第一篇：麻醉藥品、第一二類精神藥品管理規定

麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定

第一條 為嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫療工作需要，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》，制定本規定。

第二條 建立我院麻醉、精神藥品管理機構，由主管院長負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加（名單附后）。藥學部負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第三條 麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入相應處室年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第四條 藥學部應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定并完善各崗位人員職責。

第五條 麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第六條 藥學部應當配備工作責任心強、業務熟悉的主管藥師以上人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，原則上應由各室負責人擔任，人員保持相對穩定。

第七條 定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。

第八條 藥學部應當根據我院醫療需要，嚴格按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持一個月的庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

第九條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

第十條 在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報主管院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十一條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

第十二條 對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向市衛生局提出申請，在衛生局監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

第十三條 根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜，庫存應以滿足3-4天用量為限。周轉柜應當每天結算。

第十四條 門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

第十五條 我院執業醫師經培訓、考核合格后，由醫務處批準取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，同時須在藥學部、門診部簽字留樣備案。

第十六條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品應使用我院專用處方。處方格式及單張處方最大限量按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》執行。

醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十七條 處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。

第十八條 麻醉藥品、第一類精神藥品處方應進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。

專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第十九條 使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

第二十條 我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內臨床使用。第二十一條 麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施，并安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜，應當配備保險柜，各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

第二十二條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

第二十三條 對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十四條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

第二十五條 各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

第二十六條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

第二十七條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，并按照規定銷毀處理。

第二十八條 發現下列情況，應當立即向衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：

1.在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的； 2.發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第二類精神藥品使用管理的規定

為規范醫療機構第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止流弊做其他非醫療用途，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應用指導原則》的相關規定，特制定重慶各醫療機構第二類精神藥品使用管理的規定。

一、精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

二、第一類精神藥品按麻醉藥品相關規定管理。

三、藥劑科必須按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行采購、管理和使用第二類精神藥品，保持合理庫存。

四、具有精神藥品處方權的醫務人員必須具有執業醫師以上技術職稱，經考試合格，由醫務處（科）負責批準，并將醫師簽字式樣送藥劑科備查。

五、第二類精神藥品的處方書寫要求：第二類精神藥品為白色專用處方，處方右上角標注“精二”。處方書寫工整，字跡清晰，前記應寫明患者姓名、性別、年齡、科別、開具日期、病情及診斷等，正文分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。醫師、發藥及核對人員均應簽全名，并進行處方登記。醫務人員不得為自己開處方使用精神藥品。

六、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于精神病、癲癇、嚴重失眠患者等特殊情況經精神、心理專科醫生確認，處方用量可延長到一個月量（藥品說明書劑量范圍），但不得超出。并且醫師應當在病歷及處方中寫明診斷及使用理由。

七、第二類精神藥品注射劑僅限于醫療機構內使用，應當逐日開具，每張處方為1次用量。空安瓿實行回收。八、一個病人或家屬每天只能配藥一次。特殊的多患者家庭須提供病歷及診斷結果，按患者人數配給。

九、藥劑科調劑部門對第二類精神藥品實行基數管理，每日統計用量，專冊登記，專冊保存期限為3年。手術室對第二類精神藥品注射劑實行基數管理。

十、病房小藥柜中第二類精神藥品的管理：由護士長指派專人管理、單獨存放、應做到標簽明顯、帳物相符、注意檢查效期；藥劑科應定期進行檢查。

十一、藥劑科要嚴格執行有關規定，嚴格保管，合理應用，杜絕濫用，防止流弊。第二類精神藥品應設專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理，定期盤點，做到帳物相符。專用賬冊的保存有效期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十二、對違反規定濫用第二類精神藥品者，藥劑科有權拒絕發藥，并及時向院領導及當地衛生行政部門報告。藥劑人員在調配第二類精神藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規定的處方，拒絕調配。

十三、精神藥品處方保存期限為2年。

醫政科

2016年6月

第二篇：麻醉藥品、精神藥品安全管理規定

醫院藥學工作規範

麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

第一條麻醉藥品、精神藥品嚴格管理，做到制度落實、責任到人。

第二條麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理，做到帳物相符，如有誤差應及時查實，遇失竊應保留現場，迅速向科室主任、機關行政部門匯報，并向所在地衛生行政管理部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。

第三條凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當事人的責任。

第四條藥庫采購員按有關規定到指定的醫藥公司采購麻醉藥品和精神藥品，采購的麻醉藥品和精神藥品由相關醫藥公司用專車送到藥庫，藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質量和完整性。

第五條每次門診、病區調劑室領用麻醉藥品、精神藥品時，保管員必須認真核對、檢查，并請領用人員協助校對，數量當面點清，及時辦理出庫、入庫手續。

第六條藥庫保管員和調劑室麻醉藥品、精神藥品管理員應經常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質量情況，避免過期失效，如儲存過程中出現藥品變質，應立即向科主任匯報，按規定辦理報損手續，在所在地衛生行政部門工作人員監督下銷毀。

第七條麻醉藥品、第一類精神藥品在發放和使用過程中必須按照國家有關法律法規嚴格管理。用藥前醫生應給患者建立相應的完整病歷，對患者的用藥史詳細詢問，了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛生行政管理部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。

第八條當患者發生藥品不良反應時，除采取積極治療措施外，并按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》上報。

第三篇：麻醉藥品精神藥品的管理規定

麻醉藥品精神藥品管理規定

（玉醫2007，9，1）

1、麻醉藥品、精神藥品采購、驗收管理

1）藥劑科根據臨床需要，按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理的庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

2）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人驗收，驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應設專用帳冊登記，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

3）驗收麻醉藥品、精神藥品時必須進行嚴格的質量檢查。確保片劑無發霉、變色、裂片現象；針劑澄明度合格；藥品有效期在一年以上；標簽印刷清楚，字跡清晰方可入庫及領用。

2、麻醉藥品、精神藥品保管及安全管理

1）麻醉、精神藥品必須配備專用保險柜進行保管，存放地點的門、窗有防盜設施。麻醉藥品、第一類精神藥品庫應安裝報警裝置。

2）診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品庫房應當配備必要的防盜設施。

3）保衛科人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品存放地點的值班巡查安全工作。

4）麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人管理，使用專用賬本，設專柜保管并雙人雙鎖。

5）麻醉藥品、精神藥品嚴禁外借。

6）麻醉藥品、第一類精神藥品須實行實庫存管理，每天進行清點，做到帳物相符，如有誤差應及時查實。藥庫嚴格憑門診藥房和住院藥房的領用單出庫，出庫時認真核對藥品名稱、規格、劑型、數量和有效期，及時做好藥品的出庫帳登記，登記內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、發藥人、復核人和領用人簽字；管理人員應做好藥品實物的交接工作，做到帳、物、批號相符。門診藥房和住院藥房的麻醉藥品、精神藥品管理負責人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到帳物相符并注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質量檢查。

7)麻醉藥品及精神藥品失竊應保留現場，迅速向醫務科、保衛科、分管領導、玉溪市衛生局和市藥監局匯報，并及時向公安部門報案。

8)住院藥房管理負責人須協助醫務科每季度檢查各臨床科室小藥柜中麻醉藥品、精神藥品的保管、質量、有效期及數量。對存在問題的科室應給予指導，責令其限期整改，并將情況及時上報醫務科，由醫務科提出處理意見上報院領導處理。

9)藥庫人員須定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期，及時更換印鑒卡。

10)藥庫人員須嚴格執行注射劑“計劃制”和其它劑型“備案制”的采購管理原則，及時將有關數據上報市藥品監督管理局。

3、麻醉藥品、精神藥品的調配和使用管理

1）麻醉藥品、精神藥品專用處方的印制、保管及領用管理

(1)藥劑科根據有關規定設計我院的麻醉藥品、精神藥品專用處方，經主管院長審核后定量印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方為白色，處方右上角標注“精二”。

(2)后勤服務中心對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。(3)麻醉藥品、精神藥品專用處方專職管理人員應建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊》，認真記錄專用處方的領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用人簽名、發放人簽名。

（4)麻醉藥品、精神藥品專用處方統一由科室護士長到后勤服務中心處領用，科室須建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，認真記錄處方領入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫生，做到妥善保管、登記發放。

（5)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發生失竊時，應迅速向醫務科、保衛科報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，并在醫院網站上進行通告。

（6)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交藥劑科專職管理人員處理。

（7)麻醉藥品處方保存期限為三年，精神藥品處方保存期限為兩年。

（8)麻醉藥品、第一類精神藥品超過有效期兩年以上，其專用賬冊方可銷毀。

2）麻醉藥品、精神藥品使用管理

（1）具有執業醫師資格的醫師經培訓，并參加“麻醉藥品、精神藥品處方權考核”合格者方有麻醉藥品、精神藥品的處方權，處方權統一由醫務科管理。

（2）具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，并要求其簽署《知情同意書》，相關病歷由醫院保管。

（3）麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用，不得帶出醫院。如果患者確需在家中使用，必須由醫院派醫務人員帶注射劑出診至患者家中給患者注射，并帶回空安瓿和殘留液，24小時內交還藥劑科。

（4）麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品需要帶到院外使用時，醫師在患者或其代辦人出示二級以上醫院出具的診斷證明、患者的身份證明和代辦人員的身份證明等材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，并且醫師應在相應的門診病歷中留存代辦人身份證明復印件。

（5）患者使用麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品超過4個月，醫生應要求患者復診，確定需要繼續使用的方可開具處方；以后每4個月患者必須復診一次。

（6）醫生不得為他人開具不符合規定的處方或為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

（7）麻醉藥品、精神藥品處方實行限量管理。

①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其它劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。（鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內使用。）

②第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。

③為癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其它劑型處方不得超過7日用量；鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。

3）門診藥房的配方管理

（1）藥劑人員應首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用量是否符合要求，核對無誤后，方可進行調配。（2）調配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，并認真填寫藥品使用方法。調配好的麻醉藥品和精神藥品經核對人核對無誤后，交由發藥人員再一次核對病人姓名、藥品名稱、規格、數量、有效期并認真交待用藥方法及注意事項后，方可將藥交給患者。配藥人員和發藥人員均須在處方上簽署全名。

（3）藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、處方醫生、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。在第二類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫生、處方日期、發藥人、復核人。

（4）成人注射室須儲備一定數量的麻醉藥品和精神藥品，門診藥房調配麻醉藥品注射劑處方時，不發藥品實物給患者，由藥師開具麻醉、精神藥品針劑注射單交患者，患者持注射單即可到成人注射室注射。

（5）門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續。患者停藥后，患者（或患者家屬）自愿交回的麻醉藥品和精神藥品，由醫院按規定銷毀處理。

（6）藥劑人員須做好麻醉藥品、第一類精神藥品交接班登記。

4）住院藥房的配方管理

(1）藥劑人員應首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用量是否符合要求，核對無誤后，方可進行調配。

(2）調配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，認真填寫藥品使用方法；配藥人員須在處方上簽全名。

(3）調配好的麻醉藥品和精神藥品經核對人核對無誤后，發給取藥護士，并要求護士在處方背面簽名。

(4）調配麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方時，要回收空安瓿并登記。

(5）藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、處方醫生、處方編號、處方日期、發藥人以及復核人。

（6）第二類精神藥品用于出院帶藥時須在第二類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫生、處方日期、發藥人以及復核人。

（7）各臨床科室、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續（科室必須以書面材料具體說明剩余原因）。

（8）患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫院藥劑科按照規定銷毀處理。

5）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理

(1)藥劑科對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向市衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

(2)科室護理人員須嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度；住院藥房人員對空安瓿的回收應嚴格核對藥品批號，做好交接登記。

(3)門診護士按醫囑為患者注射完麻醉注射劑后，須立即收藏空安瓿并按時交還門診藥房，藥劑人員按規定進行回收、登記并銷毀。

4麻醉藥品、精神藥品的新藥引進管理

凡醫院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進管理須遵照我院的新藥引進辦法。同意引進的麻醉藥品、精神藥品新藥須及時向市衛生局和藥監局備案，并按醫院的麻醉藥品、精神藥品的管理規定進行采購和使用（二○○七年一月九日）。

第四篇：麻醉藥品、精神藥品“五專”管理規定

麻醉藥品、第一類精神藥品“五專”管理制度

為加強我院麻醉藥品、精神藥品的管理，保證麻醉藥品、精神藥品的合理、合法、安全使用，防止流入非法渠道，我院按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理方法》等相關法律規定的要求，對麻醉藥品、精神藥品實行“五專”管理，內容為：

1、專人負責：藥劑科制定專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存保管、發放、調配，備有麻醉藥品、精神藥品的臨床科室指定專人負責管理。

2、專柜加鎖：配備麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房、藥房需配備保險柜（雙人雙鎖）并加鎖，門、窗有防盜設施，第二類精神藥品應專柜加鎖存放。各病區、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應專柜加鎖存放，配備必要的防盜措施。

3、專用處方：醫師須使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上方標注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷專用紙為白色，右上角標注“精二”。

4、專冊登記：根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發放日期患者姓名、用藥數量。

5、專用帳冊：對進出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。對第二類精

第五篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據《藥品管理法》第三十五條的規定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品是法律規定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據國務院的有關規定，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫療必需品，解除患者病痛，使用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品.放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。“按國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規定：麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。”

我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強的鎮痛作用，是臨床上必不可少的鎮痛藥，同時它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產、販運和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫療供應和使用。

我國國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經系統使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品或者物質，包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產及使用的有33種。

4、醫療用毒性藥品的定義及范圍

醫療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

醫療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。包括核反應堆藥品、加速器藥品、核素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫療機構麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫療機構麻醉藥品、精神藥品的主要環節有：

管理機構——制定規章制度、職責、監督、檢查；

藥庫管理——采購、驗收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報殘損處理等；

藥房（調劑室）管理——確定合理基數、領藥、入賬、保管、核發、出賬、處方管理、病

區基數核查、空安瓶與廢貼的回收與監督銷毀等；

病區基數管理——申請合理基數、領藥、保管、使用登記、交接班登記等。