XX市人民醫院

臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規范、標準的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向實驗室外擴散并導致危害。

二、組織機構和職責

（一）臨床實驗室生物安全管理領導小組：

組長：

院長

副組長：

副院長

成員：

醫務科長

醫院感染管理科長

檢驗科主任

輸血科主任

后勤中心主任

職責：負責制定包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序的實驗室安全計劃，并監督實施。

（二）臨床實驗室生物安全小組

：

組長：（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負責人）

副組長：

（檢驗科副主任）

成員：

(實驗室生物安全管理負責人)

職責：

負責制定各種管理規定、操作程序,確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進行職業暴露和職業安全防護教育，科內應有對其工作及實驗室全部設施中潛在風險的培訓證明。

2、實驗室人員應根據可能接觸到的生物接受免疫以預防感染，科室內保存免疫記錄。

（二）實驗室的安全設計，應符合國家、地方建筑法規和實驗室的專用建筑安全標準。

1、實驗室的設計應保證對技術區域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在經過評估的相應風險程度，為關聯的辦公區和臨近的公共空間提供安全的工作環境，及防止風險進入周圍社區。通向出口的走廊和通道應無障礙。

2、應對實驗室的空氣流動速度進行監測，以保證足夠的通風和防止潛在傳染因子和有害氣體的擴散。

3、實驗室的每個出入口應可分辨，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標志（生物危害標志。火險標志和放射標志）以及有關的規定標記。

4、實驗室的進入僅限于經授權的人員。

5、實驗室內溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內環境符合工作要求和有關要求。

（三）根據實驗室對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點和設備，具體制定相應的標準操作程序。

（四）安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查

每年應（由受過適當培訓的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

（1）

安全和健康規定；

（2）

書面的工作程序包括安全工作行為；

（3）

教育及培訓；

（4）

對工作人員的監督；

（5）

常規檢查；

（6）

危險材料和物質；

（7）

健康監護；

（8）

急救服務及設備；

（9）

事故及病情調查；

（10）

健康和安全委員會評審；

（11）

記錄及統計；

（12）

確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

2、安全檢查

每年應對工作場所至少檢查一次，檢查內容包括并不限于下列：

（1）

應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態正常；

（2）

用于危險物質漏出控制的程序和物品狀態；

（3）

對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質的存放進行適當的防護和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態；

（5）

安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）

（五）設立各種工作記錄

1、職業性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評估記錄

3、危險廢棄物記錄

4、危險標識

5、事件、傷害、事故和職業性疾病的報告。報告應形成文件，應包括事件的詳細描述、原因評估、預防類似事件發生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（六）培訓

實驗室負責人應保證對實驗室所有相關人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓計劃的實施。

1、職業暴露和職業安全防護培訓；

2、緊急風險預案和安全手冊的培訓；

3、急救知識的培訓。

（七）科室內務管理

應指定專人監督保持良好內務的行為。

1、工作區應時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設備和工作臺表面在每班工作結束、或有任何漏出或發生了其他污染時應使用適當的試劑清潔和消毒。

3、制定發生事故或漏出導致生物、化學或放射性污染時，設備保養或修理之前對每件設備去污染、凈化和消毒的專用規程，并在發生事故和污染時，按照規程進行處理。

（八）個人責任管理

1、食品、飲料、及類似物品應在指定的區域中準備和食用。

2、實驗室的冰箱應標明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區內使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應接受免疫以預防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

三、監督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進行檢查，針對存在問題科內組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫院生物安全管理領導小組對檢驗科的生物安全管理進行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴重違反實驗室生物安全管理規范的，按醫院獎懲制度處罰。

2012.08.20

臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規范、標準的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向實驗室外擴散并導致危害。

二、組織機構和職責

1、成立臨床實驗室生物安全管理小組

：

組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負責人）

副組長：謝朝歡

（檢驗科副主任）

成員：陳海斌

劉延平

黎新桂(實驗室生物安全管理負責人)

2、職責：

負責制定各種管理規定、操作程序,確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進行職業暴露和職業安全防護教育，科內應有對其工作及實驗室全部設施中潛在風險的培訓證明。

2、實驗室人員應根據可能接觸到的生物接受免疫以預防感染，科室內保存免疫記錄，有個人健康檔案。

（二）實驗室的安全設計，應符合國家、地方建筑法規和實驗室的專用建筑安全標準。

1、實驗室的設計應保證對技術區域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在經過評估的相應風險程度，為關聯的辦公區和臨近的公共空間提供安全的工作環境，及防止風險進入周圍社區。通向出口的走廊和通道應無障礙。

2、應對實驗室的空氣流動速度進行監測，以保證足夠的通風和防止潛在傳染因子和有害氣體的擴散。每天對實驗室環境進行紫外線消毒并有記錄。

3、實驗室的每個出入口應可分辨，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標志（生物危害標志。火險標志和放射標志）以及有關的規定標記。

4、實驗室的進入僅限于經授權的人員，特殊實驗室有出入記錄。

5、實驗室內溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內環境符合工作要求和有關要求，每天有環境溫濕度記錄及清潔衛生記錄。

（三）、根據實驗室對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點和設備，具體制定相應的標準操作程序。

（四）、安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查

每年應（由受過適當培訓的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

(1)安全和健康規定；

(2)日常安全管理

（3）安全教育及培訓；

（4）工作人員的安全防護；

（5）常規檢查；

（6）危險材料和物質；

（7）健康監護；

（8）急救服務及設備；

（9）事故及病情調查；

（10）健康和安全委員會評審；

（11）記錄及統計；

2、確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

3、安全檢查

每年應對工作場所至少檢查一次，檢查內容包括并不限于下列：

（1）

應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態正常；

（2）

用于危險物質漏出控制的程序和物品狀態；

（3）

對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質的存放進行適當的防護和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態；

（5）

安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）

（五）設立各種工作記錄

（1）

職業性疾病、傷害和不利事件記錄

（2）

危害評估記錄

（3）

危險廢棄物記錄

（4）

危險標識

（六）事件、傷害、事故和職業性疾病的報告。報告應形成文件，應包括事件的詳細描述、原因評估、預防類似事件發生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（七）培訓

實驗室負責人應保證對實驗室所有相關人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓計劃的實施。

（1）

職業暴露和職業安全防護培訓；

（2）緊急風險預案和安全手冊的培訓；

（3）急救知識的培訓。

（八）科室內務管理

應指定專人監督保持良好內務的行為。

（九）工作區應時刻保持整潔有序。

（十）用于處理污染性材料的設備和工作臺表面在每班工作結束、或有任何漏出或發生了其他污染時應使用適當的試劑清潔和消毒。

（十一）制定發生事故或漏出導致生物、化學或放射性污染時，設備保養或修理之前對每件設備去污染、凈化和消毒的專用規程，并在發生事故和污染時，按照規程進行處理。

四、個人責任管

1、食品、飲料、及類似物品應在指定的區域中準備和食用。

2、實驗室的冰箱應標明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區內使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應接受免疫以預防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

五、監督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進行檢查，針對存在問題科內組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫院生物安全管理領導小組對檢驗科的生物安全管理進行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴重違反實驗室生物安全管理規范的，按醫院獎懲制度處罰。

2012

僅供參考