第一篇：渦陽縣藥監局開展春季食品和藥品安全專項檢查

渦陽縣藥監局開展春季食品和藥品安全專項檢查

4月8日上午，渦陽縣藥監局執法人員對渦陽縣馬店集鎮中心中學和鎮衛生院進行了食品和藥品安全專項檢查。在檢查中發現，馬店集鎮中心學校食堂存在衛生環境較差，原料、食品添加劑索證索票制度落實不到位，清洗消毒不徹底等，食堂工作人員沒有相關從業資格證等問題。執法人員對其下達了整改通知書，要求校方高度重視餐飲服務場所食品安全，確保學生安全用餐、健康用餐。在鎮衛生院，執法人員查看了購進藥品生產批號等情況，并對門診注射疫苗進行了登記核對。

藥監局稽查股 蔣擁軍

近期特別對進藥期過期失效藥品 我們將逐一檢查 使渦陽縣的藥品醫療器械市場 合理應用

（王威 蒲煜）

第二篇：臨海市食品藥監局藥品安全月活動小結

臨海市食品藥監局“安全用藥月”宣傳活動總結

為廣泛宣傳安全用藥知識，進一步提高公眾的安全用藥意識，在全社會倡導健康的生活理念和生活方式，樹立全市食品藥品監管系統貼近公眾、為民服務的良好形象，臨海市食藥監局根據國家局、省局、市局圍繞“安全用藥、合理用藥”主題的要求，結合臨海實際，于2011年9月1日---30日了開展“臨海市安全用藥月”宣傳活動，此次活動主題為“謹防網絡欺詐銷售假藥”，活動口號“安全用藥 健康生活”，現將工作小結如下：

一、組織了啟動儀式1、9月1日在崇和門廣場組織了啟動儀式；制作大型氣球門。組織12名執業藥師志愿者開展上街藥學服務；活動期間邀請了臨海電視臺民生988、臨海報社組織了3次報道；

2、會同科協在崇和門宣傳藥品安全知識活動，發放宣傳資料2000余份；宣傳現場回收過期藥品200余種，發放小禮品價值1000余元；

二、開展公益廣告宣傳

市里落實了國家局公益廣告在臨海電視臺黃金時段播出、在崇和門廣場大屏幕和黨員遠程教育視頻系統滾動播出；

三、開展“安全用藥”專家咨詢和訪談

公布了安全用藥專家咨詢熱線電話0576-85306083以及活動網站寶葫蘆網（http:///），同時在臨海QQ社區開展同消費者咨詢和討論藥品安全知識，共接受60余人的咨詢和訪問。

四、開展科普講座

開展了7期講師團宣講活動，涉及5個鎮街和老年大學，共有2000余人參加聽課；

在安全月宣傳期間，全市以及各鎮共制作宣傳標語1000余條，橫批300余條，出動宣傳車80車次，播放宣教片10場次，開展協管員培訓19場次，發放宣傳冊3萬余本。同時宣傳推行“三個一”，一張藥品安全知識問答、一張藥品安全知識傳單、一張藥品宣傳畫報，分發到各鎮街張貼到村。共印制20萬張藥品安全知識問答、30萬張藥品安全知識傳單、4000張藥品宣傳畫報。

臨海市食品藥監局

二0一一年九月二十九日

第三篇：藥監局藥品檢查匯報縣政府匯報

**縣人民政府

關于開展藥品安全專項整治

工作情況的匯報

（二0一一年*月 *日）

尊敬的市評估檢查組各位領導：

2009年12月以來，***縣人民政府按照省政府辦公廳《關于印發***省藥品安全專項整治工作實施方案的通知》和市政府《**市藥品安全專項整治工作實施方案》文件要求，認真貫徹落實國務院、省政府、市政府關于開展藥品安全專項整治工作的一系列部署，立足實際，突出重點，堅持科學監管，依法行政，在全縣范圍內認真組織開展了藥品安全專項整治行動，全面整治和規范藥品生產銷售和使用行為，我縣藥品安全水平得到進一步提高，藥品生產經營秩序顯著好轉，全縣沒有發生一起重大藥品質量安全事故，保證了全縣人民群眾的用藥安全有效?，F將有關工作情況匯報如下：

一、主要工作措施

（一）加強組織領導，明確工作責任

2009年12月20日，***縣人民政府組織召開了全縣藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由縣長任組長，縣食品藥品監管、公安、衛生、工商、經貿等相關部門主要負責同志為成員的全縣藥品安全專項整治工作領導小組，領導小組辦公室設在縣食品藥品監管局。制定下發了***縣人民政府辦公室《關于 印發***縣藥品安全專項整治工作實施方案的通知》，明確了專項整治工作的總體目標、重點整治任務、整治措施、時間安排、工作要求和各項整治任務的牽頭單位，落實了地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的藥品安全責任體系，確保了藥品安全專項整治工作取得實效。各牽頭責任部門分別制定了具體的工作方案，細化了工作目標和措施，縣財政共落實藥品安全專項整治工作經費***萬元，保障了藥品安全專項整治工作的順利開展。

（二）建立聯合打假工作機制，形成工作合力

縣食品藥品監管、公安、經信、工商等部門在藥品安全專項整治工作中密切配合，互相支持，建立聯合打假工作機制，形成工作合力?？h公安、食品藥品監管部門共同制定了聯席會議制度，定期召開聯席會議，互相通報藥品違法犯罪情況，解決案件移送和辦案協作中遇到的問題。縣食品藥品監管、公安、經信、聯通、電信等部門聯合制定出臺了《開展打擊利用互聯網發布虛假藥品信息及銷售假藥專項整治行動方案》，形成了打擊利用互聯網發布虛假藥品信息的綜合治理機制?？h工商行政管理部門會同食品藥品監管等部門建立完善了多部門聯合打擊違法藥品廣告機制，加大了違法藥品廣告的查處力度，虛假違法藥品廣告泛濫的形勢得到有效遏制。藥品安全專項整治工作開展以來，各部門共召開聯系會議***次，研究討論各階段藥品安全專項整治工作形勢和任務，建立起信息共享、溝通便捷、防范有力、規范有效的打擊、預防藥品違法犯罪的工作機制。

（三）廣泛宣傳動員，營造良好氛圍

縣食品藥品監管、衛生等部門及時召開了藥品安全專項整治動員大會，將省、市文件精神傳達到藥品生產經營企業和各級醫療機構，對藥品安全專項整治行動進行了動員部署，要求各單位把思想統一到全市藥品安全專項整治工作部署上來，全面開展自查自糾，深入查找安全隱患，制定切實可行的整改措施，確保整改落實到位。各部門充分利用報紙、廣播、電視等媒體，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，藥品生產經營企業的法律意識、責任意識和消費者的藥品安全意識進一步提高。先后組織開展了藥品安全宣傳周、安全合理用藥科普宣傳活動，深入鄉村、社區、街道、學校等場所，向廣大群眾廣泛宣傳黨和政府開展藥品安全專項整治的重要意義、措施成效和安全合理用藥知識，開展了假劣藥品對比展示和投訴咨詢，增強了廣大人民群眾的藥品安全意識和識假辯假能力。藥品安全專項整治活動開展以來，全縣共出動宣傳人員160余人次、宣傳車輛30余臺次，接受群眾咨詢5000余人次，散發安全合理用藥小冊子和藥品法律法規宣傳單頁等宣傳資料2萬余份，編發簡報14期，各級新聞媒體報道藥品安全專項整治新聞近百條。通過宣傳，進一步提高了社會公眾的安全用藥意識，增強了藥品生產經營使用單位的藥品質量管理責任意識，在全社會營造了廣泛支持和共同關注藥品安全的良好輿論氛圍。

（四）嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，確保整治工作取得實效 為進一步貫徹落實國務院、省政府和市政府關于藥品安全專項整治工作有關文件精神，強化地方政府負責、部門牽頭配合、各方聯合行動的責任體系，縣政府先后召開領導小組成員單位會議3次，研究解決整治中的重大問題，對藥品安全專項整治階段性工作進行總結和安排部署，強調各職能部門要通力協作，加大監督檢查力度，保障藥品安全。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制?？h政府同各鄉鎮（街道）簽訂了《食品藥品安全責任書》，明確了各鄉鎮（街道）的藥品安全責任，將藥品安全工作納入政府考核目標。各相關部門實行一把手負總責，黨組其他成員各司其職，各負其責，將工作目標細化分解，把監管責任落實到具體科室和人員，形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

二、藥品安全專項整治工作開展情況

目前，***縣轄區共有涉藥單位****家，其中醫療器械生產企業2家，藥品批發企業2家，零售藥店38家，各類醫療機構83家。藥品安全專項整治行動開展以來，全縣共出動執法人員480人次，檢查涉藥單位500余家次，查處涉藥涉械案件24起，假劣藥品貨值 6萬元，罰沒18萬元。

（一）強化藥品安全各環節監管

一是強化藥品生產環節監管。今年4月，縣食品藥品監管局抽調執法人員組成專項檢查組，對*****有限公司***落實GMP、《醫療器械生產質量管理規范》的情況進行了專項監督檢查，對主要品種進行了風險排查，共發現企業不合格項目4項，提出整改意見和建議***條，要求企業限期整改到位，及時消除安全風險。經復查，企業已全部整改到位。通過監督檢查，企業落實GMP以及《醫療器械生產質量管理規范》的意識明顯提高，進一步提高了企業藥械日常生產質量管理水平。

二是強化藥品經營環節監管。在藥品流通經營環節開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、走票、出租出借柜臺以及購銷渠道為重點的整治行動。認真開展GSP認證跟蹤檢查，2010年以來開展GSP跟蹤檢查1次，檢查藥品經營企業38家，檢查覆蓋率100%，下達責令改正通知書9份，行政處罰2家，鞏固了GSP的認證成果，提高了全縣藥店規范經營的意識和藥品質量管理水平。檢查中未發現無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品的行為。

三是強化藥品使用環節監管。堅持每年對全縣醫療機構進行縱向到底、橫向到邊的全面監督檢查，做到監管地域上無盲區、品種上無遺漏、環節上無斷層，監管覆蓋率達到100%，對違法違規行為進行處罰，并將監督檢查情況納入該單位監管檔案，實行動態管理。積極推進各級醫療機構藥品使用質量管理規范確認工作，組織執法人員深入各藥品使用單位，加強溝通交流，了解實際困難，加以協助解決，督促其加強軟硬件建設，使其做到藥品購進、驗收、養護、儲存等環節均符合規定。2010年以來，食品藥品監管等部門先后上門為各醫療機構提供業務指導56人次，落實整改措施39條，全面提高了醫療機構的藥 品使用質量管理水平。截至2010年底，全縣2家二級以上醫療機構、8家一級醫療機構73家社區診所全部通過達標確認，確認達標率100%。

（二）加強藥品安全保障工作

一是加強對基本藥物的質量監管。加強對轄區基本藥物配送企業的監督檢查，每季度對慶云醫藥公司和天芝隆醫藥公司基本藥物配送進行一次監督檢查，排查安全風險隱患，并建立了基本藥物配送企業監管檔案。強化對基本藥物監督抽驗工作，努力做好藥品質量監測與監控，2010年以來共抽驗基本藥物品種近500個批次（含快檢），檢出不合格藥品75個批次，不合格率為15%，對不合格藥品均依法進行了處理。制定了規范基本藥物公開招標采購管理辦法，加強對基本藥物公開招標采購的管理，嚴格基本藥物投標企業的資質審核，防止不符合條件的企業中標配送基本藥物。大力推進藥品經營企業電子監管工作，2010年以來，先后對轄區藥品批發企業實施基本藥物電子監管情況進行了6次督導檢查，各藥品批發企業已全部按要求實現了基本藥物信息采集、核注核銷和上傳工作，監管部門對基本藥物的流向基本實現了實時動態監控。

二是加強藥械不良反應監測體系建設。加強藥械不良反應報告和監測工作，是國家為建立基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保藥品安全的重要措施?？h食品藥品監管局與縣衛生局聯合下發了《關于加強基本藥物不良反應監測的通知》，明確提出在全縣建立藥品不良反應監測站、不良反應網絡直報點和 重點監測點三級監測機構，并確定了三級監測機構的人員、辦公場所、設施設備配置和應建立的制度程序。截至2010年底，全縣建立了30處監測站、3個基本藥物質量狀況和不良反應網絡直報點，落實了辦公場所和設施設備，建立健全了《***縣藥品不良反應報告制度》等14項管理制度。通過建立三級監測網絡，對基本藥物質量狀況實現了有效監測，強化了對基本藥物安全風險的防控能力。2010年以來，全縣共上報藥品不良反應報告2700例，醫療器械不良反應事件報告600例，其中新的嚴重報告病例720例，新嚴報告比例31%。同時，向全縣各級醫療機構發布不良反應信息通報3期。

三是加強藥品安全應急能力建設?？h政府結合實際制定出臺了《****縣藥品安全突發事件應急預案》，對應急工作原則、相關部門職責、預案的啟動、組織指揮、突發事件的調查和處理以及后勤保障措施等方面都做了詳細明確的要求，為有效預防、及時控制和正確處置轄區內各類藥品安全突發事件提供了制度保障。對各鄉鎮、食品藥品安全委員會成員單位分管負責人和其他具體責任人員開展了應急培訓工作，進一步提高了預防和處置藥品安全突發事件的能力。2008年8月，我縣成功組織了突發藥品安全事故應急演練，通過實際演練，進一步增強我縣處理藥品和醫療器械安全突發事件的準確判斷能力、迅速反應能力、組織協調能力和依法應對能力。

（三）深入開展各類專項整治工作

1、深入開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行 動。一是強化領導，落實責任。成立了專項行動領導小組，制定了實施方案，明確了工作目標和工作重點，落實了責任分工。二是堅持整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合，重點抓好無證經營藥品、藥品非法廣告、非法出租或轉讓柜臺經營藥品、非法渠道購藥等違規行為的整治，防范侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品行為的發生。三是全面深入開展安全隱患大排查行動，重點排查各藥品經營企業和部分藥品使用單位經營場所、藥品倉庫的消防用電安全、儲存環境、藥品購銷渠道合法性、索證索票等，共檢查涉藥單位46家，排查安全隱患6項，均責令其限期進行整改。四是依法打擊利用互聯網發布虛假藥品信息及銷售假藥違法行為。縣食品藥品監管、經信、公安、衛生、工商等部門加強部門協調聯動，聯合印發了文件，共同打擊違法違規發布虛假藥品信息及利用互聯網宣傳、銷售假藥違法行為。各相關部門指定專門人員，加大對國內主流互聯網搜索引擎以及慶云縣轄區內網站、貼吧等在互聯網發布虛假藥品信息行為的監測力度，嚴查發布提供假藥信息、銷售假藥的行為。經監測，我縣未發現違法違規發布虛假藥品信息的行為及利用互聯網宣傳、銷售假藥違法行為。

2、開展非藥品冒充藥品專項整治行動。全縣非藥品冒充藥品的專項整治行動目前已開展了兩個階段的整治工作。非藥品冒充藥品第一階段專項整治行動由縣食品藥品監管局牽頭組織，以藥品零售企業為重點整治環節，以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品、無文號產品等六類非藥品為重點 檢查品種，嚴厲查處各種形式的非藥品冒充藥品違法違規行為。在整治行動中，要求藥品零售企業做到四個嚴禁:嚴禁經營無文號標示、與藥品包裝相似的產品；嚴禁藥品與非藥品混放；嚴禁張貼、懸掛和發放未經審批的各種虛假違法廣告宣傳；嚴禁駐店藥師將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。在第二個階段整治工作中，縣食品藥品監管局和衛生局聯合下發了《非藥品冒充藥品專項整治行動（第二階段）實施方案》的通知，分別組織開展了對藥品經營企業和醫療機構的監督檢查工作，對在檢查中發現的以非藥品冒充藥品的，一律予以暫停銷售，并分類進行處理。在專項行動中，全縣共出動執法人員80人次，檢查涉藥單位50余家次，對藥品非藥品混放經營的12家零售藥店下達了責令改正通知書。通過這次專項治理，非藥品和藥品混放、將非藥品以藥品名義宣傳和銷售的行為得到有效遏制，有效打擊了非藥品冒充藥品的違法違規行為，規范了藥品經營秩序。

3、開展含麻黃堿復方制劑專項整治。根據國家、省、市關于開展含麻黃堿復方制劑專項檢查的通知精神，2010年11月5日至20日，由縣食品藥品監管局具體負責，在全縣開展了含麻黃堿復方制劑專項檢查。一是組織全縣40家藥品批發及零售企業負責人和質量負責人召開了專項整治會議，將省、市局文件轉發給各藥品經營企業，要求各企業對2009年至今經營含麻黃堿復方制劑情況特別是銷售情況開展自查，并將自查總結報告報縣食品藥品監管局備案。二是加強企業誠信自律，同38家藥 品零售企業簽訂了《含麻黃堿復方制劑經營管理承諾書》。三是組織執法人員對全縣經營含麻黃堿復方制劑的藥品批發零售企業進行了集中檢查。藥品批發企業重點檢查在含麻黃堿復方制劑購銷過程中是否存在現金交易的違規情況；藥品零售企業重點檢查是否設立含麻黃堿復方制劑銷售專柜，是否建立含麻黃堿復方制劑專門銷售臺賬，是否嚴格執行一次銷售不得超過5個最小包裝的規定。此次專項檢查中，對12家未按規定設立含麻黃堿類復方制劑藥品專柜或銷售專用臺帳記錄不全的零售藥店下達了責令改正通知書。2011年以來，縣食品藥品監管局將含麻黃堿類復方制劑列入藥品經營企業日常監管和GSP跟蹤檢查范圍，不斷加強監督檢查力度，嚴防含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。通過專項整治，加強了含麻黃堿類復方制劑監管，進一步規范了全縣含麻黃堿類復方制劑市場秩序。

4、積極開展違法藥品廣告專項整治?？h工商行政管理、食品藥品監管等部門密切配合，互相溝通，采取有效措施共同打擊違法藥品廣告。一是加強部門協調配合。2010年3月，召開了由工商、廣電、食品藥品監管等部門參加的藥品廣告管理聯席會議，認真研究藥品廣告管理重點與管理措施，形成共同整治違法藥品廣告的合力。二是加強藥品廣告監測。縣食品藥品監管局確定專人對縣電視臺等主要媒體發布的藥品廣告進行監測，對發現的違法藥品廣告及時移交工商部門查處。三是重點加大對違法廣告藥品涉案企業和品種的查處力度。重點嚴查廣告藥品涉案企業的經營行為和廣告藥品購銷行為，嚴查違法廣 告藥品的進貨渠道、購進驗收記錄等，深入查處無證經營、出租出借柜臺、從非法渠道購進藥品等違法行為，真正鏟除違法廣告藥品得以生存的溫床，斷絕違法廣告利潤鏈條的源頭。藥品安全專項整治行動開展以來，共監測違法藥品廣告2條，全部移交工商部門進行了查處。通過整治，全縣各媒體違法藥品廣告明顯減少，維護了消費者的合法權益。

5、開展高風險醫療器械專項檢查。一是對全縣高風險醫療器械經營企業進行了全面檢查。我縣共有高風險醫療器械經營企業1家，只經營一次性使用無菌醫療器械?？h食品藥品監管局制定了具體檢查方案，成立了專項檢查工作小組，對該企業的人員機構、設施設備、制度與管理等方面進行了全面檢查，對存在購銷記錄不規范不完整、分類擺放標識不規范等問題的企業提出了限期整改要求，并對整改情況進行了復查、確認。二是加強醫療機構使用高風險醫療器械監管，對醫療機構使用的心臟起搏器、血管內支架及導管等高風險醫療器械實施重點監管。要求醫療機構建立健全植入性醫療器械購進使用的7項制度、9項記錄，對植入性醫療器械的購進使用實施全程監控。去年，對縣人民醫院、慶云鎮衛生院、尚堂衛生院植入性醫療器械購進、使用情況進行了現場檢查，提出整改意見6條，促進了醫療機構植入性醫療器械的規范化管理，保證了使用安全。

6、開展中藥材、中藥飲片質量專項檢查。根據中藥材、中藥飲片經營、使用的現狀，制定印發了中藥材、中藥飲片質量專項檢查工作計劃，把檢查的重點放在查處經營企業是否有合 法的資質，是否有專業人員，中藥飲片是否加工炮制，渠道是否合法，中藥材、中藥飲片儲存、養護、銷售是否按GSP標準執行等工作上，重點檢查了各藥品經營、使用單位的中藥材、中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況。2010年以來，先后開展了2次集中檢查活動，出動執法人員16人次，檢查單位12家次，查處有問題藥品4批次。

7、認真開展抗菌藥物專項整治。按照省、市工作部署要求，縣食品藥品監管局、衛生局結合自身工作實際分別制定了《抗菌藥物專項整治工作實施方案》，成立了專項整治工作領導小組，并及時召開了專項整治工作動員大會，對抗菌藥物流通領域監管和抗菌藥物臨床應用管理專項整治工作進行了動員部署。縣食品藥品監管局與全縣38家藥品零售企業負責人集中簽訂了《抗菌藥物安全銷售承諾書》和《慶云縣藥品經營質量安全責任書》，進一步提高了企業的誠信自律意識和藥品安全第一責任人的意識。組織執法人員對全縣38家藥品零售企業開展了集中檢查活動，重點檢查零售企業藥品分類管理情況、憑處方銷售抗菌藥物以及執業藥師或駐店藥師配備及在崗情況等，對發現的違法違規問題，依法進行嚴肅處理?；顒又泄蚕逻_責令改正通知書11份，責令相關企業限期整改。經復查確認，相關企業已對存在的問題進行了認真整改。

縣衛生局采取有力措施，加大了對各級醫療機構抗菌藥物臨床用藥管理力度。一是開展了醫務人員抗菌藥物臨床合理用藥知識培訓，提高了醫務人員合理用藥水平，并將抗菌藥物臨 床使用情況納入醫師定期考核重要內容，認真考核，嚴格獎懲，推動醫師合理用藥，規范診療。二是建立完善了處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態監測，實施超常預警、干預制度，對不按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，超適應癥、超劑量用藥的及時進行預警干預，杜絕不合理用藥。通過開展抗菌藥物專項整治，進一步規范了全縣藥品零售企業處方藥的經營行為和醫療機構臨床用藥行為，提高了全縣抗菌藥物合理使用水平，保障了人民群眾的身體健康和生命安全。

8、深入開展疫苗質量專項檢查。為進一步加強疫苗質量和流通環節監督管理，確保疫苗使用安全有效，縣食品藥品監管局組織開展了疫苗質量專項檢查。一是開展調查摸底。2010年5月，組織執法人員對轄區疫苗使用單位進行了調查摸底，徹底摸清轄區接種疫苗單位使用品種的基本情況，經過認真調查，全縣使用疫苗21種，其中一類疫苗13種，二類疫苗8種。二是對河北福爾、江蘇延申生物制藥有限公司生產的“問題狂犬疫苗”進行了排查，重點圍繞疫苗的購進、倉儲、運輸、使用等各個環節展開全面監督檢查，經過認真排查，全縣沒有發現問題疫苗。三是開展全面監督檢查。今年6月，對縣疾病預防控制中心、各鄉鎮防保站等疫苗使用單位開展了拉網式檢查，嚴查疫苗購銷渠道、質量狀況、質量管理制度執行情況、儲運設備運行狀況、冷鏈管理情況?；顒又泄渤鰟訄谭ㄈ藛T15人次，檢查疫苗配發單位1家，疫苗接種單位8家，通過檢查，進一步規范了轄區疫苗的管理，提高了接種單位對疫苗管理的重視 程度，對保證疫苗安全使用起到了促進作用。目前全縣疫苗使用情況良好，未發現有質量問題。

9、開展終止妊娠藥品專項檢查。為加強終止妊娠藥品管理，打擊違法銷售、使用終止妊娠藥品違法行為，今年5月，在全縣組織開展了終止妊娠藥品專項檢查。縣食品藥品監管、計生等部門抽調精干力量聯合組成專項檢查組，自5月15日起，利用兩周的時間對轄區內經營、使用終止妊娠藥品的藥品經營企業、計生技術服務機構、醫療機構以及性保健品商店進行了專項監督檢查。重點檢查藥品經營企業、性保健品商店和有資格實施終止妊娠手術的醫療機構是否有非法購進、銷售終止妊娠藥品（緊急避孕藥品除外）的行為；是否建立了真實完整的購買、使用記錄；是否有本單位非臨床使用，非法銷售給其他單位和個人的行為。結合本次專項整治行動，縣食品藥品監管局制定了藥品零售企業經營的“八條高壓線”，嚴禁藥品零售企業經營終止妊娠藥品、疫苗等八個類別的藥品。專項檢查活動中，共出動執法人員30人次，檢查藥品經營使用單位12家，性保健品商店7家，下達責令整改通知書6份。

（四）完善醫藥產業政策，促進醫藥經濟健康發展。我縣牢固樹立“監管為了發展，發展促進監管”的工作理念，把完善醫藥產業政策，調整醫藥產業機構，促進醫藥經濟健康發展，作為藥品安全專項整治工作的重要組成部分，與其他專項整治工作協調共同推進。縣經信局制定了促進醫藥產業調整的措施和技術創新政策，完善醫藥產業規劃，鼓勵醫藥生 產企業投資進行技術改造，提高產品質量，實現生產的規模化和集約化；鼓勵醫藥經營企業兼并重組，跨區域經營，不斷做大做強，促進醫藥產業健康發展。

在零售藥店申請開辦方面，縣食品藥品監管局根據省、市局有關文件規定，制定了《關于進一步嚴格藥品零售企業審查標準的通知》，按照合理布局、方便群眾和農村藥品供應網絡建設的要求，加強引導。對在縣城城區中藥店已相對較密集并能滿足群眾需求的區域申請新辦零售藥店的，從嚴審批，嚴材料格初審。同時，積極鼓勵支持在縣開發區、城區新建居住小區和鄉鎮及鄉鎮以下農村設置零售藥店。在此原則指導下，2010年以來，全縣新增4家零售藥店，全縣藥品零售企業數量增加到38家。

三、存在的主要問題及下一步工作重點

在縣委、縣政府的統一領導下，通過近兩年的集中專項整治，我縣藥品安全各環節監管效能進一步提高，藥品生產經營使用單位的主體責任意識明顯增強，藥品生產經營秩序得到明顯改善，全縣特別是農村的藥品安全狀況進一步好轉，全縣沒有發生一起重大藥品安全事故,確保了人民群眾用藥安全。雖然藥品安全專項整治取得了很大成效，但仍存在以下問題，需要在以后的整治工作中認真研究解決。一是專項整治與日常監管結合不夠緊密，制度化、規范化、長期化監管機制還有待進一步完善。二是藥品監管部門檢驗檢測設備較為落后，對假劣藥品缺乏科學有效的監測手段，不能為藥品行政監督提供有力的 技術支撐。三是違法藥品廣告監管需要建立各監管部門齊抓共管的長效機制，受媒體經濟利益等因素的驅使，違法藥品廣告可能出現反彈。

在下一步工作中，我縣將進一步貫徹落實國務院、省政府和市政府關于開展藥品安全專項整治工作的部署要求，堅持“標本兼治、著力治本”的原則，以基本藥物、血液制品、疫苗、高風險醫療器械等為重點品種，以藥械生產、經營、使用為重點環節，以鄉鎮、農村和城鄉結合部為重點區域，以基本藥物配送企業、各級醫療機構為重點單位，繼續深入開展藥品安全專項整治行動，依法嚴厲打擊各種制售假劣藥品違法行為。同時，進一步整合監管資源，健全完善各部門執法聯動機制，形成協同作戰、齊抓共管的整治合力。通過各職能部門通力協作，進一步加大執法監管力度，充分利用技術監測、行政處罰、法律制裁以及輿論監督等綜合手段，使生產經營使用假劣藥品、醫療器械的違法行為得到進一步有效遏制，全面提高我縣藥品安全總體水平，保障好人民群眾的身體健康和生命安全。我縣將以這次評估檢查為契機，以建設藥品安全示范縣為目標，進一步強化工作措施，創新監管手段，不斷探索完善藥品監管的長效機制，努力開創全縣藥品監督管理工作的新局面。

以上匯報不當之處，敬請各位領導批評指正。

第四篇：區食藥監局開展保健食品專項檢查

區食藥監局開展保健食品專項檢查

為加強對保健食品市場監督和管理，進一步規范保健食品經營秩序，嚴厲打擊銷售假冒偽劣保健食品行為，自3月6日至3月15日,區食藥監局按照省食藥監局相關文件精神，開展了保健食品專項檢查。重點檢查了保健食品經營企業的進貨渠道、產品資質、標簽說明書、索證索票制度落實情況、銷售臺賬等，并對照已曝光的“陽光一佰牌山芪參膠囊”（國食健字G20090557）和二十八家假冒保健食品標識的虛假企業名單及產品逐一進行檢查。共檢查保健食品經營店20家，未發現銷售假冒偽劣保健食品問題。在檢查中,執法人員還向經營企業宣講了保健食品經營常識和法律法規，增強了經營者誠信守法意識。

二〇一三年三月十五日

第五篇：關于開展特殊藥品專項檢查總結

關于開展特殊藥品專項檢查總結

據年初，黔東南州食品藥品監督管理局工作安排以及市局，關于對特殊藥品專項檢查的通知精神，我辦組織執法人員，對全縣經營使用特殊藥品的單位進行了四次專項檢查，現總結如下：

一、精心組織，合理安排

特殊藥品監管一直是我辦藥品監管工作的重心，特殊藥品監管到位與否直接關系到社會的穩定。因此，我辦年初就把此項工作列為目標考核的重點，并制定了詳細的監督管理辦法。同時，我辦在今年舉行的從藥人員法律法規培訓中，把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內容之一。在日常監督檢查中，我們對中心衛生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查，要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經營使用信息。近日，我局聯合縣衛生局組成特殊藥品專項檢查小組，對全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構進行特殊藥品專項監督檢查，檢查情況如下：

一、基本情況

全縣使用麻醉藥品的醫療機構有：陵水縣人民醫院、南平農場醫院、嶺門農場醫院、新村衛生院、英州中心衛生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個品種。

二、檢查方法、內容

1、聯合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛生局聯合組成專項檢查小組，由兩個單位的執法人員組成檢查小組進行檢查。

2、檢查內容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況；規章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況；“五?！惫芾硎欠竦轿?；儲存、安全防范措施等情況。

三、檢查結果

1、各醫療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規章制度進行規范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監管法律法規的行為，也沒有出現任何一起特殊藥品安全事故。

2、各醫療使用單位嚴格執行《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定，憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫藥公司購買麻醉藥品。

3、各醫療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”，做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的縣醫院另外采購了報警器，將報警器和管理人員的電話進行報警聯網，對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監控。從11月份起，使用單位都使用網上申報系統及時上報麻醉藥品的使用情況，配合電子系統嚴格特殊藥品。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平，沒有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫療使用單位都能嚴格按照要求，由有處方權的醫生開專用處方按照規定的劑量給患者下藥。同時檢查發現，南平農墾衛生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期，檢查小組及醫院主管人員當場將過期的藥品進行銷毀，制作銷毀清單留存。針對嶺門衛生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過期，檢查人員強調管理人員要及時通知我局聯合銷毀此批藥品