第一篇：管理體系審核與不符合項的討論

審核中如何開不符合項的討論

每一次的認證審核有四樣東西是必不可少：一是審核計劃，這是審核工作的開始，也是用審核工作的總體策劃，更是核查審核質量的重要依據；二是審核記錄，這是表明審核組履行職責的最直接也是最重要的證據，隨著認證技術的逐漸發展，審核記錄也在不斷演化；三是審核發現，即不符合項報告及所附的整改措施，這是反映企業體系運行能力和審核員專業能力的重要文件；最后一個是審核結論即審核報告，這是反映企業貫標質量和審核組工作能力的總結性文件。

審核計劃是策劃、是開始，審核記錄是過程、是證據，審核不符合項和審核報告是結果、是總結。對審核組審核員的工作質量如何也主要是從這幾個方面來看。

現在我重點討論一下審核發現，即如何開局不符合報告的問題。

首先，該不該給企業開具不符合報告？

其實，該不該給企業開具不符合報告，是一個偽命題！我們到一個企業審核，發現了企業未達到管理體系標準、企業體系文件、相關法律法規要求的地方，開具不符合項報告，是理所當然的事情，如何有“該不該給企業開具不符合報告”的問題呢？

退一步講，審核組到一家企業去審核，領導也訪談了，各部門也詢問了，現場也看了，文件也審了，最后說企業做的都非常好，沒有什么不符合標準的地方，報告一交，推薦通過，企業也高興地等著認證證書順利拿到手。這一切好像都是那么的美好。可慢著，說句企業領導不高興的話，真的有那么好嗎，真的一點不符合標準的地方都沒有嗎？

我想，凡是從事這個行當的人都明白，一點不符合標準的地方都沒有那是不可能的，要是真有這樣的企業，我們真的要頂禮膜拜了----上帝創辦的企業出現了。所謂人無完人，況且是由人組成的企業，怎么可能沒有一點瑕疵，換句話說，審核組到企業去審核，如何沒有開具不符合報告，是不正常的，不應該的。

客觀上講，沒有開具不符合的審核組還是非常少的，并非普遍現象，但從這些年的數據來看，平均每個審核組開具不符合的數量正在逐漸減少，這說明少開甚至不開不符合報告的現象正有愈演愈烈之勢，如何不加遏制，受傷害的將是有關的所有人，沒有贏家。

開個不符合項報告，這是對企業的尊重，對審核員身份的尊重，更是對這個行業的尊重。

那為什么還有應該開不符合卻沒有開出來呢？總結起來，大致是這三方面的原因：

一、市場的需要，我要盡快拿證。不得不承認，很多企業貫標認證并非是從管理需要出發的，是順應市場需要“被認證”的，如果沒有認證證書，投標吃虧甚至沒法投標，這是企業無法接受的，所以必須認證，而這種認證，企業的要求就不是從管理提升的角度來說了，而是只有一個目的“盡快拿證”，滿足投標需要。這樣一來，一切影響“拿證”速度的事都成了洪水猛獸，萬萬不能出現。首當其沖的，就是不符合報告。因為在整個認證環節里，除開人為因素，最影響“速度”的，就是不符合報告，因為這不僅是一份報告，后面還帶著企業的整改措施，審核組的驗證等等一系列的事情，好整改的不符合還好說，碰上個不好整改的，耽誤個十天半拉月都是正常的，這還有什么“速度”可言。

二、審核組專業能力不足，找不到問題。審核員和審核員的專業能力、審核能力差別還是很大的，尤其是一些企業的經營生產相當專業，外行的很是很難看出問題的，甚至有的審核員，到了企業連問問題的勇氣都沒有了，匆忙抄點記錄就完事，試問，這怎么能提出不符合呢，恐怕連哪里有不符合都看不出來，難不成找點錯別字當不符合，那就是侮辱企業和自己的智商了。

三、審核組責任心不強，能省就省。如果是專業能力的問題，組建審核組的時候注意搭配真正的專業審核員就能解決。難解決的是審核組明明有這個能力，卻應付差事，能不開就不開，甚至出現零不符合。這如果碰到那種“盡快拿證”的企業，當然皆大歡喜。但碰到確實在認真貫標，本著提升管理的出發點來接受審核的企業，這樣的審核組是企業無法接受的，有的企業在認證之初就明白告訴我們，審核出問題不怕，怕的是審核不出問題，如果真的沒發現問題，要么是你們能力不行，要么是瞧不起我們，沒把我們當回事。這問題可就大了，傷了企業的心，等于丟了這家企業不說，還落下個差口碑，長此以往前途堪憂啊。

其實，認證機構是鼓勵審核員給企業開不符合的，也鼓勵審核員給企業開出有份量有水平的不符合幫助企業管理提升技術提升的，為此業內還每年專門設置渠道收集評選表彰一批在當年做的最好的審核作為“良好審核案例”大力推廣。但問題還是存在的，解決起來繁簡不同。首先，對審核組專業能力不足和責任心不強的問題，從認證機構的內部管理入手，強化審核員隊伍建設，真正用好用活審核員的能力評價系統，另一方面強化審核員的績效評價和紀律整頓，避免因責任心和態度問題造成的不必要的損失。其次，針對市場方面的問題，相對就比較繁瑣，需要在大環境大背景下，積極調整機構的戰略方向和市場切入點，需要市場系統、審核系統大力配合，營造健康向上的小環境，進一步細分市場，始終保證認證的公正性和嚴謹的審核態度，而非一味從盈利的角度思考問題開拓市場，會逐步朝好的方向發展。從某種意義上來說，我們要做到的不是順應市場，而是引領市場，這樣才不愧于高技術服務業的定位。

我們如何開局不符合項呢？

開局不符合項的方式大體分三種： 第一種開局不符合項的方式，就是開一些好整改，好關閉的不符合項，例如：文件問審批、文件記錄編號不規范、某記錄缺少簽字等。這種開不符合項的方式深受“著急拿證”、“只為拿證”和“被認證”企業的歡迎。但這種歡迎是基于他們省事，滿足了他們的要求的，并不代表企業認同和尊重這種開不符合的方式。實際上在看到這種不符合項的時候，“著急拿證”企業除了高興之外，還有一種輕視----這么容易就過了認證審核，還開了這種不符合項。我們為何要開這種讓人口服心不服的不符合項呢？

第二種開具不符合項的方式，就是找企業未達到法律法規要求的地方，作為不符合項，例如：人員未辦理健康證、計量器具未檢定、特種設備未登記備案和檢驗等。首先開這種不符合項是必須的，法律法規要求是底線，任何企業必須達到；其次開這種不符合項說明審核員對行業和企業有了一定了解，比第一種不符合項開局方式進步多了，他關注了企業的法規和運行風險。

但是，有些審核員到企業后，首先就是看這些法律法規的要求：人員資質、特種設備檢驗、計量器具檢定、產品外檢報告等，根據缺少那些就開具了不符合報告，然后再去關注管理體系的要求，這種開具不符合項的方式雖關注了法規風險，卻未關注管理體系運行風險，也需要改進。

第三種開局不符合項的方式，就是通過審核找到企業管理體系運行薄弱的地方，并開具不符合項。具有良好專業能力、審核能力和職業素養的審核員通過對企業的深入了解---與管理層溝通、詢問各部門相關人員、現場查看，文件和記錄審查-----了解了企業運行較好的一面，也自然會找到企業運行不足的地方，然后核對認證標準、企業體系文件和相關法律法規開出了不符合項。這種不符合項切中時弊、體現審核員水平，可能企業當時不一定滿意，但是給企業開出有份量有水平的不符合會幫助企業管理提升、技術提升的，最終會獲得企業的尊重。

第一種開具不符合項的方式是糊弄、不受尊重的，第二種開具不符合項的方式是正常、必須的，第三種開具不符合項的方式體現了增值審核、是認真的。

在實際審核中，有時我們開出了不符合項，但卻為我們帶來了很多問題，讓我們莫衷一是，這就要求我們避免一下三種開具不符合項的方式：

一、開具不符合項時不與企業進行有限溝通。

溝通時審核當中重要的組成部分，和領導溝通、和部門管理人員溝通、和現場人員溝通、和相關方溝通等等，這是發現問題的重要手段。我們發現一種很奇怪的現象，審核員在部門審核完后，就直接走了，或者對部門管理人員說上一句你們部門的審核結束了，然后再添一句某某部門在什么地方，帶我過去吧。既不說有什么肯定的地方，也不說發現了什么問題，沒個交代，部門負責人往往一頭霧水，不知道自己究竟做的怎么樣。有時候問起來審核員也懶的說，諱莫如深。甚至，發現了問題，準備開不符合的時候，也不和企業人員說清楚，等到末次會上念了不符合，部門的人才知道自己哪里做錯了，真錯了還好，如果是因為溝通不清，鬧了誤會就太不應該了。于情于理都有欠缺。

二、開不符合項時想當然，不以認證標準、企業體系文件和法律法規為依據。有時我們開不符合項找不到依據，只是憑著直覺，或者說別人這樣開過了，或者上個企業這樣開過了。例如：因電子稱或溫度計未提供官方檢定證書而開具了不符合項，但是按照《計量法》只是要求涉及貿易、環保、安全、健康的計量器具必須官方檢定；退一步，按照《GB/T19001-2008》標準，只是測量設備需要檢定或校準，如果這家企業的電子秤、溫度計只是監視設備呢？再退一步如果企業的電子秤、溫度計按照國際方法經過自我校準可不可以呢？所以這個不符合項我們要慎重。再例如：因缺少某種人員證書開具了不符合項，理由是上個企業有這個證書，或者是某個政府部門辦理和（或）要求有這個證書，這對于我們是否充分呢？我想政府部門可以出于某種原因要求企業高于法律法規的要求，但是我們不能要求企業資質性材料高于法律法規---正如我們可以要求企業持續改進，而政府部門不能一樣。我們的不符合項是基于認證標準、企業體系文件和法律法規為依據，而不是直覺和想當然。

三、開不符合項時帶有情緒。審核員在審核過程當中，企業處于尊重和好客，對審核員多有禮遇是比較正常的。但如果審核員因自己有推薦注冊證書的權利，而帶點居高臨下的感覺，把企業的禮遇當成必須的，那就大錯特錯了。個別審核員到企業吆三喝四，照顧不周就火冒三丈甚至百般刁難的，開出了一大堆不符合項，這已經觸碰了審核員職業道德的底線了。從根本上來說，我們和企業是契約關系，我們是為企業服務的，服務就該有服務的模樣就該有服務的禮儀，而非恣意而為。

第三種開不符合項的方式已觸及我們的職業道德我們必須摒棄。第一種開不符合項的方式是我們的工作方法的問題，需要加強我們審核知識的培訓和鍛煉。第二種開不符合項的方式是我們的專業能力的的問題，需要加強我們專業知識的培訓。

該不該開不符合項、為什么不開不符合項、如何開不符合項、不能怎樣開不符合項這是我們需要考慮的事情，我們要慎重。

2015年08月10日

第二篇：質量管理體系審核不符合項案例 20121128重新編制

ISO9001:2008質量管理體系審核不符合項83例

1、查：生技部使用的文件名稱為“底架加工工藝”的文件未有編審批，也未有文件發放的記錄。不符合ISO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

2、查：組織編制的工藝文件“焊接工藝（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清單，也沒有相應的文件發放的記錄。不符合ISO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

3、查：組織對 “金屬制件標準SD123 ”、“無取向電磁鋼帶標準（日本）JISC 2552:2008”等外來文件，未能提供控制分發的記錄。不符合ISO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

4、查：技術部未能提供技術文件的“文件發放配備表”。查組織未能提供發放至采購部的“采購文件”的發放記錄。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

5、查：進貨檢驗員沒有“進貨檢驗規范”等作業用文件，不符合ISO9001:2008標準4.2.3條d)款的要求。

6、查：原材料檢驗員使用的檢驗文件“進貨檢驗規范”，是失效的老版本文件（2008年實施），沒有新版本的“進貨檢驗規范”（2010年實施）。不符合ISO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

7、查：組織對手冊4章6.1條款進行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的記錄。不符合SO9001:2008標準4.2.3條款的要求。

8、查：圖號為300-90-09，型號為WA-20/7的曲軸圖紙，2010.6.23已有3處外徑尺寸及公差發生更改，但沒有相應的更改記錄。不符合ISO9001:2008標準中4.2.3條款的要求。

9、查：燒制作業現場，各工序崗位的上部的橫梁上掛有“作業指導書”，如“WS型燈管燒制作業指導書”、“QS型燈管燒制作業指導書”，等。但作業指導書上的文字很小。問操作工能否看清，回答：“只能看清作業指導書名稱。”不符合ISO9001:2008標準4.2.3條e)款“確保文件保持清晰，易于識別”的要求。

10、查：產品標準“GB/T 18661-2002單端金屬鹵化物燈”已換版。組織未能識別新版產品標準“ GB/T 18661-2008 金屬鹵化物燈(鈧鈉系列)”。不符合ISO9001:2008標準中4.2.3條f）款的要求。

11、查：組織未對電子版文件的批準、發放、更改、作廢等過程的實施明確管理要求。不符合ISO9001:2008標準中4.2.3條款的要求。

12、查：《記錄控制程序》規定，組織應編制“記錄清單”，并規定記錄的保存部門和期限。但查“記錄清單”等文件記錄，組織未能出示“規定記錄的保存部門和期限”的證據。不符合ISO9001:2008標準4.2.4條款的要求。

13、查：組織制定的“噴涂生產線生產控制記錄”、“噴涂生產線保養記錄” 未列入“質量記錄清單”進行管理，未明確該記錄的保管部門及保存期限。不符合ISO9001:2008標準4.2.4條款的要求。

14、查：組織編制的“有效文件清單”已經丟失，不能提供。不符合ISO9001:2008標準4.2.4條款的要求。

15、查: “質量記錄清單”,規定 “制造工藝過程卡” “焊縫射線檢測報告”，“壓力試驗檢驗報告”，“焊接接頭分布圖”，“施焊檢驗記錄卡”等生產檢驗記錄的保存期限為3年，不符合《TSG R0004-2009 固定式壓力容器 安全技術監察規程》規定的生產檢驗記錄保存期限為7年的要求。不符合ISO9001:2008標準4.2.4條款的要求。

16、查：質檢科的監視和測量設備的檢定實施情況，管理人員拿出了200多份檢定報告，與計量臺帳的監視和測量設備數目基本一致。按計量臺帳抽查9件監視和測量設備的檢定記錄，管理人員在30分鐘后只找出4件的檢定記錄。管理人員說：“我們的計量設備都檢了，但報告沒有整理，比較難找。”不符合ISO9001:2008標準4.2.4條款的“記錄應保持清晰，易于識別和檢索”的要求。

17、查：2010年管理評審計劃、管理評審報告，組織未把“以往的管理評審的措施跟蹤”作為管理評審的輸入。不符合ISO9001:2008標準中5.6.2條款的要求。

18、查：2010年8月，有2名新員工進廠工作，辦公室未能提供該2名新員工的“培訓記錄卡”和“培訓有效性評估表”。不符合ISO9001:2008標準6.2.2條款的要求。

19、查：培訓記錄表，2010.1.15，實施對特殊工序、關鍵工序操作工人的有關知識的培訓。培訓了黃**等三人。但查李**、陳**、楊**3名特殊工序、關鍵工序操作工人未參加培訓。不符合培訓計劃管理的要求。也不符合ISO9001:2008標準6.2.2條款的要求。

20、查：“2010年培訓計劃”，組織計劃2、3月進行“程序及作業文件培訓”，計劃 2010年6月進行“倉庫管理基礎知識培訓”。但組織未能提供相應的培訓記錄。不符合ISO9001:2008標準6.2.2條款的要求。

21、查：“新進員工職前培訓課程表”，2010.6.8，實施了員工手冊、產品介紹、相關制度、6S管理的崗前培訓，但未提供有效性評價記錄。不符合ISO9001:2008標準6.2.2條款的要求。

22、查：2010.6.2，組織對3名操作人員進行了數控車床編程的培訓，但組織未能提供此次培訓的有效性評價記錄。這不符合ISO9001:2008標準6.2.2條款的規定。

23、查：“激光切割機保養計劃”及“數控剪板機保養計劃”，計劃每月實施保養、每季度請專業人員進行檢修。但組織未能提供相應的實施記錄。不符合ISO9001:2008標準6.3條款的要求。

24、查：“設備檢修記錄表”，2009年3-12月，每月對主要設備進行了檢查、評分。檢查項目有：清潔、加油、安全、電氣、儀表、工件等的實施情況。檢查結果：正常。但未提供2010年1-3月的檢查記錄。不符合ISO9001:2008標準6.3條款的要求。

25、查：焊材倉庫現場，有溫濕度計，顯示數值為：溫度25℃，濕度85%。不符合“焊絲儲存和使用程序管理規程”規定的溫度18℃以上，濕度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008標準6.4條款的要求。

26、查：組織對操作室產品生產的焊接、油漆及裝配等過程進行了檢驗，但組織未明確操作室產品過程檢驗的規范要求。不符合ISO9001:2008標準7.1條款的要求。

27、查：組織新增氣體保護焊工藝，但組織沒有制定氣體保護焊的作業指導書。這不符合ISO9001:2008標準7.1條款的要求。

28、查： “焊接件檢驗規程”，“金加工檢驗規程”，規程中未明確檢驗的方案和判定準則。不符合ISO9001:2008標準7.1條款的要求。

29、查：顧客訂單，2010.10.16，訂GHF產品，45條；GKD產品，20條等產品及部件。2010.12.08，訂GHF產品，40條；WWP產品，30條等產品及部件。針對以上兩合同，組織未能提供合同評審的證據。不符合ISO9001:2008標準7.2.2條款的要求。

30、查：顧客**有限公司的2010年6月9日訂貨合同，要求產品型號規格為：600*1500*2100，67臺；800*1660*2100，14臺。又查：送貨單，2010年7月1日，公司發貨600*1500*2100，81臺。但公司未能提供該合同修改的記錄。這不符合ISO9001:2008標準7.2.2條款的要求。

31、查：2010年11月，“**有限公司 油漆生產線項目”設計開發記錄，組織未能提供該項目的“設計計劃書”。不符合ISO9001:2008標準7.3.1條款的要求。

32、查：燃煤鍋爐（型號：GH-23/187-M）設計開發項目，有“設計任務書”（2009.08.12），明確設計輸入有設計原則，主要技術性能指標，使用煤種，結構要求、執行的規范和標準。但組織在記錄中，未把設計計算方法“層狀燃燒及沸騰燃燒工業鍋爐熱力計算方法”作為設計開發的輸入內容。不符合ISO9001:2008標準7.3.2條款的要求。

33、查：“SSED-12型 涂膜機”設計開發資料（2010.07.13-2010.10.29），該項目設計開發各過程實施基本符合要求。但組織未能提供該型號產品的“產品說明書”。不符合組織程序文件“設計和開發控制程序”5.3條款的要求，也不符合ISO9001:2008標準7.3.3條款的要求。

34、查：“預熱式節能鈉燈”設計開發項目，2010.02.28-至今，已進行樣品生產，組織出示了設計計劃書、設計輸入文件、設計輸出文件、設計開發驗證記錄（各項性能檢測記錄）、設計更改記錄等記錄，且實施符合要求。但未能出示該設計開發項目的技術設計階段的設計評審記錄。不符合ISO9001:2008標準7.3.4條款的要求。

35、查：“FBR-7A型 分散機”設計開發資料（2009.03.12-2009.06.23），該項目設計開發各過程實施基本符合要求。但組織未能提供該設計開發驗證過程中該型號產品的“出廠檢驗記錄”。不符合ISO9001:2008標準7.3.5條款的要求。

36、查：“WE1200-80M型 加熱爐”設計開發項目，組織提供了該項目設計開發各過程的資料，查設計開發策劃、輸入、輸出、評審、驗證等過程實施符合要求，但組織未能提供該設計開發項目的確認記錄。詢問為何沒有，負責人說：“因設備的確認要在顧客的廠里安裝后才能進行，我們自己在廠里無法進行確認，所以沒有記錄。”不符合ISO9001:2008標準7.3.6條款的要求。

37、查：組織在2010年3月，對“GASE-300型 提升機”的提升機構進行了改進，采用了新型電機和鏈條。但組織未能提供該產品的“設計開發更改記錄”。不符合ISO9001:2008標準7.3.7條款的要求。

38、查：供方“**金屬材料有限公司”為組織提供鋼材，但組織未能提供該供方的調查記錄、評價記錄，也未列入“合格供方名單”。不符合ISO9001:2008標準7.4.1條款的要求。

39、查：組織未能提供供方寧波**公司（提供螺母鍛件）、**電鍍廠（提供電鍍）的供方調查記錄和資料。不符合ISO9001:2008標準7.4.1條款的要求。

40、查：組織未能提供出對鋼帶供方“**有限公司”的2010復評的記錄。不符合ISO9001:2008標準7.4.1條款的要求。

41、查： “計劃進度表”，2010.01.09-22，進行了GH燒嘴（160套）的鑄件加工，但針對鑄件外協生產組織沒有按程序管理要求制定“采購單”。不符合ISO9001:2008標準7.4.2條款的要求。

42、查： 2010年4月“采購計劃單”，采購電機（4-4.5，8只，4-1.5B5，1只等），2天后到貨。但組織未能按要求提供該批進貨驗證的記錄。不符合ISO9001:2008標準7.4.3條款的要求。

43、查：2012年08月“生產計劃”,計劃生產WR34500-1,1000套，計劃8月25日完成。查“生產日報表”記錄，實際9月16日入庫。又查：2012年09月“生產計劃”,計劃生產WB46500-5,1500套，計劃9月16日完成。查“生產日報表”記錄，實際9月27日入庫。組織未按計劃完成生產任務，也未能出示計劃調整的證據。不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款的要求。

44、查：**公司500T/D聚酯生產線工程，已完成“液環泵”安裝項目，但組織未能按要求提供該安裝項目的焊接施工記錄。也不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款的要求。

45、查：車間現場正在生產的產品￠5.0m球形體，已施焊作業一天，但未提供相應的焊接監控的記錄。不符合組織文件“過程確認控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款的要求。

46、查：“特殊工序監控記錄”，2010.1.5，對6001/01、6005/02等產品的熱處理過程的操作進行了記錄，符合工藝規范的要求。其中，淬火網帶速度、保溫時間、回火溫度、回火時間符合要求，但回火網帶速度（380 轉/分）不符合指導書的420±10轉/分的要求。不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款的要求。

47、查：“生產計劃單”，2010.07.3，生產平板輸送機SWRE600，1臺等產品。但組織未能提供相應的“隨工單”生產記錄。不符合ISO9001:2008標準7.5.1條款的要求。

48、查： “熱處理作業指導書”，制定了有效尺寸81-200mm的淬火工藝要求，但組織未提供有效尺寸為81-200mm的模具的淬火和回火工藝的工藝確認的記錄。不符合ISO9001:2008標準7.5.2條款的要求。

49、查：鈑金車間焊接工序現場，有一焊工操作的工藝參數分別為：電壓：24V，電流200A，板厚4mm，焊絲￠4.0mm。但檢查焊接工藝確認記錄，組織對焊絲￠4.0mm的焊接工藝未進行工藝鑒定。不符合ISO9001:2008標準7.5.2條款的要求。

50、查：組織未提供特殊過程用粉末噴涂線設備完好的鑒定記錄。不符合程序文件“生產控制程序”規定的每年對設備的完好性重新鑒定和確認一次的管理要求。不符合ISO9001:2008標準7.5.2條款的要求。

51、查：倉庫現場，幾種規格相近的螺栓，規格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一處，且無明確標識。不符合ISO9001:2008標準7.5.3條款的要求。

52、查：顧客提供的圖紙：DF780桿件圖、SA200焊接件，圖紙由技質科評審確認，蓋“受控章”。但沒有登記在“外來文件登記表”中，也未提供圖紙控制分發的記錄。不符合ISO9001:2008標準7.5.4條款的要求。

53、查：原輔材料倉庫，貨架上存放有“軸承”零件，軸承被拆包裝后，裸露在空氣中，有些軸承已經明顯生銹。詢問庫管員，軸承應怎樣存放，回答說：“應防銹并且密封存放”。不符合ISO9001:2008標準7.5.5條款的要求。

54、查：半成品倉庫，場地上有兩個木托堆放有待發分廠的零件，第一層是板狀大零件，大約有80cm高。板狀大零件上面存放有幾種軸類及不規則的小零件。詢問庫管員：“上面的零件在運輸中不會掉下來嗎？”庫管員回答：“運輸時木托上面要罩上箱蓋，掉下來也不會少掉。就是有時候零件在運輸中會因碰撞造成變形，分廠那邊已反映過幾次了。” 此事實不符合ISO9001:2008標準7.5.5條款的要求。

55、查：加熱爐現場，三只數顯溫控調節儀（0-1600℃）有二只已損壞，未作調換。不符合ISO9001:2008標準7.6條款的要求。

56、查：一編號為002370的外徑千分尺（0-25mm）的檢定證書有效期至2010.06.28；一編號為H1521的深度游標卡尺（0-200mm）的檢定證書有效期至2010.05.08。已經失效。不符合ISO9001:2008標準7.6條款的要求。

57、查：組織的游標卡尺由具有資格的計量檢定員進行校準，但查游標卡尺，規格：0-150mm，編號：FS-JL-01，組織未能出示校準合格的記錄；不符合ISO9001:2008標準7.6條款的要求。

58、查：組織出示：“計量器具校驗記錄”，對游標卡尺以及千分尺等監視和測量設備進行了定期的內部檢查校準，最近一次校準日期：2010.07.21.如：L001256 游標卡尺；L003127 內測千分尺等，校準結論：合格。組織確定校準周期為6個月。但組織未制定游標卡尺以及千分尺的內部校準規程。不符合ISO9001:2008標準7.6條款的要求。

59、查：組織2010年11-12月實施了顧客滿意調查，并出示“顧客滿意度調查表”，但對調查結果未進行了統計和分析，也未按“顧客滿意度控制程序”要求計算顧客滿意度的具體分值。不符合ISO9001:2008標準8.2.1條款的要求。

60、查：2010年8月15日 “2010內審計劃”，未安排審核質檢科歸口負責的8.5.2、8.5.3條款，未安排審核技術科歸口負責的7.5.2條款。不符合ISO9001:2008標準8.2.2條款的要求。

61、查：2010年6月5-6日組織按內審計劃實施了全條款的內審，但查“內審檢查表”，沒有6.3、6.4以及7.6條款的審核記錄。不符合ISO9001:2008標準8.2.2條款的要求。

62、查：2010年9月10-11日組織按內審計劃實施了內審，內審發現并開出了2個不符合項（分布在7.5.3、8.3）。但查“內審檢查記錄表”，沒有2個不符合項事實的描述。不符合ISO9001:2008標準8.2.2條款的要求。

63、查：2010年內審記錄“內審檢查記錄表”，對于7.5.4條款的審核發現為：“無顧客財產”。結果與“質量手冊”及實際情況不符（顧客財產為顧客提供的圖紙）；對于7.5.2條款的審核發現為 ：填寫了“特殊過程工藝確認記錄”（熱處理）。組織的實際情況是熱處理工序已經外包處理，不再作為特殊工序管理。以上事實不符合ISO9001:2008標準8.2.2條款的要求。

64、查：“進貨驗證單”，2010.04.20，圓鋼，規格：Φ130，1.89噸，按要求進行了材質、外觀、規格等項目的檢驗驗證，但未能按要求提供相應的材料質量證明書，不符合文件“采購技術文件及驗證方法”的要求。也不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

65、查：“進貨檢驗報告”，2010.7.7，購進銅管，Ф42，驗證尺寸、質保書、規格數量等項目，結論：合格。檢驗員：陳××。但壁厚、清潔度無檢測記錄。不符合“進貨檢驗規程”的要求。不符合SO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

66、查：“入庫單”，2010.8.15，驗收入庫：301不銹鋼管，￠89×10，24.5kg，￠48×2，61kg，￠89×10，13kg，但組織未能提供該批材料的檢驗驗收記錄：“原材料、外購件、外協件準用單”和“進貨檢驗試驗記錄”。不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

67、查：車間有一批今日上午驗收的蝸桿軸熱處理外協產品，WAP120# 133根，100#66根，但組織未能提供相應的進貨檢驗驗證的記錄。不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

68、查：“過程加工檢驗記錄”，2010.7.22，對軸5040的磨加工工序進行了檢驗，檢驗10余個尺寸項目，結論：合格。檢驗員已簽字。但組織未能按檢驗規范要求提供該產品的鍵槽加工的過程檢驗記錄。不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

69、查：2010年5月20日，鍛壓車間現場，正在生產T32 等徑三通閥主體，組織不能提供該批產品的首檢及巡檢的記錄。又查：鋁塑管車間現場，正在生產1420型冷水管，該批產品在2010年5月16日調試生產，但組織不能提供該批產品的首檢和巡檢的記錄。不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

70、查：2010年9月5日，“成品檢驗記錄”，機筒與螺桿之間案的間隙檢測為0.15mm，判定為合格。但產品標準《單螺桿塑料擠出機》的要求為（+0.22，+0.40），該項目判定不符合產品標準要求。這不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

71、查：“鋁塑管成品檢驗記錄”，2010.06.15，產品：鋁塑管￠1216，數量：5000米，按檢驗規范要求，檢測外觀、結構尺寸、復合強度、靜液壓試驗等項目，結論：合格。符合組織“成品檢驗規范”的要求。但組織未能提供“管環徑向拉力試驗”以及“氣密性和通氣性試驗”兩項目的檢測記錄。不符合產品標準“GB/T 18997.1-2003 鋁塑管復合壓力管 第1部分：鋁管搭接焊式鋁塑管”的要求。也不符合ISO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

72、查： “發貨通知單”，2010.11.7，發貨鈑金件產品：左右門板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；導軌，1797mm，1根；2393mm，1根；但組織未能提供相應的出廠檢驗的記錄。不符合SO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

73、查：“銅接頭最終檢驗記錄”，2009.12.28，產品：內牙直接閥門 S25*1/2F，數量：5000只，按“最終檢驗規范”要求，抽樣50只，檢測 外觀、密封性 等項目，結論：合格。檢驗員：王××。但查組織“最終檢驗規范”的抽樣要求“一次抽樣檢驗方案”，此批產品的正確抽樣數應為80只。不符合SO9001:2008標準8.2.4條款的要求。

74、查：車間現場有隔離存放的不合格品，產品：800ED，規格： 0.6*1219*2438。現象：加工表面不合格，數量4張，但組織未能提供相應的不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標準8.3條款的要求。

75、查：“產品過程檢驗記錄表”，2010.12.17，部件：缸體，試水試驗，結論：8只合格，1只（400L）的有漏水現象。對不合格品的處理為：已通知相關部門進行整改。但組織未能提供該不合格品的重新檢驗的記錄。不符合ISO9001:2008標準8.3條款的要求。

76、查：“檢驗驗證報告單”，2010.4.21，購進鍛件H13，￠460*120mm，2件，檢驗驗證外徑公差、外觀、質量證明書、數量等項目，結論：1件合格；1件不合格。但組織沒有出示該不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標準8.3條款的要求。

77、查： 2010.5.26，產品WR框架：多處焊接質量差，包角不到位，5件，作返工處理。但組織未提供返工重檢的記錄。不符合ISO9001:2008標準8.3條款的要求。

78、查：倉庫現場發現一只CWU355的不合格蝸輪，與其它的合格的蝸輪混放一處，不符合不合格品現場管理的要求。不符合SO9001:2008標準8.3條款的要求。

79、查：組織未能提供組織規定的部門質量目標“產品退貨率≤0.01%”，“員工參加培訓率≥98%”，“設備完好率≥95%”等數據統計的數據。不符合ISO9001:2008標準8.4條款的要求。

80、查：組織質檢部未能提供質量目標：“XG 油泵的無故障使用達到7年”實現情況的統計數據。不符合ISO9001:2008標準中8.4條款的要求。

81、查：2010年管理評審報告改進計劃，計劃每月進行“ISO9001:2008質量體系標準及體系文件培訓”，以加強理解，提升實施效果。但組織未能提供實施的證據。不符合ISO9001:2008標準中8.5.1條款的要求。

82、查：“不合格評審處理單”，2010.9.24，零件：小車腳，鉆孔偏差，4件，原因：夜班加工，光線不好造成。作報廢處理。但組織未針對不合格原因采取糾正措施。不符合ISO9001:2008標準8.5.2條款的要求。

83、查： “質量信息反饋表”，2010.03.10，車間生產的 “REB-103眼鏡布” 轉印客戶的LOGO 電話號碼印錯，導致3000片 報廢。經原因分析，并采取糾正措施：決定對車間所有人員進行質量重要性的再教育，對責任人進行重點培訓。但組織未能提供糾正措施實施的記錄，也未提供糾正措施有效性的評審記錄。不符合ISO9001:2008標準8.5.2條款的要求。

2012年11月27日重編

第三篇：談談管理體系審核不符合項的整改思路

談談管理體系審核不符合項的整改思路

王蓉陵

本網上傳時間：2008-03-28

我公司1999年12月通過ISO9001:94idtGB/T19001:94版質量管理體系標準認證,2002年9月通過ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版質量管理體系換版認證。2004年11月通過了質量管理體系(ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、環境管理體系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、職業健康安全管理體系(GB/T28001:2001版)簡稱“三位一體”認證。至今,已是近八個年頭,在全國眾多的有色建筑行業中,也是較早認證的單位之一,特別是“三位一體”認證,我公司更是較早認證的單位。

總之，我公司是較早起步進行國際化標準管理且運行時間較長的單位, 雖然對國際標準化管理有一定的基礎,但在進行標準化管理的過程中仍存在著對標準的諸多理解不夠和誤區,以至造成執行標準的過程中出現偏差甚至錯誤。特別是在每年的外部審核中,對外部審核中提出的不符合項的整改問題,各單位（部門）對不符合項的糾正和糾正措施概念模糊不清，以至不知如何下手。在整改中常常出現答非所問、甚至張冠李戴，就是不能針對問題對癥下藥,每年都要費盡周折,才能勉強應付了事。針對這一點突出問題,借七冶《建安技術與管理》刊物與大家共同探討管理體系審核中不符合項的整改思路。

一、不符合項整改的基本要求：

1．首先根據不符合項報告的要求，確定是否糾正，是否應制定具體的處置措施。但特別要注意的是：對涉及已發現的具體健康安全風險、環境影響的不符合一定要糾正。

2．不符合項報告都要求采取糾正措施，糾正措施要體現：

（1）責任部門調查并確定造成不符合的原因，針對原因，標本兼治，以治本為主，從根本上消除不符合產生的原因，防止不符合的再次發生；

（2）舉一反三，即善于聯想，開闊思路，整改范圍不限與不符合項發生的地點和區域，切實發揮糾正措施的輻射作用，以提高整改的覆蓋面和有效性。

3．整改的時間規定：

（1）兩周內，根據不符合項報告的要求，制定糾正活動計劃和糾正措施計劃，最后經公司相關部門（總工辦）認真審查通過后，報送北京中建協認證中心審核組確認。

（2）一個月內，完成糾正活動計劃和糾正措施計劃，在七冶內部自檢合格后，由管理者代表簽字認可，連同證實資料報送北京中建協認證中心審核組——驗證封閉。

4．審核組驗證的方式：

（1）現場驗證——現場檢查+證實資料核查；

（2）書面驗證——證實資料核查。

5．超過整改時間規定完成整改活動的，對企業處理方式：

（1）提出口頭或書面警告；

（2）兩個月內仍未完成整改活動：認證或復評時——宣布本次審核無效；

監督審核時——暫停或撤消認證資格。

二、不符合項糾正活動計劃和糾正措施計劃制定、實施和驗證流程：

三、不符合項的原因分析與相應糾正措施制定的思路要求：

在具體填寫北京中建協《不符合糾正措施驗證報告》時，應注意：

1．應從是否有相應的規定，是否執行了規定兩方面找原因，針對每一項原因都應該制定一條或幾條具體的糾正措施，防止措施與原因脫節；

2．嚴格區分糾正和糾正措施，防止以糾正活動代替糾正措施，糾正活動著眼于不符合事實本身的消除，糾正措施則著眼于切斷不符合的因果關系；

3．所有措施應明確，有具體的做法和管理辦法，并規定責任部門或崗位，以及進度要求，防止綱領性或口號式的提法。

四、糾正及糾正措施的證實資料

1．每項糾正活動或糾正措施均應有相應的書面實施資料用以證明實施的符合性和有效性（如糾正前后的文件、圖片、運行規定，培訓交底記錄，會議記錄，處理決定、檢查記錄、必要的文件修改等），包括培訓效果的跟蹤驗證資料；

2．書面證實資料應充分反映全部糾正和糾正措施等整改活動實施的具體內容（如文件修改條款、培訓學習內容等）、事實和結果。

附實例供參考：

實例一：

北京中建協認證中心不 符 合 項 報 告

審核編號：Q E0195J2 S0186J2 E0195J2-03 S0186J2-02

JCC2-16.1-11(修改日期:2005-03-01)

（特別說明：因電子文牘傳輸時發生實例二和實例三表格的缺損，故本文轉載時刪減了實例二和實例三，為此，特向作者表示歉意）

第四篇：質量體系審核中不符合項整改剖析

質量體系審核中不符合項整改剖析

【摘 要】在進行產品質量檢驗的過程中，經常要運用到的一項程序就是進行質量體系審核。在審核的過程中，經常會遇到質量審核不合格的項目，因此需要對這些項目進行整改，在整改后才能夠滿足人們對產品質量等級的需求。基于此論文進行了質量體系審核中不符合項整改剖析，在實際研究中，針對QC質量控制體系研究進行了專門的分析和研究，希望在論文的研究幫助下，能夠為質量體系審核中的不符合項整改提供參考。

【Abstract】In the process of product quality inspection，a program often used is to carry out quality system audit.In the process of audit，often encountered quality audit unqualified project，so we need to rectify these projects，in order to meet the needs of people after the rectification of product quality level.Based on this，paper analyzes the rectification of nonconformities in the quality system audit，in the actual research，we specially analyze and research the system of QC quality control，hoping this research can provide reference and help for quality system audit nonconformities rectification.【?P鍵詞】質量體系；審核；不符合項；整改剖析

【Keywords】quality system； audit； non conformance； analysis of rectification

【中圖分類號】F253.3 【文獻標志碼】A 【文章編號】1673-1069（2017）11-0153-02

引言

在現代化社會發展中，人們越來越注重產品質量，在加速生產的同時，對于產品的質量控制要求也越來越嚴格。因此在現代化社會發展中，人們都在積極尋找提升產品質量，保障生產的技術和方法。在產品質量的控制中，需要借助專門的檢驗標準來衡量產品的等級。本文在實際研究過程中，針對質量體系審核中不符合項整改的要求、描述以及不符合項的類別分析等基本的不符合項鑒定標準進行了分析，同時在分析中還對質量體系審核中的不符合項做出了基本的整改對策分析，最后在研究中針對不符合項整改的成果進行了檢驗分析。質量體系審核中不符合項標準分析

2.1 對不符合項識別的要求分析

在質量體系審核中，首先要進行的就是針對審核體系中的不符合項進行識別，只有保障了不符合項的識別，才能夠準確進行不符合項識別的過程中按照專門的檢驗標準去衡量檢驗中的質量控制。不符合項的識別中要按照審核體系中的標準去進行對比，在對比的過程中，及時將不符合項的標簽及編號記錄下來，這樣才能夠在實際檢驗中，有效將質量體系審核中的不符合項詳細識別出來[1]。在進行不符合項的識別中要按照質量審核標準以及相關的審核程序去控制不符合項中的標準，只有全面將不符合項中的標準記錄下來，才能夠全面保障質量審核的安全可靠。也就是說在進行質量體系的審核中最重要的就是對不符合項進行識別，只有保障了不符合項的識別工作能夠穩定進行下去，才能夠在實際審核中，將相關審核程序實施下去。

2.2 對不符合項的描述分析

在進行質量體系審核中，審核員要按照專門的審核標準對審核的不符合項進行描述，只有正確對不符合項進行了描述，才能夠在不斷的描述中，有效地找準不符合項的具體問題原因。同時在進行不符合項的檢驗中，審核員要及時按照不符合項的描述，出具不符合項的檢驗報告。在進行不符合項的報告出具中相關的審核員應該嚴格按照專門的審核標準去分析，只有在實際分析中能夠以正確的態度去對待審核，才能夠在審核的過程中，詳細將審核中不符合項的事項一一記錄下來。將不符合項進行及時的記錄，然后將記錄描述以報告的形式進行完善記錄，要注意的是在實際不符合項的描述中，要將記錄好的不符合項的具體記錄落實到檔案上，這樣在后期的整改工作中，才能夠有目的進行專門的不符合項整改[2]。質量體系審核中不符合項整改分析

3.1 整改原因分析

在實際審核的過程中，已經將不符合項詳細的記錄到了檔案中，這時需要對檔案中記錄的不符合項進行專門的不符合項整改原因分析，只有明確了不符合項的整改原因，才能夠在實際整改過程中，詳細將整改措施應用下去[3]。一般情況下，不符合項整改的原因要圍繞著國際質量檢測標準IS900以及相關的檢測標準去進行詳細的不符合項原因分析，只有在實際分析中有效將不符合項的原因分析出來，才能夠全面而有效地將相關的工作實施好。在不符合項的原因分析中，經常運用到的一項分析方法是借助QC工具進行專門的比對分析，也就是說在實際原因的分析中，利用QC分析工具將檢驗過程中的不符合項詳細記錄在QC直方圖中，通過對直方圖的觀看，能夠及時將不符合項的原因找出來。

3.2 整改要求分析

在質量審核檢測中，應該及時按照專門的標準去制定整改的要求，只有在實際整改的過程中，明確了整改的要求，才能夠有針對性地進行專門的整改分析。首先作為產品的生產者，在進行質量體系的審核中要對自己生產的產品進行專門的產品質量定位，只有明確了產品的質量定位，才能夠在實際整改的過程中，將整改的要求按照制定好的整改措施去實施。同時在整改的過程中，相關的整改人員應該將整改過程中的事項進行詳細記錄，只有詳細記錄了整改過程中的事項，才能夠防止在后期的生產中繼續出現這種錯誤。

3.3 整改方案應用

在已經明確了整改的要求后，要按照專門的整改措施去實施整改方案，一般情況下在進行整改措施的實施中，要進行專門的整改方案實施，只有保障了整改方案的應用能夠滿足基本的整改要求，才能夠在實際整改的過程中，全面將整改措施實施好。一般情況下在進行整改方案的實施中，應該注意以下幾點問題：一是要注意整改中的描述事項，只有保障了在整改方案的??施中，能夠及時將整改過程中的不符合項進行描述糾正，同時也避免了不符合項的再次出現。二是在實際整改方案的制定和實施中，要進行專門的整改方案要求和整改影響程度分析，在制定整改方案中，只有按照專門的整改要求去分析整改措施，才能夠全面而又完善的將整改措施實施下去。質量體系審核中不符合項整改成果驗證

在充分的設計和實施了整改方案后，相關的檢驗審核人員，要及時對整改的成果進行驗證，只有在檢驗中詳細地將整改前后的檢驗結果進行對比，才能夠在對比的過程中，有效將相關的整改工作實施好。在整改成果的驗證中，相關的審核人員依然要按照專門的檢驗標準去進行檢驗工作的實施和管理，只有保障在實際檢驗和審核中，能夠將審核驗證的結果記錄下來，才能夠保障產品整改的質量安全性問題。在整改成果檢驗的過程中，依然要按照專門的標準將檢驗的結果用QC檢驗工具記錄下來，一般情況下涉及的檢驗工具有QC直方圖和QC數據表。通過對檢驗結果的QC數據分析，能夠清晰明了地看出整改的成果，如果整改的成果仍然是不符合整改標準的，那么需要讓相關檢驗人員對整改的成果進行檢驗和懲處，要讓其在限定的期限內完成二次整改，如果整改仍然不合格，在必要的時候有必要對其進行停業整頓處理。結語

綜上所述，在進行產品質量檢測中，應該注重對不符合項的檢驗標準制定，只有在實際檢測中，加強了對產品質量體系審核中的不符合項查找，才能夠保障產品的質量是安全可靠的。通常情況下在進行產品質量檢測的過程中，應該嚴格按照質量控制體系進行不符合項的查找和檢驗，在查找到不符合項后要利用專門的整改措施加以應對。在整改的過程中首先要進行整改的原因分析，其次要進行整改的要求分析，最后要進行整改方案的設定。同時在整改結束后，應該針對整改的成果進行專門的整改成果檢驗。只有保障了整改檢驗的成果能夠滿足基本的整改措施應用需求，才能夠在實際整改的過程中，不斷地提升產品的質量安全。

【參考文獻】

【1】徐偉.談如何把握生產環節的質量體系審核[J].質量與可靠性，2014，02（03）：46-48.【2】盧鴻佳.內部質量體系審核是質量體系持續改進的重要途徑[J].鐵道運輸與經濟，2014，07（10）：11-12.【3】沈爐明.我國質量體系審核現狀及設計應用研究[J].無線互聯科技，2017，06（10）：113-114.

第五篇：HACCP體系驗證審核不符合項整改報告

青島三木水產有限公司

2014年下半年HACCP體系驗證審核不符合項整改報告

敬致 青島出入境檢驗檢疫局：

CIQ人員對我司進行了2014年下半年HACCP體系驗證審核，對現場和文件進行了審查，提出了不符合項，具體不符合項及整改措施如下：

1、不符合項：車間水龍頭標識不全。

整改措施：立即根據車間水龍頭分布圖的序列號補齊所缺標識牌。并對車間主任，及設備保全人員進再培訓

2、不符合項：化學品庫存放消毒液，現場張貼MSDS，但是管理員不了解MSDS

整改措施：對化學品庫的管理人員由品管主任進行專業知識培訓，并使之勝任工作。

以上，請局里領導給予改正，我工廠會在以上問題的基礎上舉一反三，繼續對工廠的各個環節進行自檢自控，盡量做到符合要求。

青島三木水產有限公司 2014年 10月 28日