第一篇：藥店申請經(jīng)營乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)所需具備的條件

藥店申請經(jīng)營乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）所需具備的條件

藥店申請經(jīng)營乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）除需具備一般流通許可證申請條件（食品流通許可（變更）申請書、名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、流通許可證復(fù)印件、從業(yè)人員身份證復(fù)印件及健康證復(fù)印件、經(jīng)營場所使用證明、經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件、食品經(jīng)營設(shè)備及工具清單、食品衛(wèi)生管理制度、指定（委托）書）外，還應(yīng)具備以下十個條件：

1、成立食品安全管理小組，明確小組各成員之間的工作職責(zé)；

2、建立多項食品安全制度（參照十項安全制度）；

3、制定并實施食品安全法律、法規(guī)知識培訓(xùn)，有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到簿、受訓(xùn)人員的學(xué)習(xí)體會、考核試卷及考核成績等；

4、登記備案所經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉的品牌名稱，生產(chǎn)商、供貨商名稱及其主體資格證明材料，合格證明及檢驗報告；

5、應(yīng)持有效《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》；

6、三年內(nèi)無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門予以處罰的記錄；

7、具備設(shè)置專區(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施，專區(qū)面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品區(qū)域進行隔離，禁止混放混存；

8、具有提供食品安全消費專業(yè)指導(dǎo)的人員和能力；

9、具備開展嬰幼兒配方乳粉電子追溯體系建設(shè)的設(shè)備、設(shè)施和條件，安裝省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一研發(fā)的自律管理軟件和終端設(shè)備。

10、具備存折或者銀行卡復(fù)印件。

第二篇：加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

省局進一步加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

9月16日，省局印發(fā)了《關(guān)于加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的意見》（以下簡稱《意見》），要求全省各級質(zhì)監(jiān)局嚴(yán)格履職盡責(zé)，完善各項監(jiān)管工作制度，采取切實可行的監(jiān)管措施，加強對乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，做到“六個嚴(yán)格一個逐步”。確保全省乳制品及嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是嚴(yán)格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可，二是嚴(yán)格落實轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制，三是嚴(yán)格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，四是嚴(yán)格監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測，五是嚴(yán)格落實嬰幼兒配方乳粉駐廠監(jiān)督工作，六是嚴(yán)格查處各類違法行為，七是逐步建立完善和推廣乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)電子信息追溯系統(tǒng)。

按照《意見》要求，全省各級質(zhì)監(jiān)局按照“雙重監(jiān)管”責(zé)任制要求，明確每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任人，要求每家企業(yè)至少由1名監(jiān)管人員和1名檢驗檢測技術(shù)人員負(fù)責(zé)。各市（地、墾區(qū)）質(zhì)監(jiān)局加強對轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制落實情況的督導(dǎo)檢查和指導(dǎo)，明確所轄各縣（區(qū)）每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的督查責(zé)任組，每組分別至少由1名監(jiān)管人員和1名檢驗檢測技術(shù)人員組成，包縣（區(qū)）包企到組。

全省各級質(zhì)監(jiān)局嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)對購入原輔材料的管理，對生鮮乳和原料乳粉必須批批進行三聚氰胺檢驗，要求企業(yè)制定風(fēng)險監(jiān)測計劃，對抗生素和β-內(nèi)酰胺酶等可能存在的風(fēng)險指標(biāo)開展嚴(yán)密監(jiān)測，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，嚴(yán)格要求企業(yè)對出廠產(chǎn)品批批檢驗，監(jiān)督企業(yè)加強對生產(chǎn)過程的控制，嚴(yán)格關(guān)鍵控制點記錄制度，對企業(yè)使用食品添加劑的監(jiān)督管理并加強治理，加強對企業(yè)檢驗檢測人員的培訓(xùn)和管理，實施檢驗人員登記備案制度。

全省各級質(zhì)監(jiān)局依職責(zé)分工全面徹底清繳非法生產(chǎn)經(jīng)營乳品“黑窩點”、非法制售三聚氰胺及其調(diào)和物“黑窩點”以及藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉“黑窩點”；對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部、城鎮(zhèn)臨時建筑、出租庫房等重點區(qū)域進行經(jīng)常性排查，及時發(fā)現(xiàn)、取締各類“黑窩點”、“黑倉庫”。轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn)“黑窩點”且未被及時清繳的，或發(fā)現(xiàn)仍有藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉未被清繳且重新流入食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。加大對乳制品生產(chǎn)違法犯罪行為的刑事處罰力度，嚴(yán)防一罰了之、以罰代刑。

第三篇：嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度

為加強本單位銷售嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，保障嬰幼兒食用安全、放心的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，現(xiàn)制定并嚴(yán)格遵守以下各項嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品經(jīng)營管理制度：

一、崗位職責(zé)制度

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、等法律法規(guī)，保證國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品法律法規(guī)及各項政策在本單位的貫徹實施。

2、定期收集嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

3、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

5、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

6、保證嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決。

二、進貨查驗制度

1、購進嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品時，查驗證明供貨方的有效證件（營業(yè)執(zhí)照，食品流通許可證等），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗報告等），并保存原件或者復(fù)印件。

2、對購進的每批嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的包裝標(biāo)識進行查驗，核對，內(nèi)容包括： 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址； 嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的商標(biāo)，包裝標(biāo)簽，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期，保質(zhì)期，失效日期；

嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的規(guī)格，等級，所含主要成分和含量。

3、不購買，銷售無質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量合格證明，無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清，過期，變質(zhì)或者不符合嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。對查驗不合格和無合法來源的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品拒絕進貨。

4、向供貨方索取的有關(guān)嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的相關(guān)憑證，將進行統(tǒng)一保管，集中備案，以建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進貨查驗記錄。

三、運輸制度

1、對于嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸工具（包括車廂和各種容器等），應(yīng)確保其符合衛(wèi)生要求；同時，應(yīng)根據(jù)購進，銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品特點，配備防塵，防蠅，防曬，防雨等設(shè)施。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的運輸作業(yè)，應(yīng)避免強烈震蕩，撞擊，輕拿輕放，防止損傷成品外形；不得與有毒有害物品混裝，混運。

四、存貯制度

1、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品入庫要驗收，登記；驗收時要檢查嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的質(zhì)量，衛(wèi)生狀況，數(shù)量，批號，出入庫登記要與嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品名稱，批號相符。

2、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品存儲時，與地面，墻壁應(yīng)有一定距離，便于通風(fēng)；要留出通道，便于人員通行；同時，嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品應(yīng)按入庫的先后次序，生產(chǎn)日期，品種分類，分架存放，并做到先進先出。

3、嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的倉庫要通風(fēng)良好，門窗，地面，貨架要清潔整齊，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其它雜物，并確保庫房的周圍無污染源。

4、庫房應(yīng)定期清掃，定期通風(fēng)換氣，定期查看是否有超期嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品并及時處理。

五、銷售記錄制度

1、建立嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售臺賬，如實記錄對外批發(fā)，零售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的品種，規(guī)格，數(shù)量，來源或流向等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品安全專職管理人選。

2、對每批擬對外銷售的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品進行嚴(yán)格檢查。

六、退市制度

對質(zhì)量不符合安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品，將立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的商品，并記錄追回情況，立即報告所在地食品藥品管理等有關(guān)部門。

七、售后服務(wù)制度

1、責(zé)解答和處理顧客對嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。

2、建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記。

3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。

4、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理。

單位名稱：

食品經(jīng)營者簽字或蓋章：

日期：

年月

日

第四篇：藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉申請書

XXXXXXXXXXXXXXX公司

關(guān)于藥店試點銷售嬰幼兒乳粉的申請

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

為更好的保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，我公司現(xiàn)以取得《食品流通許可證》并準(zhǔn)備在我公司連鎖門店銷售嬰幼兒配方乳粉。我公司將把嬰幼兒配方乳粉納入藥品管理體系，并參照《中華人民共和國藥品管理法》嚴(yán)格管理。

一、硬件設(shè)施

1、我公司XXXX藥店營業(yè)面積為180㎡，為保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量，該門店設(shè)有嬰幼兒配方乳粉專柜，能夠?qū)崿F(xiàn)嬰幼兒配方乳粉的專柜銷售等條件。

2、公司總部設(shè)有嬰幼兒配方乳粉的專門儲存區(qū)域用于儲存嬰幼兒配方乳粉，能夠滿足嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件。

二、管理原則

1、我公司將嬰幼兒配方乳粉納入藥品管理體系，并強化進貨源頭的把關(guān)和經(jīng)營過程的控制，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人對嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理職責(zé)，嚴(yán)格落實索證索票制度。

2、我公司將嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對嬰幼兒配方乳粉的購進、銷售、儲存進行管理并能夠按要求上傳數(shù)據(jù)。

最后，希望食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)我公司的申請。

申請單位：XXXXXXXXX公司

申請日期：XXXX年X月XX日

第五篇：奶粉店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度.

嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

一、嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度………………………………………………2

二、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗收管理制度………………………………………………3

三、嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度………………………………………………4

四、嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度………………………………………………5

五、嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度………………………………………6

六、嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護和有效期質(zhì)量管理制度……………………………………7

七、嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度……………………………………………8

八、收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度…………………………………9

九、嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度…………………………………10

十、嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度……………………………………11

十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度……………………………………………………12

十二、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………………13

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)……………………………………………………………14

十四、質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)……………………………………………………………15

十五、質(zhì)量驗收員的崗位職責(zé)……………………………………………………………16

十六、倉儲、養(yǎng)護人員的崗位職責(zé)………………………………………………………17

十七、購銷人員崗位職責(zé)…………………………………………………………………18

嬰幼兒配方乳粉采購質(zhì)量管理制度

第一條

采購嬰幼兒配方乳粉必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院提出的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒乳粉質(zhì)量”和國家9部委聯(lián)合推出的《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的“試行藥店專柜銷售嬰幼兒配方乳粉”的要求，和現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和食品流通許可條件。

第二條 采購計劃應(yīng)以市場需求信息為依據(jù)，作到適時、適量、合理，力求不斷檔、不積壓。

第三條 購進嬰幼兒配方乳粉前，要對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照進行查驗，并建立首營企業(yè)及首營品種檔案。

第四條 采購的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)符合下列條件：

1、為國家公布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)廠家（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商）及其品牌、品種名錄中收載的品種，名錄中沒有的，不得采購。

2、有合法票據(jù)和批次檢驗報告單。

3、包裝、標(biāo)簽符合國家相關(guān)要求。

第五條 所有嬰幼兒配方乳粉采購都要簽訂合同，合同要明確質(zhì)量條款。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量驗收管理制度

第一條 驗收員對嬰幼兒配方乳粉進行驗收時，在對照名錄、查驗文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得驗收入庫，并同時向質(zhì)管部報告：不在國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；無相應(yīng)批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機構(gòu)出具的檢驗報告）或進口無中文標(biāo)識的；同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的；距保質(zhì)期不足12個月的或過期的；包裝破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的；標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的。

第二條 應(yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進貨查驗記錄，進貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價格、進貨日期。

第三條 批次檢驗報告應(yīng)隨貨同行，并存檔備查，無同批次檢驗報告單不得驗收入庫。嬰幼兒配方乳粉儲存質(zhì)量管理制度

第一條 根據(jù)《食品安全法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本規(guī)范的要求，設(shè)立與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲條件，實行專區(qū)儲存、專柜（專區(qū)）銷售，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開，遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及其他污染源，防止與藥品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差錯。

第二條 按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的儲存條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲存、陳列嬰幼兒配方乳粉。

第三條

倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施；

（三）自動監(jiān)測、控制和記錄庫房溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗收、發(fā)貨和退貨的專用場所；

（六）不合格產(chǎn)品專用存放場所。

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他的設(shè)施設(shè)備。

第四條

運輸嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

第五條 包裝破損或標(biāo)簽字跡模糊的嬰幼兒配方乳粉，不得出庫，并實行先進先出的原則出庫。

第六條 出庫時，應(yīng)當(dāng)對照嬰幼兒配方乳粉的銷售票據(jù)進行復(fù)核并按相關(guān)規(guī)定建立記錄。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：

（一）包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；

（三）距保質(zhì)期不足2個月的；

（四）其他異常情況。

嬰幼兒配方乳粉陳列質(zhì)量管理制度

第一條

劃定專門區(qū)域，專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉。專區(qū)的面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，與藥品區(qū)域進行物理隔離，禁止混放混存；在專區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜陳列和銷售嬰幼兒配方乳粉，并具有嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注所要求的設(shè)施設(shè)備；

第二條

在專柜處顯著位置設(shè)立專柜（專區(qū)）提示牌，專柜（專區(qū)）統(tǒng)一名稱為“嬰幼兒配方乳粉專柜（專區(qū)）。營業(yè)場所外醒目位置懸掛“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”標(biāo)識牌，標(biāo)識牌的內(nèi)容為“銷售嬰幼兒配方乳粉試點藥店”，并印制行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督和服務(wù)電話；

第三條

具有監(jiān)測、調(diào)控和記錄溫濕度的設(shè)備；

第四條

具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、避光、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備和設(shè)施，并應(yīng)避免陽光直射。

嬰幼兒配方乳粉銷售和售后服務(wù)管理制度

第一條 建立銷售記錄，包括：消費者姓名、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況。消費者信息不應(yīng)強制獲得。

第二條

在營業(yè)場所公布行業(yè)監(jiān)督主管部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

第三條

發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向行業(yè)監(jiān)督主管部門報告。

第四條

應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

第五條 認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到標(biāo)價簽標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。第六條 應(yīng)由經(jīng)過營養(yǎng)專業(yè)知識培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)銷售嬰幼兒配方乳粉，正確介紹，按嬰幼兒年齡段正確銷售，不得對嬰幼兒配方乳粉進行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。

嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護和有效期管理制度

第一條 定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉進行外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況的檢查，并建立養(yǎng)護記錄。對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊。距保質(zhì)期不足3個月的嬰幼兒配方乳粉，提前下架處理。

第二條 對質(zhì)量可疑或存在質(zhì)量問題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)報告連鎖總部質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格和過期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售，采取退市和無害化處理措施，做好銷毀記錄。

嬰幼兒配方乳粉記錄和憑證管理制度

第一條 嬰幼兒配方乳粉應(yīng)憑隨貨同行單和批次檢驗報告單驗收，驗收入庫單和原始憑據(jù)應(yīng)按月裝訂并保存5年備查。

第二條 門店負(fù)責(zé)填寫嬰幼兒配方乳粉銷售記錄，如實記錄銷售的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號或效期等內(nèi)容，并配置有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的嬰幼兒配方乳粉安全專職管理人員。

第三條 保證嬰幼兒配方乳粉的銷售記錄真實、有效，且保存期限不得少于2年。銷售的嬰幼兒配方乳粉有溫度要求的配備貨架、保溫柜，配備符合要求的設(shè)備。

第四條 門店負(fù)責(zé)向消費者提供購貨憑證，嚴(yán)格履行不合格嬰幼兒配方乳粉的更換，退貨等義務(wù)。

第五條 醫(yī)保定點零售藥店應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得用社保卡銷售嬰幼兒配方奶粉。

收集和查詢嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息管理制度

第一條

質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

l、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)等；

2、供貨單位的人員、設(shè)備、制度等管理質(zhì)量保證能力情況；

3、同行競爭對手的質(zhì)量管理措施、質(zhì)量管理水平、質(zhì)量效益等；

4、企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；

5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息；

6、消費者的質(zhì)量查詢，質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

第二條 質(zhì)管員應(yīng)積極了解嬰幼兒配方乳粉相關(guān)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理，并負(fù)責(zé)收集、匯總、分析。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

第一條 質(zhì)量事故指從乳粉采購到乳粉貯存、流通、使用各環(huán)節(jié)中各種因素造成影響產(chǎn)品內(nèi)、外質(zhì)量指標(biāo)的后果，或?qū)θ梭w健康會造成危害的結(jié)果。

第二條 質(zhì)管員接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則(即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

第三條 質(zhì)量事故的處理：

1、事故原因應(yīng)調(diào)查清楚，記錄在《質(zhì)量事故調(diào)查處理報告》單上；

2、事故應(yīng)得到妥善處理；

3、事故責(zé)任人給予相應(yīng)的處罰，以所發(fā)生的事故對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，并有總結(jié)和培訓(xùn)記錄；

4、重大質(zhì)量事故必須由質(zhì)量管理員立即(24小時內(nèi))向藥品監(jiān)督管理部門報告；

5、質(zhì)量事故中出現(xiàn)的不合格乳粉按照不合格產(chǎn)品處理。第四條 服務(wù)質(zhì)量投訴處理：

1、顧客對企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的投訴由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理；

2、企業(yè)設(shè)立服務(wù)監(jiān)督電話并公布在營業(yè)店堂的顯著位置，工作時間內(nèi)必須有人負(fù)責(zé)接聽投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜；

3、負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得故意搪塞、推諉；

4、負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人對被投訴者視其性質(zhì)和影響作出相應(yīng)的處罰。

嬰幼兒配方乳粉不合格產(chǎn)品和銷毀管理制度

第一條 嚴(yán)格控制不合格產(chǎn)品的管理，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品售出，確保消費者的利益；質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得配送和銷售；凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格產(chǎn)品，包括：

l、內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

2、外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的；

3、包裝、標(biāo)簽不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

4、已到有效期的。

第二條 在乳粉驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品時，及時填寫《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》上報質(zhì)量管理員并暫停出庫或銷售。

第三條 質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，保管員將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格區(qū)。第四條 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售；同時，將不合格品移入不合格區(qū)，做好《不合格品臺帳》，等待處理。

第五條 不合格品應(yīng)按《不合格品處理程序》的規(guī)定進行報損和銷毀。

第六條 不合格藥品的報損、銷毀由公司質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格品。

第七條 不合格品的報損由門店店長提出申請，填報《不合格品報損審批表》。第八條 不合格品門店報損后全部退回總部統(tǒng)一銷毀，并完善銷毀記錄(包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法、銷毀人等詳細(xì)記錄)，特殊情況報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進行。

第九條 對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

第十條 應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第十一條 質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

第十二條 明確為不合格品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

為對環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境，依據(jù)《食品安全法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

第一條 環(huán)境衛(wèi)生管理：

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人；

2、營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，每周一次大掃除；

做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物；嬰幼兒配方乳粉專柜存放，規(guī)范有序；

3、保持店堂和庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房及營業(yè)場所；

4、倉庫地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，物流暢通有序；并采取防蟲、防鼠措施，無粉塵、無污染物；

5、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，言行大方、得體，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。第二條 每對從業(yè)人員進行健康檢查，建立完整的健康體檢檔案，患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病、傳染病等有礙嬰幼兒配方乳粉食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

人力資源部負(fù)責(zé)《員工個人健康檔案表》和《員工健康檢查匯總表》的建立和管理。第三條 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對企業(yè)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉首營企業(yè)和首營品種的審批，對企業(yè)購進的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)嬰幼兒配方乳粉法律、法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《嬰幼兒配方乳粉管理辦法》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

2、加強企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實施質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。

5、負(fù)責(zé)對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量審批。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。

8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的管理，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。

3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作

4、負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

6、對不合格嬰幼兒配方乳粉進行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格嬰幼兒配方乳粉報損前的審核及報損、銷毀嬰幼兒配方乳粉處理的監(jiān)督工作，做好不合格嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)記錄。

7、按月檢查陳列嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

9、負(fù)責(zé)建立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會議，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單

12、負(fù)責(zé)處理嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時找原因，盡快予以答復(fù)、解決。

13、負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進行驗收（重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對銷貨退回、特殊、效期、進口等產(chǎn)品應(yīng)做重點驗收。

3、對驗收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品報質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。

4、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗收記錄應(yīng)保存至少五年。

5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高驗收水平。

6、驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門和本單位質(zhì)管部門。

倉儲、養(yǎng)護人員崗位職責(zé)

1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。

2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。

3、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅持動態(tài)復(fù)核。

4、做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號發(fā)貨”原則辦理產(chǎn)品出庫。

5、做好倉庫溫濕度管理工作。每日上、下午定時檢測兩次，如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時采取相應(yīng)措施。

6、自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，提高保管工作質(zhì)量。

采購及銷售人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)嬰幼兒配方乳粉的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》及該批次《檢驗合格證》，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。并交質(zhì)量驗收人員逐件驗收入庫。

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的嬰幼兒配方乳粉在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售嬰幼兒配方乳粉的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。

5、銷售時應(yīng)正確介紹嬰幼兒配方乳粉的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進行嬰幼兒配方乳粉的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。