第一篇：GSP采購考核試卷2013

南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（采購）

姓名：

一、填空題：（每題8分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取。發票應當列明藥品的通用名稱、規

格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《》，并加蓋供貨單位原印章、注明。

3、采購藥品應當建立。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產

廠商、供貨單位、數量、、等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標

明。

4、首營企業：采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品或者企業。

首營品種：本企業的藥品。

5、原印章：企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的、、、的原

始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、多擇題（每題15分）

1、企業的采購活動應當符合以下要求：

①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性

③核實供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質量保證協議

2、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

①《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明復印件②GMP認證證書或者GSP認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件

③相關印章、隨貨同行單（票）樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號

3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明

被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

③供貨單位及供貨品種相關資料

4、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：

①明確雙方質量責任

②供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責

③供貨單位應當按照國家規定開具發票

④藥品質量符合藥品標準等有關要

⑤藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定

⑥藥品運輸的質量保證及責任

⑦質量保證協議的有效期限

第二篇：2013新版GSP采購人員崗位培訓試卷

2013采購人員培訓試題

姓名：崗位：得分：填空題：（每題10分共100分）

一、企業的采購活動應當符合的要求：、、、二、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效：、、、、、三、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員的資料為：、、四、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括的內容為：、、、、五、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票。發票應當列明、、、、、等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

六、發票上的及、應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

七、采購藥品應當建立。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應。

八、發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規定的情形，企業可采用，將已采購的藥品不入本企業倉庫，直接從供貨單位發送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的。

9、采購，應當嚴格按照國家有關規定進行。

10、企業應當定期對藥品采購的整體情況，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行。

第三篇：新版GSP采購試卷答案 4

1、（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質量保證協議。

2、（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業執照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

3、（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關資料。

4、（一）明確雙方質量責任；

（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；

（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；

（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；

（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；

（六）藥品運輸的質量保證及責任；

（七）質量保證協議的有效期限。

5、藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額

6、購、銷單位名稱及金額、品名

7、采購記錄當標明產地

8、直調方式購銷藥品質量跟蹤和追溯

9、特殊管理的藥品

10、進行綜合質量評審動態跟蹤管理

第四篇：新版GSP培訓試卷(采購人員)

新版GSP培訓試卷（采購人員）

姓名：成績：

一、填空題（8×5=40分）

1.采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準；必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。

2.采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并審核無誤的方可采購；以上資料應當歸入藥品質量檔案。

3.采購藥品應當向供貨單位索取發票，發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

4.采購藥品應當建立采購記錄，采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

5.直調方式購銷藥品應當建立專門的采購記錄；采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規定進行。

????醫藥有限公司

二、問答題（15×4=60分）

1.采購活動應當符合哪些要求？

答：

（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質量保證協議。

2.首營企業審核時，應當查驗哪些資料？

答：對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業執照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

3.采購藥品時，應當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？ 答：應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權

????醫藥有限公司

書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關資料。

4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括哪些內容？

答：

（一）明確雙方質量責任；

（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；

（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；

（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；

（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；

（六）藥品運輸的質量保證及責任；

（七）質量保證協議的有效期限。

????醫藥有限公司

第五篇：GSP配送中心考核試卷2013

新版GSP知識考核試卷（配送中心）姓名：分數：填空題：（每空2分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照（票）和核對藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位原印章。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的、等質量控制狀況進行重點檢查并。不符合溫度要求的應當。

4、《中華人民共和國藥典》2010版規定：陰涼處系指不超過℃；系指避光并不超過20℃；冷處系指℃；常溫系指℃。除另有規定外，【貯藏】項未規定貯存溫度的一般系指。新版GSP規定儲存藥品相對濕度為。

5、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

6、藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米。

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品存放，中藥材和中藥飲片存放； 拆除外包裝的零貨藥品應當。

8、企業應當對庫存藥品定期，做到賬、貨相符。

9、出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：

（一）藥品包裝出現、、、、等問題；

（二）包裝內有或者；

（三）標簽、字跡或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過；

（五）其他異常情況的藥品。

10、藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、和等內容。

11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：

（一）車載冷藏箱或者保溫箱在應當達到相應的溫度要求；

（二）應當在下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；

12、零貨：指拆除了用于包裝的藥品。拼箱發貨：將集中拼裝至同一包裝箱內發貨的方式。