第一篇：獸藥經(jīng)營網(wǎng)調(diào)查摸底及獸藥GSP認(rèn)證宣傳工作小結(jié)

獸藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)調(diào)查摸底及推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證

工作小結(jié)

根據(jù)省農(nóng)委、州農(nóng)委關(guān)于換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進(jìn)獸藥GSP有關(guān)工作的要求，并結(jié)合局換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進(jìn)獸藥GSP工作方案，由畜牧獸醫(yī)股牽頭，組織縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、局綜合執(zhí)法大隊對全縣獸藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)開展了全面的調(diào)查摸底和推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證有關(guān)事宜的宣傳，現(xiàn)將工作情況小結(jié)如下：

一、工作開展情況：

此次調(diào)查摸底和宣傳工作從2011年10月開始，至2011年11月基本結(jié)束，用時兩個月，出動16車次，出動人員63人次。共調(diào)查了13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)16個村，調(diào)查獸藥經(jīng)營戶50戶，其中取得獸藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營戶有22戶，無證經(jīng)營戶有28戶，發(fā)放宣傳資料100份。

二、存在問題：

（一）獸藥進(jìn)貨渠道不正規(guī)、統(tǒng)一，且價格不一致，獸藥市場較混亂。

（二）由于獸藥GSP認(rèn)證是一項新的工作，工作人員對獸藥GSP認(rèn)證的相關(guān)知識了解不夠，宣傳工作不到位，不能很好的解答獸藥經(jīng)營戶（企業(yè)）的咨詢。

（三）由于時間短，任務(wù)重，且公務(wù)車緊張，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的獸藥經(jīng)營戶未能及時調(diào)查和宣傳。

三、下步工作建議：

（一）對廣大獸藥經(jīng)營從業(yè)者開展相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，提高獸藥經(jīng)營從業(yè)者對推進(jìn)獸藥GSP的認(rèn)識；

（二）對從事獸藥GSP認(rèn)證的工作人員開展培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)能力和理論水平，為盡快推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證工作提供助力。

縣畜牧獸醫(yī)股

二○一一年十二月

第二篇：獸藥經(jīng)營網(wǎng)調(diào)查摸底及獸藥GSP認(rèn)證宣傳工 作 小 結(jié)

獸藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)調(diào)查摸底及推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證

工 作 小 結(jié)

根據(jù)省農(nóng)委、州農(nóng)委關(guān)于換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進(jìn)獸藥GSP有關(guān)工作的要求，并結(jié)合局換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證及推進(jìn)獸藥GSP工作方案，由畜牧獸醫(yī)股牽頭，組織縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、局綜合執(zhí)法大隊對全縣獸藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)開展了全面的調(diào)查摸底和推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證有關(guān)事宜的宣傳，現(xiàn)將工作情況小結(jié)如下：

一、工作開展情況：

此次調(diào)查摸底和宣傳工作從2011年10月開始，至2011年11月基本結(jié)束，用時兩個月，出動16車次，出動人員63人次。共調(diào)查了13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)16個村，調(diào)查獸藥經(jīng)營戶50戶，其中取得獸藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營戶有22戶，無證經(jīng)營戶有28戶，發(fā)放宣傳資料100份。

二、存在問題：

（一）獸藥進(jìn)貨渠道不正規(guī)、統(tǒng)一，且價格不一致，獸藥市場較混亂。

（二）由于獸藥GSP認(rèn)證是一項新的工作，工作人員對獸藥GSP認(rèn)證的相關(guān)知識了解不夠，宣傳工作不到位，不能很好的解答獸藥經(jīng)營戶（企業(yè)）的咨詢。

（三）由于時間短，任務(wù)重，且公務(wù)車緊張，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的獸藥經(jīng)營戶未能及時調(diào)查和宣傳。

三、下步工作建議：

（一）對廣大獸藥經(jīng)營從業(yè)者開展相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，提高獸藥經(jīng)營從業(yè)者對推進(jìn)獸藥GSP的認(rèn)識；

（二）對從事獸藥GSP認(rèn)證的工作人員開展培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)能力和理論水平，為盡快推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證工作提供助力。

縣畜牧獸醫(yī)股

二○一一年十二月

第三篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報告

獸藥GSP認(rèn)證自查報告

一、企業(yè)概況

****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個體，注冊地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營業(yè)場所36平方米，倉庫36平方米。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員1人，中專學(xué)歷。經(jīng)營范圍為獸用化學(xué)藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑，經(jīng)營品種達(dá)210個，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費(fèi)近1 萬元，對企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)

為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓(xùn)

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：中專學(xué)歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年年初制定培訓(xùn)計劃,并按計劃實(shí)施。兩年來，自行組織各類培訓(xùn)4 次，其中法制培訓(xùn) 2次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1 次，專業(yè)知識培訓(xùn)1次。(三)銷售與服務(wù) 企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理，并做好記錄。店內(nèi)無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)，并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

****獸藥經(jīng)銷部

2012年 2月24日

第四篇：獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

獸藥 GSP 認(rèn)證的準(zhǔn)備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制 定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP 有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理條例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn)，加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度，積極有效的推動了獸藥 GSP 的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列，2005 年南京中亞動物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組 織的 GSP 驗收，成為中國第一家通過獸藥 GSP 驗收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過 GSP 驗收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過 GSP 驗收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時其它省份也都積極推進(jìn) GSP 驗 收工作，目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗收，山東省 GSP 驗收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì) 階段。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查的各項準(zhǔn)備工作，是申報認(rèn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關(guān) 心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對 GSP 已具有一定的理解和認(rèn)識，即已從過去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)說已申報認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對 GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn) 識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識基礎(chǔ)。有了這個基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個好的結(jié)果。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個方面進(jìn)行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過程，也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施 GSP 思想的過程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對自己申報認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部內(nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí) 質(zhì)實(shí)施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時，都必須在 GSP 實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識。仔 細(xì)把握、理解、領(lǐng)會相應(yīng)申報認(rèn)證范圍的 GSP 認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內(nèi)容，各項內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項目時，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡單方式。不妨多問幾個為 什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對認(rèn)證條款中所有帶*號的關(guān)鍵項目，要實(shí)行濾網(wǎng)式 檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報企業(yè)在確定人選時應(yīng) 相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會”： 三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術(shù)要 點(diǎn)；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。

三會即會按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會準(zhǔn)確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。要達(dá)到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓(xùn)到位、反復(fù)錘煉、嚴(yán)格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報材料 這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場。認(rèn)證申報資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。

六、擬好綜合性匯報材料 現(xiàn)場檢查開始后，認(rèn)證檢查組組長將安排企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報企業(yè)概況和實(shí)施 GSP 的主 要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報材料。這 份材料的總體要求是：簡明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。堅決反對與 GSP 認(rèn)證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在 15 分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼 GSP 認(rèn)證 主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場前一天，須將迎檢資料集中 管理，并與檢查項目相對應(yīng)的部分進(jìn)行分類對口，做到線條清晰，應(yīng)對自如。一般來說，GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料： 公司建立的全套 GSP 文件； 申報資料副本； 企業(yè)主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位 置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè) GSP 實(shí)施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的 打印人員等）。

八、現(xiàn)場檢查中的有關(guān)注意事項 1.現(xiàn)場檢查中避免的做法 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執(zhí)己見，輕視檢查 人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認(rèn)。2.其它事宜 接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加 人員；確定檢查路線；現(xiàn)場檢查陪同人員；檢查軟件時總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。相關(guān)鏈接： GSP 實(shí)施過程中存在的問題 1.“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企 業(yè)，如能對其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺 銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要 求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需 有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥 經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競爭優(yōu)勢。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確 獸藥 GSP 的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就 需要進(jìn)一步對相關(guān)職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀 獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸 藥有機(jī)可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準(zhǔn)備 GSP 認(rèn) 證，需在硬件設(shè)計與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競爭的法寶。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承 生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。

第五篇：獸藥GSP認(rèn)證所需材料

獸藥GSP認(rèn)證所需材料

GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。

隨著《獸藥管理條例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)的指導(dǎo)與培訓(xùn)，加大獸藥GSP的實(shí)施力度，積極有效的推動了獸藥GSP的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組織的GSP驗收，成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過GSP驗收，截止2007年12月，又有一百多家企業(yè)順利通過GSP驗收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時其它省份也都積極推進(jìn)GSP驗收工作，目前甘肅省已有4家企業(yè)順利通過GSP驗收，山東省GSP驗收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì)階段。

如何做好迎接GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的各項準(zhǔn)備工作，是申報認(rèn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關(guān)心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對GSP已具有一定的理解和認(rèn)識，即已從過去比照GSP規(guī)范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。

應(yīng)當(dāng)說已申報認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對GSP本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn)識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和意識基礎(chǔ)。有了這個基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個好的結(jié)果。

那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個方面進(jìn)行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過程，也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施GSP思想的過程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP規(guī)范

對自己申報認(rèn)證范圍有關(guān)的GSP全部內(nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí)質(zhì)實(shí)施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時，都必須在GSP實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識。仔細(xì)把握、理解、領(lǐng)會相應(yīng)申報認(rèn)證范圍的GSP認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內(nèi)容，各項內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項目時，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡單方式。不妨多問幾個為

什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按GSP規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查

自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不對，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對認(rèn)證條款中所有帶*號的關(guān)鍵項目，要實(shí)行濾網(wǎng)式檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員

領(lǐng)檢人員（一般為1～2名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報企業(yè)在確定人選時應(yīng)相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的GSP文件

要求做到“三知”、“三會”：

三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術(shù)要點(diǎn)；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。

三會即會按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會準(zhǔn)確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。

要達(dá)到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓(xùn)到位、反復(fù)錘煉、嚴(yán)格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報材料

這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查現(xiàn)場。認(rèn)證申報資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自定。

六、擬好綜合性匯報材料

現(xiàn)場檢查開始后，認(rèn)證檢查組組長將安排企業(yè)主要負(fù)責(zé)人匯報企業(yè)概況和實(shí)施GSP的主要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是：簡明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。堅決反對與GSP認(rèn)證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼GSP認(rèn)證主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列

這是一項復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場前一天，須將迎檢資料集中管理，并與檢查項目相對應(yīng)的部分進(jìn)行分類對口，做到線條清晰，應(yīng)對自如。

一般來說，GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：

公司建立的全套GSP文件；申報資料副本；企業(yè)主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè)GSP實(shí)施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的打印人員等）。

八、現(xiàn)場檢查中的有關(guān)注意事項 1.現(xiàn)場檢查中避免的做法

竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執(zhí)己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認(rèn)。2.其它事宜

接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加人員；確定檢查路線；現(xiàn)場檢查陪同人員；檢查軟件時總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。

GSP實(shí)施過程中存在的問題

1.“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。

原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企業(yè)，如能對其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺

銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措。

獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競爭優(yōu)勢。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確

獸藥GSP的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就需要進(jìn)一步對相關(guān)職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀

獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸藥有機(jī)可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準(zhǔn)備GSP認(rèn)證，需在硬件設(shè)計與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競爭的法寶。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。