第一篇：實驗室整改報告

實驗室整改報告

為了加強實驗室的規范管理，持續提高實驗室檢驗質量，根據省衛生廳（衛醫發[2006]22號《江西省醫療機構臨床實驗室管理辦法實施細則》的通知）和衛醫發[2010]23號《關于開展醫療機構臨床實驗室達標驗收工作的通知》的文件精神，衛生局組織的驗收評審專家組于2014年9月2日對我院各專業實驗室進行了綜合考評。

評審組通過現場審核、盲樣抽查測定、提問考核后，對我院實驗室基本情況及所開展的各項工作進行客觀分析和綜合評審，對我實驗室的逐步規范和發展提出了許多寶貴的建議，同時也指出了一些存在的問題和不足，主要有：

一、實驗室范圍較小，面積未達到要求，整個布局不合理。

二、實驗室設施簡單，設備不全且未建立實驗室信息管理系統（LIS）。

三、沒有開展比對試驗。

四、實驗室的安全防護措施不夠且沒有安全培訓記錄。

五、人員編制不足且相應級別的技術人員未達到要求。

六、未建立質量手冊，程序文件，SOP文件需進一步規范。

七、只參加市臨檢中心組織的室間質評，沒有參加省監檢中心室間質評。

針對評審組提出的問題及不足，醫院領導都非常重視，經過認真分析和討論后，制定了一些整改計劃及措施，具體如下：

一、擴大實驗室范圍：醫院已設置了HIV初篩實驗室并計劃盡快引進設備，投入使用，同時準備分設各專業實驗室合理布局。

二、購置設備：醫院已同意為檢驗科增添一些安全防護設施，如酶標儀、生物安全柜等。

三、建立實驗室信息管理系統（LIS）：隨著檢驗科規模的擴大，醫院將建立LIS系統來規范檢驗科的管理，提高檢驗科的效率和效益。

四、做好比對試驗：由于目前實驗室設備較少，沒有兩臺儀器檢測同一項目，所以沒有開展比對試驗。如以后有兩臺相同儀器檢測同一個項目，必須做好比對試驗以保證檢驗結果的準確性及可比性。

五、加強做好室內質控工作：由于經驗不足，室內質控做得不夠到位，以后在每年年底就必須做好下年度的質控品購置計劃，并一次性購入至少半年的相同批號質控品，每天都必須隨標本檢測，發現失控項目按失控處理程序及時處理，每月結束都須將數據收集并由項目負責人劃好質控圖交科主任審核后寫好質控小結并存檔。

六、增加檢驗科工作人員：醫院已決定招聘一名具有主管技師職稱的檢驗人員來彌補實驗人員的不足。

七、建立全面的質量管理體系：實驗室質量管理小組已制訂好質量管理計劃，按層次建立起質量手冊，程序性文件，各檢驗項目的SOP文件，并在日常工作中嚴格執行。

八、積極參加省臨檢中心的室間質評及各種學習培訓：實驗室在做好室內質控的基礎上以后每年都須參加省臨檢中心的室內質評，進一步提高我實驗室檢驗結果的準確性。

通過這次實驗室達標驗收工作及評審組專家的認真檢查，耐心指導我們實驗室將逐項進一步完善，并建立起一系列全面的質量管理體系，使實驗室檢驗工作進一步規范化、程序化、標準化，以確保臨床檢驗工作的高質量。

第二篇：實驗室整改報告

實驗室計量認證評審整改資料---建筑材料檢測有限公司 2009年 7 月 27 日

目 錄

1、實驗室計量認證評審整改計劃???*

2、實驗室計量認證評審整改報告???* 2.1實驗室計量認證評審整改材料之一?? * 2.2實驗室計量認證評審整改材料之二?? * 2.3實驗室計量認證評審整改材料之三?? * 2.4實驗室計量認證評審整改材料之四?? * 2.5實驗室計量認證評審整改材料之五?? * 2.6實驗室計量認證評審整改材料之六?? * 2.7實驗室計量認證評審整改材料之七? * 2.8實驗室計量認證評審整改材料之八? * 2.9實驗室計量認證評審整改材料之九? * 2.10實驗室計量認證評審整改材料之十? * 2.11實驗室計量認證評審整改材料之十一 * 實驗室計量認證評審整改計劃

編制： 審核： 批準：---建筑材料檢測有限公司 2009年 7月 20 日

實驗室計量認證評審整改計劃 2009年7月 17~18日，省質量技術監督局委派的實驗室計量認證評審組對我公司進行首次評審，現場評審結論為實驗室的運做基本符合《實驗室資質認定準則》要求，評審表中19個要素大部分符合，有11 項基本符合。現根據實驗室計量認證評審組提出的整改要求制訂整改計劃如下。

一、職責 1.1、質量負責人制訂整改計劃，提出整改要求，追蹤驗證，并做記錄和采集證據，編制整改報告（附證據）。1.2、質量負責人組織落實整改計劃，審核整改報告。1.3、相關責任科室按照要求在規定的時間內完成整改。1.4、公司負責人批準整改報告。

二、缺陷與整改要求 篇二：實驗室資質認定整改報告

實驗室資質認定

（計量認證）

復查評審整改報告

編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發人： xxx 撫順縣疾病預防控制中心

二〇一三年x月xx日

撫順縣疾病預防控制中心計量認證復查評審整改報告

省計量認證評審組：

根據我中心的申請，依據[2012]遼質監認函549-1號文件規定,遼寧省質量技術監督局認證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進行計量認證復查的現場評審。

評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 62 個參數的檢測能力，同意推薦通過計量認證復查的現場評審。現場考核了 2 名授權簽字人，1名技術負責人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》，認為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項。評審結束后，對評審中發現的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規定的時間內，完成了整改工作。現將結果匯報如下： 1.針對“實驗室不能提供按gb/t6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法，進行二級水驗收的證明（基本符合4.5）”的整改。

（1）原因分析

實驗室基礎管理薄弱，檢驗人員沒有掌握實驗用水、關鍵試劑等驗收的理念。

（2）糾正/糾正措施

①組織有關人員對方法標準進行學習；

②建立實驗用水驗收相關文件，并進行驗收。

（3）整改證明材料

①實驗用水驗收記錄表格。附件1－1；

②實驗用水驗收記錄復印件。附件1－2；

③實驗用水檢測記錄（二級水）。附件1－3。2.針對“2012的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責任主體和約定完成的時限。（基本符合4.11）”的整改。

（1）原因分析

①對管理體系文件的學習、認識和理解不夠；

②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質內涵。

（2）糾正/糾正措施

①最高管理者、技術負責人和質量負責人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學習，掌握要領；

②補充管理評審報告輸出的決議實施的責任主體和約定完成的時限內容。

（3）整改證明材料

①管理評審輸出改進措施復印件。附件2-1；

②改進措施證明材料。微生物科質量控制計劃等復印件。附件2-2a~2d。3．xxcdc/jcz-wj-005-2009《高壓蒸汽滅菌器操作規程》缺少滅菌效果監控相關要求；流行病科缺少醫院消毒衛生標準gb 15982-2012、醫療機構消毒技術規范ws/t367-2012的采樣細則。

（1）原因分析

①微生物檢驗科對滅菌效果監控理解的不透徹，未按標準操作規程進行滅菌效果監控；

②流行病科未按新標準及時更新作業指導書。

（2）糾正/糾正措施

①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規程》作業指導書，將滅菌效果監控的相關要求加入xxcdc/jcz-wj-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規程》作業指導書中；組織微生物檢驗科學習《高壓蒸汽滅菌器操作規程》。②按照醫院消毒衛生標準gb 15982-2012、醫療機構消毒技術規范ws/t367-2012更新作業指導書《醫院消毒滅菌效果監測細則》相關采樣部分。

（3）整改證明材料

①xxcdc/jcz-wj-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規程》復印件。附件3-1；

②xxcdc/jjx-lb-012-2013《醫院消毒滅菌效果監測細則》作業指導書復印件。附件3-2。4.實驗室不能提供開展食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 gb 4789.5-2012、食品中鉛的測定gb 5009.12-2010方法確認證據。

（1）原因分析

①中心質量管理者未能及時對《方法確認的程序》進行補充、修改； ②實驗室沒有進行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。

（2）糾正/糾正措施

①補充修改了《方法確認的程序》；

②檢驗科按照標準進行食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定的實際檢驗操作并提供方法確認證據。

（3）整改證明材料

①修改后的方法確認程序復印件，附件 4-1；

②對食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 gb 4789.5-2012方法確認材料，復印件，附件4-2；

③對食品安全國家標準 食品中鉛的測定gb 5009.12-2010方法確認材料，復印件，附件 4-3。5.實驗室沒有制定儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。（1）原因分析

對評審準則學習、掌握的不夠，遺漏了有關內容。

（2）糾正/糾正措施

①按《實驗室資質認定評審準則》中關于量值溯源的要求制定《儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業指導書；

②按照要求對儀器設備校準和/或檢定（驗證）后填寫確認記錄加以確認。

（3）整改證明材料

①《xxcdc儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業指導書復印件。附件5-1；

②xxcdc儀器設備校準和/或檢定計劃周期表。附件5-2；篇三：實驗室整改報告 xx有限公司

整改報告

深圳機場出入境檢驗檢疫局：

貴局於2009年10月29號在我司餐廳抽檢到的可頌卷樣品，檢驗出的大腸菌群、菌落總數、霉菌計數不符合國家衛生標準gb7099-2003.我公司分析其超標的原因有如下幾點：

1、由於個別操作人員及工器具清洗、消毒做不到位。

2、本產品屬於生熟混合食品，保鮮期為4小時，貯存溫度為18℃。超過保質期細菌生長繁殖較快！

3、本產品的配料中有新鮮蔬菜，在清洗過程中可能剩餘有少量水分，容易造成霉菌的生長。

針對以上幾點整改措施如下：

1、加強操作人員對食品安全的衛生意識培訓和加大衛生監督力度

2、保持蔬菜新鮮，儘量減少水的殘留，提高產品的品質。

3、加強對車間環境的紫外線消毒。

4、加強對產品的臭氧弒菌。

5、本公司承諾：本產品在整改期間停止銷售並將該批產品經高溫弒菌后報廢處理。

烘焙廠長： 化驗員：篇四：整改報告模板(實驗室資質認定)實驗室資質認定復評審現場審查

編制人：

審核人： 簽發人：

單位名稱： 整 改 報 告

年 月 日 xx省質量技術監督局認證評審處下發《xxxxxx通知》，由×××等人組成認證評審組，于××××年×月×至×日依據《實驗室資質認定評審準則》的要求對我單位進行現場考核評審。經過三天的評審，評審組認為我公司基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，已具備開展檢測工作的基本承檢能力。評審結論為基本符合。

評審過程中，評審組對公司的檢測工作和內部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對公司管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不符合準則要求的方面給予了明示。我單位全體員工充分認識到我們的所為，有一些方面不符合實驗室資質認定評審準則的要求，這次評審組給我們明示后，我們全員努力，對于評審組提出的不符合項/基本符合項進行了認真糾正，同時提出了糾正措施，并認真落實，使之行之有效。現整改工作已基本完成，特報告如下。

一、強化責任，任務到人。

現場復評審一結束，我公司即于×月×日召開公司全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到具體責任人，同時明確整改完成期限。×月×日公司又召開會議對整改情況進一步進行研究部署和落實。

二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質完成。

根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據評審組的要求，對評審中發現的×個基本符合項，已在規定時間內完成了整改，整改結果滿足《實驗室資質認定評審準則》的有關規定，并報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：

基本符合項整改:

1、需整改章條號：4.3 問題表述：質量手冊與程序文件的發放編號均為“×××-×××-??”,兩者相互混淆。

原因分析：對評審準則學習不到位，未能理解條款的規定，編號為××××××的《文件編號管理程序》編寫不合理。

整改措施：由辦公室在×月×日前完善編號為××××××的《文件編號管理程序》相關內容，并按新的發放編號進行發放。

整改結果：×××月×××日經檢查，已對編號為×××××的《文件編號管理程序》相關內容進行了修改。質量手冊和程序文件的發放編號進行了修改，并進行了發放。整改證據見附件1（修改前后《文件編號管理程序》及培訓記錄、修改前后《程序文件》和《質量手冊》發放記錄）。

2、需整改章條號：4.6 問題表述：在×××××號檢測委托書中,缺少檢驗依據標準。原因分析：對評審準則學習不到位，未能理解條款的規定。

整改措施：由辦公室在2月20日前對委托書進行修改，增加檢驗依據欄，并在今后進行合同評審時填寫檢驗依據。

3、需整改章條號：4.9第2款

問題表述：工程編號為××××××的第××××檢測點的靜載原始記錄中有涂改現象。

原因分析：對評審準則學習不到位，對記錄的修改方式理解不清。整改措施：檢測室于×××月×××日前對檢測人員進行《記錄控制程序》進行培訓，進一步強調記錄的更改方式，保證在今后的工作中不再發生類似的錯誤。

整改結果：經檢查，檢驗室己于××月×××日對檢驗人員進行了《記錄控制程序》的培訓，檢驗人員知道了記錄的更改要采用杠改法。整改證據見附件3（《記錄控制程序》培訓記錄、修改前后的記錄）。

4、需整改章條號：4.11第2款

問題表述：在2009年11月進行的管理評審的輸入中缺少管理人員和監督人員的報告。

原因分析：對管理評審輸入內容的理解不全面，對管理評審的理解不透徹。

整改措施：技術負責人、質量負責人、辦公室、檢驗室負責人、監督人員于×××月×××0日前各自的質量工作總結報告交辦公室，完善管理評審的輸入內容，在今年的管理評審中要將這些內容完善。

整改結果：技術負責人、質量負責人、辦公室、檢驗室負責人、監督人員己于×××月×××日將各自的質量工作總結報告交辦公室。整改證據見附件4（2009年質量工作總結）。

5、需整改章條號：5.2.3第1款

問題表述：《安全與內務管理程序》中缺少對現場檢測安全工作的具體要求。

原因分析：對準則的理解不透徹，《安全與內務管理程序》的針對性不強，與實際工作聯系不緊密。

整改措施：辦公室于××月××日前對《安全與內務管理程序》進行修改，并進行培訓，使此程序更貼近工作實際。

整改結果：已于×××月××日對《安全與內務管理程序》進行了修改，并了進行培訓。整改證據見附件5（修改前后《安全與內務管理程序》及培訓、發放記錄）。

6、需整改章條號：5.3.2第3款

問題表述：無《建筑樁基檢測技術規范》jgj106-2003的分發記錄。原因分析：工作人員認為檢測標準只有在需要時才借閱，不必發放。整改措施：辦公室于×××月××日開始對在用的標準進行整理，對所有使用的標準進行發放，保證所有的檢驗人員都有所需的標準。

整改結果：經檢查，己于×××月×××前日對標準進行了發放，并保存了發放記錄。整改證據見附件6（《建筑基樁檢測技術規范》jgj106-2003發放記錄及規范封面復印件）。

7、需整改章條號：5.4.1 問題表述：空心千斤頂不能正常使用。

原因分析：空心千斤頂因年久失修，我單位正在購置新的設備。整改措施：由辦公室購置新的空心千斤頂，以保證檢測工作的正常進行。

整改結果：辦公室己于×××月××日購置了新的空心千斤頂。整改證據見附件7（空心千斤頂采購記錄、發票及照片）。

8、需整改章條號：5.4.5 b)問題表述：樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器缺少唯一性標識。原因分析：工作人員未引起足夠重視。

整改措施：檢驗室于××月××日前對所有的設備進行檢查，要在設備的每一個附件上粘貼唯一性標識。

整改結果：已于××月××日對所有的設備進行了檢查，對樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器粘貼了唯一性標識。整改證據見附件8（整改前后樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器照片）。

9、需整改章條號：5.4.8 問題表述：缺少樁基靜載試驗儀的期間核查記錄

原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.4.8的規定要求理解不透徹,實施不全面。篇五：實驗室檢測能力驗證整改報告范本

實驗室檢測能力驗證

能力驗證整改報告

檢測項目：

實驗室代碼： 單位名稱：(公章)單位負責人： 整改日期：

存在可疑結果的整改要求

根據本次能力驗證方案的相關規定：對于有指標存在可疑的實驗室,要求其提交相應可疑指標的原因分析報告，查找結果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進一步提高承檢機構的檢測質量。建議從以下幾個方面進行整改：

1、影響檢測結果的因素分析

2、就因素進行排查

3、提出改進措施：如儀器核查、人員核查、人員再培訓

4、組織實施的情況說明

5、整改結果和今后的注意事項，必要時可開展一次內審，審核的重點為可疑結果涉及的要素。

整改完成后各實驗室應形成原因分析報告，提交本次能力驗證專家組，對整改內容和提出的改進措施的有效性等進行確認。原因分析報告中應包含以下幾個方面的要素：

1、不符合事實的描述；

2、最根本原因分析及相關證據；

3、采取的糾正措施及相關證據；

4、對已發出報告的影響及證據。原因分析報告中還應酌情提供以下證據:

1、質量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等；

2、技術記錄：原始記錄、驗證記錄等。

第三篇：實驗室整改報告

XX有限公司 整改報告

深圳機場出入境檢驗檢疫局：

貴局於2009年10月29號在我司餐廳抽檢到的可頌卷樣品，檢驗出的大腸菌群、菌落總數、霉菌計數不符合國家衛生標準GB7099-2003.我公司分析其超標的原因有如下幾點：

1、由於個別操作人員及工器具清洗、消毒做不到位。

2、本產品屬於生熟混合食品，保鮮期為4小時，貯存溫度為18℃。超過保質期細菌生長繁殖較快！

3、本產品的配料中有新鮮蔬菜，在清洗過程中可能剩餘有少量水分，容易造成霉菌的生長。針對以上幾點整改措施如下：

1、加強操作人員對食品安全的衛生意識培訓和加大衛生監督力度

2、保持蔬菜新鮮，儘量減少水的殘留，提高產品的品質。

3、加強對車間環境的紫外線消毒。

4、加強對產品的臭氧弒菌。

5、本公司承諾：本產品在整改期間停止銷售並將該批產品經高溫弒菌后報廢處理。

烘焙廠長：

化驗員：

第四篇：2011實驗室計量整改報告

檢測有限責任公司

計量認證評審整改報告

河南省計量認證評審組：

貴組于2011年10月28-29日依據《實驗室資質認證評審準則》對我公司進行了監督評審現場技術評審工作,評審組列出了10個基本符合項需要限期整改。我公司于2011年10月30日召開了管理評審會議，成立了以公司總經理為組長的整改小組，根據存在問題，認真查找分析原因，制訂糾正及糾正措施，采取切實有效措施進行了整改，并于2011年11月5日整改驗收完畢，現將整改結果及有關材料呈交評審組，請予以審查。

1．基本項條款：4.1.10

內容：實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督。

原因分析：未及時按照《質量手冊》編制監督計劃及進行質量監督記錄

整改情況：已制定2011年監督計劃，進行了有效的質量監督并填寫質量監督記錄。（詳見整改材料一）。

2．基本項條款：4.9

內容：無合同評審記錄。

原因分析：未對委托方的檢測委托進行合同評審。

整改情況：已在檢測委托單中增加合同評審結論及評審人欄目，并按此執行。（詳見整改材料二）。

3．基本項條款：4.9

內容：原始記錄更改不規范。

原因分析：原始記錄更改只劃掉錯誤部分，未寫明更改人。

整改情況：已檢查原始記錄中更改部分，增加了更改人記錄，對檢測人員進行培訓記錄更改方法。（詳見整改材料三）。

4．基本項條款：4.9

內容：無儀器使用記錄。

原因分析：部分儀器在使用時未填寫儀器使用記錄。

整改情況：已填寫儀器使用記錄，對檢測人員進行培訓按要求填寫儀器使用記錄。（詳見整改材料四）。

5．基本項條款：4.9

內容：委托單未列明具體檢驗依據。

原因分析：委托單中檢驗依據只列出國標行標，未列明依據規范標準號。

整改情況：已在檢測委托單中增加檢測依據項，列明了規范標準號。（詳見整改材料五）。

6．基本項條款：5.1.2

內容：無人員上崗證明材料。

原因分析：未及時去主管部門領取人員上崗證明

整改情況：已領取人員上崗證書11本。（詳見整改材料六）。

7．基本項條款：5.2.3

內容：化學藥品應鎖在藥品柜中。

原因分析：化學藥品存放不規范，沒有鎖于專門的藥品柜中。

整改情況：已設置專門藥品柜存放化學藥品，并上鎖。（詳見整改材料七）。

8．基本項條款：5.3.2

內容：無標準查新記錄。

原因分析：查新方式不規范，沒有對現有規范進行全面查新。

整改情況：已在工標網上對現有規范全部進行查新，并記錄于查新報告。（詳見整改材料八）。

9．基本項條款：5.8.1

內容：法定計量單位書寫不規范。

原因分析：在部分報告單中法定計量單位書寫不規范。

整改情況：已復核現有檢測報告計量單位書寫，書寫不規范的已按規定進行更改，對檢測人員培訓報告單計量單位的書寫規范。（詳見整改材料九）。

10．基本項條款：5.8.2

內容：部分檢測報告無樣品狀態描述。

原因分析：部分檢測報告單中未設置樣品狀態描述項。

整改情況：已在報告單中增加樣品狀態項，進行樣品狀態描述。（詳見整改材料十）。

2011年11月5日

第五篇：請教實驗室不合格整改報告

實驗室檢查不合格，要求寫整改報告，不知道如何下手，請大家幫幫忙謝啦具體的不合格項是什么?誰來檢查的也沒說啊?把不符合項寫出來看下，大家才好幫你出主意回復1#wangyu1984根據標準來寫就好了，請教實驗室不合格整改報告。具體到各個不合格項，然后就是糾偏！你先把不合格的項目匯總，然后對不合格內容制定整改計劃(產生不合格的原因(人員、方法、設備等等進行分析、根據分析的原因制定整改計劃)，明確過程不合格項的責任人，根據不合格項目制作糾正預防措施檢查表等等，并制定整改后的驗證記錄，整改報告《請教實驗室不合格整改報告》。以下資料希望對你有用！是我不好，是我忘不了。