第一篇：臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)及管理

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)及管理SICOLAB

一、近年來(lái)，PCR技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中得以快速應(yīng)用，特別是在肝炎、結(jié)核、艾滋病、性病、SARS等病原微生物診斷以及部分遺傳性疾病診斷和癌癥的輔助診斷等方面的應(yīng)用。

二、臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室管理

臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》、（衛(wèi)檢字[2002]8號(hào)）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（2002-1-14）、《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表》及《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收表》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室申辦程序包括：

（1）填寫調(diào)查表，由省臨檢中心審核；

（2）正式填寫申請(qǐng)表，上報(bào)衛(wèi)生部臨檢中心；

（3）評(píng)審由衛(wèi)生部、省專家參加，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案；（4）合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專業(yè)的技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和質(zhì)量管理文件等。

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全準(zhǔn)確進(jìn)行基因擴(kuò)增檢驗(yàn)和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆雷o(hù)措施、簡(jiǎn)明潔凈的外觀、合適的環(huán)境條件與參數(shù)等。它具體包括建設(shè)好“3個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自緩沖區(qū)）和“3個(gè)系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)、單向物品傳送系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)）。對(duì)于人員管理，首先應(yīng)制定一系列規(guī)章制度。檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制流程，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢驗(yàn)人員必須滿足以下條件：

（1）經(jīng)有資質(zhì)的單位培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后持證上崗。（2）專業(yè)主管為本科以上學(xué)歷和中級(jí)以上職稱3a以上工作經(jīng)歷。（3）工作人員須有專業(yè)技術(shù)職稱。

（4）培訓(xùn)單位須由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)可。

2、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊(cè)主要包括目錄、批準(zhǔn)頁(yè)、前言、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、生物防護(hù)措施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、應(yīng)急處理及實(shí)驗(yàn)室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循，要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。此外，所有實(shí)驗(yàn)的原始資料均應(yīng)存檔；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊(cè)；原始登記表應(yīng)記錄試劑來(lái)源、批號(hào)，質(zhì)控血清的來(lái)源及測(cè)定值，并注明是否在控；檢驗(yàn)者及審核者應(yīng)簽名。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷有決定意義，其樣本應(yīng)留存，至少要與病歷的保存期一致。規(guī)范化的管理和操作保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，而且便于各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料的核實(shí)。

三、臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

PCR技術(shù)自Mullis創(chuàng)立以來(lái)廣泛應(yīng)用于多種疾病檢測(cè)，但PCR測(cè)定不同于一般臨床檢測(cè)，由于其靈敏性很高，即使有極少量DNA污染也會(huì)造成假陽(yáng)性，因此對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求非常嚴(yán)格。檢驗(yàn)者在操作過(guò)程中必需牢固樹立“無(wú)基因觀念”，嚴(yán)格操作規(guī)程，防止一切可能的污染，包括以前的擴(kuò)增產(chǎn)物、天然基因組DNA、試劑配置、氣溶膠、實(shí)驗(yàn)所用的器具等。一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)即不能進(jìn)行，而且查找污染源非常困難，因此避免發(fā)生污染重在預(yù)防，并貫穿于PCR檢測(cè)的全過(guò)程。因此質(zhì)量控制在PCR檢測(cè)過(guò)程中尤為重要。

室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制是指一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)（藎藎下轉(zhuǎn)第87頁(yè)藎藎）部對(duì)所有影響質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)控制。目的是控制本試驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，提高常規(guī)工作前后的一致性。臨床PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展所有檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制，并做好記錄和分析[5]。PCR檢測(cè)包括標(biāo)本采集、核酸提取、基因擴(kuò)增、產(chǎn)物檢測(cè)等步驟，每個(gè)步驟都應(yīng)有相應(yīng)的質(zhì)控措施。其中最關(guān)鍵的是標(biāo)本采集和核酸提取，按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》嚴(yán)格執(zhí)行。室內(nèi)質(zhì)控貴在堅(jiān)持，重在不斷總結(jié)提高。3.2室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中的重要部分，是保證患者檢驗(yàn)結(jié)果及其報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比性的重要手段。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國(guó)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)現(xiàn)已擴(kuò)展到細(xì)菌、免疫、血液、體液、治療藥物監(jiān)測(cè)、分子診斷等領(lǐng)域。臨床PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參加省、市及衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的各項(xiàng)活動(dòng)，如實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)會(huì)議、研討會(huì)和學(xué)習(xí)班，各醫(yī)院間相互學(xué)習(xí)、溝通和交流，不斷改進(jìn)和完善本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。實(shí)事求是地匯報(bào)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，認(rèn)真地研究反饋的評(píng)價(jià)信息。接受衛(wèi)生部或省臨檢中心的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，如果1個(gè)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目連續(xù)2次成績(jī)不合格，整改并停止項(xiàng)目收費(fèi)3個(gè)月。及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，做好失控分析和記錄，找出問(wèn)題所在，采取相應(yīng)措施，力求實(shí)驗(yàn)室結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)、可比，更好地服務(wù)于臨床。

隨著PCR實(shí)驗(yàn)室管理方法的不斷完善，新試劑盒的相繼推出，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的改良及實(shí)驗(yàn)方法的不斷改進(jìn)，定量PCR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成為日益強(qiáng)大和用途廣泛的技術(shù)。此外，PCR技術(shù)不同于常規(guī)的檢驗(yàn)技術(shù)，必須按照PCR實(shí)驗(yàn)室的一系列要求開(kāi)展工作才能保證操作的安全性和結(jié)果的可靠性。可以預(yù)計(jì)，PCR技術(shù)將會(huì)給臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方法帶來(lái)一場(chǎng)巨大的變革，并逐步進(jìn)入我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的各級(jí)實(shí)驗(yàn)室，更好地為臨床某些疾病的早期診斷和治療提供服務(wù)。

第二篇：臨床中PCR擴(kuò)增的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

臨床基因擴(kuò)增（PCR）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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介紹了什么叫做基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室以及基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室是如何保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的安全性和可靠性的。并從平面布置、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、污染的預(yù)防與控制幾個(gè)方面探討了基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題。

★概述

臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱PCR實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證絕對(duì)安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制和污染的防制幾個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的主要特點(diǎn)進(jìn)行了闡述。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行的。下面就對(duì)這幾個(gè)方面分別進(jìn)說(shuō)明。

PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制

PCR實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí)，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。1.試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對(duì)與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒(méi)有嚴(yán)格的要求。2.標(biāo)本制備區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)cDNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?，以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。

3.擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來(lái)自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測(cè)定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開(kāi)反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動(dòng)。個(gè)別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測(cè)，此區(qū)域可不設(shè)。

本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源，因此對(duì)本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域。

污染的預(yù)防與控制

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見(jiàn)的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗(yàn)室來(lái)尋找污染源不但耗時(shí)而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。1.工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分

（1）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)置合理；

（2）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有明顯的標(biāo)記（如，醒目的門牌或不同的地面顏色等），以避免各個(gè)不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。2.合理的系統(tǒng)設(shè)置

（1）合理的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置，盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng)；（2）嚴(yán)格的氣流壓力控制，保證不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。3.規(guī)范的操作（1）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的工作；

（2）在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，操作者必須戴手套，并經(jīng)常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是一個(gè)有效地防止污染的措施；

（3）清潔工作及時(shí)、正確。實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須立即對(duì)本區(qū)進(jìn)行清潔。除常規(guī)的消毒液體對(duì)表面進(jìn)行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外，對(duì)一些實(shí)驗(yàn)設(shè)備還應(yīng)進(jìn)行高壓消毒處理。4.嚴(yán)格的管理

（1）嚴(yán)格控制進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的人員。與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的人員不得隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室，有條件的情況下要設(shè)置獨(dú)立的通道和進(jìn)出整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的門；

（2）在各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服（如，不同顏色），當(dāng)工作人員離開(kāi)時(shí)不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域；

（3）盡量減少在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)以減少交叉污染的可能性。（4）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源，廢液不能在實(shí)驗(yàn)室中傾倒，必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉，用過(guò)的吸頭等一次性材料也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理，如焚燒等；

（5）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可能會(huì)用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)，應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。

5.完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施

完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施是保證實(shí)驗(yàn)工作的必要條件，應(yīng)根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器，如，超凈工作臺(tái)、離心機(jī)、加樣器等。

第三篇：PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求

PCR實(shí)驗(yàn)指的是基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，PCR實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域，例如：乙型肝炎，禽疫病、艾滋病檢測(cè)，癌基因的檢測(cè)和診斷，個(gè)體識(shí)別，DNA指紋，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)就PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)要求逐一給大家解釋：

一、PCR實(shí)驗(yàn)室布局

1、PCR實(shí)驗(yàn)室原則上分為：①試劑準(zhǔn)備區(qū)；②樣品制備區(qū)；③擴(kuò)增區(qū)；④擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，共四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域。并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。

2、不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。

①試劑準(zhǔn)備區(qū)和樣品制備區(qū)為擴(kuò)增前區(qū)；

②擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)為為擴(kuò)增后區(qū)，即從：試劑準(zhǔn)備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴(kuò)增室——產(chǎn)物分析室，不得逆向流動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，不得逆向流動(dòng)。

4、各工作區(qū)的頂部應(yīng)該安裝紫外燈，紫外燈波長(zhǎng)一般為254mm,配置要求為每20㎡一支40W的紫外燈。

二、實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能及主要設(shè)備

1、試劑準(zhǔn)備區(qū)：

①主要進(jìn)行試劑的制備，分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)域。②試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的試劑。③本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，天平，離心機(jī)，加樣器，振蕩器等。④本區(qū)對(duì)氣流壓力的控制，并沒(méi)有嚴(yán)格的要求，一般為+10Pa。

2、樣品制備區(qū)：

①主要進(jìn)行樣品的保存，核酸提取，貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。

②本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，生物安全柜，離心機(jī)，加樣器，振蕩器等。③本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?，以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染，壓力一般設(shè)計(jì)為+10Pa。

3、擴(kuò)增區(qū)：

①主要進(jìn)行DNA擴(kuò)增項(xiàng)目。

②已制備的DNA模板(來(lái)自樣品制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑準(zhǔn)備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

③本區(qū)主要設(shè)備有：冰箱，加樣器，離心機(jī)，擴(kuò)增儀等。

④本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶從本區(qū)漏出，壓力一般設(shè)計(jì)為-25Pa。

4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)： ① 主要進(jìn)行擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定。

②本區(qū)主要設(shè)備有加樣器，洗板機(jī)、酶標(biāo)儀和水浴箱等。

③本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域，壓力一般設(shè)計(jì)為-25Pa。

三、PCR實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)及壓力控制

①各區(qū)域之間應(yīng)具備單間的實(shí)驗(yàn)工藝流、氣流、物流與人流，形成單向流程的保護(hù)屏障。避免實(shí)驗(yàn)室之間的相互干擾，也防止氣溶膠擴(kuò)散對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程造成污染。

②PCR實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴(yán)格控制送風(fēng)、排風(fēng)的比例，以保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。

四、PCR實(shí)驗(yàn)室裝飾

①實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，氣密性好;②所有陰陽(yáng)角宜采用圓弧過(guò)度;③墻體內(nèi)壁光潔，不積塵、易清洗、易消毒、耐腐蝕;④地面使用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材，材料應(yīng)滿足光潔、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏的基本要求。

五、PCR實(shí)驗(yàn)室注意事項(xiàng)

1、區(qū)域大小設(shè)置：樣品制備區(qū)要放置生物安全柜和低溫冰箱，空間應(yīng)大一些。而試劑準(zhǔn)備區(qū)，擴(kuò)增區(qū)，擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，空間可以相對(duì)小一些。

2、應(yīng)急裝置配備：試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣品制備區(qū)應(yīng)設(shè)緊急洗眼器，以保證操作人員的安全。

以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求的內(nèi)容，想要了解更多實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工、運(yùn)營(yíng)管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識(shí)，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室官方網(wǎng)站的最新資訊。

第四篇：301醫(yī)院 PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)說(shuō)明

301中國(guó)人民解放軍總院臨床藥學(xué) 實(shí)驗(yàn)室工程裝飾設(shè)計(jì)施工說(shuō)明

一、工程概況

本工程為301中國(guó)人民解放軍總院臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室改造工程,本工程位于門診大樓后側(cè)1層,本工程包括:上部PCR凈化區(qū)、下側(cè)試劑存儲(chǔ)準(zhǔn)備區(qū)全面改造。及相鄰輔房裝飾、通風(fēng)改造,具體施工范圍參見(jiàn)裝飾圖紙。凈化區(qū)墻板采用50厚巖棉夾芯彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu),配以凈化鋁合金附;頂板為50厚單面玻鎂手工彩鋼板吊頂?shù)讟?biāo)高2.5米;地面為2mn厚PVC地板。輔房吊頂為600×600礦棉板吊頂,墻體做粉刷處理。

二、設(shè)計(jì)依據(jù)

1、《醫(yī)疔機(jī)枘臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(2010修訂)

2、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB5059591-2010)

3、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2013)

4、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2011)

5、甲方提供的相關(guān)圖紙及甲乙方雙方所簽訂的合同

三、施工材料要求

1、對(duì)工程所用的各種材料、設(shè)備、配件要根據(jù)設(shè)計(jì)及用料表進(jìn)行反復(fù)核對(duì)、檢查,對(duì)不符合要求的材料、設(shè)備、配件要及時(shí)更換，杜絕不耐用及質(zhì)量達(dá)不到技術(shù)要求的材料、設(shè)備及配件用到工程中去

2、各種材料進(jìn)廠后,要按照其不同的規(guī)格及使用順序分別存放。材料存放地要避免妨礙工程的順利施工。要注意防瀨、防損、防盜。

四、墻內(nèi)裝飾,吊頂,豎板

1、放樣前應(yīng)復(fù)核土建結(jié)構(gòu)的實(shí)際尺寸，并對(duì)照?qǐng)D紙檢查與圖紙不符合的地方,以便作出相應(yīng)的調(diào)整。要求沒(méi)單間的尺寸偏差單面墻長(zhǎng)度小于5米的不應(yīng)大于5‰,單面墻長(zhǎng)度大于5m的不應(yīng)大于3%。

2、地槽鋁底座處須緊貼地面,與放樣線尺寸不大于3m。如因地面不平而造成地槽鋁不能緊貼地面時(shí),應(yīng)在地槽鋁下加墊片處理。地槽鋁每隔800-1000mm.用鋼釘或用射釘槍進(jìn)行固定。確保地槽鋁縱橫對(duì)接處達(dá)到90度,以保證兩塊立板的互相垂直,并進(jìn)而保證圓弧線安裝緊密

3、墻板的安裝要求平整、嚴(yán)密,板與板之間的連接縫隙控側(cè)在3mm之內(nèi),并保證每單間房的墻板縫隙各板之間一致，墻板上下一致。墻角垂直交接,墻板的垂直偏差不大于2‰。每一面墻的墻板立完后,應(yīng)將全部墻板進(jìn)行拉線校正,保證每塊墻板的高度一致在安裝好垂直交接的墻板后,應(yīng)及時(shí)地用圓弧底座將垂直交接的墻板固定好。圓弧線底座每隔250-300m)用自攻螺絲進(jìn)行固定。

4、頂板安裝應(yīng)在墻板主體基本完成后進(jìn)行。頂板與墻板的連接要平整、嚴(yán)密,加載符合后,應(yīng)保持平整。如頂板的跨度較大,則應(yīng)用吊筋加固。頂板吊直徑為8-10m.吊)的安裝應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際,靈活安裝。如現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際不允許使用吊筋,吊掛加固也可用8-10號(hào)多股鐵絲代替。

五、窗、門鋁合金的安裝

1、門、窗所采用的密封膠條均采用優(yōu)質(zhì)膠條。不得使用老化無(wú)彈性、易折斷的劣質(zhì)膠條密封用膠采用硅玻璃脈及優(yōu)質(zhì)密封膠。

2、成品鋼制凈化密閉門到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,需確認(rèn)外觀完整度、門體嚴(yán)密性后,放置于指定區(qū)城安裝前確認(rèn)核實(shí)門體開(kāi)啟方向,依據(jù)設(shè)定編號(hào)順次安裝。

3、在墻板、頂板安裝完畢后,應(yīng)在開(kāi)孔安裝風(fēng)口、燈具的同時(shí),安裝R50圓弧線。圓弧線的兩邊應(yīng)緊貼墻板和頂板。兩條圓弧線之間應(yīng)連接緊密,不得留有縫隙,各處陰角均用三維角過(guò)渡,各處陽(yáng)角均用R50圓角過(guò)渡;地面圓弧線的門縫用大的,實(shí)驗(yàn)室區(qū)城上下有地圓線。

4、所用開(kāi)孔位置應(yīng)考慮開(kāi)孔是否適應(yīng)生產(chǎn)的需要,風(fēng)口、燈具距離是否保持對(duì)稱美觀。

5、用專用工具在放樣位量開(kāi)孔，開(kāi)孔放置上下偏差。所有正、長(zhǎng)方形的開(kāi)孔均用鋁型材收邊。收邊的型材角均為45度。

6、風(fēng)口、燈具安裝時(shí),應(yīng)保持四周平整,結(jié)合嚴(yán)密。各類管道、線管進(jìn)入潔凈區(qū)域,其密封處理嚴(yán)密可靠。

7、在揭掉彩鋼板保護(hù)膜前,應(yīng)對(duì)房間進(jìn)行清掃,除塵。待除塵完畢后,開(kāi)始揭掉保護(hù)膜。清理撕下的薄膜及一切多余物,再次進(jìn)行嚴(yán)格的清掃和擦洗。

8、彩鋼板安裝完成后,應(yīng)進(jìn)行打膠密封工作,打膠前應(yīng)對(duì)需嵌填位的表面和間槽,進(jìn)行嚴(yán)格清理,除去雜質(zhì)、油污確保粘貼密實(shí)。打膠先打頂板上部,待上部拼縫完成后,再進(jìn)行下部及墻板與各角的打膠。

六、地面

1、本工程凈化區(qū)地面為2mm厚PVC地板。

2、維護(hù)和保養(yǎng):嚴(yán)禁帶釘?shù)男釉诘孛嫔闲凶?嚴(yán)禁硬物,硬件在地面上刻劃;

七、其他

1本工程均以毫米(mm)計(jì)算單位

2、本工程所用材料,規(guī)格,質(zhì)量,施工要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)施工及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

3、圖中未盡事宜請(qǐng)參照國(guó)家現(xiàn)行施工安裝驗(yàn)收規(guī)范執(zhí)行。

附：工程圖紙

第五篇：標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案

標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案

發(fā)布時(shí)間： 2009-11-5 10:15:17

一、主體結(jié)構(gòu)

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡(jiǎn)明，美觀大方，密封性好。

二、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)

將PCR過(guò)程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)通過(guò)氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。

可打開(kāi)緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

三、消毒

在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。

在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。

四、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗

試劑和標(biāo)本通過(guò)機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過(guò)程中不受污染（人物分流）。

五、地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒(méi)有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

六、照明

燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。

在建設(shè)的過(guò)程中應(yīng)注意：

（1）規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。

（2）嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計(jì)的安裝流程。

（3）安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進(jìn)線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置，進(jìn)水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進(jìn)水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風(fēng)口尺寸。

臨床基因擴(kuò)增（PCR）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)探討

發(fā)布時(shí)間： 2009-4-10 10:39:25

簡(jiǎn)介： 介紹了什么叫做基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室以及基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室是如何保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的安全性和可靠性的。并從平面布置、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、污染的預(yù)防與控制幾個(gè)方面探討了基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題。

關(guān)鍵字：基因擴(kuò)增 基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室

相關(guān)站中站： 潔凈實(shí)驗(yàn)室/生物實(shí)驗(yàn)室概述

臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱PCR實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證絕對(duì)安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制和污染的防制幾個(gè)方面對(duì)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的主要特點(diǎn)進(jìn)行了闡述。

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行的。下面就對(duì)這幾個(gè)方面分別進(jìn)說(shuō)明。2 PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。PCR實(shí)驗(yàn)室平面布置示意圖如圖1所示。

圖1 PCR實(shí)驗(yàn)室平面布置示意圖 3 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制

PCR實(shí)驗(yàn)室并沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí)，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。3.1 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

對(duì)與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒(méi)有嚴(yán)格的要求。3.2 標(biāo)本制備區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)cDNA的合成。

本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?，以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。3.3 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來(lái)自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測(cè)定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開(kāi)反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動(dòng)。個(gè)別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。3.4 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)

該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測(cè)，此區(qū)域可不設(shè)。本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源，因此對(duì)本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域。4 污染的預(yù)防與控制

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見(jiàn)的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗(yàn)室來(lái)尋找污染源不但耗時(shí)而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。4.1 工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分

（1）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)置合理；

（2）各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有明顯的標(biāo)記（如醒目的門牌或不同的地面顏色等），以避免各個(gè)不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。4.2 合理的系統(tǒng)設(shè)置

（1）合理的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置，盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng)；

（2）嚴(yán)格的氣流壓力控制，保證不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。4.3 規(guī)范的操作

（1）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的工作；

（2）在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，操作者必須戴手套，并經(jīng)常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是一個(gè)有效地防止污染的措施；

（3）清潔工作及時(shí)、正確。實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須立即對(duì)本區(qū)進(jìn)行清潔。除常規(guī)的消毒液體對(duì)表面進(jìn)行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外，對(duì)一些實(shí)驗(yàn)設(shè)備還應(yīng)進(jìn)行高壓消毒處理。4.4 嚴(yán)格的管理

（1）嚴(yán)格控制進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的人員。與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的人員不得隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室，有條件的情況下要設(shè)置獨(dú)立的通道和進(jìn)出整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的門；

（2）在各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服（如不同顏色），當(dāng)工作人員離開(kāi)時(shí)不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域；

（3）盡量減少在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)以減少交叉污染的可能性。

（4）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源，廢液不能在實(shí)驗(yàn)室中傾倒，必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉，用過(guò)的吸頭等一次性材料也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理，如焚燒等；

（5）擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可能會(huì)用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)，應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。4.5 完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施

完備的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施是保證實(shí)驗(yàn)工作的必要條件，應(yīng)根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器，如超凈工作臺(tái)、離心機(jī)、加樣器等。