第一篇:批發(fā)企業(yè)新質(zhì)量保證協(xié)議書
質(zhì)量保證協(xié)議書
甲方(供方):
乙方(購(gòu)方):
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則,簽訂如下協(xié)議:
一、甲方質(zhì)量責(zé)任
1、甲方按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求向乙方提供加蓋企業(yè)公章原印章的企業(yè)資質(zhì)證明文件等相關(guān)資料,并對(duì)以上資料的真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。
2、甲方向乙方提供的藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定。
3、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的所供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件,對(duì)乙方首次采購(gòu)的品種負(fù)責(zé)提供加蓋企業(yè)公章原印章的所供藥品相關(guān)資料的復(fù)印件。
4、甲方供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品符合規(guī)定的證書和文件的復(fù)印件。
5、甲方按照國(guó)家規(guī)定提供加蓋發(fā)票專用章的所供藥品發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋 供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
6、產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和運(yùn)輸要求,甲方運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等原因,選擇適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題,因運(yùn)輸過(guò)程引起的質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
7、凡經(jīng)各級(jí)藥監(jiān)、檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)不合格藥品所造成的一切損失由甲方負(fù)責(zé)。
二、乙方質(zhì)量責(zé)任
1、乙方在向甲方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)向甲方提供合法、有效的加蓋乙方公章原印章的企業(yè)資格證照復(fù)印件,提供采購(gòu)人員和提貨人員合法資格的驗(yàn)證資料,乙方對(duì)以上資料的真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。
2、乙方收到甲方貨品后應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款當(dāng)面、逐批驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損、擠壓及污染等現(xiàn)象應(yīng)在收到貨品(以貨到日期為準(zhǔn))1個(gè)工作日內(nèi)通知甲方,并提供加蓋企業(yè)原印章的證明、照片等相關(guān)證據(jù)。經(jīng)甲方核實(shí)后,與乙方協(xié)商辦理調(diào)換貨、退貨或退款手續(xù)。因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失,由乙方承擔(dān)。
3、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)甲方所供藥品,由于乙方儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方自行負(fù)責(zé)。
三、協(xié)議說(shuō)明
1、本協(xié)議可作雙方簽訂的藥品購(gòu)銷合同(含電話等其他形式要貨)的附件,也可以作為雙方購(gòu)銷的所有藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
2、甲乙雙方互相維護(hù)對(duì)方利益,一方發(fā)生違約的,對(duì)方保留審訴和追究經(jīng)濟(jì)賠償?shù)呢?zé)任。
3、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章):乙方(蓋章):
代表人簽字:代表人簽字:
年月日年月日
第二篇:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)保協(xié)議書
Xxxxxxx有限公司
質(zhì)量保證協(xié)議書
甲方(購(gòu)方):
乙方(供方):xxxxxx
為保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方經(jīng)共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議;
一、二、甲方必須為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)。甲乙雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照;乙方應(yīng)提供《經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,甲方應(yīng)提供《生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《機(jī)購(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復(fù)印件。
三、乙方提供的藥品必須符合以下要求:
1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求,2、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,應(yīng)保證內(nèi)外包裝完好、無(wú)破損、無(wú)滴漏等,若有以上現(xiàn)象發(fā)生,所造成的損失由乙方承擔(dān)。
3、外包裝上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期。整件包裝必須內(nèi)附產(chǎn)品合格證。
四、甲方收到藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或數(shù)量短缺,甲方應(yīng)在收到藥品的3個(gè)工作日內(nèi)向乙方反饋,乙方負(fù)責(zé)更換或退貨,逾期不予受理。
五、甲方應(yīng)GSP的要求,儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品,若因甲方儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及使用不善,而導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題所造成的損失,由甲方負(fù)責(zé)。
六、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應(yīng)積極配合妥善解決。
七、協(xié)議自簽訂之日起生效,有效期至年月日,一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。
甲方 蓋章):乙方(蓋章):
代表人:代表人:
簽訂日期:簽訂日期:
第三篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí),企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管科職責(zé)
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
財(cái)務(wù)科職責(zé)
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè),做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作,正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算,并編制會(huì)計(jì)報(bào)表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時(shí)清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用,參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財(cái)務(wù)保密工作。
采購(gòu)科職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購(gòu),加快庫(kù)存周轉(zhuǎn),杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過(guò)期失效。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),供貨單位應(yīng)提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》;
2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認(rèn)證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);
7、《稅務(wù)登記證》;
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復(fù)印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種,采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購(gòu)
五、采購(gòu)藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品,將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。
七、采購(gòu)特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審
銷售科職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。
二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。
四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時(shí),如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。
倉(cāng)庫(kù)管理職責(zé)
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:
四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無(wú)破損和雜物堆放;
十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
十二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄
十三、對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
十五、藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
驗(yàn)收員職責(zé)
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
三、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。
五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。
六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、藥品直調(diào)時(shí),可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
四、對(duì)庫(kù)存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。
五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng) 護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》,防止過(guò)期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
運(yùn)輸員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。
三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。
八、采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
第四篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)
企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工
作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報(bào)所在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題
行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí),企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)量部崗位職責(zé)
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
經(jīng)營(yíng)部崗位職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。
二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。
四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時(shí),如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。
財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè),做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作,正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算,并編制會(huì)計(jì)報(bào)表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時(shí)清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用,參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財(cái)務(wù)保密工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
一、認(rèn)真宣傳貫徹國(guó)家及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針、政策和各項(xiàng)規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推行全面質(zhì)量管理工作。
二、制訂公司質(zhì)量管理工作辦法,擬定實(shí)施計(jì)劃,參與質(zhì)量監(jiān)督、檢查。
三、監(jiān)督本單位采購(gòu)物資質(zhì)量和驗(yàn)收質(zhì)量,收集相關(guān)的數(shù)據(jù),維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)反饋上報(bào)和處理。
四、負(fù)責(zé)制定本單位質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。
五、指導(dǎo)各供應(yīng)站點(diǎn)群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。
六、建立健全質(zhì)量信息網(wǎng)點(diǎn)。負(fù)責(zé)收集整理質(zhì)量管理活動(dòng)各方面的別資料,完成各種質(zhì)量報(bào)表。
七、認(rèn)真學(xué)習(xí)安全知識(shí),做好本崗位的安全防范工作。
八、完成上級(jí)交給的各項(xiàng)任務(wù)。
藥品采購(gòu)員崗位職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購(gòu),加快庫(kù)存周轉(zhuǎn),杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過(guò)期失效。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),供貨單位應(yīng)提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》;
2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認(rèn)證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);
7、《稅務(wù)登記證》;
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復(fù)印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種,采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購(gòu)
五、采購(gòu)藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品,將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。
七、采購(gòu)特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審
儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:
四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無(wú)破損和雜物堆放;
十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
十二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄
十三、對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
十五、藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
三、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。
五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。
六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、藥品直調(diào)時(shí),可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
四、對(duì)庫(kù)存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。
五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng) 護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》,防止過(guò)期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
運(yùn)輸員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。
三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。
八、采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
信息管理部負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)規(guī)章制度,明確本部門各崗位分工,全面主持本部門工作。
2、負(fù)責(zé)制定本部門工作計(jì)劃,半年有小結(jié),有總結(jié)。
3、協(xié)助分管領(lǐng)導(dǎo)編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動(dòng)發(fā)展規(guī)劃、工作計(jì)劃、推廣及培訓(xùn)考核計(jì)劃,并按要求上報(bào)審批后組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)組織編制公司信息化建設(shè)、維護(hù)、更新計(jì)劃及預(yù)算,并按要求上報(bào)審批后組織實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)公司信息化項(xiàng)目的實(shí)施、管理工作。
6、牽頭組織公司各業(yè)務(wù)系統(tǒng)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動(dòng)信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。
7、組織公司IT應(yīng)用水平的評(píng)估,提出改進(jìn)措施。
8、負(fù)責(zé)公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運(yùn)行維護(hù),確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、負(fù)責(zé)編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及管理制度。
10、組織編制公司信息化系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評(píng)審;建立防災(zāi)、容災(zāi)及災(zāi)后恢復(fù)機(jī)制。
11、負(fù)責(zé)對(duì)信息數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、分析,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、負(fù)責(zé)公司門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護(hù)、更新。
13、負(fù)責(zé)信息化各部門相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)及考核計(jì)劃、認(rèn)證工作。
信息管理部系統(tǒng)管理員職責(zé)
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)章制度,清楚本部門職責(zé),協(xié)助負(fù)責(zé)人做好本部門工作。
2、具體負(fù)責(zé)制定本部門工作計(jì)劃,半年有小結(jié),有總結(jié)。
3、參與編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動(dòng)發(fā)展規(guī)劃、工作計(jì)劃、推廣及培訓(xùn)考核計(jì)劃,并按要求上報(bào)審批后組織實(shí)施。
4、參與編制公司信息化建設(shè)、維護(hù)、更新計(jì)劃及預(yù)算,并按要求上報(bào)審批后組織實(shí)施。
5、參與公司信息化項(xiàng)目的實(shí)施、管理工作。
6、參與公司各業(yè)務(wù)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動(dòng)信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。
7、參與公司IT應(yīng)用水平的評(píng)估,提出改進(jìn)意見。
8、具體負(fù)責(zé)公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運(yùn)行維護(hù),確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、參與編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及管理制度。
10、參與編制公司信息化系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評(píng)審;參與建立防災(zāi)、容災(zāi)及災(zāi)后恢復(fù)機(jī)制。
11、參與對(duì)信息數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、分析,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、具體負(fù)責(zé)對(duì)門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護(hù)、更新;具體負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件維護(hù)、管理。
13、具體組織對(duì)本系統(tǒng)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)及考核認(rèn)證。
信息管理部系統(tǒng)操作員職責(zé)
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)章制度,了解公司和本部門的有關(guān)規(guī)定,清楚自己的崗位職責(zé),持有相關(guān)管理文件。
2、負(fù)責(zé)終端用戶的管理維護(hù)培訓(xùn);負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)管理調(diào)試;
3、負(fù)責(zé)機(jī)房的日常維護(hù)管理。
4、負(fù)責(zé)門戶網(wǎng)站的維護(hù),更新。
5、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)(如:路由器、交換機(jī)、服務(wù)器等),并進(jìn)行維護(hù),確保其正常運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)病毒公告、防御、檢測(cè)、清除,網(wǎng)絡(luò)反病毒軟件統(tǒng)一部署、升級(jí),網(wǎng)絡(luò)防火墻的配置管理。
7、負(fù)責(zé)建立網(wǎng)絡(luò)設(shè)備拓?fù)鋱D、設(shè)備維護(hù)檔案(包括設(shè)備使用情況,升級(jí)記錄等)。
8、負(fù)責(zé)硬件設(shè)備(服務(wù)器、工作機(jī)、存儲(chǔ)器等)運(yùn)行維護(hù),常規(guī)故障處理。
9、根據(jù)需求配置管理服務(wù)器,指導(dǎo)用戶使用相關(guān)設(shè)備;負(fù)責(zé)用戶帳戶及密碼管理,操作系統(tǒng)安全補(bǔ)丁升級(jí)管理。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
第五篇:質(zhì)量保證協(xié)議書
質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書
供貨單位(甲方):
購(gòu)貨單位(乙方):達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求,為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理,甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議:
1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))的證照復(fù)印件,并具有履行合同的能力;
2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;
4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報(bào)關(guān)單等)、醫(yī)療器械注冊(cè)證;
5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責(zé)任由甲方負(fù)完全責(zé)任(包括經(jīng)濟(jì)責(zé)任);
6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟(jì)合同有效;
7、以上所提供的復(fù)印件都需加蓋鮮章;
8、本協(xié)議有效期:
9、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有相同的法律效力,雙方蓋章簽字后生效。
供貨單位(公章):購(gòu)貨單位(公章):
地址:地址:達(dá)州市通川區(qū)西外龍泉路1號(hào) 協(xié)議簽訂人:協(xié)議簽訂人:
聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:0818-2350098 簽訂日期:年月日簽訂日期:年月日