第一篇：特殊藥品管理培訓總結

培訓總結

《特殊藥品管理及臨床應用》 根據州衛生局的要求，我院于2011年10月28日參加了特殊藥 品管理及臨床應用培訓。參加人員有醫務科長XX、腫瘤科主任XXX、麻醉科主任XXX、藥劑科主任XXX。

為了進一步加強醫療機構特殊藥品的管理，提高我院臨床醫師對特殊藥品臨床合理應用的水平的認識，保障醫療質量和醫療安全，我院于2011年11月16日下午召開特殊藥品管理和臨床合理應用培訓。培訓對象包括全院臨床醫生、藥劑科人員及行政部門人員，由醫務科長XXX主持，麻醉科XXX主任和腫瘤科XXX主任。大會就麻醉藥品、精神藥品的管理和癌痛的規范化治療展開培訓。

此次培訓到場人近80名醫務人員，在培訓中認真學習，努力 掌握特殊藥品管理的規定、了解我國麻醉藥品，精神藥品及癌痛患者 規范治療的發展變化。

與此同時藥劑科內部陸續展開兩次科內培訓，以便醫院藥事管理 能以服務病人為中心，保證用藥安全、有效并不斷發展，從而促進醫 院管理的提高。其意義如下： ⑴、強化輿論宣傳，提高認識

為充分調動全院監督及參與特殊藥品管理工作，我院將會采取多種形式開展特殊藥品管理宣傳活動，如本次的全院醫生培訓班；加強醫院內部各科室之間的溝通，可通過醫院內部網，醫院信息簡報加大宣傳力度。另外可強調醫患之間的溝通，使廣大人民群眾進一步提高了安全用藥知識，增強了維權和自我保護意識，確保用藥安全的良好輿論氛圍。

⑵、全面加強醫院臨床用藥管理

醫院特殊藥品管理是對醫院藥學事業的綜合管理，是應用管理科 學的基本原理和研究方法。且在醫院藥事管理組織管理，藥劑科業務技術管理方面可促進發展臨床各科室、各部門的關系，協調好藥學人員與病人、醫護人員及行政后勤人員之間的關系，以便提高醫院藥學系統的整體功能，進而提高醫療服務的質量。

今后我院將繼續開展醫療從業人員特殊藥品管理法律法規和藥學專業技術知識培訓與監督工作，進一步提高我院藥事管理水平和醫務人員專業技術水平。確保人民群眾用藥安全，是關系到黨和政府的形象，是重要的民生工程。我們將繼續認真開展此方面的培訓，進一步查找醫院使用藥品管理當中的問題和不足，進一步加強管理工作的組織領導，明確和落實工作責任措施，全面完成我院安全用藥管理，確保人民群眾用藥安全作出更大的努力。

XXXXXX醫院醫務科 2011年11月18日

第二篇：特殊管理藥品管理培訓

特殊管理藥品管理培訓

一． 特殊管理藥品的分類： 1． 麻醉藥品、第一類精神藥品 2． 第二類精神藥品 3． 醫療用**** 4． 放射性藥品

二． 當前在特殊管理藥品管理中存在的問題：

1、特殊藥品管理人員對特殊藥品管理的法律、法規不夠熟悉；有關制度不夠完善，缺乏操作性；培訓學習尚須加強；

2、醫療機構有關管理人員對執行有關的特殊藥品管理規定不夠重視，如：印鑒卡遺失時有發生；未及時上報麻醉藥品購用計劃及使用量備案；制訂的購用計劃缺乏相應依據、隨意性大；購有麻醉藥品不隨帶印鑒卡并未及時填寫購用情況； 3．對癌癥病人出具的晚期診斷證明不合理；

4．使用中未按照規范用藥，麻醉藥品用藥品種結構和用藥途徑不合理； 5．未及時記錄相關臺賬；

6．有濫用麻醉藥品的情況和苗頭；

7．麻醉藥品空安瓿回收及專用卡病人剩余藥品回收不規范； 三． 特殊藥品的管理及有關規定：

（一）管理機構和人員：

1． 建立麻精藥品管理機構，由主管院長負責，醫務、藥劑、護理、保衛等部門參加，統一領導醫療機構內麻精藥品管理。日常工作由藥劑科承擔。

2． 醫療機構應建立并嚴格執行麻精藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、退貨、報殘損、銷毀、安全管理、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。

3． 醫療機構要把麻精藥品管理列入目標責任制考核，定期組織專項檢查，及時糾正存在的問題。

4． 醫療機構應配備工作責任心強、業務熟悉的藥學、醫護人員負責麻精藥品的采購運輸、儲存保管、調配使用等管理工作。

（二）、特殊藥品的采購： 1． 采購單位的資格

醫療用****、第二類精神藥品由合法醫療機構使用； 第一類精神藥品、麻醉藥品：設有病床具備進行手術或一定醫療技術條件的醫療機構向當地縣（含縣）以上藥品監督管理部門提出申請，填報“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表”，經上一級藥品監督管理部門審核批準發給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”方可使用麻醉藥品、一類精神藥品。

“印鑒卡”一式二份，申請的醫療機構及麻醉藥品經營單位各一份，醫療機構憑“印鑒卡”購買麻醉藥品、精神藥品。“印鑒卡”有效期為三年。2． 采購計劃：

醫療機構購買麻醉藥品注射液實行“計劃”制管理，購買麻醉藥品其它劑型實行“備案”制管理。醫療機構購買一類精神藥品實行“備案”制管理。

醫療機構購買麻醉藥品注射劑應于每年10月底之前將下一的購用計劃表，報市藥監局審批，經批準后，到轄區內或指定的麻醉藥品經營單位購買。

市藥監局于每年1月底之前將批準的醫療機構麻醉藥品注射劑購用計劃通知各醫療單位，同時抄送麻醉藥品經營單位。醫療機構因醫療需要追加或減少麻醉藥品注射劑購用計劃時，應在當年5月底前報市藥監局批準后，方可購用。

醫療機構于每年1月底之前應將上一購買的麻醉藥品、一類精神藥品品名、規格、數量報市藥監局備案。3． 采購及運輸：

采購麻醉藥品、一類精神藥品應隨帶《執業許可證》、印鑒卡、填寫“麻醉藥品訂購單”，特別是印鑒卡（申購數、支出數、結存數）、訂購單中有關項目應填寫規范、齊全。麻精藥品運輸必須有專人押運。運輸應縮短在途時間，防止丟失、被盜。

（三）、特殊藥品的驗收：

1、驗收程序：麻精藥品入庫驗收必須貨到即驗，根據印鑒卡、隨貨同行聯對照實物，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。在驗收中發現缺少、破損的麻精藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

2．驗收記錄：入庫驗收應采用專門記錄，內容包括：日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

（四）、特殊藥品的貯存： 1． 貯存的硬件要求：

****：****嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加銷并由專人保管。****的包裝容器必須印有毒藥標志。第二類精神藥品：第二類精神藥品生產、經營企業及醫療機構應在庫房中設置相對固定的位置保存該類精神藥品，并采取相應的防盜措施。

麻醉藥品、一類精神藥品：醫療機構麻精藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。二級以上醫療機構應按裝報報警裝置與公安部門110報警系統聯網，有條件的鄉鎮衛生院也應安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻精藥品周轉柜的，均應配備保險柜。各病區、手術室存放麻精藥品均應配備必要的防盜設施。2． 貯存管理要求：

****：使用****的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，嚴防收錯、發錯，并由專人保管，做到雙人，雙鎖，專賬記錄。第二類精神藥品：第二類精神藥品生產、經營企業及醫療機構，要建立健全相關的規章制度，有關購銷、使用情況記錄等材料和單據（包括處方）留存兩年備查。麻醉藥品、第一類精神藥品：

麻精藥品儲存點必須建立麻精藥品專賬。進出逐筆記錄，做到賬、物、批號相符。儲存麻精藥品實行雙人雙鎖管理，領用按規定辦理手續，雙人發貨、復核。出庫

復核內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發貨人、復核人、和領用人簽字。

急診觀察室、手術室、各病區、儲存備用的麻精藥品注射劑一般不得超過一日使用量。過期、破損等不可藥用的麻精藥品須登記造冊，在當地藥監局監督下銷毀。麻精藥品儲存各環節應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。

對麻精藥品的調入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。

第三篇：特殊管理藥品管理培訓記錄

2016時間： 地點： 人員： 主持人： 內容： 年特殊管理藥品管理培訓記錄

一．特殊管理藥品的分類： 1．麻醉藥品、第一類精神藥品 2.．第二類精神藥品 3.醫療用毒性藥品 4.放射性藥品

二、特殊藥品的驗收：

1、驗收程序：麻精藥品入庫驗收必須貨到即驗，根據印鑒卡、隨貨同行聯對照實物，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。在驗收中發現缺少、破損的麻精品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

2．驗收記錄：入庫驗收應采用專門記錄，內容包括：日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

三、特殊藥品的貯存： 1.貯存的硬件要求：

毒性藥品：毒性藥品嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加銷并由專人保管。毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。

第二類精神藥品：第二類精神藥品生產、經營企業及醫療機構應在庫房中設置相對固定的位置保存該類精神藥品，并采取相應的防盜措施。

麻醉藥品、一類精神藥品：醫療機構麻精藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。二級以上醫療機構應按裝報報警裝置與公安部門 110報警系統聯網。門診、急診、住院等藥房設麻精藥品周轉柜的，均應配備保險柜。各病區、手術室存放麻精藥品均應配備必要的防盜設施。

2.貯存管理要求：

毒性藥品：使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，嚴防收錯、發錯，并由專人保管，做到雙人，雙鎖，專賬記錄。

第二類精神藥品：第二類精神藥品生產、經營企業及醫療機構，要建立健全相關的規章制度。有關購銷、使用情況記錄等材料和單據（包括處方）留存兩年備查。

麻醉藥品、第一類精神藥品：麻精藥品儲存點必須建立麻精藥品專賬。進出逐筆記錄，做到賬、物、批號相符。儲存麻精藥品實行雙人雙鎖管理，領用按規定辦理手續雙人發貨、復核。出庫復核內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發貨人、復核人、和領用人簽字。急診觀察室、手術室、各病區、儲存備用的麻精藥品注射劑一般不得超過一日使用量。過期、破損等不可藥用的麻精藥品須登記造冊，在當地藥監局監督下銷毀。麻精藥品儲存各環節應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。對麻精藥品的調入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回

四、特殊藥品的調配使用管理：

1、毒性藥品使用：生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存五年備查。醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經原處方 醫生重新審定后再行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

2．第二類精神藥品使用：第二類精神藥品可供各醫療單位使用，處方應留存兩年備查。嚴禁向未成年人銷售第二類精神藥品。3．麻精藥品的調配使用管理：

1）、開具麻醉藥品應使用專用處方。處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、年齡、性別、住址、疾病名稱、門診或住院病歷號、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名。醫師開具麻精藥品處方時，應在病歷中記錄。

2）調配麻精藥品處方應仔細核對，配方和復核人員均應在處方上簽字。并專冊登記記錄，內容包括：日期（時間）、姓名、性別、年齡、住址、處方醫師、疾病名稱、品名、規格、數量、批號、發藥人、復核人、使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身 份證號碼。

3）.麻精藥品應按日做消耗統計，處方單獨存放，按月裝訂匯總，保存三年備查。

4）醫療機構購買的麻精藥品只準在本單位使用，不得轉讓或借用。5）、使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者，再次領藥時須將空安瓿或用過的貼劑如數交回，注射劑應記錄收回空安瓿及批號，貼劑應記錄收回廢貼數。醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。收回的麻精藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數監督銷毀及記錄。

6）醫療機構發現如下情況之一，應立即報告當地公安、藥品監督管理和衛生行政部門：麻精藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的；發現騙取或冒領麻精藥品； 4.特殊藥品的劑量規定：

醫療用毒性藥品：每次處方劑量不得超過二日極量。

精神藥品：除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。麻醉藥品：1987年《麻醉藥品管理辦法》第二十六條規定：麻醉藥品的每張處方注射不得超過二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續使用不得超過七天；1998年（國藥管安[1998]160號）：癌癥鎮痛用嗎啡，不受嗎啡極量限制，即嗎啡無極量；1999年（國藥管安1999]48號）：癌癥治療用控釋、緩釋制劑，處方不得超過15日常用量；2002年“癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規定”（國藥監安[2002]199號）：麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻 醉藥品處方一次不超過七日用量。五．麻精藥品的臨床應用：

（一）、短期使用的病人

一般必須用麻醉藥品短期止痛、止咳的門診病人每張處方注射劑不得超過一次常用量，只限患者就診時使用，嚴禁交患者自用。片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量。病人術后

除痛劑量由醫師決定，使用劑量必須嚴格按照藥品說明書規定，麻醉藥品的醫囑、病厲、手術記錄應與處方相符。使用有極限量限制。該類病人麻醉藥品連續使用不得超過七天。

（二）、晚期癌癥患者的鎮痛治療：

1、麻醉藥品專用卡的申領：下列二類病人需長期使用麻醉藥品應申領專用卡：

（1）、對癌癥患者因鎮痛需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品的。（2）、其他危重患者（如艾滋病、截癱病患者等）確需使用麻醉藥品止痛的。

2．申辦“專用卡”時，應提供的材料：

1）二級以上醫療機構的診斷證明書（診斷證明書應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）； 2）、患者本人的戶口簿 3）、患者本人的身份證

4）由患者親屬或監護人代辦的，還應提供代辦人的身份證。異地診治的癌癥患者申辦專用卡，應提供診斷證明書、本人身份證、戶口簿或暫住證明（暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可。申辦“專用卡”時，癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監護人應簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”，并保證嚴格遵守有關條例

5）患者不再使用麻醉藥品時，患者親屬或監護人應及時到發卡機構辦理注銷手續，并交回剩余麻醉藥品。交回的剩余麻醉藥品由發卡機構按規定銷毀。

3.麻醉藥品的供應憑專用卡一般不能使用注射劑。因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者，需憑具有主治醫師以上技術職務任職資格的執業醫師開具的診斷證明書。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級以上醫療機構使用，只能用于住院患者，不得發給門診患者使用，禁止憑《麻醉藥品專用卡》調配鹽酸二氫埃托啡片。憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。患者應在具有麻醉藥品使用資格的醫療機構，憑專用卡和具有麻醉藥品處方權的執業醫師開具的處方取藥。發藥部門應詳細記錄發藥時間及數量。

4、醫生職責：

1）按本規定出具醫療診斷證明（診斷證明書應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）； 2）執業醫師應遵循癌癥三階梯止痛指導原則，充分滿足患者鎮痛需求，同時要嚴格掌握藥品適應癥，遵守專用卡管理的有關規定。3）執業醫師開具麻醉藥品處方時，應建立完整的存檔病歷，詳細記錄患者病情、疼痛評估、疼痛控制情況、藥品的名稱和數量。4）．供應麻醉藥品的醫療機構應對使用麻醉藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時，須憑醫療機構的隨診記錄和復診證明。

5）．按規定劑量處方：麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。

第四篇：特殊管理藥品培訓試題

特殊管理藥品培訓考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題

1.經營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經 批準，取得合法經營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經營活動。

2.精神藥品標簽，必須印有規定的標志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

3.精神藥品分為 精神藥品和 精神藥品。

4.銷售二類精神藥品，應按國家有關規定，銷售給具 的定點生產企業、批發企業、醫療機構和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應當核實企業或單位資質文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴格實行 制度，驗收，設立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應當自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監督管理部門批準，并有藥品監督管理部門及公司質量管理部派員到現場監督銷毀，同時做好 ；記錄內容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規格、方法等，及 及 均應簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴禁單人留在現場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應給醫療機構和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質的藥品生產、經營企業。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標識或者產品說明書上應用中文注明“ ”字樣。

二、選擇題

1.電子監管藥品包括（ABCDE）A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物

2、下列說法正確的是（ACD）

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度

B.醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構，醫療機構不得自行提貨

D.醫療機構向全國性批發企業、區域性批發企業采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續

E.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監督管理部門規定的標志 3.利維愛屬于以下哪類藥品（C）

A.麻醉藥品 B.一類精神藥品 C.蛋白同化制劑及肽類激素 D.醫療用毒性藥品 E.化學藥制劑 4.下列說法正確的是（ABD）

A.含麻黃堿類復方制劑不包括含麻黃的藥品。

B.藥品生產、批發企業銷售含特殊藥品復方制劑時，應當嚴格執行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業注冊地址，或者醫療機構的藥庫。藥品送達后，購買方應查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。

C.藥品生產企業可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發企業，但不可以將其銷售給藥品零售企業和醫療機構。

D.藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易。

三、簡答題（3*10分）

1.要保證特殊藥品安全管理，應做好哪幾方面的工作？

2、含特殊藥品復方制劑包括哪些藥品？

1省級藥品監督管理部門 2 綠 和白

3.第一類、第二類 4.有合法資質 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復核

1.認真學習國家有關安全方面的方針、政策、法律、法規。

2.特殊藥品的購、銷、調、存、運手續的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據、帳冊、報表、庫房鑰匙等存放、保管嚴格對外保密.3.特殊藥品必須做到儲存安全，裝備有防盜、防火、報警裝置，并與公安部門110警務聯網。

4.特殊藥品必須專庫存放，倉庫的安全措施要經常檢查，發現任何問題和不安全隱患，要及時和有關部門取得聯系，妥善處理，杜絕事故隱患。

2.含特殊藥品復方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復方制劑系指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。

8.銷毀記錄，銷毀執行人員，銷毀監督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄 11.胰島素 12.運動員慎用

第五篇：特殊管理藥品培訓試題

特殊管理藥品培訓考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(20*3=60分)1.精神藥品按照其依賴性潛力及對人體的危害程度分為 精神藥品和 精神藥品。

2.經營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經 批準，取得合法經營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經營活動。

3.精神藥品標簽，必須印有規定的標志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

4.銷售二類精神藥品，應按國家有關規定，銷售給具 的定點生產企業、批發企業、醫療機構和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應當核實企業或單位資質文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴格實行 制度，驗收，設立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應當自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監督管理部門批準，并有藥品監督管理部門及公司質量管理部派員到現場監督銷毀，同時做好 ；記錄內容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規格、方法等，及 及 均應簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴禁單人留在現場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應給醫療機構和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質的藥品生產、經營企業。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標識或者產品說明書上應用中文注明“ ”字樣。13.右佐匹克隆片屬于，米索前列醇屬于

二、判斷題（5*2=10分）

1、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產和定點經營制度。（）

2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應驗收至最小包裝，確保數量準確，質量合格。（）

3、含特殊藥品復方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業務員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、進口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進口注冊證書外，還應當取得進口準許證。（）

5、所有醫療機構均可銷售終止妊娠藥品（）

三、簡答題（3*10分）

1、什么是肽類激素？

2、什么是蛋白同化制劑？

3、什么是精神藥品？

特殊管理藥品培訓考核試卷答案

一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級藥品監督管理部門 3． 綠 和白

4．有合法資質 5．采購人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復核

13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品

二、判斷題

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、簡答題

1．肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數肽類激素可由十幾個，幾十個乃至上百及幾百個氨基酸組成。

2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。

3．精神藥品指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可以產生依賴性的藥品，并依據對人體產生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯藏、使用應認真管理，嚴禁濫用。

8．銷毀記錄，銷毀執行人員，銷毀監督人員 9．兩人

10．國家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運動員慎用