第一篇：微生物實驗室自查整改報告

燕郊人民醫院

實驗室生物安全自查整改報告

我院根據上級部門的指示精神，今年徹底對實驗室進行改造，現已改造完成。現在的實驗室布局合理，便于實驗室的安全管理。

我院深刻汲取天津港8.12的事故教訓，認真對實驗室進行安全自查與整改，自查整改情況如下：

實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況

認真學習實驗室生物安全各項規章制度，實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對工作中發現的問題及時進行討論及糾正。

為保護實驗室工作人員和公眾的健康，做好與人體健康有關的實驗室及其實驗室活動的生物安全監督工作，我實驗室組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規程進行檢驗。

病原微生物菌（毒）種及實驗試劑的管理

根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到標本后立即進行接種。菌（毒）種在進行銷毀時，進行高壓滅菌，并有指示卡，同時做好銷毀登記等內容。

加強生物安全實驗室中的試劑管理，對于各種易燃易爆危險品、毒性化學品及其他危險品存放進行單獨存放，專人專管。實驗室感染控制措施情況

為加強醫療廢物的安全管理，規范醫療垃圾廢物的安全管理。我科對照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等有關規定，自查了對醫療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標準，警示物是否醒目，是否存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理。通過檢查各項制度執行情況基本達到，存在少數簽字記錄不完整的情況。

針對當發生設施故障、菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面、皮膚刺傷（破損）、離心管發生破裂等緊急情況，我們有應急預案，并對全體檢驗工作人員進行了培訓學習。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強了管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

第二篇：生物實驗室生物安全管理自查整改報告

***醫院病原微生物實驗室生物安全管理自查整改報告 為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《市衛計委關于開展2017年人間傳染的病原微生物實驗室生物安全專項檢查工作通知》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據區衛計委安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，自查情況如下：

一、實驗室資質和備案情況

醫院檢驗科已于2017年六月向區衛計委申請BSL-2實驗室備案。PCR實驗室資質已于2016年10月通過**市臨檢中心現場評審！

二、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規章制度的運行情況

我院已成立生物安全專家委員會及工作領導小組，由院長***任主任，副院長***、***任副主任，委員會明確了職責，建立了工作制度，詳細了規劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

三、人員培訓與管理

目前檢驗科共有工作人員*名，其中全部為專業技術人員，本科學歷*名，中專學歷*人，均獲得醫學檢驗專業資格資質（副主任檢驗師*名，主管*名，檢驗師*名，檢驗士*名），全體人員獲得艾滋病檢測專業技術培訓合格證，兩名人員獲PCR培訓上崗證，實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規范和操作規程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規定。

四、實驗室環境、設施及設備

實驗室入口處及內部張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識。實驗室內干凈整潔無與實驗無關物品，門禁系統已安裝使用。實驗室內各消毒用品均在效期內，實驗室內設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態正常，均有相關操作及維護程序。實驗室內配備4臺生物安全柜，放置位置合理，使用規范，均已定期更換濾網并委托專業機構進行檢測，檢測結果合格。實驗室備有高壓滅菌器，運行狀態良好。

五、實驗室記錄和檔案

目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請BSL-2實驗室備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣，防護服，防護眼罩，N95口罩，橡膠手套。）定期檢查，均在效期。實驗室各設備均有使用及維護記錄，操作人員已通過考核。

六、實驗室應急預案

實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并可以及時處理，意外事故的物資儲備在設備科及院感科。目前尚未發生意外事故。

七、個人防護

有專門人員承擔院感工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護物品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物。樣本管理嚴格登記制度，樣本后立即進行編號登記，對于陽性留存樣本有唯一識別編碼，并及時登記，按規定冷藏或冷凍保存。樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時同時做好銷毀登記。

九、實驗室廢棄物管理

按照《醫療廢物分類目錄》及《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規定》對醫療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物醒目，不存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫療廢物轉運交接完整。從業人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品。實驗室高壓滅菌巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專業公司定期運走。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

***醫院檢驗科 年月日

第三篇：微生物實驗室守則

微生物實驗室守則

1.須著長及膝蓋之實驗衣，並穿著長褲，若有長髮應予以適當束結，嚴禁穿著拖鞋或涼鞋。實驗室內嚴禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實驗室之桌面，實驗結束後，需加以清理，物品並應歸於原位。

3.實驗前後消毒桌面及手部，實驗時操作桌面應隨時保持乾淨。

4.應熟悉實驗室內所有設備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應清理乾淨，並清點附件是否齊備，關閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發現有任何異狀，即報告指導老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.不可於點燃酒精燈時噴酒精，並隨時注意自己及他人之安全，酒精燈不用時應即熄滅。

7.實驗所用之菌體有些為致病菌，故須以無菌操作且避免用手及口的動作，如咬手指或用舌頭舔濕標籤。

8.實驗用之所有菌體或器具未經許可嚴禁攜出室外。9.接種針（環）於接菌前後務必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應妥予加蓋，非必要時切勿任意打開。

11.實驗後待丟棄物品應妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養基則不得倒入水槽中。

12.實驗結束後，應確實關閉所有不用之電源。

13.任何意外事件，應即報告助教及指導老師，亦應熟知其應變措施。

14.實驗操作過程中必須隨時注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實驗守則者，本實驗課成績一律以零分計。

微生物實驗室守則

1.須著長及膝蓋之實驗衣，並穿著長褲，若有長髮應予以適當束結，嚴禁穿著拖鞋或涼鞋。實驗室內嚴禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實驗室之桌面，實驗結束後，需加以清理，物品並應歸於原位。3.實驗前後消毒桌面及手部，實驗時操作桌面應隨時保持乾淨。

4.應熟悉實驗室內所有設備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應清理乾淨，並清點附件是否齊備，關閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發現有任何異狀，即報告指導老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.於點燃酒精燈時噴酒精，並隨時注意自己及他人之安全，酒精燈不用時應即熄滅。

7.實驗所用之菌體有些為致病菌，故須以無菌操作且避免用手及口的動作，如咬手指或用舌頭舔濕標籤。

8.實驗用之所有菌體或器具未經許可嚴禁攜出室外。

9.接種針（環）於接菌前後務必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應妥予加蓋，非必要時切勿任意打開。

11.實驗後待丟棄物品應妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養基則不得倒入水槽中。

12.實驗結束後，應確實關閉所有不用之電源。13.任何意外事件，應即報告助教及指導老師，亦應熟知其應變措施。

14.實驗操作過程中必須隨時注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實驗守則者，本實驗課成績一律以零分計。

第四篇：微生物實驗室規則

微生物實驗室規則

1、進實驗室應穿工作服，離室時脫去放在指定處所，工作服應定期消毒洗滌。

2、非必要物品勿帶入實驗室。

3、實驗室內應保持肅靜；不得高聲談笑；不準吸煙和進食；無菌室在工作前、工作后均須全面清掃、消毒。

4、如帶有細菌的增菌液污染桌面或地面，應立即用消毒溶液傾覆其上，半小時后方可抹去；如有污染物污染工作服，應立即將工作服脫去以高壓蒸汽法滅菌。

5、如有污染物污染手部，應立即將手浸泡消毒液內，經5分鐘后，再用肥皂和水刷洗干凈。如有污染物吸入口內，應立即吐出，并以大量清水漱口，根據需要亦可服用有關藥物以防發生感染染。

6、接種環用后應立即在酒精燈火焰上燒灼滅菌；沾菌的吸管、玻片等用后應分別浸泡在盛有消毒液的玻璃缸內，其他已污染的試管、平皿等亦必須置于專用容器內，經滅菌后再進行洗滌。

7、用于消毒的酒精應放在加蓋搪瓷缸內，如不慎著火，應立即用搪瓷蓋蓋上與空氣隔絕即可滅掉火焰。

8、工作完畢時工作臺用沾有消毒液的抹布擦拭干凈，地面應用墩布擦拭干凈。

9、檢驗人員應具備高度責任感，以嚴謹的科學態度從事檢驗工作。

第五篇：微生物實驗室管理制度

目 的：規范微生物室管理規范，以保證微生物實驗的順利進行。范 圍：適用于微生物實驗室

依 據：GB/T 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》； 執行部門：化驗室微生物檢驗室

職 責：1.微生物檢驗員負責微生物實驗室的管理。2.實驗室主管負責對微生物實驗室管理情況進行檢查。內 容：

本中心微生物實驗室管理制度包括微生物實驗室人員管理制度、微生物室出入管理 制度、微生物室環境管理制度、微生物室的使用管理制度。微生物實驗室藥品管理制度。

1.微生物實驗室的人員管理

1.1 微生物實驗室由微生物檢驗員管理及使用,其他人員須經主管人員批準后方可進入和使 用。

1.2 微生物實驗室的人員需經過相關的培訓。2.微生物實驗室出入管理 2.1 人員出入管理：

2.1.1 人員進入微生物實驗室潔凈區前，需要洗手消毒；在一級緩沖室換實驗服、戴帽子、換鞋后，進入風淋室，風淋后，進入二級緩沖室準備實驗。2.1.2 實驗操作前須帶上無菌手套和口罩。2.2 物料出入管理：

2.2.1 物料進入微生物實驗室以前，脫去外包裝或者用酒精棉球擦拭后，放置于傳遞窗中。2.2.2 物料放置于傳遞窗后，開啟紫外0.5小時，同時將微生物實驗室內的凈化系統、紫外 燈打開。

2.2.3 紫外開啟0.5小時以后，關閉紫外，并將物品轉移于實驗操作臺上。

2.2.4 實驗完畢后，微生物實驗室物品經傳遞窗傳出后，經高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢液桶處理。

3.微生物實驗室的環境管理 3.1 微生物實驗室的清潔管理

微生物實驗室的清潔分為一般清潔及徹底清潔，其具體的清潔部位、方式方法、頻率見下表所示：

3.2 微生物實驗室常用消毒劑及其配制

4.微生物實驗室的使用管理

4.1 微生物實驗室使用之前，應先開啟微生物實驗室自凈系統30分鐘。每次使用前應用消毒 液擦拭超凈工作臺及其他一切可能引起污染的死角，然后開紫外燈滅菌30分鐘，同時開啟超凈工作臺。操作完畢后，用消毒液擦拭臺面，做好衛生，開紫外燈30分鐘，并記錄紫外燈照射時間。注：當紫外燈使用1000小時應更換。

4.2 微生物實驗室使用時，應同時進行沉降菌監測，將含有營養瓊脂培養基培養皿在各監測點正向放置，打開蓋子，暴露30分鐘，然后蓋上，將營養瓊脂培養基放入30～35℃培養箱培養48小時，觀察結果，每皿菌落數應≤1個，否則應加強清潔消毒工作，必要時驗證生物安全柜的性能。5.微生物實驗室藥品及培養基管理制度

藥品及培養基是微生物試驗的基礎，直接影響微生物試驗結果。適宜的培養基制備方法、貯藏條件和質量控制試驗是提供優質培養基的保證。5.1 藥品及培養基的采購及接收

微生物實驗室所用的藥品及培養基必須是符合國家相關資質的公司所出產的。實驗室根據檢驗需要申購所需的培養基并做好相應的接收記錄。5.1培養基的接收

微生物檢驗室應指定專人負責培養基的管理，在接收培養基時，應核對培養基的品名、來源、批號、生產日期、有效期、數量，脫水培養基應附有處方和使用說明，并做好接收記錄。5.2培養基的制備

培養基可按處方配制，也可使用按處方生產的符合規定的脫水培養基。在制備培養基時，應選擇質量符合要求的脫水培養基或單獨配方組分進行配制。脫水 培養基應附有處方和使用說明，配制時應按使用說明上的要求操作以確保培養基的質量符合要求，不得使用結塊或顏色發生改變的脫水培養基。脫水培養基或單獨配方組分應在適當的條件下貯藏，如低溫、干燥和避光，所有的容器應密封，尤其是盛放脫水培養基的容器。商品化的成品培養基除了應附有處方和使用說明外，還應注明有效期、貯藏條件、適用性檢查試驗的質控菌和用途。

為保證培養基質量的穩定可靠，各脫水培養基或各配方組分應準確稱量，并要求有一定的精確度。配制培養基最常用的溶劑是純化水，特殊情況下，可能需要用去離子水和蒸餾水。應記錄各稱量物的重量和水的使用量。配制培養基所用容器和配套器具應潔凈，可用純化水沖洗玻璃器皿以消除清潔劑和外來物質的殘留，對熱敏感的培養基如糖發酵培養基其分裝容器一般應預先進行滅菌，以保證培養基的無菌性。

脫水培養基應完全溶解于水中，再行分裝與滅菌。配制時若需要加熱助溶，應注意不要過度加熱，以避免培養基顏色變深。如需要添加其他組分時，加入后應充分混勻。應按照生產商提供或使用者驗證的參數進行培養基的滅菌。商品化的成品培養基必須附有所用滅菌方法的資料。培養基滅菌一般采用濕熱滅菌技術，特殊培養基可采用薄膜過濾除菌。

培養基若采用不適當的加熱和滅菌條件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或pH 的改變。因此，培養基應采用驗證的滅菌程序滅菌，培養基滅菌方法和條件，應通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外，對高壓滅菌器的蒸汽循環系統也要加以驗證，以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導致培養基的過熱，過度滅菌可能會破壞絕大多數的細菌和真菌培養基促生長的質量。滅菌器中培養基的容積和裝載方式也將影響加熱的速度。因此，應根據滅菌培養基的特性，進行全面的滅菌程序驗證。應確定每批培養基滅菌后的pH值（冷卻至室溫25 ℃ 測定）。若培養基處方中未列出pH 值的范圍，除非經驗證表明培養基的pH 值允許的變化范圍很寬，否則，pH值的范圍不能超過規定值士0.2。

制成平板或分裝于試管的培養基應進行下列檢查：容器和蓋子不得破裂，裝量應相同，盡量避免形成氣泡，固體培養基表面不得產生裂縫或漣漪，在冷藏溫度下不得形成結晶，不得污染微生物等。應檢查和記錄批數量、有效期及培養基的無菌檢查。5.3 培養基的貯藏

自配的培養基應標記名稱、批號、配制日期等信息，并在已驗證的條件下貯藏。商品化的成品培養基標簽上應標有名稱、批號、生產日期、失效期及培養基的有關特性，生產商和使用者應根據培養基使用說明書上的要求進行貯藏，所采用的貯藏和運輸條件應使成品培養基最低限度的失去水分并提供機械保護。

培養基滅菌后若貯藏在高壓滅菌器中，質量可能會受影響，一般不提倡這種存放法。瓊脂培養基不得在O ℃ 或O ℃ 以下存放，因為冷凍可能破壞凝膠特性。

培養基應避光保存，若要長期保存，應置于密閉容器中以防止水分流失。瓊脂平板最好現配現用，如置冰箱保存，一般不超過1周，且應密閉包裝，若延長保存期限，保存期需經驗證確定。固體培養基滅菌后的再融化只允許1 次，以避免因過度受熱造成培養基質量下降或微生物污染。培養基的再融化一般采用水浴或流通蒸汽加熱。若使用微波爐，應避免培養基過度受熱及水分的蒸發，更要注意安全。融化的培養基應置于45 ～50 ℃ 的水浴中，不得超過8 小時。傾注培養基時，應擦干培養基容器外表面的水分，避免容器外壁的水滴進人培養基中造成污染。使用過的培養基（包括失效的培養基）應按照國家污染廢物處理相關規定進行。5.4 質量控制試驗

實驗室應對試驗用培養基建立質量控制程序，以確保所用培養基質量符合相關檢測的需要。實驗室配制或商品化的成品培養基的質量依賴于其制備過程，采用不適宜方法制備的培養基將影響微生物的生長或復蘇，從而影響試驗結果的可靠性。所有配制好的培養基均應進行質量控制試驗。實驗室配制的培養基的常規監控項目是pH、適用性檢查試驗，定期的穩定性檢查以確定有效期。

培養基在有效期內應依據適用性檢查試驗確定培養基質量是否符合要求。有效期的長短將取決于在一定存放條件下（包括容器特性及密封性）的培養基其組成成分的穩定性。

除藥典附錄另有規定外，在實驗室中，若采用已驗證的配制和滅菌程序制備培養基且過程受控，那么同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行1 次。

如果培養基的制備過程未經驗證，那么每一批培養基均要進行適用性檢查試驗，試驗的菌種可根據培養基的用途從相關附錄中進行選擇，也可增加從生產環境及產品中常見的污染菌株。培養基的質屋控制試驗若不符合規定，應尋找不合格的原因，以防止問題重復出現。任何不符合要求的培養基均不能使用。

用于環境監控的培養基須特別防護，最好要雙層包裝和終端滅菌，如果不能采用終端滅菌的培養基，那么在使用前應進行100 ％的預培養以防止外來的污染物帶到環境中及避免出現假陽性結果。