第一篇：《質(zhì)量管理與控制》學(xué)習(xí)心得

《質(zhì)量管理與控制》學(xué)習(xí)心得

在機(jī)緣巧合之下，我選擇了讀了質(zhì)量管理和控制這本書，給我感觸頗深，同時(shí)讓我對(duì)質(zhì)量管理也有了全新的認(rèn)識(shí)，此書從質(zhì)量的定義、質(zhì)量管理的基本內(nèi)容、質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)與特點(diǎn)及企業(yè)案例等全方位對(duì)質(zhì)量進(jìn)行講解。

質(zhì)量是企業(yè)之本，企業(yè)之根，企業(yè)之命脈，有了質(zhì)的保證才能有量，那么我們應(yīng)該從哪些方面去做呢？質(zhì)量管理的目的是在有效控制下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，一切都是以客戶的需求為主導(dǎo)進(jìn)行整改與進(jìn)一步的提升，把管理的重點(diǎn)從產(chǎn)品的“事后”檢驗(yàn),轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)質(zhì)量形成因素進(jìn)行控制,把不合格品消滅在產(chǎn)品的形成過程中。

作為生產(chǎn)車間我們應(yīng)該將產(chǎn)品的“事后”檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)質(zhì)量問題形成因素加以控制，管理內(nèi)容不僅包括產(chǎn)品本身的質(zhì)量,而且包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工序質(zhì)量和工作質(zhì)量,必須對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行全面的控制，我們將從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制：

1、設(shè)備點(diǎn)檢及維護(hù)，員工對(duì)設(shè)備是否進(jìn)行有效的點(diǎn)檢，是否定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保證設(shè)備正常運(yùn)行是保證質(zhì)量的前提 ；

2、嚴(yán)格按照工藝流程執(zhí)行，保證產(chǎn)品的一致性，每天不定時(shí)對(duì)車間員工進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)抽查并輸出不合格人員名單進(jìn)行培訓(xùn)

3、員工質(zhì)量意識(shí)的提升，員工是質(zhì)量問題產(chǎn)生的主要原因，只有員工的質(zhì)量意識(shí)有所提高，做到全員參與質(zhì)量改善，質(zhì)量才能有所提高；每月對(duì)車間員工進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)并形成培訓(xùn)記錄

4、員工的自互檢的執(zhí)行，對(duì)于來料、上工序產(chǎn)品和自己所做產(chǎn)品再好的制度不去實(shí)施也是紙上談兵；每天對(duì)員工自互檢情況進(jìn)行抽查，并對(duì)沒有自互檢動(dòng)作人員進(jìn)行培訓(xùn)并形成記錄表

5、下工序（客戶）反饋的問題是否制定了整改計(jì)劃并有效實(shí)施，對(duì)于實(shí)施結(jié)果有沒有進(jìn)行有效的跟蹤檢查（是否重復(fù)發(fā)生）；對(duì)于總裝、涂裝、總檢反饋的問題進(jìn)行跟蹤整改，并對(duì)重復(fù)發(fā)生的問題制定有效的整改措施，杜絕重復(fù)發(fā)生

6、對(duì)于每周（每月）重點(diǎn)問題進(jìn)行專項(xiàng)分析并制定可行的整改計(jì)劃，針對(duì)每周調(diào)試三班反饋的前三項(xiàng)問題制定措施并跟蹤整改，7、定時(shí)對(duì)合格產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，用客戶最挑剔的眼光去發(fā)現(xiàn)問題；每周車間進(jìn)行三次車間級(jí)的ADUIT評(píng)審，將問題項(xiàng)的相關(guān)班組長進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，并制定相應(yīng)的整改方案

質(zhì)量管理是以預(yù)防為主并持續(xù)改善的過程，通過改善和提高工作質(zhì)量來保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,預(yù)防和減少不合格品發(fā)生,降低成本,周到服務(wù), 滿足客戶的需求；持續(xù)改進(jìn)體現(xiàn)了質(zhì)量管理的核心理念；“顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”

——焊裝車間 羅雨

2018年5月29日

第二篇：建筑工程質(zhì)量管理與控制

談建筑工程質(zhì)量管理與控制

摘 要：建筑工程質(zhì)量管理與控制是保證工程質(zhì)量優(yōu)劣的首要前提，工程質(zhì)量的優(yōu)劣不僅關(guān)系到企業(yè)的生存發(fā)展，而且關(guān)系到國家和人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。現(xiàn)階段我國工程質(zhì)量形勢(shì)不容樂觀，本文將從認(rèn)識(shí)建筑工程質(zhì)量、現(xiàn)在建筑工程質(zhì)量存在的問題、解決的途徑與方法、建筑工程質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)等幾方面略述一下建筑工程質(zhì)量管理與控制，以提高人們的質(zhì)量意識(shí)。

關(guān)鍵詞：建筑工程 質(zhì)量 管理 控制

一、認(rèn)識(shí)建筑工程質(zhì)量管理與控制

1、建筑工程質(zhì)量管理與控制的原則

對(duì)項(xiàng)目施工而言，質(zhì)量管理與控制，就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所采取的一系列檢測(cè)、監(jiān)控措施、手段和方法。在質(zhì)量管理與控制過程中，應(yīng)遵循以下幾點(diǎn)原則：一是堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營的原則；二是“用戶至上”的基本原則；三是“以人為核心”的原則，充分調(diào)動(dòng)人的積極性、創(chuàng)造性，增強(qiáng)人的責(zé)任感，樹立“質(zhì)量第一”觀念，通過提高人的素質(zhì)來避免人的失誤，要以人的工作質(zhì)量保證各工序的質(zhì)量，促進(jìn)工程質(zhì)量；四是以預(yù)防、預(yù)控為主的原則，這是確保施工質(zhì)量的前提，預(yù)防為主，防患于未然。五是堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查，一切用數(shù)據(jù)說話，遵守國家的規(guī)范、設(shè)計(jì)文件、合法的合同規(guī)定要求，貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德規(guī)范。

2、建筑工程質(zhì)量管理與控制的責(zé)任主體

在建筑工程建設(shè)中，參與工程建設(shè)的各方應(yīng)根據(jù)國家頒布的《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》以及合同、協(xié)議和有關(guān)文件的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（1）建設(shè)單位是建設(shè)工程的投資人，是工程建設(shè)過程的總負(fù)責(zé)方，擁有確定建設(shè)項(xiàng)目的規(guī)模、功能、外觀、選用材料設(shè)備、按照國家法律法規(guī)選擇承包單位的權(quán)力。

（2）勘察單位是指對(duì)地形、地質(zhì)及水文等要素進(jìn)行測(cè)繪、勘探、測(cè)試及綜合評(píng)定，并提供可行性評(píng)價(jià)與建設(shè)工程所需勘察成果資料的單位。設(shè)計(jì)單位是按照現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)建設(shè)工程項(xiàng)目進(jìn)行綜合性設(shè)計(jì)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析，并提供建設(shè)工程施工依據(jù)的設(shè)計(jì)文件和圖紙的單位。

（3）施工單位指經(jīng)過建設(shè)行政主管部門的資質(zhì)審查，從事建設(shè)工程施工承包的單位。

（4）工程監(jiān)理單位是指經(jīng)過建設(shè)行政主管部門的資質(zhì)審查，受建設(shè)單位委托，依據(jù)法律法規(guī)以及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件和承包合同，在建設(shè)單位的委托范圍內(nèi)對(duì)建設(shè)工程進(jìn)行監(jiān)督管理的單位。

（5）設(shè)備材料供應(yīng)商是指提供構(gòu)成建筑工程實(shí)體的設(shè)備和材料的企業(yè)，包括設(shè)備材料生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。

筑工程項(xiàng)目具有投資大、規(guī)模大、建設(shè)周期長、生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、參與方多、影響質(zhì)量形成的因素多等特點(diǎn)，不論是哪個(gè)主體出了問題，都會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量缺陷甚至重大質(zhì)量事故的產(chǎn)生。

3、影響建筑工程質(zhì)量的因素

影響工程的因素很多，但歸納起來主要有五個(gè)方面，即人、材料、機(jī)械、方法和環(huán)境。

（1）人員素質(zhì)。人是生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的主體，也是工程項(xiàng)目建設(shè)的決策者、管理者、操作者，人員的素質(zhì)都將直接和間接地對(duì)規(guī)劃、決策、勘察、設(shè)計(jì)和施工的質(zhì)量產(chǎn)生影響。

（2）工程材料。工程材料的選用是否合理、產(chǎn)品是否合格、材質(zhì)是否經(jīng)過檢驗(yàn)、保管使用是否得當(dāng)?shù)鹊龋紝⒅苯佑绊懡ㄔO(shè)工程的結(jié)構(gòu)剛度和強(qiáng)度，影響工程外表及觀感，影響工程的使用功能，影響工程的使用安全。

（3）機(jī)械設(shè)備。機(jī)械設(shè)備可分為兩類：一是指組成工程實(shí)體及配套的工藝設(shè)備和各類機(jī)具，它們構(gòu)成了建筑設(shè)備安裝工程或工業(yè)設(shè)備安裝工程，形成完整的使用功能。二是指施工過程中使用的各類機(jī)具設(shè)備，簡稱施工機(jī)具設(shè)備，它們是施工生產(chǎn)的手段。機(jī)具設(shè)備對(duì)工程質(zhì)量也有重要的影響，工程用機(jī)具設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著工程質(zhì)量。

（4）工藝方法。在工程施工中，施工方案是否合理，施工工藝是否先進(jìn)，施工操作是否正確，都將對(duì)工程質(zhì)量產(chǎn)生重大的影響。

（5）環(huán)境條件。環(huán)境條件是指對(duì)工程質(zhì)量特性起重要作用的環(huán)境因素，它往往對(duì)工程質(zhì)量產(chǎn)生特定的影響。

另外，建筑工程工期的壓縮、成本的降低、技術(shù)水平的滯后、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的不健全、工人隊(duì)伍的素質(zhì)低下、建筑業(yè)市場(chǎng)的不良競爭等因素對(duì)建筑工程質(zhì)量的影響也越來越明顯、突出。

二、提高建筑工程質(zhì)量管理與控制的途徑與方法

1、建設(shè)單位的行為有待規(guī)范

建筑工程質(zhì)量的概念是一個(gè)廣義的范疇，不僅指施工質(zhì)量，還包括建設(shè)單位的組織管理質(zhì)量、勘察設(shè)計(jì)單位的勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量、監(jiān)理單位的監(jiān)理質(zhì)量。所以工程有了問題不能只由施工單位來承擔(dān)責(zé)任，建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。我國《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》規(guī)定：“建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、工程監(jiān)理單位依法對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。”即所有參與工程建設(shè)的單位都要對(duì)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。但是在工程質(zhì)量管理實(shí)踐中，當(dāng)工程發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，誰都不主動(dòng)承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，互相推委，造成了共同負(fù)責(zé)、共同不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。因此有必要建立一個(gè)主要責(zé)任人負(fù)責(zé)制，來承擔(dān)工程質(zhì)量的主要責(zé)任。建議這個(gè)主要責(zé)任人由建設(shè)單位來擔(dān)任。

2、加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)單位和設(shè)計(jì)者的審查

設(shè)計(jì)是工程建設(shè)的重要階段，設(shè)計(jì)合理與否直接影響著建設(shè)產(chǎn)品的最終質(zhì)量。據(jù)人們對(duì)有關(guān)工程事故的調(diào)查分析，約有近4成的工程質(zhì)量事故源于設(shè)計(jì)。所以，加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)單位及設(shè)計(jì)者的資格審查十分重要，還有要加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)方案的審核，確保設(shè)計(jì)方案滿足安全性、防火性的要求。要嚴(yán)格實(shí)行設(shè)計(jì)質(zhì)量內(nèi)審制、專業(yè)之間會(huì)審、會(huì)簽制，改變目前設(shè)計(jì)審核走過場(chǎng)，工種之間相互撞車、打架，設(shè)計(jì)粗略不詳?shù)葼顩r；嚴(yán)禁非法設(shè)計(jì)和出讓圖章，限制業(yè)余設(shè)計(jì)，強(qiáng)化設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)制度，實(shí)行設(shè)計(jì)質(zhì)量事故經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任制，特別是設(shè)計(jì)單位對(duì)指定的工程設(shè)備和工程材料的質(zhì)量負(fù)全責(zé)，把質(zhì)量隱患消除在設(shè)計(jì)階段。

3、加快推行建設(shè)監(jiān)理制的步伐，完善監(jiān)理制的各項(xiàng)配套措施

監(jiān)理制的推出能夠保證從第三方的角度、工程質(zhì)量進(jìn)行客觀公正的監(jiān)督，能夠加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量形成過程的監(jiān)督和管理。政府在對(duì)工程領(lǐng)域?qū)嵭泻暧^調(diào)控時(shí)，應(yīng)加快推行監(jiān)理制，提高建設(shè)工程監(jiān)理地位。同時(shí)要完善監(jiān)理制的各項(xiàng)配套措施，要以法制加強(qiáng)對(duì)監(jiān)理的考核約束，實(shí)行質(zhì)量追償制度。質(zhì)量監(jiān)理人員簽字的項(xiàng)目，如出了質(zhì)量問題，應(yīng)對(duì)造成的損失進(jìn)行賠償，并記入監(jiān)理工程師的個(gè)人工作檔案，作為對(duì)本人工作考評(píng)的依據(jù)。同時(shí)要加強(qiáng)監(jiān)理人員資質(zhì)的審查，對(duì)徇私舞弊、濫用職權(quán)、受賄、嚴(yán)重失職的監(jiān)理人員，要及時(shí)取消其監(jiān)理資格，追究責(zé)任。

4、對(duì)施工單位市場(chǎng)行為的監(jiān)管、約束

要加大承包與分包單位（尤其是非法掛靠單位）對(duì)質(zhì)量、安全事故的經(jīng)濟(jì)賠償和刑事責(zé)任，逐步推行承包履約保險(xiǎn)制；嚴(yán)格資質(zhì)審查，加強(qiáng)施工企業(yè)資質(zhì)管理，全面落實(shí)動(dòng)態(tài)管理，保證進(jìn)入工程領(lǐng)域的企業(yè)具備從事建設(shè)工程生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的基本技術(shù)、管理素質(zhì)和適應(yīng)不同工程規(guī)模、技術(shù)管理等級(jí)要求的不同綜合等級(jí)水平評(píng)判的重要依據(jù)。要嚴(yán)格執(zhí)行工程技

術(shù)人員資格認(rèn)證制度和全員培訓(xùn)上崗制度，考評(píng)企業(yè)人員綜合素質(zhì)、技術(shù)、管理和能力，推動(dòng)企業(yè)建立自檢、自測(cè)、自我完善的最直接、有效的控制手段。任何時(shí)候都必須注重工程質(zhì)量管理過程控制關(guān)鍵點(diǎn)，由此入手，發(fā)現(xiàn)按資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)淘汰或考評(píng)降級(jí)或者停業(yè)整頓的問題嚴(yán)重的企業(yè)。

5、加強(qiáng)政府對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量的直接監(jiān)管

隨著國家基本建設(shè)體制改革的進(jìn)一步深化，以及《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等一些法律、法規(guī)的頒布實(shí)施，工程質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了有法可依、依法執(zhí)監(jiān)。特別是在目前建設(shè)工程普遍實(shí)行監(jiān)理的情況下，應(yīng)針對(duì)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)角色和職能的變化，積極探索新的思路和理念，深化工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)改革，健全執(zhí)法運(yùn)行機(jī)制，建立工程質(zhì)量管理與監(jiān)督的新模式。

6、推進(jìn)工程領(lǐng)域勞動(dòng)力市場(chǎng)的建設(shè)

工程領(lǐng)域勞動(dòng)力市場(chǎng)的建設(shè)應(yīng)從以下幾個(gè)方面入手：有限度地開發(fā)勞動(dòng)力資源，整個(gè)工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從注重量的擴(kuò)張轉(zhuǎn)向質(zhì)的提高，要求工程領(lǐng)域風(fēng)勞動(dòng)力資源的開發(fā)和利用有“度”的限制。政府應(yīng)建立必要的嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，使農(nóng)民工的進(jìn)入有一定的難度，從而使工人的操作水平和專業(yè)技能得到提高。

要依據(jù)法律、法規(guī)、條例確立并加強(qiáng)對(duì)材料、機(jī)械、現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范管理，使之制度常態(tài)化，加大技術(shù)投入，提高質(zhì)量意識(shí)。

結(jié)論：工程質(zhì)量是工程建設(shè)的核心，是一切工程項(xiàng)目的生命線。工程質(zhì)量的優(yōu)劣，直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，關(guān)系到社會(huì)和諧穩(wěn)定的發(fā)展大局。確保建筑工程質(zhì)量，不僅是建設(shè)問題、經(jīng)濟(jì)問題，也是民生問題。要切實(shí)增強(qiáng)做好工程質(zhì)量的責(zé)任感和緊迫感，全面提升建筑工程質(zhì)量水平，努力把建筑工程質(zhì)量水平提升到一個(gè)新高度，建立健全管理制度、責(zé)任制度，推動(dòng)建筑工程質(zhì)量不斷提高。

參考文獻(xiàn)

1、第二屆“中國建設(shè)工程質(zhì)量論壇”，2007年，深圳。

2、第三屆“中國建設(shè)工程質(zhì)量論壇”，2009年，深圳。

3、陸慶 我國建筑工程質(zhì)量監(jiān)督現(xiàn)狀與對(duì)策[J].山西建筑，2007(7)。

4、廖品槐 建筑工程質(zhì)量與安全管理[M].北京：中國建筑工業(yè)出版社，2005：8。5張亞娥 工程質(zhì)量的控制與管理[J].延安大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，(12)。

6、王勝萬三峽工程投資管理模式改革的實(shí)踐[J].中國投資與建設(shè)，2007，6。

7、中華人民共和國建筑法，1998。

8、建設(shè)工程管理?xiàng)l例，2000。

9、全國監(jiān)理工程師培訓(xùn)教材編寫委員會(huì) 工程建設(shè)質(zhì)量控制，北京：中國建筑工業(yè)出版社，2002。

10、全國一級(jí)建造師執(zhí)業(yè)資格考試用書編委會(huì) 建設(shè)工程項(xiàng)目管理.房屋建筑工程管理與實(shí)務(wù)，北京：中國建筑工業(yè)出版社，2004。

11、劉光庭 編著 質(zhì)量管理.北京，清華大學(xué)出版社，1986。

12、王惠儀 蔡齊芳 建筑工程質(zhì)量管理和質(zhì)量保證手冊(cè).北京，中國建筑工業(yè)出版社，1998。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制

目錄

1.2.3.4.5.6.7.8.9.質(zhì)量管理制度 質(zhì)量控制計(jì)劃

檢驗(yàn)分析前、中、后的質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序 失控處理流程

室內(nèi)質(zhì)控的方法和處理措施

Westgard多規(guī)則質(zhì)控日常使用中應(yīng)該注意問題 臨床管理中應(yīng)有的記錄 床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度

一、目的：規(guī)范質(zhì)量管理制度。

二、適用范圍：適用于檢驗(yàn)科全體工作人員。

三、內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評(píng)價(jià)每個(gè)方法的分析過程質(zhì)量，確保病人檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗(yàn)服務(wù)相適應(yīng)。

3、使用良好的測(cè)定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。

4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。

5、建立操作手冊(cè)，按此手冊(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)操作。所有操作手冊(cè)必須由實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。

6、在引用新方法對(duì)病人樣品檢驗(yàn)前必須建立或認(rèn)可每個(gè)方法的下列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗(yàn)、回收試驗(yàn)、特異性，病人檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。

7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊(cè)以使設(shè)備、儀器和檢測(cè)系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報(bào)告。

8、明確在標(biāo)本采集前對(duì)病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。

9、按照檢驗(yàn)申請(qǐng)單(書面或計(jì)算機(jī)打印)申請(qǐng)的項(xiàng)目作檢驗(yàn)。檢驗(yàn)申請(qǐng)記錄須保存2年以上。

10、采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒有符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。

12、各專業(yè)組制定測(cè)定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報(bào)告病人檢驗(yàn)結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實(shí)驗(yàn)室建立的可接受范圍內(nèi)時(shí)應(yīng)對(duì)最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評(píng)價(jià)，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實(shí)驗(yàn)室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

13、認(rèn)真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及省臨床檢驗(yàn)中心組織的各個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。

14、檢驗(yàn)報(bào)告必須及時(shí)、完整地發(fā)出給申請(qǐng)者。若不能在原來規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗(yàn)要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報(bào)告的病人結(jié)果有問題時(shí)必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果記錄保存2年以上。

15、定期征詢臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)本科結(jié)果的評(píng)價(jià)，及時(shí)糾正潛在引起實(shí)驗(yàn)偏差的趨勢(shì)，不斷改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作。

檢驗(yàn)科質(zhì)控計(jì)劃

本為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，為了“管理年”檢驗(yàn)科管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動(dòng)、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評(píng)及管理評(píng)審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量小組和各實(shí)驗(yàn)室組長要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出持續(xù)整改措施。

二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員，生物安全小組和質(zhì)量控制小組，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。各實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請(qǐng)專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動(dòng)局面。

四.對(duì)檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制

檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請(qǐng)單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測(cè)直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請(qǐng)者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均直接影響到檢測(cè)結(jié)果的可靠性。因此，必須對(duì)其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。1 檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前過程指從申請(qǐng)單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3％。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測(cè)過程的原因。因此，對(duì)檢驗(yàn)前過程的控制是一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個(gè)過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請(qǐng)醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊(cè)等方式，對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測(cè)結(jié)果的受影響因素等知識(shí)，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對(duì)標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時(shí)、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的過程，包括標(biāo)本的接收過程。（1）重視標(biāo)本的接收。

檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對(duì)臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請(qǐng)單填寫是否正確齊全、申請(qǐng)單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請(qǐng)項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時(shí)送檢等方面。對(duì)不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時(shí)可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對(duì)接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對(duì)試劑供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測(cè)。在檢測(cè)儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對(duì)儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊(cè)要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對(duì)所有的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測(cè)原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。

（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。

通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動(dòng)規(guī)律并采取及時(shí)的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對(duì)失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。

檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。

（1）檢驗(yàn)結(jié)果的審核。

建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時(shí)查對(duì)或與報(bào)告人聯(lián)系，及時(shí)糾正。對(duì)有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出

（2）檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放

檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時(shí)、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。

（3）已檢標(biāo)本的保存。

檢驗(yàn)科應(yīng)對(duì)有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對(duì)保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時(shí)間暫定為7天。

五.積極參加室間質(zhì)評(píng)工作

室間質(zhì)評(píng)成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解

實(shí)際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對(duì)性進(jìn)行糾正，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加四川省臨檢中心所組織的兩次室間質(zhì)評(píng)，包括生化、免疫、血常規(guī)、輸血、微生物、尿常規(guī)和細(xì)胞形態(tài)，要保證質(zhì)評(píng)成績?nèi)亢细瘢⒘巸?yōu)秀。并對(duì)失控項(xiàng)目要進(jìn)行分析和處理。

檢驗(yàn)分析前、中、后的質(zhì)量控制

一、分析前的質(zhì)量控制

1.血液檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制的操作分析 1.1分析前的質(zhì)量控制,采血方法是關(guān)鍵

靜脈采血法和毛細(xì)血管采血法是通常的采血方法,毛細(xì)血管血和靜脈血差異在細(xì)胞成分上。靜脈血重復(fù)性比較好,比較穩(wěn)定。實(shí)際上,毛細(xì)血管采血得到的多種成份組成的血樣:靜脈血、動(dòng)脈血、毛細(xì)血管血、細(xì)胞內(nèi)液、組織間液。除促甲狀腺激素值等少數(shù)指標(biāo)外,進(jìn)行血生化和血?dú)夥治?使用毛細(xì)血管采血的血樣所得結(jié)果與使用靜脈血樣相似。研究表明,血常規(guī)檢驗(yàn)手指血和靜脈血結(jié)果差異顯著,指頭血血樣的可重復(fù)性、準(zhǔn)確性差。很大程度上,使用靜脈血做血常規(guī)可以避免醫(yī)源感染、交叉?zhèn)魅?患者減輕痛苦,微血塊阻塞機(jī)器等血細(xì)胞分析儀故障減少。1.2分析前的質(zhì)量控制,患者準(zhǔn)備是條件

一天當(dāng)中,血細(xì)胞數(shù)的波動(dòng)狀況上午和下午都不同,某些生理因素進(jìn)食、吸煙、運(yùn)動(dòng)和情緒等,均對(duì)于血液成分有影響。這是實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果變異一個(gè)極易被忽視的很重要的因素,影響檢查結(jié)果有許多非疾病因素,因此有必要做適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作。患者在飲食情況上,要求在空腹條件下采血,避免受進(jìn)食的影響血液生化指標(biāo)，進(jìn)食后,由于葡萄糖、氨基酸、甘油三酯的吸收,會(huì)相應(yīng)的升高檢測(cè)結(jié)果。每次同樣的條件下進(jìn)行采血,盡可能地保證患者應(yīng)處于空腹平靜狀態(tài)。情緒緊張、飽食油膩、激烈運(yùn)動(dòng)會(huì)激活或干擾凝血因子、血小板、纖溶成份。1.3分析前的質(zhì)量控制,采血部位是要點(diǎn)

從靜脈、動(dòng)脈、靜脈導(dǎo)管、毛細(xì)血管等不同部位可以進(jìn)行采血。通常,人們做靜脈穿刺習(xí)慣在雙側(cè)前臂窩附近的肘靜脈或正中靜脈中選擇一根比較明顯的。肘靜脈不明顯時(shí),可用內(nèi)踝靜脈、手背靜脈。頸外靜脈采血幼兒適用。應(yīng)避免采血處有皮膚潰瘍紅腫現(xiàn)象。檢測(cè)項(xiàng)目較多時(shí),防止血小板聚集,應(yīng)先檢查血常規(guī)。避免抽血時(shí)產(chǎn)生氣泡和凝塊,止血帶不能過長壓迫時(shí)間,不能于輸液同側(cè)臂采血,患者進(jìn)行采血前如劇烈運(yùn)動(dòng),要休息15分鐘。

1.4分析前的質(zhì)量控制,儀器選擇是必要

選用正規(guī)、三證齊全的廠家的抗凝管及血球試劑產(chǎn)品,減少實(shí)驗(yàn)中的誤差。使用封閉的真空采血系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)針頭、標(biāo)準(zhǔn)離心,體外溶血的發(fā)生可以在很大程度上減少,避免由于溶血可能造成的誤診和誤治給患者造成的痛苦。1.5分析前的質(zhì)量控制,運(yùn)輸儲(chǔ)存是核心

常規(guī)血液標(biāo)本采集后立即送檢,采血完成后如不能及時(shí)送檢或分析,必須在4~8℃冰箱冷藏不超過4小時(shí),若保存不當(dāng),會(huì)影響結(jié)果,應(yīng)盡量減少運(yùn)輸和貯存時(shí)間,盡快檢驗(yàn),盡快處理,時(shí)間耽擱得越少,檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性越高。標(biāo)本應(yīng)由臨床檢驗(yàn)人員或醫(yī)護(hù)人員采集,做到專人專送。很多過程影響標(biāo)本質(zhì)量,如:血細(xì)胞的代謝活動(dòng),如果實(shí)驗(yàn)室都在附近,血樣的運(yùn)送并不構(gòu)成很大困難。使用傳統(tǒng)針頭-注射器-試管采血的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試管往往沒有管蓋,更應(yīng)該注意運(yùn)送中的危險(xiǎn)。如果血樣必須送到遠(yuǎn)處的實(shí)驗(yàn)室,也應(yīng)該在采血后1小時(shí)內(nèi)離心血樣,制成血漿或血清;應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定運(yùn)送血清或血漿時(shí)嚴(yán)密包裝。運(yùn)輸時(shí)間越短,運(yùn)輸時(shí)標(biāo)本溫度越低，標(biāo)本到達(dá)時(shí)的質(zhì)量越好是較長距離運(yùn)輸血液標(biāo)本的原則。遵循以下原則貯存血樣(1)避免晃動(dòng)血樣,產(chǎn)生溶血(2)惰性分離介質(zhì)能夠提高血清和血漿的產(chǎn)量,讓血清保留在原管中(3)血樣貯存的溫度越低,血樣保存的時(shí)間越長。但是對(duì)于有些檢驗(yàn)指標(biāo),血樣不能深冷凍(4)血樣保存時(shí)應(yīng)豎直放置以加快凝血。(5)為了防止蒸發(fā),血樣應(yīng)貯存在封閉的容器中。蒸發(fā)的危險(xiǎn)即使貯存在冰箱里依然存在(6)貯存中注意避光,盡量隔絕空氣(7)血樣深冷凍再溶解后,應(yīng)重新混勻幾次,防止檢測(cè)物質(zhì)分布不均。

2血液檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制的客觀管理 2.1加強(qiáng)分析前的儀器管理

確保檢測(cè)儀器正常工作狀態(tài)。所有檢測(cè)項(xiàng)目都要有室內(nèi)質(zhì)控記錄,24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)的儀器應(yīng)每8小時(shí)檢測(cè)1次質(zhì)控標(biāo)本。所有檢測(cè)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)程進(jìn)行操作,避免人為誤差。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。創(chuàng)立完整的工作記錄表,記錄儀器每天的工作狀況及所有試劑情況,確保良好的質(zhì)量。綜上所述,血液檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室中分為三個(gè)階段:患者準(zhǔn)備工作,血液樣本的采集,運(yùn)送過程中的質(zhì)量管理,即實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制;實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制和操作規(guī)范,即實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量質(zhì)控;合理解釋和分析檢驗(yàn)結(jié)果及與臨床的聯(lián)系,即實(shí)驗(yàn)后質(zhì)量控制。由此可見,只有血液檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室所能控制與掌握的,因此,加強(qiáng)血液檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制分析,起著舉足輕重的作用。

二、分析中的質(zhì)量控制

臨床實(shí)驗(yàn)室要獲得可靠的測(cè)定結(jié)果，需要建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系。在全面質(zhì)量管理體系中，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制(包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室問質(zhì)量評(píng)價(jià))是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。它控制著自吸取樣本至獲得測(cè)定結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)測(cè)定過程，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，向患者提供報(bào)告的所有定量測(cè)定項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制和參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

（一）評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確與否的幾個(gè)基本概念

1．誤差(error)：測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值所得的差。

2．隨機(jī)誤差(random error)：測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下對(duì)同一被測(cè)量對(duì)象進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。

3．系統(tǒng)誤差(systematic elror)：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量對(duì)象進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。

4．精密度(precision)：表示測(cè)量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度。精密度是指在一定條件下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度。

5．不精密度(imprecision)：一組重復(fù)測(cè)定結(jié)果的隨機(jī)離散，其值由統(tǒng)計(jì)量定量表示為標(biāo)準(zhǔn)差(s)或變異系數(shù)(cv)。

6．準(zhǔn)確度(accuracy)：是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表達(dá)，它往往以不準(zhǔn)確度來衡量，通常以偏倚(bias)表達(dá)。

7．bias：是試驗(yàn)結(jié)果偏離可接受參考值的系統(tǒng)偏離(帶有正負(fù)號(hào))。

8．校準(zhǔn)(calibration)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量儀器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的值，與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。

注：(1)校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值，又可確定示值的修正值。(2)校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。(3)校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。

（二）室內(nèi)質(zhì)量控制

(一)室內(nèi)質(zhì)量控制的目的

室內(nèi)質(zhì)量控制是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度。判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。(二)開展室內(nèi)質(zhì)量控制前的準(zhǔn)備工作

1．培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員：在開展質(zhì)控前，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對(duì)質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)量控制工作的技術(shù)骨干。

2．建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：實(shí)施質(zhì)量控制需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件(SOP)做保障。例如儀器的使用、維護(hù)操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。所有臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立一套較完整的SOP。

3．儀器的檢定與校準(zhǔn)：對(duì)所用分光光度計(jì)、量具要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對(duì)測(cè)定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的(配套的)校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法和(或)參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。

4．質(zhì)控品的選擇：質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合物等；根據(jù)有無測(cè)定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)量

控制品。但作為較理想的臨床生化質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性：(1)人血清基質(zhì)，分布均勻；(2)無傳染性；(3)添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；(4)瓶間變異小；(5)凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2—8℃時(shí)不少于24小時(shí)，一20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分[如膽紅素、堿性磷酸酶(ALP)等]在復(fù)溶后前4小時(shí)的變異應(yīng)小于2％ ；(6)到實(shí)驗(yàn)室后的有效期應(yīng)在1年以上。

5．質(zhì)控品的正確使用與保存：在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：(1)嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；(2)凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；(3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加人量的一致性；(4)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈振搖；(5)質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；(6)質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。．(三)室內(nèi)質(zhì)量控制方法的設(shè)計(jì)

各臨床實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況及測(cè)定項(xiàng)目的不同選用不同的室內(nèi)質(zhì)量控制方法。

1．功效函數(shù)圖法：功效函數(shù)圖(power function graph)為分析批失控概率(誤差檢出概率和假失控概率)與該批發(fā)生隨機(jī)或系統(tǒng)誤差大小關(guān)系的圖，即表示統(tǒng)計(jì)功效與分析誤差大小(臨界隨機(jī)誤差△REc和臨界系統(tǒng)誤差A(yù)SEc)的關(guān)系。

在臨床實(shí)驗(yàn)室難以進(jìn)行這種特性的實(shí)驗(yàn)研究，因?yàn)楸仨毧刂圃S多變量。然而，計(jì)算機(jī)模擬研究就很容易地獲得這種信息，所建立的研究模型包括所考慮的因素及變量。利用功效函數(shù)圖可以評(píng)價(jià)不同質(zhì)量控制方法的性能特征和設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方法，同時(shí)功效函數(shù)圖也是建立操作過程規(guī)范(operational process specifications，OPSpecs)圖的基礎(chǔ)。操作步驟為：

(1)確定質(zhì)量目標(biāo)：這是設(shè)計(jì)質(zhì)控方法的起點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)可以用允許總誤差(TEa)的形式表示。目前實(shí)驗(yàn)室可采用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可接受標(biāo)準(zhǔn)作為各項(xiàng)目的允許總誤差。

(2)評(píng)價(jià)分析方法：對(duì)本實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定的項(xiàng)目逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定每一項(xiàng)目的不精密度(用CV表示)和不準(zhǔn)確度(用bias表示)。(3)計(jì)算臨界系統(tǒng)誤差：

臨界系統(tǒng)誤差A(yù)SEe=[(TEa—Ibias1)／CV]一1．65。

(4)繪制功效函數(shù)圖：功效函數(shù)圖描述了控制方法的統(tǒng)計(jì)“功效”，其中y軸為誤差檢出概率Ped，X軸為臨界誤差大小。在圖中，Ped作為控制測(cè)定值個(gè)數(shù)／7,和檢出分析誤差大小的函數(shù)，y軸的截距則為假失控概率。功效函數(shù)作為一種函數(shù)，可以認(rèn)為其自變量為△SEc和n或△REc和n，其中的n為控制值的測(cè)定個(gè)數(shù)(同一控制物的重復(fù)測(cè)定次數(shù)或同一批內(nèi)不同控制物測(cè)定結(jié)果的總數(shù))，而誤差檢出概率Ped則為其應(yīng)變量。功效函數(shù)圖就是該函數(shù)在笛卡爾坐標(biāo)上的軌跡，y軸上的截距則為其假失控概率。功效函數(shù)圖的繪制比較復(fù)雜，可利用計(jì)算機(jī)模擬程序進(jìn)行繪制。筆者主持開發(fā)的質(zhì)量控制計(jì)算機(jī)模擬程序(QCCS)和Qc Easy可繪制不同質(zhì)

控方法的功效函數(shù)圖。

(5)評(píng)價(jià)質(zhì)控方法的性能特征：

質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率。通常誤差檢出概率達(dá)90％以上，而假失控概率在5％ 以下就可滿足一般臨床實(shí)驗(yàn)室的要求。

(6)選擇質(zhì)量控制規(guī)則及測(cè)

定質(zhì)量控制結(jié)果個(gè)數(shù)：根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果，選擇的質(zhì)量控制方法既要有高的誤差檢出概率和低的假失控概率，又要簡單、方便計(jì)算。

2．質(zhì)控選擇和設(shè)計(jì)表格：對(duì)采用上述設(shè)計(jì)方法比較困難的實(shí)驗(yàn)室也可采用質(zhì)控選擇和設(shè)計(jì)表格來進(jìn)行質(zhì)量控制方法的設(shè)計(jì)。具體步驟如下：(1)確定質(zhì)量目標(biāo)(同上)。(2)評(píng)價(jià)分析方法(同上)。

(3)計(jì)算臨界系統(tǒng)誤差(同上)。

(4)將“穩(wěn)定性”分為“良好”、“中度”、“差”3個(gè)等級(jí)。使用你自己的最佳判斷。如果是“良好”則認(rèn)為方法幾乎沒有問題；“差”則認(rèn)為方法經(jīng)常出現(xiàn)問題，“中度”則是處于兩者之間。

(5)決定使用哪一個(gè)質(zhì)控選擇表格用作選擇質(zhì)控方法(見表1和表2)。(6)利用△SEc值作為表格的行。

(7)利用你判斷的穩(wěn)定性作為表格的列。(8)查出表格的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)。(9)使用功效函數(shù)圖來驗(yàn)證其性能。

(10)選擇最終需要執(zhí)行的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)。

3．OPSpecs圖法：OPSpecs指的是實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的操作過程要求。此法為Westgard近年提出的一種圖示法，是測(cè)定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的一種線條圖。應(yīng)用OPSpecs圖可簡化設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方法的過程。只要將測(cè)定方法的不精密度和不準(zhǔn)確度標(biāo)記在OPSpecs圖上，就能直接查出選擇的質(zhì)控方法保證質(zhì)量水平的能力。

(1)確定質(zhì)量目標(biāo)(同上)。(2)評(píng)價(jià)分析方法(同上)。(3)繪制OPSpecs圖。根據(jù)各項(xiàng)目的rIEa、不精密度、不準(zhǔn)確度，畫出OPSpecs圖。可使用本作者開發(fā)的“QC Easy”計(jì)算機(jī)軟件用計(jì)算機(jī)繪制。從OPSpecs圖上可獲得達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時(shí)所需采用的質(zhì)控方法的信息(包括質(zhì)控規(guī)則、測(cè)定質(zhì)控結(jié)果的個(gè)數(shù)、質(zhì)控方法的性能特征等)。

(4)評(píng)價(jià)質(zhì)控方法的性能特征：質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率評(píng)價(jià)。通常誤差檢出概率達(dá)90％ 以上，而假失控概率在5％以下就可滿足一般臨床實(shí)驗(yàn)室的要求。

(5)選擇質(zhì)控規(guī)則：質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批控制狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號(hào)A 表示，其中A是測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本數(shù)或超過質(zhì)控限(L)的質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是質(zhì)控界限。當(dāng)質(zhì)控測(cè)定值滿足規(guī)則要求的條件時(shí)，則判斷該分析批違背此規(guī)則。可從OPSpecs圖上得到適合的質(zhì)控規(guī)則。

(6)確定測(cè)定質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)：根據(jù)OPSpecs圖給出的信息確定各項(xiàng)目測(cè)定質(zhì)控結(jié)果的個(gè)數(shù)。

(四)室內(nèi)質(zhì)量控制的實(shí)際操作

1．設(shè)定質(zhì)控圖的中心線(均值)和s：在開始室內(nèi)質(zhì)量控制時(shí)，首先要建立質(zhì)控圖的中心線(均值)和s。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定均值和s。均值和s必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值和范圍只能作為確定中心線(均值)的參考。

(1)暫定中心線(均值)和s的確定：為了確定均值，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少2O次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過3s外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)和s，以此均值作為暫定中心線(均值)。以此暫定中心線(均值)作為下1個(gè)月室內(nèi)質(zhì)量控制圖的中心線(均值)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制；1個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前2O個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)(第1個(gè)月)，以此累積的平均數(shù)作為下1個(gè)月質(zhì)控圖的中心線(均值)。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)3～5個(gè)月。

(2)常規(guī)中心線(均值)和s的建立：以最初2O個(gè)數(shù)據(jù)和3～5個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)和s作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)和s，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)量控制圖的中心線(均值)和s。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整中心線(均值)。

2．質(zhì)控限的設(shè)定：質(zhì)控限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實(shí)驗(yàn)室不同定量測(cè)定項(xiàng)目的質(zhì)控限的設(shè)定要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定。

3．更換質(zhì)控品：擬更換新批號(hào)的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)上述過程，設(shè)立新質(zhì)控圖的中心線(均值)和質(zhì)控限。

4．繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果：根據(jù)質(zhì)控品的均值和質(zhì)控限繪制Levey—Jennings控制圖(單一濃度水平)，或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的z．分?jǐn)?shù)圖。

5．質(zhì)控方法(規(guī)則)的應(yīng)用：將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。

6．失控情況處理及原因分析：

(1)失控情況處理：操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，上交專業(yè)室主管(組長)，由專業(yè)室主管(組長)做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。

(2)失控原因分析：失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號(hào)的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5％ 或10％)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛唷?duì)判斷

為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。

當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：

(1)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。

(2)新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。

(3)進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。(4)重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。(5)請(qǐng)專家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支持。(五)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理

1．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理：每個(gè)月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：

(1)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。(2)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。(3)測(cè)定項(xiàng)目所有在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、s和CV。

2．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存：每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：(1)當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。

(2)當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖。

(3)所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括原始及在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及在控?cái)?shù)據(jù)累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。

(4)當(dāng)月的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。

3．每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表：每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：(1)當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表。(2)所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。

4．室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)：每個(gè)月的月末，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的平均數(shù) CV及累積平均數(shù)、s、CV進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、s之間、CV 之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、s進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。

（三）、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

(一)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)申請(qǐng)和標(biāo)本檢測(cè)

實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須參加國內(nèi)已有的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。

1．室間質(zhì)量評(píng)價(jià)申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)室必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者申請(qǐng)參加某項(xiàng)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室要更換不同的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃時(shí)，必須至少參加原室

間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃1年，并須在更換前通知室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者。

2．室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室必須以與其檢測(cè)患者標(biāo)本一樣的方式檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的樣本。

(1)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本必須由進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室主任和標(biāo)本檢測(cè)人員必須在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者提供的工作表上簽字，保證室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)本與常規(guī)標(biāo)本處理方式相同。

(2)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的次數(shù)須與常規(guī)檢測(cè)患者標(biāo)本的次數(shù)一致。(3)實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定回報(bào)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室間不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的交流。

(4)實(shí)驗(yàn)室不能將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本送至另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，任何實(shí)驗(yàn)室如從其他實(shí)驗(yàn)室收到室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本必須通知室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者。當(dāng)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者確認(rèn)

某一實(shí)驗(yàn)室意圖將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本送給其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，則該實(shí)驗(yàn)室此次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)為不合格的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績。

(5)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本檢測(cè)時(shí)，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、檢測(cè)、審核的每一步驟形成文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年。(6)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求使用患者標(biāo)本檢測(cè)的主要檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本。

(二)臨床生化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的一般要求

1．每次活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室某一檢驗(yàn)項(xiàng)目未能達(dá)到至少80％可接受結(jié)果則稱為本次活動(dòng)該檢驗(yàn)項(xiàng)目室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績不合格。

2．每次活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室所有檢驗(yàn)項(xiàng)目未達(dá)到至少80％可接受結(jié)果則稱為本次活動(dòng)該實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績不合格。

3．在規(guī)定的回報(bào)截止日期前實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者，則該實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績不合格，該次活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績 得分為0。

4．參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)得到不合格的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績，實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及對(duì)導(dǎo)致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)失敗的問題進(jìn)行糾正。對(duì)不合格室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績的檢驗(yàn)項(xiàng)目或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)必須采取糾正措施，并對(duì)其進(jìn)行文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室必須保存文件記錄2年以上。

(三)臨床生化檢測(cè)項(xiàng)目室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的具體要求

1．計(jì)劃內(nèi)容和活動(dòng)次數(shù)：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃每次活動(dòng)應(yīng)至少提供5個(gè)標(biāo)本，特殊檢測(cè)項(xiàng)目例外。每年在大約相同的時(shí)間間隔內(nèi)，至少開展3次活動(dòng)。每年計(jì)劃提供的標(biāo)本應(yīng)具有不同的濃度水平。標(biāo)本可通過郵遞方式，也可由檢查人員攜帶進(jìn)

行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。

2．每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目：每次質(zhì)評(píng)計(jì)劃規(guī)定某一專業(yè)所應(yīng)有的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3．實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)：計(jì)劃根據(jù)以下條款評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度：(1)為了確定臨床生化檢測(cè)的某一檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，必須將該檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果與靶值進(jìn)行比較。

(2)對(duì)于臨床生化的檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須計(jì)算該檢驗(yàn)項(xiàng)目的bias(％)。bias(％)=(測(cè)量結(jié)果一靶值)／靶值×100％。

(3)在每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)／該項(xiàng)目總的測(cè)定標(biāo)本數(shù)×100％。

(4)對(duì)該專業(yè)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目，其得分計(jì)算公式為：全部項(xiàng)目可接受結(jié)果總數(shù)／全部項(xiàng)目總的測(cè)定標(biāo)本數(shù)×100％。

三、分析后的質(zhì)量控制

3.1．認(rèn)真審核測(cè)定結(jié)果：目前的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)越來越系統(tǒng)，越來越自動(dòng)化，所以，檢驗(yàn)人員之間的配合也越來越多。無任是患者信息的錄入、標(biāo)本編號(hào)到分離、審核儀器操作檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都是一環(huán)套一環(huán)，上述各個(gè)環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)瑕疵或者錯(cuò)誤，這就要求檢驗(yàn)人員必須要認(rèn)真分析和核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，以便第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題和錯(cuò)誤，并及時(shí)改正。在此基礎(chǔ)上，還要強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的分析比較，一旦檢驗(yàn)結(jié)果超出了醫(yī)學(xué)水平，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)立刻與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時(shí)還要與深入臨床一線，了解患者病情以及標(biāo)本采集的具體狀況，從而真正保證檢測(cè)結(jié)果的合理、準(zhǔn)確和有效。

3.2．建立報(bào)告單簽收制度：建立健全嚴(yán)格的報(bào)告單簽收制度，所有的檢驗(yàn)報(bào)告單都應(yīng)該由專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一送達(dá)。檢驗(yàn)科也要根據(jù)自身的實(shí)際情況，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的室內(nèi)保存時(shí)間、保存方法做出明確具體的規(guī)定，以便復(fù)查和核對(duì)。

3.3．結(jié)果分析和解釋：一旦出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷不相符合的情況，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)和臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，找準(zhǔn)癥結(jié)，摸清情況。隨著醫(yī)療知識(shí)的普及，很多患者都希望知道自己病情和病因，所以，會(huì)經(jīng)常性讓檢驗(yàn)人員對(duì)自己的檢驗(yàn)結(jié)果做出有關(guān)解釋，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性地根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)病情進(jìn)行客觀全面地分析，這就要求檢驗(yàn)人員在工作實(shí)踐中，不斷提升業(yè)務(wù)能力和專業(yè)知識(shí)。

室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序

為保證每個(gè)樣本測(cè)定結(jié)果的可靠性，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性，為此本科室制定本程序。

室內(nèi)質(zhì)控流程如下：

選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測(cè)定→失控原因分析及處理→質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理

1)各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。

2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。

3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí)，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，方可發(fā)出報(bào)告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。

4)質(zhì)控品的訂購由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃，科室統(tǒng)一安排。

5)質(zhì)控品的保存由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。

6)質(zhì)控品檢測(cè)的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前，以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8)各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

9)各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。

10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)估，同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定每年由科室組織兩次比對(duì)試驗(yàn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

11)科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。

12)各實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期、測(cè)定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

質(zhì)控失控處理流程圖

實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度

1． 各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。

2． 每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。

3． 當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí)，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行應(yīng)重新測(cè)定，方可發(fā)出報(bào)告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。

4． 質(zhì)控品的訂購由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃，科室統(tǒng)一安排。5． 質(zhì)控品的保存由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。

6． 質(zhì)控品檢測(cè)的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7． 更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前，以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8． 各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。9． 各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。

10． 科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)估，同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定每年由科室組織兩次比對(duì)試驗(yàn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。11． 科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。12． 各實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期、測(cè)定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

第四篇：護(hù)理質(zhì)量管理與控制

護(hù) 理 質(zhì) 量 管 理 與 控 制

一、護(hù)理質(zhì)量管理

1、護(hù)理質(zhì)量管理

護(hù)理質(zhì)量管理也可稱為護(hù)理質(zhì)量控制，是要求醫(yī)院護(hù)理系統(tǒng)中各級(jí)護(hù)理人員層層負(fù)責(zé)，用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，建立完善的質(zhì)量管理體系，滿足以患者為中心的護(hù)理要求，保證護(hù)理質(zhì)量的服務(wù)過程和工作過程。護(hù)理質(zhì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量工作中的一個(gè)重要的子系統(tǒng)，護(hù)理質(zhì)量的提高是取得良好醫(yī)療效果的重要保證。護(hù)理質(zhì)量管理是護(hù)理管理的核心，建立質(zhì)量管理體系是現(xiàn)代化管理的重要標(biāo)志。

2、護(hù)理質(zhì)量管理的目的

1．滿足服務(wù)對(duì)象的需求。

2．規(guī)范護(hù)理人員的行為。

3．有利于管理者發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)一步改進(jìn)工作。

4．為教育者提供有針對(duì)性的在職教育的理論依據(jù)。

5．為醫(yī)院節(jié)省資金、降低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益。

3、護(hù)理質(zhì)量管理的原則

護(hù)理質(zhì)量管理是以“患者第一”“預(yù)防為主”“事實(shí)和數(shù)據(jù)化”“以人為本，全員參與”“質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”為原則。

4、護(hù)理質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)

醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)，其成員組成護(hù)理部質(zhì)控組，以護(hù)理部質(zhì)控組為核心的各專科質(zhì)控組及病房質(zhì)控組組成三級(jí)質(zhì)量控制體系。通過對(duì)護(hù)理工作的監(jiān)控，使護(hù)理人員在業(yè)務(wù)行為，思想職業(yè)道德等方面都符合客觀的要求和患者需要；使護(hù)理工作能夠達(dá)到最佳參數(shù)、最短時(shí)間、最好的技術(shù)、最低的成本，產(chǎn)生最優(yōu)化的治療護(hù)理效果，最終實(shí)現(xiàn)為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的目的。

護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)組成：

姓名

職務(wù)

姓名

職務(wù)

王淑娟

護(hù)理部主任

李素華

手術(shù)室科護(hù)士長

陳桂芝

護(hù)理部副主任

佟秀梅

急診科科護(hù)士長

李云松

護(hù)理部干事（兼秘書）

周會(huì)蘭

門診系統(tǒng)科護(hù)士長

郭翠鳳

外科系統(tǒng)護(hù)士長

王玉芳

供應(yīng)室護(hù)士長

王玉蘭

內(nèi)科系統(tǒng)護(hù)士長

劉艷嬌

督導(dǎo)員

5、護(hù)理質(zhì)量管理工作的模式

護(hù)理質(zhì)量管理工作模式是一個(gè)循環(huán)上升的過程。采用計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理的模式。首先應(yīng)確定質(zhì)量管理的目標(biāo)，其次落實(shí)實(shí)施管理計(jì)劃，然后檢查質(zhì)量和實(shí)施的全面情況并衡量和考查效果，發(fā)現(xiàn)問題。最后總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)不足，鞏固成績，從而不斷提高護(hù)理質(zhì)量。

二、護(hù)理質(zhì)量管理控制

1、護(hù)理部質(zhì)控組的工作職責(zé)

1．制定完善臨床護(hù)理工作的各項(xiàng)考核標(biāo)準(zhǔn)。

2．制定質(zhì)控計(jì)劃及臨床護(hù)理工作考核內(nèi)容。

3．實(shí)施檢查和考核。4．分析并量化考核結(jié)果，并向考核的科室反饋考核結(jié)果。

5．與臨床科室共同提出改進(jìn)措施。

2、護(hù)理質(zhì)控檢查工作安排

1．全院各病房每月檢查一次。

２．對(duì)于一些特殊科室，如中心ICU、手術(shù)室、供應(yīng)室、血液凈化科、急診科、門診系統(tǒng)每月綜合檢查一次。

３．每年規(guī)范、培訓(xùn)并考核護(hù)理操作。

４．每年對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行急救操作考核一次。

５．隨時(shí)進(jìn)行皮膚壓瘡、差錯(cuò)、護(hù)理會(huì)診的上報(bào)登記。

６．每月匯總各病房質(zhì)控檢查結(jié)果并評(píng)出分?jǐn)?shù)。

７．每月在護(hù)士長會(huì)上匯報(bào)、講評(píng)當(dāng)月質(zhì)控結(jié)果，指出在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，以供借鑒，并制定改進(jìn)措施。

８．每月在護(hù)士長會(huì)上進(jìn)行護(hù)理差錯(cuò)分析。

９．每月將質(zhì)控結(jié)果與科室護(hù)理工作獎(jiǎng)懲掛鉤，未達(dá)標(biāo)(95分以下)者，均按規(guī)定于科室獎(jiǎng)金掛鉤。年終對(duì)質(zhì)控檢查分?jǐn)?shù)進(jìn)行匯總、排序和講評(píng)，優(yōu)秀的護(hù)士長及病房給予表彰及獎(jiǎng)勵(lì)。

3、護(hù)理質(zhì)控檢查的內(nèi)容

1．護(hù)理質(zhì)控檢查的內(nèi)容包括綜合檢查、重點(diǎn)檢查和夜班檢查，同時(shí)還包括一些加分和減分項(xiàng)目。

2．綜合檢查包括檢查護(hù)理人員對(duì)病房工作的全面了解，對(duì)危重患者的護(hù)理和技術(shù)操作，消毒隔離，護(hù)理表格書寫，藥品管理，病室規(guī)范，健康教育，勞動(dòng)紀(jì)律，儀容儀表及服務(wù)態(tài)度等。

3．重點(diǎn)檢查每月安排一項(xiàng)或兩項(xiàng)重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

4．護(hù)士長夜查崗，檢查及工作內(nèi)容為檢查夜班護(hù)理工作情況、處理突發(fā)事件以及進(jìn)行人力調(diào)配，同時(shí)負(fù)責(zé)重點(diǎn)科室抽查。

5．加分項(xiàng)目包括特殊事件受表揚(yáng)的人或事；醫(yī)療護(hù)理差錯(cuò)及時(shí)被發(fā)現(xiàn)，堵塞漏洞者；院外帶來的護(hù)理并發(fā)癥，經(jīng)精心護(hù)理后患者痊愈等內(nèi)容。6．減分項(xiàng)目包括發(fā)生護(hù)理差錯(cuò)；護(hù)理糾紛、投訴經(jīng)核實(shí)有護(hù)理缺陷；患者滿意度調(diào)查中點(diǎn)名批評(píng)者等內(nèi)容。

4、護(hù)理缺陷控制

護(hù)理缺陷是指在護(hù)理活動(dòng)中出現(xiàn)技術(shù)、服務(wù)、管理等方面的失誤。包括護(hù)理事故和護(hù)理差錯(cuò)。

1．護(hù)理事故：護(hù)理事故是指在護(hù)理工作中，由于護(hù)理人員的過失，直接造成患者死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙。分為護(hù)理責(zé)任事故和護(hù)理技術(shù)事故。護(hù)理責(zé)任事故一般是由于玩忽職守、敷衍塞責(zé)，違反規(guī)章制度及護(hù)理常規(guī)，違反操作規(guī)程所致；護(hù)理技術(shù)事故是由于技術(shù)過失造成，護(hù)理人員應(yīng)在工作中盡職盡責(zé)。

2．護(hù)理差錯(cuò)：護(hù)理差錯(cuò)是指在護(hù)理工作中，因責(zé)任心不強(qiáng)、工作疏忽、不嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度或違反操作規(guī)程等原因，給患者造成了精神及肉體的痛苦，或影響了醫(yī)療護(hù)理工作的正常進(jìn)行，但未造成嚴(yán)重后果和構(gòu)成事故者。依照程度分為嚴(yán)重護(hù)理差錯(cuò)和一般護(hù)理差錯(cuò)。前者是指造成服務(wù)對(duì)象身心痛苦、影響診療，但未造成嚴(yán)重后果的；后者指造成服務(wù)對(duì)象輕度身心痛苦或無不良反應(yīng)的。

5、護(hù)理缺陷的處理程序

1．保護(hù)患者：密切觀察病情，立即通知醫(yī)師，及時(shí)糾正錯(cuò)誤，將錯(cuò)誤的危害降到最小。

2．逐級(jí)上報(bào)：在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。護(hù)理事故和嚴(yán)重差錯(cuò)應(yīng)立即報(bào)告。夜間通知夜班護(hù)士長。

3．封存有關(guān)物品：輸液器、注射器、殘存藥液、血液、藥物等容器，并及時(shí)送檢。

4．登記填寫《護(hù)理差錯(cuò)登記表》。

5.科室在1周內(nèi)組織護(hù)理人員分析討論差錯(cuò)產(chǎn)生原因并提出處理意見和改進(jìn)措施。

6．處理：根據(jù)差錯(cuò)的嚴(yán)重程度，分別給予口頭批評(píng)、書面檢討、經(jīng)濟(jì)處理、質(zhì)控減分、停職反省、待崗等處理。

7．護(hù)理部每月進(jìn)行差錯(cuò)分析，制定防范措施。

護(hù)理質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)方案

1．根據(jù)醫(yī)院的總體規(guī)劃，結(jié)合本部門的特點(diǎn)及工作重點(diǎn)制定工作計(jì)劃、季度工作計(jì)劃、月工作計(jì)劃及周工作計(jì)劃。

2．根據(jù)工作計(jì)劃制定具體考核辦法。

3．按工作計(jì)劃及考核辦法檢查指導(dǎo)臨床護(hù)理工作，重點(diǎn)檢查實(shí)施及落實(shí)情況。

4．護(hù)理部質(zhì)控組對(duì)全院護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行綜合考評(píng)、檢察、督促，結(jié)果作為科室及護(hù)士長考核依據(jù)。

5．科室質(zhì)控小組及護(hù)士長共同完成臨床科室護(hù)理工作質(zhì)量檢查，同時(shí)作為護(hù)理人員考核依據(jù)。

6．將檢查結(jié)果及時(shí)匯總、反饋給相關(guān)科室及人員。

7．針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定整改措施，并將此措施告之全院護(hù)理人員。

8．護(hù)理工作質(zhì)量檢查結(jié)果作為科室進(jìn)一步質(zhì)量改進(jìn)的參考，并作為護(hù)士長管理考核重點(diǎn)。9．對(duì)臨床開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項(xiàng)目做好相關(guān)人員培訓(xùn)并登記記錄，制定相應(yīng)護(hù)理常規(guī)，報(bào)護(hù)理部審批、備案。

第五篇：水庫工程施工質(zhì)量管理與控制

水庫工程施工質(zhì)量管理與控制

1、工程概況xx水庫是一座以灌溉為主，兼有城市供水、防洪、發(fā)電、旅游、改善生態(tài)環(huán)境等綜合效益于一體的中型水利工程。該工程控制集雨面積149.5平方公里，水庫總庫容3360萬方，主要工程項(xiàng)目有攔河壩、導(dǎo)流（放空）洞、溢洪道、發(fā)電廠、渠系工程、水廠等。攔河壩設(shè)計(jì)壩型為鋼筋混凝土面板碾壓堆石壩，壩高53m，溢洪道泄流方式為有閘控制的河岸式正堰溢洪泄流，設(shè)計(jì)最大下泄流量1033m3/s，發(fā)電廠新增裝機(jī)2×1250KW、改造裝機(jī)2×400KW，渠系工程總長50.8km，設(shè)計(jì)灌面11.43萬畝，其中左干渠引水隧道全長17.68km，配套**水廠工程設(shè)計(jì)供水20萬噸/日，其中一期工程完成10萬噸，可解決城市 50～70萬人的飲用水問題。

2、質(zhì)量管理體系

xx水庫工程建設(shè)實(shí)行“三項(xiàng)制度”改革的管理制度：推行項(xiàng)目法人責(zé)任制、實(shí)行招標(biāo)投標(biāo)制、落實(shí)建設(shè)監(jiān)理制。圍繞這一管理模式，業(yè)主及參建各方組建了質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，建立了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，逐步健全了質(zhì)量保證體系。

2.1 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)xx水庫工程的建設(shè)質(zhì)量管理，工程參建各方都成立了相應(yīng)的質(zhì)量保證體系。

2.1.1 項(xiàng)目法人的質(zhì)量檢查體系

xx水庫的項(xiàng)目法人（業(yè)主）是xx水資源開發(fā)有限公司，公司實(shí)行了總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，成立了“工程指揮部”，工程指揮部針對(duì)該工程施工點(diǎn)多、面廣、戰(zhàn)線長的情況，分別在樞紐區(qū)、渠系集中點(diǎn)及**水廠設(shè)立了辦公點(diǎn)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理及業(yè)主各部門在施工現(xiàn)場(chǎng)的組織、協(xié)調(diào)工作。業(yè)主在質(zhì)量技術(shù)管理上明確實(shí)行總工程師負(fù)責(zé)制，成立了在總工程師領(lǐng)導(dǎo)下的“總工辦”，具體負(fù)責(zé)工程技術(shù)、質(zhì)量工程，總工程師代表業(yè)主對(duì)工程的質(zhì)量管理技術(shù)上進(jìn)行決策。工程指揮部下設(shè)有工程處、移民處、財(cái)務(wù)處，配備有水工、土建、地質(zhì)、測(cè)量、預(yù)算、試驗(yàn)等專業(yè)人員，代表業(yè)主履行本項(xiàng)目合同甲方的職責(zé)。全體現(xiàn)場(chǎng)人員協(xié)助監(jiān)理對(duì)工程進(jìn)行“全天候、全方位、全過程”的檢查，從而使工程施工始終處于受控狀態(tài)。

2.1.2 監(jiān)理單位的質(zhì)量控制體系

xx公司根據(jù)工程涉及專業(yè)多的特點(diǎn)，采用委托方式分別委托符合資質(zhì)要求、監(jiān)理信譽(yù)好的xx咨詢中心重慶分部和xx水工業(yè)技術(shù)有限公司為監(jiān)理單位，監(jiān)理單位分別在xx水庫樞紐區(qū)、**水廠成立了監(jiān)理部，實(shí)行總監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)制，在業(yè)主授權(quán)范圍內(nèi)，按合同規(guī)定對(duì)工程建設(shè)過程中的設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量負(fù)有監(jiān)督、控制的責(zé)任，并向業(yè)主負(fù)責(zé)。監(jiān)理部配備有水工、土建、機(jī)電、測(cè)量、質(zhì)量、安全等專職或兼職監(jiān)理工程師14人。各監(jiān)理工程師為了強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)的管理，都把各標(biāo)工程項(xiàng)目層層分解、責(zé)任到人，對(duì)重要工序采用旁站的辦法跟蹤檢查、簽證把關(guān)。

2.1.3 施工單位的質(zhì)量保證體系

各主要施工承包單位按照合同規(guī)定和監(jiān)理工程師的要求，實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制，建立了以質(zhì)量經(jīng)理為中心、各工區(qū)工長分工負(fù)責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控與職能部門監(jiān)督相結(jié)合的全天候24小時(shí)雙重質(zhì)量監(jiān)督控制的質(zhì)量保證體系。

2.1.4 主管部門的質(zhì)量監(jiān)督體系

xx區(qū)水電局作為業(yè)務(wù)主管部門，在xx水庫成立了工程項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督站，配備工作人員7名，行使政府對(duì)工程質(zhì)量的監(jiān)督權(quán)，通過質(zhì)量監(jiān)督使質(zhì)量管理措施進(jìn)一步完善，工程質(zhì)量得以保證。通過在工地現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立的常設(shè)機(jī)構(gòu)，對(duì)工程實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督，參與工程建設(shè)的全過程，參與各階段工程驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)質(zhì)量問題的處理實(shí)施監(jiān)督。

2.2 質(zhì)量管理辦法

為了確保工程質(zhì)量，加強(qiáng)施工質(zhì)量管理工作，監(jiān)理部在業(yè)主的幫助下制定了《工程質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》。這些細(xì)則主要規(guī)定了質(zhì)量評(píng)定及驗(yàn)收依據(jù)，單位工程、分部工程、單位工程的劃分，工程質(zhì)量評(píng)定，施工階段質(zhì)量檢查等條款，又根據(jù)《水利水電基本建設(shè)工程施工質(zhì)量檢查規(guī)程》有關(guān)精神和xx水庫工程施工特點(diǎn)，特制訂了施工質(zhì)量檢查制度。業(yè)主為了加強(qiáng)工程竣工驗(yàn)收工作，根據(jù)《水利水電施工驗(yàn)收規(guī)程

》和《建筑工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》，制訂了《xx水庫及配套**水廠竣工驗(yàn)收實(shí)施辦法》。

3、工程質(zhì)量控制

xx水庫工程實(shí)行全方位、全過程的質(zhì)量體系，包括設(shè)計(jì)、設(shè)備采購、原材料供應(yīng)及施工過程的質(zhì)量控制等方面。

3.1 工程設(shè)計(jì)質(zhì)量控制

xx水庫工程的設(shè)計(jì)采用委托方式選擇xx水電建筑勘測(cè)設(shè)計(jì)研究院為樞紐區(qū)及渠系工程的設(shè)計(jì)單位、選擇中國市政工程xx設(shè)計(jì)研究院為**水廠的設(shè)計(jì)單位，通過設(shè)計(jì)合同明確了設(shè)計(jì)單位的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范設(shè)計(jì)行為。設(shè)計(jì)單位內(nèi)部建立了完善的質(zhì)量管理體系，包括設(shè)計(jì)工作流程，設(shè)計(jì)文件審核、工作標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件發(fā)布規(guī)定等。為保證工程設(shè)計(jì)質(zhì)量，設(shè)計(jì)單位派出現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)代表，做好技術(shù)交底和技術(shù)服務(wù)工作，并根據(jù)施工現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及時(shí)調(diào)整、變更或優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。當(dāng)發(fā)生與國家審定的初設(shè)有得大變更的壩型改變時(shí)，由業(yè)主組織設(shè)計(jì)單位編制相應(yīng)的文件報(bào)重慶市計(jì)委審查批準(zhǔn)，重要設(shè)計(jì)變更由業(yè)主總工辦組織各方審查批準(zhǔn)，一般設(shè)計(jì)變更由監(jiān)理審查后報(bào)總工批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)單位提交的設(shè)計(jì)文件，先由業(yè)主總工審核后交監(jiān)理審查，不經(jīng)監(jiān)理工程師審查批準(zhǔn)的圖紙，不能交付施工。

3.2 設(shè)備采購質(zhì)量控制

xx水庫工程所需采購的金屬結(jié)構(gòu)、機(jī)電設(shè)備及成套設(shè)備，其性能和技術(shù)指標(biāo)由設(shè)計(jì)單位研究提出，經(jīng)總工及總監(jiān)審查后確定，所有的設(shè)備采用公開招標(biāo)方式，由業(yè)主物資供應(yīng)處采購，并實(shí)施駐廠監(jiān)造和巡查，確保質(zhì)量目標(biāo)完成。目前樞紐區(qū)采購的機(jī)電設(shè)備和金屬結(jié)構(gòu)都已安裝完畢并發(fā)揮了應(yīng)有的功能，**水廠的國外進(jìn)口成套設(shè)備全部運(yùn)到施工現(xiàn)場(chǎng)。

3.3 材料供應(yīng)質(zhì)量控制

工程所需原材料的主要技術(shù)指標(biāo)均由設(shè)計(jì)單位提出，對(duì)用量較大的水泥、鋼材業(yè)主通過招標(biāo)方式確定生產(chǎn)廠家，由承包商提出采購計(jì)劃，業(yè)主協(xié)調(diào)供應(yīng)，從而保證了鋼材、水泥的質(zhì)量。工程所有原材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，必須有生產(chǎn)廠家的質(zhì)保書和合格證，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理抽檢合格后才能使

3.4 施工過程質(zhì)量控制

xx水庫工程施工質(zhì)量控制實(shí)行“以單元工程為基礎(chǔ)、工序控制為手段”的程序化管理模式。

3.4.1 嚴(yán)格合同規(guī)定，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理

業(yè)主與施工單位簽訂的施工承包合同條款中的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、要求與說明，承包商根據(jù)監(jiān)理指示，必須遵照?qǐng)?zhí)行。承包商在施工過程中必須堅(jiān)持“三檢制”的質(zhì)量原則，在工序結(jié)束時(shí)必須經(jīng)業(yè)主現(xiàn)場(chǎng)管理人員或監(jiān)理工程師值班人員檢查、認(rèn)可，未經(jīng)認(rèn)可不得進(jìn)入下道工序施工，對(duì)關(guān)鍵的施工工序，均建立有完整的驗(yàn)收程序和簽證制度，甚至監(jiān)理人員跟班作業(yè)。

3.4.2 落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，做好現(xiàn)場(chǎng)記錄

施工現(xiàn)場(chǎng)值班人員采用旁站形式跟班監(jiān)督承包商按合同要求進(jìn)行施工，把握住自己監(jiān)理項(xiàng)目的每一道工序，堅(jiān)持做到“五個(gè)不準(zhǔn)”。為了掌握和控制工程質(zhì)量，及時(shí)了解工程質(zhì)量情況，監(jiān)理人員對(duì)施工過程的要素進(jìn)行核查，并作出施工現(xiàn)場(chǎng)記錄，換班時(shí)經(jīng)雙方人員簽字，值班人員對(duì)記錄的完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。

3.4.3 加強(qiáng)相互協(xié)商，開好各種會(huì)議

為了協(xié)調(diào)施工各方關(guān)系，業(yè)主駐現(xiàn)場(chǎng)工程處每日召開工程現(xiàn)場(chǎng)管理人員碰頭會(huì)，檢查每日工程進(jìn)度情況、施工中存在的問題，提出改進(jìn)工作的意見。監(jiān)理部每月五日、二十五日召開施工單位生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)議，由總監(jiān)主持，重點(diǎn)解決急需解決的施工干擾問題，會(huì)議形成紀(jì)要文件，結(jié)束承包商按工程師的決定執(zhí)行。

3.4.4 完善檢查制度，重視質(zhì)量問題

根據(jù)監(jiān)理部制訂的《工程質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》，施工質(zhì)量責(zé)任按“誰施工誰負(fù)責(zé)”的原則，承包商加強(qiáng)自檢工作，并對(duì)施工質(zhì)量終身負(fù)責(zé)，堅(jiān)決執(zhí)行“質(zhì)量一票否決權(quán)”制度，出現(xiàn)質(zhì)量事故嚴(yán)格按照事故處理“三不放過”的原則嚴(yán)肅處理。

4、結(jié)束語

總的來說，我們?cè)趚x水庫工程質(zhì)量管理與控制上，取得了一定的成績。但是，在管理好全過程，向科學(xué)管理要質(zhì)量、要安全、要效益，正確好工程質(zhì)量與形象進(jìn)度的關(guān)系等方面還需總結(jié)。

4.1 領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好質(zhì)量管理的關(guān)鍵

領(lǐng)導(dǎo)重視就能做到：①領(lǐng)導(dǎo)抓質(zhì)量，加大質(zhì)量管理力度，增加必要的投入；②進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，正確處理進(jìn)度與質(zhì)量關(guān)系，③真正實(shí)行“質(zhì)量一票否決權(quán)”制度，不僅在思想上重視質(zhì)量，更重要的是在行動(dòng)上重視質(zhì)量。

4.2 合同管理是提高工程質(zhì)量的圣經(jīng)

一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的合同必須要對(duì)質(zhì)量保證與管理提出具體的特性指標(biāo)及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法，業(yè)主（監(jiān)理）必須擁有自己的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和計(jì)量手段。使監(jiān)理工程師在管理的問題上始終處于主動(dòng)、積極的地位。監(jiān)理工程師在管理上也必須有把質(zhì)量問題與計(jì)量支付相掛勾的意識(shí)，運(yùn)用這個(gè)管理上的核心手段來強(qiáng)化對(duì)承包商的質(zhì)量管理。

4.3 跟班監(jiān)理是搞好質(zhì)量管理的措施

大量詳實(shí)地記錄原始資料，是搞好工程質(zhì)量管理的根本措施，準(zhǔn)確及時(shí)進(jìn)行地質(zhì)素描，既是工程施工

保證質(zhì)量的需要，也是為修改設(shè)計(jì)提供可靠依據(jù)。

4.4 招標(biāo)投標(biāo)是保證工程質(zhì)量的基礎(chǔ)

把質(zhì)量管理工作延伸到招標(biāo)、評(píng)標(biāo)階段，由專業(yè)人員認(rèn)真評(píng)價(jià)投標(biāo)商的投標(biāo)文件，尤其是詳細(xì)的施工方法說明，其施工方法是否合理？設(shè)備、人力等資源的投入是否滿足工程需要？在實(shí)施過程中，緊盯落實(shí)，這是保證工程質(zhì)量進(jìn)度的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。