第一篇:關于安全生產監管執法監督辦法(征求意見稿)
附
安全生產監管執法監督辦法
(征求意見稿 2017年6月)
第一章 總則
第一條 為保障安全生產監督管理部門依法履行職責,及時發現和糾正安全生產監管執法工作中存在的問題,促進嚴格規范公正文明執法,根據《安全生產法》《職業病防治法》等法律法規和國務院有關規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱安全生產監管執法監督(以下簡稱執法監督),是指安全生產監督管理部門內部對安全生產監管執法活動的監督,包括上級安全生產監督管理部門對下級安全生產監督管理部門、本級安全生產監督管理部門對內設機構、委托執法的安全生產監督管理部門對受委托的執法機構及其執法人員的安全生產監管執法活動實施的監督。
第三條 執法監督應當遵循監督檢查與改進執法工作相結合的原則,以安全生產監督管理部門本部門自我監督為主,堅持有法必依、執法必嚴、違法必究,做到自我糾正、自我規范、自我提高,不斷規范執法行為,切實提高執法效能。
第四條 安全生產監督管理部門開展執法監督及核查處理有關執法行為違法、不當及不作為,應當做到事實清楚,證據確鑿,程序合法,定性準確,處理恰當,手續完備。
第二章 執法監督機構及其職責
第五條 地方各級安全生產監督管理部門應當建立或者明確本部門負責執法監督的機構(以下簡稱執法監督機構),配備滿足工作需要的專兼職執法監督人員,并為執法監督機構履行職責提供必要的經費和其他保障條件。
第六條 執法監督人員應當經省級安全生產監督管理部門考核合格,取得執法監督證件。有關人民政府對執法監督人員的考核發證另有規定的,依照其規定執行。
第七條 執法監督機構履行下列職責:
(一)制訂本部門年度執法監督工作計劃,報經本部門負責人批準后組織實施;
(二)對本部門內設機構、受委托的執法機構、下級安全生產監督管理部門及其執法人員的執法行為進行監督或者抽查;
(三)按照規定對有關安全生產法律、法規、規章及規范性文件的貫徹執行情況進行評估;
(四)受理對有關執法行為違法、不當或者不作為的投訴、舉報,并組織調查處理;
(五)對有關安全生產行政處罰、行政許可及其他重大執法決定進行合法性審核;
(六)組織或者參與安全生產監管執法業務培訓;
(七)定期向上級安全生產監督管理部門報告執法監督工作情況;
(八)法律法規規定的其他職責。
第三章 執法監督的范圍與方式
第八條 執法監督的范圍應當包括下列內容:
(一)按照法定職責履行安全生產監管職責情況,是否存在超越權限,違法決定、處理職權范圍以外事項的情況;
(二)編制和執行年度監督檢查計劃情況,是否落實安全生產分類分級監管要求,是否按照執法計劃和法定程序開展監管執法,查出的違法行為逾期未整改或者整改不合格的,是否依法處理;
(三)執法案卷情況,包括執法文書使用和制作是否合法、規范,證據采集是否合法、充分,執法案卷附件材料是否齊全,有關行政處罰自由裁量是否適當,有關行政許可事項是否按照法定程序要求辦理等;
(四)執法人員是否風紀嚴整、文明執法,是否有違反執法禁令的行為;
(五)是否存在下達或者變相下達罰款指標,執法人員工資、獎金是否與行政處罰掛鉤;
(六)是否及時受理并核查處理安全生產舉報投訴;
(七)執法人員持證上崗及業務能力建設情況,執法輔助人員管理情況;
(八)行政復議、行政應訴情況;
(九)其他應當監督檢查的情況。第九條 執法監督可以采取到執法現場進行監督、定期抽查執法文書、召開企業座談會、到企業走訪回訪等方式進行。
(一)國家安全監管總局根據工作安排,一般每二年組織各省級安全監管局開展執法監督交叉檢查;
(二)省級安全監管局應當每年組織本地區開展一次執法監督交叉檢查;
(三)省、市、縣三級安全生產監督管理部門應當每年至少組織1次本部門執法監督檢查,并在年底組織開展行政執法評議活動。
第十條
地方各級安全生產監督管理部門應當建立健全下列工作制度或者機制,加強執法制度約束和內部執法監督。
(一)重大行政處罰集體研究制度。對嚴重安全生產違法行為給予責令停產整頓、吊銷有關許可證、撤銷有關崗位證書、較大數額罰款等行政處罰的,按規定由安全生產監督管理部門負責人集體研究決定。
(二)重大執法決定法制審核制度。有關行政處罰、行政許可及其他重大執法決定作出前,按規定由本部門法制工作機構進行合法性審核。
(三)重大行政處罰備案制度。對嚴重安全生產違法行為給予責令停產整頓、吊銷有關許可證、撤銷有關崗位證書、較大數額罰款等行政處罰的,按規定報上級安全生產監督管理部門備案。
(四)執法案卷評查制度。應當定期開展行政處罰執法案卷評查,逐步將行政許可、行政強制、監督檢查等案卷納入評 查范圍。評查結果應當在一定范圍內通報,針對普遍性問題提出整改措施和要求,督促整改落實并作為下次案卷評查事項。
(五)執法信息公開和全過程記錄制度。按規定通過政府網站等方式公開監管執法情況、查處結果,通過執法文書及信息化手段,全過程記錄執法活動,并按規定期限予以保存。
(六)閉合執法工作機制。制定具體的執法工作流程,健全完善“編制執法計劃—確定被檢查單位—制定現場檢查方案—實施現場檢查—處理處罰—按規定復查—結案歸檔”的閉合執法工作機制,依法依規開展安全生產監管執法工作。
(七)行政執法評議制度。地方各級安全生產監督管理部門以及受委托的執法機構定期對執法人員開展行政執法評議,依據評議結果,進行綜合分析評價,并提出改進建議。評議結果應納入執法人員年度考核的范圍。
第十一條 執法監督機構每年應當通過走訪或者召開座談會等方式,向有關企業了解執法人員嚴格執法、規范執法、公正執法、文明執法等情況,聽取意見和建議。
第十二條 執法監督機構對上級機關交辦、群眾舉報或者人民群眾反映集中的執法問題,可以組織專項執法監督或者專案調查。
第四章 執法監督的實施
第十三條 執法監督人員有權調取、查閱、復制和摘抄執法文書、案卷、臺賬、記錄和檔案等資料,向當事人詢問有關 情況。
有關部門、機構及人員應當配合執法監督人員的工作,如實反映情況,主動接受監督,及時整改問題,不得拒絕、阻撓或者變相阻撓執法監督工作。
第十四條 執法監督中發現的一般性問題,可以采取內部通報等方式要求執法單位引以為戒、對照整改。對于嚴重問題,應當制作執法監督意見書,載明被監督單位的名稱、認定的事實和理由、處理的決定和依據、執行處理決定的方式和期限等內容,報本部門負責人批準后下達,并抄送所屬其他執法單位。
第十五條 安全生產監管執法有下列情形之一,應當以書面形式補正、更正或者重新制作并送達執法文書:
(一)文字表述錯誤或者數據計算錯誤的;
(二)執法文書填寫缺項、漏項的;
(三)執法文書類型選擇錯誤的;
(四)其他應當補正或者更正的情形。
第十六條 安全生產監管執法有下列情形之一的,應當依法對有關生產經營單位進行查處,并下達相關的執法文書:
(一)對發現的違法行為未依法進行處理的;
(二)處理措施存在錯誤、漏項或者不當的;
(三)其他應當采取補正或者更正措施的情形。第十七條 安全生產監管執法有下列情形之一,應當予以撤銷:
(一)適用法律依據錯誤的;
(二)違反法定程序的;
(三)主要事實不清、證據不足的;
(四)超越或者濫用職權的;
(五)執法行為明顯不當的;
(四)法律法規規定其他應當撤銷的情形。
第十八條 行政行為被行政復議機關復議或者人民法院決定撤銷、變更、確認違法或者責令限期履行的,應當按照有關復議決定或者人民法院的判決、裁定,依法糾正。
第十九條
對安全生產監管執法人員執法行為違法、不當或者不作為需要追究行政執法責任的,應當按照干部管理權限,依法依規實施。
安全生產監管執法人員和執法監督人員涉嫌違紀違法的,依照規定移交有關部門處理。
第二十條 在安全生產監管執法和執法監督工作中表現突出的單位和個人,應當給予表彰和獎勵。
第四章 附則
第二十一條 各省級安全生產監督管理部門應當于每年1月底前向國家安全監管總局報送年度執法監督工作總結。
第二十二條 各省級安全監管局可結合本地區實際,制定具體實施辦法。
第二十三條 本辦法自印發之日起施行。
第二篇:生產安全事故隱患排查治理辦法(草案征求意見稿)(模版)
安徽省生產安全事故隱患排查治理辦法(草案征
求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為了加強生產安全事故隱患排查治理工作,落實隱患排查治理責任,防止和減少生產安全事故,保障人民群眾生命財產安全,根據《中華人民共和國安全生產法》和有關法律、法規的規定,結合本省實際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區域內生產安全事故隱患的排查治理及其監督管理活動。
本辦法所稱生產安全事故隱患(以下簡稱事故隱患),是指生產經營單位在生產經營活動中存在可能導致事故發生的物的危險狀態、人的不安全行為和管理上的缺陷。
事故隱患分為一般事故隱患和重大事故隱患。一般事故隱患,是指危害和整改難度較小,能夠立即排除的隱患。重大事故隱患,是指危害和整改難度較大,應當全部或者局部停產停業,經過一定時間整改治理方能排除的隱患,或者因外部因素影響致使生產經營單位自身難以排除的隱患。
第三條 生產經營單位是事故隱患排查治理的責任主體。
生產經營單位主要負責人是本單位事故隱患排查治理第一責任人,其主要職責是:
(一)組織制定事故隱患排查治理規章制度;
(二)保障事故隱患排查治理的相關資金投入;
(三)定期組織事故隱患排查,消除事故隱患。
第四條 縣級以上人民政府應當加強對事故隱患排查治理工作的領導,協
調解決事故隱患排查治理工作中存在的重大問題,安排專項資金用于應當由政府負責的事故隱患治理。
鄉(鎮)人民政府、街道辦事處應當依法做好本轄區內事故隱患排查治理的監督管理工作。
第五條 縣級以上人民政府安全生產監督管理部門(以下簡稱安監部門)負責本行政區域內事故隱患排查治理的綜合監督管理。
縣級以上人民政府其他有關部門依照有關法律、法規的規定,負責相關事故隱患排查治理的監督管理。
第六條 任何單位和個人發現事故隱患的,有權向安全生產監督管理部門或者其他有關部門舉報。有關部門接到事故隱患舉報后,應當按照職責分工,立即組織核實處理;對舉報屬實的,給予獎勵,并為舉報者保密。
第二章 事故隱患的排查治理
第七條 生產經營單位應當建立事故隱患排查治理制度,明確單位、部門、車間、班組的負責人和其他從業人員的事故隱患排查、治理責任。
第八條
生產經營單位負責人應當根據本單位生產經營特點,定期組織安全生產管理人員、專業技術人員和其他相關人員對下列事項進行排查:
(一)安全生產法律、法規和規章制度、操作規程的貫徹落實情況;
(二)設施、設備的使用、維護和保養情況;
(三)爆破、吊裝等危險作業和有限空間作業的現場安全管理情況;
(四)重大危險源普查建檔、風險辨識、監控預警等情況;
(五)從業人員安全教育培訓、特種作業人員持證上崗情況;
(六)勞動防護用品的配備、發放和使用情況;
(七)應急救援預案制定、演練,應急救援物資、設備的配備等情況。
第九條
生產經營單位安全生產管理人員、其他從業人員應當根據其崗位職責,對設施、設備、工藝等進行日常安全檢查。發現事故隱患的,應當立即報告現場負責人或者本單位負責人,接到報告的人員應當及時予以處理;發現直接危及人身安全的緊急情況,有權停止作業或者采取可能的應急措施后撤離作業場所。
第十條
生產經營單位發現一般事故隱患的,應當在保證安全的前提下,及時采取措施予以排除;發現重大事故隱患的,應當根據事故隱患不同級別,制定并實施相應治理方案,確保安全。
重大事故隱患按照危害程度和整改難度,分為一級和二級重大事故隱患。一級重大事故隱患是指危害和整改難度很大,需要停產停業七日以上方可排除的隱患,或者需要協調外部單位予以排除的隱患;二級重大事故隱患是指危害和整改難度較大,需要停產停業六日以內予以排除的隱患。
第十一條
生產經營單位應當按照下列規定治理重大事故隱患,并立即報告安監部門和其他有關部門:
(一)根據需要停止使用相關設施、設備,或者局部停產停業,或者全部停產停業;
(二)組織安全工程專業技術人員進行風險評估,明確事故隱患的現狀、產生原因、危害程度、整改難易程度。生產經營單位沒有安全工程專業技術人員的,應當委托具備相應資質的專業機構進行風險評估;
(三)根據風險評估結果制定治理方案,明確治理目標、治理措施、責任人員、所需經費和物資條件、時間節點、監控保障和應急措施;
(四)落實治理方案,排除事故隱患。
第十二條 生產經營單位在事故隱患治理過程中,應當采取必要的安全防
范措施,防止事故發生。
事故隱患排除前或者排除過程中無法保證安全的,應當從危險區域內撤出作業人員,疏散可能危及安全的人員,設置安全警示標志。必要時應當派員值守。
事故隱患涉及相鄰地區、單位或者社會公眾安全的,生產經營單位應當立即通知相鄰地區、單位,并現場設置安全警示標志。
第十三條 生產經營單位應當對事故隱患排查治理工作建立信息檔案,并保存兩年以上。信息檔案包含下列內容:
(一)排查事故隱患的人員、時間、部位或者場所;
(二)事故隱患的具體情形、數量、性質、級別等情況;
(三)事故隱患的治理情況。
第十四條 生產經營單位應當按照國家有關規定,定期將本單位事故隱患排查治理情況報送安監部門和其他有關部門;其他有關部門應當定期將本行業事故隱患排查治理工作情況送本級安監部門。
安監部門應當定期統計分析本行政區域內事故隱患排查治理情況,并向社會公布。
第十五條
安監部門和其他有關部門、鄉(鎮)人民政府、街道辦事處在安全生產監督檢查中發現事故隱患的,應當依法責令生產經營單位采取措施排除事故隱患。
第三章 事故隱患排查治理的監督管理
第十六條
安監部門和其他有關部門應當建立事故隱患排查治理監督檢查制度,定期組織對本地區、本行業生產經營單位事故隱患排查治理情況開展監督檢查。
安監部門應當指導、協調、督促其他有關部門做好本行業生產經營單位事故隱患排查治理工作的監督檢查。
第十七條
安監部門和其他有關部門接到生產經營單位重大事故隱患報告后,應當組織現場核查,督促生產經營單位排除事故隱患,防止事故發生。必要時,可以要求生產經營單位停產停業、設置安全警示標志。
第十八條 安監部門和其他有關部門應當對重大事故隱患跟蹤督辦,明確生產經營單位的整改任務、措施和時限,以及督辦部門的責任,并向社會公布。必要時,報本級人民政府掛牌督辦。
負有整改責任的生產經營單位對重大事故隱患治理不力,導致生產安全事故發生的,安監部門和其他有關部門應當依法追責,并按照規定將其錄入市場主體信用信息系統,向社會公布。
第十九條 被停產停業整改的重大事故隱患經治理后符合安全生產條件的,生產經營單位應當向安監部門或者其他有關部門申請恢復生產。
安監部門或者其他有關部門應當自收到申請之日起10日內組織現場審查。審查合格的,同意其恢復生產經營;審查不合格的,責令繼續停產整改。不符合安全生產條件的,生產經營單位不得恢復生產。
第四章 法律責任
第二十條
違反本辦法規定,生產經營單位有下列行為之一的,由安監部門或者其他有關部門責令改正,可以處五千元以上三萬元以下的罰款,對單位主要負責人處一千元以上五千元以下的罰款:
(一)未建立事故隱患排查治理規章制度的;
(二)未按規定建立事故隱患排查治理信息檔案的;
(三)未按規定定期報送事故隱患排查治理情況的。
第二十一條 違反本辦法規定,生產經營單位有下列行為之一的,由安監部門或者其他有關部門責令改正,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,對單位主要負責人處五千元以上一萬元以下的罰款:
(一)未根據需要停止使用相關設施設備,或者局部停產停業,或者全部停產停業;
(二)未按規定及時報告重大事故隱患的;
(三)在事故隱患排除前或者排除過程中未采取必要的安全防范措施的。第二十二條
安監部門或者其他有關部門工作人員有下列情形之一的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)接到事故隱患舉報,未按照規定處理的;
(二)未按照規定對事故隱患排查治理情況履行監督檢查職責,導致生產安全事故發生的;
(三)發現生產經營單位在事故隱患排查治理過程中存在違法行為,未及時查處,造成后果的。
第五章 附 則
第二十三條 本辦法自
年 月 日起施行。
第三篇:鎮人民政府安全生產監管辦法
小河頭鎮人民政府安全生產監管辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強安全生產監督管理,落實安全生產責任,防止和減少各類生產安全事故發生,有效遏制較大以上安全事故發生,保障人民群眾生命財產安全,根據《中華人民共和國安全生產法》、《山西省安全生產條例》、《忻州市人民政府和有關單位安全生產監督管理責任的規定》、《五寨縣安全生產監督管理責任實施細則》等法律、法規和有關規定,結合本鎮實際,制定本辦法。
第二條 本鎮轄內村及有關單位安全生產監督管理責任適用本辦法。
第三條 生產經營單位是安全生產的責任主體,村及其有關單位是監督生產經營單位安全生產的管理主體,承擔本行政區域、本單位職責范圍內安全生產工作的監督管理責任。
第四條 安全生產工作堅持以人為本,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針。實行“屬地管理與分級管理相結合,以屬地管理為主”和“誰主管,誰負責”,“誰審批、誰負責”,“管生產(經營)必須管安全”的原則。
第五條 各村、有關單位應當加強對安全生產工作的領
導,在各自職責范圍內依法履行安全生產監督管理職責。建立健全安全生產工作責任考核制,實行表彰獎勵和責任追究制。
第六條 任何單位和個人都有維護和遵守國家安全生產法律、法規和規定的義務,對違反安全生產法律、法規的行為有制止、檢舉和控告的權利。
第七條 安全生產監督管理實行“一崗雙責”制。村及其有關單位的主要負責人是本行政區域、本單位職責范圍內安全生產工作的第一責任人,對安全生產工作負全面領導責任。
第八條 安全生產工作實行“黨委領導、政府監管、行業管理、企業負責、社會監督”的安全生產工作格局。
第九條 生產經營單位適用本細則,生產經營單位包括經營性事業單位;學校、醫院等公益性事業單位參照本辦法執行。
第二章 鎮人民政府安全生產管理職責
第十條 鎮政府安全生產監督管理范圍,為本行政區內各類生產經營單位,具體是:
(一)本鎮所屬的企事業單位。
(二)駐本行政區域縣以上企業,縣以上金融、郵政、通信等單位的分支機構,省以上垂直管理單位,忻州地區和本縣縣直單位所屬的企事業單位。
(三)鎮行政區域內的外資、合資、合作經營、民營、股
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份制等非國有具備獨立法人資格和不具備法人資格的生產經營單位。
(四)公共聚集場所(包括學校、醫院、建筑施工工地)。
(五)鎮行政轄區的個體工商戶。
第十一條 鎮人民政府安全生產工作管理職責:
(一)宣傳貫徹執行國家安全生產法律法規和方針政策,組織實施國家、省、地、縣對安全生產的重大決策部署。
(二)加強對安全生產工作的領導,將安全生產納入國民經濟和社會發展總體規劃,與經濟和社會發展工作同時安排、同時部署、同時檢查、同時考核和獎懲。
(三)建立健全安全生產監督管理體系,建立安全生產委員會,設立安全生產專職人員,指導村設立安全生產管理人員。建立健全鎮安全生產監督管理組織體系和執法監管體系,落實人員、經費、裝備,確保與工作任務相適應;健全安全生產責任制和考核制度,對安全生產工作實行目標管理。
(四)建立安全生產例會和檢查制度,協調解決安全生產重大問題和隱患。
(五)組織制定本行政區域內安全生產事故應急救援預案,并不斷完善本行政區域內重特大生產安全事故應急救援預案,定期組織應急救援演練,建立應急救援體系,組織安全生產事故應急救援和善后處理。
(六)召開安全生產工作專題會議,分析、督促、檢查本
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轄區安全生產情況,制定落實防范重特大安全事故的措施和對策。每年向縣政府專題報告安全生產工作情況。
(七)根據本行政區域內的安全生產狀況,組織有關單位按照職責分工,對生產經營單位進行嚴格監督檢查;對發現的事故隱患,立即督促有關單位及時處置和排除;建立安全生產大檢查和相關單位聯合檢查制度,采用全面檢查、專項檢查督查等方式,對轄區內安全生產情況進行定期或不定期的安全生產檢查。組織重點行業、重點領域的安全生產專項整治和隱患排查治理,及時消除事故隱患。
(八)鎮人民政府負責組織對本行政區域內非法生產經營行為進行經常性巡查,依法打擊和取締各種非法違法生產經營、收購、運輸等行為。
(九)建立健全安全生產監督管理控制指標體系,逐級下達安全生產控制指標,并把安全生產控制指標納入經濟社會發展指標體系。
(十)建立健全安全生產監督管理工作考核獎懲體系,把安全生產工作納入領導干部政績考核范圍,實行“一票否決”。
(十一)建立有效的安全生產預警機制和應對自然災害的預警聯合處置機制,建立健全災害預防和救助體系。
(十二)領導和組織指揮轄區內事故應急救援和善后處理工作,及時統計和上報生產安全事故。
(十三)對在改善安全生產條件、防止生產安全事故、參
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加搶險救援等方面取得顯著成績的單位和個人給予表彰。
(十四)加強安全生產宣傳教育,提高全社會的安全意識,增強識災、防災能力。
(十五)定期向社會、上級政府和有關單位報告安全生產情況。
(十六)法律、法規、規章規定的其他責任。
第三章 責任落實措施
第十三條 鎮政府每月召開一次安全生產工作會議,由政府主要負責人召集有關單位參加,分析本轄區安全生產形勢、研究解決存在的問題、安排部署下步工作,會議就研究的問題作出決定,形成紀要,并報上級安全生產監督管理單位備案,會議確定的事項由同級督查機構跟蹤督查。各有關單位每月也應召開一次安全生產會議,分析本單位安全生產形勢,對工作中存在的問題提出對策措施。
第十四條 鎮政府對有關單位和所屬村(社區)安全生產工作進行組織、指導和綜合監督。
(一)組織、指導、協調安全生產工作任務的貫徹落實,組織安全生產大檢查、聯合執法和專項整治。
(二)督促有關單位安全生產監督管理工作落實情況,對工作不力的進行通報。
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(三)下達安全生產指令和安全生產各項控制指標。
(四)對安全生產工作進行考核。
第十五條 有關單位應當依法對生產經營單位落實安全生產主體責任、貫徹安全生產法律法規和國家標準、行業標準、開展安全專項整治和事故隱患排查治理等情況進行監督檢查。
在監督檢查中,有關單位應當互相配合,需共同開展檢查的,實行聯合檢查;分別進行檢查的,應當互通情況,對發現的問題應由相關單位處理的,應當及時移送相關單位并形成記錄備查,接受移送的單位應當及時進行處理。
有關單位在安全檢查時,應當將檢查的時間、地點、內容、發現的問題、整改意見等做出書面記錄或下達執法文書,采用錄音、錄像、照相等手段留下詳實證據,并督促及時整改。對拒絕接受檢查、整改措施不力、整改效果不明顯的,依法處理。
第四章 監督管理
第十六條 檢查方式
根據監管工作需要,現場監督檢查的方式分為:
(一)日常檢查:對生產經營單位安全生產及職業衛生狀況的綜合性全面檢查。
(二)專項檢查:為解決階段性突出安全問題,在一定時間內針對安全生產管理專項工作情況開展專項執法檢查。
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第十七條 執法檢查內容
主要針對企業從以下方面進行執法檢查:
(一)各種證照是否齊全、有效;
(二)主要負責人、安全管理人員及特種作業人員持證上崗情況;
(三)隱患排查治理情況;
(四)作業現場安全管理情況;
(五)各項安全管理制度建立完善及落實情況;
(六)從業人員的教育培訓情況;
(七)建設項目安全“三同時”情況;
(八)作業場所職業安全健康情況;
(九)重大危險源監督管理及應急預案編制情況;
(十)其他需要檢查的方面。第十八條 執法檢查頻次
鎮政府依法對本轄區內的非煤礦山、危險化學品等行業企業進行執法檢查。
二○一五年一月十五日
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第四篇:南寧市藥品零售企業藥品安全信用分級監管記分辦法(征求意見稿)
關于對《南寧市藥品零售企業藥品安全信用分級 監管記分辦法(征求意見稿)》征求意見的函
【2012-02-08】
各有關單位:
為建立藥品安全監管長效機制,強化藥品經營企業誠信意識,量化監管內容,規范監管,依法行政,根據《藥品管理法》、《行政許可法》等有關規定,我局起草了《南寧市藥品零售企業藥品安全信用分級監管記分辦法(征求意見稿)》,現向各有關單位以及社會各界征求修改意見。
請相關單位于2012年3月10日之前將反饋意見以紙質報送我局藥品流通監管科,同時發送電子郵件。
聯系人:李 澤 電 話:0771-5630932 傳 真:0771-5623509 郵 箱:nn-sc@gxfda.gov.cn 地 址:南寧市民主路北二里9號2樓209號房 郵 編:530022
附件:南寧市藥品零售企業藥品安全信用分級監管記分辦法(征求意見稿)
二○一二年二月七日
南寧市藥品零售企業藥品安全
信用分級監管記分辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為建立藥品安全監管長效機制,強化藥品經營企業誠信意識、細化操作規程、量化監管內容、規范企業準入、嚴格操作程序,提高工作效率,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規和國家、自治區食品藥品監督管理局的有關規定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于南寧市轄區內所有取得《藥品經營許可證》的藥品零售企業。
第三條 市食品藥品監督管理局負責全市藥品零售企業藥品安全信用分級監管的管理工作,認定企業藥品安全信用等級。各縣食品藥品監督管理局、各城區分局負責本轄區內藥品零售企業的藥品安全信用分級監管工作,建立和管理本轄區內藥品零售企業的誠信綜合檔案。
第四條 各縣食品藥品監督管理局、各城區分局要建立每個藥品零售企業的誠信綜合檔案(含日常監管、專項檢查、飛行檢查、GSP認證檢查和跟蹤檢查、藥品抽驗、藥品廣告監測和實時監督藥學技術人員在崗履行職責等監督檢查情況記錄),每次違規行為、記分、整改和處罰等都應記錄在企業誠信綜合檔案內。
第二章 記分規定
第五條 根據企業違法違規情節輕重及其影響危害程度,分為一般不良行為、嚴重不良行為和特別嚴重不良行為。
第六條 一般不良行為是指企業受到食品藥品監管部門警告、責令改正等行為。有下列行為之一的,一次扣2分。
(一)企業(申請人)在申請開辦、變更、換證等行政許可過程中,第一次未如實填寫、申報,提供虛假材料,隱瞞有關情況等行為的;
(二)擅自變更企業名稱、企業法定代表人、企業負責人和質量負責人的,(包括未核準的企業名稱制作招牌或統一標識公布)
(三)未按照規定及時申請GSP認證的;
(四)因《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的行為受到處罰的;
(五)未按規定對首營企業、首營品種進行資質審查的;
(六)未按規定與供貨單位簽訂各項合同及質量保證協議的;
(七)采購藥品時,未按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料的,或者未按規定索取發票的;
(八)直接接觸藥品人員未按規定進行健康檢查的;
(九)經營的藥品無購進、驗收、養護或銷售等與藥品經營質量管理相關記錄的;
(十)銷售藥品時未按規定開具銷售憑證的,或者銷售憑證包含的內容不符合規定的;
(十一)銷售進口藥品,不能提供相關證明資料的;
(十二)未按規定對藥品進行分類管理的;
(十三)為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件的;
(十四)未按規定銷售處方藥的;
(十五)企業必備藥學專業技術人員未專職在崗履行職責的,或者未按規定的時間段登陸“藥學技術人員考勤監管平臺”打考勤或頂替他人打考勤,或者藥學技術人員考勤儀器未按規定安放在被綁定的經營場所內;
(十六)擅自處理在購銷藥品過程中發現的假劣藥品的;(十七)未履行藥品不良反應監測、報告職責的;(十八)藥品從業人員未按規定取得崗位合格證書的;(十九)設施設備未達到經營范圍所要求條件的;
(二十)銷售違法廣告藥品的,或者在經營場所內張貼違法宣傳藥品的廣告;
(二十一)從業人員未依法經培訓上崗銷售藥品的;(二十二)藥品未按規定條件儲存的;
(二十三)未按規定懸掛相關證照,張貼各種標志的;(二十四)連鎖門店自購藥品或單體藥店間互相調配藥品的。(二十五)未按規定上傳藥品購銷存數據的;(二十六)企業因違法違規的其他行為受到警告,被食品藥品監管部門責令改正的。
第七條 嚴重不良行為是指企業被食品藥品監管部門處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物,但未被責令停業整頓,吊銷《藥品經營許可證》等行為。有下列行為之一的,一次扣10分。
(一)銷售假劣藥品,但《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外的;
(二)從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的;
(三)購進和銷售醫療機構制劑的;
(四)非法收購藥品的;
(五)超出許可的經營范圍經營藥品的;
(六)超出許可的經營方式經營藥品的;
(七)銷售藥監部門明令禁止經營的藥品的;
(八)偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》及以其它形式非法提供或轉讓《藥品經營許可證》的;
(九)擅自改變《藥品經營許可證》原注冊地址和倉庫地址從事藥品經營活動的;
(十)拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的;
(十一)企業(申請人)在申請開辦、變更、換證等行政許可過程中,再次未如實填寫、申報,提供虛假材料,隱瞞有關情況等行為的;
(十二)屬本辦法第六條一般不良行為中情節嚴重,被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的;
(十三)企業因違法違規的其他行為,被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。第八條 特別嚴重不良行為是指企業被食品藥品監管部門處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物,被責令停業整頓或吊銷《藥品經營許可證》等行為。有下列行為之一的,一次扣20分。
(一)對已查證屬實藥品經營企業出租轉讓證照票據經營假藥的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥等情形的;
(二)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證的,情節嚴重的;
(三)銷售劣藥,情節嚴重的;
(四)知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,第九條 同一次檢查中發現有兩種以上違規行為的,應當分別計算,累加記分;若同一違規行為,涉及多種記分條款的,以違規行為涉及記分條款分值最高的記分,不再累加記分。
第三章 等級評定
第十條 食品藥品監督管理部門根據對企業內的監管記錄,對照附表內容(見附件),進行量化評分,評定藥品零售企業藥品安全信用等級。
第十一條 藥品零售企業藥品安全信用等級分為守信(A級)、警示(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)四級。
第十二條食品藥品監督管理部門根據以下條件,界定藥品零售企業的藥品安全信用等級。
守信企業(A級)是指藥品質量管理優良,即一年內無嚴重不良行為記錄,且一般不良行為不多于2項,被記分值在5分以下的企業。
警示企業(B級)是指藥品質量管理基本合格,即一年內無嚴重不良行為記錄或一般不良行為記錄不多于4項,被記分值在6-12分之間的企業。
失信企業(C級)是指藥品質量管理存在缺陷,即一年內有嚴重不良行為記錄或有多項一般不良行為記錄,被記分值在12-20分(含20分)之間的企業。嚴重失信企業(D級)是指藥品質量管理存在嚴重缺陷,被記分值超過20分,或被責令停業整頓、收回GSP認證證書、違反藥品監督管理法律法規構成犯罪的企業。
第十三條 各縣食品藥品監督管理局、各城區分局在每年12月下旬,對轄區內藥品零售企業提出信用等級初定意見。并將企業的信用等級初定結果上報市局審批,在市局政務信息網上公示7天。公示期無異議的,市局批復其信用等級,同時以書面形式通知企業。
第十四條 企業對其信用等級評定有異議的,有權向當地食品藥品監督管理局或市局提出書面陳述、申辯。
第四章 相關責任
第十五條 食品藥品監管部門對被認定為守信等級(A級)的,加強指導和宣傳,起到示范帶頭作用;對被認定為警示(B級)、失信(C級)或者嚴重失信(D級)等級的,采取“三示”:警示、提示、公示,加強日常監管和專項檢查,加大藥品抽驗力度,依法1年內不再受理其申請新開辦藥品零售企業的行政許可,媒介曝光和吊銷《藥品經營許可證》,GSP證書等措施予以懲戒。
第十六條 根據藥品零售企業藥品安全的信用等級,按以下原則實行分級分類監管,同時在藥品零售企業經營場所顯著位置掛牌公示相應的信用等級。
對守信企業(A級),實行信用自律適當監管。除專項檢查和舉報檢查之外,原則上每年現場檢查1次,或者由企業對質量保證體系進行自我承諾,申請指導性質監督檢查;本有“誠信藥店”“示范藥店”及其他榮譽的申報資格;?優先其法人申請新開辦藥品零售企業。
對警示企業(B級),實行信用自律加強監管。除專項檢查和舉報檢查之外,每年現場檢查不少于2次。本沒有“誠信藥店”的申報資格等。對失信企業(C級),實行加強監管。除專項檢查和舉報檢查之外,每年現場檢查不少于3次。本沒有“誠信藥店”及其他榮譽的申報資格;市食品藥品監督管理局予以通報;對再次提供虛假申報材料的,依法1年內不再受理其法人申請新開辦藥品零售企業的行政許可。
對嚴重失信企業(D級),實行嚴格監管。除專項檢查和舉報檢查之外,每季度必須實施現場檢查,并隨時跟蹤整改情況;本沒有“誠信藥店”及其他榮譽的申報資格,市食品藥品監督管理局予以通報;取消其法定代表人開辦新藥品零售企業的資格;情節嚴重的依法吊銷其《藥品經營許可證》并在新聞媒體曝光。
第十七條 違反本辦法,未如實采集、記錄、公示的信息,或者故意將虛假信息記入企業誠信綜合檔案,造成損失和不良影響的,按規定追究有關人員的責任。
第五章 附則
第十八條 本辦法由南寧市食品藥品監督管理局負責解釋。第十九條 本辦法自印發之日起執行。
附表:藥品經營企業藥品安全信用分級評分項目。
第五篇:鐵路運輸安全設備生產企業認定辦法(征求意見稿)
鐵路運輸安全設備生產企業認定辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為規范鐵路運輸安全設備行政許可工作,加強產品質量安全監督管理,根據《中華人民共和國行政許可法》和《鐵路安全管理條例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱鐵路運輸安全設備是指鐵路道岔及其轉轍設備、鐵路信號控制軟件和控制設備、鐵路通信設備、鐵路牽引供電設備。鐵路運輸安全設備目錄由國家鐵路局制定、調整并發布。
第三條 凡在中華人民共和國境內生產列入鐵路運輸安全設備目錄的企業,應當向國家鐵路局提出申請,經審查合格取得“鐵路運輸安全設備生產企業認定證書”(以下簡稱“認定證書”)。
取得認定證書的企業名錄,由國家鐵路局公布。
第二章 條件與程序
第四條 申請企業應當符合下列條件:
(一)有按照國家標準、行業標準檢測、檢驗合格的專業生產設備;
(二)有相應的專業技術人員;
(三)有完善的產品質量保證體系和安全管理制度;
(四)符合國家相關標準和行業標準;
(五)無知識產品侵權行為;
(六)法律、行政法規規定的其他條件。第五條 申請企業應提交下列材料:
(一)國家鐵路局行政許可申請書;
(二)企業法人營業執照(副本);
(三)生產設備、設施及相關計量器具明細表;
(四)專業技術人員名單、技術職務、技術等級、所學專業和所從事專業等材料;
(五)企業質量保證體系文件和安全管理制度及有效運轉的證明材料;
(六)相關標準、技術條件、設計和工藝等技術材料;
(七)試驗、驗證、考核、認證等產品試驗驗證材料;
(八)技術評審(鑒定)證書或審查意見;
(九)無知識產權侵權行為的聲明;
(十)法律法規要求的其他材料。
國家鐵路局行政許可申請書采用格式文本,文本格式由國家鐵路局規定。
第六條 符合本辦法規定條件的企業可向國家鐵路局提出鐵路運輸安全設備行政許可申請。
第七條 國家鐵路局對申請企業提出的行政許可申請,應根據下列情況分別作出處理:
(一)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應允許申請人當場更正;
(二)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(三)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請企業按要求提交全部補正申請材料的,應受理行政許可申請。
國家鐵路局受理或者不予受理行政許可申請,應出具加蓋國家鐵路局行政許可專用章和注明日期的書面憑證。
第八條 國家鐵路局對申請材料進行審查,需要時可組織現場核實、專家評審或檢測、檢驗。
第九條 國家鐵路局需要對企業提交的材料進行現場核實的,應指派至少2名工作人員進行核查。
第十條 經審查合格的,國家鐵路局作出準予許可的決定;不合格的,作出不予許可的決定,說明理由并送達申請企業。
第十一條 國家鐵路局應當自受理申請之日起20個工作日內作出行政許可決定。20個工作日內不能作出決定的,經國家鐵路局負責人批準,可以延長10個工作日,并將延長期限的理由告知申請企業。
檢驗、檢測和專家評審時間不計算在上述期限內。
第十二條
國家鐵路局作出準予行政許可的決定后,應自作出許可決定之日起10個工作日內向申請企業頒發、送達認定證書。
第三章 證書管理
第十三條 認定證書應注明企業名稱、生產地點、適用范圍和有效期限。有效期限為5年,有效期屆滿,企業要繼續生產的,應在有效期屆滿60日前向國家鐵路局提出延期申請。
第十四條 企業名稱、生產地址名稱等發生變更的,應向國家鐵路局申請認定證書變更手續。
第四章 監督管理
第十五條 國家鐵路局、地區鐵路監督管理機構對取得認定證書的企業進行監督檢查,監督檢查時被許可企業應配合檢查并按要求提交相關材料。
取得認定證書的企業應按向國家鐵路局提交自查報告。第十六條 監督檢查的主要內容包括:
(一)取得認定證書應具備的條件;
(二)認定證書使用情況。
監督檢查不合格的企業,應進行整改,并在60日內向國家鐵路局提出復查申請。
第十七條 行政許可申請企業隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的,國家鐵路局不予受理或者不予行政許可,并給予警告,申請企業在一年內不得再次申請該行政許可。
第十八條 有下列情形之一的,國家鐵路局根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷行政許可:
(一)行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的;
(二)超越法定職權作出準予行政許可決定的;
(三)違反法定程序作出準予行政許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請企業準予行政許可的;
(五)依法可以撤銷行政許可的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,應予以撤銷。申請人在三年內不得再次申請該行政許可。
第十九條 有下列情形之一的,國家鐵路局應依法辦理有關行政許可的注銷手續:
(一)行政許可有效期屆滿未延續的;
(二)被許可企業依法終止的;
(三)行政許可依法被撤銷、撤回,或者行政許可證件依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致行政許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應注銷行政許可的其他情形。第二十條 取得認定證書的企業,有下列行為之一的,國家鐵路局應當依法給予行政處罰:
(一)涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件,或者以其他形式非法轉讓行政許可的;
(二)超越行政許可范圍進行活動的;
(三)向負責監督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的;
(四)法律、法規規定的其他違法行為。
第五章 附則
第二十一條 國家鐵路局依據本辦法制定實施細則,并對取證條件、申請材料等作出具體規定。
第二十二條 本辦法由國家鐵路局負責解釋。
第二十三條 本辦法自2014年1月1日起施行。2005年4月1日原鐵道部公布的《鐵路運輸安全設備生產企業認定辦法》(鐵道部令第15號)同時廢止。