第一篇：調味品微生物檢驗的質量控制

調味品微生物檢驗的質量控制

近年來隨著人們生活的提高，調味類產品出現品種多元化、產品系列化的發展趨勢，很多調味類產品都制定了菌落總數、大腸菌群、致病菌等微生物指標來控制產品質量。控制不當，滅菌處理不徹底很容易造成微生物的殘留和繁殖，影響產品的品質甚至危及人體的身體健康。

雖然國家標準GB/T4789.22—2003中對調味品的微生物學檢驗方法、步驟作了具體規定，但在實際工作中還存在著許多復雜因素，忽視這些因素很可能給檢驗結果帶來偏差，甚至錯誤，從而無法正確評價產品的衛生狀況，無法正確指導與監督產品生產。

結合調味品科研、檢驗的經驗，從微生物學檢驗的質量控制角度對影響檢驗結果科學性、準確性、有效性因素，談一些觀點和看法。

一、檢驗人員的素質

微生物學檢驗人員，首先必須具有嚴肅、認真的工作態度，具有較強的工作責任感，觀察事物要細致，有發現問題、解決問題的能力，身體健康、無不良的衛生習慣。

1、微生物學檢驗人員應具有多方面的專業技術知識。

（1）要掌握微生物學的有關基礎知識,包括微生物的形態結構、生理特點、微生物的種類、微生物生長繁殖的條件、1

分離、培養微生物的基本方法、無菌操作的有關知識等等。

（2）要掌握并正確理解國家食品衛生微生物檢驗方法GB/T4789—2003、調味品的國家標準、行業標準及本企業的企業標準，熟悉標準化法的相關知識。

（3）熟悉計量學的基本知識，計量法令和法規及質量保證體系知識。熟悉計量標準，檢驗儀器設備的驗收、使用、保管、報廢制度等。

（4）要熟悉調味品的生產工藝，檢驗中發現的問題往往反映的是生產工藝中的不合理性，只有熟悉產品生產工藝才能具備較強的解決問題的能力。

（5）檢驗人員應通過技監或防疫部門的專業技能培訓，取得合法的上崗資質。

二、微生物檢驗室的環境條件

微生物檢驗室是進行食品微生物學檢驗的地方，應單獨設置，操作區與辦公區應分開，避免污染。

一般應設有準備室、培養室、無菌室、洗滌室、消毒室。試驗室要有足夠的光線，通風良好，最好有腳踩式洗手池和固定的消毒設施。

無菌室要設有套間或緩沖間，最好設有推拉門，以防止空氣振蕩。

無菌室一般要求如下：

1、高度不超過3m，室內墻壁光滑，應盡量避免死角，便于洗刷和消毒。

2、應保持密封、防塵、清潔、干燥、進行操作時不得進出無菌室。

3、室內設備簡單，禁止放置雜物。

4、工作臺、地面和墻壁可用0.1%新潔而滅或0.05%過氧乙酸溶液擦洗消毒.5、無菌室可用紫外線進行空氣及工作臺面消毒，一般采用30W殺菌燈,距離工作臺1.5～2m，在操作前，開燈0.5h滅菌，隔0.5h后，可進入無菌室內工作。

6、根據無菌室的凈化情況，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。

7、根據條件可配備無菌化工作臺或凈化工作間。

8、微生物實驗室應有合理完善的衛生管理制度，每天堅持做好環境衛生工作，定期對環境進行消毒，經過培養后的培養物應經無害化處理后方可排放、洗刷。

三、儀器設備及材料

微生物檢驗室應配備足夠檢驗工作需要的儀器、設備及器材，主要有恒溫培養箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器、天平、恒溫水浴、生物顯微鏡、凈化工作臺及移液管、試管、平皿、廣口瓶等玻璃器皿。

1、儀器設備計量器具使用前應經計量檢定部門檢定合格后方可使用。

2、儀器設備量具的量程，精確度等要符合檢測項目的相應要求。

3、應編制儀器設備的操作規程，并嚴格按操作規程要求使用。

4、應認真填寫儀器設備的使用記錄，貴重儀器設備應有專人管理。

5、儀器設備應定期檢修，做好設備的期間核查工作，保證儀器設備處于良好的工作狀態。3.6微生物檢驗所需的各種器皿（如吸管、培養器等）必須洗刷干凈不得有洗衣粉等表面活性劑的殘留，否則會抑制微生物的生長繁殖。

6、實驗前玻璃器皿應采取可靠的方法滅菌處理，一般采用干熱滅菌法在160℃電熱干燥箱中維持2h左右達到滅菌目的。

四、藥品及培養基

1、微生物檢驗用的各種藥品、試劑和干粉培養基必須是專業廠家生產的產品，質量必須符合有關的質量標準。

2、培養基應在玻璃容器內配制，一般不得與銅、鐵制器皿接觸，否則會影響培養基質量。

3、培養基、染色液和試劑配制應嚴格按GB/T4789.28—2003標準規定進行操作，配制時按規定的配方和順序添加，不得隨意更改。

4、培養基及試劑用水應采用蒸餾水，避免使用自來水，因自來水中的漂白粉、氯氣等對微生物生長有抑制作用。

5、配制好的培養基必須進pH值的調節，適宜的pH值是微生物生長、繁殖的基本條件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液進行調節。

6、培養基配制好以后，應立即進行必要的滅菌處理，一般采用濕熱滅菌法，即高壓蒸汽滅菌器，121℃滅菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐熱的培養基采用115℃滅菌15—20min.7、配制好的培養基應及時使用，不宜放置過久，可置4℃冰箱存放，在2周內用完，己開封用過的培養基不得再次使用。

8、配制好的培養基應進行空白無菌試驗和利用質控菌株進行效果試驗，當更換藥品的生產廠家、批號時應對其質量進行檢查，合格后方可使用。

9、按要求應做好藥品配制的原始記錄工作、保證檢驗數據的可朔源性。

五、微生物檢驗過程的質量控制

調味品微生物檢驗還應注意以下幾個方面，否則會影響檢驗結果的準確性和有效性。

1、微生物檢驗樣品的采集必須具有代表性，根據具體情況制定相應的抽樣方案，樣品的數量應滿足檢驗、復驗、備查的需要。

2、一般應采取完整未開封的樣品，如是散裝樣品，采樣必須在無菌操作下進行，采樣的用具，應預先經滅菌處理。

3、樣品送到食品微生物檢驗室應越快越好，一般不應超過3h，散裝樣品如不能即時檢驗樣品應置于1—5C環境中待檢。

4、微生物檢驗必須按無菌操作要求進行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應放在無菌室緩沖間，工作前經紫外線消毒后使用；進無菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后進行微生物檢驗工作；實驗應在酒精燈前操作，吸管及試管塞要通過火焰消毒，防止吸管尖部觸及物體造成污染。

5、瓶裝檢樣處理時可用點燃的酒精棉球燒灼瓶口滅菌，用石碳酸紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開。袋裝樣品應用75%酒精棉球消毒袋口后進行檢驗。食醋由于酸度較高，應將樣品用20%—30%滅菌碳酸鈉溶液調pH到中性后，進行檢驗，否則由于pH較低不利于微生物的生長繁殖，也易使乳糖膽鹽發酵管產酸變色，影響檢驗結果準確性。

6、檢驗原始記錄應及時記載，原始記錄格式要求有足夠的信息量，并具有可朔源性。

7、檢測結果應準確、清晰、明確、客觀的在檢驗報告中表述，經有資格的審核人員核查簽字并加蓋印章后生效。

第二篇：微生物檢驗標本不合格原因分析及質量控制對策

微生物檢驗標本不合格原因分析及質量控制對策

【摘要】 目的 總結不合格微生物標本的原因，對標本的質量控制對策進行探討。方法 回顧性分析378例不合格微生物標本資料，總結不合格微生物標本分布情況和原因。結果 378例不合格標本，其中痰液標本不合格最高，占38.1%，其次為尿液標本，占29.6%，再次為血液標本，占20.1%。痰液、血液標本不合格的原因主要是取樣操作不?范，尿液、糞便標本的原因主要是標本污染。378例不合格標本不合格的原因主要有4種：取樣操作不規范174例（46.0%），標本污染160例（42.3%），送檢不及時32例（8.5%）以及條碼錯誤12例（3.2%）。結論 不合格微生物標本的主要原因是取樣操作不規范，因此臨床應加強醫護人員微生物標本采集運送規范的培訓和考核，以提高微生物標本的送檢質量。

【關鍵詞】 微生物標本；不合格原因 ；質量控制

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.087

【Abstract】 Objective To summarize unqualified causes in microbial specimens，and to investigate countermeasures in quality control.Methods A retrospective analysis was made on 378 unqualified microbial specimens to summarize their distribution and causes.Results Among 378 unqualified cases，unqualified sputum specimens had the highest proportion as 38.1%，followed by unqualified blood specimens accounting for 20.1%.Main unqualified cause of sputum and blood specimens was irregular sampling operation，and cause of unqualified urine and faeces specimens was specimen pollution.Main unqualified causes in 378 cases included 174 irregular sampling operation cases（46.0%），160 specimen pollution cases（42.3%），32 delayed inspection cases（8.5%）and 12 barcode mistake cases（3.2%）.Conclusion Main unqualified cause of microbial specimens is irregular sampling operation，therefore enhancement of training and examination of sampling and transporting operation in medical staff is necessary to improve quality of microbial specimens.【Key words】 Microbial specimens； Unqualified causes； Quality control

微生物實驗室的工作目標是為臨床醫師提供及時、有效、準確的檢驗信息，使其能夠對患者的疾病做出準確的判斷，并采取有效的治療措施[1]。而標本采集質量的高低直接關系到培養物病原菌的檢出率，影響檢驗結果的準確性[2]。所以，對臨床上研究微生物送檢標本不合理因素及其質控方法進行研究具有重要意義。本研究分析了本院2014年1月～

2016年3月發現的378例不合格微生物標本的原因，并對標本的質量控制進行了探討，現報告如下。材料與方法

1.1 材料 回顧性分析2014年1月～2016年3月本院門診送檢的4800例微生物標本的資料，發現不合格378例，占7.88%。

1.2 標本采集不合格標準 根據臨床微生物標本的采集和運送規范[3]，將不合格標本的種類分為：①采集量不足。采集量過少會明顯降低陽性率。通常采血量為培養基的1/10～1/5，40 kg成人每次每培養瓶應采血8～10 ml，新生兒及1歲以下體重2 h送檢，4℃冷藏>24 h，導致標本因送檢不及時、已干燥等。結果

2.1 不合格標本的類型 378例不合格標本，其中痰液標本不合格最高，占38.1%，其次為尿液標本，占29.6%，再次為血液標本，占20.1%。見表1。

2.2 不合格標本的原因 痰液、血液標本不合格的原因主要是取樣操作不規范，尿液、糞便標本的原因主要是標本污染。378例不合格標本不合格的原因主要有4種：取樣操作不規范174例（46.0%），標本污染160例（42.3%），送檢不及時32例（8.5%）以及條碼錯誤12例（3.2%）。見表2。討論

近年來隨著臨床抗菌藥物的廣泛使用及耐藥菌株的大量出現，人們越來越意識到臨床標本微生物學檢驗工作的重要性。本研究對378例不合格標本的原因進行分析顯示，痰液標本不合格最高，占38.1%，其次為尿液標本，占29.6%，再次為血液標本，占20.1%。痰液標本不合格的原因中最主要是取樣操作不規范導致，其次是送檢不及時。痰培養時要求相對較高，采集痰液標本時如果醫師解釋或者囑咐不清楚，患者沒有正確理解留取方法，比如患者自行留取標本時未用力咳出肺深部的膿痰，尤其是老年患者分不清唾液和痰液，這樣就很容易造成取樣的不合格[4]。采集痰液標本的最佳時間應在使用抗菌藥物之前，宜采集清晨第二口痰液。運送不及時的原因分析為標本采集后一般是由護工運送至實驗室，但由于護工常常要兼顧多項工作，不能隨叫隨到，或醫院對護工的培訓不到位，往往導致標本送檢至實驗室時已經干燥，檢測結果大打折扣。尿液標本的不合格原因主要是因為標本污染和取樣操作不規范，分別占55.4%和44.6%。與杜鵑[5]報道（尿液標本因取樣操作不規范導致不合格比率占60.0%和標本污染導致不合格比率占40.0%的）結果基本一致。臨床仍有部分醫護人員不認真執行無菌操作，從導尿患者的集尿袋收集尿液標本不規范，還有部分門診或急診患者留取中段尿時未仔細清洗尿道口和外陰部，導致尿液標本污染。早就有相關條例規定，在采集尿液培養標本前，應按規定要求患者清洗外陰部位，留取中段尿，并在1 h內將樣品送檢以保證2 h內實驗室可完成接種[6]。對于不能及時送檢或接種的尿液培養液置于4℃冰箱內冷藏保存，但保存時間也不應>8 h[7]。然而，由于臨床上的各種原因，導致尿液標本接種、送檢不流暢，以致導致尿液標本污染[8]。血液標本的不合格原因主要也是因為操作不規范和標本污染，分別占比57.9%和42.1%。采集時間不正確、標本污染是導致血標本污染的主要原因。采集血液標本時，不在患者發熱前30～60 min采集，不在患者使用抗菌藥物時留取血液標本[9]。另外醫護人員在采集血培養標本時，皮膚消毒未按照3步消毒法嚴格消毒，存在無菌操作不嚴格的問題，導致樣本污染。糞便和分泌物主要都是因為采集后不及時送檢致使標本干燥，病原菌的檢出率大大降低。這些與臨床上個別醫護人員對微生物標本送檢的重要性認識不足、缺少必要的微生物標本采集和運送的知識等有關，也往往造成實驗室的微生物檢驗結果不能為臨床診斷和治療提供很好的支持[10]。另外，由于少數醫護人員的責任心不強、醫院的培訓不及時等原因，臨床上也會發生留取標本時不使用無菌容器、條形碼任意手工涂改、條碼錯誤的現象。這些因素在一定程度上對提高微生物檢驗結果的準確以及縮短報告時間都產生了負面影響[11]。

采集標本是臨床微生物標本檢驗過程中的第一道工作程序，標本采集操作是否規范與最終檢驗結果的準確性有著直接的影響[12，13]，為臨床醫師的診療工作提供真實可靠的依據，便于及時、有效、合理對患者使用抗菌藥物。針對以上標本不合格的原因，本院采取了以下微生物標本質控舉措：①應加強檢驗科室檢驗人員的業務方面的培訓，將無菌操作技術納入到醫護人員的崗前培訓中，并定期組織相關醫護人員進行采集樣本操作技能、采集樣本的流程等考核來檢驗培訓成效[14，15]。②加強檢驗科和臨床科室間的交流和指導工作，加強對護工等標本運送人員的培訓，增強其標本運送及時的緊迫意識，并認真監督和檢查[16，17]。訓練時著重微生物檢驗標本要及時送達的重要性，確保微生物的采集時間、方式得到更有效的檢驗。③把協助患者收集標本作為日常護理的一項內容，從注意事項的交代到協助患者收集，要一一落實到位。建立分析前的質量把控系統，處理好每一個環節，保證檢驗標本的合格率[18]。④檢驗科室應建立嚴格的標本接收制度，對不合格標本進行詳細及時的記錄。如果檢驗人員在檢驗過程中發現了問題標本，必須及時記錄不合格詳細原因以及標本來源等，對其不合格原因有針對性地開展標本采集知識的培訓，強化環節管理[19]。在完成所有檢驗后轉移到有關部門依照程序進行處理，防止在以后的檢驗中再次出現同樣的問題。督促廣大醫護人員從思想上重視標本采集工作，從而降低標本的不合格率，促進微生物檢驗質量的提高。

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第三篇：食品微生物檢驗實驗室如何系統的進行檢驗工作和質量控制

食品微生物檢驗實驗室如何系統的進行檢驗工作和質量控制

姓名：Z

班級：食質

學號：X 實驗室檢驗工作 1.1 樣品的采集 1.1.1 采樣原則

根據檢驗目的、食品特點、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應采用隨機原則進行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。采樣過程遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染。樣品在保存和運輸的過程中，應采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數量變化，保持樣品的原有狀態。1.1.2 采樣方案 1.1.2.1 類型

采樣方案分為二級和三級采樣方案。二級采樣方案設有n、c和m值，三級采樣方案設有n、c、m和M值。

n：同一批次產品應采集的樣品件數；c：最大可允許超出m值的樣品數；m：微生物指標可接受水平的限量值；M： 微生物指標的最高安全限量值。

注1：按照二級采樣方案設定的指標，在n個樣品中，允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值大于m值。

注2：按照三級采樣方案設定的指標，在n個樣品中，允許全部樣品中相應微生物指標檢驗值小于或等于m值；允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值在m值和M值之間；不允許有樣品相應微生物指標檢驗值大于M值。例如：n=5，c=2，m=100 CFU/g，M=1 000 CFU/g。含義是從一批產品中采集5個樣品，若5個樣品的檢驗結果均小于或等于m值（≤100 CFU/g），則這種情況是允許的；若≤2個樣品的結果（X）位于m值和M值之間（100 CFU/g 1 000 CFU/g），則這種情況也是不允許的。

1.1.2.2 各類食品的采樣方案

按相應產品標準中的規定執行。

1.1.2.3 食源性疾病及食品安全事件中食品樣品的采集 由工業化批量生產加工的食品污染導致的食源性疾病或食品安全事件，食品樣品的采集和判定原則按1.1.2.1和1.1.2.2執行。同時，確保采集現場剩余食品樣品。

由餐飲單位或家庭烹調加工的食品導致的食源性疾病或食品安全事件，食品樣品的采集按GB14938中衛生學檢驗的要求，以滿足食源性疾病或食品安全事件病因判定和病原確證的要求。

1.1.3 各類食品的采樣方法

采樣應遵循無菌操作程序，采樣工具和容器應無菌、干燥、防漏，形狀及大小適宜。1.1.3.1 即食類預包裝食品

取相同批次的最小零售原包裝，檢驗前要保持包裝的完整，避免污染。1.1.3.2 非即食類預包裝食品

原包裝小于500 g的固態食品或小于500 mL的液態食品，取相同批次的最小零售原包裝；大于500 mL的液態食品，應在采樣前搖動或用無菌棒攪拌液體，使其達到均質后分別從相同批次的n個容器中采集5倍或以上檢驗單位的樣品；大于500 g的固態食品，應用無菌采樣器從同一包裝的幾個不同部位分別采取適量樣品，放入同一個無菌采樣容器內, 采樣總量應滿足微生物指標檢驗的要求。1.1.3.3 散裝食品或現場制作食品

根據不同食品的種類和狀態及相應檢驗方法中規定的檢驗單位，用無菌采樣器現場采集5倍或以上檢驗單位的樣品，放入無菌采樣容器內, 采樣總量應滿足微生物指標檢驗的要求。1.1.3.4 食源性疾病及食品安全事件的食品樣品

采樣量應滿足食源性疾病診斷和食品安全事件病因判定的檢驗要求。1.1.4 采集樣品的標記

應對采集的樣品進行及時、準確的記錄和標記，采樣人應清晰填寫采樣單（包括采樣人、采樣地點、時間、樣品名稱、來源、批號、數量、保存條件等信息）。1.1.5 采集樣品的貯存和運輸

采樣后，應將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實驗室檢驗。運輸時應保持樣品完整。如不能及時運送，應在接近原有貯存溫度條件下貯存。1.2 樣品檢驗 1.2.1 樣品處理

實驗室接到送檢樣品后應認真核對登記, 確保樣品的相關信息完整并符合檢驗要求。實驗室應按要求盡快檢驗。若不能及時檢驗，應采取必要的措施保持樣品的原有狀態，防止樣品中目標微生物因客觀條件的干擾而發生變化。

冷凍食品應在45 ℃以下不超過15 min，或2 ℃～5 ℃不超過18 h 解凍后進行檢驗。1.2.2 檢驗方法的選擇

應選擇現行有效的國家標準方法。

食品微生物檢驗方法標準中對同一檢驗項目有2個及2個以上定性檢驗方法時，應以常規培養方法為基準方法。

食品微生物檢驗方法標準中對同一檢驗項目有2個及2個以上定量檢驗方法時，應以平板計數法為基準方法。1.3 生物安全與質量控制 1.3.1 實驗室生物安全要求

應符合GB 19489的規定。1.3.2 質量控制

實驗室應定期對實驗用菌株、培養基、試劑等設置陽性對照、陰性對照和空白對照。實驗室應對重要的檢驗設備（特別是自動化檢驗儀器）設置儀器比對。實驗室應定期對實驗人員進行技術考核和人員比對。1.4 記錄與報告 1.4.1 記錄

檢驗過程中應即時、準確地記錄觀察到的現象、結果和數據等信息。1.4.2 報告

實驗室應按照檢驗方法中規定的要求，準確、客觀地報告每一項檢驗結果。1.5 檢驗后樣品的處理

檢驗結果報告后，被檢樣品方能處理。檢出致病菌的樣品要經過無害化處理。檢驗結果報告后，剩余樣品或同批樣品不進行微生物項目的復檢。2 實驗室質量控制 2.1 內部質量控制（IQC）

是由實驗室根據自身的實際情況設計的質量控制系統, 僅用于對本實驗室的工作進行質量監測和評價。包括對環境設施、實驗人員、培養基、試劑、儀器、實驗步驟的監控。室內質控是產生準確和可靠結果的基礎和核心。2.1.1 實驗室環境控制

實驗室環境應滿足以下要求：實驗室環境不應影響檢驗結果的準確性；實驗室的工作區域應與辦公室區域明顯分開；實驗室工作面積和總體布局應能滿足從事檢驗工作的需要，實驗室布局應采用單方向工作流程，避免交叉污染；實驗室內環境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應符合工作要求；一般樣品檢驗應在潔凈區域（包括超凈工作臺或潔凈實驗室）進行，潔凈區域應有明顯的標示；病原微生物分離鑒定工作應在二級生物安全實驗室（Biosafety level 2, BSL-2）進行。2.1.2 實驗室人員控制

從事微生物檢驗的技術人員必須由具有微生物專業或相近專業學歷的且豐富經驗的人員來操作或指導微生物檢驗。實驗員應具有實驗室認可的相關工作經歷，這樣才能在無人指導或被確認在有工作經驗人員的指導下履行食源微生物檢驗工作。如果實驗室檢驗結果報告中包含評價和說明，那么報告簽發人必須具有相當的工作經驗和專業知識，如法規的和技術的要求以及其他可接受標準。

實驗室的管理程序應保證所有人員接受適當的操作設備和檢驗技術方面的培訓，其中包括符合微生物檢驗標準要求的基本技能培訓，如倒平板，菌落計數，無菌操作等。只有具備獨立完成的能力或在適當的指導下，才允許實驗室人員對樣品進行檢驗。應隨時評估實驗人員在檢驗中所表現的能力，必要時對其進行再培訓。當一種方法并不屬于常規方法時，在檢驗開始前確認微生物檢驗人員的技能是十分必要的。應建立標準的檢驗能力評估時間間隔，并形成文件。檢驗結果中對鑒定和確認微生物的解釋，應與檢驗人員的檢驗分析過程相關聯。在某些情況下，能力的確認應與一種特定技術和設備相關而不是方法。2.1.3 操作手冊

微生物實驗室必須要有根據本實驗室條件而編寫的標準操作程序手冊并定期組織專業人員進行修改和補充, 用于指導實驗室日常工作, 使實驗室在實驗操作中不因為人員的變動而受到影響。通常應包括以下內容:各級人員的職責和權限, 實驗室生物安全措施, 實驗室可開展的檢驗項目, 培養基和試劑的配制方法, 菌(毒)種管理, 質量控制方案;另外實驗室應備一些細菌學檢驗參考書籍, 以解決某些少見菌種的分離與鑒定。2.1.4 樣品檢驗的質量控制

樣品的合格與否是檢驗結果準確與否的關鍵, 所以樣品的正確采集、貯存、運輸和處理至關主要。

2.1.4.1 樣品的采集

根據檢驗目的、食品特點、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應采用隨機原則進行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。采樣過程遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染。樣品在保存和運輸的過程中，應采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數量變化，保持樣品的原有狀態。2.1.4.2 采集樣品的貯存和運輸

采樣后，應將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實驗室檢驗。運輸時應保持樣品完整。如不能及時運送，應在接近原有貯存溫度條件下貯存。2.1.4.3 樣品處理

實驗室接到送檢樣品后應認真核對登記, 確保樣品的相關信息完整并符合檢驗要求。實驗室應按要求盡快檢驗。若不能及時檢驗，應采取必要的措施保持樣品的原有狀態，防止樣品中目標微生物因客觀條件的干擾而發生變化。冷凍食品應在45 ℃以下不超過15 min，或2 ℃～5 ℃不超過18 h 解凍后進行檢驗。2.1.5 標準菌株的來源和保存 2.1.5.1 標準菌株要求

必須是形態、染色反應、生理生化及血清學特性典型而穩定的菌株。實驗結果重復性好，極少發生變異，國際社會認可，來源于專門機構。2.1.5.2 標準菌株來源

美國典型菌種保藏中心ATCC，衛生部藥品生物制品檢定所菌種保藏中心，國家醫學微生物菌種保藏中心。2.1.5.3 標準菌株的保存方法

冷凍干燥法：最理想的保存方法，不改變菌種性狀，保存時間長，手續繁瑣，需專門的冷凍干燥設備。菌種保存中心均采用此法。

冰凍保存法：此法較簡單，將細菌混懸于脫纖維羊血或脫脂牛奶中，置液氮或-20℃冰箱保存，但細菌經多次轉種，性狀可能發生變異。

培養基保存法：最簡易方便的方法，適用于大多數實驗室。包括：普通瓊脂斜面保存法：適于一般細菌的保存，置4℃冰箱可保存1個月；血瓊脂斜面保存法：適于鏈球菌，可半月轉種一次；半固體穿刺法：穿刺培養基并加液體石蠟，置4℃冰箱可保存3-6個月，適用于腸桿菌科細菌。

2.1.5.4 食品微生物檢驗實驗室必備質控菌株

大腸埃希菌 ATCC25922、大腸埃希菌 ATCC35218、銅綠假單胞菌 ATCC27853、金黃色葡萄球菌 ATCC25923、糞腸球菌 ATCC29212 2.1.6 儀器設備質量控制 儀器設備的質量控制應滿足開展相關檢測項目的要求，制定相關設備儀器的作業指導書，設備儀器需進行檢定校準，設備儀器的運行狀況記錄，維修后設備/儀器的再校準或檢查，應具有完整的檢查記錄。

2.1.6.1 溫度計

實驗室必須要有工作溫度計和參照溫度計。工作溫度計：用于日常溫度檢查；參照溫度計：用于校正工作的溫度計。

溫度計運行檢查：一般可采用一次/半年的運行檢查。日常檢查、校準檢查、運行檢查等都應做好相應的記錄。

2.1.6.2 培養箱、水浴箱和冰箱的溫度控制

培養箱的溫差要求，一般顯示值與實測值相差不大于±1℃，箱體內各點溫差（內部的溫度均衡性）以及溫度波動同樣不大于±1℃。

溫度監控方法：可將工作溫度計置甘油中，放入待測箱體內，觀察工作溫度計的溫度，最好1-2次/天監控并記錄。

2.1.6.3 高壓滅菌鍋的溫度控制

高壓滅菌鍋；可用生物指示菌法（常用）、化學變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進行檢測。生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。高壓滅菌鍋由專人操作，并做好作業記錄。

高壓滅菌鍋使用時，內置物品不能太多，單位體積內的內容物（每瓶內的培養基）不能太多。高壓滅菌鍋溫度波動范圍：110，115和121±2℃。校準周期一般在半年。

2.1.6.4 干燥滅菌箱溫度控制

干燥滅菌箱的溫度校準：用參考溫度計進行溫度測試。干燥滅菌箱溫度要求與精確度：160±5 ℃或180 ±5 ℃。校準周期一般為一年。

2.1.6.5 蒸餾水的控制

按設備說明，定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。檢測要求：西歐標準為微生物檢驗用蒸餾水的特定電導率＜0.5ms/m；細菌數＜50cfu/ml。我們日常用的標準為 ＜10ms/m。檢測頻率：1次/每月。蒸餾水定點供應，并做好相應的質量控制及記錄。

2.1.6.6 天平的管理

天平放置要求：無振動、無氣流影響及水平臺面上。天平要有使用記錄。天平作為計量儀器是列入國家強制檢定的范圍，一般1次/年進行檢定。

2.1.6.7 容積的控制 保證高壓滅菌后的稀釋劑滿足標準用量。采取稱中法來測定蒸發量，體積100ml的稀釋劑起重量為101g。高壓結束體積偏差不得超過1%。采取先高壓后定量分裝，可避免因高壓造成的體積誤差。對保存的定量液體應在使用時，注意補充容積。

吸管的控制：通過小計量容器校準后使用。小計量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿，校準周期一般為1-2次/一年。小計量容器日常使用檢查可每周進行一次，包括容器的完整性，并做好相應的記錄。

2.1.6.8 pH計

pH計使用前應用標準液進行校準。緩沖液使用有效期：PH4.00 約1年,PH7.00 約6個月,pH9.00 約6個月。pH計的維護：電極外表的定期清洗；電極敏感性檢測及極性恢復。

2.1.6.9 凈化工作臺的控制

水平流凈化工作臺工作區域，要求潔凈度為100級。空氣沉降30min，細菌數＜1個/皿。垂直流凈化工作臺，細菌數＜0.49個/皿。凈化工作臺運行檢查頻次：1次/月，采用細菌沉降檢測。凈化工作臺高效過濾膜一般為一年更換一次，并同時進行粒子與細菌沉降檢測。

2.1.6.10 紫外線燈的控制

檢測方法：儀器測試法和生物測試法。前者是通過專用儀器檢測紫外燈管發射的紫外光強度。國家消毒技術規范中表明在距離照射源1米處，要求其強度為90 lx。生物測試法：采用一定的菌培養物，經一定比例稀釋，菌量控制在200-250個/0.5ml，涂布平板在紫外燈光下照射2min，同時設置普通光源的對照組，置37℃培養48h，計算其殺滅率，要求殺滅率達99%。

2.1.6.11 顯微鏡的控制

顯微鏡應有作業指導書，日常維護記錄及自校記錄。顯微鏡應置于無振動、避免灰塵、防潮等要求的環境。

2.1.6.12 其它微生物檢測專用儀器的控制

細菌鑒定儀、酶標儀等設備，工作中常用陽性對照檢測其功能的正常性。儀器的檢定則按檢定或自校作業指導書進行。儀器的使用登記、校準計劃、校準記錄等文件存檔。儀器專人使用，操作者應持證上崗。

2.1.6.13 檢驗用品的控制

常規檢驗用品主要有接種環（針）、酒精燈、鑷子、剪刀、藥匙、消毒棉球、硅膠（棉）塞、微量移液器、吸管、吸球、試管、平皿、微孔板、廣口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒等。

檢驗用品在使用前應保持清潔和/或無菌。常用的滅菌方法包括濕熱法、干熱法、化學法等。需要滅菌的檢驗用品應放置在特定容器內或用合適的材料（如專用包裝紙、鋁箔紙等）包裹或加塞，應保證滅菌效果。可選擇適用于微生物檢驗的一次性用品來替代反復使用的物品與材料（如培養皿、吸管、吸頭、試管、接種環等）。檢驗用品的儲存環境應保持干燥和清潔,已滅菌與未滅菌的用品應分開存放并明確標識。滅菌檢驗用品應記錄滅菌/消毒的溫度與持續時間。

2.1.7 儀器設備的功能監測

2.1.7.1 高壓滅菌器

定期監測（每月一次）；生物指示劑：嗜熱脂肪芽孢桿菌；化學指示劑：變色的指示帶。2.1.7.2 培養箱、冰箱、水浴箱

每日早、晚兩次溫度觀測，繪制溫度曲線圖。2.1.7.3 厭氧培養裝置

化學標記： 美藍；生物學指標：銅綠假單胞菌。2.1.7.4 CO2培養箱

每天檢查箱內的CO2含量。2.1.7.5 生物安全柜

定期更換濾網，紫外線每3月檢查1次。2.1.7.6 微生物鑒定儀

及時更新軟件，每批號鑒定卡用標準菌株測定。2.1.8 培養基質量控制

培養基的有效性試驗，每一批新制或新購的培養基，使用前均須取標準菌株試驗。培養基的試驗結果需要加以記錄，項目包括試驗日期、試驗結果以及實驗者的簽名等。

培養基的量：平板培養基的厚度一般為3mm(90mm平皿+15-20ml培養基）；斜面不超過試管的2/3 2.1.8.1 檢驗項目與方法

檢驗項目與方法：物理、化學及生物學指標鑒定

A：感官測定，檢查其顏色與透明度，培養基應澄清，無渾濁。

B：PH測定，按各種培養基要求的PH±0.2。

C：生物學指標檢定，無菌實驗、被檢培養基相應細菌生長率測試；菌落大小及特征的檢測。

2.1.8.2 無菌試驗 無菌試驗：每批配好的培養基須進行無菌試驗。隨機選取5%-10%的量，如果配制大量的培養基，則任意選取10個平板或管裝培養基，35℃溫度下過夜培養，證明無菌生長為合格。2.1.8.3 生長率測試

生長率測試：適用于液體和固體培養基：將菌培養液，用生理鹽水做倍比稀釋，取合適稀釋度進行平板計數，同時以新鮮配制的國標培養基進行對照。

2.1.8.4 菌落大小測試

菌落大小測試：劃線分離測試菌，取10個菌落測量直徑大小，其直徑均值與新鮮配制的國標培養基無統計學差異。

2.1.8.5 培養基保存環境

制成的培養基保存環境為4℃冰箱，如制成平板則用塑料袋包裝置冰箱保存，干燥培養基干粉含有活性物質或遇熱易分解的物質應仔細查看存放條件，多數也須放在2-8 ℃條件保存。含有高濃度膽鹽的培養基存放于10-15 ℃。

2.1.8.6 培養基配制的質量控制

培養基的制作過程必須統一，培養基或添加劑的劑量、pH值、高溫滅菌的時間或溫度，都需遵照規定，培養基名稱、本批配制量、配方、配制日期和配制人員姓名都必須詳細記錄。2.1.8.7 培養基制備控制程序

培養基配制所用的儀器設備必須經過相應的鑒定。配制培養基所用的用具及容器必須是清潔或是滅菌的。不同的培養基配制時注意各類成分的用途。對于干燥培養基配制，同樣需要進行PH測驗。配制好的培養基（尤其是糖發酵管）不宜久放。因為培養基吸收空氣中的二氧化碳，會使培養基變酸，從而影響細菌的生長。培養基中的抑制劑及指示劑一定要精確稱量。

2.1.9 試劑、染色液及抗血清的質控

2.1.9.1 染色液的質量控制

染色液要標明配制或購入日期，選用適當的標準菌株作陽性及陰性對照鑒定。革蘭氏染色用金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌制備濃菌懸液進行質量控制，每次質控與標本檢測同步進行。

2.1.9.2 試劑的質量控制

各類試劑，在配制或購入后均應進行“有效”試驗，用已知陽性及陰性菌株進行試驗

試劑須根據標示配制，適當儲存

對較穩定的試劑如靛基質試劑應在配制時及每周予以檢測，凡不穩定的試劑每天使用時均應檢測，合格后才能使用

2.1.9.3 診斷血清的質量控制

購入的沙門菌屬、志賀菌屬、致病性大腸桿菌的診斷血清必須立即記錄其購入日期、觀察透明度、色彩有無變化和是否有沉淀物，然后置4℃冰箱保存。

使用前應注意檢查診斷血清的批號、有效期，如發現渾濁或有絮狀沉淀物時，很可能系污染所致，不能再繼續使用。使用前應以陽性及陰性菌株進行檢測，觀察其效價及特異性。不得將診斷血清置室溫保存,各種診斷血清均應置冰箱中4℃保存。每月用標準菌株進行一次測定

2.1.10 檢驗過程的質量控制

2.1.10.1 檢測質量保證

定期使用有證標準物質和次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制。參加實驗室間的比對或能力驗證。利用相同或不同方法進行重復檢測。對留存的樣品進行再檢測。

2.1.10.2 重復計數要求

菌落計數精密度控制直接計數，選擇同一標本，要求檢驗人員進行菌落計數。自身同一平皿重復計數誤差應小于7.7%；實驗人員之間同一平皿重復計數誤差±18.2%；自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤差小于7.7%；實驗人員之間同一梯度計數誤差±18.2%；不同梯度間菌落計數最終誤差小于7.7%。2.1.10.3 菌種鑒定質量控制

菌種鑒定質控要求，對所給的微生物菌種，按有關的方法及指標進行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質量評價：鑒定程序是否正確；鑒定方法是否正確；具體操作技術是否熟練，結果報告是否正確。

2.1.10.4 內部質量控制的推薦頻率

菌落計數精密度控制：1次/3月；菌種鑒定控制：1次/半年或1年

2.1.11 實驗室安全防護

培訓與告之、警示標志、防止空氣污染、有毒有害物防護、消除污染和廢物的處理 2.2 外部質量評估（EQC）

是由實驗室以外的組織或機構對其已達到的質量水準進行的評價。就是由國家級、省級、市級檢驗質控中心定期或不定期檢查各實驗室的監測水平, 發給未知樣品, 在規定的時間內, 在室內質控的基礎上, 考核實驗室真實的技術水平和熟練程度, 按時上報結果。總結分析檢測結果, 促進提高檢驗人員的理論和檢驗技術水平。室間質量控制是WHO推薦的一種評價實驗室工作質量的方法, 其目的通過室間質控了解某地實驗室的檢驗技術整體水平, 使實驗室工作從質控過程中發現存在的問題, 制定相應的措施, 不斷改進提高檢驗技術水平。室間質量控制可對實驗室技術水平進行綜和評價, 它可作為實驗室質量保證的外部監督工具。

第四篇：醫學檢驗質量控制分析

醫學檢驗質量控制分析

來源: 本站原創

檢驗科是醫院的重要部分，不可替代，檢驗的水平與質量直接影響到醫院的診療水平，及時而可靠的檢驗有助于醫生合理分析與正確治療，低水平的檢驗質量控制嚴重影響檢驗質量，影響診療過程，甚至引發醫療事故與醫患糾紛。因此檢驗科管理人員應特別重視質量控制，為臨床提供真實、可信的檢驗報告，作者結合自己的工作體會，淺談檢驗科應如何做好質量控制。醫學檢驗質量控制主要環節

1．1 檢測前質量控制 包括從檢驗申請開始到患者的準備、原始標本采集、運送到實驗室，并在實驗室內傳輸。此環節實驗室工作人員基本上難以控制，它是由臨床醫生、護士、護工在實驗室外完成的。臨床上大多數不滿意報告是由于標本的質量不合格，因此檢測前質量控制尤為重要。首先臨床醫生要根據患者病情、發病時間來合理選擇檢測項目。很多檢驗項目對患者準備有許多要求，如果無準備則檢驗結果可能存在較大偏差，甚至造成誤診、誤治。護士有責任將所檢測項目的準備要求、注意事項、正確的標本采集方法詳細告訴患者，以取得患者的配合，保證檢驗標本的客觀、真實、合格，這是取得檢驗質量控制最為重要的工作環節。要考慮到患者飲食對檢驗結果的影響，如血糖、血脂檢查，最好堅持空腹抽血，一般在禁食12 h時要求患者處于平靜、休息狀態；要考慮到藥物對檢驗結果的影響，必要時要詢問患者的用藥史；要注意標本采集的合理時間，嚴格按采血步驟規范操作；注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當；標本采集后盡量減少運輸和儲存時間，這樣可提高結果的可靠性。檢測前質量控制是基礎，是全面質量控制的最重要環節。

1．2 檢測中的質量控制檢驗科收到標本后應立即核對檢驗申請單，檢查標本是否合格，要對患者姓名、性別、住院號、床號、醫生簽字、標本采集人姓名等項目進行核對。采用血清或血漿檢測時，對采集的標本應在規定時間內進行處理，如標本不能當天檢測，應按要求保存。檢驗儀器要定期調試保養，使其處于最佳工作狀態，實驗室人員要對儀器及時進行校對，檢查儀器對于周圍環境要求是否合適，如溫度、濕度等。嚴格按照操作規程操作，避免人為誤差。試劑要求有質量保證能力的單位生產提供，選擇有生產批準文號的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實驗用具干凈。每天都要用高、中、低3個質控品對實驗前、實驗中、實驗后的檢測項目進行比對，以保證檢測結果的準確性。要加強對檢驗人員責任心和醫學質量控制理論與實踐的培訓。

1．3 檢測后的質量控制 各種試驗完畢后，要認真細致、完整準確地寫出質控報告，并繪制質控圖，對每天質控結果進行分析，找出差距，提出整改方案。建立質量信息反饋制度，加強檢驗科與臨床科室的溝通，找出檢驗質量問題所在。醫學檢驗質量控制目前存在的問題

醫學檢驗是一個受諸多因素影響的系統工程，是一門集合的科學，臨床檢驗的首要任務就是能為臨床提供準確可靠的診斷和治療信息。由于醫學檢驗實際工作與醫院整體發展不相適應，缺乏嚴格的科學管理，致使臨床醫學檢驗工作在臨床無信譽，究其原因主要有以下幾個方面。

2．1 檢驗科基礎建設薄弱

2．1．1 人員素質不高主要表現：醫學檢驗隊伍中尚存醫生、護士改行及未經專業培訓上崗者；某些檢驗工作者質量意識淡薄，滿足于實際工作中數量的完成而忽視質量；某些醫學檢驗工作者責任心不強；醫學檢驗質量控制培訓不夠。

2．1．2 儀器設備老化，檢驗方法陳舊 由于某些醫院資金不足，設備老化不能及時更新儀器，檢驗科不得不用已被淘汰的老方法、老儀器進行檢驗。

2．1．3 過分依賴經濟杠桿的作用，致使檢驗工作者過度追求經濟利益，在一定程度上忽視了檢驗質量 為了科室經濟收入增加，違反技術操作規程，追求生產速度，使儀器設備超負荷運轉；為了降低成本，購買廉價、低質量的試劑及標準品，甚至不顧自身條件，盲目上新項目，從而導致終末報告質量下降。

2．2 檢驗分析前的質量控制不完善

2．2．1 臨床醫生、護士控制不力 檢驗標本采集前，臨床醫生、護士不注意患者飲食、運動前后及用藥可能會對檢測結果的影響。

2．2．2 標本采集不準確 常由于采集時間、部位、數量、防腐劑及抗凝劑使用錯誤導致檢驗結果與臨床不符。

2．3 臨床檢驗質量控制的力度不夠

2．3．1 質控措施不落實 日常工作中經常發生質控樣本不做或漏做，不能及時將質控結果標在質控圖上，一旦出現檢測結果失控，難以及時查找失控原因。

2．3．2 試劑及標準品的質量不合格由于目前市場上試劑及一次性醫用度量器具供應渠道較多，管理比較混亂，致使它們流向醫院，也有某些醫院因減少浪費而使用一些過期產品

[2]。

2．3．3 室間質評與室內質控不同步許多醫院在處理上級檢驗中心下發的室問質評標本時，不是按要求與工作標本同步處理，多采用開小灶的手段來應付。即一旦收到質評標本，便如臨大敵，不惜重金買來最好的試劑及標準品，指定專人從加樣、測定到取值，反復多次，從而使上級檢驗中心組織的室問質評活動流于形式，報告的質評結果不能真實客觀地反映本實驗室的質量好壞。醫學檢驗質量控制的對策

3．1 醫學檢驗全程質量控制應遵循的規則 一項醫學檢驗一般要經過分析前、分析中和分析后3個環節之后，才能發出檢驗報告單。因此，要想獲得高質量的檢驗結果，必須對醫學檢驗的每個環節都實施質量控制，即質量的全程控制。而整個醫學檢驗的質量管理和控制都需遵守以下規則：

(1)應該配備專門的工作人員負責全面質控工作，并堅持對工作人員進行醫風教育和業務培訓，普及有關質量管理的知識，提高其綜合素質。

(2)科學的管理和嚴格的規章制度是醫學檢驗質控方案得以落實的重要保證，因此，醫學檢驗不僅要有標準的操作流程，有分析前、分析中和分析后的質量控制程序，還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正，實驗用水、試劑、質控品及校準品的質量水平，以及保證采用的各種測定方法的準確度、精密度等技術性能完好。

(3)要注意選擇合適的室內質控管理方法，經常開展室內質控，對于失控的檢驗結果，能夠及時地采取相應的處理措施。

(4)要積極組織和參與實驗室之間的質量評價活動或者比對檢驗活動，對結果進行認真分析和研究，對已經或有可能失控的結果及時檢查原因，并采取相應的解決措施。

3．2 醫學檢驗質量控制的具體對策

3．2．1 走出誤區，重新認識質控近年來，通過開展質量控制，作者深深地感到，過去在質量控制方面存在以下3個誤區：

(1)認為開展質控浪費試劑，增加成本；

(2)認為質控工作是檢驗科的事情，忽視臨床科室的作用；

(3)認為質控即參加室間質量評價，忽視開展室內質控。這些對質量控制的片面認識，導致了質控工作不能很好地、深入地開展。

實驗室質量控制是一種包括患者、臨床、實驗室均參與在內的全面質量保證過程，任何一個環節出了問題，都不可能保證實驗室結果的準確可靠，所以在抓實驗室質量的同時，也不能忽視患者和臨床科室對質量影響的作用，要加強對患者的管理，和對醫生、護士的質控知識的教育，共同提高檢驗質量。檢驗科作為質量控制的中心環節，要認真堅持做好室內質控，確保參加室間質評活動的效果，達到真正提高臨床檢驗質量的目的。當然，開展質量控制工作要有一定的投入，如果標本量不大，相對來說質量控制對成本的影Ⅱ向較大，或許還會造成很大的浪費。通過質量控制提高了檢驗質量，提高了患者首診合格率，減少了誤診、轉院，促進了醫療質量與醫院的社會效益的提高。開展質量控制是醫學檢驗發展的必然趨勢，應該改變對質控的認識，重視質控工作的開展。

3．2．2 加強臨床醫生與檢驗人員的雙向交流強化行政管理有些醫院規定新分配人院的臨床醫生到檢驗科等輔助科室輪轉，意義重大，臨床醫生可了解檢驗科檢驗項目與特點，可以了解新的實驗項目臨床意義、影響因素及標本采集方法等。當實驗結果與臨床不相符合時，應及時與檢驗科溝通，說明情況，必要時重新采集標本復檢。這是負責任的態度，也是科學的態度。實驗室應每月安排一次與臨床醫生溝通，聽取臨床醫生對檢驗結果可靠性的評價，向臨床醫生解釋檢驗結果與臨床不符合的可能原因與對策。據調查，約半數質量問題是由于標本采集不當所致，這些做法對改善檢驗科室與臨床科室關系，提高工作人員責任心，提高檢驗質量水平十分重要。院級主管領導要加強對醫學檢驗質量控制的管理與監督，建立以檢驗科主任和學術骨干為主導的醫學檢驗質量管理體系。

3．2．3 建立質量管理制度 質量控制是保證工作質量而設立的一個重要措施，質量是醫學檢驗的生命。從事檢驗的工作者，不僅要掌握質控工作的理論、規則和要求，還要有扎實的基本技能，以高質量高素質和高度負責精神，認真分析實驗室基本條件。從實驗儀器、開展項目、人員素質結構等方面，具體問題具體分析，挖掘內部潛能，因地制宜，制定出最佳的質量管理措施，逐步建立和完善檢驗科的質量控制工作。

加強質量控制管理工作的領導，全院成立醫院質量管理委員技術的互動性與社會治理會和醫技專委會，定期進行查房制度。由科主任負責，成立由各室專業人員組成的質量管理小組，定期開展工作。

提高檢驗人員的質量意識，工作中認真負責，認真帶教好進修生、實習生，放手不放眼。嚴格執行三查三對：查檢驗單與標本是否相符；查標本是否符合要求；查檢驗項目目的是否填寫清楚；對姓名、床號、檢驗結果和診斷是否相符，簽發報告單前，必須進行審核，經審核無誤后，方可發出報告。

所有實驗技術操作必須按操作規程進行，操作技術要標準化、規范化、質控常規化。堅持室內質控，做好質控記錄，畫好質控圖，同時能正確判斷在控與失控。失控時，應及時查找原因并立即糾正。在搞好室內質控基礎上，積極參加上級臨床檢驗中心組織的室間質評活動，提升檢驗科的工作質量，以便高質量地完成日常檢驗工作。

綜上所述，現代醫學的快速發展對實驗診斷水平要求越來越高，l臨床檢驗結果的準確性和可靠性直接關系到臨床醫生的診斷和治療，直接反映一個實驗室的技術水平。質量我國各地區食品制造業綜合競爭力比較研究控制是保證l臨床檢驗質量的重要內容，包括實驗前、實驗中、實驗后的質量控制。標本采集、送檢、測定、簽發報告等都是質量控制的重要內容。要加強領導檢驗質量工作，提高職工思想素質和業務水平，充分發揮每個職工的積極性，養成良好的工作習慣，增強責任心，做好室內及室間質控。加強儀器設備的維護，注意試劑質量、儀器、操作及標準品、質控品等因素造成的實驗誤差。進一步加強與臨床聯系及其信息反饋，面向臨床，為臨床服務。只有這樣才能增強醫學檢驗隊伍的整體素質，不斷提高檢驗工作質量。

參考文獻:

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[2] 李會敏．醫學檢驗的質量控制[J]．白求恩軍醫學院學報，2008，6(4)：242．

第五篇：檢驗科微生物室室內質量控制流程

檢驗科微生物室室內質量控制流程

一、實驗室儀器設備的性能維護

微生物室常用儀器設備主要包括：細菌培養箱、細菌鑒定及藥敏測試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、冰箱、水浴箱等。這些儀器設備的質量維護對于檢驗結果的質量保證至關重要。性能維護方法及維護頻率參照制造商提供的使用手冊進行。如使用手冊中未詳細注明或實驗室自身無法完成，由生產廠家協助解決，每年至少一次。

二、培養基的質量控制

要求對培養基進行兩方面的質量控制：無菌試驗以及已知菌生長試驗。無菌試驗一般為隨機抽樣3-5%，在35℃條件下培養48h，每批培養基至少進行一次無菌試驗；已知菌生長試驗的前提條件是實驗室有足夠的已知菌儲備，其中包括標準菌株(如ATCC或NCTC標準菌株)及經過準確鑒定的臨床分離菌。如果條件允許，提倡使用標準菌株。已知菌生長試驗應明確預期結果。每批培養基至少進行一次已知菌生長試驗。

三、細菌染色的質量控制

在臨床細菌學檢查過程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。1．革蘭染色IQC要求：利用標準菌株(金黃色葡萄球菌ATCC25923及大腸埃希菌ATCC25922)或其他已知的革蘭陽性菌及革蘭陰性菌至少每周進行一次質量驗證。

2．抗酸染色：利用已知的抗酸桿菌(AFB)陽性涂片每周或在更新炭酸復紅染液時至少進行一次質量驗證。

四、細菌鑒定或鑒別常用試驗的質量控制

細菌鑒定或鑒別試驗的IQC就是利用已知菌或標準菌株(如ATCC或NCTC標準菌株)進行鑒定或鑒別試驗相關影響因素的質量監控。應用頻率較高的試驗IQC每周至少一次，頻率較低的試驗IQC隨標本一同進行。

五、微生物藥物敏感試驗的質量控制

臨床常用抗微生物藥物敏感試驗包括一般β-內酰胺酶測試、超廣

譜β-內酰胺酶(ELBLs)測試、紙片擴散法藥敏試驗以及定量藥敏試驗(即MICs測定法)。1．一般β-內酰胺酶測試的質量控制：至少每周一次。質控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標準菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-內酰胺酶陽性綠膿桿菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-內酰胺酶陰性或金黃色葡萄球菌ATCC25923)。

2．ESBLs測試的質量控制：美國臨床實驗室標準化協會(CLSI：原NCCLS)目前僅提供了肺炎克雷伯菌、產酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形桿菌ESBLs的測試標準。其測試標準參照最新的CLSI文件。質量控制隨臨床測試菌株一同進行。

3．紙片擴散法及MIC測定法藥敏試驗的質量控制：質控試驗條件、質控菌株選擇及質控允許范圍參照最新的CLSI規定。頻率為每周至少一次。

4．某些耐藥菌檢測的質量控制：一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬古霉素耐藥的腸球菌等的IQC具體方法、質控菌株及質控預期結果參見最新的CLSI規定。質量控制隨臨床測試菌株一同進行。