第一篇：工廠審核

一般在審核中審核工廠的問題主要會涉及的文件：《不合格品管理程序》，《工程變更程序》,《預防糾正措施控制程序》、《供應商管理程序》以及《客戶滿意度調查程序》、《內部審核控制程序》、計量儀器證書 主要涉及的問題：

一、《不合格控制程序》

1、詢問對方如何管控不合格品，進料、制程、終檢是否全部都已經包含在內。

2、看文件中對于計量不合格的檢驗設備檢驗的產品如何處理，在文件中是否有明確的規定。

3、現場看對方的不良品是否嚴格按文件進行標識、隔離。

4、對于產品不合格是否有返工或返修，這部分的產品是否有兩次的檢驗記錄（對于組件可以看EL不良，應該有返修前以及返修后的兩個圖片）

二、《工程變更控制程序》

1、讓對方提供工程變更控制程序，是否包含新材料導入時要經過認證機構認可才可以生產（或發貨）

2、讓對方提供兩份完整的工程變更資料，看其變更是否違反文件規定。

3、涉及到材料變更的是否重新經過認證。

三、《預防糾正措施控制程序》

1、看其預防糾正措施的定義，有些工廠額定義就是錯誤的，尤其是對預防措施的理解。

2、讓對方提工預防糾正措施的報告，看其在出現不良的情況下是否只有糾正沒有預防。

四、《供應商管理程序》

1、讓對方提供合格供方名錄，看起合格供方是否都是認證BOM的提供廠家。

2、隨機選取材料，讓其提供供應商評審報告。

3、看其程序文件中是否有對供應商有季度或年度審核要求，讓其提供季度或年底的審核報告

4、是否在文件中有對供應商進行考核評比，讓其提供供應商考核評比資料。

5、現場使用的材料是否有非合格供方的物料。五《客戶滿意度調查》

1、看程序文件

2、讓對方提供客戶投訴匯總表

3、抽取客訴要求看其回復的8D報告。

4、詢問其是否有對一年的客訴匯總進行系統性分析。

5、看其客戶滿意度調查的結果。

六、《內部審核控制程序》

1、讓其提供內部審核的全套資料(審核計劃、內審檢查表、審核報告、整改驗證報告）

2、抽取或全部看內審人員是否有內審員資格（提供有效的內審員證）

3、每年內審的頻次是否與文件規定符合。

七、計量儀器

要求提供計量儀器清單、涉及內校部分的要求提供計量員證書。

一般抽取計量報告為：安規測試儀（絕緣耐壓測試儀）、太陽模擬器、標準板校驗證書 安規測試儀主要看其計量項目、計量范圍是否已經包含了IEC要求的數值，該處容易出問題的是漏電流50微安，在沒有跟計量機構提出要求的情況下這個值容易不包含在內。

當然其他的一些文件審核員也會進行檢查：如教育培訓、文件控制、記錄控制等 涉及到的問題主要為：

抽檢某崗位的人員的，崗前培訓，崗位培訓、上崗考核資料以及上崗資格證。文件控制可以讓其提供一份作廢文件，看其是否按文件規定對文件進行作廢管理。記錄控制可以看其生產記錄是否清晰準確，是否有超出要求的記錄，超出要求的產品怎樣處理的是否有記錄。生產車間與倉庫的現場： 生產車間：

1、物料標識是否有。

2、環境有要求的區域溫濕度是否符合要求。

3、員工作業是否按SOP進行操作，涉及到現場檢驗或需要進行記錄的操作，檢查是否按要求檢驗記錄

4、涉及到有時間要求的物料，詢問其如何管控，評估其管控方法是否合理。

5、涉及到容易混料的情況，詢問其物料如何防止混料

6、詢問層壓溫度怎樣管控、交聯度怎樣管控、看其記錄。

7、終檢或OBA檢驗怎樣控制，可看其記錄，評估其是否合理。

8、看其產品是否有物料的追溯性 倉庫部分：

1、看其物料存放的條件是否能夠符合物料存儲條件

2、各物料是否標識清晰

3、良品與不良品是否明顯區分，并標識 進料檢驗：

1、抽取其各種材料檢驗報告，對比檢驗作業指導書要求的項目是否全都都進行了檢驗，檢驗抽檢比例是否有規定，抽檢是否按要求抽檢。

2、看其原材料不良怎樣處理，可要求提供證明資料。

第二篇：工廠審核要求專題

工廠審核參考

各部門基本要求：

1.部門負責人總體情況介紹（包括部門職責、人員安排、工作主流程、質量體系在該部門的運行情況等）

2.請出示你部門受控文件清單，從清單中抽3份文件檢查 3.對外來文件如何控制

4.你部門文件如何形成請出示有關證據

1． 請出示記錄清單，抽查兩份記錄，兩份記錄的填寫，標識 2． 查記錄清單中的各種記錄是否規定了保存期限 1.請回答我司質量方針及內涵 1.請回答我司質量目標

2.你部門質量目標如何分解，保障措施是什么 1.你部門的職責權限 2.你部門的組織結構構成情況

3.你部門有幾個崗位，職責規定有哪些，你自己的職責(技術員)1.內部溝通方式有哪些 2.溝通的證據

1.是否有培訓需要，請出示培訓申請表 2.請出示你部門各類人員任職要求

質量改進： 1.文件控制程序：

A． 質量體系文件是否清晰、完整，并進行合理的保存？電子形式保存的文件，是否予以備份？

B． 文件發布前是否得到批準？文件的更改和先行修訂狀態是否得到識別？

C． 在使用處是否可獲得適用文件的有關版本（與在服務器上受控的版本是否一致）？現場使用的文件是否保持清晰，易于識別？（在文件的使用處核實）D． 公司所需要的外來文件是否得到識別，并控制其分發？ E． 是否采取了相應的措施，防止作廢文件的非預期使用？ F． 文件的修改、發放和銷毀是否保留了適當的記錄？

G． 對于質量體系所要求的記錄，是否規定了其保存期限？是否按規定予以保存？（在生產、檢驗現場核實）

H． “文件受控率”是否進行統計？當未達到預定的目標時，是否分析原因并采取相應的措施？ 2.3.是否已制定明確的測量顧客滿意度的方法，并實施顧客滿意度測量？ 內審：

A． 是否建立了形成文件的程序，對策劃和實施審核、報告結果和保持審核記錄等要求作出明確的規定？

B． 是否按規定的時間進行內審？內審是否已完全涵蓋ISO9001的要求以及公司規定的特殊要求？

C． 是否對審核方案進行必要的策劃？審核的準則、范圍、頻次和方法是否得到明確的規定？

D． 審核員的選擇和審核的實施是否能確保審核過程的客觀性和公正性？有無審核員審核自己的工作的狀況發生？ 4.過程的監視和測量

A． 是否對過程進行監視和測量，以證實過程滿足所策劃結果的能力？ B． 當未能達到所策劃的結果時，是否采取適當的糾正措施？ 5.數據分析

A． 是否確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性？ B． 數據分析是否包括以下有關方面的信息？

a)顧客滿意；

b)與產品要求的符合性（產品質量統計、市場分析等）； c)以往的內審報告、管理評審報告；

d)過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會； e)供方（供方供貨質量統計等）； f)糾正、預防、改進措施執行記錄等。6.改進控制程序：

A． 是否有制定質量方針和目標？是否有為實現質量方針和目標而策劃活動（如審核、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審等），以持續對質量管理體系各過程改進？ B． 各活動是否考慮了a）改進項目的目標和總體要求；b）分析現有過程的狀況確定改進方案；c）實施改進并評價改進的效果）

C． 質量改進部是否有召開月度質量評審會議，形成改進行動計劃，并跟蹤驗證？ D． 對質量管理體系各過程的輸出是否進行識別（不合格）？如： a)過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時 b)管理評審發現的不合格 c)顧客投訴

d)內審發現的不合格 e)供方產品出現嚴重不合格時

f)其他不符合質量方針、目標或質量管理體系文件要求的情況

E． 對于存這些不合格，是否采取的糾正措施？所采取的糾正措施是否與所遇到的問題的影響程度相適應，并保持相應的記錄？是否對糾正措施的實施情況進行驗證？ F． 是否有由于質量管理體系文件的不完善所導致的不合格？如有，是否有對相關文件修改的必要性進行了評審，并予以實施，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定？ G． 發現潛在的不合格事實時，是否有討論原因、評價防止不合格發生的措施需求，并進行蹤驗證？

H． 對于各種糾正預防措施逾期未能完成的是否有記錄，是否有處理措施？

質量保證： 1.產品有關的要求：

I． 請出示顧客對產品的相關要求？

J． 你所負責的產品應滿足哪些相關的法律法規要求？ K． 公司是否對交付產品有相關要求規定，分別有哪些？ 1.與產品有關的要求的評審：

A.是否有參與產品符合要求的相關評審？ B.如果有請出示評審記錄

1.本部門有哪些針對過程及產品的監測手段及設施？ 2.是否有相關監視的記錄，請出示。1.針對產品有失效有哪些糾正、預防措施 1．OQC抽檢的抽樣標準及出廠質量標準是什么？

2．抽檢OQC質量檢測報告及功能故障反饋跟蹤表（現場）3．停產恢復停產檢驗記錄及各狀態轉換標準，現場核實。4.實驗室物料處理流程，記錄抽檢。5.實驗室檢測設備計量記錄及標識。

6．實驗室例行實驗抽檢是否有相關流程和制度，抽檢的標準是什么，抽一個周的數據進行檢測.7.實驗室故障跟蹤反饋流程

生產質量控制：

質量記錄（報表）的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制 是如何策劃生產質量控制過程的？

是如何策劃對產品的質量控制的（質量計劃），對影響生產過程質量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下，包括：獲得表述產品特性的信息;必要時，獲得作業指導書;使用適宜設備;獲得和使用監視和測量裝置;實施監視和測量;放行、交付和售后質量的控制活動 生產質量控制部在對產品的工藝卡及規范的控制方面起什么作用？ 對生產質量的監視和測量方面的證據有哪能些？

放行、交付和售后質量控制的規定及相應的實施證據。是否獲得了適宜的生產提供設備及監視和測量裝置？ 如何控制產品的放行、交付和售后的活動？ 是如何對產品的生產質量控制過程進行確認的（評審）？能否達到對生產質量的控制？在什么情況下考慮再確認的安排？ 是如何對設計更改進行控制的？ 是否對更改后進行跟蹤確認？

如何確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

對于不合格應： a)采取措施，消除已發現的不合格;b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預期的使用或應用，d）在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求

組織如何處理已售出產品的不合格？采取了哪些措施？并評估措施與不合格影響的程度（抽查各記錄）

糾正措施是否有形成文件的程序？

在對產品的生產質量進行控制時怎樣確定何時需制訂糾正措施？ 糾正措施的實施情況怎樣？效果如何？

如何發現和確定所需對產品質量采取的預防措施？并評價措施與潛在問題的影響程度是否相適應

數據分析而發現組織的過程、產品及供方的產品的質量變化趨勢，當出現不穩定的趨勢時，可考慮采取預防措施

應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發生的措施的需求;c)確定和實施所需的措施;d)記錄所采取措施的結果 e)評審所采取的預防措施

組織所采取的預防措施的實施情況如何？效果怎樣？

生產技術：

1.請出示特殊產品的流程、工藝、文件、人員、設備要求（如果有）？ 2.請描述產品可接收的相關標準？

3.產品的質量指標有哪幾個，目前的目標如何，完成情況怎樣？ 4.對產品本身公司有哪幾類質量標準，了解情況和執行情況如何

1.產品本身的工藝文件受控流程如何，產品不同階段的工藝文件如何進行控制，以及工藝文件的適合性及執行情況如何？（現場抽查）

2.測試軟件如何進行管理的，請出示相關的規范和記錄（現場抽查）3.不同生產階段是否有不同的工藝控制方案，請舉例說明（查看記錄）

4.SMT的貼片程序是否有專人負責，工藝優化是如何進行的，是否有定期的提升產能的目標，以及拋料是如何控制和改善的

5.SMT的錫膏、膠水等管理控制制度是怎么樣的，是否有專人負責，是否嚴格做到（現場抽查）

6.SMT的設備維護是如何進行的，是否是定期進行，其備件庫存是根據什么來定的 7.SMT的管理是否有具體的指標，其完成情況如何，要求進行說明。如每天計劃完成情況 8.產線切換產品是否有專門的管理制度和指標，目前情況如何（SMT和裝配分別進行說明）9.是否有專門的生產前的檢查表文件？(如FDP)執行情況如何/現場抽查 10.不合格品及報損有無專門的控制文件和制度，要求舉例回答，現場抽查 11.有無對突發的或者重要的質量問題或影響產量的問題的處理措施和方法。對這些事件有無技術分析文檔

12.防靜電及溫濕度控制的如何，尤其是對一些容易造成損害的濕度敏感元器件，有無專門的管理辦法。有無定期進行測量和分析。

13.物料在生產過程的流轉是否是符合要求的，如物料盒，周轉盒，PCB架等是否是有靜電防護的等等。流轉過程會不會帶來物料損害的問題，如果有，請舉例是如何發現盒改進的 14.生產過程中有無專門的制度來預防大批量質量問題的發生，如首件確認或者跟測或者FMCCA等，如果有，完成情況如何，有無發生過類似問題，是怎么樣進一步改善的。（現場抽查）

15.不同的訂單有不同的要求，技術部門是怎么確保整個生產過程是完全可以按照訂單要求進行的，請列舉控制方法。現場抽查

16半成品和成品是否在生產過程中和交付給顧客后有相應的標識碼，舉例說明并現場抽查 17.BOM是如何管理的，來源于什么地方，更改有無控制程序和制度，怎樣確保BOM是正確無誤的

18.做為技術支持部門，有無一套數據系統來收集每天的數據，以進行分析和改進。舉例說明是如何進行的。現場抽查。

19.有無日常的質量控制辦法，如質控點文件等！

20.生產用的夾具是否是充分的和適宜的，有無定期的改善計劃。

生產管理：

1、設備的定期確認（狀態及參數合格否？）

2、產品特性記錄及反饋。按照生產計劃組織好人員: 1.1班組是否滿足日/周/月生產計劃，生產計劃表/人員計劃（增減）記錄1.2是否根據生產任務安排人員，排班表1.3人員培訓記錄，上崗證1.4特殊訂單要求 接受KITTING物料配送的生產物料: 2.1物料配送根據和記錄，2.2物料配送與生產線的交接，2.3物料配送不及時的情況的處理情況和記錄，停機報表 組織人員核對物料和軟件版本: 3.1不同機型FDP文件的記錄3.2FDP文件的確認和檢查情況3.3與FDP文件不一致的問題處理情況3.4生產任務單和PRODUCT NOTES及其核對和檢查 確認設備及相關準備工作處于良好狀態，可以開始生產: 4.1設備是否已調試好，設備維護記錄4.2所有夾具是否適合生產使用，夾具使用反饋表4.3生產用的相關軟件是否適合，測試軟件，用戶軟件的相關記錄4.4基礎環境是否適合產品生產：a靜電b供電c氣d車間溫度e車間濕度 OQC對裸機進行檢驗并反饋需改善的地方: 6.1OQC抽檢流程和制度6.2OQC反饋問題的改進記錄6.3檢驗項目和標準6.4OQL值的變化情況，主缺和次缺/質量報表 成品入庫: 7.1成品庫存報告7.2成品管理制度和流程

生產結束，對生產情況進行記錄，統計，發送相關報告。并對問題點進行改進: 8.1.生產報告8.2質量報告8.3生產線的相關改進報告（班組是否滿足日/周/月生產計劃）

設備管理：

1.設備維護是否有專門的制度？對不同設備是否有對應的設備維護方法？抽查設備維護相關的記錄

2.設備維護工作是否有適合的指標進行評價，如果有，是哪些，抽查指標中的最近一個月的情況

3.是否對設備適用于產品進行評估？有無相應的記錄。是否對設備進行革新和改造以更好的適應產品和顧客的要求

4.有無一些需要校準和測量的設備的管理辦法，是否定期進行校準和測量，是如何進行的。現場抽查

5.是否對設備的運行的經濟效益進行評估，評價，以進一步進行改善 6.設備維修是怎樣進行的，要求舉例說明。是否有專門的規定和辦法？ 7.有無對突發的意外的設備故障管理的辦法和規定，是如何進行的

8.設備配件和備件是如何進行管理的，怎么樣保證設備備件是充分的，適宜的 9.設備存貯，領用，更換有無專門的制度和要求，10.有無建立設備臺帳？并定期對設備臺帳進行更新和評估 11.設備，配件的購買，使用流程是怎么樣的。要求舉例說明。

12.到貨設備的驗收，調試有無專門的規定，以至于涉及到付款是怎么樣結合起來的，舉例說明。并就例子做好跟蹤

13.對外來設備，或者顧客轉交給我們的設備是否有專門的規定

14.是否有閑置的設備，為什么會閑置，計劃如何處理，閑置設備的金額有多大

15.一些特殊設備的擺放，間距，溫度，濕度，環境等有無特殊的要求，是如何滿足和做到的

16.公司的基礎設施是否滿足公司產品的特性要求，如溫度，濕度，靜電，通風，噪音等等，平時是怎么樣進行監測，是用什么設備進行監測，監測的記錄是否有保存的要求，抽查這些記錄。如果有不符合的情況，是怎么樣進行處理的

17.公司是否有對水，電，能耗方面的管理辦法和統計數據，是怎么樣確保這些滿足產品生產的需求的。對一些特殊的要求是怎么樣滿足的，如SMT要求氣源純凈，一些測試設備要求電壓穩定。要求舉例說明，查看記錄，并現場查看。

18.是否有定期的基礎設施維護制度，是怎么樣進行的。要求舉例說明并現場查看記錄和實施 19.廢棄設備的處理是怎么樣進行的，是否有管理辦法和制度，舉例說明。

20.現場設備的管理是否有具體的辦法，如生產線設備的移動有無規定，記錄，生產線測試軟件的更改有無記錄等等。要求查看記錄

21.不同的生產線切換的是如何進行的，有無指標進行規定和說明，是否滿足產品生產的需求。查看記錄

22.基礎設施或設備中有無涉及到安全性的問題和要求，是如何預防和確保的，是否有具體的規定。查看記錄及現場查看！

23.大額的設備購買是否參與決策，對大額設備是否購買有無進行專門的經濟效益評估分析，查看記錄

24.緊急設備和配件的購買是怎么處理的，有無因為這些突發的狀況影響產品的實現要求？如果有，請舉例。并說明如何避免

來料管理： 7.供應商選擇評價：

A． 是否制定了選擇和評價供應商的方法或準則？ B． 是否對按以上準則和方法對供應商進行評價？ C． 評價結果及相應的改進措施的記錄是否予以保留？

D． 是否建立“合格供應商名錄”？是否依合格供應商名錄進行采購？ 8.采購產品的驗證： 批準？

B． 檢驗設備是否經過了校準或檢定？ 9.當檢驗發現原料不合格時，是否進行“標識——隔離——處置”？當對不合格原料特別放行時，是否經過必要的批準？是否保持對不合格原料的處置記錄？

發生原料不合格時，是否要求供應商進行改善，并對改善的結果進行驗證？并保留相應的記錄？

新品引入：

1.與產品有關的要求的評審：

A.是否有與產品符合要求的相關評審？ B.如果有請出示評審記錄

1． 公司引入新品項目有哪些？質量評審的標準是什么（誰負責審批）？批量評審的項目包括哪些？評審標準是什么（誰負責審批）？

2． 200PCS試生產出現重大問題是否仍直接進入2K試生產？ 3． XX產品的啟動會議證明

4． XX產品200PCS試生產總結會議記錄，查驗試生產報告（輸出）及測試方案、軟件、質量分析及行動計劃、確認報告、產能分析、經驗證的BOM（輸出）。

5． XX產品質量評審記錄及評審報告的完整性，查驗產品報告、實驗報告及評審結論（輸入）(顧客相關的評價是否作為評審輸入)。查驗XX產品批量評審報告，確認評審項目。A． 是否制定采購原料的檢驗方法，并實施檢驗？檢驗報告是否清晰完整，并經相關人員的

第三篇：SGSBSCI工廠審核文件

SGSBSCI工廠審核文件/證件清單(08年)

NO.文件名稱

1.1營業執照

1.2公司概括簡介人員/產量/產值/(品牌)市場分布

1.3公司組織架構圖(相關人員名片)

1.4(公司)廠區/廠房平面圖

2.1ISO9000,ISO144001,SA8000等證書/審核報告,其它客戶或機構社會責任審核報告

2.2安全衛生風險評估和防護文件及記錄

2.3成本計算和能力規劃文件

2.4成本計算和產能規劃的文件及其記錄

2.5公司根據BSCI要求對公包商評選程序及其相應的評審記錄

2.6政府對工廠設施或設備的相關證明(建筑驗收合格證,消防驗收合格證等)

2.7有關社會責的書面聲明,特別是針對童工.女工.歧視.強迫勞動.工時.賠償.衛生及社

會設施.安全.結社自由和集體談判等

2.8廠紀.廠規

2.9保安職責規定/合同或保安上崗證

3.1工廠工作時間及其加班的書面政策

3.2工作時間.加班記錄(12個月)

3.3員工自愿加班政策或記錄

3.4生產記錄.計件工人的產量記錄(現場抽檢)

3.5當地政府的加班批文或綜合計時批文

4.1工資表,其中包括最近一個月基本工資和加班費的匯總(12個月)

4.2提供給員工的工資條

4.3當地最低工資文件

4.4工廠工資及其福利的政策

4.5社會保險的交費文件及其發票(最近3個月)

4.6有薪年假及其國家帶薪假期的體假及其工資支付記錄

4.7婦女員工的產假規定及其相應記錄

4.8員工扣款及其紀律罰款的記錄

5.1招工指引/程序

5.2全部員工的人事檔案(附有身份證復印件),勞動合同

5.3未成年工登記證及工作安排

5.4體檢記錄

5.5請假單

5.6離職記錄

5.7警告信

6.1與工會代表或工會達成的書面協議,投訴及其措施記錄

6.2工會組織會議記錄/工會代表職責

7.1飲用水測試記錄/報告或水質可以飲用的證明

7.2排污許可證/環保監測報告

7.3食堂衛生許可證/食堂員工健康證

7.4車間有毒有害作業環保監測報告

7.5特種作業人員(電梯/叉車/電工/電焊工)資格(操作)證書

7.6設備維修工/技工資格證書

7.7鍋爐,壓力容器使用登記證/年檢合格證

7.8司爐上崗證

7.9有關健康安全的培訓文件及其相應記錄(如消防演習.機器操作安全.化學品安全)

7.10 化學品物料安全數據表

7.11 急不救人員的證書

7.12 電梯及其政府規定的特種設備的安全檢查證明

7.13 過去一年的工傷記錄/報告

8.1SA8000社會責任要求的相關體系文件

8.2公司員工SA8000社會責任要求的培訓記錄

8.3定期的SA8000社會責任管理體系的內部管理評審記錄

8.4對SA8000社會責任要求的員工最低需求保障的評估記錄

8.5對所有分包商.供應商的社會責任監控評估程序及其記錄

8.6童工補救程序

第四篇：CCC工廠現場審核要求及注意事項

CCC工廠現場審核要求及注意事項

1）檢查前準備

2）首次會議（初始工廠檢查）/ 檢查前溝通（監督檢查）3）現場檢查（包括產品一致性檢查）4）指定試驗

5）內部溝通（需要時）

6）末次會議（初始工廠檢查）/ 情況通報（監督檢查）5 必須檢查的文件和記錄

5.1 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序：（1）認證標志的保管使用控制程序；（2）產品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質量記錄控制程序；

（5）供應商選擇評定和日常管理程序；

（6）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；（8）生產設備維護保養制度；（9）例行檢驗和確認檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內部質量審核程序；

（12）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；

（13）質量計劃；

（14）必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。5.2 工廠應保存至少包括以下的質量記錄：

（1）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；

（2）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；（3）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；

（4）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；（5）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；（6）不合格品的處置記錄；（7）內部審核的記錄；

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；（9）零部件定期確認檢驗記錄；（10）標志使用執行情況記錄；

（11）運行檢驗的不合格糾正記錄；（12）對不同產品的其它特殊要求。6 初始工廠檢查 6.1 檢查前準備

6.1.1檢查組確認所收到的工廠檢查資料，內容包括： 1）工廠檢查任務令； 2）工廠檢查調查表； 3）認證申請書；

4）型式試驗報告或產品描述報告。

6.1.2檢查組接到任務2日內與工廠聯絡，獲取與現場檢查有關的信息，確定工廠檢查日期。6.1.3檢查組編制“工廠檢查計劃”，并在現場檢查實施前至少2日通知工廠。

6.1.4檢查組根據工廠質量保證能力要求和產品特點制訂詳細的工廠檢查日常安排，以保證檢查的全面，不缺項、不漏項。6.2 現場檢查的實施

6.2.1 檢查組在正式檢查開始前應召開首次會議

1）主要目的在于雙方相互溝通。時間可視企業規模確定，一般15分鐘為宜。

2）參加會議人員：檢查組全體人員、企業領導授權的代表及有關工廠人員。對于小規模企業，不一定拘泥于會議形式，能達到相互溝通的目的即可。3）會議由檢查組組長主持，會議內容： a.介紹檢查組成員和企業有關人員；

b.確認檢查的目的、范圍和依據的文件； c.介紹檢查的方式和程序；

d.落實檢查組所需資源和設施； e.建立雙方正式聯絡渠道； f.確認檢查計劃的各項安排； g.澄清可能存在的問題；

h.有關保密和自律的承諾與聲明。

6.2.2 申請人/持證人、制造商信息的核實

按“認證申請書”核實。如不一致，應根據具體情況采取相應行動：嚴重的（影響到檢查是否繼續）要同檢查處/分中心聯系；輕微的（不影響檢查繼續進行），應要求工廠提供說明性文件；

6.2.3 生產廠信息的核實：

1)檢查員根據現場獲得的信息核實受檢查工廠的名稱、地址是否和“認證申請書”一致。如不一致，應根據具體情況采取相應行動：嚴重的（影響到檢查是否繼續）要同檢查處/分中心聯系；輕微的（不影響檢查繼續進行），應要求工廠提供說明性文件。工廠地址是指實際生產的地址。

2）若聯系人、聯系方式有變化時，及時更新“工廠調查表”。6.2.4 現場檢查

現場檢查采取隨機抽樣的方式進行，可根據工廠具體的部門或職能設置情況，結合各職能部門所涉及工廠質量保證能力要求的具體條款進行檢查。現場若無生產申證產品，但至少應有類似產品在生產，同時應備有申證產品作指定試驗和一致性檢查。

（一）質量負責人（條款1.1；9），主要檢查： 1）是否為工廠組織內的人員；

2）是否了解相關產品認證實施規則和認證機構對強制性認證標志的管理要求等；

3）是否明確認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行； 4）是否明確自己的職責和權限；

5）是否具有充分的能力勝任本職工作；

（二）人事管理部門（條款1.1），主要檢查：

1）是否規定了與認證產品質量有關的人員，如：質量負責人、技術人員、采購人員、檢驗/試驗人員、內審員、關鍵工序操作人員等的職責和相互關系； 2）上述人員職責的接口是否清晰、明確。

（三）文件管理部門/相關職能部門（條款2.1；2.2；2.3），主要檢查：

1）質量計劃或類似文件是否包括產品設計標準或規范，其要求是否不低于相應實施規則中規定的標準要求；

2）文件的發布和更改是否有授權人批準，狀態是否得到識別；

3）文件的內容是否與工廠質量管理和產品質量控制相適應，在使用處是否可獲得相應文件的有效版本。

4）記錄的保存期限是否不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

（四）采購部門/相關職能部門（條款3.1；9），主要檢查：

1）工廠是否按程序的規定對關鍵元器件和材料的供應商進行選擇、評定和日常管理。關鍵元器件和材料是指對產品的安全、EMC有影響的元器件和材料，如認證實施規則中的“關鍵零部件清單”、型式試驗報告或產品描述中所列的“關鍵零部件/材料清單”所列的元器件和材料； 2）工廠是否保存對供應商的選擇、評價和日常管理記錄，如合格供應商名錄、供應商質保能力調查表、評價記錄等。當供應商產品出現問題時，工廠是否要求其采取糾正措施并驗證其實施的有效性；

3）工廠對批量生產的認證產品的關鍵元器件和材料在采購時，是否對其一致性進行控制。

（五）生產、技術部門/相關職能部門（條款1.2；4.1；4.2；4.3；4.4），主要檢查：

1）工廠的生產設備和檢驗設備的性能、精度、運行狀態等是否能確保滿足規定的要求，數量是否滿足正常批量生產的需要；

2）關鍵工序操作人員的能力、生產環境是否滿足規定的要求。特別對于產品生產過程中對環境條件有要求，如溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等，現場應確認其規定的條件是否已得到滿足；

3）工廠是否對關鍵生產工序進行識別，現場確認如果工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，檢查其是否制定相應的工藝作業指導書；

4）對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響的，結果不能通過后續其后的檢驗和試驗完全驗證的工序，工廠是否對其工藝參數和產品特性進行監控；

5）工廠是否按程序的規定對與生產認證產品相關的生產設備進行維護和保養。

（六）質量管理部門/相關職能部門（條款1.2；3.2；4.5；5；6.1；6.2；7；8；9），主要檢查： 1）檢驗/試驗人員的能力、檢驗/試驗的環境是否滿足規定的要求；

2）工廠是否按程序的規定對關鍵元器件和材料進行檢驗/驗證，并保持記錄； 3）工廠是否明確定期確認檢驗的實施的時機、頻次及項目等；

a)定期確認檢驗可由工廠完成，也可由供應商或有能力的第三方完成，其周期最長不應超過兩年；

b）當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等，以及驗收準則；

c)如果工廠進貨檢驗或供應商出廠檢驗的項目已覆蓋了定期確認檢驗項目，則這些進貨檢驗或出廠檢驗可做為定期確認檢驗；

d)如果工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的部件自愿性認證的關鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關鍵件的檢驗報告。

4）工廠是否針對認證產品的特點，在其形成的適當階段設立檢驗點（工序檢驗或過程檢驗），明確其要求，以確保產品及零部件與認證樣品一致。

5）工廠是否按程序的規定進行例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄；

a)例行檢驗和確認檢驗的項目、內容、方法、判定是否符合認證實施規則的要求；

b)例行檢驗是否在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。例行檢驗可以采用不同于安全標準規定的型式試驗條件的等效方法進行；

c)各產品電磁兼容項目的確認檢驗周期原則上不超過兩年；

d)任何形式的符合該產品實施規則中確認檢驗要求的檢測報告均應被承認并可替代該的確認檢驗；

e)Ⅲ類設備的例行檢驗、確認檢驗實施要求：Ⅲ類設備所配適配器如已進行了實施規則中要求的安全項目檢驗，則Ⅲ類設備可免除這些項目的檢驗，但電磁兼容項目應單獨檢測。如產品標準中有特殊規定的可不適用本款。

6）工廠是否對用于檢驗和試驗的設備進行定期校準和檢查，其中校準或檢定是否溯源至國家或國際基準；

a)檢查設備的能力，即設備的量程、精度、數量等是否滿足生產批量時的檢驗要求；

b)工廠是否制定了檢驗試驗儀器設備的操作規程，檢驗人員的技能是否滿足要求；

c)對于工廠自行校準的，檢查其是否建立了校準的依據，明確校準的方法、驗收準則和校準周期等；

d)設備的校準狀態是否能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用，如粘貼校準合格標識等； e)工廠是否保存每一臺檢驗試驗設備的校準記錄或檢定證書，檢定證書至少應包括：設備標識、檢定依據、檢定結論、有效期、檢定人；校準記錄至少應包括：設備標識、測量值、偏差/不確定度、基準定度、基準設備、校準結果、有效期、校準人。

7）工廠是否能根據產品的特點，對用于例行檢驗和確認檢驗的設備進行運行檢查；

a)運行檢查不同于設備的日常操作檢查，其目的在于判斷該儀器功能是否正常，能否用于進行產品檢測和質量判斷，是對設備功能作定性的，而不是定量的檢查；

b)工廠是否以文件的形式明確需要進行運行檢查的設備，及其檢查的要求、內容、頻次和方法；是否規定了設備功能失效時需采取的措施；

c）方法：是否用“樣件”檢查，該“樣件”應是事先知道其性能、特性參數的樣機或等效物（即“假樣件”Dummy），如電阻等；頻次：在校準有效期內，按產 品、工藝特點、使用頻度等確定，是否能做到一旦發現設備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產品追回。如對于批量大，流水線生產的電子類產 品，可在每次的生產開始前和結束后進行一次檢查；

d）有關的運行檢查、評價結果及采取的措施是否有記錄；

e）這里給出一個例子：對耐壓儀 的運行檢查，可選用一個合適的電阻（如100KΩ）聯接在耐壓測試端，如果認證產品安全標準要求的泄漏電流為10mA，那么當耐壓儀的泄漏電流檔選定為 10mA，測試的電壓略高于1000V時，耐壓儀的耐壓擊穿報警功能（如聲、光、儀表）應正常指示。

8）工廠是否按程序的規定對不合格品進行標識、隔離和處置及采取糾正措施的措施，并保持記錄；

a）若不合格品涉及產品一致性的返修應慎重或通過必要的批準手續； b）不合格品是否不加貼認證標志。

9）工廠是否按程序的規定對質量管理體系的有效性、認證產品的一致性、對認證產品質量的投訴作為內審的輸入信息進行審核，并保持記錄；

10）工廠是否按程序的規定對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制；

a）檢查認證產品是否發生的變更，若有變更在實施前是否向認證機構申報并獲得批準后方可執行。

b）是否存在將認證標志施加在未經批準就已實施變更的產品上。

（七）倉管部門/相關職能部門（條款10），主要檢查：

1）工廠是否明確產品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程是否對已符合標準要求的認證產品產生不利影響，包裝表面的標識是否符合中國的法律法規和國家標準； 2）工廠是否對認證產品的搬運做明確規定，是否存在因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因致使產品不合格的現象；

3）工廠是否針對產品的特點設定適宜的儲存環境，以確保儲存的產品不因儲存條件不適合而不合格。

第五篇：電線電纜3C工廠審核準備工作.doc專題

3C工廠審核準備工作

一、質檢部（質量管理部門）

1、原材料檢驗記錄（近五個月內，CCC供應商）。

原材料出廠檢驗報告或記錄（提供的記錄必須是3c合格供方）原材料入廠檢驗記錄及報告（提供的記錄必須是3c合格供方）原材料三個月一次的定期檢驗

2、過程檢驗記錄認證產品相關工序檢驗記錄（產品要有批號，原材料要有出入庫記錄）

3、成品檢驗記錄（記錄應與例行檢驗、抽樣檢驗記錄、原始記錄數據一致）

4、電橋、火花機、高壓試驗臺運行檢查記錄

5、檢測設備校準或檢定計劃、臺賬、證書

6、產品確認檢驗記錄（近三個月內的型式試驗記錄及報告）

7、不合格品控制

原材料和產品不合格品控制記錄（包括糾正、原因分析、糾正措施、預防措施等）

8、產品一致性檢查記錄，標識標志使用記錄

二、樣品準備:樣品要合格，不能與上一周期樣品重復。

三、技術部

1、生產過程工藝作業指導書，設備操作規程

2、產品執行標準

3、特殊過程記錄，工藝紀律檢查記錄

4、現場生產的如何電纜記錄必須與設備操作過程要求參數一致

設備要求

1、生產設備臺賬

2、生產設備維護保養制度和計劃

2、生產設備維護保養記錄

四、采購部

1、合格供應商名錄（標出3C材料廠家，原材料要有出入庫記錄）

2、合格供應商評定、管理程序

3、合格供應商評定、管理的記錄

四、商務中心

1、核對庫存是否有證書外3c產品

2、公司近期訂單中是否有證書外3c產品

3、提供公司3c產品的生產任務單或計劃單

五、特別注意

3c原材料供應商一致性。需提供供應商的原材料證據，包括現場堆放或倉庫庫存的此單位的原材料包裝物，以示證據。生產現場一致性要求包括員工口徑的一致。供應商必須與最后一次變更或型式試驗報告中提供的供應商一致。提供CCC認證所需的其他資料，不限于上述要求。