第一篇：發言稿審核要點

我局通知要求：

本次會議的目的為查找問題，分析原因，研究對策，各單位要認真準備發言材料，暢所欲言，講真話，道實情。其中：發展速度較快、經營效益較好的公司要重點匯報取得成績的做法、原因及如何鞏固現有良好局面的工作打算；發展速度不理想、經營情況不佳的公司要重點匯報當前存在的突出問題、發展速度下滑的原因分析及四季度扭轉工作局面的工作措施和計劃。各單位的主要經營數據只要簡要介紹即可。

發言材料要點：

1、公司的經營特點、經營數據簡要介紹即可，數據不應太多、篇幅不應太長；或只寫對應論點的數據，如占比等。如數據太多，篇幅太長,請公司修改。

2、發言要對自身1-9月的經營狀況的好壞有判斷，好在哪，有什么做法；壞在哪，對應的原因分析。問題和原因是重點，篇幅應多于經營特點。

3、四季度工作措施應詳實且與前面的問題、原因有對應關系。

4、發言稿通篇應段落緊湊，有論點、論據；排版應統一。

5、對大公司的材料要重點審核，新開業公司可重點寫發展問題和下一步舉措。

6、發言時間為10分鐘左右，因此發言稿整體篇幅應控制在2000-2500字左右，超3000字的請公司自行縮減。

第二篇：ISO9001審核要點

一、文件

涉及的標準要求

主要條款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相關條款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、審核思路

1)查質量方針：

a)是否形成文件，并有正式批準的證據？

b)是否與組織的總方針、宗旨和管理理念一致？

c)是否體現了本組織的產品特點？是否體現持續改進的承諾？ d)與質量目標是否有相應的框架關系？ 2)查質量目標：

a)在與質量管理相關的職能和層次上是否建立了質量目標？是否形成了文件？有批準的證據嗎？

b)是否包括了組織在產品主要特性方面要達到的具體的目的？ c)是否可測量？可評價？ d)與質量方針是否一致？ 3)查質量手冊：

a)手冊的內容是否符合標準的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的內容？是否體現過程方法和管理的系統方法？

b)手冊的內容是否與本組織的實際相符？是否體現自己行業和產品的特點？ c)如果有刪減，對刪減的內容和合理性是否已說明？ d)手冊的管理是否符合標準4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)標準要求必須形成程序文件的過程：文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，還制定了哪些程序文件？是不是考慮充分了？

c)程序文件是否明確了過程的目標、過程的職責、過程的輸入(包括資源)和輸出、過程的方法和步驟？是否按過程流程編寫，體現過程方法？是否規定了監控和記錄要求？ d)與質量手冊的協調性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合標準4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作業指導文件、規范等是否合理、必要？ b)作業指導書、圖樣等支持性文件的操作性如何？ c)與質量手冊、程序文件的協調性、一致性如何？ d)記錄表格樣式或記錄清單是否規范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求進行了控制？ 6)記錄：

a)標準明確要求的記錄是否已做出了規定？

b)記錄是否按4.2.4記錄管理的要求進行了控制？

3、審核的客觀證據 1)形成文件的質量方針； 2)形成文件的質量目標； 3)質量手冊；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如組織機構圖、過程流程圖、作業指導書、規范、指南、質量計劃、標準、圖樣等； 6)記錄表格樣式或記錄清單； 7)抽樣選取的記錄樣本；

8)與產品相關的法律、法規、規章。

二、文件管理

1、涉及的標準要求 主要條款：4.2.3

2、審核思路

文件管理的審核宜從文件管理的主要責任部門查起，先評價文件管理的基礎工作，再到文件的各使用部門，結合其他過程一起進行審核。

1)查與質量管理體系有關文件的分類情況、相應的職責安排： a)文件中如何規定？

b)通過交談了解實際情況與文件是否相符？ c)2)查文件管理的目標：

d)文件管理過程明確了預期結果嗎？

e)目標可以評價嗎？評價的方法合理、可行嗎？ 3)查程序文件及相關文件對文件管理的規定： a)制定了程序文件嗎？

b)程序文件及相關文件對文件管理的規定符合4.2.3標準的要求嗎？ c)4)查文件的有效狀態的識別：

d)查控制清單或抽取一些文件，看是否明確了文件的更改和修訂狀態？控制清單與文件是否一致？更改和修訂狀態有沒有混亂？ 5)查文件的審批：

a)抽取的文件是否經過了審批？如何證實？ b)審批人的權限是否符合相關文件的規定？

c)文件的充分性、適宜性是否存在問題？審批為什么沒有把關？ 6)查文件的發放：

a)文件的發放范圍是否根據質量管理的過程職責和使用要求來確定？

b)如果是用發放記錄進行控制，發放記錄能證實發放的全部情況嗎？是否能區別文件的發放對象？是否有發放編號？是否有文件的簽收的證據？

c)到文件的使用部門，查相關的文件是否發放到位？有效、在用的文件是否能夠提供？ 7)查文件的使用：

a)各部門使用的文件是否保存完好？內容是否清晰？是否會產生有誤的信息？ b)各部門使用的文件編號、名稱是否明確？不容易誤用？ 8)查文件的評審和更改：

a)規定了哪些評審的時機？

b)是否按規定的時機對文件進行了評審？

c)文件評審發現了哪些問題？是否引起了文件的修改？

d)文件修改經過審批了嗎？對文件更改的審批符合文件管理的規定嗎？更改后的文件是否保證了充分性和適宜性？ 9)查文件的作廢管理：

a)作廢文件是否都已收回或自行銷毀？收回的廢文件是否已銷毀？如有發放記錄，可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據； b)合理保留的廢文件是否有標識能防止誤用？

c)查文件使用部門，是否有非保留目的、無關的作廢文件？ 10)查外來文件的管理：

a)外來文件的分類情況如何？職責如何安排？特別是對外來文件更新的跟蹤渠道和職責怎樣規定？

b)查外來文件清單或目錄，組織對與質量管理體系有關的外來文件是否識別充分了？特別是新換版或修訂的外來文件是否已識別了？

c)外來文件的發放如何控制？重要的外來文件是否

d)外來文件的發放如何控制？重要的外來文件是否有明確的發放對象？ e)作廢的外來文件是否收回或銷？

f)在使用部門查必要的外來文件是否有提供？保存是否完好？是否有無關的外來文件？ 10)對文件管理工作的檢查及改進：

a)對文件的管理部門和使用部門的文件控制是否在了檢查活動？ b)這些檢查活動是否按計劃實施？ c)檢查中發現了哪些問題？如何改進？ d)文件管理是否達到了預期目標的要求？ 3審核的客觀證據

1)質量手冊或有關崗位和職責規定的文件； 2)質量目標文件；

3)文件控制程序及相關支持性文件； 4)通過抽樣選取的文件樣本； 5)文件的發放及收回記錄； 6)文件的銷毀記錄；

7)文件的評審及更改記錄； 8)外來文件的發放記錄；

9)通過抽樣選取的外來文件樣本；

10)文件管理的檢查記錄及問題的改進證據。

由采取的糾正措施或預防措施中發現有相關規定的變化信息時，應追蹤文件的修改情況。查證文件是否進行相應的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新進行了審批？修改后的新文件是否發放到了使用場所？現場等相關場所中舊的文件是否已經全部收回？如果有保留的舊文件是否有標識能夠識別？

三、記錄管理

1、涉及的標準要求 主要條款：4.2.4

2、審核思路

記錄管理可以先在主要負責部門查記錄的基礎管理，再到其他部門結合其他過程一起審核。標準涉及到4.2.4的條款有19外，明確了特定過程記錄的要求。如果具體到某一特定過程的記錄未按要求控制或未提供，應首先評價這一特定過程的控制情況。如發現不符合的情況，判定不符合時也應判到該特定過程的條款。對4.2.4記錄的審核思路：

a)查與質量管理體系有關的記錄分類情況，及相應的職責安排； b)程序文件及相關文件對記錄管理是如何規定的？

c)結合其他過程的審核，查相關記錄是否清晰、易于識別和檢索？ d)結合其他過程的審核，查相關記錄的貯存、保存期限和處置； e)查對記錄管理工作的檢查及改進。

3、審核的客觀證據

1)質量手冊或有關崗位和職責規定的文件； 2)記錄控制程序及相關支持性文件； 3)通過抽樣選取的記錄樣本；

4)記錄的貯存環境及條件，重要記錄的借閱登記； 5)記錄的保存期限的規定及處置記錄； 6)記錄管理的檢查記錄及問題的改進證據。

四、管理職責

1、涉及的標準要求

主要條款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相關條款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、審核思路

1)對管理承諾的證實：

a)通過交談和查閱相關證據，了解最高管理者是如何傳達滿足顧客和適用的法律

法規要求重要性的？

b)制定質量方針，建立質量目標和管理評審的審核見3)、4)、9)；

c)通過交談了解最高管理者提供了哪些資源？(可結合資源管理的審核進行證實)2)最高管理者以顧客為關注焦點的意識如何？是否清楚如何通過組織的一系列活動來實現？是否明確了責任？是否清楚地了解市場變化和顧客需求？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？

3)查質量方針：

a)是否制定了質量方針？是否經最高管理者正式批準發布？

b)通過了解本組織總體經營戰略、管理理念，以及其他綜合信息，確定質量方針是否與組織的宗旨相適應？

c)質量方針是否體現了持續改進的承諾？

d)質量方針與質量目標是否有對應關系？質量方針是否為質量目標提供了框架？

e)質量方針是如何向全體員工傳達的？并通過其他過程審核時與各個層次員工的接觸，了解員工對質量方針的理解程度；

f)質量方針在什么時機評審？如果已經進行了評審，查評審的情況，是否保證了質量方針的持續適宜性？ 4)查質量目標：

a)是否在各相關的職能和層次建立了質量目標？部門和崗位所承擔的過程職責(包括產品實現過程，也包括管理過程)是否明確了預期目標？

b)質量目標是否包括了滿足產品要求的內容，具有針對性？ c)質量目標是否考慮了本組織的現狀，考慮了同行業水平，既具有先進性又具有實現性？判斷其能否起到激勵作用，可追求？

d)質量目標是否可測量(包括定量的測量和定性的評價)？可行時，質量目標有沒有量化？ e)質量目標是否與質量方針一致？是否是在質量方針的框架下展開的？ f)質量目標的實現情況如何？ 5)查質量管理體系的策劃：

a)了解質量管理的策劃過程；

b)通過文件審核和最高管理者主，評價質量管理體系策劃的結果是否滿足質量目標的要求？能否滿足標準4.1的要求？

c)質量管理體系變更時是否仍在正常有效地運行？ 6)查職責權限的確定和溝通：

a)機構、部門和崗位如何設置的？

b)各機構、部門和崗位的職責權限是否已明確？沒有矛盾、含糊和不一致？ c)確定的職責和權限是如何向員工傳達的？

d)通過各部門的審核了解各層次管理者對自己的職責和權限是否已經清楚并理解？

7)管理者代表的指定和職責： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行質量管理體系所需的過程的建立、實施和保持的職責的？ c)管理者代表通過什么方式向最高管理者報告質量管理體系的業績？提出了哪些改進的建議？

d)在提高員工質量意識方面，管理者代表領導協調、組織實施了哪些活動？效果如何？

e)管理者代表在內審工作中的職責如何？

7)查內部溝通：本組織有哪些內部溝通渠道和方式？ 8)內部溝通有哪些內容？溝通的效果如何？ 9)查管理評審：

a)管理評審的時機是否明確？是否規定了定期管理評審的時間間隔和應追加管理評審的特殊情況？

b)如果出現了體系內外部環境的重大變化，最高管理者是否組織了管理評審？ c)管理評審活動是否進行了策劃？

d)管理評審的輸入是否滿足標準5.6.2的7項要求、(特殊情況下追加的管理評審的輸入可以是其中的一部分)e)管理評審的內容圍繞質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性？是否評審了質量管理體系(包括質量方針和質量目標)改進的需要？

f)管理評審是否形成了關于質量管理體系及過程的改進、產品的改進、對資源需求的決定和措施？

3、審核的客觀證據

1)質量意識的宣傳教育活動的證據，如會議記錄、發言提綱、宣傳品、簡報、內刊等； 2)質量方針；

3)質量目標及其實現情況的相關證據； 4)為質量管理體系投入的資源的相關證據； 5)質量管理體系文件；

6)組織機構、崗位設置和職責權限規定的文件；

7)內部溝通的證據：文件、記錄、會議紀要、簡報、內刊、調查報告、宣傳品等；

8)管理評審記錄：計劃、通知、管理評審輸入材料、會議記錄、管理評審報告或會議紀要、管理評審決定和措施的驗證材料等。

五、人力資源管理

1、涉及的標準要求 主要條款：6.2 相關條款：4.2.4，5.5.1

2、審核思路

主要的審核在人力資源的主管部門進行，對人力資源管理有效性的審核還應結合其他部門的審核進行。最重要的是要對員工的能力是否能勝任質量工作進行驗證。

1)人力資源管理的職責如何安排？

2)人力資源管理的工作目標是否已經明確？ 3)查人員能力的確定：

a)根據各機構、部門和崗位的職責權限規定，是否確定了任職人員相應的能力要求？ b)是否從教育、培訓、技能和經驗4個方面確定上崗條件？

4)抽查部分人員的教育、培訓、技能和經驗的記錄，確認是否滿足能力要求？ 5)查人力資源管理需求的確定： 是否對現有人員進行了考核、評估？

是否從考核評估的結果中確定了培訓或其他人力資源管理措施的需求？ 6)查人力資源管理的措施：

a)對培訓或其他措施(如招聘、任免、崗位調整等)是否進行了策劃？ b)是否制定了方案或計劃？

c)是否按策劃實施了培訓或其他措施？ 7)查人力資源管理的措施的評價：

a)對培訓或其他措施是否進行了評價？ b)培訓或其他措施效果如何？

c)如果效果不能滿足要求，后續又采取了哪些措施？ 8)查對員工的質量意識的教育和培訓：

a)進行了哪些質量意識方面的教育或培訓？

b)員工是否提高了認識，知道自己的工作質量對組織質量管理的影響？ c)是否清楚如何為實現質量目標做出貢獻？

3、審核的客觀證據

1)崗位任職條件的規定；

2)通過從管理層、執行層、操作人員中隨機抽樣選取的人員能力(教育、培訓、技能、經驗)的記錄；

3)對人員進行考核評估的材料；

4)培訓、招聘、崗位調整等措施的議案或計劃； 5)培訓、招聘、崗位調整等措施的實施記錄；

6)對培訓、招聘、崗位調整等措施的效果評價的證據；

7)對員工進行質量意識培訓教育的相關證據，如會議記錄、培訓記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。

六、基礎設施

1、涉及的標準要求 主要條款：.3 相關條款：7.5.1

2、審核思路

1)基礎設施的分類情況；

2)了解與基礎設施分類相應的管理職責和分工情況； 3)是否確定了基礎設施管理的工作目標？

4)查基礎設施相關的文件規定，包括分類、管理要求、保養制度等； 5)查基礎設施的確定和基礎管理：

a)與質量有關的基礎設施(適用的建筑物、工作場所和相關/設施過程設備/支持性服務)是否都已納入質量管理體系的管理？ b)是否建立了管理臺帳？ c)是否保存了技術資料？ 6)查基礎設施的提供：

1.與質量有關的基礎設施是否能確保提供？ 2.現場進行核實是否與臺帳相符？ 3.采購、配置如何管理？ 7)查基礎設施的維護：

a)對基礎設施維護保養管理的基礎制度是否執行？ b)各種維修、保養是否進行了計劃安排并按要求實施？ 8)查對基礎設施的檢查：

對基礎設施管理工作的檢查如何進行？

對基礎設施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結果怎樣？

9)查對發現問題的處理：

有問題的基礎設施是否進行了處置？ 對潛在問題是否采取了預防措施？

3、審核的客觀證據

1)工作職責及質量目標方面的文件；

2)與基礎設施相關的如設備管理制度、固定資產管理制度、設施設施維護保養規定等； 3)基礎設施管理臺帳；

4)基礎設施的技術文件資料； 5)現場觀察基礎設施的管理情況； 6)基礎設施申購的相關資料；

7)基礎設施大、中、小修及日常維護保養計劃及實施記錄； 8)對基礎設施的檢查及后續措施的記錄。

八、工作環境

1、涉及的標準要求 主要條款：6.4

2、審核思路

3、應對工作環境的主管部門進行審核，更重要的是要到實地現場進行觀察、查證。

1)識別了哪些工作環境？

2)是否涉及了質量管理體系相關的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作環境管理的目標？

4)工作環境的管理是否有相應的文件規定？

5)工作環境的管理是否按要求實施，是否達到了要求？ 6)對工作環境的檢查是否進行安排并按要求實施？ 7)工作環境有了哪些改進？

3、審核的客觀證據

1)與質量管理體系相關的工作環境識別的記錄； 2)與工作環境管理有關的工作文件； 3)各項管理制度實施的證據； 4)現場工作環境實況；

5)對工作環境檢查的記錄及后續的改進措施。

九、產品實現過程

(一)產品實現過程的策劃

1、涉及的標準要求 主要條款：7.1，4.1 相關條款：4.2.1，5.4.2

2、審核思路

主要是對策劃結果------各類相關文件的審核。

1)對產品實現過程的策劃的要求，相關文件作了哪些規定？

2)通過體系文件的審核，確認對產品實現過程的策劃結果是否體現“PDCA”、過程管理的思想？是否與質量管理體系的其他要求協調一致？ 3)策劃的結果是否根據組織的過程實際，確定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的適當內容？ 4)對產品實現過程策劃的結果，如各種各層文件的規定是否符合實際，具有可操作性？

5)對特殊的產品、項目、合同，是否通過策劃形成了質量計劃？

3、審核的客觀證據 1)規定產品實現過程策劃要求的文件；

2)質量管理體系文件中關于產品實現過程的各種規定； 3)質量計劃類文件。

(二)與顧客有關的過程

1、涉及的標準要求

主要條款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相關條款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、審核思路

1)查與顧客有關過程的職責安排及分工，包括與產品有關的要求的確定、評審，與顧客有關的聯系接口等；

2)查與顧客有關的質量目標，與經營及合同管理有關的質量目標；

3)與產品有關的要求的確定、評審有何要求？與顧客的溝通做了哪些安排？

4)抽取主要產品，查有關產品的要求(顧客明示的或隱含的要求、法規要求、組織自己附加的要求)是否明確？ 5)查與產品有關的要求的評審：---評審是否按要求實施？---產品要求是否明確規定？

組織是否有能力滿足這些要求，包括技術條件、數量、交貨期等各種要求？---組織和顧客雙方是否存在矛盾或不一致？ 6)評審中發現問題時是否采取了后續措施？ 7)口頭合同/訂單要求的評審是否按要求實施？ 8)是否有特殊情況下對產品信息的提前評審？

9)產品要求變更時相關文件是否得到了修改？是否傳達到了相關人員？ 10)查與顧客的溝通：

---產品的信息如何與顧客溝通？

---顧客的問詢、對合同和訂單的處理通過什么渠道溝通？---顧客的意見、抱怨和投訴如何受理？

a)是否對顧客反饋的信息進行了記錄并及時處理，特別是顧客的抱怨、投訴？ b)對顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的？

11)查對顧客有關的管理過程的質量檢查及其改進。3．審核的客觀

1)相關的職責及分工的規定； 2)相關的質量目標； 3)與顧客有關的文件；

4)抽樣選取的與顧客簽訂的合同、協議和與產品有關的需求的記錄等產品承諾的文件；

5)相關的法律法規要求，如產品標準、行業規范、國家法規等；

6)組織確定的產品要求，如市場調研報告、產品研發申請或任務書等；

7)對產品要求評審的證據，如合同評審記錄及支持性證據、項目立項批準文件； 8)口頭合同、訂單、要求的登記臺帳，相應的評審證據，如記錄中或發貨單據中的情況說明及授權人簽字；

9)產品要求變更時相關文件的修改情況，相關人員的掌握情況； 10)與顧客溝通的記錄；

11)顧客的意見、抱怨和投訴的記錄及處理證據；

12)顧客有關的管理過程的質量檢查記錄及其改進措施證據。

(三)設計和開發

1、涉及的標準要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相關條款：4.2.4

2、審核思路

1)查設計與開發過程的職責安排； 2)查相關的質量目標；

以下的審核宜按項目進行，即按過程流程進行審核。抽查一些設計開發項目的管理，要特別注意隨機、分層選擇不同類型的設計樣本，如大型、小型、改進型設計開發項目等，然后以所選定的樣本，按照設計開發流程逐步展開審核： 3)查設計開的策劃：

----對特定產品的設計和開發是否明確了階段？

----各階段必要的評審、驗證和確認活動是否已作安排？----是否規定設計和開發活動的職責和權限？

----各不同職能間的接口是否已經明確？組織接口是否已明確了職責？技術接口是否已規定了溝通渠道？溝通活動的有效性是否達到？

----設計開發計劃是否在必要時進行了更新、修訂？ 4)查設計開發的輸入：

----輸入是否包括了標準7.3.2a)、b)、c)、d)的內容？是否充分與適宜？----輸入是否清楚、明確，沒有不一致或含糊不清？----輸入是否經過了評審？ 5)查設計開發的輸出：

----輸出是否包括了標準7.3.3 b)、c)、d)的內容？----是否滿足設計和開發輸入的要求？----是否得到批準？

6)查設計開發的評審、驗證和確認活動：----是否按標準7.3.1策劃的安排實施？----是否符合標準關于這三項活動的要求？

----評審、驗證和確認活動發現了哪些問題？引發了哪些后續措施？是否進行了跟蹤驗證？----確認如果不能在產品交付或實施之前完成，是否合理？ 7)查設計和開發的更改：

----設計和開發的更改是否經過了批準？----設計開發的更改是否留下了記錄？

----設計開發的更改是否有必要進行評審、驗證、確認？如果有，情況怎樣？

----對更改的評審活動是否考慮了產品的其他組成部分和已交付的產品的影響？如有影響，有哪些后續改進措施？ 3．審核的客觀證據

1)與設計開發相關的職責規定，相關的質量目標； 2)設計開發項目的清單或臺帳；

3)設計開發議案、計劃、進度表、任務書等；

4)設計開發輸入的證據，如任務書、與產品相關的法律法規要求；

5)設計開發輸出：文件、圖紙、規范、配方、配比、計算書、說明書、大綱、采購清單、產品標準、樣機、軟件、程序等。

6)設計開發評審、驗證、確認活動的記錄，后續措施的記錄；

7)設計開發更改的批準證據和相關的記錄，對設計開發更改評審、驗證、確認的記錄，后續措施的證據。(四)采購

1、涉及的標準要求

主要條款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相關條款：4.1

2、審核思路

(1)本組織存在哪些采購過程、外包過程，是否已經識別清楚？(2)對這些過程的職責如何規定？(3)是否確定了相關的質量目標？

(4)采購產品和(或)外包過程的質量要求是否明確？(5)查采購過程的相關文件規定：

----對供方和采購產品的控制類型和程度如何劃分？----評價、選擇和重新評價的準則是否確定？

----對采購產品的驗證做了哪些安排，包括在供方現場的驗證？(6)查采購供方的控制：

----抽樣選取進貨供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根據采購產品和(或)外包過程的要求，供方提供合格產品的能力對供方進行了評價選擇？----是否對供方的質量情況了跟蹤控制？是否進行了重新評價？----對供方評價的結果及后續措施是否留下了記錄？(7)查采購過程的控制：

----針對具體的采購產品或過程，抽查相關的采購文件是否包括了適當的7.4.2a)、b)、c)的內容？----對重要的外包過程的控制還應審核是否符合標準7.3或7.5的要求？----采購文件在發出前是否得到了評審或批準？(8)查采購產品的驗證：

----所有的采購產品是否按要求實施了驗證？----在供方現場的驗證是否按要求實施？

----驗證證據表明采購產品是否滿足了規定的采購要求？----采購產品出現不合格時的處置和改進？

----采購產品總的合格率是多少？不良率是多少？是否達到質量目標要求？如未達到，采購哪些對策？

3、客觀證據

(1)與采購有關的質量體系文件，質量手冊中的4.1、7.4，相關的程序文件和支持性文件，采購要求、采購產品標準等；

(2)相關的職責安排及質量目標；

(3)供貨記錄或報驗記錄、外包過程臺帳；(4)合格供方名單；

(5)供評價和重新評價記錄及支持性證據(營業執照、資質證書、許可證、調查表、檢驗報告、樣品試用報告、業績證明材料、過程程序、設備情況、人員能力等)；(6)評價結果及后續措施記錄；

(7)采購文件，如采購計劃、采購合同、采購清單等；(8)采購產品的驗證記錄，在供方現場的驗證記錄；(9)采購產品的質量情況記錄。(五)生產和服務提供過程

1、涉及的標準要求

主要條款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相關條款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、審核思路

主要在生產現場和服務現場進行審核，除了查閱相關的文件和以外要特別重視現場的觀察和詢問。1)了解基礎情況：

----主要的生產過程和服務提供過程有哪些？----過程的結果----產品是什么？

----產品的接收者(過程的顧客)是誰？----過程的輸入有哪些？

----過程的活動(步驟、程序)有哪些？ 2)查對生產和服務提供過程策劃：----進行了哪些策劃？

----產品的質量目標和要求是什么？----過程的質量目標是什么？

----有哪些相關的文件？是如何規定的？----有哪些必要的資源需要提供？

3)按生產和服務提供過程的流程審核：

----生產和服務提供過程如何進行計劃安排的？----生產和服務過程的現場實施是否按規定進行？

----設備是否按規定進行了日常維護保養？設備是否完好？

----是否使用適合的監視和測量裝置對適宜的過程對數或產品特性進行了監控？----放行、交付活動是否按要求實施？

----交付后的活動(今后服務)的實施情況怎樣？ 4)查特殊過程的確認：

----在上述生產和服務提供過程中是否存需確認的過程？

----是否對這些過程的確認進行了標準7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----對這些過程是否按安排的要求進行了確認？----確認是否證實了過程能力？ 5)查標識和可追溯性：

----在上述生產和服務提供過程以及其產品實施過程中，是否能夠識別產品？----識別產品方法是否適宜、可行？----產品的監視和測量狀態是否清楚？

----有可追溯性要求時是否記錄并控制了產品的唯一性標識？ 6)查顧客財產：

----在上述生產和服務提供過程以及其他產品實現過程中，有哪些顧客財產？----對顧客財產的識別、驗證、保護和維護活動是否按要求實施？----當顧客財產丟失、損壞和不適用時是否向顧客報告？----顧客財產是否因組織的原因發生了損壞？ 7)查產品的防護：

----在上述生產和服務提供過程以及其他產品實現過程中，有哪些對產品、中間產品、產品的組成部分的防護？

----關于防護的標識、搬運、包裝、貯存和保護是否形成了的制度或規定？是否實施？ 8)對生產和服務提供過程監視和測量中發現了哪些問題？如何改進？

3、審核的客觀證據

1)生產和服務提供過程基本情況的文件，如生產和服務提供過程流程、過程職責規定等； 2)產品的質量目標和過程的質量目標； 3)有關生產和服務提供過程的各類文件； 4)生產和服務提供過程方案或計劃； 5)生產和服務提供過程的實施記錄； 6)對過程的監視和控制記錄； 7)過程設備和監測裝置的管理記錄；

8)現場實施情況，包括生產和服務提供過程，監視和測量過程，過程設備和監測裝置的現場管理； 9)放行、交付活動的記錄和現場情況；

10)交付后活動(售后服務)、實施的記錄和現場情況；

11)特殊過程的確認記錄，包括過程準則、設備認可、人員鑒定、記錄要求等； 12)產品及監視和測量狀態標識的樣式及現場標識的狀況；

13)顧客財產的登記或臺帳，識別、驗證、保護、維護的記錄，發生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報告的記錄；

14)產品防護的管理制度，現場中防護的標識、搬運、包裝、貯存和保護的現狀，搬運工具，包裝材料及包裝后的產品情況，貯存設施和條件等； 15)對生產和服務提供過程檢查的記錄；

16)過程監控和檢查活動提出的改進措施證據。(六)監視和測量裝置

1、涉及的標準要求 主要條款：7.6 相關條款：4.2.4

2、審核思路

1)確定了哪些監視和測量裝置？為產品符合要求提供證實的裝置是否充分識別？ 2)抽樣選取各類裝置，查其監測活動是否與監測任務的要求相一致？ 3)查測量裝置的校準和檢定：

----抽查部分測量裝置是否有檢定、校準計劃？----是否進行了實施？

----裝置是否在有效的校準、檢定周期內？----校準或檢定是否有國家或國標基準？

----是否有自校活動？是否有自校規程和標準？是否了自校記錄？ 4)查對裝置進行的調整，及調整中對裝置的保護； 5)是否能夠識別裝置的校準狀態？

6)在搬運、維護和貯存期間對裝置是如何保護的？

7)裝置不合格時，對以往測量結果進行了哪些評價？結論如何？ 8)對不合格的裝置和受影響的產品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于監視和測量的計算機軟件在使用前和其他必要的情況下是否進行了確認？

3、審核的客觀證據

1)監視和測量裝置的管理文件； 2)監視和測量裝置臺帳，技術資料； 3)檢定、校準計劃；

4)校準檢定機構的資質證明； 5)校準規程、校準記錄； 6)校準檢定證書、標識；

7)現場對監視和測量裝置的管理； 8)評審以往測量結果的記錄；

9)對不合格的裝置和受影響的產品采取措施的記錄； 10)用于監視和測量的計算機軟件確認的記錄。

十、測量、分析和改進(一)顧客滿意

1、涉及的標準要求 主要條款：8.2.1 相關條款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）查關于顧客滿意的質量目標；

2）對顧客滿意安排了哪些監視和測量活動（問卷、訪問、調查、座談會、中介組織的調查服務等）？職責如何規定？與顧客的溝通渠道是否暢通？

3）顧客滿意監視和測量的內容是什么？是否合理、充分？ 4）顧客反饋的意見、抱怨、投訴是否納入了監視和測量范圍？ 5）顧客滿意度監視和測量活動的實施： ―― 實施符合規定的要求嗎？ ―― 樣本策劃是否合理？ ―― 獲取的信息是否可靠？

6）監視和測量的結果是否進行了統計分析？是否采取了相應的的對策？ 7）監視和測量的結果顯示是否實現了質量管理體系業績的目標？

3、審核的客觀 1）質量目標；

2)顧客滿意監視和測量的過程規定；

3）顧客滿意問卷或調查表，座談會記錄，中介組織的調查報告； 4）顧客反饋意見登記；

5）監視和測量結果的分析報告； 6）后續措施記錄。(二)內部審核

1、涉及標準要求 主要條款：8.2.2 相關條款：8.5.2 1）內部審核是否建立了形成文件的程序？ 2）內部審核的策劃：

―― 審核方案是否已制訂并管理？ ―― 查審核組任命或授權；

―― 對具體審核的安排，即審核計劃是否合理？ ―― 審核文件（檢查表）的準備是否充分？ 3）查審核的實施：----首次會議的情況；

----現場審核是否按程序的要求和審核計劃實施？

----審核過程的控制情況如何？審核的覆蓋面和審核深度如何？----審核發現判定是否準確？不合格報告是否符合要求？

----審核結論是否依據審核發現？是否全面、準確、客觀、公正？----審核報告和末次會議是否完善地報告了審核的結果？ 4）審核的后續活動：

----不合格是否采取了糾正措施？----糾正措施是否已實施？

----實施結果是否進行了跟蹤驗證？結果怎樣？ 5）查內審組、內審員的選擇和管理。

3、審核的客觀證據 1）內部審核控制程序； 2）審核方案； 3）審核組任命書； 4）審核計劃； 5）審核檢查表； 6）審核檢查記錄；

7）審核首、末次會議簽到或記錄； 8）不合格報告； 9）審核報告；

10）糾正措施及驗證報告。(三)過程的監視和測量

1、涉及的標準要求 主要條款：8.2.3 相關條款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）組織進行了哪些過程的監視和測量活動？ 2）活動的內容和方法是否明確？

3）是否對過程實現預期結果的能力進行證實？ 4）是否按要求實施了這些監視和測量活動？ 5）對發現的問題采取了哪些處置措施？ 6）采取了哪些糾正措施？效果如何？

3、審核的客觀證據

1）與過程的監視和測量相關的文件規定； 2）過程的監視和測量的實施的記錄；

3）檢查的結果中出現的問題及后續措施的記錄。(四)產品的監視和測量

1、涉及的標準要求 主要條款：8.2.4 相關條款：8.2.3，8.3，8.4

2、審核思路：

1）產品的監視和測量分成了哪些階段？做了哪些安排？職責如何規定？ 2）查產品的監視和測量方面的質量目標； 3）產品的監視和測量活動的要求是什么？ 4）查產品接收準則是否規定？

5）產品的監視和測量活動是否按要求實施？

6）是否保存了相關記錄？記錄是否表明了產品放行的人員情況？人員是否經過了授權？ 7）查產品的監視和測量特例：

----是否存在采購產品的緊急放行、中間產品的例外轉序和最終產品的特殊放行？----如果存在，這些產品的監視和測量的特例是否合理？

----是否經授權人批準，適用時顧客批準？并符合相關法規要求？

3、審核的客觀證據

1）與產品的監視和測量相關的質量目標；

2）有關產品的監視和測量的文件規定、控制程序、檢驗規程、檢驗標準、驗收方案等； 3）產品監視和測量記錄；

4）產品監視和測量人員的授權證明（授權書、印章等）； 5）特殊放行審批的證據。

十一、不合格品控制

1、涉及的標準要求 主要條款：8.3 相關條款：4.2.4

2、審核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否對不合格的控制過程、不合格品處置的職責和權限進行了規定？ 3）是否對所有發現的不合格品都進行了處置？

4）對不合格品的處置措施（返工、返修、降級、報廢）是否按規定實施？ 5）讓步處理是否經授權人批準，適用時顧客批準？ 6）不合格品處置后的再次驗證是否實施？

7）是否存在交付或開始使用后發現產品不合格的情況？組織采取了哪些措施？效果如何？

3、審核的客觀證據

1）不合格品控制程序及其他相關文件； 2）產品監視和測量的報告； 3）不合格品的信息報告；

4）對不合格品的處置措施（返工、返修、降級、報廢）的記錄； 5）讓步處理經授權人員批準，適用時顧客批準的證據； 6）不合格品處置后的再次驗證的記錄；

7）在交付或開始使用后發現的不合格品采取的措施記錄，效果記錄。

十二、數據分析

1、涉及的標準要求 主要條款：8.4，8.1 相關條款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、審核思路

數據分析涉及很多的管理過程，可結合其他過程進行審核。1）對哪些數據和信息要進行分析？

2）收集、傳遞、分析這些數據的職責如何安排？

3）數據分析有哪些相關程序和作業指導文件？有哪些分析的方法？是否使用了統計技術？ 4）數據分析的實施是否符合規定的要求？

5）數據分析的結果是否提供了標準8.4a)、b)、c)、d)規定的信息？ 6）針對數據分析的結果是否采取了相應的措施？效果如何？

3、審核的客觀證據

1）與數據分析相關的程序和作業指導書； 2）數據分析方法（統計技術）的技術資料； 3）數據分析實施的記錄； 4）數據分析結果的報告；

5）數據分析結果對策及效果的證據。

十三、改進措施

1、涉及的標準要求

主要條款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相關條款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、審核思路

1）涉及持續改進方面的質量目標有哪些？ 2）查關于持續改進活動的安排及職責規定；

3）查關于糾正措施和預防措施的形成文件的程序及其他文件的規定； 4）有關人員對糾正、糾正措施和預防措施的概念的理解是否正確？ 5）組織對不合格和潛在不合格的信息是否進行了管理？

6）查對不合格（包括顧客抱怨）的評審或對潛在不合格的確認； 7）不合格原因的分析或潛在不合格原因的分析是否準確？

8）是否根據影響程度和預期的有效性來評價糾正措施和預防措施的需求？ 9）確定的措施是否針對了問題的原因？ 10）是否實施了所確定的措施？

11）措施的結果是否進行了跟蹤驗證？是否有效？ 12）采取措施的過程是否留下了相關的記錄？

3、審核的客觀證據 1）質量目標；

2）糾正措施和預防措施控制程序及其他相關的文件； 3）不合格信息記錄及評審記錄；

4）潛在不合格信息記錄、數據分析結果報告；

5）糾正措施記錄（不合格事實、原因分析、措施計劃、措施的實施及結果、措施驗證）。

第三篇：買賣合同審核要點匯總

（一）合同首尾部審查

1． 審核合同標題，即是否與合同內容相符，從標題是否看得出哪一方提供版本；

2． 審核合同簽訂時間，即是否屬于倒簽；與合同中其他時間是否存在不一致等；

3． 審核合同簽訂地，即盡量約定在我方所在地等。

（二）主體資格審查。

1、要求對方提供相關公司的登記注冊證明，如企業營業執照，組織機構代碼證復印件，如是個體戶，則要求對方提供身份證復印件。

2、如果涉及到標的較大的，必要的情況下，可通過委托律師通過工商局查詢企業基本信息。

（三）合同權利義務分擔合理性審查。

1、對片面加重我方責任，免除對方責任條款的審查。

2、設計合理的權利義務的分擔體系。

（四）合同條款可履行和可操作審查。

合同作為確認合同雙方權利義務的依據，用語應當清晰明確，具有可操作性和可履行性。所以在審查合同的時候應當逐字逐句對合同的內容進行審查，對于用語模糊，不具有可操作性和可履行性的條款，應當指出，并提供修改意見。重點審核條款包括結算條款、質量驗收條款、履行期限地點方式條款等。

1、標的。

即我們平時所講的產品名稱。我們在寫產品名稱的時候也應該做到寫全稱，寫明標的物的名稱（如雙壁波紋管）、規格、型號、花色、等級、商標等（“天堂牌”自動雨傘）。如果標的不明確，如果出現糾紛，將導致合同難以履行。

2、數量。

此條應注意寫明計量單位。

3、質量標準條款。

本條要寫明本合同要求執行那個標準達到什么樣的質量要求，如表述按國標GB幾號標準執行或按行業標準QB同號標準執行或其他要求，如憑樣交貨則要將樣品由雙方共同封樣確認分別保管一份以備作為日后驗收的依據。如質量要求不明確的，按照國家標準、行業標準；沒有國家標準、行業標準的，按照通常標準或者符合合同目的的特定標準履行（可以用企業標準替代）。

4、價款和報酬。應當寫明單價和總價。可以用附件形式，將價格表放在合同后，但是在合同中必須要表明。如“本合同貨物單品的價格見附件一價格表。”此外應當約定一個變更價格的條款，如“本合同價格根據市場浮動，可適當調整。如合同履行時，原料在當地定額站公布的價格比合同簽訂時的價格浮動超過5%，則賣方可通過書面調價函的形式，要求變更價格。

5、履行期限地點方式。（1）履行期限條款約定：

a、應明確規定貨款結算和支付的時間、方式（約定結算賬號）；合同約定應當清晰明確細化到年月日。對于不平等的結算條款，應當據理力爭。

b、逾期付款時買受人應承擔的責任和出賣人應享有的權利；（規定逾期多少時間或未支付款項達到總貨款的百分之幾時出出賣方有權停止供貨并收取逾期付款違約金（一般是按日萬分之五計收）

c、所有權保留。（對方未支付完所有價款之前，保留貨物的所有權）

（2）履行方式和地點條款約定： 履行（交貨）地點，不僅影響到履行費用，同時對以后確定法院管轄具有重要意義，因為合同履行地是法院管轄的依據。在雙方沒有約定選擇管轄法院的情況下，因合同糾紛提起的訴訟由合同履行地或者被告所在地法院管轄。所以合同中應明確合同貨物交貨地。并且盡量爭取在我方工廠交貨，以便爭取我方法院管轄。

履行地點不明確，給付貨幣的，在接受貨幣所在地履行；其他標的，在履行義務一方所在地履行。

可以約定：“購買方負責貨物運輸，上門提貨。”或者“銷售方負責代辦托運”。“代辦托運”可以避免貨物在運輸途中損毀滅失的風險。

6、驗收條款。

本條關系到以后發生質量爭議時的質量責任和質量風險承擔。應寫明驗收時間（如貨到后或提貨后幾天）、驗收標準（根據質量條款來確定）、驗收異議的時間及方式以及未提出異議的法律后果。如可以約定“乙方收到甲方發出的貨物，應及時按標準驗收（如包裝、數量、質量等），應及時向送貨人（或甲方）簽收。乙方對貨物驗收如有異議，應在送貨單上注明，并自收貨之日起十五天內向甲方提出，否則視作收貨數量、質量符合合同約定或放棄申訴。” 與此相關的是貨物風險轉移條款，即約定貨物毀損、滅失的風險從哪個時間節點轉移至買方。

7、違約責任條款。

應注意違約責任的合理性、違約責任的分配方式、違約責任的承擔、違約責任承擔方式的種類及條件、違約金或資金利息的計算方式及金額、合同損失賠償的范圍及承擔方式、損失賠償與違約金的兼容性、維權費用的承擔、違約抗辯事由的適用、無過錯情況下的損失分擔方式；如果需要約定違約金的，要明確計算方法或數額。

8、陳述與保證條款。

對于需要特殊材料或者特殊條件、或者需要滿足交易雙方或一方特殊要求的交易時設置，重點考慮該陳述與保證對于所需材料、條件或要求的滿足及實現；以及在材料、條件或要求不能滿足時的責任承擔；

9、簽收人條款。

在合同中清晰明確的標示出貨物簽收人，可以設定幾個簽收人，簽收單據經過其中一個簽收人簽收后就生效，經過簽收的收貨單極具法律效益。如“本合同約定貨物簽收人為某某某、某某某等，其中一個人簽字確認，簽收單據即有效。”

10、爭議解決條款。根據自身需要，選擇訴訟或仲裁。因為買賣合同，可以選擇管轄法院，盡量選擇對自己有利的管轄法院。

11、法律適用及管轄條款。

合同適用的法律（一般國內交易不涉及法律選擇，但就具體的政策、其他規范性法律文件或行業標準等，允許當事人在一定程度上自行選擇適用）、仲裁條款、法院管轄條款。

第四篇：16949審核要點

ISO/TS16949：2009審核要點

1、管理層審核要點：

1.1、公司運營：公司的戰略及未來發展的方向、運營情況、現面臨困惑及對策。1.2、供應鏈的確認：產品產業鏈的情況、行業情況及在行業中的地位。1.3、顧客特殊要求的確認：顧客情況（特別是新增顧客情況）；顧客特殊要求；顧客開發計劃。

1.4、經營計劃：公司經營計劃及執行情況；經營計劃與質量方針、目標的關系。1.5、質量方針、目標：公司質量方針、目標情況；質量方針、目標分解及管理。1.6、過程識別及策劃：過程分析工作表（烏龜圖）；過程指標的分解。1.7、質量手冊及文件要求：質量手冊；程序文件；文件的實用性、符合性。1.8、內審員資格：內審員培訓情況及資格證書。

1.9、績效分析：公司績效狀態；改進措施、持續改進情況。1.10、資源及基礎設施的提供：人力資源、基礎設施等。

1.11、管理評審：管理評審計劃、各部門提交的管理評審報告、管理評審會議記錄、管理評審報告及措施。

2、財務部審核要點：

2.1、文件管理：文件及變更時評審與批準；文件狀態的識別；現場文件的管理及其有效性

（文件是最新版本么？現場有無失效文件）外來文件的識別、受控、傳遞；文件的標識、儲存、保存期限和處置方法的規定及執行；受控文件清單，是否為動態。

2.2、記錄管理：記錄的標識、儲存、保管期限和處置方法的規定及執行情況。2.3、培訓與資質：培訓程序及培訓計劃；內審員培訓情況及資格證書；員工能力不夠時的培訓及其有效性的評價，員工能力矩陣表；員工檔案管理；新進員工、轉崗員工、臨時員工、合同工和代理人員培訓記錄；影響質量的崗位的資格鑒定，如：內審員、質量管理人員、實驗室人員、設計人員、特殊過程人員、關鍵設備操作人員、量具校驗人員和其他影響產品質量的人員等；相關法律法規的培訓。

2.4、員工激勵；激勵員工的制度及措施，及其有效性評估。

2.5、機構、職責及溝通：公司機構；部門職責權；崗位職責權；內部溝通。2.6、部門經營目標、質量目標:本部門的經營目標與質量目標的達成情況，未達成時的分析與改善；

2.7、公司級數據：公司及數據的統計與分析、各部門質量目標與績效指標的統 計、分析和改進措施。

2.8員工滿意度：員工滿意度調查與改進措施。

2.9、管理評審：管理評審會議的組織與落實，措施落實與驗證，資料整理與歸檔。

2.10法律法規：法律法規的收集、篩選、推薦等管理工作。

3、供銷部審核要點 銷售方面: 3.1、市場開發：市場開發計劃及執行情況；市場占有率；行業發展情況；公司在行業中的地位。

3.2、合同評審：標書、合同/合約評審記錄及執行：可行性的評價及風險分析：給顧客的反饋。

3.3、產品有關要求的確認：顧客規定的要求；產品要求；交付要求；售后服務要求；與法律法規有關的要求等。

3.4、顧客的特殊要求：顧客的特殊要求清單：顧客要求的傳遞。

3.5、顧客的溝通：電話、傳真、信函的記錄；產品質量糾正/預防措施報告；顧客投訴、索賠情況/臺帳、回復情況及其他信息反饋等。

3.6、顧客滿意度：外部顧客滿意度調查及內部顧客滿意度監控；顧客滿意度的評估及其整改；服務計劃；服務報告及改進措施。

3.7、產品交付：合同臺帳；產品交付監控記錄；銷售計劃完成情況及分析；改進措施；超額運費統計、分析及改進。

3.8、變更：當產品要求發生變更時處理記錄：合同變更后的重新評審記錄。3.9、質量成本：外部損失成本。

3.10、服務：服務人員的資質；服務計劃及執行情況。

3.11、顧客財產：顧客財產清單：顧客提供的工裝、設備等的永久性標識及管理。采購方面

3.12、采購合同：采購合同；質量保證協議；技術保密協議。

3.13、采購計劃及訂單：采購計劃編制的依據；采購計劃；訂單確認；采購計劃完成情況統計、分析改善；影響采購計劃完成的分析與改善；不能完成采購計劃時的應急措施；采購產品或材料與法律法規的符合性。

3.14、采購信息：電話記錄；供方質量改進通知；供方質量糾正/預防措施；采購文件的控制（特別是作廢文件回收）及發放前是否經過相關權責人員的批準； 3.15、供方開發：供方開發計劃；開發計劃執行情況及對策。

3.16、供應商選擇：供方調查表；供方評估表；初期評價和選擇供應商的記錄及依據；合格供方的批準；合格供方名錄；候選供方名錄；與供應商確定合作關系后，對供應商進行定期現場評審的記錄和依據；初期評價與定期現場評審的結果及不符合整改、驗證情況。

3.17、供方質量管理體系的開發：供方質量管理體系開發計劃及執行情況；供方質量管理體系證書或供方質量管理體系認證計劃；如出現合并、收購和加盟的供應商，應對質量管理體系進行重新評審。

3.18、供應商監控：供方交付監控記錄；供應商業績評價和考核；合格供方/候選供方的升降情況及原因；供貨比例調整。

3.19、合格供方培養；對供方的培訓；供方改進措施計劃；供應鏈伙伴關系建設。3.20、顧客指定供方的管理；有無顧客指定供方，如何管理。

4、技術部審核要點

4.1、職責職權：技術部的機構及職責職權；APQP小組職責權限及APQP小組成員職責權限。

4.2、產品設計開發：新產品設計開發計劃；產品開發過程的策劃；APQP管制表；產品設計原理；產品設計開發輸入、輸出；產品開發的評審、確認；設計更改與控制；過程的設計與開發、評審；PPAP使用；FMEA、工藝流程、控制計劃、作業指導書、檢驗指導書的一致性與有效性；CPK；顧客參加了設計與開發的確認與批準；各階段多方論證評審；設計與開發確認時，所有的試驗結果及APQP文件的完整性與有效性：FMEA的動態性:測量標準與方法等。4.3、設計與開發的輸入評審：應包含以下信息，如以往成熟的設計開發經驗、競爭對手的數據與資料，供應商反饋的信息，現場質量報告，產品的壽命、可靠性、耐久性、可維修性、成本等。

4.4、過程設計開發：過程設計開發的輸入；過程流程圖；場地及平面布置；PFEMA；產品過程特性及控制方法；控制計劃及作業指導書；測量系統分析；初始過程能力研究。

4.5、設計變更：設計變更有無與顧客共同商議并評價變更的影響程度，并得到顧客的認可；對影響產品實現的變更，應對變更產品的結果進行評價、驗證和確認。

4.6、多方論證：特殊特性、FMEA、控制計劃的制定與評審等應為跨部門的多方論證小組進行。

4.7、特殊特性：產品的特殊特和過程參數的特殊特性識別是否全面、有效；特殊特性的符號在圖紙，FMEA，控制計劃及作業指導書上的一致性；顧客特殊要求的清單。4.8、過程能力的驗證與確認；特殊過程的識別和管理；特殊過程能力的驗證與確認；關鍵工序的控制。4.9、變差控制；SPC的應用。

4.10、基礎設施和設備策劃過程；車間平面的布置；設備實施的配備與工藝要求。4.11、產品批準過程：量產前的準備；量產的評審及批準；當產品過程與目前已經被顧客批準的產品/過程不同時，須有顧客認同的報告或取得顧客特許或變差許可。

4.12、實驗室管理：實驗室管理文件；實驗室設備清單、操作規程；實驗記錄和報告；實驗室的資格，如有關的設備與技術要求、實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等；對公司無法實驗的項目，可委托外部實驗室、外部實驗室須符合ISO17025或得到國家認可；試驗大綱及執行；實驗室被的校準及管理等。4.13、現場技術管理：現場各種技術文件的支持；現場質量問題的分析與改進；工藝紀律執行情況。

4.14、防錯及糾正預防措施；防錯技術的應用；防錯措施應用的效果分析；糾正/預防措施制定、整改及驗證資料。

4.15、技術文件管理；技術文件的編制、審核、批準；技術文件的分發、回收、作廢和利用；變更時評審與批準；狀態的識別；現場文件的管理及其有效性（是否是文件的最新版本，現場有無失效文件）；外來文件的識別、受控、傳遞；文件及記錄的標識、儲存、保存期限和處置方法的規定及執行；受控文件清單及其動態性；工程變更完成后，相關的控制計劃、FMEA等文件相應的變更及其有效性。

4.16、控制計劃：產品交付和產品交付后的控制及效果；試生產控制計劃和量產控制計劃的執行情況；產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次的控制計劃；當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FMEA時，重新評審和更新控制計劃；當顧客要求時，更新后的控制計劃應提交顧客評審與批準；在控制計劃規定統計技術的應用及情況。

5、生產部的審核要點

5.1、生產過程輸入和輸出：生產和過程策劃，策劃時的輸入及輸出文件；當生產過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，是否對這樣的過程（特殊過程）實施了確認及控制記錄；當作業初始、材料變更、作業變更時的過程驗證工作；PPAP中顧客批準的過程能力執行情況；過程不穩定或過程能力不足時的適當的反應計劃，當顧客要求是，有顧客批準反應計劃。

5.2、生產計劃管理：生產計劃；生產作業計劃；生產計劃完成情況統計、分析與改善；影響生產情況的統計、分析與改善；不能完成生產計劃時的應急措施；生產計劃制定的依據（訂單、產能工時、交貨期限等）；臨時訂單的頻率及處理；生產庫存品的原因。

5.3、應急計劃：應急計劃；應急措施的落實；當出現公共設施中斷，勞工短缺，主要設備故障、運輸障礙等情況下的應急計劃，啟動時的有效性；當出現過程不穩定或過程能力不足時采用的指定的反應計劃及效果。

5.4、生產過程的監控：過程能力驗證與確認；自檢、互檢、專檢；生產異常的記錄；工序流轉單等相關單據的填寫與管理；作業指導書的擺放。

5.5、設備管理；設備臺帳；設備維修計劃與執行；設備日常維修與保養記錄；設備完好率及效率；設備備件計劃；操作規程；設備能力。

5.6、工裝管理；工裝臺帳；工裝日常維護與保養記錄；工裝生產計劃；工裝備料清單；易損工裝的更換計劃。

5.7、標識與可追溯性：產品標識；設備、工裝的標識；產品的可追溯性；各種原始記錄中的批號、型號、批次的相互對接；設備、工裝狀態標識，如生產中、修理中、處置中；監視與測量后產品狀態的標識。

5.8、現場質量管理：不合格的控制；員工SPC的運用；全員質量改進活動；現場不合格品的標識、隔離、分選、處置。

5.9、員工能力和質量意識：員工的質量、安全意識；員工識別和執行各種工藝文件的能力；員工對本崗位的操作能力；從事外觀作業、判定人員的資格鑒定；特殊崗位作業員工的資質；員工能力矩陣圖；員工作業培訓和轉崗培訓。5.10、產品的防護：在生產過程中，對產品進行防護；無隱瞞作業現象；工裝量具的正確使用；防磕碰、防塵措施；產品包裝。

5.11、生產環境：地面干凈、玻璃明亮；產品、零件擺放整齊；過道標志清楚、照明適宜；產品所要求的環境（如濕度、溫度等）情況；等等。

5.12、作業指導書：所有工序應有作業指導書，這些指導書在工作場所的有效性、完整性和易于得到；返工作業指導書及其有效性、執行情況；作業指導書中的反應計劃；作業準備內容的有效性。

5.13、作業準備驗證：作業開始前，對作業指導書、操作規程、首件、材料、人、作業環境、設備技術參數、工量器具、工裝夾具等準備驗證工作。

6、技術部檢驗組的審核要點

6.1、與質量職責相關單位/人員的職責職權及人員資格： 質量系統中的職責職權；

質量人員的職責、權限；質量人員的資質；當連續出現不合格品和質量事故時，質保部應具有停止生產不合格品的權力；緊急放行應有權責人員批準，且有文件規定其權限；人員技能培訓與業務素質提升計劃。

6.2、過程審核、產品審核、質量管理體系審核：審核計劃；審核記錄；不合項；不合格項的糾正/預防措施和驗證；產品審核應包括包裝；產品審核范圍應覆蓋所有主機廠所有系列或型號。

6.3、產品監視與測量：進貨檢驗，過程檢驗與控制，最終檢驗；檢驗指導書；相關檢驗記錄；質量數據的收集、統計、分析與改進；接受準則應為“零缺陷”；在樣件和試生產中，對全尺寸檢查的實施情況；進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的范圍/標準及實施情況；對產品/過程的特殊特性應加強監控，包括進貨檢驗、過程檢驗和產品最終檢驗。

6.4、供方質量監控；供方檢驗監控記錄；供方質量問題的反饋和糾正/預防措施的驗證。

6.5、不合格品控制：不合格品控制程序；不合格品的評審；不合格品的標識、隔離；不合格品統計和分析（包括建議改進措施）；不合格品被糾正進行重新驗證的記錄；讓步使用須經相關部門評審及顧客認可；當不合格品被糾正進行重新驗證的記錄；讓步使用須經相關部門評審及顧客認可；當不合格品在交貨或開始使用后被發現，應立即采取措施，包括召回和更換；顧客退回產品進行試驗/分析結果及回復顧客的報告。

6.6、糾正/預防措施：糾正/預防措施程序；糾正/預防措施的驗證；顧客反饋的質量問題處理與回復。

6.7、樣本管理：樣本臺帳及樣本；樣本定期更新。

6.8、檢驗和試驗設備、計量管理：計量器具、檢驗設備臺帳；計量器具、檢驗設備周期計劃及實施記錄；計量器具周期合格證及其有效性；檢驗設備完好率情況；用于檢驗用的限度樣本及臺帳；在使用前后校準或驗證情況，應可追溯至行業/國家標準及顧客要求相一致，不合格規定要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。

6.9、質量計劃：產品質量計劃；是否制定了特定產品或重要合格的質量計劃。6.10、MSA分析：測量系統分析；測量系統的評價；測量系統分析應采用參考手冊規定的內容與方法。如果顧客要求，應采用顧客規定的測量系統分析方法。6.11、質量成本:內部損失成本；預防成本；鑒定成本。

6.12、文件及質量記錄控制：文件的有效性；文件易于得到；質量記錄的真實、可靠；質量記錄的收集、整理、分析、存檔。

6.13、標識與可追溯性：產品標識；檢驗設備/工裝的標識；產品的可追溯性；各種原始記錄的批號。

7、財務及倉庫

8.1、質量成本：內部損失情況；外部損失情況；預防成本情況；鑒定成本情況； 質量成本分析報告。

8.2、經營計劃：經營計劃的編制及管理；經營計劃中財務計劃完成情況與分析；措施計劃。

8.3倉庫管理：物資收發臺帳；先進先出；帳、物、卡相一致；物資的擺放及防腐蝕、防霉變、防塵等防護措施；消防安全；月度庫存盤存；倉庫內物資的標識，倉庫環境的監控及改善；庫存物資的定期檢查。8.4、倉庫進出庫管理：物資進出的管理辦法及實施。

9、各職能部門共同的審核要點

9.1、職責職權：本部門的職責職權、崗位職責權限及與其它部門的公司接口。9.2、部門數據：本部門績效指標、質量目標完成情況及改進措施。

9.3、經營計劃：公司經營計劃及質量目標的達成情況、為完成的分析及改進措施；各部門收集數據和資料的整理、分析、利用和持續改進。

9.4、糾正預防措施：各部門定期的對本部門的工作進行的分析與總結，針對工作中存在的問題采取的糾正預防措施及效果。

9.5、持續改進：本部門持續改進計劃及實施效果，持續改進是否包含產品特性，過程參數，價格，服務等。

第五篇：ISO9001-2008審核要點

ISO9001-2008審核要點 4.質量管理體系 4.1 總要求 審核要點： 1.質量管理體系所需的過程是否識別 2.如何確保這些過程受控 3.是否提供了必要的資源和信息 4.對外包過程有哪些？是否進行了確定和控制 4.2文件要求 4.2.1總則 審核要點： 質量體系文件應包括哪些 4.2.2質量手冊 審核要點： ⑴質量手冊的主要內容是否覆蓋了標準條款的要求 ⑵對標準要求進行刪減的合理性是否可接受 ⑶對程序的引用是否適當 4.2.3文件控制 審核要點： ①是否編制形成文件程序 ②文件發布前是否得到批準 ③文件更改是否進過批準并標識 ④是否在使用文件的場所都能得到文件的有效版本 ⑤文件是否保持清晰，易于識別。⑥外來文件的控制 ⑦作廢文件的控制 4.2.4記錄控制

審核要點： ①是否編制程序，規定了標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置 ②記錄的是否控制清晰易于識別和檢索 五.管理職責 5.1管理承諾 審核要點：

最高管理者對標準5個方面的管理承諾提供了哪些依據 5.2以顧客為關注焦點

審核要點：

①如何確保顧客要求得到確定 ②如何確保顧客要求得到滿足 ③如何判定顧客要求得到滿足 5.3質量方針 審核要點： ①是否形成文件，內容是否滿足要求

②質量方針的批準及持續適宜性方面是否得到評審 ③組織如何溝通理解質量方針 5.4 策劃 5.4.1質量目標 審核要點：

（1）質量目標是否以質量方針的框架展開（2）是否在層次上進行分解建立部門的質量目標（3）目標的實現情況

5.4.2質量管理體系策劃

審核要點：（1）質量管理體系是如何進行策劃的（2）在質量管理體系更改的情況下，策劃如何進行

（3）如何在實施時保持質量管理體系的完整性 5.5職責、權限和溝通 5.5.1職責和權限

審核要點：（1）各職能部門各層次人員的職責是否規定（2）是否進行了溝通 5.5.2管理者代表 審核要點：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理層一員（2）管理者代表是否清楚職責，執行情況如何 5.5.3內部溝通

審核要點：（1）組織內部需要溝通的事項（2）溝通的方式是否達到溝通的效果 5.6管理評審 5.6.1總則

審核要點：（1）管理評審的時間是否符合規定（2）如何對適宜、充分、有效性作出評價（3）查管理評審記錄是否保存（查計劃、輸入文件、記錄、報告、整改計劃）5.6.2評審輸入 審核要點： 管理評審輸入信息是否完整和充實

（查輸入文件）5.6.3評審輸出

審核要點：（1）管理評審的結論是否適宜

（查管理評審報告）（2）管理評審提出的整改要求是否落實（查管理評審整改記錄）六.資源管理 6.1資源提供 審核要點：（1）所需的資源如何確定（2）為體系有效運行提供了哪些資源？能否滿足要求 6.2人力資源 6.2.1總則

審核要點：

（1）如何證明從事影響產品與要求符合性的人員是能夠勝任的（2）其能力如何評價 6.2.2能力、意識和培訓

審核要點：（1）是否明確各崗位人員的能力要求、滿足要求的證據（2）是否保存了培訓記錄（3）對提供的培訓是否有效 6.3基礎設施 審核要點：

（1）組織是否確定了所需的設施

（2）對設施的維護情況如何 6.4工作環境 審核要點： 工作環境是否滿足、是否得到管理

七、產品實現

7.1產品實現過程的策劃 審核要點：（1）是否對產品實現過程進行策劃（2）是否編制了質量計劃、內容是否適當 7.2與顧客有關的過程 7.2.1與產品有關的要求的確定

審核要點：

（1）如何確定與產品有關的要求

（2）與產品有關的法律、法規要求是否明確 7.2.2 與產品有關的要求的評審 審核要點： ①產品有關要求規定是否明確 ②抽查合同評審記錄

③產品要求變更是如何處理

7.2.3 顧客溝通

審核要點： 是否安排了與顧客的溝通、實施如何 7.3 設計和開發 7.3.1 設計和開發策劃 審核要點：（1）設計和開發策劃形成的文件內容是否完整（2）是否明確和規定了接口要求 7.3.2 設計和開發輸入 審核要點：（1）設計和開發輸入形成的文件內容是否完整充分（2）是否對設計輸入進行了評審 7.3.3 設計和開發的輸出 審核要點：（1）設計輸出的文件有哪些是否滿足要求（2）設計輸出文件是否經過審批

7.3.4設計和開發評審

審核要點：（1）設計評審階段如何劃分是否適宜（2）查各階評審記錄是否符合要求（3）對提出的問題是否采取了必要的措施 7.3.5設計和開發驗證 審核要點：

（1）如何對設計和開發的輸出加以跟蹤驗證（2）查驗證記錄（3）對提出的問題是否采取了必要的措施 7.3.6設計和開發確認 審核要點：

（1）如何進行設計確認，是否符合要求

（2）查確認結果及跟蹤措施實施情況記錄（3）對提出的問題是否采取了必要的措施

7.3.7設計和開發更改的控制 審核要點：（1）設計更改是否進行了審批（2）設計更改評審的結果和跟蹤措施是否予以記錄 7.4采購

7.4.1采購過程

審核要點：（1）是否制訂了選擇、評價和重新評價供方的準則、是否適當（2）對供方是否進行了評價、查評價記錄（3）如何對供方進行控制 7.4.2采購信息

審核要點： 采購信息包括那些，是否充分適宜 7.4.3采購產品的驗證

審核要點：（1）組織如何對采購產品進行檢驗（2）查組織是否到供方現場進行驗證，是否形成記錄 7.5生產和服務提供 7.5.1生產和服務提供控制

審核要點：（1）是否確定所需的信息及作業指導書生產現場是否能得到作業文件（2）是否獲得適宜的生產和服務提供的設備是否進行了維護保養（3）是否獲得監視和測量裝置（4）如何控制產品放行交付和交付后的活動 7.5.2生產和服務提供過程的確認 審核要點：（1）組織確定的特殊過程有哪些（2）對特殊過程是否進行了確認是否保存了記錄（3）再確認的安排 7.5.3標識和可追溯性

審核要點：（1）采用何種方法進行產品和狀態標識，實施情況如何（2）可追溯性標識的方法，實施情況如何 7.5.4顧客財產

審核重點：（1）顧客的財產包括哪些，是否受控（2）如有丟失和損壞如何處理 7.5.5產品防護

審核要點：（1）查產品的防護標識、搬運、包裝是否符合規定要求（2）是否制定了防護規范，執行情況（3）查庫房的管理情況如何 7.6監視和測量的控制

審核要點：（1）如何確定所需的監視和測量裝置（2）是否按規定進行檢定或校準，是否進行標識（3）計算機軟件用于監視和測量時是否進行確認 八.測量、分析和改進 8.1總則 審核要點：（1）如何對監視、測量、分析和改進過程進行策劃的實施情況（2）如何識別所需的統計技術、應用情況 8.2監視和測量 8.2.1顧客滿意

審核要點：（1）對顧客滿意程度的信息規定了那些收集和分析方法（2）信息的結果為持續改進提供了什么依據 8.2.2內部審核

審核要點：（1）查審核計劃的安排是否符合標準要求

（2）審核員資格是否滿足要求（3）抽查內審記錄 ①審核計劃、檢查表、記錄是否覆蓋完整 ②審核員是否審核了自己的工作 ③審核報告及審核結論是否完整、適宜

④不合格報告及糾正措施驗證情況 8.2.3過程的監視和測量 審核要點：（1）如何對QMS所需的過程進行監視和測量（2）當未能達到所策劃的結果是否采取適當的糾正措施 8.2.4產品的監視的測量

審核要點：（1）是否規定了監視和測量的接收準則（2）是否保持符合接收準則的證據及有授權人放行產品的人員簽字（抽查各階段的檢驗記錄：采購、過程、最終）（3）對未經監視和測量的產品進行放行是否由審批人簽字 8.3不合格品控制

審核要點：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何識別和控制不合格品（3）對不合格品如何處置，糾正后是否再次驗證（抽查不合格品評審、處置記錄）8.4 數據分析 審核要點：（1）對哪些數據進行了收集，對這些數據進行分析的方法（2）分析結果提供了哪些信息，信息的利用如何 8.5改進 8.5.1持續改進 審核要點：（1）組織怎樣識別各種持續改進的機會（2）組織采取了哪些適當的方式實現持續改進，效果如何

8.5.2糾正措施 審核要點：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查糾正措施的實施情況記錄。效果如何 8.5.3預防措施

審核要點：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查預防措施的實施結果極其驗證的記錄