第一篇：2014年物流部績效考核草案(征求意見稿)（范文）

2014年物流部部門績效考核草案

一、績效考核總則：

部門員工績效考核得分=部門績效分X60%+個人績效分X40%

部門績效考核分為兩部分，公司業務物流保障服務業績分和模擬利潤考核分。

二、部門績效考核辦法

部門業績考核分=物流保障服務業績分+模擬利潤考核分

1、公司業務物流保障服務業績（70分）

1.1主要考核內容：配送任務單及時完成；倉庫出入庫及時，賬物相符；貨物在途狀態跟蹤及時，信息反饋及時；票據單證收集完整，核對清楚，嚴格執行合同；嚴格風險管理，保證貨物質量和數量；加強對第三方物流公司的監管，防止責任安全事故發生。

1.2評分標準：

如果沒有業務部門或客戶的有效投訴，該項得滿分；如果有效投訴，并經各相關方確認后，1個投訴扣10分，以此類推。此項可以為負分。

如果發生責任安全事故或者質量事故，導致公司直接經濟損失1萬元以下的，每次扣10分；1萬元至5萬元，每次扣20分；5萬元至10萬元，每次扣50分；10萬元以上，該項為0分。

2、模擬利潤考核（30分）

2.1核算辦法：

模擬利潤P=模擬收入-物流費用-部門綜合管理成本

其中：模擬收入=業務提供的分月物流計劃量x物流部服務單價物流部服務單價按照2013年底統計出來的實際運輸單價和倉儲單價，并加上15%的服務費。如果出現新的配送地點，物流部可先詢物流公司報價再加上15%服務費，以此作為物流部服務單價。

物流費用=月度物流計劃量x合同物流價格

部門綜合管理成本=部門人工成本+辦公費用+差旅費

2.2考核辦法：

2.2.12013年底或2014年初，根據業務部門提供的分月物流計劃量，參考2013年的物流服務價格，做出2014年月度物流費用財務預算，并測算出每月的模擬利潤P。以該利潤P作為月度預算模擬利潤考核指標。比如2014年3月預算收入為57.5萬元，預算物流費用為50萬元，部門綜合管理成本為6萬元，則預算模擬利潤P為1.5萬元。

2.2.2每月核算實際收入和實際成本，核算出當月實際模擬利潤P’。

2.2.3每月5日前核算出上月實際利潤完成率，利潤完成率R=實際模擬利潤P’/預算模擬利潤P。

2.2.4模擬利潤考核得分

當R大于0時，模擬利潤考核分數F=30x利潤完成率R

當R小于等于0時，模擬利潤考核分數F為零。

舉例：如果2014年3月實際收入為50萬元，物流費用為43.5萬元，綜合管理成本為5.9萬元，實際模擬利潤0.6萬元，則3月份利潤完成率=0.6/1.5=40%

3月份利潤考核分數=30x40%=123、模擬利潤考核分調整系數

因為模擬利潤考核是以業務提供的分月物流計劃量來預算的，所以，當每月實際物流服務收入與預算收入相差不超過±15%，模擬利潤考核分不進行調整。

如果當月實際情況超出上范圍，則引入調整系數。調整利潤率P’’=實際利潤P’X(1-調整系數)

調整系數δ=取絕對值（（實際收入-預算收入）/預算收入）舉例：2014年3月實際收入為70萬元，物流費用為60.87萬元，綜合管理成本為7萬元，則實際模擬利潤P’=70-60.87-7=2.13萬元。

調整系數=│（70-57.5）/57.5│=0.21

調整利潤=2.13X（1-0.21）=1.68萬元

3月份當月利潤完成率R=1.68/1.5=1.12

3月份利潤考核分F=30x1.12=33.6

第二篇：調研草案(征求意見稿)120209

【征求意見稿】

民間投資進入連片特困地區農村金融領域政策研究

（調研草案）

全國工商聯扶貧部

中國民（私）營經濟研究會

1． 研究背景

1.1 貫徹《中國農村扶貧開發綱要（2011-2020）》（簡稱《綱要》）及2012年中央1號文件精神，將進一步加快貧困地區發展，促進共同富裕，實現我國全面建成小康社會奮斗目標。《綱要》明確提出在新一輪連片特困地區扶貧開發攻堅戰中，要繼續探索建立有利于貧困地區、扶貧對象的政策機制，完善金融服務是其中十分重要的內涵。

1.2落實《國務院關于鼓勵和引導民間投資健康發展的若干意見》（國發（2010）13號文件），是全國工商聯貫徹中發（2010）16號文件，引導非公有制經濟健康發展和非公有制經濟人士健康成長的具體行動之一。鼓勵民間投資進入連片特困地區農村金融領域，對深化農村金融體制改革，推動農村信用體系建設和金融服務方式創新具有積極務實的作用。

2． 研究目標

2.1 在社會主義初級階段，民間投資進入連片特困地區農村金融領域與完成扶貧開發長期歷史任務的關系。

2.2 在加強監管、規范經營、防范風險前提下，鼓勵民間投資參與連片特困地區農村金融機構改組改制、發起或參與設立農村金融（中介服務）機構的路徑。

3． 研究內容

3.1 允許民間投資在連片特困地區興辦農村金融機構的具體內容（包括民間資本在當地投入的特征、民間投資與民營企業在當地融合的態勢、以民間善款撬動更多民間資本創新民間融資的路徑等）；

3.2 完善民間投資在連片特困地區參與農村金融服務的相關領域（包括加大民間投資力度與深化當地農村金融體制改革的路徑、擴大民間投資范圍與當地農業產業化發展的關系等）；

3.3 民間投資在連片特困地區對農民專業合作社的金融服務（包括民間投資與商業性金融機構采取多種形式為農民專業合作社服務的關系，民間投資對國家政策性金融機構為農民專業合作社提供多渠道資金支持的補充作用等）。

4． 研究形式

4.1 走訪相關單位：安排走訪連片特困地區國家政策性金融機構、商業性金融機

構，村鎮銀行（例如全國首家村鎮銀行—四川儀隴惠民村鎮銀行）、小額貸

款公司、農村資金互助社、各類金融中介機構和信用擔保機構，農民專業合作社和相關政府機構；擬走訪的單位可針對調研議題，并結合本單位在該地

區扶貧開發中實際發揮作用的情況，提交相關政策建議報告（資料）。

實地考察相關連片特困地區

4.2 舉行座談會：除被走訪的單位中相關人員外，也可安排其他相關單位人員參

加座談會；座談會人數每次以十人左右/半天為宜，座談會次數酌情決定。

酌情舉行1-2次內部專家研討（論證）會。參會人員：（1）國務院研究室、國務院扶貧辦、國務院發展研究中心、中國人民銀行研究局、國家銀監會、民生銀行專家，以及相關企業家；（2）全聯扶貧部和研究會相關人員。不邀

請媒體。會議地點：北京。

4.3 撰寫政策研究報告；提交政策提案報告。

5．工作計劃

5.1 調研時間：2011年4月—5月

5.2 調研地點：連片特困地區（秦巴山區）

5.3 調研人員：（待定）

5.4 研究經費：（待定）

5.5 日程安排：

2月：

（1）調研方案討論會（2月8日，地點：全聯；人員：馬占利 郭東風 白

龑 陳家喜 張勇 趙冬民 夏汛鴿 朱小群）。

（2）調研方案征求意見活動（2月12日-15日，地點：職工之家；在“秦

巴連片特困地區政策（內部）研討會”期間，向與會者征求對本調研方案的意見）。

3月中下旬：

舉行專家（內部）研討會。邀請國務院發展研究中心金融研究所、中國人

民銀行研究局、國家銀監會、民生銀行專家參會；全聯扶貧部和研究會相關人員與會。

4月-5月：

實地調研

6月：

（1）調研情況小結活動（地點：全聯或研究會；人員：全聯扶貧部和研究

會相關人員）。

（2）撰寫并完成調查研究報告。

7月：

（1）專家論證暨項目結題會（地點：全聯或研究會；人員：國務院研究室、國務院扶貧辦、國務院發展研究中心、中國人民銀行研究局、國家銀監會、民生銀行專家，以及相關企業家；全聯扶貧部和研究會相關人員）。

（2）撰寫并提交政策建議報告

（2012年2月9日）

【附件】

邀請函

同志：

————————

定于2012年3月日上/午(周)在全國工商聯舉行“民間投資與連片特困地

區農村金融政策”（內部研討會），懇請您百忙中蒞臨研討。

全國工商聯扶貧部中國民（私）營經濟研究會

（章）

2012年3月日

民間投資與連片特困地區農村金融政策

一、議題(供參考)

— 民間投資與連片特困地區農村金融服務業發展

— 民間投資與幫扶連片特困地區農民專業合作社

二、擬參會人員（排名不分先后）

國務院發展研究中心金融研究所1人

中國人民銀行研究局1人

國家銀監局1人

民生銀行1人

全國工商聯扶貧部（待定）

中國民（私）營經濟研究會（待定）

三、議程

2012年3月 日（周）

主持人：全國工商聯副秘書長

中國民（私）經濟研究會常務副會長兼秘書長王忠明

全國工商聯扶貧部部長王鋼治

8：30-8：40主持人發言（王忠明）

8：40-10：00討論

10：00-10：10休息

10：10-11：50討論

11：50-12：00主持人小結（王鋼治）

12：00會議結束

四、地點

全國工商聯6樓第一會議室

北京市西城區德勝門西大街70號

（北京西城人民法院西側）

五、聯系人

全國工商聯扶貧部（待定）

電話（手機）:Email:

中國民（私）營經濟研究會 朱小群

電話：010 65278295傳真：010 623812

21手機：***Email:xiaoqun12345688@126.com

六、【回執】

第三篇：畜禽屠宰管理條例(草案)征求意見稿

畜禽屠宰管理條例（草案）

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為了加強畜禽屠宰管理，保證畜禽產品質量安全，保障公眾健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內從事畜禽屠宰活動及其監督管理，適用本條例。

本條例所稱畜禽，是指豬、牛、羊、雞。

本條例所稱畜禽產品，是指畜禽屠宰后未經加工的肉、脂、臟器、血液、骨、頭、蹄、皮。

第三條 國家實行畜禽定點屠宰制度。

未經定點，任何單位和個人不得從事畜禽屠宰活動，但農村地區不以銷售為目的、僅供家庭成員食用的自宰自食行為除外。

在邊遠和交通不便的農村地區，可以設臵僅限于向本地市場供應畜禽產品的小型畜禽定點屠宰場點，具體管理辦法由省、自治區、直轄市制定。

第四條 縣級以上地方人民政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域內的畜禽屠宰管理工作，建立健全畜禽屠宰監督管理工作機制，加強畜禽屠宰監督管理能力建設，為畜禽屠宰監督管理工作提供保障。

第五條 國務院畜牧獸醫主管部門負責全國畜禽屠宰的行業管理工作。縣級以上地方人民政府畜牧獸醫主管部門負責本行政區域內畜禽屠宰的行業管理工作。

縣級以上人民政府設立的動物衛生監督機構負責本行政區域內畜禽屠宰活動的監督執法工作。

縣級以上人民政府食品藥品監督管理、環境保護、公安等有關部門在各自職責范圍內負責與畜禽屠宰活動相關的管理工作。

第六條 國家根據畜禽定點屠宰廠（場）規模、生產和技術條件以及質量安全管理狀況，推行畜禽定點屠宰廠（場）分級管理制度，鼓勵、引導、扶持畜禽定點屠宰廠（場）改善生產和技術條件，加強質量安全管理，提高畜禽產品質量安全水平。具體管理辦法由國務院畜牧獸醫主管部門制定。

第七條 畜禽定點屠宰廠（場、點）應當對畜禽屠宰活動和畜禽產品質量安全負責，是畜禽產品質量安全第一責任人。

第八條 畜禽定點屠宰廠（場）應當符合良好生產管理規范，實施危害分析與關鍵控制點管理，建立畜禽收購、屠宰、加工、貯存、運輸等全過程質量安全管理體系。

第九條 國家支持畜禽定點屠宰廠（場）技術創新，促進機械化、規模化、標準化、品牌化和信息化發展。

國家鼓勵畜禽定點屠宰廠（場）實行養殖、屠宰、加工、配送、銷售一體化經營。

第十條 畜禽定點屠宰廠（場）可以依法自愿成立行業協會，為成員提供信息、技術、培訓等服務，加強行業自律，推動行業誠信建設，維護成員和行業利益。

第十一條 對在畜禽屠宰管理和屠宰技術研究、推廣方面做出突出貢獻的單位和個人，各級人民政府及有關部門給予表彰和獎勵。

第二章 畜禽定點屠宰廠（場）設立

第十二條 省、自治區、直轄市人民政府畜牧獸醫主管部門會同環境保護部門以及其他有關部門，按照合理布局、適當集中、有利流通、方便群眾的原則，結合本地實際情況制定本行政區域內畜禽定點屠宰廠（場）設臵規劃，報本級人民政府批準后實施。

第十三條 畜禽定點屠宰廠（場）應當具備下列條件：

（一）依法取得動物防疫條件合格證；

（二）依法取得環境影響評價審批手續；

（三）有水質符合國家規定標準的水源條件；

（四）有符合國家規定要求的待宰間、屠宰間、急宰間、檢驗室以及畜禽屠宰設備和運載工具；

（五）有依法取得健康證明、符合崗位要求的屠宰技術人員；

（六）有符合國務院畜牧獸醫主管部門規定條件、經省級畜牧獸醫主管部門考核合格的獸醫食品衛生檢驗員；

（七）有符合國家規定要求的檢驗設備、消毒設施和符合環境保護要求的污染防治設施；

（八）具備病害畜禽及畜禽產品無害化處理設施。前款第三項至第八項所列條件應當與屠宰規模相適應。第十四條 畜禽定點屠宰廠（場）由設區的市級人民政府根據設置規劃，組織畜牧獸醫主管部門、環境保護部門依照本條例規定的條件進行審查，經征求省、自治區、直轄市人民政府畜牧獸醫主管部門的意見后，確定并頒發畜禽定點屠宰證書和畜禽定點屠宰標志牌。

設區的市級人民政府應當將其確定的畜禽定點屠宰廠（場）名單及時向社會公布，并報省、自治區、直轄市人民政府備案。

第十五條 小型畜禽定點屠宰場點應當具備與其屠宰規模、畜禽產品質量安全要求相適應的條件。

縣級以上地方人民政府應當對小型畜禽定點屠宰場點進行綜合治理，加強服務和統一規劃，改善生產經營環境，鼓勵和支持其改進生產經營條件。

第十六條 畜禽定點屠宰證書應當載明屠宰廠（場）名稱、地點、法定代表人（負責人）等事項。

畜禽定點屠宰廠（場）變更屠宰廠（場）地點的，應當依照本條例規定，重新申請畜禽定點屠宰證書；變更名稱、法定代表人（負責人）的，應當在辦理工商變更登記手續后十五個工作日內，向原發證機關申請辦理變更手續。

第十七條 畜禽定點屠宰廠（場）應當將畜禽定點屠宰標志牌懸掛于廠區的顯著位置。

畜禽定點屠宰證書和畜禽定點屠宰標志牌不得出租、出借、轉讓、偽造或者變造。任何單位和個人不得使用違法取得的畜禽定點屠宰證書和畜禽定點屠宰標志牌。

第三章 畜禽屠宰

第十八條 畜禽定點屠宰廠（場）應當按照國務院畜牧獸醫主管部門制定的畜禽屠宰質量管理規范組織生產。

第十九條 畜禽定點屠宰廠（場）屠宰畜禽，應當符合國家規定的畜禽屠宰操作規程和技術要求。鼓勵畜禽定點屠宰廠（場）采用符合動物福利要求的屠宰方式。第二十條 進入畜禽定點屠宰廠（場）屠宰的畜禽應當附有動物檢疫證明，并佩帶畜禽標識。

畜禽定點屠宰廠（場）應當建立畜禽進廠查驗登記制度，查驗動物檢疫證明、畜禽標識，并按照國務院畜牧獸醫主管部門的規定如實記錄查驗結果。

第二十一條 禁止屠宰下列畜禽：

（一）未附有動物檢疫證明、佩戴畜禽標識的；

（二）在用藥期、休藥期內的；

（三）使用有休藥期規定的獸藥，未提供準確、真實的用藥記錄的；

（四）獸藥等化學物質殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質不符合農產品質量安全標準的；

（五）含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農產品質量安全標準的；

（六）注水或者注入其他物質的；

（七）病死或者死因不明的；

（八）其他不符合法律、法規和國家有關規定的。

第二十二條 畜禽定點屠宰廠（場）以及其他任何單位和個人不得對畜禽、畜禽產品注水或者注入其他物質。

任何單位和個人不得為未經定點從事畜禽屠宰活動的單位或者個人提供畜禽屠宰場所或者畜禽產品貯存設施，不得為對畜禽、畜禽產品注水或者注入其他物質的單位或者個人提供場所。

第二十三條 畜禽定點屠宰廠（場）對未能及時銷售或者及時出廠（場）的畜禽產品，應當采取冷凍或者冷藏等必要措施予以貯存。

第二十四條 國家鼓勵畜禽骨、血及臟器等副產品的綜合利用。第二十五條 畜禽定點屠宰廠（場）應當按照國家規定對病害畜禽及畜禽產品進行無害化處理。無害化處理的費用和損失，按照國務院財政部門的規定，由國家財政予以適當補助。第二十六條 國家建立畜禽屠宰統計監測制度。畜禽定點屠宰廠（場）應當按照國務院畜牧獸醫主管部門的規定，及時報送畜禽收購、屠宰、銷售等相關信息。

第四章 獸醫食品衛生檢驗

第二十七條 國家實行畜禽屠宰獸醫食品衛生檢驗制度，對屠宰畜禽產品的肉品品質、動物疫病狀況、有毒有害物質等進行檢驗。

國務院畜牧獸醫主管部門對屠宰畜禽及其產品的獸醫食品衛生狀況進行風險評估，根據評估結果制定、調整獸醫食品衛生檢驗項目和檢驗規程。

第二十八條 畜禽定點屠宰廠（場）應當在動物衛生監督機構派駐的官方獸醫的監督下，按照國家獸醫食品衛生檢驗項目和檢驗規程，對屠宰畜禽實施獸醫食品衛生檢驗，并如實記錄獸醫食品衛生檢驗過程和結果。經檢驗合格的，加蓋獸醫食品衛生檢驗合格驗訖印章或者附具獸醫食品衛生檢驗合格標志；檢驗不合格的，按照國務院畜牧獸醫主管部門的規定處理。

小型畜禽定點屠宰場點可以委托獸醫食品衛生檢驗員具體實施獸醫食品衛生檢驗。

第二十九條 動物衛生監督機構的官方獸醫應當結合日常監管、抽樣監測，查驗畜禽定點屠宰廠（場）獸醫食品衛生檢驗記錄，必要時采取采樣、抽檢或者復檢等措施，對獸醫食品衛生檢驗過程和結果予以確認。確認合格的，出具獸醫食品衛生檢驗證書；確認不合格的，監督畜禽定點屠宰廠（場）按照國務院畜牧獸醫主管部門的規定處理。

第三十條 畜禽產品未經獸醫食品衛生檢驗、經獸醫食品衛生檢驗未經確認或者經檢驗確認不合格的，不得出廠（場）。

第三十一條 畜禽定點屠宰廠（場）應當建立畜禽產品質量安全追溯制度，如實記錄其屠宰的畜禽來源、畜禽產品流向、獸醫食品衛生檢驗和無害化處理等內容。記錄保存期限不得少于兩年。

鼓勵畜禽定點屠宰廠（場）采用信息技術，建立畜禽產品質量安全追溯系統。第三十二條 畜禽定點屠宰廠（場）發現其畜禽產品存在安全隱患，可能對公眾健康和生命安全造成損害的，應當立即停止生產，通知銷售者和消費者，召回已經上市銷售的畜禽產品，并記錄召回和通知情況。

畜禽定點屠宰廠（場）對召回的畜禽產品應當采取無害化處理措施，防止該畜禽產品再次流入市場。

第三十三條 從事畜禽產品銷售、肉食品生產加工的單位和個人以及餐飲服務經營者、集體伙食單位銷售、使用的畜禽產品，應當經獸醫食品衛生檢驗合格。

第三十四條 地方人民政府及其有關部門不得限制外地畜禽定點屠宰廠（場）經獸醫食品衛生檢驗合格的畜禽產品進入本地市場。

第五章 監督管理

第三十五條 縣級以上人民政府畜牧獸醫主管部門根據風險監測、風險評估結果和不同規模畜禽定點屠宰廠（場）產品質量安全狀況等，確定畜禽屠宰監督管理的重點、方式和頻次，實施風險分級管理。

第三十六條 動物衛生監督機構應當對畜禽定點屠宰廠（場）是否符合畜禽屠宰質量管理規范的要求進行監督檢查，并按照國務院畜牧獸醫主管部門的規定公布檢查結果。

縣級以上人民政府畜牧獸醫主管部門應當制定屠宰環節畜禽產品質量安全抽檢計劃，并組織實施。

第三十七條 動物衛生監督機構依法對畜禽屠宰活動進行監督檢查，可以采取下列措施：

（一）進入畜禽屠宰等有關場所實施現場檢查；

（二）向有關單位和個人調查取證；

（三）查閱、復制有關記錄、票據以及其他資料；

（四）對畜禽、畜禽產品按照規定采樣、留驗、抽檢；

（五）對監督抽檢過程中發現的含有或者疑似含有有毒有害物質的畜禽、畜禽產品采取查封、扣押措施；

（六）對與違法畜禽屠宰活動有關的場所、設施、畜禽、畜禽產品以及屠宰工具和設備進行查封、扣押和處理。對動物衛生監督機構依法進行的監督檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

第三十八條 畜禽定點屠宰廠（場）應當在每年1月底前將上一年的畜禽屠宰情況和獸醫食品衛生檢驗制度執行情況向當地動物衛生監督機構報告。

第三十九條 動物衛生監督機構在監督檢查中發現畜禽定點屠宰廠（場）不再具備本條例規定條件的，應當責令其限期整改；逾期仍達不到本條例規定條件的，由設區的市級人民政府收回并注銷畜禽定點屠宰證書。

畜禽定點屠宰廠（場）連續停業兩年以上的，或連續兩年未按規定向動物衛生監督機構報告畜禽屠宰情況和獸醫食品衛生檢驗制度執行情況的，由發證機關收回、注銷畜禽定點屠宰證書。

第四十條 動物衛生監督機構發現畜禽屠宰行為涉嫌犯罪的，應當依法移送公安機關。

公安機關在偵辦畜禽屠宰案件過程中認為沒有犯罪事實，或者犯罪事實輕微，不需要追求追究刑事責任，但依法應予行政處罰的，應當及時移送畜牧獸醫主管部門依法處理。

公安機關在偵辦畜禽屠宰案件過程中畜牧獸醫主管部門給予檢驗、鑒定、認定等協助的，畜牧獸醫主管部門應當予以協助。

第六章 法律責任

第四十一條 地方人民政府、畜牧獸醫主管部門、動物衛生監督機構和其他有關部門及其工作人員未依照本條例規定履行職責的，責令改正，通報批評；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第四十二條 未經定點從事畜禽屠宰活動的，由動物衛生監督機構沒收畜禽、畜禽產品、屠宰工具和設備以及違法所得；畜禽、畜禽產品的貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

使用違法獲取的畜禽定點屠宰證書和畜禽定點屠宰標志牌的，依照前款的規定處罰。畜禽定點屠宰廠（場）出租、出借、轉讓、偽造或者變造畜禽定點屠宰證書和畜禽定點屠宰標志牌的，由動物衛生監督機構沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款；出租、出借、轉讓的，由設區的市級人民政府吊銷其畜禽定點屠宰證書。

第四十三條 畜禽定點屠宰廠（場）有下列情形之一的，由動物衛生監督機構責令限期改正，處二萬元以上五萬元以下的罰款；逾期不改正的，責令停業整頓，對其主要負責人處一萬元以上三萬元以下的罰款：

（一）屠宰畜禽不符合國家規定的操作規程和技術要求的；

（二）未如實記錄其屠宰的畜禽來源和畜禽產品流向的；

（三）未執行獸醫食品衛生檢驗制度的；

（四）對經獸醫食品衛生檢驗不合格的畜禽產品未按照國家有關規定處理并如實記錄處理情況的；

（五）未按規定報告畜禽收購、屠宰、銷售等相關信息的。第四十四條 畜禽定點屠宰廠（場）出廠（場）未經獸醫食品衛生檢驗、經獸醫食品衛生檢驗未經確認或者經檢驗確認不合格的畜禽產品的，由動物衛生監督機構責令停業整頓，沒收畜禽產品和違法所得；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷畜禽定點屠宰證書。

第四十五條 違反本條例第二十一條規定，屠宰畜禽的，由動物衛生監督機構沒收畜禽、畜禽產品以及違法所得；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷畜禽定點屠宰證書。

第四十六條 畜禽定點屠宰廠（場）、其他單位或者個人對畜禽、畜禽產品注水或者注入其他物質的，由動物衛生監督機構沒收注水或者注入其他物質的畜禽、畜禽產品、注水工具和設備以及違法所得；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷畜禽定點屠宰證書。第四十七條 為未經定點違法從事畜禽屠宰活動的單位或者個人提供畜禽屠宰場所或者畜禽產品貯存設施，或者為對畜禽、畜禽產品注水或者注入其他物質的單位或者個人提供場所的，由動物衛生監督機構責令改正，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款。

第四十八條 畜禽定點屠宰廠（場）發現其畜禽產品存在安全隱患，可能對公眾健康和生命安全造成損害的，沒有采取停止生產、召回措施的，由動物衛生監督機構責令畜禽定點屠宰廠（場）召回產品，停止生產，處貨值金額三倍的罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷畜禽定點屠宰證書。

第四十九條 從事畜禽產品經營、貯存、肉食品生產加工的單位和個人以及餐飲服務經營者、集體伙食單位，經營、貯存、使用未經獸醫食品衛生檢驗、經獸醫食品衛生檢驗未經確認或者經檢驗確認不合格的畜禽產品的，由食品藥品監督管理等部門依據職責，沒收尚未銷售、使用的相關畜禽產品以及違法所得；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證（照）機關吊銷有關證照。

第五十條 違反本條例規定，造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。

違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第五十一條 違反本條例，被吊銷畜禽定點屠宰證書的，主要負責人和直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事畜禽屠宰活動；被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事畜禽屠宰活動。

第五十二條 本條例規定的貨值金額按照同類檢驗合格的畜禽、畜禽產品的市場價格計算。

第六章 附則

第五十三條 省、自治區、直轄市應當參照本條例規定，根據本地區的實際情況，制定其他畜禽的屠宰管理辦法。第五十四條 從事清真畜禽屠宰活動的，除應當符合本條例的規定外，還應當符合國家有關清真食品管理的規定和少數民族食用清真食品的習俗。

第五十五條 本條例施行前設立的生豬定點屠宰廠（場），應當在兩年內達到本條例規定的條件。逾期未達到規定條件的，由原發證機關予以取締。

牛、羊、雞定點屠宰的具體實施步驟由國務院畜牧獸醫主管部門確定。

第五十六條 畜禽定點屠宰證書、畜禽定點屠宰標志牌、獸醫食品衛生檢驗證書以及獸醫食品衛生檢驗合格驗訖印章和獸醫食品衛生檢驗合格標志的式樣，由國務院畜牧獸醫主管部門統一規定。

第五十七條 本條例自

****年**月**日起施行。

第四篇：《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案)》(征求意見稿)

《醫療器械注冊管理辦法（修訂草案）》

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為規范醫療器械的注冊管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊，未獲準注冊的醫療器械，不得銷售、使用。

第三條 醫療器械注冊是指食品藥品監督管理部門依照法定程序，根據醫療器械注冊申請人的申請，對其針對擬上市銷售、使用醫療器械的安全性、有效性、質量可控性進行的研究及其結果實施系統評價，以決定是否同意其申請的審批過程。

第四條 醫療器械注冊實行分類注冊管理。

境內第一類醫療器械由設區的市級食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證。

進口醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證。

臺灣、香港、澳門地區醫療器械的注冊，參照進口醫療器械注冊辦理。

第二章 基本要求

第五條 醫療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）是指提出醫療器械注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有注冊證的機構。

境內申請人是指在中國境內合法登記的企業法人。境外申請人是指在中國境外合法登記的企業法人。

辦理醫療器械注冊申請事務的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊管理的法律、法規、規章和技術要求。

第六條 未在中國境內設有辦事機構的境外申請人應當在中國境內指定獨立法人機構作為其代理人。

境外申請人辦理進口醫療器械注冊應當通過其在中國境內設立的辦事機構或者其代理人辦理。

第七條 申請注冊的進口醫療器械，應當是在出口國家或地區獲得上市許可的醫療器械。

第八條

境外申請人在中國境內的辦事機構或其代理人應當承擔以下責任：

（一）與相應注冊管理部門、境外申請人的聯絡；

（二）上市后醫療器械不良事件信息的收集和報告；

（三）醫療器械上市后的產品召回；

（四）申請人保證產品質量和售后服務的連帶責任。

第九條 申請人應當按照醫療器械質量管理體系的相關要求提供售后服務，并在中國境內指定法人機構在醫療器械壽命期內做好售后 服務工作。

第十條 申請人在提出醫療器械注冊申請前，應當完成醫療器械的研發，并保證其過程真實、規范，所有數據準確、完整和可溯源，以證明其擬上市醫療器械符合醫療器械安全性、有效性基本要求。

申請人應當對申請注冊的醫療器械進行相關研究和風險分析，并對其安全性、有效性和質量可控性進行確認，提交技術性能、風險管理、臨床資料、產品檢測報告和質量管理體系自查報告等有關文件。

第十一條 第二類、第三類醫療器械的產品檢測報告應當由國家食品藥品監督管理局認可的醫療器械檢測機構出具。

申請人應當對其上市的醫療器械建立符合法規要求的質量管理體系，并保持有效運行。

第十二條 申請人應當對擬注冊的醫療器械編制注冊產品標準的文件。

注冊產品標準一般包括產品的命名規則、型號、規格、結構、組成、材料描述，反映產品特性的功能參數，為實現產品預期用途和安全性而必須具備或者達到的各項參數和特性，以及試驗方法。

第十三條 確定醫療器械注冊單元，應根據醫療器械產品的技術結構、性能指標和預期用途等情況進行綜合判定。

同一生產企業制造，設計和生產過程、預期用途均相同，只是形狀、顏色、氣味或大小不同的醫療器械，可以作為一個注冊單元；為滿足特定需要而包裝在一起的醫療器械包可以作為一個注冊單元；幾個醫療器械組合使用以實現部分或全部預期功能而組成的醫療器械系統，可以作為一個注冊單元。已獲準注冊的醫療器械，其醫療器械注冊證中的“性能結構及組成”欄內所列出的組合部件用于原有組合和原用途的，可以單獨銷售。

第十四條 國家食品藥品監督管理局建立醫療器械注冊特別審批程序。對申請在中國境內生產，并且無同類產品上市，技術上和臨床應用上有重大創新，具有自主知識產權的醫療器械，由國家食品藥品監督管理局按照特別審批程序進行審批。

第十五條 食品藥品監督管理部門、相關技術機構及其工作人員，對申請人提交的實驗數據和技術秘密具有保密義務。

第三章 臨床資料要求及管理

第十六條 申請醫療器械注冊一般需提供臨床資料。臨床資料是指申請人對通過臨床試驗和/或臨床應用所獲得的安全性和有效性信息進行評價所形成的文件。

需要進行臨床試驗的，提交的臨床資料應當包括臨床試驗方案和臨床試驗報告。

食品藥品監督管理部門認為必要時，可以要求提交臨床試驗合同、知情同意書和臨床試驗的原始記錄。

第十七條 申請醫療器械注冊，第三類醫療器械需進行臨床試驗；第二類醫療器械一般需進行臨床試驗；第一類醫療器械不需要進行臨床試驗。

進行臨床試驗應當符合醫療器械臨床試驗管理的有關規定。

第十八條 符合以下條件之一的第一類、第二類醫療器械注冊申 請，可以免于提交臨床資料：

（一）產品工作（作用）機理明確、設計定型、工藝成熟，臨床應用多年，不改變常規用途，且無嚴重不良事件記錄。

（二）通過非臨床評價可以充分證實產品安全性、有效性能夠得到保證。

第十九條 用于支持、維持生命的，或者境內市場上尚未出現的植入人體的醫療器械，其臨床試驗應當由國家食品藥品監督管理局批準后進行，臨床試驗機構應當向其所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門備案；其它醫療器械臨床試驗，申請人和臨床試驗機構應當分別向其所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門備案。

臨床試驗審批和備案的有關要求，國家食品藥品監督管理局另行規定。

第二十條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內醫療器械臨床試驗的監督檢查。

第四章 注冊申請與審批

第二十一條 申請醫療器械注冊，申請人應當按照本辦法附件的要求報送申報資料。

申請境內第一類醫療器械注冊，應當向申請人所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請并報送申報資料。

申請境內第二類、第三類醫療器械注冊，應當向申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請并報送申報資料。申請進口醫療器械注冊，應當向國家食品藥品監督管理局提出申請并報送申報資料。

第二十二條 食品藥品監督管理部門收到申請后進行形式審查，并根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不屬于其職權范圍的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（三）申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；

（四）申請事項屬于其職權范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，予以受理。

第二十三條 設區的市級食品藥品監督管理部門受理境內第一類醫療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十四條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第二類醫療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起60個工作日內，完成技術審評。在技術審評過程中，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門還應當按照國家食品藥品監督管理局的規定組織進行質量管理體系檢查。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給 《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十五條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第三類醫療器械注冊申請后，應當自受理之日起50個工作日內，按照國家食品藥品監督管理局的規定組織進行質量管理體系檢查，出具質量管理體系檢查報告，將申報資料和質量管理體系檢查報告報送國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構。

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構在收到報送的資料后，應當在150個工作日內完成技術審評，必要時可以要求申請人補充資料。

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構完成技術審評后，提出技術審評意見，連同相關資料報送國家食品藥品監督管理局。

國家食品藥品監督管理局在收到報送的資料后，應當在30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十六條 國家食品藥品監督管理局受理進口醫療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起150個工作日內完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

對于第二類、第三類醫療器械，國家食品藥品監督管理局還應當按照有關規定組織質量管理體系檢查技術機構進行質量管理體系檢查；質量管理體系檢查應當自受理注冊申請之日起90個工作日內完成。

第二十七條 食品藥品監督管理部門可以在批準醫療器械注冊時提出附加要求，要求申請人在產品上市后完成相關工作。第二十八條 注冊申報資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。注冊申報資料應當完整、規范，數據必須真實、可靠。引用未公開發表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。

申請人應當對其注冊申報資料的真實性負全部責任。

第二十九條 醫療器械技術審評機構在對注冊申報資料進行技術審評時，需要申請人補充資料的，應當一次性發出書面補充資料通知。申請人應當在60個工作日內按照補充資料通知的要求一次性提交補充資料。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。

第三十條 申請人對補充資料通知內容有異議的，可在收到補充資料通知后10個工作日內，向相應的技術審評機構提出書面意見，說明理由并提供相應的技術支持資料。

第三十一條 申請人對補充資料通知內容未提出異議，并且未能在60個工作日內補充資料的，審評、審批部門應當予以退審。

第三十二條 食品藥品監督管理部門應當自作出審批決定之日起10個工作日內頒發、送達有關行政許可證件。

第五章 變更申請與審批

第三十三條 醫療器械注冊申請批準后，發生登記事項和許可事項變更的，應當根據本辦法規定向相應的食品藥品監督管理部門提出變更申請。發生登記事項變更的，申請人應當自發生變化之日起30日內提出變更申請；發生許可事項變更的，申請人應當提出變更申請并 在變更申請批準后實施。辦理變更申請事項時，申請人應當按照本辦法附件的相應要求提交申報資料。

第三十四條 登記事項變更包括下列內容的變更：

（一）申請人名稱；

（二）申請人注冊地址；

（三）生產地址（文字性變更）；

（四）代理人。

第三十五條 許可事項變更包括下列內容的變更：

（一）型號/規格；

（二）性能結構及組成；

（三）預期用途；

（四）生產地址（實質性變更）。

第三十六條 變更生產地址（實質性變更）的許可事項變更，申請人需要按照本辦法規定向相應的食品藥品監督管理部門提交申請，相應的食品藥品監督管理部門應進行質量管理體系檢查。

第三十七條 許可事項的變更如發生在注冊證有效期屆滿前6個月內的，申請人可以在提出變更申請的同時一并提出重新注冊申請。

第三十八條 食品藥品監督管理部門批準其變更申請的，發給《醫療器械變更申請批件》；不予批準的，應當書面說明理由。

《醫療器械變更申請批件》與原《醫療器械注冊證》合并使用，其有效期限與原注冊證相同。

第三十九條 境內第一類醫療器械變更申請，由設區的市級食品藥品監督管理部門受理、審查。設區的市級食品藥品監督管理部門受理境內第一類醫療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

設區的市級食品藥品監督管理部門受理境內第一類醫療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十條 境內第二類醫療器械變更申請，由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理、審查。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第二類醫療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第二類醫療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起60個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十一條 境內第三類醫療器械登記事項變更申請，由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理、審查。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第三類醫療 器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》，并于30個工作日內將《醫療器械變更申請批件》復印件報送國家食品藥品監督管理局備案。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十二條 境內第三類醫療器械許可事項變更中的生產地址實質性變更申請，由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理、審查。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第三類醫療器械生產地址實質性變更申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》，并于30個工作日內將《醫療器械變更申請批件》復印件報送國家食品藥品監督管理局備案。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十三條 境內第三類醫療器械許可事項變更中型號/規格、性能結構及組成、預期用途的變更申請，由國家食品藥品監督管理局受理、審查。

國家食品藥品監督管理局受理境內第三類醫療器械變更型號/規格、性能結構及組成、預期用途的變更申請后，應當自受理申請之日起120個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決 定，并說明理由。

第四十四條 進口醫療器械變更申請，由國家食品藥品監督管理局受理、審查。

國家食品藥品監督管理局受理進口醫療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

國家食品藥品監督管理局受理進口醫療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起120個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否予以變更的決定。經審查符合規定予以變更的，發給《醫療器械變更申請批件》。經審查不符合規定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第六章 重新注冊的申請與審批

第四十五條 醫療器械注冊證有效期5年。有效期屆滿，需要繼續銷售或者使用的，申請人應當在有效期屆滿前6個月內，根據本辦法第四章規定向相應的食品藥品監督管理部門提出重新注冊申請，并按照本辦法附件的相應要求提交申報資料。

第四十六條 申請人提出重新注冊申請并同時提出變更申請事項的，應當予以說明，并按照重新注冊申請及變更申請的規定提交申報資料。

第四十七條 有下列情形之一的，不予重新注冊：

（一）未完成食品藥品監督管理部門在批準上市時提出的要求的；

（二）未能履行產品質量責任，發生嚴重不良事件拒不報告，或對產品導致的嚴重后果未能及時有效處置的；

（三）申請人質量管理體系檢查不符合要求的；

（四）經食品藥品監督管理部門再評價后，認為產品不能保證安全、有效的；

（五）不符合食品藥品監督管理部門規定的其他情形。

第四十八條 設區的市級食品藥品監督管理部門受理境內第一類醫療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起15個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第四十九條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第二類醫療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內，完成技術審評。在技術審評過程中，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門還應當按照國家食品藥品監督管理局的規定組織進行質量管理體系檢查，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第五十條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門受理境內第三類醫療器械重新注冊申請后，應當自受理之日起50個工作日內，按照國家食品藥品監督管理局的規定組織進行質量管理體系檢查，出具質量管理體系檢查報告，將申報資料和質量管理檢查報告報送國家食 品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構。

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構在收到報送的資料后，應當在90個工作日內完成技術審評，必要時可以要求申請人補充資料。

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評機構完成技術審評后，提出技術審評意見，連同相關資料報送國家食品藥品監督管理局。

國家食品藥品監督管理局在收到報送的資料后，應當在30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第五十一條 國家食品藥品監督管理局受理進口醫療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起90個工作日內，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內作出是否批準的決定。予以批準的，發給《醫療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

對于第二類、第三類醫療器械，國家食品藥品監督管理局還應當按照有關規定組織質量管理體系檢查技術機構進行質量管理體系檢查；質量管理體系檢查應當自受理注冊申請之日起90個工作日內完成。

第五十二條 重新注冊申請的受理與審批程序，本章沒有規定的，適用本辦法第四章的相關規定。

第七章 注冊申請的撤回、退審和復審

第五十三條 對于已受理的注冊申請，申請人可以在注冊審查的任何階段，向受理該申請的食品藥品監督管理部門申請撤回注冊申請。第五十四條 對于已受理的注冊申請，屬于下列情形之一的，食品藥品監督管理部門予以退審，并書面說明理由，同時告知申請人享有申請復審和行政復議的權利。

（一）申請人未能在規定的時限內提交補充資料的；

（二）申報注冊產品不屬于審查單位職能范圍的；

（三）注冊申報資料內容嚴重混亂、前后矛盾的；

（四）注冊申報資料的內容與申報項目明顯不符的；

（五）需要退審的其他情形。

第五十五條 申請人對食品藥品監督管理部門作出的退審或不予注冊決定有異議的，可以在收到退審或不予注冊決定通知之日起10個工作日內，向相應的食品藥品監督管理部門提出復審申請。

復審申請的內容僅限于原申請事項和原申報資料。

第五十六條 食品藥品監督管理部門收到復審申請后應當在規定的時限內作出復審決定，并書面通知申請人。維持原決定的，食品藥品監督管理部門不再受理申請人再次提出的復審申請。

第五十七條 申請人對食品藥品監督管理部門作出的退審和不予注冊的決定有異議，且已申請行政復議或者提起行政訴訟的，食品藥品監督管理部門不受理其復審申請。

第八章 監督管理

第五十八條 申請人應當對上市后產品的安全性和有效性進行跟蹤。第五十九條 食品藥品監督管理部門應當公示審批過程和審批結果，對涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，并舉行聽證。

第六十條 注冊申請審查過程中及批準后發生專利權糾紛的，應當按照有關法律、法規的規定，通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。

第六十一條 有《行政許可法》第六十九條規定情形的，食品藥品監督管理部門根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷有關產品的注冊證。

第六十二條 境外申請人在中國境內的辦事機構或代理人，如未能履行本辦法規定的相應責任，食品藥品監督管理部門依據有關法律、法規予以處罰并向社會發布產品風險信息。

第六十三條 有下列情形之一的，食品藥品監督管理部門應當對其產品注冊批準文件予以注銷：

（一）產品注冊批準文件有效期屆滿未延續的；

（二）法人或者其他組織依法終止的;

（三）產品注冊批準文件依法被撤銷、撤回，或者依法被吊銷的；

（四）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

第六十四條 獲準注冊的醫療器械，應當與該醫療器械注冊證限定內容一致。

第六十五條 獲準注冊的醫療器械，經過再評價確認不能保證安全、有效的，省級以上食品藥品監督管理部門應當撤銷其醫療器械注冊證。

第六十六條 獲準注冊的醫療器械，相關《醫療器械生產企業許 可證》被吊銷、撤銷或注銷的，申請人應當對其產品注冊證提出注銷申請或者進行相應變更。

對上述情形，食品藥品監督管理部門應視具體情況對其產品注冊證予以注銷，并予以公布。

第六十七條 違反本辦法其他有關規定的，食品藥品監督管理部門根據《醫療器械監督管理條例》予以處罰。

第九章 法律責任

第六十八條 違反本辦法規定，申請醫療器械注冊時，采取提供虛假證明、文件、樣品等虛假材料，或者企圖以欺騙、賄賂等不正當手段騙取醫療器械注冊證的，注冊審批部門不予受理或者不予注冊, 并給予10萬元以上20萬元以下的罰款，在10年內不得受理該申請人的醫療器械注冊申請；對于其已經取得的醫療器械注冊證，予以撤銷，10年內不受理該申請人的醫療器械注冊申請，并處100萬元以上200萬元以下的罰款。

第六十九條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械注冊證的，由縣級以上由食品藥品監督管理部門處3萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的醫療器械注冊證。

第七十條 違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械重新注冊而銷售醫療器械的，由縣級以上食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》關于無醫療器械注冊證的處罰規定予以處罰。

第七十一條 違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械注冊證許可 事項變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》關于無醫療器械注冊證的處罰規定予以處罰。

第七十二條 違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械注冊證登記事項變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第十章 附 則

第七十三條 獲準注冊的醫療器械，是指在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。

在取得醫療器械注冊證之前為進行注冊檢測或臨床試驗而生產的醫療器械，如在獲得注冊批準之后按照本辦法規定檢測合格，也視為獲準注冊的醫療器械。

第七十四條 醫療器械注冊證內容由負責審批注冊的食品藥品監督管理部門填寫。

注冊號的編排方式為：

×（×）（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。1其中：

×（×）1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、進口醫療器械為“國”字；

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；

境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡 稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

×2為注冊形式：

“準”字適用于境內醫療器械；

“進”字適用于進口醫療器械；

“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；

××××3為首次注冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品品種編碼；

××××6為首次注冊流水號。

重新注冊的，××××3和××××6數字不變。

第七十五條 按醫療器械管理的體外診斷試劑，其注冊管理要求由國家食品藥品監督管理局另行制定。

第七十六條 本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第七十七條 本辦法自 年 月 日起施行。國家食品藥品監督管理局于2004年8月9日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。

附件：１．《醫療器械注冊證》格式

２．《醫療器械變更申請批件》格式

３．首次注冊申報資料要求及說明

４．重新注冊申報資料要求及說明

５．變更申請申報資料要求及說明

第五篇：彩票管理條例實施細則(草案)(征求意見稿)全文

彩票管理條例實施細則(草案)(征求意見稿)全文

2010年03月29日

第一章 總則

第一條 根據《彩票管理條例》（以下簡稱條例），制定本細則。

第二條 條例第二條所稱特定規則，是指經財政部批準的彩票品種的規則。

條例第二條所稱憑證，是指記載彩票品種名稱，購買數量和金額，數字、符號或者圖案，開獎和兌獎等相關信息的專門憑據。

第三條 財政部負責全國的彩票監督管理工作，主要職責是：

（一）制定彩票監督管理政策和制度辦法；

（二）監督管理全國彩票市場以及彩票的發行和銷售活動，監督彩票資金的解繳和使用；

（三）會同民政部、國家體育總局等有關部門提出彩票公益金分配政策建議；

（四）審批彩票品種的開設、停止和有關審批事項的變更；

（五）會同民政部、國家體育總局制定彩票設備和技術服務標準；

（六）審批彩票發行機構業務費用支出，監督彩票發行機構財務管理活動；

（七）審批彩票發行機構的彩票銷毀方案。第四條 民政部、國家體育總局按照各自的職責分別負責全國的福利彩票、體育彩票管理工作，主要職責是：

（一）制定全國福利彩票、體育彩票事業發展規劃和管理制度；

（二）設立福利彩票、體育彩票發行機構；

（三）制定民政部門、體育行政部門彩票公益金使用管理辦法，指導地方民政部門、體育行政部門彩票公益金的使用和管理；

（四）審核福利彩票、體育彩票品種的開設、停止和有關審批事項的變更；

（五）監督福利彩票、體育彩票發行機構的彩票銷毀工作；

（六）制定福利彩票、體育彩票的代銷合同示范文本。

第五條 省級財政部門負責本行政區域的彩票監督管理工作，主要職責是：

（一）制定本行政區域的彩票監督管理具體實施辦法，審核本行政區域的彩票品種銷售實施方案；

（二）監督管理本行政區域彩票市場以及彩票的銷售活動，監督本行政區域彩票資金的解繳和使用；

（三）會同省級民政部門、體育行政部門制定本行政區域的彩票公益金管理辦法；

（四）審批彩票銷售機構業務費用支出，監督彩票銷售機構財務管理活動。第六條 省級民政部門、體育行政部門按照各自的職責分別負責本行政區域的福利彩票、體育彩票管理工作，主要職責是：

（一）設立本行政區域的福利彩票、體育彩票銷售機構；

（二）建立本行政區域福利彩票、體育彩票的銷售組織體系；

（三）制定本行政區域民政部門、體育行政部門彩票公益金使用管理辦法，指導省以下民政部門、體育行政部門彩票公益金的使用和管理；

（四）監督本行政區域彩票代銷者的代銷行為。

第七條 縣級以上財政部門、民政部門、體育行政部門，以及彩票發行機構、彩票銷售機構，應當積極配合公安機關和工商行政管理機關依法查處非法彩票，維護彩票市場秩序。第二章 彩票發行和銷售管理

第八條 福利彩票發行機構、體育彩票發行機構，按照統一發行、統一管理、統一標準的原則，分別負責全國的福利彩票、體育彩票發行和組織銷售工作，主要職責是：

（一）制定全國福利彩票、體育彩票發行銷售的發展規劃、管理制度、工作規范和具體的技術標準等；

（二）建立全國福利彩票、體育彩票的發行銷售系統、市場調控機制、激勵約束機制和監督管理機制；

（三）組織彩票品種的研發，申請開設、停止彩票品種或者申請變更彩票品種審批事項，經批準后組織實施；

（四）負責組織管理全國福利彩票、體育彩票的銷售系統數據、彩票資金結算、彩票設備和技術服務、彩票銷售渠道和場所規劃、彩票印制和物流、彩票開獎兌獎、彩票銷毀；

（五）負責組織管理全國福利彩票、體育彩票的形象建設、彩票代銷、營銷宣傳、業務培訓與合作、人才隊伍建設等工作。

第九條 福利彩票銷售機構、體育彩票銷售機構，在福利彩票發行機構、體育彩票發行機構的統一組織下，分別負責本行政區域的福利彩票、體育彩票銷售工作，主要職責是：

（一）制定本行政區域福利彩票、體育彩票銷售管理辦法和工作規范；

（二）向彩票發行機構提出申請停止彩票品種或者申請變更彩票品種審批事項的建議；

（三）向同級財政部門提出本行政區域彩票品種的銷售實施方案，經核準后組織實施；

（四）負責本行政區域福利彩票、體育彩票銷售系統的建設、運營和維護；

（五）負責實施本行政區域福利彩票、體育彩票的銷售系統數據管理、彩票資金結算、彩票銷售渠道和場所規劃、彩票物流管理、彩票開獎兌獎；

（六）負責組織實施本行政區域福利彩票、體育彩票的形象建設、彩票代銷、營銷宣傳、業務培訓與合作、人才隊伍建設等工作。

第十條 各省、自治區、直轄市福利彩票、體育彩票的銷售組織體系，由福利彩票銷售機構、體育彩票銷售機構提出方案，分別報省級民政部門、體育行政部門批準后建立。

第十一條 條例第七條所稱彩票品種，是指按照彩票游戲機理和特征劃分的彩票游戲類型，包括樂透型、數字型、競猜型、傳統型、即開型、視頻型、基諾型等。

條例第七條所稱開設，是指在已發行銷售的各種彩票游戲類型之外，增加新的類型。條例第七條所稱變更，是指在已發行銷售的各種彩票游戲類型之內，對彩票游戲玩法、游戲規則、發行方式、發行范圍等事項進行調整。

第十二條 彩票發行機構申請開設彩票品種，或者申請變更彩票品種審批事項涉及對技術方案進行重大調整的，應當委托專業檢測機構進行技術檢測。

第十三條 對彩票發行機構申請開設彩票品種的審查，按照以下程序辦理：

（一）彩票發行機構將擬開設彩票品種的申請材料報民政部或者國家體育總局進行審核；

（二）民政部或者國家體育總局審核同意后，彩票發行機構向財政部提交申請材料；

（三）財政部自收到申請材料之日起10個工作日之內，對申請材料進行初步審核，并出具受理或者不予受理意見書；

（四）受理申請后，財政部通過專家評審、聽證會等方式聽取社會意見；

（五）財政部自受理申請之日起90個工作日內，根據條例、有關彩票管理的制度規定以及社會意見作出書面決定。

第十四條 彩票發行機構申請變更彩票品種審批事項的，應當向財政部提交下列申請材料：

（一）申請書；

（二）擬變更彩票品種審批事項的具體內容，包括對彩票品種規則、發行方式、發行范圍等的具體調整方案；

（三）對變更彩票品種審批事項的市場分析報告；

（四）財政部要求報送的其他材料。

第十五條 對彩票發行機構申請變更彩票品種審批事項的審查，按照以下程序辦理：

（一）彩票發行機構將擬變更彩票品種審批事項的申請材料報民政部或者國家體育總局進行審核；

（二）民政部或者國家體育總局審核同意后，彩票發行機構向財政部提交申請材料；

（三）財政部自收到申請材料之日起10個工作日之內，對申請材料進行初步審核，并出具受理或者不予受理意見書；

（四）自受理申請之日起45個工作日內，財政部根據條例、有關彩票管理的制度規定作出書面決定。

第十六條 彩票發行機構申請停止彩票品種，應當向財政部報送擬停止彩票品種上市以來的銷售情況、獎池和調節基金余額、停止銷售的理由等相關材料。

第十七條 彩票銷售機構認為本行政區域內需要停止彩票品種或者變更彩票品種審批事項的，經省級財政部門審核同意后可以向彩票發行機構提出書面申請建議。

第十八條 經批準開設彩票品種或者變更彩票品種審批事項后，彩票發行機構、彩票銷售機構應當制定彩票品種銷售實施方案，報同級財政部門審核同意后組織彩票品種上市銷售。

第十九條 彩票發行機構、彩票銷售機構開展派獎活動，由負責管理彩票品種獎池的彩票發行機構或者彩票銷售機構向同級財政部門提出申請，經批準后組織實施。

第二十條 條例第十三條所稱彩票設備和技術服務，根據彩票發行銷售業務的專業性、市場性特點和彩票市場發展需要，分為專用的彩票設備和技術服務與通用的彩票設備和技術服務。

專用的彩票設備和技術服務包括：彩票投注專用設備，彩票開獎設備和服務，彩票發行銷售信息技術系統的開發、集成、測試、運營及維護，彩票印制、倉儲和運輸，彩票營銷策劃和廣告宣傳，以及彩票技術和管理咨詢等。

通用的彩票設備和技術服務包括：計算機、網絡設備、打印機、復印機等通用硬件產品，數據庫系統、軟件工具等商業軟件產品，以及工程建設等。

第二十一條 彩票發行機構、彩票銷售機構采購彩票設備和技術服務，依照政府采購法及相關規定，以公開招標作為主要采購方式。經同級財政部門批準，彩票發行機構、彩票銷售機構采購專用的彩票設備和技術服務，可以采用邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價或者國務院政府采購監督管理部門認定的其他采購方式。

第二十二條 彩票代銷者應當具備以下條件：

（一）年滿18周歲且具有完全民事行為能力的個人，或者具有獨立法人資格的單位；

（二）有與從事彩票代銷業務相適應的資金；

（三）有滿足彩票銷售需要的場所；

（四）近五年內無刑事處罰記錄和不良商業信用記錄；

（五）民政部或者國家體育總局規定的其他條件。第二十三條 彩票發行機構、彩票銷售機構向社會征召彩票代銷者和設置彩票銷售場所，應當遵循以下原則：

（一）統籌規劃，合理布局；

（二）公開公正，規范透明；

（三）從優選擇，兼顧公益。第二十四條 福利彩票、體育彩票的代銷合同示范文本由民政部、國家體育總局分別制定。

第二十五條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當根據彩票代銷合同示范文本，與彩票代銷者簽訂彩票代銷合同。彩票代銷合同應當包括以下內容：

（一）彩票代銷的委托方和受托方的姓名或者名稱、住址；

（二）合同訂立時間、地點、生效時間和有效期限；

（三）委托方和受托方的權利和義務；

（四）銷售場所的設立、遷移、暫停銷售或者撤銷；

（五）彩票投注專用設備的提供與管理；

（六）彩票資金的結算，以及銷售費用、押金或者保證金的管理；

（七）不得向未成年人銷售彩票和兌獎的約定；

（八）監督和違約責任；

（九）民政部或者國家體育總局規定的其他內容。第二十六條 簽訂彩票代銷合同后，彩票發行機構、彩票銷售機構應當向彩票代銷者發放彩票代銷證。福利彩票代銷證、體育彩票代銷證的格式分別由福利彩票發行機構、體育彩票發行機構制定。

彩票代銷證應當置于彩票銷售場所的顯著位置。彩票代銷證不得轉借、出租、出售。

第二十七條 彩票代銷證應當記載以下事項：

（一）代銷的彩票品種名稱；

（二）彩票代銷證編號；

（三）彩票代銷者的姓名或者名稱；

（四）彩票銷售場所地址；

（五）彩票代銷合同的有效期限；

（六）彩票發行機構規定的其他事項。第二十八條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當對從事彩票代銷業務的人員進行專業培訓。

第二十九條 紙質即開型彩票的廢票、尾票，應當定期銷毀。銷毀彩票應當采用粉碎、焚燒或者打漿等方式。

第三十條 彩票發行機構申請銷毀紙質即開型彩票的廢票、尾票的，應當向財政部提出書面申請并提交擬銷毀彩票的名稱、面值、數量、金額，以及銷毀時間、地點、方式等材料。

財政部應當自受理申請之日起10個工作日內，對申請進行審查并作出書面決定。彩票發行機構應當自財政部作出書面決定之日起30個工作日內銷毀彩票，并于銷毀后20個工作日內向財政部報送銷毀情況報告。

第三十一條 彩票發行機構、彩票銷售機構、彩票代銷者在難以判斷彩票購買者或者兌獎者是否為未成年人的情況下，可以要求彩票購買者或者兌獎者出示能夠證明其年齡的有效身份證件。

第三十二條 彩票市場實行休市制度。休市期間，停止全國所有彩票品種的銷售、開獎和兌獎。休市的具體時間由財政部向社會公告。

第三十三條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當每年向社會公告上各彩票品種的銷售量、中獎金額、獎池資金余額、調節基金余額等情況。

第三章 彩票開獎和兌獎管理

第三十四條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當向社會公告具體彩票品種的開獎方式、開獎時間、開獎地點和當期銷售截止時刻。第三十五條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當在具體彩票游戲玩法當期銷售截止時刻封存當期銷售原始數據。當期彩票銷售數據封存后至開獎活動結束前，嚴禁查閱、變更或者刪除當期銷售原始數據。彩票銷售原始數據保存期限，自封存之日起不得少于36個月。

第三十六條 民政部、國家體育總局和省級民政部門、體育行政部門應當制定福利彩票、體育彩票的開獎監督管理辦法，加強對彩票開獎活動的監督。

第三十七條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當統一購置、直接管理開獎設備。彩票發行機構、彩票銷售機構不得將開獎設備出借、出租。第三十八條 彩票發行機構、彩票銷售機構使用專用搖獎設備開始搖獎前，應當對搖獎設備進行檢測。搖獎設備啟動后，不得中途暫停或者停止運行。

因設備故障造成搖獎中斷的，已搖出的號碼有效。未搖出的剩余號碼，應當盡快排除故障后繼續搖出。設備故障無法排除的，應當啟用備用搖獎設備繼續搖獎。

搖獎活動結束后，彩票發行機構、彩票銷售機構負責搖獎的工作人員應當對搖獎結果進行簽字確認。簽字確認文件保存期限不得少于36個月。

第三十九條 根據體育比賽結果進行開獎的彩票品種，體育比賽裁定的比賽結果經彩票發行機構、彩票銷售機構依據彩票品種規則確認后，作為開獎結果。

體育比賽因各種原因提前、推遲、中斷、取消或者被認定為無效場次的，其開獎和兌獎按照經批準的彩票品種規則執行。

第四十條 未按照彩票品種的規則和開獎操作規程進行的開獎活動及開獎結果無效。因自然災害等不可抗力事件導致不能按期開獎的，應當向社會公告后延期開獎；導致開獎中斷的，已開出的號碼有效，應當向社會公告后延期開出剩余號碼。

第四十一條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當及時、準確、完整地向社會公告當期彩票銷售和開獎情況，公告內容包括：

（一）彩票品種名稱，開獎日期或者期號；

（二）當期彩票銷售金額；

（三）當期彩票開獎結果；

（四）獎池資金余額；

（五）兌獎期限。

第四十二條 彩票售出后，因受損、玷污等原因導致無法正確識別的，或者紙質即開型彩票出現票面殘缺、兌獎區覆蓋層撕刮不開、無兌獎符號、保安區裸露等問題的，不予兌獎。

不予兌獎的彩票如果是因印制、運輸、倉儲、銷售原因造成的，彩票發行機構、彩票銷售機構應當予以收回，并按彩票購買者意愿退還其購買該彩票所支付的款項或者更換同等金額的其他彩票。

第四十三條 彩票中獎者應當自開獎之日起60個自然日內兌獎。最后一天為《全國年節及紀念日放假辦法》規定的全體公民放假的節日或者彩票市場休市的，順延至全體公民放假的節日后或者彩票市場休市結束后的第一個工作日。

第四十四條 彩票中獎獎金不得以人民幣以外的其他貨幣兌付，不得以實物形式兌付，不得分期多次兌付。

第四十五條 彩票發行機構、彩票銷售機構、彩票代銷者及其工作人員不得違背彩票中獎者本人意愿，以任何理由和方式要求彩票中獎者捐贈中獎獎金。

第四章 彩票資金管理

第四十六條 條例第二十八條所稱彩票資金，是指彩票銷售實現后取得的資金，包括彩票獎金、彩票發行費、彩票公益金。

條例第二十八條所稱彩票資金構成比例，是指彩票獎金、彩票發行費、彩票公益金占彩票資金的比重。條例第二十八條所稱彩票資金的具體構成比例，是指在彩票品種的規則中規定的，按照各彩票品種的銷售額計提彩票獎金、彩票發行費、彩票公益金的具體比例。

第四十七條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當開設彩票資金專用賬戶，包括彩票資金歸集結算賬戶、彩票投注設備押金或者保證金賬戶。

第四十八條 彩票獎金應當按照彩票品種規則的規定支付給彩票中獎者。彩票品種單注獎金的最高限額，由財政部根據彩票市場發展情況在彩票品種的規則中規定。

第四十九條 彩票發行機構、彩票銷售機構應當按照彩票品種規則的規定設置獎池和調節基金。獎池和調節基金應當按照彩票品種規則的規定分別核算和使用。

彩票發行機構、彩票銷售機構應當設置一般調節基金。彩票品種經批準停止銷售后的獎池和調節基金結余，轉入一般調節基金。

第五十條 經同級財政部門審核批準后，彩票發行機構、彩票銷售機構開展彩票品種派獎活動所需資金，可以從該彩票品種的調節基金或者一般調節基金中支出。

不得使用獎池資金、業務費用開展派獎活動。第五十一條 彩票發行機構、彩票銷售機構的業務費上繳同級財政，實行收支兩條線管理，專項用于組織發行銷售彩票的業務活動支出。

彩票發行機構、彩票銷售機構應當在業務費用中計提銷售風險基金，用于防范彩票發行銷售風險，彌補因不可抗力因素造成的損失。

第五十二條 彩票發行機構、彩票銷售機構的業務費用、彩票代銷者銷售費用的提取比例，由彩票發行機構、彩票銷售機構根據彩票市場發展需要和彩票品種規則提出方案，報同級財政部門和民政部門或者體育行政部門備案后執行。

第五十三條 彩票發行機構、彩票銷售機構的業務費用，由彩票發行機構、彩票銷售機構按月繳入中央財政和省級財政。

彩票代銷者的銷售費用，由彩票發行機構、彩票銷售機構與彩票代銷者按照彩票代銷合同的約定進行結算。

第五十四條 彩票銷售機構的業務費用實行省級集中統一管理，由福利彩票銷售機構、體育彩票銷售機構按照省級財政部門審批的業務費用支出計劃，分別統籌安排用于本行政區域內福利彩票、體育彩票的銷售工作。

第五十五條 財政部和省級財政部門應當按照有關規定審核批準彩票發行機構、彩票銷售機構的業務費用支出，并根據其業務開支需要和業務費用的繳納情況，按照財政國庫管理制度的有關規定支付資金。

未撥付的彩票發行機構、彩票銷售機構的業務費用，用于彌補彩票發行機構、彩票銷售機構的收支差額，不得用于平衡財政一般預算或者其他支出。

第五十六條 彩票公益金按照政府性基金管理辦法納入預算，實行收支兩條線管理，專項用于社會福利、體育等社會公益事業，結余結轉下年繼續使用，不得用于平衡財政一般預算。

第五十七條 彩票公益金按照國務院批準的分配政策在中央與地方之間分配，由彩票銷售機構分別上繳中央財政和省級財政。

上繳中央財政的彩票公益金，由財政部駐各省、自治區、直轄市財政監察專員辦事處就地征收；上繳省級財政的彩票公益金，由省級財政部門負責征收。

五十八條 逾期未兌獎的獎金納入彩票公益金，由彩票銷售機構結算歸集后上繳省級財政，全部留歸地方使用。具體分配使用由省級財政部門商同級民政部門、體育行政部門確定。第五十九條 財政部應當每年向社會公告上全國彩票公益金的籌集、分配和使用情況。省級財政部門應當每年向社會公告上本行政區域彩票公益金的籌集、分配和使用情況。

第六十條 中央和省級彩票公益金的管理、使用單位，應當制定彩票公益金資助項目實施管理辦法，并報同級財政部門備案。

中央和地方各級彩票公益金的管理、使用單位，應當每年向社會公告彩票公益金的使用規模、資助項目和執行情況等。

第五章 法律責任

第六十一條 彩票發行機構、彩票銷售機構有下列行為之一的，由財政部門責令改正；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，建議所在單位或者主管部門給予相應的處分：

（一）未按規定管理彩票銷售原始數據、彩票開獎設備的；

（二）未按規定管理彩票發行銷售風險基金、彩票品種的獎池和調節基金以及一般調節基金的；

（三）未按批準的銷毀方式、期限銷毀彩票的；

（四）未按規定向社會公告相關信息的；

（五）使用獎池資金、業務費用開展派獎活動的；

（六）未以人民幣現金或者現金支票形式一次性兌獎的；

（七）要求彩票中獎者捐贈中獎獎金的。

第六十二條 彩票代銷者有下列行為之一的，由民政部門、體育行政部門責令改正；情節嚴重的，責成彩票發行機構、彩票銷售機構解除彩票代銷合同：

（一）轉借、出租、出售彩票代銷證的；

（二）未以人民幣現金或者現金支票形式一次性兌獎的；

（三）未將彩票代銷證置于彩票銷售場所顯著位置的；

（四）要求彩票中獎者捐贈中獎獎金的。第六章 附則

第六十三條 民政部、國家體育總局和省級民政部門、體育行政部門應當統一規范福利彩票、體育彩票發行機構和銷售機構的名稱。

第六十四條 本細則自 年

月

日起施行。