第一篇：定遠(yuǎn)縣總醫(yī)院目錄外采購藥品和高值耗材制度和流程

定遠(yuǎn)縣總醫(yī)院

目錄外臨時用藥及高值耗材采購、審批制度和流程

為了進(jìn)一步規(guī)范我院藥品和高值耗材采購、保障患者用藥用械安全、控制醫(yī)療成本、降低百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)，結(jié)合我院醫(yī)療、藥事工作實際，特制定本辦法：

一、臨時采購條件

1、一般病情：因各種原因無法供應(yīng)的藥品及高值耗材。

2、特殊病情：因病情急需，醫(yī)院當(dāng)前庫房內(nèi)無法供應(yīng)的藥品及高值耗材。

3、臨時采購目錄外藥品和醫(yī)療耗材應(yīng)優(yōu)先采購和使用政府集中招標(biāo)采購中標(biāo)品規(guī)和國家基本藥物、醫(yī)保及農(nóng)保目錄中的藥品和高值耗材。為控制醫(yī)療成本、降低次均費用和藥占比、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，原則上不批準(zhǔn)政府集中招標(biāo)采購目錄外的藥品和高值耗材。

二、臨時采購程序

1、各臨床科室在對患者進(jìn)行必要的診療時，應(yīng)盡量選擇安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)中標(biāo)品種和滁州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器材（含高值耗材）。

2、各臨床科室在日常診療過程中遇到特殊情況需要使用目錄外的品種時，應(yīng)由科主任填寫臨時用藥或高值耗材申購單，遞交至藥品器材采購管理中心。申購單中應(yīng)詳細(xì)說明申購藥品或高值耗材的通用名及申購理由，并有科主任親筆簽名。

3、藥品器材采購管理中心相關(guān)采購員，在接到申購單后，須上報藥品器材采購管理中心主任（或經(jīng)授權(quán)的副主任）審核。經(jīng)分管院長簽字同意后方可按申購數(shù)量采購。

4、相關(guān)藥品或高值耗材采購到位后，由庫管人員按相關(guān)規(guī)定檢驗入庫，下發(fā)至相應(yīng)管理部門，并通知申購科室領(lǐng)用。

5、某一臨床科室申購的臨時用藥或高值耗材，不作為全院通用品種使用，只能由申購科室的醫(yī)師開具處方，并只得在該科室內(nèi)特定病人使用，該患者用畢即止。其他臨床科室如需要使用，必須另行申購。

6、各科室主任在制定申購計劃時，應(yīng)根據(jù)患者病情及治療方案，客觀地預(yù)算使用量，嚴(yán)格控制申購數(shù)量。并必須保證所申購藥品及耗材全部用完。

一旦藥品器材采購管理中心按申購數(shù)量采購到位后，因滯銷造成過期或三個月后仍有庫存的，一律按過期處置。所造成損失均由申報科室承擔(dān)。

7、因危重患者死亡等原因?qū)е虏荒苡猛甑恼{(diào)撥藥品，藥房應(yīng)給予退藥。但申請科室應(yīng)負(fù)責(zé)對退回藥品或高值耗材的使用，如造成經(jīng)濟(jì)損失由該科室承擔(dān)。

8、如果某一藥品或高值耗材連續(xù)多次由臨床科室提出臨時用藥申購，則應(yīng)由藥品器材采購管理中心上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，按新藥引進(jìn)程序?qū)徟ㄟ^后方可作為醫(yī)院常規(guī)采購品種采購、使用。

對腫瘤科等科特需病人需要的藥品和醫(yī)療耗材，按程序報藥品器材采購管理中心并經(jīng)分管院長批準(zhǔn)給予特定病人一次性采購使用，不作常規(guī)使用，因滯銷造成過期或三個月后仍有庫存的，所造成損失均由申報科室承擔(dān)。

9、如發(fā)生中標(biāo)目錄以內(nèi)的品種出現(xiàn)廠商因素導(dǎo)致的不能及時供應(yīng)藥品的情況時，緊急用藥者報藥品器材采購管理中心，經(jīng)藥品器材采購管理中心審核，分管院長批準(zhǔn)后可臨時購進(jìn)。中標(biāo)目錄以外廠家生產(chǎn)的同一品種作為暫時性補(bǔ)充，并由藥品器材采購管理中心主任上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會說明；長期供應(yīng)困難影響臨床工作，需要更換新廠商時，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論，經(jīng)批準(zhǔn)后按相關(guān)規(guī)定采購。

10、特殊領(lǐng)導(dǎo)或患者用藥須報院長審批后，方可按相關(guān)規(guī)定采購。

11、對醫(yī)保、農(nóng)保等慢性病病人使用的臨時采購藥品和醫(yī)療耗材按集中招標(biāo)中標(biāo)目錄和醫(yī)保、農(nóng)保等相關(guān)政策執(zhí)行。

三、下列品種不予采用

1、曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)商生產(chǎn)的品種。

2、名稱、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似，易混淆的。

3、本院目錄中已有療效適應(yīng)癥相似并且可以替代使用的。

4、療效不確切，作用機(jī)理不清楚的。

5、曾經(jīng)或極可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

6、被美國及歐盟等國家或地區(qū)禁用的。

7、生產(chǎn)商或銷售商的代表在本院營銷活動中有不良記錄的。

8、其它法律法規(guī)禁止事項。

2013年7月23日

第二篇：高值耗材采購制度及流程

高值耗材采購制度及流程

高值耗材是國家藥品監(jiān)督部門重點監(jiān)控的醫(yī)療器械,直接影響著廣大群眾的生命安全。一般指屬于專科使用,直接作用于人體的,對安全性有嚴(yán)格要求且價值相對較高的醫(yī)用耗材.目前我院常用的有種植材料、鈦釘、異型接骨板,骨髓內(nèi)針、骨針、脊柱內(nèi)固定器、人工晶體、吻合器等,為規(guī)范我院醫(yī)用高質(zhì)耗材采購、驗收、登記使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明性度。保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度

1、采購申請

根據(jù)高值耗材特點,為便于管理,我們將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材,前者如吻合器、人工晶體等是術(shù)前基本選定的高值耗材;后者如人工關(guān)節(jié)類材料等是根據(jù)術(shù)中選型確認(rèn)的高值耗材。1)、通用高值耗材申請器材庫授權(quán)手術(shù)室實行二級庫管理,手術(shù)室預(yù)存一定量的基數(shù),科室使用時憑領(lǐng)用申請表到手術(shù)室申領(lǐng),手術(shù)室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。

2)、跟臺高值耗材申請直接由使用科室單一申請，手術(shù)確定前3~7天申請,急診可直接實施緊急采購,后補(bǔ)辦手續(xù)。

2、采購流程

由于高值耗材規(guī)格型號復(fù)雜多樣,特別是跟臺手術(shù)使用的耗材,庫房不可能全部備貨,否則易造成耗材和資金的積壓,而臨床使用的突然性和多樣性又需要及時得到滿足。為解決此矛盾,我們采用虛擬采購的形式,按照高值耗材的分類,定期進(jìn)行集中采購,通過對供應(yīng)商資質(zhì)審驗、價格談判、跟標(biāo)等,統(tǒng)一制定醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫,目錄力爭涵蓋可能使用的多種不同耗材,簽訂采購意向書,確定供貨商和最終價格,作為今后實際采購使用的依據(jù)。

1)、資質(zhì)審驗選擇合適的供應(yīng)商,查驗供應(yīng)商提供的“四證報告”(即產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測報告),以及公司的其它資料

2)、查驗這些證件復(fù)印件的真實性和有效性,查驗是否加蓋經(jīng)營單位公章,把所有能反映供應(yīng)商資質(zhì)、信譽及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、證書歸檔,建立供應(yīng)商檔案。

3)、采購談判,首先選擇對醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果,省市及系統(tǒng)內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行跟標(biāo);不能跟標(biāo)的可按照耗材采購規(guī)模及市場情況分別實行招標(biāo)、竟競爭性談判或協(xié)商議價。招標(biāo)、競爭性談判一般為采購規(guī)模較大、選擇余地較多的耗材,由設(shè)備科組織專家組成評審小組,且邀請醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢人員參加完成,簽訂采購意向書,納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫;協(xié)商議價一般針對采購量較小、隨機(jī)性大、未納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫的耗材。雖然協(xié)商議價具有簡便、靈活、快捷的特點,操作上要求2人以上參與,并報相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備委員會主任。事前應(yīng)盡一切努力獲取市場訊息,談判時多方比較、據(jù)理力爭,特別是一些報價不規(guī)范、不易比較的耗材,必要時可提示供貨商出具廠家或上級代理商出庫單(或報關(guān)單)或供貨商供三級以上醫(yī)院的銷售價格,以此議價,易取得理想效果。

3、出入庫流程

按照高值耗材使用特點,有時可采取反向物流的方式,即先使用后入庫。

科室(或手術(shù)室)使用高值耗材時,根據(jù)醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫,選定供貨商后,即可通知送貨。通用高值耗材供貨商送貨入庫后,二級庫(手術(shù)室)根據(jù)需要預(yù)存部分備貨;跟臺高值耗材直接送貨至使用科室,同時通知設(shè)備科庫管人員一同驗貨后,驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字,作為使用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。如需掛網(wǎng)的可根據(jù)驗貨單先掛網(wǎng),術(shù)后再確認(rèn)。

4、使用

使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值耗材。嚴(yán)格核對患者的信息,對患者使用的高值耗材,應(yīng)將所附條形碼按規(guī)定貼在病歷中,以存檔備查?？剖沂褂酶咧岛牟暮?，填寫“高值耗材使用審核單”，審核單經(jīng)手術(shù)醫(yī)生、巡查護(hù)士、科室主任簽名后，將材料使用情況及時錄入計算機(jī)。

第三篇：高值耗材采購制度和流程

鄄城縣中醫(yī)院藥品和高值耗材采購制度和

流程

為規(guī)范我院高值醫(yī)用耗材集中采購工作，防止各種不良現(xiàn)象的發(fā)生，根據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號的文件精神并結(jié)合我院的實際情況，現(xiàn)制定如下：

第一章 總則

第一條

為進(jìn)一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購工作，明確當(dāng)事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條

本規(guī)定所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。

第三條 采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。鼓勵其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購。

第四條 高值醫(yī)用耗材集中采購工作，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管，開展集中采購的方式。

第五條

集中采購工作應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。

第六條

集中采購周期原則上為兩年一次。開展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過一年。

第七條

依照本規(guī)范需要進(jìn)行集中采購的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：

（一）因自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；

（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；

（三）級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其他情形。

第二章 集中采購機(jī)構(gòu)

第八條 用現(xiàn)有藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開展工作。

第九條

集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制訂集中采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作。

第十條

集中采購管理小組主要職責(zé)是制訂計劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：

（一）按照領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)醫(yī)療需求情況，制訂集中采購計劃、采購產(chǎn)品類別和工作方案。

（二）組織、協(xié)調(diào)集中采購工作；

（三）組建并管理集中采購專家?guī)欤?/p>

（四）指導(dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購工作按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；

（五）審核集中采購工作報送的集中采購文件及集中采購結(jié)果等；

（六）組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（七）調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報；

（八）承辦集中采購的其他事項。

第十一條 集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)集中采購工作的具體實施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)集中采購工作方案制訂采購實施細(xì)則，編制集中采購文件，審核通過后公布；

（二）受理醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，提請并協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行審核；

（三）組織實施產(chǎn)品填報、網(wǎng)上報價和產(chǎn)品遴選等工作；

（四）集中采購管審定并公告集中采購結(jié)果；

（五）督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購結(jié)果范圍內(nèi)簽訂購銷合同，并協(xié)助集中采購管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行；

（六）負(fù)責(zé)集中采購工作的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；

（七）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務(wù)；

（八）定期統(tǒng)計醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購、配送、回款等情況，做好監(jiān)控；

（九）組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；

（十）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報；

（十一）負(fù)責(zé)集中采購工作相關(guān)資料歸檔和保存；

（十二）承辦集中采購管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項。第十二條

集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組對參與集中采購工作的部門、機(jī)構(gòu)、人員以及工作全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。

第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：

（一）通過政府建立的非營利性集中采購工作平臺采購集中采購入圍目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材；

（二）在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購信息；

（三）按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容；

（四）嚴(yán)格按照合同約定的條款執(zhí)行；

（五）嚴(yán)格執(zhí)行價格主管部門規(guī)定的價格政策，按照有關(guān)規(guī)定對主要高值醫(yī)用耗材的購入價、銷售價、生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商等信息進(jìn)行公示；

（六）配合集中采購工作機(jī)構(gòu)開展工作；

（七）加強(qiáng)內(nèi)部管理，對高值醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。

第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購買集中采購入圍品種外的高值醫(yī)用耗材，有特殊需要的，須經(jīng)集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意。

第十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：

（一）不參加集中采購活動，或以其他任何方式規(guī)避集中采購活動；

（二）提供虛假的采購信息和歷史資料；

（三）未按照要求同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購銷合同；

（四）不按照購銷合同采購高值醫(yī)用耗材，擅自采購入圍品種外高值醫(yī)用耗材，不按時結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為；

（五）與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；

（六）未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報送履約情況報表；

（七）其他違反法律法規(guī)的行為。

第四章 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

第十六條

集中采購實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。

第十七條

參加集中采購活動的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近2-3年出廠（口岸）價、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關(guān)信息。

第十八條

入圍高值醫(yī)用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送，有條件的地區(qū)可以逐步研究探索減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購平臺上進(jìn)行銷售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，并按照購銷合同規(guī)定的產(chǎn)品及時供貨，不得提供入圍品種外的高值醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按照購銷合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費用包含在集中采購價格之內(nèi)。

第十九條

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加集中采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書；

（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；

（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（六）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄；

（七）具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；

（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第二十條

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：

（一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為；

（二）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序；

（三）相互串通報價、妨礙公平競爭；

（四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；

（五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)；

（六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種；

（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。

第五章 集中采購目錄和采購方式

第二十一條 集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。要求堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性。

第二十二條

對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實行公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)以及國家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購。結(jié)合實際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進(jìn)帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。

公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。

邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。

第六章 集中采購工作平臺

第二十三條

集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密、專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。

第二十四條

集中采購工作平臺應(yīng)當(dāng)具備以下功能：

（一）公示集中采購各個環(huán)節(jié)、各類信息；

（二）提供與集中采購相關(guān)的信息查詢和服務(wù)；

（三）準(zhǔn)確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)；

（四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；

（五）安全維護(hù)，有條件的可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制；

（六）具有兼容性，具備同時開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能。

第二十五條

集中采購工作平臺必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、中標(biāo)價格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊證號、出廠（口岸）價等字段。集中采購結(jié)果電子版上報藥品集中采購信息交流平臺。

第七章 集中采購實施程序

第二十六條

集中采購要建立科學(xué)的評價辦法，要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進(jìn)行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)納入綜合評價體系。

第二十七條

集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤?/p>

（一）制訂集中采購工作方案和集中采購文件等，并公開征求意見；

（二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件；

（三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件；

（四）集中采購工作機(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核；

（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)；

（六）集中采購管理機(jī)構(gòu)抽取各專業(yè)評審參與評審工作；

（七）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；

（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時處理；

（九）入圍品種報集中采購管理機(jī)構(gòu)審核；

（十）公布入圍品種，并報監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案；

（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。

第二十八條 集中采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。

第二十九條

集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)、報刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購工作機(jī)構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。

第八章 專家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理

第三十條

集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕⒑凸芾?，?fù)責(zé)專家在集中采購工作中的使用。

根據(jù)產(chǎn)品的專業(yè)應(yīng)用特點設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專家?guī)臁＜規(guī)烊藛T數(shù)量儲備應(yīng)當(dāng)達(dá)到使用專家的5倍以上。

入庫專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法；

（二）臨床專家須具有副高（含）以上專業(yè)職稱，熟悉本專業(yè)知識，能勝任集中采購評審工作；

（三）設(shè)備采購和管理專家原則上十年（含）以上工作經(jīng)歷，熟悉政府采購、招標(biāo)投標(biāo)的相關(guān)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，能勝任集中采購評審工作；

（四）管理專家可邀請醫(yī)保、財政、消費者協(xié)會等有關(guān)部門代表參加；

（五）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向；

（六）身體健康，能積極參加集中采購工作，原則上年齡在65歲（含）以下；

（七）無違紀(jì)違規(guī)等不良紀(jì)錄，并自覺接受監(jiān)督管理。第三十一條

集中采購專家?guī)炀S護(hù)管理與專家抽取使用相互分離，評審專家應(yīng)當(dāng)以隨機(jī)方式抽取確定。評審專家的抽取過程如下：

（一）在監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組在專家?guī)熘须S機(jī)抽取各專業(yè)評審專家參與評審工作；

（二）專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，每次不應(yīng)當(dāng)少于7人；

（三）評審專家的抽取及通知工作在評審活動開始前24小時內(nèi)完成；

（四）評審專家名單一經(jīng)確定必須嚴(yán)格保密，抽取結(jié)果及通知情況當(dāng)場備案；

（五）實行專家回避與監(jiān)督評價制度，與采購工作存在利害關(guān)系的專家一律不得參與評審工作。

第三十二條

專家在集中采購工作中，享有以下權(quán)利：

（一）對集中采購制度及相關(guān)情況的知情權(quán)；

（二）依法按照集中采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和辦法進(jìn)行評審，提出評審意見，不受任何單位或個人的干預(yù)；

（三）推薦入圍品種；

（四）向有關(guān)行政監(jiān)督部門反映評審活動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。

第三十三條

專家在集中采購工作中，承擔(dān)以下義務(wù)：

（一）準(zhǔn)時出席評審活動，客觀公正地進(jìn)行評審；

（二）嚴(yán)格遵守評審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加此次集中采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，不得向外界透露評審情況，不得收受有關(guān)人員的財物；

（三）積極協(xié)助和配合監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中有不正當(dāng)競爭或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時向監(jiān)督機(jī)構(gòu)或工作機(jī)構(gòu)報告并加以制止；

（四）具有法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)主動提出回避；

（五）遵守集中采購工作守則；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。

第三十四條

集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組對入庫專家進(jìn)行動態(tài)管理，建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機(jī)制，對不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)當(dāng)及時取消其評審資格并從專家?guī)熘星宄Ｇ楣?jié)嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

第九章 質(zhì)疑與投訴

第三十五條

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對集中采購相關(guān)事項有疑問的，可以向集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組提出詢問。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時作出答復(fù)。

第三十六條

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為集中采購文件、采購過程和采購結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在相關(guān)信息公示之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向領(lǐng)導(dǎo)小組提出質(zhì)疑。

第三十七條

集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)在收到書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)作出答復(fù)。

第三十八條

提出質(zhì)疑的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組答復(fù)不滿意，或者集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向集中采購管領(lǐng)導(dǎo)小組構(gòu)投訴。

第三十九條

集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個工作日內(nèi)，對投訴事項作出處理決定，并告知投訴人和與投訴事項有關(guān)的當(dāng)事人。

第四十條

集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組在處理投訴事項期間，可以視具體情況書面通知集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組暫停涉及該事項的采購活動。

第四十一條

投訴人對集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組的投訴處理決定不服或者集中采購管理機(jī)構(gòu)逾期未作處理的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第十章 監(jiān)督管理及處罰

第四十二條

集中采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組要設(shè)立舉報電話、電子郵箱等并向社會公布，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及社會公眾對相關(guān)人員履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督。

第四十三條

建立集中采購工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度，使每個環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下。

第四十四條

集中采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：

（一）有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的執(zhí)行情況；

（二）采購方式和采購程序的組織實施情況；

（三）采購信息公開情況；

（四）采購制度建設(shè)情況；

（五）詢問和質(zhì)疑處理情況；

（六）集中采購不良記錄管理機(jī)制建立健全情況；

（七）其他需要監(jiān)督管理的情況。

第四十五條

實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)，集中采購管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全省（區(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；

（二）提供虛假、無效文件的；

（三）以其他方式弄虛作假，騙取入圍的;

（四）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序的；

（五）對入圍品種擅自漲價或變相漲價的；

（六）不配送或不按時配送入圍品種，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診治的；

（七）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收確認(rèn)，配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；

（八）以入圍品種外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進(jìn)行配送的；

（九）違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的；

（十）惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的；

（十一）集中采購管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。

第四十六條 參與集中采購的醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)小組及其工作人員有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

（一）不參加高值醫(yī)用耗材集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；

（二）提供虛假的高值醫(yī)用耗材采購歷史資料的；

（三）不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同的；

（四）不按照購銷合同采購入圍品種，擅自采購入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；

（五）高值醫(yī)用耗材購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；

（六）收受醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；

（七）其他違反法律法規(guī)的行為。

第四十七條 集中采購工作人員有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

（一）違反集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施集中采購的；

（二）在文件材料審核、高值醫(yī)用耗材評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；

（三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?/p>

（四）違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)信息的；

（五）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的；

（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的；

（七）其他違法違規(guī)行為。

第十一章 領(lǐng)導(dǎo)小組

第十二章 附 則

第四十八條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

鄄城縣中醫(yī)院 二0一二年四月六日

第四篇：關(guān)于我院藥品及高值耗材網(wǎng)上集中采購自查報告

民勤縣人民醫(yī)院

藥品及高值耗材網(wǎng)上集中采購自查報告

我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下：

一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況

為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認(rèn)，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，截止2013年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224.51萬元。

二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況

國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。

三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況

藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心?？傊?，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

四、合理使用藥品的情況

根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補(bǔ)基本藥物，嚴(yán)格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進(jìn)了醫(yī)院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達(dá)到296種。占總用藥量4%，購進(jìn)中成藥415萬元。品種數(shù)達(dá)到126種，占總用藥量28%。

五、高值耗材采購使用情況：

醫(yī)院用高值耗材由藥械科負(fù)責(zé)，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。

從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴(yán)格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進(jìn)使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。

7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進(jìn)行下調(diào)，下調(diào)幅度5%-30%。

六、存在的問題

1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應(yīng)配送率低。

2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。

3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針(低價格)山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標(biāo)價1.6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說廠價均高于招標(biāo)價無法配送；

4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體-抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。

2013年10月22日

第五篇：藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材

藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材

收費管理制度

為密切配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品集中采購工作的價格和收費行為，我科根據(jù)發(fā)改價檢（2011）501號文件精神，制定出我院藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材的收費管理制度。

一、藥品（包括西藥、中成藥）應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上招標(biāo)平臺價格，且點標(biāo)率必須在85%以上；網(wǎng)下采購的藥品如毒、麻、精神類；西地蘭注射液、美解眠注射液等搶救藥品類且在網(wǎng)上未招標(biāo)的品種，須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品加價率15%，同時須及時關(guān)注發(fā)改委的“價格公報”信息，對我院藥品價格及時進(jìn)行調(diào)整。

二、一次性衛(wèi)生材料根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)項目價格》的規(guī)定，收費按低價加價率高，高價加價率要低的原則：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重復(fù)收費或分解項目收費。高值耗材及植（介）入類醫(yī)療耗材，可參照執(zhí)行。

三、中藥飲片類藥材參照江蘇省有關(guān)文件規(guī)定，按照最低收費標(biāo)準(zhǔn)30%加價，根據(jù)今年物價檢查要求中藥飲片加價率為22%左右，我院現(xiàn)將中藥飲片的加價率調(diào)整至22%。同時密切關(guān)注發(fā)改委的文件精神，及時調(diào)整。

以上的收費標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我院低收費，高服務(wù)的宗旨，讓更多的人看得起病，買得起藥。