第一篇：TS16949審核要點(diǎn)(僅供參考) 概要

TS16949審核要點(diǎn)(僅供參考

一、最高管理者審核要點(diǎn): 1.組織的質(zhì)量方針是什幺?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什幺?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工? 2.組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織的總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望? 3.目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施? 4.最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的? 5.最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源? 6.最高管理者如何理解以顧客為中心的理念?是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度?對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的? 7.顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢? 8.組織有哪些激勵(lì)員工的措施?最高管理者了解員工的滿意度嗎? 9.最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能?如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)? 10.最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進(jìn)的有效性如何? 11.最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果? 12.最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績(jī)效?目前采取的手段有效嗎?

13.最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量?又是如何提升員工的工作技能? 14.組織是否制訂了經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?哪些人知道公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中? 15.所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班,是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員?當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí),負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力?負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單?最高管理者參與了嗎? 16.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層? 17.是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責(zé)是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)? 18.是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表的職責(zé)是什幺?顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?

二、管理代表審核要點(diǎn): 1.組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持? 2.組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果? 3.是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法?內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次? 4.審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什幺?審核員有無審核自己的工作? 5.受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性?

6.是否有制造過程的審核計(jì)劃,是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核?審核結(jié)果如何? 7.組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核?審核結(jié)果如何? 8.管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的? 9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果?提出了那些改進(jìn)的建議? 10.當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí),管理者代表是否參與了處理? 三文控中心的審核要點(diǎn)

1.是否建立了質(zhì)量手冊(cè)?質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍?是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系? 2.是否建立了書面的文件控制程序,質(zhì)量記錄控制程序,不合格品控制程序,內(nèi)部審核控制程序,糾正措施程序,預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序? 3.是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?如何控制? 4.文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)? 5.文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別? 6.使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本?現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎? 7.外來文件是否能識(shí)別?是否在受控下發(fā)布? 8.文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別? 9.是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存,保護(hù),保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定? 10.是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期的更換?

11.對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格,包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審,分發(fā)與執(zhí)行? 12.是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后,生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄? 13.工程變更完成后,相關(guān)的控制計(jì)劃,FMEA等文件是否有作相應(yīng)變更? 14.顧客,法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限?是否按規(guī)定執(zhí)行? 四行政部的審核要點(diǎn)

1.是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序?對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員,其能力是如何識(shí)別的?識(shí)別的依據(jù)是什幺? 2.員工能力不夠時(shí),是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎? 3.組織如何來提升員工的認(rèn)知水平?如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?具體有些什幺有效的措施? 4.是否對(duì)新進(jìn)員工,轉(zhuǎn)崗員工,臨時(shí)工,合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)? 5.是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定,如:內(nèi)審員,質(zhì)量控制人員,實(shí)驗(yàn)室人員,設(shè)計(jì)人員,特殊過程人員,關(guān)鍵設(shè)備操作人員,量具校驗(yàn)人員,其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等? 6.有維持適當(dāng)?shù)慕逃?訓(xùn)練,技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎? 7.有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備?這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何?能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定

要求? 8.設(shè)備是否被維護(hù)嗎?是如何維護(hù)的?維護(hù)的效果如何?

9.產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境?這些工作能滿足要求嗎?組織是如何管理這些工作環(huán)境 的?工作環(huán)境是否考慮到人員的安全? 10.本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何? 11.本組織的內(nèi)部溝通有那些方式?這些方式溝通的有效性如何? 12.是否有激勵(lì)員工的措施?是如何去激勵(lì)員工的?這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估? 13.是否采用多方論證的方法來制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?是否針對(duì)工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法? 14.當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷,勞工短缺,主要設(shè)備故障時(shí),組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后,是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨? 五市場(chǎng)部的審核要點(diǎn)

1.目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)?這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺?有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求?這些要求是如何遵守的? 2.在提供產(chǎn)品前,時(shí)否對(duì)標(biāo)書,合約或定單進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審了那些內(nèi)容?評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎?這些記錄是否被維持? 3.在合同評(píng)審時(shí),是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析? 4.有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單?這類合約或定單如何處理? 5.當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理?變更處理的記錄是否被維持? 6.組織如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何? 7.有顧客指定的特殊性嗎?這些特殊性如何控制?

8.通過什幺方法來獲得顧客感受(滿意感受,不滿意感受的有關(guān)信息?這些信息分析過嗎?是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的? 9.是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià),而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次? 10.對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的?當(dāng)發(fā)生異常時(shí),是否第一時(shí)間報(bào)告顧客?異常報(bào)告的記錄是否被維持? 11.當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí),是否迅速地通報(bào)制造,質(zhì)量,工程和設(shè)計(jì)部門?這些信息(如客訴處理后是否回復(fù)客戶? 12.是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)? 13.是否對(duì)顧客提供的工裝,設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)? 六設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)

1.當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí),是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃? 2.設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清? 3.設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí),是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場(chǎng)問題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護(hù)度,工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果如何?是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別,形成文件并進(jìn)行了評(píng)審? 4.設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎?經(jīng)過批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否

包含設(shè)計(jì)FMEAS,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果? 5.過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙,過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書,過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí),是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出,生產(chǎn)力,過程能力,質(zhì)量目標(biāo),顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?

6.在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審?哪些人員參加了評(píng)審?評(píng)審記錄是否被維持? 7.在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證方法?驗(yàn)證結(jié)

果如何?記錄被維持了嗎? 8.設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施?顧客參加了設(shè)

計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí),是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的記錄是否被維持? 9.在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中,是否有設(shè)計(jì)變更?有多少變更是什幺原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制?這些

變更的記錄是否被維持? 10.對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更,是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意? 11.對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改? 12.特殊特性的開發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成? 13.是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別? 14.特殊特性的符號(hào)是否在圖紙,FMEA,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn),他們的符號(hào)是否一致? 15.是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法?

16.顧客要求時(shí),是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應(yīng)商? 17.在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,是否采用了多方論證的方法? 七生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)

1.是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃?策劃時(shí)輸入了什幺?輸出了哪些文件? 2.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對(duì)這樣的過程(特殊過程實(shí)施了確認(rèn)?是如何確認(rèn)的?特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持? 3.當(dāng)可行時(shí),是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品?有哪些標(biāo)識(shí)方法?監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)?當(dāng)有追溯要求時(shí),能否唯一的識(shí)別出來? 4.在生產(chǎn)過程中,對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施? 5.所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書是否在工作 場(chǎng)所容易取得?作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎?效果如何? 6.當(dāng)作業(yè)開始,材料變更、作業(yè)變更時(shí),是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證? 7.是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)? 8.在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí),組織是否提供了必要的技術(shù)資源,如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包,是否實(shí)施了控制?如何控制? 11.是否有易損工裝的更換計(jì)劃?是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)中、修理中、處置中? 12.是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃?如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成?生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí),有哪些應(yīng)急措施?

13.組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力?當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃,當(dāng)顧客要求時(shí),該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)? 14.控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行? 15.工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上? 16.當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí),是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件?是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定? 17.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持?產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境(如濕度、溫度等物理環(huán)境是否能滿足? 18.如果有返工作業(yè),是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書?來指導(dǎo)返工作業(yè)? 19.在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí),生產(chǎn)部是如何處理的? 20.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的?

八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)

1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃? 2.是否制定了接受準(zhǔn)則,計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)?對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)? 3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量?是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求? 4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證,這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?這些記錄是否被維持?

5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí),是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄? 6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何? 7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法? 8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄? 9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等? 10.對(duì)組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可? 11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持? 12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成,且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行? 13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試? 14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量? 15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)? 16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)? 17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí),質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序? 18.對(duì)于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?

19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過顧客同意? 20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？ 21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？ 22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧 客特許或偏差許可？ 23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組 織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？ 24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織 采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？ 25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回 產(chǎn)品分析的資料是否被保存？ 26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？ 27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這 些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？ 34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng) 計(jì)劃效果如何？ 35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更 FEMA 時(shí)，是否 重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？ 36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？ 37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？

九、采購(gòu)的審核要點(diǎn) 1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？ 2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什 幺？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？ 3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？ 4.對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？ 5.采購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？ 6.采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接 投入生產(chǎn)線使用？ 7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品 放行的方法有規(guī)定嗎？ 8.對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻

繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn) 行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？ 9.如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？ 10.采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國(guó)和銷售國(guó)法律法規(guī)的要求？ 11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系的要求？

12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？ 13.對(duì)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？ 14.是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？ 15.是否對(duì)供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績(jī)效，退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？ 16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績(jī)效？ 17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了 哪些措施？ 18.是否有外包過程，是如何控制的？ 十 倉庫的審核要點(diǎn) 1.是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？ 2.是否規(guī)定了半成品，成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？ 3.是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？ 4.倉庫內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識(shí)？倉庫的工作環(huán)境如何？ 5.在內(nèi)部過程和交貨目的地期間，是否對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？ 6.是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？ 7.倉庫材料的帳物是否一致？是否定期盤點(diǎn)？ 8.材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？ 9.為檢測(cè)產(chǎn)品倉儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？ 10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？ 十一 生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn) 1.是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計(jì)劃，比如：年度生 產(chǎn)計(jì)劃，季度生產(chǎn)計(jì)劃，月生產(chǎn)計(jì)劃，周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃？ 2.是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施？ 3.是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單？這些臨時(shí)插單如何處理？ 4.有無生產(chǎn)庫存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫存品？ 5.目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些？有改進(jìn)的措 施嗎？ 6.有無根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來指定生產(chǎn)計(jì)劃？ 十二 各職能部門共同的審核要點(diǎn) 1 各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？ 2.各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？ 3.各部門是否定期的對(duì)本部門的工作進(jìn)行了分析與總結(jié)？針對(duì)工作中存在的問題是否采 取過糾正措施或預(yù)防措施？有什幺

效果？ 4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對(duì)分析的 結(jié)果如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進(jìn)？ 6.本部門是通過哪些方式來進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？效果如何？持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性，過 程參數(shù)，價(jià)格，服務(wù)等？ 7.本部門下一步打算做什幺改進(jìn)？

第二篇：ISO9001審核要點(diǎn)

一、文件

涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相關(guān)條款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、審核思路

1)查質(zhì)量方針：

a)是否形成文件，并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)？

b)是否與組織的總方針、宗旨和管理理念一致？

c)是否體現(xiàn)了本組織的產(chǎn)品特點(diǎn)？是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾？ d)與質(zhì)量目標(biāo)是否有相應(yīng)的框架關(guān)系？ 2)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)在與質(zhì)量管理相關(guān)的職能和層次上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎？

b)是否包括了組織在產(chǎn)品主要特性方面要達(dá)到的具體的目的？ c)是否可測(cè)量？可評(píng)價(jià)？ d)與質(zhì)量方針是否一致？ 3)查質(zhì)量手冊(cè)：

a)手冊(cè)的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的內(nèi)容？是否體現(xiàn)過程方法和管理的系統(tǒng)方法？

b)手冊(cè)的內(nèi)容是否與本組織的實(shí)際相符？是否體現(xiàn)自己行業(yè)和產(chǎn)品的特點(diǎn)？ c)如果有刪減，對(duì)刪減的內(nèi)容和合理性是否已說明？ d)手冊(cè)的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過程：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，還制定了哪些程序文件？是不是考慮充分了？

c)程序文件是否明確了過程的目標(biāo)、過程的職責(zé)、過程的輸入(包括資源)和輸出、過程的方法和步驟？是否按過程流程編寫，體現(xiàn)過程方法？是否規(guī)定了監(jiān)控和記錄要求？ d)與質(zhì)量手冊(cè)的協(xié)調(diào)性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作業(yè)指導(dǎo)文件、規(guī)范等是否合理、必要？ b)作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣等支持性文件的操作性如何？ c)與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的協(xié)調(diào)性、一致性如何？ d)記錄表格樣式或記錄清單是否規(guī)范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求進(jìn)行了控制？ 6)記錄：

a)標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄是否已做出了規(guī)定？

b)記錄是否按4.2.4記錄管理的要求進(jìn)行了控制？

3、審核的客觀證據(jù) 1)形成文件的質(zhì)量方針； 2)形成文件的質(zhì)量目標(biāo)； 3)質(zhì)量手冊(cè)；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如組織機(jī)構(gòu)圖、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、指南、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等； 6)記錄表格樣式或記錄清單； 7)抽樣選取的記錄樣本；

8)與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。

二、文件管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.3

2、審核思路

文件管理的審核宜從文件管理的主要責(zé)任部門查起，先評(píng)價(jià)文件管理的基礎(chǔ)工作，再到文件的各使用部門，結(jié)合其他過程一起進(jìn)行審核。

1)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的分類情況、相應(yīng)的職責(zé)安排： a)文件中如何規(guī)定？

b)通過交談了解實(shí)際情況與文件是否相符？ c)2)查文件管理的目標(biāo)：

d)文件管理過程明確了預(yù)期結(jié)果嗎？

e)目標(biāo)可以評(píng)價(jià)嗎？評(píng)價(jià)的方法合理、可行嗎？ 3)查程序文件及相關(guān)文件對(duì)文件管理的規(guī)定： a)制定了程序文件嗎？

b)程序文件及相關(guān)文件對(duì)文件管理的規(guī)定符合4.2.3標(biāo)準(zhǔn)的要求嗎？ c)4)查文件的有效狀態(tài)的識(shí)別：

d)查控制清單或抽取一些文件，看是否明確了文件的更改和修訂狀態(tài)？控制清單與文件是否一致？更改和修訂狀態(tài)有沒有混亂？ 5)查文件的審批：

a)抽取的文件是否經(jīng)過了審批？如何證實(shí)？ b)審批人的權(quán)限是否符合相關(guān)文件的規(guī)定？

c)文件的充分性、適宜性是否存在問題？審批為什么沒有把關(guān)？ 6)查文件的發(fā)放：

a)文件的發(fā)放范圍是否根據(jù)質(zhì)量管理的過程職責(zé)和使用要求來確定？

b)如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行控制，發(fā)放記錄能證實(shí)發(fā)放的全部情況嗎？是否能區(qū)別文件的發(fā)放對(duì)象？是否有發(fā)放編號(hào)？是否有文件的簽收的證據(jù)？

c)到文件的使用部門，查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位？有效、在用的文件是否能夠提供？ 7)查文件的使用：

a)各部門使用的文件是否保存完好？?jī)?nèi)容是否清晰？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？ b)各部門使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？不容易誤用？ 8)查文件的評(píng)審和更改：

a)規(guī)定了哪些評(píng)審的時(shí)機(jī)？

b)是否按規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)文件進(jìn)行了評(píng)審？

c)文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)了哪些問題？是否引起了文件的修改？

d)文件修改經(jīng)過審批了嗎？對(duì)文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎？更改后的文件是否保證了充分性和適宜性？ 9)查文件的作廢管理：

a)作廢文件是否都已收回或自行銷毀？收回的廢文件是否已銷毀？如有發(fā)放記錄，可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù)； b)合理保留的廢文件是否有標(biāo)識(shí)能防止誤用？

c)查文件使用部門，是否有非保留目的、無關(guān)的作廢文件？ 10)查外來文件的管理：

a)外來文件的分類情況如何？職責(zé)如何安排？特別是對(duì)外來文件更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定？

b)查外來文件清單或目錄，組織對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件是否識(shí)別充分了？特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識(shí)別了？

c)外來文件的發(fā)放如何控制？重要的外來文件是否

d)外來文件的發(fā)放如何控制？重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對(duì)象？ e)作廢的外來文件是否收回或銷？

f)在使用部門查必要的外來文件是否有提供？保存是否完好？是否有無關(guān)的外來文件？ 10)對(duì)文件管理工作的檢查及改進(jìn)：

a)對(duì)文件的管理部門和使用部門的文件控制是否在了檢查活動(dòng)？ b)這些檢查活動(dòng)是否按計(jì)劃實(shí)施？ c)檢查中發(fā)現(xiàn)了哪些問題？如何改進(jìn)？ d)文件管理是否達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)的要求？ 3審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)質(zhì)量目標(biāo)文件；

3)文件控制程序及相關(guān)支持性文件； 4)通過抽樣選取的文件樣本； 5)文件的發(fā)放及收回記錄； 6)文件的銷毀記錄；

7)文件的評(píng)審及更改記錄； 8)外來文件的發(fā)放記錄；

9)通過抽樣選取的外來文件樣本；

10)文件管理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。

由采取的糾正措施或預(yù)防措施中發(fā)現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定的變化信息時(shí)，應(yīng)追蹤文件的修改情況。查證文件是否進(jìn)行相應(yīng)的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新進(jìn)行了審批？修改后的新文件是否發(fā)放到了使用場(chǎng)所？現(xiàn)場(chǎng)等相關(guān)場(chǎng)所中舊的文件是否已經(jīng)全部收回？如果有保留的舊文件是否有標(biāo)識(shí)能夠識(shí)別？

三、記錄管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.4

2、審核思路

記錄管理可以先在主要負(fù)責(zé)部門查記錄的基礎(chǔ)管理，再到其他部門結(jié)合其他過程一起審核。標(biāo)準(zhǔn)涉及到4.2.4的條款有19外，明確了特定過程記錄的要求。如果具體到某一特定過程的記錄未按要求控制或未提供，應(yīng)首先評(píng)價(jià)這一特定過程的控制情況。如發(fā)現(xiàn)不符合的情況，判定不符合時(shí)也應(yīng)判到該特定過程的條款。對(duì)4.2.4記錄的審核思路：

a)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄分類情況，及相應(yīng)的職責(zé)安排； b)程序文件及相關(guān)文件對(duì)記錄管理是如何規(guī)定的？

c)結(jié)合其他過程的審核，查相關(guān)記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ d)結(jié)合其他過程的審核，查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置； e)查對(duì)記錄管理工作的檢查及改進(jìn)。

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)記錄控制程序及相關(guān)支持性文件； 3)通過抽樣選取的記錄樣本；

4)記錄的貯存環(huán)境及條件，重要記錄的借閱登記； 5)記錄的保存期限的規(guī)定及處置記錄； 6)記錄管理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。

四、管理職責(zé)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相關(guān)條款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、審核思路

1)對(duì)管理承諾的證實(shí)：

a)通過交談和查閱相關(guān)證據(jù)，了解最高管理者是如何傳達(dá)滿足顧客和適用的法律

法規(guī)要求重要性的？

b)制定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審的審核見3)、4)、9)；

c)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源？(可結(jié)合資源管理的審核進(jìn)行證實(shí))2)最高管理者以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？是否清楚如何通過組織的一系列活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)？是否明確了責(zé)任？是否清楚地了解市場(chǎng)變化和顧客需求？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？

3)查質(zhì)量方針：

a)是否制定了質(zhì)量方針？是否經(jīng)最高管理者正式批準(zhǔn)發(fā)布？

b)通過了解本組織總體經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、管理理念，以及其他綜合信息，確定質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)？

c)質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾？

d)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否有對(duì)應(yīng)關(guān)系？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)提供了框架？

e)質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達(dá)的？并通過其他過程審核時(shí)與各個(gè)層次員工的接觸，了解員工對(duì)質(zhì)量方針的理解程度；

f)質(zhì)量方針在什么時(shí)機(jī)評(píng)審？如果已經(jīng)進(jìn)行了評(píng)審，查評(píng)審的情況，是否保證了質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 4)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)是否在各相關(guān)的職能和層次建立了質(zhì)量目標(biāo)？部門和崗位所承擔(dān)的過程職責(zé)(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，也包括管理過程)是否明確了預(yù)期目標(biāo)？

b)質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，具有針對(duì)性？ c)質(zhì)量目標(biāo)是否考慮了本組織的現(xiàn)狀，考慮了同行業(yè)水平，既具有先進(jìn)性又具有實(shí)現(xiàn)性？判斷其能否起到激勵(lì)作用，可追求？

d)質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量(包括定量的測(cè)量和定性的評(píng)價(jià))？可行時(shí)，質(zhì)量目標(biāo)有沒有量化？ e)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量方針的框架下展開的？ f)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？ 5)查質(zhì)量管理體系的策劃：

a)了解質(zhì)量管理的策劃過程；

b)通過文件審核和最高管理者主，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求？能否滿足標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求？

c)質(zhì)量管理體系變更時(shí)是否仍在正常有效地運(yùn)行？ 6)查職責(zé)權(quán)限的確定和溝通：

a)機(jī)構(gòu)、部門和崗位如何設(shè)置的？

b)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確？沒有矛盾、含糊和不一致？ c)確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的？

d)通過各部門的審核了解各層次管理者對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解？

7)管理者代表的指定和職責(zé)： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持的職責(zé)的？ c)管理者代表通過什么方式向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)？提出了哪些改進(jìn)的建議？

d)在提高員工質(zhì)量意識(shí)方面，管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實(shí)施了哪些活動(dòng)？效果如何？

e)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何？

7)查內(nèi)部溝通：本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式？ 8)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容？溝通的效果如何？ 9)查管理評(píng)審：

a)管理評(píng)審的時(shí)機(jī)是否明確？是否規(guī)定了定期管理評(píng)審的時(shí)間間隔和應(yīng)追加管理評(píng)審的特殊情況？

b)如果出現(xiàn)了體系內(nèi)外部環(huán)境的重大變化，最高管理者是否組織了管理評(píng)審？ c)管理評(píng)審活動(dòng)是否進(jìn)行了策劃？

d)管理評(píng)審的輸入是否滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的7項(xiàng)要求、(特殊情況下追加的管理評(píng)審的輸入可以是其中的一部分)e)管理評(píng)審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？是否評(píng)審了質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))改進(jìn)的需要？

f)管理評(píng)審是否形成了關(guān)于質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)資源需求的決定和措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量意識(shí)的宣傳教育活動(dòng)的證據(jù)，如會(huì)議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)刊等； 2)質(zhì)量方針；

3)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況的相關(guān)證據(jù)； 4)為質(zhì)量管理體系投入的資源的相關(guān)證據(jù)； 5)質(zhì)量管理體系文件；

6)組織機(jī)構(gòu)、崗位設(shè)置和職責(zé)權(quán)限規(guī)定的文件；

7)內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記錄、會(huì)議紀(jì)要、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)刊、調(diào)查報(bào)告、宣傳品等；

8)管理評(píng)審記錄：計(jì)劃、通知、管理評(píng)審輸入材料、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告或會(huì)議紀(jì)要、管理評(píng)審決定和措施的驗(yàn)證材料等。

五、人力資源管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.2 相關(guān)條款：4.2.4，5.5.1

2、審核思路

主要的審核在人力資源的主管部門進(jìn)行，對(duì)人力資源管理有效性的審核還應(yīng)結(jié)合其他部門的審核進(jìn)行。最重要的是要對(duì)員工的能力是否能勝任質(zhì)量工作進(jìn)行驗(yàn)證。

1)人力資源管理的職責(zé)如何安排？

2)人力資源管理的工作目標(biāo)是否已經(jīng)明確？ 3)查人員能力的確定：

a)根據(jù)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定，是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求？ b)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)4個(gè)方面確定上崗條件？

4)抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，確認(rèn)是否滿足能力要求？ 5)查人力資源管理需求的確定： 是否對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行了考核、評(píng)估？

是否從考核評(píng)估的結(jié)果中確定了培訓(xùn)或其他人力資源管理措施的需求？ 6)查人力資源管理的措施：

a)對(duì)培訓(xùn)或其他措施(如招聘、任免、崗位調(diào)整等)是否進(jìn)行了策劃？ b)是否制定了方案或計(jì)劃？

c)是否按策劃實(shí)施了培訓(xùn)或其他措施？ 7)查人力資源管理的措施的評(píng)價(jià)：

a)對(duì)培訓(xùn)或其他措施是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ b)培訓(xùn)或其他措施效果如何？

c)如果效果不能滿足要求，后續(xù)又采取了哪些措施？ 8)查對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)：

a)進(jìn)行了哪些質(zhì)量意識(shí)方面的教育或培訓(xùn)？

b)員工是否提高了認(rèn)識(shí)，知道自己的工作質(zhì)量對(duì)組織質(zhì)量管理的影響？ c)是否清楚如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)崗位任職條件的規(guī)定；

2)通過從管理層、執(zhí)行層、操作人員中隨機(jī)抽樣選取的人員能力(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn))的記錄；

3)對(duì)人員進(jìn)行考核評(píng)估的材料；

4)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的議案或計(jì)劃； 5)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的實(shí)施記錄；

6)對(duì)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的效果評(píng)價(jià)的證據(jù)；

7)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù)，如會(huì)議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。

六、基礎(chǔ)設(shè)施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：.3 相關(guān)條款：7.5.1

2、審核思路

1)基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況；

2)了解與基礎(chǔ)設(shè)施分類相應(yīng)的管理職責(zé)和分工情況； 3)是否確定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的工作目標(biāo)？

4)查基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的文件規(guī)定，包括分類、管理要求、保養(yǎng)制度等； 5)查基礎(chǔ)設(shè)施的確定和基礎(chǔ)管理：

a)與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施(適用的建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)/設(shè)施過程設(shè)備/支持性服務(wù))是否都已納入質(zhì)量管理體系的管理？ b)是否建立了管理臺(tái)帳？ c)是否保存了技術(shù)資料？ 6)查基礎(chǔ)設(shè)施的提供：

1.與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保提供？ 2.現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)是否與臺(tái)帳相符？ 3.采購(gòu)、配置如何管理？ 7)查基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)：

a)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理的基礎(chǔ)制度是否執(zhí)行？ b)各種維修、保養(yǎng)是否進(jìn)行了計(jì)劃安排并按要求實(shí)施？ 8)查對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查：

對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進(jìn)行？

對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結(jié)果怎樣？

9)查對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的處理：

有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置？ 對(duì)潛在問題是否采取了預(yù)防措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)方面的文件；

2)與基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的如設(shè)備管理制度、固定資產(chǎn)管理制度、設(shè)施設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定等； 3)基礎(chǔ)設(shè)施管理臺(tái)帳；

4)基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料； 5)現(xiàn)場(chǎng)觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況； 6)基礎(chǔ)設(shè)施申購(gòu)的相關(guān)資料；

7)基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄； 8)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。

八、工作環(huán)境

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.4

2、審核思路

3、應(yīng)對(duì)工作環(huán)境的主管部門進(jìn)行審核，更重要的是要到實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察、查證。

1)識(shí)別了哪些工作環(huán)境？

2)是否涉及了質(zhì)量管理體系相關(guān)的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作環(huán)境管理的目標(biāo)？

4)工作環(huán)境的管理是否有相應(yīng)的文件規(guī)定？

5)工作環(huán)境的管理是否按要求實(shí)施，是否達(dá)到了要求？ 6)對(duì)工作環(huán)境的檢查是否進(jìn)行安排并按要求實(shí)施？ 7)工作環(huán)境有了哪些改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作環(huán)境識(shí)別的記錄； 2)與工作環(huán)境管理有關(guān)的工作文件； 3)各項(xiàng)管理制度實(shí)施的證據(jù)； 4)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境實(shí)況；

5)對(duì)工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。

九、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程

(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.1，4.1 相關(guān)條款：4.2.1，5.4.2

2、審核思路

主要是對(duì)策劃結(jié)果------各類相關(guān)文件的審核。

1)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃的要求，相關(guān)文件作了哪些規(guī)定？

2)通過體系文件的審核，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果是否體現(xiàn)“PDCA”、過程管理的思想？是否與質(zhì)量管理體系的其他要求協(xié)調(diào)一致？ 3)策劃的結(jié)果是否根據(jù)組織的過程實(shí)際，確定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的適當(dāng)內(nèi)容？ 4)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，如各種各層文件的規(guī)定是否符合實(shí)際，具有可操作性？

5)對(duì)特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，是否通過策劃形成了質(zhì)量計(jì)劃？

3、審核的客觀證據(jù) 1)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃要求的文件；

2)質(zhì)量管理體系文件中關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各種規(guī)定； 3)質(zhì)量計(jì)劃類文件。

(二)與顧客有關(guān)的過程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相關(guān)條款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、審核思路

1)查與顧客有關(guān)過程的職責(zé)安排及分工，包括與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評(píng)審，與顧客有關(guān)的聯(lián)系接口等；

2)查與顧客有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，與經(jīng)營(yíng)及合同管理有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

3)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評(píng)審有何要求？與顧客的溝通做了哪些安排？

4)抽取主要產(chǎn)品，查有關(guān)產(chǎn)品的要求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)是否明確？ 5)查與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：---評(píng)審是否按要求實(shí)施？---產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定？

組織是否有能力滿足這些要求，包括技術(shù)條件、數(shù)量、交貨期等各種要求？---組織和顧客雙方是否存在矛盾或不一致？ 6)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)是否采取了后續(xù)措施？ 7)口頭合同/訂單要求的評(píng)審是否按要求實(shí)施？ 8)是否有特殊情況下對(duì)產(chǎn)品信息的提前評(píng)審？

9)產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件是否得到了修改？是否傳達(dá)到了相關(guān)人員？ 10)查與顧客的溝通：

---產(chǎn)品的信息如何與顧客溝通？

---顧客的問詢、對(duì)合同和訂單的處理通過什么渠道溝通？---顧客的意見、抱怨和投訴如何受理？

a)是否對(duì)顧客反饋的信息進(jìn)行了記錄并及時(shí)處理，特別是顧客的抱怨、投訴？ b)對(duì)顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的？

11)查對(duì)顧客有關(guān)的管理過程的質(zhì)量檢查及其改進(jìn)。3．審核的客觀

1)相關(guān)的職責(zé)及分工的規(guī)定； 2)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 3)與顧客有關(guān)的文件；

4)抽樣選取的與顧客簽訂的合同、協(xié)議和與產(chǎn)品有關(guān)的需求的記錄等產(chǎn)品承諾的文件；

5)相關(guān)的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、國(guó)家法規(guī)等；

6)組織確定的產(chǎn)品要求，如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、產(chǎn)品研發(fā)申請(qǐng)或任務(wù)書等；

7)對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的證據(jù)，如合同評(píng)審記錄及支持性證據(jù)、項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)文件； 8)口頭合同、訂單、要求的登記臺(tái)帳，相應(yīng)的評(píng)審證據(jù)，如記錄中或發(fā)貨單據(jù)中的情況說明及授權(quán)人簽字；

9)產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件的修改情況，相關(guān)人員的掌握情況； 10)與顧客溝通的記錄；

11)顧客的意見、抱怨和投訴的記錄及處理證據(jù)；

12)顧客有關(guān)的管理過程的質(zhì)量檢查記錄及其改進(jìn)措施證據(jù)。

(三)設(shè)計(jì)和開發(fā)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)查設(shè)計(jì)與開發(fā)過程的職責(zé)安排； 2)查相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

以下的審核宜按項(xiàng)目進(jìn)行，即按過程流程進(jìn)行審核。抽查一些設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的管理，要特別注意隨機(jī)、分層選擇不同類型的設(shè)計(jì)樣本，如大型、小型、改進(jìn)型設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目等，然后以所選定的樣本，按照設(shè)計(jì)開發(fā)流程逐步展開審核： 3)查設(shè)計(jì)開的策劃：

----對(duì)特定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)是否明確了階段？

----各階段必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)是否已作安排？----是否規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限？

----各不同職能間的接口是否已經(jīng)明確？組織接口是否已明確了職責(zé)？技術(shù)接口是否已規(guī)定了溝通渠道？溝通活動(dòng)的有效性是否達(dá)到？

----設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否在必要時(shí)進(jìn)行了更新、修訂？ 4)查設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入：

----輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.2a)、b)、c)、d)的內(nèi)容？是否充分與適宜？----輸入是否清楚、明確，沒有不一致或含糊不清？----輸入是否經(jīng)過了評(píng)審？ 5)查設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：

----輸出是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.3 b)、c)、d)的內(nèi)容？----是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？----是否得到批準(zhǔn)？

6)查設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)：----是否按標(biāo)準(zhǔn)7.3.1策劃的安排實(shí)施？----是否符合標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于這三項(xiàng)活動(dòng)的要求？

----評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)發(fā)現(xiàn)了哪些問題？引發(fā)了哪些后續(xù)措施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？----確認(rèn)如果不能在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑欠窈侠恚?7)查設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改：

----設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否經(jīng)過了批準(zhǔn)？----設(shè)計(jì)開發(fā)的更改是否留下了記錄？

----設(shè)計(jì)開發(fā)的更改是否有必要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？如果有，情況怎樣？

----對(duì)更改的評(píng)審活動(dòng)是否考慮了產(chǎn)品的其他組成部分和已交付的產(chǎn)品的影響？如有影響，有哪些后續(xù)改進(jìn)措施？ 3．審核的客觀證據(jù)

1)與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的職責(zé)規(guī)定，相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 2)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的清單或臺(tái)帳；

3)設(shè)計(jì)開發(fā)議案、計(jì)劃、進(jìn)度表、任務(wù)書等；

4)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的證據(jù)，如任務(wù)書、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求；

5)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出：文件、圖紙、規(guī)范、配方、配比、計(jì)算書、說明書、大綱、采購(gòu)清單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣機(jī)、軟件、程序等。

6)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的記錄，后續(xù)措施的記錄；

7)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的批準(zhǔn)證據(jù)和相關(guān)的記錄，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)更改評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄，后續(xù)措施的證據(jù)。(四)采購(gòu)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相關(guān)條款：4.1

2、審核思路

(1)本組織存在哪些采購(gòu)過程、外包過程，是否已經(jīng)識(shí)別清楚？(2)對(duì)這些過程的職責(zé)如何規(guī)定？(3)是否確定了相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)？

(4)采購(gòu)產(chǎn)品和(或)外包過程的質(zhì)量要求是否明確？(5)查采購(gòu)過程的相關(guān)文件規(guī)定：

----對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度如何劃分？----評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則是否確定？

----對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證做了哪些安排，包括在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證？(6)查采購(gòu)供方的控制：

----抽樣選取進(jìn)貨供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品和(或)外包過程的要求，供方提供合格產(chǎn)品的能力對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)選擇？----是否對(duì)供方的質(zhì)量情況了跟蹤控制？是否進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)？----對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果及后續(xù)措施是否留下了記錄？(7)查采購(gòu)過程的控制：

----針對(duì)具體的采購(gòu)產(chǎn)品或過程，抽查相關(guān)的采購(gòu)文件是否包括了適當(dāng)?shù)?.4.2a)、b)、c)的內(nèi)容？----對(duì)重要的外包過程的控制還應(yīng)審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.3或7.5的要求？----采購(gòu)文件在發(fā)出前是否得到了評(píng)審或批準(zhǔn)？(8)查采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：

----所有的采購(gòu)產(chǎn)品是否按要求實(shí)施了驗(yàn)證？----在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證是否按要求實(shí)施？

----驗(yàn)證證據(jù)表明采購(gòu)產(chǎn)品是否滿足了規(guī)定的采購(gòu)要求？----采購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處置和改進(jìn)？

----采購(gòu)產(chǎn)品總的合格率是多少？不良率是多少？是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求？如未達(dá)到，采購(gòu)哪些對(duì)策？

3、客觀證據(jù)

(1)與采購(gòu)有關(guān)的質(zhì)量體系文件，質(zhì)量手冊(cè)中的4.1、7.4，相關(guān)的程序文件和支持性文件，采購(gòu)要求、采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；

(2)相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量目標(biāo)；

(3)供貨記錄或報(bào)驗(yàn)記錄、外包過程臺(tái)帳；(4)合格供方名單；

(5)供評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)記錄及支持性證據(jù)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報(bào)告、樣品試用報(bào)告、業(yè)績(jī)證明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力等)；(6)評(píng)價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施記錄；

(7)采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、采購(gòu)清單等；(8)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證記錄；(9)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄。(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相關(guān)條款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、審核思路

主要在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，除了查閱相關(guān)的文件和以外要特別重視現(xiàn)場(chǎng)的觀察和詢問。1)了解基礎(chǔ)情況：

----主要的生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程有哪些？----過程的結(jié)果----產(chǎn)品是什么？

----產(chǎn)品的接收者(過程的顧客)是誰？----過程的輸入有哪些？

----過程的活動(dòng)(步驟、程序)有哪些？ 2)查對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃：----進(jìn)行了哪些策劃？

----產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是什么？----過程的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

----有哪些相關(guān)的文件？是如何規(guī)定的？----有哪些必要的資源需要提供？

3)按生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的流程審核：

----生產(chǎn)和服務(wù)提供過程如何進(jìn)行計(jì)劃安排的？----生產(chǎn)和服務(wù)過程的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施是否按規(guī)定進(jìn)行？

----設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行了日常維護(hù)保養(yǎng)？設(shè)備是否完好？

----是否使用適合的監(jiān)視和測(cè)量裝置對(duì)適宜的過程對(duì)數(shù)或產(chǎn)品特性進(jìn)行了監(jiān)控？----放行、交付活動(dòng)是否按要求實(shí)施？

----交付后的活動(dòng)(今后服務(wù))的實(shí)施情況怎樣？ 4)查特殊過程的確認(rèn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中是否存需確認(rèn)的過程？

----是否對(duì)這些過程的確認(rèn)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----對(duì)這些過程是否按安排的要求進(jìn)行了確認(rèn)？----確認(rèn)是否證實(shí)了過程能力？ 5)查標(biāo)識(shí)和可追溯性：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其產(chǎn)品實(shí)施過程中，是否能夠識(shí)別產(chǎn)品？----識(shí)別產(chǎn)品方法是否適宜、可行？----產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)是否清楚？

----有可追溯性要求時(shí)是否記錄并控制了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？ 6)查顧客財(cái)產(chǎn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，有哪些顧客財(cái)產(chǎn)？----對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)活動(dòng)是否按要求實(shí)施？----當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞和不適用時(shí)是否向顧客報(bào)告？----顧客財(cái)產(chǎn)是否因組織的原因發(fā)生了損壞？ 7)查產(chǎn)品的防護(hù)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，有哪些對(duì)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的組成部分的防護(hù)？

----關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是否形成了的制度或規(guī)定？是否實(shí)施？ 8)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)了哪些問題？如何改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程基本情況的文件，如生產(chǎn)和服務(wù)提供過程流程、過程職責(zé)規(guī)定等； 2)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和過程的質(zhì)量目標(biāo)； 3)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的各類文件； 4)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程方案或計(jì)劃； 5)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實(shí)施記錄； 6)對(duì)過程的監(jiān)視和控制記錄； 7)過程設(shè)備和監(jiān)測(cè)裝置的管理記錄；

8)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施情況，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，監(jiān)視和測(cè)量過程，過程設(shè)備和監(jiān)測(cè)裝置的現(xiàn)場(chǎng)管理； 9)放行、交付活動(dòng)的記錄和現(xiàn)場(chǎng)情況；

10)交付后活動(dòng)(售后服務(wù))、實(shí)施的記錄和現(xiàn)場(chǎng)情況；

11)特殊過程的確認(rèn)記錄，包括過程準(zhǔn)則、設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、記錄要求等； 12)產(chǎn)品及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的樣式及現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)的狀況；

13)顧客財(cái)產(chǎn)的登記或臺(tái)帳，識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的記錄，發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報(bào)告的記錄；

14)產(chǎn)品防護(hù)的管理制度，現(xiàn)場(chǎng)中防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的現(xiàn)狀，搬運(yùn)工具，包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況，貯存設(shè)施和條件等； 15)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程檢查的記錄；

16)過程監(jiān)控和檢查活動(dòng)提出的改進(jìn)措施證據(jù)。(六)監(jiān)視和測(cè)量裝置

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.6 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)確定了哪些監(jiān)視和測(cè)量裝置？為產(chǎn)品符合要求提供證實(shí)的裝置是否充分識(shí)別？ 2)抽樣選取各類裝置，查其監(jiān)測(cè)活動(dòng)是否與監(jiān)測(cè)任務(wù)的要求相一致？ 3)查測(cè)量裝置的校準(zhǔn)和檢定：

----抽查部分測(cè)量裝置是否有檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃？----是否進(jìn)行了實(shí)施？

----裝置是否在有效的校準(zhǔn)、檢定周期內(nèi)？----校準(zhǔn)或檢定是否有國(guó)家或國(guó)標(biāo)基準(zhǔn)？

----是否有自校活動(dòng)？是否有自校規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)？是否了自校記錄？ 4)查對(duì)裝置進(jìn)行的調(diào)整，及調(diào)整中對(duì)裝置的保護(hù)； 5)是否能夠識(shí)別裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)？

6)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間對(duì)裝置是如何保護(hù)的？

7)裝置不合格時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果進(jìn)行了哪些評(píng)價(jià)？結(jié)論如何？ 8)對(duì)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件在使用前和其他必要的情況下是否進(jìn)行了確認(rèn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理文件； 2)監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，技術(shù)資料； 3)檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃；

4)校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明； 5)校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)記錄； 6)校準(zhǔn)檢定證書、標(biāo)識(shí)；

7)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理； 8)評(píng)審以往測(cè)量結(jié)果的記錄；

9)對(duì)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取措施的記錄； 10)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)的記錄。

十、測(cè)量、分析和改進(jìn)(一)顧客滿意

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.1 相關(guān)條款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）查關(guān)于顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo)；

2）對(duì)顧客滿意安排了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)（問卷、訪問、調(diào)查、座談會(huì)、中介組織的調(diào)查服務(wù)等）？職責(zé)如何規(guī)定？與顧客的溝通渠道是否暢通？

3）顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容是什么？是否合理、充分？ 4）顧客反饋的意見、抱怨、投訴是否納入了監(jiān)視和測(cè)量范圍？ 5）顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施： ―― 實(shí)施符合規(guī)定的要求嗎？ ―― 樣本策劃是否合理？ ―― 獲取的信息是否可靠？

6）監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？是否采取了相應(yīng)的的對(duì)策？ 7）監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果顯示是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的目標(biāo)？

3、審核的客觀 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2)顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量的過程規(guī)定；

3）顧客滿意問卷或調(diào)查表，座談會(huì)記錄，中介組織的調(diào)查報(bào)告； 4）顧客反饋意見登記；

5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析報(bào)告； 6）后續(xù)措施記錄。(二)內(nèi)部審核

1、涉及標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.2 相關(guān)條款：8.5.2 1）內(nèi)部審核是否建立了形成文件的程序？ 2）內(nèi)部審核的策劃：

―― 審核方案是否已制訂并管理？ ―― 查審核組任命或授權(quán)；

―― 對(duì)具體審核的安排，即審核計(jì)劃是否合理？ ―― 審核文件（檢查表）的準(zhǔn)備是否充分？ 3）查審核的實(shí)施：----首次會(huì)議的情況；

----現(xiàn)場(chǎng)審核是否按程序的要求和審核計(jì)劃實(shí)施？

----審核過程的控制情況如何？審核的覆蓋面和審核深度如何？----審核發(fā)現(xiàn)判定是否準(zhǔn)確？不合格報(bào)告是否符合要求？

----審核結(jié)論是否依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)？是否全面、準(zhǔn)確、客觀、公正？----審核報(bào)告和末次會(huì)議是否完善地報(bào)告了審核的結(jié)果？ 4）審核的后續(xù)活動(dòng)：

----不合格是否采取了糾正措施？----糾正措施是否已實(shí)施？

----實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？結(jié)果怎樣？ 5）查內(nèi)審組、內(nèi)審員的選擇和管理。

3、審核的客觀證據(jù) 1）內(nèi)部審核控制程序； 2）審核方案； 3）審核組任命書； 4）審核計(jì)劃； 5）審核檢查表； 6）審核檢查記錄；

7）審核首、末次會(huì)議簽到或記錄； 8）不合格報(bào)告； 9）審核報(bào)告；

10）糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告。(三)過程的監(jiān)視和測(cè)量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.3 相關(guān)條款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）組織進(jìn)行了哪些過程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 2）活動(dòng)的內(nèi)容和方法是否明確？

3）是否對(duì)過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力進(jìn)行證實(shí)？ 4）是否按要求實(shí)施了這些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 5）對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取了哪些處置措施？ 6）采取了哪些糾正措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與過程的監(jiān)視和測(cè)量相關(guān)的文件規(guī)定； 2）過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施的記錄；

3）檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。(四)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.4 相關(guān)條款：8.2.3，8.3，8.4

2、審核思路：

1）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量分成了哪些階段？做了哪些安排？職責(zé)如何規(guī)定？ 2）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量方面的質(zhì)量目標(biāo)； 3）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的要求是什么？ 4）查產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是否規(guī)定？

5）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否按要求實(shí)施？

6）是否保存了相關(guān)記錄？記錄是否表明了產(chǎn)品放行的人員情況？人員是否經(jīng)過了授權(quán)？ 7）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量特例：

----是否存在采購(gòu)產(chǎn)品的緊急放行、中間產(chǎn)品的例外轉(zhuǎn)序和最終產(chǎn)品的特殊放行？----如果存在，這些產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的特例是否合理？

----是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)？并符合相關(guān)法規(guī)要求？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

2）有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定、控制程序、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方案等； 3）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄；

4）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量人員的授權(quán)證明（授權(quán)書、印章等）； 5）特殊放行審批的證據(jù)。

十一、不合格品控制

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.3 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否對(duì)不合格的控制過程、不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定？ 3）是否對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進(jìn)行了處置？

4）對(duì)不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）是否按規(guī)定實(shí)施？ 5）讓步處理是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)？ 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證是否實(shí)施？

7）是否存在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況？組織采取了哪些措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）不合格品控制程序及其他相關(guān)文件； 2）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的報(bào)告； 3）不合格品的信息報(bào)告；

4）對(duì)不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）的記錄； 5）讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證的記錄；

7）在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的措施記錄，效果記錄。

十二、數(shù)據(jù)分析

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.4，8.1 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、審核思路

數(shù)據(jù)分析涉及很多的管理過程，可結(jié)合其他過程進(jìn)行審核。1）對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？

2）收集、傳遞、分析這些數(shù)據(jù)的職責(zé)如何安排？

3）數(shù)據(jù)分析有哪些相關(guān)程序和作業(yè)指導(dǎo)文件？有哪些分析的方法？是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 4）數(shù)據(jù)分析的實(shí)施是否符合規(guī)定的要求？

5）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否提供了標(biāo)準(zhǔn)8.4a)、b)、c)、d)規(guī)定的信息？ 6）針對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否采取了相應(yīng)的措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與數(shù)據(jù)分析相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書； 2）數(shù)據(jù)分析方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）的技術(shù)資料； 3）數(shù)據(jù)分析實(shí)施的記錄； 4）數(shù)據(jù)分析結(jié)果的報(bào)告；

5）數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)策及效果的證據(jù)。

十三、改進(jìn)措施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、審核思路

1）涉及持續(xù)改進(jìn)方面的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？ 2）查關(guān)于持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的安排及職責(zé)規(guī)定；

3）查關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的形成文件的程序及其他文件的規(guī)定； 4）有關(guān)人員對(duì)糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念的理解是否正確？ 5）組織對(duì)不合格和潛在不合格的信息是否進(jìn)行了管理？

6）查對(duì)不合格（包括顧客抱怨）的評(píng)審或?qū)撛诓缓细竦拇_認(rèn)； 7）不合格原因的分析或潛在不合格原因的分析是否準(zhǔn)確？

8）是否根據(jù)影響程度和預(yù)期的有效性來評(píng)價(jià)糾正措施和預(yù)防措施的需求？ 9）確定的措施是否針對(duì)了問題的原因？ 10）是否實(shí)施了所確定的措施？

11）措施的結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？是否有效？ 12）采取措施的過程是否留下了相關(guān)的記錄？

3、審核的客觀證據(jù) 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2）糾正措施和預(yù)防措施控制程序及其他相關(guān)的文件； 3）不合格信息記錄及評(píng)審記錄；

4）潛在不合格信息記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果報(bào)告；

5）糾正措施記錄（不合格事實(shí)、原因分析、措施計(jì)劃、措施的實(shí)施及結(jié)果、措施驗(yàn)證）。

第三篇：買賣合同審核要點(diǎn)匯總

（一）合同首尾部審查

1． 審核合同標(biāo)題，即是否與合同內(nèi)容相符，從標(biāo)題是否看得出哪一方提供版本；

2． 審核合同簽訂時(shí)間，即是否屬于倒簽；與合同中其他時(shí)間是否存在不一致等；

3． 審核合同簽訂地，即盡量約定在我方所在地等。

（二）主體資格審查。

1、要求對(duì)方提供相關(guān)公司的登記注冊(cè)證明，如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，如是個(gè)體戶，則要求對(duì)方提供身份證復(fù)印件。

2、如果涉及到標(biāo)的較大的，必要的情況下，可通過委托律師通過工商局查詢企業(yè)基本信息。

（三）合同權(quán)利義務(wù)分擔(dān)合理性審查。

1、對(duì)片面加重我方責(zé)任，免除對(duì)方責(zé)任條款的審查。

2、設(shè)計(jì)合理的權(quán)利義務(wù)的分擔(dān)體系。

（四）合同條款可履行和可操作審查。

合同作為確認(rèn)合同雙方權(quán)利義務(wù)的依據(jù)，用語應(yīng)當(dāng)清晰明確，具有可操作性和可履行性。所以在審查合同的時(shí)候應(yīng)當(dāng)逐字逐句對(duì)合同的內(nèi)容進(jìn)行審查，對(duì)于用語模糊，不具有可操作性和可履行性的條款，應(yīng)當(dāng)指出，并提供修改意見。重點(diǎn)審核條款包括結(jié)算條款、質(zhì)量驗(yàn)收條款、履行期限地點(diǎn)方式條款等。

1、標(biāo)的。

即我們平時(shí)所講的產(chǎn)品名稱。我們?cè)趯懏a(chǎn)品名稱的時(shí)候也應(yīng)該做到寫全稱，寫明標(biāo)的物的名稱（如雙壁波紋管）、規(guī)格、型號(hào)、花色、等級(jí)、商標(biāo)等（“天堂牌”自動(dòng)雨傘）。如果標(biāo)的不明確，如果出現(xiàn)糾紛，將導(dǎo)致合同難以履行。

2、數(shù)量。

此條應(yīng)注意寫明計(jì)量單位。

3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款。

本條要寫明本合同要求執(zhí)行那個(gè)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到什么樣的質(zhì)量要求，如表述按國(guó)標(biāo)GB幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行或按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB同號(hào)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行或其他要求，如憑樣交貨則要將樣品由雙方共同封樣確認(rèn)分別保管一份以備作為日后驗(yàn)收的依據(jù)。如質(zhì)量要求不明確的，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，按照通常標(biāo)準(zhǔn)或者符合合同目的的特定標(biāo)準(zhǔn)履行（可以用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)替代）。

4、價(jià)款和報(bào)酬。應(yīng)當(dāng)寫明單價(jià)和總價(jià)。可以用附件形式，將價(jià)格表放在合同后，但是在合同中必須要表明。如“本合同貨物單品的價(jià)格見附件一價(jià)格表。”此外應(yīng)當(dāng)約定一個(gè)變更價(jià)格的條款，如“本合同價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)浮動(dòng)，可適當(dāng)調(diào)整。如合同履行時(shí)，原料在當(dāng)?shù)囟~站公布的價(jià)格比合同簽訂時(shí)的價(jià)格浮動(dòng)超過5%，則賣方可通過書面調(diào)價(jià)函的形式，要求變更價(jià)格。

5、履行期限地點(diǎn)方式。（1）履行期限條款約定：

a、應(yīng)明確規(guī)定貨款結(jié)算和支付的時(shí)間、方式（約定結(jié)算賬號(hào)）；合同約定應(yīng)當(dāng)清晰明確細(xì)化到年月日。對(duì)于不平等的結(jié)算條款，應(yīng)當(dāng)據(jù)理力爭(zhēng)。

b、逾期付款時(shí)買受人應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和出賣人應(yīng)享有的權(quán)利；（規(guī)定逾期多少時(shí)間或未支付款項(xiàng)達(dá)到總貨款的百分之幾時(shí)出出賣方有權(quán)停止供貨并收取逾期付款違約金（一般是按日萬分之五計(jì)收）

c、所有權(quán)保留。（對(duì)方未支付完所有價(jià)款之前，保留貨物的所有權(quán)）

（2）履行方式和地點(diǎn)條款約定： 履行（交貨）地點(diǎn)，不僅影響到履行費(fèi)用，同時(shí)對(duì)以后確定法院管轄具有重要意義，因?yàn)楹贤男械厥欠ㄔ汗茌牭囊罁?jù)。在雙方?jīng)]有約定選擇管轄法院的情況下，因合同糾紛提起的訴訟由合同履行地或者被告所在地法院管轄。所以合同中應(yīng)明確合同貨物交貨地。并且盡量爭(zhēng)取在我方工廠交貨，以便爭(zhēng)取我方法院管轄。

履行地點(diǎn)不明確，給付貨幣的，在接受貨幣所在地履行；其他標(biāo)的，在履行義務(wù)一方所在地履行。

可以約定：“購(gòu)買方負(fù)責(zé)貨物運(yùn)輸，上門提貨。”或者“銷售方負(fù)責(zé)代辦托運(yùn)”。“代辦托運(yùn)”可以避免貨物在運(yùn)輸途中損毀滅失的風(fēng)險(xiǎn)。

6、驗(yàn)收條款。

本條關(guān)系到以后發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí)的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)。應(yīng)寫明驗(yàn)收時(shí)間（如貨到后或提貨后幾天）、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)質(zhì)量條款來確定）、驗(yàn)收異議的時(shí)間及方式以及未提出異議的法律后果。如可以約定“乙方收到甲方發(fā)出的貨物，應(yīng)及時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收（如包裝、數(shù)量、質(zhì)量等），應(yīng)及時(shí)向送貨人（或甲方）簽收。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收如有異議，應(yīng)在送貨單上注明，并自收貨之日起十五天內(nèi)向甲方提出，否則視作收貨數(shù)量、質(zhì)量符合合同約定或放棄申訴。” 與此相關(guān)的是貨物風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移條款，即約定貨物毀損、滅失的風(fēng)險(xiǎn)從哪個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)轉(zhuǎn)移至買方。

7、違約責(zé)任條款。

應(yīng)注意違約責(zé)任的合理性、違約責(zé)任的分配方式、違約責(zé)任的承擔(dān)、違約責(zé)任承擔(dān)方式的種類及條件、違約金或資金利息的計(jì)算方式及金額、合同損失賠償?shù)姆秶俺袚?dān)方式、損失賠償與違約金的兼容性、維權(quán)費(fèi)用的承擔(dān)、違約抗辯事由的適用、無過錯(cuò)情況下的損失分擔(dān)方式；如果需要約定違約金的，要明確計(jì)算方法或數(shù)額。

8、陳述與保證條款。

對(duì)于需要特殊材料或者特殊條件、或者需要滿足交易雙方或一方特殊要求的交易時(shí)設(shè)置，重點(diǎn)考慮該陳述與保證對(duì)于所需材料、條件或要求的滿足及實(shí)現(xiàn)；以及在材料、條件或要求不能滿足時(shí)的責(zé)任承擔(dān)；

9、簽收人條款。

在合同中清晰明確的標(biāo)示出貨物簽收人，可以設(shè)定幾個(gè)簽收人，簽收單據(jù)經(jīng)過其中一個(gè)簽收人簽收后就生效，經(jīng)過簽收的收貨單極具法律效益。如“本合同約定貨物簽收人為某某某、某某某等，其中一個(gè)人簽字確認(rèn)，簽收單據(jù)即有效。”

10、爭(zhēng)議解決條款。根據(jù)自身需要，選擇訴訟或仲裁。因?yàn)橘I賣合同，可以選擇管轄法院，盡量選擇對(duì)自己有利的管轄法院。

11、法律適用及管轄條款。

合同適用的法律（一般國(guó)內(nèi)交易不涉及法律選擇，但就具體的政策、其他規(guī)范性法律文件或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，允許當(dāng)事人在一定程度上自行選擇適用）、仲裁條款、法院管轄條款。

第四篇：16949審核要點(diǎn)

ISO/TS16949：2009審核要點(diǎn)

1、管理層審核要點(diǎn)：

1.1、公司運(yùn)營(yíng)：公司的戰(zhàn)略及未來發(fā)展的方向、運(yùn)營(yíng)情況、現(xiàn)面臨困惑及對(duì)策。1.2、供應(yīng)鏈的確認(rèn)：產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的情況、行業(yè)情況及在行業(yè)中的地位。1.3、顧客特殊要求的確認(rèn)：顧客情況（特別是新增顧客情況）；顧客特殊要求；顧客開發(fā)計(jì)劃。

1.4、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及執(zhí)行情況；經(jīng)營(yíng)計(jì)劃與質(zhì)量方針、目標(biāo)的關(guān)系。1.5、質(zhì)量方針、目標(biāo)：公司質(zhì)量方針、目標(biāo)情況；質(zhì)量方針、目標(biāo)分解及管理。1.6、過程識(shí)別及策劃：過程分析工作表（烏龜圖）；過程指標(biāo)的分解。1.7、質(zhì)量手冊(cè)及文件要求：質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；文件的實(shí)用性、符合性。1.8、內(nèi)審員資格：內(nèi)審員培訓(xùn)情況及資格證書。

1.9、績(jī)效分析：公司績(jī)效狀態(tài)；改進(jìn)措施、持續(xù)改進(jìn)情況。1.10、資源及基礎(chǔ)設(shè)施的提供：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施等。

1.11、管理評(píng)審：管理評(píng)審計(jì)劃、各部門提交的管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告及措施。

2、財(cái)務(wù)部審核要點(diǎn)：

2.1、文件管理：文件及變更時(shí)評(píng)審與批準(zhǔn)；文件狀態(tài)的識(shí)別；現(xiàn)場(chǎng)文件的管理及其有效性

（文件是最新版本么？現(xiàn)場(chǎng)有無失效文件）外來文件的識(shí)別、受控、傳遞；文件的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保存期限和處置方法的規(guī)定及執(zhí)行；受控文件清單，是否為動(dòng)態(tài)。

2.2、記錄管理：記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管期限和處置方法的規(guī)定及執(zhí)行情況。2.3、培訓(xùn)與資質(zhì)：培訓(xùn)程序及培訓(xùn)計(jì)劃；內(nèi)審員培訓(xùn)情況及資格證書；員工能力不夠時(shí)的培訓(xùn)及其有效性的評(píng)價(jià)，員工能力矩陣表；員工檔案管理；新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時(shí)員工、合同工和代理人員培訓(xùn)記錄；影響質(zhì)量的崗位的資格鑒定，如：內(nèi)審員、質(zhì)量管理人員、實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)計(jì)人員、特殊過程人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人員、量具校驗(yàn)人員和其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員等；相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。

2.4、員工激勵(lì)；激勵(lì)員工的制度及措施，及其有效性評(píng)估。

2.5、機(jī)構(gòu)、職責(zé)及溝通：公司機(jī)構(gòu)；部門職責(zé)權(quán)；崗位職責(zé)權(quán)；內(nèi)部溝通。2.6、部門經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo):本部門的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，未達(dá)成時(shí)的分析與改善；

2.7、公司級(jí)數(shù)據(jù)：公司及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析、各部門質(zhì)量目標(biāo)與績(jī)效指標(biāo)的統(tǒng) 計(jì)、分析和改進(jìn)措施。

2.8員工滿意度：?jiǎn)T工滿意度調(diào)查與改進(jìn)措施。

2.9、管理評(píng)審：管理評(píng)審會(huì)議的組織與落實(shí)，措施落實(shí)與驗(yàn)證，資料整理與歸檔。

2.10法律法規(guī)：法律法規(guī)的收集、篩選、推薦等管理工作。

3、供銷部審核要點(diǎn) 銷售方面: 3.1、市場(chǎng)開發(fā)：市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃及執(zhí)行情況；市場(chǎng)占有率；行業(yè)發(fā)展情況；公司在行業(yè)中的地位。

3.2、合同評(píng)審：標(biāo)書、合同/合約評(píng)審記錄及執(zhí)行：可行性的評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)分析：給顧客的反饋。

3.3、產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)：顧客規(guī)定的要求；產(chǎn)品要求；交付要求；售后服務(wù)要求；與法律法規(guī)有關(guān)的要求等。

3.4、顧客的特殊要求：顧客的特殊要求清單：顧客要求的傳遞。

3.5、顧客的溝通：電話、傳真、信函的記錄；產(chǎn)品質(zhì)量糾正/預(yù)防措施報(bào)告；顧客投訴、索賠情況/臺(tái)帳、回復(fù)情況及其他信息反饋等。

3.6、顧客滿意度：外部顧客滿意度調(diào)查及內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控；顧客滿意度的評(píng)估及其整改；服務(wù)計(jì)劃；服務(wù)報(bào)告及改進(jìn)措施。

3.7、產(chǎn)品交付：合同臺(tái)帳；產(chǎn)品交付監(jiān)控記錄；銷售計(jì)劃完成情況及分析；改進(jìn)措施；超額運(yùn)費(fèi)統(tǒng)計(jì)、分析及改進(jìn)。

3.8、變更：當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)處理記錄：合同變更后的重新評(píng)審記錄。3.9、質(zhì)量成本：外部損失成本。

3.10、服務(wù)：服務(wù)人員的資質(zhì)；服務(wù)計(jì)劃及執(zhí)行情況。

3.11、顧客財(cái)產(chǎn)：顧客財(cái)產(chǎn)清單：顧客提供的工裝、設(shè)備等的永久性標(biāo)識(shí)及管理。采購(gòu)方面

3.12、采購(gòu)合同：采購(gòu)合同；質(zhì)量保證協(xié)議；技術(shù)保密協(xié)議。

3.13、采購(gòu)計(jì)劃及訂單：采購(gòu)計(jì)劃編制的依據(jù)；采購(gòu)計(jì)劃；訂單確認(rèn)；采購(gòu)計(jì)劃完成情況統(tǒng)計(jì)、分析改善；影響采購(gòu)計(jì)劃完成的分析與改善；不能完成采購(gòu)計(jì)劃時(shí)的應(yīng)急措施；采購(gòu)產(chǎn)品或材料與法律法規(guī)的符合性。

3.14、采購(gòu)信息：電話記錄；供方質(zhì)量改進(jìn)通知；供方質(zhì)量糾正/預(yù)防措施；采購(gòu)文件的控制（特別是作廢文件回收）及發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)； 3.15、供方開發(fā)：供方開發(fā)計(jì)劃；開發(fā)計(jì)劃執(zhí)行情況及對(duì)策。

3.16、供應(yīng)商選擇：供方調(diào)查表；供方評(píng)估表；初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的記錄及依據(jù)；合格供方的批準(zhǔn)；合格供方名錄；候選供方名錄；與供應(yīng)商確定合作關(guān)系后，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的記錄和依據(jù)；初期評(píng)價(jià)與定期現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)果及不符合整改、驗(yàn)證情況。

3.17、供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)：供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計(jì)劃及執(zhí)行情況；供方質(zhì)量管理體系證書或供方質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃；如出現(xiàn)合并、收購(gòu)和加盟的供應(yīng)商，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審。

3.18、供應(yīng)商監(jiān)控：供方交付監(jiān)控記錄；供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和考核；合格供方/候選供方的升降情況及原因；供貨比例調(diào)整。

3.19、合格供方培養(yǎng)；對(duì)供方的培訓(xùn)；供方改進(jìn)措施計(jì)劃；供應(yīng)鏈伙伴關(guān)系建設(shè)。3.20、顧客指定供方的管理；有無顧客指定供方，如何管理。

4、技術(shù)部審核要點(diǎn)

4.1、職責(zé)職權(quán)：技術(shù)部的機(jī)構(gòu)及職責(zé)職權(quán)；APQP小組職責(zé)權(quán)限及APQP小組成員職責(zé)權(quán)限。

4.2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；產(chǎn)品開發(fā)過程的策劃；APQP管制表；產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、輸出；產(chǎn)品開發(fā)的評(píng)審、確認(rèn)；設(shè)計(jì)更改與控制；過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)、評(píng)審；PPAP使用；FMEA、工藝流程、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書的一致性與有效性；CPK；顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)與批準(zhǔn)；各階段多方論證評(píng)審；設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，所有的試驗(yàn)結(jié)果及APQP文件的完整性與有效性：FMEA的動(dòng)態(tài)性:測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法等。4.3、設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入評(píng)審：應(yīng)包含以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量報(bào)告，產(chǎn)品的壽命、可靠性、耐久性、可維修性、成本等。

4.4、過程設(shè)計(jì)開發(fā)：過程設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入；過程流程圖；場(chǎng)地及平面布置；PFEMA；產(chǎn)品過程特性及控制方法；控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書；測(cè)量系統(tǒng)分析；初始過程能力研究。

4.5、設(shè)計(jì)變更：設(shè)計(jì)變更有無與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度，并得到顧客的認(rèn)可；對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，應(yīng)對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)。

4.6、多方論證：特殊特性、FMEA、控制計(jì)劃的制定與評(píng)審等應(yīng)為跨部門的多方論證小組進(jìn)行。

4.7、特殊特性：產(chǎn)品的特殊特和過程參數(shù)的特殊特性識(shí)別是否全面、有效；特殊特性的符號(hào)在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上的一致性；顧客特殊要求的清單。4.8、過程能力的驗(yàn)證與確認(rèn)；特殊過程的識(shí)別和管理；特殊過程能力的驗(yàn)證與確認(rèn)；關(guān)鍵工序的控制。4.9、變差控制；SPC的應(yīng)用。

4.10、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備策劃過程；車間平面的布置；設(shè)備實(shí)施的配備與工藝要求。4.11、產(chǎn)品批準(zhǔn)過程：量產(chǎn)前的準(zhǔn)備；量產(chǎn)的評(píng)審及批準(zhǔn)；當(dāng)產(chǎn)品過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過程不同時(shí)，須有顧客認(rèn)同的報(bào)告或取得顧客特許或變差許可。

4.12、實(shí)驗(yàn)室管理：實(shí)驗(yàn)室管理文件；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單、操作規(guī)程；實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室的資格，如有關(guān)的設(shè)備與技術(shù)要求、實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等；對(duì)公司無法實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托外部實(shí)驗(yàn)室、外部實(shí)驗(yàn)室須符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可；試驗(yàn)大綱及執(zhí)行；實(shí)驗(yàn)室被的校準(zhǔn)及管理等。4.13、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)管理：現(xiàn)場(chǎng)各種技術(shù)文件的支持；現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題的分析與改進(jìn)；工藝紀(jì)律執(zhí)行情況。

4.14、防錯(cuò)及糾正預(yù)防措施；防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用；防錯(cuò)措施應(yīng)用的效果分析；糾正/預(yù)防措施制定、整改及驗(yàn)證資料。

4.15、技術(shù)文件管理；技術(shù)文件的編制、審核、批準(zhǔn)；技術(shù)文件的分發(fā)、回收、作廢和利用；變更時(shí)評(píng)審與批準(zhǔn)；狀態(tài)的識(shí)別；現(xiàn)場(chǎng)文件的管理及其有效性（是否是文件的最新版本，現(xiàn)場(chǎng)有無失效文件）；外來文件的識(shí)別、受控、傳遞；文件及記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保存期限和處置方法的規(guī)定及執(zhí)行；受控文件清單及其動(dòng)態(tài)性；工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃、FMEA等文件相應(yīng)的變更及其有效性。

4.16、控制計(jì)劃：產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的控制及效果；試生產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃的執(zhí)行情況；產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次的控制計(jì)劃；當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FMEA時(shí)，重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃；當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)；在控制計(jì)劃規(guī)定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用及情況。

5、生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)

5.1、生產(chǎn)過程輸入和輸出：生產(chǎn)和過程策劃，策劃時(shí)的輸入及輸出文件；當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，是否對(duì)這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)及控制記錄；當(dāng)作業(yè)初始、材料變更、作業(yè)變更時(shí)的過程驗(yàn)證工作；PPAP中顧客批準(zhǔn)的過程能力執(zhí)行情況；過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)的適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求是，有顧客批準(zhǔn)反應(yīng)計(jì)劃。

5.2、生產(chǎn)計(jì)劃管理：生產(chǎn)計(jì)劃；生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃；生產(chǎn)計(jì)劃完成情況統(tǒng)計(jì)、分析與改善；影響生產(chǎn)情況的統(tǒng)計(jì)、分析與改善；不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)的應(yīng)急措施；生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)（訂單、產(chǎn)能工時(shí)、交貨期限等）；臨時(shí)訂單的頻率及處理；生產(chǎn)庫存品的原因。

5.3、應(yīng)急計(jì)劃：應(yīng)急計(jì)劃；應(yīng)急措施的落實(shí)；當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障、運(yùn)輸障礙等情況下的應(yīng)急計(jì)劃，啟動(dòng)時(shí)的有效性；當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)采用的指定的反應(yīng)計(jì)劃及效果。

5.4、生產(chǎn)過程的監(jiān)控：過程能力驗(yàn)證與確認(rèn)；自檢、互檢、專檢；生產(chǎn)異常的記錄；工序流轉(zhuǎn)單等相關(guān)單據(jù)的填寫與管理；作業(yè)指導(dǎo)書的擺放。

5.5、設(shè)備管理；設(shè)備臺(tái)帳；設(shè)備維修計(jì)劃與執(zhí)行；設(shè)備日常維修與保養(yǎng)記錄；設(shè)備完好率及效率；設(shè)備備件計(jì)劃；操作規(guī)程；設(shè)備能力。

5.6、工裝管理；工裝臺(tái)帳；工裝日常維護(hù)與保養(yǎng)記錄；工裝生產(chǎn)計(jì)劃；工裝備料清單；易損工裝的更換計(jì)劃。

5.7、標(biāo)識(shí)與可追溯性：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；設(shè)備、工裝的標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品的可追溯性；各種原始記錄中的批號(hào)、型號(hào)、批次的相互對(duì)接；設(shè)備、工裝狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中；監(jiān)視與測(cè)量后產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

5.8、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理：不合格的控制；員工SPC的運(yùn)用；全員質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；現(xiàn)場(chǎng)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、分選、處置。

5.9、員工能力和質(zhì)量意識(shí)：?jiǎn)T工的質(zhì)量、安全意識(shí)；員工識(shí)別和執(zhí)行各種工藝文件的能力；員工對(duì)本崗位的操作能力；從事外觀作業(yè)、判定人員的資格鑒定；特殊崗位作業(yè)員工的資質(zhì)；員工能力矩陣圖；員工作業(yè)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。5.10、產(chǎn)品的防護(hù)：在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)；無隱瞞作業(yè)現(xiàn)象；工裝量具的正確使用；防磕碰、防塵措施；產(chǎn)品包裝。

5.11、生產(chǎn)環(huán)境：地面干凈、玻璃明亮；產(chǎn)品、零件擺放整齊；過道標(biāo)志清楚、照明適宜；產(chǎn)品所要求的環(huán)境（如濕度、溫度等）情況；等等。

5.12、作業(yè)指導(dǎo)書：所有工序應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在工作場(chǎng)所的有效性、完整性和易于得到；返工作業(yè)指導(dǎo)書及其有效性、執(zhí)行情況；作業(yè)指導(dǎo)書中的反應(yīng)計(jì)劃；作業(yè)準(zhǔn)備內(nèi)容的有效性。

5.13、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：作業(yè)開始前，對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、首件、材料、人、作業(yè)環(huán)境、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、工量器具、工裝夾具等準(zhǔn)備驗(yàn)證工作。

6、技術(shù)部檢驗(yàn)組的審核要點(diǎn)

6.1、與質(zhì)量職責(zé)相關(guān)單位/人員的職責(zé)職權(quán)及人員資格： 質(zhì)量系統(tǒng)中的職責(zé)職權(quán)；

質(zhì)量人員的職責(zé)、權(quán)限；質(zhì)量人員的資質(zhì)；當(dāng)連續(xù)出現(xiàn)不合格品和質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)保部應(yīng)具有停止生產(chǎn)不合格品的權(quán)力；緊急放行應(yīng)有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)，且有文件規(guī)定其權(quán)限；人員技能培訓(xùn)與業(yè)務(wù)素質(zhì)提升計(jì)劃。

6.2、過程審核、產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系審核：審核計(jì)劃；審核記錄；不合項(xiàng)；不合格項(xiàng)的糾正/預(yù)防措施和驗(yàn)證；產(chǎn)品審核應(yīng)包括包裝；產(chǎn)品審核范圍應(yīng)覆蓋所有主機(jī)廠所有系列或型號(hào)。

6.3、產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量：進(jìn)貨檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)與控制，最終檢驗(yàn)；檢驗(yàn)指導(dǎo)書；相關(guān)檢驗(yàn)記錄；質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析與改進(jìn)；接受準(zhǔn)則應(yīng)為“零缺陷”；在樣件和試生產(chǎn)中，對(duì)全尺寸檢查的實(shí)施情況；進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的范圍/標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施情況；對(duì)產(chǎn)品/過程的特殊特性應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)。

6.4、供方質(zhì)量監(jiān)控；供方檢驗(yàn)監(jiān)控記錄；供方質(zhì)量問題的反饋和糾正/預(yù)防措施的驗(yàn)證。

6.5、不合格品控制：不合格品控制程序；不合格品的評(píng)審；不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離；不合格品統(tǒng)計(jì)和分析（包括建議改進(jìn)措施）；不合格品被糾正進(jìn)行重新驗(yàn)證的記錄；讓步使用須經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審及顧客認(rèn)可；當(dāng)不合格品被糾正進(jìn)行重新驗(yàn)證的記錄；讓步使用須經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審及顧客認(rèn)可；當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即采取措施，包括召回和更換；顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析結(jié)果及回復(fù)顧客的報(bào)告。

6.6、糾正/預(yù)防措施：糾正/預(yù)防措施程序；糾正/預(yù)防措施的驗(yàn)證；顧客反饋的質(zhì)量問題處理與回復(fù)。

6.7、樣本管理：樣本臺(tái)帳及樣本；樣本定期更新。

6.8、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量管理：計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳；計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備周期計(jì)劃及實(shí)施記錄；計(jì)量器具周期合格證及其有效性；檢驗(yàn)設(shè)備完好率情況；用于檢驗(yàn)用的限度樣本及臺(tái)帳；在使用前后校準(zhǔn)或驗(yàn)證情況，應(yīng)可追溯至行業(yè)/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求相一致，不合格規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。

6.9、質(zhì)量計(jì)劃：產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃；是否制定了特定產(chǎn)品或重要合格的質(zhì)量計(jì)劃。6.10、MSA分析：測(cè)量系統(tǒng)分析；測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)；測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法。如果顧客要求，應(yīng)采用顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法。6.11、質(zhì)量成本:內(nèi)部損失成本；預(yù)防成本；鑒定成本。

6.12、文件及質(zhì)量記錄控制：文件的有效性；文件易于得到；質(zhì)量記錄的真實(shí)、可靠；質(zhì)量記錄的收集、整理、分析、存檔。

6.13、標(biāo)識(shí)與可追溯性：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)設(shè)備/工裝的標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品的可追溯性；各種原始記錄的批號(hào)。

7、財(cái)務(wù)及倉庫

8.1、質(zhì)量成本：內(nèi)部損失情況；外部損失情況；預(yù)防成本情況；鑒定成本情況； 質(zhì)量成本分析報(bào)告。

8.2、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的編制及管理；經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中財(cái)務(wù)計(jì)劃完成情況與分析；措施計(jì)劃。

8.3倉庫管理：物資收發(fā)臺(tái)帳；先進(jìn)先出；帳、物、卡相一致；物資的擺放及防腐蝕、防霉變、防塵等防護(hù)措施；消防安全；月度庫存盤存；倉庫內(nèi)物資的標(biāo)識(shí)，倉庫環(huán)境的監(jiān)控及改善；庫存物資的定期檢查。8.4、倉庫進(jìn)出庫管理：物資進(jìn)出的管理辦法及實(shí)施。

9、各職能部門共同的審核要點(diǎn)

9.1、職責(zé)職權(quán)：本部門的職責(zé)職權(quán)、崗位職責(zé)權(quán)限及與其它部門的公司接口。9.2、部門數(shù)據(jù)：本部門績(jī)效指標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)完成情況及改進(jìn)措施。

9.3、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、為完成的分析及改進(jìn)措施；各部門收集數(shù)據(jù)和資料的整理、分析、利用和持續(xù)改進(jìn)。

9.4、糾正預(yù)防措施：各部門定期的對(duì)本部門的工作進(jìn)行的分析與總結(jié)，針對(duì)工作中存在的問題采取的糾正預(yù)防措施及效果。

9.5、持續(xù)改進(jìn)：本部門持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃及實(shí)施效果，持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性，過程參數(shù)，價(jià)格，服務(wù)等。

第五篇：ISO9001-2008審核要點(diǎn)

ISO9001-2008審核要點(diǎn) 4.質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 審核要點(diǎn)： 1.質(zhì)量管理體系所需的過程是否識(shí)別 2.如何確保這些過程受控 3.是否提供了必要的資源和信息 4.對(duì)外包過程有哪些？是否進(jìn)行了確定和控制 4.2文件要求 4.2.1總則 審核要點(diǎn)： 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括哪些 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 審核要點(diǎn)： ⑴質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)條款的要求 ⑵對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行刪減的合理性是否可接受 ⑶對(duì)程序的引用是否適當(dāng) 4.2.3文件控制 審核要點(diǎn)： ①是否編制形成文件程序 ②文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn) ③文件更改是否進(jìn)過批準(zhǔn)并標(biāo)識(shí) ④是否在使用文件的場(chǎng)所都能得到文件的有效版本 ⑤文件是否保持清晰，易于識(shí)別。⑥外來文件的控制 ⑦作廢文件的控制 4.2.4記錄控制

審核要點(diǎn)： ①是否編制程序，規(guī)定了標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 ②記錄的是否控制清晰易于識(shí)別和檢索 五.管理職責(zé) 5.1管理承諾 審核要點(diǎn)：

最高管理者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)方面的管理承諾提供了哪些依據(jù) 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

審核要點(diǎn)：

①如何確保顧客要求得到確定 ②如何確保顧客要求得到滿足 ③如何判定顧客要求得到滿足 5.3質(zhì)量方針 審核要點(diǎn)： ①是否形成文件，內(nèi)容是否滿足要求

②質(zhì)量方針的批準(zhǔn)及持續(xù)適宜性方面是否得到評(píng)審 ③組織如何溝通理解質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 審核要點(diǎn)：

（1）質(zhì)量目標(biāo)是否以質(zhì)量方針的框架展開（2）是否在層次上進(jìn)行分解建立部門的質(zhì)量目標(biāo)（3）目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

審核要點(diǎn)：（1）質(zhì)量管理體系是如何進(jìn)行策劃的（2）在質(zhì)量管理體系更改的情況下，策劃如何進(jìn)行

（3）如何在實(shí)施時(shí)保持質(zhì)量管理體系的完整性 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限

審核要點(diǎn)：（1）各職能部門各層次人員的職責(zé)是否規(guī)定（2）是否進(jìn)行了溝通 5.5.2管理者代表 審核要點(diǎn)：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理層一員（2）管理者代表是否清楚職責(zé)，執(zhí)行情況如何 5.5.3內(nèi)部溝通

審核要點(diǎn)：（1）組織內(nèi)部需要溝通的事項(xiàng)（2）溝通的方式是否達(dá)到溝通的效果 5.6管理評(píng)審 5.6.1總則

審核要點(diǎn)：（1）管理評(píng)審的時(shí)間是否符合規(guī)定（2）如何對(duì)適宜、充分、有效性作出評(píng)價(jià)（3）查管理評(píng)審記錄是否保存（查計(jì)劃、輸入文件、記錄、報(bào)告、整改計(jì)劃）5.6.2評(píng)審輸入 審核要點(diǎn)： 管理評(píng)審輸入信息是否完整和充實(shí)

（查輸入文件）5.6.3評(píng)審輸出

審核要點(diǎn)：（1）管理評(píng)審的結(jié)論是否適宜

（查管理評(píng)審報(bào)告）（2）管理評(píng)審提出的整改要求是否落實(shí)（查管理評(píng)審整改記錄）六.資源管理 6.1資源提供 審核要點(diǎn)：（1）所需的資源如何確定（2）為體系有效運(yùn)行提供了哪些資源？能否滿足要求 6.2人力資源 6.2.1總則

審核要點(diǎn)：

（1）如何證明從事影響產(chǎn)品與要求符合性的人員是能夠勝任的（2）其能力如何評(píng)價(jià) 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

審核要點(diǎn)：（1）是否明確各崗位人員的能力要求、滿足要求的證據(jù)（2）是否保存了培訓(xùn)記錄（3）對(duì)提供的培訓(xùn)是否有效 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 審核要點(diǎn)：

（1）組織是否確定了所需的設(shè)施

（2）對(duì)設(shè)施的維護(hù)情況如何 6.4工作環(huán)境 審核要點(diǎn)： 工作環(huán)境是否滿足、是否得到管理

七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 審核要點(diǎn)：（1）是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃（2）是否編制了質(zhì)量計(jì)劃、內(nèi)容是否適當(dāng) 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

審核要點(diǎn)：

（1）如何確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求

（2）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求是否明確 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 審核要點(diǎn)： ①產(chǎn)品有關(guān)要求規(guī)定是否明確 ②抽查合同評(píng)審記錄

③產(chǎn)品要求變更是如何處理

7.2.3 顧客溝通

審核要點(diǎn)： 是否安排了與顧客的溝通、實(shí)施如何 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 審核要點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃形成的文件內(nèi)容是否完整（2）是否明確和規(guī)定了接口要求 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 審核要點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成的文件內(nèi)容是否完整充分（2）是否對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了評(píng)審 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 審核要點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)輸出的文件有哪些是否滿足要求（2）設(shè)計(jì)輸出文件是否經(jīng)過審批

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

審核要點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)評(píng)審階段如何劃分是否適宜（2）查各階評(píng)審記錄是否符合要求（3）對(duì)提出的問題是否采取了必要的措施 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 審核要點(diǎn)：

（1）如何對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出加以跟蹤驗(yàn)證（2）查驗(yàn)證記錄（3）對(duì)提出的問題是否采取了必要的措施 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 審核要點(diǎn)：

（1）如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，是否符合要求

（2）查確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施實(shí)施情況記錄（3）對(duì)提出的問題是否采取了必要的措施

7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 審核要點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)更改是否進(jìn)行了審批（2）設(shè)計(jì)更改評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄 7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過程

審核要點(diǎn)：（1）是否制訂了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則、是否適當(dāng)（2）對(duì)供方是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、查評(píng)價(jià)記錄（3）如何對(duì)供方進(jìn)行控制 7.4.2采購(gòu)信息

審核要點(diǎn)： 采購(gòu)信息包括那些，是否充分適宜 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

審核要點(diǎn)：（1）組織如何對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)（2）查組織是否到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，是否形成記錄 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

審核要點(diǎn)：（1）是否確定所需的信息及作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否能得到作業(yè)文件（2）是否獲得適宜的生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備是否進(jìn)行了維護(hù)保養(yǎng)（3）是否獲得監(jiān)視和測(cè)量裝置（4）如何控制產(chǎn)品放行交付和交付后的活動(dòng) 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 審核要點(diǎn)：（1）組織確定的特殊過程有哪些（2）對(duì)特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)是否保存了記錄（3）再確認(rèn)的安排 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

審核要點(diǎn)：（1）采用何種方法進(jìn)行產(chǎn)品和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，實(shí)施情況如何（2）可追溯性標(biāo)識(shí)的方法，實(shí)施情況如何 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

審核重點(diǎn)：（1）顧客的財(cái)產(chǎn)包括哪些，是否受控（2）如有丟失和損壞如何處理 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

審核要點(diǎn)：（1）查產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝是否符合規(guī)定要求（2）是否制定了防護(hù)規(guī)范，執(zhí)行情況（3）查庫房的管理情況如何 7.6監(jiān)視和測(cè)量的控制

審核要點(diǎn)：（1）如何確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置（2）是否按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)（3）計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)是否進(jìn)行確認(rèn) 八.測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1總則 審核要點(diǎn)：（1）如何對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃的實(shí)施情況（2）如何識(shí)別所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)、應(yīng)用情況 8.2監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1顧客滿意

審核要點(diǎn)：（1）對(duì)顧客滿意程度的信息規(guī)定了那些收集和分析方法（2）信息的結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)提供了什么依據(jù) 8.2.2內(nèi)部審核

審核要點(diǎn)：（1）查審核計(jì)劃的安排是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

（2）審核員資格是否滿足要求（3）抽查內(nèi)審記錄 ①審核計(jì)劃、檢查表、記錄是否覆蓋完整 ②審核員是否審核了自己的工作 ③審核報(bào)告及審核結(jié)論是否完整、適宜

④不合格報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證情況 8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量 審核要點(diǎn)：（1）如何對(duì)QMS所需的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（2）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視的測(cè)量

審核要點(diǎn)：（1）是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的接收準(zhǔn)則（2）是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)及有授權(quán)人放行產(chǎn)品的人員簽字（抽查各階段的檢驗(yàn)記錄：采購(gòu)、過程、最終）（3）對(duì)未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品進(jìn)行放行是否由審批人簽字 8.3不合格品控制

審核要點(diǎn)：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何識(shí)別和控制不合格品（3）對(duì)不合格品如何處置，糾正后是否再次驗(yàn)證（抽查不合格品評(píng)審、處置記錄）8.4 數(shù)據(jù)分析 審核要點(diǎn)：（1）對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集，對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的方法（2）分析結(jié)果提供了哪些信息，信息的利用如何 8.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 審核要點(diǎn)：（1）組織怎樣識(shí)別各種持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)（2）組織采取了哪些適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，效果如何

8.5.2糾正措施 審核要點(diǎn)：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查糾正措施的實(shí)施情況記錄。效果如何 8.5.3預(yù)防措施

審核要點(diǎn)：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果極其驗(yàn)證的記錄