第一篇：藥品專項檢查匯報材料

關于開展藥品專項檢查的工作匯報

XX縣醫院始建于19XX 年，醫院占地面積XX畝，編制床位XXX張，職工XXX多人，是一所集醫療、急救、科研、教學、預防、保健、康復為一體的綜合性二級甲等醫院。醫院設有XX個職能科室、XX個臨床科室、XX個醫技科室和120急救分中心，擔負著全縣XX個鄉鎮1XX多萬干部群眾及周邊市、縣群眾的醫療保健任務，20XX年醫院年門診病人XX多萬人次，住院病人XX萬多人次。醫院設備精良、功能完備，擁有XXX、飛XXX、磁共振、全身螺旋CT機、XX、XXX、XXX等60多種大中型醫療設備，為病人提供了準確、科學、優質、快捷的醫療服務，充分展示著縣級醫療龍頭的魅力和實力。

醫院藥事管理是醫院工作的重要組成部分，是維護人民健康，保障用藥安全有效的重要環節，藥事管理工作的方式和水平直接影響到整個醫院的醫療安全、質量和水平。近年來，我院在創建“規范藥房”的基礎上，不斷完善設施、投入新設備規范藥事管理工作。

一、加強領導，規范藥事管理。

1、我院始終高度重視醫院藥事管理的各項工作，近年來，醫院認真貫徹落實《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》等相關法律法規的要求，成立了藥事管理委員會，每季度召開會議一次；制定各項藥事管理制度，貫徹落實藥房工作人員的崗位職責，做到各司其職、各負其責。

2、認真執行上級各部門文件精神，嚴格執行藥品集中招標采 1

購制度，減少流通環節；按規定對藥品入庫驗收進行管理，做到驗收有記錄，及時歸檔、整理、收集；供貨方、配送人員資質證明材料完整，認真審核并按要求建立合格供貨方檔案。

二、強化監管，落實各項制度。

1、藥品的調配和使用嚴格執行調劑操作規程，配方、發藥必須由雙人核對簽字，特殊藥品實行“五專”管理，特殊處方的調配嚴格按照規定執行并保存，用于拆零藥品的工具、包裝材料、容器等均符合衛生要求。

2、藥械不良事件的執行情況。我院成立了藥品不良反應監測領導小組，制定藥品不良反應報告制度，同時開通網絡直報ADR、MDR。

三、注重人才隊伍建設，優化藥品儲存環境。

1、為進一步提高藥學人員的專業技術水平，我院定期組織藥事法規和專業知識培訓，制定藥學人員繼續教育計劃，并建立培訓檔案。目前我院共有藥劑科人員33人，其中主任藥師1人，副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師20人，藥士2人。

2、為了改善藥品的儲存、發放條件，方便患者取藥，保證藥品安全、有效，我院領導十分重視藥品的管理，把藥品的管理擺在重要議程中，共投入資金350萬元，興建了“XX樓”。新藥房、藥庫配套設施投入60萬元，大大優化藥房、藥庫的藥品儲存、養護、發放環境。梅霞樓一樓設有住院藥房、中藥房、材料窗口，配備冰箱、空調、溫濕度計等。二樓藥庫設有合格區、驗收區、退貨區、不合格區。其中合格區按規定設置了三個庫房—陰涼庫、片劑庫、針劑庫。配備冰柜、冰箱、空調、溫濕度計、吊扇、砂

窗、防鼠器等，藥架整齊、布局合理，藥品排列有序，各藥庫均有符合規定的色標管理。

一段時間來，在上級各級領導的關心、支持下，通過新的藥房、藥庫的投入使用，大大改善了藥品的儲存及使用條件，藥事管理水平逐步提高，但距上級的要求還有一定差距。今后，我們將在上級衛生行政部門及專家的指導、關心下，強化醫院藥事管理的學科建設，提高醫院藥學整體水平，為我縣人民的用藥安全提供了有力的保障，為我縣衛生事業穩步發展做出應有的貢獻。

匯報完畢，不當之處，請各位領導、專家指正。謝謝！

二○XX年八月六日

第二篇：2015年6月-2016年6月藥品專項檢查匯報

2015年6月-2016年6月藥品專項檢查匯報

尊敬的院領導及醫務科：

根據《藥品管理法》和《內蒙古自治區實施<藥品管理法>辦法》的工作要求對我院2015年6月-2016年6月這一年來的藥品管理進行了自查，現提交自查匯報如下：

一、根據《藥品管理法》、《內蒙古自治區實施<藥品管理法>辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。

二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購進驗收方面

能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失。現每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。

五、加強麻醉、第一類精神藥品管理

麻醉藥品、一類精神藥品專柜存放、雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。

六、存在問題：

1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。

2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。

3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。

通過自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛生服務工作。

藥劑科

2016年7月13日

第三篇：藥監局藥品檢查匯報縣政府匯報

**縣人民政府

關于開展藥品安全專項整治

工作情況的匯報

（二0一一年*月 *日）

尊敬的市評估檢查組各位領導：

2009年12月以來，***縣人民政府按照省政府辦公廳《關于印發***省藥品安全專項整治工作實施方案的通知》和市政府《**市藥品安全專項整治工作實施方案》文件要求，認真貫徹落實國務院、省政府、市政府關于開展藥品安全專項整治工作的一系列部署，立足實際，突出重點，堅持科學監管，依法行政，在全縣范圍內認真組織開展了藥品安全專項整治行動，全面整治和規范藥品生產銷售和使用行為，我縣藥品安全水平得到進一步提高，藥品生產經營秩序顯著好轉，全縣沒有發生一起重大藥品質量安全事故，保證了全縣人民群眾的用藥安全有效。現將有關工作情況匯報如下：

一、主要工作措施

（一）加強組織領導，明確工作責任

2009年12月20日，***縣人民政府組織召開了全縣藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由縣長任組長，縣食品藥品監管、公安、衛生、工商、經貿等相關部門主要負責同志為成員的全縣藥品安全專項整治工作領導小組，領導小組辦公室設在縣食品藥品監管局。制定下發了***縣人民政府辦公室《關于 印發***縣藥品安全專項整治工作實施方案的通知》，明確了專項整治工作的總體目標、重點整治任務、整治措施、時間安排、工作要求和各項整治任務的牽頭單位，落實了地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的藥品安全責任體系，確保了藥品安全專項整治工作取得實效。各牽頭責任部門分別制定了具體的工作方案，細化了工作目標和措施，縣財政共落實藥品安全專項整治工作經費***萬元，保障了藥品安全專項整治工作的順利開展。

（二）建立聯合打假工作機制，形成工作合力

縣食品藥品監管、公安、經信、工商等部門在藥品安全專項整治工作中密切配合，互相支持，建立聯合打假工作機制，形成工作合力。縣公安、食品藥品監管部門共同制定了聯席會議制度，定期召開聯席會議，互相通報藥品違法犯罪情況，解決案件移送和辦案協作中遇到的問題。縣食品藥品監管、公安、經信、聯通、電信等部門聯合制定出臺了《開展打擊利用互聯網發布虛假藥品信息及銷售假藥專項整治行動方案》，形成了打擊利用互聯網發布虛假藥品信息的綜合治理機制。縣工商行政管理部門會同食品藥品監管等部門建立完善了多部門聯合打擊違法藥品廣告機制，加大了違法藥品廣告的查處力度，虛假違法藥品廣告泛濫的形勢得到有效遏制。藥品安全專項整治工作開展以來，各部門共召開聯系會議***次，研究討論各階段藥品安全專項整治工作形勢和任務，建立起信息共享、溝通便捷、防范有力、規范有效的打擊、預防藥品違法犯罪的工作機制。

（三）廣泛宣傳動員，營造良好氛圍

縣食品藥品監管、衛生等部門及時召開了藥品安全專項整治動員大會，將省、市文件精神傳達到藥品生產經營企業和各級醫療機構，對藥品安全專項整治行動進行了動員部署，要求各單位把思想統一到全市藥品安全專項整治工作部署上來，全面開展自查自糾，深入查找安全隱患，制定切實可行的整改措施，確保整改落實到位。各部門充分利用報紙、廣播、電視等媒體，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，藥品生產經營企業的法律意識、責任意識和消費者的藥品安全意識進一步提高。先后組織開展了藥品安全宣傳周、安全合理用藥科普宣傳活動，深入鄉村、社區、街道、學校等場所，向廣大群眾廣泛宣傳黨和政府開展藥品安全專項整治的重要意義、措施成效和安全合理用藥知識，開展了假劣藥品對比展示和投訴咨詢，增強了廣大人民群眾的藥品安全意識和識假辯假能力。藥品安全專項整治活動開展以來，全縣共出動宣傳人員160余人次、宣傳車輛30余臺次，接受群眾咨詢5000余人次，散發安全合理用藥小冊子和藥品法律法規宣傳單頁等宣傳資料2萬余份，編發簡報14期，各級新聞媒體報道藥品安全專項整治新聞近百條。通過宣傳，進一步提高了社會公眾的安全用藥意識，增強了藥品生產經營使用單位的藥品質量管理責任意識，在全社會營造了廣泛支持和共同關注藥品安全的良好輿論氛圍。

（四）嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，確保整治工作取得實效 為進一步貫徹落實國務院、省政府和市政府關于藥品安全專項整治工作有關文件精神，強化地方政府負責、部門牽頭配合、各方聯合行動的責任體系，縣政府先后召開領導小組成員單位會議3次，研究解決整治中的重大問題，對藥品安全專項整治階段性工作進行總結和安排部署，強調各職能部門要通力協作，加大監督檢查力度，保障藥品安全。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。縣政府同各鄉鎮（街道）簽訂了《食品藥品安全責任書》，明確了各鄉鎮（街道）的藥品安全責任，將藥品安全工作納入政府考核目標。各相關部門實行一把手負總責，黨組其他成員各司其職，各負其責，將工作目標細化分解，把監管責任落實到具體科室和人員，形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

二、藥品安全專項整治工作開展情況

目前，***縣轄區共有涉藥單位****家，其中醫療器械生產企業2家，藥品批發企業2家，零售藥店38家，各類醫療機構83家。藥品安全專項整治行動開展以來，全縣共出動執法人員480人次，檢查涉藥單位500余家次，查處涉藥涉械案件24起，假劣藥品貨值 6萬元，罰沒18萬元。

（一）強化藥品安全各環節監管

一是強化藥品生產環節監管。今年4月，縣食品藥品監管局抽調執法人員組成專項檢查組，對*****有限公司***落實GMP、《醫療器械生產質量管理規范》的情況進行了專項監督檢查，對主要品種進行了風險排查，共發現企業不合格項目4項，提出整改意見和建議***條，要求企業限期整改到位，及時消除安全風險。經復查，企業已全部整改到位。通過監督檢查，企業落實GMP以及《醫療器械生產質量管理規范》的意識明顯提高，進一步提高了企業藥械日常生產質量管理水平。

二是強化藥品經營環節監管。在藥品流通經營環節開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、走票、出租出借柜臺以及購銷渠道為重點的整治行動。認真開展GSP認證跟蹤檢查，2010年以來開展GSP跟蹤檢查1次，檢查藥品經營企業38家，檢查覆蓋率100%，下達責令改正通知書9份，行政處罰2家，鞏固了GSP的認證成果，提高了全縣藥店規范經營的意識和藥品質量管理水平。檢查中未發現無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品的行為。

三是強化藥品使用環節監管。堅持每年對全縣醫療機構進行縱向到底、橫向到邊的全面監督檢查，做到監管地域上無盲區、品種上無遺漏、環節上無斷層，監管覆蓋率達到100%，對違法違規行為進行處罰，并將監督檢查情況納入該單位監管檔案，實行動態管理。積極推進各級醫療機構藥品使用質量管理規范確認工作，組織執法人員深入各藥品使用單位，加強溝通交流，了解實際困難，加以協助解決，督促其加強軟硬件建設，使其做到藥品購進、驗收、養護、儲存等環節均符合規定。2010年以來，食品藥品監管等部門先后上門為各醫療機構提供業務指導56人次，落實整改措施39條，全面提高了醫療機構的藥 品使用質量管理水平。截至2010年底，全縣2家二級以上醫療機構、8家一級醫療機構73家社區診所全部通過達標確認，確認達標率100%。

（二）加強藥品安全保障工作

一是加強對基本藥物的質量監管。加強對轄區基本藥物配送企業的監督檢查，每季度對慶云醫藥公司和天芝隆醫藥公司基本藥物配送進行一次監督檢查，排查安全風險隱患，并建立了基本藥物配送企業監管檔案。強化對基本藥物監督抽驗工作，努力做好藥品質量監測與監控，2010年以來共抽驗基本藥物品種近500個批次（含快檢），檢出不合格藥品75個批次，不合格率為15%，對不合格藥品均依法進行了處理。制定了規范基本藥物公開招標采購管理辦法，加強對基本藥物公開招標采購的管理，嚴格基本藥物投標企業的資質審核，防止不符合條件的企業中標配送基本藥物。大力推進藥品經營企業電子監管工作，2010年以來，先后對轄區藥品批發企業實施基本藥物電子監管情況進行了6次督導檢查，各藥品批發企業已全部按要求實現了基本藥物信息采集、核注核銷和上傳工作，監管部門對基本藥物的流向基本實現了實時動態監控。

二是加強藥械不良反應監測體系建設。加強藥械不良反應報告和監測工作，是國家為建立基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保藥品安全的重要措施。縣食品藥品監管局與縣衛生局聯合下發了《關于加強基本藥物不良反應監測的通知》，明確提出在全縣建立藥品不良反應監測站、不良反應網絡直報點和 重點監測點三級監測機構，并確定了三級監測機構的人員、辦公場所、設施設備配置和應建立的制度程序。截至2010年底，全縣建立了30處監測站、3個基本藥物質量狀況和不良反應網絡直報點，落實了辦公場所和設施設備，建立健全了《***縣藥品不良反應報告制度》等14項管理制度。通過建立三級監測網絡，對基本藥物質量狀況實現了有效監測，強化了對基本藥物安全風險的防控能力。2010年以來，全縣共上報藥品不良反應報告2700例，醫療器械不良反應事件報告600例，其中新的嚴重報告病例720例，新嚴報告比例31%。同時，向全縣各級醫療機構發布不良反應信息通報3期。

三是加強藥品安全應急能力建設。縣政府結合實際制定出臺了《****縣藥品安全突發事件應急預案》，對應急工作原則、相關部門職責、預案的啟動、組織指揮、突發事件的調查和處理以及后勤保障措施等方面都做了詳細明確的要求，為有效預防、及時控制和正確處置轄區內各類藥品安全突發事件提供了制度保障。對各鄉鎮、食品藥品安全委員會成員單位分管負責人和其他具體責任人員開展了應急培訓工作，進一步提高了預防和處置藥品安全突發事件的能力。2008年8月，我縣成功組織了突發藥品安全事故應急演練，通過實際演練，進一步增強我縣處理藥品和醫療器械安全突發事件的準確判斷能力、迅速反應能力、組織協調能力和依法應對能力。

（三）深入開展各類專項整治工作

1、深入開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行 動。一是強化領導，落實責任。成立了專項行動領導小組，制定了實施方案，明確了工作目標和工作重點，落實了責任分工。二是堅持整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合，重點抓好無證經營藥品、藥品非法廣告、非法出租或轉讓柜臺經營藥品、非法渠道購藥等違規行為的整治，防范侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品行為的發生。三是全面深入開展安全隱患大排查行動，重點排查各藥品經營企業和部分藥品使用單位經營場所、藥品倉庫的消防用電安全、儲存環境、藥品購銷渠道合法性、索證索票等，共檢查涉藥單位46家，排查安全隱患6項，均責令其限期進行整改。四是依法打擊利用互聯網發布虛假藥品信息及銷售假藥違法行為。縣食品藥品監管、經信、公安、衛生、工商等部門加強部門協調聯動，聯合印發了文件，共同打擊違法違規發布虛假藥品信息及利用互聯網宣傳、銷售假藥違法行為。各相關部門指定專門人員，加大對國內主流互聯網搜索引擎以及慶云縣轄區內網站、貼吧等在互聯網發布虛假藥品信息行為的監測力度，嚴查發布提供假藥信息、銷售假藥的行為。經監測，我縣未發現違法違規發布虛假藥品信息的行為及利用互聯網宣傳、銷售假藥違法行為。

2、開展非藥品冒充藥品專項整治行動。全縣非藥品冒充藥品的專項整治行動目前已開展了兩個階段的整治工作。非藥品冒充藥品第一階段專項整治行動由縣食品藥品監管局牽頭組織，以藥品零售企業為重點整治環節，以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品、無文號產品等六類非藥品為重點 檢查品種，嚴厲查處各種形式的非藥品冒充藥品違法違規行為。在整治行動中，要求藥品零售企業做到四個嚴禁:嚴禁經營無文號標示、與藥品包裝相似的產品；嚴禁藥品與非藥品混放；嚴禁張貼、懸掛和發放未經審批的各種虛假違法廣告宣傳；嚴禁駐店藥師將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。在第二個階段整治工作中，縣食品藥品監管局和衛生局聯合下發了《非藥品冒充藥品專項整治行動（第二階段）實施方案》的通知，分別組織開展了對藥品經營企業和醫療機構的監督檢查工作，對在檢查中發現的以非藥品冒充藥品的，一律予以暫停銷售，并分類進行處理。在專項行動中，全縣共出動執法人員80人次，檢查涉藥單位50余家次，對藥品非藥品混放經營的12家零售藥店下達了責令改正通知書。通過這次專項治理，非藥品和藥品混放、將非藥品以藥品名義宣傳和銷售的行為得到有效遏制，有效打擊了非藥品冒充藥品的違法違規行為，規范了藥品經營秩序。

3、開展含麻黃堿復方制劑專項整治。根據國家、省、市關于開展含麻黃堿復方制劑專項檢查的通知精神，2010年11月5日至20日，由縣食品藥品監管局具體負責，在全縣開展了含麻黃堿復方制劑專項檢查。一是組織全縣40家藥品批發及零售企業負責人和質量負責人召開了專項整治會議，將省、市局文件轉發給各藥品經營企業，要求各企業對2009年至今經營含麻黃堿復方制劑情況特別是銷售情況開展自查，并將自查總結報告報縣食品藥品監管局備案。二是加強企業誠信自律，同38家藥 品零售企業簽訂了《含麻黃堿復方制劑經營管理承諾書》。三是組織執法人員對全縣經營含麻黃堿復方制劑的藥品批發零售企業進行了集中檢查。藥品批發企業重點檢查在含麻黃堿復方制劑購銷過程中是否存在現金交易的違規情況；藥品零售企業重點檢查是否設立含麻黃堿復方制劑銷售專柜，是否建立含麻黃堿復方制劑專門銷售臺賬，是否嚴格執行一次銷售不得超過5個最小包裝的規定。此次專項檢查中，對12家未按規定設立含麻黃堿類復方制劑藥品專柜或銷售專用臺帳記錄不全的零售藥店下達了責令改正通知書。2011年以來，縣食品藥品監管局將含麻黃堿類復方制劑列入藥品經營企業日常監管和GSP跟蹤檢查范圍，不斷加強監督檢查力度，嚴防含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。通過專項整治，加強了含麻黃堿類復方制劑監管，進一步規范了全縣含麻黃堿類復方制劑市場秩序。

4、積極開展違法藥品廣告專項整治。縣工商行政管理、食品藥品監管等部門密切配合，互相溝通，采取有效措施共同打擊違法藥品廣告。一是加強部門協調配合。2010年3月，召開了由工商、廣電、食品藥品監管等部門參加的藥品廣告管理聯席會議，認真研究藥品廣告管理重點與管理措施，形成共同整治違法藥品廣告的合力。二是加強藥品廣告監測。縣食品藥品監管局確定專人對縣電視臺等主要媒體發布的藥品廣告進行監測，對發現的違法藥品廣告及時移交工商部門查處。三是重點加大對違法廣告藥品涉案企業和品種的查處力度。重點嚴查廣告藥品涉案企業的經營行為和廣告藥品購銷行為，嚴查違法廣 告藥品的進貨渠道、購進驗收記錄等，深入查處無證經營、出租出借柜臺、從非法渠道購進藥品等違法行為，真正鏟除違法廣告藥品得以生存的溫床，斷絕違法廣告利潤鏈條的源頭。藥品安全專項整治行動開展以來，共監測違法藥品廣告2條，全部移交工商部門進行了查處。通過整治，全縣各媒體違法藥品廣告明顯減少，維護了消費者的合法權益。

5、開展高風險醫療器械專項檢查。一是對全縣高風險醫療器械經營企業進行了全面檢查。我縣共有高風險醫療器械經營企業1家，只經營一次性使用無菌醫療器械。縣食品藥品監管局制定了具體檢查方案，成立了專項檢查工作小組，對該企業的人員機構、設施設備、制度與管理等方面進行了全面檢查，對存在購銷記錄不規范不完整、分類擺放標識不規范等問題的企業提出了限期整改要求，并對整改情況進行了復查、確認。二是加強醫療機構使用高風險醫療器械監管，對醫療機構使用的心臟起搏器、血管內支架及導管等高風險醫療器械實施重點監管。要求醫療機構建立健全植入性醫療器械購進使用的7項制度、9項記錄，對植入性醫療器械的購進使用實施全程監控。去年，對縣人民醫院、慶云鎮衛生院、尚堂衛生院植入性醫療器械購進、使用情況進行了現場檢查，提出整改意見6條，促進了醫療機構植入性醫療器械的規范化管理，保證了使用安全。

6、開展中藥材、中藥飲片質量專項檢查。根據中藥材、中藥飲片經營、使用的現狀，制定印發了中藥材、中藥飲片質量專項檢查工作計劃，把檢查的重點放在查處經營企業是否有合 法的資質，是否有專業人員，中藥飲片是否加工炮制，渠道是否合法，中藥材、中藥飲片儲存、養護、銷售是否按GSP標準執行等工作上，重點檢查了各藥品經營、使用單位的中藥材、中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況。2010年以來，先后開展了2次集中檢查活動，出動執法人員16人次，檢查單位12家次，查處有問題藥品4批次。

7、認真開展抗菌藥物專項整治。按照省、市工作部署要求，縣食品藥品監管局、衛生局結合自身工作實際分別制定了《抗菌藥物專項整治工作實施方案》，成立了專項整治工作領導小組，并及時召開了專項整治工作動員大會，對抗菌藥物流通領域監管和抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作進行了動員部署。縣食品藥品監管局與全縣38家藥品零售企業負責人集中簽訂了《抗菌藥物安全銷售承諾書》和《慶云縣藥品經營質量安全責任書》，進一步提高了企業的誠信自律意識和藥品安全第一責任人的意識。組織執法人員對全縣38家藥品零售企業開展了集中檢查活動，重點檢查零售企業藥品分類管理情況、憑處方銷售抗菌藥物以及執業藥師或駐店藥師配備及在崗情況等，對發現的違法違規問題，依法進行嚴肅處理。活動中共下達責令改正通知書11份，責令相關企業限期整改。經復查確認，相關企業已對存在的問題進行了認真整改。

縣衛生局采取有力措施，加大了對各級醫療機構抗菌藥物臨床用藥管理力度。一是開展了醫務人員抗菌藥物臨床合理用藥知識培訓，提高了醫務人員合理用藥水平，并將抗菌藥物臨 床使用情況納入醫師定期考核重要內容，認真考核，嚴格獎懲，推動醫師合理用藥，規范診療。二是建立完善了處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態監測，實施超常預警、干預制度，對不按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，超適應癥、超劑量用藥的及時進行預警干預，杜絕不合理用藥。通過開展抗菌藥物專項整治，進一步規范了全縣藥品零售企業處方藥的經營行為和醫療機構臨床用藥行為，提高了全縣抗菌藥物合理使用水平，保障了人民群眾的身體健康和生命安全。

8、深入開展疫苗質量專項檢查。為進一步加強疫苗質量和流通環節監督管理，確保疫苗使用安全有效，縣食品藥品監管局組織開展了疫苗質量專項檢查。一是開展調查摸底。2010年5月，組織執法人員對轄區疫苗使用單位進行了調查摸底，徹底摸清轄區接種疫苗單位使用品種的基本情況，經過認真調查，全縣使用疫苗21種，其中一類疫苗13種，二類疫苗8種。二是對河北福爾、江蘇延申生物制藥有限公司生產的“問題狂犬疫苗”進行了排查，重點圍繞疫苗的購進、倉儲、運輸、使用等各個環節展開全面監督檢查，經過認真排查，全縣沒有發現問題疫苗。三是開展全面監督檢查。今年6月，對縣疾病預防控制中心、各鄉鎮防保站等疫苗使用單位開展了拉網式檢查，嚴查疫苗購銷渠道、質量狀況、質量管理制度執行情況、儲運設備運行狀況、冷鏈管理情況。活動中共出動執法人員15人次，檢查疫苗配發單位1家，疫苗接種單位8家，通過檢查，進一步規范了轄區疫苗的管理，提高了接種單位對疫苗管理的重視 程度，對保證疫苗安全使用起到了促進作用。目前全縣疫苗使用情況良好，未發現有質量問題。

9、開展終止妊娠藥品專項檢查。為加強終止妊娠藥品管理，打擊違法銷售、使用終止妊娠藥品違法行為，今年5月，在全縣組織開展了終止妊娠藥品專項檢查。縣食品藥品監管、計生等部門抽調精干力量聯合組成專項檢查組，自5月15日起，利用兩周的時間對轄區內經營、使用終止妊娠藥品的藥品經營企業、計生技術服務機構、醫療機構以及性保健品商店進行了專項監督檢查。重點檢查藥品經營企業、性保健品商店和有資格實施終止妊娠手術的醫療機構是否有非法購進、銷售終止妊娠藥品（緊急避孕藥品除外）的行為；是否建立了真實完整的購買、使用記錄；是否有本單位非臨床使用，非法銷售給其他單位和個人的行為。結合本次專項整治行動，縣食品藥品監管局制定了藥品零售企業經營的“八條高壓線”，嚴禁藥品零售企業經營終止妊娠藥品、疫苗等八個類別的藥品。專項檢查活動中，共出動執法人員30人次，檢查藥品經營使用單位12家，性保健品商店7家，下達責令整改通知書6份。

（四）完善醫藥產業政策，促進醫藥經濟健康發展。我縣牢固樹立“監管為了發展，發展促進監管”的工作理念，把完善醫藥產業政策，調整醫藥產業機構，促進醫藥經濟健康發展，作為藥品安全專項整治工作的重要組成部分，與其他專項整治工作協調共同推進。縣經信局制定了促進醫藥產業調整的措施和技術創新政策，完善醫藥產業規劃，鼓勵醫藥生 產企業投資進行技術改造，提高產品質量，實現生產的規模化和集約化；鼓勵醫藥經營企業兼并重組，跨區域經營，不斷做大做強，促進醫藥產業健康發展。

在零售藥店申請開辦方面，縣食品藥品監管局根據省、市局有關文件規定，制定了《關于進一步嚴格藥品零售企業審查標準的通知》，按照合理布局、方便群眾和農村藥品供應網絡建設的要求，加強引導。對在縣城城區中藥店已相對較密集并能滿足群眾需求的區域申請新辦零售藥店的，從嚴審批，嚴材料格初審。同時，積極鼓勵支持在縣開發區、城區新建居住小區和鄉鎮及鄉鎮以下農村設置零售藥店。在此原則指導下，2010年以來，全縣新增4家零售藥店，全縣藥品零售企業數量增加到38家。

三、存在的主要問題及下一步工作重點

在縣委、縣政府的統一領導下，通過近兩年的集中專項整治，我縣藥品安全各環節監管效能進一步提高，藥品生產經營使用單位的主體責任意識明顯增強，藥品生產經營秩序得到明顯改善，全縣特別是農村的藥品安全狀況進一步好轉，全縣沒有發生一起重大藥品安全事故,確保了人民群眾用藥安全。雖然藥品安全專項整治取得了很大成效，但仍存在以下問題，需要在以后的整治工作中認真研究解決。一是專項整治與日常監管結合不夠緊密，制度化、規范化、長期化監管機制還有待進一步完善。二是藥品監管部門檢驗檢測設備較為落后，對假劣藥品缺乏科學有效的監測手段，不能為藥品行政監督提供有力的 技術支撐。三是違法藥品廣告監管需要建立各監管部門齊抓共管的長效機制，受媒體經濟利益等因素的驅使，違法藥品廣告可能出現反彈。

在下一步工作中，我縣將進一步貫徹落實國務院、省政府和市政府關于開展藥品安全專項整治工作的部署要求，堅持“標本兼治、著力治本”的原則，以基本藥物、血液制品、疫苗、高風險醫療器械等為重點品種，以藥械生產、經營、使用為重點環節，以鄉鎮、農村和城鄉結合部為重點區域，以基本藥物配送企業、各級醫療機構為重點單位，繼續深入開展藥品安全專項整治行動，依法嚴厲打擊各種制售假劣藥品違法行為。同時，進一步整合監管資源，健全完善各部門執法聯動機制，形成協同作戰、齊抓共管的整治合力。通過各職能部門通力協作，進一步加大執法監管力度，充分利用技術監測、行政處罰、法律制裁以及輿論監督等綜合手段，使生產經營使用假劣藥品、醫療器械的違法行為得到進一步有效遏制，全面提高我縣藥品安全總體水平，保障好人民群眾的身體健康和生命安全。我縣將以這次評估檢查為契機，以建設藥品安全示范縣為目標，進一步強化工作措施，創新監管手段，不斷探索完善藥品監管的長效機制，努力開創全縣藥品監督管理工作的新局面。

以上匯報不當之處，敬請各位領導批評指正。

第四篇：藥品安全專項整治匯報

藥品安全專項整治工作匯報

尊敬的各位領導、同志們：

今年以來，在自治區黨委、人民政府的正確領導下，在上級有關業務部門的指導下，我州全面貫徹落實《新疆維吾爾自治區藥品市場專項整治工作方案》和有關通知精神，把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會穩定、經濟健康發展的一件大事，積極認真地組織開展了藥品安全專項整治，促進了我州藥品市場秩序的健康發展。下面，就我州今年以來藥品安全整治工作情況，簡要地向各位領導匯報如下，有不妥之處敬請批評指正。

一、提高認識，切實加強對藥品安全工作的組織領導

藥品安全事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關經濟健康發展和社會穩定大局，我們把開展藥品安全專項整治，作為加快經濟發展，實踐三個代表的高度來認識，統一思想，增強藥品安全工作的責任感，切實加強了對藥品安全工作的組織領導。

一是加強領導，落實責任。成立了由分管州領導任組長、相關成員單位的主要領導為成員的專項整治工作領導小組，州人民政府制定下發了《自治州開展藥品安全專項整治實施方案》，對專項整治工作進度進行分解和細化，明確提出整治目標、整治重點和工作要求。各縣（市）人民政府與鄉鎮、相關部門簽訂了《2010年藥品安全責任書》,并將食品藥品安全工作納入各級人民政府的綜合目標考核，制定出臺了《自治州藥品醫療器械安全應急預案》。

二是建立部門聯席工作機制。按照“誰主管、誰負責”和“屬地管理”的原則，充分發揮牽頭部門作用，加強衛生、工商、公安及宣傳部門的協調配合，建立專項整治部門聯席工作機制，形成多部門合作、齊抓共管的監管格局，共同推進專項整治工作順利進行。3月26日州人民政府召開藥品安全專項整治工作領導小組協調聯席會議，聽取全州藥品專項工作情況匯報，研究通過了《昌吉州藥品安全整治工作領帶小組協調聯席會議工作機制》，對下階段藥品安全整治任務提出要求并進行安排部署。

三是強化宣傳教育，營造良好氛圍。采取日常監管和宣傳教育相結合、重點宣傳和專項宣傳相結合的方式，積極開展各類藥品安全宣傳教育活動，主動加強社區宣傳教育工作，發揮協管員、信息員隊伍的宣傳作用。在藥品零售企業中張貼宣傳畫、購藥警示，發放宣傳材料、贈送《藥品安全知識讀本》，并積極借助電視媒體發布用藥警示，提請群眾在通過網購、郵購等方式購買藥品時注意事宜，避免上當受騙。

四是開展藥品安全專項整治工作專項督查。為切實抓好為期兩年的藥品安全專項整治監管工作，分別于3月下旬、6月中旬對全州各縣市專項整治工作進行了兩次巡視督查，通過召開專題會議，采取聽匯報、看資料、市場抽查等方式，及時了解和掌握藥品安全專項整治工作進展情況、落實藥品票證快速檢索制度運行情況，形成督查通報，對存在的問題和不足及時反饋，有力推動了下階段專項整治工作順利進行。

二、突出重點，多管齊下，強化對藥品安全的監管

按照“地方政府對藥品安全工作負總責、部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，本著標本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購進、貯存、養護、使用、銷售等環節為重點，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監管工作。

（一）依法加強對藥品、醫療器械生產環節的安全監管

一是嚴格執行《自治區藥品生產企業日常監督檢查辦法》、《自治區醫療器械生產企業日常監督管理辦法》、《醫療機構制劑注冊管理辦法》，提高對生產企業（醫療機構制劑室）日常監督檢查的標準化、規范化的程度，進一步強化藥品、醫療器械生產全過程的監管，確保上市產品的質量安全。

二是積極組織藥品、醫療器械生產企業、醫療機構制劑室負責人及科室人員參加醫療器械生產企業質量管理規范等培訓班，對企業了解新版藥品GMP標準、醫療器械生產質量管理規范、換發許可證驗收細則等知識進行宣傳、指導。三是督促企業按照有關要求制定方案，及早進行硬件改造及軟件提升工作，按照藥品生產質量管理規范（GMP）、醫療器械生產企業質量體系考核辦法、醫療機構制劑注冊管理辦法的規定對5家生產企業進行了全面檢查，對影響藥品、醫療器械質量的環節進行重點檢查，如生產過程中原、輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審核等環節是否符合GMP認證的規定，購進原輔料、藥包材是否符合要求，生產過程中是否嚴格按照藥品質量標準進行生產，對存在的問題要求其限期整改，做到及時發現問題，及時糾正，避免藥害事故發生，并將檢查結果納入企業誠信考核檔案。

(二)進一步規范藥品、醫療器械市場流通秩序 一是做好藥械批發企業的監督檢查。對全州的10家藥品、醫療器械批發企業實施了監督檢查，對部分不符合檢查標準的企業責令其整改后復查，將檢查結果匯總后按時上報自治區局。二是積極完成藥品零售企業的GSP認證相關工作。認真做好新開辦藥品零售企業GSP認證資料審查、上報和現場檢查驗收工作。三是大力開展GSP認證跟蹤檢查工作。制定了《昌吉州食品藥品監督管理局2010年GSP認證跟蹤檢查實施方案》，要求對2009年12月31日之前取得認證證書的藥品零售企業進行一次跟蹤檢查，覆蓋率達到100％，重點檢查藥品零售企業在取得許可證和GSP認證證書后有無擅自變更許可事項、質量負責人不在崗、購貨渠道不合法、陳列環境不符合要求、企業進貨、驗收、養護各環節不規范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購進渠道及包裝不規范、參與藥品違法宣傳活動、銷售假劣藥品九項違法違規行為。同時，針對認證時發現的企業共性薄弱環節和藥品流通環節中存在的具體問題，對照《藥品經營質量管理規范》整理匯編了GSP認證跟蹤檢查容易出現的問題和應當準備的檔案目錄，統一了GSP認證需要填寫的各項表格，即方便了執法人員的檢查，又規范了企業的檔案資料，得到了企業的好評。

(三)開展打擊非藥品冒充藥品專項整治工作

全州深入開展非藥品冒充藥品專項行動，重點整治以食品、保健食品、消毒產品、化妝品等冒充藥品銷售的行為，對與藥品名稱一致、包裝相似、宣傳功能主治適應癥的非藥品進行了停止銷售，清理下架處理，進一步規范藥品企業經營行為。清查非藥品冒充藥品409個品規，其中保健食品 205個品規、食品 102 個品規、消毒產品 77 個品規、化妝品 12個品規，并對發現銷售無文號產品牙痛靈、風濕骨痛靈等的3家藥店進行立案查處，罰沒2415元，已執行結案。

（四）組織開展疫苗流通專項檢查

確定重點環節，開展全面檢查，重點加強醫療機構使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節質量的監督檢查。一是嚴把“疫苗購進關”，認真審核使用單位疫苗進貨方經營資質、購進票據及檢查驗收制度執行情況，防止從非法渠道購進疫苗或購進不合格疫苗；二是嚴查“儲存養護關”，檢查對庫存疫苗檢查記錄及庫房冷藏設施設備運行情況否符合要求，確保在庫疫苗的質量；三是檢查“銷售出庫關”，重點檢查疫苗在銷售、出庫時是否按規定要求建立銷售、出庫復核等記錄，防止不合格疫苗流入使用單位；四是檢查“冷鏈運轉關”，重點檢查疫苗運輸方式、運輸設備、運輸時間及貯藏溫度等質量控制環節是否符合要求，保證疫苗在冷鏈運轉過程中的質量安全。

（五）開展醫用氧專項檢查

全州對轄區內醫用氧經營和使用環節進行全面檢查，重點針對使用醫用氧的醫療機構，采取使用單位自查和執法人員專項檢查相結合的方式，嚴格審核購供貨方經營資證是否合法有效，查驗醫用氧氣的相關內容項目標識、合格證、檢驗報告書等；并檢查醫用氧設施設備環節，存儲條件符合要求。此次專項檢查，共出動執法人員76人次，對全州176家醫療機構醫用氧使用的情況實施了檢查。其中，2個縣市及7鄉鎮衛生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發現有醫療機構使用工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。

（六）加強防控甲流中藥材的監督管理

一季度針對防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍根等用量增大、價格飛漲、摻假嚴重的現象，為確保防控甲流藥品質量，全州對21家藥品經營企業和醫療機構進行了監督抽樣，共抽驗65個品規，不合格22個品規，對不合格藥品進行立案處理。

（七）加強含麻黃堿類復方制劑的監督管理

（2）含麻黃堿類復方制劑未列入特殊藥品管理，但隨著禁毒形勢的不斷變化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提煉制造冰毒而嚴重危害公眾健康和社會穩定的事件時有發生，按照有關文件要求將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作中，進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監督管理。一是加強藥品批發企業經營監管，要求必須建立供貨方檔案，核實并留存購銷方相關證明材料；二是藥品企業經營麻黃堿類復方制劑嚴格按照有關規定開具銷售票據，嚴格執行復核制度，核對實物與銷售出庫單是否相符；三是嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，銷售屬于處方藥的嚴格憑處方銷售，并且一次不得超過5個最小包裝,在藥品零售門店內設置［運動員慎用專柜］、［限制類藥品專柜］，并貼有明顯標識;四是積極開展宣傳活動，監管中強化宣傳，進一步加強企業社會責任感和守法經營的自律意識，強化企業是藥品安全“第一責任人”的責任意識。

（八）加強基本用藥目錄藥品的監督檢查

為落實基本藥物質量監管工作，確保本轄區內基本藥物質量安全，結合自治州實際，制定了《開展轄區內基本藥物配送使用環節監管工作計劃》，明確工作重點，建立基本藥物配送企業檔案和日常監管工作檔案，全面掌握轄區內基本藥物配送企業情況及配送基本藥物情況；加強對配送企業儲存、配送條件等的監督檢查，防止配送運輸過程中不良因素對藥品質量造成影響，及時消除質量安全隱患。全力做好2010年基本藥物配送和使用環節的日常監管，對零售企業和醫療機構的監督檢查面做到全覆蓋、無遺漏，對全州4家藥品批發企業、5家鄉鎮衛生院基本藥物目錄藥品的經營、使用進行了規范，加大對自治區基本藥物中標地產32品種監督抽驗力度，確保配送、零售、使用環節基本藥物質量安全。

（九）認真落實藥品、醫療器械監督抽驗任務 按照自治區局2010年各階段藥品、醫療器械監督抽驗計劃任務，及時制定了《2010年昌吉州藥品監督抽驗實施方案》,全年藥品、醫療器械抽驗任務分批分階段進行，堅持抽驗與監督檢查相結合，有針對性、有計劃開展監督抽驗。全州藥品監督抽樣共437批次，其中區局分配抽樣數為340批次，基本藥物目錄抽樣32個批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫療器械監督抽樣42批次。現已100%完成藥品、醫療器械監督抽樣及檢驗工作任務。

（十）積極做好藥品虛假違法廣告監測工作

認真落實工作責任，建立專人負責、全員參與的工作機制，積極推行廣告協審制，主動地開展藥品、醫療器械廣告監測工作，加大開展違法藥品、醫療器械、保健食品廣告專項治理活動；并積極利用廣播、電視及報刊等媒體播發安全用藥公益廣告，提高公眾對安全用藥和合理用藥認識，認真做好違法藥品廣告的移送工作。全州共對查出的18起涉嫌藥品、保健食品違法廣告采取下架停止銷售的措施，并移送工商部門提請查處，工商部門已立案查處9起違法藥品廣告案。

（十一）強化法制宣傳工作，不斷提高全民飲食用藥安全意識和維權意識。

積極采取多種形式，大力宣傳食品藥品安全知識和法律法規知識，提高廣大農牧民飲食用藥安全意識自我保護意識。一是結合“3.15”消費者權益日、自治區“憲法法律”宣傳月、科技宣傳周，以懸掛橫幅標語、制作板報，出動宣傳車輛，開展法律知識、安全用藥知識、識別假劣藥品知識的義務咨詢活動等形式，加大宣傳力度。共出動執法人員400余名，發放維漢文字宣傳資料5萬余份。二是借助廣播、電視、報紙等媒體，將食品藥品安全知識宣傳面擴大到社會各層面，與昌吉人民廣播電臺聯合制作了一期行風熱線欄目，積極參與昌吉電視臺《關注欄目》，宣傳藥品醫療器械法律法規及用藥常識，現場解答群眾提問。三是積極開展“法治六進”工作，通過舉辦管理相對人例會、培訓班宣傳普及食品藥品法律法規和安全知識，目前全州共培訓藥品從業人員1000余名。四是通過開展食品藥品安全知識“五進”活動，在電視臺播放滾動字幕，擴大宣傳覆蓋面，廣泛宣傳食品藥品安全知識，力求做到家喻戶曉。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天，食以安為先》的食品安全知識動漫電視片播放，群眾喜聞樂見，取得良好宣傳效果。吉木薩爾縣利用大型集會活動在城區繁華地段宣傳食品藥品安全知識，引起群眾廣泛關注。五是成功舉辦了自治區“關注農村、關注社區、食品藥品安全主題宣傳周活動”的啟動儀式，向州、縣（市）、鄉鎮黨委、政府發放《食品安全讀本》、《合理用藥知識手冊》600余套，為農村、社區、學校捐贈食品藥品安全科普讀物1600套。六是由昌吉市惠生堂藥業有限公司承辦，我局主辦了一期“惠生堂杯”藥品知識競賽。七是在藥品專項整治工作過程中，制作藥品醫療器械專項整治明白卡1套（7張），向管理相對人發放2000余套，藥品安全知識宣傳單1萬余份；制作了100份購藥用藥警示在藥品經營企業的經營場所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購藥消費時參考。八是加強“兩員”培訓，充分發揮“兩員”的宣傳、協管作用。利用農閑時期鄉鎮舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識課，提高基層群眾的藥品安全知識水平。

（十二）密切同公安、衛生、工商、街道辦事處等部門的配合。在藥品專項整治工作中，形成了以政府牽頭，公安、衛生、工商、街道辦事處等相關部門聯動的工作格局。與公安、衛生部門聯合查處違規義診講座5起，查辦藥品違法案件3起；與公安、街道辦事處聯合查處郵購假藥窩點一處，查處假藥110瓶，有效地維護了廣大人民群眾的合法權益。

三、案件查辦情況

全州加大對藥品、醫療器械市場的整治力度，依法規范藥品、醫療器械市場秩序，截止11月25日，全州共查處藥品、醫療器械各類違法案件113件，其中藥品案104件，醫療器械案9件；涉案金額達12.76萬元，收繳違法藥品、醫療器械2804盒，罰沒款合計27.42萬元；銷毀假劣藥品、醫療器械104193盒，價值121.46萬元。

四、加強信息化建設，積極推進藥品醫療器械電子監管和票證快速檢索工作

在繼續做好對轄區內批發企業經營的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品四大類高風險藥品進行電子監管工作的同時，積極推進全州藥監系統和零售企業藥品醫療器械電子監管建設實施工作。利用召開行政相對人例會、GSP認證跟蹤現場檢查、辦理許可事項變更的機會大力向藥品、醫療器械經營企業宣傳實施藥品醫療器械電子監管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術人員和部分藥店負責人座談會，廣泛征求藥品零售企業對電子監管客戶端軟件需要具備功能的意見和建議，認真研究確定電子監管中心端的各項功能模塊。7月29日在瑪納斯縣召開昌吉州藥品醫療器械電子監管系統啟動儀式，標志著全州藥品、醫療器械電子監管工作正式步入實施階段。啟動儀式后，與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫療器械電子監管系統操作人員培訓班9期，培訓500余人次。目前，已對341家藥品醫療器械經營企業完成了軟件安裝工作，藥店的各項基礎數據及購進銷售記錄正在進行錄入。同時結合零售藥店進行設置審批和換發許可證工作，引導有條件的藥品經營企業配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監管所需的管理軟件及能夠熟練操作計算機管理軟件的人員。

推行票證快速檢索制度，提高經營企業索證索票速度。制定下發了《昌吉州電子監管及票證快速檢索工作實施方案》，成立了領導小組，明確了工作目標、實施步驟、工作要求。目前此項工作正在穩步推進中，轄區內90%的藥品經營企業能夠在規定的時限內提供藥品票證。

五、創新機制，加強醫療機構藥品規范化管理。

一是部門聯合，整體推進。由藥監、衛生、勞動人事和社會保障等部門聯合下發醫療機構藥房規范化管理驗收標準。二是創新機制，發揮“合力”。采取由城鎮街道政府領導、食品藥品“兩網”建設辦公室、社會保障局具體監督，藥監、衛生勞動人事和社會保障等部門聯合驗收的工作機制，對醫療機構藥房進行規范化建設，提升全州醫療衛生整體水平。三是強化監督，重在規范。加強醫療機構藥品進貨檢查驗收的監管，加強藥品從業人員培訓，提高藥事服務水平。

六、完善涉藥單位信用機制，實現統一管理向分類管理轉變。

將誠信建設與監督執法、企業自律、社會輿論監督相結合，構建由藥品信用管理、評價和教育三大體系組成的藥品市場信用管理體系。根據監管情況將涉藥單位劃分為四個等級，即守信等級、警示等級，失信等級、嚴重失信等級，按照不同的等級采取不同的監管措施，實行分類管理做到有的放矢，提高監管效率；引導涉藥單位成立自律組織，懸掛監督公示牌，公布監督電話，自覺接受社會監督。

藥品醫療器械安全整治工作是一項長期、系統的工作，通過整治工作，使情節嚴重、影響惡劣、群眾反映強烈的藥品醫療器械違法案件從根本上得到消除。需要進一步完善和落實各項監管制度和措施，形成政府監管、行業自律、輿論監督、群眾參與、部門配合的統一高效的綜合治理機制和防范、懲處機制，加大整治力度，切實維護人民群眾合法權益，促進我州藥械市場和諧健康發展。

第五篇：專項檢查匯報

回坡底煤礦專項檢查活動情況匯報材料

為了認真落實集團公司近期下發的霍煤電辦字（2011）652、672、674號文精神，認真研究三起事故發生的經過、處理過程、需要吸取的教訓，為此我礦12月16組織了一次全礦井下大檢查，認真對生產系統業務安全管理情況進行自查自糾，現將各專業科室自查自糾情況匯報如下：

一、采掘專業

1、下文學習

①、11月14日制定并下發了《關于開展采掘隊組作業規程、施工措施整頓安排》及《采掘隊組頂板管理的特別規定》，并于11月15日召開了技術員例會，對以上兩個文件的精神進行了詳細安排部署。

②、11月17日對采掘兩個文件的學習情況進行了檢查，除請假、曠工、借調、學習都貫徹簽字。

2、制作工具

根據《采掘隊組頂板管理的特別規定》要求，生產科自行設計并制作專用敲幫問頂工具，該工具為1.5m和2m長的4分無縫鋼管，制作完成后下發至各采掘隊組。

3、規程措施

①、措施的審批貫徹考試 1）、審批情況

針對敲幫問頂、前探梁使用、綜掘機操作、正規循環作業四方面，要求隊組技術員編寫補充安全技術措施并審批，本項工作于11月17號前已全部完成

2）、措施考試情況，除隊組職工請假、曠工、借調、外出學習外都進行了考試，考試情況與前面提到的兩個文件的學習情況一致不再重復。

3）、修訂完善作業規程

修訂內容包括：六大避險系統、敲幫問頂、前探梁使用、綜掘機操作、正規循環作業五方面，本項工作于11月17號前已全部完成。

4、現場檢查

11月17日由生產科自行組織，技術員以上人員參加，對8個采掘隊組（掘二隊、開一隊搬家倒面不參與本次檢查）進行專項檢查，檢查內容為敲幫問頂、臨時支護、永久支護、綜掘機及采煤機操作四方面，現將檢查情況匯報如下。

①、敲幫問頂

1）、專用工具情況：工作面均已配備。2）、敲幫問頂執行情況

8點班掘一隊敲幫問頂專人為小隊長薛海波，現場提問敲幫問頂的范圍、時間、順序及操作規程，當班小隊長薛海波對以上內容不熟悉（現場詢問為新上任的小隊長），依據《采掘隊組頂板管理的特別規定》對薛海波罰款100元，同時聯責掘一隊隊長邢峰峰、書記直存根、技術員房旭康各處罰100元。

②、臨時支護 回采方面：采一隊

10—109工作面臨時支護（超前支護、端頭支護、封口支護）③、正巷超前支護管理較差，主要表現： 1）現場發現有3處單體支柱未上好防倒拉桿。2）現場單體支柱支設直線度較差。

④、上端頭支護：由于工作溜子下滑，現場測量工作溜子機尾距幫為1.6米，按照規程規定超過1.5米時，每700mm需增加一對對梁，現場只支設一對對梁，另外需增加一對對梁。

工作面支護：

①、支架初撐力：工作面從3#—6#、11#—30#支架段由于頂板破碎，現場支架初撐力、不達標。

②、前梁接頂：工作面從3#—6#、11#—30#支架段前梁不接頂。開掘方面：開掘工作面使用吊環式前探梁的隊組有掘一隊、掘四隊、掘三隊、掘五隊四個隊組，使用機載前探梁的隊組有開二隊、掘六隊兩個隊組。

現場檢查情況：機載支護和吊環式前探梁支護支設使用均符合規定要求，操作工藝流程符合措施、規程規定要求，存在部分隊組小隊長敘述不熟練，需加強培訓教育。（掘六隊小隊長柴鵬武）

③、永久支護

1）、檢測工具的配備方面：檢測工具配備均符合規定要求 2）、永久支護情況

現場檢查除東區水倉外倉工作面支護不到位外，其它隊組均符合規定，掘四隊工作面幫錨桿最底下一排底角錨桿滯后工作面迎頭5排，依據《采掘隊組頂板管理的特別規定》對掘四隊當班安質副隊長張建紅及小隊長趙新近各處罰100元，同時聯責隊長兼支部書記周隨明、技術員常振華各100元。

④、機組使用規定執行情況

1）、除采二隊采煤機司機許剛證件過期外，其他隊組綜掘機司機、采煤機司機均能做到持證上崗。

2）、采煤機停機后隔離手把打到“零”位，且能夠閉鎖工作溜子，符合要求。

綜掘隊組綜掘機司機均能做到停機閉鎖、鏟板截割頭落地、開關手把隨身攜帶，但是提問綜掘機使用規定要求時，存在回答不全面的情況，隊組應加強對綜掘機司機培訓教育。二、一通三防

1、證件檢查情況： ①、放炮員持證情況：

我礦涉及放炮人員共計39人，通風科利用一周時間對我礦39名放炮員的資質進行審查，其中，有效證件31人，證件到期未復訓人員8人，審查不合格放炮員已責令停止放炮工作。

②、瓦檢員持證情況：

我礦涉及瓦斯檢查人員共計36人，通風科利用一周時間對我礦36名瓦檢員的資質進行審查，36人均持有效證件。

2、現場操作執行情況：

①、通過現場檢查，采一隊、掘四隊放炮作業均能按照“一炮三檢、三人聯鎖放炮責任制”要求進行放炮作業，現場操作存在的問題：

1）、12日4點班查出東區水倉工作面炮前炮后灑水執行較差，放炮前灑水不徹底，放炮后未進行灑水作業，根據安全獎罰條例38條對掘四隊安質副隊長張建紅處罰30元、小隊長閆兆龍處罰30元、放炮員武康生處罰30元。

2）、15日4點班查出采一隊10—109工作面水泡泥使用不規范，存放地點擺放凌亂，現場進行幫教。

3）、16日4點班查出采一隊10—109工作面火藥箱頂蓋無合頁，火藥箱管理牌板未進行吊掛。

4）、三人連鎖牌持證情況：涉及放炮的隊組采一隊、掘四隊安質副隊長、小隊長、放炮員均持有霍州煤電集團放炮命令牌、放炮牌、警戒牌,各隊組對于破損的警戒牌、放炮命令牌、放炮牌持證人員必須及時到通風科進行更換。

3、為確保礦井年底后43天的安全生產，通風系統制定了6條放炮管理特別規定如下：

①、放炮作業嚴格執行“一炮三檢”、“三人連鎖”放炮責任制，否則，工作面停止生產，安質副隊長、小隊長、放炮員按嚴重三違處理。

②、放炮員嚴格執行“兩親自、一最后”（放炮員親自裝配引藥、親自連接放炮母線，最后一個離開工作面）”的規定要求，否則，放炮員按嚴重三違處理。

③、放炮后，待工作面炮煙吹散15分鐘后方可進入工作面，由安質副隊長、小隊長、放炮員同時對工作面進行檢查，確認無隱患問題后，由小隊長派聯絡員撤除警戒人員，嚴禁炮響后就撤除警戒盲目恢復正常工作。由放炮員負責落實。否則，放炮員按嚴重三違處理。

④、發爆器及鑰匙、雷管箱放炮員必須隨身攜帶，放炮通電工作只準放炮員操作，不得轉交他人或拴在放炮器上，每次通電放炮后，必須立即撥出鑰匙，摘掉母線，并加以扭結。否則，放炮員按嚴重三違處理。

⑤、警戒距離規定：放炮員、警戒員的掩護地點到放炮地點的距離直線巷道不小于100米，其它有拐彎且拐彎處距工作面超過30米時,掩護地點可在拐彎后不小于20米的地方，未按規定要求設置警戒，安質副隊長、小隊長按嚴重三違處理。⑥、采、掘、開工作面及涉及放炮作業地點，每次放炮作業后，放炮員向調度室專題匯報，不向調度室匯報，放炮員按嚴重三違處理。

三、地測防治水

1、防治水重點工程

東區水倉：工程量960米，倉容5300m3，安裝5臺D650—80*4水泵，2趟φ377mm、長度為2400 m的管路從副斜井至地面污水處理站。

目前完成情況：截止11月18日0點班外倉剩余2m與吸水小井貫通，其余巷道均已施工到位，東區水倉巷道共計完成958m，完成總工程量的99.7%。

排水管路及水泵安裝情況：井底車場兩趟、556軌道暗斜井兩趟、副斜井兩趟φ377mm管路共安裝2400m；5臺D650—80*4水泵已安裝到位。

預計18日4點班東區水倉外倉與吸水小井貫通，完成東區水倉全部井巷工程，預計11月底東區水倉正式投入使用。

2、防治水重點工作

① 11-126工作面防治水工作：11-126工作面主要受上覆原10-108采空積水影響，根據10-108正巷出水情況，積水水位標高為+507m，水源為頂板K2灰巖水，補給量小于30m3/h，積水面積約7762m2，積水量約5692m3,影響范圍從11-1261巷1#點前108米到11-126切巷，影響長度382米。為保證安全，11—1261巷掘進至積水區范圍時必須對10—108采空區積水進行疏放。

現已編制完成《11—126正巷疏放10—108采空區積水設計及施工安全技術措施》，當11—1261巷掘進至標高最低點處時，掘三隊在3#點前41米、185米、335米處分別施工臨時水倉，探水隊按照措施要求在水倉內完成對上覆10—108采空區積水疏放工作。現掘三隊在3#點前41米處已將臨時水倉施工完畢，18日8點班探水隊開始對10—108采空區積水進行疏放。

②1#風井采空積水的疏放工作：1#風井井壁涌水量5-6m3/h，水質化驗結果與K2灰巖含水層水相差較大，礦化度高，同時為硫酸型水，判定為原1#、2#煤層采空區水。為解除采空區積水對風井的威脅，決定對采空區積水進行探水疏放。

該工程已委托中國煤炭地質總局第四水文地質隊，目前已編制完成《1#風井采空區積水探放水設計》，相關施工合同正在審批中，待放水硐室、水倉等基礎工程完成后、對采空區積水進行疏放，目前硐室工程已施工1米。

③ 東區10-101工作面水文地質災害安全評價工作：根據地測防治水對回采工作面防治水規定要求，10—101工作面已完成坑透和底板富水性探測，并對物探異常區的進行鉆探驗證，工作面安全評估報告于11月5日上報汾河公司地質處，現已完成回采工作面的安全評價。

3、防治水隊人員及設備存在問題

根據防治水隊伍建設要求，探水隊伍必須具備“三專一證”（專業探放水隊伍、專業技術人員、專用探水鉆機及“探放水工證”）。

現探水隊存在以下問題 ①、“探放水工”證件不全。

目前我礦探水隊在冊職工31人，已培訓14人并取得探放水工證，除隊干3人外，值班員1人、送飯工1人，借調9人、療養1人共12人未培訓。

根據培訓科計劃安排下一步將對以上12名職工進行培訓，并取得證件。鉆探期間探水隊必須安排培訓人員進行操作，沒有鉆探資格證，措施未進行貫徹人員不得進行鉆探作業。

②、探水鉆機數量不能滿足礦井要求。

我礦有7個掘進頭，專用探水鉆機兩臺（型號為ZY—750、ZY—2300），不符合防治水規定“每個掘進頭一臺，礦井備用2—3臺鉆機”要求。

2011年第二批安全費用計劃中有ZY—750鉆機4臺，根據由集團公司要求由地質處統一辦理，預計年底前到貨；2012年安全費用計劃中也已上報ZY—750鉆機5臺。

4、基礎資料完善情況

結合店坪礦滑坡事故、龐龐塔礦電線桿倒塌事故教訓及對汾河公司10月24日—27日汾河公司組織地測防治水專業基礎資料評比中所提出的問題，地測科11月份下旬繼續對地測防治水專業基礎資料進行整改，完善采掘工程平面圖中保護煤柱的留設、煤層露頭線、公路具體位置等要素的更新，并于11月底完成1:5000采掘工程平面圖更新工作。

四、調度系統

1、中運輸自檢存在的問題：

①此次井下中運輸自檢共查隱患5條，全部為日常安全隱患，已全部進行“三定”，具體如下：

1）、西區第二部25kw絞車鉤頭缺繩皮，11月18日前完成，負責人：張延紅，措施：重新安設絞車鉤頭繩皮。

2）、西區二部無極繩絞車機道37#、46#、62#托繩輪轉動不靈活，11月18日前完成，負責人：杜北記，措施：更換托繩輪。

3）、西區三部無極繩絞車機道十橫貫向上20米處主副壓繩輪損壞，11月18日前完成，負責人：張延紅，措施：更換主副壓繩輪。

4）、西區軌道巷六橫貫口對面水溝堵塞，11月18日前完成，負責人：劉云富，措施：清挖水溝堵塞部分。

5）、西區軌道巷九橫貫至十橫貫地面鼓起，11月30日前完成，負責人：何軍革，措施：起底重新鋪設蓋板。

重點工作：加強十橫貫車場的管理、水溝疏通，保持水流暢通，道岔處浮枕頭19日前進行處理，同時在東區556軌道巷調整道軌質量，處理巷道浮枕。

2、文明生產檢查：

①、西區三部皮帶30#架子處左手幫4寸風管上有一個垃圾箱，需要及時清理。

②、西區四部皮帶架子不平不直，容易灑浮煤，要求將皮帶架子放平放直，浮煤及時清理。

③、認真將西區一部至五部皮帶所有備用設備進行摸底，將目前備用的及急需備用的設備名單報機電科、調度室各一份。

④、采一隊加快109工作面推進進度，工作面割煤后及時拉 ⑤、109切巷從機頭開始向無碳柱方向鋪金屬網，防止冒頂區域繼續擴大。⑥、調整109切巷支架狀態，杜絕支架射箭現象；冒頂區支架及時待壓拉架。

⑦、1091巷轉載溜子大鏈及時進行更換，溜槽到貨后及時入井更換。

⑧、1091切巷口必須保證安全出口暢通，所有工作人員不允許進入機道作業，防止頂板活矸掉落傷人。

⑨109切巷機組停機時應停放在頂板完好區域。

3、調度非正常作業執行情況：

①、截止11月18日，全礦非正常作業共計22起，作業期間，均由非正常作業施工隊組按要求辦理《非正常作業工作票》，自查期間好的方面：

1）、調度室在執行非正常作業管理上，做到了嚴格按照隊組審批的《非正常作業工作票》要求，聯系各系統、各隊組需要配合的工作，做到及時督促非正常作業期間，科室、隊組及相關跟班工作人員到達現場進行監督與指揮作業。

2）、針對非正常作業的隊組，調度室做到對隊組辦理《非正常作業工作票》的審批進行嚴格把關，對辦理、審批《非正常作業工作票》不認真、有涂改現象的不予接收與執行。

②、非正常作業執行期間存在的問題：

1）、非正常作業票辦理未符合現場實際生產需要，表現在8小時以上的施工作業仍審批《非正常作業工作票》，按照規定應審批相關措施。

2）、隊組在審批《非正常作業工作票》期間，單位負責人存在代簽字現象。

3）、隊組《非正常作業工作票》填寫不工整，需要注意的安全事項不完善，缺少現場監護人簽字，修改非正常作業時間等問題現象。

4）、隊組在非正常作業期間，不能做到及時向調度室匯報現場情況，現場《非正常作業工作票》使用后不能按要求及時上交調度室進行存檔。

4、針對自檢存在的問題，下一步所采取的措施：

調度室本月14—15日下發了《西區軌道巷封閉式管理辦法》，西區各隊組必須嚴格執行。

①、加強運輸系統的巡回檢查力度。強化各級人員崗位責任制的落實，做到運輸系統設備包機到人、責任到人，保證運輸線路、設備的完好。

②、加強安全監管力度，跟班隊干要對關鍵崗位、薄弱環節進行監督檢查，保證安全生產。

③、運輸隊梭車跟車人員在西區軌道巷運輸設備及材料期間，必須嚴格履行崗位職責，檢查好每個環節，對違反規定的裝車車輛一律不予通行。

④、隊組制定、審批《非正常作業工作票》期間，必須符合現場實際生產情況，超8小時作業的，必須制定專項安全技術措施。

⑤、完善《非正常作業工作票》安全注意事項及相關要求的填寫，確保能夠充分指導現場施工。

⑥、調度室進一步加大隊組非正常作業期間的管理，嚴格對《非正常作業工作票》的審批、執行進行嚴格把關，對不能履行作業期間規定的，調度室將依據《非正常作業管理辦法》加大處罰力度，從而確保礦井后50天的安全生產工作。

五、機電運輸系統

機電系統對井上供電情況、井下專項防爆檢查情況、綜掘機專項檢查情況進行了專項檢查，現將檢查情況匯報如下：

1）、地面供電檢查情況

1、檢查地點：

公寓樓、辦公樓、舊調度樓、綜合樓、食堂、機分廠、地面各配電室等供用電進行檢查

2、檢查情況： 私拉亂接檢查情況：

公寓樓樓頂查處6處，回收纜線140米，舊調度樓樓頂1處，回收纜線18米，現場全部剪斷，纜線全部回收。外接水檢查情況：

經檢查沒有發現外供水現象。

3、地面用電區域管理： 地面各用電區域由地面各區域責任單位負責對各自管轄區域內供電線路的私拉亂接現象進行全面監督檢查，具體責任區域劃分如下：

①、職工公寓樓、女工澡堂、辦公樓、綜合樓、井口信息樓室內私拉亂接由物業站負責日常監督檢查管理。

②、醫院房間室內私拉亂接由醫院負責日常監督檢查管理。③、新職工食堂樓室內私拉亂接由后勤科負責日常監督檢查管理。

④、礦區各樓主線路供用電線路由井上維運隊負責日常監督檢查管理。

⑤、地面各單位發現有私拉亂接現象，單位及時上報公安科，公安科安排專人負責處理。

4、冬季地面供用電管理規定：

①、冬季供電負荷較大，井上維運隊必須加強對地面配電室設備、電纜運行情況定期檢查，②、地面辦公、廠房嚴禁使用電爐取暖，需要電器取暖必須辦理電暖氣取暖審批，③、電器取暖地點，附近嚴禁有易燃易爆物品，人走必須將電器電源斷開，2）、井下防爆專項檢查情況

11月17日下午防爆檢查組5人，對采一采二隊、開一開二隊、掘一掘三掘五掘六隊工作面設備完好和防爆進行檢查：

共查隱患28條，其中失爆2條，1、開二隊：噴漿機開關接線腔蓋隔爆面沒有涂抹凡士林，屬于失爆，依據關于下發防失爆管理規定處罰隊長尚廷岐、書記王永忠、技術員呂亮亮、機電副隊長許小旦、機電包機組長張海艷各處罰1000元。

2、掘五隊：40T溜子電機接線盒隔爆面沒有涂抹凡士林、有銹蝕現象，二部皮帶機尾信號三通隔爆面沒有涂抹凡士林，屬于失爆，依據關于下發防失爆管理規定處罰隊長賈海強、書記成國祥、技術員索青何、機電副隊長李全安、機電包機組長張紅星各處罰1000元。3）、綜掘機專項檢查情況

11月15日機電科一行11人，分東、西兩區對使用掘進機隊組進行一次檢查：

分隊組匯報掘進機存在問題： 開一隊：

1、當班掘進機司機申林艷沒有掘進機司機證件，2、現場檢查掘進機停機后掘進機后支撐沒有落地，3、急停按扭不起作用，4、一運馬達漏油嚴重，開二隊：

1、現場檢查掘進機停機后掘進機后支撐和切割頭沒有落地，2、掘進機右側鏟板聯接螺絲斷2條，3、現場檢查掘進機油箱油位到警戒線，掘二隊：

1、現場檢查掘進機油箱油位到警戒線，2、伸縮部漏油，掘三隊：一運馬達和回轉油缸漏油，掘五隊：操作臺下面漏油，掘六隊：右前燈松動，右后燈燈罩變形，11月17日機電科一行5人，對15日掘進機專項檢查掘進機存在問題進行復查，復查重復隱患3條，開一隊：掘進機操作臺急停按扭不起作用和一運馬達漏油沒有處理，掘三隊：一運馬達漏油和回轉油缸漏油沒有處理，掘六隊：掘進機右前燈松動，右后燈燈罩變形沒有處理。

共性問題：

1、使用掘進機隊組司機全部是小隊長或帶班長兼掘進機司機，沒有設專職司機。

2、掘進機在掘進完畢后，沒有專人檢查掘進機運行情況，使掘進機在小班沒有人員維護。

六、安全檢查部分

1、職工“手指口述、崗位描述“檢查情況 安全科全體人員對基層隊組職工“崗位描述、手指口述”工作法執行情況進行了一次全礦摸排，共抽查354人，其中272人合格，82人不合格，均按規定進行了責任追究處罰，合格率67.84%。對于不符合規定的人員責令停工培訓。

2、安質副隊長持證上崗檢查情況：

由安全科組織培訓科及各基層隊組配合，對基層隊組安質副隊長持證上崗情況進行了摸排，目前全礦在冊安全員67人，持證上崗51人，16人未持證上崗，分別為：掘二隊：張紅記，掘五隊：李福平，掘一隊：崔中義，開一隊：劉亞雄、許國勝，井下維運隊：成華兵，皮帶隊：溫東東、張斌、韓星星、郝小剛，井上維運隊：陳忠華、尹占龍、王軍、郭凱，通風隊：陳星建，機分廠李晶晶，責令安全員未持證上崗期間由隊組隊干負責頂崗，培訓科加快證件辦理工作。

回坡底煤礦

二〇一一年十二月十六日