第一篇：入職員工GMP學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核試題

入職員工GMP學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核試題

姓名：

崗位：

成績(jī)：

一、填空題（共5題，每題3分，共15分）

1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于（）年（）月（）日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)審議通過，自（）年（）月（）日起施行。

２、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范，堅(jiān)持（），禁止任何虛假、欺騙行為。

３、人員（）應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。

４、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過（），培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與（）的要求相適應(yīng)。

５、包裝材料應(yīng)當(dāng)由（）按操作規(guī)程發(fā)放，并采取（）避免混淆和差錯(cuò)，確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確（）。

二、判斷題（共５題，每題３分，共１５分）

１、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求配備所需要的資源，至少包括具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員。（）

２、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)具有一般的操作規(guī)程。（）３、所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。（）４、每次生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行大掃除。（）

5、自檢應(yīng)當(dāng)有記錄，自檢完成后應(yīng)當(dāng)有審核報(bào)告。()

三、本規(guī)范下列術(shù)語的含義（共5題，每題6分，共30分）

1、批

2、污染

3、潔凈區(qū)

4、工藝規(guī)程

5、原鋪料

四、試述培訓(xùn)后的心得體會(huì)。（40分）

第二篇：入職培訓(xùn)GMP培訓(xùn)考核試題

入職培訓(xùn)--P GMP 培訓(xùn)考核試題

姓名：

工號(hào)：

職務(wù)：

得分：

一、單項(xiàng)選擇題。每空 10 分，共 7 題。

1、“GMP”是什么意思（）

A、安全衛(wèi)生規(guī)范；

B、良好作業(yè)規(guī)范； C、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

D、良好行為準(zhǔn)則。

2、員工進(jìn)入車間前應(yīng)穿廠服戴廠牌，戴好帽，戴帽子時(shí)應(yīng)（）

A、帶上就可以，沒有其它要求；B、可以露出兩邊的頭發(fā)，不能露后面的頭發(fā)； C、可以露出后面的頭發(fā)，不能露兩邊的頭發(fā)；D、要將頭發(fā)全部束進(jìn)帽子里。

3、員工進(jìn)入車間前應(yīng)洗手，車間門口及洗手間處應(yīng)有標(biāo)識(shí)提醒工人進(jìn)入車間前需洗手、干手。洗手的標(biāo)準(zhǔn)程序：（）①在水籠頭下先用水把雙手弄濕； ②用自來水徹底沖洗雙手，工作服為短袖的應(yīng)洗到肘部； ③雙手涂上洗手液； ④用干手機(jī)烘干雙手； ⑤關(guān)閉水籠頭（手動(dòng)式水籠頭應(yīng)用肘部或以紙巾包裹水龍頭關(guān)閉）； ⑥雙手互相搓擦 20 秒(必要時(shí)，以干凈衛(wèi)生的指甲刷清潔指甲)。

A、①→④→③→⑥→②→⑤

B、①→③→⑥→②→④→⑤ C、①→③→⑥→②→⑤→④

D、①→③→②→⑥→④→⑤ 4、5S 是指（）

A、整理、清理、清掃、清潔、素養(yǎng) ；

B、整理、清理、清掃、清潔、安全；

C、整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) ；

D、整理、整頓、清掃、清潔、高效。

5、以下哪種物品可以帶入生產(chǎn)車間：（）

A、首飾

B、手機(jī)

C、雨傘

D、手表

6、以下行為正確的是（）

A、上班時(shí)穿涼拖鞋；B、上班時(shí)擦香水；C、上班時(shí)戴假指甲；D、上班時(shí)穿廠服。

7、為保證生產(chǎn)車間的安全與清潔，以下行為有誤的是（）

A、在車間滅火器旁吸煙；

B、不在車間喝水、吃東西；

C、垃圾按分類丟入指定垃圾筐中；

D、不使用的工具，如抹布，手套等需即時(shí)放入儲(chǔ)存區(qū)，不余留在工作臺(tái)/生產(chǎn)拉上。

二、判斷題：請(qǐng)?jiān)谡_的句子前打“√”，錯(cuò)誤的打“×”。（每題 5 分，共 6 題）

1、（）發(fā)現(xiàn)沒有標(biāo)識(shí)的化學(xué)品，立即報(bào)告主管，確認(rèn)是何物質(zhì)后再使用。

2、（）個(gè)人衛(wèi)生是私人的事情，不會(huì)影響產(chǎn)品的品質(zhì)。

3、（）廠服、耳塞、帽子、手套等不需要每天穿戴，想穿才穿。

4、（）員工有身體不適，外露傷口的需放假休息，不能接觸產(chǎn)品。

5、（）廠服上衣口袋必須用扣子扣上，不得放任何物品。

6、（）員工每年應(yīng)至少進(jìn)行一次以上的 GMP 培訓(xùn)，并保留培訓(xùn)記錄。

備注：滿分 100 分。60 分以下人員為“不合格”，需安排重新培訓(xùn)及補(bǔ)考。

第三篇：新入職員工培訓(xùn)考核試題

新入職員工培訓(xùn)考核試題

部門：姓名：職務(wù)：入職日期：

1.`````````有限公司是一家獲得（）質(zhì)量認(rèn)證的運(yùn)輸服務(wù)企業(yè)，成立于（）年，主要從事（）等服務(wù)員工休假分為八種：（）。（5分）

3.按公司請(qǐng)假規(guī)定，員工因事不能正常上班應(yīng)提前（）日提交（），一線員工1日由（）報(bào)主管簽名批準(zhǔn)；（）日內(nèi)需由部門經(jīng)理簽名批準(zhǔn)；3日以上須報(bào)總經(jīng)理簽批，如超過（）天者需提前七天申請(qǐng)，特殊情況由主管酌情處理，全年最多不能請(qǐng)長(zhǎng)假超過（）次。（10分）

4.凡在公司服務(wù)滿1年者可享受有薪婚假（）天，（需提供結(jié)婚證）、有薪年假（）天。每滿1年上調(diào)住房補(bǔ)貼為：中谷生產(chǎn)一線員工為（）元，司機(jī)、業(yè)務(wù)員、修理工及主管級(jí)以下員工為（）元，主管級(jí)為（）元，經(jīng)理級(jí)為（）元。（10分）

5.公司規(guī)定員工上班需佩戴（）穿（）（），及相關(guān)勞保用品，違者將根據(jù)實(shí)際情況計(jì)扣當(dāng)月考核獎(jiǎng)。遺失廠牌應(yīng)到人事部申請(qǐng)補(bǔ)辦，扣工本費(fèi)（）元（5分）；

6.員工按規(guī)定時(shí)間上、下班，嚴(yán)禁遲到、早退，每月累計(jì)遲到、早退不足10分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過10分鐘（含10分鐘）扣考核獎(jiǎng)（）分，累計(jì)30分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過半天者扣考核獎(jiǎng)（）分。（10分）

7.員工曠工1天扣（）天工資，2天扣（）天工資，月累計(jì)曠工三天以上者作（）處理，公司不予支付其當(dāng)月工資。（5分）

8.所有員工服務(wù)滿（）年不扣除廠服、勞保鞋費(fèi)，未滿一年離職者按月折扣計(jì)算，冬裝80元/套，夏裝60元/套，因公或質(zhì)量原因酌情給予補(bǔ)換（5分）。

9.員工辭職，試用期需提前（）天申請(qǐng)，滿試用期后需提前（）天申請(qǐng)。（5分）

10.下列（）行為者是公司予以嘉獎(jiǎng)的。（10分，多項(xiàng)選擇題）

①工作中表現(xiàn)突出，創(chuàng)造優(yōu)良成績(jī)者；

②為保護(hù)公司利益和他人生命財(cái)產(chǎn)安全，實(shí)施見義勇為行為者；

③對(duì)改善公司管理，提高業(yè)務(wù)水平有重大貢獻(xiàn)者；

11.員工在尊重事實(shí)的條件下，可對(duì)以下（）項(xiàng)進(jìn)行投訴（10分，多項(xiàng)選擇題）

①處事不公、濫用職權(quán)；

②損害公司利益、蒙騙公司、徇私舞弊；

③偷盜公司財(cái)物及包庇偷盜行為者；

12.通過相關(guān)部門給您的培訓(xùn)，您對(duì)公司的初步印象如何？您打算如何進(jìn)行您的工作？（15分）

第四篇：各類員工GMP培訓(xùn)試題

GMP培訓(xùn)考試試題

姓名 分?jǐn)?shù)

一、單選題（每題1分，共30分）：

1.我們今天所說的GMP，指的是：（）

A.藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)程 2.GMP的適用范圍是:（）

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序 B.原料藥生產(chǎn)的全過程 C.中藥材的選種栽培 D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

3、下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄（）。A.確認(rèn)和驗(yàn)證 B.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒 C.環(huán)境監(jiān)測(cè)和變更控制 D.以上都是

4、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（）年。A.4 B.3 C.2 D.1

5、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

A.2 B.3 C.4 D.以上都不是

6、以下為質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有的文件（）。

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書

B.檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄（包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事簿）C.必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄 D.以上都是

7、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）。

A.銷毀 B.返包

C.退還藥品經(jīng)銷商 D.上交藥品行政管理部門

8、密封，指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部（）侵入。

A.微生物 B.水分

C.粉塵 D.空氣

9、委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行（）考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。

A.書面 B.現(xiàn)場(chǎng)

C.直接 D.間接

10、直接入藥的藥材原粉，配料前必需做（）檢查。

A.微生物

B.理化

C.粒度

D.狀態(tài)

11、下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：

A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn) C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量 D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌

12、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用

A、飲用水 B、純化水 C、自來水 D、注射用水

13、物料必須從 批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。

A、供應(yīng)管理部門 B、質(zhì)量管理部門 C、生產(chǎn)管理部門 D、財(cái)務(wù)管理部門

14、現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù) A、可以發(fā)放

B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放

C、檢驗(yàn)合格，審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放 D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放

15、藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由

A、監(jiān)控員填寫 B、車間技術(shù)人員填寫 C、崗位操作人員填寫 D、班長(zhǎng)填寫

16、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由 簽名批準(zhǔn)放行。

A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人 B、企業(yè)負(fù)責(zé)人 C、質(zhì)量授權(quán)人 D生產(chǎn)副總 17.產(chǎn)品分裝、封口后未能（）時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯(cuò)標(biāo)簽等差錯(cuò)。

A及時(shí)入庫(kù) B及時(shí)記錄 C及時(shí)貼簽 D及時(shí)包裝 18.應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)過程中指定步驟的實(shí)際收率與（）比較。

A預(yù)期收率 B上批收率 C中試收率 D小試收率

19.有資質(zhì)的生產(chǎn)部門人員可進(jìn)行中間控制，并可在（）事先批準(zhǔn)的范圍內(nèi)對(duì)生產(chǎn)操作進(jìn)行必要的調(diào)整。

A計(jì)劃管理部門 B生產(chǎn)管理部門 C質(zhì)量管理部門 D文件管理部門 20.物理性質(zhì)至關(guān)重要的原料藥，其混合工藝應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證包括證明混合批次的質(zhì)量（）及對(duì)關(guān)鍵特性的檢測(cè)。A多樣性 B重現(xiàn)性 C及時(shí)性 D均一性

21.（）的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

A連續(xù)生產(chǎn) B間歇生產(chǎn) C實(shí)際生產(chǎn) D理論生產(chǎn) 22.批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（）

A 規(guī)格 B 數(shù)量 C 過濾 D 批號(hào)

23.回收反應(yīng)物、中間產(chǎn)品或原料藥，應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的（）操作規(guī)程。A回收 B發(fā)放 C處理 D返工

24.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：（）

A.醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷 B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 C.任何專業(yè)本科以上學(xué)歷 D.研究生以上學(xué)歷 25.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）

A.銷毀 B.返包 C.退還藥品經(jīng)銷商 D.上交藥品行政管理部門 26.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）

A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 D.受過成人高等教育

27.從質(zhì)量管理的角度，下列哪一項(xiàng)內(nèi)容不是實(shí)施GMP的目的？（）A.使制藥企業(yè)建立有效運(yùn)作的質(zhì)量體系

B.最大限度降低人為差錯(cuò)，防止質(zhì)量事故發(fā)生 C.企業(yè)一切行為按GMP法規(guī)辦事

D.通過GMP認(rèn)證，使企業(yè)獲得足夠的生存空間

28.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)的敘述哪一項(xiàng)是不正確的？（）

A.生產(chǎn)操作間應(yīng)按規(guī)程定期清潔、消毒B.操作人員應(yīng)定期進(jìn)行身體檢查 C.應(yīng)嚴(yán)格限制非生產(chǎn)人員進(jìn)入工作間 D.設(shè)備禁用機(jī)械潤(rùn)滑油，以免污染藥品 29.對(duì)無菌操作區(qū)要定期進(jìn)行潔凈度檢查，其檢查項(xiàng)目不包括下列哪一項(xiàng)內(nèi)容？（）

A.微粒檢查 B.浮游菌檢查 C.沉降菌檢查 D.病原微生物檢查 30.對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料，通過系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，這個(gè)過程通常稱之為：（）A.檢驗(yàn) B.驗(yàn)證 C.工藝考核 D.質(zhì)量保證

二、不定項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）

1、物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。

A.合格先出 B.先進(jìn)先出 C.急用先出 D.近效期先出

2、企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（），包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)

定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。

A.人員 B.廠房 C.驗(yàn)證 D.自檢

3、批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（）。

A.規(guī)格 B.數(shù)量 C.過濾 D.批號(hào)

4、藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（）。

A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B.操作規(guī)程 C.設(shè)備運(yùn)行記錄 D.穩(wěn)定性考察報(bào)告

5、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（）。

A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。B.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。

C.員工按規(guī)定更衣

D.生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品。

6、不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在（）監(jiān)督下予以銷毀。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省食品藥品監(jiān)督管理局 C.市食品藥品監(jiān)督管理局 D.質(zhì)量管理部門

7、具備下列哪些條件方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷售（）。

A.只有經(jīng)檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響 B.藥品外包裝損壞。

C.對(duì)退貨質(zhì)量存有懷疑，但無證據(jù)證明 D.經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行評(píng)價(jià)

8、當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的（）主要因素變更時(shí)，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證，必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。A.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料變更

B.生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境（或廠房）、生產(chǎn)工藝變更 C.檢驗(yàn)方法變更 D.人員變更

9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是（）。

A.保存藥品有效期后一年 B.三年 C.五年 D.長(zhǎng)期保存

10、為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，GMP制定的依據(jù)（）。A.中華人人民共和國(guó)憲法 B.中華人民共和國(guó)藥品管理法 C.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 D.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例

11、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的條件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠的、符合要求（）。

A.人員 B.廠房 C.設(shè)施 D.設(shè)備

12、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.總工程師

13、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)模ǎ_保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。

A.照明 B.溫度 C.濕度 D.通風(fēng)

14、只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入，應(yīng)當(dāng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有（）。

A.待驗(yàn)物料 B.不合格產(chǎn)品 C.退貨 D.召回的產(chǎn)品

15、設(shè)備管理中應(yīng)當(dāng)建立并保存相應(yīng)設(shè)備（）記錄。

A.采購(gòu) B.確認(rèn) C.操作 D.維護(hù)

16、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少必需標(biāo)明內(nèi)容有（）。

A.產(chǎn)品名稱 B.產(chǎn)品代碼 C.生產(chǎn)工序 D.數(shù)量或重量

17、廠房、設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證通常需要確認(rèn)下列過程（）。

A.設(shè)計(jì)確認(rèn) B.安裝確認(rèn) C.運(yùn)行確認(rèn) D.性能確認(rèn)

18、每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有識(shí)別標(biāo)志，標(biāo)明（）。

A.物料名稱 B.物料批號(hào) C.所用產(chǎn)品的名稱和批號(hào) D.貯存條件

19、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.內(nèi)部使用的物料代碼 B.經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商 C.取樣方法 D.貯存條件 20、產(chǎn)品包括藥品的（）。

A.原料 B.中間產(chǎn)品 C.待包裝產(chǎn)品 D.成品

三、判斷題（每題1分，共10分）

1、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。（）

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后至少兩年進(jìn)行一次健康檢查。（）

3、不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。（）

4、企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，不需要保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。（）

5、公司的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人也不能兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。（）

6、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科學(xué)歷，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，（）

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。（）

8、潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。（）

9、設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。（）

10、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度（）

四、填空題：（每空1分，共20分）

1.用于藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的藥品名稱、規(guī)格和批號(hào)等。

2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有 狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物（如名稱、規(guī)格、批號(hào)）；沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明。

3.使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。

4.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行 監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。5.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合

和 的原則，一次接收數(shù)個(gè)批次的物料，應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)、放行。

6.只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行并在 或 內(nèi)的原輔料方可使用。

7.原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行。

8.應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料，核對(duì)物料后，精確稱量或計(jì)量，并作好。

9.用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng) 存放，并作好。

10.與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與 相同。

11.成品的貯存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品 批準(zhǔn)的要求。12.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。

13.每批藥品應(yīng)當(dāng)有，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。批記錄應(yīng)當(dāng)由 負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后一年。14.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn) 的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

15.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng) 物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。

一、單項(xiàng)選擇題

1-5 CADDB 6-10 DABBA 11-15 DABCC 16-20 CCACD 21-25 BDABA 26-30 BDDDB

二、不定項(xiàng)選擇題

1、BD

2、ABCD

3、AD

4、ABD

5、ABCD

6、D

7、AD

8、ABC

9、D

10、BC

11、ABCD

12、ABC

13、ABCD

14、ABCD15、AB

16、ABD

17、ABCD

18、ABC

19、ABCD 20、BCD

三、1、√

2、×

3、√

4、×

5、×

6、×

7、√

8、√

9、√10√

四、1.使用日志2.明顯的。清潔狀態(tài)。3.不得4.定期

5.先進(jìn)先出、近效期先出6.有效期、復(fù)驗(yàn)期7.復(fù)驗(yàn)8.標(biāo)識(shí)9.集中、標(biāo)識(shí) 10.原輔料11.注冊(cè)12.標(biāo)志13.批記錄、質(zhì)量管理部門14.無關(guān) 15.核對(duì)

第五篇：?jiǎn)T工入職試題A

員工入職考試題成績(jī)：

姓名：年齡：技能：

一、基礎(chǔ)題：（2分/空，第5題，3分 ；合計(jì)35分,）

1.5.5×(2+2)=3/2-2/3+1/6=

2.7×(15-5)÷14=-1-1+100/5=

3.請(qǐng)寫出英語26個(gè)字母中，第5和第22個(gè)字母：、。4.請(qǐng)?zhí)顚懘藬?shù)列中下一個(gè)數(shù)：6，10，14，18，22。5.寫出你現(xiàn)在應(yīng)聘公司的全稱：。6.請(qǐng)寫出他們的中文意思： cmmkg。7.找出不同類的一項(xiàng)：()

a.寫字臺(tái)b.沙發(fā)c.電視d.桌布

8.換算： 0.23米 =厘米0.78公斤 =克 9.選項(xiàng)abcd中，哪一個(gè)應(yīng)該填在“XOOOOXXOOOXXX”后面（）a.XOOb.OOXc.OXOd.OXX

10.Good-morning 譯為中文為________；China譯為中文為：_____。

二、判斷題：（員工2分/題 合計(jì)20分）

1.加班是自愿的，但不想加班要請(qǐng)假。（）

2.規(guī)定員工享受病假待遇應(yīng)出示醫(yī)生證明作為病假的依據(jù)。（）

3.雙休假日員工加班如能安排補(bǔ)休，可不支付雙倍工資。（）

4.公司員工因?yàn)楣ぷ鞣泵Γ梢哉?qǐng)他人代替打卡。（）

5.員工在下班后可以自由離開工廠，出入工廠門口必須在胸前佩戴廠證。（）

6.員工辭職自由，員工必須提前30天以書面形式辭職。（）

7.員工違紀(jì)以批評(píng)教育為主，以約束員工不得實(shí)施任何開工的體罰、精神或肉體虐待、言語凌辱或威脅性行為。（）

8.員工為了生活方便，在宿舍可以私自安裝電源插座。（）

9.保安人員是保護(hù)員工、公司的生命和財(cái)產(chǎn)安全，而不是用來干涉約束員工合理的自由。（）

10.如員工有什么意見，建議或發(fā)現(xiàn)安全隱患等，可以通過員工代表，管理層，意見箱，安全委員等渠道反映投訴。（）

四、問答題（45分/題）簡(jiǎn)述怎樣做一名合格的員工(答案請(qǐng)寫在試卷反面）。