第一篇：GMP(初級專員)考核試題

GMP（初級專員）考核試題

姓名： 部門/職務： 得分：

一、單選題（20題X2分，共40分）

1.根據《醫療器械監督管理條例》（650號令）的要求，醫療器械注冊人和醫療器械備案人應當具備哪些條件（）

A、有自己的名稱、組織架構和場所

B、有與產品研制、生產有關的質量管理體系，并能夠保持有效運行 C、具有相應的民事責任能力 D、以上都是

2.目前無特定的醫療器械生產質量管理規范實施細則和檢查評定標準的產品是（）

A、無菌醫療器械 B、植入性醫療器械 C、體外診斷試劑 D、義齒

3.ISO13485:2003標準的主要特點是（）

A、滿足法規的要求 B、滿足顧客利益 C、持續改進 D、A+B+C 4.下列產品中哪一個不是醫療器械（）

A、CT機 B、記不起 C、外科手套 D、心臟瓣膜

5.《醫療器械生產質量管理規范》要求風險管理應在下列哪一種情況進行（）

A、采購過程

B、產品實現全過程 C、設計和開發過程

D、質量管理體系策劃階段

6.《醫療器械生產質量管理規范》中要求，質量記錄的保存期限為（）

A、不少于產品的壽命期，且不少于兩年 B、兩年

C、產品壽命期 D、未規定

7.規范中要求對下列哪一種生產過程的重要工藝參數驗證確認（）

A、顧客提出要求的過程 B、使用專用設備的過程 C、關鍵工序、特殊過程 D、A+B+C 8.根據新《醫療器械監督管理條例》（650號令）精神，重點強化了過程監管和日常監管，以下屬于上市后監管體系的是（）

A、醫療器械的不良事件監測、在評價 B、生產質量管理體系檢查 C、市場監督抽煙

GMP（初級專員）考核試題

D、A+B+C 9.以下哪種情況正確描述了特殊過程（）

A、工序必須由外面專家確定

B、工序的結果不能被隨后的檢驗或試驗所確定，加工缺陷僅在使用后才能暴露出來 C、工序的結果只能由特殊的時刻和試驗設備標準驗證 D、工序只能隨著新的技術革新出現加工測試 10.管理評審，下列說法不正確的是（）

A、由內審組長組織進行 B、通常采用會議的方式 C、一年至少一次

D、管理評審輸入包括審核報告 11.對（）應作為供方進行評價

A、為企業提供產品滅菌的單位 B、外加工產品零件的提供單位 C、原材料的供應商 D、A+B+C 12.生產企業應當建立并保持銷售記錄，根據銷售記錄應當能夠追查到每批產品（A、檢驗結果 B、生產過程 C、滅菌過程 D、售出情況

13.企業應對（）安排監視和測量，以驗證產品的符合性

A、最終產品 B、進貨產品

C、生產過程中的產品 D、A+B+C 14.能夠達到防止誤用不合格品目的的標識是（）

A、產品標識

B、產品的監視和測量狀態標識 C、唯一性標識 D、產品的防護標識

15.醫療器械設計過程中，按法規要求實施臨床評價和/或性能評價，屬于（）A、設計驗證 B、設計確定 C、設計輸出 D、設計策劃

16.質量手冊應包括（）

A、質量方針和質量目標 B、質量記錄清單

C、質量管理體系的范圍，包括任何刪減和/或不適用的細節與合理性 D、A+B+C 17.生產企業應當根據（），確定對采購的產品實行控制的方式和程序

A、產品的分類 B、供方的生產能力 C、供方的質量保證能力）

GMP（初級專員）考核試題

D、采購產品對隨后的產品實現和最終產品的影響

18.到目前為止，體系考核應對照《醫療器械生產質量管理規范》檢查的醫療器械包括（）

A、所有的醫療器械

B、體外診斷試劑、無菌和植入類產品

C、增加生產等第三類醫療器械、遷移或者增加生產場地的 D、B+C 19.對一下哪個單位不必做供方評價（）

A、為組織的無菌醫療器械進行滅菌的單位 B、外加工產品零件的提供單位 C、原材料供應商 D、購買產品的顧客

20.按照ISO13485的要求，對于產品有關的要求進行評審應在（）進行

A、作出提供產品的承諾之前 B、簽訂合同之后

C、將產品交付給顧客之前 D、提交標書之后

二、判斷題（15題X2分，共30分）

1.企業法人代表、生產負責人可以兼任質量負責人。（）2.按照ISO13485的要求，若人員與產品或工作環境的接觸會對產品質量有不利的影響，則公司應建立對人員的健康、清潔和服裝的形成文件的要求。（）3.醫療器械注冊證有效期滿需要延續注冊的，應當在有效期滿3個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。（）4.按照ISO13485的要求，企業應對每一型號/類型的醫療器械建立和保持一套文檔。（）5.質量負責人應組織制定質量方針，質量方針應標明在質量方面全部的意圖。（）6.企業應在產品實現全過程中，建立風險管理的形成文件的要求，應保持風險管理產生的記錄。

（）

7.顧客的口頭訂單可以不進行評審。（）8.作廢的文件沒有利用價值了，收回后銷毀就可以了。（）9.新的《條例》實施后，生產許可監管模式調整為“先產品注冊、后生產許可”的監管模式。（）10.新《條例》中明確：委托生產醫療器械時，由受托方對所委托生產的醫療器械質量負責。（）11.按照《規范》的要求，企業應與主要原料的供應商簽訂質量協議。（）12.對職工能力的判斷應從教育、培訓、技能和經驗方面考慮。（）13.適用時，醫療器械安裝應有安裝作業指導書和安裝記錄，應有安裝后的符合性驗證要求和驗證記錄。（）14.企業應對產品實現的所有過程進行確認。（）15.按照國家法規的要求應建立產品召回管理制度。（）

GMP（初級專員）考核試題

三、簡答題（5題X6分，共30分）

1.按照《醫療器械生產管理規范》的要求，文件控制程序應符合哪些要求？

2.根據新的《醫療器械監督管理條例》（650號令）等新法規要求，企業需要建立產品技術要求，產品技術要求應包括哪些內容，請詳述如何制定？

3.質量管理體系文件一般包括哪些文件？

4.按照《醫療器械生產管理規范》的要求，銷售記錄應至少包括哪些內容？

5.采購信息應清楚地表述采購的產品，簡述采購要求一般包括哪些內容？采購記錄又包括哪些文件？

第二篇：GMP專員崗位職責

GMP專員的職責

1.負責公司GMP自檢計劃的制訂工作。負責按照GMP自檢計劃，制定整改方案及整改措施。3 監督各部門按照整改要求進行整改。對整改記錄進行匯總、整理工作。

第三篇：人事專員考核試題

江蘇依頓農業科技開發有限公司

行政人事人員考試題

(80分以上為定崗，以下待崗解聘)

姓名：公司名稱：崗位：

一、單項選擇題：(每小題1分，合計16分)

1、請問以下哪個是EXCEL軟件中的“合計”函數。(A)

A、SUMB、IFC、AVERAGED、COUNT2、下列不屬于內部招募的優點是(B)。

A、準確性高B、適應較快C、激勵性強D、費用較高

3、參加招聘會的主要步驟有：?準備展位；?招聘會后的工作；?招聘人員的準備；④與協作方溝通聯系；⑤招聘會的宣傳工作；⑥準備資料和設備。下列排序正確的是()。

A、?⑥?④⑤?B、⑥?④⑤??C、⑥??④⑤?D、??⑥④⑤?

4、形象可體現企業的素質高低，以下哪一點是可以在辦公室出現的。()

A、吊帶B、吐痰C、穿拖鞋D、打領帶

5、你認為企業薪酬管理中需要適當拉開員工的薪資差距都應該做到以下哪個原則（）

(A)對外具有競爭力(B)對內具有公正性

(C)對員工具有激勵性(D)對成本具有控制性

6、人員培訓中采用模擬訓練法的目的是（）

（A）提高處理問題的能力（B）提供互教互學的機會

（C）讓學員掌握更多的業務知識（D）讓學員掌握更多的理論知識

7、（）的開展要堅持“滿足需求、突出重點、立足當前、講求使用、考慮長遠、提升素質”的基本原則。

（A）培訓方式（B）培訓計劃

（C）培訓需求模型（D）培訓內容

8、（）屬于培訓激勵制度的基本內容。

A.獎懲對象說明

B.被考核的評估對象

C.考核結果的使用

D.公平競爭的晉升規定

9.內部招聘的最大弊端在于（）。

A.員工缺乏創新性

B.不能勝任本職工作，調任其他工作又沒有空缺

C.應員工要求，如身體健康狀欠佳，不能承擔繁重工作

D.員工有強烈的升職野心

10.品質導向型的績效考評，以考評員工的（）為主。

A.品德B.知識C.行為D.潛質

11.績效管理系統的設計包括績效管理制度的設計與（）

A.績效管理內容的設計B.績效管理程序的設計

C.績效管理方法的設計D.績效管理目標的設計

12.（）是將考評期內員工的實際工作表現與績效計劃的目標進行對比，尋求工作績效的差距和不足的方法。

A.橫向比較法B.縱向比較法C.目標比較法D.水平比較法

13.在剖析各種績效差距的原因時，“工作計劃性不周”屬于（）原因

A.個人B.外部C.組織D.管理

14.在績效面談中，反饋的信息應該“去偽存真”，這體現了有效信息反饋所具有的（）

A.針對性B.及時性C.主動性D.真實性

15.崗位評價的結果可以是分值形式、等級形式，也可以是排序形式，但是我們最為關心的是（）

A.崗位與職務的相關度B.崗位的等級高低C.崗位與薪酬的對應關系D.崗位與績效的對應關系

16.工作崗位分析與評價的目的在于明確每個崗位的（）

A.絕對價值B.相對價值C.排列順序D.實際價值

二、多選題：（每小題1.5分，合計15分）

1.內部選撥的缺點有（）。

A.容易出現不公正現象B.容易抑制創新

C.帶來新思想和新方法D.樹立新的形象E.有利于招聘一流人才

2.下列符合筆試描述的是（）。

A.不能全面考察應聘者的工作態度、品德修養，以及管理能力、口頭表達能力和操作能力

B.筆試往往作為應聘者的初次競爭，成績合格者才能繼續參加面試或下一輪的競爭

C.由于考題較多，可以增加對知識、技能和能力的考察信度與效度

D.可以對大規模的應聘者同時進行篩選，花較少的時間達到高效率

E.成績評定也比較主觀

3.在進行培訓需求信息收集時，所使用的面談法包括（）等具體的操作方法。

A.個人面談法B.現場面談法

C.集體會談法D.團隊分析法E.任務分析法

4.以掌握技能為目的的實踐性培訓方法有（）。

A.工作指導法B.工作輪換法C.案例分析法D.特別任務法E.個別指導法

5.績效管理的準備階段需要解決的基本問題有（）

A.選擇考評方法B.收集考評資料C.明確績效管理的對象D.提出考評要素和標準體系E.對運行程序、實施步驟提出具體要求

6.公司員工申訴系統的主要功能有（）

A.使考評者了解員工意愿B.減少矛盾和沖突C.允許員工對績效考評結果提出異議D.提高員工的工作積極性E.使考評者重視信息的采集和證據 的獲取

7.目標管理法的優點包括（）

A.結果易于觀測B.適合對員工提供建議C.直接反映員工工作內容D.適合對員工進行反饋和輔導E.便于對不同部門間的績效做橫向比較

8.下列計入工資總額的是（）

A.計時工資B.計件工資C.獎金D.津貼和補貼E.獨生子女補貼

9.在明確了企業的薪酬政策與目標之后，接下來企業薪酬管理的基本程序還包括（）

A.工作崗位分析與評價B.不同地區、行業、企業的薪酬調查C.企業薪酬制度結構的確定D.設置薪酬等級E.設置薪酬標準

10.薪酬管理的基本原則包括（）

A.對外具有競爭力原則B.對內具有公正性原則C.合理性原則D.對員工具有激勵性原則E.對成本具有控制性原則

三．名詞解釋：（每個3分，合計15分）

管理：

溝通：

績效：

創新：

企業文化：

四．簡答題：（每天5分，合計10分）

1人力資源規劃的內容是什么？

2請你畫出你所知道的幾家企業組織結構圖？

三、問答題：（共5題，合計44分）

1、人事的六大板塊及其之間的相互關系。（6分）

2、何為集體合同？集體合同與勞動合同之間的區別？（8分）

3、談談你所掌握的行政人事工作內容。（10分）

4.那種情況下可以解除勞動合同關系？（10分）

5．你談談你對績效管理的看法，你負責這塊，你會怎樣開展工作。（10分）

第四篇：保健食品GMP培訓考核試題

保健食品GMP培訓考核試題3

部門 姓名 分數

一、選擇題（每題4分，共40分）1.原輔材料的感官檢查，包括有（）

A、一般性檢查 B、視覺檢查 C、嗅覺檢查 D、觸覺檢查 E、味覺檢查。2.原輔材料不宜長期儲存的水分含量是（）

A、15.5％以上 B、2%以下 C、6%以下 D、2%～6% 3．供貨單位應具備的條件是（）A、有衛生許可證。

B、廠房設施與設備能符合原輔材料生產和質量要求。C、生產過程與質量保證體系完善。

D、產品包裝符合要求，質量穩定，信譽良好。E、相關的檢驗報告單齊全

4.生產管理是保健食品良好生產規范實施的核心環節，是確保產品（）的關鍵。A質量安全 B、有效 C、均一 D、暢銷 5.生產工藝規程一般由企業哪個部門組織編寫（）

A、工程部門 B、物料部門 C、生產部門 D、行政部門 6.生產指令包括哪些指令（）

A、批生產指令 B、批包裝指令 C、各工序生產(操作)D、發貨指令 7.保健食品倉庫的相對濕度宜在（）

A、30％～40％ B、60%～80% C、35％～75％ D、70%～90% 8.在倉儲色標管理中，保健食品GMP規定黃色表示（）

A、表示產品檢驗合格，準予出庫 B、表示產品處于待驗之中 C、表示產品不符合質量要求，不準出庫 D、表示產品待返工處理 9.銷售發貨記錄應保存至保健食品保質期后多長時間（）

A、一個月 B、半年 C、一年 D、長期保存 10.微生物簡單分類分為哪三類（）

A、細菌 B、真菌 C、益生菌 D、病毒

二、判斷題（每題3分，共30分）11.成品銷售要執行先產先銷的原則。（）

12．產品退貨是指經銷售部門退回或收回的本企業售出的產品，退貨分為兩種情況：質量原因退貨和非質量原因（經濟原因等）退貨。（）

13.滅菌方法基本分為兩大類：物理方法；化學方法。（）14．對于不有除去外包裝的原輔材料，可直接進入生產區。（）15.用于識別同一批產品的一組數字(或字母加數字)稱為批號。（）16．根據保健食品儲存管理要求，成品倉庫可以不設立專庫區。（）

17.每批成品均應有銷售發貨記錄。根據銷售發貨記錄能追查每批產品的售出情況，必要時能及時全部追回。（）

18.保健食品所使用標簽中，批準文號可不標示出來。（）19．傳播污染的四大媒介是空氣、水、表明、人。（）20．95%乙醇是常用的消毒劑。（）

三、問答題（每題10分，共30分）

1． 請列出成品退貨、收回程序。

2． 成品退貨、收回后如何處理？

3． 所有保健食品均應根據國家法定要求使用標簽中以標識，一般標簽應包括哪些內容？

試題1 姓名：

崗位：

分數：

一、選擇題：請將正確的選項填到括號中（每題4分，共100分）

1、保健食品GMP的全稱是：

（）

A、保健食品生產管理規程

B、保健食品良好生產規范

C、保健食品種植質量管理規范

D、保健食品經營質量管理規范

2、保健食品GMP實施指南是

和

的基本準則。適用于保健食品生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

（）

A、保健食品生產、技術管理

B、保健食品研發、生產管理

C、保健食品生產、質量管理

D、保健食品質量、銷售管理

3、保健食品生產企業應建立

和

機構。

（）

A、生產、銷售

B、生產、質量管理

C、種植、采購管理

D、銷售、培訓管理

4、保健食品生產企業各級機構和人員的職責應明確，并配備一定數量的與保健食品生產相適應的具有

、及組織能力的管理人員和技術人員。（）

A、專業知識、生產經驗

B、專業技術、社會經驗

C、專業能力、實踐經驗

D、生產經驗、實踐經驗

5、企業主管保健食品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業

以上學歷。

（）

A、本科

B、大專

C、中專

D、高中

6、從事保健食品生產操作及質量檢驗的人員應經

，具有基礎理論知識和實際操作技能。

（）

A、專業技術培訓

B、生產培訓 C、質量培訓

D、管理技術培訓

7、對從事保健食品生產的各級人員應按保健食品良好生產規范要求進行 和。（）

A、培訓、考核

B、培訓、規范

C、生產培訓、質量培訓

D、理論培訓、實踐培訓

8、潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為

；對照度有特殊要求的生產部門可設置

照明。廠房應有應急照明設施。

（）

A、250LX、現場

B、250LX、局部

C、300LX、局部

D、300LX、現場

9、潔凈室(區)的窗房、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封?？諝鉂崈舳鹊燃壊煌南噜彿块g之間的靜壓差應大于

，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于

，并應有指示壓差的裝置。

（）

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

10、潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與保健食品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度應控制在 攝氏度,相對濕度控制在（）

A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%

C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%

11、潔凈室(區)內安裝的、不得對藥品產生污染。

（）

A、水池、地漏

B、水池、設備

C、管道、設備

D、照明、設備

12、不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間的人員及物料出入，應有的措施。（）

A、專門

B、防止交叉污染

C、防止污染

D、防止混淆

13、生產設備應有明顯的,并定期維修、保養和驗證。

（）

A、標志

B、狀態標志

C、設備標志

D、設備名稱

14、設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的，的設備如有可能應搬出生產區，未搬出生產區的應有明顯的。

A、質量、不合格、標志

B、含量、不合格、說明

C、含量、合格、標志

D、質量、合格、說明

15、與保健食品直接接觸的設備表面應、、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與保健食品發生化學變化或吸附保健食品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對保健食品或

造成污染。

（）

A、光滑、平整、設備

B、光潔、整齊、容器

C、光潔、平整、容器

D、光滑、整齊、容器

16、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經，符合生產要求。（）

A、消毒處理

B、凈化處理

C、滅菌處理

D、干燥處理

17、進入潔凈室(區)的人員不得

和

，不得

接觸藥品，應勤洗澡。（）

A、化妝、佩帶飾物、裸手

B、化妝、戴口罩、帶手套

C、化妝、說話、裸手

D、化妝、佩帶飾物、帶手套

18、我們廠保健食品生產潔凈室（區）的空氣潔凈級別為：

級。

（）

A、100級

B、10000級

C、100000級

D、300000級

19、保健食品的標簽、說明書應有

保管，領用。

（）

A、自己

B、班長

C、專人

D、主任 20、標簽發放、使用、銷毀，應有。

（）

A、說明

B、記錄

C、報告

D、數字

21.生產區不得存放非生產物品和

，生產中的廢棄物應及時處理。（）

A、個人雜物

B、設備

C、半成品

D、潔凈外衣

22.潔凈室（區）應

消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生，消毒劑的品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

（）

A、定期、污染

B、定期、混淆

C、經常、污染

D、經常、混淆 23.保健食品生產人員應有健康檔案，GMP中規定從業人員必須進行健康檢查,取得

后方可上崗,以后每 須進行一次健康檢查.()A、健康證、半年

B、合格證、半年

C、健康證、一年 D、合格證、一年 24.批生產記錄應及時填寫、字跡、內容、數據，并由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，應在更改處，并使原數據仍可辨認。

（）

A、清晰、真實、完整、簽名

B、工整、完整、清楚、蓋章

C、清晰、真實、真實、簽名

D、工整、真實、完整、蓋章

24.在規定限度內具有同一

和，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的保健食品為。

（）

A、原料、質量、一批

B、性質、原料、一批

C、性質、質量、一批

D、規格、品名、一批

不定項選擇

25、我公司生產（和準備驗證）的口服固體制劑包括：

（）

A、膠囊劑

B、顆粒劑

C、片劑

D、粉劑

試題2

第1題。gmp的適用范圍是

a 藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

b 原料藥生產的全過程

c 中藥材的選種栽培

d 藥品生產的關鍵工序

e 注射劑品種的生產過程

正確答案：a

第2題。藥品生產和質量管理部門的負責人應具有

a 受過中等教育或具有相當學歷

b 醫藥或相關專業大專以上學歷

c 受過中等專業教育或具有相當學歷

d 受過成人高等教育

e 受過成人中等教育

正確答案：b

第3題。gmp對空氣潔凈度等級標準要求的內容是

a 塵埃顆粒數、浮游菌數

b 換氣次數、塵埃顆粒數、浮游菌數

c 換氣次數、浮游菌數

d 塵埃顆粒數、浮游菌數、沉降菌數

e 換氣次數、沉降菌數

正確答案：d

第4題

cmp中規定清潔室（區）主要工作室的照明宜為

a 600勒克斯

b 500勒克斯

c 400勒克斯

d 300勒克斯

e 200勒克斯

正確答案：d

第5題 gmp規定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝應保持相對負壓的藥品是

a 青霉素類等高致敏藥品

b 毒性藥品

c 放射性藥品

d 一般生化類藥品

e 普通藥品

正確答案：a

第6題 生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是

a 生化制品、普通制品

b 放射性藥品、一般藥品

c 毒性藥品、外用藥

d 激素類藥品

e 激素類、抗腫瘤類化學藥品

正確答案：e

第7題 gmp規定，廠房的合理布局主要按

a 生產廠長的生產工作經驗

b 采光和照明

c 周邊環境

d 領導意圖和專家意見

e 生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

正確答案：e

第8題 藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應

a 不與藥品發生分解反應

b 不與藥品發生化合反應

c 不與藥品發生反應]

d 不與藥品發生化學變化或吸附藥品

e 不與藥品發生吸附作用

正確答案：d

第9題 進入潔凈室（區）的人員不得

a 化妝和佩帶飾物 b 帶入食品c 帶入書籍和其它用品d 裸手直接接觸藥品e 化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

正確答案：e

第10題 生產藥品設備更換時，關鍵環節是進行

a 設備驗證b 設備檢修c 設備維護、保養 d 設備清潔衛生e 設備的登記

正確答案：a

第11題 gmp規定，批生產記錄應

a 按生產日期歸檔b 按批號歸檔 c 按檢驗報告日期順序歸檔d 按藥品入庫日期歸檔e 按藥品分類歸檔

正確答案：b

第12題

藥品gmp認證是

a 國家對藥品加強法制管理的一種辦法

b 國家對醫藥行業監管的一種辦法

c 國家對藥品生產企業監督檢查的一種辦法

d 國家在醫藥行業與國際接軌的一種辦法

e 國家對藥品監管力度的一種體現

正確答案：c

第13題

新開辦的藥品生產企業（車間）申請gmp認證時，除報送規定的資料外，還必須報送

a 開辦藥品生產企業（車間）批準立項文件

b 生產品種或劑型3批試生產記錄

c 生產品種或劑型3批試生產樣品

d 所在地藥品檢定所的檢驗報告書

e 開辦藥品生產企業（車間）批準立項文件和擬生產品種或劑型3批試生產記錄

正確答案：e

第14題

藥品退貨和收回的記錄內容包括

a 處理意見

b 品名、批號、規格、數量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

c 退貨和收回單位、原因、日期

d 品名、批號、規格、數量

e 退貨和收回單位及地址

正確答案：b

◆b型題

第15-19題

a 1年b 2年 c 3年d 4年e 5年 “藥品gmp認證書”的有效期為 藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后 未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存 生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 批生產記錄保存至藥品有效期后

正確答案：eacba

第20-24題

a 100級潔凈區

b 10000級潔凈區

c 10萬級潔凈區

d 30萬級潔凈區

e 1萬級背景下局部100級區 有無菌檢查項目的原料藥精制、干燥、包裝生產是在<>

p> 口服固體藥品的暴露工序的生產應在 注射劑濃配或采用密閉系統的稀配應在 直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 不得設置地漏的潔凈室（區）是

正確答案：edcba

第25-29題

a 注射用水質量標準

b 純化水質量標準

c 兩者均是

d 兩者均不是 非無菌藥品的配料工藝用水應符合 無菌原料藥精制工藝用水應符合 中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合 非無菌原料藥精制工藝用水應符合［醫學教育網 搜集整 理］

正確答案：badab

◆x型題

第30題 藥品生產企業設備的設計、造型、安裝應該

a 符合生產要求b 便于生產操作c 易于清洗、消毒或滅菌d 便于維修、保養e 能防止差錯和減少污染

正確答案：abcde

第31題 gmp中，所謂原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序是

a 粉碎b 包裝c 壓片d 精制e 干燥

正確答案：bde

第32題 為保持生產藥品潔凈區的潔凈度，潔凈區應

a 定期消毒

b 使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染

c 消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株

d 不同空氣潔凈級別的潔凈室（區）之間的人員及物料加入，應有防止交叉感染的措施

e 有水池、地漏的，不得對藥品產生污染

正確答案：abcde

第33題 批包裝記錄內容應包括

a 待包裝產品的名稱、批號、規格

b 待包裝產品和包裝材料的領取數量

c 印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證

d 已包裝產品數量

e 生產操作負責人簽字

正確答案：abcde

第34題 制定生產管理和質量管理文件的要求

a 文件的標題應能清楚地說明文件的性質

b 各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期

c 文件使用的語言應確切、易懂

d 填寫數據時應有足夠的空格

e 文件制定、審查和批準的責任應明確，并有負責人簽字

正確答案：abcde 7 潔凈室（區）的溫度和相對濕度，一般應控制在A 溫度18~240C，相對濕度55%~75% B 溫度18~260C，相對濕度45%~65% C 溫度18~240C，相對濕度45%~65% D 溫度18~260C，相對濕度35%~55% E 溫度18~280C，相對濕度55%~75% 參考答案 B 9 對無菌作業區潔凈工作服的要求

A 選用防靜電、耐消毒的長纖維材質

B 其式樣能覆蓋全部頭發、胡須等

C 能阻留人體脫落物

D 應選用防靜電、物纖維脫落、耐消毒的長纖維材質制成，其式樣能覆蓋全部頭發、胡須與腳部，并能阻留人體脫落物

E 宜選用物纖維脫落的材質制作

參考答案 D 10 藥品生產企業直接接觸藥品的生產人員定期體檢，時間為

A 輪流抽檢，每兩年一次

B 每年至少體檢兩次

C 一年一次

D 二年一次

E 每年至少體檢一次

參考答案 C 12 藥品生產中，清場結束后發“清場合格證”的復查人是

A 二段長

B 車間質量管理人員

C 車間工藝員

D 車間技術員

E 廠質檢科管理人員

參考答案 B 13 進入潔凈區的維護保養設備人員應

A 可帶隨身物品

B 使用擦洗干凈的工具

C 不用洗手消毒

D 穿適宜的工作服

E 不能患有疾病

參考答案 BDE

[B型題]（21~25題）

A 批生產記錄

B 批號

C 標準操作規程

D 生產工藝規程

E 潔凈室（區）需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區域）

參考答案 E 22 規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程控制的一個或一套文件

參考答案 D 23 經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法

參考答案 C 24 用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史

參考答案 B 25 一個批次的待包裝或成品的所有生產記錄

參考答案 A（36~40題）

A 潔凈度

B 浮游菌

C 沉降菌

D 單向流（層流）

E 動態測試

潔凈室（區）已處于正常狀態下進行的測試

參考答案 E 37 沿著平行流線，以單一通路，以一定流速向單一方向流動的氣流 參考答案 D 38 可采用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，通過專門的培養基，在適宜的生長

條件下繁殖到可見的群落數

參考答案 C 39 懸浮在空氣中的活微生物粒子，可采用專用采樣器收集后，通過專門的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的群落數

參考答案 B 40 潔凈環境內單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數 參考答案 A

第五篇：《收銀員》初級考核試題

? 收 銀 員 考 試 試 卷（初級）

? 單項選擇題。（每小題2分，共40分）?

1、銀行匯票的付款期限是（）。

? A、10天 B、1個月 C、2個月 D、6個月

?

2、由收款人簽發，經付款人承兌，或由付款人簽發并承兌的票據是（）。? A、銀行本票 B.銀行匯票 C.銀行承兌匯票

D.商業承兌匯票 ?

3、下列關于劃線支票說法正確的是（）。

? 只能用于支取現金，不得轉賬 B、只能用于轉賬，不得支取現金 ? C、既能用于支取現金，又可轉賬

D、已作廢的支票 ?

4、下列屬于POS系統的作業功能的是（）。

? A、能自動記錄商品的原始資料 B、可進行商品價格帶管理 ? C、可進行消費對象管理 D、可進行營業時間帶管理 ?

5、（）是POS系統的心臟部分。

? A、打印機 B、顯示器 C、電腦主機 D、銀箱 ?

6、（）是收銀員與POS進行“對話”的操作平臺。

? A、電腦主機 B、顯示器 C、鍵盤 D、打印機 ?

7、一類收款機的結算方式有（）。

? A、1—2種 B、3—4種 C、5—6種 D、6種以上 ?

8、整理補充收銀臺前貨架內的商品，核對價格牌屬于（）。? 營業前收銀工作 B、營業中收銀工作 ? C、營業后收銀工作 D、收銀結賬工作 ?

9、商業匯票的承兌期限最長不超過（）。

? A、3個月 B、6個月 C、9個月 D、12個月 ?

10、對于家電“三包”商品，自出售之日起（）內，發生的性能故障的 ?

可以選擇換貨或修理。

? A、5 日 B、7日 C、15日 D、1個月 E、3個月 ?

11、支票的付款有效期限為（）

? A、5天 B、10天 C、15天 D、30天

?

12、下列各種票據中，只有真實的交易關系或者債權債務關系才可以簽發的是（? A、銀行匯票 B、銀行本票 C、現金支票 D、銀行承兌匯票 ?

13、結算有誤，顧客前來投訴交涉時，正確的處理方法是（）。

? 停下收銀作業，親自接待處理 ? 立即與值班組長聯系，由組長接待處理

? C、不理不聞不問 D、跟顧客理論一番 ?

14、關閉服務臺各項電器的電源屬于（）。

? A、營業前作業 B、營業中作業 C、營業后作業 D、收銀結賬后作業 ?

15、（）是超市收銀工作的前提條件。

? A、商品包裝 B、清點備用金 C、清潔工作 D、兌換零鈔 ?

。）?

16、在對商品進行包裝時應做到（）。

? A、干、濕商品包裝在一起 B、人食品、寵物的食品可以包裝在一起 ? C、易碎的商品要放在上面 D、以上都不對 ?

17、掛起業務一般保留（）天。

? A、5 B、6 C、7 D、8 ?

18、POS機上的數據資料保留（）天。

? A、10天 B、20天 C、30天 D、40天 ?

19、收銀作業中最核心的作業流程的是（）。

? A、營業前作業 B、營業中作業 C、營業后作業 D、營業前后作業 ? 20、掃描商品包裝上條形碼一般是（）位。

? A、10 B、11 C、12 D、13

? 多項選擇題。（每小題2分，共40分）

?

1、超市收銀員的職業道德的具體規范（）

? A、奉公守法 B、公平交易 C、熱情待客 ? D、現金管理 E、誠實守信

?

2、廣義的收銀工作應包括（）。

? A、為顧客提供結帳服務 B、為顧客提供咨詢服務

? C、現金管理 D、免費為顧客存包 E、免費為顧客提供針線包 ?

3、開具發票應填制的內容（）。

? A、開票日期 B、購貨單位 C、發生的經濟業務內容 ? D、商品的單位、數量、單價 E、大小金額 ?

4、鑒別人民幣真偽的方法有（）。

? A、眼看 B、手摸 C、耳聽 D、尺量 E、一般儀器鑒別 ?

5、下列票據中可以背書轉讓的是（）。

? A、銀行本票

B、銀行匯票 C、銀行承兌匯票 D、商業承兌匯票 ?

6、收款機產生的各種報表，從可否清零及復位角度來看可分為（）。

? A、日報表 B、周報表 C、X報表 D、Z報表 ?

7、顧客在結賬時可支付的付款形式有（）。

? A、現金 B、支票 C、購物券 D、信用卡 ?

8、超市收銀三階段的作業包括（）。

? A、營業前的收銀工作 B、營業中的收銀工作 ? C、營業后的收銀工作 D、收銀結賬工作 ?

9、收銀員需要暫時離開收銀臺時應（）。

? 離開收銀臺前，要將“暫停收款”牌放在收銀臺的顯眼位置，背對顧客 ? 屏幕用密碼鎖定，本人收銀通道用鏈條攔住

? 抽出就離開，不將離開事因和回來時間告訴鄰近收銀員 ? 將現金全部鎖入收銀機的抽屜里，鑰匙必須隨身事走 ?

10、定額銀行本票的面值有（）。

? A、500元 B、1 000元 C、5 000元 ? D、10 000元 E、50000元

?

11、支票的（）項目不得更改，若更改則無效。

? A、簽發日期 B、收款人 C、金額 D、款項用途 ?

12、支票應審核以下內容（）。

? A、有效期 B、限額 C、印鑒 D、開戶行帳號 E、有效證件 ?

13、收銀員在收銀過程中應留意的特殊商品的有（）。

? A、看似贈品的商品 B、有容積的商品 C、日用品 D、家電商品 ?

14、下列（）屬于收銀工作紀律的內容。

? A、收銀員上崗時不能隨意離開崗位 B、收銀員之間不得相互兌零 ? C、收銀員不能隨意打開收銀抽屜清點收貨款 ? D、收銀員在收銀中發生的溢缺都要進行賠償 ?

15、下列作業屬于營業中收銀作業的是（）。

? A、清潔、整理收銀臺和收銀作業區 B、主動招呼顧客

? C、兌換零鈔 D、關閉服務臺各種電器用品的電源

? 判斷題。（每小題1分，共10分）

?（）

1、目前定義是用NLU代表某一種商品或所有商品的信息文件。?（）

2、進行零用金兌換作業時應填寫“兌換單”并由指定人員進行。?（）

3、顧客持信用卡（貸記卡）消費時，收銀員應對其簽名應進行仔細 ?

核實再結帳。

?（）

4、商業匯票承兌期限由交易雙方自行決定，但最長不得超過6個月，?

采用分期付款的，可一次簽發若干張不同期限的匯票。

?（）

5、退貨原則總原則：可退可換，以退為主；可換可修，以換為主。?（）

6、遇到商品臨時性變價時，收銀員可直接進行商品價格撤銷和更換。?（）

7、打印機前蓋不能隨意拿掉，沒有前蓋，POS機將無法正常工作。?（）

8、收銀員在收付現金時發現假幣，應立即沒收。?（）

9、普通支票既可支取現金也可轉帳。

?（）

10、購貨方已取得的發票丟失，可以要求原開票方另行開具發票。

? 簡答題。（共20分）

? 簡述超市收銀員職業道德的基本要求。(7分)

? 前臺服務員在辦理符合手續的退換貨時，應注意檢查哪些內容？(7分)

? 簡述支票審核的內容.(6分)

?