第一篇：工程變更控制管理工學論文

一、工程變更的概念

本文研究的工程變更，是指由承包商或施工單位提出、并要求調增投資的工程變更。需具備三個要件：

一是工程項目建設的管理模式和計價模式允許實施工程變更，并合同規定允許以工程變更的方式調增投資，或者工程實際允許在經審批的原預算的基礎之上以工程變更的方式調增投資；

二是承包商或施工單位提出，施工單位是提出的主體，或至少施工單位是主要主體，假如不是唯一主體的話；

三是需要調增投資，或至少施工單位要求調增投資。三者缺一不可。本文指稱的承包單位、承包方、施工單位、施工方，是同一個概念。

二、工程變更之高估冒算和無中生有的概念

工程變更之高估冒算，又分為兩種并不相互排斥的類型，一種是工程變更所指向的工程狀態本身是事實，就其狀態和事實本身而言，按照工程造價管理和投資控制管理的有關規定，變更的理由也成立，應當調增投資，但工程數量被夸大，其中不夸大的那一部分工程數量，是非高估冒算，屬于正常的工程變更，應當正常調增投資，而被夸大的那一部分工程數量，包括實物工程數量和非實物工程數量，定義為高估冒算。實物工程數量不用多做解釋，非實物工程數量方面，比如，人工工日、機械臺班、材料和土方的運輸距離等等變更或者計價簽證，被夸大的那一部分工日、臺班、運輸距離，就定義為高估冒算。另一種類型是，工程變更所指向的工程狀態仍然是事實，工程數量可能不被夸大，也可能被夸大，但是，就其工程狀態和事實本身而言，按照有關規定，變更的理由不成立，其全部工程數量，包括實物工程數量和非實物工程數量，無論是否被夸大，也定義為高估冒算，這一方面，最典型的例子是曲解工程計價依據所包括的工作內容，把本屬于施工單位應盡之責任和義務的狀態和事實，仍然提出工程變更以調增投資的要求，重復計價。不僅重復計價，有時還夸大工程數量。

高估冒算往往有主觀故意的性質，也就是說，根據上述定義，高估冒算的人格化代表即高估冒算者對高估冒算通常是有比較清醒的認識和判斷的，這是高估冒算的一個顯著特征，也是它與其它一些不正確計價的重要區別，正因為如此，這可能引發高估冒算者采取一系列的戰略、戰術、方針和策略，以達到和實現高估冒算的目的。固然，所謂認識和判斷屬于主觀的東西，難以測度和量化，作為概念的提出，在理論上是有意義的。高估冒算是一個貶義詞，盡管為建設工程項目管理專業術語之所無，只要有精確定義，不妨礙學術討論。

無中生有，按照詞典的解釋，是本無其事，憑空捏造，乃是指工程變更所指向的那一部分工程狀態，完全不是事實，純屬子虛烏有，而按照有關規定，對那一部分工程狀態定性的認定，工程變更以調增投資的理由成立——假如那真的是事實的話，由此衍生的工程數量，包括實物工程數量和非實物工程數量，定義為無中生有。與第一種類型的高估冒算相比較，無中生有的概念的內涵大于高估冒算，外延小于高估冒算。高估冒算包含無中生有，無中生有包含于高估冒算。無中生有一定是高估冒算，高估冒算未必是無中生有。無中生有是高估冒算的極致和特例，相當于第一種類型的高估冒算時，非高估冒算那一部分工程數量等于零的情況。

無中生有往往有更強烈的主觀故意，也就是說，根據上述定義，無中生有的人格化代表即無中生有者對無中生有通常有著明確無誤的認識和判斷，乃是乘允許實施工程變更之機無中生有以騙取增加投資，以騙取金錢，性質更惡劣，所以，也稱之為惡意無中生有。與高估冒算相比較，無中生有的發生并取得成功的概率相對低，但只是相對而言，工程實踐并非沒有先例，據筆者所知就有。

三、工程變更之高估冒算和無中生有在工程投資和施工單位工程成本中的構成工程變更之高估冒算和無中生有是一種付諸行動的主觀愿望，如果取得成功，成為現實，或者部分取得成功，部分成為現實，將以貨幣形態構成工程投資的一個組成部分，在工程投資的構成中，它通常隱含于工程變更的追加投資的補充預算之中，是其中的“水份”，它對工程項目建設本身沒有任何益處，屬于白白浪費的冤枉錢，對于用國有投資資金建設的工程項目而言，屬于國有投資資金非正常的流失。就工程項目本身的建設施工而言，它不構成任何工程實體和施工措施，卻以工程實體或施工措施的面目出現，以其為計價依據。

高估冒算和無中生有，在施工單位的成本構成中，沒有任何工程實體或施工措施的成本支出，即使有時實際支出了工程成本，比如第二種類型的高估冒算，根據定義，那也是應盡之責任和義務。施工單位可能為此支出了“管理”成本、“公關”成本，其中的差額，為施工單位凈賺，屬于不正當得利，從它的定義可知，它當然不符合工程造價管理和投資控制管理的有關規定，但并不都構成非法。此外，還可以討論它的最終流向，在國民經濟中的構成，以及在社會財富再分配中的經濟學涵義等等，茲不贅述。

四、工程變更之高估冒算和無中生有與質量控制和進度控制在工程項目建設三大控制目標

工程變更之高估冒算和無中生有通常與質量控制無關，高估冒算可能與進度控制有關，比如，為了趕工期，需改變施工方案，或者采取超常規的施工方法，有時需要增加投資，趁增加投資之際高估冒算，有時不需要、不應當增加投資，但趁改變施工方案之際高估冒算。有時，由于工程變更本身，增加了工作量，需要順延工期，此時，工程變更與進度控制有關，但工程變更之高估冒算與進度控制仍然不太有關系，如有，相關度也極低。

五、工程變更之高估冒算和無中生有發生的原因

工程變更之高估冒算和無中生有發生的原因，在于工程變更本身，并預算軟約束。只要工程變更具備上述三個要件，就有可能發生。從這三個要件中，為控制投資計，我們似乎能夠得出某種啟示。以工程變更的面目出現的索賠，當然具備這三個要件。在工程實踐中，還有一種情況，工程變更的要求和意向本身，并非施工單位首先主動提出，而是非施工單位，比如監理單位、設計單位、建設單位、工程的接收使用單位等，首先提出，而且，為工程項目建設所必要，并需要調增投資，但以施工單位提出的方式辦理，這就同時具備了這三個要件。除非不允許此類工程變更出現，只要允許，原則上就有發生的可能，盡管可能不等于必然，不等于現實。這與采用何種工程造價的計價模式，比如預算加簽證計價模式或者工程量清單綜合單價計價模式沒有關系。這一點，古今中外沒有區別，中國的工程項目建設與其它國家的工程項目建設不會有任何區別，國有資金投資的工程項目建設與非國有資金投資的工程項目建設也不會有任何區別。這是一個不證自明的基本假定和基本預設，它深深地扎根于人的本性，或者說，是人的本性的一部分在投資控制管理中的一種折射和反映。FIDIC條款、《建設工程施工合同示范文本》和《建設工程監理規范》（GB50319-2000）都是允許的。順便提一個問題，我們有可能不允許嗎？

工程變更之高估冒算和無中生有發生的原因，沒有區別，但發生的概率和發生的程度，卻依具體情況會有差別，這與高估冒算者和無中生有者對取得成功的概率和取得成功的程度的主觀認知有關，而主觀認知是客觀存在在人頭腦中的反映。在一個高估冒算和無中生有時有發生并屢屢取得成功或者部分成功的行業環境中，毋庸贅言，這將決定性地誘發潛在的高估冒算者和無中生有者成為現實的高估冒算者和無中生有者，決定性地誘發現實的高估冒算者和無中生有者成為更堅定的高估冒算者和無中生有者，決定性地引誘高估冒算和無中生有的事件的發生，并繼續有取得成功或者部分成功的可能。工程實踐的多樣性決定了工程變更之高估冒算和無中生有的具體表現形態的多樣性。

六、工程變更之高估冒算和無中生有的本質

工程變更之高估冒算和無中生有的本質，是能夠從中得到經濟好處、物質好處的利益方或利益集團以工程變更調增投資的方式，損害其對立面的經濟利益。前者主要是指承包商或施工單位，從邏輯上說，也不排除非承包商或施工單位。有的人是直接得利者，這一部分人、或者這一部分人中的一部分通常有主觀故意的性質。并非所有人都有主觀故意的性質，有的人是從中“搭便車”，享受了經濟或物質好處。后者是指業主，有時，后者要作廣義的理解，而不僅僅是指業主，比如，對于用國有投資資金建設的工程項目而言，后者包括國家和社會集體。

七、工程變更之高估冒算和無中生有的道家哲學涵義

精確定義工程變更之高估冒算和無中生有，澄清幾個與之相關的概念之后，根據中國的道家哲學，可以不那么精確地這樣來描述這一對概念：高估冒算生于有，有亦生于有，有不生無，有只能生有，而且生更大的更多的有，是為高估冒算；無中生有的有亦生更大的更多的有，有生于無，是為無中生有。

八、工程變更之高估冒算和無中生有與投資控制高估冒算

對立面反高估冒算，無中生有的對立面是反無中生有。相應的，高估冒算者的對立面是反高估冒算者，無中生有者的對立面是反無中生有者。在博弈主體的博弈對決中，前者是矛，后者是盾，一方的成功就是另一方的失敗，反之亦然，盡管工程實踐中不乏合作的因素。高估冒算者與反高估冒算者、無中生有者與反無中生有者之間屬于對立統一的關系，就本文討論的問題而言，主要強調對立的關系，盡管筆者并不否認統一的關系。工程變更之高估冒算和無中生有是投資控制的工程變更和工程變更的投資控制所要否定的對象，相應的，誰否定，誰就是反高估冒算者和反無中生有者。不僅如此，甄別高估冒算和無中生有，以及反高估冒算和反無中生有，乃是投資控制主題中的應有之義，當然之理，也是投資控制的重大歷史課題之一，投資控制客觀上需要反高估冒算者和反無中生有者的存在，客觀上需要反高估冒算和反無中生有的人格化代表的存在，因為其對立面存在，有矛必有盾。在這個意義上，說投資控制就是反高估冒算和反無中生有也未嘗不可。這一點，古今中外也沒有區別，中國的工程項目建設與其它國家的工程項目建設不會有任何區別，國有資金投資的工程項目建設與非國有資金投資的工程項目建設也不會有任何區別，與采用何種工程造價的計價模式沒有關系，與是否實行建設工程監理制度也沒有關系。對于用國有投資資金建設的工程項目而言，它的另一層涵義乃是遏制國有投資資金的這一方面的非正常流失。

反高估冒算和反無中生有能夠取得成功，要想取得成功，通常需要支付一定的成本，其中，信息成本和心理成本，乃是反高估冒算者和反無中生有者需要支付的最重要的成本。有時，還需要相應地采取一定的戰略、戰術、方針和策略，以應對高估冒算者和無中生有者采取的戰略、戰術、方針和策略。

九、建設工程監理與工程變更之高估冒算和無中生有現在普遍實行建設工程監理制度

眾所周知，監理工作要求合乎公正，這里說的公正是指實質公正，此外還有形式公正、程序公正。所謂監理工作的公正，實質公正，是指監理代表獨立的第三方，依合同公正、獨立、自主地作出判斷和仲裁，既不能損害建設單位的利益，又不能損害施工單位的利益；或者說在維護建設單位的合法權益時，不損害施工單位的合法權益。嚴格地說，目前的監理工作，一般只有投資控制的工程變更而無工程變更的投資控制，這是兩個概念，是指投資控制兩個緊密相聯的不同階段，前者主要是實施工程變更的要求和建議的審核、審批，也就是確定“量”，后者主要是據此編制的補充預算的審核、審批，也就是確定“價”。

就投資控制的工程變更而言，工程變更之高估冒算和無中生有的指向都是工程狀態，可能是事實，也可能不是事實，最終，該事實或者非事實的工程狀態都表現為工程變更以調增投資的工程數量，包括實物工程數量和非實物工程數量。某種意義上，投資控制的工程變更的監理工作的實質公正的本質，乃是完全肯定非高估冒算而完全否定高估冒算和無中生有，具體表現形態是完全肯定非高估冒算的工程數量而完全否定高估冒算和無中生有的工程數量。自然，監理工程師是、也應當是反高估冒算者和反無中生有者，是、也應當是反高估冒算和反無中生有的人格化代表之一。

從這個意義上說，高估冒算和無中生有的成功與反高估冒算和反無中生有的失敗，都等價于監理工作實質不公正，反之，則等價于監理工作合乎實質公正。

與其他反高估冒算和反無中生有的主體比如業主相比較，監理工作要求合乎實質公正，這對監理工程師提出了兩方面的要求：一方面，監理工程師必須反高估冒算和反無中生有，并力求取得成功，反高估冒算和反無中生有要反得徹底，否則就是對業主的實質不公正；另一方面，監理工程師的反高估冒算和反無中生有不能超過必要的限度，不能將應當完全予以肯定的非高估冒算之工程變更也否定掉，否則就是對施工單位的實質不公正。這是作為反高估冒算和反無中生有的主體之一的監理工程師的工作與其他其他反高估冒算和反無中生有的主體比如業主的工作的重要區別。

十、工程變更與索賠工程變更和索賠都是要求調增投資，都要求調增工程造價

從邏輯上說，都有可能高估冒算和無中生有，所以，高估冒算和無中生有又分為：工程變更之高估冒算、工程變更之無中生有、索賠之高估冒算和索賠之無中生有四種情況，加上非高估冒算之工程變更和索賠兩種情況，總共有六種情況。長期以來，在工程實踐中，我們將工程變更和索賠兩個概念混淆，其實，二者有很大的區別。索賠常常不見于工程實踐中，但索賠并非不存在，而是以工程變更的面目出現，以工程變更的方式辦理，統一于工程變更之中。前面研究的工程變更也包含索賠，索賠包含于工程變更，因為索賠具備前面定義的工程變更的三個要件。這里的索賠專指費用索賠。

索賠是施工單位的一種正當的法定權利，是為了賠償（補償）非施工單位的責任造成的施工單位的直接經濟損失，與此權利相對應的，是建設方的義務。目的是為了合理分擔風險，以節約交易費用。當施工單位提出索賠要求時，是行使權利，受建設方委托的、同時也是獨立的第三方的監理方應當予以認真考慮，此時，只要求監理工作合乎實質公正，此外沒有其它要求。

工程變更則不然，一般來說，工程變更本身并不造成的施工單位的直接經濟損失，不是施工單位的法定權利，工程是否需要變更？如需要又如何變更？施工單位至多只有“建議權”，而“建議權”不是權利，不構成法律意義上的權利，既然不是權利，相應的，就不構成建設方法律意義上的義務。施工單位提工程變更的“建議”時，原則上，雖然監理方也應當考慮，但一般來說，此時只是考慮純粹的工程技術問題。既然不是施工單位的權利，就無所謂與權利相聯系的理由是否成立的問題，無所謂監理工作是否合乎實質公正的問題。所以，此時需要考慮的，通常只是純粹的工程技術問題，此外也沒有其它要求。這對監理工作的責任要求，顯然不同于索賠。這是工程變更與索賠的重要區別。承包單位的權利不一樣，建設方的義務不一樣，一方的權利對應的是另一方的義務，一方的非權利對應的是另一方的非義務，反之亦然。因此，工程變更與索賠，工程項目建設承發包雙方的權利、義務有區別，責任也有區別，對獨立的第三方的工程監理的工作責任的要求也不同。當然，工程變更本身，有時需要增加投資，這也是投資控制的重要內容之一。

十一、工程變更之高估冒算和無中生有與索賠之高估冒算和無中生有把索賠

按照工程變更來辦理，另一方面，工程變更又按索賠來辦理，這在概念上，施工單位的非權利、“建議權”，往往變成了法律意義上的權利，建設方的非義務，往往變成了法律意義上的義務。如果其中有工程變更之高估冒算和無中生有的成分的話，對監理單位而言，這等于是拿辦理索賠的監理工作責任來要求監理單位辦理工程變更。在工程實踐中，在反高估冒算者和反無中生有的過程中，通常，施工單位寓高估冒算、甚至無中生有于工程變更之中，寓高估冒算、甚至無中生有于索賠之中，除此之外，由于概念的混淆，有時進而，寓非權利于正當權利之中，寓工程變更之高估冒算和無中生有于索賠之中，再進而，非高估冒算之索賠、索賠之高估冒算、索賠之無中生有、非高估冒算之工程變更、工程變更之高估冒算、工程變更之無中生有并存，或者部分并存，統一于同一份工程變更單之中，統一于同一項工程變更以調增投資的訴求之中，而高估冒算和無中生有往往又同時包括有實物工程數量之高估冒算和無中生有與非實物工程數量之高估冒算和無中生有。這在客觀上，加大了反高估冒算者和反無中生有的難度，對監理工作的實質公正提出了更嚴峻的挑戰。

這一方面，可行的思路是，從索賠的定義出發，將工程變更和索賠加以區分。索賠是“賠償（補償）——一般來說，也僅僅止于賠償（補償）——非施工單位的責任造成的施工單位的直接經濟損失”，其余屬工程變更，嚴格區分，按不同的程序分別辦理，以便有效控制工程投資。當然，這僅僅是從投資控制的管理技術角度而言。這在理論上也是有意義的。

十二、結束語

工程變更之高估冒算和無中生有是一種付諸行動的主觀愿望，是一種意識形態，也是客觀現實存在，僅僅存在于頭腦中的高估冒算和無中生有不是本文定義、研究的高估冒算和無中生有，并不等于工程投資不能得到有效控制，卻是工程投資不能得到有效控制的重要原因。工程變更之甄別高估冒算和無中生有，反高估冒算和反無中生有，以及監理工作的實質公正，也是一種付諸行動的主觀愿望，一種意識形態，也需要付諸行動，僅僅存在于頭腦中的反高估冒算和反無中生有只是一種意識形態而已，不是真正的反高估冒算和反無中生有，并不等于工程投資能得到有效控制，卻是工程投資能得到有效控制重要條件。如何甄別高估冒算和無中生有？如何反高估冒算和反無中生有？監理工作如何才能合乎實質公正？列寧說：“沒有革命的理論，就沒有革命的行動?！睕]有工程變更之反高估冒算和反無中生有的理論，就沒有工程變更之反高估冒算和反無中生有的行動。正確的反高估冒算和反無中生有的理論屬于投資控制的分支理論，能夠指導反高估冒算和反無中生有的行動，指導投資控制的行動。本文旨在定義概念，澄清概念，對這些問題，限于篇幅，這里不進一步討論，擬另撰文分析，且聽下回分解。

附注：

在工程實踐中，常常把索賠按照工程變更來辦理，另一方面，工程變更又按索賠來辦理。其弊端之一就是正文中論述的，對監理單位而言，這等于是拿辦理索賠的監理工作責任來要求監理單位辦理工程變更。筆者從事建設工程監理工作多年，自然，筆者是反高估冒算者和反無中生有者陣營中的一名成員，筆者深知，考慮實質公正問題與考慮純粹的工程技術問題，監理人員的心理活動狀態大不一樣，原因是責任壓力的來源、方向、強度、性質不同；而施工單位采取的戰略、戰術、策略可能也大不一樣，原因是戰略訴求迥異。尤其是當沒有消除、或者沒有完全消除信息不對稱的時候；尤其是當施工單位具備人格化的性質，而一些用國有投資資金建設的工程項目其建設單位不具備人格化的性質的時候。

第二篇：淺談建設工程全過程造價管理與控制工學論文

摘要：本文主要介紹在建設工程全過程各階段中為了實現項目管理目標，對工程進行造價管理與控制的作用與方法。

關鍵詞：建設工程；連價管理與控制

全過程造價管理基本定義是：有效地利用專業的、技術的專長與方法去計劃和控制資源、造價、利潤、風險、并使之貫穿于項目始終。近幾年來，在工程造價業務咨詢的過程中，全過程造價管理逐漸引起了人們的重視，但目前對于造價管理的理解還只停留在工程預、決算上，從而使工程造價管理缺乏全面而系統的定位，缺乏全方位動態管理。

本人一直在工程造價咨詢單位工作，通過多年的實踐，發現工程造價咨詢單位對于工程造價控制主要側重于事后核算，即對竣工結算進行審核，對其他階段的控制顯得較為薄弱，所以我認為造價咨詢單位應在資質允許范圍內擴大咨詢服務面，這樣既可以創收，又可以培養鍛煉全面人才。因此工程造價咨詢單位在實踐中應積極參與造價管理各個階段，建立完善全過程造價管理程序、規范和服務內容，并作好資料歸檔工作，這樣工程造價咨詢行業才能逐步得到發展，真正完善工程造價咨詢是社會中介服務行業的機制。

建設項目全過程造價控制一般分為事前，事中、事后三階段控制，即在投資決策階段，設計階段，建設項目承發包階段及施工階段，竣工和后評價階段，把建設工程造價的發生控制在批準的造價限額內，以保證項目管理目標的實現，并合理使用人力、物力、財力，取得較好的投資效益和社會效益，下面就工程造價咨詢單位參與建設工程全過程造價管理闡述一下自己的觀點。

一 項目決策階段

投資決策階段的工程造價控制對全過程造價控制具有決定性作用，所以在此階段，工程造價咨詢單位在接受委托參與編制投資估算時，應對該項目技術上、經濟上可行性進行全面分析，向投資者提出該項目是否可行，避免盲目投資，同時工程造價咨詢單位應做好(1)注意資料(估算指標)的積累，并根據實際及時修正，(2)投資估算的編制應考慮充分，估算合理，充分估計項目建設過程中及建成后收益與風險，并提出防范措施，防止高估，盡可能全面、準確、合理。

二 設計階段

設計階段是全過程造價控制的重點。長期以來，建設單位普遍忽視工程建設項目前期工作階段造價控制，忽略設計概算，只重視投標報價及竣工后的決算價，合理結算建安工程價款，算細帳，這樣做盡管有一定效果，但畢竟是“亡羊補牢”，所以在現行條件下工程造價咨詢單位，可以利用自身的技術與專業，在充分了解建設單位對建設項目的要求后，和設計單位合作，編制概算，并向建設單位提出有關工程造價的設計修正方案(造價參數控制等)最終達到優化設計，控制造價的目的。

三 承發包階段及施工階段

承發包階段，有招投標代理資質的工程造價咨詢單位可以為建設單位編制招標文件，編制標底，協助建設單位選擇承包商，對甲乙雙方在簽訂合同中有關造價部分條款進行咨詢，盡可能減少發生造價條款爭議的可能。

在施工階段，涉及合同價格調整的因素有許多種，主要有點工數量、工程變更、材料價格、索賠等，而這些因素的確認是通過各種形式現場隱蔽工程驗收記錄(現場簽證單)來體現，在簽證單面前，建設單位現場人員往往顯得力不從心，不知該簽不該簽，不簽吧，實際發生了，簽吧心理又沒底，而現場監理工程師對施工規范，工程驗收質量規范比較熟悉，對工程造價管理知識欠缺，這樣質量不高的簽證，就不能很好履行現場管理職能，達不到控制造價的作用，而且容易造價突破預算，其主要表現是：(1)簽證內容模棱兩可，缺乏操作性。(2)簽證的內容前后矛盾或重復(3)簽證工程量遠大于實際完成的數量(4)材料簽證價格明顯高于市場價(5)事后補簽，與實際情況不符，如此簽證其結果直接導致建設資金流失，嚴重影響施工合同正常履行。

工程造價咨詢單位就能很好解決這一問題，具體做法(1)嚴把簽證關，建設工程施工周期長，簽證是對施工過程記錄，也是最終工程價款結算、索賠的依據，參與工程造價監管的造價咨詢單位應嚴格把關，及時簽證，防止施工單位巧立明目，以少報多，以至于遇到問題不及時解決，結算時搞突擊。(2)造價咨詢單位的專業人員要細致認真，深入施工現場如實掌握各項資料，掌握人、材、機市場價格動態信息，防止結算時漏項、錯算。(3)造價專業人員及時準確地審查月報，簽證數量索賠價款．盡可能在最終結算時少留插口。此外建設單位可建立項目造價控制責任人制度，在跟蹤管理時，沒有該責任人簽名的簽證不得結算工程款，同時對工程付款進度進行控制，防止工程款超付。

四 竣工與后評價階段

無論是建設單位還是施工單位都十分重視工程價款的審計結算，工程造價咨詢單位在這環節都積累了較為成熟的經驗，其審核重點主要有五個方面：(1)工程量審核，在審查過程中既要認真查看施工記錄、驗收記錄、變更簽證手續，又要按設計要求仔細復查計算工程量，抱著實事求是的態度把工程量核實、摸清；(2)套用定額審核，結算中所列各分項工程預算單價是否與定額預算單價相符，對補充定額和一次性估價表，要審核其編制原則，計算是否準確等；(3)材料價格審核(4)查對各種票據、變更簽證(5)計取費用審核，防止亂攤費用現象。

由此可見工程竣工結算審查是一項技術性、經濟性和政策性很強的工作，因此，工程造價咨詢單位不僅要注重審計后工程結算價款、核減額，還應在審計報告中分析影響工程價款的原因，審核調整的主要內容，在審計過程中真正實行三級復核制度，不流于形式。由于工程審計工作面廣、量大，技術質量要求高，在審核過程中難免有判斷偏差，為防范審核風險，工程造價咨詢單位應實施專業咨詢員自校、項目負責人復核，技術負責人審核和三級復核制度，層層把關，對工作底稿逐級復核，最終交出一份合理的竣工結算審核報告，從而真正達到工程造價的合理確定和有效控制。

建設項目后評價階段也是工程造價單位參與較少的一個環節，它是對整個項目的一次綜合性評價，也是對項目工程造價控制的總結，因此工程造價咨詢單位應做好二方面工作，(1)數據資料積累，分析和整理歸類(2)工程造價咨詢單位應充分重視建設單位、施工、監理、設計單位等各方面意見和建議，真正達到工程造價由被動控制向主動控制轉化的目的，防止“三超”情況出現。通過項目后評價，也使得造價管理工作做到有始有終。

總之參與工程造價全過程管理是工程造價行業發展的必然趨勢，也是造價咨詢業適應社會經濟發展的必然結果，工程造價咨詢單位，就是依靠人才集中，技術力量雄厚的優勢，有效加強了工程建設項目的投資控制，由此可見，工程造價咨詢單位參與建設工程全過程造價管理勢在必行!

第三篇：分析變電站土建工程造價管理與控制工學論文

【關鍵詞】管理,控制,分析,設計,階段,工程,投資,土建,造價,招標,

隨著我國經濟社會的不斷深入,基本建設的飛速發展,電力建設也在快速發展。對于變電站土建工程而言,建設期長、資源消耗量大,其造價控制不但受外部環境、技術條件的影響,而且受到工程建設過程中每個環節的影響。因此,加強變電站土建工程造價管理與控制,促進優化設計,合理制定投資估算,強化全過程管理,把工程造價始終控制在一個合理的范圍之內,實現節約建設資源,降本增效的目的。

一、決策階段

在項目建設各階段中,投資決策階段對土建工程造價的影響程度最高,可達到70%-80%,可以說投資決策階段的造價控制是決定土建工程造價的基礎。對于變電站土建工程建設地點、建設標準、施工工藝、主要材料等方面的選擇,都需要在決策階段進行詳細的技術經濟分析和論證,將決定決策階段之后的各個建設階段土建工程造價控制是否科學、合理。決策階段土建工程造價控制的重點是:

1、充分做好項目決策準備。變電站項目首先要符合電網建設整體規劃,同時應與地方城鄉總體建設規劃相協接,滿足地方經濟社會發展的需求,也體現項目建設的充分性和必要性。加強項目基礎資料的收集,如工程所在地的水電路狀況、地質水文情況、主要材料設備價格、大宗材料的采購地以及已建類似工程的資料,保證詳實、準確地做好項目的投資預測,客觀、準確地編制可行性研究報告,確保報告的嚴肅性、客觀性、真實性和科學性。

2、深入開展項目可行性研究。充分考慮地方經濟社會用電需求和發展前景,合理確定工程規模及建筑標準;全面應用變電站土建工程典型設計、典型造價,提高可研內容深度,對影響土建工程造價的重大技術經濟問題進行深入研究,使可研基本達到初步設計水平。

3、科學確定工程投資水平。工程投資估算編制要有依據,要盡可能細致、全面。要進行技術經濟比較,對直接關系到土建造價的因素,如變電站站址的選擇、建設規模的確定等要進行多方案比較,對建站外部條件、所區占地、土石方工程量、地基處理方案、拆遷工程等進行分析,選擇技術上可行,經濟上最優的建設方案,合理控制投資估算,同時也為項目決策提供可靠的依據。

二、設計階段

當項目一經決策后,控制土建工程造價的關鍵就在設計階段。設計質量和功能是否能滿足使用要求,不僅關系到建設項目一次性投資多少,而且影響到建成后的使用效果。先進的技術、合理的設計不僅能使項目建設縮短工期、節省投資,而且能降低今后的生產成本,提高長遠效益。因此,應從安全、功能、標準和經濟方面全面權衡,確定一個較合理的設計方案。對于建設單位來說,絕不能將設計階段的土建造價控制與管理工作片面地理解為是設計院的事,不聞不問,相反,應積極參與設計的全過程,抓住控制與管理的重點。

1、優化設計方案

變電站土建工程要始終貫徹“兩型一化”(資源節約型、環境友好型、工業化)這一主線,大力推廣“三通一標”(通用設計、通用造價、通用設備和標準化工藝),在滿足使用功能的前提下,選用經濟合理的設計方案。特別要對總平面布置、建筑結構型式、設備選型、地基處理、裝飾程度等方面進行經濟技術比較,通過方案優化,使總平布置不斷簡化、工藝流程盡量簡單,設備選型更加合理,從而節約大量資金。

2、實行限額設計

設計階段應按照可行性研究階段審定的技術原則、工程量和設備材質標準為依據進行限額設計,將投資額和工程量分解到各個專業,再分解到各單位工程和各分部工程,通過層層分解,實現對投資限額的控制和管理,同時也可實現對設計質量、設計深度、工程數量、概預算指標等各方面的控制。對可行性研究階段不易確定的某些工程量,可參照設計規范和通用設計或類似已建工程的實物工程量確定。

3、嚴把審核關

在一個投資上千萬的變電站土建工程中,很難不發生設計變更。在設計階段變更,則只需修改圖紙,其他費用尚未發生,損失有限;如在采購階段變更,不僅僅需要修改圖紙,而且設備、材料還須重新采購;若在施工階段變更,除以上費用外,已施工的工程可能要拆除,勢必造成重大變更損失。為此,要嚴格執行設計審批流程,嚴把校核關,把變更控制在設計階段初期,實現土建工程造價得到有效預控。

4、加強概預算管理

設計階段土建工程的概算及施工圖預算要求全面準確,不漏項,不留缺口,并要考慮各種價格浮動因素,確保設計階段概算和施工圖預算的科學性、全面性和準確性。

5、樹立激勵機制。

樹立開展設計創優的氛圍,增強設計階段造價控制的意識。把投資效益作為評優的一項重要指標,既有利于促進設計人員樹立經濟觀念,又有利于激勵工程造價人員努力工作,更有利于設計階段造價控制的深入開展。對設計單位采用新技術、新工藝而節省的投資,可約定按一定比例給予獎勵,如因設計原因引起超額投資,不僅要扣減設計費還應給予經濟懲罰。

三、招標階段

工程招投標是按競爭方式以合理的最低價來擇優選擇施工企業的一種機制,是降低土建造價的有效手段,為實施階段的造價控制提供了依據,建設單位要充分利用這一有效競爭手段進行造價控制。

1、嚴格工程招投標運作

大力推行工程招投標的市場化運作,借助于統一的、權威性的招投標平臺,實現全過程、全方位的市場監督管理,避免出現招投標活動中弄虛作假、串標壓價、合法不合理等問題,確保招投標活動在“公開、公正、公平”的競爭機制下擇優選擇施工企業,達到控制建設工期、確保工程質量和提高投資效益的目的。

2、堅持工程量清單招標

工程量清單招標能有效提高招投標交易的公開透明,減少招標活動中人為因素的干擾,有助于建設單位對土建造價進行有效控制。工程量清單招標實行“量”和“價”分離,綜合單價不能調整,工程量可根據實際變更,淡化了標底的作用,使投標競爭趨于合理。工程量清單是投標報價的重要依據,也是工程結算的重要基礎,施工招標中應盡可能采用施工圖招標,力求工程量清單周全、準確、完整,使中標價更接近實際造價,減少因招標文件表述不清、或招標清單工程量有誤,而導致的施工方費用索賠。

3、合理制定投標控制價

投標控制價也是建設單位控制土建造價的有效手段之一,能夠有效防止投標單位集體抬高投標價格,造成項目投資增加。電力建設歷史項目多,投資數據齊全,建設單位通過歷年來項目投資狀況,結合實際來確定一個合理的控制價,使項目造價控制在預期的范圍以內。

4、加強招標文件管理

提高土建招標文件暨工程量清單編制的嚴密性、準確性,充分了解土建工程建設情況,對工程現場條件、招標范圍、承包方式、計價依據、工期質量及技術要求等方面做出詳細地說明,力爭周到并具有實際可操作性,避免不確定性現象的發生,防止招標條款不確定性而導致的施工索賠和爭議。實踐表明一份嚴密、準確的招標文件能很好地保證建設工程合同的合理性、合法性,減少合同糾紛和施工過程中偷工減料、推諉扯皮等現象,有效控制工程造價。

第四篇：淺談建筑工程施工中的安全控制管理工學論文

摘要：本文對建筑施工中的安全控制與管理方面進行了實踐論述，可為施工管理工作提供借鑒和參考。

關鍵詞：建筑施工；安全；控制；管理

1嚴把施工組織設計安全關

在對施工組織設計進行審查時應重點注意以下幾方面：

①檢查安全技術措施。

②檢查施工現場安全保證體系。

③檢查“三寶”、“四口”、安全用電等防護落實是否到位。

④注意施工現場使用機械設備的安全控制管理。

建筑施工現場使用機械設備主要包括：a.物料提升機和外用電梯：物料提升機目前國家沒有統一的制作規范標準，多是由企業自已制作自已使用，存在著設計制作缺乏規范要求，使用管理隨意的情況；人貨兩用電梯雖然設備本身是由廠家生產，但也存在組裝、使用及管理上的隱患，一旦發生問題將會造成重大事故。所以必須按照安全規范要求及有關規定，對這兩種設備進行認真檢查和嚴格管理，防止事故發生。b.塔吊：塔吊安裝、拆除及操作較復雜，技術性強，對使用環境、條件要求較高，在組裝、拆除及使用中存在一定的危險性，使用、管理不善易發生倒塔事故，造成人員傷亡。所以，組裝、拆除塔吊時一定要使用肯有資格的專業隊伍承擔，使用前要進行試運轉檢查，使用中要嚴格按規定要求進行。操作塔吊的人員必須經過培訓。c.起重吊裝：主要指建筑工程中的結構吊裝和設備安裝工程。起重吊裝是專業性強且危險性較大的工作，所以要求必須做專項施工方案、進行試吊、由專業隊伍安裝，經驗收合格后方可投入使用運行。d.施工機具：施工現場除使用大型機械設備外，也大量使用中小型機械和機具，如電焊機，切割機、磨合機、電鋸等，這些機具雖然體積較小，但在建筑施工中廣為應用，量多面廣，操作過程中潛在危險性，稍不注意，極易造成事故。使用小型機具必須強調按規范進行。

⑤檢查建筑施工的安全器材及勞動保護是否完善可行。如基礎處理時要注意對槽基的可能塌方或滑坡進行檢查，要經常性開展防火安全、季節性的雨季防洪、冬季施工防凍、炎熱防暑等的檢查。檢查中如有不符合規范要求的地方要限期整改補救，按制度要求進行處罰，并給予通報批評。堅決做到令行禁止，言必行，行必果，不流于形式。

2注重安全措施的有效落實

①在砌墻磚基礎前應檢查基槽是否有裂紋、水浸、化凍或變形等現象。槽寬小于1米時，應在砌筑站人的一側留有40厘米寬的操作寬度。在深基槽砌筑時，上下基槽必須設工作梯或坡道，不得任意踩跳基槽，不得登踩砌體或加固土壁的支撐上下。在一層以上或高度超過4米砌筑時，如采用里腳手架必須支搭安全網、采用外腳手架應設護身欄和擋腳板后方可砌筑。不準站在墻頂上勾縫及清掃墻面或檢查大角垂直等工作，也不能站在墻上砌磚，在腳手架上不準向外打磚，打砍磚要向墻面一側打。護身欄上不得坐人，正在砌磚的墻頂上不準行走。

②在搭腳手架在三步架以上作業時，作業人員必須戴安全帶帽，傳遞架桿時應在身上綁系安全繩。搭架時如遇六級以上大風或雷電大雨時，四步架以上必須停止作業。高度在20米以上的高空作業時，風力超過五級也應停止作業。在高壓線路附近搭架時，如遇10千伏及以下架空配電線路，需距2.55米以上，如遇22千伏以上高壓輸電路，需距5米以上?？砂垂こ痰膶嶋H情況選用架子，但架子必須要有足夠的堅固性和穩定性，施工期間在允許荷載的氣候溫度變化作用下，不能產生變形、傾斜或搖擺等現象。要保證足夠的工作面以滿足工人操作、材料堆放及施工車輛通行的需要。③在電焊操作場所5米以內不得堆放易燃、易爆材料。工作前應仔細檢查焊接設備進行試運轉，無問題時方可進行焊接。在工作時氣瓶周圍的溫度應保持在1℃以上，以減少氣體水分。焊接電源應保持穩定，焊接時一次電壓波動不得大于5%，否則禁止施焊。下雨時無特殊措施一般應停止露天電焊作業。為防止觸電，必須遵守有關電氣安全規定。

④起重機械與鋼絲繩表面的磨損，腐蝕達到鋼絲直徑的10%時應當更換，當斷絲超過規范時必須更換，如必須使用時，則相應降低負荷。吊鉤和卡環如有永久變形或裂紋時應報廢更換，吊鉤斷面高度磨損達10%時應當重新更換。

⑤抹灰工在操作前應檢查架子、高凳是否牢固，架上物料散開放穩，層高3.6米以下的腳手架，采用腳手凳間距應小于2米。不準搭探頭板。也嚴禁支搭在暖氣片、水暖管道上。多項工程立體交叉作業應有防護措施，戴安全帽。臨時用移動照明、機電設備嚴禁隨意拆卸。操作工經過培訓考試合格后方可上崗操作。

⑥木工機械操作人員必須掌握機械的技術操作規程，了解其性能。不熟悉操作規程的人員一律不準上崗。使用機械操作時，禁止戴手套，女工的發辮要繞入工作帽內。在操作前，現場清理干凈，檢查電源，在停電情況下檢查各部，經試車正常運轉后，方可進入工作狀態。在使用電鋸截料時，嚴禁操作人員站在鋸的對面。鋸料時前后二人協調用力，使用自動手壓刨時，嚴禁將手伸入進料口附近，如短料放橫時，必須停電后取。嚴禁在機械運轉時用手去清鋸末、刨花、齒渣等。對日常使用機械必須經常檢查維護，定期注油，經常檢查電線電器設備是否漏電、危險和妨礙作業的因素。

⑦吊裝工程的作業人員必須經過身體檢查，并按規定佩帶勞動保護用品，在吊裝前應對吊裝設備施工現場進行認真檢查。起吊構件時，構件上及起重設備下嚴禁有人，也禁止放置任何物件。起吊大型構件時，在構件離開地面20-30厘米時進行一次檢查，當構件升空時，禁止把構件懸在空中檢修機具；安裝高層建筑構件時，嚴禁上下兩層交叉作業。風力超過六級時，應停止吊裝。雨雪后施工時要注意構件上的冰雪，防止觸電。

3結束語

安全生產是人類進行生產活動的客觀需要，是人類文明發展的必然趨勢。對安全的需求，是人類自身的根本需求之一。當前，建筑施工的安全生產形勢十分嚴峻。充分認識安全生產的重要性，切實把安全生產放在極端重要的位置，有著現實而深遠的意義。可以相信，只要思想上預以重視，牢固樹立安全第一意識，建筑施工安全事故這個大問題一定會得到有效控制，安全事故就可以避免發生。

參考文獻：

[1]JGJ59-99建筑施工安全檢查標準[S].北京：中國建筑工業出版社.[2]南寧建設工程質量安全監督站.南寧建筑工程安全監督管理資料匯編[Z].2000.

第五篇：公司變更控制管理規程

1、變更管理制度

1、目的1.1制定公司變更評價和控制的程序，確保任何變更處于受控制狀態； 1.2嚴格管理與產品質量和生產條件有關的任何變更，維護產品的質量、安全和功效。

2、范圍 適用于本公司產品生產和質量管理全過程的變更管理，變更主要包括以下方面：原輔料、供應商、包裝材料、包裝規格、標簽、質量標準、質量規格、分析方法、操作規程、文件、廠房、設施、設備、儀器、生產工藝及其他涉及生產過程和質量管理的變更，變更控制內容包括變更的申請、評估、審核、批準和實施。

3、職責 3.1變更申請部門（1）向主管部門提出變更申請，包括提供變更申請所需的支持性材料及相關的實施計劃；（2）對已經批準的變更申請，負責變更前培訓及實施變更；

（3）變更實施后的跟蹤；（4）將實施情況及收集到的相關數據書面報告給主管部門，并書面報送質量部歸檔。3.2變更所屬系統主管部門（1）組織相關部門人員進行變更前的對比試驗及評估；（2）填寫評價報告；（3）變更項目的審核；（4）變更批準后，監督執行部門進行變更的實施；（5）組織進行變更實施后的再評價。3.3質量管理部（1）指定質量管理員負責變更控制工作（2）界定變更分類；（3）參與變更的評估；（4）審核變更項目；（5）提供分析支持；

（6）監督變更的實施過程及變更后的跟蹤確認；（7）對變更效果進行評價；（8）及時反饋變更信息；（9）變更相關資料的歸檔保存。3.4主管質量、技術、生產、設備等的部門經理（1）參與重大變更的變更評估，進行相關工作的協調配合；（2）所管理部門變更的審核。3.5總經理負責變更的批準。3.6銷售部門負責向產品銷售客戶提供變更的有關信息。

變更工作似乎還沒做完

4、內容 4.1變更的分類： 根據藥品管理相關法規的要求以及變更可能對生產工藝和產品安全性、有效性和質量穩定性產生的影響，對變更劃分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四類，具體如下。4.1.1類變更 是指不涉及注冊，對產品質量沒有影響，由公司自己控制，不需要經過藥品監督管理部門備案或批準而直接進行的變更。如生產用容器規格的改變，不影響產品質量的包裝材料的供應商的改變等。4.1.2 Ⅱ類變更 是指對產品質量會產生影響，由公司自己控制，不需要經過藥品監督管理部門備案或批準，可能需要通過相應研究驗證工作來證明變更對產品安全性、有效性和質量可控性不產生影響的變更。如內部系統文件的變更，中間產品或待包裝品檢驗方法的變更，關鍵監控點的變更，質量控制室樣品常規處理方法的更換，色譜柱允許使用范圍的更換，試劑或培養基生產商的改變，生產設備非關鍵零部件的改變（不包括直接接觸產品的部件材質）等。

4.1.3 Ⅲ類變更 指需要通過相應的研究驗證工作證明變更對產品安全性、有效性和質量可控性不產生影響，根據《藥品注冊管理辦法》和其他相關法令要求，報藥品監督管理部門備案的變更。如生產與質量的關鍵設備、設施的更換，原輔料的生產工藝

或質量標準的改變，關鍵生產條件的變更，印刷類包裝材料樣式的變更，關鍵工序生產場地的變更等。4.1.4 Ⅳ類變更 是指對中間產品或成品質量有較大影響的變更，需要通過系列的驗證、研究、檢驗比對工作證明變更對產品安全性、有效性和質量可控性沒有產生負面影響。這類變更必須按照相關法規要求報藥品監督管理部門批準。如生產工藝發生重大變更，直接接觸產品的包裝材料的變更，生產許可證的變更（如整個生產場地的變更），新增產品規格變更，在藥品監督管理部門注冊、備案的文件的變更等。4.2變更控制的管理 所有變更均應按相應的管理標準和要求進行，防止對已驗證的系統、設備、工藝、物料和方法進行未批準的自行變更。4.2.1各類變更的實施程序 4.2.1.1 Ⅰ類變更 發生部門填寫《變更申請計劃表》，確定了分類及編號后，由所屬主管部門（質量部變更控制管理員可一起參與）實施評估、審核、經總經理批準，申請部門進行變更前培訓，變更前準備工作，經批準后實施變更，完成變更后由主管部門負責人進行效果評價。申請部門完整填寫好相關變更記錄，提交至主管部門，主管部門采取每月備案的方式，將上一月發生的Ⅰ類變更進行匯總，一起提交至變更控制管理人員備案。4.2.1.2 Ⅱ類變更 發生部門填寫《變更申請計劃表》，確定了分類及編號后，由所屬主管部門組織相關人員進行評估審核，質量部變更控制管理員必須參加，變更申請批準后，申請部門根據評估、審核內容進行相應準備工作，批準后實施變更。應建立跟蹤體系以保證變更按計劃進行，變更后主管部門和質量部進行效果評價，以確認變更是否已達到預期的目的，最后相關文件已更新，人員已培訓，后續的評估已進行并得出變更后的有效結論后，變更相關記錄交變更控制管理員歸檔，變更方可關閉。4.2.1.2 Ⅲ類、Ⅳ類變更 發生部門填寫了《變更申請計劃表》，確定了分類及編號后，應由主管部門

負責人組織相關人員進行評估審核，質量變更控制管理人員必須參加，評估審核中應明確是否涉及注冊，應根據藥品注冊管理辦法和相關法規的要求，在啟用變更前要到藥品監督管理部門辦理補充申請或備案。變更申請批準后的準備工作結束后，在已取得藥品監督管理部門和備案件或批件及總經理批準后才能實施變更。變更實施應建立跟蹤體系以保證變更按計劃進行，變更后主管部門和質量部應進行效果評價，以確認變更是否已達到預期的目的，最后相關文件已更新，人員已培訓，后續的評估已進行并得出變更的有效性結論后，變更相關記錄交變更控制管理人員歸檔，變更方可關閉。4.2.2變更批準程序的具體要求 除Ⅰ類變更可由主管部門負責人自行組織評估、審核、監督申請部門實施、評價，最后交變更控制管理人員備案外，其他三類變更按以下程序執行。4.2.2.1變更的申請、申請評估及批準：（1）變更申請部門指派變更起草人對需要變更內容的資料進行收集整理，填寫《變更申請計劃表》，提交質量部變更控制管理人員。變更控制管理員根據本規程進行變更類別界定及變更編號及文件編號，將結果填寫在《變更申請計劃表》中并返回變更起草人。（2）由申請主管部門召集相關各部門經理/關鍵人員及變更控制管理員根據實際情況進行初步評估，填寫《變更申請計劃表》中相關內容，并將填好的表格交變更控制管理員審核。評估內容至少包含：

對產品質量的影響

對生產工藝的影響 對法規、注冊的影響（3）變更控制管理員接到表格后，根據變更內容的合法性和必要性以及各部門的意見進行審核，必要時召開相關部門會議，評估變更內容，確定變更對比試驗、驗證、額外檢驗、穩定性考察及是否需向藥品監督管理部門備案批準（工藝參數，關鍵設備，重要原料（藥）產地、供應商變更需要進行對比試驗和驗證），結果填寫在《變更申請計劃表》，由質量部經理審核，交總經理最終批準，并將《變更申請計劃表》復印件返回變更起草人。對不同意的變更，要詳細說明情況。4.2.2.2變更實施前的準備工作

變更起草人接到已批準的《變更申請計劃表》復印件后，對變更的實施進行相應的準備工作（1）新編或修訂文件及培訓：變更實施前，變更實施部門完成相關文件的編制和修訂工作。變更實施部門完成對新編或修訂的文件及變更實施的培訓，為變更實施做好準備（2）藥品監督管理部門備案、批準：對需要藥品監督管理部門備案、批準的變更，變更控制管理員將資料按照要求整理完全交負責備案的相關人員，到藥品監督管理部門進行備案、批準，并及時拿到相應的備案件或批件。（3）變更對比試驗、驗證的實施及審批 對比試驗實施：對比試驗需至少進行三批，實施部門需匯總試驗數據并寫出試驗總結和報告，內容至少包括變更前后的操作方法，收率、質量對比分析，必要時還需提供產品穩定性試驗數據，以此作為最終批準變更前的數據支持。

驗證實施：對于批準驗證的變更申請計劃，由變更實施部門組織編寫驗證方案，經審核批準后實施驗證。對驗證的批產品和變更前的產品質量進行比較，比較產品雜質狀況、殘留溶劑、有關物質的檢查、含量測定等是否等同、提高或降低，驗證的結果要形成驗證報告。

變更對比試驗結果評價及變更審批：實施部門完成對比實驗或驗證，主管部門組織對變更驗證結果進行評價，明確變更對產品質量的影響，報主管部門負責人、質量管理部經理完成初審和復審。4.2.2.3變更的批準 各相關文件整理好后，由變更部門填寫《變更審批表》，變更主管部門預審，再交付質量管理部經理審核，最后由總經理批準執行。4.2.2.4變更的實施（1）變更經總經理批準后，主管部門組織相關部門實施變更。（2）變更控制管理員對各部門實施計劃的實施、完成情況進行監督、追蹤。（3）各部門完成計劃后，應將完成情況書面報告質量部。4.2.2.5變更實施后效果的評估（1）變更完成后的一個月內，所屬主管部門組織完成對實施情況的再評價。（2）有無因此變更所導致的偏差或OOS。如有，確認是偶然誤差還是新規程存在的某種缺陷，制訂改進計劃或提交CAPA處理。（3）變更控制管理員確認變更是否已經達到預期目的，以及對產品質量或質量體系所產生的影響，而未產生不良的后果。4.2.2.6變更的編號管理

為了便于對變更的控制管理，申請部門填寫完《變更申請計劃表》后，由變更控制管理員按照申請的先后順序對變更進行編號，編號方式為：BG-年份-流水號，其中年份用四位數表示，流水號從001開始,例如：“BG-2017-001”表示2017發生的第一個變更。4.2.2.7變更登記臺帳 所有變更均需要進行記錄，變更實施部門、變更控制管理員均建立相應的“變更登記臺帳”，以便于對變更進行統計、分析及追蹤，變更記錄均交給質量部歸檔。4.2.2.8變更的關閉及歸檔（1）當變更執行完畢，相關文件已被更新，相關人員培訓到位，重要行動已完成，后續回顧、評估已進行，并得出變更的有效性結論后，變更方可關閉。（2）所有被批準實施或否決的變更文件，以及相關資料均由變更控制管理員專人負責歸檔。

5、關聯記錄 5.1變更管理程序流程圖 5.2變更申請計劃表 5.3變更對比實驗評價報告 5.4變更審批表 5.5變更執行追蹤表 5.6變更登記臺帳 5.1變更管理程序流程圖 發生部門變更申請質量部變更分類、編號Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ類變更Ⅰ類變更主管部門/質量部評估、審核主管部門評估、審核總經理批準總經理批準發生部門變更準備工作發生部門變更準備工作總經理批準總經理批準發生部門變更實施發生部門變更實施主管部門/質量部效果評價主管部門效果評價

5.2變更申請計劃表 編號：

受影響的產品名稱申請部門（公章）/規格 起草人 申請日期 變更編號 預定實施負責人

申請變更項目

變更類別 Ⅰ類變更□ Ⅱ類變更□ Ⅲ類變更□ Ⅳ類變更□ 變更內容（詳細說明）變更理由及附件 申請人： 日期： 變更影響評估 評估人： 日期： 現場對比試驗 需要□ 不需要□ 驗證 需要□ 不需要□ 產品質量檢查 需要□ 不需要□ 穩定性試驗 需要□ 不需要□ 是□ 是否涉及注冊 JSFDA備案□ JSFDA批準□ 否□ 評估人： 日期：

根據評估結果制定行動計劃（包括研究、驗證工作和其他行動）序號 任務 責任部門 負責人 預計完成日期 主管部門審核 審核人： 日期： 質量部審核 審核人： 日期： 批準 批準人： 日期： 備注

5.3變更對比實驗評價報告 編號：

申請部門（公章）產品名稱/規格 報告人 填報日期 試驗編號 申請變更項目 /編號（至少三批的數據）試驗前情況（至少三批的數據）試驗情況 質量符合性： 內控標準□ 中國藥典標準□ 部頒標準□ 其他□ 其他結論： 試驗結論

試驗部門負責人（簽字）： 年 月 日 部門： 審核意見： 主管部門 審核 主管部門負責人（簽字）： 年 月 日 部門： 審核意見： 質量部 審核 質量部負責人（簽字）： 年 月 日 可另附頁 附件

5.4變更審批表 編號：

申請部門 變更編號 報告人 日期

變更項目及內容

對產品質量

影響評價 主管部門審批 負責人簽字： 年 月 日 質量管理部 QA審批 負責人簽字： 年 月 日 質量副總 批準 簽字： 年 月 日 EDQM批準□ SFDA批準□ 其他藥政機構批準□ 通知相關方 客戶同意□ 其他相關方批準□ 審批 變更實施開始時 間 編寫和修改的 文件 培訓人： 參加培訓人員： 相關人員培訓及 完成時間 培訓內容： 培訓完成時間： 變更實施后評價

SOP-QA-012-01 RE04 變更登記臺賬 編號：

變更變更申請類型 是否變更申請 部門/申請變更事項

（一實施 產生影響 備注 編號 日期 車間 般/關變更 鍵）