第一篇：從藥品分類管理看安全用藥問題

關 鍵 字: 藥品 分類管理 安全用藥

安全用藥涉及到諸多方面，例如：消費者自我保健意識低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導致藥物潛在的安全性問題。本文力圖從我國藥品分類管理現狀中存在的一些不足之處來談安全用藥的問題。

有資料顯示，我國藥品不良反應監測中心2003年收到3萬多份藥品不良反應病例報告中，處方藥的不良反應占97。4%，其不良反應和嚴重程度是遠遠高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護人民用藥的合法權益，我國全面實施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。

我國藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國藥品分類管理工作啟動之前，我國藥品市場除對麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態；從2000．1．1開始，我國藥品分類管理辦法開始實行；從2000．4．1起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售；從2001．10．1起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年7．1開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時，國家還在積極推進零售藥店的分類管理。國家食品藥品監督管理局發布了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知，通知要求積極推進零售藥店的分類管理，促進零售達到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續銷售處方藥與非處方藥，發給處方藥定點銷售標志。第二類：2006年1月1日后，達不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。目標到2005年底，全國藥店內銷售的所有處方藥都須憑醫生處方購買。國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。藥品分類管理意義重大，有利于推動我國醫療制度的改革；有利于人民提高自我保健意識，減少壓力；有利于我國藥品流通管理與國際上通行的藥品流通管理模式接軌；最重要的是有利于克服藥品的使用不當或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費，保證人民的用藥安全。

然而，由于種種客觀存在的原因，諸如：醫藥難分家，醫療機構“以藥養醫”使處方難以外流；零售藥店的執業藥師數量、素質還都難以達到要求等，使得我國藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認為藥品分類管理的實施中還存在著如下一些問題：

一、處方藥與非處方藥的標簽管理略現不足

我國處方藥與非處方藥的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標識，相反，對于非處方藥，要求生產廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方藥標識，即“OTC”樣標識。藥店實行藥品實行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然，現在則以“OTC”標識為分類標準，有“OTC”標識的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標識的藥物則統統都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經常擺于藥店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因為它們沒有“OTC”標識。倒是非處方藥做到了標識清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強管理。實際上并非如此，國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴格憑處方銷售。

相比較而言，美國對處方藥的銷售管理則非常嚴格，處方藥專門陳列于一個房間內，消費者是看不到處方藥品的。估計這也是在美國稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標識清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產廠家在藥品標簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對處方藥加強管理。對與非處方藥，則不做任何標識要求，普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺中，由消費者自行選擇購買。

二、抗生素憑處方銷售執行不到位

抗生素“日常化”濫用使得越來越多的病菌產生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素”，即抗生素發現之前的黑暗時代。因此，國家規定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非常可觀，大約為24%-30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執行起來，對絕大多數藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產生。大多數藥店都是在違規銷售處方藥。筆者曾經在南京的兩家藥店實習，一家在南京還算是較有規模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家醫務室的退休醫生，據說具有開方權。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對這家藥店沒有產生任何影響，一天營業結束后的第一件事就是補處方，這樣藥監部門過來檢查也毫不擔心。該連鎖藥店的領導過來開月工作會議時，還專門耐心教導員工如何識別“探子”，如何做到萬無一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素后自己補上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返多少點的利。諸如此類的對策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過藥監部門有限的人力物力把處方藥按規定管起來也實在困難。2004年7月到10月期間，筆者在浙江省食品藥品監督管理局藥品市場監管處實習，在處里的協助下對浙江省內的藥品零售企業做了一次較為全面的調研。綜合考慮和人口方面的因素，分層次選取了六個具有代表性的市：杭州、溫州、金華、湖州、臺州和麗水的藥品零售企業，通過發放問卷的方式了解浙江省內零售藥店的基本狀況。調查問卷的回收率為80%。對于問卷中設計的:“藥店在經營中遇到的主要困難，以及對有關部門的主要建議有哪些？”這一開放式答題，藥店的回答都是大同小異，即：藥店數量太多，價格太低，惡性競爭，處方難求，毛利越來越低等。其中，提到最多的就是國家規定的抗生素必須憑處方銷售后處方的來源。有藥店提到：“現在零售藥店對處方源及處方的爭奪日益激烈，當前處方就是效益，但有關部門對處方來源合法性的界定不明確。”；有的藥店寫到：“國家推行抗生素憑處方銷售的初衷是好的，但就的狀況而言，只是約束了少數幾家知法守法的正規藥店，意義真是不大。”；有藥店則抗議：“濫用抗生素主要在，現在卻對藥店加強監管，本來藥店的門檻和要求就比醫院藥房、診所高得多，現在更加是不公平了！”；大多數藥店直接建議：“強烈要求醫藥分家！迫切盼望一個競爭有序、公平效率的醫藥宏觀環境！”。

看來抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執行。那么，國家計劃在2005年底對零售藥店也實行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢？現階段，我國醫藥尚未分家，醫院為了防止處方外流，開始流行使用處方。那些獲得處方藥定點銷售標志的藥店能否真正執行藥品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對于那些被評為非處方藥店而言，就會有失公平，那么，對藥店實行掛牌管理也就會失去意義。關鍵是要如何將禁令、規章執行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全！

三、執業藥師要做到名副其實

隨著我國強力推行藥品分類管理制度的實施，執業藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國對執業藥師職責的規定主要有[1]：（1）執業藥師必須以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本原則；（2）執業藥師必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執行或向上級匯報；（3）執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理；（4）執業藥師負責處方的審核及監督調配。提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。可見，執業藥師的配備和合理使用將有力推動我國藥品分類管理制度的良好實施。

我國目前執業藥師的狀況卻很令人擔憂。首先，執業藥師的人數遠遠達不能滿足現實的需要。據統計，截止到2003年底，我國的執業藥師人數不足12萬。上海全市約有1450家零售藥店，只有執業藥師約435名，平均3.5家藥店才擁有一個執業藥師；全貴州省注冊的執業藥師還不到200人。與國外發達國家相比，按現有的人口，我國需要80萬名執業藥師才能滿足市場的需求。可見，執業藥師在我國是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執業藥師還有相當一部分留在生產，而不是位于第一線直接面對消費者。部分原因是執業藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數人情愿將執業藥師證掛在藥店少拿點費用，也不想在職在崗待在藥店上班；其次，執業藥師有待進一步改善。現在的執業藥師考試主要涉及四門課程，考試比較單一，通過考試的執業藥師在日常執業中面對消費者還是心有余悸，難以結合病人的實際情況綜合給予恰當的用藥指導和健康咨詢，難以勝任其職責。筆者曾見到美國執業藥師的考試試卷，病例的題目居多，都是結合某消費者的具體實際情況讓你分析處方，用什么藥最好，安全有效，無配伍禁忌。其考察的是一種綜合分析和處理事情的能力，只有這樣通過考核，才能在實際中作到具體具體分析，良好地為消費者服務；最后，讓執業藥師獨立執業[2]。2004年第149期醫藥報上的文章《張藥師的郁悶》[3]，寫的就是內蒙張藥師所在的藥店安插了不少廠家的促銷員，有一位顧客因為拇指腱鞘炎來買藥，促銷員向其推銷某抗骨片，并拍胸保證：一個療程就能藥到病除。顧客吃完后不見療效，又來咨詢。張藥師看到就“多嘴”說了一句：“藥力達不到病區，治療無效，只能手術治療，局部注射‘強的松龍’控制。”顧客大怒，促銷員大怒，事后店經理也怪他多事，張藥師為此事郁悶了很久。其實，這種事情在日常中屢見不鮮。執業藥師由藥店聘任，支付工資，藥店需要執業藥師為其增加利潤服務，要完全服從藥店的需要，現在的執業藥師多是充當營業員的角色。而執業藥師的責任卻是對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效。如何解決這一矛盾呢，這就需要讓執業藥師獨立執業。執業藥師獨立執業可以依照我國現行的委派制的做法，由國家制訂一項“執業藥師委派制”，全國的執業藥師由各地藥監部門或執業藥師協會統一監管、發放工資、考核成績，然后將執業藥師委派到各用人單位，由藥監部門或執業藥師協會統一向用人單位收取執業藥師的勞務報酬[2]。只有這樣，執業藥師才能真正做到名副其實，擔當起執業藥師的責任。

藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！

1．國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫.藥事管理與法規[M].第一版.中國中醫藥出版社，2003;50

2．樓外樓.讓執業藥師獨立執業.醫藥報，2004；（149）

3．盧冬虎，賴強.張藥師的郁悶.醫藥經濟報，2004；（149）

第二篇：淺談藥品不良反應及用藥安全

藥學專業畢業論文

中央廣播電視大學

畢業設計（論文）

論文題目：淺談藥品不良反應及用藥安全

省級電大：四川電大

分校：成都鐵路分校

教學點：直屬部

指導老師：李培

職稱：副教授

學生姓名：黃鳳

學號:

專 業：藥學

摘要：隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用。

關鍵詞：用藥合理；藥品抗生素；不良反應；中藥不良反應分析

目 錄

淺談藥品不良反應與安全用藥

下面淺談一下常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素

（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

患者自身的原因

（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為％（52/887），而60歲以上的老年人則為％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

其他因素

（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

四、抗生素的藥物不良反應

過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

4.1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

4.1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

4.1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

4.1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

4.1.5未分型的過敏反應有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。

毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

4.2.1對神經系統的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

4.2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

4.2.3肝臟毒性如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

4.2.4對血液系統毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

4.2.5免疫系統的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

4.2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

4.2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。

特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

4.5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

4.5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

4.5.3與茶堿類藥物合用大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

4.5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

4.5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

4.5.6與其他藥物合用紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測。

同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。

一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

五、中藥不良反應分析

中藥在我國醫藥發展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關中藥毒副反應的問題突現，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變。現對中藥不良反應現狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業的健康發展。

中藥引起不良反應的原因

5.1.1超量使用

人們普遍存在一種誤區，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發生。

5.1.2個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

5.1.3藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發生的重要原因。

5.1.4人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

5.1.5劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

5.2.1加強管理

政府管理部門除了制定法律法規提高藥品質量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監測模式；嚴格規范藥品說明書的管理，避免因商業利益回避不良反應、禁忌等警示性內容；大力宣傳藥品不良反應相關知識，提高全民的認識和意識。

5.2.2保證藥品質量

與藥品質量相關的各環節，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準，以確保中藥及其制劑的質量。

5.2.3合理用藥

臨床醫師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

5.2.4加強監測工作

廣大醫務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現不良反應立即停藥，采取相應治療措施。

六、討論

隨著中藥現代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現上升趨勢，這就要求醫務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發生，進一步提高公眾的用藥安全。

【參考文獻】

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第三篇：藥品不良反應基本常識---安全用藥

藥品不良反應基本常識---安全用藥

安全用藥：如何正確閱讀藥品說明書？

答：藥品的使用說明書一般包括對這個藥品各方面的簡單介紹，患者服用前應該認真地閱讀，特別要認真閱讀其中有關本品適應證、禁忌證、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等方面的介紹，服用藥品一定要遵守說明書的規定。但是，目前說明書上有關這些內容的介紹一般都很簡單，例如不良反應方面只是列出了該藥品主要的、已知的不良反應，有些只在少數、個別人身上發生的不良反應就不一定具體列出。有些上市多年的老藥還不時發現新的、嚴重的不良應。

說明書上列出了用藥方法，如肌內注射、靜脈注射、一天幾次等，一定不要弄錯；一次用藥的劑量是指大多數人的安全有效劑量，有些人因為個體差異，對藥品的作用特別敏感，很低的劑量應可能出現不良反應。這種情況在藥品上市前不一定能發現。所以用藥前，即使認真地閱讀了說明書，按說明書的規定服用，還要留心藥品的不良反應。

安全用藥：藥品說明書為什么必須規范？

答：藥品說明書應依照國家要求的格式及內容，由生產廠家制備。為了社會大眾的利益，說明書的內容應盡可能準確并定時修訂。每個藥品包裝中應有一份適用的說明書，供患者和醫務工作者使用。說明書中的副反應，有的國家規定，只收和本品很可能相關的主要副反應，因此許多廠家不是把所有的不良事件都收入說明書。然而，在訴訟出現時，則廠家處于脆弱的地位，以致現在有一種趨勢，把所有的副反應一律收入說明書。另外，同一品種、同一劑型、同一濃度但生產廠家不同的產品，其說明書的內容應彼此接近，不應有較大的差異，也就是說這些藥品的說明書應該規范化。這是值得我們注意的一個重要問題。

安全用藥：用藥為什么要遵說明書規定的劑量？

答：藥品使用說明書規定的劑量一般是指18-60歲的成年人一次用藥平均用量或用量范圍，低于這個量就可能沒有療效，超過這個量就可能引起毒性反應。在這個合理量范圍內，適當提高劑量可能會提高療效，但不是絕對的。有些對藥物作用敏感的人，在這個劑量范圍里也能出現毒性反應，應該引起注意。

安全用藥：慎用與禁用有什么區別？

答：藥物說明書經常注明某某藥在什么情況下需慎用、禁用字樣，應該如何掌握呢？“慎用”是指謹慎應用，并非絕對不能用，這種藥可能會引起不良反應，通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝、腎功能不全的患者。因為這些人由于生理上的特點或病理上的原因，機體代謝能力低下，或某些重要臟器功能低下，在使用某種藥物時，容易出現不良反應，因此用藥應格外小心謹慎，一旦出現問題應及時停止并向醫師咨詢。“禁用”即禁止使用，因為用后會發生嚴重不良反應或中毒，如阿司匹林，有消化性潰瘍的患者應禁用，又如馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)，對那些正從事機械操縱、駕車船或高空作業者應禁用。

安全用藥：如何看待藥品不良反應？如何客觀理解不良反應與藥品質量的關系？

答：藥品在治療疾病的同時，也可能會帶來有害反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)。國際上對藥品不良反應的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)明確：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。“合格藥品”可以理解為質量是不存在問題的藥品，因此不能將藥品不良反應與藥品質量問題混為一談。

藥品的質量是否有問題，應該根據國家藥品檢驗機構的檢驗結果，看藥品的質量是否符合法定的質量標準。許多藥品不良反應是在藥品質量檢驗合格的情況下發生的，不能認為有了不良反應就一定是藥品質量有問題，就一定是藥品質量事故。

安全用藥：如何區別藥品不良反應與醫療差錯、醫療事故？

答：是藥品不良反應還是醫療差錯、醫療事故，看醫生的處方是否符合藥品使用說明書中規定的用法、用量等要求。

具體醫療事故及醫療差錯的鑒別和處理應按照《醫療事故處理辦法》等有關規定進行。

安全用藥：藥品不良反應與疾病本身的癥狀如何區別？

答：出現了可疑的藥品不良反應，需要由專業人員根據該藥品在國內外引起不良反應的實際情況和患者過去、現在所患疾病、所用藥物的情況，結合患者的健康狀況、患病情況等，必要時還要作一些化驗檢查，認真進行鑒別，才能下結論。因果關系一般分為可疑、可能、很可能、肯定等幾種。

安全用藥：公眾如何發現不良反應？出現不良反應后如何應對？

答：使用藥品后，有少數患者可能會出現嗜睡、頭暈、頭痛，腹痛、惡心、嘔吐，皮疹、瘙癢，無力、口干等癥狀。極少數患者可能會出現嚴重不良反應，包括全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥，肝功能異常，過敏性休克、過敏樣反應、昏厥，間質性腎炎，白細胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現疑似的癥狀就應當立即停藥，一些癥狀在停藥后可自行好轉，如果癥狀較重、或停藥后未見好轉建議去醫院檢查治療。

安全用藥：怎樣預防藥品不良反應？

答：藥品不良反應的預防是一個關系全社會的系統工程。首先，政府部門應該重視這個工作，起草有關法規，設立藥品不良反應監測專業機構，給以各方面必要的支持，及時發布藥品不良反應信息，做好宣傳教育工作；其次，藥品生產經營企業和醫療機構應該設立相應的部門，認真地收集、報告藥品不良反應病例；然后，廣播電臺、電視、報刊、雜志應該經常宣傳普及合理用藥、安全用藥的知識；最后，醫藥院校應該對學生加強合理用藥、安全用藥的教育，消費者也應該努力學習一些合理用藥、安全用藥的知識，提高這方面的自我保護能力。

安全用藥：應該怎樣治療藥品不良反應？

答：藥品不良反應的治療原則和其它常見病、多發病一致，但是藥品不良反應的治療必須及時停用可疑的藥物，及時使用有助于藥物從體內排出、保護有關臟器功能的其它藥物。

安全用藥：哪些藥品容易出現藥物相互作用？

答：治療窗范圍窄的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)，需要監測血藥濃度的藥物，酶誘導劑和酶抑制劑都容易發生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強心苷和抗過敏藥等。

安全用藥：為什么有的人原來對某種藥品不過敏，后來卻過敏了？

答：人體原來沒有接觸過某種藥品，身體里沒有對這種藥品的抗體，一般不會發生過敏反應。接觸過這種藥品后，身體里有了抗體，再遇到這種藥品，就可能發生過敏反應。另外，有些人的過敏反應主要是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產工藝或生產設備，不同的輔料、添加劑，產品的雜質情況不同，也會出現“原來不過敏、后來過敏”的情況。此外，個人的免疫系統也會發生變化。

安全用藥：繼發反應是否為藥物本身的效應？

答：繼發反應并不是藥物本身的效應，而是藥物主要作用的間接結果。如廣譜抗生素長期應用可改變腸道正常菌群的關系，使腸道菌群失調導致二重感染。又如利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對強心苷洋地黃不耐受。青霉素引起的赫氏反應也屬于繼發反應。

安全用藥：是不是所有的藥品都可能引起不良反應？

答：是的。任何藥品都可能會引起不良反應，但是由于人與人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現可以有很大的差別，有的人反應輕，有的人反應重；有的人是這種反應，有的人是那種反應。

許多人認為，只有假藥、質量不合格的劣藥、醫務人員或患者自己用藥不當，才會引起不良反應。事實上，許多經過嚴格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應。

安全用藥：是否可以說化學結構差不多的藥，不良反應也差不多？

答：化學結構差不多的藥，有時候不良反應差不多，有時候差別很大，不能憑想當然就結論。

安全用藥：是否可以說進口藥就一定比國產藥好？

答：一些發達國家的藥廠生產條件較好，產品的雜質含量較低，但是這不是絕對的。我國這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產條件已有很大改善，有些產品中的雜質比國外同類產品還低，質量也很好，因此不能一概而論。

安全用藥：價格貴的藥是否更安全有效？

答：藥品的價格是取決于研制過程的花費、生產的成本等各種因素而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關的兩個問題。因此價格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。

安全用藥：是否可以說新藥一定比老藥更安全有效？

答：總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會批準它成為一個新藥。但是，新藥的優點不一定都表現為療效高、不良反應少。有時候一個藥品的治療有效率、不良反應發生率與老藥差不多，但是因為原料易得、生產工藝簡單、價格便宜等也可能被批準為一個新藥。

安全用藥：非處方藥是安全保險藥嗎？

答：非處方藥具有下列特性：具有較高的安全性、不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會在體內蓄積，不良反應發生率低。但是，非處方藥也是藥品，具有藥品的各種屬性，雖然其安全性相對來說高一些，但并非絕對“保險”。

安全用藥：非處方藥是不是就不會出現嚴重的不良反應？

答：非處方藥本身也是藥，總體來說不良反應比較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，有時甚至能引起死亡，所以非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數，改變用藥方法或用藥途徑。

安全用藥：藥品出現不良反應是不是就說明醫生處方一定有問題？

答：不一定。醫生的處方是否有問題，要看醫生的處方是否符合藥品使用說明書的規定，不能因為出現了不良反應就一定說明醫生的處方有問題。

安全用藥：是不是藥品說明書里列舉不良反應少的就是好藥、列舉不良反應多的就不是好藥？

答：不能這樣認為。目前國際上對于藥品使用說明書中的不良反應部分，其詳細情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規定。有的藥品說明書中對該藥品可能引起的不良反應寫的很少，實際發生的不一定少。一個負責任的廠家，應該充分尊重消費者的知情權，把產品可能引起的不良反應詳細地告訴用藥者，這樣也可以避免一些消費者的投訴。

安全用藥：是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應？

答：不是。由于醫學科學發展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時難以完全了解，國內外都是如此。經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應，包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。

安全用藥：許多人治病時，好幾種藥一起吃，這樣好不好？

答：有些人病情復雜，需要同時服用兩種或兩種以上的藥品，這種合并用藥有時也能達到提高療效、減少不良反應的目的，但是國內外許多調查的結果說明，合并用藥的品種數越多，不良反應的發生率越高，應該引起重視。除非醫生認為確屬病情需要，應該盡量避免合并用藥。

安全用藥：是不是中藥的不良反應比西藥少？

答：中藥的使用講究辯證論治、合理組方、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學物質為基礎的，有時還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助減少和避免不良反應。但是如果不遵守辯證論治的原則或者辯證不當，組方不合理，也能引起許多不良反應。現在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中，不良反應也很多，應該引起重視。

安全用藥：有人說，除已知的有毒中草藥外，一般中草藥沒有什么毒性，多服一些沒問題這種說法對嗎？

答：中草藥之所以能有治療作用，是因為其中含有有效的藥物化學成分，這些成分的化學結構一般比較復雜，也不會只對某個器官發揮作用。服用中草藥也能引起的毒副反應，更不能隨便多服。

安全用藥：中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎？

答：不能這么認為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用，例如川芎在小劑量時能收縮子宮，大劑量時反而能使子宮麻痹、停止收縮。因此，同化學藥品一樣，中藥也規定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大，也會引起有害反應。

安全用藥：滋補藥會引起藥品不良反應嗎？

答：滋補藥本身也是藥，藥品本身都有兩重性，不但要遵守規定的用法用量、不能濫用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應。例如人參，已有許多不良反應的報告，其中有些人是沒有按規定的用法用量，有些人是因為藥品的質量有問題，如未按規定條件貯存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經衰弱、血壓升高或血壓下降等。

安全用藥：中藥、西藥一起吃，會不會增加不良反應？

答：中藥、西藥聯用，有時能起到提高療效、減少不良反應的目的，但是有時候合并用不一定能提高療效，反而會增加不良反應，這里面的情況非常復雜，應充分聽取醫生的意見，醫生也應該加強這方面知識的學習。

安全用藥：維生素、礦物質類會引起藥品不良反應嗎？

答：維生素、礦物質方面的藥物也必須按規定的適應證、用法用量服用，否則也能引起不良反應，甚至引起殘疾或死亡。例如長期、大劑量服用維生素A、維生素D引起發熱、腹瀉、中毒，大劑量靜脈注射維生素C引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡等。即使在常規劑量有時也能引起不良反應，如有人口服維生素E每天3次，每次10mg，5天后發生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質類藥物的同時還服用其它藥物，也要注意有沒有不良的相互作用。

安全用藥：常用的抗感冒藥有什么不良反應？

答：常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復方藥，其中經常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應，常見的不良反應有皮疹、嗜睡、消化道癥狀等；極少數患者使用還可能發生嚴重不良反應，如撲熱息痛，曾有人報告發生了嚴重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，少數人特別是兒童服用后出現血尿，應該引起重視。此外，抗感冒藥多是復方制劑，使用時要避免含相同成分的不同藥品聯合使用，這種使用會加大抗感冒藥的安全風險。

安全用藥：退熱藥使用時應注意什么？

答：退熱藥只是對癥治療，發熱使用退熱藥，使體溫降低或恢復至正常水平，可謂人所共知，但有些人并不理解，發熱從另一角度講，并非壞事。①發熱不僅告訴患者已經有病在身了，同時不同的熱型是某些疾病的特征，可以幫助醫生做出正確診斷。②發熱是機體的一種防御反應，發熱時機體的吞噬細胞功能加強，白細胞增加，抗體生成增多，這些都有利于殺滅細菌與病毒，所以，感冒發燒，如非高熱，一般不主張用退熱藥。因此，不應一有發燒就盲目使用解熱鎮痛藥。

安全用藥：血管緊張素轉化酶抑制劑常見不良反應是什么？

答：血管緊張素轉化酶抑制劑是一類抗高血壓藥，適用于中高度高血壓，而且試驗證明它們能減少某些心臟病人的并發癥及死亡率。但干咳及血管神經性水腫是這類藥常見的不良反應。臨床表現為干咳無痰、臉腫、舌腫及喉頭腫等。針對這些不足，近來又開發了一類更新的降壓藥─血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，這類藥的干咳及血管神經性水腫發生率比血管緊張素轉化酶抑制劑低，但仍有發生。

安全用藥：喹諾酮類抗生素應關注哪些特殊的不良反應？

答：國外喹諾酮類抗生素的說明書中“注意事項”欄或“警告”欄內，多有不應給兒童或孕婦使用的描述。這是由于動物試驗表明，這類藥能永久性損傷幼年動物承重關節部位的軟組織，產生承重關節糜爛及其他關節病。此外，與喹諾酮類相關的“肌健損傷”也屢有報道。由于這類藥在我同上市品種眾多，使用十分廣泛，應警惕兒童永久性軟組織損傷及成人使用引起肌腱損傷的風險。

安全用藥：氨基苷類抗生素的主要不良反應是什么？

答：氨基苷類抗生素的治療劑量和引起不良反應劑量很接近，稍有過量就可能引起不良反應。尤其是它們具有引起不可逆耳聾的缺點。據專家們研究我國不少兒童耳聾，與使用氨基苷類抗生素有關，已引起醫生們的注意。目前國內這類藥，有的僅用于結核病治療，多不宜用于兒童。這類藥包括鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、小諾霉素，和丁胺卡那霉素等等。

安全用藥：服藥時為什么不能飲酒？

答：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內的代謝轉化，降低療效外，也能誘發藥品不良反應。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應增加。特別是服藥時飲酒，可使消化道擴張，增加藥物吸收，從而易引起不良反應。如服用巴比妥類藥物時飲酒，則可增強巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。頭孢類抗菌藥可影響乙醇代謝，出現雙硫侖樣反應，表現為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺。另外，有些藥物能加重乙醇對人體的損傷。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性，加重乙醇的中毒反應。因此，服藥時不宜飲酒。

安全用藥：藥品溶劑能否造成嚴重不良事件？

答：可能。例如，1937年美國發生了錯誤地用二甘醇(diethyleneglycol)替代乙二醇(ethyleneglycol)作溶劑生產磺胺酏劑，造成100多名兒童死亡。近幾年也有類似的事件發生，如1996年拉丁美洲的海地，應該用甘油作溶劑生產對乙酰氨基酚糖漿，由于使用了攙假的甘油(含有二甘醇)，使用前未經化驗，產品出廠后造成50余名兒童死亡。由此可知，藥品溶劑和生產中的錯誤，也可能造成嚴重藥害事件。

安全用藥：沙利度胺（反應）事件給我們的教訓是什么？

答：20世紀60年代，歐洲、日本、加拿大等國發生了因孕婦服用沙利度胺(反應停)治療妊娠嘔吐而導致海豹肢畸型兒發生率增高的事件，該事件告訴我們：①用藥時千萬不能忽略藥品不良反應；②新藥研究及開發部門要認真對待藥品不良反應；③藥品生產企業促銷產品時要全面介紹產品的優、缺點；④藥品審批和管理部門要嚴格把關；⑤由于藥品上市前臨床研究的局限性，一些意外的、未知的、發生率低的不良反應只有在上市后的大面積推廣使用中才能顯現，因此，應加強上市后藥品不良反應監測。

安全用藥：什么是合理用藥？

答：世界衛生組織1985年在內羅畢召開的合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區最為低廉。” WHO1987年提出合理用藥的標準是：

(1)處方的藥應為適宜的藥物。

(2)在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應。

(3)正確地調劑處方。

(4)以準確的劑量，正確的用法和療程服用藥物。

(5)確保藥物質量安全有效。

目前尚無一個公認明確的合理用藥定義。絕對合理的用藥也是難以達到的，一般所指的合理用藥只是相對的，當今比較公認的合理用藥是應包含安全、有效、經濟與適當這4個基本要素。

安全用藥：常見的不合理處方主要有哪些形式？

答：常見的不合理處方主要有下列表現形式：

(1)使用藥物而沒有適應癥。如對上呼吸道病毒感染使用抗生素。

(2)在需要藥物治療時使用錯誤的藥物。如對需要使用口服補鹽液的兒童秋季腹瀉使用四環素。

(3)使用療效可疑或未證實療效的藥物。如對急性腹瀉使用腸蠕動抑制藥物。

(4)使用安全性不肯定的藥物。如使用安乃近。

(5)未能給予可供應的、安全有效的藥物。如未能對麻疹和破傷風使用疫苗，未能對急性腹瀉使用口服補鹽液。

(6)正確選擇了藥物，但給藥方式、劑量及療程不正確。如在可以使用口服制劑時卻使用了注射或靜脈滴注。

(7)使用不必要的昂貴藥物。如應使用一線、窄譜的抗生素時使用了三代或廣譜抗生素。

第四篇：淺談藥品不良反應與安全用藥

淺談藥品不良反應與安全用藥

【摘要】 隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現不良反應。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。

【關鍵詞】 藥物不良反應 合理的用藥

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。

下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引 起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。藥物不良反應以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致藥物不良反應的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1、藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2、患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而 同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

3、其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出 現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

【參考文獻】

1、徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.2、唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.3、劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.4、孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛生出版社，1998，103.5、曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應.中華今日醫學雜志，2003，3（24）

第五篇：淺談藥品不良反應與安全用藥

淺談藥品不良反應與安全用藥 【摘要】 目的 幫助臨床醫生了解抗生素的藥物不良反應，促進臨床合理使用抗生素藥物，保證患者用藥安全、有效、合理。方法 復習文獻資料，從過敏反應、毒性反應、特異性反應、二重感染、聯合用藥引起或加重不良反應等幾個方面，綜述抗生素的藥物不良反應及臨床危害。結果 抗生素的藥物不良反應可以預防和控制，應重視患者用藥過程中的臨床監護。結論 抗生素的藥物不良反應應引起臨床醫生的高度重視。

【關鍵詞】 合理的用藥 抗生素；不良反應

藥物的不良反應是臨床用藥中的常見現象。它不僅指藥物的副作用,還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等。抗菌藥物是臨床上最常用的一類用藥，包括抗生素類、抗真菌類、抗結核類及具有抗菌作用的中藥制劑類。其中以抗生素類在臨床使用的品種和數量最多。目前臨床常用抗生素品種有100多種。抗生素挽救了無數生命，但其在臨床應用也引發了一些不良反應。抗生素藥物不良反應的臨床危害后果是嚴重的。在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應。常見的有過敏性休克、固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應、再生障礙性貧血等，嚴重的甚至會引起患者死亡。因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義。

隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。

下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2.2 患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

2.3 其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

抗生素的藥物不良反應 過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

1.1 過敏性休克 此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2 溶血性貧血 屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

1.3 血清病、藥物熱 屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

1.4 過敏反應 這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

1.5 未分型的過敏反應 有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

2.1 對神經系統的毒性 如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

2.2 腎臟毒性 許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

2.3 肝臟毒性 如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

2.4 對血液系統毒性 如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

2.5 免疫系統的毒性 如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

2.6 胃腸道毒性 胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

2.7 心臟毒性 大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

5.1 與心血管藥物合用 紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

5.2 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

5.3 與茶堿類藥物合用 大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

5.4 與降糖藥合用 氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

5.5 與利尿劑合用 氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

5.6 與其他藥物合用 紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測。

同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。

一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

中藥不良反應分析

中藥在我國醫藥發展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關中藥毒副反應的問題突現，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變。現對中藥不良反應現狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業的健康發展。中藥引起不良反應的原因

1.1 超量使用

人們普遍存在一種誤區，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發生。

1.2 個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

1.3 藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發生的重要原因。

1.4 人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

1.5 劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

2.1 加強管理

政府管理部門除了制定法律法規提高藥品質量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監測模式；嚴格規范藥品說明書的管理，避免因商業利益回避不良反應、禁忌等警示性內容；大力宣傳藥品不良反應相關知識，提高全民的認識和意識。

2.2 保證藥品質量

與藥品質量相關的各環節，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準，以確保中藥及其制劑的質量。

2.3 合理用藥

臨床醫師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

2.4 加強監測工作

廣大醫務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現不良反應立即停藥，采取相應治療措施。討論

隨著中藥現代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現上升趨勢，這就要求醫務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發生，進一步提高公眾的用藥安全。