第一篇：佛山市公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購試行辦法(征求意見稿)

佛山市公立醫療機構藥品和醫用耗材

集中采購試行辦法

第一條 為規范我市公立醫療機構藥品和醫用耗材采購行為，根據《佛山市人民政府辦公室關于印發佛山市公立醫療機構藥品和醫用耗材供應鏈改革方案的通知》（佛府辦函〔2017〕846號），制定本辦法。

第二條 藥品和醫用耗材集中采購工作應當遵循公開、公平、公正原則，保障流程透明、操作規范。

第三條 市人社局負責制定藥品和醫用耗材采購相關政策，并會同市公共資源交易管理委員會辦公室（以下簡稱：市資管辦）負責對市社保局（醫保中心）的執行情況進行監督管理。

第四條 市社保局（醫保中心）負責全市公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購組織工作；負責搭建佛山市藥品和醫用耗材陽光集中采購管理服務平臺（以下簡稱：陽光管理平臺），并以公開招標的方式確定醫用耗材集中采購服務單位。

第五條 陽光管理平臺是我市藥品和醫用耗材集中采購的監管服務平臺，對接第三方交易平臺、醫院HIS系統、政府相關行政管理部門，負責集中我市藥品和醫用耗材采購需求和監管采購交易及使用，并向有關單位及社會公開采購

信息。

第六條 全市公立醫療機構必須通過陽光管理平臺操作藥品和醫用耗材采購行為全過程，各醫療機構采購藥品最終在第三方藥品交易平臺上完成交易，議價產品由市社保局（醫保中心）委托第三方機構進行議價談判；采購醫用耗材最終在佛山市醫用耗材及檢驗試劑集中交易平臺完成交易。

第七條 規范藥品和醫用耗材采購目錄管理。（一)市人社局會同市衛生計生局牽頭組織《佛山市公立醫療機構藥品采購目錄》（以下簡稱《藥品采購目錄》）的編制工作，《藥品采購目錄》最終由佛山市醫學會等醫藥學社會組織評審確定，且每年調整一次。《藥品采購目錄》應結合我市臨床用藥實際，覆蓋全市公立醫院常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、市場短缺藥品等，并明確每一種藥品的通用名、劑型、規格。暫未納入《藥品采購目錄》的藥品，由公立醫療機構自行組織采購，采購總量不能超過上年度本院實際用藥總金額的10%，并在陽光管理平臺上備案。

（二）市人社局會同市資管辦牽頭組織《佛山市公立醫療機構醫用耗材集中采購目錄》（以下簡稱《耗材采購目錄》）的編制工作，《耗材采購目錄》最終由佛山市醫學會等醫藥學社會組織評審確定。暫未納入《耗材采購目錄》的醫用耗材，由公立醫療機構自主采購。

第八條 公立醫療機構、供應商、配送商應嚴格遵照交

易平臺規則簽訂網上購銷合同，認真履行相應法律責任和義務。

第九條 市社保局（醫保中心）對醫療機構、配送商、供應商的履約行為進行記錄、整合、統計，形成集中采購信用信息，作為藥品和耗材集中采購領域的信用記錄。信用記錄定期向社會公布，并向有關行業主管部門推送。建立藥品和耗材集中采購領域信用紅黑名單制度，以藥品和耗材集中采購領域的信用記錄為依據，褒揚誠信交易行為、懲戒失信交易行為。

第十條 公立醫療機構有下列行為之一的，視情節輕重給予批評、通報批評、警告，并與定點醫療機構協議管理掛鉤；情節特別嚴重的，列入佛山市醫療機構違規采購黑名單。涉嫌犯罪的有關人員移送司法機關處理。

（一）未經審批私自線下采購藥品和醫用耗材；

（二）惡意拖欠貨款或虛假訂購，不遵照合同執行的；

（三）通過二次議價或其他方式牟取不正當利益；

（四）其他違反法律法規及有關規定的行為。第十一條 供應商和配送商有下列行為之一的，給予掛網警告，列入佛山市藥品和醫用耗材供配黑名單；情節嚴重者取消其供應和配送資格。涉嫌犯罪的有關人員移送司法機關處理。

（一）在交易活動中存在商業賄賂行為；

（二）不供貨、不足量供貨或不及時供貨等不履行合同行為；

（三）供應產品與成交信息不一致或質量不合格，且拒絕退換的；

（四）其他違反法律法規及有關規定的行為。第十二條 為加快結算，保障支付，推動交易平臺探索開展統一結算試點。通過引入銀行合作方式，嚴格按照規定時間完成貨款結算。

第十三條 公立醫療機構、供貨商和配送商可通過陽光平臺對交易各方的違約行為進行投訴，并以書面形式遞交相關材料（包括投訴方身份證明、有效證據材料等）。

第十四條 本辦法由市人力資源和社會保障局負責解釋。

第十五條 本辦法自2018年7月1日起實施，有效期至2021年6月30日。

第二篇：深圳市公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選辦法(試行)

深圳市公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條 為了加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理，提高醫療質量，降低藥品和醫用耗材采購價格，防止藥品和醫用耗材購銷領域滋生腐敗，根據《廣東省醫療機構藥品陽光采購醫療機構藥品遴選實施辦法》、《廣東省醫療機構基本用藥供應目錄管理指南》、《關于全省醫療機構醫用耗材集中采購工作的通知》等規范性文件，結合深圳市實際，制定本辦法。

第二條 各級公立醫療機構采購周期用藥和醫用耗材的遴選、供應目錄動態調整適用本辦法。藥品和醫用耗材供應商的選擇參考本辦法。

第三條 各級公立醫療機構遴選藥品和醫用耗材應當堅持公開、公平、公正、質量優選、價格合理的原則，杜絕不正之風。

第四條 各級公立醫療機構主管部門具體負責所轄公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理。

公立醫療機構的藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會具體負責本單位藥品和醫用耗材的遴選工作。

第二章 組 織

第一節 遴選專家庫和遴選督查員 第五條 深圳市衛生和人口計劃生育委員會建立公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選專家庫，設置遴選督查員。

遴選專家庫專家、遴選督查員應當具備下列條件：

（一）具有良好的政治和業務素質，遵紀守法，奉公廉潔。

（二）熟悉國家、省與藥品和醫用耗材招標采購、遴選有關的法律法規和政策。

（三）熟悉計算機操作程序。

（四）身體健康，積極參與藥品和醫用耗材遴選評審及遴選督查工作。

（五）未在藥品、醫用耗材生產、經營企業中任職或兼職，未在其管轄或關聯的協會、學會中任職。

（六）藥學（包括中藥和西藥）專家和護理專家需具備中級及以上專業技術職稱；藥品臨床醫學專家需具備副高級（含副高級）以上專業技術職稱。

（七）醫用耗材遴選專家要求專門從事醫用耗材采購管理工作兩年以上或具備設備、檢驗、影像部門及護理中級（含中級）以上專業技術職稱；耗材臨床醫學專家需具備副高級（含副高級）以上專業技術職稱。

（八）遴選督查人員要求從事紀檢、財務、審計、采購等相關工作四年以上。

（九）無違紀違規等不良記錄。

（十）未受過刑事處罰。

第六條 藥品和醫用耗材遴選專家庫專家及遴選督查員候選人，經本人申請，各級公立醫療機構推薦，經各級公 立醫療機構主管部門審核，報深圳市衛生和人口計劃生育委員會審定后成為藥品和醫用耗材遴選專家庫專家和遴選督查員。

第七條 遴選專家和遴選督查員實施動態管理。各推薦單位定期增補、調減本單位遴選專家和遴選督查員，經各級公立醫療機構主管部門審核確認后，增補入庫或調減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員，不得參加我市公立醫療機構藥品和醫用耗材的遴選和督查工作。

第八條 公立醫療機構以外符合本辦法第五條規定條件的人員，個人提出書面申請，提交相關資質證明，經工作單位所在行政區公立醫療機構主管部門審核，報經我委審定后可成為藥品和醫用耗材遴選專家庫專家和遴選督查員。

第九條 出現下列情形之一的，由各公立醫療機構或市衛生和人口計劃生育委員會負責調減遴選專家或遴選督查員：

（一）退休或與本單位解除勞動合同關系。

（二）因健康問題不能履行職責。

（三）無正當理由不參加遴選工作累計三次以上。

（四）違紀違規，正在接受有關部門調查，不能參加遴選工作。

（五）其它不適合繼續履行職責的情形。

第二節 遴選管理組織

第十條 三級公立醫療機構應當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會、藥品和醫 用耗材采購監督委員會。

一、二級公立醫療機構可根據實際情況，將藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會合并。

委員會委員從本單位已成為衛生系統藥品和醫用耗材遴選專家庫專家和遴選督查員中以選舉方式產生。

第十一條 藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會、藥品和醫用耗材采購監督委員會委員的人數、專業科別由各公立醫療機構根據單位實際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫用耗材管理委員會委員人數不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫用耗材管理委員會委員人數不得少于17名。

藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫用耗材管理委員會委員與遴選督察員不得互相兼任。

第十二條 藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會、藥品和醫用耗材采購督查員應在醫院統一領導下開展工作，并依照有關規定履行下列職責：

（一）貫徹執行醫療衛生、藥事管理、醫用耗材管理等有關法律、法規、政策，制定本單位藥事管理、藥學工作、醫用耗材使用和采購監管制度和工作程序。

（二）依照有關規定及技術規范，結合本單位實際情況，制定本單位藥品和醫用耗材遴選工作實施細則、藥品和醫用耗材采配規范，督導本單位有關職能部門具體實施藥品、醫用耗材和供應商的遴選工作。

（三）根據國家有關規定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫用耗材供應目錄進行動態管理。

（四）建立藥品和醫用耗材使用管理制度，加強臨床安全監管和不良反應監測。

（五）對醫務人員進行有關藥事管理、醫用耗材管理法律、法規、政策的宣傳和培訓。

（六）督導有關職能部門對本單位入庫的藥品和醫用耗材遴選專家、遴選督查員進行管理。

第十三條 各公立醫療機構在藥品和醫用耗材采購周期初始，按照藥品和醫用耗材類別或專科用藥，從我市衛生系統藥品和醫用耗材遴選專家庫中抽選專家成立專業遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫用耗材供應目錄的制定工作。

第十四條 三級公立醫療機構藥品和醫用耗材專業遴選小組每組專家人數不得少于15名，其它醫療機構每組專家人數不得少于11名，各組專家不得重疊。

專業遴選小組抽選的專家數應為下限標準以上的奇數，其中本單位的專家數，三級綜合醫療機構下限不超過7名，其它醫療機構下限不超過5名，上限不超過每組抽選專家人數的45%。

第十五條 各公立醫療機構隨機抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監督工作。督查人員可重復抽選。

第十六條 藥品和醫用耗材遴選專家和督查員的抽選，由各公立醫療機構通過專家庫管理信息系統完成，并由管理系統直接通知有關人員。選中人員因故無法參加遴選工作的，應及時回復系統，由系統及時補充抽選。

第十七條 選中專家或督查員無正當理由不參加遴選 累計超過三次的，專家庫管理信息系統自動將其凍結，暫停其相關工作，并視為出庫。

要求重新入庫的，應當由其所在單位向各級公立醫療機構主管部門作出說明，提交申請，并經審核、批準后方可重新入庫。

第十八條 抽中參加藥品和醫用耗材遴選的專家和遴選督查員，其所在單位應當予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫用耗材遴選時間按照出勤對待。遴選單位應提供良好的工作、生活條件，為遴選專家發放勞務津貼。

第三章 規 則

第一節 藥品和醫用耗材遴選

第十九條 遴選藥品和醫用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結合實際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫用耗材供應目錄。

第二十條 列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫用耗材集中采購掛網品種目錄中選擇，優先選擇國家、省、市醫保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材適應單位臨床常用劑型或規格。

在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時，各公立醫療機構應在我市集中采購入圍品種中選擇供應目錄的藥品和醫用耗材。第二十一條 藥品和醫用耗材專業遴選小組應統一時間、地點集中投票，不得分散進行。遴選過程中，除集中、統一的藥品臨床應用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關的任何內容。抽選的督查員全程參與遴選監督。

第二十二條 藥品和醫用耗材遴選工作實行計算機管理。參加投票的專家須在領取的口令密碼條上和遴選確認的供應目錄清單紙質材料上同時簽字，存檔備查。

暫不具備計算機遴選條件的，參加投票的專家須在簽到表和遴選確認的供應目錄清單紙質材料上同時簽字，存檔備查。

抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認的供應目錄清單紙質材料上簽注意見。

第二十三條 藥品遴選總品規數須控制在規定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫療機構不超過1500個品規，三級專科醫療機構不超過1200個品規，二級綜合醫療機構不超過1000個品規，二級專科醫療機構原則上不超過800個品規，其它醫療機構原則上不超過600個品規。

第二十四條 各公立醫療機構應當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫療機構采購國家、省、市基本藥物的品規數原則上不低于本周期藥品采購品規總數的30%，二級醫療機構和專科醫療機構不低于40%，其它醫療機構不低于50%。國家、省、市另有規定的從其規定。

第二十五條 嚴格控制抗菌藥物采購品規數。其中三級 醫療機構不超過50個品種，二級醫療機構不超過35個品種，其它醫療機構不超過30個品種。

第二十六條 藥品遴選必須嚴格執行《處方管理辦法》的有關規定，原則上應“一品兩規”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規格藥品的情況除外。

第二十七條 各公立醫療機構原則上不得遴選重點監控限額采購藥品和醫用耗材。確屬臨床需要、且掛網品種無替代的，應在首次遴選時，向管轄公立醫療機構主管部門備案，采購總額不得超過藥品或醫用耗材采購總額的3%。

第二十八條 為確保臨床藥品和醫用耗材的安全使用，在遴選列入供應目錄的藥品和醫用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。

第二節 供應目錄調整

第二十九條 各公立醫療機構藥品和醫用耗材供應目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內藥品和醫用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會和本單位遴選督查員會依照本辦法規定程序實施。

第三十條 增補、替換藥品和醫用耗材品規時，優先從備選品種目錄中選擇。

備選品種目錄無法滿足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。

第三十一條 增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材，由單 位藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會半數以上委員以實名方式投票贊成方可實施。調整結果應當形成書面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。

第三十二條 增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材工作每年不超過兩次。其中調整后凈增加的藥品品規數與本期藥品供應目錄內藥品品規數的總和，須控制在單位總品規數范圍。

第三節 臨時采購

第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動臨時采購程序。臨時采購藥品和醫用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。

第三十四條 臨時采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書面向本單位藥事和醫用耗材管理職能部門提出申請，經單位藥事和醫用耗材管理職能部門負責人審核、單位主管領導批準后執行，金額較大或重要的臨時采購應由醫院藥事管理與藥物治療學委員會、醫用耗材管理委員會委員投票決定。

第三十五條 臨時采購一次有效，須多次臨時采購的，每次采購均應執行本辦法的規定。

第三十六條 臨時采購的藥品和醫用耗材應單獨編制臨時采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時采購的藥品品規數不納入單位總品規數控制范圍，但臨時采購狀態超過三個月，應執行本辦法三十、三十一、三十二條的規 定。

第三十七條 在供應商暫時無法正常供應目錄內藥品和醫用耗材的情況下，各單位可臨時采購替換，待恢復正常供應后，應停止臨時采購替換。但單位供應目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時替換。

第三十八條 因突發公共衛生事件急需采購的，經口頭請示后可以臨時采購，但采購工作完成后應及時補辦審批手續。

第四節 網下采購

第三十九條 在廣東省醫療機構藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等，以及在廣東省醫療機構藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫用耗材，經單位藥事管理與藥物治療學委員會審查同意后，可實行網下采購。

第四十條 網下采購的藥品和醫用耗材，應建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫用耗材供應目錄，其中在我省醫療機構藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫用耗材，最高零售價不得高于省價格主管部門公布價格的上限。

第四十一條 網下采購藥品和醫用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫療機構主管部門備案。

第四十二條 網下采購藥品和醫用耗材須嚴格控制，網 下采購的藥品品規數納入單位總品規數控制范圍。

第四章 監 督

第四十三條 各級公立醫療機構主管部門可根據實際情況，統一組織實施所管轄的公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作。

第四十四條 各級公立醫療機構主管部門會同紀檢、監察等部門，加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選的監管。各公立醫療機構應自覺、主動接受有關部門的監督和檢查。

第四十五條 公立醫療機構在實施采購周期藥品和醫用耗材遴選時，可邀請社會各界人士及媒體記者到現場監督。

第四十六條 公立醫療機構應妥善保管藥品和醫用耗材遴選工作的所有紙質或電子文檔資料，以備查證。

第五章 懲 處

第四十七條 遴選專家、各公立醫院工作人員在遴選工作中違反有關規定和工作紀律的，由各級公立醫療機構主管部門視情節輕重，分別給予誡勉談話、取消評優評先資格、取消遴選專家資格、通報批評、降級降職等處理。

第四十八條 公立醫療機構在藥品和醫用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實施相關管控措施的，由各級公立醫療機構主管部門視情節輕重，分別對具體責任人、部門負責人、單位主管領導、單位法人進行誡勉談話，取消評優評先 資格，取消遴選專家資格，通報批評，降級降職等處理。

第四十九條 藥品和醫用耗材供應商違反有關規定，采取不正當手段，干預公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選結果、造成嚴重后果和不良影響的，一經查實，由深圳市衛生和人口計劃生育委員會會同各級公立醫療機構主管部門，視情節輕重給予誡勉談話、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。

第五十條 遴選專家、公立醫療機構及內部工作人員、藥品和醫用耗材供應商在醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機關處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法自印發之日起實施。

第五十二條 本辦法由深圳市衛生和人口計生委負責解釋。

第三篇：內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規范的藥品和醫用耗材集中采購申（投）訴處理機制，維護醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業的合法權益，確保全區藥品和醫用耗材集中采購工作的健康運行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內蒙古自治區藥品和醫用耗材集中采購的醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業及其他相關機構。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

（二）對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

（三）藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

（四）醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

（六）對有關企業或品種信息申請新建或修改的；

（七）企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

（八）企業名稱變更；

（九）其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對同一申（投）訴事項已進行處理并回復，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報材料沒有附上有效證明材料的；

（六）超過申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫用耗材集中采購工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式向自治區藥械采購服務中心實名反映。

第六條 藥品和醫用耗材生產、配送企業申（投）訴時，申（投）訴人應持相關證件，要求由被授權人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯系方式，申（投）訴理由，目的和相關證明材料等，并逐頁加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫療機構的申（投）訴由醫療機構將申（投）訴材料報各盟市衛生局按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方 案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定處理，并由各盟市衛生局定時將申（投）訴及處理結果匯總后送自治區藥械集中采購服務中心，自治區直屬醫療機構申（投）訴直接送自治區藥械集中采購服務中心處理。

第九條 自治區藥械集中采購服務中心工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關規定對材料認真進行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計算機，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區藥械集中采購服務中心應按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定及時處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實解決。

1、對有關企業或產品信息申請變更或修改的；

2、企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

3、醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

4、在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

5、對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

6、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。

（二）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實整理、征求相關職能部門的意見后，報自治區藥械采購領導小組辦公室集體研究。若需專家評議，由監管部門負責抽取和組織專家，按照“公開、公平、公正”的獨立評審原則進行評審。

1、對有關企業或品種信息申請新增或變更的；

2、藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

3、對報名品種的質量層次，價格，競價分組等方面存在質疑、投訴的；

4、對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

5、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的較重大事項。

（三）矛盾突出的問題報自治區藥械集中采購領導小組研究處理。第十一條 建立“首接責任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負責全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區藥械集中采購服務中心自接到申（投）訴之日起，原則上應在15個工作日內處理完畢，并將申（投）訴處理結果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯網公開答復等各種方式，并做好相關記錄；因各種原因無法在15個工作日內處理完成或無法處理的申（投）訴材料應及時告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權利

第十三條 參加內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購的各方當事人有權對采購工作進行申（投）訴或質疑。

第十四條 保護申（投）人正當投訴的權益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關知情人員要做好申（投）事項的保密工作，對投訴內容嚴格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關材料及投訴的內容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴禁將投訴材料轉給被投訴人單位、被投訴人。如需轉交被投訴人核實的，應摘要轉交。

第六章 違規責任

第十七條 醫療機構、藥品和醫用耗材生產、配送企業要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關程序和規定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。對提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實、惡意投訴的，一經查實，申（投）訴人除承擔相應的法律責任外，列入“非誠信交易單位黑名單”，按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》、《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》等有關規定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴格執行申（投）訴管理的程序和規定，堅持公開、公平、公正的原則，以負責的工作態度和良好的服務意識，認真接受和處理醫療機構及企業的申（投）訴。

（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進行批評教育；

（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節較輕的責令其寫出書面檢查，并在內部通報批評；情節較重的調離申（投）訴處理崗位。

（三）對收受、索要企業錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業機密為企業謀利的，一經查實，移交有關部門依法依紀處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區藥械采購領導小組辦公室負責解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

關于開展醫療衛生機構藥品和醫用高值耗材

集中采購工作自查報告

為貫徹我省規范公立醫院藥品和高值醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和高值醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《山東省衛生和計劃生育委員會關于開展公立醫院藥品和高值醫用耗材網上采購集中整治工作的緊急通知》（魯衛藥政字 [2015]2號）文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用高值耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和高值醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用高值耗材由分管院長負責實施，并按規定要求進行采購。

二、加強監管，從源頭上防止不正之風。醫院成立了采購監督領導小組，對醫院用藥目錄及醫用高值耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用高值耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用高值耗材的采購和供應情況。同時，醫院財務科對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

三、采購情況。我院于2014年10月1日起全面實施藥品零差價制度。我院藥品和醫用高值耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用高值耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

四、配備使用情況。建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制 1 度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

五、合同簽訂情況。我院與六家醫藥經營公司簽訂藥品和醫用高值耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》（魯衛藥政發（2014）3號）要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓情況。我院以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用高值耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

我院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和高值醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

藥劑科

設備科

2015年3月20日

第五篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

關于開展醫療衛生機構藥品和醫用耗材

集中采購工作自查報告

為貫徹落實省委省政府部署開展的“三打兩建”工作，根據我省《關于印發2009年廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案的通知》（粵糾醫藥辦[2009]3號）、《2010年廣東省醫療機構醫用耗材陽光采購實施方案》（試行）以及省衛生廳《關于印發2011年廣東省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方案的通知》（粵衛辦

[2011]73號）和《關于進一步加強基本藥物集中采購管理工作的通知》（粵衛辦函[2012]294號）及市、縣文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用耗材集中采購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。建立了依法采購領導機制，采購藥品由分管領導與相關科室負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，明確誰分管誰負責。院領導及采購人員認真學習相關制度規定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。做到不規避政府采購。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃。做到無違規行為。

二、加強監管，從源頭上防止腐敗。醫院成立了采購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查。審查藥品采購計劃，監督、1

檢查藥品的采購和供應情況。研究預防藥源性疾病的方法和治療措施，確保用藥安全、有效；及時研究、處理用藥過程中出現的重大問題。組織評價新老藥品的臨床療效和質量價格比，提出淘汰品種意見。對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品回款方面，做到每月回款，藥品掛網采購嚴格按照《廣東省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。

三、采購情況。我院于2011年5月1日起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。在藥品的購進情況我院采取“藥品陽光采購”模式進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。醫院所有藥品均在廣東藥品采購網目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

四、高度重視藥事管理工作。我院從維護患者健康權益和構建和諧衛生的高度，進一步統一思想，切實提高對加強藥物合理使用管理

重要性和必要性的認識，嚴格遵守醫療管理的各類法律法規，從健全管理組織、執行規章制度、落實各類措施、加強監督檢查、堅持依法處置等方面，切實加強臨床藥事管理工作，提高臨床用藥水平。

雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

XX衛生院

2012年8月15日