第一篇：怎樣判定質(zhì)量管理體系嚴(yán)重與一般不符合

怎樣判定質(zhì)量管理體系嚴(yán)重與一般不符合嚴(yán)重不符合是指出現(xiàn)下述一個(gè)或多個(gè)情況：

—— 系統(tǒng)缺失或整體癱瘓，從而不能滿足ISO9001的要求。若針對(duì)某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合，可能顯示系統(tǒng)的整體癱瘓，則同樣視為嚴(yán)重不符合。

—— 任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠的不符合。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合。

—— 根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或本質(zhì)上降低確保對(duì)受控的過程和產(chǎn)品的控制能力的不符合。

一般不符合是根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或本質(zhì)上降低確保對(duì)受控的過程和產(chǎn)品的控制能力的不符合?？赡苁窍率銮闆r之一：

—— 組織的質(zhì)量管理體系得某一部分不符合ISO9001的要求，—— 在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一事項(xiàng)時(shí)被觀察到的單一偏離。

第二篇：質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室不符合控制措施

一、加強(qiáng)對(duì)手冊(cè)和質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育，加強(qiáng)法律法規(guī)的教育，提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，計(jì)劃二OO七年月日至日組織學(xué)習(xí)中心的質(zhì)量管理體系文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)。

二、健全質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督機(jī)制，具體監(jiān)督措施如下：

1、試驗(yàn)監(jiān)督：每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目必須經(jīng)常性的進(jìn)行監(jiān)督，并形成監(jiān)督記錄，每月要求定期上報(bào)實(shí)驗(yàn)的監(jiān)督記錄給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、常規(guī)檢驗(yàn)監(jiān)督：發(fā)往北京的ＸＸＸＸＸ產(chǎn)品必須由中心領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)，發(fā)往其他地區(qū)的煙花爆竹產(chǎn)品由兩人實(shí)施常規(guī)檢驗(yàn)，中心領(lǐng)導(dǎo)不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，常規(guī)檢驗(yàn)實(shí)際檢驗(yàn)情況和聯(lián)合辦公室辦理手續(xù)情況，每月要求報(bào)表，常規(guī)檢驗(yàn)單每月歸檔一次，檢驗(yàn)員將常規(guī)檢驗(yàn)單交業(yè)務(wù)室匯總后上報(bào)。

3、設(shè)備監(jiān)督：設(shè)備管理員每月對(duì)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、檢定情況進(jìn)行監(jiān)督，每月上報(bào)監(jiān)督記錄。

4、資料和文件監(jiān)督：資料員每月對(duì)照文件受控清單檢查受控文件的發(fā)放和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)以及更新，

5、設(shè)立監(jiān)督電話，接受企業(yè)和職能部門對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量和檢驗(yàn)工作水平的監(jiān)督。

6、定期開展內(nèi)部審核，全面檢查實(shí)驗(yàn)室圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各項(xiàng)活動(dòng)。

7、定期參與管理評(píng)審，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。

三、建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，獎(jiǎng)勤罰懶，崗位設(shè)置與事業(yè)單位工資制度改革配套，實(shí)行崗位工資、級(jí)別工資和崗位津貼的工資制度，單一崗位的按現(xiàn)行工資制度規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，兼崗按兼崗工作量確定津貼標(biāo)準(zhǔn)。

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第三篇：管理體系審核與不符合項(xiàng)的討論

審核中如何開不符合項(xiàng)的討論

每一次的認(rèn)證審核有四樣?xùn)|西是必不可少：一是審核計(jì)劃，這是審核工作的開始，也是用審核工作的總體策劃，更是核查審核質(zhì)量的重要依據(jù)；二是審核記錄，這是表明審核組履行職責(zé)的最直接也是最重要的證據(jù)，隨著認(rèn)證技術(shù)的逐漸發(fā)展，審核記錄也在不斷演化；三是審核發(fā)現(xiàn)，即不符合項(xiàng)報(bào)告及所附的整改措施，這是反映企業(yè)體系運(yùn)行能力和審核員專業(yè)能力的重要文件；最后一個(gè)是審核結(jié)論即審核報(bào)告，這是反映企業(yè)貫標(biāo)質(zhì)量和審核組工作能力的總結(jié)性文件。

審核計(jì)劃是策劃、是開始，審核記錄是過程、是證據(jù)，審核不符合項(xiàng)和審核報(bào)告是結(jié)果、是總結(jié)。對(duì)審核組審核員的工作質(zhì)量如何也主要是從這幾個(gè)方面來看。

現(xiàn)在我重點(diǎn)討論一下審核發(fā)現(xiàn)，即如何開局不符合報(bào)告的問題。

首先，該不該給企業(yè)開具不符合報(bào)告？

其實(shí)，該不該給企業(yè)開具不符合報(bào)告，是一個(gè)偽命題！我們到一個(gè)企業(yè)審核，發(fā)現(xiàn)了企業(yè)未達(dá)到管理體系標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件、相關(guān)法律法規(guī)要求的地方，開具不符合項(xiàng)報(bào)告，是理所當(dāng)然的事情，如何有“該不該給企業(yè)開具不符合報(bào)告”的問題呢？

退一步講，審核組到一家企業(yè)去審核，領(lǐng)導(dǎo)也訪談了，各部門也詢問了，現(xiàn)場(chǎng)也看了，文件也審了，最后說企業(yè)做的都非常好，沒有什么不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方，報(bào)告一交，推薦通過，企業(yè)也高興地等著認(rèn)證證書順利拿到手。這一切好像都是那么的美好?？陕?，說句企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不高興的話，真的有那么好嗎，真的一點(diǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方都沒有嗎？

我想，凡是從事這個(gè)行當(dāng)?shù)娜硕济靼?，一點(diǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方都沒有那是不可能的，要是真有這樣的企業(yè)，我們真的要頂禮膜拜了----上帝創(chuàng)辦的企業(yè)出現(xiàn)了。所謂人無完人，況且是由人組成的企業(yè)，怎么可能沒有一點(diǎn)瑕疵，換句話說，審核組到企業(yè)去審核，如何沒有開具不符合報(bào)告，是不正常的，不應(yīng)該的。

客觀上講，沒有開具不符合的審核組還是非常少的，并非普遍現(xiàn)象，但從這些年的數(shù)據(jù)來看，平均每個(gè)審核組開具不符合的數(shù)量正在逐漸減少，這說明少開甚至不開不符合報(bào)告的現(xiàn)象正有愈演愈烈之勢(shì)，如何不加遏制，受傷害的將是有關(guān)的所有人，沒有贏家。

開個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告，這是對(duì)企業(yè)的尊重，對(duì)審核員身份的尊重，更是對(duì)這個(gè)行業(yè)的尊重。

那為什么還有應(yīng)該開不符合卻沒有開出來呢？總結(jié)起來，大致是這三方面的原因：

一、市場(chǎng)的需要，我要盡快拿證。不得不承認(rèn)，很多企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證并非是從管理需要出發(fā)的，是順應(yīng)市場(chǎng)需要“被認(rèn)證”的，如果沒有認(rèn)證證書，投標(biāo)吃虧甚至沒法投標(biāo)，這是企業(yè)無法接受的，所以必須認(rèn)證，而這種認(rèn)證，企業(yè)的要求就不是從管理提升的角度來說了，而是只有一個(gè)目的“盡快拿證”，滿足投標(biāo)需要。這樣一來，一切影響“拿證”速度的事都成了洪水猛獸，萬萬不能出現(xiàn)。首當(dāng)其沖的，就是不符合報(bào)告。因?yàn)樵谡麄€(gè)認(rèn)證環(huán)節(jié)里，除開人為因素，最影響“速度”的，就是不符合報(bào)告，因?yàn)檫@不僅是一份報(bào)告，后面還帶著企業(yè)的整改措施，審核組的驗(yàn)證等等一系列的事情，好整改的不符合還好說，碰上個(gè)不好整改的，耽誤個(gè)十天半拉月都是正常的，這還有什么“速度”可言。

二、審核組專業(yè)能力不足，找不到問題。審核員和審核員的專業(yè)能力、審核能力差別還是很大的，尤其是一些企業(yè)的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)相當(dāng)專業(yè)，外行的很是很難看出問題的，甚至有的審核員，到了企業(yè)連問問題的勇氣都沒有了，匆忙抄點(diǎn)記錄就完事，試問，這怎么能提出不符合呢，恐怕連哪里有不符合都看不出來，難不成找點(diǎn)錯(cuò)別字當(dāng)不符合，那就是侮辱企業(yè)和自己的智商了。

三、審核組責(zé)任心不強(qiáng)，能省就省。如果是專業(yè)能力的問題，組建審核組的時(shí)候注意搭配真正的專業(yè)審核員就能解決。難解決的是審核組明明有這個(gè)能力，卻應(yīng)付差事，能不開就不開，甚至出現(xiàn)零不符合。這如果碰到那種“盡快拿證”的企業(yè)，當(dāng)然皆大歡喜。但碰到確實(shí)在認(rèn)真貫標(biāo)，本著提升管理的出發(fā)點(diǎn)來接受審核的企業(yè)，這樣的審核組是企業(yè)無法接受的，有的企業(yè)在認(rèn)證之初就明白告訴我們，審核出問題不怕，怕的是審核不出問題，如果真的沒發(fā)現(xiàn)問題，要么是你們能力不行，要么是瞧不起我們，沒把我們當(dāng)回事。這問題可就大了，傷了企業(yè)的心，等于丟了這家企業(yè)不說，還落下個(gè)差口碑，長(zhǎng)此以往前途堪憂啊。

其實(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)是鼓勵(lì)審核員給企業(yè)開不符合的，也鼓勵(lì)審核員給企業(yè)開出有份量有水平的不符合幫助企業(yè)管理提升技術(shù)提升的，為此業(yè)內(nèi)還每年專門設(shè)置渠道收集評(píng)選表彰一批在當(dāng)年做的最好的審核作為“良好審核案例”大力推廣。但問題還是存在的，解決起來繁簡(jiǎn)不同。首先，對(duì)審核組專業(yè)能力不足和責(zé)任心不強(qiáng)的問題，從認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理入手，強(qiáng)化審核員隊(duì)伍建設(shè)，真正用好用活審核員的能力評(píng)價(jià)系統(tǒng)，另一方面強(qiáng)化審核員的績(jī)效評(píng)價(jià)和紀(jì)律整頓，避免因責(zé)任心和態(tài)度問題造成的不必要的損失。其次，針對(duì)市場(chǎng)方面的問題，相對(duì)就比較繁瑣，需要在大環(huán)境大背景下，積極調(diào)整機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略方向和市場(chǎng)切入點(diǎn)，需要市場(chǎng)系統(tǒng)、審核系統(tǒng)大力配合，營(yíng)造健康向上的小環(huán)境，進(jìn)一步細(xì)分市場(chǎng)，始終保證認(rèn)證的公正性和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍藨B(tài)度，而非一味從盈利的角度思考問題開拓市場(chǎng)，會(huì)逐步朝好的方向發(fā)展。從某種意義上來說，我們要做到的不是順應(yīng)市場(chǎng)，而是引領(lǐng)市場(chǎng)，這樣才不愧于高技術(shù)服務(wù)業(yè)的定位。

我們?nèi)绾伍_局不符合項(xiàng)呢？

開局不符合項(xiàng)的方式大體分三種： 第一種開局不符合項(xiàng)的方式，就是開一些好整改，好關(guān)閉的不符合項(xiàng)，例如：文件問審批、文件記錄編號(hào)不規(guī)范、某記錄缺少簽字等。這種開不符合項(xiàng)的方式深受“著急拿證”、“只為拿證”和“被認(rèn)證”企業(yè)的歡迎。但這種歡迎是基于他們省事，滿足了他們的要求的，并不代表企業(yè)認(rèn)同和尊重這種開不符合的方式。實(shí)際上在看到這種不符合項(xiàng)的時(shí)候，“著急拿證”企業(yè)除了高興之外，還有一種輕視----這么容易就過了認(rèn)證審核，還開了這種不符合項(xiàng)。我們?yōu)楹我_這種讓人口服心不服的不符合項(xiàng)呢？

第二種開具不符合項(xiàng)的方式，就是找企業(yè)未達(dá)到法律法規(guī)要求的地方，作為不符合項(xiàng)，例如：人員未辦理健康證、計(jì)量器具未檢定、特種設(shè)備未登記備案和檢驗(yàn)等。首先開這種不符合項(xiàng)是必須的，法律法規(guī)要求是底線，任何企業(yè)必須達(dá)到；其次開這種不符合項(xiàng)說明審核員對(duì)行業(yè)和企業(yè)有了一定了解，比第一種不符合項(xiàng)開局方式進(jìn)步多了，他關(guān)注了企業(yè)的法規(guī)和運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)。

但是，有些審核員到企業(yè)后，首先就是看這些法律法規(guī)的要求：人員資質(zhì)、特種設(shè)備檢驗(yàn)、計(jì)量器具檢定、產(chǎn)品外檢報(bào)告等，根據(jù)缺少那些就開具了不符合報(bào)告，然后再去關(guān)注管理體系的要求，這種開具不符合項(xiàng)的方式雖關(guān)注了法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，卻未關(guān)注管理體系運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)，也需要改進(jìn)。

第三種開局不符合項(xiàng)的方式，就是通過審核找到企業(yè)管理體系運(yùn)行薄弱的地方，并開具不符合項(xiàng)。具有良好專業(yè)能力、審核能力和職業(yè)素養(yǎng)的審核員通過對(duì)企業(yè)的深入了解---與管理層溝通、詢問各部門相關(guān)人員、現(xiàn)場(chǎng)查看，文件和記錄審查-----了解了企業(yè)運(yùn)行較好的一面，也自然會(huì)找到企業(yè)運(yùn)行不足的地方，然后核對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和相關(guān)法律法規(guī)開出了不符合項(xiàng)。這種不符合項(xiàng)切中時(shí)弊、體現(xiàn)審核員水平，可能企業(yè)當(dāng)時(shí)不一定滿意，但是給企業(yè)開出有份量有水平的不符合會(huì)幫助企業(yè)管理提升、技術(shù)提升的，最終會(huì)獲得企業(yè)的尊重。

第一種開具不符合項(xiàng)的方式是糊弄、不受尊重的，第二種開具不符合項(xiàng)的方式是正常、必須的，第三種開具不符合項(xiàng)的方式體現(xiàn)了增值審核、是認(rèn)真的。

在實(shí)際審核中，有時(shí)我們開出了不符合項(xiàng)，但卻為我們帶來了很多問題，讓我們莫衷一是，這就要求我們避免一下三種開具不符合項(xiàng)的方式：

一、開具不符合項(xiàng)時(shí)不與企業(yè)進(jìn)行有限溝通。

溝通時(shí)審核當(dāng)中重要的組成部分，和領(lǐng)導(dǎo)溝通、和部門管理人員溝通、和現(xiàn)場(chǎng)人員溝通、和相關(guān)方溝通等等，這是發(fā)現(xiàn)問題的重要手段。我們發(fā)現(xiàn)一種很奇怪的現(xiàn)象，審核員在部門審核完后，就直接走了，或者對(duì)部門管理人員說上一句你們部門的審核結(jié)束了，然后再添一句某某部門在什么地方，帶我過去吧。既不說有什么肯定的地方，也不說發(fā)現(xiàn)了什么問題，沒個(gè)交代，部門負(fù)責(zé)人往往一頭霧水，不知道自己究竟做的怎么樣。有時(shí)候問起來審核員也懶的說，諱莫如深。甚至，發(fā)現(xiàn)了問題，準(zhǔn)備開不符合的時(shí)候，也不和企業(yè)人員說清楚，等到末次會(huì)上念了不符合，部門的人才知道自己哪里做錯(cuò)了，真錯(cuò)了還好，如果是因?yàn)闇贤ú磺?，鬧了誤會(huì)就太不應(yīng)該了。于情于理都有欠缺。

二、開不符合項(xiàng)時(shí)想當(dāng)然，不以認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和法律法規(guī)為依據(jù)。有時(shí)我們開不符合項(xiàng)找不到依據(jù)，只是憑著直覺，或者說別人這樣開過了，或者上個(gè)企業(yè)這樣開過了。例如：因電子稱或溫度計(jì)未提供官方檢定證書而開具了不符合項(xiàng)，但是按照《計(jì)量法》只是要求涉及貿(mào)易、環(huán)保、安全、健康的計(jì)量器具必須官方檢定；退一步，按照《GB/T19001-2008》標(biāo)準(zhǔn)，只是測(cè)量設(shè)備需要檢定或校準(zhǔn)，如果這家企業(yè)的電子秤、溫度計(jì)只是監(jiān)視設(shè)備呢？再退一步如果企業(yè)的電子秤、溫度計(jì)按照國(guó)際方法經(jīng)過自我校準(zhǔn)可不可以呢？所以這個(gè)不符合項(xiàng)我們要慎重。再例如：因缺少某種人員證書開具了不符合項(xiàng)，理由是上個(gè)企業(yè)有這個(gè)證書，或者是某個(gè)政府部門辦理和（或）要求有這個(gè)證書，這對(duì)于我們是否充分呢？我想政府部門可以出于某種原因要求企業(yè)高于法律法規(guī)的要求，但是我們不能要求企業(yè)資質(zhì)性材料高于法律法規(guī)---正如我們可以要求企業(yè)持續(xù)改進(jìn)，而政府部門不能一樣。我們的不符合項(xiàng)是基于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件和法律法規(guī)為依據(jù)，而不是直覺和想當(dāng)然。

三、開不符合項(xiàng)時(shí)帶有情緒。審核員在審核過程當(dāng)中，企業(yè)處于尊重和好客，對(duì)審核員多有禮遇是比較正常的。但如果審核員因自己有推薦注冊(cè)證書的權(quán)利，而帶點(diǎn)居高臨下的感覺，把企業(yè)的禮遇當(dāng)成必須的，那就大錯(cuò)特錯(cuò)了。個(gè)別審核員到企業(yè)吆三喝四，照顧不周就火冒三丈甚至百般刁難的，開出了一大堆不符合項(xiàng)，這已經(jīng)觸碰了審核員職業(yè)道德的底線了。從根本上來說，我們和企業(yè)是契約關(guān)系，我們是為企業(yè)服務(wù)的，服務(wù)就該有服務(wù)的模樣就該有服務(wù)的禮儀，而非恣意而為。

第三種開不符合項(xiàng)的方式已觸及我們的職業(yè)道德我們必須摒棄。第一種開不符合項(xiàng)的方式是我們的工作方法的問題，需要加強(qiáng)我們審核知識(shí)的培訓(xùn)和鍛煉。第二種開不符合項(xiàng)的方式是我們的專業(yè)能力的的問題，需要加強(qiáng)我們專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。

該不該開不符合項(xiàng)、為什么不開不符合項(xiàng)、如何開不符合項(xiàng)、不能怎樣開不符合項(xiàng)這是我們需要考慮的事情，我們要慎重。

2015年08月10日

第四篇：管理體系內(nèi)審不符合報(bào)告注意事項(xiàng)

關(guān)于不符合報(bào)告--海王內(nèi)審員培訓(xùn)輔助教材 山東魯傲管理咨詢有限公司 秦學(xué)聰 不符合報(bào)告是審核的主要輸出之一，是審核員能力的綜合體現(xiàn)，同時(shí)要求受審核區(qū)域依據(jù)不符合報(bào)告改進(jìn)工作提高管理水平，它的重要性不言而喻。但真正開出高水平的不符合報(bào)告也是不容易的，對(duì)初涉ISO標(biāo)準(zhǔn)的審核員更是如此，以下注意事項(xiàng)供參考：

1.內(nèi)審前一定要熟悉ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)；

2.內(nèi)審前，一定要熟知受審核區(qū)域的職責(zé)、程序、作業(yè)規(guī)定；

3.內(nèi)審時(shí)一定不能遺漏受審核區(qū)域的主要職責(zé)；

4.不符合報(bào)告一定要先起草，小組內(nèi)各內(nèi)審員都傳閱修改后再抄正；

5.小組內(nèi)各位內(nèi)審員都要分別審閱并親自簽字（不能代簽字），以充分發(fā)現(xiàn)問題，避免描述和判標(biāo)的錯(cuò)誤； 6.鑒于第一次正規(guī)內(nèi)審，注意每位內(nèi)審員都要開兩份以上的不符合報(bào)告，作為鍛煉的機(jī)會(huì)；

7.不要害怕內(nèi)審不符合報(bào)告數(shù)量多影響外審結(jié)論，該開的、有代表性的、各個(gè)條款的、各個(gè)部門的，只要不是在某個(gè)部門內(nèi)部重復(fù)的不符合都應(yīng)當(dāng)開不符合報(bào)告； 8.鋼筆或簽字筆填寫（不要用圓珠筆、鉛筆、紅色筆等），字跡工整、清楚；

9.語句通順，漢字規(guī)范，標(biāo)點(diǎn)正確,不能犯低級(jí)錯(cuò)誤； 10.事實(shí)描述清楚，簡(jiǎn)明扼要，不要廢話，即只寫不符合某一條款的事實(shí)，不寫符合這一條款和不符合其他條款的事實(shí)；

11.核心集中，論點(diǎn)明確，論據(jù)充分，對(duì)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款，緊緊圍繞條款描述事實(shí)，即先查明不符合的事實(shí)，再看看標(biāo)準(zhǔn)這一條款的要求，返回去描述如何不符合這一條款要求的事實(shí)；

12.不符合客觀事實(shí)描述要具體、準(zhǔn)確、完整，不能用含混不清的語言，不能用總結(jié)性語言，是何時(shí)、何事、何人、何地、哪批產(chǎn)品、哪臺(tái)設(shè)備等，哪個(gè)事實(shí)，怎么不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款或者哪個(gè)文件的什么規(guī)定，要描述清楚、確鑿、具體，涉及到人員時(shí)，宜提崗位或職務(wù)、不提姓名； 13.不能感情用事，不能用形容、夸張的語言描述，不能任意擴(kuò)大不符合的客觀事實(shí)范圍，不能以自己的想法、做法作為不符合判斷的依據(jù)，不能任意拔高標(biāo)準(zhǔn)、文件要求； 14.開具不符合報(bào)告時(shí)，必須考慮其后糾正措施的效果，是積極的還是消極的，其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響是直接的主要的還是間接的次要的；

15.不符合報(bào)告和檢查表要吻合，檢查表是不符合報(bào)告的基礎(chǔ)，即由不符合報(bào)告能追溯到檢查表的記錄，內(nèi)審檢查記錄上的不符合事實(shí)能對(duì)應(yīng)著不符合報(bào)告；

16.審核報(bào)告和不符合報(bào)告要吻合，不符合報(bào)告是審核報(bào)告的基礎(chǔ)，即審核綜述中問題比較多的條款和區(qū)域應(yīng)為改進(jìn)的方向，嚴(yán)重不符合應(yīng)引起特別關(guān)注；

17.判定時(shí)，最好聯(lián)系程序或作業(yè)文件，并引用程序或作業(yè)文件的具體條款或原文，以說明沒能說到做到；

18.涉及到ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.4質(zhì)量管理體系及其過程、5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾、5.2方針、6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃、7.1資源、7.5形成文件的信息、8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求、8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)、8.4外部提供產(chǎn)品、8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供、8.7不合格輸出的控制、9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)、9.2內(nèi)部審核、9.3管理評(píng)審、10.2不合格和糾正措施等這些有子條款的條款時(shí)，原則上要判到子條款，除非不符合一個(gè)以上子條款；

19.涉及到ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的如下條款同樣要判到子條款:6.1應(yīng)對(duì)威脅和機(jī)遇的措施、6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃、7.4溝通、7.5文件信息、9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)、9.2內(nèi)部審核、10改進(jìn)。涉及到GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)的如下條款同理：4.3策劃、4.4實(shí)施和運(yùn)行、4.5檢查；

20.涉及到ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的4.4.1、4.4.2、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、6.3、7.1.1、7.1.3、7.1.4、7.1.5、7.2、7.3、7.4、7.5、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、8.4、8.5、8.7、9.1.1、9.1.3、9.2、9.3.2、9.3.3、10.2.1等有a)、b)、c)......的不符合要具體到a)、b)、c)…，除非不符合一條以上；

21.涉及到ISO14001、GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)有帶a)、b)、c)......條款的同理；

22.要有不符合程度，說明該不符合報(bào)告是嚴(yán)重的還是一般的不符合，嚴(yán)重不符合是指以下各種情況之一：

1)區(qū)域性失效（體系覆蓋的某個(gè)區(qū)域各條款均未按要求運(yùn)作）；

2)條款性失效（標(biāo)準(zhǔn)中某條款的要求在組織的各個(gè)區(qū)域均未運(yùn)作）；

3)造成違法事件的不符合（包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康、安全、消防、能源等）；

4)造成顧客重大投訴、周邊環(huán)境投訴、員工健康安全投訴、質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全被行政執(zhí)法部門處罰的不符合項(xiàng)；

5)上次的一般不符合如在這次審核同樣的部門重復(fù)出現(xiàn)則不符合要升級(jí)為嚴(yán)重不符合。

23.考慮到下次內(nèi)審前本次的所有不符合都要關(guān)閉，如有的不符合在短期內(nèi)難以關(guān)閉，視情況可緩開或開成觀察項(xiàng)。但應(yīng)通過交流讓高層和責(zé)任部門知道并重視，觀察項(xiàng)應(yīng)在末次會(huì)上宣讀；

24.嚴(yán)重不符合要慎重開，當(dāng)然也不是不能開；

25.初次內(nèi)審要多考慮不符合報(bào)告的覆蓋面應(yīng)寬，即強(qiáng)調(diào)廣度，橫向要到邊到沿；

26.隨著審核次數(shù)的增加，要加大審核力度，即強(qiáng)調(diào)深度和難度；

27.每次審核，各位審核員，特別是審核組長(zhǎng)，一定要注意各條款不符合的分布情況，即對(duì)各條款審核的力度要一致，通過各條款不符合的數(shù)量能看出這個(gè)條款實(shí)施的怎么樣； 28.對(duì)每一個(gè)部門的審核要掌握統(tǒng)一的尺度；

29.每份不符合都要在末次會(huì)議前得到受審核區(qū)域負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，避免爭(zhēng)執(zhí)或僵局，確有爭(zhēng)議，由組長(zhǎng)和管代協(xié)商； 30.對(duì)各小組的不符合報(bào)告在確認(rèn)前要由大組權(quán)衡后再適當(dāng)增刪或合并；

31.審核開始前，上次的不符合一定要提前關(guān)閉； 32.內(nèi)審要對(duì)上次內(nèi)審的不符合報(bào)告進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 33.受審核部門和責(zé)任部門有時(shí)是不同的，責(zé)任部門如有爭(zhēng)議，由管理者代表仲裁；

34.集中審核時(shí)間非常緊湊，正常工作時(shí)間全被審核充滿，所以各小組一定要在中午和晚上的業(yè)余時(shí)間將半天來的不符合報(bào)告開完，時(shí)間觀念要強(qiáng)；

35.將所有不符合報(bào)告編號(hào)，并填寫不符合報(bào)告矩陣表； 36.關(guān)于糾正措施一定要由責(zé)任部門分析原因，并逐條列出，針對(duì)原因訂措施，驗(yàn)證時(shí)也要逐條驗(yàn)證；

37.查原因、訂措施由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人完成，糾正措施的有效性驗(yàn)證由審核員完成；

38.原因分析和糾正措施、驗(yàn)證也都要先起草，有關(guān)人員同意后再抄正；

39.所有不符合報(bào)告的原因分析、制定糾正措施、實(shí)施糾正措施、驗(yàn)證糾正措施，都要在末次會(huì)上明確完成時(shí)間； 40.不符合報(bào)告面要寬，但同類問題可合并，受審核部門內(nèi)、外必須舉一反三；

41.不符合報(bào)告要提出關(guān)閉時(shí)間要求，獲證前的內(nèi)審不符合一般不超過五天驗(yàn)證，屬特殊情況可經(jīng)管理者代表同意做出特殊安排。獲證后的內(nèi)審不符合驗(yàn)證時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)； 42.不符合報(bào)告應(yīng)至少分發(fā)到不符合項(xiàng)的責(zé)任部門和有實(shí)施糾正措施責(zé)任的部門，以便實(shí)施糾正措施并對(duì)其驗(yàn)證效果； 43.驗(yàn)證應(yīng)由原審核員負(fù)責(zé)，驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)寫明已關(guān)閉的事實(shí)和關(guān)閉的效果，不能簡(jiǎn)單地描述為糾正措施有效等，要特別關(guān)注是否能達(dá)到此類問題不再重復(fù)出現(xiàn)的作用；

44.下次內(nèi)審各內(nèi)審員要對(duì)上次該區(qū)域的不符合進(jìn)行再驗(yàn)證。

20170415

第五篇：質(zhì)量管理體系審核不符合項(xiàng)案例 20121128重新編制

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系審核不符合項(xiàng)83例

1、查：生技部使用的文件名稱為“底架加工工藝”的文件未有編審批，也未有文件發(fā)放的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

2、查：組織編制的工藝文件“焊接工藝（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清單，也沒有相應(yīng)的文件發(fā)放的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

3、查：組織對(duì) “金屬制件標(biāo)準(zhǔn)SD123 ”、“無取向電磁鋼帶標(biāo)準(zhǔn)（日本）JISC 2552:2008”等外來文件，未能提供控制分發(fā)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

4、查：技術(shù)部未能提供技術(shù)文件的“文件發(fā)放配備表”。查組織未能提供發(fā)放至采購(gòu)部的“采購(gòu)文件”的發(fā)放記錄。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

5、查：進(jìn)貨檢驗(yàn)員沒有“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”等作業(yè)用文件，不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條d)款的要求。

6、查：原材料檢驗(yàn)員使用的檢驗(yàn)文件“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”，是失效的老版本文件（2008年實(shí)施），沒有新版本的“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”（2010年實(shí)施）。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

7、查：組織對(duì)手冊(cè)4章6.1條款進(jìn)行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的記錄。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的要求。

8、查：圖號(hào)為300-90-09，型號(hào)為WA-20/7的曲軸圖紙，2010.6.23已有3處外徑尺寸及公差發(fā)生更改，但沒有相應(yīng)的更改記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款的要求。

9、查：燒制作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，各工序崗位的上部的橫梁上掛有“作業(yè)指導(dǎo)書”，如“WS型燈管燒制作業(yè)指導(dǎo)書”、“QS型燈管燒制作業(yè)指導(dǎo)書”，等。但作業(yè)指導(dǎo)書上的文字很小。問操作工能否看清，回答：“只能看清作業(yè)指導(dǎo)書名稱?！辈环螴SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條e)款“確保文件保持清晰，易于識(shí)別”的要求。

10、查：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“GB/T 18661-2002單端金屬鹵化物燈”已換版。組織未能識(shí)別新版產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“ GB/T 18661-2008 金屬鹵化物燈(鈧鈉系列)”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條f）款的要求。

11、查：組織未對(duì)電子版文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、作廢等過程的實(shí)施明確管理要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條款的要求。

12、查：《記錄控制程序》規(guī)定，組織應(yīng)編制“記錄清單”，并規(guī)定記錄的保存部門和期限。但查“記錄清單”等文件記錄，組織未能出示“規(guī)定記錄的保存部門和期限”的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。

13、查：組織制定的“噴涂生產(chǎn)線生產(chǎn)控制記錄”、“噴涂生產(chǎn)線保養(yǎng)記錄” 未列入“質(zhì)量記錄清單”進(jìn)行管理，未明確該記錄的保管部門及保存期限。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。

14、查：組織編制的“有效文件清單”已經(jīng)丟失，不能提供。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。

15、查: “質(zhì)量記錄清單”,規(guī)定 “制造工藝過程卡” “焊縫射線檢測(cè)報(bào)告”，“壓力試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告”，“焊接接頭分布圖”，“施焊檢驗(yàn)記錄卡”等生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄的保存期限為3年，不符合《TSG R0004-2009 固定式壓力容器 安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定的生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄保存期限為7年的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的要求。

16、查：質(zhì)檢科的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定實(shí)施情況，管理人員拿出了200多份檢定報(bào)告，與計(jì)量臺(tái)帳的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備數(shù)目基本一致。按計(jì)量臺(tái)帳抽查9件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定記錄，管理人員在30分鐘后只找出4件的檢定記錄。管理人員說：“我們的計(jì)量設(shè)備都檢了，但報(bào)告沒有整理，比較難找?！辈环螴SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.4條款的“記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索”的要求。

17、查：2010年管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告，組織未把“以往的管理評(píng)審的措施跟蹤”作為管理評(píng)審的輸入。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中5.6.2條款的要求。

18、查：2010年8月，有2名新員工進(jìn)廠工作，辦公室未能提供該2名新員工的“培訓(xùn)記錄卡”和“培訓(xùn)有效性評(píng)估表”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。

19、查：培訓(xùn)記錄表，2010.1.15，實(shí)施對(duì)特殊工序、關(guān)鍵工序操作工人的有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)了黃**等三人。但查李**、陳**、楊**3名特殊工序、關(guān)鍵工序操作工人未參加培訓(xùn)。不符合培訓(xùn)計(jì)劃管理的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。

20、查：“2010年培訓(xùn)計(jì)劃”，組織計(jì)劃2、3月進(jìn)行“程序及作業(yè)文件培訓(xùn)”，計(jì)劃 2010年6月進(jìn)行“倉(cāng)庫(kù)管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)”。但組織未能提供相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。

21、查：“新進(jìn)員工職前培訓(xùn)課程表”，2010.6.8，實(shí)施了員工手冊(cè)、產(chǎn)品介紹、相關(guān)制度、6S管理的崗前培訓(xùn)，但未提供有效性評(píng)價(jià)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求。

22、查：2010.6.2，組織對(duì)3名操作人員進(jìn)行了數(shù)控車床編程的培訓(xùn)，但組織未能提供此次培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)記錄。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的規(guī)定。

23、查：“激光切割機(jī)保養(yǎng)計(jì)劃”及“數(shù)控剪板機(jī)保養(yǎng)計(jì)劃”，計(jì)劃每月實(shí)施保養(yǎng)、每季度請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行檢修。但組織未能提供相應(yīng)的實(shí)施記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.3條款的要求。

24、查：“設(shè)備檢修記錄表”，2009年3-12月，每月對(duì)主要設(shè)備進(jìn)行了檢查、評(píng)分。檢查項(xiàng)目有：清潔、加油、安全、電氣、儀表、工件等的實(shí)施情況。檢查結(jié)果：正常。但未提供2010年1-3月的檢查記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.3條款的要求。

25、查：焊材倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)，有溫濕度計(jì)，顯示數(shù)值為：溫度25℃，濕度85%。不符合“焊絲儲(chǔ)存和使用程序管理規(guī)程”規(guī)定的溫度18℃以上，濕度≦60%的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)6.4條款的要求。

26、查：組織對(duì)操作室產(chǎn)品生產(chǎn)的焊接、油漆及裝配等過程進(jìn)行了檢驗(yàn)，但組織未明確操作室產(chǎn)品過程檢驗(yàn)的規(guī)范要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。

27、查：組織新增氣體保護(hù)焊工藝，但組織沒有制定氣體保護(hù)焊的作業(yè)指導(dǎo)書。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。

28、查： “焊接件檢驗(yàn)規(guī)程”，“金加工檢驗(yàn)規(guī)程”，規(guī)程中未明確檢驗(yàn)的方案和判定準(zhǔn)則。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求。

29、查：顧客訂單，2010.10.16，訂GHF產(chǎn)品，45條；GKD產(chǎn)品，20條等產(chǎn)品及部件。2010.12.08，訂GHF產(chǎn)品，40條；WWP產(chǎn)品，30條等產(chǎn)品及部件。針對(duì)以上兩合同，組織未能提供合同評(píng)審的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款的要求。

30、查：顧客**有限公司的2010年6月9日訂貨合同，要求產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：600*1500*2100，67臺(tái)；800*1660*2100，14臺(tái)。又查：送貨單，2010年7月1日，公司發(fā)貨600*1500*2100，81臺(tái)。但公司未能提供該合同修改的記錄。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款的要求。

31、查：2010年11月，“**有限公司 油漆生產(chǎn)線項(xiàng)目”設(shè)計(jì)開發(fā)記錄，組織未能提供該項(xiàng)目的“設(shè)計(jì)計(jì)劃書”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。

32、查：燃煤鍋爐（型號(hào)：GH-23/187-M）設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，有“設(shè)計(jì)任務(wù)書”（2009.08.12），明確設(shè)計(jì)輸入有設(shè)計(jì)原則，主要技術(shù)性能指標(biāo)，使用煤種，結(jié)構(gòu)要求、執(zhí)行的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。但組織在記錄中，未把設(shè)計(jì)計(jì)算方法“層狀燃燒及沸騰燃燒工業(yè)鍋爐熱力計(jì)算方法”作為設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入內(nèi)容。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.2條款的要求。

33、查：“SSED-12型 涂膜機(jī)”設(shè)計(jì)開發(fā)資料（2010.07.13-2010.10.29），該項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)各過程實(shí)施基本符合要求。但組織未能提供該型號(hào)產(chǎn)品的“產(chǎn)品說明書”。不符合組織程序文件“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”5.3條款的要求，也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.3條款的要求。

34、查：“預(yù)熱式節(jié)能鈉燈”設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，2010.02.28-至今，已進(jìn)行樣品生產(chǎn)，組織出示了設(shè)計(jì)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)輸入文件、設(shè)計(jì)輸出文件、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄（各項(xiàng)性能檢測(cè)記錄）、設(shè)計(jì)更改記錄等記錄，且實(shí)施符合要求。但未能出示該設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.4條款的要求。

35、查：“FBR-7A型 分散機(jī)”設(shè)計(jì)開發(fā)資料（2009.03.12-2009.06.23），該項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)各過程實(shí)施基本符合要求。但組織未能提供該設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證過程中該型號(hào)產(chǎn)品的“出廠檢驗(yàn)記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.5條款的要求。

36、查：“WE1200-80M型 加熱爐”設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，組織提供了該項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)各過程的資料，查設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證等過程實(shí)施符合要求，但組織未能提供該設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的確認(rèn)記錄。詢問為何沒有，負(fù)責(zé)人說：“因設(shè)備的確認(rèn)要在顧客的廠里安裝后才能進(jìn)行，我們自己在廠里無法進(jìn)行確認(rèn)，所以沒有記錄?！辈环螴SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.6條款的要求。

37、查：組織在2010年3月，對(duì)“GASE-300型 提升機(jī)”的提升機(jī)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，采用了新型電機(jī)和鏈條。但組織未能提供該產(chǎn)品的“設(shè)計(jì)開發(fā)更改記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.7條款的要求。

38、查：供方“**金屬材料有限公司”為組織提供鋼材，但組織未能提供該供方的調(diào)查記錄、評(píng)價(jià)記錄，也未列入“合格供方名單”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。

39、查：組織未能提供供方寧波**公司（提供螺母鍛件）、**電鍍廠（提供電鍍）的供方調(diào)查記錄和資料。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。

40、查：組織未能提供出對(duì)鋼帶供方“**有限公司”的2010復(fù)評(píng)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求。

41、查： “計(jì)劃進(jìn)度表”，2010.01.09-22，進(jìn)行了GH燒嘴（160套）的鑄件加工，但針對(duì)鑄件外協(xié)生產(chǎn)組織沒有按程序管理要求制定“采購(gòu)單”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款的要求。

42、查： 2010年4月“采購(gòu)計(jì)劃單”，采購(gòu)電機(jī)（4-4.5，8只，4-1.5B5，1只等），2天后到貨。但組織未能按要求提供該批進(jìn)貨驗(yàn)證的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款的要求。

43、查：2012年08月“生產(chǎn)計(jì)劃”,計(jì)劃生產(chǎn)WR34500-1,1000套，計(jì)劃8月25日完成。查“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”記錄，實(shí)際9月16日入庫(kù)。又查：2012年09月“生產(chǎn)計(jì)劃”,計(jì)劃生產(chǎn)WB46500-5,1500套，計(jì)劃9月16日完成。查“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”記錄，實(shí)際9月27日入庫(kù)。組織未按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)，也未能出示計(jì)劃調(diào)整的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。

44、查：**公司500T/D聚酯生產(chǎn)線工程，已完成“液環(huán)泵”安裝項(xiàng)目，但組織未能按要求提供該安裝項(xiàng)目的焊接施工記錄。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。

45、查：車間現(xiàn)場(chǎng)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品￠5.0m球形體，已施焊作業(yè)一天，但未提供相應(yīng)的焊接監(jiān)控的記錄。不符合組織文件“過程確認(rèn)控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。

46、查：“特殊工序監(jiān)控記錄”，2010.1.5，對(duì)6001/01、6005/02等產(chǎn)品的熱處理過程的操作進(jìn)行了記錄，符合工藝規(guī)范的要求。其中，淬火網(wǎng)帶速度、保溫時(shí)間、回火溫度、回火時(shí)間符合要求，但回火網(wǎng)帶速度（380 轉(zhuǎn)/分）不符合指導(dǎo)書的420±10轉(zhuǎn)/分的要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。

47、查：“生產(chǎn)計(jì)劃單”，2010.07.3，生產(chǎn)平板輸送機(jī)SWRE600，1臺(tái)等產(chǎn)品。但組織未能提供相應(yīng)的“隨工單”生產(chǎn)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求。

48、查： “熱處理作業(yè)指導(dǎo)書”，制定了有效尺寸81-200mm的淬火工藝要求，但組織未提供有效尺寸為81-200mm的模具的淬火和回火工藝的工藝確認(rèn)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。

49、查：鈑金車間焊接工序現(xiàn)場(chǎng)，有一焊工操作的工藝參數(shù)分別為：電壓：24V，電流200A，板厚4mm，焊絲￠4.0mm。但檢查焊接工藝確認(rèn)記錄，組織對(duì)焊絲￠4.0mm的焊接工藝未進(jìn)行工藝鑒定。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。

50、查：組織未提供特殊過程用粉末噴涂線設(shè)備完好的鑒定記錄。不符合程序文件“生產(chǎn)控制程序”規(guī)定的每年對(duì)設(shè)備的完好性重新鑒定和確認(rèn)一次的管理要求。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求。

51、查：倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)，幾種規(guī)格相近的螺栓，規(guī)格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一處，且無明確標(biāo)識(shí)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款的要求。

52、查：顧客提供的圖紙：DF780桿件圖、SA200焊接件，圖紙由技質(zhì)科評(píng)審確認(rèn)，蓋“受控章”。但沒有登記在“外來文件登記表”中，也未提供圖紙控制分發(fā)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款的要求。

53、查：原輔材料倉(cāng)庫(kù)，貨架上存放有“軸承”零件，軸承被拆包裝后，裸露在空氣中，有些軸承已經(jīng)明顯生銹。詢問庫(kù)管員，軸承應(yīng)怎樣存放，回答說：“應(yīng)防銹并且密封存放”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.5條款的要求。

54、查：半成品倉(cāng)庫(kù)，場(chǎng)地上有兩個(gè)木托堆放有待發(fā)分廠的零件，第一層是板狀大零件，大約有80cm高。板狀大零件上面存放有幾種軸類及不規(guī)則的小零件。詢問庫(kù)管員：“上面的零件在運(yùn)輸中不會(huì)掉下來嗎？”庫(kù)管員回答：“運(yùn)輸時(shí)木托上面要罩上箱蓋，掉下來也不會(huì)少掉。就是有時(shí)候零件在運(yùn)輸中會(huì)因碰撞造成變形，分廠那邊已反映過幾次了?！?此事實(shí)不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.5條款的要求。

55、查：加熱爐現(xiàn)場(chǎng)，三只數(shù)顯溫控調(diào)節(jié)儀（0-1600℃）有二只已損壞，未作調(diào)換。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。

56、查：一編號(hào)為002370的外徑千分尺（0-25mm）的檢定證書有效期至2010.06.28；一編號(hào)為H1521的深度游標(biāo)卡尺（0-200mm）的檢定證書有效期至2010.05.08。已經(jīng)失效。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。

57、查：組織的游標(biāo)卡尺由具有資格的計(jì)量檢定員進(jìn)行校準(zhǔn)，但查游標(biāo)卡尺，規(guī)格：0-150mm，編號(hào)：FS-JL-01，組織未能出示校準(zhǔn)合格的記錄；不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。

58、查：組織出示：“計(jì)量器具校驗(yàn)記錄”，對(duì)游標(biāo)卡尺以及千分尺等監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了定期的內(nèi)部檢查校準(zhǔn)，最近一次校準(zhǔn)日期：2010.07.21.如：L001256 游標(biāo)卡尺；L003127 內(nèi)測(cè)千分尺等，校準(zhǔn)結(jié)論：合格。組織確定校準(zhǔn)周期為6個(gè)月。但組織未制定游標(biāo)卡尺以及千分尺的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的要求。

59、查：組織2010年11-12月實(shí)施了顧客滿意調(diào)查，并出示“顧客滿意度調(diào)查表”，但對(duì)調(diào)查結(jié)果未進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和分析，也未按“顧客滿意度控制程序”要求計(jì)算顧客滿意度的具體分值。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.1條款的要求。

60、查：2010年8月15日 “2010內(nèi)審計(jì)劃”，未安排審核質(zhì)檢科歸口負(fù)責(zé)的8.5.2、8.5.3條款，未安排審核技術(shù)科歸口負(fù)責(zé)的7.5.2條款。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。

61、查：2010年6月5-6日組織按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施了全條款的內(nèi)審，但查“內(nèi)審檢查表”，沒有6.3、6.4以及7.6條款的審核記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。

62、查：2010年9月10-11日組織按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施了內(nèi)審，內(nèi)審發(fā)現(xiàn)并開出了2個(gè)不符合項(xiàng)（分布在7.5.3、8.3）。但查“內(nèi)審檢查記錄表”，沒有2個(gè)不符合項(xiàng)事實(shí)的描述。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。

63、查：2010年內(nèi)審記錄“內(nèi)審檢查記錄表”，對(duì)于7.5.4條款的審核發(fā)現(xiàn)為：“無顧客財(cái)產(chǎn)”。結(jié)果與“質(zhì)量手冊(cè)”及實(shí)際情況不符（顧客財(cái)產(chǎn)為顧客提供的圖紙）；對(duì)于7.5.2條款的審核發(fā)現(xiàn)為 ：填寫了“特殊過程工藝確認(rèn)記錄”（熱處理）。組織的實(shí)際情況是熱處理工序已經(jīng)外包處理，不再作為特殊工序管理。以上事實(shí)不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求。

64、查：“進(jìn)貨驗(yàn)證單”，2010.04.20，圓鋼，規(guī)格：Φ130，1.89噸，按要求進(jìn)行了材質(zhì)、外觀、規(guī)格等項(xiàng)目的檢驗(yàn)驗(yàn)證，但未能按要求提供相應(yīng)的材料質(zhì)量證明書，不符合文件“采購(gòu)技術(shù)文件及驗(yàn)證方法”的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

65、查：“進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告”，2010.7.7，購(gòu)進(jìn)銅管，Ф42，驗(yàn)證尺寸、質(zhì)保書、規(guī)格數(shù)量等項(xiàng)目，結(jié)論：合格。檢驗(yàn)員：陳××。但壁厚、清潔度無檢測(cè)記錄。不符合“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程”的要求。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

66、查：“入庫(kù)單”，2010.8.15，驗(yàn)收入庫(kù)：301不銹鋼管，￠89×10，24.5kg，￠48×2，61kg，￠89×10，13kg，但組織未能提供該批材料的檢驗(yàn)驗(yàn)收記錄：“原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件準(zhǔn)用單”和“進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄”。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

67、查：車間有一批今日上午驗(yàn)收的蝸桿軸熱處理外協(xié)產(chǎn)品，WAP120# 133根，100#66根，但組織未能提供相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

68、查：“過程加工檢驗(yàn)記錄”，2010.7.22，對(duì)軸5040的磨加工工序進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)10余個(gè)尺寸項(xiàng)目，結(jié)論：合格。檢驗(yàn)員已簽字。但組織未能按檢驗(yàn)規(guī)范要求提供該產(chǎn)品的鍵槽加工的過程檢驗(yàn)記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

69、查：2010年5月20日，鍛壓車間現(xiàn)場(chǎng)，正在生產(chǎn)T32 等徑三通閥主體，組織不能提供該批產(chǎn)品的首檢及巡檢的記錄。又查：鋁塑管車間現(xiàn)場(chǎng)，正在生產(chǎn)1420型冷水管，該批產(chǎn)品在2010年5月16日調(diào)試生產(chǎn)，但組織不能提供該批產(chǎn)品的首檢和巡檢的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

70、查：2010年9月5日，“成品檢驗(yàn)記錄”，機(jī)筒與螺桿之間案的間隙檢測(cè)為0.15mm，判定為合格。但產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《單螺桿塑料擠出機(jī)》的要求為（+0.22，+0.40），該項(xiàng)目判定不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

71、查：“鋁塑管成品檢驗(yàn)記錄”，2010.06.15，產(chǎn)品：鋁塑管￠1216，數(shù)量：5000米，按檢驗(yàn)規(guī)范要求，檢測(cè)外觀、結(jié)構(gòu)尺寸、復(fù)合強(qiáng)度、靜液壓試驗(yàn)等項(xiàng)目，結(jié)論：合格。符合組織“成品檢驗(yàn)規(guī)范”的要求。但組織未能提供“管環(huán)徑向拉力試驗(yàn)”以及“氣密性和通氣性試驗(yàn)”兩項(xiàng)目的檢測(cè)記錄。不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“GB/T 18997.1-2003 鋁塑管復(fù)合壓力管 第1部分：鋁管搭接焊式鋁塑管”的要求。也不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

72、查： “發(fā)貨通知單”，2010.11.7，發(fā)貨鈑金件產(chǎn)品：左右門板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；導(dǎo)軌，1797mm，1根；2393mm，1根；但組織未能提供相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)的記錄。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

73、查：“銅接頭最終檢驗(yàn)記錄”，2009.12.28，產(chǎn)品：內(nèi)牙直接閥門 S25*1/2F，數(shù)量：5000只，按“最終檢驗(yàn)規(guī)范”要求，抽樣50只，檢測(cè) 外觀、密封性 等項(xiàng)目，結(jié)論：合格。檢驗(yàn)員：王××。但查組織“最終檢驗(yàn)規(guī)范”的抽樣要求“一次抽樣檢驗(yàn)方案”，此批產(chǎn)品的正確抽樣數(shù)應(yīng)為80只。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的要求。

74、查：車間現(xiàn)場(chǎng)有隔離存放的不合格品，產(chǎn)品：800ED，規(guī)格： 0.6*1219*2438?，F(xiàn)象：加工表面不合格，數(shù)量4張，但組織未能提供相應(yīng)的不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。

75、查：“產(chǎn)品過程檢驗(yàn)記錄表”，2010.12.17，部件：缸體，試水試驗(yàn)，結(jié)論：8只合格，1只（400L）的有漏水現(xiàn)象。對(duì)不合格品的處理為：已通知相關(guān)部門進(jìn)行整改。但組織未能提供該不合格品的重新檢驗(yàn)的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。

76、查：“檢驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告單”，2010.4.21，購(gòu)進(jìn)鍛件H13，￠460*120mm，2件，檢驗(yàn)驗(yàn)證外徑公差、外觀、質(zhì)量證明書、數(shù)量等項(xiàng)目，結(jié)論：1件合格；1件不合格。但組織沒有出示該不合格品的處置記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。

77、查： 2010.5.26，產(chǎn)品WR框架：多處焊接質(zhì)量差，包角不到位，5件，作返工處理。但組織未提供返工重檢的記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。

78、查：倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一只CWU355的不合格蝸輪，與其它的合格的蝸輪混放一處，不符合不合格品現(xiàn)場(chǎng)管理的要求。不符合SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求。

79、查：組織未能提供組織規(guī)定的部門質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品退貨率≤0.01%”，“員工參加培訓(xùn)率≥98%”，“設(shè)備完好率≥95%”等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.4條款的要求。

80、查：組織質(zhì)檢部未能提供質(zhì)量目標(biāo)：“XG 油泵的無故障使用達(dá)到7年”實(shí)現(xiàn)情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中8.4條款的要求。

81、查：2010年管理評(píng)審報(bào)告改進(jìn)計(jì)劃，計(jì)劃每月進(jìn)行“ISO9001:2008質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及體系文件培訓(xùn)”，以加強(qiáng)理解，提升實(shí)施效果。但組織未能提供實(shí)施的證據(jù)。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1條款的要求。

82、查：“不合格評(píng)審處理單”，2010.9.24，零件：小車腳，鉆孔偏差，4件，原因：夜班加工，光線不好造成。作報(bào)廢處理。但組織未針對(duì)不合格原因采取糾正措施。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款的要求。

83、查： “質(zhì)量信息反饋表”，2010.03.10，車間生產(chǎn)的 “REB-103眼鏡布” 轉(zhuǎn)印客戶的LOGO 電話號(hào)碼印錯(cuò)，導(dǎo)致3000片 報(bào)廢。經(jīng)原因分析，并采取糾正措施：決定對(duì)車間所有人員進(jìn)行質(zhì)量重要性的再教育，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)。但組織未能提供糾正措施實(shí)施的記錄，也未提供糾正措施有效性的評(píng)審記錄。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款的要求。

2012年11月27日重編