第一篇:平水人民醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定
平水人民醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定
第一章
總則
第一條
為規(guī)范麻醉藥品和精神藥品處方管理,加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,指定本規(guī)定。
第二章
麻醉藥品、精神藥品的處方開(kāi)具
第二條
本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
第三條
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第四條 開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼幤诽幏焦芾硪?guī)定》執(zhí)行。
醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第五條
門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
第六條
除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第七條
為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
第八條 為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
第九條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
第十條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
第三章
麻醉藥品精神藥品的調(diào)劑和使用
第十二條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。第十三條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
第十四條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。第十八條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
第十九條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
第二十二條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
第二十三條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
(一)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第四章
麻醉藥品和第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和安全管理
第二十五條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第二十六條 藥劑科應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
第十條
麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
第二十七條
在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
第二十八條
儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
第二十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
第二篇:麻醉藥品、精神藥品安全管理規(guī)定
醫(yī)院藥學(xué)工作規(guī)範(fàn)
麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
第一條麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)格管理,做到制度落實(shí)、責(zé)任到人。
第二條麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理,做到帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向科室主任、機(jī)關(guān)行政部門(mén)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第三條凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
第四條藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品,采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性。
第五條每次門(mén)診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。
第六條藥庫(kù)保管員和調(diào)劑室麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過(guò)期失效,如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷毀。
第七條麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn),了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第八條當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。
第三篇:麻醉藥品精神藥品的管理規(guī)定
麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定
(玉醫(yī)2007,9,1)
1、麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理
1)藥劑科根據(jù)臨床需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理的庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
2)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人驗(yàn)收,驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)設(shè)專用帳冊(cè)登記,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
3)驗(yàn)收麻醉藥品、精神藥品時(shí)必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查。確保片劑無(wú)發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象;針劑澄明度合格;藥品有效期在一年以上;標(biāo)簽印刷清楚,字跡清晰方可入庫(kù)及領(lǐng)用。
2、麻醉藥品、精神藥品保管及安全管理
1)麻醉、精神藥品必須配備專用保險(xiǎn)柜進(jìn)行保管,存放地點(diǎn)的門(mén)、窗有防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)安裝報(bào)警裝置。
2)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
3)保衛(wèi)科人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品存放地點(diǎn)的值班巡查安全工作。
4)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人管理,使用專用賬本,設(shè)專柜保管并雙人雙鎖。
5)麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)禁外借。
6)麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)行實(shí)庫(kù)存管理,每天進(jìn)行清點(diǎn),做到帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí)。藥庫(kù)嚴(yán)格憑門(mén)診藥房和住院藥房的領(lǐng)用單出庫(kù),出庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和有效期,及時(shí)做好藥品的出庫(kù)帳登記,登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字;管理人員應(yīng)做好藥品實(shí)物的交接工作,做到帳、物、批號(hào)相符。門(mén)診藥房和住院藥房的麻醉藥品、精神藥品管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對(duì)登記冊(cè),核查藥品庫(kù)存和有效期,做到帳物相符并注意庫(kù)存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。
7)麻醉藥品及精神藥品失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科、分管領(lǐng)導(dǎo)、玉溪市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局匯報(bào),并及時(shí)向公安部門(mén)報(bào)案。
8)住院藥房管理負(fù)責(zé)人須協(xié)助醫(yī)務(wù)科每季度檢查各臨床科室小藥柜中麻醉藥品、精神藥品的保管、質(zhì)量、有效期及數(shù)量。對(duì)存在問(wèn)題的科室應(yīng)給予指導(dǎo),責(zé)令其限期整改,并將情況及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科提出處理意見(jiàn)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)處理。
9)藥庫(kù)人員須定期檢查麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期,及時(shí)更換印鑒卡。
10)藥庫(kù)人員須嚴(yán)格執(zhí)行注射劑“計(jì)劃制”和其它劑型“備案制”的采購(gòu)管理原則,及時(shí)將有關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)市藥品監(jiān)督管理局。
3、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用管理
1)麻醉藥品、精神藥品專用處方的印制、保管及領(lǐng)用管理
(1)藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)我院的麻醉藥品、精神藥品專用處方,經(jīng)主管院長(zhǎng)審核后定量印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
(2)后勤服務(wù)中心對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。(3)麻醉藥品、精神藥品專用處方專職管理人員應(yīng)建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)》,認(rèn)真記錄專用處方的領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。
(4)麻醉藥品、精神藥品專用處方統(tǒng)一由科室護(hù)士長(zhǎng)到后勤服務(wù)中心處領(lǐng)用,科室須建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊(cè)》,認(rèn)真記錄處方領(lǐng)入日期、處方起止號(hào)碼、處方使用日期、使用處方號(hào)碼、使用處方醫(yī)生,做到妥善保管、登記發(fā)放。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí),應(yīng)迅速向醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科報(bào)告,并向藥劑科報(bào)告失竊處方的起止號(hào)碼,由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時(shí)起作廢,并在醫(yī)院網(wǎng)站上進(jìn)行通告。
(6)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時(shí),各科室登記后交藥劑科專職管理人員處理。
(7)麻醉藥品處方保存期限為三年,精神藥品處方保存期限為兩年。
(8)麻醉藥品、第一類精神藥品超過(guò)有效期兩年以上,其專用賬冊(cè)方可銷毀。
2)麻醉藥品、精神藥品使用管理
(1)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn),并參加“麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)考核”合格者方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán),處方權(quán)統(tǒng)一由醫(yī)務(wù)科管理。
(2)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,并要求其簽署《知情同意書(shū)》,相關(guān)病歷由醫(yī)院保管。
(3)麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用,不得帶出醫(yī)院。如果患者確需在家中使用,必須由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員帶注射劑出診至患者家中給患者注射,并帶回空安瓿和殘留液,24小時(shí)內(nèi)交還藥劑科。
(4)麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品需要帶到院外使用時(shí),醫(yī)師在患者或其代辦人出示二級(jí)以上醫(yī)院出具的診斷證明、患者的身份證明和代辦人員的身份證明等材料后方可開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方,并且醫(yī)師應(yīng)在相應(yīng)的門(mén)診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。
(5)患者使用麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品超過(guò)4個(gè)月,醫(yī)生應(yīng)要求患者復(fù)診,確定需要繼續(xù)使用的方可開(kāi)具處方;以后每4個(gè)月患者必須復(fù)診一次。
(6)醫(yī)生不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
(7)麻醉藥品、精神藥品處方實(shí)行限量管理。
①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其它劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。(鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)使用。)
②第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量。
③為癌痛、慢性中重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其它劑型處方不得超過(guò)7日用量;鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。
3)門(mén)診藥房的配方管理
(1)藥劑人員應(yīng)首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方,處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整,處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán),處方用量是否符合要求,核對(duì)無(wú)誤后,方可進(jìn)行調(diào)配。(2)調(diào)配麻醉藥品和精神藥品,藥劑人員必須認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,并認(rèn)真填寫(xiě)藥品使用方法。調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對(duì)人核對(duì)無(wú)誤后,交由發(fā)藥人員再一次核對(duì)病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期并認(rèn)真交待用藥方法及注意事項(xiàng)后,方可將藥交給患者。配藥人員和發(fā)藥人員均須在處方上簽署全名。
(3)藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)生、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。在第二類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
(4)成人注射室須儲(chǔ)備一定數(shù)量的麻醉藥品和精神藥品,門(mén)診藥房調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時(shí),不發(fā)藥品實(shí)物給患者,由藥師開(kāi)具麻醉、精神藥品針劑注射單交患者,患者持注射單即可到成人注射室注射。
(5)門(mén)診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)。患者停藥后,患者(或患者家屬)自愿交回的麻醉藥品和精神藥品,由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。
(6)藥劑人員須做好麻醉藥品、第一類精神藥品交接班登記。
4)住院藥房的配方管理
(1)藥劑人員應(yīng)首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方,處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整,處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán),處方用量是否符合要求,核對(duì)無(wú)誤后,方可進(jìn)行調(diào)配。
(2)調(diào)配麻醉藥品和精神藥品,藥劑人員必須認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,認(rèn)真填寫(xiě)藥品使用方法;配藥人員須在處方上簽全名。
(3)調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對(duì)人核對(duì)無(wú)誤后,發(fā)給取藥護(hù)士,并要求護(hù)士在處方背面簽名。
(4)調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方時(shí),要回收空安瓿并登記。
(5)藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)生、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人以及復(fù)核人。
(6)第二類精神藥品用于出院帶藥時(shí)須在第二類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人以及復(fù)核人。
(7)各臨床科室、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)(科室必須以書(shū)面材料具體說(shuō)明剩余原因)。
(8)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)院藥劑科按照規(guī)定銷毀處理。
5)麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理
(1)藥劑科對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
(2)科室護(hù)理人員須嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度;住院藥房人員對(duì)空安瓿的回收應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)藥品批號(hào),做好交接登記。
(3)門(mén)診護(hù)士按醫(yī)囑為患者注射完麻醉注射劑后,須立即收藏空安瓿并按時(shí)交還門(mén)診藥房,藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行回收、登記并銷毀。
4麻醉藥品、精神藥品的新藥引進(jìn)管理
凡醫(yī)院目前沒(méi)有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進(jìn)管理須遵照我院的新藥引進(jìn)辦法。同意引進(jìn)的麻醉藥品、精神藥品新藥須及時(shí)向市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局備案,并按醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品的管理規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)和使用(二○○七年一月九日)。
第四篇:麻醉藥品、精神藥品“五專”管理規(guī)定
麻醉藥品、第一類精神藥品“五專”管理制度
為加強(qiáng)我院麻醉藥品、精神藥品的管理,保證麻醉藥品、精神藥品的合理、合法、安全使用,防止流入非法渠道,我院按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》等相關(guān)法律規(guī)定的要求,對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行“五專”管理,內(nèi)容為:
1、專人負(fù)責(zé):藥劑科制定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、發(fā)放、調(diào)配,備有麻醉藥品、精神藥品的臨床科室指定專人負(fù)責(zé)管理。
2、專柜加鎖:配備麻醉藥品、第一類精神藥品的庫(kù)房、藥房需配備保險(xiǎn)柜(雙人雙鎖)并加鎖,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,第二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖存放。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)專柜加鎖存放,配備必要的防盜措施。
3、專用處方:醫(yī)師須使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上方標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷專用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
4、專冊(cè)登記:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)放日期患者姓名、用藥數(shù)量。
5、專用帳冊(cè):對(duì)進(jìn)出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。對(duì)第二類精
第五篇:麻醉藥品 精神藥品管理
特殊管理藥品
一、特殊管理藥品的范疇
1、特殊管理藥品定義
根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品,簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。另外,根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。
上述六大類藥品均具有兩重性,合理使用是醫(yī)療必需品,解除患者病痛,使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。因此,必須對(duì)這六大類藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。
2、麻醉藥品的定義和范圍
麻醉藥品是指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì),包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。
《藥品管理法》第三十五條規(guī)定:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。“按國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。”
我們實(shí)施特殊管理的麻醉藥品與日常所說(shuō)的麻醉藥(或說(shuō)麻醉劑)不同,人們常說(shuō)的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說(shuō)的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴性,所以我們說(shuō)要實(shí)施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。
麻醉藥品具有明顯的兩重性,一方面它有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥,同時(shí)它又具有藥物依賴特性,若流入非法渠道就成為毒品,會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題,造成社會(huì)公害,必須嚴(yán)格管制。國(guó)際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)和濫用藥物的禁毒宗旨外,還有另一重要宗旨,即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。
我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種,其中25種為我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種。
3、精神藥品的定義和范圍
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。
精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種,其中第一類精神藥品53種,我國(guó)生產(chǎn)及使用的有7種;第二類精神藥品79種,我國(guó)生產(chǎn)及使用的有33種。
4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍
醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類(1)西藥毒性藥品的品種11種
去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷,氫溴酸東莨菪堿,亞砷酸鈉
注:西藥毒性藥品品種僅指原料藥,不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。
(2)中藥毒性藥品的品種27種 砒石(紅砒、白砒),砒霜,青娘蟲(chóng),紅娘蟲(chóng),鬧羊花,生千金子,雄黃,生川烏,生藤黃,洋金花,生白附子,輕粉,生附子,生草烏,白降丹,生天仙子,紅粉,生半夏,生甘遂,生狼毒,生馬錢(qián)子,水銀,生南星,生巴豆,斑蝥,雪上一枝蒿,蟾酥
注:中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。
5、放射性藥品定義及范圍
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國(guó)藥典》2010版收載了17種放射性藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有:
管理機(jī)構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查;
藥庫(kù)管理——采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、賬冊(cè)管理,報(bào)殘損處理等;
藥房(調(diào)劑室)管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病
區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等;
病區(qū)基數(shù)管理——申請(qǐng)合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。