第一篇:中國藥科大學《工業藥劑學》各章節練習題
中國藥科大學《工業藥劑學》練習題
第一章 總 論
一、名詞解釋
1.藥劑學 2.藥典 3.處方 4.GMP 5.GLP 6.DDS 7.OTC 8.USP 9.制劑
10.劑型 11.溶液型分散系統 12.乳劑型分散系統 13.混懸型分散系統 14.非胃腸道給藥制劑 15.固體型分散系統 16.氣體型分散系統
二、思考題
1.藥劑學的分支學科有哪些?試分別解釋各學科的定義。2.藥劑學研究的主要任務是什么? 3.藥劑學總體發展可劃分為哪三個時期? 4.現代藥劑學的核心內容是什么?
5.目前頒布的中國藥典和國外藥典有哪些?最新版本是哪一版? 6.簡述藥劑學的進展。
7.藥物劑型可分為幾類?試分別敘述。8.劑型的重要性主要包括哪些?
9.藥物制劑和劑型的發展可分為哪四個時代?試分別敘述。10.藥物制劑的基本要素是什么? 11.試述藥物制劑與多學科的關系。12.試述片劑在制備與貯存期間的注意事項。
第二章 液體制劑
一、名詞解釋
1.液體藥劑 2.流變性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潛溶和助溶 5.增溶和膠束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳劑和混懸劑 8.凝膠和膠凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和復乳 11.Zeta 電位 12.嬌味劑 13.芳香劑 14.著色劑 15.掩蔽劑
二、思考題
1.1.液體制劑的特點及其分類方法有哪些?簡述均相和非均相液體制劑的特征。
2.2.試述分散度與療效、穩定性之間的關系。
3.3.牛頓流體的特點是什么?非牛頓流動流動曲線有哪幾種類型? 4.4.流變學在藥劑學中的有何應用? 5.5.增加藥物溶解度的方法有哪幾種?
6.6.根據 Noyes-Whitney 方程,簡述影響溶解速度的因素。7.7.試述表面活性劑定義、分類及結構特點。8.8.影響表面活性劑增溶的因素有哪些?
9.9.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學中的應用。10.10.簡述表面活性劑的生物學性質。11.11.何謂膠體溶液?有哪兩類?
12.12.試述分子膠體和微粒膠體在結構、性質和穩定性方面的異同點。13.13.熱溶法冷溶法制備糖漿劑的優缺點有哪些? 14.14.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機理。15.15.試述決定乳劑類型的主要因素及其轉相方法。16.16.簡述微乳和普通乳劑的主要區別及其制備方法。17.17.混懸劑處方中常用的穩定劑有哪幾類? 18.18.何謂絮凝和反絮凝劑?其作用機理如何?
19.19.混懸劑的制備方法有哪些?其質量評價方法有哪些?
第三章 無菌制劑和滅菌制劑
一、名詞解釋
1.滅菌制劑和無菌制劑 2.注射劑和輸液 3.等滲和等張 4.熱原和反滲透 5.原水、純化水和注射用水 6.滴眼劑和洗眼劑 7.海綿劑和凍干制劑 8.滅菌法 9.無菌
10.防腐和消毒 11.濕熱滅菌法 12.低溫間歇式滅菌法 13.F 值和 Fo 值 14.工業凈化和生物凈化 15.層流和紊流
二、思考題
1.1.藥劑學中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術主要包括哪些方法? 2.2.影響濕熱滅菌的主要因素有哪些? 3.3.使用熱壓滅菌設備時應注意哪些事項? 4.4.試述凈化空氣過濾機理及影響因素。
5.5.何謂注射用水和滅菌注射用水和制藥用水?蒸餾水與注射用水有何區別?
6.6.注射劑處方中應用什么水?滴眼劑中用什么水? 7.7.蒸餾法制備注射用水的蒸餾水機有哪些?有何特點?
8.8.熱原的組成、性質及除去方法?注射劑的質量要求及其檢查方法有哪些?
9.9.常用濾器有哪些?各有何特點及選用原則如何? 10.10.注射劑容器的種類和式樣有哪些?安瓿應符合哪些要求? 11.11.注射劑常用的附加劑有哪些?起何作用,常用濃度為多少? 12.12.設計10% 維生素 C 的處方,試分析上述處方,簡述制備過程和制備注意事項。
13.13.輸液劑分為幾類?輸液在生產中及使用中常出現的問題有哪些?應采取哪些措施解決?
14.14.復方氨基酸注射液處方設計的關鍵是什么?生產中易產生的問題有哪些?
15.15.試設計靜脈注射脂肪乳劑處方,簡述處方設計中的關鍵和注意事項。16.16.注射用冷凍干燥制品的特點有哪些?冷凍干燥的原理是?簡述冷凍干 17.17.燥制劑生產過程。冷凍干燥過程中易出現的異?,F象有哪些? 18.18.試述滴眼劑的質量要求,它與注射劑比較有何異同? 19.19.滴眼劑常用的附加劑有哪些?如何選用? 20.20.配制 1000ml 0.5% 鹽酸普魯卡因溶液,需加入至少多少克氯化鈉使其成等
21.21.滲溶液(1% 鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為 0.12,1% 氯化鈉水溶液的冰點下降度為 0.58)
22.22.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為 0.24,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化鈉或葡萄糖?
23.23.簡述滴眼劑中藥物吸收的主要途徑及影響吸收的因素 24.24.簡述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項。25.25.輸液軟袋包裝有哪些優點?
第四章 固體制劑
一、名詞解釋
1.固體藥劑和粉體學 2.比表面積和休止角 3.流能磨和膠體磨 4.CRH 5.填充劑和崩解劑 6.潤滑劑和潤濕劑 7.基質吸附率 8.片劑和膠囊劑 9.緩釋和控釋片 10.分散片和泡騰片 11.舌下片和咀嚼片 12.松片和裂片 13.水性包衣技術 14.溶出度和釋放度 15.崩解遲緩 16.等量(體積)遞加 17.現代包裝 18.阻隔作用 19.PTP 20.SFDA 21.SP
二、思考題
1.1.簡述口服固體制劑的體內吸收過程及一般固體制劑的吸收快慢次序。2.2.根據 Noyes-Whitney 方程,簡述影響藥物溶出速率的因素及增加難溶性藥物溶解度的方法。
3.3.粉體的粒子徑有幾種表示方法?粒徑的測定方法有哪些? 4.4.粉體的流動性常用的表示方法是什么?影響粉體流動的因素有哪些?改善流動性的方法有哪些?
5.5.常用的粉碎器械有哪幾種?試分別敘述其工作原理和適用范圍。6.6.粉碎的藥劑學意義如何?粉碎的方式有哪幾種?分別簡述并比較其特點。
7.7.試述 HPMC 的特性及其在藥物制劑中的應用。8.8.簡述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及應用。9.9.藥物制劑中常用腸溶材料有哪些? 10.10.增加固體制劑中藥物溶出度的方法有哪些? 11.11.試述散劑的定義、分類、主要特點和質量要求 12.12.混合的原則和注意事項有哪些?
13.13.試述顆粒劑的定義、分類、特點及質量要求。14.14.試述膠囊劑的種類、特點、規格和制備方法。15.15.軟膠囊和腸溶膠囊的制備方法有哪些? 16.16.滴丸劑的基質和冷凝液是如何選擇的? 17.17.試述片劑的種類、特點和質量要求? 18.18.片劑分為哪四類輔料?各舉 2-3 例說明。19.19.潤滑劑可分為哪三類?舉例說明各有何作用?
20.20.崩解劑的作用機理主要哪些?比淀粉崩解作用強的崩解劑有哪些(試舉4例)?崩解劑的加入方法有幾種?
21.21.制粒的目的有哪些?簡述普通濕法制粒過程,還有哪些制粒的方法? 22.22.簡述單沖壓片機與旋轉式壓片機的主要部件,比較其特點? 23.23.粉末為何要制成顆粒后才能壓片?若粉末直接壓片,對原輔料應用有何要求?
24.24.影響片劑成型的主要因素有哪些?片劑制備過程中常出現哪些問題?試分析產生的主要原因并簡述解決方法?
25.25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣的主要材料有哪些?
26.26.常用的增塑劑有哪些?
27.27.片劑的質量檢查項目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和腸溶衣的崩解度有何要求?
28.28.試分析復方乙酰水楊酸片的處方,簡述其制備過程及操作注意事項。29.29.試設計雙氯芬酸鈉腸溶片(規格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的處方(需處方分析),并簡述其制備過程釋藥原理。30.30.簡述布洛芬泡騰片和分散片的處方設計關鍵點和注意的問題,試比較泡騰片和分散片與普通片劑的區別;目前,國內上市的分散片有哪些?試舉例說明。
31.31.目前,國內外常用的包衣方法有哪些?懸浮包衣法有何優點?試簡述包衣操作方法。
32.32.最新版中國藥典測定溶出度的方法有哪幾種?根據 Noyes-Whitney 方程簡述難溶性藥物為什么要進行溶出度研究?如何建立某藥物制劑的體內外相關關系?
33.33.分散片和舌下片有何特點?下列藥物最適宜設計的劑型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、異丙腎上腺素、雌二醇),試分別敘述。34.34.試述水分在片劑成型過程中的作用。35.35.影響片劑崩解和溶出的因素有哪些? 36.36.粉末直接壓片如何解決流動性和可壓性? 37.37.簡述單沖壓片機的安裝和壓片過程。38.38.藥物制劑外觀的作用和意義有哪些?
39.39.制劑常見外觀變化類型有哪些?與制劑質量有何關系? 40.40.色香味調配的基本原則是什么?
41.41.無糖型制劑中一般加入哪些物質作為甜味劑? 42.42.藥物制劑中可采用的掩味技術有哪些? 43.藥品包裝的主要作用有哪些?
44.藥包材按使用方式可分為哪幾類?各有何特點? 45.藥包材應具備的基本性能有哪些?有哪些質量要求? 46.輸液軟袋包裝有哪些優點?
第五章 半固體制劑及其他制劑
一、名詞解釋
1.plasters 2.films 3.雪花膏和冷霜 4.凝膠劑 5.ointments 6.涂膜劑和膜劑 7.suppository 8.置換價 9.gargarisms 10.nasal drops 11.ointments
二、思考題 1.軟膏劑的基質分為哪幾類?各有何特點?
2.O/W 型乳劑基質有何特點?在處方設計中應注意哪些問題? 3.O/W 型和 W/O 型乳化劑主要有哪些?其 HLB 值范圍是多少? 4.凡士林、羊毛脂各屬于何類?有何特點? 5.試分析下列軟膏劑的處方,簡述其制備過程 例 1 硝酸甘油乳膏 處 方 組分
硝酸甘油
硬脂酸
單硬脂酸甘油脂
白凡士林
月桂醇硫酸鈉
甘油
對羥基苯甲酸乙酯 蒸餾水 加至
制備過程:
例 2 復方醋酸曲安縮松乳膏處 方 組分
醋酸曲安縮松
尿素
硬脂酸
單硬脂酸甘油脂
白凡士林
液狀石蠟
三乙醇胺
氮酮
丙二醇
對羥基苯甲酸乙酯 蒸餾水 加至
制備過程:
用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g
用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g
處方分析 處方分析
6.軟膏劑的制備方法有哪些?乳化法制備乳劑型基質時應注意哪些問題? 7.眼膏劑的基質、制備方法和質量要求,與軟膏劑比較有何不同? 8.凝膠劑常用基質有哪些?簡述卡波姆的性質及在藥劑學中的應用。9.膜劑的常用成膜材料有哪些?制備工藝有哪幾種? 10.試述成膜和透皮制劑在臨床使用中的區別。11.膜劑和涂膜劑有何特點和區別? 12.試述栓劑的基本種類及其特點
13.常用的栓劑基質有哪些?為什么可可豆脂通常應緩緩低溫加熱升溫,待熔化 至 2/3 時停止加熱,讓余熱使其完全熔化?
14.栓劑直腸吸收途徑有哪些?設計全身作用栓劑應考慮哪些問題? 15.栓劑的制備方法有哪些?如何測定可可豆脂的置換價? 16.簡述鼻腔用制劑的種類、吸收特點及其發展前景。
第六章 氣霧劑、干粉吸入劑與噴霧劑
一、名詞解釋
1.氣物劑 2.拋射劑 3.干粉吸入劑 4.噴霧劑 5.冷灌法 6.壓灌法
二、思考題
1.試述氣霧劑的分類、特點和主要組成? 2.拋射劑可分為幾類?最常用的拋射劑是什么?
3.試述藥物在肺部快速吸收的主要原因及影響吸收的因素。4.設計溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑處方時應考慮哪些問題? 5.試述噴霧劑和吸入粉霧劑兩種劑型在處方設計和裝量方面有何特點?
第七章 浸出制劑
一、名詞解釋
1.浸出制劑 2.超臨界流體 3.流浸膏和浸膏 4.湯劑和合劑 5.酒劑和酊劑 6.浸出輔助劑
二、思考題
1.試述浸出制劑的基本分類、特點和主要質量控制內容。2.試述有效成分和輔助成分對制劑療效、穩定性的影響。3.常用浸出溶劑和輔助劑有哪些? 4.浸出過程可分為哪四個階段?并簡述之。5.影響浸出的主要因素有哪些? 6.常用的浸出方法有哪些?并簡述之。
第八章 制劑新技術
一、名詞解釋
1.包合物和包合技術 2.固體分散體 3.熔融法和溶劑法 4.共沉淀物 5.低共熔物和固態溶液 6.微囊、微球和微粒 7.流化床包衣法 8.環糊精
二、思考題
1.固體分散體有哪幾種類型?固體分散體有何特點? 2.常用的固體分散技術有哪些?簡述其適用范圍。
3.固體分散體的載體類型有哪幾類?試分別舉例說明其應用特點。4.簡述固體分散體的速效和緩釋原理。
5.環糊精結構有何特點?為何常用β-CYD 包合藥物? 6.環糊精衍生物有哪兩類?試舉例說明其在藥劑學中的應用。7.包合作用有何特點?常用的包合技術有哪些? 8.述環糊精包合物在藥劑學中的應用。
9.藥物微囊化有何特點?簡述微囊在藥劑學中的應用。10.微囊的囊材分為哪幾類?能生物降解的高分子材料有哪些?
11.簡述單凝聚法的基本原理和制備工藝;影響單凝聚法成囊的條件和因素有哪些?
12.以明膠和阿拉伯膠為例簡述復凝聚法的基本原理和工藝。13.制備微囊的物理化學方法有哪些?簡述主要內容。14.影響微囊粒徑的因素有哪些?
第九章 透皮吸收制劑
一、名詞解釋
1.TTS 2.penetration enhancers 3.離子導入法 4.壓敏膠 5.粘合力
二、思考題
1.試述 TTS 的特點和類型? 2.膜控釋型 TTS 的基本組成有哪幾部分?試分別敘述。3.試述滲透促進劑的種類和離子導入技術的原理。4.試述制備微貯庫型經皮吸收制劑的基本工藝。5.試述體外透皮試驗應具備的基本條件。
第十章 緩釋、控釋制劑
一、名詞解釋
1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.滲透泵制劑 4.胃內滯留(漂浮)型制劑 5.漏槽條件
二、思考題
1.簡述緩釋、控釋制劑的主要特點和類型。2.簡述緩釋、控釋制劑的釋藥原理。
3.利用溶出原理制備的緩釋技術有幾種?試舉例說明。
4.滲透泵型片劑可分為幾類?試簡述單室滲透泵片的基本組成和影響滲透泵片釋藥的因素有哪些?
5.緩釋、控釋制劑中主要起緩釋作用的輔料有哪些?試分類敘述。6.試述離子交換型緩釋、控釋制劑的主要優點。
7.植入給藥系統的特點是什么?簡述植入給藥系統的類型。8.簡述胃內滯留片的釋藥原理及制備工藝。9.影響口服緩釋、控釋制劑設計的理化因素有哪些? 10.骨架片分為哪三類?分別敘述其緩控釋輔料主要有哪些?
11.微孔膜包衣片與腸溶膜控釋片在處方組成和釋藥機理方面各有何區別?
第十一章 靶向制劑
一、名詞解釋
1.TDS 2.主動靶向制劑 3.被動靶向制劑 4.物理化學靶向制劑 5.liposome 6.mocroemulsion 7.microsphere 8.nanocapsule 9.OCSDDS
二、思考題
1.試述靶向制劑的分類、主要特點及基本要素。2.試述脂質體的基本組成與結構特點? 3.藥物被脂質體包封后有哪些特點?
4.簡述制備含藥脂質體的基本方法(4 種以上)和給藥途徑? 5.何謂包封率和滲漏率?兩參數對脂質體質量有何影響?
6.乳劑的靶向性有何特點?乳化劑種類和用量對其靶向性有何影響? 7.微球有何特性?試簡述微球的制備方法。8.納米囊和納米球有何特點和應用? 9.主動靶向制劑是如何分類的?試敘述之。10.何謂靶向前體藥物?常見主要類型有哪些?
11.物理化學靶向制劑常見主要類型有哪些?試簡述之。
第十二章 生物技術藥物制劑
一、名詞解釋
1.生物技術藥物 2.等電點 3.變性作用 4.蛋白質沉淀和凝固 5.自控式釋藥技術
二、思考題
1.生物技術藥物主要來源于哪些技術?主要產品類型有哪些? 2.蛋白質藥物的不穩定性主要表現在哪些方面?如何提高其穩定性? 3.生物技術藥物的新型給藥系統有哪些?并簡述之。
第十三章 藥物制劑的設計
一、名詞解釋
1.biopharmaceutics 2.absorption 3.active transport 4.bioavailability 5.AUC、Tmax、Cmax 6.生物等效性 7.生物膜 8.表觀分布容積 9.配伍變化 10.相互作用 11.配伍禁忌 12.協同作用
二、思考題
1.處方設計的基本原則是什么?
2.試述藥物在體內的轉運過程,并簡述各過程。
3.試述藥物在胃腸道的吸收機理,并比較各吸收機理特征。4.試述影響藥物在胃腸道吸收的主要因素。
5.試述口服制劑在胃腸道吸收速度的次序,為什么? 6.藥物在體內的蓄積可分為哪幾類? 7.絕對和相對生物利用度有何異同點? 8.試設計生物利用度和生物等效性試驗方案
9.普通制劑和緩控釋制劑的生物利用度和生物等效性試驗方案有何異同點? 10.配伍變化有哪些類型?
11.藥物制劑配伍變化屬于哪一類?主要現象有哪些? 12.在輸液中添加注射劑時應注意的事項是什么? 13.影響注射劑配伍的環境因素有哪些?
14.藥物體內相互作用的主要包括哪些方面?在吸收過程中可能存在哪些方面? 15.試述配伍變化處理的原則和主要方法。
第十四章 藥物制劑的穩定性
一、名詞解釋
1.pHm 2.廣義酸堿催化 3.晶型 4.抗氧劑 5.協同劑
二、思考題
1.制劑中藥物化學降解的途徑有哪些?試分別舉例說明。
2.影響藥物降解的處方因素有哪些?外界因素有哪些?試分別敘述解決方法。3.藥物穩定性試驗方法有哪些?試分別敘述之。4.固體制劑穩定性的特點有哪些? 5.穩定性研究范圍主要包括哪幾個方面?
第二篇:工業藥劑學練習題
名稱解釋:
1.工業藥劑學 2.藥物劑型
3.輔料 4.熱原
5.置換價 6.片劑
7.表面活性劑 8.等滲溶液
9.熱原 10.乳劑
11.臨界膠團濃度CMC 12.曇點
13.注射用水 14.含量均勻度
15.等張溶液 16.增溶劑
17.崩解時限 18.等量遞加法
19.無菌操作法 20.滅菌
21.藥典 22.HLB值
23.有限溶脹 24.助溶劑 25.絮凝劑
1.輸液灌封后,一般滅菌過程應在_______小時內完成。
2.片劑的輔料可分為_____________、_____________、_____________、_____________四大類。
3.常用的滲透壓調節劑用量計算方法有_____________和____________。4.藥品生產質量管理規范簡稱_____________,非處方藥簡稱為_____________。5.軟材過篩制粒時對軟材的要求為_________________________。
6作為粘合劑的淀粉漿有兩種制法,一種是____________,第二種是____________。
7.混懸劑的穩定劑包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制備一般經過_____________、_____________ 兩個過程。9.用40%司盤60(HLB4.7)和60%吐溫60(HLB14.9)組成的混合表面活性劑HLB值為___________,該混合物可用作_____________型乳化劑。10注射劑的pH值要求一般控制范圍在_____________。11制備空膠囊的主要材料是_____________。12 濕法制粒壓片適用于_____________的藥物。
13藥劑學是研究藥物制劑的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的綜合性應用技術科學。
14.栓劑按作用可分為兩種:一種是發揮_____________作用,一種發揮_____________作用。
15.熱原的基本性質有耐熱性、_____________、_____________和_____________等。
16.乳劑的類型主要是由乳化劑決定,親水性性強的乳化劑易形成_____________型乳劑,親油性性強的乳化劑易形成_____________ 乳劑。17.《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有_____________和_____________。
18.熱原檢查方法有_______________和__________________。
19.制備散劑,當藥物比例相差懸殊時,一般采用_____________法混合。20.栓劑的制備方法主要有_____________和_____________ 兩種。21.粉針劑的制備方法有_____________和_____________。22溶液劑的制備方法分為溶解法和_____________。
23.常用的軟膏基質可分為_____________、_____________、和_____________三種類型。
24.《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有_____________和_____________。
25.藥物降解的兩個主要途徑為_____________和____________。
26加入適當的電解質,使微粒間的ζ電位降低到一定程度,微粒形成絮狀聚集體的過程稱為_________。O/W型乳劑轉成W/O型乳劑,或者相反的變化稱為_________。乳劑在放置過程中出現分散相粒子上浮或下沉,這個現象稱為_________。
27混懸劑的穩定劑包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
28.表面活性劑的CMC是指___________________,即表面活性劑開始形成膠束時的最低濃度。表面活性劑可用作______、______、潤濕劑、去污劑等。29.凡規定檢查____________的片劑,可不進行片重差異檢查。凡規定檢查____________的片劑,可不進行崩解度檢查。
30.司盤類的表面活性劑,一般作為______型乳化劑;吐溫類表面活性劑,一般作為______型乳化劑。
31.復方碘溶液處方中的碘化鉀起______________作用
32.注射劑的灌封應在_________級潔凈區,安瓿劑的配液應在_________級潔凈區
33.垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過,可以作除菌濾過的_______號垂熔玻璃濾器。
34.注射劑的pH值要求一般控制范圍在_____________。35.一個國家記載藥品規格、標準的法典稱為_____________。
36.藥品生產質量管理規范簡稱_____________,非處方藥簡稱為_____________。
37.表面活性劑HLB值越高,其_____________越強,反之_____________越強。38.高分子溶液的制備一般經過______________、_____________兩個過程。39制備空膠囊的主要材料是____________。
40.片劑包糖衣的工藝過程依次是:芯片→____________→____________ → ____________→____________。
41注射劑的附加劑有__________、__________、__________、__________、__________、__________。
42.注射液的配液方式有兩種:_____________和____________ 43.在注射劑里加亞硫酸鈉的目的是_____________ 44.壓片時顆粒不夠干燥或潤滑劑用量不足可引起_____________ 45.在制備散劑時,組分數量差異大者,宜采用何種混合方法最佳_____________ 46.我國工業用標準篩號常用“目”表示,“目”系指_______________________________________ 47滲漉法的浸提效果好,其主要原因是_____________ 48.粉體學中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為_____________ 49一般藥物酊劑的濃度是1ml相當于原藥材_____________,毒性藥物酊劑的濃度是1ml相當于原藥材_____________ 50.熱壓滅菌法所用的蒸汽是_____________。
51.《中國藥典》(2005版)規定,普通壓制片的崩解時限為_____________ 52.在片劑處方中加適量的微粉硅膠,作用是_____________ 53.乙醇防腐的最低濃度為_____________ 54.冷凍干燥的工藝流程__________________________ 55.引起乳劑轉相的主要原因是__________________________
第三篇:中國藥科藥劑學題
中國藥科大學 藥劑學 試題
1.試述冷凍干燥的原理并舉例說明凍干注射劑的處方原則及工藝過程。12分 2.某有機弱酸藥物在臨床口服主要用于治療肌肉及關節疼痛,作用時間持久,但在水中難溶,3.吸收緩慢,試設計一種適宜口服劑型及其處方工藝。(10分)4.試述藥物粉粒理化特性對制劑的有效性、穩定性、安全性的影響和應用。(10分)5.說明擬定乳膏劑處方及工藝時應考慮的主要因素。(10分)6.分析以下混懸型注射劑處方及其混懸穩定劑的作用機理。(10分)處方:醋酸可的松微晶
25g 氯化鈉
3g 羧甲基纖維素鈉 5g 硫柳汞
0.01g 聚山梨酯80
1.5g 注射用水 加至 1000ml 7.口服氨茶堿片每天四次,每次50mg,試設計每24小時服用一次的膜控釋包衣微丸膠囊(200mg/粒)的基本處方及工藝。并擬定一個相對生物利用度研究方案,指出須比較的參數的實際意義。(18分)8.簡述統計矩理論的特點和意義。如某藥物在經典藥物動力學研究中屬雙室模型,當靜脈注射該藥1.0g時,從血藥濃度數據可得AUC=57.23h*μg/ml,AUMC=87.12h2*μg/ml,試用統計矩陣方法計算β、t1/2(β)、CL和Vss等參數。(15分)某單室模型藥物按下列不同方式口服后獲得有關信息如下:
用藥條件
Cmax(μg/ml)AUC 0-σ(h*μg/ml)空腹 3.85±1.22 1.52±0.96
與抗酸劑同服 2.27±1.20 1.27±0.65 與高脂肪飲食同服 1.21±0.87
1.39±0.71
問題:1)試判斷該藥的性質和吸收機制。
2)該藥常規給藥每日4次,先研究每日2次的控釋制劑,是設計給藥劑量。已知k=0.3h-1,ka=2.0
h-1,tmax=1h,V=10L,F=1。(15分)
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2000 中國藥科大學藥劑學 試題
1.試述茶堿緩釋片釋放度測定過程以及在設計釋放度試驗時應考慮的問題。(10分)2.寫出至少三種釋藥速度方程,并對膜控釋機理及其影響因素進行分析討論。(10分)3.試述潤滑劑、助流劑、潤濕劑或是粘合劑在壓片過程中對流動性和均勻性的作用和機理。(10分)
4.試述滲投泵型、脈沖型、結腸定位型控釋片的控釋機理。(15分)
5.細胞色素C為細胞色素激活劑,擬制成規格為15mg/2ml的注射劑供用,試述其制備工藝及注意事項。(15分)
[注]:細胞色素C是一種含鐵元素的有色蛋白質,其分子量為13000,等電點為pH10,溶于水,易溶于酸性溶液,本品為生物體內酶氧化系統中一個非常重要酶。
6.臨床用于治療功能性子宮出血的等疾病的黃體酮注射劑,系黃體酮的油溶液,每毫升含主藥10mg或20mg。今欲制成軟膠囊口服,試述其處方設計之要點及軟膠囊的制備工藝。(10分)
[注]:黃體酮油針,口服無效,因其大部分在肝內被滅活;黃體酮為黃色或白色結晶性粉末,在空氣中安定,不溶于水,溶于植物油、醇等;軟膠囊劑的內容物250mg內含主藥50mg。7.從生物藥劑學原理闡述一天一次給藥的緩控釋試劑的設計思想以及處方和工藝學的具體要求。(16分)
8.某抗高血壓藥物制成口服滲透泵制劑,今欲通過人體血液濃度測定來了解該制劑在胃腸道內的總有效釋藥時間T,請詳細安排人體試驗的設計方案,以及提供至少三種求算T的方法(每種求算方法也須詳細介紹)。(14分)歡迎來到免費考研網www.tmdps.cn
中國藥科大學2003年藥劑學(碩士)
1.試述DDS、TTS、TDS的基本定義(10分)
2.試述表面活性劑定義、分類及在制劑中至少3種主要應用(10分)
3.試述藥物制劑水解穩定性的影響因素及其穩定方法(10分)
4.試述溶出度和釋放度定義和測定方法(15分)
5.試述3種提高難溶性藥物口服生物利用度的方法(15分)
6.試述分散片的處方設計要求及制備工藝(15分)
7.試述制備緩控釋制劑的3種技術,并簡述其緩控釋機理(15分)
8.試設計含A、B兩種成分的復方制劑的處方及制備工藝(20分)
【注:A、B兩種成分有相互作用】
9.某口服心血管疾病治療藥物,常用給藥劑量為2.5mg/次(tid)。試設計每日口服給藥一次的緩控釋膠囊的處方及制備工藝,并說明其釋藥機理(20分)
10.某藥用于臨床腦疾病發作的搶救治療(每次100mg),現欲制備有效的臨床用制劑,試設計制劑處方及制備工藝(20分)
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中國藥科大學2005藥劑學
1、試述劑型的定義、重要性,舉例說明。(10分)
2、試述Liposomes的定義、特點及提高其靶向性的3種方法。(10分)
3、試說明注射劑調節pH值的目的有哪些,維生素C注射劑需要將藥液的PH調節到何值?為什么?(10分)
4、狄戈辛為強心藥,用于充血性心力衰竭。其處方為
原料
每1000片用量
狄戈辛 2.5g
淀粉 530g
糖粉
256g
10%淀粉漿 15g
硬脂酸鎂 8g
試說明:
(1)分析處方中各物料的作用
(2)本處方采用何種方法制片?并簡要寫出其制備方法
(3)狄戈辛是由毛花洋地黃中提純制得的結晶性甙,幾乎不溶于水及無水乙醇,有效劑量與中毒劑量差距小,經研究其生物利用度差,且血濃因生產廠家及批號不同差異大,請指出原因并提出解決辦法及控制指標(質量控制)。(15分)
5、滴丸劑屬于速效劑型還是長效劑型?為什么?敘述其速效或長效原理及滴丸制備方法和制備要點。(15分)
6、試述表面活性劑的臨界膠束濃度的定義、測定原理及其在表面活性劑應用中的意義(15分)
7、試述絮凝和反絮凝定義,有何異同?試述其對混懸劑物理穩定性的影響。(15分)
8、何為生物技術藥物?簡述這類藥物不穩定地的原因。生物技術藥物口服給藥主要存在哪些問題?以胰島素為例,研制成哪些新型口服給藥系統。(20分)
9、氣霧劑全身作用有何特點?影響其肺部吸收的主要因素是什么?某藥不溶于拋射劑和潛溶劑,試設計氣霧劑處方;敘述其設計要點及制備工藝。(20分)
10、某藥臨床用于胃部疾病的治療(每次100mg),試設計胃內滯留片的處方及制備工藝,并說明其設計要點、釋藥機理。(20分 歡迎來到免費考研網www.tmdps.cn
第四篇:中國藥科大學藥劑學復試真題
中國藥科大學1999年藥劑學復試真題(原題)
1.國內生產的復方氨基酸注射液(輸液)處方組成如下: L-賴氨酸鹽酸19.2g 鹽 L-蛋氨酸 L-亮氨酸 L-異丙氨酸
6.8g 10.0g 6.6g
L-組氨酸鹽酸4.7g 鹽 L-苯丙氨酸 L-蘇氨酸 L-色氨酸
8.6g 7.0g 3.0g
L-纈氨酸
6.4g L-精氨酸鹽酸10.9g 鹽 甘氨酸 亞硫酸氫鈉(10分)
6.0g 0.5g
L-半胱氨酸鹽1.0g 酸鹽 注射用水
加至1000mL 試述其處方組成的依據、制備工藝及生產中常見的問題。2.外用避孕藥醋酸苯汞欲制成泡騰片供用,每片含醋酸苯汞0.003g,試述其處方設計、制備工藝及注意要點。(15分)3.欲將預防和治療心絞痛和CHF的藥物5-單硝酸異山梨酯制成緩釋制劑(口服24小時/次)供用,試述其處方設計、制備工藝及注意點。(15分)注:5-單硝酸異山梨酯略溶于水(1mg/mL),M.P.70°C,口服吸收迅速,無首過效應,消除半衰期4-5小時。4.在固體制劑的生產過程中,粉體的流動性有何實際意義?舉例說明如何改善粉體的流動性。(8分)5.試述冷凍干燥原理及其基本工藝過程。(7分)6.試從卡波姆(Carbomer)的結構說明其性質和作用。(5分)7.計算:(每題5分)(1)配制5%硫酸卡那霉素滴眼液1000mL,加入5.3g硼酸和1.4g硼砂調節pH,為使溶液等滲,尚需加入氯化鈉多少?
1%溶液冰點下降值分別為:硫酸卡那霉素0.041;硼酸0.28;硼砂0.25;氯化鈉0.58(2)某水包油乳劑處方中韓5%硬脂酸和20%的蓖麻油,現擬用吐溫81和司盤83為混合乳化劑,試計算兩者最佳比例。
已知:HLB值:
乳化硬脂酸=17;乳化蓖麻油=13;吐溫81=10;司盤83=3.7
8.請評述研究胃腸道內藥物吸收的各種試驗方法,并比較他們的優缺點。(15分)9.藥動學研究中有經典隔室模型的方法、生理學模型的方法以及不依賴室模型的方法共三大類,請闡明各種研究方法的原理、實驗設計、數據處理原則以及三者優缺點的相互比較。(15分)
中國藥科大學2000年藥劑學復試真題(原題)
1.試述茶堿緩釋片釋放度測定過程及在設計釋放度試驗時應考慮的問題(10分)
2.寫出至少三種釋藥速度方程,并對膜控釋機理及其影響因素進行分析討論(10分)
3.試述潤滑劑、助流劑、潤濕劑或是粘合劑在壓片過程中對流動性和均勻性的作用和機理。(10分)
4.試述滲透泵型、脈沖型、結腸定位型控釋片的控釋機理。(15分)
5.細胞色素C為細胞色素激活劑,擬制成規格為15mg/2ml的注射劑供用,試述其制備工藝及注意事項。(15分)[注]:細胞色素C是一種含鐵元素的有色蛋白質,其分子量為13000,等電點為pH10,溶于水,易溶于酸性溶液,本品為生物體內酶氧化系統中一個非常重要酶
6.臨床用于治療功能性子宮出血的等疾病的黃體酮注射劑,系黃體酮的油溶液,每毫升含主藥10mg或20mg。今欲制成軟膠囊口服,試述其處方設計之要點及軟膠囊的制備工藝。(10分)[注]:黃體酮油針,口服無效,因其大部分在肝內被滅活;黃體酮為黃色或白色結晶性粉末,在空氣中安定,不溶于水,溶于植物油、醇等;軟膠囊劑的內容物250mg內含主藥50mg
7.從生物藥劑學原理闡述一天一次給藥的緩控釋試劑的設計思想以及處方和工藝學的具體要求。(16分)
8.某抗高血壓藥物制成口服滲透泵制劑,今欲通過人體血液濃度測定來了解該制劑在胃腸道內的總有效釋藥時間T,請詳細安排人體試驗的設計方案,以及提供至少三種求算T的方法(每種求算方法也須詳細介紹)。(14分)
中國藥科大學2001年藥劑學復試真題(原題)
1.試述冷凍干燥的原理并說明凍干注射劑的處方原則及工藝過程(12分)2.某有機弱酸藥物在臨床口服主要用于治療肌肉及關節疼痛,作用時間持久,但在水中難溶,吸收緩慢,試設計一種適宜的口服劑型及其處方工藝(10分)3.試述藥物粉粒理化特性對制劑有效性、穩定性、安全性的影響和應用(10分)4.說明擬定乳膏劑處方及工藝時應考慮的主要因素(10分)5.分析以下混懸型注射劑處方及其混懸穩定劑的作用機理(10分)處方:
醋酸可的松25g 微晶 氯化鈉 素鈉 硫柳汞 注射用水 0.01g 加至1000mL 聚山梨酯80 1.5g 3g 羧甲基纖維5g 6.口服氨茶堿片每天4次,每次50mg,試設計每24小時服用一次的膜控釋包衣微丸膠囊(200mg/粒)的基本處方及工藝。并擬定一個相對生物利用度研究方案,指出需比較的重要參數的實際意義(18分)7.簡述統計矩理論的特點和意義。如某藥物在經典的藥物動力學研究中屬于雙室模型,當靜脈給藥1.0g時,從血藥濃度數據可得AUC=57.23h·μg/mL,AUMC=87.12h2·μg/mL,試用統計矩方法計算β、t1/2(β)、CL和Vss等參數
8.某單室模型藥物按下列不同方式口服后獲得有關信息如下: 用藥條件 空腹 與抗酸劑同服
Cmax(μg/mL)3.85±1.22 2.72±1.20
AUC0-σ(h·μg/mL)1.52±0.96 1.27±0.65* 1.39±0.71 與高脂肪飲食同服 1.21±0.87* * 與空腹給藥結果比較,P<0.05 問:
(1)試判斷該藥性質和吸收機制
(2)該藥常規給藥每天4次,現研究每日兩次的控釋制劑,試設計給藥劑量。(已知k=0.3h-1,Ka=2.0h-1,tmax=1h,F=1)(15分)
中國藥科大學2003年藥劑學復試真題(原題)
1.試述DDS、TTS、TDS的基本定義(10分)2.試述表面活性劑定義、分類及在制劑中至少3種主要應用(10分)3.試述藥物制劑水解穩定性的影響因素及其穩定方法(10分)4.試述溶出度和釋放度定義和測定方法(15分)5.試述3種提高難溶性藥物口服生物利用度的方法(15分)6.試述分散片的處方設計要求及制備工藝(15分)7.試述制備緩控釋制劑的3種技術,并簡述其緩控釋機理(15分)8.試設計含A、B兩種成分的復方制劑的處方及制備工藝(20分)【注:A、B兩種成分有相互作用】
9.某口服心血管疾病治療藥物,常用給藥劑量為2.5mg/次(tid)。試設計每日口服給藥一次的緩控釋膠囊的處方及制備工藝,并說明其釋藥機理(20分)10.某藥用于臨床腦疾病發作的搶救治療(每次100mg),現欲制備有效的臨床用制劑,試設計制劑處方及制備工藝(20分)
中國藥科大學2005年藥劑學復試真題(原題)
1、試述劑型的定義、重要性,舉例說明。(10分)
2、試述Liposomes的定義、特點及提高其靶向性的3種方法。(10分)
3、試說明注射劑調節pH值的目的有哪些,維生素C注射劑需要將藥液的PH調節到何值?為什么?(10分)
4、狄戈辛為強心藥,用于充血性心力衰竭。其處方為 原料
每1000片用量 狄戈辛2.5g 淀粉530g 糖粉256g 10%淀粉漿15g 硬脂酸鎂8g 試說明:(1)分析處方中各物料的作用
(2)本處方采用何種方法制片?并簡要寫出其制備方法(3)狄戈辛是由毛花洋地黃中提純制得的結晶性甙,幾乎不溶于水及無水乙醇,有效劑量與中毒劑量差距小,經研究其生物利用度差,且血濃因生產廠家及批號不同差異大,請指出原因并提出解決辦法及控制指標(質量控制)。(15分)
5、滴丸劑屬于速效劑型還是長效劑型?為什么?敘述其速效或長效原理及滴丸制備方法和制備要點。(15分)
6、試述表面活性劑的臨界膠束濃度的定義、測定原理及其在表面活性劑應用中的意義(15分)
7、試述絮凝和反絮凝定義,有何異同?試述其對混懸劑物理穩定性的影響。(15分)
8、何為生物技術藥物?簡述這類藥物不穩定地的原因。生物技術藥物口服給藥主要存在哪些問題?以胰島素為例,研制成哪些新型口服給藥系統。(20分)
9、氣霧劑全身作用有何特點?影響其肺部吸收的主要因素是什么?某藥不溶于拋射劑和潛溶劑,試設計氣霧劑處方;敘述其設計要點及制備工藝。(20分)
10、某藥臨床用于胃部疾病的治療(每次100mg),試設計胃內滯留片的處方及制備工藝,并說明其設計要點、釋藥機理。(20分)
中國藥科大學2008年藥劑學復試真題(回憶)
物化(46分)選擇題:
1.哪種物體處于熱平衡態(水、金剛石等)2.半透膜的自由度 3.杠桿規則
4.ζ電勢的概念(<,>或=0)5.記不起來了,反正挺簡單的 填空題:
1.玻璃的壓力,由Δp=2σ/r可算出 2.溶膠和大分子溶液區別(寫兩點)計算題
1.由吉布斯能算電離度求K值.2.已知飽和度、摩爾體積、溫度求液滴直徑。3.求化學動力學方程中指數值
生物藥劑學 1.微粒進入靜脈后消除迅速的原因,如何延長微粒在循環系統滯留時間,并設計相應劑型。
2.生物利用度概念、計算方式、一種藥的生物利用度若較好其是否有更好療效,是否可以上市(六版配套習題集p196,第八題)
3.二室模型給公式,算α,β,k21,k10,k12,中央室消除半衰期等
4.給出三種藥置信區間、吸收分數,算生物等效性,看其是否有效
藥劑學(含高分子)
1.比較普通膠束與高分子膠束異同 2.高聚物的應用以及發展前景
3.濕法制粒壓片三次過篩目的、要求以及注意事項(注:這是一道實驗題)
4.難溶物溶出測定原理、要求與注意事項(Noyes-Whitney方程),各系數含義、漏槽原理、提高溶出的辦法以及實驗注意事項
5.注射劑緩控釋設計、原理、注意事項,至少三種
中國藥科大學2009年藥劑學復試真題(回憶)
藥劑學部分(105分):
1.PLA.CCNa.Tweens的基本性質和在藥劑學中的應用; 2.BCS(生物藥劑學分類系統)的含義和在藥物制劑設計中的指導意義;
3.生物利用度的試驗設計的方法是什么,目的是什么;4.生物等效性評價的藥物動力學參數有哪些,具體含義是什么,哪些參數不用經過對數轉換,為什么;
5.一藥物的口服生物利用度低(溶解度差),試設計三種以上24h給藥的制劑設計方案和制備工藝和注意事項(大體意思是這樣);
6.左旋多巴易被胃腸道的脫羧酶分解,據左旋多巴的性質設計制劑,提高左旋多巴的胃腸道吸收,提高生物利用度; 7.微囊的含義,特點,2種以上的制備方法和原理; 8.liposome的定義,特點,分類;制備過程主要存在的問題;
9.注射液安全性問題有哪些,分析原因及解決的方法; 10.一道關于單室模型的簡單計算,帶有兩個小問答 物化部分(45分):
選擇題:5題,總分10分填空三題,總分15分 計算兩題,一題為蔗糖的動力學計算;一題為大分子溶液的Donna平衡問題,每題10分
下面是另外一位同學的回顧: 物化(45分)選擇(2*5分)
1.選擇那個過程△U≠0。備選項有絕熱可逆膨脹,卡諾循環。其他兩個忘了。
2.硫化銨分解給出反應方程式和壓力,求平衡常數。3.忘了。
4.一道相圖的題,我根本不知所云,也不好描述。5.玻璃毛細管和不銹鋼毛細管內水的高度一樣,降低溫度后判斷兩管水面高度。(估計應該是不銹鋼管內水面高,玻璃管形成的凹液面,不銹鋼形成的凸液面,分析下附加壓方向即可)填空(5*3分)
1.25℃,298.15kpa下(貌似是這個條件),1mol液態對硝基氯苯和1mol液態鄰硝基氯苯(好像是這倆個物質,記不清了)混合,求△H,△S(不會)2.給出Fe(OH)3膠體生成的反應方程式,寫出Fe(OH)3膠團的結構式(不會)
3.實驗室為什么使用20.24%的HCl做標準溶液。(該濃度下形成恒沸混合物,氣態組成等于液態組成,濃度不會因為鹽酸揮發而改變)計算(2*10)
1.蔗糖水解的問題,比較簡單,主要考察一級速率方程和阿倫尼烏斯公式。
2.Donna平衡的計算。跟書上的例題(第五版p350例四)很像,只不過他吧NaR改成了HR,不過這樣一改我就一點都不會做了。
藥劑+生物藥劑(105分)
1.簡述PLA,Tweens,CCNa的性質及藥劑中的應用。2.注射劑常出現的問題,產生原因及解決辦法。3.脂質體的定義,組成,分類,特點,存在的問題。4.微囊的制備方法及原理(至少寫出三種)。
5.某藥物每天給藥三次,因溶解度低,生物利用度低,要求用兩種方法設計24小時給藥一次的生物利用度較高的劑型。寫出指導思想,處方組成,制備工藝,注意事項。(20分)
6.BCS的定義,描述藥物吸收的三個參數。7.根據左旋多巴吸收的特征,設計生物利用度較高的劑型。8.生物利用度實驗設計方法,內涵及目的。
9.生物等效性的描述參數,意義,哪些需要對數轉換為什么。
10.單室模型的計算,有好幾道小題。
中國藥科大學2009年商學院復試真題(回憶)
藥劑學
1舉例說明一藥物制成不同劑型后藥效強弱,長短不同.2制劑輔料的定義及其作用.3某藥物腸肝首過效應較大,可考慮制成什么劑型,寫出其中你選擇的劑型并說明理由.4藥物制劑穩定性試驗方法有哪些,哪個是最終確定有效期的方法,為什么? 5試述表面活性劑的定義,分子結構特點及類型,其中那一類在制劑中最常用,為什么? 給了一段文字請解釋現象,并說明在使用表面活性時需要注意什么?(就是解釋起曇現象)
第五篇:沈陽藥科大學藥劑學導師
學碩陳大為 潘衛三 程剛 何仲貴 李三鳴 唐星 王思玲 方亮 楊麗 丁平田 王東凱 王晶 鄧意輝 徐暉 孫進 張向榮 朱澄云
毛世瑞 王淑君 袁悅 王中彥 王艷嬌 姜同英 蔡翠芳 王齊放 石凱 鄒梅娟 寸冬梅 徐璐 楊星鋼 喬明曦 王永軍
孫長山 趙秀麗 樸洪宇 王曉波(兼職)宋洪濤(兼職)苑振亭(兼職)梅興國(兼職)全東琴(兼職)
專碩陳大為 潘衛三 程剛 何仲貴 李三鳴 唐星 王思玲 方亮 楊麗 王東凱 毛世瑞 鄧意輝 孫進 丁平田
王晶 徐暉 張向榮 王淑君 袁悅 姜同英 石凱 鄒梅娟 楊星鋼 喬明曦 王永軍 孫長山 趙秀麗 宋洪濤(兼職