第一篇：PQC質量控制程序

PQC質量控制程序（ISO9001-2015）

1.目的：

為有效控制產品制造過程的質量，確保產品質量滿足客戶的要求。

2.范圍：

所有產品包裝前制造過程各個階段的質量檢驗。

3.定義：

3.1.自檢：生產過程中作業員按規定的要求對產品進行自主檢驗。3.2.巡檢: PQC按規定的要求巡回檢驗在制的產品。

3.3.首件檢驗：PQC對每道工序制作的第一個產品經自檢合格后的質量再確認。

3.4.終檢: PQC在零部件或產品完成加工的移轉前，按規定要求對其進行的檢驗。

4.職責： 4.1.品管部： 4.1.1.品管部QE：

A.《產品檢驗標準》、抽樣計劃、限度樣的建立和提供。

B.質量異常的稽核和提報, 提出糾正預防措施,并追蹤改善成效。C.進行統計分析及追蹤改善,以及質量記錄的整理存檔； D.質量教育需求的提出和進行;E.檢具的設計及測量器具的管理。4.1.2.品檢人員：

A.首件檢驗、巡檢、終檢的檢驗進行。B.制程檢驗記錄的填寫；質量記錄整理存檔。

C.質量問題的反饋、處理;跟蹤糾正預防措施的落實。D.不合格品的管制、標識。4.2.制造部各工序：

4.2.1.負責首件品、在制品、成品的自檢、互檢。4.2.2.提出制程不合格品的糾正預防措施； 4.2.3.質量異常的處理。4.3.技術部：

4.3.1.技術文件/圖紙的提供。4.3.2.制作過程的技術輔導。4.3.3.工藝執行狀況的檢查。

4.4.各部門：本部門造成的質量異常的糾正預防措施的提出和執行；其它部門提出的糾正預防措施的執行。

5.作業內容：

5.1.檢驗依據：品管部根據制程質量控制需要，在各制造單位設立相應的QC組，執行質量檢驗。制程檢驗依據首件品、限度樣、技術文件、抽樣計劃結合等進行。5.2.品管部QE須對進行受控管理,對限度樣要建立專門的貯存室并形成《限度樣一覽表》,指定品保員進行管理.5.3.首件檢驗：

5.3.1.制程過程中各生產組別應執行首件檢驗，首件檢驗的時機包括：

A.制程在每班次生產開始；交接班產品未切換的仍須重新執行首件檢驗。

B.材料、工序變更； C.作業員變更； D.產品更換；

E.換模；異常處理后（如：模夾具維修、機器維修、質量異常等）等情況。

5.3.2.首件檢驗應當全面，應當對本加工工序所涉及的品質項目進行全面檢驗并記錄。

5.3.3.首件生產前準備：生產單位應準備用于生產的技術文件，質量依據文件及必要的外觀限度樣和量具。生產單位應當對作業員進行必要的產品培訓，以確保作業人員熟悉操作手法，明確品質標準，掌握重點注意事項。

5.3.4.首件生產的自檢：作業員或調模工對首件產品進行自檢，首件檢驗應含產品的加工尺寸和外觀、加工方法、工模夾具及所使用物料等方面。5.3.5.首件檢驗合格后，PQC在《首件標識卡》合格欄上判定并簽名，產品方可開始批量生產。

5.3.6.首件產品確認時，PQC對首件產品確認無把握時，應及時逐級上報解決。5.4.自檢、互檢：

5.4.1.作業員在生產過程中應依據首件產品或檢驗依據文件、限度樣對所生產的零件進行自檢。自檢發現不合格品時，作業員應立即暫停作業并向組長報告，即時反饋PQC對已制品進行質量確認，由品檢人員判定后作業員依要求處理。生產組長須確保作業員執行一小時一次的自檢，防止出現批量不良。

5.4.2.自檢發現不合格品時按《不合格品管理辦法》處理。5.5.巡檢：

5.5.1.PQC應巡查作業員的作業方法，對標準的掌握、使用容器、工件的擺放及防護是否正確，同時監督作業員自檢動作是否執行。5.5.2.首件合格批量生產時，PQC依據首件品、限度樣、技術文件進行巡檢，檢驗內容包括首件檢驗項目（本工序加工項目）、組合件整體性能檢驗，同時進行產品試組裝、特殊性能測試。檢驗結果記錄于《制程檢驗記錄表》上。

5.5.3.PQC巡檢時發現異常狀況時，應立即要求作業員暫停生產，并立即反饋QC組長和制造單位主管，經QC組長判定為不合格品時，要求責任單位進行糾正和糾正措施。異常排除后，經重新首件檢驗確認方可繼續生產。5.5.4.巡檢發現且判定為不合格品時按《不合格品管理辦法》處理。5.6.移出判定：

5.6.1.制造單位生產的半成品、成品由物料組人員進行標識。要跨課移轉到下一工序時，由物料組通知PQC做移出判定。

5.6.2.品檢人員對巡檢合格的產品，物料移轉時，PQC須判定產品是否合格，《標識卡》上簽認，判定為不合格品時，物料不得移轉。5.7.庫存物料的檢驗：

5.7.1.資材課依《倉儲管理辦法》進行倉庫管理，定期對庫存物料進行核查。對于超過保存期限、需移出的物料或呆滯物料的轉用等由資材課報品檢人員檢驗。

5.7.2.品檢人員依相應的檢驗標準或規范對物料進行檢驗，物料經檢驗合格,由品檢人員于相應的標識卡上簽認以示負責。

5.7.3.當判定不合格時必須立即通知倉管員進行物料的隔離，并依《不合格品管理辦法》相應的處理。

5.8.不合格品的處理：品檢人員執行不合格品的判定。對于不合格品須挑選、返工、返修的，品管部應明確其標準并追蹤至重新判定合格。具體不合格品的管理依《不合格品管理辦法》進行。5.9.制程質量異常管理：

5.9.1.出現質量異常，PQC應立即通知生產組長停止生產不合格品，并要求采取糾正預防措施。并對產生的不合格品進行追溯、標識、隔離等措施。5.9.2.制程出現以下質量異常時，PQC應開具《質量異常通知單》，經品管主管確認后和制造單位主管一起組織進行異常處理。A、工藝圖紙異常；

B、工模夾具異常不能即時現場調整須停產送修； C、加工時發生連續異常時。

5.9.3.質量異常責任單位應及時回復《質量異常通知單》，品管部應追蹤糾正預防措施的完整落實。包括追蹤重新首件檢驗合格、不合格品處理完成，模夾具的改善、技術資料和、限度樣的標準化。5.10.品管部QE依據制程檢驗的各類檢驗記錄表整理成周、月的制程質量統計分析，經品管部經理核準后分發制造部、管理部、技術部，作為制程質量改善的參考依據。

5.11.制程異常狀況的分析與改善措施情況，品管部QE應記入質量履歷。

5.12.其他單位對于品檢人員的判定存在爭議時，品管部經理應主導在滿足客戶要求的前提下會同相關部門評估解決。品管部對質量判定結果進行最終裁決。特殊情況，總經理可從經營的角度對成品是否放行進行決定。

6.相關文件：

6.1.《不合格品管理辦法》 6.2.《糾正和預防管理辦法》 6.3.《抽樣計劃表》

7.使用表單： 7.1.《首件標識卡》 7.2.《質量異常通知單》

第二篇：質量記錄控制程序

質量記錄控制程序

1目的對質量記錄進行控制和管理，提供產品質量符合要求和質量體系有效運行的證據。2適用范圍

本程序適用于本公司與質量體系相關的所有質量記錄，包括來自分承包方的質量記 錄的管理活動。

3定義

3.1質量記錄：是指為證明滿足質量要求的程度或為質量體系的要素運行的有效性提供客 觀證據的文件。職責

4．1 質管部負責組織程序文件、作業指導書、內部技術管理文件產生的質量記錄樣本的 編制、審批、修訂及日常檢查考核工作, 負責質量記錄的保存、維護、借閱和日常管理 工作。

4．2 各部門配置管理員負責本系統歸口管理的質量記錄的收集、臨時保存及檢查考核工 作。工作程序

5．1質量記錄的范圍

a.與產品質量有關的記錄

如顧客投訴記錄、工程現場檢驗報告等。

b.質量體系運行記錄

內審報告、管理評審報告、人員培訓記錄等。

c.來自分承包方的質量記錄

委托方過程控制記錄表。

5．2質量記錄的存儲形式

a.書面文字

b.磁盤、磁帶

5． 3質量記錄樣本的設計、標識和修改

5．3．1 質量記錄的編寫按《文件和資料控制程序》執行。

5．3．2 質量記錄的格式要滿足程序文件的要求，適用性強，可操作，易于識別和修改。

5．3． 3 質量記錄由各歸口管理部門根據《文件編號規定》（T.ZY0501-A01）對序號進 行編號，序號標在記錄的右上角。

5．3．4 質管部每年對全公司的質量記錄樣本匯總并組織編制成冊，發至各大部并以模 板方式存于指定目錄下。

5．3．5 如果由于程序文件或內部技術管理規范的更改導致質量記錄樣本的更改，則更 改過程按《文件和資料控制程序》執行。如果僅修改質量記錄樣本時，各部門將修改的 樣本報質管部，由質管部審核，管理者代表批準后，修改樣本模板，并在下次發行質量 記錄樣本手冊時更新相應質量記錄樣本。

5．4 質量記錄的填寫與傳遞

5．4．1 質量記錄一律用計算機填寫,簽名除外。

5．4．2 質量記錄所列各項要填寫完整，如有空白，填 /。

5．4．3 需傳遞的質量記錄應按程序文件規定的路線傳遞到位。

5．5 質量記錄的標識，收集，編目，歸檔

5．5．1 各部門設專人負責對質量記錄進行收集、整理、標識、編目，放于指定目錄下。質管部每月對全公司質量記錄進行審查入庫，統一歸檔存儲質量記錄。

5．6 質量記錄的查閱和維護

5.6.1質量記錄的維護由質管部統一管理，包括定期備份、設置使用權限。

5.6.2各相關部門按《文件和資料控制程序》(T.CX0501-A01)借閱質量記錄。

5.6.3已超過保存期限的質量記錄由質管部從質量記錄庫中刪除，并列出刪除的 質量記錄清單。

6.引用文件

《文件編號規定》(T.ZY0501-A01)

《文件和資料控制程序》（T.CX0501-A01）

7.質量記錄

8.附錄

附錄A

質量記錄清單

質量記錄編號質量記錄名稱 搜集部門 保存年限 管理人員 備注

T.JL0101-A01 管理評審報告 質管部

T.JL0301-A01 合同評審表 市場部

T.JL0302-A01 合同修改申請單 市場部

T.JL0303-A01 合同簽署授權表 市場部

T.JL0406-A01 評審小組成員登記表 核心組

T.JL0407-A01 評審總結記錄表 核心組

T.JL0408-A01 設計更改記錄 核心組

T.JL0409-A01 開發產品文檔審查報告 核心組

T.JL0410-A01 公司級設計評審申請表 核心組

T.JL0411-A01 用戶測試報告和驗收報告 開發部

T.JL0412-A01 項目驗收會議記錄 開發部

T.JL0413-A01 產品交付清單 開發部

T.JL0414-A01 用戶新需求表 開發部

T.JL0501-A01 受控文件清單 總經理辦

T.JL0502-A01 技術資料文件目錄 總經理辦

T.JL0503-A01 文件更改（更新）申請表 總經理辦

T.JL0504-A01 文件發放登記表 總經理辦

T.JL0505-A01 文件處理申請表 總經理辦

T.JL0506-A01 資料借閱登記表 總經理辦

T.JL0507-A01 文件更改記錄 總經理辦

T.JL0601-A01 分供方評價報告 市場部

T.JL0602-A01 合格分供方名錄 市場部

T.JL0603-A01 合格分供方資格審查表 市場部

T.JL0604-A01 采購產品驗證記錄 市場部

T.JL0605-A01 認定的分供方名錄或清單 市場部

T.JL0606-A01 分供方及其供應產品的質量記錄 市場部

T.JL0607-A01 委托方過程控制記錄表 市場部

T.JL0701-A01 顧客提供產品認可報告 市場部

T.JL0702-A01 顧客提供產品驗證報告 市場部

T.JL0801-A01 設計更改記錄 開發部

T.JL0802-A01 軟件配置狀態報告 開發部

T.JL0901-A01 產品項清單 開發部

T.JL0902-A01 工程現場檢驗報告 開發部

T.JL0903-A01 產品修改記錄表 開發部

T.JL0905-A01 部門生產設備

需求計劃 系統部

T.JL0906-A01 公司生產設備需求

計劃 系統部

T.JL0907-A01 計劃外生產設備需求計劃 系統部

T.JL0908-A01 備品備件庫存表 系統部

T.JL0909-A01 設備配置、附件和文件

明細表 系統部

T.JL0910-A01 設備采購申請表 系統部

T.JL0911-A01 設備領用申請 系統部

T.JL0912-A01 設備領用表 系統部

T.JL0913-A01 設備部件領用表 系統部

T.JL0914-A01 設備外借單 系統部

T.JL0915-A01 設備使用情況檢查表 系統部

T.JL0916-A01 設備臺帳 系統部

T.JL0917-A01 閑置設備部件清單 系統部

T.JL0918-A01 設備報廢申請表 系統部

T.JL1001-A01 代碼審查檢查表 開發部

T.JL1002-A01 單元測試檢查表 開發部

T.JL1301-A01 軟件項錯誤報告 開發部

T.JL1401-A01 預防措施指令單 質管部

T.JL1402-A01 糾正措施指令單 質管部

T.JL1403-A01 預防措施實施情況

綜合分析報告 質管部

T.JL1501-A01 代購品接入記錄 系統部

T.JL1502-A01 代購品出/入庫明細帳 系統部

T.JL1503-A01 庫存代購品定期檢查記錄 系統部

T.JL1504-A01 代購品提貨申請 系統部

T.JL1505-A01 代購品交付清單 系統部

T.JL1601-A01 質量記錄外借單 質管部

T.JL1701-A01 審核檢查表 質管部

T.JL1702-A01 審核計劃 質管部

T.JL1703-A01 不合格報告 質管部

T.JL1704-A01 審核報告 質管部

T.JL1705-A01 審核會議簽到表 質管部

T.JL1706-A01 第次審核實施計劃 質管部

T.JL1707-A01 不合格項分布表 質管部

T.JL1801-A01 第 季度員工培訓計劃 綜合部

T.JL1802-A01 新員工上崗培訓計劃 綜合部

T.JL1803-A01 員工培訓登記表 綜合部

T.JL1901-A01 維護計劃 工程部

T.JL1902-A01 用戶意見征詢表 工程部

T.JL1903-A01 用戶意見處理通知書 工程部

T.JL1904-A01 用戶意見反饋表 工程部

T.JL1905-A01 客戶服務中心、技術支持中心熱線服務統計表 工程部 T.JL1906-A01 培訓計劃 開發部

T.JL1907-A01 用戶培訓記錄 開發部

T.JL1908-A01 用戶培訓反饋表 開發部

T.JL2001-A01 錯誤日志開發部

T.JL2002-A01 錯誤統計報表 開發部

T.JL2003-A01 項目預測統計報表 開發部

第三篇：PQC崗位職責

PQC崗位職責：

1、了解產品的品質特性。

2、了解產品檢測項目及檢測方法。

3、熟悉測試設備和測試工裝工作正常與否的判定方法。

4、測試設備計量標簽及測試工裝合格證有效期。

5、熟悉IPQC流程；

6、熟悉產品生產流程及各工序的質控要求；

7、熟悉生產制程異常及控制圖異常的判別及分析處理；

8、了解抽樣檢驗方法標準。

9、能按照IPQC檢驗要求和作業指導書要求執行測試。

10、能正確操作測試設備。

11、能參考檢驗文件和作業指導書檢查測試設備。

設置是否正確。

12、能正確判定被測部件功能正常與否。

13、能正確進行元件外觀及工藝結構目視檢驗。

14、能正確進行包裝外觀及標識檢驗。

第四篇：PQC總結

下面就本人從事一年多質量工作談談過程質量人應具備怎樣的特性？

從事質量工作已經一年有余，前后經歷多家公司、企業，接觸的質量管理也各有特色，但對質量人的特性還不能準確的定性。我們質量人天天在以產品品質特性為中心來展開工作，那么我們質量人自己應具備什么樣的特性呢？

剛接觸質量工作是在一較偏遠的大型上市民營企業，工作是基層的一品管PQC。工作內容是對現場4M1E五大影響產品品質要素進行管控和監督，對不合理的反饋，改善措施的跟蹤督促。當時，車間新建，產品新研發，人員和各項措施及規章制度都是新建立。所有過程都處于學習借鑒和摸索階段，可見不符合問題點和各流程配合問題點之多。為了達到客戶要求，使工序正規穩定發展，我們這些基層品管就也顯得責任重大了。只要是影響產品質量，不遵守文件規定，違章操作，有可能會影響產品特性的的不符合項都會指出。從研發工程師圖紙上有一個的錯誤，到生產作業員操作時未按工藝要求的一些小問題都會要求立即糾正。對系統問題采取郵件反饋，要求糾正（需要公司上下信息網絡化，能使基層的問題點反饋到高層）；對作業員的操作和作風問題，當面糾正并予以說明利害關系，講明道理。這里也就會出現很多工作上的矛盾，如何去化解這些矛盾，并且使工作良性正常開展，就要體我們基層品管的特性了。因此，基層品管需能及時準確的發掘潛在問題的能力；對問題點能及時糾正并督促其改善執行的能力，對不理解和不執行能說服教育的管理能力，能將問題反饋后尋求領導支持和追蹤到結果的強勢執行力，堅定品質信念對事不對人和不屈不撓的工作態度。除此之外對品管知識技能和產品技術特點要有一定的認識，對滿足顧客的技術標準和品質標準要熟練掌握，才能做到對過程的完全管控，不至于出現系統性的失控。

經歷了基層的磨煉，對品質管控的具體問題點和管控方法有了較清晰的了解，但對項目的整個系統管控還不能認識到。這需要對品質管理更高技術知識的學習掌握，品質工程工具，品質管理工具需全面掌握。有幸到第二家國內大型民營企業任職質量工程師，當時由于對品質專業知識的缺乏，自認為離一名質量工程相差太遠，有辱一名質量工程的稱號。在對產品不熟悉，各相關人員不熟悉，流程不熟悉的情況下；首先要熟悉產品，熟悉人員，識別輸入和輸出項；了解過程的品質關鍵點，對過程數據的統計分析，對各工序造成不良問題點的統計分類；按5大要素，遵偱二、八原則逐一分類細化，督促相關人員改進，對系統的分析等，在幾位資歷較老的工程師引導下，使我了解到施行品質管控的重點在于，品質工程師要能督促調動各部門工程師的崗位職能相互配合找出問題點并逐一改善解決。要能體現出品質工程的學習、分析、領導和督導能力，品質管理對項目大局的宏觀意識；在整個制造流程上發掘問題，疏導不流暢的問題點，強制實施改進，以零缺陷為目標，杜絕不良品的流出。在品質工程上也能體現了品質人分析、督導、管理的領導特性。對于整個項目的管控，不但要在輸入和過程中進行改善；在輸出接受的客戶使用端去了解客戶的需求，對客戶的輸入需求要能明確識別，才能達到相互勾通、相互理解、相互支持、相互配合達到互利共贏。這也體現品質工程與客戶理解，相互配合的特性。

經歷了對品質工程的初步認識，深感自身專業能力的不足；只能利用一些簡單的表格來運用QC七手法去分析查找一些工序上具體的問題和應對客戶端出現的問題；去詢問基層員工來了解問題的根源和真實現象；因為從一線操作和實際來發掘問題才是最直觀、真實的；并能了解員工的需求，以激勵的方式盡力解說滿足，減少因人員因素對制程產生的影響。這些需要和以生產為中心的員工及直接管理的勾通了解，才能真正的了解和調查事情的真相，從而從根本上解決問題。這要品質人員能從實際和根本出發去了解真因，才能更好的解決問題。因此，知道以上自身的不足，要使制造真正達到零缺陷，還需一些專業、管理、培訓、疏導等多方面的能力。必須加強對理論和實踐的學習鍛造，繼續學習實踐。并將其驗證保持，繼續精進。只有有著品質人的執著才能使優良的品質相互感染、相互影響。

雖對品質在專業理論知識上已有學習，但操作上還需驗證總結，此后對失效分析，體系，品質工程工具等多方面品質知識進行了學習實踐。結合其優點和長處運用到實際。以做好品質為目標，從實際出發，以細節入手，統籌計劃，力求將品質做出零缺陷。

這些綜合能力和對各工程的全能必須體現出品質人的先鋒意識。

這些是否就是體現我們品質人的特性！

第五篇：《內部質量審核控制程序》

版本

修改序號

修

訂

摘要

生效日期

A

00

初版發行

﹒

2002年10月01日

編制人：

審核人：

批準人：

如此印章并非紅色，代表此文件并非合法之版本，并不會受到控制及更新，請使用受控制之文件。

文件分發編號

文件控制印章

1目的與適用范圍

本程序規定了進行內部質量審核的控制要求,以驗證質量活動是否符合文件要求及評價質量體系的適宜性、有效性。

本程序適用于本公司的內部質量審核。

2引用文件

2.1

《文件和資料控制程序》

2.2

《糾正和預防措施控制程序》

3職責

3.1管理者代表負責制定“內部質量審核計劃”。

3.2管理者代表負責組成審核組，任命審核組長負責全面內部質量審核工作，指定審核員。審核員應受過內部質量審核的培訓并具有資格且與受審核部門無直接責任關系。

3.3審核員準備審核文件與資料，填寫“不合格項報告”。

3.4全質辦協助管理者代表組織和實施內部質量審核。

4工作程序

4.1審核計劃

4.1.1管理者代表每年年初編制“內部質量審核計劃”，內容包括受審核部門、審核時間。編制審核計劃時應根據所審核活動的實際狀況和重要性安排計劃，如增加審核頻度。由全質辦將計劃分發至有關部門和審核小組成員。

4.1.2除每年須按計劃對質量體系至少進行一次全面的內部質量審核外，當出現下述情況時，須及時組織內部質量審核：

a)合同對質量體系有新的要求；

b)公司組織結構或產品結構發生重大變化；

c)外部審核機構審核前。

4.2審核程序

4.2.1審核組長于實施審核前一周向受審核部門發出“內部質量審核實施計劃”，確定具體審核日程安排，報管理者代表審批。各部門收到實施計劃后應作好準備，認真配合審核工作。

4.2.2審核員按照審核計劃，通過交談、觀察、詢問、查閱文件、檢查現場、收集證據等方式檢查受審部門質量體系運行情況。

4.2.3審核員應認真做好審核的檢查記錄工作，保證記錄的完整、正確、清晰。

4.2.4審核員根據審核發現不合格項，填寫“不合項報告”，交受審部門主管簽字確認，以保證不合格項能夠完全被理解，并提交審核組長審批。

4.2.5審核組長根據小組“不合格項報告”及有關記錄，編寫“不符合項分布表”

及“內部質量審核報告”，交管理者代表批準。審核組長負責召開審核總結會，報告和討論審核結果。內部質量審核的結果應提交管理評審。

4.2.6“內部質量審核報告”的內容包括：

a)受審核的部門、審核組長及審核員；

b)審核目的和范圍；

c)審核依據；

d)審核中發現的不合格項；

e)審核綜述與結論；

f)審核報告的發放范圍。

4.2.7糾正/預防措施

a)執行部門收到“不合格項報告”后，須及時采取糾正/預防措施，重大糾正措施應由管理者代表召開糾正/預防措施協調會，討論采取糾正/預防措施的方法；

b)審核員跟進糾正行動是否成功執行，若已有效執行，便在跟進欄寫上結果并簽署，然后報管理者代表審核。

c)如發現執行的糾正行動不滿意，審核員須向審核小組長報告。審核組長決定是否需要根據《糾正和預防措施控制程序》處理。

d)由內部質量體系審核所引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》進行。

4.3

所有與審核有關的記錄正本由全質辦保存，副本發給與審核有關的人員。

使用記錄

5.1內部質量審核計劃

5.2內部質量審核實施計劃

5.3不合格項分布表

5.4不合格項報告

5.5

內部質量審核報告

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END

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