第一篇：自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一招標(biāo)采購醫(yī)用耗材配送管理辦法

自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一招標(biāo)采購醫(yī)用耗材配送管理辦法(試行)

信息來源：銀川農(nóng)村信息管理員 時間：2009-07-17

第一章 總則

第一條 為了加強醫(yī)用耗材配送管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿足醫(yī)療需求，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購實施暫行辦法》和《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》，制定本辦法。

第二條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)通過公開聘用或委托的方式確定。配送企業(yè)必須具備獨立法人資格，能夠獨立承擔(dān)民事法律責(zé)任，內(nèi)部組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系健全，對所配送產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

第三條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)必須按照合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、供貨方式等供貨，做到及時、準(zhǔn)確，質(zhì)量合格，服務(wù)周到。

第四條 本辦法適用于自治區(qū)境內(nèi)醫(yī)用耗材配送企業(yè)的管理和監(jiān)督。

第二章 醫(yī)用耗材的配送方式

第五條 全區(qū)醫(yī)用耗材中標(biāo)品種采用統(tǒng)一配送和自行配送相結(jié)合的方式進(jìn)行。根據(jù)臨床具體使用情況，普通醫(yī)用耗材中標(biāo)品種由符合資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（全區(qū)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)）統(tǒng)一配送。特殊醫(yī)用耗材中標(biāo)品種，由中標(biāo)企業(yè)按照合同規(guī)定自行完成配送工作，并將配送情況按規(guī)定報自治區(qū)藥招辦備案。

第六條 普通醫(yī)用耗材中標(biāo)人必須與自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組確定的所有統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂合同并保障供貨；特殊醫(yī)用耗材由中標(biāo)人自行與醫(yī)療機構(gòu)簽訂供貨配送合同。

第三章 配送企業(yè)的資格條件

第七條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)通過公開聘用的方式確定，先由配送企業(yè)向自治區(qū)藥招辦提出申請，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場資格評定并提出意見，然后報自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究確定。

第八條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，核定的經(jīng)營范圍和產(chǎn)品管理類別涵蓋中標(biāo)配送的品種。

第九條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)具備現(xiàn)代物流管理模式和統(tǒng)一配送能力，誠信守法，無嚴(yán)重不良記錄，能夠承擔(dān)中標(biāo)品種的配送任務(wù)。

第十條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)符合下列條件和要求：

（一）具有與配送品種相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和專職質(zhì)量管理人員；

（二）企業(yè)從業(yè)人員中醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占一定比例；

（三）具有與配送品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

（四）內(nèi)部組織機構(gòu)職責(zé)明確，各項管理制度、檔案、記錄健全；

（五）具有與配送品種相適應(yīng)的營業(yè)場所，倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)施、運輸工具等；

（六）具有提供配送品種購銷電子定單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。

第十一條 配送企業(yè)應(yīng)建立覆蓋全區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的集約化醫(yī)用耗材統(tǒng)一配送服務(wù)體系，形成區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)、村五級配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)中標(biāo)品種統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的目標(biāo)，滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)的配送需求。

第十二條 配送企業(yè)應(yīng)建立“橫向到邊、縱向到底”的醫(yī)用耗材配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺，隨時溝通與醫(yī)療機構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)之間的醫(yī)用耗材供需信息。

第十三條 配送企業(yè)銷售人員應(yīng)熟悉所售產(chǎn)品的性能、規(guī)格及有關(guān)專業(yè)知識，正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項。

第四章 配送企業(yè)經(jīng)營管理

第十四條 配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行合同，不得從中標(biāo)企業(yè)以外的供貨渠道采購中標(biāo)醫(yī)用耗材。配送企業(yè)不得將中標(biāo)醫(yī)用耗材再次委托其他不具備資格的企業(yè)配送。

第十五條 配送企業(yè)應(yīng)建立快捷、高效、靈活多樣的配送機制。在所屬的配送區(qū)域內(nèi)，城市急需品種4小時之內(nèi)送到，一般品種12小時之內(nèi)送到；鄉(xiāng)村急需品種8小時之內(nèi)送到，一般品種24小時之內(nèi)送到。節(jié)假日照常配送。

第十六條 醫(yī)用耗材存儲應(yīng)符合下列要求：

（一）醫(yī)用耗材與其他物品或危險品分庫存放；

（二）一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械與其他醫(yī)療器械分類存放；

（三）醫(yī)用耗材與倉間地面、墻面、屋頂、散熱器等之間應(yīng)保持一定的間隙或有隔離設(shè)施；

（四）規(guī)定有效期的醫(yī)用耗材應(yīng)相對集中分類存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志。

（五）有特殊保管要求的醫(yī)用耗材，儲存條件應(yīng)滿足其理化性能要求。

第十七條 配送企業(yè)應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量信息反饋制度，定期聽取各服務(wù)對象意見或建議，及時糾正配送過程中存在的問題，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

第十八條 購進(jìn)醫(yī)用耗材，應(yīng)與供貨方簽定有明確質(zhì)量責(zé)任條款的購銷合同或購銷協(xié)議，并向中標(biāo)企業(yè)索取下列證件或證明文件：

（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（均為加蓋供貨單位印章的復(fù)印件）；

（二）生產(chǎn)廠家或醫(yī)療器械法定檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品合格證明（原件或加蓋印章的復(fù)印件）；

（三）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（加蓋印章的復(fù)印件）；

（四）企業(yè)法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書（原件）。

第十九條 購進(jìn)或銷售醫(yī)用耗材應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出入庫質(zhì)量驗收制度，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：購進(jìn)或銷售日期、供貨單位或使用單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、購進(jìn)或銷售數(shù)量、生產(chǎn)批號或滅菌批號、外觀質(zhì)量狀況、生產(chǎn)日期、有效期、記錄日期等內(nèi)容，驗收人員和質(zhì)量復(fù)核人員分別在記錄上簽字，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。驗收記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年，沒有規(guī)定有效期的不得少于2年。

第二十條 醫(yī)用耗材在儲存和運送過程中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志，并盡快做出處理。下列情形之一的醫(yī)用耗材不得配送：

（一）小包裝破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；

（二）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落的；

（三）被污染、蟲蛀、鼠咬、變質(zhì)的；

（四）超過有效期的；

（五）外觀質(zhì)量可疑的。

第二十一條 醫(yī)用耗材的運輸應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量。有特殊運送要求的，配備專用運輸工具，針對產(chǎn)品的包裝及道路狀況，采取相應(yīng)的措施，避免混裝倒置，防止包裝破損、產(chǎn)品裸露或混淆。

第二十二條 對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量查詢、投訴和使用過程中發(fā)現(xiàn)的疑似質(zhì)量問題，要查明原因，分清責(zé)任，及時處理，做好記錄。第二十三條 對已經(jīng)發(fā)生質(zhì)量事故或者存在安全隱患的醫(yī)用耗材，配送企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，主動召回，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第二十四條 認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價制度，注意收集不良事件信息，發(fā)現(xiàn)不良事件應(yīng)及時向有關(guān)部門報告。第二十五條 建立配送人員健康檔案，對從事醫(yī)用耗材采購、驗收、保管、運送等工作的人員，每年進(jìn)行一次健康體檢，患有精神病、傳染病或其他污染性疾病的人員，及時調(diào)離醫(yī)用耗材配送崗位。

第五章 配送企業(yè)監(jiān)督管理

第二十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，必要時對配送醫(yī)用耗材進(jìn)行抽檢。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有：

（一）企業(yè)名稱、法定代表人或者質(zhì)量管理人員是否發(fā)生了變動；

（二）企業(yè)注冊地址、倉庫地址是否發(fā)生了變動；

（三）庫存養(yǎng)護(hù)及儲存運輸管理情況；

（四）是否存在超范圍經(jīng)營、超類別經(jīng)營的問題；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；

（六）其他需要檢查的有關(guān)事項。

第二十七條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局每年年終組織對醫(yī)用耗材配送企業(yè)進(jìn)行一次評定，有下列情形之一的報請自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組，取消其配送資格：

（一）一年之內(nèi)因違法行為被食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰二次以上的（含第二次）；

（二）一年之內(nèi)發(fā)生一次以上產(chǎn)品質(zhì)量事故并造成人員傷害后果的；

（三）擅自變更注冊地址、倉庫地址、質(zhì)量管理人員等許可事項的；

（四）嚴(yán)重違反合同約定或者無特殊理由不能按時完成配送任務(wù)的；

（五）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請換證或者未獲準(zhǔn)換證的。

第二十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門都要建立配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的守信情況。

第二十九條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時向自治區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組報告中標(biāo)產(chǎn)品及配送企業(yè)違法、違規(guī)問題的查處情況。

第六章 附則

第三十條 本辦法由自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第二篇：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購實施方案

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中招標(biāo)采購實施方案

（試行）

第一章 總 則

第一條 目標(biāo)

為進(jìn)一步完善內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競價采購制度，保證臨床用藥的質(zhì)量與安全，最大限度地降低藥品虛高價格，降低流通成本，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，建立反商業(yè)賄賂的長效機制，強化對藥品、耗材購銷全過程的有效監(jiān)督，推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購管理工作的信息化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)。根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈2007年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見〉的通知》（國糾辦發(fā)〔2007〕4號）、自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳等四部門關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購實施辦法的通知》及國家、自治區(qū)有關(guān)藥品采購的政策規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施方案。

第二條 網(wǎng)上集中競價采購的涵義

在政府主導(dǎo)下，通過搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交易、1 / 41

監(jiān)管服務(wù)平臺，為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管平臺競價交易；任一合格企業(yè)的藥品醫(yī)用耗材均可進(jìn)行網(wǎng)上競價銷售；建立醫(yī)療機構(gòu)公開、公平、公正采購制度和企業(yè)不良行為退出機制，對采購交易全過程實行動態(tài)監(jiān)管。

第三條 網(wǎng)上競價采購遵循的原則

1、誠實信用，公平競爭的原則；

2、堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理的原則；

3、強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡捷、高效的原則；

4、保障中、低價位藥品，兼顧其他需求的原則；

5、依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、實行全程有效監(jiān)督。

第四條 集中網(wǎng)上競價采購方式

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上采購?fù)ㄟ^“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱網(wǎng)上采購平臺）發(fā)布公告，全區(qū)旗縣及旗縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)，其藥品、醫(yī)用耗材的采購均利用網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行網(wǎng)上集中競價采購。

第五條 網(wǎng)上競價采購品種范圍和周期

1、全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）

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舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，在臨床使用的所有藥品、醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上競價采購范圍。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒性特殊化學(xué)藥品及其它規(guī)定不競價的藥品品種，不實行網(wǎng)上集中競價采購。對中藥材、中藥飲片和蒙藥暫不實行集中掛網(wǎng)采購。但各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立公開采購制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購行為。醫(yī)用耗材除衛(wèi)生部統(tǒng)一招標(biāo)的部分高值醫(yī)用耗材和我區(qū)未列入集中采購目錄的，其余全部納入網(wǎng)上競價采購范圍，做到統(tǒng)一網(wǎng)上操作，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

2、對所有實行集中掛網(wǎng)采購的藥品，必須采用通用名稱進(jìn)行網(wǎng)上競價采購。

3、按藥品類別將以上所規(guī)定的藥品納入集中網(wǎng)上競價采購目錄（包括醫(yī)保用藥目錄）。

4、參與網(wǎng)上統(tǒng)一招標(biāo)競價采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。

網(wǎng)上藥品、醫(yī)用耗材集中競價采購原則上每年進(jìn)行一次。急需的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可先行采購，并報所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)監(jiān)督管理機構(gòu)辦理備案。除此外的新品種參加下一藥品統(tǒng)一采購。

5、對以往招標(biāo)和實際采購中發(fā)現(xiàn)的用量小、急救、價格低廉、臨床必需、采購困難、無人競價或藥品價格很低（已不可能降價）的藥品，實行備案采購的辦法，由專家組通過充分的市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，確定藥品備案采購需求目錄，并擬定比較合理的目標(biāo)價格，3 / 41

報價格主管部門審核備案后直接掛網(wǎng)。在保證質(zhì)量、價格低廉和藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)療機構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價格自行采購（采購計劃、采購方式、采購數(shù)量等具體信息，報內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案）。

臨床特殊急需或科研攻關(guān)項目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，可列入備案采購，對特殊機型的專用檢驗試劑，暫列入議價采購或備案采購管理范圍。

第六條 GMP和GSP的政策要求

一、在報名截止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)范圍，其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。

二、在報名截止前未取得GSP認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。

第七條 定義

一、“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱網(wǎng)上采購平臺）：指為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，主要包括藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等（包括網(wǎng)上招標(biāo)采購的全部子系統(tǒng)）。

二、藥品網(wǎng)上采購：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)參與藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購后，產(chǎn)生中標(biāo)藥品，供內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)

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通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送的活動，方案中簡稱“網(wǎng)上采購”。

三、采購人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的內(nèi)蒙古自治區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

四、投標(biāo)人：指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等。

五、差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。差比價的計算以國家發(fā)展和改革委員會發(fā)改價格〔2005〕9號文件和發(fā)改辦價格〔2005〕605號文件為依據(jù)。

第二章

藥品品種目錄分類

第八條 目錄

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購品種目錄由各采購人根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄》提出申請并匯總形成，采購品種目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，采購品種目錄的藥品名稱均為通用名。

《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常用藥品目錄》之外的品種是否納入采購品種目錄，由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動和社會保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄所列的品種均納入目

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錄范圍。

確認(rèn)的采購品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購平臺發(fā)布。

第九條 分類規(guī)則

一、按劑型不同分類

1、注射液，含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、帶預(yù)充式注射器注射劑、不帶預(yù)充式注射器注射劑。

2、大輸液

3、干混劑

4、植入劑、粉針，含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。

6、緩釋片，含腸溶緩釋片。

7、咀嚼片、片劑，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、陰道片。

9、腸溶片，含腸溶薄膜衣片。

10、控釋片、泡騰片，含口服泡騰片、陰道泡騰片。

12、分散片、腸溶膠囊，含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸。

/ 41、緩釋膠囊、膠囊，含陰道膠囊。

16、軟膠囊（膠丸）

17、控釋膠囊、丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜丸、蠟丸、濃縮丸（濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸）。

19、滴丸、顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑。、口服液，含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流浸膏。

22、散劑

23、吸入劑

24、噴霧劑，含粉霧劑。

25、軟膏劑，含霜劑、油膏劑。

26、外用液體劑，含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。

27、乳膏

28、貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。

29、外用洗劑，含洗劑、沖洗劑。

/ 41

30、凝膠劑

31、涂膜劑

32、栓劑

33、滴眼劑

34、滴劑

35、滴鼻劑

36、灌腸劑

37、茶劑

38、搽劑

38、酊劑

39、錠劑

40、煎膏劑

41、酒劑

42、氣霧劑

43、其他

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類

1、口服制劑：按不同容量、含量分為不同競價分類。

2、造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類。

3、脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競價分類。

4、注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量競價分類；小于50ml為小容量競價分類。同含量時以上兩類不再以容量細(xì)分。

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三、其它

1、預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競價分類；筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競價分類。

2、氨基酸注射液按組分不同分為不同競價分類。

3、大容量注射劑、腹膜透析液包裝差異根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同競價分類。小容量注射液瓶裝和安瓿裝區(qū)分為不同競價分類（以國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分）。

4、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價分類。

例如：干擾素α－1a、α－2a、α－1b、α－2b、γ等不同亞型為不同競價分類；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同競價分類。

5、中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競價分類。

6、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％葡萄糖0.9％氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5％、10％葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料統(tǒng)一。以包裝材料不同劃分為不同競價分類。

第三章

申報程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊及資質(zhì)審核

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第十條 根據(jù)網(wǎng)上競價采購藥品、耗材、試劑的通用名、劑型（型號）、質(zhì)量層次、規(guī)格，由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)提出申報，必須證明具備如下材料：

1、生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書；

2、產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料；

3、網(wǎng)上競價信息審核表紙質(zhì)文件；

4、網(wǎng)上競價報價表紙質(zhì)文件；

5、報價信譽保證書；

6、進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書；

7、進(jìn)口藥品一級代理商授權(quán)委托書；

8、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

9、藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件；

10、GMP、GSP證書復(fù)印件；

11、省或省級以上物價主管部門的藥品價格文件；

12、藥品、耗材、試劑說明書原件。

13、由相關(guān)部門出具的當(dāng)年藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑質(zhì)量檢驗報告書。

所有報送資料，一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）的印章，委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥

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品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書，進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)委托書。

第十一條 在遞交網(wǎng)上競價藥品、耗材、試劑申請時，同時遞交此網(wǎng)上競價藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)名單（包括自配送），供醫(yī)療機構(gòu)參考。

第十二條 網(wǎng)上報名競價的藥品和醫(yī)用耗材，在報名開始前兩年內(nèi)有質(zhì)量問題的，以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報為準(zhǔn)（包括盟市藥監(jiān)部門的質(zhì)量處罰通知書），并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后，取消網(wǎng)上競價資格，有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)。

第十三條 對收集的資料移交技術(shù)平臺，通過相關(guān)數(shù)據(jù)庫復(fù)核錄入，不能確定的資料由藥監(jiān)、物價、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的專家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。

第十四條 不能提供有關(guān)證明文件，網(wǎng)上競價價格高于內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)原采購平均價格的，取消該品規(guī)（型號）網(wǎng)上競價掛網(wǎng)資格。提供虛假證明文件的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競價掛網(wǎng)資格，并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。

第十五條 對資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競價。

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第十六條 申報材料要求

一、使用語言

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。

二、申報材料構(gòu)成

（一）、生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

①《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

②《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

③《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；

④提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）；

⑤被委托配送企業(yè)相關(guān)資料；

⑥修改申請報告：如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等）有異議，可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料：

①《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、12 / 41

產(chǎn)品說明書（原件）；

②專利藥品（清晰復(fù)印件）——專利藥品僅指由中華人民共和國產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）。

政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；

③國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印件）；

④藥品最新檢驗報告書（清晰復(fù)印件）。

(二)、經(jīng)營企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

①《藥品經(jīng)營許可證》（清晰復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書（清晰復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）；

②進(jìn)口藥品全國總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或由國外廠家出具的總代理證明；

③《法人授權(quán)書》（需法人代表蓋章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

④《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》；

⑤ 提供報名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營假藥的說明（由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章）。

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⑥ 修改申請報告：如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等）有異議，可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料

①藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)的同一通用名下藥品所有劑型、規(guī)格只能授權(quán)委托一家經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)，分別授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理；

②《藥品生產(chǎn)批件》（清晰復(fù)印件）（進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》清晰復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（清晰復(fù)印件）、產(chǎn)品說明書（原件）；

③專利藥品（清晰復(fù)印件）——專利藥品僅指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）、政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）、原研藥品（清晰復(fù)印件）；

④國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印件）；

⑤藥品最新檢驗報告書（清晰復(fù)印件）。進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進(jìn)口藥品檢

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驗合格證明文件。

（三）、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。

三、申報材料修改和撤回

投標(biāo)人在規(guī)定的截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，投標(biāo)人不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。

四、申報材料審核

由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織審核。

生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。

五、申報材料澄清

自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。投標(biāo)人有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容作出書面解答。

六、申報材料其它要求

（一）投標(biāo)人提供的資料必須真實、合法。

（二）投標(biāo)人的申報材料應(yīng)逐頁加蓋公章。

（三）投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。

（四）申報和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。

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第十七條 企業(yè)網(wǎng)上注冊及信息確認(rèn)

一、網(wǎng)上操作用戶注冊

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱網(wǎng)上采購平臺）自行注冊用戶名、設(shè)置密碼及進(jìn)入平臺內(nèi)進(jìn)行項目申請，同時持所有需提供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請開通用戶。以公告截止時間為準(zhǔn)。

二、網(wǎng)上信息確認(rèn)

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購平臺對本企業(yè)資質(zhì)信息進(jìn)行確認(rèn)，并對擬參加招標(biāo)采購的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)。以公告截止時間為準(zhǔn)。

第四章 競價、議價及價格談判

第十八條 設(shè)定標(biāo)底

一、收集所調(diào)查的社會藥店（以醫(yī)保定點零售藥店為主）同一藥品零售價格，計算其加權(quán)平均值，確定最低藥店價。

二、收集上各盟市招標(biāo)中標(biāo)價格；作為參考值。

三、收集全區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)實際購進(jìn)價格；作為參考值。

四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計劃單列市）藥品招標(biāo)采購中標(biāo)價格；作為參考值。

適當(dāng)考慮社會零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟(jì)政策、成 16 / 41

本構(gòu)成的差別等因素，參考以上四個最低價格，科學(xué)確定標(biāo)底，努力縮小院店藥品差價。

第十九條 符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè)，根據(jù)確定的競價采購文件和競（議）價規(guī)則、競價藥品需求目錄通過網(wǎng)上進(jìn)行競價。按照不同質(zhì)量層次分類競價，經(jīng)過三次的競價淘汰，初步形成競價結(jié)果并公示一周。

第二十條 對掛網(wǎng)目錄外的新藥、國家發(fā)展和改革委員會《藥品差比價規(guī)則（試行）》中未列劑型、無代表品的藥品作為議價品種。

第二十一條 網(wǎng)上競價品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場最低零售價格20％。各質(zhì)量層次中的獨家品種掛網(wǎng)價格，由不同代理商競爭產(chǎn)生，多家生產(chǎn)的品種掛網(wǎng)價格采取價格末尾淘汰（最高價格）產(chǎn)生。

第二十二條 對臨床用量（金額）比較大，降價幅度比較大的品種（如企業(yè)自主定價的抗菌藥物品種），在充分的市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定競（議）價采購需求目錄，采用集中網(wǎng)上競價采購或議價采購的辦法確定比較合理的價格，報物價部門批準(zhǔn)備案，符合條件的藥品供應(yīng)商都可以通過服務(wù)平臺與醫(yī)院交易。

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第二十三條 競（議）價采購和備案采購需求目錄，由各級醫(yī)療機構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)申報，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，由專家組組織市場調(diào)研和論證后，在網(wǎng)上公示一周，最后報領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行。

第二十四條 區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品，定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥品、醫(yī)用耗材競價采購專家?guī)熘谐槿＜疫M(jìn)行議價確定掛網(wǎng)價格；新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格，必須符合同種藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定；相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格，必須符合同質(zhì)量層次藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定。堅決抵制通過改變劑型、規(guī)格、包裝等變相漲價的行為。

第二十五條 質(zhì)量層次

一、普通GMP藥品

二、原研制藥品

三、政府單獨定價藥品

四、專利藥品

五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥

六、合資藥品

七、進(jìn)口藥品

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第二十六條 報價、價格談判及中標(biāo)規(guī)則

一、報價要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給采購人的供貨價。

（二）實際報價時，限價目錄品種按最小制劑單位報價，報價保留到小數(shù)點后3位（即0.001），如超出小數(shù)點后3位，則四舍五入。

（三）報價使用貨幣及單位：人民幣（元）。所有投標(biāo)藥品都必須使用通用名報價。

（四）報價時間：本方案所指時間為北京時間。

（五）高于限價的報價無效。

（六）限價競價目錄品種，同競價組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進(jìn)行報價，其它包裝規(guī)格品種價格按差比價規(guī)則進(jìn)行計算。

（七）所有投標(biāo)報價在報價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報價，報價有誤，后果自負(fù)。

同品種、同劑型、同規(guī)格藥品下一質(zhì)量層次藥品中標(biāo)價不得高于上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價，否則按廢標(biāo)處理。

（八）按最小單位報價，其中口服制劑以最小包裝單位報，注射劑以支（瓶）報；大容量注射劑以瓶報；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以

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支報。

二、評標(biāo)專家的組成

評標(biāo)專家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家若干人（單數(shù)）組成，評標(biāo)專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實施，以隨機的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取專家到開始評標(biāo)的時間不得超過24小時，在抽取專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

第二十七條 評審原則

一、評審基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用和公開、公平、公正，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護(hù)招標(biāo)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。

二、評審要素及各項指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則

（一）堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。

（二）實行科學(xué)評估、集體決策。

（三）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。

（四）保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

（五）按照招標(biāo)采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法，對投標(biāo)文件進(jìn)行評審和比較。

（六）因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報的投標(biāo)人、投標(biāo)

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生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)輕重，可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)。

第二十八條 評審辦法

一、評審委員會通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)的計算機系統(tǒng)對藥品進(jìn)行網(wǎng)上評審。

二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計算機自動生成，進(jìn)入評審系統(tǒng)中。

三、對于已確定的入圍品種，組織相關(guān)專家對其價格依據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模進(jìn)行價格整合，價格調(diào)整品種經(jīng)投標(biāo)人在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)后確定中標(biāo)品種。

四、其他項目由參評專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估。

第二十九條 價格談判

一、談判適用范圍

按以上規(guī)則需納入價格談判的品種。

二、談判專家組成

談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價等方面專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；每個談判小組專家人數(shù)7人以上，不同專業(yè)對應(yīng)不同臨床用藥進(jìn)行評價。談判專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)d用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實施，以隨機的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密

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工作，在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

三、談判方式方法

談判專家與投標(biāo)人通過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場進(jìn)行人機對話或面對面談判。談判專家根據(jù)談判依據(jù)，了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價格，在對每一個產(chǎn)品成本進(jìn)行充分分析后，評估其可能的成交價格。談判專家根據(jù)報價，在各自的計算機上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價幅度（％），由計算機進(jìn)行匯總，將降價幅度由低到高排列，匯總后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公示，如果投標(biāo)人接受，在計算機上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)，屬于可替代品種組，則予以淘汰，屬于不可替代品種組，則該品種進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購目錄。

四、重點監(jiān)控限額采購原則

凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機構(gòu)不得列入采購目錄。如臨床上需采購此類品種，需在采購后一周內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦備案，各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報，自治區(qū)藥品招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。

第三十條 中標(biāo)品種公示

中標(biāo)品種應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購

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網(wǎng)公示，公示期15天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

第五章 掛網(wǎng)藥品核定零售價的原則和辦法

第三十一條 代表品的確定。所謂代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。按照差比價關(guān)系計算價格時應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計算。對與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品，應(yīng)先按《藥品差比價》規(guī)定的劑型差比價關(guān)系，計算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價格；再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價計算出非代表品價格；對與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應(yīng)按照含量、裝（重）量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計算價格；對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應(yīng)在代表品價格上先加（減）性狀差價額，再以此為基礎(chǔ)計算其它規(guī)格、包裝材料差比價。

第三十二條 掛網(wǎng)藥品零售價格的計算辦法。醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購零售價作價辦法為實際成交價格為基礎(chǔ)順加不超過15％的加價率作價，實際成交價格超過500元的，最高加價額不得超過75元。實際成交價格是指扣除各種折扣和折讓后的價格。

掛網(wǎng)藥品的零售價格核定公式為：

掛網(wǎng)藥品零售價格＝掛網(wǎng)采購價格×（1＋不超過15％的差率）

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掛網(wǎng)藥品零售價格的計價單位以最小包裝為單位。

集中競價采購藥品零售價格，同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價關(guān)系。議價劑型規(guī)格品與同品種入圍成交劑型規(guī)格品種最高零售價格相比，應(yīng)保持合理比價關(guān)系。

對于納入集中網(wǎng)上競價采購目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非入圍成交企業(yè)的藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行回扣促銷。

第三十三條 實行政府定價或政府指導(dǎo)價的西藥，凡中文通用名或英文國際非專利藥品（INN）中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑歸類為同種藥品（化學(xué)成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的），處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。中成藥國家規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同，且國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品，處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品。

第三十四條 藥品的零售價根據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品差比價規(guī)則（試行）》、《藥品差比價規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》的有關(guān)規(guī)定，掛網(wǎng)藥品零售價格要保持不同質(zhì)量層次、不同劑型、不同

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規(guī)格、包裝之間的合理比價。

第三十五條 掛網(wǎng)藥品零售價格的核定，實行以網(wǎng)上競價價格為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價辦法。屬于政府定價范圍的藥品，掛網(wǎng)零售價格不得超過國家發(fā)展改革委和自治區(qū)價格主管部門制定公布的最高零售價格，屬于市場調(diào)節(jié)的藥品零售價格不得高于內(nèi)蒙地區(qū)現(xiàn)行實際零售價格水平。

第三十六條 網(wǎng)上競價采購公布的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行期間，如國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布調(diào)整藥品的最高零售價格，以國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布的價格為準(zhǔn)，凡低于國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布的品種，仍按網(wǎng)上競價采購的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行。

第三十七條 醫(yī)用耗材的分類。在高值、低值范圍下分國產(chǎn)與進(jìn)口品種（不包括衛(wèi)生部集中采購的高值耗材部分）。

第三十八條 醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）的價格。參照市場流通價格通過競價確定合理的采購價。允許另外收費的醫(yī)用耗材按照國家有關(guān)規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格項目及價格》收費。

第三十九條 掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理

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1、以各醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的平均價為依據(jù)，與原采購價格相比達(dá)到一定幅度后，可將掛網(wǎng)價格進(jìn)一步降低，定期公布新的掛網(wǎng)價格，不同意該價格的生產(chǎn)企業(yè)不再掛網(wǎng)。（網(wǎng)上采購的藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑價格如高于該企業(yè)在內(nèi)蒙古地區(qū)市場實際成交價格20％以上的，報有關(guān)部門批準(zhǔn)按實際市場價格執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，不同意的不再掛網(wǎng)）。

2、連續(xù)三個月無交易量的品種不再掛網(wǎng)。

3、在掛網(wǎng)銷售過程中，允許生產(chǎn)企業(yè)自行降低其掛網(wǎng)價格。但必須先向內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申報，由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一向物價部門備案重新掛網(wǎng)。

第六章 采購合同的簽訂與執(zhí)行

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購信息和臨床使用需要，與中標(biāo)的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)（包括配送）依據(jù)《合同法》、本實施方案和雙方約定的內(nèi)容訂立書面合同。

第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)在簽訂購銷合同時，可采取簽訂總合同（合同周期為一年）和分合同相結(jié)合（按3個月為周期或商定的周期簽定合同）的方式。

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合同條款中醫(yī)療機構(gòu)的付款期限必須書面明確載明，醫(yī)療機構(gòu)的回款時間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。

第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品、醫(yī)用耗材購銷合同，按規(guī)定程序報內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行備案。

第四十三條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，從以下三方面對合同文件進(jìn)行審查：

1、是否符合有關(guān)法規(guī)、政策的要求；

2、是否符合藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定；

3、是否符合醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥實際情況。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。禁止合同外采購行為，確保合同采購率在95％以上。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同履行約定義務(wù)，做好藥品、醫(yī)用耗材購銷計劃、驗收、使用、付款等工作。

在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購數(shù)量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同數(shù)量全部完成。合同期間如價格發(fā)生變化，執(zhí)行就低不就高的原則。

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第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)合同定期向供應(yīng)企業(yè)（包括配送企業(yè)）發(fā)送批次訂單，緊急情況除外。

第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)收到配送的藥品、醫(yī)用耗材后要及時驗收，如實記帳，并在合同規(guī)定期限內(nèi)付款結(jié)算；企業(yè)要按實際成交價格如實出據(jù)發(fā)票。

第四十八條 簽訂及執(zhí)行購銷合同過程中，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員不得收受或索要供應(yīng)企業(yè)財物或其他利益，不得以任何方式抵制或變相抵制合同的簽訂與執(zhí)行。

第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)督管理，強化醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，杜絕“開單費”、“統(tǒng)方費”、“處方費”等各種形式的回扣。嚴(yán)禁醫(yī)院藥房、器械科、財務(wù)科等相關(guān)科室收受不正當(dāng)利益后支付貨款的行為。

第五十條 供應(yīng)商沒有按照內(nèi)蒙古地區(qū)集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定簽訂合同的，醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)提請自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競價人的掛網(wǎng)資格。

第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)如確認(rèn)選中的供應(yīng)商在網(wǎng)上競價采購

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活動中有違法行為，要及時提請相關(guān)行政主管部門查處，并提請自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，根據(jù)本實施方案的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)有違反購銷合同以及違法行為的，供應(yīng)商有權(quán)提請有關(guān)行政主管部門查處，并將有關(guān)違約的情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)審核后，書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第五十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每季度就藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購合同執(zhí)行情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)審核后，書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第七章 配 送

第五十四條 中標(biāo)企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材必須按不高于網(wǎng)上競價價格向內(nèi)蒙古地區(qū)所有競價采購的醫(yī)療機構(gòu)組織配送。城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的基本用藥在條件成熟時納入全區(qū)集中招標(biāo)采購網(wǎng)路，由盟市組織集中采購并確定統(tǒng)一配送機構(gòu)，組織集中配送。

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第五十五條 網(wǎng)上競價藥品、醫(yī)用耗材的配送由掛網(wǎng)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行配送或委托有配送能力的企業(yè)配送，并將配送協(xié)議或合同報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)與配送的藥品、醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)應(yīng)簽訂相關(guān)合同。合同中要有本方案中所列的內(nèi)容要求。

第五十七條 配送范圍的確定，原則上以盟、市所轄范圍內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)為“配送單位”實行整體配送，特別要求配送藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或被委托的企業(yè)在組織配送時必須保證地理位置偏遠(yuǎn)、分散、交通相對落后旗縣的按時配送。無論上述醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都要保證及時、足額、足量供貨，保證及時配送。該項內(nèi)容在采購配送合同中必須明確。

第五十八條 簽訂合同的成交商必須保證藥品、醫(yī)用耗材的配送，凡不能及時響應(yīng)平臺有效采購訂單信息的，視為缺貨，兩次訂單相隔5個工作日，沒有滿足供應(yīng)和配送的為短期缺貨，連續(xù)15天以上不能配送供貨的為長期缺貨。每三次短期缺貨不能按時配送和一次長期缺貨，應(yīng)作履約不良紀(jì)錄予以網(wǎng)上公告，被公告三次也未提出正當(dāng)申訴理由的，取消其所有品種成交資格。

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第五十九條 急救藥品配送不應(yīng)超過6小時，一般藥品的配送不應(yīng)超過48小時。

第八章 藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺

第六十條 啟用內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)絡(luò)平臺，開發(fā)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上競價、采購、信息查詢、監(jiān)管等應(yīng)用系統(tǒng)，搭建藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺，為醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應(yīng)企業(yè)提供公平競爭、公開交易、規(guī)則公正的網(wǎng)上交易市場，協(xié)助和監(jiān)督雙方簽訂和履行購銷合同，提供有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材采購方面的政策指導(dǎo)、信息查詢、業(yè)務(wù)咨詢、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。

第六十一條 信息平臺包括：信息查詢系統(tǒng)、網(wǎng)上競價系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材（器械）信息系統(tǒng)等子系統(tǒng)。

第六十二條 為保證藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購工作的正常進(jìn)行，按國家和自治區(qū)價格主管部門規(guī)定的范圍、項目和標(biāo)準(zhǔn)收取服務(wù)費。內(nèi)蒙古自治區(qū)國外貸款衛(wèi)生項目服務(wù)中心為全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購招標(biāo)具體辦事機構(gòu)，負(fù)責(zé)開展藥

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品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競價采購工作。

第九章 使用管理

第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本方案的管理要求，建立健全藥品采購管理工作制度，選購藥品應(yīng)召開本單位藥事管理工作會議，集體研究決定。加強對藥品采購人員的規(guī)范管理。藥品的使用管理應(yīng)納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理應(yīng)建立遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級醫(yī)院100人以上，二級綜合醫(yī)院50人以上，選擇藥品前臨時從專家?guī)祀S即抽取半數(shù)以上（單數(shù)）專家，采用實名制投票確定入選藥品。

二、醫(yī)療機構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會，由紀(jì)檢監(jiān)察、財務(wù)、審計、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成。當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品時，抽派代表參加藥事管理委員會會議，負(fù)責(zé)對藥品選購全過程的監(jiān)督。

第六十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按月或季度定時編制藥品采購計劃，網(wǎng)上報出采購計劃的時間為：月采購計劃（訂單）應(yīng)在上月25日前報出；季度采購計劃（訂單）應(yīng)在上季末月的15日前報出。緊急用藥可隨時報出，并在留言欄中寫明有關(guān)要求。

第六十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立本醫(yī)院的基本用藥目錄，藥品收

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支單獨建立專帳管理。

第六十六條 提倡開展醫(yī)院臨床用藥評價工作，要按合理用藥，規(guī)范用藥的原則，對醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評價。醫(yī)院使用的專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例為：三級甲等醫(yī)院不得高于40％；三級乙等醫(yī)院不得高于30％；二級甲等醫(yī)院不得高于25％；二級乙等不得高于20％；其他醫(yī)院不得高于10％；其中主要負(fù)責(zé)自治區(qū)級醫(yī)療保健、自治區(qū)級離退休老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45％。

第六十七條 建立備案采購制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法》采購。

第六十八條 凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的。醫(yī)療機構(gòu)在到貨之日起3個月內(nèi)提出退貨，并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。超過有效期的藥品一律不準(zhǔn)退貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時舉報并封存待查。

第十章 組織管理

第六十九條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小

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組辦公室職責(zé)

一、制定全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購工作實施方案和相關(guān)規(guī)章制度，規(guī)范招標(biāo)工作程序；

二、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理服務(wù)計算機網(wǎng)絡(luò)平臺，使其具備網(wǎng)上招投標(biāo)、評標(biāo)、采購、配送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析、網(wǎng)上監(jiān)控等功能，逐步實現(xiàn)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購的電子商務(wù)化；

三、負(fù)責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理服務(wù)計算機網(wǎng)絡(luò)平臺代理機構(gòu)的遴選；

四、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購信息報告制度；

五、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械采購工作，并對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

六、負(fù)責(zé)全區(qū)旗縣及旗縣以上醫(yī)療機構(gòu)臨床常用藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的網(wǎng)上集中采購工作；

七、負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材的采購情況的管理和回款監(jiān)督工作。

第七十條 各盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理機構(gòu)職責(zé)

一、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中采購的日常管理工作；

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二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常用藥品需求計劃的匯總、上報、合同簽訂等工作；負(fù)責(zé)對臨床特需、急需、臨時用藥的備案審查工作；

三、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械中標(biāo)（配送）執(zhí)行企業(yè)配送（執(zhí)行）情況的監(jiān)督與管理；

四、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材選購、使用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理；

五、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息報表的匯總、上報、分析工作；

六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計算機網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

第十一章 監(jiān)督管理

第七十一條 監(jiān)督機構(gòu)及職責(zé)

一、監(jiān)督機構(gòu)組成：

由自治區(qū)、盟市、旗縣（縣級市、區(qū)）各級衛(wèi)生、糾風(fēng)（監(jiān)察）、物價、食品藥品監(jiān)督、發(fā)展和改革委員會、工商、勞動和社會保障、檢察院等部門組成各級糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。

二、監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)：

各級、各職能主管部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)對統(tǒng)一招標(biāo)采購全過程進(jìn)行監(jiān)督，接受有關(guān)單位或個人對醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的舉報，并核查處理；對中標(biāo)藥品的采購實

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行分級監(jiān)督管理；對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購、合同簽訂與執(zhí)行、藥品配送、醫(yī)療機構(gòu)回款情況進(jìn)行實時監(jiān)督；對未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行通報。

（一）糾風(fēng)辦（監(jiān)察機關(guān)）依據(jù)《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，會同有關(guān)部門制定采購活動監(jiān)督管理辦法；協(xié)調(diào)各部門對采購活動進(jìn)行監(jiān)督管理；受理檢舉；負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門及其工作人員、采購各方當(dāng)事人在采購活動中違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

（二）衛(wèi)生行政部門牽頭負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)參與網(wǎng)上采購活動以及安全合理用藥進(jìn)行監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)不在網(wǎng)上選購藥品、不按時回款及其它違反合同行為進(jìn)行糾正；定期做好藥品使用及變化情況的統(tǒng)計和分析；對醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)科室和人員收取藥品“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進(jìn)藥費”、“新藥評審費”等違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處；定期公布醫(yī)療機構(gòu)采購藥品品種、金額比例等信息；督促各醫(yī)療機構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，全面推行醫(yī)療機構(gòu)處方點評和評價制度；配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，配合價格主管部門對藥品價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

（三）價格主管部門負(fù)責(zé)對采購活動中有關(guān)當(dāng)事人的藥品購銷價格和收費行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；

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并依據(jù)《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

（五）工商管理部門負(fù)責(zé)對通過藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購所簽合同格式條款和不正當(dāng)交易行為的監(jiān)督，依照《反不正當(dāng)競爭法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)合同格式條款監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)，對藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為和利用合同格式條款危害國家利益、社會公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

（六）勞動和社會保障部門負(fù)責(zé)對采購過程中涉及有關(guān)醫(yī)保的政策問題做出解釋和認(rèn)定；保障醫(yī)保資金及時撥付；會同相關(guān)部門對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。

（七）檢察院負(fù)責(zé)對采購活動中發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、行賄、受賄等違法行為進(jìn)行查處。

第七十二條 查實競價人在網(wǎng)上競價和履約過程中有以下嚴(yán)重違法違規(guī)行為，視情節(jié)輕重，給予兩年內(nèi)拒絕接受其參與者競價或一年內(nèi)不采購其任何藥品、醫(yī)用耗材的處罰。對有犯罪行為的除處以上處罰外，移交司法部門處理。

(一)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動；

(二)以低于成本的價格競價報價，擾亂市場秩序；

(三)競價者實施下列串通競價行為；

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1、競價者之間相互約定，一致抬高或壓低競價報價；

2、競價者之間相互約定，在競價中輪流以高價位或低價位競價掛網(wǎng)；

3、競價人之間內(nèi)定競價掛網(wǎng)，然后參加競價；

4、競價者之間其他串通行為。

(四)以向采購人、經(jīng)辦機構(gòu)或評審專家行賄的手段謀取掛網(wǎng)；

1、向經(jīng)辦機構(gòu)工作人員行賄，通過經(jīng)辦機構(gòu)工作人員更改競價資料或評審結(jié)果的行為；

2、向采購人行賄，排斥其他競價人的公平競爭，私下確定掛網(wǎng)品種；

3、向評審專家行賄，在評審過程中給予照顧，幫助謀取掛網(wǎng)。

(五)提供虛假證明文件，以他人名義競價、提供不負(fù)責(zé)任的承諾或者以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)；

(六)在第一次競價價格公示后，競價有效期內(nèi)撤消其競價，競價掛網(wǎng)藥品、耗材企業(yè)，在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品、耗材購銷合同或者不履行合同義務(wù)。

(七)對藥品、耗材集中競價采購造成嚴(yán)重不良影響的惡意競價行為或其他行為。

(八)其他違反法律法規(guī)的行為。

第七十三條 醫(yī)療機構(gòu)有違反藥品、醫(yī)用耗材購銷合同以及違法行為的，藥品、耗材供應(yīng)商有權(quán)提請有關(guān)行政主管部門查處。并

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將有關(guān)違約的情況書面報藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室。

醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定私自采購掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材以外的品種，除追究當(dāng)事人行政責(zé)任外，還將追究該單位主要領(lǐng)導(dǎo)以及藥劑科主任的行政責(zé)任。累計兩次以上違反藥品、耗材集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定，或當(dāng)年違規(guī)私自采購藥品、耗材累計金額占全部臨床藥品、耗材采購總金額的比例達(dá)10％以上的，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦〔2001〕17號）文件，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購領(lǐng)導(dǎo)小組決定，對違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)及主要領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)事人做出嚴(yán)肅處理，并在網(wǎng)上公布。

對超過合同約定期限結(jié)算的醫(yī)療機構(gòu)，要按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。由于醫(yī)療機構(gòu)不及時結(jié)算采購貨款而導(dǎo)致供應(yīng)企業(yè)服務(wù)不到位的責(zé)任，完全由該醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，并承擔(dān)合同約定的滯納金，醫(yī)療機構(gòu)也不得以此為理由更換供應(yīng)企業(yè)。

從未中標(biāo)企業(yè)購進(jìn)中標(biāo)藥品、購進(jìn)未實行價格備案的藥品以及未經(jīng)盟市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在發(fā)票和隨貨同行單上簽章確認(rèn)的備案藥品，一律視為私自采購。私自采購的，經(jīng)查實按私自采購金額的10％處罰，由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員承擔(dān)，不得在單位報銷。

醫(yī)療機構(gòu)在網(wǎng)上集中采購過程中有犯罪行為的移交司法部門處理。

凡發(fā)現(xiàn)下述情況之一的，衛(wèi)生行政部門將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)

/ 41 的通報批評、影響達(dá)標(biāo)和紀(jì)律處分，降低等級醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的處罰等，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機關(guān)依法追究其法律責(zé)任。

(1)不按規(guī)定辦法核定并調(diào)整掛網(wǎng)藥品零售價格的；

(2)超過核定的掛網(wǎng)藥品、耗材零售價格執(zhí)行的；

(3)不按掛網(wǎng)價格簽訂入圍成交藥品、耗材采購合同的；

(4)違反明碼標(biāo)價規(guī)定的；

(5)自立收費項目、擅自提高收費標(biāo)準(zhǔn)、擴大收費范圍、強制或變相收費；

(6)以單位（包括科室）和個人名義收取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進(jìn)藥費”、“新藥評審費”等類似行為或受賄的；

(7)與藥品采購和使用相關(guān)的其它違約違規(guī)行為。

第十二章

附 則

第七十四條 醫(yī)療機構(gòu)、藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)商（包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、配送商）對藥品、醫(yī)用耗材交易和網(wǎng)上競價藥品、耗材代表品、價格確定等相關(guān)的各個方面有疑問或有特殊情況需要說明、申訴，可在該項事件發(fā)生后15個工作日之內(nèi)書面向自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申訴，由辦公室組織有關(guān)專家論證并向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報批準(zhǔn)后予以答復(fù)，答復(fù)的最長時限不能超過30個工作日。

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第七十五條 本實施方案從發(fā)布之日起試行，本實施方案由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

第七十六條 本實施方案自發(fā)布之日起實施。

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第三篇：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規(guī)范的藥品和醫(yī)用耗材集中采購申（投）訴處理機制，維護(hù)醫(yī)療機構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)的合法權(quán)益，確保全區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的健康運行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療機構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他相關(guān)機構(gòu)。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對報名品種的質(zhì)量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

（二）對掛網(wǎng)品種的入圍價格或采購價格有異議的；

（三）藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)采購入圍品種或重點監(jiān)控限額采購目錄品種行為有異議的；

（四）醫(yī)療機構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對某品種配送關(guān)系提出增補或修改的；

（六）對有關(guān)企業(yè)或品種信息申請新建或修改的；

（七）企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

（八）企業(yè)名稱變更；

（九）其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的事項。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對同一申（投）訴事項已進(jìn)行處理并回復(fù)，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報材料沒有附上有效證明材料的；

（六）超過申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式向自治區(qū)藥械采購服務(wù)中心實名反映。

第六條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)申（投）訴時，申（投）訴人應(yīng)持相關(guān)證件，要求由被授權(quán)人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權(quán)人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯(lián)系方式，申（投）訴理由，目的和相關(guān)證明材料等，并逐頁加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫(yī)療機構(gòu)的申（投）訴由醫(yī)療機構(gòu)將申（投）訴材料報各盟市衛(wèi)生局按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方 案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定處理，并由各盟市衛(wèi)生局定時將申（投）訴及處理結(jié)果匯總后送自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心，自治區(qū)直屬醫(yī)療機構(gòu)申（投）訴直接送自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心處理。

第九條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關(guān)規(guī)定對材料認(rèn)真進(jìn)行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計算機，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心應(yīng)按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定及時處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實解決。

1、對有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品信息申請變更或修改的；

2、企業(yè)被授權(quán)人發(fā)生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領(lǐng)取的；

3、醫(yī)療機構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)供貨和配送行為有異議的；

4、在采購周期內(nèi)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對某品種配送關(guān)系提出增補或修改的；

5、對報名品種的質(zhì)量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

6、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的事項。

（二）屬下列情形的，由自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)核實整理、征求相關(guān)職能部門的意見后，報自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室集體研究。若需專家評議，由監(jiān)管部門負(fù)責(zé)抽取和組織專家，按照“公開、公平、公正”的獨立評審原則進(jìn)行評審。

1、對有關(guān)企業(yè)或品種信息申請新增或變更的；

2、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)采購入圍品種或重點監(jiān)控限額采購目錄品種行為有異議的；

3、對報名品種的質(zhì)量層次，價格，競價分組等方面存在質(zhì)疑、投訴的；

4、對掛網(wǎng)品種的入圍價格或采購價格有異議的；

5、其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關(guān)的較重大事項。

（三）矛盾突出的問題報自治區(qū)藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理。第十一條 建立“首接責(zé)任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負(fù)責(zé)全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心自接到申（投）訴之日起，原則上應(yīng)在15個工作日內(nèi)處理完畢，并將申（投）訴處理結(jié)果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯(lián)網(wǎng)公開答復(fù)等各種方式，并做好相關(guān)記錄；因各種原因無法在15個工作日內(nèi)處理完成或無法處理的申（投）訴材料應(yīng)及時告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權(quán)利

第十三條 參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的各方當(dāng)事人有權(quán)對采購工作進(jìn)行申（投）訴或質(zhì)疑。

第十四條 保護(hù)申（投）人正當(dāng)投訴的權(quán)益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關(guān)知情人員要做好申（投）事項的保密工作，對投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關(guān)信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關(guān)材料及投訴的內(nèi)容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴(yán)禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。如需轉(zhuǎn)交被投訴人核實的，應(yīng)摘要轉(zhuǎn)交。

第六章 違規(guī)責(zé)任

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關(guān)程序和規(guī)定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。對提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實、惡意投訴的，一經(jīng)查實，申（投）訴人除承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外，列入“非誠信交易單位黑名單”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方案》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴(yán)格執(zhí)行申（投）訴管理的程序和規(guī)定，堅持公開、公平、公正的原則，以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和良好的服務(wù)意識，認(rèn)真接受和處理醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)的申（投）訴。

（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進(jìn)行批評教育；

（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節(jié)較輕的責(zé)令其寫出書面檢查，并在內(nèi)部通報批評；情節(jié)較重的調(diào)離申（投）訴處理崗位。

（三）對收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機密為企業(yè)謀利的，一經(jīng)查實，移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇：醫(yī)用耗材管理辦法

醫(yī)用耗材管理辦法

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)用耗材使用合法、合理、安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。

第二條 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理參照國家按照風(fēng)險程度實行的醫(yī)療器械分類管理模式。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。

第三條 管理原則

（一）滿足臨床診療所需。

（二）確保質(zhì)量與安全。

（三）實行比質(zhì)比價的采購原則，即質(zhì)量第一、價格合理、擇優(yōu)采購；省陽光采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品優(yōu)先采購。

（四）實行《醫(yī)用耗材常購目錄》與《合格供應(yīng)商目錄》管理制度。

第四條 職責(zé)分工

（一）醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入論證，《醫(yī)用耗材常購目錄》的審定。

（二）設(shè)備科為醫(yī)用耗材管理的主管部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入及臨床的使用指導(dǎo)及管理。

（三）醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部作為醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門，負(fù)責(zé)臨床科室醫(yī)用耗材的使用合理性管理。

（四）物流管理部為醫(yī)用耗材的實物管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理與配送。

第五條 準(zhǔn)入與資質(zhì)管理

（一）臨床、醫(yī)技科室使用的醫(yī)用耗材實行分類申報論證、審批準(zhǔn)入管理。第一、二類醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入經(jīng)相關(guān)部門、院領(lǐng)導(dǎo)審批。第三類醫(yī)用耗材需由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門嚴(yán)格審批，醫(yī)用耗材主管部門組織醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會相關(guān)專家進(jìn)行準(zhǔn)入論證。

（二）醫(yī)用耗材采購實施前，醫(yī)用耗材主管部門必須查驗申請準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證件是否符合國家的有關(guān)要求，采購辦復(fù)核相關(guān)資質(zhì)文件的合法性。

（三）物流管理部建立醫(yī)用耗材資質(zhì)檔案（供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品資質(zhì)檔案），并實施動態(tài)效期管理。

（四）“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案應(yīng)在院感科備案。第六條 采購管理

（一）醫(yī)用耗材首次進(jìn)院，由采購辦根據(jù)醫(yī)院《采購管理辦法》的要求實施采購，采購程序結(jié)束后，由物流管理部實行最低庫存量和定期、定量補庫模式管理。物流管理部日常采購執(zhí)行醫(yī)院《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（二）醫(yī)院新技術(shù)應(yīng)用急需使用的、按照相關(guān)規(guī)定必須使用的（有相應(yīng)依據(jù)）《醫(yī)用耗材常購目錄》外的醫(yī)用耗材，由使用科室遞交書面申請，經(jīng)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門及相關(guān)部門（醫(yī)?？?、收費科、院感科）、分管院領(lǐng)導(dǎo)（不可收費耗材需院長審批）審批后納入《醫(yī)用耗材常購目錄》采購，第三類醫(yī)用耗材必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會論證后方可納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（三）《醫(yī)用耗材常購目錄》外的新增品種，在采購目錄審定會前，均執(zhí)行臨時采購程序（具體見《醫(yī)用耗材臨時購置管理制度》）。物流管理部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門在審定會前對臨購醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用情況進(jìn)行綜合評價，提交醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會審定是否納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（四）臨床試用、試驗的醫(yī)用耗材首次進(jìn)院，需由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門、醫(yī)療業(yè)務(wù)分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可使用。使用科室在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用、試驗報告，如系療效良好又為臨床所必須的試用耗材，可由科室按本條第三款的方式采購。如醫(yī)用耗材試用后將替代原《醫(yī)用耗材常購目錄》品種，則由使用科室報請設(shè)備科、物流管理部、分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購辦按程序采購。

（五）《醫(yī)用耗材常購目錄》內(nèi)產(chǎn)品因特殊原因（頻發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不良事件或不能滿足供應(yīng)等情形），需要更換產(chǎn)品生產(chǎn)廠商時，由物流管理部報請分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購辦按程序采購?！夺t(yī)用耗材常購目錄》內(nèi)產(chǎn)品新增規(guī)格、型號，由使用科室提出申請，物流管理部報請分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購辦按程序采購。

《醫(yī)用耗材常購目錄》的產(chǎn)品降價，可直接由物流管理部根據(jù)商家降價函辦理；產(chǎn)品漲價，由商家提出調(diào)價申請，由物流管理部報請分管院領(lǐng)導(dǎo)同意后轉(zhuǎn)采購辦議價或重新采購。

（六）醫(yī)院新購設(shè)備的配套耗材，直接納入《醫(yī)用耗材常購目錄》，采購時的議價文件可作為采購依據(jù)。

第七條 使用管理

（一）使用植入和介入類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。

（二）第三類醫(yī)用耗材由物流管理部建立購入原始資料檔案，詳細(xì)記錄已購入醫(yī)用耗材的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期等信息。

（三）高值（植入、介入）耗材的使用執(zhí)行《醫(yī)用高值耗材管理制度》。

（四）各科室操作使用前要嚴(yán)格檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用，凡發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)更換后使用。

（五）醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)配送的醫(yī)用耗材，在滿足臨床使用的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題或使用過程中發(fā)生不良事件的應(yīng)及時上報設(shè)備科，設(shè)備科按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度》上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

（六）嚴(yán)禁將一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用，違規(guī)者一經(jīng)查實將追究科室責(zé)任。

（七）嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

第八條 驗收、儲存

（一）所有醫(yī)用耗材均應(yīng)由物流管理部驗收合格后統(tǒng)一發(fā)放使用，嚴(yán)禁供應(yīng)商直接將耗材送入使用科室使用。

（二）物流管理部應(yīng)將高值耗材、低值耗材、消毒化學(xué)試劑及一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)分庫、分區(qū)存儲。庫房設(shè)立合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，到貨耗材應(yīng)及時進(jìn)行驗收，對驗收不合格的耗材不予辦理入庫。要加強醫(yī)用耗材的存儲管理，如效期的監(jiān)控，庫房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應(yīng)工作記錄。

（三）醫(yī)院設(shè)立應(yīng)急衛(wèi)生材料庫，由主管部門負(fù)責(zé)按照醫(yī)院審定的目錄備庫，并做好醫(yī)用耗材的存儲管理，如效期的監(jiān)控，庫房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應(yīng)工作記錄。

（四）入庫的醫(yī)用耗材有效期不得少于6個月（檢驗試劑除外）。

第九條 出庫、發(fā)放管理

（一）醫(yī)用耗材實行按需領(lǐng)用。各科室在醫(yī)用材料庫房的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的耗材實行預(yù)先申報管理，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，主管部門將實施追蹤審核。

（二）各科室領(lǐng)用人應(yīng)制訂計劃合理領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。

（三）各類醫(yī)用耗材由物流管理部、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上按效期長短順序使用。新品種進(jìn)院替代原有品種時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

（四）一次性使用無菌注射器（溶藥器）、輸液器實行二級庫統(tǒng)一配送管理，由供應(yīng)室負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放與回收管理。

第十條 信息管理

（一）為方便患者在診療過程中對各類型醫(yī)用材料的查詢，收費科、信息中心應(yīng)根據(jù)臨床科室的要求提供醫(yī)用材料收費價格的查詢服務(wù)。

（二）物流管理部應(yīng)及時更新、完善醫(yī)院的醫(yī)用材料信息，利用計算機手段對耗材領(lǐng)取和使用的情況實行同步監(jiān)控；定期核查領(lǐng)、用情況。

第十一條 其他

（一）醫(yī)院供應(yīng)的醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向物流管理部以處方形式購買。

（二）醫(yī)用材料的配送由物流管理部協(xié)調(diào)配送中心統(tǒng)一執(zhí)行。

（三）對違反規(guī)定者，按醫(yī)院相關(guān)制度予以處罰。

（四）本辦法由設(shè)備科、物流管理部負(fù)責(zé)解釋。

第五篇：深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法

深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法

2006年12月12日

關(guān)于印發(fā)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》的通知

《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》已經(jīng)局黨委會討論通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二○○六年十一月十七日

深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行), 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實

際情況，制定本辦法。

第二條 市衛(wèi)生局直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(以下簡稱采購單位)的醫(yī)用耗材采購管理適用本辦法。本市衛(wèi)生系統(tǒng)其他單位可參照本辦法執(zhí)行。

第三條 本辦法所指醫(yī)用耗材采購是指醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)、詢價、競爭性談判等方式采購下列物資及伴隨服務(wù)的行為：(一)一次性使用無菌醫(yī)療器械；

(二)護(hù)理材料和敷料；(三)檢驗試劑和材料；(四)影像膠片和材料；(五)高值醫(yī)用耗材；(六)“消”字號消毒材料；(七)低值易耗醫(yī)療器械；(八)其他醫(yī)用耗材。第四條 醫(yī)用耗材由采購單位采購。采購單位必須確定負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行的科室。同一科室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行業(yè)務(wù)的，實行崗位責(zé)任

相分離，由不同人員擔(dān)任。

非采購執(zhí)行科室不得直接采購醫(yī)用耗材。

第五條 市衛(wèi)生局對采購單位的醫(yī)用耗材采購活動進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)。

第二章 采購需求和計劃

官方專業(yè)腫瘤會診機構(gòu)

第六條 醫(yī)用耗材采購需求由使用科室以書面或數(shù)據(jù)電文(包括傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)形式向本單位醫(yī)用耗材管理科室提出。

第七條 醫(yī)用耗材管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務(wù)科進(jìn)行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。

第八條 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權(quán)限分級審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應(yīng)明確審批權(quán)限。

不能預(yù)先制訂采購計劃的緊急采購、小額臨時采購，審核批準(zhǔn)程序由采購單

位自行確定。

第三章 采購的執(zhí)行

第九條 納入政府采購或集中采購范圍的，必須按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.未組織政府采購和集中采購的，采購單位可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購

單價。

第十條 采購醫(yī)用耗材活動中，采購單位應(yīng)向供應(yīng)商索取、審查、保存以下加蓋供貨單位公章的資質(zhì)證明文件復(fù)印件或原件：

(一)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

(二)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)

印件；vca{,(三)相關(guān)產(chǎn)品注冊證書、附件的復(fù)印件；

(四)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書復(fù)印件，授權(quán)

委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；

(五)高值醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。

第十一條 采購單位采購高值醫(yī)用耗材或大額醫(yī)用耗材，應(yīng)選擇醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商或取得醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商直接授權(quán)的經(jīng)營

企業(yè)作為供應(yīng)商。

第十二條 采購單位應(yīng)對醫(yī)用耗材合理分類，成立不同類別醫(yī)用耗材采購評選組。每一采購評選組人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中應(yīng)有醫(yī)用耗材管理專業(yè)人員、使用科室專業(yè)人員和價格管理人員參加。

第十三條 采用招標(biāo)方式的，必須遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定。采用其他采購方式的，醫(yī)用耗材品牌、渠道、價格的確定由采購單位采購評選組負(fù)責(zé)。

第十四條 參與采購評選組工作的人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正地履行職責(zé)，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。與供應(yīng)商有利害關(guān)系的人員應(yīng)執(zhí)行回避制度。

第十五條 采購單位采購執(zhí)行科室負(fù)責(zé)招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果和采購評選組評選結(jié)果的采購執(zhí)行。

第四章 合同管理和款項支付

第十六條 高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的采購應(yīng)簽訂書面購銷合同。

第十七條 購銷合同確定的采購周期不得超過18個月。第十八條 采購單位簽訂高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材購銷合同時，如供應(yīng)商不是生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商的，應(yīng)明確要求供應(yīng)商承諾：直接與生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商結(jié)算價款；進(jìn)項發(fā)票由生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商直接開具；隨貨同行提供加蓋供應(yīng)商公章的進(jìn)項發(fā)票復(fù)印件。

第十九條 醫(yī)用耗材的結(jié)算和支付依照合同規(guī)定的商務(wù)條款執(zhí)行。

笫五章 驗收入庫

第二十條 醫(yī)用耗材到貨后，由采購單位醫(yī)用耗材管理科室或其指定的使用

科室負(fù)責(zé)驗收。

采購單位不得使用未經(jīng)驗收的醫(yī)用耗材。

第二十一條 無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。

第二十二條 采購單位醫(yī)用耗材管理科室應(yīng)核對供應(yīng)商按合同規(guī)定提供的進(jìn)項發(fā)票復(fù)印件，確定渠道來源符合合同規(guī)定。

第二十三條 醫(yī)用耗材驗收達(dá)標(biāo)后，采購單位應(yīng)按產(chǎn)品號、批號建立庫存帳，記

錄單位內(nèi)部流轉(zhuǎn)情況。

“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案應(yīng)在院感科備案。

笫六章 公 示

第二十四條 醫(yī)用耗材采購相關(guān)信息應(yīng)在采購單位互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站和公告欄上公

示，公示時間不少于三個工作日。

招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、采購評選組評選結(jié)果應(yīng)在結(jié)果產(chǎn)生后十個工作日內(nèi)公示。

合同簽訂情況、采購執(zhí)行情況、資金支付情況每季度公示一次。

第二十五條 采購執(zhí)行情況公示的信息應(yīng)包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格(型號)、供應(yīng)商、采購單價、采購數(shù)量、采購金額等。公示的醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息按采購金額統(tǒng)計應(yīng)占醫(yī)用耗材采購總金額

2/3或以上。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息應(yīng)全部公示。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十六條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式對醫(yī)用耗材采購活動的全過程進(jìn)行監(jiān)督。受理關(guān)于醫(yī)用耗材采購的投訴，并進(jìn)行必要的調(diào)查。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的品牌、渠道、價格確定后應(yīng)登記備案。

第二十七條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應(yīng)立即向單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子報告。

第二十八條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對紀(jì)檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時予以糾正，并依相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十九條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當(dāng)時，采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)及時向局紀(jì)委報告。局紀(jì)委應(yīng)責(zé)令采購單位予以限

期整改。'+'，第八章 違紀(jì)責(zé)任

第三十條 采購單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，對主要責(zé)任人給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評或低

聘：

(一)違反本辦法第七條、第八條規(guī)定的內(nèi)部審批權(quán)限審批的；(二)違反本辦法第九條第一款規(guī)定,不執(zhí)行有關(guān)政府采購和集中采購規(guī)定的；

(三)違反本辦法第十條規(guī)定，不對供應(yīng)商及其產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行形式審查的；

(四)違反本辦法第十一條規(guī)定，不擇優(yōu)選擇供應(yīng)商的；

(五)采用非招標(biāo)方式，未按本辦法第十二條、第十三條規(guī)定成立采購評選組

或采購評選組組成不符合規(guī)定的。

第三十一條 參與采購評選組工作的人員違反本辦法第十四條規(guī)定，與供應(yīng)商有利害關(guān)系不執(zhí)行回避制度，或在評審過程中不客觀公正的，取消其參與采購評選組的資格，并給予當(dāng)事人單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格。

第三十二條 采購單位有下列行為之一的，根據(jù)情節(jié)輕重給給予主要責(zé)任人系統(tǒng)內(nèi)通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同：

(一)采購明知不合格的醫(yī)用耗材或向明知不具備資質(zhì)的供應(yīng)商購買醫(yī)用耗

材的； ,(二)簽訂醫(yī)用耗材供應(yīng)合同失誤導(dǎo)致采購單位實際損失，且數(shù)額較大的；

(三)購銷合同確定的采購周期超過18個月。

第三十三條 采購單位違反本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條的規(guī)定，未履行驗收程序的，對責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，對責(zé)任

人給予系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。, 第三十四條 采購單位違反本辦法第二十三條規(guī)定，未建立庫存賬或“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案未在院感科備案的，對責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格。

第三十五條 采購單位違反本辦法第二十四條、第二十五條規(guī)定的公開義務(wù)，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘或解職

待聘。

第三十六條 采購單位紀(jì)檢監(jiān)察部門未按本辦法的規(guī)定對醫(yī)用耗材采購履行監(jiān)督職責(zé)的，對主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當(dāng)年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同。

第三十七條 采購單位及其職能部門的工作人員在醫(yī)用耗材采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，按干部管理權(quán)限追究行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第九章 附 則

第三十八條 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的，按上級規(guī)范性文件執(zhí)

行。

第三十九條 本辦法下列用語的含義：

高值醫(yī)用耗材：指心臟起搏器、心臟介入類器材(導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)、人工晶體等。

大額醫(yī)用耗材：按采購金額由大至小排序，占醫(yī)用耗材采購總金額2/3，且上采購金額在10萬元或以上醫(yī)用耗材。

低值醫(yī)療器械：指單位價值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且多次使用不改變其實物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補充和更新的醫(yī)療器械，如：聽診器、口

表等。

質(zhì)量合格證明：指生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。

第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則，并報市衛(wèi)生局備案。第四十一條 本辦法由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。

主題詞：衛(wèi)生 醫(yī)用耗材 采購 通知

抄送：市紀(jì)委，市監(jiān)察局，市黨廉辦，市治賄賂辦，各區(qū)衛(wèi)生局，機關(guān)各處