第一篇：質量管理之質量源于細節

質量源于細節、以質贏取市場

再次重溫質量管理

搞好生產過程質量控制，是消除制造不良品隱患源頭的根本”。

“質量是干出來的，不是檢出來的”這是大家經常喊的，但現狀卻是：一旦出現了質量事故，大家第一印象都老實認為不是自己的事，而是品質管理部所管的事，出現一切質量問題都是品保的責任，都應該由品保部來負責處理與自己好像毫無任何關系。如果出了質量事故，在處理事故時掛上本人就覺著不服氣，就會罵爹罵娘。有一大部分干部員工認為質量上有檢驗員把關與自己無關，都是干計件，不良品相互見了也當沒看見，如果混過質檢員多干多掙錢，如果管了自找麻煩；自檢互檢只是口頭喊，地下該怎么干還是怎么干。還有一部分員工認為:產品缺陷一點點、尺寸超差一點點沒問題，特采后仍然能入庫計造工資，甚至有的主管及操作者，因為檢驗員對質量卡的嚴一些就覺著是與自己過不去，就與檢驗員發生口角，搞得紅脖子漲臉。事故發生在內部大事化小，小事化了，發生在外部則找品保；致使質量隱患一再滋生，質量問題的一再發生；不能從根源上徹底根除;這樣一來全員的質量意識淡薄了，粗制濫造的工作壞習慣養起來了，自檢互檢能力的嚴重下降了。因此見于以上質量管理中存在的問題，有待于各級主管及操作工急需徹底扭轉當前異常局面，使全員的質量意識、觀念重新得到改變。那么搞好產品質量從何處入手呢？應從“人、機、料、法、環

五個方面入手。

全面質量管理中講到：“人員、機器、原料、方法、環境現場管理中，有五個方面是需要現場的各級主管注意的。也是工業制造企業管理中所講的五要素。” “ 所謂人，就是指在現場的所有人員，包括主管、生產一線員工、司機‘搬運工等一切存在的人。現場中的人，車間各級主管應當注意什么呢？首先應當了解自己的下屬員工。” 人

1“.人是生產管理和質量管理中最大的難點，也是目前所有管理理論中討論的重點，圍繞這“人”的因素，各種不同的企業有不同的管理方法”。

2.“人的性格特點不一樣，那么生產的進度，對待工作的態度，對產品質量的理解就不一樣。有的人溫和，做事慢，仔細，對待事情認真；有的人性格急躁，做事只講效率，缺乏質量意識，但工作效率高；有的人內向，有了困難不講給主管聽，對新知識，新事物不易接受；有的人性格外向，做事積極主動，但是好動，喜歡在工作場所講閑話。那么，作為他們的領導者，你就不能用同樣的態度或方法去領導所有人。應當區別對待（公平的前提下），對不同性格的人用不同的方法，使他們能“人盡其才”。發掘性格特點的優勢，削弱性格特點的劣勢,就是要你能善于用人”。

3“.如何提高生產效率，提高產品質量，首先要從現有的人員中去發掘，盡可能的發揮他們的特點，激發員工的工作熱情，提高工作的積極性”。應經常對他們的腦海灌輸產品質量對企業和對本人的影響，讓他們認識到產品質量是企業的命脈，與個人的利益息息相關。讓員工有了質量意識后，就要教育員工如何才能搞好產品質量。4.“產品質量的提高，依賴于整個生產過程中的每個環節和細節工作質量的提高。因此質量管理必須對這種全過程的每個環節和細節都進行管理”。

5.“由全體人員參加的管理。產品質量的好壞是企業許多環節細節工作質量的綜合反映；每個環節和細節的每項工作都涉及到人。所有人員無論是高層和低層、無論是科室還是車間，沒有一個人不與產品質量有直接聯系的，每個人都重視產品，都從自己的工作中去發現與產品質量有關的因素，并加以改進，產品質量就會不斷提高。因此質量管理人人有責，只有人人都關心質量，都對質量高度負責，產品質量才能有真正的提高和保證，所以質量管理必須由全體人員進行管理而不是那個部門的事情”。6.“下道工序就是用戶，只有下道工序對前道工序所生產的質量滿意了，工作才算做到家”。“產品追求零缺陷，工作追求零缺點”這是我們左總一再貫穿的思想。如何把這思想運用到實際工作中去這是關鍵；產品質量取決于工作質量，工作質量取決于個人素質；樹立質量第一的思想就是體現在更好地為下道工序服務的行動”。

7.“好的產品質量是生產出來的，一切以預防為主。通常有很多人認為產品質量只要檢驗員檢查從嚴就能保證產品質量，這些看法是對產品質量的誤解，因為這種事后檢查，把質量的重點放在檢查上是不能從根本上保證產品質量的；不在各個環節找出產生不良的原因，不解決產生不良品的問題，不良品還是照樣還會產生。因此應把“事后把關”變為“事前控制積極預防”。機

就是指生產中所使用的設備、工具、量具、工裝、模具等輔助生產用具。生產中，設備的是否正常運作，精度是否達到要求；量具是否準確；工裝設計是否合理；模具、工具是否良好都是影響生產進度與產品質量的。一個企業的發展，除了人的素質要有提高外，公司內部的設備也很重要，也要不斷更新。為什么呢？質量好的設備能提高生產效率，提高產品質量。所以說，工業化生產，設備是提升生產效率和產品質量的另一有力途徑。料

是指所進的各種物料、配件、原料等生產用料。

1.現在高材質的鑄件產品 生產原料很關鍵，一般都有幾種材料配制而制成，當某一材料出現問題時，就會使整個產品材質出現問題，造成材質不合格。因此要求供應科:必須購買固定的、信得過合格的、有資質的供應商的材料；并應保證各種材料必須為合格品；進廠必須有供應商的自檢報告和進廠檢驗報告，合格后方可入庫使用。

2.所進各種配件、用具、用料也很關鍵，如不合格會直接影響設備的正常運轉、使用壽命及設備的精度；從而影響產品質量。因此所購各種配件、用具、用料必須有專業人員認可簽字、品保檢驗簽字后入庫使用。法

顧名思義，法則。指生產過程中所需遵循的規章制度。它包括：工藝流程、工序過程控制指引，生產圖紙，產品工序作業標準，檢驗標準，各種操作規程等。它們在這里的作用是，能及時準確的反映產品的生產和產品質量的要求。嚴格按照規程作業，是保證產品質量和生產進度的唯一條件。因此技術部在編寫時應及時、準確、詳細無誤；讓每道工序都有一套完整的可視化工藝標準、作業指導書、檢驗標準。讓 每道工序操作工都知道要做什么、如何做、做到什么標準只有這樣才能保證產品質量。環

工作環境：各級主管應組織確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。環境也會影響產品的質量。比如：工作場所窄小雜亂無章、照明黑暗、通道不暢、噪聲過大、粉塵過大等。因此除設計、建立達到符合產品要求所需的工作環境外，還要做好5S管理、區域劃分定置管理等項工作。

總之只有使全員的質量意識、觀念重新得到改變，才能從根源上徹底根除隱患，避免事故的再發生，產品質量才能穩定提高。

謝謝大家！

第二篇：質量源于設計

QbD（質量源于設計）理念在制藥領域中愈受重視

近年來，QbD（質量源于設計）理念在整個制藥領域中的重要性越來越高，美國制藥行業在實施QbD上取得了不少進展，有些新藥的申報已按照QbD執行。而總體上來說，QbD還處于早期發展階段。

21世紀初，美國推出了“QbD（質量源于設計）”。質量源于設計（Quality by Design，QbD）這一理念首先出現在人用藥品注冊技術規定國際協調會議（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）發布的Q8中，其定義為“并強調對產品與工藝的理解及工藝控制的一個系統的研發方法”。ICH Q8指出，質量不是通過檢驗注入到產品中，而是通過設計賦予的。要獲得良好的設計，必須增加對產品的認知和對生產的全過程控制。實施QbD的理想狀態是，不需要監管部門過多的監管，實行藥品高效靈活的生產，持續可靠的生產出高質量的藥品。

在10月23~24日召開的“2012生物制藥工程論壇”上，來自企業界和學術界的嘉賓們就QbD在生物制藥行業中的實施分享了自己的觀點和實際經驗。上海賽金生物醫藥公司副總經理董健提到，QbD的要素是將產品特性與臨床表現相聯系的重要表現，其中包括質量風險管理、平臺、設計空間、和過程分析技術。他列舉了在單克隆抗體生產細胞培養和抗體純化中實施QbD的例子，通過DoE（實驗設計）和一定的設計空間，合理優化試驗方案，最終使產品開發的風險降低到最小，提高了產品開發的效率。華東理工大學生物工程學院譚文松教授在報告中也多次提到開發生物制藥工藝過程中，要引入質量源于設計的理念，需要充分考慮過程的復雜性，在工藝條件，生物反應過程和過程結果三者之間找到對應的規律，要從分子尺度到反應器尺度對工藝過程進行分析與探討，最終保證產品的產量、質量和效率。北京天廣實生物技術有限公司副總經理葉培在介紹公司無血清培養基開發項目中提到，在開發高質量的抗體生產工藝過程中，要在每一個環節考慮到工藝對最終產品的影響以保證藥物質量。FDA是QbD概念最積極的倡導者和推動者。FDA認為，QbD是cGMP的基本組成部分，是科學的、基于風險的全面主動的藥物開發方法，從產品概念到工業化均精心設計，是對產品屬性、生產工藝與產品性能之間關系的透徹理解。對按照QbD概念開發的藥品，FDA在審評的過程中將樂意更多地與企業進行溝通，并在日常的監管中對于設計空間范圍內的操作變更不再進行審批，實行更為寬松的“彈性監管”。這一切都是因為FDA對申報項目有了更多的了解，這增加了FDA的信心，也有利于申報項目獲得批準。

目前，QbD還處于早期發展階段。在國際上，QbD在化學制藥領域已經進入實施階段，但在生物制藥方面的應用剛剛開始。大公司比如Pfizer使用QbD提升了新產品和現有產品的工藝能力和靈活性，已經獲得了良性的回報。對于大部分小公司，QbD還處于學習階段，而且由于受時間和資源限制，短期內實施難度比較大。

隨著制藥技術的發展和監管部門的壓力，未來的藥物工藝開發和新藥申報都將具有一定程度上的質量源于設計的成分。如果我國制藥企業早日依照QbD原則進行新藥和已上市產品的工藝研究，可以更加科學地保證藥品質量、降低監管風險，使藥品開發、生產和監管更好的、可持續地滿足人民群眾對藥品安全性、有效性和新藥的需求。而鑒于QbD理念推出不久，體系還需要通過理論研究和實踐進行完善，這也為我國制藥行業監管、開發生產體系跨越式發展、參與規則制定方面提供了很好的機會。

第三篇：質量源于設計

質量源于設計

近年來，國際上藥品質量管理的理念也在不斷發生變化，從“藥品質量是通過檢驗來控制的”到“藥品質量是通過生產過程控制來實現的”，進而又到“藥品質量是通過良好的設計而生產出來的”﹝即“質量源于設計”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發開始就要考慮最終產品的質量。在配方設計、工藝路線確定、工藝參數選擇、物料控制等各個方面都要進行深入研究，積累翔實的數據，并依此確定最佳的產品配方和生產工藝。

根據這種理念上的改變，就要求藥品質量監管的控制點要逐漸前移，從過去單純依賴終產品檢驗，到對生產過程的控制，再到產品的設計和研究階段的控制，簡單講，就是從源頭上強化注冊監管，確保藥品質量和安全。

1.“藥品質量是通過檢驗來控制的”，即“檢驗控制質量”模式，是指在生產工藝固定的前提下，按其質量標準進行檢驗，合格后放行出廠。劣勢主要體現在兩個方面：其一，檢驗僅是一種事后的行為。一旦產品檢驗不合格，雖說可以避免劣質產品流入市場，但畢竟會給企業造成較大的損失；其二，每批藥品的數量較大，檢驗時只能按比例抽取一定數量的樣品，當藥品的質量不均一時，受檢樣品的質量并不能完全反映整批藥品的質量。

2.“藥品質量是通過生產過程控制來實現的”，即“生產控制質量”模式，是將藥品質量控制的支撐點前移，結合生產環節來綜合控制藥品的質量。這一模式的關鍵是首先要保證藥品的生產嚴格按照經過驗證的工藝進行，然后再通過終產品的質量檢驗，能較好的控制藥品的質量。這一模式抓住了影響藥品質量的關鍵環節，綜合控制藥品的質量，比單純依靠終產品檢驗的“檢驗控制質量”模式有了較大的進步。但是，“生產控制質量”模式并不能解決所有的問題，其不足之處在于，如果藥品的研發階段，該藥品的生產工藝并沒有經過充分的優化、篩選、驗證，那么即使嚴格按照工藝生產，仍不能保證所生產藥品的質量。3.“藥品質量是通過良好的設計而生產出來的”，即“設計控制質量”模式，是將藥品質量控制的支撐點更進一步前移至藥品的設計與研發階段，消除因藥品及其生產工藝設計不合理而可能對產品質量帶來的不利影響。根據這一模式，在藥品的設計與研發階段，首先要進行全面的考慮，綜合確定目標藥品，然后通過充分的優化、篩選、驗證，確定合理可行的生產工藝，最后再根據“生產控制質量”模式的要求進行生產與檢驗，從而比較全面的控制藥品的質量。其實，這三種模式的演變與我們對藥品質量影響因素的認識逐漸深入是分不開的，是符合藥品的研發規律的。

第四篇：精美源于細節 細節決定成功

精美源于細節 細節決定成功

──博文中學精細化管理縮影

泰山博文中學是經泰山區教育局批準成立的現代化初級中學，目前有23個教學班，學生840人，全部實行小班化教學，教職工85人，專任教師69人，其中特級教師1人，高級教師23人，享受國務院特殊津貼1人，全國優秀教師3人，省市級優秀教師6人，省市級教學能手、優質課一等獎獲得者18人，本科學歷100%，研究生2人。學校堅持科學教育發展觀，以素質教育為總抓手，秉承“對學生負責，對家長負責，對社會負責”的教育理念，把“上好每一節課，關愛每一個學生，不讓每一個學生掉隊，為每一個家庭負責”作為教育原則，堅持“精細化管理，親情式服務，個性化教學”的管理方針，努力培養基礎扎實、習慣優良、特長明顯、身心健康的新時代中學生。辦學七年來，素質教育成果顯著，學生素質效果凸顯，學校已成為泰城初中教學的精品學校。

“精美源于細節，細節決定成功”。學校各項工作中都要在細微之中下功夫，不經意處做文章。各項工作都做在了昨天，每個細節都注重滴水不漏，學校管理逐步走上健康快車道。

教師管理梯隊化。實行全員聘任制，做到了優勝劣汰，優化了教師隊伍，充分利用學校“能出能進，能上能下”的用人機制，大力吸納德才兼備的中青年教師充實教師隊伍，迅速組建一支起點高，素質好的教師群體。結合實際，教師隊伍實行梯隊管理，青年教師作為學校的主體，是學校教育教學工作的中堅力量，突出抓好他們的成長工作，要以德為本，在實踐中提高，逐步構建起自己的知識與能力結構；中年教師是學校的主要依靠力量，在教育實踐中，不斷充實和完善自己，重點發揮他們的敬業愛崗意識和傳幫帶作用；名師、學科帶頭人、骨干教師是學校的精干力量，特別做好他們的聘用、考核等工作，在改革實踐中學習提高，兼收并蓄，逐步形成自己的教學風格，真正發揮他們的模范帶頭作用。通過對教師培養和管理，一批優秀教師脫穎而出，敬業愛崗、鉆研教學、積極探索、大膽改革蔚然成風，目前學校已形成一支師德高尚、業務優良、愛生敬業、理念

先進、值得家長信賴的教師隊伍。

教學管理精致化。常規教學注重過程性管理，備、教、批、輔、談均有精細管理，學校要求每一位教師必須做到：細心備好每一節課，寫好每一個教案，設計好每一個課堂學習設計，精心上好每一堂課，認真批改好每一本作業，同時針對學生的個性特點、發展差異、采取個別輔導、分層激勵、整體推進的教學方式，及時解決了學生學習上的障礙。為了鞏固課堂學習質量，學校實施“三清”工程。數理化英語等基礎學科，每一位學生都建立了一本錯題集，要求學生將平時出錯的、典型的題目整理到錯題集上進行強化訓練，寫出出錯的原因，總結出典型題的關鍵點，通過日清月結，錯題糾正與強化，知識掌握更加牢固了，學生學習更加扎實了，學生也養成了整理錯題的好習慣。各班建立班情公告欄，學生作業堅持日公開，學校實行周查制度，每周一次對老師的教案、學生課堂學習設計、聽課記錄，學生的作業、錯題集、雙休日作業，學生輔導紀錄等進行檢查反饋。學校堅持月調研制度，結合學情檢測和教師平時教學，校長和包學科領導每月一次逐年級逐學科面對面與教師交流教學情況，提出學校工作建議，大大提高了學科教學的針對性和實效性；課堂教學推行“五環節”教學模式，學生分層分組合作學習，每六個人一個學習小組，小組內實行組長負責制，組員實行“兵輔兵”合作制；學校在推門聽課、觀課的同時，實行周主備人公開課和教研組集體研課相結合，每周組織主備人公開課，每兩周組織一次大教研組示范研討課，通過及時組織集體備課、研課、聽課、評課、指導，從而促進了教師當堂教學水平的提高。課程改革立足校本，著眼未來；課題研究從細節、環節入手，注重解決教學實際中的細節問題。

學生管理特色化。不同年級推行不同管理特色，初一抓規范、養習慣，初二實行全員導師制，初三培優促邊輔后；開展文明禮儀，成材先成人，讓每一個學生養成“懂事理、有禮節、愛讀書、會學習”的優良品德；推行個性化教育，“讓每一個學生都有傾訴的老師，讓每一個老師都有牽掛的學生”；培養特長發展，學校提出了四個百分之百的理念，即：“要讓100%的學生參加社團組織，不允許任何一名學生游離于學生社團之外；100%的學生要參加課題研究，進行研究性學習；

100%的學生要掌握一項運動技能，學會強身健體；100%的學生每學年要參加一定時間的社會公益活動，進行社會實踐。”，走出國門，放眼世界，開展了豐富多彩的第二課堂活動，組建了“麗人女子健美操隊”，“經石峪書畫院”，“雨荷文學院”等11個學生社團組織，開闊了學生視野，拓展了思維，陶冶了情操。

值班管理過程化。學校本著安全健康第一的原則，各項工作都注重學生的安全健康。值班工作注重過程，每天由學校領導、中層領導及老師組成8人值班隊伍，佩帶值班標志，全過程的監控學生的行為，到校和放學各年級樓道口，教學樓門口，到校門口均有領導和教師值班，關注學生的安全；班空樓道紀律檢查，防范學生打鬧而出現事故；食堂就餐學校領導巡視，各年級值班教師各自維護本年級學生打飯及就餐秩序，檢查學生到崗、文明就餐情況，同時監督食堂飯菜質量，發現問題及時處理，就餐結束后，各年級值班教師整隊教學生帶回宿舍休息（中午）；晚自習和周末自習，值班教師堂堂點名，防止學生外出，學生回家必須由家長和班主任請假，將請假條交給值班教師，回宿舍休息室，值班教師要將假條交給生活管理員老師。宿舍就寢，班主任和值班人員檢查，生活管理員老師必須查崗，發現問題及時與班主任聯系處理??，個個環節，一個也不放過，保證了學生在校的安全健康等。

“十年磨一劍”，“因為實在，所以有效，由于精細，必然成功”。博文中學也正是靠著一種扎實、精細的教育管理，科學嚴謹的辦學理念，知難而進，奮發進取，不斷得到各級教育主管部門領導和社會各界及家長的肯定和贊揚。短短幾年，學校被授予了“泰山區教學質量先進學校”，“泰山區安全工作先進單位”，“泰安市首家少年兒童‘爭當小實驗家’科學體驗活動基地”,“山東省青少年科普基地學校”，“全國少工委授予全國少年兒童科學體驗活動示范學校”，“全國民辦教育先進學校”等榮譽稱號。

第五篇：心得體會——偉大源于小事和細節

偉大源于小事和細節

——x月x日職工大會心得體會

x月x日，xxxx開了職工大會，從上午八點四十到十二點。會上所有人都發了言，談了自己的工作和感想。xxx還組織大家學習了幾篇文章，令我感觸頗深，受益匪淺。

一切從小事開始。到xxx之前，我暗自下定決心一定要借這個機會好好鍛煉自己，一定要認真做好每一件事，在寫作方面一定要有所提高。但是在這段時間里，我發現一切并不是那么順利。第一天工作，就為幾張表格就改了很多次，而且都是字體、排列順序之類的小問題。當時沒覺得什么，在聽了萬部長關于注重細節的講話之后，才發現問題的所在：自己之所以做不好，是因為不夠重視，以為不過是一張表格，沒什么難的。古人說“一屋不掃何以掃天下”，如果連一個簡單的表格都做不好，還能做什么大事呢？一件大事都是由無數的小事構成的，只要其中一件小事做得不好，那么這件大事也不可能會做得好。就像一棟高大的建筑，只要其中一層樓的墻壁不夠堅固，上面的都將會垮塌。從一件小事，可以看出一個人的心態、性格、行為方式，不屑于做小事的人、做不好小事的人又怎能成就大事。要有大的作為，就要從小事開始，用小事來鍛煉自己，“把每一件簡單的事做好就是不簡單，把每一件平凡的事做好就是不平凡”。

一切從細節開始。會上學習了一篇名為《從細節、小事做起》的文章，里面有一段周恩來總理的事跡，令我非常感動，大意是說在北京飯店舉行的一次涉外宴會，周恩來總理在宴會前問工作人員：“今晚的點心什么餡？”一位工作人員隨口答道：“大概是三鮮餡的吧。”周恩來追問道：“什么叫大概？究竟是，還是不是？客人中間如果有人對海鮮過敏，出了問題誰負責？”聽了這篇文章，不禁開始反省自己，也許我們的碌碌無為正是源于自己的不夠細心。記得小時候老師的評語評語經常會有“不要粗心”“細心一點”之類，但是又有幾回是真正做好了每一個細節呢？這也是周總理之所以為總理的原因吧。

“天下大事必作于細，天下難事必作于易”，任何小事都不容忽視，任何細節都須考慮周全，如此何愁大事不能成。