第一篇：化妝品監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)交流材料

基層監(jiān)管力量在化妝品監(jiān)管中

發(fā)揮積極作用

2013年呈貢區(qū)化妝品監(jiān)督工作嚴(yán)格按照與市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂的目標(biāo)責(zé)任書(shū)開(kāi)展，為克服化妝品監(jiān)管力量不足，結(jié)合2013年我局成立街道食品藥品協(xié)管站，充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，工作重心下沉，關(guān)口前移，確保了化妝品監(jiān)督管理工作的圓滿(mǎn)完成。

為讓街道協(xié)管員們盡快掌握化妝品監(jiān)督管理技能，我局于4月15日召集6個(gè)街道18余名協(xié)管員，舉辦化妝品知識(shí)培訓(xùn)班。培訓(xùn)班專(zhuān)題就保健食品、化妝品安全知識(shí)及有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行講解。通過(guò)培訓(xùn)，向協(xié)管員普及化妝品基本知識(shí)，提高他們的業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)他們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，為構(gòu)建“縱向到底、橫向到邊”的網(wǎng)格化監(jiān)管格局打下基礎(chǔ)。并以工作代培訓(xùn)的方式，帶著他們?cè)趯?shí)際監(jiān)督檢查工作中當(dāng)面培訓(xùn)、在實(shí)踐中熟悉和掌握工作技能，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的培訓(xùn)，協(xié)管員們基本掌握了化妝品監(jiān)督管理的日常技能，能對(duì)一些經(jīng)營(yíng)規(guī)模小、經(jīng)營(yíng)品種單一的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行基本的監(jiān)督檢查。

今年我局實(shí)施的化妝品“分級(jí)分類(lèi)”管理，即按照“抓大不放小，以點(diǎn)帶面”的原則，對(duì)重點(diǎn)單位重點(diǎn)對(duì)象實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督，將商品種類(lèi)較多、數(shù)量較大、客流量相對(duì)集中的大

中型商場(chǎng)、超市、美容美發(fā)院、藥店、小商品批發(fā)市場(chǎng)、化妝品專(zhuān)賣(mài)店作為一類(lèi)(重點(diǎn))監(jiān)管對(duì)象，小型商場(chǎng)、超市、美容美發(fā)店、賓館、等單位作為二類(lèi)(較重點(diǎn))監(jiān)管對(duì)象，將日常居民街道中設(shè)置的小賣(mài)部、小理發(fā)店等作為三類(lèi)(非重點(diǎn))監(jiān)管，有等級(jí)、有層次、有側(cè)重地開(kāi)展監(jiān)管工作。上述工作，離不街道協(xié)管員的努力，正是在他們的配合下，對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的摸底調(diào)查，取得了詳實(shí)的化妝品經(jīng)營(yíng)戶(hù)本底資料，才實(shí)現(xiàn)了我區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分布、經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模的分類(lèi)和匯總，在掌握經(jīng)營(yíng)戶(hù)分布的基礎(chǔ)上，實(shí)行網(wǎng)格化管理，針對(duì)街道協(xié)管員是從工作區(qū)域內(nèi)招聘、對(duì)工作區(qū)域情況熟悉的特點(diǎn)，將監(jiān)管對(duì)象分配到人，明確監(jiān)管內(nèi)容、頻率，通過(guò)責(zé)任到人、分片包干的形式，有效提高了工作效率、2013年實(shí)現(xiàn)了對(duì)全區(qū)六個(gè)街道296家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行兩次巡查的目標(biāo)。在日常監(jiān)管中，還充分發(fā)揮協(xié)管員的作用，把違規(guī)產(chǎn)品的信息通過(guò)QQ群發(fā)給他們，要求其在日常巡查中加以關(guān)注，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品，立即報(bào)告。

在今年的醫(yī)圣天下無(wú)霜及海娜花等化妝品的查處中，得力于基層協(xié)管隊(duì)伍的配合，實(shí)現(xiàn)了查處工作反應(yīng)迅速、行動(dòng)有效，短時(shí)間內(nèi)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了巡查和宣傳，要求不得銷(xiāo)售稽查通報(bào)中提到的化妝品。

通過(guò)化妝品基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，將化妝品投訴點(diǎn)延伸到街

道，暢通化妝品舉報(bào)投訴渠道。2013年接到一起經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品舉報(bào)，就是通過(guò)街道協(xié)管站接到的，雖然在后來(lái)檢查中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期的化妝品，但著個(gè)舉報(bào)標(biāo)志著基層監(jiān)管力量在化妝品的投訴、舉報(bào)中發(fā)揮了積極作用。

今年我局著重推行的電子化監(jiān)管工作，依托著基礎(chǔ)監(jiān)管力量的宣傳、督促，目前該項(xiàng)工作進(jìn)展順利。

第二篇：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）

第一章 總 則

第一條（立法目的）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條（化妝品定義）本條例所稱(chēng)化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

第四條（職責(zé)分工）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全，對(duì)因化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題給消費(fèi)者造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六條（基本原則之二：行業(yè)自律原則）化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，宣傳普及化妝品質(zhì)量安全知識(shí)。

第七條（基本原則之三：社會(huì)監(jiān)督）任何組織和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例的行為，有權(quán)對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作提出意見(jiàn)和建議。

第二章 原料與產(chǎn)品管理

第八條（原料目錄管理）國(guó)家對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、已使用原料目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

第九條（新原料管理）根據(jù)原料的理化特性、功效特點(diǎn)等情況，對(duì)化妝品新原料實(shí)行分類(lèi)管理。

新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用；其他新原料應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

新原料經(jīng)批準(zhǔn)或者備案后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求定期報(bào)告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)使用新原料產(chǎn)品安全狀況、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，將未發(fā)現(xiàn)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的新原料納入已使用原料目錄；屬于限用原料的，根據(jù)原料用途，同時(shí)分別納入防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑等限用原料目錄。

第十條（化妝品分類(lèi)）化妝品根據(jù)產(chǎn)品用途分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及其他具有較高安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)結(jié)果等，組織專(zhuān)家對(duì)化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)特殊用途化妝品的范圍進(jìn)行調(diào)整。

第十一條（管理方式）特殊用途化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展特殊用途化妝品注冊(cè)。

生產(chǎn)、進(jìn)口非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品備案信息管理系統(tǒng)備案。

第十二條（產(chǎn)品注冊(cè)）申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）申請(qǐng)人基本信息；

（二）生產(chǎn)企業(yè)基本信息；

（三）產(chǎn)品基本信息；

（四）產(chǎn)品配方；

（五）產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)資料；

（六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；

（八）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他資料。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、不在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市銷(xiāo)售的、無(wú)法提交已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。

第十三條（審查批準(zhǔn)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品注冊(cè)證；不符合要求的，不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)時(shí)認(rèn)為有必要的，可以組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十四條（技術(shù)審評(píng)）技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充資料，逾期不按照要求提供補(bǔ)充資料的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予注冊(cè)。

第十五條（注冊(cè)證有效期）化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除本條第二款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：

（一）注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）化妝品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到新要求的；

（三）原料、配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等涉及產(chǎn)品安全性?xún)?nèi)容發(fā)生改變的。

第十六條（產(chǎn)品再評(píng)價(jià)）省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)已注冊(cè)的化妝品組織開(kāi)展再評(píng)價(jià)，再評(píng)價(jià)結(jié)果表明不能保證安全的，由原發(fā)證部門(mén)注銷(xiāo)化妝品注冊(cè)證，并向社會(huì)公布。被注銷(xiāo)注冊(cè)證的化妝品不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口。

第十七條（產(chǎn)品備案）非特殊用途化妝品備案，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前向化妝品備案信息管理系統(tǒng)報(bào)送以下信息：

（一）備案人基本信息；

（二）生產(chǎn)企業(yè)基本信息；

（三）產(chǎn)品基本信息；

（四）產(chǎn)品原料成分信息；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（六）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告以及產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、不在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市銷(xiāo)售、無(wú)法提交已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案人應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)資料和檢驗(yàn)報(bào)告留存企業(yè)備查。

第十八條（備案檢查）非特殊用途化妝品自備案之日起3個(gè)月內(nèi)，備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品備案資料真實(shí)性、合法性的監(jiān)督檢查，對(duì)不符合要求的產(chǎn)品依法予以處理。

第十九條（申請(qǐng)人、備案人）國(guó)產(chǎn)化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)或者其他法人單位。

向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，代理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)或者備案，配合境外企業(yè)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、缺陷產(chǎn)品召回等工作，與境外企業(yè)共同承擔(dān)在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的化妝品質(zhì)量安全的法律責(zé)任。

化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)資料的真實(shí)性、科學(xué)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。

第二十條（安全評(píng)價(jià)人員）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)人員或者委托社會(huì)第三方開(kāi)展化妝品安全性評(píng)價(jià)。安全評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和一定期限的從業(yè)經(jīng)歷，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作。

第二十一條（標(biāo)準(zhǔn)管理）化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬定，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)發(fā)布；化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、發(fā)布。化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查詢(xún)。

第三章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理

第二十二條（生產(chǎn)許可制度）國(guó)家實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的生產(chǎn)許可。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理。

第二十三條（生產(chǎn)條件）企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）有與化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（三）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

（四）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第二十四條（許可審查）從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交相關(guān)資料，并對(duì)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的材料，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。符合規(guī)定條件的，決定準(zhǔn)予許可；不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以授權(quán)設(shè)區(qū)的市級(jí)地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展化妝品生產(chǎn)許可的相關(guān)工作。

第二十五條（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣、不合格產(chǎn)品召回等管理制度。

第二十六條（企業(yè)自查）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告。化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十七條（健康要求）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，不符合健康要求的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

第二十八條（原料使用）用于生產(chǎn)化妝品的原料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。不得使用國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的禁用原料，不得超量或者超范圍使用國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的限用原料。

直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

第二十九條（委托生產(chǎn)）委托生產(chǎn)化妝品，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全等進(jìn)行管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

委托方應(yīng)當(dāng)是化妝品注冊(cè)人或者備案人。受托方應(yīng)當(dāng)是符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

第三十條（進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)。

進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄保存期限時(shí)間不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期滿(mǎn)后1年；保質(zhì)期小于1年的，不得少于2年。

第三十一條（查驗(yàn)記錄）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明、化妝品注冊(cè)證或備案證明、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)，建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。

第三十二條（可追溯要求）化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、可追溯。鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段進(jìn)行產(chǎn)品追溯管理。

第三十三條（貯存運(yùn)輸）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸和配送化妝品，定期檢查并及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。

化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制、分裝化妝品。

第三十四條（集中交易市場(chǎng)）化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十五條（互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)）互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)行實(shí)名登記，并對(duì)入網(wǎng)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任。

互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十六條（主動(dòng)召回）化妝品注冊(cè)人或者備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，主動(dòng)召回已經(jīng)銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。化妝品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況，并報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。化妝品注冊(cè)人或者備案人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。

第三十七條（強(qiáng)制召回）縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，可以責(zé)令化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

第三十八條（進(jìn)口管理）出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。

第四章 標(biāo)簽與廣告管理

第三十九條（標(biāo)簽管理）化妝品的最小銷(xiāo)售單元以及直接接觸化妝品的包裝應(yīng)當(dāng)按規(guī)定附有標(biāo)簽。

化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、規(guī)范，并使用規(guī)范漢字進(jìn)行標(biāo)注。標(biāo)簽同時(shí)采用其他文字的，其標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與規(guī)范漢字標(biāo)注的內(nèi)容保持一致。

第四十條（標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱(chēng)；

（二）注冊(cè)人或者備案人名稱(chēng)和地址；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)（進(jìn)口化妝品除外）；

（五）化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)；

（六）全成分表；

（七）保質(zhì)期；

（八）凈含量；

（九）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第四十一條（禁止標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注、宣稱(chēng)以下內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；

（二）夸大功能、虛假宣傳或者容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的；

（三）違反社會(huì)公序良俗的；

（四）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第四十二條（宣稱(chēng)管理）化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)支持；需要驗(yàn)證的，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

企業(yè)的功效驗(yàn)證材料應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。

第四十三條（廣告管理）化妝品廣告必須真實(shí)、合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品效用或者性能，不得宣稱(chēng)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示使得消費(fèi)者誤解其效用。

第五章 監(jiān)督管理

第四十四條（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可。

第四十五條（監(jiān)督檢查權(quán)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）查封、扣押可能危害人體健康的化妝品以及有關(guān)證據(jù)材料，違法使用的化妝品原料以及包裝材料等相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第四十六條（檢查要求）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字后歸檔。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

第四十七條（監(jiān)督抽檢）國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)用和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。

對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢。

國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢結(jié)果，定期發(fā)布化妝品質(zhì)量安全公告。

第四十八條（被抽檢方要求）化妝品被抽檢單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展監(jiān)督抽檢。

第四十九條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。

化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、參考品管理規(guī)定，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第五十條（補(bǔ)充檢驗(yàn)）對(duì)涉嫌摻雜摻假、非法使用禁用限用物質(zhì)，或者需要對(duì)化妝品質(zhì)量安全事故進(jìn)行應(yīng)急處置時(shí)，國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范規(guī)定的檢驗(yàn)方法不能檢驗(yàn)的，經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定化妝品質(zhì)量安全的依據(jù)。

第五十一條（異議復(fù)檢）當(dāng)事人對(duì)依照本條例第四十七條規(guī)定實(shí)施的抽檢結(jié)果有異議的，可以自收到抽檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇進(jìn)行復(fù)檢，并告知組織抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

有下列情形之一的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不予復(fù)檢：

（一）抽檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

（二）留樣超過(guò)保質(zhì)期的；

（三）已進(jìn)行過(guò)復(fù)檢的；

（四）復(fù)檢申請(qǐng)逾期的；

（五）法律、法規(guī)以及國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第五十二條（不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度）國(guó)家實(shí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。化妝品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)其上市的化妝品不良反應(yīng)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知化妝品注冊(cè)人或者備案人，或者報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)資料的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出處理建議。

第五十三條（緊急控制措施）對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重或者群發(fā)不良反應(yīng)的化妝品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口的緊急控制措施。

第五十四條（應(yīng)急處置）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確化妝品質(zhì)量安全事故分級(jí)、事故處置組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處置程序、應(yīng)急保障措施。

發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，按程序報(bào)告，并根據(jù)工作需要，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的應(yīng)急檢驗(yàn)程序組織開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)。應(yīng)急檢驗(yàn)所需樣品由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事故處置方案。發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止該化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第五十五條（境外檢查）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)是否符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第五十六條（信用監(jiān)管）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公開(kāi)化妝品許可、備案、抽查檢驗(yàn)、違法行為查處等日常監(jiān)督管理信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。

第五十七條（投訴舉報(bào)）食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本部門(mén)的電子郵件地址或者電話(huà)，接受咨詢(xún)、投訴、舉報(bào)，并及時(shí)答復(fù)或者處理。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五十八條（技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)、化學(xué)、毒理學(xué)等有關(guān)方面專(zhuān)家，組成化妝品技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)，為化妝品監(jiān)督管理工作提供支持。

第六章

法律責(zé)任

第五十九條（嚴(yán)重違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)、配制、分裝的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1000元的，并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件或者停止進(jìn)口該企業(yè)的所有產(chǎn)品，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人、企業(yè)或者單位提出的化妝品許可申請(qǐng)；企業(yè)負(fù)責(zé)人和安全評(píng)價(jià)人員等相關(guān)責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的；

（二）生產(chǎn)未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的特殊用途化妝品的；

（三）使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；

（四）偽造、冒用他人生產(chǎn)許可證或者產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)化妝品的。

第六十條（較嚴(yán)重違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1000元的，并處1000元以上5000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）使用應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)但未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品或者違規(guī)使用限用原料生產(chǎn)化妝品的；

（二）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者不符合經(jīng)注冊(cè)、備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的化妝品的；

（三）未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案要求組織生產(chǎn)，或者未依照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的；

（四）經(jīng)營(yíng)無(wú)化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的化妝品或者未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的特殊用途化妝品的；

（五）經(jīng)營(yíng)偽造、冒用生產(chǎn)許可證或者產(chǎn)品注冊(cè)證的化妝品、未經(jīng)備案的化妝品或者使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品的；

（六）擅自更改化妝品使用期限或者經(jīng)營(yíng)的化妝品超過(guò)使用期限的；

（七）使用不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品的；

（八）利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品的；

（九）未依照本條例規(guī)定開(kāi)展化妝品質(zhì)量安全事故處置或者不按照本條例規(guī)定履行主動(dòng)召回義務(wù)的；

（十）化妝品注冊(cè)人或備案人委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

第六十一條（一般違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處1000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：

（一）使用應(yīng)當(dāng)備案但未備案的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合化妝品質(zhì)量管理規(guī)范要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況自查報(bào)告的；

（五）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷(xiāo)售記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

（六）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；

（七）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的。

有前款第三項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得。

第六十二條（虛假申報(bào)、騙取許可）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人、企業(yè)或者單位提出的化妝品許可申請(qǐng)；相關(guān)責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借相關(guān)化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得2倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

第六十三條（未依規(guī)定備案、虛假備案）未依照本條例規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，沒(méi)收未經(jīng)備案上市銷(xiāo)售的化妝品（包括已包裝待銷(xiāo)售的成品）和違法所得，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

第六十四條（集中交易市場(chǎng)）化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者、展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者未依照本條例規(guī)定履行資質(zhì)審查義務(wù)或者管理責(zé)任的，由所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第六十五條（互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)）互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者未依照本條例規(guī)定對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記或者履行報(bào)告、停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由其注冊(cè)地縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第六十六條（免責(zé)情形）化妝品經(jīng)營(yíng)者未違反本條例的有關(guān)規(guī)定，有證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)的化妝品是違法生產(chǎn)、進(jìn)口或者不合格的，沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得，可以從輕、減輕或者免除其他行政處罰。

第六十七條（廣告處罰）違反本條例有關(guān)化妝品廣告管理規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

對(duì)化妝品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該化妝品，并向社會(huì)公布；仍然銷(xiāo)售該化妝品的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的化妝品，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第六十八條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資質(zhì)，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開(kāi)除的處分；受到開(kāi)除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品檢驗(yàn)工作。

第六十九條（審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使審評(píng)、監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第七十條（資質(zhì)處罰）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)工作的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件。

第七十一條（拒絕監(jiān)督檢查責(zé)任）有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2000元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰：

（一）拒絕、阻擾食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員依法開(kāi)展監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢的；

（二）偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

（三）拒不履行食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法作出的責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、停止銷(xiāo)售等決定，或者拒不召回食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照本條例規(guī)定責(zé)令實(shí)施召回的化妝品的。

有前款第三項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得。

拒絕、阻擾食品藥品監(jiān)管部門(mén)及其工作人員依法開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)檢查的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)停止相關(guān)進(jìn)口化妝品的注冊(cè)或者暫停已進(jìn)口產(chǎn)品的銷(xiāo)售。

第七十二條（監(jiān)管人員責(zé)任追究）違反本條例規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)不履行化妝品監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第七十三條（刑事責(zé)任與民事責(zé)任）違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七章

附

則

第七十四條（相關(guān)定義）本條例下列用語(yǔ)的含義：

化妝品新原料，是指未列入化妝品已使用原料目錄的天然或人工原料。

注冊(cè)人（備案人），是指以自己的名義向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出化妝品注冊(cè)（備案）后，將產(chǎn)品投放市場(chǎng)并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的企業(yè)或者其他法人單位。

生產(chǎn)企業(yè)，是指實(shí)際從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有化妝品生產(chǎn)許可證。

經(jīng)營(yíng)者，是指從事化妝品銷(xiāo)售的個(gè)人或者企業(yè)。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，視為經(jīng)營(yíng)者。

化妝品標(biāo)簽，是指粘貼、連接或者印刷在化妝品銷(xiāo)售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案。置于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)視為化妝品標(biāo)簽的延伸。

化妝品不良反應(yīng)，是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。因生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產(chǎn)品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱(chēng)的不良反應(yīng)。

貨值金額，是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品（包括已售出和未售出的）的標(biāo)價(jià)總額；沒(méi)有標(biāo)價(jià)或者聲稱(chēng)非賣(mài)品、試用品的，按照同類(lèi)化妝品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。兩種以上化妝品或者化妝品與其他產(chǎn)品組成套裝產(chǎn)品一起生產(chǎn)、銷(xiāo)售，化妝品分別標(biāo)價(jià)的，按標(biāo)價(jià)計(jì)算；化妝品未單獨(dú)標(biāo)價(jià)或者為贈(zèng)品形式的，以套裝產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算。

第七十五條（許可收費(fèi)）本條例規(guī)定的化妝品審評(píng)審批、許可檢驗(yàn)及境外現(xiàn)場(chǎng)檢查，可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七十六條（實(shí)施日期）本條例自 年 月 日起施行。1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。1

第三篇：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

（修訂草案送審稿）

第一章總則

第一條（立法目的）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，制定本條例。

第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條（化妝品定義）本條例所稱(chēng)化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，施用于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品產(chǎn)品類(lèi)別目錄。

第四條（職責(zé)分工）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則）化妝品生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。

國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平。

第六條（基本原則之二：行業(yè)自律原則）化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。

第七條（基本原則之三：社會(huì)監(jiān)督）任何組織和個(gè)人均可對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督，向食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)舉報(bào)違反本條例的行為；對(duì)查證屬實(shí)的重大違法行為，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法通過(guò)媒體公開(kāi)曝光。

第二章原料與產(chǎn)品

第八條（原料管理）國(guó)家對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準(zhǔn)用原料目錄。準(zhǔn)用原料目錄包括經(jīng)批準(zhǔn)允許使用的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料。

化妝品原料目錄需要調(diào)整的，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布，并于每年年底前將更新后的目錄重新發(fā)布。

第九條（新原料）化妝品新原料為在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品

的天然或者人工原料。

新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料，由國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。

不屬于前款所述范圍的新原料，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的新原料備案技術(shù)要求，將新原料的有關(guān)資料報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有異議的，應(yīng)當(dāng)在備案后30個(gè)工作日內(nèi)提出。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自新原料批準(zhǔn)或者備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布新原料有關(guān)信息，任何組織和個(gè)人有異議的，可以向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為異議成立的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)或者取消備案，并通知國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人。

第十條（新原料使用情況報(bào)告）新原料經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人在3年內(nèi)應(yīng)當(dāng)每半年向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告新原料的使用及安全情況。

第十一條（化妝品分類(lèi)）化妝品分為普通化妝品和特殊化妝

品。

特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為其他需要特殊管理的化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，組織專(zhuān)家對(duì)化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)特殊化妝品的范圍進(jìn)行調(diào)整。

第十二條（產(chǎn)品管理方式）特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。備案的具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第十三條（特殊化妝品注冊(cè)）申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）申請(qǐng)人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；

（三）產(chǎn)品名稱(chēng)；

（四）產(chǎn)品配方；

（五）產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料及安全評(píng)估人員相關(guān)證明文件；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；

（九）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他資料。進(jìn)口化妝品還需提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料以及產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、無(wú)法提交在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。

第十四條（技術(shù)審評(píng)）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)將注冊(cè)申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，提交審評(píng)意見(jiàn)，必要時(shí)可以組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充資料；逾期未按照要求提供補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)終止技術(shù)審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。

現(xiàn)場(chǎng)核查和補(bǔ)充資料所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。第十五條（審查批準(zhǔn)）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證；對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

第十六條（注冊(cè)證有效期）特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年；有效期內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

特殊化妝品注冊(cè)證有效期滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除本條第三款規(guī)定情形外，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）化妝品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到要求的；

（三）原料、配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等涉及產(chǎn)品安全性?xún)?nèi)容發(fā)生改變的；

（四）存在其他影響產(chǎn)品質(zhì)量安全情形的。

第十七條（普通化妝品備案）普通化妝品備案信息包括：

（一）備案人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；

（三）產(chǎn)品名稱(chēng)；

（四）產(chǎn)品全成分；

（五）產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料及安全評(píng)估人員相關(guān)證明文件；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；

（九）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。進(jìn)口化妝品還需提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證

明材料以及產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、無(wú)法提交在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。

接受備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)備案情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。

第十八條（安全評(píng)估）化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)人員或者委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定開(kāi)展化妝品安全評(píng)估。

安全評(píng)估人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。

第十九條（申請(qǐng)人、備案人）化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)資料的真實(shí)性、科學(xué)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。

向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，代理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案和將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，配合境外企業(yè)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、缺陷產(chǎn)品召回等工作，依法承擔(dān)相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任。

第二十條（注冊(cè)和備案信息公開(kāi)）國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品注冊(cè)或者普通化妝品備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將化妝品注冊(cè)或者備案信息向社會(huì)公布。

第二十一條（標(biāo)準(zhǔn)管理）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)提供化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱。

化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三章生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第二十二條（化妝品生產(chǎn)者）化妝品生產(chǎn)者持有特殊化妝品注冊(cè)證或者取得普通化妝品備案，以自己的名義將化妝品投放市場(chǎng)并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

國(guó)家鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)者參加產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任保險(xiǎn)。第二十三條（生產(chǎn)許可制度）國(guó)家實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可制度。在我國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證。

國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有化妝品生產(chǎn)許可證，或者委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

第二十四條（生產(chǎn)條件）從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（三）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；

（四）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第二十五條（許可審查）從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交其符合本條例第二十四條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起40個(gè)工作日內(nèi)，審核申請(qǐng)人提交的資料，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理。

第二十六條（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣、不合格產(chǎn)品召回等管理制度。

第二十七條（原料使用）用于生產(chǎn)化妝品的原料和直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

生產(chǎn)化妝品不得使用禁用原料，不得超量或者超范圍使用限用原料，不得使用準(zhǔn)用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料，不得使用過(guò)期、廢棄、回收的化妝品或者原料。

第二十八條（進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后1年；保質(zhì)期不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

第二十九條（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品出廠(chǎng)放行職責(zé)。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

第三十條（健康要求）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，不符合健康要求的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

第三十一條（企業(yè)自查）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并于每年年底前向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告。化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第三十二條（委托生產(chǎn)）委托生產(chǎn)化妝品的，委托方應(yīng)當(dāng)審查受托方的生產(chǎn)條件和能力，與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同，明確

雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，對(duì)受托方生產(chǎn)行為和化妝品質(zhì)量安全等進(jìn)行管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

第三十三條（化妝品經(jīng)營(yíng)者）化妝品經(jīng)營(yíng)者是從事化妝品銷(xiāo)售的企業(yè)或者個(gè)人。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，視為化妝品經(jīng)營(yíng)者。

第三十四條（經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)記錄）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案證明、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年。

第三十五條（貯存運(yùn)輸）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存和運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。

化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制、分裝化妝品。

第三十六條（集中交易市場(chǎng)）化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十七條（互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)）互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記制度。

互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，立即停止對(duì)其提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。

第三十八條（主動(dòng)召回）化妝品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，主動(dòng)召回已經(jīng)銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的化妝品有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況，并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。化妝品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。由于化妝品經(jīng)營(yíng)者原因造成其經(jīng)營(yíng)的化妝品有前款規(guī)定情形的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)召回。

第三十九條（責(zé)令召回）縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

第四十條（進(jìn)口管理）出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。

第四章標(biāo)簽與廣告

第四十一條（標(biāo)簽管理）化妝品的最小銷(xiāo)售單元和直接接觸化妝品的包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的，其加貼過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并在產(chǎn)品注冊(cè)或者備案資料中作出說(shuō)明。

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字標(biāo)注，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；同時(shí)采用其他文字標(biāo)注的，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與規(guī)范漢字的內(nèi)容保持一致。

化妝品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品命名規(guī)則。

第四十二條（標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱(chēng)；

（二）生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址；

（四）生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)（進(jìn)口化妝品除外）；

（五）特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)；

（六）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；

（七）全成分；

（八）保質(zhì)期；

（九）凈含量；

（十）產(chǎn)品安全警示用語(yǔ)（必要時(shí)）；

（十一）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第四十三條（禁止標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；

（二）夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的；

（三）違反社會(huì)公序良俗的；

（四）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

非化妝品不得在標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容。第四十四條（宣稱(chēng)管理）化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品生產(chǎn)者對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。

化妝品功效宣稱(chēng)的依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。

第四十五條（廣告管理）化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效，不得宣稱(chēng)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效

誤導(dǎo)消費(fèi)者。

第五章監(jiān)督管理

第四十六條（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可。

第四十七條（監(jiān)督檢查權(quán)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。第四十八條（檢查要求）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。

被檢查單位應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予

以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字后歸檔；被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第四十九條（監(jiān)督抽檢）國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽檢；對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢。

監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。

第五十條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。

化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、參考品管理規(guī)定，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第五十一條（補(bǔ)充檢驗(yàn)）對(duì)涉嫌摻雜摻假、非法使用禁用限用物質(zhì)，或者對(duì)化妝品質(zhì)量安全事故進(jìn)行應(yīng)急處臵時(shí)，化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)規(guī)范規(guī)定的檢驗(yàn)方法不能檢驗(yàn)的，經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定化妝品質(zhì)量安全的依據(jù)。

第五十二條（異議復(fù)檢）當(dāng)事人對(duì)依照本條例第四十九條規(guī)定實(shí)施的抽檢結(jié)果有異議的，可以自收到抽檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闄z的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)檢，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。

有下列情形之一的，不予復(fù)檢：

（一）復(fù)檢申請(qǐng)逾期的；

（二）已進(jìn)行過(guò)復(fù)檢的；

（三）抽檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

（四）留樣超過(guò)保質(zhì)期的；

（五）法律、法規(guī)以及國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第五十三條（不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)）國(guó)家實(shí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)其上市化妝品的不良反應(yīng)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并及時(shí)告知化妝品生產(chǎn)者。

鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)資料的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出處理建議。

第五十四條（緊急控制措施）對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重或者群發(fā)不良反應(yīng)的化妝品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并告知消費(fèi)者停止使用；監(jiān)測(cè)結(jié)果表明產(chǎn)品不能保證安全的，由原發(fā)證部門(mén)注銷(xiāo)特殊化妝品注冊(cè)證或者取消普通化妝品備案，并向社會(huì)公布。

第五十五條（應(yīng)急處置）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確化妝品質(zhì)量安全事故分級(jí)、事故處臵組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處臵程序、應(yīng)急保障措施。

發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并按程序向上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)工作需要，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的應(yīng)急檢驗(yàn)程序組織開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)。應(yīng)急檢驗(yàn)所需樣品由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故處臵方案。發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止該化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第五十六條（境外檢查）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)是否符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

范等要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第五十七條（信用監(jiān)管）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公開(kāi)化妝品許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。

第五十八條（投訴舉報(bào)）食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本部門(mén)的電子郵件地址或者電話(huà)，接受咨詢(xún)、投訴、舉報(bào)，并及時(shí)答復(fù)或者處理。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五十九條（技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)、化學(xué)、毒理學(xué)等有關(guān)方面專(zhuān)家，組成化妝品技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)，為化妝品監(jiān)督管理工作提供支持。

第六章法律責(zé)任

第六十條（刑事責(zé)任與行政責(zé)任）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；追究刑事責(zé)任的，不影響有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)按照本條例規(guī)定給予行政處罰。

第六十一條（民事責(zé)任與行政責(zé)任）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，造成消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

第六十二條（嚴(yán)重違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷(xiāo)售該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的所有產(chǎn)品，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請(qǐng)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的；

（二）生產(chǎn)未取得特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品的；

（三）使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；

（四）偽造、冒用他人生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊(cè)證生產(chǎn)化妝品的。

第六十三條（較嚴(yán)重違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至

由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷(xiāo)售該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的所有產(chǎn)品；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上、5萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）使用應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)但未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料、違法使用限用原料或者使用準(zhǔn)用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料生產(chǎn)化妝品的；

（二）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或者產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的；

（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他法定要求組織生產(chǎn)的；

（四）經(jīng)營(yíng)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品或者未取得特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品的；

（五）經(jīng)營(yíng)者擅自配制、分裝化妝品的；

（六）經(jīng)營(yíng)偽造、冒用生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品、未經(jīng)備案的普通化妝品或者使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品的；

（七）擅自更改化妝品使用期限、經(jīng)營(yíng)的化妝品超過(guò)使用期限或者進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽加貼過(guò)程不符合本條例規(guī)定的；

（八）使用不符合國(guó)家規(guī)定的原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品的；

（九）使用過(guò)期、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品的；

（十）未按照本條例規(guī)定開(kāi)展化妝品質(zhì)量安全事故處臵的；

（十一）未按照本條例規(guī)定履行主動(dòng)召回義務(wù)的；

（十二）化妝品生產(chǎn)者委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為和化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行管理的。

第六十四條（一般違法行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處1000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等相關(guān)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以下罰款：

（一）使用應(yīng)當(dāng)備案但未備案的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)或者報(bào)告的；

（三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況自查報(bào)告的；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；

（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；

（六）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷(xiāo)售記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

（七）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照本條例規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的

不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的；

（八）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的非化妝品在標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容的。

有前款第五項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得。

第六十五條（委托生產(chǎn)的處罰）委托生產(chǎn)化妝品，具有本條例第六十二條第二至四項(xiàng)，第六十三條第一至三項(xiàng)、第七至十項(xiàng)，第六十四條第一項(xiàng)、第五至七項(xiàng)規(guī)定的違法行為的，對(duì)委托方和受托方均按規(guī)定給予行政處罰，但委托方有證據(jù)證明其按照本條例第三十二條規(guī)定履行了對(duì)受托方管理義務(wù)的除外。

第六十六條（虛假申報(bào)、騙取許可）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請(qǐng)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

偽造、變?cè)臁⒊鲎狻⒊鼋杌蛘叻欠ㄞD(zhuǎn)讓相關(guān)化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得2倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

第六十七條（未按規(guī)定備案）未按照本條例規(guī)定備案的，由

縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會(huì)公告未備案產(chǎn)品名稱(chēng)，可以處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公告?zhèn)浒溉撕彤a(chǎn)品名稱(chēng)；情節(jié)嚴(yán)重的，停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第六十八條（集中交易市場(chǎng)違法責(zé)任）化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者、展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者未按照本條例規(guī)定履行資質(zhì)審查、檢查、報(bào)告等管理義務(wù)的，由所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第六十九條（互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)違法責(zé)任）互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者未按照本條例規(guī)定對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記或者履行報(bào)告、停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由其注冊(cè)地縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第七十條（經(jīng)營(yíng)者免責(zé)情形）化妝品經(jīng)營(yíng)者未違反本條例的有關(guān)規(guī)定，有證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)的化妝品是違法生產(chǎn)、進(jìn)口或者不合格的，沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得，可以從輕、減輕或者免除其他行政處罰。

第七十一條（廣告處罰）化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者近12個(gè)月銷(xiāo)售額2倍以上5倍以下罰款；近12個(gè)月銷(xiāo)售額無(wú)

法計(jì)算或者按照銷(xiāo)售額計(jì)算的罰款金額不足10萬(wàn)元的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該化妝品，并向社會(huì)公布；仍然銷(xiāo)售該化妝品的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的化妝品，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第七十二條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資質(zhì)，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開(kāi)除的處分；受到開(kāi)除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品檢驗(yàn)工作。

第七十三條（審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未按照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使審評(píng)、監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第七十四條（違規(guī)聘用人員責(zé)任）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)工作的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，給予

警告；拒不改正的，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件。

第七十五條（拒絕監(jiān)督檢查責(zé)任）有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰：

（一）拒絕、阻擾食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員依法開(kāi)展監(jiān)督檢查的；

（二）偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

（三）拒不履行食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法作出的責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、停止銷(xiāo)售等決定，或者拒不召回食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照本條例規(guī)定責(zé)令召回的化妝品的。

有前款第三項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得。拒絕、阻擾食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員依法開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)檢查的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)停止相關(guān)進(jìn)口化妝品的注冊(cè)或者已進(jìn)口化妝品的銷(xiāo)售。

第七十六條（監(jiān)管人員責(zé)任追究）縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)違反本條例規(guī)定，不履行化妝品監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予降級(jí)、撤職或者

開(kāi)除的處分。

第七章附則

第七十七條（定義）本條例下列用語(yǔ)的含義：

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，是指化妝品生產(chǎn)者、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)及其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)和在我國(guó)境內(nèi)的代理人、化妝品經(jīng)營(yíng)者。

化妝品標(biāo)簽，是指粘貼、連接或者印刷在化妝品銷(xiāo)售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案。臵于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)視為化妝品標(biāo)簽的延伸。

化妝品不良反應(yīng)，是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官或者牙齒和口腔黏膜的病變，以及人體局部或者全身性的損害。因生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產(chǎn)品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱(chēng)的不良反應(yīng)。

貨值金額，是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品（包括已售出和未售出的）的標(biāo)價(jià)總額；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類(lèi)化妝品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。

第七十八條（收費(fèi)）本條例規(guī)定的化妝品審評(píng)審批、許可檢驗(yàn)及境外現(xiàn)場(chǎng)檢查，可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七十九條（實(shí)施日期）本條例自年月日起施行。1989年9

月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。

第四篇：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例[定稿]

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總 則

第一條（立法目的）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條（化妝品定義）本條例所稱(chēng)化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

第四條（職責(zé)分工）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全，并對(duì)因化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題給消費(fèi)者造成的損害承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

第六條（基本原則之二：行業(yè)自律原則）化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，宣傳普及化妝品質(zhì)量安全知識(shí)。

第七條（基本原則之三：社會(huì)監(jiān)督）任何組織和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例的行為，有權(quán)對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作提出意見(jiàn)和建議。

有關(guān)化妝品質(zhì)量安全的舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)相關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第八條（信息公開(kāi)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)統(tǒng)一信息平臺(tái)依法及時(shí)公開(kāi)化妝品監(jiān)督管理信息。

第二章 原料與產(chǎn)品管理

第九條（原料目錄管理）國(guó)家對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

第十條（新原料評(píng)價(jià)）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合新原料的研究歷史、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、功效特點(diǎn)等情況，制定分類(lèi)審查標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)開(kāi)展新原料的審評(píng)審批工作。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，對(duì)審查批準(zhǔn)的化妝品新原料設(shè)立觀(guān)察期。觀(guān)察期為4年，從準(zhǔn)予使用之日起計(jì)算。觀(guān)察期內(nèi)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)定期報(bào)告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。觀(guān)察期滿(mǎn)后，未發(fā)現(xiàn)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的，該原料納入已使用原料管理。

第十一條（化妝品分類(lèi)）化妝品根據(jù)產(chǎn)品用途分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及其他具有較高安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品，具體目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

第十二條（管理方式）特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展部分特殊用途化妝品審批工作。

非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第十三條（產(chǎn)品注冊(cè)）申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）申請(qǐng)人及生產(chǎn)企業(yè)基本信息；

（二）產(chǎn)品基本信息；

（三）產(chǎn)品配方以及安全評(píng)價(jià)資料；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件。

第十四條（審查批準(zhǔn)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品注冊(cè)證；不符合要求的，不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)時(shí)認(rèn)為有必要的，可以組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十五條（技術(shù)審評(píng)）技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充資料，逾期不按照要求提供補(bǔ)充資料的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)終止技術(shù)審評(píng)并作出不予注冊(cè)的決定。

第十六條（變更注冊(cè)）已經(jīng)注冊(cè)的化妝品，其原料、配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生非實(shí)質(zhì)性變化的，應(yīng)當(dāng)將變化情況向原注冊(cè)部門(mén)備案。

第十七條（注冊(cè)證有效期）化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除本條第二款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：

（一）注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到新要求的。

省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，可以對(duì)已注冊(cè)的化妝品組織開(kāi)展再評(píng)價(jià)，再評(píng)價(jià)結(jié)果表明已注冊(cè)的化妝品不能保證安全的，由原發(fā)證部門(mén)注銷(xiāo)化妝品注冊(cè)證，并向社會(huì)公布。被注銷(xiāo)注冊(cè)證的化妝品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)。

第十八條（產(chǎn)品備案）非特殊用途化妝品備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前向化妝品備案信息管理系統(tǒng)報(bào)送以下信息：

（一）備案人及生產(chǎn)企業(yè)基本信息；

（二）產(chǎn)品基本信息；

（三）產(chǎn)品原料成分信息；

（四）產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)資料；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)報(bào)告；

（六）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售有關(guān)信息。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品第四、五項(xiàng)資料可在企業(yè)存檔備查。

進(jìn)口非特殊用途化妝品自備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)，未收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予備案通知的，可以進(jìn)口銷(xiāo)售；國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品自備案之日起3個(gè)月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品備案資料真實(shí)性、合法性的監(jiān)督檢查，對(duì)不符合要求的產(chǎn)品依法予以處理。

第十九條（申請(qǐng)人、備案人）化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)。

向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，代理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和備案，承擔(dān)在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售化妝品質(zhì)量安全的法律責(zé)任。

化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十條（安全評(píng)價(jià)人員）化妝品安全評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)由安全評(píng)價(jià)人員審核簽字。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)人員或者委托社會(huì)第三方作為安全評(píng)價(jià)人員。安全評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和一定期限的從業(yè)經(jīng)歷，對(duì)安全評(píng)價(jià)資料的科學(xué)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十一條（強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)）化妝品必須符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定并發(fā)布。化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查詢(xún)。

第三章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理

第二十二條（生產(chǎn)許可制度）

國(guó)家實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的生產(chǎn)許可。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

第二十三條（生產(chǎn)條件）開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）有與化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

（三）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

（四）有保證化妝品安全的管理制度。

第二十四條（許可審查）申請(qǐng)開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交相關(guān)資料，并保證資料的真實(shí)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的材料，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。符合規(guī)定條件的，決定準(zhǔn)予許可；不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以授權(quán)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展化妝品生產(chǎn)許可或者現(xiàn)場(chǎng)檢查的相關(guān)工作。

第二十五條（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格產(chǎn)品管理等管理制度。

第二十六條（企業(yè)自查）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行自查，每年向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告。化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十七條（健康要求）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。化妝品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染化妝品的疾病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

第二十八條（原料使用）用于生產(chǎn)化妝品的原料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。不得使用國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的禁用原料，不得超量或者超范圍使用國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的限用原料。

直接接觸化妝品的容器和包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品。

第二十九條（委托生產(chǎn)）委托生產(chǎn)化妝品，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全等進(jìn)行管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

受托方應(yīng)當(dāng)是符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

第三十條（進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品出廠(chǎng)前應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)，并對(duì)產(chǎn)品留樣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。

進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期限；保質(zhì)期小于2年的，不得少于2年。

第三十一條（查驗(yàn)記錄）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的許可證照、化妝品合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)，建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄化妝品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式等內(nèi)容。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一進(jìn)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票。化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)在其分店可以查詢(xún)。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。

第三十二條（可追溯要求）化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、可追溯。

鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段進(jìn)行產(chǎn)品追溯管理。

第三十三條（貯存運(yùn)輸）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽的要求貯存、運(yùn)輸和配送化妝品，定期檢查，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。

化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制、分裝化妝品。

第三十四條（使用行為）美容美發(fā)等經(jīng)營(yíng)者使用化妝品或者將化妝品提供給消費(fèi)者使用的，按照化妝品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行管理。

美容美發(fā)等經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證化妝品符合本條例要求，并按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明要求使用化妝品。

第三十五條（集中交易市場(chǎng)）集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的化妝品質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十六條（網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)）網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)行實(shí)名登記，并對(duì)入網(wǎng)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任。

網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)化妝品，其合法權(quán)益受到損害的，可以向入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和有效聯(lián)系方式的，由網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者賠償。網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者賠償后，有權(quán)向入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者追償。網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者作出更有利于消費(fèi)者的承諾的，應(yīng)當(dāng)履行承諾。

網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者沒(méi)有履行管理責(zé)任，使消費(fèi)者合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十七條（缺陷產(chǎn)品召回與停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)）化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況，并報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，可以責(zé)令化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

第三十八條（進(jìn)口管理）化妝品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)持食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的化妝品批準(zhǔn)證明文件或者備案憑證，向海關(guān)報(bào)關(guān)地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)進(jìn)口檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)口。海關(guān)憑出食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的進(jìn)口化妝品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。

第四章 標(biāo)簽與廣告管理

第三十九條（標(biāo)簽管理）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、規(guī)范、清晰，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。第四十條（標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱(chēng)；

（二）生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址；

（三）實(shí)際生產(chǎn)加工地；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；

（五）化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)；

（六）全成分表；

（七）保質(zhì)期限；

（八）凈含量；

（九）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

第四十一條（標(biāo)注要求）除注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、境外企業(yè)的生產(chǎn)地址及約定俗稱(chēng)的化妝品專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)外，第四十條中規(guī)定的標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須采用規(guī)范漢字在產(chǎn)品包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。必須使用外文字符或者其他符號(hào)方能準(zhǔn)確表達(dá)其含義的，應(yīng)當(dāng)在可視面用中文予以說(shuō)明。

第四十二條（禁止標(biāo)注內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注、宣稱(chēng)以下內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用；

（二）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類(lèi)產(chǎn)品或者容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容；

（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；

（四）其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止標(biāo)注的內(nèi)容。第四十三條（宣稱(chēng)管理）化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的實(shí)驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。

產(chǎn)品宣稱(chēng)經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的，產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱(chēng)的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注“上述功效未經(jīng)驗(yàn)證”等字樣，字體應(yīng)當(dāng)不小于功效宣稱(chēng)內(nèi)容的標(biāo)識(shí)字體。

第四十四條（功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理）功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的化妝品功效驗(yàn)證工作相適應(yīng)的基本條件，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的功效驗(yàn)證指導(dǎo)原則，科學(xué)、公正開(kāi)展功效驗(yàn)證工作，不得偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告或者數(shù)據(jù)、結(jié)果。

功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)證明文件及其出具的功效驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公開(kāi)，接受監(jiān)督。

第四十五條（廣告管理）化妝品廣告必須真實(shí)、合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品效用或者性能，不得宣稱(chēng)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示使得消費(fèi)者誤解其效用。

化妝品廣告管理的具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。

第四十六條（連帶責(zé)任）社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦化妝品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第五章 監(jiān)督管理

第四十七條（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查）縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施日常監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可。

第四十八條（監(jiān)督檢查權(quán)）縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）查封、扣押可能危害人體健康的化妝品以及有關(guān)證據(jù)材料，違法使用的化妝品原料以及包裝材料等相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第四十九條（檢查要求）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字后歸檔。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

第五十條（監(jiān)督抽驗(yàn)）國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。監(jiān)督抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)用和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。

對(duì)投訴舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)。

國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布化妝品質(zhì)量安全公告。

第五十一條（被抽驗(yàn)方要求）化妝品被抽驗(yàn)單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)。

第五十二條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求）從事化妝品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相關(guān)資質(zhì)。

化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、參考品管理規(guī)定，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定并監(jiān)督實(shí)施。

第五十三條（補(bǔ)充檢驗(yàn)）沒(méi)有法定檢驗(yàn)方法時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定化妝品質(zhì)量安全的依據(jù)。

第五十四條（異議復(fù)檢）當(dāng)事人對(duì)依照本條例第五十條規(guī)定實(shí)施的抽驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到抽驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向復(fù)檢機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)檢，并告知食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知初檢機(jī)構(gòu)及時(shí)將留存的樣品送交復(fù)檢機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。

復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。第五十五條（不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度）國(guó)家實(shí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

第五十六條（行政處理）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和相關(guān)部門(mén)組織對(duì)化妝品不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并組織對(duì)同類(lèi)化妝品加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的化妝品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施。

第五十七條（境外檢查）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

境外檢查所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。

第五十八條（信用監(jiān)管）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)頻次。

第五十九條（專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、檢驗(yàn)、法律等有關(guān)方面專(zhuān)家，組成化妝品專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，為化妝品監(jiān)督管理提供支持。

第六章 法律責(zé)任

第六十條（特別嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品和專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的化妝品許可申請(qǐng)：

（一）生產(chǎn)未取得產(chǎn)品注冊(cè)證或者未備案的化妝品的；

（二）未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品的；

（三）使用化妝品禁用原料、未經(jīng)審查批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；

（四）生產(chǎn)假冒化妝品或者偽造、冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證生產(chǎn)化妝品的；

（五）對(duì)產(chǎn)品功效作虛假宣稱(chēng)的。

有前款第一、三、四、五項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件。企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第六十一條（嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品；違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者不符合經(jīng)注冊(cè)、備案要求的化妝品的；

（二）未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案要求組織生產(chǎn)，或者未依照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建立生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并保持有效運(yùn)行的；

（三）超量或者超范圍使用限用原料生產(chǎn)化妝品的；

（四）更改化妝品使用期限，或者利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品原料生產(chǎn)化妝品的；

（五）使用不符合要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)化妝品的；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令化妝品生產(chǎn)企業(yè)依照本條例規(guī)定實(shí)施召回后拒不召回的；

（七）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的；

（八）超出許可范圍從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的。

第六十二條（一般違法生產(chǎn)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合化妝品質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的；

（二）生產(chǎn)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；

（三）未按照要求對(duì)化妝品進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn)或者偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)結(jié)果的。

有前款第二、三項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的化妝品和違法所得。

第六十三條（特別嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的化妝品；違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1000元的，并處2000元以上5000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）經(jīng)營(yíng)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的；

（二）經(jīng)營(yíng)未取得化妝品注冊(cè)證的特殊用途化妝品的；

（三）經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的；

（四）經(jīng)營(yíng)含禁用原料、未經(jīng)審查批準(zhǔn)的新原料的化妝品的；

（五）經(jīng)營(yíng)假冒化妝品、偽造產(chǎn)地的化妝品、偽造或者冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、注冊(cè)證的化妝品的；

（六）擅自更改化妝品使用期限的；

（七）自行配制或者分裝化妝品的。

有前款第七項(xiàng)情形的，沒(méi)收用于違法配制或者分裝的化妝品、原料、包裝材料和設(shè)備。

第六十四條（嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的化妝品；違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，并處貨值金額3倍以上5倍以下罰款：

（一）經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者不符合經(jīng)注冊(cè)、備案要求的化妝品的；

（二）經(jīng)營(yíng)超量或者超范圍使用限用原料生產(chǎn)的化妝品的；

（三）經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的；

（四）經(jīng)營(yíng)利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產(chǎn)的化妝品的；

（五）經(jīng)營(yíng)利用不符合要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品的；

（六）經(jīng)營(yíng)超出許可范圍的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的；

（七）美容美發(fā)等經(jīng)營(yíng)者未按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明要求使用化妝品的；

（八）拒不履行食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法作出的責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、責(zé)令停止銷(xiāo)售等決定的。

第六十五條（一般違法經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得，并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款：

（一）經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；

（二）經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的化妝品的；

（三）經(jīng)營(yíng)未按照要求檢驗(yàn)的化妝品或者偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告的化妝品的。

第六十六條（先予警告的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況自查報(bào)告的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

（三）化妝品經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷(xiāo)售記錄、使用記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；

（五）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的。

第六十七條（虛假申報(bào)、騙取許可）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的化妝品許可申請(qǐng)；安全評(píng)價(jià)人員等直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借相關(guān)化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

憑借偽造、變?cè)臁①?gòu)買(mǎi)、承租、借入的化妝品相關(guān)許可證件生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的，視為未取得化妝品許可證件，按照本條例有關(guān)未取得化妝品許可證件生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的規(guī)定處罰。

第六十八條（未依規(guī)定備案、虛假備案）未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，沒(méi)收未經(jīng)備案上市銷(xiāo)售的化妝品（包括已包裝待銷(xiāo)售的成品）和違法所得；逾期不改正的，向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱(chēng)，并處2萬(wàn)元罰款。

備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱(chēng)，沒(méi)收生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)已經(jīng)取得的化妝品生產(chǎn)許可證等許可證件，安全評(píng)價(jià)人員等直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第六十九條（委托和接受委托生產(chǎn)責(zé)任）本條例規(guī)定的化妝品生產(chǎn)行為，包括委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)行為。本章有關(guān)違法生產(chǎn)化妝品的法律責(zé)任條款，除違法所得分別計(jì)算外，適用于委托方和受托方。

受托方有證據(jù)顯示未違反本條例有關(guān)化妝品生產(chǎn)的規(guī)定，且在案件調(diào)查處理中積極協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)追溯委托方的，可以從輕或者減輕處罰。第七十條（集中交易市場(chǎng)）違反本條例規(guī)定，集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者、展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者未審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。

在集中交易市場(chǎng)、租賃柜臺(tái)、展銷(xiāo)會(huì)銷(xiāo)售的不符合本條例規(guī)定的化妝品，集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者及展銷(xiāo)會(huì)舉辦者不能提供入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等有效追溯信息的，由集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者及展銷(xiāo)會(huì)舉辦者承擔(dān)本條例規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任。

第七十一條（網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)）網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者未依照本條例規(guī)定對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行資質(zhì)查驗(yàn)、實(shí)名登記，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)銷(xiāo)售的不符合本條例規(guī)定的化妝品，網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等有效追溯信息的，由網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)本條例規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任。

第七十二條（從重處罰情節(jié)）違反本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假冒或者不合格化妝品的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假冒或者不合格化妝品，造成人身傷害后果的；

（三）有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，在處理后兩年內(nèi)重犯的；

（四）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

第七十三條（從輕減輕處罰）化妝品經(jīng)營(yíng)者未違反本條例的有關(guān)規(guī)定，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)的化妝品是違法生產(chǎn)、進(jìn)口或者不合格的，沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得；可以從輕、減輕或者免除其他行政處罰。

第七十四條（廣告處罰）違反本條例有關(guān)化妝品廣告管理規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該化妝品，并向社會(huì)公布；仍然銷(xiāo)售該化妝品的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法銷(xiāo)售的化妝品，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第七十五條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資質(zhì)；處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開(kāi)除的處分；受到開(kāi)除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品檢驗(yàn)工作。

第七十六條（審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使審評(píng)、監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第七十七條（資質(zhì)處罰）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事管理、檢驗(yàn)工作的，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者資質(zhì)證書(shū)。

第七十八條（拒絕監(jiān)督檢查責(zé)任）拒絕、阻擾食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員依法開(kāi)展監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處2000元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證，或者由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第七十九條（處罰兜底條款）違反本條例其他規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，可處3萬(wàn)元以下罰款。

第八十條（規(guī)范處罰自由裁量）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定的處罰種類(lèi)和幅度，根據(jù)違法行為的性質(zhì)和具體情節(jié)行使行政處罰權(quán)，具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

第八十一條（監(jiān)管人員責(zé)任追究）違反本條例規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)不履行化妝品監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第八十二條（刑事責(zé)任與民事責(zé)任）違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七章 附

則

第八十三條

本條例下列用語(yǔ)的含義：

化妝品新原料，是指未列入化妝品已使用原料名稱(chēng)目錄的天然或人工原料。

化妝品標(biāo)簽，是指粘貼、連接或者印刷在化妝品銷(xiāo)售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案。臵于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)視為化妝品標(biāo)簽的延伸。

化妝品不良反應(yīng)，是指人們?cè)谌粘Ｉ钪姓Ｊ褂没瘖y品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。因生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產(chǎn)品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱(chēng)的不良反應(yīng)。貨值金額，是指違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品（包括已售出和未售出的）的標(biāo)價(jià)總額；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的、或者聲稱(chēng)非賣(mài)品、試用品的，按照同類(lèi)化妝品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。兩種以上化妝品或者化妝品與保健食品等其他產(chǎn)品組成套裝產(chǎn)品一起生產(chǎn)、銷(xiāo)售，化妝品分別標(biāo)價(jià)的，按標(biāo)價(jià)計(jì)算；化妝品未單獨(dú)標(biāo)價(jià)或者為贈(zèng)品形式的，以套裝產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算。

違法生產(chǎn)的化妝品，包括化妝品成品、半成品以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)化妝品的原料、包裝材料。

第八十四條

免稅區(qū)、自貿(mào)區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)適用本條例。

第八十五條

本條例規(guī)定的化妝品行政許可以及進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)可以收費(fèi)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八十六條

本條例自 年 月 日起施行。1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。

第五篇：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例征求意見(jiàn)稿

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

（9.24稿）

第一章 總 則

第一條(立法目的)為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條（化妝品定義）本條例所稱(chēng)化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

本條例所稱(chēng)化妝品不包括以清潔為目的的皂類(lèi)產(chǎn)品以及按照藥品、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品。

第四條（職責(zé)分工）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

2提交下列資料：

（一）申請(qǐng)人基本信息；

（二）產(chǎn)品基本信息；

（三）產(chǎn)品配方以及安全評(píng)價(jià)資料；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件。

第十四條（審查批準(zhǔn)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品注冊(cè)證；不符合要求的，不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)時(shí)認(rèn)為有必要的，可以組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十五條（技術(shù)審評(píng)）技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充資料，逾期不按照要求提供補(bǔ)充資料的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)終止技術(shù)審評(píng)并作出不予注冊(cè)的決定。

第十六條（產(chǎn)品備案）非特殊用途化妝品備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前將下列資料在化妝品備案信息管理系統(tǒng)備案：

（一）備案人基本信息；

（二）產(chǎn)品基本信息；

（三）產(chǎn)品原料成分信息；

（四）產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)資料；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)結(jié)果；

（六）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿。

進(jìn)口產(chǎn)品還需提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售有關(guān)信息。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品第四、五項(xiàng)資料可在企業(yè)存檔備查。第十七條（申請(qǐng)人、備案人）化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)。

向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，代理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和備案，承擔(dān)在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售化妝品質(zhì)量安全的法律責(zé)任。

化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人以及備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十八條（安全評(píng)價(jià)人員）化妝品安全評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)由安全評(píng)價(jià)人員審核簽字。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)人員或者委托社會(huì)第三方作為安全評(píng)價(jià)人員。安全評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和一定期限的從業(yè)經(jīng)歷，對(duì)安全評(píng)價(jià)資料的科學(xué)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十九條（強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)）化妝品必須符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不低于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定并發(fā)

6第二十七條（委托生產(chǎn)）

委托生產(chǎn)化妝品，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全等進(jìn)行管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

受托方應(yīng)當(dāng)是符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十八條（進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)）化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品出廠(chǎng)前應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。

進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期限；保質(zhì)期小于2年的，不得少于2年。

第二十九條（查驗(yàn)記錄）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的許可證照、化妝品合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)，建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄化妝品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式等內(nèi)容。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一進(jìn)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票。化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)在其分店可以查詢(xún)。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。

第三十條（可追溯要求）化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、可追溯。

鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段進(jìn)行產(chǎn)品追溯管理。

第三十一條（貯存運(yùn)輸）化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽的要求貯存、運(yùn)輸和配送化妝品，定期檢查，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。

化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制、分裝化妝品。

第三十二條（使用單位）使用化妝品提供美容美發(fā)等服務(wù)的化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)確保化妝品來(lái)源合法，并按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明要求使用化妝品。

第三十三條（集中交易市場(chǎng)）集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的化妝品質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十四條（第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)交易）網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行實(shí)名登記，并對(duì)入網(wǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任。

網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)化妝品，其合法權(quán)益受到損害的，可以向入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)

10標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)；

（八）國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定必須標(biāo)注或者根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的安全使用警示用語(yǔ)。

第三十九條（產(chǎn)品名稱(chēng)）化妝品名稱(chēng)一般包括商品名、通用名、屬性名。化妝品命名應(yīng)當(dāng)規(guī)范、簡(jiǎn)明、易懂，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。進(jìn)口化妝品的中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與外文名稱(chēng)的含義保持一致。

化妝品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品命名規(guī)則。

第四十條（宣稱(chēng)管理）化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。

產(chǎn)品功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、明確、規(guī)范，易于理解，不得虛假或者引人誤解，不得使用絕對(duì)化詞語(yǔ)、醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，不得明示或者暗示醫(yī)療作用，不得違背公序良俗。

產(chǎn)品功效需要科學(xué)驗(yàn)證的，其宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)驗(yàn)證。產(chǎn)品功效宣稱(chēng)經(jīng)第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證并出具報(bào)告的，產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)及其相關(guān)評(píng)價(jià)驗(yàn)證信息，第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)功效宣稱(chēng)承擔(dān)連帶責(zé)任；產(chǎn)品功效宣稱(chēng)未經(jīng)第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的，不得標(biāo)注經(jīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證。

特殊用途化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)證。

需要進(jìn)行評(píng)價(jià)驗(yàn)證的產(chǎn)品功效以及功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證規(guī)范由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證資料應(yīng)當(dāng)永久保存；無(wú)法提供相關(guān)功效評(píng)價(jià)資料的，視為功效宣成未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證。

第四十一條（進(jìn)口標(biāo)簽管理）進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，不得直接以原包裝加貼中文標(biāo)簽方式進(jìn)口銷(xiāo)售。進(jìn)口化妝品在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬在中國(guó)上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝。

第四十二條（廣告管理）化妝品廣告必須真實(shí)、合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品效用或者性能，不得宣稱(chēng)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示使得消費(fèi)者誤解其效用。

化妝品廣告管理的具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。

第四十三條（連帶責(zé)任）社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦化妝品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第五章 監(jiān)督管理

第四十四條（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查）縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施日常監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可。

第四十五條（監(jiān)督檢查權(quán)）縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

314應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

第五十三條（行政處理）對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的化妝品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施。

國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)發(fā)生嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的化妝品應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織鑒定，并自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定。

第五十四條（境外檢查）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)已經(jīng)取得批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

境外檢查所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。

第五十五條（信用監(jiān)管）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)頻次。

第五十六（專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、檢驗(yàn)、法律等有關(guān)方面專(zhuān)家，組成化妝品專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，為化妝品監(jiān)督管理提供支持。

第六章 法律責(zé)任

第五十七條（特別嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品和專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的化妝品許可申請(qǐng)：

（一）生產(chǎn)未取得產(chǎn)品注冊(cè)證或者未備案的化妝品的；

（二）未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品的；

（三）使用化妝品禁用原料、未經(jīng)安全性審評(píng)的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；

（四）生產(chǎn)假冒化妝品或者偽造、冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證生產(chǎn)化妝品的；

（五）對(duì)產(chǎn)品功效作虛假宣稱(chēng)的。

有前款第一、三、四、五項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件。企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第五十八條（嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品；違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

718有前款第七項(xiàng)情形的，沒(méi)收用于違法配制或者分裝的化妝品、原料、包裝材料和設(shè)備。

第六十一條（嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的化妝品；違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，并處貨值金額3倍以上5倍以下罰款：

（一）經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者不符合經(jīng)注冊(cè)、備案要求的化妝品的；

（二）經(jīng)營(yíng)超量或者超范圍使用限用原料生產(chǎn)的化妝品的；

（三）經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的；

（四）經(jīng)營(yíng)利用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產(chǎn)的化妝品的；

（五）經(jīng)營(yíng)利用不符合要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品的；

（六）經(jīng)營(yíng)超出許可范圍的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的；

（七）使用化妝品提供美容美發(fā)等服務(wù)的化妝品經(jīng)營(yíng)者未按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明要求使用化妝品的；

（八）拒不履行食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法作出的責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、責(zé)令停止銷(xiāo)售等決定的。

第六十二條（一般違法經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得，并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款：

（一）經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定的化妝品的；

（二）經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的化妝品；

（三）經(jīng)營(yíng)未按照要求檢驗(yàn)的化妝品或者偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告的化妝品的。

第六十三條（先予警告的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為）有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款，化妝品經(jīng)營(yíng)者處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況自查報(bào)告的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行原料、直接接觸化妝品的容器及包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

（三）化妝品經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷(xiāo)售記錄、使用記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；

122舉辦者不能提供入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等有效追溯信息的，由集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者及展銷(xiāo)會(huì)舉辦者承擔(dān)本條例規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任。

第六十八條（第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)）網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者未依照本條例規(guī)定對(duì)入網(wǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行資質(zhì)查驗(yàn)、實(shí)名登記，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)銷(xiāo)售的不符合本條例規(guī)定的化妝品，網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等有效追溯信息的，由網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)本條例規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任。

第六十九條（從重處罰情節(jié)）違反本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假冒或者不合格化妝品的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假冒或者不合格化妝品，造成人身傷害后果的；

（三）有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，在處理后兩年內(nèi)重犯的；

（四）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

第七十條（從輕減輕處罰）化妝品經(jīng)營(yíng)者未違反本條例的有關(guān)規(guī)定，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)的化妝品是違法生產(chǎn)、進(jìn)口或者不合格的，沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得；可以從輕、減輕或者免除其他行政處罰。

第七十一條（廣告處罰）違反本條例有關(guān)化妝品廣告管理規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該化妝品，并向社會(huì)公布；仍然銷(xiāo)售該化妝品的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法銷(xiāo)售的化妝品，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第七十二條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任追究）化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資質(zhì)；處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開(kāi)除的處分；受到開(kāi)除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品檢驗(yàn)工作。

第七十三條（審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任）化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使審評(píng)、監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的，由縣級(jí)以上人民政

526的，以套裝產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算。

違法生產(chǎn)的化妝品，包括化妝品成品、半成品以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)化妝品的原料、包裝材料。

第八十一條 本條例規(guī)定的化妝品行政許可可以收費(fèi)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八十二條 本條例自 年 月 日起施行。1990年1月1日起施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。