第一篇：質量保證協議書 2013

質量保證協議書

甲方：

乙方：

為嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其它法律法規，確保醫藥商品安全性、有效性，密切雙方購銷業務關系，經雙方協商簽定如下質量保證協議：

一、甲乙雙方互相提供企業合法的證照資料：①《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件；②最新年檢的《營業執照》復印件；③GMP（GSP）證書復印件；④企業相關印章、隨貨同行單（票）樣式；⑤供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號；⑥《稅務登記證》和《組織機構代碼證》；⑦法定代表人簽（章）的授權書，授權書應當載明授權銷售（采購）的品種、地域、期限，并注明銷售（采購）人員的姓名、身份證號碼；⑧被授權銷售（采購）人員身份證和購銷員證復印件；授權書相關內容應當與被授權人身份證原件相符。⑨首營藥品必須提供生產批準文件（藥品注冊批件/進口注冊批件）復印件、藥品質量標準以及藥品包裝、標簽、說明書樣稿批件;開展互聯網交易的，應當有《互聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務資格證書》。以上資料均應當加蓋單位原印章，且對其真實性、有效性負相應法律責任。

二、所供藥品（其他各類醫藥商品）的質量應符合法定的質量標準和有關質量要求，整件商品應附產品合格證，并對其質量負責。藥品（其他各類醫藥商品）包裝、標簽、說明書的必須符合國家頒布的有關規定和貨物運輸要求。

三、必須開具《增值稅專用發票》或者《增值稅普通發票》（以下統稱稅票），稅票上應列明銷售藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內容，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋企業財務專用章或發票專用章和注明稅票號碼。所銷售藥品應附加蓋原出庫章的銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額和銷售日期等內容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關內容應對應，金額應相符。

四、禁止一切現金結算，貨款支付必須是稅票上的銀行賬號；銷售單位必須要與收款單位一致。

五、應按照藥品運輸要求進行，確保藥品的運輸過程中的溫度、濕度、衛生環境、安全狀況都能得到有效控制。

六、進口藥品甲方應提供《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》和《進口藥品注冊證》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》，以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

七、乙方在藥品驗收時發現質量問題，應在發現質量問題之日起7個工作日內及時和甲方聯系，提出書面整改請求，并提供不合格品原物。

八、乙方對甲方產品驗收合格并雙方互簽驗收合格的相關文書后，應按合同期限付給貨款。

九、乙方向甲方承諾提供符合國家規定的商品儲存條件，因乙方保管、養護、運輸不當而導致藥品質量發生問題的，由乙方負責。乙方提供該產品市場銷售及質量信息，及時反饋給甲方，以便甲方不斷提高產品質量和服務質量。

十、如果甲方所供藥品被國家相關部門抽檢確定不合格的，甲方積極配合乙方解決和妥善處理所發生的質量糾紛，并承擔一切刑事和民事責任。甲方所供藥品產品質量被客戶投訴甲方積極配合乙方解決和妥善處理所發生的質量糾紛。

十一、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，雙方蓋章簽字后生效。除非另有書面文件告知，本協議有效期至年月日

甲方：乙方：

簽字：簽字：

年月日年月日

第二篇：質量保證協議書

質量保證協議書

甲方: 乙方: 為確保醫院各類醫用耗材、試劑、器械、設備的產品質量，保證臨床醫療安全，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規以及行業有關規定，甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上，一致達成如下質量保證協議，以資共同遵守：

一、乙方保證向甲方所提供的檢驗試劑及秏材為符合國家相關質量標準和行業標準的合格產品，以確保臨床醫療安全。

二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、甲方首次購入檢驗試劑時，乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照，并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前乙方必須及時與甲方辦理資證的更新備案。

四、產品到貨后，甲方根據有關標準進行驗收，如發現任何質量問題，由乙方無條件進行免費更換。

五、如雙方對產品質量問題產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

六、因乙方產品質量問題造成甲方醫療糾紛或經濟損失的，由乙方負責退貨并承擔因此導致的經濟和法律責任。

七、因乙方夸大產品的功能與療效，造成甲方醫療糾紛或經濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。

八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。

九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份，自簽字之日起生效。

甲方：

乙方：（蓋章）（蓋章）

第三篇：質量保證協議書

醫療器械供需雙方質量保證協議書

甲方（供應方）：常 乙方（采購方）：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》、《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》等相關法規的要求，保證醫療器械產品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂質量保證協議如下： 第一條 甲方責任

第一款 甲方遵守國家醫療器械的相關法規，向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產/經營企業許可證》、《企業法人營業執照》等企業資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。

第二款 甲方業務人員向乙方出具法定代表人（或其授權人）簽署的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

第三款 在本協議有效期內，甲方《許可證》或《營業執照》所記載的內容發生變更或經辦人發生變化等情況，須書面通知乙方，并在政府相關部門批復后重新向乙方提供以上所有證明文件。

第四款 甲方向乙方提供產品注冊證、藥品監督部門核發的《醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》復印件。

第五款 甲方提供的醫療器械產品是符合相關產品質量標準要求的合格品，并遵照《中華人民共和國產品質量法》的有關要求承擔所供醫療器械的質量責任：產品在三包期內，非人為因素產生的質量問題由甲方負責，屬本協議第二條第六款情況除外。

第六款 甲方提供醫療器械應符合《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》，并承擔因專利、商標侵權糾紛所引發的法律責任。

第七款 甲方提供醫療器械產品的包裝、標簽和說明書等均應符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理辦法》規定。

第七款甲方承諾按照符合國家規定的儲運條件為乙方配送醫療器械，因儲存不當或送貨

運輸不當造成的損失由甲方負責。

第八款 甲方向乙方銷售醫療器械時，應當按照國家規定開具符合要求的合法票據。第九款 甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日

期為準），超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

第二條 乙方責任

第一款 乙方作為依法經營（使用）醫療器械產品的單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書。

第二款 乙方收到甲方發運的醫療器械產品時，若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量、藥檢報告或儲運條件等存在問題，應直接拒收或根據合同約定在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內,通知甲方處理。

第三款 乙方收貨時要當場點清件數，檢查包裝是否完整，如有起封、破損、變形等現象要與承運部門當面拆件，確認箱內醫療器械產品損害情況及數量，并在送貨單據上注明，由承運商確認后留檔備查，同時24小時內書面通知甲方。

第四款 乙方在經營或使用甲方提供的產品時產生質量疑問，應及時與甲方聯系，當雙方有分歧時，以法定部門出具的醫療器械產品質量檢測報告為準。乙方在接到醫療器械產品檢測報告的10日內通知甲方，并將檢測報告送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

第五款 乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械產品中發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

第六款 乙方承諾為甲方供應的醫療器械產品提供符合國家規定的產品儲存條件，由于儲存不當造成的損失由乙方負責。

第七款 乙方承諾對防凍、防熱品種的儲運進行季節控制。第三條 雙方共同責任及預定條款

第一款 甲、乙雙方應共同協作搞好質量管理工作。雙方各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

第二款 甲、乙雙方相互承諾和保證各自提供的企業資質和產品資質的文件、資料真實有效，并承擔失真、虛假陳述的責任。

第三款 上述各條款中未盡事項，由雙方協商約定。

第四款 本合同已由甲、乙雙方充分協商，對本合同項下的全部條文的含義均已明確。第五條 本協議經過雙方簽字或蓋章之日起即告生效，在雙方業務存續期內一直有效。如果法律法規發生變化則重新簽訂協議。本協議一式兩份，簽約雙方各執一份。

甲方（供應方）： 乙方（采購方）：

年 月 日 年 月 日

第四篇：質量保證協議書

質量保證協議書

甲方（供方）： 寧夏眾欣聯合德林醫藥有限公司

乙方（需方）：

為認真貫徹《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，明確藥品質量責任，保證藥品的安全性、有效性和穩定性，特制定此協議，內容如下：

一、甲方必須向乙方提供加蓋公章原印章的藥品經營許可證、營業執照、GSP認證證書，醫療器械經營許可證、稅務登記證、組織機構代碼證的復印件。

二、乙方與甲方建立業務關系時應提供合法、有效資料，并對提供資料的真實、完整、有效性負全責。

三、甲方向乙方提供的藥品質量必須符合法定的質量標準并對其質量負責。

四、甲方應向乙方提供的藥品必須具有法定的批準文號和生產批號以及注冊商標；甲方

所供進口藥品需提供加蓋有質量管理專用章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

五、甲方所供藥品的包裝和標識必須符合國家頒布的有關包裝規定和運輸要求。

六、甲方所供藥品有效期不得少于一年（有效期僅為一年的除外）。乙方驗收藥品時，若

發現不符合GSP規定及質量有疑問的藥品，有權拒絕收貨，并向甲方闡明拒收原因。近效期藥品乙方應于到效期前六個月通知甲方，甲方應予以換貨或退貨處理。

七、甲方向乙方供應藥品，在有效期內發生質量問題，并非乙方儲存不當引起，甲方應

負責無條件退換貨；如因乙方儲存不當造成藥品質量問題，甲方不予承擔。

八、在正式合同生效后，甲、乙雙方均認可傳真或電子郵件傳遞采購計劃。

九、甲方應向乙方提供符合國家規定的發票，如因發票不符合規定，乙方可拒絕回款。

十、藥品送達乙方前，甲方負有運輸責任，甲方應提供符合要求運輸車輛，保證藥品在途儲存溫度，并提供相應依據便于乙方確認，如因運輸不當引起藥品質量問題，乙方有權拒絕收貨。

十一、乙方如退（換）低溫儲存藥品時，應提供該藥品在乙方儲存期間，溫度符合要求的證明文件，否則甲方有權不予退（換）貨。

十二、本協議有效期為年月日至年月日

供方：需方：

（蓋章）（蓋章）

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第五篇：質量保證協議書

質 量 保 證 協 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達州市中西醫結合醫院

根據醫療器械監督管理條例、醫療器械管理及相關法律、法規要求，為加強醫療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質量保證協議：

1、甲乙雙方需提供合法的設備、耗材、生產（經營）的證照復印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設備、耗材質量應符合國家質量標準和有關質量要求；

3、甲方向乙方提供的設備、耗材包裝應有符合國家有關規定和貨物運輸要求；

4、甲方向乙方提供的設備、耗材應提供符合國家規定的醫療器械經營許可證、營業執照、稅務登記證正副本復印件、產品說明書、產品注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品需生產許可證、備案表、報關單等）、醫療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設備、耗材必須保證質量。如因質量造成的質量責任由甲方負完全責任（包括經濟責任）；

6、本協議經甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經濟合同有效；

7、以上所提供的復印件都需加蓋鮮章；

8、本協議有效期：

9、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達州市通川區西外龍泉路1號 協議簽訂人：協議簽訂人：

聯系電話：聯系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日