第一篇:關于開展特殊藥品專項檢查總結
關于開展特殊藥品專項檢查總結
據年初,黔東南州食品藥品監督管理局工作安排以及市局,關于對特殊藥品專項檢查的通知精神,我辦組織執法人員,對全縣經營使用特殊藥品的單位進行了四次專項檢查,現總結如下:
一、精心組織,合理安排
特殊藥品監管一直是我辦藥品監管工作的重心,特殊藥品監管到位與否直接關系到社會的穩定。因此,我辦年初就把此項工作列為目標考核的重點,并制定了詳細的監督管理辦法。同時,我辦在今年舉行的從藥人員法律法規培訓中,把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內容之一。在日常監督檢查中,我們對中心衛生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查,要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經營使用信息。近日,我局聯合縣衛生局組成特殊藥品專項檢查小組,對全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構進行特殊藥品專項監督檢查,檢查情況如下:
一、基本情況
全縣使用麻醉藥品的醫療機構有:陵水縣人民醫院、南平農場醫院、嶺門農場醫院、新村衛生院、英州中心衛生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個品種。
二、檢查方法、內容
1、聯合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛生局聯合組成專項檢查小組,由兩個單位的執法人員組成檢查小組進行檢查。
2、檢查內容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況;規章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況;“五專”管理是否到位;儲存、安全防范措施等情況。
三、檢查結果
1、各醫療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規章制度進行規范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監管法律法規的行為,也沒有出現任何一起特殊藥品安全事故。
2、各醫療使用單位嚴格執行《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定,憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫藥公司購買麻醉藥品。
3、各醫療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”,做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的縣醫院另外采購了報警器,將報警器和管理人員的電話進行報警聯網,對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監控。從11月份起,使用單位都使用網上申報系統及時上報麻醉藥品的使用情況,配合電子系統嚴格特殊藥品。
4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平,沒有麻醉、一類精神藥品流失,安瓿回收率高。經過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查,各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫療使用單位都能嚴格按照要求,由有處方權的醫生開專用處方按照規定的劑量給患者下藥。同時檢查發現,南平農墾衛生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期,檢查小組及醫院主管人員當場將過期的藥品進行銷毀,制作銷毀清單留存。針對嶺門衛生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過期,檢查人員強調管理人員要及時通知我局聯合銷毀此批藥品
第二篇:關于開展特殊藥品專項整治的總結
2014年禁毒工作總結
我局禁毒工作的主要職責包括:一是規范含麻黃堿復方制劑的經營;二是規范麻醉藥品和一類精神藥品的使用,防止從藥用渠道流失。三是加強美沙酮口服液的監管。四是開展禁毒相關宣傳。2014年我局禁毒工作履職情況
一、基本情況
惠農區現有含麻黃堿復方制劑經營企業72家;麻醉、精神藥品使用單位3家,分別為石嘴山市第一人民醫院、寧夏第五人民醫院石嘴山中心醫院、惠農區人民醫院;1家美沙酮社區維持治療門診和1家二類精神藥品免費發放單位即惠農區疾控中心。
二、加強領導,落實責任
為使特殊藥品專項整治工作取得實效,我局高度重視,統籌規劃,扎實推進。結合實際,分別制定了相應的整治工作安排,成立了領導小組,確定了整治工作的目標任務、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。
三、廣泛宣傳,營造整治工作氛圍
通過采取多種措施,廣泛宣傳,積極營造良好的整治工作氛圍,增強群眾藥品安全意識。一是通過“3.15”國際維權日和“6.26”國際禁毒日等宣傳活動,集中宣傳藥品安全知識及法律法規,擴大宣傳面,現場發放宣傳材料2300份,接待群眾咨詢15人次。二是定期召開藥品經營企業例會,傳達學習區局關于含麻黃堿復方制劑的文件精神,要求加強含麻黃堿復方制劑的管理,采取少購進、嚴銷售的措施。三是深入社
(三)強化督查,構建保障藥品質量安全長效機制。強化對特殊藥品專項整治工作的督促檢查,總結整治工作中的好經驗、好做法,著力構建部門協作機制、企業信用機制等保障藥品質量安全的長效機制,把制度建設、長效機制建設貫穿于專項整治全過程。
(四)加強協作,形成監管合力。加強部門之間的溝通協調,建立有效的協調溝通機制,互相配合支持,形成整治合力。
第三篇:開展世博會期間藥品專項檢查工作總結
赤右食藥監稽查函【2010】8號
巴林右旗局開展世博會期間 藥品專項檢查工作總結
赤峰市食品藥品監督管理局稽查隊:
根據國家、省、市三級食品藥品監管局《關于嚴厲打擊借世博會制售假劣藥等違法行為的通知》文件精神,確保上海世博會期間我旗不出現重大藥品安全事故,巴林右旗食品藥品監督管理局結合正在開展的藥品安全專項整治工作,積極部署,狠抓落實,認真開展了此項工作。現將行動開展情況總結如下:
一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節日為契機,開展藥品安全宣傳活動
今年,我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節日為契機,大力普及藥品安全知識和突發事件處理知識。活動采用設置大型宣傳展板、設置咨詢臺和發放藥品安全知識手冊和藥品突發事件應急處理知識宣傳單等方式進行,并在現場為公眾解答常見假劣藥品外觀鑒別知識和日常生活中常見的藥品突發事件應急處理知識。通過幾個階段的宣傳,使我旗人民群眾的藥品安全意識得到進一步的增強,應對藥品突發事件能力得到進一步的提高。
二、加強“非藥品冒充藥品”的專項整治工作 今年,我局在“非藥品冒充藥品”專項工作上一直保持著高壓態勢,以推進經營企業誠信和社會監督為有效手段,努力構建監管有力、企業誠信、社會參與的“非藥品冒充藥品”治理格局。監管中采取以農村牧區和城鄉結合部為重點區域,以“食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品”等產品為重點品種,以零售藥店和“義診”、“專家講座”等為重點對象,以日常監管、“非藥品冒充藥品”專項檢查等專項行動為載體的方式,嚴厲打擊“非藥品冒充藥品”行為。
三、結合全市藥品抽檢工作,加大藥品市場打擊力度
近日,我局結合全市藥品抽檢工作,對我旗大型醫療機構、部分個體診所和單體藥店、連鎖藥店開展了銷售假劣藥品、醫療器械的行為檢查。對檢查中發現的購進渠道亂,藥品質量管理不規范等問題,進行了現場指導和立案調查。部分案件正在進一步調查處理。
四、明確檢查重點,規范市場秩序
世博會期間,我局將日常監督檢查與專項整治相結合,本著常規工作日常監督檢查、重點工作市場專項整治、特殊事件拉網式排查的工作原則,明確重點,開展藥械市場監管工作。截至目前共出動執法人員96人次、車輛44臺次、檢查單位107家次;監督檢查覆蓋率達56%。通過專項檢查和案件查處,確保了世博會期間我旗藥品、醫療器械市場規范運轉。
二○一○年十月十八日
第四篇:特殊藥品總結
關于開展特殊藥品專項檢查總結
為進一步加強對特殊藥品的監督管理,深入貫徹落實《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等有關法律法規,嚴防特殊藥品流弊事件的發生,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。我局組織執法人員,對全區經營使用特殊藥品的單位進行了專項檢查,現總結如下:
一、精心組織,合理安排
特殊藥品監管一直是藥品監管工作的重心,特殊藥品監管到位與否直接關系到社會的穩定。因此,制定了詳細專項檢查方案。同時,在今年舉行的從藥人員法律法規培訓中,把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內容之一。在日常監督檢查中,我們對中心衛生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查,要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經營使用信息。
二、檢查方法、內容
1、成立檢查領導小組。本次檢查成立由主要領導任組長、分管領導任副組長的專項檢查小組,加強領導,落實責任。
2、檢查內容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況;規章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況;“五專”管理是否到位;儲存、安全防范措施等情況。
3、藥品經營企業經營含特殊藥品的復方制劑是否憑處方銷售,含麻黃堿類復方制劑銷售是否進行實名制登記等。
三、檢查結果
1、各醫療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規章制度進行規范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監管法律法規的行為,也沒有出現任何一起特殊藥品安全事故。
2、部分藥品經營企業銷售含特殊藥品的復方制劑時收集處方的數量與實際數量不能完整對應。
3、各醫療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”,做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的區醫院另外采購了報警器,將報警器和管理人員的電話進行報警聯網,對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監控。
4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平,沒有麻醉、一類精神藥品流失,安瓿回收率高。經過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查,各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫療使用單位都能嚴格按照要求,由有處方權的醫生開專用處方按照規定的劑量給患者下藥。
5、同時檢查發現,魚溪衛生院有藥房工作人員擅自更改醫師處方的行為,玉山衛生院麻醉精神藥品管理不規范等行為,對檢查發現的上述問題,我局及時將實際情況函告給了區衛計局。
四、下一步工作計劃
下一步,我局將狠抓落實,繼續加大對特殊藥品的監管力度,對發現的問題將進行跟蹤檢查,嚴防特殊藥品流弊事件的發生,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。
第五篇:2、關于開展藥品安全專項整治聯合檢查總結
關于開展藥品安全專項整治聯合檢查
聯合執法的總結
赤峰市食品藥品監督管理局:
2010年以來,在旗委、旗政府和市藥品監督管理局的正確領導下,我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求,深入學習和實踐科學發展觀,根據旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項整治工作方案” 的要求,盡職盡責,依法行政,開拓進取,勤奮工作,進一步凈化了藥品和醫療器械市場,有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗,依法維護了廣大消費者的合法權益,確保全旗人民群眾用藥安全。現將聯合執法工作做如下總結。
一、規范整頓藥品醫療器械市場集中行動開展情況。
針對我旗人多地廣、監管對象多,工作難度大的特點,我局始終保持高壓態勢,按照明確責任、條塊結合、區域管理的工作思路,抓住全旗人民用藥安全不放松這個目標,加大對涉藥單位日常監管工作力度。我們將全體執法人員劃分成二個執法組,明確管轄范圍和職權責任。把藥械經營企業、鄉鎮以上醫療機構按不同性質劃分三個類型,并將15個鄉鎮劃分二個區域,分別由二個執法組監管。確保執法到位,監管到位,處罰到位,責任落實到位。
我們在集中整治行動中,明確了任務目標,逐企業逐品種拉網式進行監督檢查,有效防范了假劣藥品流入我旗市場,要求全體執法人員依法辦案,重拳出擊,抓大案要案。每年我局共監督檢查藥品經
營企業187家、鄉鎮以上醫療機構28家、農村衛生室和個體診所537家。檢查覆蓋率達到100%。對重點監管對象檢查率達200%.查處違法案件264起,查處假藥1個品種,劣藥18個品種, 按照《全旗藥械生產經營市場專項整治工作實施方案》的要求,我們結合本系統開展的整頓和規范藥品市場秩序專項行動、藥品安全整治行動、醫療器械專項整治行動有機結合起來,依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關法律法規,扎實開展了藥品、醫療器械安全專項整治行動,取得了較好成績,現總結如下:
二、切實開展藥品市場專項整治工作
1、開展了特殊儲藏藥品專項檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點,開展了對全旗藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構的專項檢查。查處因倉儲條件不合格的劣藥案件,對無冷藏設施的醫療機構提出了限期整改的要求。
2、開展中藥材、中藥飲片專項治理活動。在全旗城鄉范圍內開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項整治活動,取締無證經營個體戶3個,沒收銷毀蟲蛀、霉爛、劣質中藥材數公斤;查出無品名、產地、調出單位中藥飲片100余公斤;對擅自生產、加工、分裝和銷售中藥飲片的個別藥品經營企業進行了處罰。
3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求,加強藥品購銷發票和藥品清單的監管。專門召開了全旗藥品經營企業、鄉鎮衛生院、旗直醫療單位負責人參加的稅票管理工作會,下發了新的《藥品流通管
理辦法》,并對此項工作進行了專項檢查。
4、認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局會同計生部門以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查,目前為止還未發現有違法銷售終止妊娠藥品的案件。
5、搞好GSP認證企業跟蹤和專項檢查,對不嚴格實施《《藥品經營質量管理規范經營的兩家經營企業,按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗力度,截止目前共出動車輛120余臺次,執法人員360余人次,共監督檢查各類藥品生產、經營、使用單位(含村級衛生所和個體門診)700余家,共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。
6、監測并移送工商管理部門進行處罰的違法虛假廣告七件,銷毀違法文字廣告數種,在一定程度上凈化了藥品醫療器械市場。
三、建立健全藥品安全監管制度
為強化藥品、醫療器械的監督管理,保證藥品及醫療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效,我局通過集體認真研究、分析、討論,制定了《藥品安全專項整治聯合檢查、聯合執法機制 》。
1、健全了藥品安全聯席會議制度。為進一步加強藥品安全各職能部門間的聯系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進藥品安全監管工作,我局對已有的《藥品安全專項整治組織領導機構》進行了完善,完善后的聯席會議包括藥品安全協調委員會全體會議、藥品安全協調委員會辦公室專題工作會議、聯絡員工作會議三種形式,會議內容主要有:研究部署全旗藥品安全監管工作、分析全旗藥品安全形
勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協調各職能部門加強對藥品源頭污染治理和生產、加工、流通、消費各個環節的安全監管、督促整治重大藥品安全隱患、應急處理重大藥品安全突發事件等。同時,聯席會的組織分工、會議的工作要求也在制度中進行了進一步明確。
2、制定了藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任,推進工作落實,提高工作效率,確保藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成,我局制定了《藥品安全工作督查通報制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內容、要求作出了明確的規定,包括: 督查內容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結果的運用以及督查工作要求六個方面,為扎實開展好藥品、藥品、醫療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。
3、制定了《案件協查制度》。為加大藥品、醫療器械執法案件的查處力度,不斷規范執法程序,保證藥品、醫療器械監督執法工作依法、準確、有效,我局根據國家藥品藥品監督管理局關于《案件協助調查管理規定》和我局實際,制定了《案件協查制度》,對我局作為藥品、醫療器械提出協助調查機關和承辦協助調查機關,在提出案件協助調查請求和承辦案件協助調查時分別應遵循的相關規定以及具體的辦事程序作出了明確的規定,主要包括提出案件協查的方式、制作《協助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協查的辦法、案件協查資料的保密要求、承辦案件協助調查的要求以及對案件協查的失職、贖職行為的責任追究等,內容具體、全面、切合實際,是稽查人
員開展藥品、醫療器械執法案件協查工作的指南。該制度的制定,將進一步規范執法行為,扎實開展好藥品、藥品、醫療器械專項整治工作提供了制度保障。
三、創造性地抓好日常行政執法工作
開展了“創建規范藥房”活動,制定了活動方案和檢查標準,力爭實現全旗所有的醫療機構使用藥品的行為更加規范。
在已為所有的藥品經營企業在建立基礎檔案的基礎上,建立了《誠信檔案》,增加了企業不良反應行為的記錄和日常監督檢查記錄,以及GSP跟蹤檢查記錄等內容。
敖漢旗食品藥品監督管理局
二0一0年四月十日