第一篇:《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》起草說(shuō)明
附件2:
關(guān)于《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》
有關(guān)情況的說(shuō)明
為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,嚴(yán)格保健食品準(zhǔn)入管理,切實(shí)提高準(zhǔn)入門檻,自2009年2月以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家局)組織開展了調(diào)整保健食品功能范圍、提高保健食品功能評(píng)價(jià)方法的各項(xiàng)工作,形成了《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》。現(xiàn)將有關(guān)情況說(shuō)明如下:
一、工作開展情況
根據(jù)國(guó)家局工作要點(diǎn)和工作安排,主要開展了保健食品功能范圍調(diào)整工作以及功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法修訂工作。
(一)深入調(diào)研,反復(fù)論證。根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際和社會(huì)各界反映,從2009年2月開始,國(guó)家局食品許可司(現(xiàn)已更名為保健食品化妝品監(jiān)管司,下稱保化司)先后組織召開了20多次專家、監(jiān)管部門和企業(yè)座談會(huì)、研討會(huì),主要邀請(qǐng)了食品科學(xué)與工程、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家,以及部分國(guó)內(nèi)大、中型保健食品生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)研發(fā)企業(yè),就保健食品功能設(shè)臵和調(diào)整的原則、功能范圍及其合理性、保健食品功能評(píng)價(jià)方法及相關(guān)指標(biāo)、判斷標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性等方面進(jìn)行了深入調(diào)研、研討。在此期間,很多專家、企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)功能調(diào)整思路、改進(jìn)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)等提出了很多意見和建議,特別是對(duì)擬取消的功能,企業(yè)非常關(guān)注。國(guó)家局保化司會(huì)同國(guó)家局保健食
品審評(píng)中心,對(duì)保健食品功能設(shè)臵原則、功能調(diào)整原則以及功能調(diào)整的思路與部分專家、企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行了反復(fù)、深入的交流和討論,充分考慮了《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求和當(dāng)前保健食品監(jiān)管工作實(shí)際,從保障公眾飲食安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的高度,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。大家普遍認(rèn)為,既要采取果斷措施,該取消的功能堅(jiān)決取消,又要做到平穩(wěn)過(guò)渡,逐步推進(jìn),重在改進(jìn)和完善評(píng)價(jià)方法,提高判斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)反復(fù)修改,數(shù)易其稿,形成了功能范圍調(diào)整方案征求意見稿。該方案得到了絕大多數(shù)專家、監(jiān)管部門、企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會(huì)的認(rèn)同。
2011年8月,國(guó)家局保化司將功能范圍調(diào)整方案及其起草說(shuō)明上網(wǎng)征求意見。截至2011年底,共收到各相關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)及社會(huì)人士等提出的130條意見,其中多數(shù)反對(duì)取消有關(guān)保健功能,特別對(duì)于取消“改善皮膚水份功能”反響較為強(qiáng)烈。對(duì)此情況,國(guó)家局保化司高度重視,多次聽取有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)意見,認(rèn)真梳理和分析,反復(fù)研究討論;就部分重要意見,及時(shí)與相關(guān)單位進(jìn)行聯(lián)系、溝通,全面了解情況;對(duì)意見較大的受影響企業(yè),邀請(qǐng)其面對(duì)面進(jìn)行交流。同時(shí),開展了功能范圍調(diào)整涉及產(chǎn)品、企業(yè)等信息統(tǒng)計(jì)工作。2012年4月,再次組織召開專家會(huì)議,對(duì)征求到的功能范圍調(diào)整有關(guān)技術(shù)方面意見進(jìn)行專題研究,對(duì)是否采納相關(guān)意見進(jìn)行反復(fù)討論,同時(shí)布臵有關(guān)文獻(xiàn)論證工作。在上述工作基礎(chǔ)上,國(guó)家局保化司對(duì)原方案進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整,形成了目前的《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》。方案擬取消改善生長(zhǎng)發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、輔助降血壓、改善皮膚油份4項(xiàng)保健功能,涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),予以保
留,最后確定為18項(xiàng)保健功能。
(二)提高標(biāo)準(zhǔn),穩(wěn)步推進(jìn)。在深入研究、論證的基礎(chǔ)上,國(guó)家局保化司會(huì)同國(guó)家局保健食品審評(píng)中心,根據(jù)多數(shù)專家和企業(yè)比較一致的意見,進(jìn)一步了解有關(guān)保健食品試驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?jīng)過(guò)認(rèn)真研究,自2009年9月開始,先后委托五家具有一定權(quán)威和能力的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),開展了22項(xiàng)功能評(píng)價(jià)方法驗(yàn)證工作。目前,多數(shù)功能評(píng)價(jià)方法已完成修訂,其中9項(xiàng)經(jīng)過(guò)國(guó)家局保健食品安全專家委員會(huì)審評(píng)通過(guò),已正式對(duì)外發(fā)布實(shí)施。在此基礎(chǔ)上,國(guó)家局保化司將對(duì)擬改進(jìn)和完善的其他功能評(píng)價(jià)方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)公開征求社會(huì)意見,成熟一項(xiàng)報(bào)國(guó)家局批準(zhǔn)后,公布實(shí)施一項(xiàng)。
二、幾個(gè)主要問(wèn)題
(一)關(guān)于人體試食試驗(yàn)
保健食品是以增進(jìn)人體健康為目的,國(guó)家局保化司確定了一個(gè)基本原則,即凡能做人體試食試驗(yàn)的,必須開展相關(guān)人體試食試驗(yàn)研究;凡在當(dāng)前條件下無(wú)法開展人體試食試驗(yàn)的,必須強(qiáng)化科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。在調(diào)整方案中,除保留原有保健功能人體試食試驗(yàn),根據(jù)實(shí)際情況,擬新增2個(gè)功能項(xiàng)目的人體試食試驗(yàn)。
在擬保留的功能項(xiàng)目中,有4個(gè)功能項(xiàng)目暫不增加人體試食試驗(yàn),即增強(qiáng)免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。以增強(qiáng)免疫力功能為例,專家認(rèn)為,由于倫理學(xué)原因,很難建立人體免疫力低下模型,而且試驗(yàn)周期長(zhǎng),影響因素多,結(jié)果變異大,試驗(yàn)人群依從性差,因此,暫不考慮增加人體試食試驗(yàn)。專家建議,這類功能項(xiàng)目可以通過(guò)增加有關(guān)臨床試驗(yàn)研究文獻(xiàn)
方面的要求,達(dá)到進(jìn)一步保證產(chǎn)品安全性和功能性的目的。其他功能項(xiàng)目暫不增加人體試食試驗(yàn)也出于類似的原因,可考慮隨著科學(xué)的發(fā)展和試驗(yàn)研究工作的進(jìn)展,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)對(duì)這4個(gè)功能項(xiàng)目增加人體試食試驗(yàn)。
(二)關(guān)于調(diào)整適宜人群范圍
根據(jù)《中華人民共和國(guó)未成年人保護(hù)法》的有關(guān)要求和有關(guān)專家建議,為充分保護(hù)少年兒童的權(quán)益,適應(yīng)未成年人身心發(fā)展的規(guī)律和特點(diǎn),調(diào)整方案中擬對(duì)緩解視疲勞功能、促進(jìn)排鉛功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能及其他有關(guān)功能項(xiàng)目的適宜人群范圍進(jìn)行調(diào)整。以下四種情況應(yīng)當(dāng)將少年兒童作為不適宜人群。一是緩解視疲勞功能。臨床專家認(rèn)為,從認(rèn)知能力來(lái)看,少年兒童對(duì)視疲勞癥狀的理解和描述不夠準(zhǔn)確和客觀。二是促進(jìn)排鉛功能。專家認(rèn)為,少年兒童體內(nèi)鉛含量超標(biāo)應(yīng)當(dāng)以治療為主。三是對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。依據(jù)《中華人民共和國(guó)未成年人保護(hù)法》,少年兒童不應(yīng)當(dāng)飲酒,不應(yīng)作為該功能的適宜人群。四是其他有關(guān)功能,當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料研發(fā)保健食品時(shí),鑒于少年兒童正處于身體生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵階段,尚需開展進(jìn)一步的研究和評(píng)價(jià)工作,專家建議應(yīng)對(duì)此類原料的適宜人群加以限制。即當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)當(dāng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
(三)關(guān)于調(diào)整和規(guī)范保健功能名稱
保健食品具備的特定保健功能不僅有一定的適宜人群范圍,還因?yàn)閭€(gè)體差異的存在,即使適宜人群服用保健食品后,也并不一定能完全達(dá)到特定保健功能的效果。現(xiàn)有各項(xiàng)功能名稱容易誤導(dǎo)消費(fèi)者,以為服用保健食品就必定產(chǎn)生其
功能,也容易發(fā)生不應(yīng)該的投訴和糾紛。調(diào)整方案中擬從比較科學(xué)、客觀的角度,在功能名稱中增加“有助于…”字樣,如提高缺氧耐受力功能、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能,調(diào)整后為有助于提高缺氧耐受力功能、有助于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能。
部分功能評(píng)價(jià)方法與功能名稱不相對(duì)應(yīng),如緩解體力疲勞功能,其功能評(píng)價(jià)方法主要針對(duì)的是緩解運(yùn)動(dòng)疲勞方面;對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能,其功能評(píng)價(jià)方法主要針對(duì)的是降低酒精性肝損傷危害;減肥功能,其功能評(píng)價(jià)方法主要針對(duì)的是減少體內(nèi)多余的脂肪。因此,擬分別調(diào)整為有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞功能、有助于降低酒精性肝損傷危害功能、有助于減少體內(nèi)脂肪功能。其中,“有助于降低酒精性肝損傷危害功能”名稱并不一定很合適,但大部分專家和企業(yè)認(rèn)為還是應(yīng)該考慮功能名稱的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,建議暫用該名稱。
通便功能、調(diào)節(jié)腸道菌群功能、促進(jìn)消化功能、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能均屬于胃腸道功能范疇,祛座瘡功能、祛黃褐斑功能、改善皮膚水份均屬于改善面部皮膚代謝、減少有毒有害物質(zhì)或色素蓄積范疇,為避免功能劃分過(guò)細(xì),便于規(guī)范管理,將其分類合并,同時(shí)在適宜人群上有所區(qū)別,以體現(xiàn)針對(duì)性。調(diào)整后分別為有助于改善胃腸道功能、有助于促進(jìn)面部皮膚健康功能。
清咽功能、抗氧化功能描述相對(duì)較準(zhǔn)確,保留原名稱。
第二篇:政府工作報(bào)告(征求意見稿)起草說(shuō)明
政府工作報(bào)告(征求意見稿)起草說(shuō)明
按照會(huì)議安排,我把《政府工作報(bào)告》征求意見稿(以下簡(jiǎn)稱報(bào)告)起草情況說(shuō)明如下:
一、《報(bào)告》的總體要求
在xx市人民政府四屆三次和四屆四次常務(wù)會(huì)議上,代市長(zhǎng)xx對(duì)2022年政府工作報(bào)告起草工作提出明確要求,要求各位副市長(zhǎng)專題聽取分管部門2021年工作匯報(bào)并認(rèn)真調(diào)研,實(shí)事求是總結(jié)今年成績(jī)和亮點(diǎn),結(jié)合“十九大”精神及中央、省委、xx市委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議及精神和《中原經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)規(guī)劃》、xx城市組團(tuán)發(fā)展實(shí)際,理清2022年工作思路,本著“跳起來(lái)摘桃子”的精神,制訂2022年工作目標(biāo)、重點(diǎn)項(xiàng)目和推進(jìn)措施,然后提交市政府常務(wù)會(huì)議、市委常委會(huì)討論,廣泛征求市人大代表、市政協(xié)委員、政府各部門、各鎮(zhèn)辦和社會(huì)各界人士意見建議,真正向全市人民提交一份內(nèi)容全面、重點(diǎn)突出、思路清晰、承上啟下、操作性強(qiáng)的《報(bào)告》。《報(bào)告》既要符合上級(jí)方針政策,把中央、省和xx市的重要部署貫徹落實(shí)到具體工作中,又要符合xx發(fā)展實(shí)際。
二、《報(bào)告》的起草經(jīng)過(guò)
xx代市長(zhǎng)對(duì)起草好《報(bào)告》十分重視,安排由市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)孫長(zhǎng)嶺牽頭,市政府秘書長(zhǎng)、市政府辦公室主任劉德君具體負(fù)責(zé)籌備《報(bào)告》的撰寫。市政府辦公室按照要求,2021年11月初,就向各鎮(zhèn)辦、市直各單位下發(fā)了通知,要求各單位在學(xué)習(xí)了“十九大”精神的基礎(chǔ)上,認(rèn)真客觀總結(jié)2021年工作,實(shí)事求是查找存在的問(wèn)題和不足,結(jié)合實(shí)際制訂2022年工作。在此基礎(chǔ)上,政府辦秘書科文秘人員深入學(xué)習(xí)了“十九大”、省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、xx市委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,同時(shí)深入各鎮(zhèn)辦、重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)部門,開展多種形式調(diào)研,認(rèn)真了解全市各鎮(zhèn)、辦事處及部門、企業(yè)的情況,經(jīng)過(guò)與各部門反復(fù)溝通、對(duì)接和研究討論,形成了關(guān)于工業(yè)發(fā)展、城鎮(zhèn)建設(shè)、農(nóng)村發(fā)展等多方面的調(diào)研材料。在收集各位副市長(zhǎng)、各部門的文字材料后,秘書科歷時(shí)一個(gè)多月,形成了《報(bào)告》初稿。代市長(zhǎng)xx多次召開由全市重要經(jīng)濟(jì)部門參加的專題會(huì)議,并召開政府各部門參加的常務(wù)會(huì)議等,廣泛征求各部門的意見建議,對(duì)《報(bào)告》反復(fù)討論、研究修改。經(jīng)過(guò)一次次廣泛討論,一次次集中研究,充分吸收各方面好的意見,不斷補(bǔ)充、完善、修改、推敲,形成了現(xiàn)在的《報(bào)告》(征求意見稿),提交本次會(huì)議審議。
三、《報(bào)告》的框架結(jié)構(gòu)說(shuō)明
《報(bào)告》約12000多字,分為三大部分。第一部分,2021年經(jīng)濟(jì)工作,共分為八個(gè)板塊。一是綜合實(shí)力持續(xù)提升;二是招商引資深入推進(jìn);三是項(xiàng)目建設(shè)取得突破;四是工業(yè)發(fā)展穩(wěn)步增長(zhǎng);五是城鎮(zhèn)建管成效明顯;六是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)較快發(fā)展;七是民生建設(shè)持續(xù)改善;八是發(fā)展環(huán)境持續(xù)好轉(zhuǎn)。
在總結(jié)成績(jī)的基礎(chǔ)上,講話深入客觀地分析了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中存在的工業(yè)、城鎮(zhèn)建管、財(cái)稅、發(fā)展環(huán)境、工作作風(fēng)等方面存在的困難和問(wèn)題,力求做到有針對(duì)性。
第二部分,2022年主要目標(biāo)和工作重點(diǎn),共分為兩大板塊。
第一個(gè)板塊《報(bào)告》首先提出了2022年工作的指導(dǎo)思想、主要預(yù)期目標(biāo),并按照省委、xx市委的要求,結(jié)合我市工作實(shí)際,提出2022年要堅(jiān)持“主基調(diào)”,抓好“兩重點(diǎn)”,突出“四抓手”。堅(jiān)持“主基調(diào)”,就是堅(jiān)持“搶抓機(jī)遇、持續(xù)求進(jìn)、好中求快、實(shí)干興項(xiàng)”,緊緊抓住并用好各類機(jī)遇疊加的黃金時(shí)期,積極作為,務(wù)實(shí)重干,努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康快速發(fā)展。強(qiáng)化“兩重點(diǎn)”,就是抓好新型城鎮(zhèn)化的引領(lǐng)作用、新型工業(yè)化的主導(dǎo)作用。突出“四抓手”,就是突出招商引資、項(xiàng)目建設(shè)、盤活存量、優(yōu)化環(huán)境。同時(shí),提出了2022年需要實(shí)施的“雙十五”項(xiàng)目和十件實(shí)事。
第二個(gè)板塊用九個(gè)部分對(duì)全市2022年要做的主要工作進(jìn)行了具體闡述。一是突出城鎮(zhèn)化引領(lǐng),強(qiáng)力推進(jìn)城鄉(xiāng)一體化。包括狠抓規(guī)劃落實(shí)、五區(qū)互動(dòng)五區(qū)相融、加快城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、強(qiáng)化城市精細(xì)化管理四個(gè)方面的內(nèi)容;二是突出工業(yè)主導(dǎo),加速推進(jìn)新型工業(yè)化。包括做強(qiáng)存量企業(yè)、強(qiáng)力推進(jìn)特色園區(qū)建設(shè)、推進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新三個(gè)方面內(nèi)容;三是發(fā)揮集聚效應(yīng),強(qiáng)力打造發(fā)展平臺(tái)。包括加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、嚴(yán)格入駐條件、加快入駐項(xiàng)目建設(shè)三個(gè)方面的內(nèi)容;四是強(qiáng)力推進(jìn)招商引資和項(xiàng)目建設(shè),進(jìn)一步壯大市域經(jīng)濟(jì)總量。包括完善機(jī)制、創(chuàng)新方法、搞好跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目四個(gè)方面的內(nèi)容;五是堅(jiān)持不懈地抓好“三農(nóng)”工作,不斷夯實(shí)新型農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化基礎(chǔ)。包括提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力、提升農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平、改善農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施、不斷拓寬農(nóng)民增收渠道四個(gè)方面的內(nèi)容;六是培植亮點(diǎn)拓寬領(lǐng)域,促進(jìn)第三產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。包括提升發(fā)展商貿(mào)業(yè)、大力發(fā)展物流業(yè)、穩(wěn)步發(fā)展房地產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新發(fā)展文化旅游業(yè)四個(gè)方面的內(nèi)容;七是加快機(jī)制創(chuàng)新,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展活力。包括加快投融資體制改革、完善行政審批服務(wù)機(jī)制、創(chuàng)新土地開發(fā)利用管理機(jī)制、理順公益事業(yè)運(yùn)行機(jī)制、全面深化其他改革、千方百計(jì)做強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)六個(gè)方面的內(nèi)容;八是狠抓作風(fēng)建設(shè),不斷優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。包括規(guī)范行政執(zhí)法行為、開展民主評(píng)議、深化服務(wù)企業(yè)內(nèi)涵、嚴(yán)格治理企業(yè)周邊環(huán)境四個(gè)方面的內(nèi)容。九是強(qiáng)力推進(jìn)民生建設(shè),進(jìn)一步提升群眾的幸福指數(shù)。包括完善社會(huì)保障體系、健全民生保障體系、重視民生工程建設(shè)、維護(hù)社會(huì)平安和諧四個(gè)方面內(nèi)容。
第三部分,從六個(gè)方面,對(duì)全面加強(qiáng)政府自身建設(shè)作了論述。一是公開透明,陽(yáng)光理政。二是履約踐諾,誠(chéng)信執(zhí)政。三是恪盡職守,科學(xué)行政。四是力說(shuō)力行,高效施政。五是真抓實(shí)干,務(wù)實(shí)從政。六是自重自律,廉潔勤政。
需要說(shuō)明的是,今天提交會(huì)議討論的《報(bào)告》雖經(jīng)多次修改,并征求各方意見,不斷進(jìn)行了充實(shí)和完善,但由于寫作時(shí)間緊、任務(wù)重、涉及內(nèi)容多等原因,肯定還存在許多不完善、不成熟的地方。我們將根據(jù)大家的意見再次修改完善,使這個(gè)《報(bào)告》真正成為團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全市趕超跨越發(fā)展的重要綱領(lǐng)性文件。
第三篇:中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局2011年8月保健食品功能范圍調(diào)整方案征集意見稿
保健食品功能范圍調(diào)整方案
(征求意見稿)
為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,進(jìn)一步完善功能評(píng)價(jià)方法,提高判斷標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范功能聲稱,嚴(yán)格準(zhǔn)入門檻,現(xiàn)對(duì)保健食品功能范圍調(diào)整提出以下方案:
一、功能設(shè)置原則
(一)以中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo),以滿足群眾保健需求、增進(jìn)人體健康為目的。
(二)功能定位應(yīng)為調(diào)節(jié)機(jī)體功能,降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素,針對(duì)特定人群,不以治療疾病為目的。
(三)功能聲稱應(yīng)被科學(xué)界所公認(rèn),具有科學(xué)性、適用性、針對(duì)性,功能名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、易懂。
(四)功能評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、公認(rèn)、可行。(五)功能調(diào)整和管理應(yīng)根據(jù)科學(xué)發(fā)展、社會(huì)需求和監(jiān)管實(shí)際,按照相關(guān)程序,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
二、功能調(diào)整原則
(一)符合保健食品功能設(shè)置的原則。
(二)對(duì)現(xiàn)有功能進(jìn)行調(diào)整,堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡,逐步推進(jìn),暫不增加新功能。
(三)合并相近功能,規(guī)范功能名稱,使其更符合保健食品功能特性,更具針對(duì)性。
(四)根據(jù)科學(xué)發(fā)展,完善評(píng)價(jià)方法,適當(dāng)提高判斷標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化人體試食試驗(yàn)和科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。
(五)取消或調(diào)整功能定位不夠準(zhǔn)確、聲稱科學(xué)性不強(qiáng)、易與疾病治療相混淆和易誤導(dǎo)消費(fèi)者的功能;取消缺乏客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)、缺乏社會(huì)需求的功能。
(六)根據(jù)功能定位和評(píng)價(jià)方法,調(diào)整適宜人群范圍。
三、具體調(diào)整方案
根據(jù)上述功能設(shè)置和調(diào)整的原則,現(xiàn)有27項(xiàng)功能取消5項(xiàng),涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮 膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng),予以保留,最后確定為18項(xiàng)功能。具體調(diào)整情況如下:
建議保留的功能:(一)增強(qiáng)免疫力 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于增強(qiáng)免疫力。
2.免疫功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)采用小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、抗體生成細(xì)胞、血清溶血素試驗(yàn)、小鼠碳廓清、NK細(xì)胞活性的等項(xiàng)免疫檢測(cè)指標(biāo),與當(dāng)前免疫學(xué)的基礎(chǔ)理論相一致,涵蓋細(xì)胞免疫、體液免疫和非特異性免疫等機(jī)體免疫功能的主要機(jī)制,所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
動(dòng)物試驗(yàn):增加外周血白細(xì)胞測(cè)定指標(biāo);ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)中增加Brdu摻入標(biāo)記法;遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)增加足跖容積測(cè)量?jī)x;改良抗體生成細(xì)胞檢測(cè)方法;血清溶血素測(cè)定增加微量血清反應(yīng)方法,增加單核-巨噬細(xì)胞吞噬熒光微球試驗(yàn);取消小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn);增加免疫抑制模型方法。
將增強(qiáng)免疫力功能結(jié)果判斷修改為:正常動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷和免疫功能低下模型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷。
提高正常動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn):除NK細(xì)胞活性判斷結(jié)果外,細(xì)胞免疫、體液免疫、單核-巨噬細(xì)胞功能測(cè)定,需兩個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果均為陽(yáng)性,才能判斷該試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性;增加免疫功能低下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷。
人體試食試驗(yàn):由于倫理學(xué)原因,而且試驗(yàn)周期長(zhǎng),影響因素多,結(jié)果變異大,試驗(yàn)人群依從性差,暫不增加人體試食試驗(yàn)。
增加有關(guān)人體試驗(yàn)研究文獻(xiàn)的要求。(二)輔助降血脂 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于降低血脂,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.采用混合型高脂血癥動(dòng)物模型、高膽固醇血癥動(dòng)物模型,選擇對(duì)健康影響的終點(diǎn)血脂指標(biāo)(甘油三脂、總膽固醇)進(jìn)行評(píng)價(jià),人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì)。所選擇的模型、設(shè)計(jì)和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
現(xiàn)有檢測(cè)指標(biāo)技術(shù)和手段成熟、可行,甘油三脂、總膽固醇等指標(biāo)設(shè)立具有科學(xué)性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):建立單純高膽固醇血癥動(dòng)物模型,包括高脂飼料配方及動(dòng)物品系的選擇;增加檢測(cè)指標(biāo),如LDL。
人體試食試驗(yàn):增加降低單項(xiàng)血脂指標(biāo)的試食方案;將受試人群分為膽固醇高者和甘油三酯高者兩類;試食觀察期延長(zhǎng)為2-6個(gè)月;加強(qiáng)試驗(yàn)條件的控制,如增加詳細(xì)的膳食調(diào)查記錄;對(duì)人體試食試驗(yàn)的判斷標(biāo)準(zhǔn)需重新修訂,分別制訂總膽固醇、甘油三酯判斷標(biāo)準(zhǔn)。
(三)輔助降血糖 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于降低血糖,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.選擇對(duì)健康影響的終點(diǎn)空腹血糖、餐后糖耐量指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),功能評(píng)價(jià)采用通用和傳統(tǒng)試驗(yàn)?zāi)P停梭w試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),可以客觀反映保健食品有助于降低血糖的作用。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):建立高糖高脂伴隨胰島素抵抗的代謝紊亂模型,更接近人體的病理生理狀態(tài)。
人體試食試驗(yàn):增加血清總膽固醇、甘油三酯、糖化血清蛋白指標(biāo);試食觀察期延長(zhǎng)至2-4個(gè)月;應(yīng)有較詳細(xì)的膳食調(diào)查記錄。
(四)改善睡眠 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于改善睡眠,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.目前改善睡眠的評(píng)價(jià)采用通用模型,包括延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間、戊巴比妥鈉(巴比妥鈉)閾下劑量催眠試驗(yàn)、巴比妥鈉睡眠潛伏期試驗(yàn),符合睡眠的基礎(chǔ)理論,選擇以睡眠終點(diǎn)為指標(biāo),在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 增加人體試食試驗(yàn)。(五)抗氧化 保留理由:
1.功能名稱保留,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.抗氧化功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)采用自然衰老模型和建立的D-半乳糖模型、乙醇氧化損傷模型,為通用評(píng)價(jià)抗氧化功能動(dòng)物模型,人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì)。已有脂質(zhì)過(guò)氧化含量指標(biāo)MDA、抗氧化酶指標(biāo)(SOD、GSH-Px),另外擬增加8-表氧-異前列腺素(8-iso-PGF2α)、蛋白羰基、核酸損傷等指標(biāo)。這些指標(biāo)以氧化損傷的自由基學(xué)說(shuō)為基礎(chǔ),與學(xué)術(shù)界對(duì)氧化損傷造成的健康影響主流觀點(diǎn)相一致。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):取消溴代苯模型和輻照動(dòng)物模型,增加乙醇氧化損傷模型;脂質(zhì)過(guò)氧化檢測(cè)增加血清8-表氫氧異前列腺素、蛋白質(zhì)羰基指標(biāo)及血和組織中還原性谷胱甘肽指標(biāo);試驗(yàn)時(shí)間30天,必要時(shí)可延長(zhǎng)至45天。
人體試食試驗(yàn):受試者年齡在18-65歲。增加血清8-表氫氧異前列腺素指標(biāo)為備選;試食觀察期延長(zhǎng)至3-6個(gè)月。
(六)緩解體力疲勞 保留理由:
1.鑒于評(píng)價(jià)方法主要針對(duì)運(yùn)動(dòng)疲勞,因此,功能名稱修改為有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞,與功能設(shè)置原則保持一致。2.動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法和技術(shù)應(yīng)用廣泛,評(píng)價(jià)指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)基本科學(xué)、公認(rèn)、可行。功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與指標(biāo)選擇立足于動(dòng)物游泳疲勞試驗(yàn)的終點(diǎn)指標(biāo),兼顧能量供應(yīng)指標(biāo)和運(yùn)動(dòng)代謝產(chǎn)物的指標(biāo),可以反映保健食品緩解運(yùn)動(dòng)疲勞的作用。
現(xiàn)有的小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)、肝糖原、尿素氮、血乳酸測(cè)定的檢測(cè)指標(biāo)技術(shù)和手段成熟、可行,修訂增加的血清磷酸肌酸激酶(CK)指標(biāo),可以更客觀地反映保健食品緩解運(yùn)動(dòng)疲勞的作用。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
動(dòng)物試驗(yàn):增加檢測(cè)血清磷酸肌酸激酶(CK)指標(biāo)。增加人體試食試驗(yàn)。(七)減肥 保留理由:
1.鑒于減肥的主要目的是為減少體內(nèi)多余的脂肪,功能名稱修改為有助于減少體內(nèi)脂肪,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)直接稱量?jī)?nèi)臟脂肪的變化,人體試驗(yàn)通過(guò)電阻抗法測(cè)量體內(nèi)脂肪,均得到科學(xué)上廣泛認(rèn)可。功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與指標(biāo)選擇與修訂后的功能名稱更加貼切。
現(xiàn)有的檢測(cè)指標(biāo)技術(shù)成熟、可行,增加高脂飲食誘導(dǎo)肥胖易感大鼠(OP)模型和肥胖抵抗大鼠(OR)模型,更加接近人類代謝情況,可以更客觀地反映保健食品減少體內(nèi)脂肪的作用。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
動(dòng)物試驗(yàn):新建高脂飲食誘導(dǎo)肥胖易感大鼠(OP)模型和肥胖抵抗大鼠(OR)模型;增加攝入總熱量、體重增重指標(biāo);動(dòng)物實(shí)驗(yàn)受試樣品給予時(shí)間增加至6-10周。
人體試食試驗(yàn):刪除兒童;不替代主食的樣品,受試樣品給予時(shí)間至少60天;細(xì)化替代主食樣品的方法,替代主 食受試樣品給予時(shí)間至少35天。
(八)增加骨密度 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于增加骨密度,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)P驮趪?guó)內(nèi)外同類研究中普遍應(yīng)用,功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與指標(biāo)選擇骨密度測(cè)定為終點(diǎn)指標(biāo),可以反映保健食品改善骨密度的作用。
現(xiàn)有的骨密度和骨鈣含量等檢測(cè)指標(biāo)和技術(shù)成熟、可行,新增加的骨組織學(xué)檢測(cè)指標(biāo),可以更客觀地反映保健食品增加骨密度的作用。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):嚴(yán)格方案一和方案二選取標(biāo)準(zhǔn)。方案一中樣品是以補(bǔ)鈣為主的受試物,方案二中樣品含骨代謝有關(guān)的其他功效成份,如以內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等作用為主的不含鈣或不以補(bǔ)鈣為主的受試物。根據(jù)受試樣品作用原理的不同,選取方案一或方案二進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。方案二需滿足每日鈣攝入量在100mg以下的條件。
方案一:縮短時(shí)間周期為4周;改遠(yuǎn)心端和中點(diǎn)骨密度掃描為整根骨骨密度掃描;增加生長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)、固體密度儀檢測(cè)骨密度方法、骨病理組織學(xué)檢測(cè)指標(biāo)(包括HE染色后觀察骨小梁、骨皮質(zhì)、成骨細(xì)胞、破骨細(xì)胞、軟骨等結(jié)構(gòu)的改變);增加骨特殊染色茜素紅染色法,觀察骨組織的鈣沉積情況;明確鈣吸收試驗(yàn)的檢測(cè)范圍。
方案二:改遠(yuǎn)心端和中點(diǎn)骨密度掃描為整根骨骨密度掃描;增加固體密度儀檢測(cè)骨密度方法、骨病理組織學(xué)檢測(cè)指標(biāo)(包括HE染色后觀察骨小梁、骨皮質(zhì)、成骨細(xì)胞、破骨細(xì)胞、軟骨等結(jié)構(gòu)的改變);增加骨特殊染色茜素紅染色法,觀察骨組織的鈣沉積情況;刪除碳酸鈣對(duì)照組;刪除鈣吸收試驗(yàn)。人體試食試驗(yàn):鑒于試驗(yàn)周期長(zhǎng),影響因素多,結(jié)果變異大,試驗(yàn)人群依從性差,暫不增加人體試食試驗(yàn)。
增加有關(guān)人體試驗(yàn)研究文獻(xiàn)的要求。(九)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于改善缺鐵性貧血,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)采用缺鐵模型,人體試驗(yàn)主要針對(duì)缺鐵性貧血,評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、公認(rèn)、可行,功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與指標(biāo)選擇營(yíng)養(yǎng)性貧血的終點(diǎn)指標(biāo)血紅蛋白,國(guó)內(nèi)外普遍采用。現(xiàn)有的血紅蛋白、血清鐵蛋白檢測(cè)指標(biāo)技術(shù)和手段成熟、可行,具有科學(xué)性。
3.適宜人群目前限定為缺鐵性貧血人群。當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):低鐵飼料配方中蛋白質(zhì)改為推薦使用蛋清蛋白,同時(shí)保留EDTA處理的酪蛋白;將混合礦物鹽和混合維生素由AIN-76M改為AIN-93G配方;將玉米粉和大米粉改為玉米淀粉;造模方法改為低鐵飼料喂養(yǎng)加尾部少量放血法;恢復(fù)試驗(yàn)部分增加紅細(xì)胞比積指標(biāo),并適當(dāng)提高陽(yáng)性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。
人體試食試驗(yàn):選擇受試者時(shí)應(yīng)排除腸道寄生蟲病患者。
(十)輔助改善記憶 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于改善記憶,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法采用了三種記憶障礙模型,分別采用跳臺(tái)、避暗、穿梭箱和水迷宮實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià);人體試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),按照心理學(xué)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的要求,對(duì)指向、聯(lián)想、影像回憶、圖形識(shí)別、人物特征聯(lián)系回憶、記憶商等認(rèn)知功能指標(biāo)分別進(jìn)行評(píng)價(jià)。所選擇的模型 和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):修改原有的三個(gè)記憶障礙模型。將原水迷宮試驗(yàn)改為測(cè)試程序更為客觀的數(shù)字化Morris水迷宮試驗(yàn),加入強(qiáng)調(diào)回避試驗(yàn)與辨識(shí)學(xué)習(xí)試驗(yàn)的組合,并對(duì)結(jié)果判斷進(jìn)行相應(yīng)修改。
人體試食試驗(yàn):對(duì)現(xiàn)有方法的設(shè)計(jì)和過(guò)程控制措施進(jìn)一步細(xì)化,如對(duì)受試對(duì)象的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確;選擇獨(dú)立的兩組人群進(jìn)行兩次重復(fù)的人體試食試驗(yàn),由指定機(jī)構(gòu)和具有特定專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行。
(十一)清咽 保留理由:
1.功能名稱保留,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)采用致炎致敏劑棉球植入試驗(yàn)和致炎致敏劑足趾注射試驗(yàn),觀察受試物對(duì)動(dòng)物炎癥和過(guò)敏反應(yīng)的影響。人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),在食用受試物后對(duì)咽部不適癥狀的緩解效果直接進(jìn)行評(píng)價(jià)。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):對(duì)現(xiàn)有方法的設(shè)計(jì)、具體操作和過(guò)程控制措施進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化,如增加對(duì)使用動(dòng)物的要求;棉球植入試驗(yàn)中對(duì)操作過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定,包括增加致炎劑的種類,改進(jìn)致炎劑的注射方法等;足趾腫脹試驗(yàn)使用更精確測(cè)定足趾腫脹程度的方法;增加小鼠耳腫脹試驗(yàn);適當(dāng)提高陽(yáng)性結(jié)果判 斷標(biāo)準(zhǔn)。
人體試食試驗(yàn):對(duì)現(xiàn)有方法的設(shè)計(jì)和過(guò)程控制措施進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化,修訂受試人群納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、受試樣品的劑量和使用方法等;試食觀察時(shí)間調(diào)整為15-30天。
(十二)提高缺氧耐受力 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于提高缺氧耐受力,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.動(dòng)物試驗(yàn)采用常壓耐缺氧、亞硝酸鈉中毒模型直接評(píng)價(jià)動(dòng)物耐受環(huán)境和細(xì)胞缺氧的能力、受試物的保護(hù)作用。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):增加常壓缺氧模型試驗(yàn),采用靜式染毒柜模擬缺氧環(huán)境,在相對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)控制在所設(shè)定的低氧分壓、氧含量及氧飽合度條件下,檢驗(yàn)受試物對(duì)動(dòng)物慢性耐缺氧能力的影響;建立亞硝酸鹽中毒存活試驗(yàn)方法,以間接反映細(xì)胞的耐缺氧能力;取消急性腦缺血性缺氧試驗(yàn),避免由此聯(lián)系腦血管病的誤導(dǎo)。
人體試食試驗(yàn):由于倫理學(xué)原因,暫不增加人體試食試驗(yàn)。
增加對(duì)有關(guān)人體試驗(yàn)研究文獻(xiàn)的要求。(十三)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù) 保留理由:
1.此功能評(píng)價(jià)方法主要針對(duì)降低酒精性肝損傷危害,因此,功能名稱修改為有助于降低酒精性肝損傷危害,取消化學(xué)性肝損傷的模型。
2.采用進(jìn)食大量酒精造成肝損傷動(dòng)物模型,通過(guò)觀察與肝功能有關(guān)的代謝、病理和酶學(xué)指標(biāo),評(píng)價(jià)受試物對(duì)動(dòng)物耐受酒精所造成肝損傷能力的影響。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó) 內(nèi)外應(yīng)用廣泛,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.依據(jù)有關(guān)法律,適宜人群取消少年兒童。提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
動(dòng)物試驗(yàn):刪除CCl4化學(xué)性肝損傷模型;對(duì)急性酒精性肝損傷模型的設(shè)計(jì)和條件控制進(jìn)一步細(xì)化,修改造模方法;增加亞急性酒精性肝損傷模型。
人體試食試驗(yàn):由于倫理學(xué)原因,不能在人體進(jìn)行酒精性肝損傷誘導(dǎo)試驗(yàn);而選擇已有酒精性肝損傷受試者的影響因素多,可操作性差,暫不增加人體試食試驗(yàn)。
增加對(duì)有關(guān)人體試驗(yàn)研究文獻(xiàn)的要求。(十四)促進(jìn)排鉛 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于排鉛,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.采用增加進(jìn)食鉛造成體內(nèi)鉛增加動(dòng)物模型,通過(guò)觀察體內(nèi)血液、骨骼和肝臟組織的鉛含量變化,評(píng)價(jià)受試物對(duì)動(dòng)物體內(nèi)鉛含量影響。人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),在食用受試物后對(duì)體內(nèi)血鉛和尿排鉛量變化進(jìn)行評(píng)價(jià)。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.適宜人群取消少年兒童,增加保護(hù)脆弱人群的安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 動(dòng)物試驗(yàn):取消治療性高鉛動(dòng)物模型,保留預(yù)防性模型;對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和條件控制進(jìn)一步細(xì)化,如推薦使用大鼠;刪去“必要時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照組”。
人體試食試驗(yàn):對(duì)現(xiàn)有方法的設(shè)計(jì)和過(guò)程控制措施進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化;將受試對(duì)象改為“首選鉛吸收人群”并修改相應(yīng)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn);取消陽(yáng)性對(duì)照;適當(dāng)提高陽(yáng)性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。
(十五)促進(jìn)泌乳 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于泌乳,與功能設(shè)置原則保持一 致。
2.采用超負(fù)荷哺乳和缺乳動(dòng)物模型,通過(guò)觀察仔鼠體重變化,評(píng)價(jià)受試物對(duì)母鼠泌乳量的影響。人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),在食用受試物后對(duì)泌乳量直接進(jìn)行評(píng)價(jià)。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用廣泛,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
對(duì)現(xiàn)有試驗(yàn)方法的設(shè)計(jì)和過(guò)程控制措施進(jìn)一步細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化;增加左旋多巴缺乳動(dòng)物模型。
(十六)緩解視疲勞 保留理由:
1.功能名稱修改為有助于緩解視疲勞,與功能設(shè)置原則保持一致。
2.人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),以傳統(tǒng)和通用的指標(biāo),包括視疲勞癥狀評(píng)分和明視持久度試驗(yàn),基本可以反映保健食品緩解視疲勞的作用。
3.適宜人群取消少年兒童,增加保護(hù)脆弱人群的安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
增加眼科檢測(cè)安全指標(biāo)如眼底檢查等;刪除納入人群:少年兒童;增加試食時(shí)間;增加人體癥狀評(píng)價(jià),如惡心、嘔吐、頭暈、頭疼等;調(diào)整判斷標(biāo)準(zhǔn)。
建議合并的功能:(十七)將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能
合并理由:
1.通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)四項(xiàng)功能均屬于胃腸功能范疇,為避免功能劃分過(guò)細(xì),便于規(guī)范管理,將其合并為一項(xiàng)功能,同時(shí)在適宜人群上有所區(qū)別,以體現(xiàn)針對(duì)性。
2.相應(yīng)的人體試食試驗(yàn)采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照人體試驗(yàn)設(shè)計(jì),在食用受試物后對(duì)腸道菌群、消化功能、排便功能和胃粘膜損傷直接進(jìn)行評(píng)價(jià)。動(dòng)物試驗(yàn),一方面對(duì)動(dòng)物的腸道 菌群和消化功能直接進(jìn)行觀察,另一方面采用腸蠕動(dòng)抑制和胃損傷動(dòng)物模型,通過(guò)觀察動(dòng)物排便量和胃粘膜損傷變化,評(píng)價(jià)受試物對(duì)動(dòng)物胃腸功能的影響。所選擇的模型和指標(biāo)在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用,在有關(guān)功效評(píng)價(jià)中的可行性也得到普遍認(rèn)可。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年兒童作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年兒童時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議:
對(duì)現(xiàn)有試驗(yàn)方法的設(shè)計(jì)和過(guò)程控制措施進(jìn)一步細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化。
通便:將動(dòng)物模型的造模藥物改為喏哌丁胺,將造模前禁食時(shí)間從16h改為20h。
促進(jìn)消化:調(diào)整臨床癥狀積分。對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)作用:動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有方法的設(shè)計(jì)、具體操作和過(guò)程控制措施進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化,如修改動(dòng)物模型分類和建立方法;完善急性胃粘膜損傷模型大體觀察評(píng)分方法,增加顯微鏡下形態(tài)學(xué)觀察;適當(dāng)提高陽(yáng)性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。人體試食試驗(yàn)對(duì)“人體試食試驗(yàn)癥狀輕重分級(jí)表”進(jìn)行修改。
調(diào)節(jié)腸道菌群:評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)不變。(十八)將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康
合并理由:
1.祛痤瘡、祛黃褐斑2項(xiàng)功能均屬于改善面部皮膚代謝、減少有毒有害物質(zhì)或色素蓄積范疇,為避免功能劃分過(guò)細(xì),便于規(guī)范管理,將其合并為一項(xiàng)功能,同時(shí)在適宜人群上有所區(qū)分,以體現(xiàn)針對(duì)性。
2.相應(yīng)的合并后的改善皮膚功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和指標(biāo)選擇直觀的終點(diǎn)指標(biāo),便于觀察和評(píng)價(jià),現(xiàn)有的黃褐斑面積、損傷和大小、痤瘡的數(shù)量和面積檢測(cè)方法和技術(shù)和手段成熟、可行,增加計(jì)算機(jī)圖像分析方法,評(píng)價(jià)的客觀性和科學(xué)性進(jìn)一步提高。可以反映保健食品促進(jìn)面部皮膚健康的作 用。
3.當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料時(shí),少年作為不適宜人群。當(dāng)適宜人群包含少年時(shí),所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),以增加其安全性。
提高標(biāo)準(zhǔn)的建議: 在祛黃褐斑方面:人體試食試驗(yàn)增加計(jì)算機(jī)圖像分析方法,并適當(dāng)提高陽(yáng)性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。
在祛痤瘡方面:增加動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(使用兔-煤焦油模型)。人體試食試驗(yàn)增加計(jì)算機(jī)圖像分析方法;刪去“皮膚油份測(cè)定”;修改完善皮損程度的判斷和分級(jí)方法;修改陽(yáng)性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。
建議取消的功能:(一)改善生長(zhǎng)發(fā)育 取消理由:
1.鼓勵(lì)以合理、平衡的膳食來(lái)保證少年兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,不宜采用保健食品進(jìn)行干預(yù)。
2.適宜人群主要是少年兒童,以少年兒童為試驗(yàn)對(duì)象存在較高風(fēng)險(xiǎn),因此目前不主張對(duì)少年兒童開展人體試食試驗(yàn),現(xiàn)行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法有局限性。
(3)影響少年兒童生長(zhǎng)發(fā)育的因素過(guò)多;終點(diǎn)判斷困難。(4)部分生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到效果往往加入激素類物質(zhì),損害少年兒童身體健康。
(5)美國(guó)等一些國(guó)家嚴(yán)格限制此類功能聲稱。一是所有含能量和營(yíng)養(yǎng)素的食物都具有維持和改善少年兒童生長(zhǎng)發(fā)育的作用;二是少年兒童的正常生長(zhǎng)發(fā)育具有客觀規(guī)律性,不宜以保健食品進(jìn)行干預(yù);三是促進(jìn)少年兒童時(shí)期的生長(zhǎng)發(fā)育并不能確保成年后的健康。
(二)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù) 取消理由:
1.評(píng)價(jià)方法有局限性,功能定位不準(zhǔn)確。
輻射有兩種:一種是電離輻射,一種是電磁輻射,目前市場(chǎng)需求的主要是對(duì)電磁輻射有保護(hù)作用的產(chǎn)品,而該功能 評(píng)價(jià)方法卻是針對(duì)的電離輻射,其動(dòng)物試驗(yàn)造模條件是采用一次性?射線1-8GY照射,觀察血液系統(tǒng)白細(xì)胞變化、骨髓內(nèi)容改變、DNA損傷等;針對(duì)電磁輻射,如看電視,使用計(jì)算機(jī)、手機(jī)等帶來(lái)的輻射,目前尚無(wú)合適的動(dòng)物造模、試驗(yàn)方法和觀察指標(biāo),缺乏評(píng)價(jià)方法。
2.由于該類產(chǎn)品主要宣傳對(duì)電磁輻射的保護(hù)作用,易誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(三)改善皮膚水份 取消理由:
1.評(píng)價(jià)方法單一,科學(xué)性不足,指標(biāo)判斷困難。2.功能定位不夠準(zhǔn)確,改善皮膚水份屬美容范疇,與保健食品功能設(shè)置原則有一定差距。
(四)改善皮膚油份 取消理由:
1.評(píng)價(jià)方法單一,科學(xué)性不足,指標(biāo)判斷困難。2.功能定位不夠準(zhǔn)確,改善皮膚油份屬美容范疇,與保健食品功能設(shè)置原則有一定差距。
(3)社會(huì)需求少(無(wú)產(chǎn)品申報(bào))。(五)輔助降血壓 取消理由:
1.高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素,保健食品設(shè)置輔助降血壓功能風(fēng)險(xiǎn)較大,消費(fèi)者如果對(duì)該類產(chǎn)品認(rèn)識(shí)不夠清楚,使用方法不當(dāng),很容易產(chǎn)生危險(xiǎn)。
2.功能定位不夠準(zhǔn)確,主要針對(duì)疾病范疇,與保健食品功能設(shè)置原則有一定差距,應(yīng)采用臨床治療為宜。
按照我國(guó)臨床高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn),收縮壓140mg/Hg以上或舒張壓90mg/Hg以上,即可診斷為高血壓。該功能保健食品的適宜人群也是針對(duì)的高血壓患者,即適宜人群屬于病人范疇,這部分人群應(yīng)當(dāng)?shù)结t(yī)院就診并接受治療。因此,該功能不宜作為保健功能。
第四篇:關(guān)于《政府工作報(bào)告(征求意見稿)》起草情況的說(shuō)明
關(guān)于《政府工作報(bào)告(征求意見稿)》起草情況的說(shuō)
明
蕭山人大網(wǎng) www.tmdps.cn 2009-03-30
來(lái)源/作者:
【字體:大 中 小
】
杭州市蕭山區(qū)人民政府辦公室主任 施天貴
下面就《政府工作報(bào)告》的起草情況作一個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明。
一、起草過(guò)程
早在9月28日,盛閱春代區(qū)長(zhǎng)就作出批示,要求盡快啟動(dòng)2009年《政府工作報(bào)告》起草工作。國(guó)慶節(jié)長(zhǎng)假結(jié)束,辦公室就著手開展了《報(bào)告》的起草工作。先后通過(guò)多種形式進(jìn)行調(diào)研,學(xué)習(xí)蘇南、珠三角等先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),了解全區(qū)各鎮(zhèn)街、部門以及企業(yè)的情況,于10月下旬列出了《報(bào)告》提綱,并提交區(qū)長(zhǎng)辦公會(huì)議討論。
按報(bào)告提綱框架和要求,在充分采納各政府職能部門2008年工作總結(jié)和2009年工作思路的基礎(chǔ)上,12月初形成了《報(bào)告》(征求意見稿一),并下發(fā)全區(qū)各鎮(zhèn)街、區(qū)級(jí)各部門征求意見。
在收到鎮(zhèn)街、部門提出的反饋意見后,起草小組進(jìn)行認(rèn)真梳理,充分吸收意見,對(duì)《報(bào)告》作了進(jìn)一步的修改,于12月20日形成《報(bào)告》(區(qū)政府常務(wù)會(huì)議討論稿),提交政府常務(wù)會(huì)議討論。
根據(jù)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議上區(qū)人大、區(qū)政府、區(qū)政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)政府有關(guān)部門的意見,對(duì)《報(bào)告》進(jìn)行了再次修改,形成《政府工作報(bào)告》(征求意見稿二),提交本次人大常委會(huì)會(huì)議審議。
二、主要內(nèi)容
《報(bào)告》的總體結(jié)構(gòu)主要分三大部分內(nèi)容:一是2008年政府工作回顧;二是2009年總體要求和主要目標(biāo);三是2009年政府主要工作。(一)2008年政府工作回顧
這一部分,主要有四大塊內(nèi)容。
第一塊內(nèi)容通過(guò)一組數(shù)據(jù),提綱性地展示我區(qū)過(guò)去一年所取得的發(fā)展成就。
第二塊從經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增長(zhǎng)、發(fā)展保障不斷優(yōu)化、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌不斷推進(jìn)、社會(huì)事業(yè)不斷發(fā)展、改革開放不斷深化、民主法制不斷加強(qiáng)等六方面工作,對(duì)2008政府工作進(jìn)行較全面的回顧。
第三塊是總結(jié)提煉。剛剛過(guò)去的2008年,面對(duì)前所未有的困難和挑戰(zhàn),我們未雨綢繆,齊心協(xié)力,積極應(yīng)對(duì),其中有很多好的做法值得我們總結(jié),對(duì)新一年的工作具有重要啟示意義。為此,我們從全力促發(fā)展、著力破難題、盡力保民生三個(gè)方面,歸納提煉出2008年政府工作中一些好的做法,具體內(nèi)容有:
一是全力促發(fā)展。面對(duì)前所未有的發(fā)展壓力,我們迅速而密集地出臺(tái)了調(diào)整城鎮(zhèn)土地等級(jí)和征稅標(biāo)準(zhǔn)、暫停征收152項(xiàng)行政事業(yè)性收費(fèi)、降低職工社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)企業(yè)負(fù)擔(dān)比例、支持房地產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等一系列政策;出臺(tái)十條金融支持措施,安排專項(xiàng)扶持資金和5億元政府應(yīng)急資金,強(qiáng)化資金保障;組織開展“千名干部進(jìn)企業(yè),齊心合力促發(fā)展“和“十送溫暖”活動(dòng),實(shí)施投資項(xiàng)目審批代辦制,優(yōu)化政府服務(wù)。政府、銀行、企業(yè)一起“抱團(tuán)取暖”,共渡難關(guān),確保了全區(qū)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展。二是著力破難題。圍繞率先發(fā)展、科學(xué)發(fā)展的目標(biāo),我們堅(jiān)定發(fā)展信心,發(fā)揚(yáng)“奔競(jìng)不息,勇立潮頭”的蕭山精神,逆勢(shì)而上,著力破解土地、資金、環(huán)境等要素制約難題,有效拓展了發(fā)展空間;著力推進(jìn)事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的大事、急事和難事,優(yōu)化了發(fā)展環(huán)境;著力排解勞資糾紛,妥善解決歷史遺留問(wèn)題,維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定。三是盡力保民生。我們始終堅(jiān)持將民生作為政府工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。盡管處于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的寒冬,但我們?nèi)匀粓?jiān)持加大民生事業(yè)投入,將新增財(cái)力的三分之二用于民生,不斷完善社會(huì)保障體系,擴(kuò)大社保覆蓋面,基本實(shí)現(xiàn)了與杭州主城區(qū)接軌;堅(jiān)持加大救助力度,提高低保標(biāo)準(zhǔn),關(guān)愛特殊群體,保持物價(jià)穩(wěn)定,共筑民生和諧。
第四塊是客觀地分析了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中存在的困難和問(wèn)題,力求做到有針對(duì)性,同時(shí)與2009年的工作相對(duì)應(yīng)。(二)2009年總體要求和主要目標(biāo)
這部分主要分指導(dǎo)思想、主要預(yù)期目標(biāo)和工作重點(diǎn)三塊內(nèi)容。
在起草這部分內(nèi)容時(shí),我們力求全面、完整地將區(qū)委十三屆五次全會(huì)精神融入《報(bào)告》,在指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)任務(wù)方面與區(qū)委全會(huì)保持一致,在重點(diǎn)工作布置、重大項(xiàng)目安排上也與全會(huì)保持統(tǒng)一,并作了進(jìn)一步細(xì)化,使其更具操作性,努力使《報(bào)告》既與全會(huì)精神一脈相承,又能體現(xiàn)政府自身工作特色。
根據(jù)區(qū)委十三屆五次全會(huì)精神,2009年政府工作的指導(dǎo)思想是:高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面踐行科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹黨的十七大及十七屆三中全會(huì)精神,繼續(xù)解放思想,擴(kuò)大改革開放,搶抓發(fā)展機(jī)遇,以保發(fā)展為中心,以城市化為帶動(dòng),按照“一化帶四化”的方針,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整;加快城鄉(xiāng)統(tǒng)籌,推進(jìn)城市有機(jī)更新;不斷改善民生,構(gòu)建社會(huì)和諧,為打造生活品質(zhì)之區(qū)、率先建成全面小康社會(huì)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
綜合考慮各種因素,2009年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)為:以2008年實(shí)績(jī)?yōu)榛鶖?shù),地區(qū)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)10%以上;第三產(chǎn)業(yè)增加值增長(zhǎng)13%以上;地方財(cái)政收入增長(zhǎng)5%以上;規(guī)模以上工業(yè)銷售產(chǎn)值增長(zhǎng)12%;農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)8%;全社會(huì)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)13%以上;社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)14%;自營(yíng)出口額增長(zhǎng)15%;萬(wàn)元GDP綜合能耗下降4%以上;主要污染物化學(xué)需氧量削減3.5%以上,二氧化硫排放量削減4%以上;城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長(zhǎng)9%,農(nóng)村居民人均純收入增長(zhǎng)9%;人口自然增長(zhǎng)率控制在3%o以內(nèi);城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4%以內(nèi)。
但面對(duì)嚴(yán)峻而又復(fù)雜的形勢(shì),要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)。因此,與往年的《政府工作報(bào)告》相比,在政府工作重點(diǎn)這塊內(nèi)容上,我們花了更多的筆墨,以較大的篇幅表明2009年政府工作理念,具體提出了要牢牢把握五個(gè)方面:
一是堅(jiān)定發(fā)展信心,提升機(jī)遇把握力。我們必須清醒地看到,2009年,國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的不確定因素仍然很多,全球金融危機(jī)仍未見底,對(duì)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的影響和沖擊還在加深,以制造業(yè)為支柱的蕭山工業(yè)將會(huì)遭受更大的影響,外貿(mào)進(jìn)出口增幅也會(huì)隨之回落,經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)仍然存在,有效遏制經(jīng)濟(jì)下滑已經(jīng)成為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的主要任務(wù),這就需要我們切實(shí)增強(qiáng)憂患意識(shí)、危機(jī)意識(shí)。我們更應(yīng)該清醒地看到經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本面和長(zhǎng)期趨勢(shì)沒(méi)有改變,重要戰(zhàn)略機(jī)遇期仍然存在,我區(qū)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)靈活的機(jī)制,雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,以及改革大潮中歷練出的優(yōu)秀企業(yè)家隊(duì)伍,讓我們看到了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和企業(yè)低成本擴(kuò)張的機(jī)遇,看到了人才引進(jìn)和資金引入的機(jī)遇。只要我們能在逆境中挖掘和培育有利因素,堅(jiān)定必勝信心,保持昂揚(yáng)的進(jìn)取精神,扎扎實(shí)實(shí)做好自己的事,就一定能轉(zhuǎn)“危”為“機(jī)”,確保蕭山經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快得發(fā)展。
二是堅(jiān)持抱團(tuán)取暖,提升經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)力。充分發(fā)揮政府“有形之手”的主導(dǎo)作用,繼續(xù)落實(shí)我區(qū)已經(jīng)出臺(tái)的一系列經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策,加大對(duì)企業(yè)的扶持力度。加強(qiáng)銀企合作,加大金融對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支持力度,運(yùn)作好政府5億元應(yīng)急基金。充分利用國(guó)家實(shí)行增值稅由生產(chǎn)型轉(zhuǎn)為消費(fèi)型的轉(zhuǎn)型改革,以及提高紡織品等出口退稅比例這些有利因素,鼓勵(lì)企業(yè)加大投資,加快技術(shù)改造和優(yōu)化結(jié)構(gòu),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心建設(shè),全面提高自主創(chuàng)新能力,強(qiáng)化企業(yè)管理,苦練內(nèi)功,應(yīng)對(duì)困境,實(shí)現(xiàn)新一輪跨越式發(fā)展。加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),在做優(yōu)一產(chǎn),做強(qiáng)二產(chǎn)的基礎(chǔ)上,將三產(chǎn)服務(wù)業(yè)作為我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的藍(lán)海,引導(dǎo)更多的企業(yè)參與三產(chǎn)發(fā)展、更多的資金用于發(fā)展產(chǎn)業(yè),加快構(gòu)筑“3+1”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。
三是加快城市化進(jìn)程,提升城鄉(xiāng)統(tǒng)籌力。認(rèn)真落實(shí)中央擴(kuò)內(nèi)需的精神,加大政府性投入力度,以有效帶動(dòng)社會(huì)投資,實(shí)施大項(xiàng)目帶動(dòng)戰(zhàn)略,加快市區(qū)對(duì)接項(xiàng)目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、以及民生工程和生態(tài)環(huán)境等項(xiàng)目建設(shè)。完善城鎮(zhèn)規(guī)劃體系,加快城市有機(jī)更新,加強(qiáng)城市管理,努力實(shí)現(xiàn)民本、依法、長(zhǎng)效、品質(zhì)的城市管理目標(biāo)。加快五大新城建設(shè),加快產(chǎn)業(yè)集聚,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐。深入推進(jìn)組團(tuán)建設(shè),不斷增強(qiáng)組團(tuán)中心鎮(zhèn)的綜合實(shí)力和集聚輻射能力。完善以城帶鄉(xiāng)長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)城市基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)向農(nóng)村延伸,深化農(nóng)村綜合改革,推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)。
四是破解要素制約,提升持續(xù)發(fā)展力。我們要繼續(xù)加大破解要素制約的力度,創(chuàng)新方式,為發(fā)展提供保障。不斷優(yōu)化土地指標(biāo)配置方式,繼續(xù)盤活存量,鼓勵(lì)節(jié)約集約用地。加強(qiáng)銀企合作,做好小額貸款公司試點(diǎn)工作。大力實(shí)施人才強(qiáng)區(qū)戰(zhàn)略,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與發(fā)展,不斷提高企業(yè)品牌創(chuàng)建和經(jīng)營(yíng)能力,深入實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,推進(jìn)品牌強(qiáng)區(qū)建設(shè)。轉(zhuǎn)變招商引資方式,提高項(xiàng)目質(zhì)量,進(jìn)一步增強(qiáng)招商引資的有效性和科學(xué)性。加大節(jié)能減排力度,加快推進(jìn)生態(tài)創(chuàng)建工作,積極推行清潔生產(chǎn),發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)。
五是關(guān)注民生需求,提升社會(huì)和諧力。保障和改善民生是發(fā)展的根本目的,不管我們的發(fā)展遇到多大的困難,我們都將更加注重發(fā)展成果的普惠性,壓縮行政支出,嚴(yán)格控制會(huì)議、接待、差旅等一般性開支費(fèi)用,將有限的財(cái)力用于促發(fā)展和保民生。努力保持價(jià)格的基本穩(wěn)定,堅(jiān)持?jǐn)U大就業(yè),特別是提高農(nóng)村低收入家庭的就業(yè)率,加快建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障和救助體系。把更多的公共資源用于發(fā)展文化、教育、醫(yī)療衛(wèi)生等社會(huì)事業(yè)和改善人民生活。深化“平安蕭山”建設(shè),切實(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,不斷促進(jìn)社會(huì)和諧。(三)2009年政府主要工作
第三部分是2009年政府主要工作,通過(guò)用十個(gè)大方面,著力突出政府工作既分工明確又密切相關(guān)的特點(diǎn)。
主要是:
一、深化農(nóng)村綜合改革,加快新農(nóng)村建設(shè);
二、加強(qiáng)自主創(chuàng)新,優(yōu)化工業(yè)結(jié)構(gòu);
三、加大扶持力度,發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè);
四、強(qiáng)化要素保障,突破發(fā)展瓶頸;
五、堅(jiān)持量質(zhì)并舉,發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì);
六、不斷完善城市功能,加快城市化進(jìn)程;
七、加大政府投入,加強(qiáng)社會(huì)事業(yè)建設(shè);
八、構(gòu)建社會(huì)保障網(wǎng)絡(luò),努力建設(shè)和諧社會(huì);
九、關(guān)注民生福祉,辦好十件實(shí)事;
十、加強(qiáng)政府自身建設(shè),進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能。
另外,今年十件實(shí)事的征集主要有兩條途徑:一是通過(guò)《蕭山日?qǐng)?bào)》,向公眾征求;二是向區(qū)政府各相關(guān)職能部門征集。經(jīng)辦公室初步篩選,以及各位區(qū)長(zhǎng)審閱和區(qū)政府常務(wù)會(huì)議討論,最后初定了以下10件實(shí)事項(xiàng)目:
1.全面實(shí)施城區(qū)失管房改善三年行動(dòng)計(jì)劃,與小區(qū)改造相結(jié)合,當(dāng)年完成失管房改善**戶。
2.實(shí)施區(qū)第四人民醫(yī)院遷建工程,全面推進(jìn)18個(gè)鎮(zhèn)街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心改擴(kuò)遷建和310個(gè)規(guī)范化社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)建設(shè)。
3.完成西門等3家農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)改造,全面完成區(qū)屬國(guó)有農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的改造提升,啟動(dòng)全區(qū)鎮(zhèn)、街、村和企業(yè)辦有證農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的改造提升工作。
4.完成省“811”新三年環(huán)境保護(hù)行動(dòng)蕭紹區(qū)域(蕭山片)印染化工行業(yè)整治,建成并投運(yùn)臨浦、新塘、所前、義橋四個(gè)泵站及配套管線,實(shí)現(xiàn)浦陽(yáng)江以北區(qū)塊的污水并網(wǎng)。5.進(jìn)一步擴(kuò)大基本養(yǎng)老保險(xiǎn)覆蓋面,確保全年凈增各類養(yǎng)老保險(xiǎn)參保人員6萬(wàn)人。
6.完成西入城口和環(huán)城北路一期等15條地鐵2號(hào)線替代道路建設(shè),實(shí)施864公里村級(jí)公路養(yǎng)護(hù)管理。
7.開建人才大廈,建成人力資源市場(chǎng),緩解企業(yè)發(fā)展人才短缺難題。8.加快王有史和三組團(tuán)保障性住房建設(shè),對(duì)低保兩倍以下的低收入住房困難家庭做到應(yīng)保盡保。
9.實(shí)施低收入農(nóng)戶奔小康工程,幫扶低收入農(nóng)戶勞動(dòng)力就業(yè)1000人以上,實(shí)現(xiàn)低收入農(nóng)戶家庭人均收入達(dá)4000元以上。
10.完成通惠路等11條道路架空線“上改下"整治;實(shí)施北塘河、姚江河、羅婆橋等河道整治和40公里農(nóng)村河道整治。
另外,需要說(shuō)明的幾個(gè)問(wèn)題:一是有關(guān)數(shù)據(jù)為初步預(yù)計(jì)數(shù),我們將在數(shù)據(jù)更新后作進(jìn)一步調(diào)整;二是由于時(shí)間關(guān)系,《報(bào)告》(征求意見稿二)成稿早于區(qū)委全會(huì)報(bào)告,所以有些提法尚需與全會(huì)報(bào)告銜接,以求保持一致;三是根據(jù)程序,提交今天會(huì)議的應(yīng)該是“送審稿”,但由于時(shí)間較緊,今天的稿子與送到代表手中的是同一稿,故只能統(tǒng)一寫成“征求意見稿二”。
各位領(lǐng)導(dǎo)、各位委員,《報(bào)告》初步形成,在文字、內(nèi)容等方面還有許多待改進(jìn)之處。請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)、各位委員對(duì)整個(gè)《政府工作報(bào)告》(征求意見稿二)進(jìn)行審議并提出修改意見,報(bào)告起草小組將根據(jù)本次會(huì)議的要求,對(duì)《報(bào)告》進(jìn)行修改、完善。
第五篇:會(huì)計(jì)人員管理辦法征求意見稿起草說(shuō)明
《會(huì)計(jì)人員管理辦法(征求意見稿)》起草說(shuō)明
為規(guī)范會(huì)計(jì)人員范圍及其應(yīng)具備的專業(yè)能力,加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》(以下簡(jiǎn)稱《會(huì)計(jì)法》)及相關(guān)法律的規(guī)定,我們研究起草了《會(huì)計(jì)人員管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)。現(xiàn)對(duì)《管理辦法》作出如下說(shuō)明:
一、制定背景
一是貫徹落實(shí)《會(huì)計(jì)法》有關(guān)精神,需要研究制定《管理辦法》,加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員管理工作。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視會(huì)計(jì)人員管理工作。2017年11月4日,第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議修改后的《會(huì)計(jì)法》第七條規(guī)定,“國(guó)務(wù)院財(cái)政部門主管全國(guó)的會(huì)計(jì)工作。縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府財(cái)政部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的會(huì)計(jì)工作。”第三十八條規(guī)定,“會(huì)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)具備從事會(huì)計(jì)工作所需要的專業(yè)能力。擔(dān)任單位會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(會(huì)計(jì)主管人員)的,應(yīng)當(dāng)具備會(huì)計(jì)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格或者從事會(huì)計(jì)工作三年以上經(jīng)歷。本法所稱會(huì)計(jì)人員的范圍由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門規(guī)定。”因此,貫徹落實(shí)《會(huì)計(jì)法》有關(guān)精神,有必要研究制定《管理辦法》,明確會(huì)計(jì)人員的范圍及其應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)能力等內(nèi)容。
二是貫徹落實(shí)“放管服”改革要求,需要研究制定《管理辦法》,加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員管理工作。貫徹落實(shí)“放管服”改革要求,財(cái)政部在2017年12月11日印發(fā)《財(cái)政部關(guān)于廢止部分規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》(財(cái)政部令第92號(hào)),廢止了《會(huì)計(jì)從業(yè)資格管理辦法》及其相關(guān)配套文件。這一新情況,對(duì)加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員管理提出了新要求,迫切需要會(huì)計(jì)監(jiān)管工作轉(zhuǎn)型升級(jí),從原有的以會(huì)計(jì)從業(yè)資格準(zhǔn)入管理為主,向事中事后管理服務(wù)為主進(jìn)行轉(zhuǎn)變。因此,貫徹落實(shí)“放管服”改革要求,有必要研究制定《管理辦法》,對(duì)會(huì)計(jì)人員管理工作進(jìn)行統(tǒng)籌部署和謀劃。
三是提高會(huì)計(jì)信息質(zhì)量,需要研究制定《管理辦法》,加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員管理工作。會(huì)計(jì)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的重要基礎(chǔ),會(huì)計(jì)工作的政策性和專業(yè)性都很強(qiáng),會(huì)計(jì)信息是實(shí)現(xiàn)財(cái)政財(cái)務(wù)管理科學(xué)化、規(guī)范化、信息化的基礎(chǔ)性信息。會(huì)計(jì)信息是由會(huì)計(jì)人員提供的,會(huì)計(jì)人員素質(zhì)的高低,直接影響會(huì)計(jì)工作和會(huì)計(jì)信息質(zhì)量,進(jìn)而影響市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和資源配置效率。因此,提高會(huì)計(jì)信息質(zhì)量、發(fā)揮會(huì)計(jì)工作有效作用,有必要研究制定《管理辦法》,明確會(huì)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)能力,保障會(huì)計(jì)信息質(zhì)量。
二、主要內(nèi)容
(一)明確會(huì)計(jì)人員范圍及其從事的會(huì)計(jì)工作。《管理辦法》規(guī)定,會(huì)計(jì)人員是指根據(jù)《會(huì)計(jì)法》的規(guī)定,從事會(huì)計(jì)核算、實(shí)行會(huì)計(jì)監(jiān)督等會(huì)計(jì)工作的人員。會(huì)計(jì)人員主要包括從事下列會(huì)計(jì)工作的人員:(1)出納;(2)稽核;(3)資產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益(凈資產(chǎn))的核算;(4)收入、費(fèi)用(支出)的核算;(5)財(cái)務(wù)成果(政府預(yù)算執(zhí)行結(jié)果)的核算;(6)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告(決算報(bào)告)編制;(7)會(huì)計(jì)信息分析應(yīng)用;(8)會(huì)計(jì)監(jiān)督;(9)會(huì)計(jì)檔案保管;(10)其他會(huì)計(jì)核算和會(huì)計(jì)監(jiān)督工作。
(二)明確會(huì)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)能力。
《管理辦法》規(guī)定,會(huì)計(jì)人員從事會(huì)計(jì)工作,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(1)遵守《會(huì)計(jì)法》等法律法規(guī)和國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度;(2)具備良好的職業(yè)道德;(3)具備從事會(huì)計(jì)工作所需要的專業(yè)能力。持有會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)資格等相關(guān)專業(yè)資格資質(zhì)證書,或持有會(huì)計(jì)類專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)證書,且持續(xù)參加繼續(xù)教育的,表明具備從事會(huì)計(jì)工作所需要的專業(yè)能力。
(三)明確單位任用(聘用)會(huì)計(jì)人員的要求。《管理辦法》規(guī)定,單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)會(huì)計(jì)工作需要,自主任用(聘用)會(huì)計(jì)人員,并對(duì)任用(聘用)的會(huì)計(jì)人員及其從業(yè)行業(yè)負(fù)責(zé)。同時(shí),《管理辦法》根據(jù)《會(huì)計(jì)法》的規(guī)定,明確了禁止任用(聘用)會(huì)計(jì)人員的情形。
(四)明確對(duì)會(huì)計(jì)人員的管理要求。
《管理辦法》規(guī)定,縣級(jí)以上地方人民政府財(cái)政部門、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)財(cái)政局、中央軍委后勤保障部、中共中央直屬機(jī)關(guān)事務(wù)管理局、國(guó)家機(jī)關(guān)事務(wù)管理局依法對(duì)單位任用(聘用)會(huì)計(jì)人員及其從業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。會(huì)計(jì)行業(yè)自律組織應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和章程規(guī)定,指導(dǎo)督促會(huì)員依法從事會(huì)計(jì)工作,對(duì)違反法律法規(guī)和會(huì)計(jì)職業(yè)道德的會(huì)員進(jìn)行懲戒。