第一篇：新版GSP季度考核試卷Microsoft Word 文檔

XX年度X月XXXX醫藥有限公司考核試卷答案

內容：新版GSP的新規定和新要求

姓名崗位得分

一、多項選擇題（共43題，每題2分）：

1、制訂GSP的目的是（ABC）

A、加強藥品經營質量管理B、規范藥品經營行為

C、保障人體用藥安全、有效

2、藥品經營企業實行質量控制措施的環節有（ABCD）

A、采購B、儲存C、銷售D、運輸

3、企業依據法律法規和規范制定的體系、方針有（ABC）

A、建立質量管理體系B、確定質量方針C、制定質量管理體系文件

4、企業依據法律法規和規范開展的質量活動有（ABCDE）

A、質量策劃B、質量控制C、質量保證

D、質量改進E、質量風險管理

5、企業質量管理體系包括的內容有（ABCDE）

A、組織機構B、人員C、設施設備

D、質量管理體系文件E、相應的計算機系統

6、企業對藥品流通過程中的質量風險應進行（ABCD）

A、評估B、控制C、溝通D、審核

7、藥品批發企業質量負責人要求是（ABC）

A、大學本科以上學歷B、執業藥師資格

C、3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、藥學專業中級以上職稱

8、藥品批發企業質量管理部門負責人應當是（AB）

A、執業藥師資格B、3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C、大學本科以上學歷D、藥學專業中級以上職稱

9、藥品批發企業經營疫苗的質量管理和驗收還應當配備（ABC）

A、2名以上專業技術人員

B、專業技術人員本科以上學歷及中級以上專業技術職稱

C、有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷

D、具有儲存、養護工作經驗

10、經營下列哪些藥品需要接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后

上崗（ABCD）

A、從事特殊管理的藥品B、冷藏冷凍藥品

C、生物制品D、血液制品

11、企業制定質量管理體系文件包括（ABCDEF）

A、質量管理制度B、部門及崗位職責C、操作規程

D、檔案E、報告F、記錄和憑證

12、經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備（ABCDE）

A、與經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫

B、用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備

C、冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統

D、對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備

13、企業應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括（ABCDE）

A、驗證方案B、報告C、評價D、偏差處理E、預防措施

14、可不開箱檢查驗收的藥品有（AB）

A、外包裝及封簽完整的原料藥B、實施批簽發管理的生物制品

C、實行電子監管碼的藥品D、液體類藥品

15、零售企業應當按照培訓管理制度（ABCD）

A、制定年度培訓計劃B、開展培訓C、做好記錄D、建立檔案

16、零售企業應當提供培訓條件的崗位的人員是（ABC）

A、銷售特殊管理的藥品B、國家有專門管理要求的藥品

C、冷藏藥品D、抗生素藥品

17、零售企業制定的質量管理文件包括（ABCDE）

A、質量管理制度B、崗位職責C、操作規程D、檔案E、記錄和憑證

18、零售企業對制定的質量管理文件應（AB）

A、定期審核B、及時修訂C、裝訂存檔D、認真學習

19、在零售企業，不得由其他崗位人員代為履行崗位是（AB）

A、質量管理崗位B、處方審核崗位C、采購崗位D、銷售崗位

20、零售企業應當建立的相關記錄有（ABCDEF）

A、藥品采購B、驗收C、銷售

D、陳列檢查E、溫濕度監測F、不合格藥品處理

21、企業的采購活動應當符合要求的是（ABCD）

A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性

C、核實供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質量保證協議

22、新版GSP對首營企業的審核，除三證索取外，另增加了（BCD）

A、營業執照及其年檢證明復印件

B、相關印章、隨貨同行單（票）樣式

C、開戶戶名、開戶銀行及賬號

D、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件

23、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員的資料有（ABC）

A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書

C、供貨單位及供貨品種相關資料

D、聯系方式和電話號碼

24、企業可采用直調方式購銷藥品的情形有（ABCDE）

A、發生災情B、疫情C、突發事件

D、臨床緊急救治E、其他符合國家有關規定的情形

25、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當重點檢查并記錄其（ABC）

A、運輸方式B、運輸過程的溫度記錄C、運輸時間D、送貨人

26、對實施電子監管的藥品，企業應當按規定進行（AB）

A、藥品電子監管碼掃碼B、將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺

C、單獨驗收存放D、出庫前復核

27、藥品零售企業的藥品分類陳列要求做到按（ABC）

A、劑型B、用途C、儲存D、類別

28、藥品零售時，不得陳列的品種有（ABC）

A、第二類精神藥品B、毒性中藥品種C、罌粟殼D、危險品

29、零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查（ABCDE）

A、拆零藥品B、易變質C、近效期

D、擺放時間較長的藥品E、中藥飲片

30、陳列藥品檢查中發現有質量疑問的藥品應當（ABCD）

A、及時撤柜B、停止銷售

C、由質量管理人員確認和處理D、保留相關記錄

31、應當在處方上簽字或者蓋章的人員為（ABC）

A、審核人員B、調配人員C、核對人員D、執業藥師

32、國家有專門管理要求的藥品是（ABC）

A、蛋白同化制劑B、肽類激素

C、含特殊藥品復方制劑D、終止妊娠藥品

33、應當進行重點養護的藥品是（AB）

A、儲存條件有特殊要求B、有效期較短的品種

C、血液制品D、生物制品

34、采購首營品種應當（ABC）

A、審核藥品的合法性

B、索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準

證明文件復印件并予以審核

C、審核無誤的方可采購

35、藥品到貨時，收貨人員應當（ABC）

A、核實運輸方式是否符合要求

B、對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品

C、做到票、賬、貨相符

36、藥品入庫時，驗收不合格的藥品應（AB）

A、注明不合格事項B、注明處置措施C、注明來源

37、對質量可疑的藥品應當（ABC）

A、立即采取停售措施B、在計算機系統中鎖定

C、報告質量管理部門確認D、報告當地藥監部門備案

38、企業應當嚴格審核購貨單位的（ABCD）

A、生產范圍B、經營范圍

C、診療范圍D、按照相應的范圍銷售藥品

39、冷藏、冷凍藥品裝車前應當檢查（ABC）

A、冷藏車輛的啟動B、運行狀態C、達到規定溫度后方可裝車

40、企業委托運輸藥品應當（ABC）

A、與承運方簽訂運輸協議B、明確藥品質量責任

C、遵守運輸操作規程和在途時限

41、藥品經營企業必須制訂的操作規程有（ABDEF）

A、投訴管理操作規程B、運輸操作規程

C、藥品零售操作規程D、崗位操作規程

E、計算機系統的操作規程F、文件管理操作規程

42、企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當（ABC）

A、立即通知購貨單位停售B、追回并做好記錄

C、向藥品監督管理部門報告

43、企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求（ABCD）

A、及時傳達B、反饋藥品召回信息

C、控制和收回存在安全隱患的藥品D、建立藥品召回記錄

二、問題題（14分）

修訂的新版GSP明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”，包括哪些內容？

答：全面推進一項管理手段是指實施企業計算機管理信息系統。強化兩個重點環節是指藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。突破三個難點問題是指票據管理、冷鏈管理、藥品運輸。

第二篇：GSP采購考核試卷2013

南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（采購）

姓名：

一、填空題：（每題8分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取。發票應當列明藥品的通用名稱、規

格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《》，并加蓋供貨單位原印章、注明。

3、采購藥品應當建立。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產

廠商、供貨單位、數量、、等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標

明。

4、首營企業：采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品或者企業。

首營品種：本企業的藥品。

5、原印章：企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的、、、的原

始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、多擇題（每題15分）

1、企業的采購活動應當符合以下要求：

①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性

③核實供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質量保證協議

2、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

①《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、營業執照及其年檢證明復印件②GMP認證證書或者GSP認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件

③相關印章、隨貨同行單（票）樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號

3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明

被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

③供貨單位及供貨品種相關資料

4、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：

①明確雙方質量責任

②供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責

③供貨單位應當按照國家規定開具發票

④藥品質量符合藥品標準等有關要

⑤藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定

⑥藥品運輸的質量保證及責任

⑦質量保證協議的有效期限

第三篇：GSP培訓考核試卷流程

GSP培訓考核試卷

部門：答卷人：分數：

質量制度部分

填空（每題2分共100分）藥品必須從總部統一購進，門店不得藥品

2在質管員指導下，指定的、數量、批號、、生產企業等項逐一進行核對，并對包裝進行

3驗收過程中發現的外觀質量不合格藥品，門店拒收在填寫報配送中心的同時，填寫報質量管理部；

5養護與檢查記錄應保存至超過藥品

6銷售藥品必須以藥品、用法用量、不良反應、及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。7拆零藥品出售時應加帶寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的8必須憑醫師開具的處方銷售。經處方審核人員審核并簽字后方可，審核、調配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

9拆零后的藥品，應相對集中存放于，不能與其他藥品混放，并保留被拆零原包裝至售完為止，做好

10二類精神藥品的每張處方不得超過日常用量。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方不得，處方保存2年備查

11不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和

12對效期藥品認真驗收，銷售效期藥品時應注意、，確保效期藥品的良性循環。當藥品近效期六個月時就應填寫，上報地區計劃員及店長，積極催銷。

13對近效期一個月藥品視為準過期藥品，應，及時處理。

14在柜養護檢查或銷售退回的藥品中發現不合格品，經門店質管員確認后，應立即，將貨品撤離柜臺移至.15凡因質量不合格報損的藥品，應在的監督下銷毀，并做好記錄。

16顧客出示信譽卡或發票，講明退貨理由，營業員核對藥品與所經營藥品是否一致，檢查無誤后開

具，開票人及店長均在退票上簽字，收銀員見信譽卡及營業員、店長簽名的退票，做退貨處理，營業員做好。

17進口藥品內外包裝都必須用中文標明、主要成份、，并有中文說明書。18門店發生質量事故應立即填，立即報告地區質管員，地區質管員第一時間報告公司質管部。19為本店藥品不良反應報告責任人，具體負責收集、整理不良反應報告資料。20工作人員上班時，統一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌次，冬天每周洗滌次。員工應保持個人衛生，著裝整齊，頭發、指甲注意修剪整齊。

21門店在崗員工須進行、規章和專業技術、、職業道德等教育或培訓。

22驗收中藥飲片，驗收員應按送貨憑證對照實物，進行、規格、、生產廠商以及數量的核對，并在23中藥飲片裝斗前應做，凈選、過篩后裝斗，要做到一人裝斗，一人復核，不得錯斗、串斗，及時清理藥斗，防止混藥，做好和

24中藥飲片嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持、二核價、三開票、四配方、、六發藥程序.25門店的計量器具由使用人保管養護，包括、天平、臺稱、戥子等。

26中藥飲片中如出現需特殊處理藥物，如、包煎、沖服、另煎等，必須按處方需求配付，予以另包并注明；藥品是藥品生產合法性的標志，系指國家批準的該藥品的生產文號。

第四篇：GSP配送中心考核試卷2013

新版GSP知識考核試卷（配送中心）姓名：分數：填空題：（每空2分）

1、新版《藥品經營質量管理規范》自年月日起施行。

2、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照（票）和核對藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位原印章。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的、等質量控制狀況進行重點檢查并。不符合溫度要求的應當。

4、《中華人民共和國藥典》2010版規定：陰涼處系指不超過℃；系指避光并不超過20℃；冷處系指℃；常溫系指℃。除另有規定外，【貯藏】項未規定貯存溫度的一般系指。新版GSP規定儲存藥品相對濕度為。

5、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

6、藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米。

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品存放，中藥材和中藥飲片存放； 拆除外包裝的零貨藥品應當。

8、企業應當對庫存藥品定期，做到賬、貨相符。

9、出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：

（一）藥品包裝出現、、、、等問題；

（二）包裝內有或者；

（三）標簽、字跡或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過；

（五）其他異常情況的藥品。

10、藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、和等內容。

11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：

（一）車載冷藏箱或者保溫箱在應當達到相應的溫度要求；

（二）應當在下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；

12、零貨：指拆除了用于包裝的藥品。拼箱發貨：將集中拼裝至同一包裝箱內發貨的方式。

第五篇：新GSP倉儲副部長培訓試卷

倉儲副部長培訓試卷

姓名：分數：

一、填空題（8*10分）

1、企業應當根據藥品的對藥品進行合理儲存，按的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照規定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存藥品相對濕度為；按質量狀態實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為紅色，待確定藥品為；

3、儲存藥品應當按照要求采取避光、、通風、、、防鼠等措施；

4、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥品按堆碼，不同批號的藥品不得，嚴格按照“五距”要求進行存放：垛間距不小于，與庫房內墻間距不小于，與頂間距不小于，與溫度調控設備及管道等設施間距不小于，與地面間距不小于，堆碼高度不得高于層。

5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材 和分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應當存放；

6、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當，不得堆放雜物；

7、未經批準的人員進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品和的行為；藥品儲存作業區內存放與儲存管理無關的物品。

8、藥品儲存的原則是：儲存，帳貨。

9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨

10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等檢查無誤后，在入庫單上，辦理入庫交接手續，并做好商品帳。對出現單貨不符、、包裝不牢或破 損、或其它可疑質量問題的藥品，有權，并填寫“藥品拒收報告單”報質量管理部。

二、問答題（20分）

倉儲副部長如何在時空軟件中操作倉儲模塊？

倉儲副部長培訓試卷答案

1、質量特性、包裝標示、《中華人民共和國藥典》

2、35%～75%、綠色、黃色

3、遮光、防潮、防蟲

4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非藥品、中藥飲片、集中

6、保持清潔、無破損

7、不得、質量、安全、不得

8、安全、相符

9、質量驗收員、藥品入庫驗收購進記錄單

10、名稱、規格、數量、簽收、質量異常、標志模糊、拒收

（1）、貨位間商品移庫：倉儲副部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心---貨位移庫---貨位間商品移庫，填寫出庫貨位、入庫貨位、部門、業務員，在商品編號處填寫商品信息，提取商品。填寫批號、效期、數量，點擊記賬存盤。

（2）、存貨盤點：

a.存貨盤點:倉儲副部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心---存貨盤點---盤點票單填制中，填寫部門、貨位、過濾方式，點擊輔助功能，提取貨位上面明細，點擊商品編號處排序，點擊存盤保存。b.實盤數據錄入：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點---實盤數據錄入中，提取盤點表，輸入實盤數量，點擊存盤。

c.庫管單據審核：倉儲部長以口令登入時空軟件，業務審核中心---庫管單據審核---實盤數據審核中，提取實盤單據，點擊記賬保存。

d.實盤數據入賬：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點---實盤數據入賬中，提取依審核的實盤單據，點擊存盤。

（3）、批號數量維護：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----批號維護----批號數量維護中，確定貨位，在商品查找中輸入商品編號，在右邊數量批號處選擇修改批號、新增批號，修改數量（但修改后總數量需與修改前總數量一致），點擊保存即可。