第一篇：質量保證協議書

XXXXXXXXX有限公司文件編號：

甲方：

質量保證協議 書質 量 保 證 協 議乙方（供方）：版次：11、協議目的雙方本著互惠互利，共同發展的原則，為了穩定地提高甲乙雙方的產品質量，降低成本，防止

不合格品的發生，規定甲、乙方應該實施的各項工作。

通過建立甲、乙雙方的質量保證體系、供貨要求，以保證乙方能持續、穩定地向甲方提供合格的產品，滿足甲方的最終用戶，使甲、乙雙方得到共同發展。

2、產品名稱、產品類別

產品名稱：

產品類別：

3、產品驗收標準及依據

3．1甲方產品開發部提供的有效版本的技術要求及相關圖紙等技術文件；以及由乙方提供的經甲方

確認的技術規格書、封樣件等；

3．2甲方未提及或明示而國標或行標有規定的則依據國標或行標；

3．3甲方依據GB2828.1-2003抽樣檢驗標準對乙方提供的產品進行檢驗與質量評定，對整機性能影

響較大或合格率較低的乙方送檢產品，甲方將根據需要實施全檢；

3．4乙方需提供每批次產品的質量合格證明文件和檢驗原始記錄等證實資料，甲方將對此實施檢驗

或驗證，其結果將作為乙方送檢產品合格與否的一項判定內容；

4、質量保證措施

4．1甲方質量保證措施

4．1．1甲方負責向乙方提供的采購文件中應明確地說明訂購產品的資料。主要包括：圖號、名稱、單機用量、等級（重要度）、技術協議、質量保證協議等。

4．1．2甲方應對乙方建立的質量保證體系進行考察與評估，并反饋質量信息及要求改善的糾正預

防措施報告。

4．2乙方質量保證措施

4．2．1乙方負責對供方提供的采購文件進行評審與確認，當發現有異議時，應立即反饋甲方，以

求得雙方對采購文件認識的一致性。

4．2．2乙方負責建立（供貨產品）質量保證體系,并提供質量保證計劃,確保供貨產品符合甲方提出的質量要求。

4.2.3乙方負責(供貨產品)從原材料投入至成品交貨過程中的質量控制與質量檢驗工作，并能提

供各類（進貨和過程與最終）檢驗報告，確保（供貨產品）標識及可追溯性。

4．2．4乙方負責供貨產品質量問題（包括乙方供方提供的質量信息）的分析與處理，并及時作出

糾正或質量改進行動，并向甲方提供有關供貨產品質量改進的報告與承諾。

5、質量問題處理

5．1甲方承擔的責任

5．1．1甲方沒有及時提供有效版本的圖樣、技術標準、技術要求而造成的產品缺陷（乙方有權利

拒絕未經批準的等無效的技術文件）；

5．1．2甲方提供的圖樣、技術標準、技術要求有誤而引起的產品缺陷（乙方有義務及時將明顯的技術文件缺陷通知甲方）；

5．1．3甲方在制造、保管、運輸等過程中處理不當而造成的產品缺陷。

5．1．4乙方應提供（供貨產品）在關的法律法規要求和省級以上質量檢驗部門認可的型式檢驗報

告。甲方在平時的驗收中不進行該供貨產品的型式檢驗。為確保供貨產品符合型式檢驗報告內容，甲方根據需要有責任對（供貨產品）實施質量檢驗（型式檢驗），若檢驗不合格，甲方有權追溯全部

（供貨產品、檢測費用）的質量責任。

5．2乙方承擔的責任

5．2．1乙方在采購、制造、檢驗、包裝、保管、運輸等方面造成的產品缺陷；

5．2．2乙方因設計有誤造成的產品缺陷；

5．2．3乙方未經甲方同意擅自變更材料、技術參數、加工工藝而引起的產品缺陷；

5．2．4乙方不得以甲方檢驗、測試合格報告作為在規定質量責任期內拒絕賠償的理由。

5．3質量責任期：。

5．4賠償

5．4．1因甲方責任而造成的損失，雙方協商對在制品采取返工、返修或報廢等處理方式，甲方并

根據乙方的實際損失予以賠償；

5．4．2因乙方責任而造成的損失，按第9條考核與獎罰處理。

5．5技術、質量、檢驗問題爭議處理

當雙方在技術、質量、檢驗方面有異議時，雙方應抱有誠意，協商解決，若協商仍不能解決的，由雙方商定的法定計量、檢測單位仲裁解決，費用由敗訴方承擔。

6、標識、包裝和運輸

按有關合同規定的要求執行。

7、供貨要求

按供貨通知單的時間要求，保質、保量地供貨。

8、供貨問題處理準則

供貨時效：由乙方將貨入至甲方半成品庫為準。

質量要求：以甲方的質量驗收標準為準；

數量：以合格入庫數為準。

9、考核、獎罰

9．1考核

9．1．1考核內容及時間

a)產品質量要求：

1、抽檢每月交驗批合格率：

（全檢每月交驗合格率：/）

2、出廠前使用故障率（零件裝配到整機的過程中出現的故障臺量和當天使用該零件的總量

之比）≤1%；

3、出廠后用戶使用故障率（成品交付到用戶手中后三包期內出現的確認是該零件造成的故障量和同

期銷售量之比）≤/‰；

4、產品出廠至質量責任期內無批量事故（同類缺陷月累計≥10臺）發生；

5、零件交驗至最終用戶使用過程中無有關安全性的致命缺陷。

b）供貨情況（每月一次）：

要求：無質量問題造成的供貨遲滯時間或因生產組織問題造成的供貨遲滯時間；

C）服務質量（每年一次）：

要求：對信息反饋的處理及時、有效并能為甲方提供合理的產品改進意見；

9．1．2考核結果：由甲方品質部通知采購部，采購部通報并考核乙方。

9．2獎罰

9．2．1處罰

9．2．1．1單項指標處罰

a)每超出指標的一次不合格批（抽檢）索賠1%（全檢），罰以下如此類推，最高扣罰10%；經判定可作代用或回用品處理的，經甲方評審同意，甲方可對這批

產品折價（折價率為原價值的90%~95%）收購；

b)出廠前使用故障按實調換，若發現使用故障率（指屬于供方產品質量原因引起），每出現一

次則按一次不合格批索賠進行處罰（見a），并追加誤工損失；

c）零件交驗至最終用戶使用過程中發生批量事故及有關安全性的致命問題，以及因零件產品質量問

題出現ITS驗貨不合格，乙方必須賠償實際損失額（所有相關損失）；

d)對于甲方發出的不良通知快報，若乙方回復不及時（包括未回復）或回復質量差（無效：無具體

原因分析，無具體有效改善對策，無改善時間，同類問題重復發生等），則每出現一次扣當月貨款，以下如此類推；

e)連續二批同類產品驗收不合格，甲方品質部應向供應廠家發不良通知快報要求整改；若連續三批

同類產品驗收不合格，則甲方品質部應通報管理者代表審批是否取消該廠家合格供方資格；

f)若發現供應廠家有故意弄虛作假、偷工減料，拉轉已判定為不合格的產品或未經檢驗合格的產品入

庫，以及撕掉不合格檢驗標簽或加貼檢驗合格標簽、冒簽檢驗員簽名等行為的，一旦查實，將處以

扣款10%~30%，性質嚴重的將取消供方資格；

g)任何賄賂、利誘、恐嚇品檢人員及干擾品檢人員正常工作的行為，將視情節輕重，罰款1000~50000

元；

h)對于定期或不定期送權威檢測機構檢測而發現有性能不合格或材質化驗不符者，則之前所供應的貨價全部照不合格材料價格進行核算，并處以3000~50000元罰款；

i)對于外包裝不規范、標示不清、錯送或混裝等現象的，將作為IQC檢驗項目的不合格內容之一，每出現一次則按一次不合格批索賠金額（500元）進行處罰；

d）因乙方質量問題或因乙方生產組織問題造成交貨遲滯，每1小時扣罰元。

9．2．1．2綜合處罰

乙方供貨質量在同類產品的所有供方中排名始終落后的，交貨遲滯年超過3次的，對甲方的改進

建議沒有任何措施的，甲方供應部將根據實際情況作出減少供貨量、暫停供貨直至取消合作資格的處罰。

9．2．2獎勵

滿足以下條件，可有資格當選為年度優秀合作伙伴，并給予一定獎勵（如增加供貨量、付款方式

優惠等）：

a)全年送貨批合格率達到99.8%以上；

b)全年供貨無遲滯；

c)對甲方的信息反饋處理及時；

d)現場服務質量好；

e)能為甲方提供合理的產品改進意見；

f)所供產品全年無批量質量事故。

10、補充條款

11、其它

11．1甲方按質量信息反饋要求，發出不良通知快報，乙方接到不良通知快報后，應在三個工作日

內進行書面回復，并于五個工作日內派員到供方進行確認，如逾期不前來確認，供方視為認可。（若

不良通知快報中有注明回復或確認要求時間的，則按快報中注明的時間執行）

11．2當雙方認為此質量保證協議書條款需要變更時，雙方必須重新簽訂質量保證協議書。

11．3本協議書經雙方簽字蓋章后生效。

（有效期自簽定日起至月日）

11．4本協議書一式二份，甲、乙雙方各執一份。

11．5雙方任何一方在有效期滿一個月之前未以書面形式提出更改或不再履行本協議書的要求，本

協議書將以同樣條件延續到下一年繼續生效。

甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）

甲方單位（蓋章）：乙方單位（蓋章）：

年月日年月日

第二篇：質量保證協議書

質 量 保 證 協 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達州市中西醫結合醫院

根據醫療器械監督管理條例、醫療器械管理及相關法律、法規要求，為加強醫療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質量保證協議：

1、甲乙雙方需提供合法的設備、耗材、生產（經營）的證照復印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設備、耗材質量應符合國家質量標準和有關質量要求；

3、甲方向乙方提供的設備、耗材包裝應有符合國家有關規定和貨物運輸要求；

4、甲方向乙方提供的設備、耗材應提供符合國家規定的醫療器械經營許可證、營業執照、稅務登記證正副本復印件、產品說明書、產品注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品需生產許可證、備案表、報關單等）、醫療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設備、耗材必須保證質量。如因質量造成的質量責任由甲方負完全責任（包括經濟責任）；

6、本協議經甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經濟合同有效；

7、以上所提供的復印件都需加蓋鮮章；

8、本協議有效期：

9、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達州市通川區西外龍泉路1號 協議簽訂人：協議簽訂人：

聯系電話：聯系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第三篇：質量保證協議書文檔

質量保證協議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為進一步加強食品的質量管理，理順食品的流通渠道，凈化經營環境，特制定下質量保證協議：

一、甲方銷給乙方的食品是執行國家最新標準和地方標準生產的產品。

二、甲方必須對所供應的產品質量負全部責任，并提供乙方驗收時必要的資料，諸如：

1、合法證照；

2、批準文號；

3、每批的檢驗報告單；

4、質量標準等相關資料。

三、乙方驗收甲方產品后，應嚴格執行相關的法律、法規，因儲存、保管

不善出現的商品質量問題，由乙方承擔責任。

四、甲方提供的食品產品包裝、分裝及貼簽表示等必須符合有關法律、法

規中的各項規定。

五、甲方應提供合法票據，所供食品產品的有效期應在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不簽訂質量保證協議，其產品一律不準進入乙方銷售。

七、甲方必須強化知識產權保護，遵守《專利法》和相關法律、法規，否

則，出現一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

八、此協議一式兩份，簽字蓋章生效，未盡事宜，另請協商。

九、本協議書有效期一年，自簽訂之日起生效。

甲方（蓋章）:乙方（蓋章）：

委托代表：委托代表：

簽訂日期： 年月日簽訂日期：年月日

第四篇：質量保證協議書2013

藥品質量保證協議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》，遵照《藥品經營質量管理規范》的要求，以及相關法規的有關規定，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，甲、乙雙方經協商一致，達成如下協議：

一、甲方責任

1、甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書并加蓋企業公章原印章。甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書和身份證復印件，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品要符合質量標準及有關質量要求,藥品包裝、說明書和標簽應符合相關法規的規定，儲運必須符合藥品屬性要求。整件產品應附合格證。供貨的品種必須提供同批號的檢驗報告單并加蓋企業質量管理專用章原印章。

3、甲方提供進口藥品時，同時提供《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和該批次產品的《進口藥品檢驗報告書》復印件；生物制品批簽發目錄中的品種必須有該批《生物制品批簽發合格證》復印件。以上復印件應字跡清晰并蓋有供貨單位質量管理專用章原印章。

4、甲方應提供與業務有關的原印章印模、出庫清單樣本、開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實。

5、甲方的藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容。

6、甲方遵照《中華人民共和國藥品管理法》的有關要求承擔所供藥品的質量責任，有效期內發生的質量問題由甲方負責（因乙方儲存不當造成的除外）。

7、甲方應按國家規定開具發票。

二、乙方責任

1、乙方作為依法經營藥品的企業或使用藥品的醫療機構，向甲方提供合法、有效的單位資格證書。若乙方采購特殊管理藥品，其經辦人員向甲方提供其身份證復印件和法定代表人簽署并加蓋企業公章的采購授權委托書。

2、乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收過程中發現破損、包裝污染、外觀質量問題，應在收到藥品后7日內書面通知甲方處理。若是特殊管理藥品，向甲方提供收到貨物證明。

3、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合法規規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

三、雙方共同責任

1、甲、乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

2、條款中未盡事項，由雙方協商約定。

3、本協議已由甲、乙雙方充分協商，對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

4、本協議自雙方簽字或蓋章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表簽字：代表簽字：

年月日年月日

第五篇：質量保證協議書

質量保證協議書

甲方（供貨方）：內蒙古廣豐源醫藥有限責任公司

乙方（供貨方）：

為貫徹《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品安全、有效，維護企業質量信譽，在平等、自愿的基礎上，甲、乙雙方簽訂《質量保證協議》，內容如下：

一、甲方責任

（1）甲方應具有法定資格及履行合同能力，并向乙方提供加蓋單位原印的合法證照復印件。

（2）甲方保證所供藥品質量符合標準和有關質量要求。

（3）甲方所供應藥品整件包裝中應附有產品合格證。

（4）甲方所供應藥品的包裝符合有關規定的貨物運輸要求。

（5）甲方所供應進口藥品，應提供符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通知單》復印件。

（6）甲方供應藥品的價格應符合有關規定。

（7）甲方接乙方請求質量查詢后，應在一周內給予答復。

二、乙方責任

（1）乙方應向甲方提供加蓋企業原印章的合法證照復印件。

（2）乙方接到甲方發送的藥品，如發現包裝破損、污染、外觀質量問題及數量差錯，應在收到藥品一周內通知甲方。

（3）乙方儲存藥品應符合國家規定的條件，因儲存不當造成的損失由乙

方負責。

（4）乙方承諾，如非質量問題不得隨意退貨，乙方應保證所退貨藥品包裝完好，外觀質量符合規定，應在購進藥品一個月之內。

三、爭議

如雙方對藥品質量產生爭議，雙方均有權送樣品到藥品檢驗機構檢驗，藥品質量以法定檢驗報告為準。如發現重大質量問題，雙方均有責任報告上級藥品監督管理部門。

四、協議說明

本協議適用于書面合同、電話、傳真、口頭約定等方式的購銷活動。

（1）本協議一式兩份，甲、乙雙方各一份。

（2）本協議雙方單位蓋章、代表簽字有效，有效期自年月日至年月日。

（3）本協議未盡事宜，甲、乙雙方另行協商解決。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

代表簽字：代表簽字：

日期：年月日日期：年月日