第一篇：2、關于開展藥品安全專項整治聯合檢查總結

關于開展藥品安全專項整治聯合檢查

聯合執法的總結

赤峰市食品藥品監督管理局：

2010年以來，在旗委、旗政府和市藥品監督管理局的正確領導下，我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求，深入學習和實踐科學發展觀，根據旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項整治工作方案” 的要求，盡職盡責，依法行政，開拓進取，勤奮工作，進一步凈化了藥品和醫療器械市場，有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗，依法維護了廣大消費者的合法權益，確保全旗人民群眾用藥安全。現將聯合執法工作做如下總結。

一、規范整頓藥品醫療器械市場集中行動開展情況。

 針對我旗人多地廣、監管對象多，工作難度大的特點，我局始終保持高壓態勢，按照明確責任、條塊結合、區域管理的工作思路，抓住全旗人民用藥安全不放松這個目標，加大對涉藥單位日常監管工作力度。我們將全體執法人員劃分成二個執法組，明確管轄范圍和職權責任。把藥械經營企業、鄉鎮以上醫療機構按不同性質劃分三個類型，并將15個鄉鎮劃分二個區域，分別由二個執法組監管。確保執法到位，監管到位，處罰到位，責任落實到位。

我們在集中整治行動中，明確了任務目標，逐企業逐品種拉網式進行監督檢查，有效防范了假劣藥品流入我旗市場，要求全體執法人員依法辦案，重拳出擊，抓大案要案。每年我局共監督檢查藥品經

營企業187家、鄉鎮以上醫療機構28家、農村衛生室和個體診所537家。檢查覆蓋率達到100%。對重點監管對象檢查率達200％.查處違法案件264起，查處假藥1個品種，劣藥18個品種， 按照《全旗藥械生產經營市場專項整治工作實施方案》的要求，我們結合本系統開展的整頓和規范藥品市場秩序專項行動、藥品安全整治行動、醫療器械專項整治行動有機結合起來，依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關法律法規，扎實開展了藥品、醫療器械安全專項整治行動，取得了較好成績，現總結如下：

二、切實開展藥品市場專項整治工作

1、開展了特殊儲藏藥品專項檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點，開展了對全旗藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構的專項檢查。查處因倉儲條件不合格的劣藥案件，對無冷藏設施的醫療機構提出了限期整改的要求。

2、開展中藥材、中藥飲片專項治理活動。在全旗城鄉范圍內開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項整治活動，取締無證經營個體戶3個，沒收銷毀蟲蛀、霉爛、劣質中藥材數公斤；查出無品名、產地、調出單位中藥飲片100余公斤；對擅自生產、加工、分裝和銷售中藥飲片的個別藥品經營企業進行了處罰。

3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求，加強藥品購銷發票和藥品清單的監管。專門召開了全旗藥品經營企業、鄉鎮衛生院、旗直醫療單位負責人參加的稅票管理工作會，下發了新的《藥品流通管

理辦法》，并對此項工作進行了專項檢查。

4、認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局會同計生部門以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發現有違法銷售終止妊娠藥品的案件。

5、搞好GSP認證企業跟蹤和專項檢查，對不嚴格實施《《藥品經營質量管理規范經營的兩家經營企業，按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗力度，截止目前共出動車輛120余臺次，執法人員360余人次，共監督檢查各類藥品生產、經營、使用單位（含村級衛生所和個體門診）700余家，共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。

6、監測并移送工商管理部門進行處罰的違法虛假廣告七件，銷毀違法文字廣告數種，在一定程度上凈化了藥品醫療器械市場。

三、建立健全藥品安全監管制度

為強化藥品、醫療器械的監督管理，保證藥品及醫療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，我局通過集體認真研究、分析、討論，制定了《藥品安全專項整治聯合檢查、聯合執法機制 》。

1、健全了藥品安全聯席會議制度。為進一步加強藥品安全各職能部門間的聯系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進藥品安全監管工作，我局對已有的《藥品安全專項整治組織領導機構》進行了完善，完善后的聯席會議包括藥品安全協調委員會全體會議、藥品安全協調委員會辦公室專題工作會議、聯絡員工作會議三種形式，會議內容主要有：研究部署全旗藥品安全監管工作、分析全旗藥品安全形

勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協調各職能部門加強對藥品源頭污染治理和生產、加工、流通、消費各個環節的安全監管、督促整治重大藥品安全隱患、應急處理重大藥品安全突發事件等。同時，聯席會的組織分工、會議的工作要求也在制度中進行了進一步明確。

2、制定了藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成，我局制定了《藥品安全工作督查通報制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內容、要求作出了明確的規定，包括： 督查內容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好藥品、藥品、醫療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件協查制度》。為加大藥品、醫療器械執法案件的查處力度，不斷規范執法程序，保證藥品、醫療器械監督執法工作依法、準確、有效，我局根據國家藥品藥品監督管理局關于《案件協助調查管理規定》和我局實際，制定了《案件協查制度》，對我局作為藥品、醫療器械提出協助調查機關和承辦協助調查機關，在提出案件協助調查請求和承辦案件協助調查時分別應遵循的相關規定以及具體的辦事程序作出了明確的規定，主要包括提出案件協查的方式、制作《協助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協查的辦法、案件協查資料的保密要求、承辦案件協助調查的要求以及對案件協查的失職、贖職行為的責任追究等，內容具體、全面、切合實際，是稽查人

員開展藥品、醫療器械執法案件協查工作的指南。該制度的制定，將進一步規范執法行為，扎實開展好藥品、藥品、醫療器械專項整治工作提供了制度保障。

三、創造性地抓好日常行政執法工作

開展了“創建規范藥房”活動，制定了活動方案和檢查標準，力爭實現全旗所有的醫療機構使用藥品的行為更加規范。

在已為所有的藥品經營企業在建立基礎檔案的基礎上，建立了《誠信檔案》，增加了企業不良反應行為的記錄和日常監督檢查記錄，以及GSP跟蹤檢查記錄等內容。

敖漢旗食品藥品監督管理局

二0一0年四月十日

第二篇：藥品安全專項整治總結

××縣藥品安全專項整治工作總結

自*專項行動以來，我局以整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認真落實上級部署，依法全力開展整頓和規范藥械市場秩序專項行動，取得了顯著的成效。

一、專項行動主要任務的進展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監督管理局共出動執法人員進行監督檢查*人次，出動執法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結案*件，*件正在調查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經營及非法渠道購進的藥品、醫療器械貨值金額*余元，下達罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產環節整頓和規范情況

目前，我縣共有藥品生產企業*家，能夠生產*個劑型、*個品種。在藥品生產環節開展了藥品質量安全生產專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結合，州局檢查與縣局檢查相結合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內容；二是將原輔料采購、檢驗、關鍵崗位人員素質、生產工藝、成品檢驗等關鍵環節及質量管理體系運行情況，作為重點環節進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產企業必須嚴格按照GMP組織生產。

（二）規范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經營企業的跟蹤檢查。對零售企業檢查覆蓋面達到了*。結合日常監督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養護、出入庫復核及銷售行為是否符合規定，從業人員資質是否符合要求，藥師是否在職在崗，設施設備及經營條件是否符合規定等。我局通過拉網式跟蹤檢查，對*家違反GSP規定的單位給予了警告并責令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫院召開了全縣各涉藥單位負責人參加的藥品從業人員法律法規的知識培訓，傳達了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經營許可證》、掛靠經營、異地經營、代開發票等違法違規行為，對購進藥品不索要合法發票和銷售清單的，一律依法嚴肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經營者主動納入企業質量管理體系，消除了監管死角。

4、全面核查藥品經營企業經營范圍，加強藥品購銷票據的監管，提高經營者的責任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規范了零售企業銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農村及城鄉結合部的涉藥單位進行重點監督檢查，加強針對性抽驗，繼續對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經營專項整治，嚴厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設庫房違法現貨銷售藥品行為，開展專項行動以來共查處無證經營藥品案件*件，有力地規范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關知識，給各農牧民群眾散發宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環節整頓和規范情況

為提高醫療機構藥品管理的質量和水平，促進其藥品管理納入規范化軌道，繼續開展了藥房（柜）規范化建設工作，截至目前全縣已有*家醫療機構通過檢查評定。從規范化建設進展情況看，通過達標的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質量得到了進一步保證。

強化對藥品經營使用單位的監督檢查。以基層農村中小型藥品經營企業和醫療機構為重點對象，主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等，加強監督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規范情況

根據統一部署，結合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實做到不缺位、不越位、不越權，依法行政。為加強廣告監測工作，指定專人負責藥品、食品的廣告監測。專項行動開展以來共發現違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區局有關文件，對所涉的*種違法廣告藥品責令下架、停止銷售。嚴厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發布秩序進一步得到規范。

（五）醫療器械整頓和規范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫療器械產品進行了系統檢查。重點檢查了產品是否執行現行有效的強制性國家、行業標準；產品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規范，與經注冊審批備案的內容是否一致。對存在問題的企業提出了整改要求，并對整改結果進行了回頭看。

全面開展了醫療器械生產、經營和使用環節的專項整治，進一步加大了監管力度。圍繞“確保產品安全”這一中心任務，采取企業自查與監督檢查相結合、日常監管與專項整治相結合、監督檢查與產品抽驗相結合的方法，對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查，檢查覆蓋面達*％。

二、采取的主要措施

結合本地實際，制定詳細方案。印發了深入推進藥品市場秩序專項行動實施方案，明確了專項行動的指導思想、工作重點和主要目標、主要工作任務、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。

三、取得的成效

通過整頓和規范藥械市場秩序專項行動，切實加大了藥品監管工作的力度，藥械生產、經營、使用秩序得到了進一步規范，行業自律水平有了較大提高，GMP、GSP規范基本得到了落實，違法藥械廣告初步得到了整治，進貨渠道和票據管理更加規范。

四、遇到的困難與問題

監管對象點多、線長、面廣，而縣藥監部門人員少、執法裝備落后、經費緊張，造成對個別偏遠地區涉藥單位的日常監管存在盲點。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復少，有待進一步健全與工商部門的聯系機制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關鍵，如何加強與媒體的聯系溝通，促進媒體自律，尚需進一步探索。

第三篇：藥品安全專項整治總結

Xx縣食品藥品監督管理局 藥品安全專項整治工作總結

按照《關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求，結合轄區實際，制訂了《香河縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監管工作的薄弱環節，積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治，進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發展。現就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執法人員70余人次，檢查醫療器械生產企業3家，未發現問題；檢查醫療器械經營企業11家，其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題，已責令其整改；檢查批發企業1家、零售企業12家，未發現問題；檢查兩家醫院制劑室，其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查醫療機構19家，其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品，已責令其退回市疾控中心，同時更換合格產品。

二、加強甲流藥品的監督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。對抽驗中發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對其進行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監督檢查，我局共出動執法人員300余人次，執法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發出責令改正通知書1份。通過整治，進一步規范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。整治期間，我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼1例，批準文號：吉衛健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發現標示為鄭州中清科貿有限公司生產，批準文號為豫衛健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執法人員對其進行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯網發布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經查，3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。

六、打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧。在打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧違法行為的檢查過程中，我局執法人員對轄區內27家醫療機構全部下發自查通知。經查，23家醫療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫用氧氣；另外，香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為京Q20060009的醫用氧氣；香河北大醫院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經營許可證號為京B200600874的醫用氧氣。還有2家醫療機構未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執法人員15人次，共抽查醫療機構5家，未發現工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。其中，檢查發現2家醫療機構存在未向供貨單位索取資質及購進票據的問題，已責令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質量，避免藥品質量事故發生，我局安排部署執法人員對轄區內低溫冷藏藥品及疫苗的經營、使用單位進行監督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經營單位及醫療機構疫苗“冷鏈”設施是否完備和良好運轉、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執法車16臺次，執法人員48人次，檢查醫療機構27家，疫苗分發單位1家，未發現問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局開展理和互聯網藥品信息監違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監測計劃。根據《工作實施方案》和監測計劃，我局安排專人負責對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發布的廣告進行24小時全天候、全頻道監測。截止到目前，共監測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯網發布藥品廣告信息進行監測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發現相關的利用互聯網發布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續對本縣電視臺、廣播電臺、互聯網發布的廣告進行監測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內，經營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫藥藥材有限公司。通過調查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫藥有限公司購進，該藥店負責人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫藥有限公司銷售經理王子興來藥店召回上述藥品。執法人員對藥店營業場所、藥庫進行檢查未發現該藥品；香河縣醫藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫藥有限公司購進的，共購進20盒。執法人員現場檢查該公司藥庫時發現上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執法人員現場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。隨后，執法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執法人員現場提取了上述藥品的銷售小票。我局執法人員依法對此案進行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監督檢查。我局執法人員共檢查藥品批發企業1家，零售企業86家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十一、關于醫療機構藥品管理、醫療機構制劑、藥品不良反應監測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫療機構的日常監督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監督檢查，對村級衛生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區有醫療機構制劑室2家，分別為香河縣人民醫院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫院制劑室。按照監督檢查計劃，我局執法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發現問題；檢查發現我縣風濕骨病專科醫院非法配制制劑案件1起，已處理結案。2009年至今我局共收到藥品不良反應監測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結果均為合格，并將檢驗結果第一時間回復舉報人。

十二、關于醫療器械市場整治。為了加強對醫療器械的監督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局關于香河縣2010年醫療器械監督管理工作的實施方案》。在我縣醫療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據廊坊市食品藥品監督管理局來信來訪轉辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫院涉嫌使用假柯達DV醫用紅外激光膠片。我局執法人員立即前往調查，經查，當場發現醫用DV膠片625張，該醫院提供了上述膠片的購進單位資質、業務員法人授權委托書和購進票據，但不能提供業務員的身份證復印件。由于該醫院使用的上述膠片涉嫌存在質量問題，執法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調查。通過調查，該醫院使用的柯達醫用紅外激光膠片，經銳珂（廈門）醫療器械有限公司核對確認為假冒產品，應按無注冊證醫療器械論處。按照《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經順利結案。我局執法人員在醫療器械生產、經營、使用的日常監督中發現，一家醫用設備公司的醫療床標簽上沒有標注醫療器械注冊證號，已責令改正；我縣益嘉醫療器械廠正在籌建新廠址，執法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。

十三、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經營秩序行為的監督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區內中藥飲片經營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執法車15臺次，執法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經營單位12家，沒有發現非法渠道購進及不合格的中藥飲片。

十五、關于施慧達等44種藥品的監督檢查。我局組織執法人員對轄區內所有零售藥店、基層醫療機構、民營醫療機構進行排查，共檢查藥品批發企業1家，零售企業105家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經營百日執法行動。此次行動把鄉鎮和偏遠地區等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我局執法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經營相關法律、法規，使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執法人員180人次，出動車輛60輛次，未發現無證無照經營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環境，使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，在今后的工作中我局將繼續緊抓藥械安全不放松，為進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責。

Xx縣食品藥品監督管理局

2011年6月15日

第四篇：關于開展特殊藥品專項檢查總結

關于開展特殊藥品專項檢查總結

據年初，黔東南州食品藥品監督管理局工作安排以及市局，關于對特殊藥品專項檢查的通知精神，我辦組織執法人員，對全縣經營使用特殊藥品的單位進行了四次專項檢查，現總結如下：

一、精心組織，合理安排

特殊藥品監管一直是我辦藥品監管工作的重心，特殊藥品監管到位與否直接關系到社會的穩定。因此，我辦年初就把此項工作列為目標考核的重點，并制定了詳細的監督管理辦法。同時，我辦在今年舉行的從藥人員法律法規培訓中，把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內容之一。在日常監督檢查中，我們對中心衛生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查，要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經營使用信息。近日，我局聯合縣衛生局組成特殊藥品專項檢查小組，對全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構進行特殊藥品專項監督檢查，檢查情況如下：

一、基本情況

全縣使用麻醉藥品的醫療機構有：陵水縣人民醫院、南平農場醫院、嶺門農場醫院、新村衛生院、英州中心衛生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個品種。

二、檢查方法、內容

1、聯合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛生局聯合組成專項檢查小組，由兩個單位的執法人員組成檢查小組進行檢查。

2、檢查內容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況；規章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況；“五專”管理是否到位；儲存、安全防范措施等情況。

三、檢查結果

1、各醫療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規章制度進行規范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監管法律法規的行為，也沒有出現任何一起特殊藥品安全事故。

2、各醫療使用單位嚴格執行《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定，憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫藥公司購買麻醉藥品。

3、各醫療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”，做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的縣醫院另外采購了報警器，將報警器和管理人員的電話進行報警聯網，對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監控。從11月份起，使用單位都使用網上申報系統及時上報麻醉藥品的使用情況，配合電子系統嚴格特殊藥品。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平，沒有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫療使用單位都能嚴格按照要求，由有處方權的醫生開專用處方按照規定的劑量給患者下藥。同時檢查發現，南平農墾衛生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期，檢查小組及醫院主管人員當場將過期的藥品進行銷毀，制作銷毀清單留存。針對嶺門衛生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過期，檢查人員強調管理人員要及時通知我局聯合銷毀此批藥品

第五篇：城東區開展藥品安全專項整治工作情況總結1（精選）

城東區開展藥品安全專項整治

工作情況總結

為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升城東區藥品安全水平，根據衛生部、公安部、工業和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥局《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》和省、市食品藥品監督管理局《關于開展藥品零售經營企業專項監督檢查工作的通知》的文件精神，根據省、市藥品市場專項整治工作統一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進我區醫藥產業又好又快發展。按照區政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，加強領導，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照“疏堵結合，打防并舉，標本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，切實加大對全區藥品市場的整頓規范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。

一、提高認識，加強領導，確保專項整治工作取得成效。我區召開了由衛生和食藥局、公安、質監、工商、物價等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學習會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫療器械生產、經營、使用各個環節集中進行整頓規范，對全區涉藥單位進行全方位的監督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區藥品市場

專項整治工作領導小組，由分管區長任組長，衛生和食藥局、公安、質監、工商、物價等部門負責人為成員，領導小組下設辦公室，在區衛生和食品藥品監督管理局。二是明確職責分工。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求，全區藥品市場專項整治工作由區衛生和食藥監局牽頭實施，各有關部門按照職責分工，積極配合。食藥監部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監測管理；質監、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯系制度，嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的違法行為。

二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫療器械違法行為。根據省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規范力度，認真貫徹落實《藥品安全專項整治工作方案》，對醫療衛生機構、鄉鎮衛生院、社區衛生服務站、村衛生室、藥品經營企業、企事業單位衛生室進行了監督檢查。一是在全區范圍內開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環節是：藥品、醫療器械購進、管理、銷售（使用）等各環節；一次性醫療器械用后規范處理；超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫療器械和國家規定不準繼續使用的藥品；醫療機構自制制劑；非法購進的藥品、醫療器械；藥品、醫療器械購進、管理、銷售（使用）等各環節；疫苗流通秩序、儲存和質量；一次性醫療器械用后規范處理；超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械；牙科醫療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵

寄藥品；非法藥品、醫療器械廣告等。二是加大藥品監督抽驗力度。貫徹“以監督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》，規范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。監督抽驗抽驗西藥、中成藥品100批。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區特殊藥品的監督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區范圍內開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規、規章，既要保證特殊藥品的供應使用，又要防止流弊的發生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現象，確保我區特殊藥品的規范經營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫院藥庫、藥房的規范管理，確保中藥材、中藥飲片質量。要求醫療機構、社區服務衛生站、藥品經營企業建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和社區衛生服務站為重點進行了專項檢查，目前為止還未發現有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。按專項行動的目的意義和政

策要求，提高企業對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業自律意識。要求各藥品經營企業在自查自糾階段認真組織自查，一經發現，立即下架，停止銷售。七是根據西寧市食藥局藥品不良反應監測中心工作要求，全區40個社區衛生服務站（中心）全面開展藥品不良監測，并指定專人負責此項工作，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進全區藥品不良反應監測工和正常運轉，全區社區衛生服務中心、站、村三級監測網絡初步形成，截止目前，我區上報藥品不良反應監測報告38例，上報率達100%。

截至今年10月份，共出動執法人員867人次，基本藥物抽檢100批次，查處假劣藥品、醫療器械32個品種，中藥材、中藥飲片11個品種10批次，取締無證經營藥品、醫療器械戶4戶；受理群眾舉報投訴案件4起，罰款1萬元。通過此次專項整治藥品市場秩序，我區藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，建立起了藥品監管的預警機制、快速反應機制、聯合辦案機制和長效監管機制四種工作機制。今后我們繼續完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區人民用藥安全有效，盡職盡責。

二O一二年十月十八日

城東區衛生和食品藥品監督管理局