第一篇：嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全承諾書

嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全承諾書

根據《食品安全法》等相關規定要求，本單位鄭重承諾如下：

1、購進嬰幼兒配方乳粉時，認真查驗證明供貨方的有效證件（營業執照、食品流通許可證、生產許可證、發票等方面的資料），并按產品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉質量合格的憑證（檢驗報告等），確保供貨者主體資格合法、購入嬰幼兒配方乳粉來源正規可靠，質檢合格報告真實有效。并保存原件或者復印件。

2、對購進的每批嬰幼兒配方乳粉的包裝標識進行查驗、核對，內容包括：

(1)嬰幼兒配方乳粉的商品名稱，生產廠名和廠址；(2)嬰幼兒配方乳粉的商標、包裝標簽、生產批號、生產日期、保質期、失效日期；(3)嬰幼兒配方乳粉的規格、等級、所含主要成分和含量；

3、向供貨商索取的許可證、營業執照、銷售發票、質量檢驗合格報告等，按供貨者名稱整理建檔備查。妥善保管相關檔案，保管期限自該種嬰幼兒配方乳粉購入之日起不少于2年，并隨時接受食藥監部門的檢查。

4、絕不購進、銷售無質量合格證明、無標簽或者標簽殘缺不清、過期、變質或者不符合乳品質量安全國家標準的的嬰幼兒配方乳粉。對查驗不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉，絕不購進；如發現有假冒偽劣嬰幼兒配方乳粉時，及時向轄區食藥監部門報告。

5、嬰幼兒配方乳粉銷售者應當采取措施，保持所銷售嬰幼兒配方乳粉的質量。銷售需要低溫保存的嬰幼兒配方乳粉的，應當配備冷藏設備或者采取冷藏措施。

6、嬰幼兒配方乳粉銷售者不得偽造產地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址，不得偽造或者冒用認證標志等質量標志。

7、對不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發育的嬰幼兒配方乳粉，銷售者應當立即停止銷售，追回已經售出的嬰幼兒配方乳粉，并記錄追回情況。嬰幼兒配方乳粉銷售者自行發現其銷售的嬰幼兒配方乳粉有前款規定情況的，還應當立即報告所在地食藥監部門，通知嬰幼兒配方乳粉生產企業。

8、積極完善質量安全控制體系，嚴格執行進貨查驗、生產經營記錄、檢驗檢測、停開業報告、產品召回和質量安全自查自糾制度，配備專兼職食品安全管理人員，加強從業人員質量安全培訓，進一步提高守法意識和誠信意識，提高質量安全管理能力和水平。

9、嬰幼兒配方乳粉銷售者應當向消費者提供購貨憑證，履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換、退貨等義務。嬰幼兒配方乳粉銷售者依照前款規定履行更換、退貨等義務后，屬于嬰幼兒配方乳粉生產企業或者供貨商的責任的，銷售者可以向嬰幼兒配方乳粉生產企業或者供貨商追償。

10、確認承諾不存有、不經營問題乳粉；嚴格自律，誠信守法，恪守職業道德，自覺承擔社會責任；嚴格落實企業內部乳品質量管理責任，規范乳品質量市場準入行為，切實把好乳品進貨關，不進、不存、不銷問題乳粉。

注：本承諾書一式二份，承諾人留存一份、交食藥監部門留存備查一份。

經營者名稱： 承諾人（簽字蓋章）： 日期：年月日

第二篇：嚴查嬰幼兒配方乳粉 落實食品安全制度

嚴查嬰幼兒配方乳粉 落實乳制品安全制度近日，“問題奶粉”事件屢見報端，特別是嬰幼兒配方乳粉質量安全，成了廣大家長關注的焦點。近日，為嚴查問題奶粉，保證乳制品市場安全，我局對轄區嬰幼兒配方乳粉經營戶展開了全面清查。

此次檢查在全縣范圍內展開，檢查涉及伊利、圣元、三元、飛鶴、雅士利、貝因美、多美滋等眾多國內外品牌。主要是對乳粉供貨商資質、進貨票據、進銷貨臺賬、法定質檢報告等索證索票情況的清查，嚴格核查涉及乳品經營者的臺賬和實物，并重點對嬰幼兒配方乳粉經營者、經銷商、大中型超市和批發企業進行地毯式清查，特別是對可能受到肉毒桿菌污染的多美滋問題乳粉進行重點檢查，盡可能排除一切食品安全隱患。除此之外，要求乳品經營戶對其經營的乳品及含乳制品的食品生產許可證號碼、供貨商營業執照號碼、乳粉和含乳食品等進行全面自查，市場監管人員需對轄區乳品經營戶每天進行巡查，詳細掌握轄區乳品經營戶的情況及經營動向，加大消費維權力度，積極受理群眾咨詢、投訴，維護群眾合法權益。

第三篇：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令

第26號）

2016年06月08日 發布

國家食品藥品監督管理總局令

第26號

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年10月1日起施行。

局 長 畢井泉

2016年6月6日

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

第一章 總 則

第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，是指國家食品藥品監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國家食品藥品監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理工作。

國家食品藥品監督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請的受理工作。

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構（以下簡稱審評機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請的審評工作。

國家食品藥品監督管理總局審核查驗機構（以下簡稱核查機構）負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的現場核查工作。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責配合國家食品藥品監督管理總局開展本行政區域嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的現場核查等工作。

第六條 申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責，并承擔法律責任。

申請人應當協助食品藥品監督管理部門開展與注冊相關的現場核查、抽樣檢驗等工作。

第二章 申請與注冊

第七條 申請人應當為擬在中華人民共和國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。

申請人應當具備與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗。

第八條 申請注冊產品配方應當符合有關法律法規和食品安全國家標準的要求，并提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。

申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，應當向國家食品藥品監督管理總局提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質證明文件；

（三）原輔料的質量安全標準；

（四）產品配方研發報告；

（五）生產工藝說明；

（六）產品檢驗報告；

（七）研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料；

（八）其他表明配方科學性、安全性的材料。

第九條 同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當有明顯差異，并經科學證實。每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

第十條 同一集團公司已經獲得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊及生產許可的全資子公司可以使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方。組織生產前，集團公司應當向國家食品藥品監督管理總局提交書面報告。

第十一條 受理機構對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要進行注冊的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理注冊申請。

受理機構受理或者不予受理注冊申請，應當出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十二條 受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料送交審評機構。

第十三條 審評機構應當對申請材料以及產品配方聲稱與產品配方注冊內容的一致性進行審查，并根據實際需要通知核查機構對申請人開展現場核查，組織檢驗機構開展抽樣檢驗，組織專家對專業問題進行論證，自收到受理材料之日起60個工作日內完成審評工作。

特殊情況下需要延長審評時間的，經審評機構負責人同意，可以延長30個工作日，延長決定應當書面告知申請人。

第十四條 核查機構應當自接到審評機構通知之日起20個工作日內完成對申請人研發能力、生產能力、檢驗能力等情況的現場核查，出具現場核查報告。

核查機構應當通知申請人所在地省級食品藥品監督管理部門參與現場核查，省級食品藥品監督管理部門應當派員參與。

第十五條 審評機構應當委托具有法定資質的食品檢驗機構開展抽樣檢驗。

檢驗機構應當自接受委托之日起30個工作日內完成抽樣檢驗工作，出具產品檢驗報告。

第十六條 對境外生產企業現場核查、抽樣檢驗的工作時限，根據實際情況確定。

第十七條 審評機構應當根據申請人申請材料、現場核查報告、產品檢驗報告開展審評，并作出審評結論。

第十八條 審評機構作出不予注冊審評結論的，應當向申請人發出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的，應當自收到通知之日起20個工作日內向審評機構提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內容僅限于原申請事項及申請材料。

審評機構應當自受理復審申請之日起30個工作日內作出復審決定，并書面通知申請人。

第十九條 審評機構認為需要申請人補正材料的，應當一次性告知需要補正的全部內容。申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內。逾期未補正的，按申請人不再提供補正材料處理。

第二十條 國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個工作日內根據審評結論作出準予注冊或者不予注冊的決定。

受理機構應當自國家食品藥品監督管理總局作出決定之日起10個工作日內向申請人發出嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書或者不予注冊決定。

第二十一條 現場核查、抽樣檢驗、復審所需時間不計算在技術審評和注冊決定的期限內。審評時間不計算在注冊決定的期限內。

第二十二條 申請人對國家食品藥品監督管理總局作出不予注冊決定有異議的，可以向國家食品藥品監督管理總局提出書面行政復議申請或者向人民法院提起行政訴訟。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件應當載明下列事項：

（一）產品名稱；

（二）企業名稱、法定代表人、生產地址；

（三）注冊號、批準日期及有效期；

（四）生產工藝；

（五）產品配方。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年。

第二十四條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊有效期內，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書遺失或者損毀的，申請人應當向受理機構提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門網站上發布遺失聲明；因損壞申請補發的，應當交回嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書原件。

國家食品藥品監督管理總局自受理之日起20個工作日內予以補發。補發的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書應當標注原批準日期，并注明“補發”字樣。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，需要變更注冊證書及其附件載明事項的，申請人應當向國家食品藥品監督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件；

（三）與變更事項有關的證明材料。

第二十六條 申請人申請產品配方變更等可能影響產品配方科學性、安全性的，審評機構應當根據實際需要按照本辦法第十三條的規定組織開展審評，并作出審評結論。

申請人申請企業名稱變更、生產地址名稱變更等不影響產品配方科學性、安全性的，審評機構應當進行核實，并自受理機構受理之日起10個工作日內作出結論。申請人名稱變更的，應當由變更后的申請人申請變更。

國家食品藥品監督管理總局自接到審評結論之日起10個工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續，注冊證書發證日期以變更批準日期為準，原注冊號不變，證書有效期保持不變；不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期屆滿需要延續的，申請人應當在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監督管理總局提出延續注冊申請，并提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書；

（二）申請人主體資質證明文件；

（三）企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況；

（四）企業生產質量管理體系自查報告；

（五）產品營養、安全方面的跟蹤評價情況；

（六）生產企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門延續注冊意見書；

（七）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件。

審評機構應當根據實際需要對延續注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評，并作出審評結論。

國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起20個工作日內作出準予延續注冊或者不予延續注冊的決定。準予延續注冊的，向申請人換發注冊證書，原注冊號不變，證書有效期自批準之日起重新計算；不予延續注冊的，應當作出不予延續注冊決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

第二十八條 有下列情形之一的，不予延續注冊:

（一）未在規定時限內提出延續注冊申請的；

（二）申請人在產品配方注冊后5年內未按照注冊配方組織生產的；

（三）企業未能保持注冊時研發能力、生產能力、檢驗能力的；

（四）其他不符合有關規定的情形。

第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊與延續注冊的程序未作規定的，適用本辦法有關嬰幼兒乳粉產品配方注冊的相關規定。

第三章 標簽與說明書

第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方的內容一致，并標注注冊號。

第三十一條 產品名稱中有動物性來源的，應當根據產品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時，應當標明各種動物性來源原料所占比例。

配料表應當將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標注。

營養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營養素順序列出，并按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。

第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應當如實標明具體來源地或者來源國，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。

第三十三條 聲稱應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。

第三十四條 標簽和說明書不得含有下列內容：

（一）涉及疾病預防、治療功能；

（二）明示或者暗示具有保健作用；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；

（四）對于按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有；

（五）虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；

（六）與產品配方注冊的內容不一致的聲稱。

第四章 監督管理

第三十五條 承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當對出具的審評結論、現場核查報告、產品檢驗報告、專家意見等負責。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構和人員應當依照有關法律、法規、規章的規定，恪守職業道德，按照食品安全國家標準、技術規范等對嬰幼兒配方乳粉產品配方進行技術審評、現場核查和抽樣檢驗，保證相關工作科學、客觀和公正。

第三十六條 食品藥品監督管理部門接到有關單位或者個人舉報的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規行為，應當及時核實處理。

第三十七條 國家食品藥品監督管理總局自批準之日起20個工作日內公布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息。

第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員，應當保守在注冊中知悉的商業秘密。

申請人應當按照國家有關規定對申請材料中的商業秘密進行標注并注明依據。

第三十九條 申請人拒絕現場核查或者抽樣檢驗的，國家食品藥品監督管理總局不批準其產品配方注冊申請。

第四十條 有下列情形之一的，國家食品藥品監督管理總局依據職權或者根據利害關系人的請求，可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊：

（一）工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予注冊決定的；

（二）超越法定職權作出準予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的；

（五）依法可以撤銷注冊的其他情形。

第四十一條 有下列情形之一的，由國家食品藥品監督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊：

（一）企業申請注銷的；

（二）企業依法終止的；

（三）注冊證書有效期屆滿未延續的；

（四）注冊依法被撤銷、撤回，或者注冊證書依法被吊銷的；

（五）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第五章 法律責任

第四十二條 食品安全法等法律法規對嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊違法行為已有規定的，從其規定。

第四十三條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，國家食品藥品監督管理總局不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，并向社會公告。申請人在1年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段，或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的，國家食品藥品監督管理總局依法予以撤銷，處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請注冊；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

第四十四條 申請人變更不影響產品配方科學性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

申請人變更可能影響產品配方科學性、安全性的事項，未依法申請變更的，由縣級以上食品藥品監督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規定處罰。

第四十五條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

第四十六條 嬰幼兒配方乳粉生產銷售者違反本辦法第三十條至第三十四條規定的，由食品藥品監督管理部門責令改正，并依法處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十七條 食品藥品監督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊，或者超越法定職權準予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規定處理。

食品藥品監督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規定處理。

第六章 附 則

第四十八條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產品配方，是指生產嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產品中營養成分的含量。

第四十九條 本辦法自2016年10月1日起施行。

第四篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度

為加強本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經營管理，規范經營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現制定并嚴格遵守以下各項嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經營管理制度：

一、崗位職責制度

1、認真學習貫徹執行《食品安全法》、等法律法規，保證國家和監管部門有關嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規及各項政策在本單位的貫徹實施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量信息和有關質量的意見、建議并定期進行統計分析，提供分析報告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量檔案和收集質量標準。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質量狀況，保證其符合規定要求。

5、負責處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量查詢，對客戶反映的質量問題及時找原因，盡快予以答復、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛生的問題時應立即加以解決。

二、進貨查驗制度

1、購進嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時，查驗證明供貨方的有效證件（營業執照，食品流通許可證等），并按產品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量合格的憑證（檢驗報告等），并保存原件或者復印件。

2、對購進的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標識進行查驗，核對，內容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標，包裝標簽，生產批號，生產日期，保質期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規格，等級，所含主要成分和含量。

3、不購買，銷售無質量合格證明，無標簽或者標簽殘缺不清，過期，變質或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量合格證明，無標簽或者標簽殘缺不清，過期，變質或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質量安全國家標準的乳制品。對查驗不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進貨。

4、向供貨方索取的有關嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關憑證，將進行統一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進貨查驗記錄。

三、運輸制度

1、對于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸工具（包括車廂和各種容器等），應確保其符合衛生要求；同時，應根據購進，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產品特點，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸作業，應避免強烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫要驗收，登記；驗收時要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質量，衛生狀況，數量，批號，出入庫登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲時，與地面，墻壁應有一定距離，便于通風；要留出通道，便于人員通行；同時，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應按入庫的先后次序，生產日期，品種分類，分架存放，并做到先進先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉庫要通風良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫房的周圍無污染源。

4、庫房應定期清掃，定期通風換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺賬，如實記錄對外批發，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規格，數量，來源或流向等內容，并配置有經專業培訓的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對每批擬對外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進行嚴格檢查。

六、退市制度

對質量不符合安全國家標準，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經售出的商品，并記錄追回情況，立即報告所在地食品藥品管理等有關部門。

七、售后服務制度

1、責解答和處理顧客對嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。

4、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理。

單位名稱：

食品經營者簽字或蓋章：

日期：

年月

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第五篇：國家嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(最新)

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

（試行）（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條

為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內生產嬰幼兒配方乳粉，其產品配方的注冊管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產品配方，是指生產嬰幼兒配方乳粉使用的所有原輔料及其使用量，以及產品中營養成分的含量。

第四條

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，是指國家食品藥品監督管理總局根據申請，依照本辦法規定，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行審評，并決定是否準予注冊的審批過程。

第五條

國家食品藥品監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理工作。

國家食品藥品監督管理總局行政許可受理機構負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請的受理工作。

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的審評工作。

第六條

國家食品藥品監督管理總局負責組建由食品營養、食品安全、臨床醫學、食品工程等領域專家組成的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊審評專家庫。

第七條

嬰幼兒配方乳粉產品配方的注冊申請人，應當是在中華人民共和國境內生產嬰幼兒配方乳粉的企業。

申請人應當執行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范，實施危害分析與關鍵控制點體系，具備產品配方的研發能力和標準規定的全部項目檢驗能力。

第八條 企業依法取得嬰幼兒配方乳粉生產許可后，應當按照批準注冊的產品配方組織生產，如實記錄產品生產銷售信息，實現產品可追溯，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全。

第九條

同一企業注冊的一個產品配方只能生產一種產品，不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

企業不得限定區域銷售，不得為銷售商專門定制生產。第十條

負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的工作人員和參與審評的專家應當對申請人提交的技術秘密予以保密。

第十一條

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，應當遵循科學、公正、公平、公開的原則。

第二章 申請與審批

第十二條

申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，應當向國家食品藥品監督管理總局提交如下材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書；

（二）產品配方研發報告及生產工藝說明；

（三）產品檢驗報告；

（四）生產、研發和檢驗能力的證明材料；

（五）產品標簽、說明書設計樣稿；

（六）其他表明配方科學性、安全性的材料。第十三條

申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的申請人，應當對提交材料的真實性、合法性負責。

第十四條

同一企業申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，食品安全國家標準規定的可選擇性成分應當相差6種以上，并有科學依據證實。（方案一）

同一企業申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異，并有科學依據證實，每個企業不得超過5個系列15種產品配方。（方案二）

第十五條

國家食品藥品監督管理總局應當在5個工作日內書面告知申請人受理情況，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容。

注冊申請受理后不再接受申請人提交的其他材料。第十六條

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構負責組織對產品配方研發能力、研發情況和原始資料，以及申請人執行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范、實施危害分析與關鍵控制點體系的情況和標準規定全部項目檢驗能力

進行現場核查，并出具核查報告。

申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門參與現場核查。

第十七條

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構委托有資質的食品檢驗機構對企業試制樣品進行抽樣檢驗。

國家食品藥品監督管理總局公布承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊抽樣檢驗的食品檢驗機構名單。

第十八條

國家食品藥品監督管理總局食品審評機構從嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊審評專家庫中選取專家，組成專家組，對申請人申請材料、現場核查報告、產品檢驗報告進行技術審評，并作出審評結論。

第十九條

國家食品藥品監督管理總局依據審評結論做出審批決定。準予注冊的，向申請人發放《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書》。不予注冊的，應當書面告知申請人，并說明理由。

第二十條

國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內作出審批決定。現場核查、抽樣檢驗、專家審評所用時間不計算在20個工作日內。現場核查時間不得超過20個工作日、抽樣檢驗時間不得超過30個工作日、專家審評時間不得超過60個工作日。

第二十一條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊批準證書內容包括：企業名稱、企業地址、產品名稱、產品配方、產品標簽及說明書、注冊號、批準日期、有效期。

第二十二條

國家食品藥品監督管理總局應當依法公布

嬰幼兒配方乳粉產品配方批準注冊信息。

第二十三條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年；有效期滿需要繼續使用原嬰幼兒配方乳粉產品配方的，申請人應當在有效期屆滿60個工作日前申請再注冊。

第二十四條 申請嬰幼兒配方乳粉產品配方再注冊，申請人應當向國家食品藥品監督管理總局提交嬰幼兒配方乳粉產品配方再注冊申請書、申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門再注冊意見書、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊批準證書；國家食品藥品監督管理總局應當在60個工作日內對申報材料組織審查，符合要求的，向申請人換發批準證書，注冊號不變，有效期自批準之日起重新計算；不符合要求的，出具嬰幼兒配方乳粉再注冊申請不予受理書，并說明理由。

第二十五條

有下列情形之一的，不予再注冊:

（一）未在規定時限內提出再注冊申請的；

（二）企業在產品配方批準注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產許可的；

（三）產品配方注冊的產品一年內在省級以上食品藥品監督管理部門監督抽檢中出現2次以上不合格的；

（四）企業未能保持生產能力、研發能力和檢驗能力的；

（五）企業未如實記錄配方注冊產品的生產銷售信息，實現產品可追溯的；

（六）其他不符合有關規定的情形。

第二十六條 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期

內，企業名稱、生產地址名稱、標簽和說明書式樣發生變化的，應當向國家食品藥品監督管理總局申請變更。國家食品藥品監督管理總局不再組織現場核查和抽樣檢驗，并應當自受理之日起20個工作日內作出決定，符合條件的，依法辦理變更手續，注冊批準證書發證日期以變更批準日期為準，證書有效期保持不變。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊批準證書中載明的其它事項不得變更。

申請以新產品配方代替已批準注冊產品配方的，按新產品配方申請注冊。

第二十七條

申請人提出變更嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請，應當提交下列申請材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊變更申請書；

（二）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書；

（三）與變更事項有關的證明材料。

申請變更嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。企業法定代表人應當在嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊變更申請書等材料上簽字、蓋章確認，并對其內容的合法性、真實性負責。

第三章 標簽和說明書

第二十八條

嬰幼兒配方乳粉包裝上應當有標簽，標簽內容應當真實準確、科學合法、通俗易懂。標簽應當清晰持久、清楚明顯、容易辨識。

上市銷售的嬰幼兒配方乳粉，其標簽、說明書應當與產品配方注冊批準證書一致。

第二十九條 標簽應當標明《中華人民共和國食品安全法》第六十七條規定的事項，并按照相關法律法規和食品安全標準執行。

第三十條

嬰幼兒配方乳粉的產品名稱可標注為嬰幼兒配方奶粉，應當在商標緊鄰部位用除商標以外的最大字體清晰標注。

嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳（粉）的，產品名稱可標注為嬰幼兒配方羊奶粉，并應當在配料表中標明每100g產品中羊乳（粉）所占比例，以及乳清蛋白粉來源。

第三十一條 嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。嬰幼兒配方乳粉標簽應當標注嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可同時使用“1、2、3”、“1段、2段、3段”等方式標注。

第三十二條

嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油應當將食用植物油品種名稱在括號內按加入量的遞減順序標注。

營養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準的成分順序列出。

第三十三條

嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的，應當按照規定標示。

第三十四條

標簽應當標注實際生產者的名稱、地址和聯系方式，可以同時標注集團公司的名稱、地址。

生產日期、保質期等事項應當顯著標注。第三十五條 標簽應當標注產品配方注冊號。第三十六條

嬰幼兒配方乳粉標簽涉及質量、認證標志和質量承諾等內容的，必須真實、合法。

第三十七條

標注使用進口乳粉、基粉等原料的，應當標注原料真實產地。

不得標注“進口奶源”、“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容。

第三十八條

同一企業用一個產品配方生產的產品，其標簽、說明書的注冊內容、式樣和顏色必須一致。

第三十九條

嬰幼兒配方乳粉命名和標簽不得含有下列內容：

（一）明示或者暗示具有疾病預防、治療功能；

（二）明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用；

（三）行業協會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監制等；

（四）非轉基因字樣；

（五）零添加字樣；

（六）法律法規和食品安全標準規定不得標注的其他內容。

第四十條

標簽的強制標注內容與底色應當采用對比色，并且亮度對比應當在70%以上。

嬰幼兒配方乳粉標簽應當使用規范的漢字，可以同時使

用拼音、少數民族文字或外文，除商標之外的外文、拼音應當與中文有嚴格的對應關系且字體不得大于相應漢字。

警示說明或者注意事項應當使用不同的印刷字體和顏色，字體高度不小于3.7mm。

第四章 法律責任

第四十一條

有下列情形之一的，國家食品藥品監督管理總局依法注銷產品配方注冊批準證書：

（一）企業申請注銷的；

（二）企業依法終止的；

（三）證書有效期屆滿未延續的；

（四）嬰幼兒配方乳粉生產許可證依法被注銷的；

（五）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第四十二條

有下列情形之一的，按照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規定給予處罰。

（一）生產經營未按規定注冊的嬰幼兒配方乳粉；

（二）未按注冊的產品配方要求組織生產的；

（三）同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；

（四）上市銷售的嬰幼兒配方乳粉，其標簽、說明書應當與產品配方注冊批準證書不一致。

第四十三條

根據本辦法規定，需要進行現場核查或抽樣檢驗，申請人拒絕的，國家食品藥品監督管理總局不予批準其產品配方注冊申請。

第四十四條

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，國家食品藥品監督管理總局不予受理，對申請人給予警告，并向社會公告。申請人在一年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段，或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產品注冊批準證書的，應當依法予以撤銷。三年內不再受理其注冊申請。

第四十五條 有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監督管理部門處一萬以上三萬以下罰款，并向社會公告。

（一）同一企業用同一產品配方生產不同產品的；

（二）企業限定區域銷售，或者為銷售商專門定制生產的。

第四十六條

食品檢驗機構、食品檢驗人員出具虛假檢驗報告，認證機構出具虛假認證結論的，分別依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條、第一百三十九規定處罰。

第四十七條 食品藥品監督管理部門及其工作人員違反本辦法的規定，依照《中華人民共和國食品安全法》有關規定給予行政處分。

第五章 附 則

第四十八條

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號的格式為：國食注字YP＋4位年號＋4位順序號，其中YP代表嬰幼

兒配方乳粉產品配方。

第四十九條 本辦法由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年XX月XX日起施行。