第一篇：GSP驗收、養護考核試卷2013

新版GSP知識考核試卷（驗收、養護）姓名：分數：填空題：（每空2分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、驗收藥品應當按照藥品批號查驗的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其原印章。

3、驗收人員應當對抽樣藥品的、、、以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并。

4、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、、等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署和。

驗收不合格的還應當注明及。

5、《中華人民共和國藥典》2010版規定：陰涼處系指不超過℃；系指避光并不超過20℃；冷處系指℃；常溫系指℃。除另有規定外，【貯藏】項未規定貯存溫度的一般系指。新版GSP規定儲存藥品相對濕度為。

6、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

7、藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米。

8、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品存放，中藥材和中藥飲片存放； 拆除外包裝的零貨藥品應當。

9、養護人員按照養護計劃對庫存藥品的、等質量狀況進行檢查，并建立；對儲存條件有特殊要求的或者的品種應當進行重點養護。發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中和，并通知質量管理部門處理。

10、待驗：對、的藥品采用有效的方式進行隔離或者區分，在入庫前等待的狀態。

11、企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行抽樣驗收，抽取的樣品應當具有。

（一）同一批號的藥品應當至少檢查一個，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；

（二）、、、等包裝異常以及、的，應當開箱檢查至最小包裝。

第二篇：GSP采購考核試卷2013

南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（采購）

姓名：

一、填空題：（每題8分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取。發票應當列明藥品的通用名稱、規

格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《》，并加蓋供貨單位原印章、注明。

3、采購藥品應當建立。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產

廠商、供貨單位、數量、、等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標

明。

4、首營企業：采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品或者企業。

首營品種：本企業的藥品。

5、原印章：企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的、、、的原

始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、多擇題（每題15分）

1、企業的采購活動應當符合以下要求：

①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性

③核實供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質量保證協議

2、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

①《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明復印件②GMP認證證書或者GSP認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件

③相關印章、隨貨同行單（票）樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號

3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明

被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

③供貨單位及供貨品種相關資料

4、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：

①明確雙方質量責任

②供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責

③供貨單位應當按照國家規定開具發票

④藥品質量符合藥品標準等有關要

⑤藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定

⑥藥品運輸的質量保證及責任

⑦質量保證協議的有效期限

第三篇：GSP培訓考核試卷流程

GSP培訓考核試卷

部門：答卷人：分數：

質量制度部分

填空（每題2分共100分）藥品必須從總部統一購進，門店不得藥品

2在質管員指導下，指定的、數量、批號、、生產企業等項逐一進行核對，并對包裝進行

3驗收過程中發現的外觀質量不合格藥品，門店拒收在填寫報配送中心的同時，填寫報質量管理部；

5養護與檢查記錄應保存至超過藥品

6銷售藥品必須以藥品、用法用量、不良反應、及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。7拆零藥品出售時應加帶寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的8必須憑醫師開具的處方銷售。經處方審核人員審核并簽字后方可，審核、調配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

9拆零后的藥品，應相對集中存放于，不能與其他藥品混放，并保留被拆零原包裝至售完為止，做好

10二類精神藥品的每張處方不得超過日常用量。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方不得，處方保存2年備查

11不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和

12對效期藥品認真驗收，銷售效期藥品時應注意、，確保效期藥品的良性循環。當藥品近效期六個月時就應填寫，上報地區計劃員及店長，積極催銷。

13對近效期一個月藥品視為準過期藥品，應，及時處理。

14在柜養護檢查或銷售退回的藥品中發現不合格品，經門店質管員確認后，應立即，將貨品撤離柜臺移至.15凡因質量不合格報損的藥品，應在的監督下銷毀，并做好記錄。

16顧客出示信譽卡或發票，講明退貨理由，營業員核對藥品與所經營藥品是否一致，檢查無誤后開

具，開票人及店長均在退票上簽字，收銀員見信譽卡及營業員、店長簽名的退票，做退貨處理，營業員做好。

17進口藥品內外包裝都必須用中文標明、主要成份、，并有中文說明書。18門店發生質量事故應立即填，立即報告地區質管員，地區質管員第一時間報告公司質管部。19為本店藥品不良反應報告責任人，具體負責收集、整理不良反應報告資料。20工作人員上班時，統一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌次，冬天每周洗滌次。員工應保持個人衛生，著裝整齊，頭發、指甲注意修剪整齊。

21門店在崗員工須進行、規章和專業技術、、職業道德等教育或培訓。

22驗收中藥飲片，驗收員應按送貨憑證對照實物，進行、規格、、生產廠商以及數量的核對，并在23中藥飲片裝斗前應做，凈選、過篩后裝斗，要做到一人裝斗，一人復核，不得錯斗、串斗，及時清理藥斗，防止混藥，做好和

24中藥飲片嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持、二核價、三開票、四配方、、六發藥程序.25門店的計量器具由使用人保管養護，包括、天平、臺稱、戥子等。

26中藥飲片中如出現需特殊處理藥物，如、包煎、沖服、另煎等，必須按處方需求配付，予以另包并注明；藥品是藥品生產合法性的標志，系指國家批準的該藥品的生產文號。

第四篇：GSP配送中心考核試卷2013

新版GSP知識考核試卷（配送中心）姓名：分數：填空題：（每空2分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照（票）和核對藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位原印章。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的、等質量控制狀況進行重點檢查并。不符合溫度要求的應當。

4、《中華人民共和國藥典》2010版規定：陰涼處系指不超過℃；系指避光并不超過20℃；冷處系指℃；常溫系指℃。除另有規定外，【貯藏】項未規定貯存溫度的一般系指。新版GSP規定儲存藥品相對濕度為。

5、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

6、藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米。

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品存放，中藥材和中藥飲片存放； 拆除外包裝的零貨藥品應當。

8、企業應當對庫存藥品定期，做到賬、貨相符。

9、出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：

（一）藥品包裝出現、、、、等問題；

（二）包裝內有或者；

（三）標簽、字跡或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過；

（五）其他異常情況的藥品。

10、藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、和等內容。

11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：

（一）車載冷藏箱或者保溫箱在應當達到相應的溫度要求；

（二）應當在下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；

12、零貨：指拆除了用于包裝的藥品。拼箱發貨：將集中拼裝至同一包裝箱內發貨的方式。

第五篇：2新版GSP培訓考核試卷答案

崗前培訓 YG002 新版《藥品經營質量管理規范》培訓考核試卷（零售）

姓名： 門店： 崗位： 考核結果：

一、填空題：（每題2分 共20分）

1、企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置（）系統。

2、質量管理部門或者質量管理人員負責（）制訂質量管理文件，并指導、監督文件的執行；

3、企業法定代表人或者企業負責人應當具備（）藥師資格

4、質量管理部門負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎（）的維護。

5、企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的（）培訓和繼續培訓。6.在營業場所內，企業工作人員應當穿著整潔、衛生的（）。

6、企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行（）及健康檢查，并建立健康檔案。

7、銷售中藥飲片做到計量準確，并告知（）方法及注意事項。

8、除藥品（）原因外，藥品一經售出，不得退換。

二、判斷題：（每題2分 共20分）

1、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議必須注明：供貨單位應當按照國家規定開具發票。()

2、企業應當配備主管藥師或主管中藥師，負責處方審核，指導合理用藥。()

3、中藥飲片可在藥品庫內專區存放。()

4、首營企業審核的內容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。()

5、監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。()

6、驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。()

7、記錄及憑證應當至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。()

8、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的經藥店主任同意可以入庫。()

9、銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。()

10、非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。()

三、單項選擇題：（每題3分 共30分）

1、負責處方審核的人員應該具備什么資格？（）

A藥學初級職稱 B藥學中級職稱 C藥學相關專業本科以上學歷 D執業藥師

2、企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品（）進行驗收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、哪個部門負責對購貨單位采購人員的合法資格進行審核？()A藥店主任 B質量管理部門 C采購部門 D銷售柜組

4、從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學()以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。

A專科 B本科 C中專 D研究生

5、供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其（）原印章。

A藥品檢驗專用章 B質量管理專用章 C企業公章 D藥品出庫專用章

6、中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備()資格。

A中藥師 B主管中藥師 C高級中藥鑒別師 D中藥調劑員

7、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和()核對藥品，做到票、賬、貨相符。

A購銷合同 B采購記錄 C質量保證協議 D增值稅專用發票

8、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位()原印章。A業務專用章 B財務專用章 C發票專用章 D藥品出庫專用章

9、驗收同一批號的藥品應當至少檢查()個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。A1 B2 C3 D5

10、企業應當對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合()要求。

A陰涼

B常溫

C高于20℃

D 15℃-25℃之間

四、多項選擇題：（每題3分 共30分）

1、供貨單位銷售人員的法人授權委托書應注明哪些項目？（）

A被授權人年齡

B授權銷售的品種

C身份證號碼

D授權銷售地域

E授權銷售期限

2、企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括（）等，并做好銷售記錄。

A藥品名稱

B生產廠商

C價格

D批號

E規格

3、企業應對()定期進行定期進行校準或者檢定。

A照明設備 B空調設備 C 溫濕度監測設備 D計量器具 E視頻監控設備

4、（）人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。

A質量管理 B保管 C驗收 D采購 E營業

5、營業人員在營業場所內佩戴的工作牌應該有哪些內容？()A照片 B姓名 C崗位 D藥學技術人員應標明藥學專業技術職稱 E執業藥師應標明執業資格

6、企業計算機系統信息錄入，應保證數據（）

A原始 B真實 C公開 D安全 E可追溯

7、藥品采購記錄應當包括哪些項目()。

A價格 B劑型 C生產廠商 D批準文號 E購貨日期

8、驗收記錄應當包括哪些項目()。

A商品名稱 B通用名稱 C生產日期 D到貨數量 E驗收合格數量

9、零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，應重點檢查哪些品種？()A拆零藥品 B易變質藥品 C近效期藥品 D擺放時間較長藥品 E中藥飲片

10、藥品的陳列應當符合哪些要求？()A按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志； B藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射； C處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識； D處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售； E外用藥與其他藥品分開擺放。

答案：

一.1.計算機2.組織3.執業4.數據5.崗前6.工作服6.崗前7.煎服8.質量 二.1.√2.×3.×4.×5.√6√7×8.×9√10√ 三.1.D2A3B4C5B6D7B8D9A10B 四.1BCDE2.ABCDE3.CD4ACD5.ABCDE6ABDE7ABCE8BCDE9.ABCDE10.ABCE