第一篇：如何審核質量方針、目標和管理評審

如何審核質量方針、質量目標和管理評審

1、對質量方針的審核

只能等到整個審核有了結果以后才能對質量方針及其展開加以評估 審核的方法應當包括：

和最高管理者面談，理解他們對質量方針的制定和承諾。如何對最高管理者進行審核，另外有單獨的指導文件。

通過管理評審記錄來評價最高管理者在建立、貫徹、監視和完善質量方針方面的承諾和參與的情況。

評估管理者是否有效地把質量方針“翻譯”成容易被大家理解的文字，讓各個層次員工理解，而且和每個應當建立質量目標的職能/層次的地方都建立了質量目標。

通過和員工交談來驗證他們是否具有所要求的認識、理解而且懂得如何把質量方針和自己的工作聯系起來了。不要計較這些員工使用什么術語來描述他們對質量方針的理解。通過適當的溝通方式來尋求傳布質量方針的客觀證據。

2、對質量目標的審核

審核員必須驗證組織的整個質量目標已經確定，這些目標必須反映質量方針，而且，和整個商務目標應當是一致的、符合的，其中包括顧客的期望。如果不是這樣的情況的話，審核員應當進一步評估最高管理者對質量所做的承諾。質量目標的達成必須可加以測量的而且必須形成文件。

沒有規定用什么方法來標識或者把質量目標形成什么樣的文件，這些可以通過商務規劃、管理評審的輸出、年度的預算等方式都可以的。這就取決于審核員來判定這些目標是否得到充分的文件化了。

審核員應當獲取審核證據來驗證這些質量目標是通過合適的途徑在整個組織內部各個結構以及過程中加以落實下去，通過這些質量目標把總的戰略目標和管理目標聯系起來了，而且落實到特定的運營作業中去了。

推薦在審核第一階段做文件評審的時候就檢查形成文件的質量目標。

在審核完成之前，審核員應當對質量目標是否切實可行而且組織是否把這些質量目標落實到有關的負責人，以及為了實現這些目標所必須的資源是否落實感到滿意。有關這方面的客觀證據應當在組織的各個層次都能得到。

質量目標不是靜止不變的，而是需要調整的，以便能和當前的商務環境相適應，而且應當追求持續改進的。審核員應當驗證，整個組織的業績反映出質量方針的目的合理的滿足了這些質量目標。

審核員應當記住，目標的達成是可以定量或者定型測量的。審核員還應當記住，在質量方針和質量目標以及組織決定持續改進承諾之間應當有清楚的動態修訂的聯系環節的。

3、對管理評審的審核

ISO9001：2000要求最高管理者根據計劃規定的間隔時間對組織的質量管理體系進行評審，目的是為了確保該體系的持續適宜、充分和有效。這個管理評審有可能分開開會來執行，但是，標準對這一點沒有規定要求。最高管理者可以采用很多方式來評審質量管理體系，諸如對管理者代表，或者其他人的評審報告加以評審，也可以通過電子通訊方式或者作為日常的管理者會議中的一部分內容，譬如除了討論ISO9001：2000以外，還討論財務論預算和目標等內容，都是可以的。管理評審是一個過程，應當按照過程的模式來加以審核。

ISO9001：2000第5.6.2條規定了管理評審的輸入過程以及主題內容應當包括在內。但是，在評審時有可能不僅僅這些唯一的主題，也許還有其他的主題作為整個商務活動同時加以評審的。審核員應當懂得管理評審的輸入有可能有很多形式，諸如用報告、趨勢分析圖表以及其他各種形式。

作為管理評審的輸出，應當有證據來證明對以下內容已經做了決定： ? 對質量方針和目標的變更。? 改進計劃和可能的措施 ? 資源的變更 ? 商務規劃的修訂 ? 各種預算

輸出不僅和改進或者變更有聯系，還有可能是關于其他重要事項所做的決定，諸如計劃引進新的產品等。

管理評審的記錄一定要求做的，但是，記錄的形式沒有特定的規定。會議紀要是常用的記錄形式，但是，電子記錄，統計圖表、報告等其他記錄形式也是可以的。

也許管理評審的過程還包括質量管理體系要素的規劃，其中對過程、體系的變更加以考慮的。如果遇到這樣的情況的話，審核員應當注意評審以下內容是否加以考慮了： 如果對整個質量管理體系或者商務做變更是否會影響到體系或者商務的其他部分？ 建議所做的變更在執行之前是否加以評估？

在編制戰略規劃的時候，是否考慮到ISO9001：2000標準第4.1條要求？ 當有過程外包出去之前是否識別了各種必要的控制措施？

管理評審過程不應當只是用來滿足標準和審核員的要求；它應當作為一個組織整個商務管理過程的一部分。整個管理評審是復雜的過程，應當在組織各個層次內加以執行的。這總是一種雙向的過程，由最高管理者發起，要求組織各個層次提出評審輸入。這些活動可以從組織按日的、周的、月的定期會議到專門針對某單一問題討論或者報告的會議而有所不同。審核員應當根據組織的規模和復雜程度，尋求與管理評審的輸入和輸出以及評審過程有關的各種客觀證據，確信這些都是用來改進組織的商務。審核員還應當考慮組織的管理結構是什么樣子的，組織的管理評審過程是如何在這些結構中運作的。

查《管理評審》：

1、管理評審計劃

2、會議簽到

3、（內審報告）

4、各部門工作總結報告，要有數據支撐，且有部門簽字。

5、改進建議

6、持續改進措施。

第二篇：項目管理質量方針和目標

項目管理質量方針和目標質量方針

質量第一、信譽第一、用戶至上。

2質量目標

１）分項工程達優率80%；

２）分部工程達優率90%；

３）以下分部質量——基礎、主體、裝飾、屋面、樓地面等必須達到優

良；

４）滿足業主在招標文件（合同約定）規定的以下特殊質量要求：本工

程質量達到合格工程，（包括超過質量體系文件、規范、標準規定的要求）；

５）施工工期480日歷天；

６）項目質量管理：滿足本計劃要求。質量體系要求

3.1 項目組織機構

１）成立由項目經理為首的質量管理體系，具體如下圖所示：

第三篇：ISO9001認證審核質量方針

ISO9001認證審核質量方針

核心提示：只有在整體的審核結果基礎之上才能對質量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估.只有在整體的審核結果基礎之上才能對質量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估.ISO9001審核方法應該包括:

1、與管理者進行交談以了解他們對質量的態度和承諾.2、通過查閱管理評審的記錄,可評價最高管理者在建立、實施、監視和更新質量方針中所做的承諾及參與的程度.3、評估管理層是否已有效地將質量方針在組織的各個層次上“翻譯”成能夠理解的詞語和指示,并在各個相關的職能層次上都有與之相對應的質量目標.4、與組織的員工進行訪談,以了解他們在組織的質量方針如何與他們自身活動相互關聯方面的意識、理解和認知,但別挑剔這些員工用什么術語來表達他們的理解.5、收集質量方針通過適當的溝通方式已得到有效傳達的證據.

第四篇：質量方針和目標管理制度

質量方針和目標管理制度

一、為明確企業經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據《藥品管理

法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規、結合本企業經營實際制定本制度。

二、企業質量方針目標管理必須建立在企業全面質量管理的基礎上，作到質量方針明

確，質量責任清晰，質量目標具體化，使各管理部門及各崗位都在相應的質量責任范圍內，盡職盡責，有效實現質量管理的各項目標。

三、質量方針是由公司經理以文件形式發布的質量宗旨和方向，應保持相對穩定。質量

目標就是企業在質量方面所追求的目標，它是可測量的，并與質量方針保持一致。

四、本公司的質量方針為“質量第一求生存，科學管理促發展”。

五、質量方針的管理為計劃、執行、檢查和改進四個階段。

六、質量方針目標的計劃階段：

1、根據上企業各項指標的完成情況，結合市場形勢和各級藥品監督管理局對企業的要求，于每年元月份召開企業方針目標研究會，制定本質量工作方針目標。

2、質量方針的目標的草案應廣泛征求意見，并經職代會討論通過后確定。

3、質量副總經理對各部門制定的質量分解目標進行審核，經總經理批準后下達各部門實

施。

七、質量方針目標的執行階段：

1、為確保各項質量目標任務的圓滿完成，在質量分解目標中必須明確時間要求，責任部門（人）以及督促檢查人。

2、每季度末，各部門應將目標的完成情況上報質量管理部，對實施中存在的困難及問題，企業和部門應采取有效的措施，確保各項目標按規定完成。

八、質量方針目標的檢查階段：

1、質量管理部負責各部門質量方針目標的實施情況的日常檢查、督促。

2、每半年，公司組織相關人員對各部門質量方針目標的實施效果、進行快慢進行一次全面的檢查與考核，并責成相關部門對檢查與考核的結果實事求是地填寫“質量方針目標檢查表”，交公司總經理審閱。

九、質量方針目標的改進階段

1、質量管理部應于每末負責對質量方針目標完成情況進行總結，認真分析質量目標執行全過程中存在的問題，對未完成的項目進行分析，找出原因，提出下質量方針目標的修訂意見。

2、對未按公司質量方會目標進行展開、實施、改進的部門，以及沒有按時完成各階段目標值的部門和崗位，按公司有關規定給予處罰。

第五篇：質量方針目標管理制度

一、目的：

確定質量方針，制定質量目標，促使質量管理體系不斷完善。

二、依據：

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》和《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》等。

三、適用范圍：

適用于企業質量方針的確定和質量目標的制定，以及對質量方針和目標的管理。

四、內容：

（一）概念

1、質量方針是由企業的主要負責人正式發布的本企業總的質量宗旨和方向。

2、質量目標是企業一定時期在質量方面所追求的目的，應與質量方針保持一致。

3、質量目標是可測量的。企業必須在各個相關職能和層次上將質量目標逐級分解和展開，以確保最終能得以落實和實現。

（二）方針、目標的制定

企業主要負責人每年組織召開質量領導小組成員會議，根據國家有關法律、法規和政策方針，企業發展規劃，本的經營目標，上的計劃完成情況及其成績和經驗教訓，重新審核質量方針，修訂企業的質量總目標，由企業主要負責人批準發布。

方針、目標制定的具體程序：

1、開各部門負責人會議，進行方針、目標管理教育。

2、質量管理部門提出質量評審的報告和對國家法律、法規和規章的分析。

3、起草、制定方針、目標。

4、組織有關人員進行討論，提出修改意見。有關人員進行修改。

5、召開經理辦公會審查通過，企業主要負責人簽字下發。

（三）方針、目標的展開

1、方針、目標的展開主要是指：上、下級緊密配合。保證橫向之間相互協調。

2、各部門負責人簽訂方針、目標責任書。

3、企業主要負責人批準實施。

（四）方針、目標的實施

各部門圍繞企業下達的目標，制定相應的工作計劃和方案，按時間分進度，將要求和任務層層分解，落實到各崗位。質量管理部門根據質量方針、目標，制定出工作計劃和相應的措施。

1、加強質量管理教育(1)組織員工進行質量知識培訓，強化員工質量意識，樹立“質量第一，用戶至上”的觀點。

(2)抓好重點管理，充分調動和發揮員工的積極主動性。

(3)樹立“用戶至上”的觀念，不斷改進和提高服務質量，為客戶提供良好的服務。

2、實行質量責任制

以保證藥品質量，確保人民用藥安全有效為核心，根據質量要素展開質量活動。落實到崗位或責任人，明確各部門、各崗位的質量責任。

（五）方針、目標的考核

質量方針、質量總目標貫徹執行情況，由質量管理部門受質量領導小組委托，定期組織考核。

各部門質量目標考核指標（1）藥品購進部門

①供貨單位、購進品種的合格率100%。首營企業和首營品種審核率100%。

②供貨單位銷售人員均有符合規定的法人授權委托書合格率100%。③藥品購進記錄準確、完整，合格率100%。

④每份購進合同的內容必須含有規定的質量條款，購進合同如不是以書面形式確立的，應簽訂有有效期限的質量保證協議書，正確率100%。（2）藥品倉儲部門 ①藥品儲存正確率100%。②重點養護品種養護率100%。③藥品出庫復核率100%、準確率100%.④運輸藥品完好率100%。⑤運輸藥品差錯率0.1%（3）藥品銷售部門 ①銷售單位合法性100% ②銷售記錄準確完整100%（4）質量管理部門 ①藥品入庫驗收率100%。②驗收記錄準確完整100% ③驗收后入庫藥品合格率100%。④不合格藥品處理及時，處理率100%。⑤藥品質量檔案準確率100%。⑥質量查詢、投訴或事故處理及時，處理率100%。⑦首營企業、首營品種審核的審核率、準確率100%。⑧重大質量信息及時收集、分析、傳遞與處理。（5）人事教育部門

①員工繼續教育和培訓檔案建檔率100%。②質量管理人員省級繼續教育培訓率100%。

③直接接觸藥品崗位人員每年組織健康檢查，檢查率100%、建檔率100%。