第一篇：工會監督管理程序

工會監督控制程序

1.目的：

為了促進公司職業健康安全管理工作，不斷創造和改善更加安全衛生的生

產工作，促進企業認真執行國家有關勞動保護的法律法規和政策，不斷改善員

工的勞動安全衛生條件，把勞動保護措施落實到企業生產經營的各個環節中，確保員工身體健康，維護員工合法權益，特制定本程序。

2.適用范圍：

本程序適用于公司職業安全健康管理體系內的所有部門。

3.職責：

3.1工會作為公司職業健康安全管理體系監督部門負有如下職責：

3.1.1監督公司職業安全健康管理體系的落實與運行。

3.1.2參與制定公司職業安全健康管理條例。

3.1.3負責建立健全工會三級勞動保護網絡組織機構，并開展監督檢查工作。

3.1.4監督檢查女職工勞動保護工作的落實。

3.1.5協助已發生事故的調查及善后處理工作。

4.工作程序與要求：

4.1健全工會三級勞動保護組織機構，行使勞動保護監督檢查員職權，開展工

作。

4.2在“安全月”期間配合生產部門開展宣傳教育活動。

4.3及時協調有關勞動爭議，如當事人不愿調解和不服調解，可依法向省、市

勞動仲裁委員會申請仲裁，工會應給予幫助。填寫《勞動爭議調解處理意見記

錄》。

5.考核：

工會有權也有責進行檢查監督和反映情況，對不顧員工生命安全，強令員

工冒險作業，嚴重危害員工安全與健康的行為，工會要依法采取措施予以制

止，對造成重大傷亡事故的，工會不僅要參與事故的調查處理，而且要支持有

關部門依法追究有關領導人和事故直接責任者的責任。

6．相關或支持性文件

無

7.記錄：

7.1勞動爭議調解處理意見記錄

第二篇：工會職業健康安全監督管理程序

1.目的為促進公司職業健康安全工作的進一步開展，不斷創造和完善更加安全、衛生的生產工作環境，確保員工身體鍵康,特制定本程序。

2.適用范圍

適用于所有與職業鍵康安全管理體系運行有關的活動。

3.引用文件

《工業企業班組安全建設意見綱要》

《基層工會勞動保護監督檢查委員會工作條例》

《女職工勞動保護規定》

《女職工保健工作規定》

《女職工禁忌勞動范圍的規定》

4.術語

4.1“ 三同時”： 是指新建、改建、擴建工程的勞動安全衛生設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。

4.2“三違行為”：是指違章指揮、違章作業、違反勞動紀律的行為。

4.3“五同時”：是指在計劃、布置、檢查、總結、評比生產工作時，同時計劃、布置、檢查、總結、評比安全工作。

5.職責

5.1黨群工作部負責本程序的實施管理和監督。

5.2各分會負責具體落實執行；

6.工作流程

7.支持性文件

8.記錄

第三篇：廣東--進出口安全監督管理程序

進出口安全監督管理程序（廣東）

（一）進口鍋爐壓力容器安全監督管理

進口鍋爐壓力容器安全監督管理包括進口鍋爐壓力容器安全質量許可和進口鍋爐壓力容器安全性能監督檢查兩部分。

1、進口安全質量許可

依據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《鍋爐壓力容器安全監察暫行條例》的規定和國際貿易慣例，我國于1993年9月29日頒布了《進口鍋爐壓力容器安全質量許可制度實施辦法》，1995年又公布了《實施安全質量許可制度的進口鍋爐壓力容器產品目錄》所列的鍋爐壓力容器產品的外國或境外（包括香港、澳門、臺灣地區）的產品生產廠商，自1997年10月1日起，必須獲得中華人民共和國頒發的安全質量許可證書其產品方能進入中國。

2、許可制度實施基本程序

凡需向我國出口鍋爐壓力容器產品的境外廠商或其代理人需按規定向許可證頒發部門國家鍋爐壓力容器安全監察行政主管部門提出申請，經審查符合要求后，授權檢驗單位到申請廠商的制造現場進行許可審查、檢測以及許可后的日常檢查。

（二）進口鍋爐壓力容器安全性能監督檢查

進口鍋爐壓力容器產品到達我國境內時必須接受安全性能監督檢驗。未經監督檢驗的進口鍋爐壓力容器不得在我國安裝使用。監督檢驗工作由省級以上鍋爐壓力容器安全監察機構負責管理。

1、進口檢驗依據的標準規范和基本要求

進入到我國大陸使用的鍋爐壓力容器設備必須符合我國規章、標準要求。對鍋爐壓力容器安全質量的基本要求主要包括：

（1）進口設備隨機安全技術資料要求；

（2）銘牌內容要求；

（3）金屬材料的基本要求；

（4）結構的基本要求；

（5）焊接與無損檢測；

（6）安全附件及其儀表；

（7）計量單位要求。

2、對合同的要求

為了避免因標準、規范的差別造成進口監督檢驗時的問題，進口監督管理工作應從進口合同的洽談就開始介入。簽訂進口鍋爐壓力容器合約時必須明確下列事項：

（1）設計、制造、安裝、檢驗依據的規程、規范和標準；

（2）產品隨機文件中應包括的資料，如總圖、主要受壓元件強度計算書，產品質量證明書使用安裝說明書、安全閥排量計算書；

（3）是否需要在制造國進行監造；

（4）索賠期限。

3、檢驗的基本程序

合約簽訂后，貨主應及時將上述內容報送首級安全監察機構備案。

進口鍋爐壓力容器抵達安裝現場后，由省級安全監察機構授權的檢驗單位進行檢驗。

安全性能檢驗完成后由檢驗單位出具檢驗報告，經省級安全監察機構審核蓋章后交進口鍋爐壓力容器貨主。

（三）進出口鍋爐壓力容器監督管理

出口鍋爐壓力容器是由中國境內的企業制造，而在中國境外使用。其監督管理工作涉及到設計、制造和檢驗三個環節的要求，與在中國境內制造并使用的鍋爐壓力容器的要求是一致的。

出口鍋爐壓力容器由檢驗單位完成檢驗后出具檢驗報告，交外貿經營單位持此報告向產地商檢機構的報檢。

對違反《進出口鍋爐壓力容器監督管理辦法》的單位，可根據情節輕重，由商檢機構和省級安全監察機構給予通報批評、罰款等處罰。

第四篇：南昌市建筑行業安全監督管理程序（小編推薦）

洪建發[2009]150號

關于印發《南昌市建筑行業安全監督

管理程序》的通知

市安監站，各縣安監站：

為規范我市建筑行業安全生產監督管理程序，強化建筑工程安全生產監管力度，我委編制了《南昌市建筑行業安全監督管理程序》，現印發給你們，請認真遵照執行。

我委于2004年3月31日印發的《南昌市建筑工程施工安全監督程序（試行）》同時廢止。

附：《南昌市建筑行業安全監督管理程序》

二○○九年十一月二十日

南昌市建筑行業安全監督管理程序

一、建筑工程安全監督申報

（一）工程項目依法確定施工單位后，在申請《建筑工程施工許可證》之前，建設單位到當地建筑安全監督機構辦理建筑工程安全監督申報手續，領取《建筑工程項目施工安全受監申請表》、《建筑工程開工安全生產條件審查表》等相關資料。

（二）辦理安全監督手續時，需提供如下資料審核或存檔，資料齊全，安全監督機構在一個工作日內辦理好安全監督手續：

1、建筑工程項目施工安全受監申請表（填寫并蓋有效公章）；

2、中標通知書或依法確定施工單位的相關文件、合同原件；

3、建設單位對施工單位的安全生產、文明施工要求；

4、施工單位安全生產許可證(副本)原件；

5、施工單位項目經理、專職安全員“三類人員”考核證書原件；

6、項目總監及現場安全監理安全考核證書原件；

7、施工現場作業人員意外傷害保險憑證；

8、特種作業人員上崗證書；

9、開工安全生產條件審查表；

10、臨時設施費支付計劃；

11、建設單位按要求繳納文明施工措施費并提供建設工程有關安全措施的資料。

二、開工安全生產條件復核

（一）在辦理安全監督手續時，施工單位如實填寫《開工安全生產條件審查表》，施工單位對工地開工安全條件進行自查并蓋章簽字，監理單位對其所填寫內容和開工安全條件進行審核，并在審查表上蓋章簽署意見。安全監督機構在收到開工條件審查表后到工程項目施工現場進行復核（三個工作日內），并簽署復核意見。

復核時，施工單位項目經理、安全員、監理單位總監、現場安全監理到施工現場并按開工條件審查表要求提供相應資料。

（二）開工安全生產條件審查復核標準如下：

1、施工單位有安全生產許可證；配備足夠數量安全員（建筑面積1萬平方米以下配1人、1～5萬平方米配2人、5萬平方米以上配3人），項目經理及安全員均有“三類人員”考核證書。

2、配備足夠數量安全監理人員（建筑面積1萬平方米以下配兼職1人、1～5萬平方米配專職1人、5萬平方米以上成立安全監理機構），項目總監及現場安全監理工程師均有安全培訓考核證書。

3、建立以項目經理為第一責任人的安全生產管理網絡并制定各項安全生產制度。

4、工程項目施工組織設計必須包含安全生產文明施工相關內容，已在建或即將開工的分部分項工程應制定專項安全施工方案并經總監理工程師審批。

5、工程符合“三通一平”要求，無影響施工安全的重大安全隱患，按施工現場平面布置圖布置施工現場，施工現場整潔有序，圍擋、進出口大門、沖洗平臺等符合文明施工要求。

6、對工地現場重大危險源及大型起重設備進行危險源識別排查，填寫《重大危險源情況排查表》并由項目經理和總監理工程師簽字，同時報當地安全監督機構。

7、現場復核時，對有執業資格要求的人員在崗情況進行核查。

（三）對復核不符合安全開工條件的建筑工程項目，安全監督機構下發整改通知書，限期整改，待整改完畢后，安全監督機構對整改部分重新進行工程項目安全生產條件復核。

三、制定監督計劃

（一）安全監督機構在建筑工程辦理安全監督手續后2個工作日內，確定安全監督員。

（二）安全監督員查閱各項資料，根據工程的實際情況，在3個工作日內擬定安全監督計劃書。

（三）安全監督計劃書經部門負責人審核，報安全監督機構分管領導批準。

四、現場安全監督工作交底會

參加安全監督工作交底會的包括：安全監督機構、建設單位、施工單位、監理單位；工程存在重大危險源的，要求勘察單位、設計單位參加，會議的主要內容包括：

（一）明確工程項目各方主體安全生產責任，安全監督機構告知監督流程及監督重點。

（二）各參建主體對施工安全重點部位、危險性較大分部分項工程、大型建筑施工起重機械和特殊結構等提出保障施工安全、預防事故發生的措施、建議和意見。

（三）安全監督機構下發《建筑工程安全監督計劃書》，有關單位簽收。

五、監督檢查

（一）工程項目安全監督檢查采用定期巡查和不定期抽查相結合。巡查是指監督人員按監督計劃實施的監督檢查；抽查是指監督人員對工程項目進行的不定期檢查以及監督機構和上級建設行政主管部門對工程項目進行的檢查。

（二）監督檢查可采取下列形式：

1、查閱相關文件資料和現場防護、文明施工情況。

2、詢問施工單位、監理單位等參建主體有關人員安全生產職責履行情況。

3、反饋檢查意見、通報存在的問題；若發現事故隱患，下發整改通知書，限期改整；存在重大安全隱患，下達停工整改通知書，責令立即停工，限期改正。

4、監督檢查后，安全監督員應填寫監督檢查記錄。

（三）監督檢查的重點是施工過程中安全生產各方主體執行有關法律、法規和工程建設強制性標準的情況；施工組織設計（含各專項施工組織設計或措施方案）的實施情況，分階段做好如下重點檢查工作：

1、基礎階段：重點檢查人工挖孔樁護壁、基坑、降水、地下暗挖工程及基坑對周邊管網、鄰近建筑物的影響，檢查其是否按施工方案進行施工。

2、主體階段：重點檢查高大模板工程，建筑起重機械的產權備案和使用登記，安拆單位及人員的質資，腳手架搭設的安全措施，施工現場臨時用電，高壓線防護，“四口”和臨邊防護，施工現場防火等。

3、裝飾階段：重點檢查腳手架和建筑起重機械的拆除安全措施。

（四）危險性較大的分部分項工程監督管理。安監機構在編制《監督計劃書》時必須將危險性較大的分部分項工程寫入《監督計劃書》，制定專項監督計劃，督促施工、監理單位做好危險性

較大的分部分項工程專項安全施工方案的編寫、審核、審批及專家論證工作，檢查施工單位對專項方案的落實和執行情況，對一、二級危險性較大的分部分項工程每周不少于一次現場檢查，對特級危險性較大的分部分項工程每周不少于2次現場檢查，同時做好監督記錄。

（五）建筑起重起械監管內容：

1、在建筑起重機械進場前，重點審核起重設備如下幾方面資料：

（1）建筑起重機械的產權備案證書；（2）特種設備制造許可證；（3）產品出廠合格證；

（4）特種設備制造監督檢驗證明；

（5）起重設備租賃單位的資質、技術力量及維修保養情況。

2、建筑起重機械安裝（拆卸）前，應重點檢查以下幾方面工作：

（1）建筑起重機械安裝（拆卸）告知書；

（2）安裝（拆卸）單位資質證書，安全生產許可證副本；（3）安裝（拆卸）合同是否與安裝單位的資質及其等級相符合。

3、建筑起重機械安裝完后，督促使用單位組織驗收，檢查建筑起重機械安全裝置是否可靠，并在30日內辦理使用登記手續。

4、在使用過程中檢查設備的維修保養記錄，安全裝置是否靈敏可靠，建筑起重機械在頂升和增加附著時的驗收記錄。

六、階段性評定和文明施工措施費的提取

階段性評定是指監督機構對項目工程施工各階段（基礎、主體及裝飾階段）執行國家有關法律、法規、工程建設強制性標準及施工現場各項規章制度情況的評價。

（一）基礎階段（開工階段文明施工措施費提取）：合同期為一年以內的，支付50%，一年以上的支付30%；評價內容包括：安全生產文明施工條件、基坑開挖、人工挖孔樁、降水工程的安全防護設施是否符合要求，評價結論分合格、不合格兩個等級，評

價為不合格的，下發隱患整改通知書或停工整改通知書，到期不整改到位或冒險完工的，評價為基礎階段不合格，不予支付開工階段文明施工措施費。

（二）施工階段：合同期在一年以內的在工程量完成70%時進行一次階段性驗收，支付40%文明施工措施費；合同期在一年以上的，在工程量完成50%和80%時進行兩次階段性驗收，分別支付30%的文明施工措施費。施工階段按建設部《建筑施工安全檢查標準》（JGJ59-99）進行評價，評定等級為優良、合格、不合格。對評價不合格的，下發隱患整改通知書或停工整改通知書，到期不整改到位或冒險完工的，評價為施工階段不合格，不予支付施工階段文明施工措施費。

（三）建筑工程安全生產竣工驗收及評定。凡建筑工程項目按合同內容施工完畢，施工機械、防護設施已按規定撤離或拆除的，施工單位填寫《建筑工程安全生產竣工驗收申請》報安監機構，安監機構在5個工作日內進行驗收，并出具《建筑工程安全竣工驗收評定意見書》，評定等級為優良、合格、不合格，評定為合格以上的按要求支付10%文明施工措施費，評定為不合格的不予支付。

（四）未支付的文明施工措施費，待工程竣工后連同同期發生的利息一并返還建設單位。

七、建筑工程安全監督檔案

建筑工程安全監督檔案歸檔及時，內容準確、真實、完整，保存期限為三年，其主要內容包括：

（一）建筑工程安全監督資料；

（二）建筑工程安全生產開工條件審查表；

（三）建筑工程安全監督計劃書；

（四）建筑工程安全監督記錄；

（五）事故隱患通知書，停工通知書；

（六）各階段驗收評定資料；

（七）文明施工措施費提取資料；

（八）重大危險源情況排查表；

（九）建筑起重機械相關資料：

1、建筑起重機械安裝（拆卸）告知書；

2、建筑起重機械產權備案證書（復印件）；

3、建筑起重機械安裝單位資質證書，安全生產許可證副本（復印件）；

4、建筑起重機械使用登記（復印件）；

5、建筑起重機械特種設備制造監督檢驗證明（復印件）。

（十）安全事故報告及相關投拆處理資料；

（十一）建筑起重機械、安全防護用品等安全檢測資料；

（十二）建筑工程安全綜合評定意見書。

第五篇：ZL-SMP-10-033-00向藥品監督管理部門報告管理程序

*******有限公司

向藥品監督管理部門報告管理程序 ZL-SMP-10-033-00

向藥品監督管理部門報告管理程序

文件控制：

變更記載:

向藥品監督管理部門報告管理程序

1.目的：規范向藥品監督管理部門報告的內容。

2.適用范圍

本標準適用于除行政許可及藥品注冊外需向藥品監督管理部門報告或備案的管理。

3.職責

企業負責人、質量受權人：按要求及時向藥品監督管理部門報告相關情況。

質量管理部：按要求辦理與質量有關的備案。

行政人力資源部：按要求辦理與人事有關的備案。

4.內容

4.1.公司在行政上接受藥品監督管理部門的監督、管理，在業務上接受其指導，依法制藥，安全生產，保證生產的藥品符合預定用途和注冊要求。

4.2.當發生下列情況時，應及時向藥品監督管理部門報告

4.2.1.企業變更藥品質量受權人的，應在簽定授權書之日起10個工作日內向省級藥品監督管理部門報告、備案；變更藥品質量轉受權人的，應在簽定授權書之日起10個工作日內向所在地市級藥品監督管理部門報告、備案。

4.2.2.質量受權人每年至少一次向當地藥品監督管理部門上報企業的藥品GMP實施情況和產品的質量回顧分析情況。

4.2.3.藥品生產負責人、質量負責人變更時應當在變更后15日內向省級藥品監督管理部門報告、備案。

4.2.4.關鍵生產設施等條件與現狀發生變化時應自發生變化30日內及時向省級藥品監督管理部門報告、備案。

4.2.4.1.生產設備變更：主要指增加或更換潔凈區域內關鍵生產設備。

4.2.4.2.滅菌設備變更。

4.2.4.3.車間工藝布局變更：指生產車間及包裝生產區在原有工藝布局和流程基礎上，改變功能間用途、增加個別功能間等。

4.2.4.4.藥品倉庫變更：包括倉庫布局調整，廠區內新建、改建、擴建倉庫等。

4.2.4.5.空氣凈化系統及潔凈區變更

4.2.4.5.1.送回風管路和送、回、排風口變更。

4.2.4.5.2.空氣處理機組或消毒系統變更，包括壓縮空氣過濾系統變更、與藥品直接接觸的工藝氣體輸送系統變更。

4.2.4.5.3.凈化區域或增加凈化面積變更。

4.2.4.5.4.溫濕度控制設施變更。

4.2.4.6.工藝用水系統變更

4.2.4.6.1.工藝用水主要制備、儲存設施變更。

4.2.4.6.2.儲罐和輸送管道的材質變更。

4.2.4.6.3.分配管路變更。

4.2.4.7.質量檢驗室新建、改建、擴建，質量檢驗儀器、設施變更。

4.2.5.重大質量事故在24小時內報告藥品監督管理部門。重大質量事故的處理措施需經藥品監督管理部門批準。

4.2.6.因產品存在安全隱患決定從市場召回的，應按規定向當地藥品監督管理部門報告。

4.2.6.1.企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

4.2.6.2.藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。企業對上報的召回計劃進行變更的，應當及時報藥品監督管理部門備案。

4.2.6.3.企業在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。

4.2.6.4.企業對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。

4.2.6.5.企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。

4.2.7.企業應在委托生產或委托檢驗備案后15個工作日內向所在地以及受托方所在地的市（州）食品藥品監督管理局報告備案情況。每月向當地市級藥品監督管理部門報告委托生產與委托檢驗實施情況。

4.2.8.藥品出現不良反應或不良事件時應按規定向藥品監督管理部門報告。

4.2.8.1.個例藥品不良反應

4.2.8.1.1.發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。

有隨訪信息的，應當及時報告。

4.2.8.1.2.企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。

4.2.8.2.藥品群體不良事件

4.2.8.2.1.生產企業獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告。

4.2.8.2.2.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內完成調查報告，報所在地省級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構；同時迅速開展自查，分析事件發生的原因，必要時應當暫停生產、銷售、使用和召回相關藥品，并報所在地省級藥品監督管理部門。

4.2.8.3.進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應（包括自發報告系統收集的、上市后臨床研究發現的、文獻報道的），藥品生產企業應當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》，自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關信息的，生產企業應當在5日內提交。

4.2.8.4.定期安全性更新報告

4.2.8.4.1.設立新藥監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產藥品，每5年報告一次。

4.2.8.4.2.首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

4.2.8.4.3.定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數據截止日期后60日內。

4.2.9.出現生產安全事故時單位負責人接到報告后，應當于1小時內向事故發生地縣級以上人民政府安全生產監督管理部門和藥品監督管理部門報告。自事故發生之日起30日內，事故造成的傷亡人數發生變化的，應當及時補報。道路交通事故、火災事故自發生之日起7日內，事故造成的傷亡人數發生變化的，應當及時補報。

4.2.10.應當對持續穩定性考察中不符合質量標準的結果或重要的異常趨勢進行調查。對

任何已確認的不符合質量標準的結果或重大不良趨勢，都應當考慮是否可能對已上市藥品造成影響，必要時應當實施召回，調查結果以及采取的措施應當報告當地藥品監督管理部門。

4.2.11.企業出現生產失誤、藥品變質或其他重大質量問題，應當及時采取相應措施，必要時還應當向當地藥品監督管理部門報告。

4.3.告。

5.相關文件

《藥品質量授權人管理程序》

《藥品不良反應報告和監測管理程序》

《不合格品管理程序》 ZL-SMP-10-013 ZL-SMP-10-020 ZL-SMP-10-028 向規定的藥品監督管理部門報告或備案后應及時向其下級當地藥品監督管理部門報

《質量事故管理程序》ZL-SMP-10-032

《委托生產管理程序》ZL-SMP-11-001

《委托檢驗管理程序》ZL-SMP-11-002

《穩定性試驗管理程序》ZL-SMP-10-014

《藥品生產監督管理辦法》（局令第14號）

《關于加強藥品生產企業關鍵生產設施等條件變化備案管理的通知（征求意見稿）》二○一○年八月二十五日

《生產安全事故報告和調查處理條例》中華人民共和國國務院令第493號