第一篇：藥品不良反應與安全用藥(藥學畢業論文)

藥品不良反應與安全用藥

摘要：合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是藥學工作者永恒的話題。藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

關鍵字：不良反應 合理用藥

藥物的不良反應是臨床用藥中的常見現象。它不僅指藥物的副作用,還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等。抗菌藥物是臨床上最常用的一類用藥，包括抗生素類、抗真菌類、抗結核類及具有抗菌作用的中藥制劑類。其中以抗生素類在臨床使用的品種和數量最多。目前臨床常用抗生素品種有100多種。抗生素挽救了無數生命，但其在臨床應用也引發了一些不良反應。抗生素藥物不良反應的臨床危害后果是嚴重的。在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應。常見的有過敏性休克、固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應、再生障礙性貧血等，嚴重的甚至會引起患者死亡。因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義。

隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上［2］。

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是藥學工作者永恒的話題。藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物［2］。

下面結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。藥品使用現狀

1.1 抗生素濫用現象普遍

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用。

另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。

1.2 過多使用新藥、貴藥，對藥理作用了解不夠

目前臨床上存在片面用藥“洋、新、貴”的現象，對新藥的藥理作用、使用方法、不良反應等未能充分了解，使用不當則能引起不良反應。

1.3 相關法律法規實行力度不夠

2004年3月15日，由國家食品藥品監督管理局和衛生部制定了《藥品不良反應報和監測管理辦法》，用于藥品不良反應的監測工作［4］，但由于逐級上報所需時間較長，不能及時反饋等原因，很多藥物不良反應多是在引起較嚴重后果時才被重視。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。導致藥品不良反應的因素

2.1 藥品因素

（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2.2 患者自身的原因

（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）［5］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

2.3 其他因素

（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［6］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。不良反應如何判斷

3.1從時間判斷

一看用藥后數秒至數小時發生的不良反應。常見的有過敏性休克，在接受藥物后突然發生。固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應，多發生在用藥后數分鐘至12小時內。支氣管哮喘也常是藥物過敏反應的表現，多發生在用藥后數秒至數分鐘內。另外，如發生惡心、嘔吐、胃部不適，則可能是藥物引起的胃腸道反應。

二看用藥后1至2周發生的不良反應。血清病樣反應多在首次用藥后10天左右發生。大皰性表皮松解萎縮型藥疹在用藥后幾小時至28天內發病。剝脫性皮炎型藥疹在10天后開始發病。

三看停藥后短時間內發生的不良反應。如長期使用心得安、可樂定降血壓，停藥后可出現反跳性高血壓，連續使用抗凝劑突然停藥后，可出現反跳性高凝狀態伴血栓形成等。

四看停藥后較長時間發生的不良反應。如保泰松、氯霉素所致再生障礙性貧血可能在停藥后較長一段時間才發生，白消安引起的肺部病變常在病人用藥后1年以上出現，停藥后仍可繼續發生。

3.2從癥狀判斷

一般而言，藥物出現不良反應，其表現不同于原有疾病的癥狀。如藥物過敏性休克、藥物性皮疹，表現與原發疾病的表現可能完全不同。心得安治療高血壓，在癥狀控制后停藥而發生反跳性高血壓，雙氫克尿噻在利尿過程中又出現水腫或使水腫加重，此種現象務必引起高度重視和警惕. 合理用藥，減少藥品的不良反應發生

藥品的不良反應是不可避免的。在我們的工作中應盡量做到以下幾點，以減少藥品不良反應的發生。

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。

（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。

（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。

（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。

這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應

給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

【參考文獻】

［1］.徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.［2］.唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.［3］.劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.［4］.紀立偉，傅得興，胡欣.藥品不良反應相關知識.《中國臨床醫生》，2005.33（9）50 ［5］.孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛生出版社，1998，103.［6］.曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應.中華今日醫學雜志，2003，3（24）

第二篇：藥學畢業論文-淺談藥物不良反應與安全用藥

大連廣播電視大學

畢業論文

課題名稱：淺談藥物不良反應與安全用藥 學生姓名： ** 學 號： 1421201451475 專 業： 藥 學 指導教師： 日 期： 2016年3月

大連廣播電視大學畢業論文

藥物不良反應與安全用藥

目 錄

1、目錄????????????????????????????1

2、摘要????????????????????????????2

3、關鍵詞???????????????????????????2

4、藥物不良反應的基本概念???????????????????3

5、藥物不良反應的現狀?????????????????????4

6、藥物不良反應的成因?????????????????????7

7、怎樣做到安全合理用藥????????????????????10

8、參考文獻??????????????????????????13 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

【摘要】

藥物不良反應（Adverse Drug Reaction，簡稱ADR）作為藥學學科的重要組成部分，從古至今就伴隨著安全合理用藥而存在，可以說，是藥物除去治療作用以外的一個孳生品。所謂“是藥三分毒”，所以探討引起藥物不良反應的因素和臨床危害，從而提高合理用藥的安全性，具有十分重要的意義。近幾年來，國家及各主管部門已經從法律法規的層面對藥物不良反應的監測和控制采取了一系列的規范措施，旨在引起社會各方面的關注，從而切實降低和預防藥物不良反應的風險，安全、有效、經濟、適當地使用藥物即合理用藥。本文將以此為出發點，依托當代藥物和疾病系統知識和理論基礎，就藥物不良反應與安全用藥做進一步的剖析和探討，為安全用藥知識的普及及其科學性和權威性提供理論依據和數據參考。【關鍵詞】不良反應 危害 減少 安全用藥

【 Abstract 】 ADR(Adverse Drug Reaction, referred to as “ADR”)as an important part of medicine discipline, safety rational Drug use, historically occurs, so to speak, the Drug's a breed apart from treatment function.So-called “is a medicine three minutes poison”, so to explore the factors of adverse drug reactions and clinical harm, thus improve the security of the rational use of drugs, has the very vital significance.In recent years, the country and the various departments have from different aspects such as laws and regulations of the adverse drug reactions monitoring and control has adopted a series of regulatory measures, to arouse attention from all sectors of society, so as to effectively reduce and prevent the risk of adverse drug reactions, safe, effective, economical and proper use of drugs that rational drug use.This article as a starting point, relying on modern medicine and disease system knowledge and theoretical basis, adverse drug reactions and safe drug for further analysis and 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

discussion, for safe medication knowledge popularization and its scientific nature and the authority to provide the theoretical basis and reference data.【 Key Words 】 to endanger the safety of reducing drug adverse reactions 【藥物不良反應的基本概念】

藥物不良反應（Adverse Drug Reaction，簡稱ADR）是指質量合格的藥物在正常用法和用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。①已知的藥物不良反應包括副作用(side effect)、毒性作用(toxic effect)、變態反應(allergic reaction)也稱過敏反應(hypersensitive reaction)、后遺效應(residual effect)、繼發反應（secondary reaction）、致畸作用（teralogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突變作用（mutagenesis）和藥物依賴性（drug dependence）等。

世界衛生組織（WHO）國際藥物監測合作中心的行文中也給出這樣的定義：藥物不良反應系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義闡釋了目前國際上通用的標準，表明藥物不良反應有著特定的發生條件即以正常的用法用量為前提，其在內容上排除了有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應，這們稱之為藥物不良事件(Adverse Drug Event，簡稱ADE)。二者雖然在表現方式上極其相似，卻有著本質的區別：藥物不良事件往往與藥物的濫用、超量誤用、不按規定方法使用及使用不合格藥品有關，且也可引發嚴重后果，如病情加重，會引起并發癥、致死、致殘；而藥物不良反應是指在防治或診斷疾病過程中，使用常規劑量的藥物卻因藥物本身的 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病人的各種反應，既不是藥品質量問題，也不屬于醫療事故。一般情況下，藥品不良反應是可提前預知的，但也有的是不可避免的，更有甚者是難以恢復的。因此臨床中，將藥品不良反應分為輕度、中度、重度三種，應在實踐中注意加以區分。

俗話說“是藥三分毒“，任何藥物的藥理作用都包括治療作用和副作用，即藥物在發揮治療作用的同時，不可避免地會出現一定程度非預期的藥理作用。我們要想安全、有效、經濟地使用藥物，掌握藥物不良反應的概念，知己知彼，有的放矢，才能降伏不良反應這頭惡龍，從而降低藥物的風險發生率，使其為我所用，真正地發揮其治愈和預防疾病、緩解臨床癥狀、調節人體生理機能的基本效能。【藥品不良反應的現狀】

掌握了藥品不良反應的基本概念，讓我們來看一下近幾年來國內外藥物不良反應的現狀。據不全完全統計，我國每年有5千多萬的患者長期住院，與藥物不良反應有關的就達250萬之多，其中死于藥物不良反應者約有20萬人。世界衛生組織的統計數據則更為具體：因藥物不良反應住院的病人占住院人數的5%-10%，住院病人中發生藥物不良反應的人數達10%-20%，致死率為0.24%-2.9%。筆者搜集了一些近幾年來發生的重大藥物不良反應/事件的典型案例，讓我們來共同回顧一下：

案例一：2006年4月，中山大學附屬第三醫院陸續有患者因使用齊齊 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

哈爾第二制藥廠生產的亮菌甲素出現急性腎衰竭的臨床癥狀，被衛生部緊急叫停。事件中共有65名患者使用該批號產品，導致13人死亡，另有兩人受到嚴重傷害。這一事件曾一度在社會上引起巨大恐慌，并因此受到中央高層的高度關注。這就是震驚全國的“齊二藥”事件。

案例二：2006年安徽華源藥業生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發嚴重不良反應，多數患者注射后，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。新華網當年的報道中說，全國有１０余省份報告了100余病例，其中11人不幸死亡，年齡最小的才6歲。這就是被稱為步“齊二藥”后塵的“欣弗”事件，三個月后涉事的安徽華源公司的總經理裘某某也因為承受不了這一事件的重壓而自殺身亡，讓人扼腕嘆息。當時就有評論說：“欣弗”事件是中國醫藥界的悲哀，而裘的自殺更是一個悲劇的結局。

誠然，這兩起事件最終都被定性為“人禍”，嚴格說來，并不屬于藥物不良反應的范疇。只是從這兩起事件伊始，藥物不良反應才逐漸走入人們視線，受到監管層和大眾的重視。直至2011年5月，衛生部才通過81號令發布了《藥品不良反應報告和監測辦法》，從政策法規的角度對藥品不良反應給予了統一的規范。下面的數據是來自國家藥監總局藥品不良反應監測中心的2014監測報告：

2014年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬份，較2013年增長了0.8%。其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告34.1萬份，占同期報告總數的25.7%。1999年至2014年，全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近790萬份。大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

圖1 1999-2014年全國藥品不良反應/事件報告數量增長趨勢

藥品是一把雙刃劍，和水能載舟亦能覆舟的道理一樣，其不良反應是不可避免的。換言之，任何藥品都有可能發生不良反應。藥品是個高風險的行業，②雖然一種藥品從研究開發、動物實驗、臨床試驗到審批上市等全部程序，各國規范都十分嚴謹，然而由于受當時科技認知等客觀條件的限制，仍然無法完全避免藥物不良反應的發生。有些罕見、遲發、發生于特殊人群的不良反應只有在藥品大面積長期使用后才能被發現。例如發現四環素影響骨骼生長用了10年，認識非那西丁造成腎損害則長達75年時間。③

近些年來，藥源性疾病發生率呈上升趨勢，已成為繼心血管疾病、癌癥、感染性疾病之后的第四類疾病。因此20世紀末，國際上已把藥物不良反應和藥源性疾病當作一種流行病學即藥物流行病學加以研究和控制。而在我國，中藥注射劑引發的不良反應事件也屢見不鮮，例如清開靈注射液、雙黃連注射液、刺五加注射液、魚腥草注射液等等都因為嚴重不良反應而被國家藥監總局通報過。中藥飲片也不是完全無副作用，只是所含藥物成 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

分不同、作用機制不同、制藥工藝不同，其發生不良反應的臨床癥狀和造成危害的程度不同，④或是在不同人身上發生的幾率不同而已。【藥物不良反應的成因】

導致藥物不良反應的原因十分復雜，而且難以預測，涉及生產、運輸、儲存、應用等諸多環節，其發生頻率和嚴重程度不但與藥物本身的性質有關，而且與人體生理、病理狀態以及飲食環境等諸多因素有關，主要包括藥物因素、機體因素和其他方面的因素。

一． 藥物方面的因素

1、藥理作用：當一種藥物對機體的組織和器官有多個作用時，如其中一項或幾項為治療作用，其他作用就成為副作用，即不良反應。如阿托品用于治療胃腸疼痛時，會引起口干、散瞳和便秘等不良反應，而散瞳卻有治療眼科疾病的作用，抑制腺體分泌引起的口干對嘔吐病人則具體止咳作用。這種治療作用與不良反應并無本質區別。此外，藥物本身也具有獨有的不良反應，如麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。

2、藥物雜質：藥物在生產和儲存過程中產生的藥物中間體和分解產物會引起不良反應。⑤由于技術的原因，藥物在生產過程中常殘留一部分中間產物，這些中間產物雖有限量但也可引起不良反應。如青霉素引起過敏性休克的物質就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。青霉噻唑酸是生產發酵過程中，由極少量的青霉素降解而來，青霉烯酸則是在酸性環境中由部分青霉素分 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

解而來。中草藥注射液在臨床使用過程中常出現不良反應，主要原因就是我國對于中藥制劑工藝、提取工藝、精致工藝及質量標準化的研究比較薄弱，導致中草藥在制備過程中分離提純不夠，其中所含的少量哪怕微量的雜質也可能引發不良反應。另外，由于藥物本身化學穩定性差，儲存過程中有效成分分解生成的有毒物質也會對機體產生不良反應。如四環素在溫暖條件下保存可發生降解，形成的棕色粘性物質可引起“范可尼綜合癥”（fanconi），并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反應。

3、藥物添加劑：藥物生產過程中加入的穩定劑、增溶劑、著色劑及內包裝材料等也常可引起過敏等不良反應；藥物的劑型和給藥途徑不同，生物利用度的差異也會產生不良反應；合并用藥也會引起不良反應，如優降糖與抗菌優合用可引起不良反應。

4、用藥的劑量和時間：連續用藥的時間越長，劑量越大，發生不良反應的可能性越大。據報道，服用安體舒通，劑量為100mg時，對男性乳房沒有明顯的影響；當劑量為300mg時，11名服藥者中有3例乳房增大。在同一劑量下，服用安體舒通，連續用藥在8周以內，未發現男性乳房增大，但服用24周后，男性乳房增大的發生率可達66%。

二、機體方面的因素

人類機體存在明顯的個體差異，病人生理、病理狀態的改變，個體特異性、敏感性及特異質反應，也是導致藥物不良反應發生的因素。

1、病人生理、病理狀態差異：藥物代謝的個體差異是不同個體對藥物 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

反應不同的重要原因。同樣劑量、有的病人達不到治療效果，而另外一些病人則可能出現毒性反應。腎臟生理狀態也決定某些經腎臟排泄的藥物不良反應發生的程度，老年人和兒童腎功能低下，對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。

2、病人種族、遺傳和個體差異：有些藥物的不良反應是由個體特異性和敏感性引起的，有些則由遺傳因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥者服用磺胺、對氨基水楊酸、大劑量維生素K可引起高鐵血紅蛋白增多，產生急性溶血并形成黃疸。黃種人和白種人的某些藥物代謝酶不同，適合白種人的治療劑量對于黃種人可能就會引起不良反應。藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3:2；粒細胞減少癥則女性比男性多。

3、其他因素：飲食或環境因素均會影響藥物的吸收，從而加重藥物的不良反應。如酒能誘導肝藥物代謝酶，使藥物酶活性降低，產生酶抑作用，藥物作用增強而產生不良反應；茶中含有大量鞣酸，能與多種藥物如硫酸亞鐵、維生素B12中的金屬離子結合，影響其治療效果而產生不良反應；吸煙能使外周血管收縮，導致血壓暫時升高，心率加快，從而影響藥物的吸收；飲食也可明顯影響藥物藥物療效，如接受異煙肼治療的病人進食高組胺成份的海魚或不新鮮的魚類，由于異煙肼抑制體內組胺酶，導致代謝受阻而引起皮膚潮紅、蕁麻疹、口渴、口唇水腫等。減藥或停藥也可引起不良反應，例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

反跳現象。

【怎樣做到安全用藥】

藥品不良反應是藥品的基本屬性，不論我們預防與否，它都是客觀存在的。⑥那是不是說面對藥品不良反應，我們就束手無策呢？其實出現藥品不良反應時不必過于恐慌，片面夸大其負面作用和忽視其存在一樣，都是不可取的。我們雖然不能完全避免藥物不良反應的發生，卻可以通過安全合理用藥降低其發生的機率，從而將風險控制到最小化。具體途徑如下：

一、合理選擇藥物

首先是根據具體適應癥縱向選擇藥物，簡單的說就是對癥下藥，哪一種病就用哪一類藥。其次是橫向比較選擇藥物，就是要在許多同類藥物中根據病情選擇最有效、副作用最少、最經濟的藥品。這就要求醫務人員平時的不斷學習和積累，對同類產品進行比較，區分出一線藥和二線藥，首選藥和次選藥，以便在應用時可隨時作出最佳選擇。

二、合理用量

每個病人由于性別、年齡、種族、遺傳、體重等各種原因，對藥物的反應性、耐受性等都存在著很大的個體差異。因此必須綜合考量制定個性化給藥方案，特別是一些治療指數較窄的藥物，如地高辛、普魯卡因酰胺等，可以通過治療藥物監測(Therapeutic Drug Monitoring，TDM)來控制血藥濃度，減少毒性反應。大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

三、合理用法

用藥方法包括用藥途徑、用藥間隔時間、用藥與時間、用藥與進食、不同藥物應用的先后順序等，應做到具體藥物具體分析具體要求。如抗結核藥，小劑量長期療法會產生耐受性，且副作用較大，如改成大劑量間斷給藥，就會收到比較好的療效；又如鐵劑的吸收率在19：00時最高，上午較低，所以在晚上服用效果較好。

四、合理聯合用藥

各種藥物單獨作用于人體可產生各自的藥理效應。當多種藥物聯合應用時，由于它們的相互作用，可使藥效加強或副作用減輕，例如，多巴脫羧酶抑制劑(甲基多巴肼或芐絲肼)與左旋多巴聯合應用，可抑制后者在周圍脫羧，增加進入中樞的藥量而提高療效，并減輕不良反應。但聯合用藥也可使藥效減弱或出現不應有的毒副作用，甚至可出現某些奇特的不良反應，危害用藥者。例如，同時患有糖尿病和高血壓的人，使用降糖藥的同時使用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)卡托普利或依那普利時則會出現低血糖，又如服用抗凝藥的患者，如果同時服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性將增加3～5倍。

五、把好用藥安全關

1、不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥 ；、不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

3、藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。需要強調的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

4、嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。

5、醫藥工作者運用專業知識，向病人做好指導工作，交待服藥時間、用法、用量、次數及服藥后可能出現的正常生理反應，特別是對特殊病人、老人、兒童、圍產期婦女、肝腎功能不全患者，應根據其心理、生理以及其藥物動力學特點，有針對性地進行用藥指導。

6、普及安全用藥知識，開展咨詢和報告和監測工作。以不同的形式如出版藥訊，做好藥物信息工作；開展藥物不良反應監測、血藥濃度監測、對抗生素使用監控，對不良反應及時報告等，以督促臨床合理用藥，避免大面積藥物不良反應的發生發展。

7、探索建立藥品不良反應的保險機制，象工傷保險、生育保險一樣，建立專項基金，專款專用，規避藥物不良反應的風險，對受到藥物不良反應侵害的人群給予經濟上的補償。

推動安全合理用藥，避免和減少藥物不良反應事件的發生，已成為全世界共同關注的一個重要課題。WHO與美國衛生管理科學中心共同制定了 大連廣播電視大學畢業論文 藥物不良反應與安全用藥

合理用藥的生物醫學標準，即：藥物正確無誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用途徑、價格對患者適宜；用藥對象適宜；調配無誤；劑量、用法、療程妥當；患者依從性良好，從而指導我們安全、有效、經濟、和適當的用藥才是合理用藥。其核心是保障臨床治療中的安全用藥。只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監管，力求應用得當，趨利避害，才是安全合理用藥的意義所在。

近20年來，我國的藥品管理法規體系不斷完善，GMP、GSP、《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測辦法》等法律法規都陸續出臺，對藥品的研發、注冊、生產、經營等環節制定了詳細的法規予以監管。但是，在藥品的應用環節如何保障用藥的安全，迄今為止仍然缺乏相應的法規，合格藥品缺乏合理使用。用藥安全有效是藥學發展的鐵律，只有全面深入開展人性化的藥學服務，保證合理用藥才是我們藥學工作者追求的最高目標。我們每一個醫藥工作者都應該從我做起，抓住機遇，更新觀念，加速轉型，不斷積累工作經驗，完善知識鏈條，為促進合理用藥而不懈地努力。【參考文獻】

①高廣猷《2014年大連市藥品從業人員繼續教育培訓教材》第17頁

②嚴智敏、錢珊《淺析藥品不良反應的原因及對策》； ③ 江和平《藥品不良反應日益突出，不要忽視用藥安全》《昆華臨床藥訊》2008年5月第3期第10頁；

④楊耀芳、季閩春、金蕾、夏靜《85例中藥不良反應報告分析》《中國藥房》2010年第19期 ⑤明亮、王君銘《淺析藥品不良反應的成因和相應對策》《中國醫藥指南》2013年2月第11卷第4期

⑥金丹、董鐸、魏晶等《中國藥品不良反應成因分析及預防措施》《中國新藥雜志》2009年第18卷第24期

第三篇：淺談藥品不良反應與安全用藥

淺談藥品不良反應與安全用藥

【摘要】 隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現不良反應。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。

【關鍵詞】 藥物不良反應 合理的用藥

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。

下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引 起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。藥物不良反應以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致藥物不良反應的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1、藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2、患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而 同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

3、其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出 現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

【參考文獻】

1、徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.2、唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.3、劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.4、孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛生出版社，1998，103.5、曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應.中華今日醫學雜志，2003，3（24）

第四篇：淺談藥品不良反應與安全用藥

淺談藥品不良反應與安全用藥 【摘要】 目的 幫助臨床醫生了解抗生素的藥物不良反應，促進臨床合理使用抗生素藥物，保證患者用藥安全、有效、合理。方法 復習文獻資料，從過敏反應、毒性反應、特異性反應、二重感染、聯合用藥引起或加重不良反應等幾個方面，綜述抗生素的藥物不良反應及臨床危害。結果 抗生素的藥物不良反應可以預防和控制，應重視患者用藥過程中的臨床監護。結論 抗生素的藥物不良反應應引起臨床醫生的高度重視。

【關鍵詞】 合理的用藥 抗生素；不良反應

藥物的不良反應是臨床用藥中的常見現象。它不僅指藥物的副作用,還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等。抗菌藥物是臨床上最常用的一類用藥，包括抗生素類、抗真菌類、抗結核類及具有抗菌作用的中藥制劑類。其中以抗生素類在臨床使用的品種和數量最多。目前臨床常用抗生素品種有100多種。抗生素挽救了無數生命，但其在臨床應用也引發了一些不良反應。抗生素藥物不良反應的臨床危害后果是嚴重的。在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應。常見的有過敏性休克、固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應、再生障礙性貧血等，嚴重的甚至會引起患者死亡。因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義。

隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。

下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2.2 患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

2.3 其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

抗生素的藥物不良反應 過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

1.1 過敏性休克 此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2 溶血性貧血 屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

1.3 血清病、藥物熱 屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

1.4 過敏反應 這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

1.5 未分型的過敏反應 有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

2.1 對神經系統的毒性 如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

2.2 腎臟毒性 許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

2.3 肝臟毒性 如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

2.4 對血液系統毒性 如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

2.5 免疫系統的毒性 如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

2.6 胃腸道毒性 胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

2.7 心臟毒性 大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

5.1 與心血管藥物合用 紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

5.2 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

5.3 與茶堿類藥物合用 大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

5.4 與降糖藥合用 氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

5.5 與利尿劑合用 氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

5.6 與其他藥物合用 紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測。

同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。

一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

中藥不良反應分析

中藥在我國醫藥發展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關中藥毒副反應的問題突現，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變。現對中藥不良反應現狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業的健康發展。中藥引起不良反應的原因

1.1 超量使用

人們普遍存在一種誤區，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發生。

1.2 個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

1.3 藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發生的重要原因。

1.4 人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

1.5 劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

2.1 加強管理

政府管理部門除了制定法律法規提高藥品質量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監測模式；嚴格規范藥品說明書的管理，避免因商業利益回避不良反應、禁忌等警示性內容；大力宣傳藥品不良反應相關知識，提高全民的認識和意識。

2.2 保證藥品質量

與藥品質量相關的各環節，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準，以確保中藥及其制劑的質量。

2.3 合理用藥

臨床醫師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

2.4 加強監測工作

廣大醫務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現不良反應立即停藥，采取相應治療措施。討論

隨著中藥現代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現上升趨勢，這就要求醫務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發生，進一步提高公眾的用藥安全。

第五篇：淺談藥品不良反應及用藥安全

藥學專業畢業論文

中央廣播電視大學

畢業設計（論文）

論文題目：淺談藥品不良反應及用藥安全

省級電大：四川電大

分校：成都鐵路分校

教學點：直屬部

指導老師：李培

職稱：副教授

學生姓名：黃鳳

學號:

專 業：藥學

摘要：隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用。

關鍵詞：用藥合理；藥品抗生素；不良反應；中藥不良反應分析

目 錄

淺談藥品不良反應與安全用藥

下面淺談一下常見的藥品不良反應與安全用藥問題。

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素

（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

患者自身的原因

（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為％（52/887），而60歲以上的老年人則為％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

其他因素

（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全用藥

（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

四、抗生素的藥物不良反應

過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

4.1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

4.1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

4.1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

4.1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

4.1.5未分型的過敏反應有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。

毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

4.2.1對神經系統的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

4.2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

4.2.3肝臟毒性如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

4.2.4對血液系統毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

4.2.5免疫系統的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

4.2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

4.2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。

特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

4.5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

4.5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

4.5.3與茶堿類藥物合用大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。

4.5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

4.5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。

4.5.6與其他藥物合用紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測。

同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。

一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。

五、中藥不良反應分析

中藥在我國醫藥發展史上一直被廣泛應用，尤其是臨床工作中，中西醫結合治療往往起到事半功倍的效果。但是較長時間以來，許多人都片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用。中藥的不良反應問題往往被忽視，但近年有關中藥毒副反應的問題突現，中藥不良反應的報道呈大幅上升趨勢，因此，中藥安全無毒的舊觀念必須改變。現對中藥不良反應現狀進行分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業的健康發展。

中藥引起不良反應的原因

5.1.1超量使用

人們普遍存在一種誤區，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發生。

5.1.2個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多。

5.1.3藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發生的重要原因。

5.1.4人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。

5.1.5劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

提高中藥安全應用的途徑

5.2.1加強管理

政府管理部門除了制定法律法規提高藥品質量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監測模式；嚴格規范藥品說明書的管理，避免因商業利益回避不良反應、禁忌等警示性內容；大力宣傳藥品不良反應相關知識，提高全民的認識和意識。

5.2.2保證藥品質量

與藥品質量相關的各環節，都應嚴格地科學管理。藥品的來源、炮制加工、調配、制劑應有具體的規程，同時要有中藥材和中藥制劑的安全質量標準，以確保中藥及其制劑的質量。

5.2.3合理用藥

臨床醫師應熟悉中藥的性能主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫囑，不要擅自增加劑量，延長療程。

5.2.4加強監測工作

廣大醫務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。一旦出現不良反應立即停藥，采取相應治療措施。

六、討論

隨著中藥現代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應呈現上升趨勢，這就要求醫務工作者在臨床工作中嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍以及藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發生，進一步提高公眾的用藥安全。

【參考文獻】

1徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.2唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.3劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.4孫定人.藥物不良反應，第2版.北京：人民衛生出版社，1998，103.5曹全英.合并可能引起的毒副反應.中華今日醫學雜志，2003，3（24）：42.