第一篇：二級醫院實驗室的生物安全管理措施

二級醫院實驗室的生物安全管理措施SICOLAB 檢驗科是醫院病原微生物重要集散地之一，工作人員直接接觸患者的血液、體液、分泌物和排泄物等各類標本接觸，容易發生醫源性感染。多年來、實驗室的生物安全問題一直未得到足夠的認識，個別檢驗人員對自身防護缺乏足夠的重視。2003年香港的實驗室以及北京、安徽的CDC醫學實驗人員感染SARS的有關報道，給我們啟示、檢驗科是一個比較容易感染和傳播疾病的科室。做好檢驗科的生物安全防護是每個檢驗人員的責任。目前二級醫院實驗室的狀況：

(1)未嚴格執行生物安全防護制度、生物安全風險意識淡薄。

(2)個別人員對生物安全防護重視不夠，穿工作服到清潔區，檢測標本時不習慣戴手套。(3)對于致病性微生物和傳染性較強的標本不戴防護用具，個人防護意識差。(4)房屋陳舊，工作間流程不合理。

(5)在實驗室內吃東西、抽煙，污染區和清潔區區分的不夠嚴格。對于目前存在的狀況、應加強整改措施、更新理念。對生物安全危險性產生足夠認識，通過國內外多次實驗室感染的實例，令人清醒的認識生物安全的重要性。做好生物安全防護應具備以下措施。

1實驗設施結構要合理，應以生物安全為核心醫院檢驗科面對患者的標本，無法預知標本所帶的致病性的高危程度。在實驗設施上必須達到二級實驗室生物安全防護的標準，以防備病原微生物的危害。實驗室結構設施要求：

(1)實驗室門窗帶鎖可自動關閉，實驗室的門要有可視窗。

(2)每個實驗室均應安裝非觸摸式水龍頭，宜設置在靠近出口處。(3)實驗室圍護結構內表面應易于清潔，地面應防滑。

(4)實驗臺表面應能防水、耐酸堿、耐有機溶液、耐熱、耐用于消毒的相關化學物質。2建立健全的實驗室安全防護制度并監督執行

生物安全防護制度的建立對檢驗科而言是生物安全防護的核心。建立健全的生物安全防護制度，還應加強生物安全的管理并嚴格監督執行。科室應成立生物安全管理小組，監督檢驗科生物安全制度的實施。促進實驗室安全行為的程序化、制度化。實驗室入口處應有生物安全標志，外來人員不得私自進入實驗室。對于個別工作人員在實驗室就餐，檢測標本時不戴手套，穿工作服到清潔區，生物安全小組成員應監督糾正不規范操作和行為。3配備必需的生物安全設備和提供足夠的個人防護設備，為工作人員提供安全保障臨床醫療機構的檢驗科為生物安全二級實驗室，按要求配備符合國家標準的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌容器，安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。實驗室應配有急救箱。個人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及發生意外接種等危險的一個屏障。日常個人防護設備要有白大衣、隔離衣、工作鞋、帽子、一次性口罩、一次性塑膠手套等。操作致病性病原微生物標本，HIV血清學檢測時應在Ⅱ級生物安全柜內進行，必要時戴雙層手套和防護眼鏡。

4加強生物安全培訓，提高實驗人員對生物安全防護意識，加強自身防護是生物安全的重要措施特別是崗前培訓，重點崗位微生物室的管理。5消毒的執行和落實

每天上班前、工作后進行紫外線空氣消毒，物體表面每日2次擦拭消毒。被血液、體液污染及時消毒處理。具有傳染性的病原體灑落表面，應立即消毒用1000～2000mg/L有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面，保持30～60min，擦拭干凈手的消毒：應戴一次性塑膠手套接觸標本，工作前、工作后應用肥皂流水洗手1～2min。6職業暴露預防、急救處理措施

對實驗室人員進行定期體檢，并定期接種疫苗，建立檔案。建立有關生物安全事故的應急預案，定期組織演練。提高員工對突發生物安全事件的應急能力。7做好廢棄物處理、所有實驗室廢棄標本培養物和被污染的廢物，均應高壓滅菌處理，方可運走總之，實驗室生物安全工作是檢驗科工作的重要組成部分。

作為檢驗人員、有責任和義務在工作崗位上加強生物安全意識，積極的預防。科室制定完善的生物安全管理制度并監督執行，規范不良工作習慣按有關工作規范操作、積極做好檢驗人員的生物安全培訓，避免實驗室人員感染，防止發生實驗室事故，是加強二級醫院檢驗科生物安全防護的根本途徑。

第二篇：醫院二級生物安全實驗室管理規定

醫院二級生物安全實驗室管理規定

1.目的：有效地針對科室進行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。

2.適用范圍：適用科室各專業實驗室。3.工作程序

3.1 生物安全小組負責人負責日常工作安排； 3.2 生物安全小組負責科室安全的具體工作； 4.實驗室生物安全的維護和檢查

4.1生物安全小組制定安全操作和安全裝備的檢驗方案，至少每年檢查一次；

4.2生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；

4.3對危險品，危險區進行鑒定并加以標志； 4.4實驗室按規定及時報告所有的潛在的危險因素

4.5安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下的應急措施進行培訓；

4.6若發生職業暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。5.警告標記和標簽的建立

5.1 對不同危險程度的試驗工作區進行標志； 5.2 對高度危險的區域要張貼危險公告；

5.3 裝存危險物品的容器必須貼上標簽，其內容要詳細。6.二級生物安全實驗室制度 6.1 在實驗工作區禁止吸煙；

6.2 禁止在實驗室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質，禁止用實驗室的冰箱儲存食物；

6.3 處理腐蝕性或毒性物質時，必須做好防護工作，應使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護用品； 6.4 在實驗工作區，病區應穿工作服或隔離衣，服裝應符合實驗室設備要求；

6.5 應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

6.6 在實驗工作區頭發不可下垂，避免與污染物質接觸或影響實驗操作，有些危險的飾物應避免帶入工作區。不可留長胡須。6.7 由實驗工作區進入非污染區要洗手。

6.8 實驗室禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。6.9 禁止在實驗工作區存放個人物品。

6.10 在實驗室指定清潔區和非清潔區，非本室工作人員禁止進入工作區。

6.11 從移液器吸取液體、禁止口吸。

6.12 按照實驗室安全操作規程操作，降低濺出和氣溶膠產生。6.13 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。6.14 所有培養物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活。需運出實驗室的滅活動物品必須放在專用密閉容器內。6.15 生活垃圾和醫用垃圾一定要分開裝放。

6.16 實驗室入口貼有生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。6.17 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。

6.18 工作人員應接受必須得免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

6.19 必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

6.20 將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。

6.21 工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業暴露后的處理程序。每年要接受一次最新培訓。6.22 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

6.23 應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。由醫院專門負責部門人員進行處理。

6.24 禁止用手處理玻璃器具，裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

6.25 實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

6.26 人員暴露感染性物質時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經過和處理方案。7.二級生物安全實驗室記錄 7.1 實驗室工作人員健康檔案記錄。7.2 實驗室消毒記錄。7.3 實驗室廢棄物處理記錄。

實驗室標本處理、消毒和衛生防護制度

實驗室標本采集制度

臨床標本采集要求

檢驗作為疾病診療的重要環節，長期以來備受醫生和患者關注。近年來，隨著檢驗醫學的快速發展和檢驗方法的不斷改進，檢測項目和檢測結果的針對性與可靠性大大增強，從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要，檢驗醫學在臨床的作用也日益突出。由于檢驗人員的素質不斷提高，檢驗方法日益完善，自動化儀器的大量應用，以及檢驗管理的科學化和現代化，分析檢測過程中的各類影響或干擾因素的明顯降低，而分析檢測前的各類影響或干擾因素相對增多。現代檢驗醫學對檢測標本的留取與收集提出較高的要求，而廣大就診患者和臨床也急需了解標本留取的基本知識，以使檢測更準確地反映患者的實際狀況。

常規化驗常見的標本一般包括血液（指血和靜脈血）、尿、糞便、腦脊液、胸腹水、前列腺液、尿道分泌物、陰道分泌物等，這些標本收集的時間、方法和保存都有一定的要求。

一、血液標本

有些生理因素，如吸煙、進食、運動、情緒波動、妊娠、體位等均可影響血液中某些成分的變化，有些甚至還有晝夜變化。因此血液標本的采集應盡量避免生理因素干擾，以條件一致為宜，如無法避免，應在標本上注明該因素。1．外周血

一般選取左手無名指內側采血，該部位應無凍瘡，炎癥，水腫，破損。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。對燒傷病人，可選擇皮膚完整處采血。由于部分血液常規檢測（如白細胞計數、分類等）受生理因素影響波動過大，比較時宜使條件盡量一致。涉及到體內出、凝血功能的檢測項目（如血小板計數、出血時間或凝血時間等）的檢測，一定要注意了解患者是否用過抗凝、促凝藥物，以便在減少或避免干擾因素的影響。2．靜脈血

除涉及各種止血和血栓檢測等項目需采用抗凝靜脈血血漿外，目前絕大多數檢測項目的分析檢測可直接采用靜脈血的血清。在血清檢測項目中，有些（如血糖，血脂等）受飲食及晝夜因素影響較大，一般以清晨空腹血標本為宜；有些在血中衰變較快（血清酶活性測定如ACP活性等），0~4℃貯存活性減弱也不一，這些項目的檢測必須及時而快速；有些（如肌酸激酶等）受運動等因素影響較大。抽血時避免溶血的發生也十分重要，尤其涉及血鉀，LDH等的測定。

二、尿液標本

同血標本一樣，尿液標本受飲食、運動、藥物量等因素的影響也較大，特別是飲食的影響，故一般來說晨尿優于隨機尿。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細胞，上皮細胞，管形）相對集中便于觀察。隨機尿即隨意一次尿，留取方便，但受飲食、運動、藥物影響較甚，易于出現假陽性和假陰性結果，如飲食性蛋白尿、飲食性糖尿、維生素C干擾潛血結果等。餐后尿（午餐后2小時收集的患者尿液）適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查，此時的尿標本可增加試驗敏感性，檢出較輕微的病變。12小時尿細胞計數即Addis計數（前晚8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液），因時間較長，細菌易繁殖，須加入防腐劑甲醛。24小時尿（第一天晨8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液）中化學物質的定量，包括蛋白、糖、Ca等，檢測不同的物質，選擇不同的防腐劑防腐。清潔中段尿多用于尿細菌培養，要求無菌，沖洗外陰后留取標本。所有尿標本的收集都應足量，最少12 ml，最好50 ml，定時尿須全部收集，對女性患者應避免陰道分泌物、經血污染尿標本。

三、糞便標本

2+ 糞便標本的檢測對判斷消化系統疾病有重要參考價值。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。找寄生蟲蟲體及作蟲卵計數應收集24小時糞便。查痢疾阿米巴滋養體應于排便后立即檢查，從有膿血和稀軟處取材，保溫送檢。查日本血吸蟲蟲卵時應取粘液、膿血部分，孵化毛蚴時至少留取30g糞便，且需盡快處理。檢查蟯蟲卵須用透明薄膜拭子于晚12時或清晨排便前自肛門周圍皺襞處拭取并立即鏡檢。隱血試驗（化學法），試驗前3日禁食肉類及含動物血食物并禁服鐵劑，維生素C等。所有糞便標本采集后1小時內應檢查完畢，以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。

四、腦脊液標本

腦脊液標本采集后立即送檢，放置過久將影響檢驗結果：如細胞變性、破壞，導致計數和分類不準；有些化學物質如葡萄糖等將分解含量減少；細菌發生自溶影響細菌的檢出率。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細菌培養，第二管作化學分析和免疫學檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。因標本采集較難，全部送檢和檢測過程應注意安全。

五、胸腹水標本

與腦脊液標本一樣，采集后的標本注意安全，及時送檢。一般也分裝三管，一管作常規細胞學檢查，一管生化檢查，一管細菌培養，順序以與腦脊液相同為宜。

六、前列腺液標本

前列腺液標本由前列腺按摩后采集，液量少時直接滴在載玻片上及時送檢，須注意防止標本蒸干，量多時收集在潔凈干燥的試管中。若按摩不出前列腺液，可檢查按摩后的尿液沉渣。

七、尿道分泌物標本

尿道分泌物標本采集前應禁欲3～7天，排凈尿液后可由醫師采集放入干凈的試管中，保溫并及時送檢。

八、陰道分泌物標本 陰道標本采集前24小時應禁止房事、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗及局部上藥等，取材所用器械需清潔。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標本，經期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標本。免疫標本采集要求

免疫檢驗的項目分為常規檢測項目和特定時間檢測項目。常規檢測項目包括：乙肝兩對半、丙肝抗體、甲型肝炎抗體、戊型肝炎抗體、腫瘤系列（甲胎蛋白、癌胚抗原、CA125、CA153、CA199、CA72-4）、甲狀腺系列（TSH、TT3、TT4、FT3、FRT4）、胰島素、HCG、TP、HIV、TPPA、肥達氏外斐氏反應、冷凝集試驗等，常規檢測項目每天測定。特定時間檢測項目包括：周一、四做甲狀腺系列、腫瘤系列和胰島素。

空腹抽血。生化標本采集要求

1、血糖、血脂應空腹抽血，因為進食后可增加而影響測定結果； 喝酒會引起GGT升高。

2、葡萄糖耐量試驗：

(1).試驗前三天每日碳水化合物進量不得少于300g，(2).試驗前一天晚餐后禁食至試驗完畢

(3).試驗日抽空腹血2ml，將100g葡萄糖溶于300ml水中，讓病人服下，服后0.5h,1h,2h.3h各抽血2ml測血糖即可。及時送檢。

3、高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。

4、異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素等藥物可使谷丙轉氨酶活性增高，咖啡因可使膽紅素增加。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請單最好能注明近期用藥情況。

5、進食、運動、妊娠、情緒波動、體位、吸煙、晝夜變化等對檢測結果的影響。如進食可顯著影響血GLU、TG的結果；運動可增加血中肌酸激酶的含量；妊娠可影響血生化、血常規等多個項目。因此采集標本時盡可能避免這些干擾，盡可能在清晨病人空腹的條件下采集，保持條件一致。微生物標本采集要求 一、一般細菌培養標本的采集注意事項.明確掌握好取材時機及部位。注意無菌操作。

標本應盡快送檢或妥善保存。使用藥物前與使用后可使結果不同。

二、細菌培養標本的采集.血液、骨髓 ：發熱初期1～2天內或高峰期采血。血量：成人10mL，兒童1～5mL.尿液 ：導尿法、中段尿采集法、腎盂尿采集法、膀胱穿刺尿采集法。

糞便 ： 棉拭子采集。

痰液及支氣管分泌物 ： 棉拭子采集。

化膿創傷標本 ：棉拭子采集。

鼻咽分泌物 ：棉拭子采集。

腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。

生殖道分泌物 ：棉拭子采集。

組織標本 ：用無菌管采集。

三、細菌結果發出時間.一般標本的培養+藥敏時間：3-4天。

血液標本：5天(有菌生長即電話報告).解脲和人型支原體培養：2天.念珠菌培養+藥敏：3天 消毒隔離制度與生物安全防護

（一）生物安全防護實驗室

醫學微生物學檢驗技術與應用盡可能參照中華人民共和國衛生行業標準及《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》執行。每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為一級最低，四級最高。

（1）一級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。

（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環境具有中等潛在危害的微生物。

（3）三級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防感染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學實驗室除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。（4）四級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗室生物安全防護細則詳見本章附錄。

（二）人員與機構

（1）對從事傳染病預防、醫療、科研、教學的人員，現場處理疫情的人員，以及在生產、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關人員應當根據國家規定，采取有效的防護措施和醫療保健措施。（2）醫療保健機構必須按照國務院衛生行政部門的有關規定，嚴格執行消毒隔離制度，防止醫院內感染和醫源性感染。

（3）疾病控制中心和從事致病性微生物試驗的科研、教學、生產等單位必須做到以下幾個方面：①建立、健全防止致病微生物擴散的制度和人體防護措施。②嚴格執行實驗操作規程，對實驗后的樣品、器材、污染物品等，按照有關規定進行管理。③實驗動物必須按照國家有關規定進行管理。

（三）檢驗相關器材與環境 1．適用范圍

本節規范適用于檢驗科工作場所的空氣、表面、器材、廢棄標本及工作人員（含臨時工和參觀學習人員）的消毒。檢驗科的工作場所可分為清潔區、半污染區和污染區。清潔區包括辦公室、會議室、休息室、儲藏室、培養基室和試劑室； 半污染區指衛生間、通道室；污染區包括標本存放室、臨床生化檢驗室、臨床微生物學檢驗室、臨床免疫檢驗室、門診及病房檢驗室等，或根據所研究或檢驗內容確定其屬清潔區或污染區。清潔區和污染區的消毒要求、方法和重點有所不同，若分工不細，清潔區和污染區無明顯界限，此時則按污染區處理。2．污染區的消毒

（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。工作結束后用0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦1 次。地面的消毒用2 倍濃度上述消毒液體拖擦；各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒；若被明顯污染，如具傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器皿打破，灑落于表面，應立即用消毒液消毒，用1000 ～2000 mg／L 有效氯溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30 ～60 min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液內60 min ； 若已知被肝炎病毒或結核桿菌污染，應用2000 mg／L有效氯溶液擦拭消毒30min；對結核桿菌污染表面也可用5 ％ 煤酚皂溶液擦拭，作用1 ～2h。

（2）空氣消毒：空氣消毒按常規處理；對明顯產生氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、結核桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌等）的操作，要求嚴格無菌的操作如傾倒培養基、菌種轉移等操作應在生物安全柜內進行，使柜內空氣經細菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內形成負壓，極大限度地減少污染。但應注意及時更換濾器，定時檢測過濾效果。（3）器材消毒：除已知無傳染性的器材外，凡直接接觸或間接接觸過臨床檢驗標本的器材（包括臨床生化檢驗時）均視為具有傳染性，應進行消毒處理；小的金屬器材如接種環，可用酒精燈燒灼滅菌。當接種環上有較多物品，尤其是液體時，應先在火焰上方，把接種環拷干后再緩慢伸入火焰燒灼，以免發生爆裂或濺潑而污染環境；較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可煮沸10 ～30 min或用2 ％ 戊二醛溶液浸泡3h 后，清洗、瀝干，再高壓蒸汽滅菌；接種培養過的瓊脂平板應高壓蒸汽滅菌30 min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗。用于微生物檢驗者，吸管一端應塞少量棉花，管或瓶應有塞，再用牛皮紙包好，不宜用報紙包，因油墨氣味可能影響細胞或細菌生長，包好后用高壓蒸汽121 ℃15 ～30 min 滅菌，吸管應直放，空試管和空瓶口應朝下，且不能完全密閉。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。

（4）手的消毒：工作前、工作后、檢驗同類標本后再檢驗另一類標本前，均須用肥皂流水洗手1 ～2 min，搓手使泡沫布滿手掌、手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應戴手套接觸標本。水龍頭應用腳踏式或自動開關；肥皂應保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次用時壓出；洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干，不宜設置公用擦手巾；檢驗室工作人員應戴手套，當明顯受致病菌污染，或從事高致病菌檢驗后，應立即用1000 mg／L 有效氯消毒液浸泡3 min，然后用清水沖洗。

（5）廢棄標本及其容器消毒：采集檢驗標本的容器或接觸裝有檢驗標本的容器，特別是接觸裝有肝炎和結核病患者檢驗標本，應戴手套，一次性使用的手套使用后放入收集袋內，集中高壓滅菌；可反復使用者用后放消毒液內集中消毒；無手套時可用紙套使皮膚不直接與容器表面接觸，用后將紙放人污物袋內燒毀；取標本的工具，如鉗、鑷、接種環、吸管等，用后均應消毒清潔，進行微生物學檢驗時，應重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或高壓蒸汽滅菌；廢棄標本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關節腔液等每100 ml 加漂白粉5g，作用2 ～4h h 倒人廁所；痰、膿、血、糞及其他固形標本，焚燒或加2 倍量25 ～50g／L 有效氯的漂白粉作用2 ～4h ；若為肝炎或結核病者則作用時間應延長至6h 后倒廁所； 若為一次性使用的紙質容器及其外面包被的廢紙，應焚燒；對可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，可煮沸15 min，也可用1g／L 有效氯漂白粉澄清液浸泡2 ～6h，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干；用于微生物培養采樣者，用高壓蒸汽滅菌后備用；廢棄標本及其容器應用專門密閉不漏水的污物袋或箱中存放，專人集中燒毀或消毒，每天至少處理1 次。3．半污染區消毒

（1）空氣、桌、椅、門、窗消毒同清潔區，地面消毒同污染區。（2）鞋每天用250 ～500 mg／L 有氯效溶液浸泡或擦抹1 次。工作衣和帽每周換洗兩次；微生物專業檢驗室工作人員佩戴口罩不得超過4h，每次用后放入密閉污物袋（箱）內，待高壓蒸汽滅菌，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標本檢驗后，應隨時更換，并高壓蒸汽滅菌。4．清潔區消毒

（1）清潔區若無明顯污染，每天開窗通風換氣數次，濕抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清潔；每周（或有明顯微生物污染時）應用消毒液如0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面，地面消毒濃度應加倍； 所有清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區或半污染區共用。

（2）工作人員每次下班前應用肥皂流水洗手1 ～2 min。

病原微生物實驗室生物安全管理規定

第一章 總 則

第一條 為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規定。

第二條 本規定適用于本院與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督管理。

本規定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

本規定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執行國家有關法律法規，堅持“預防為主、依法管理、科學規范”的原則。

第二章 組織管理

第四條 科室設立生物安全小組，其職責是：

㈠負責實驗室生物安全監督管理工作；

㈡負責病原微生物菌（毒）種及生物樣品保管；

㈢組織實驗室人員生物安全培訓；

㈣其它生物安全管理工作。

第三章 病原微生物管理

第五條 病原微生物管理按照衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經過培訓，掌握相關專業知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法、手段和儲存條件。

第四章 實驗室管理

第七條 實驗室實行分級管理。

根據實驗室對其病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定。

一級、二級實驗室為基礎實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第八條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向市衛生行政主管部門備案。市衛生行政主管部門每年將備案情況匯總后報省衛生廳。第九條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規、標準和技術規范的有關規定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。

㈡制定實驗室管理規章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；

㈣審查操作程序，監督和檢查有關法規和操作規程的執行；

㈤審查突發事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫務監督等。

第十一條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛措施。

實驗室生物安全手冊內容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。

生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監測、檢測和維護制度、健康醫療監督制度、事故和職業性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛防盜、防火制度等。

第十二條 實驗室應根據國家標準和實驗室技術規范有關要求，編制本實驗室標準操作規程，包括：實驗室生物安全標準操作規程、檢測研究實驗操作規程、相關儀器設備使用規程、個人防護設備使用規程、實驗室消毒規程、危險廢棄物的處置規程、尖銳器具的安全操作規程和實驗緊急情況處理規程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規程。實驗室負責人應當指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

第十三條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十四條 生物安全柜每年必須進行一次常規現場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十五條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

第十六條 實驗室應當依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環境保護措施，防止環境污染。

第五章 實驗室感染的預防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室必須制定實驗室感染應急處置預案，并報省衛生廳備案。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫療機構。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫院作為定點收治醫院。

第二十條 實驗室發生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。

第二十一條 單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規定報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

病原微生物實驗室生物安全事故的處理

事故處理原則

當發生自然災害或事故時，應遵循以下處理原則：

1．采取緊急個人處理措施，按規定要求立即處理污染工作臺面，并及時報告實驗室主任。

2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據實際情況作出進一步的處理意見；

3．由特定實驗室人員對實驗室環境進行凈化處理，并調查事故原因。

4．對受污染人員進行治療，并進行臨床治療評估。

5．生物安全委員會對污染環境進行安全評估，經批準后，實驗室人員方可進入。

6.對事故情況進行詳細記錄。意外情況處理

1．未造成人身傷害的一般意外

造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的一般實驗室事故,由實驗室負責人按規程指導處理。并檢查處理效果，記錄事故過程和處理經過。2．氣溶膠污染

一旦發生壓力（包括正壓和負壓）容器或管道爆裂、離心機事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應立即關閉實驗室，由實驗室負責人立即采取應對措施，并及時向上級部門報告，記錄事故過程和處理經過。3.實驗室意外損傷

（1）由實驗室負責人組織處理。應令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息。

由專業人員查找原因，消毒清理現場，回收已經取出的菌種與感染性實驗材料，實驗室在經過整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運行。要詳細記錄事故過程和處理經過。（2）傷害事故可能導致細菌培養物的感染，如操作過程中發生培養物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實驗室負責人應向上級部門報告，對受傷害者進行隔離觀察，記錄事故過程和處理經過。4.疑似感染

工作人員進行細胞培養物操作后，懷疑感染，應立即向上級部門報告，按有關規定隔離治療。5.儀器設備故障

（1）實驗過程中，如發現生物安全柜或其他防護設備的技術指標偏離正常范圍，不符合實驗要求，應立即停止實驗。報告實驗室主任，通報有關部門修理，并做好詳細記錄。

（2）停電。停電時實驗室應急燈會自動打開，此時應立即停止實驗，按撤離規程離開實驗室。并封好實驗室門。電力恢復后，至少等30分鐘才能再次進入實驗室工作。

（3）儀器發生故障，應及時報告科主任，并報有關部門修理。儀器運出修理前應徹底消毒。

若維修人員必須進入實驗區，則應按要求穿戴防護用品，維修工作結束，所有工具在帶出實驗室前應嚴格消毒。實驗室人員必須幫助和監控維修過程。6．菌種容器破損。

放置在冰柜（-20°c）內，實行雙人管理。如發現菌種丟失或容器破損，應立即報告。7．意外接種

實驗室應盡量避免使用玻璃等易碎品。如發生玻璃器具破碎，應用掃帚、簸箕、鑷子等工具處理，禁止用手。一旦不小心發生意外接種時，應及時按規程處理。8．皮膚粘膜被污染

實驗操作過程中如果發生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染，應立即停止工作，撤到緩沖區或半污染區。按教材中消毒處理規程進行處理。發現相關癥狀

實驗室工作人員出現與被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，應根據具體情況，就地隔離或到指定醫院就診，并采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。事故的評估和改進

對安全事故進行評估由生物安全委員會負責。提出處理和改進意見后，實驗室主任及項目負責人負責處理意見和改進措施的落實。事故報告制度

如發生事故應立即向科主任及生物安全小組報告。

唐山市婦幼保健院檢驗科 《質量控制實施方案》

一.目的：滿足檢驗科自身及其服務對象的質量要求，其體現控制過程并排除質量環節的所有階段導致不符合、不滿意的原因，以取得社會與經濟效益。

二.目標：實現衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》要求。三.控制程序

內部控制：為保證檢驗結果達到預期的質量標準 1.組織結構

1)檢驗科人員組成 2)檢驗科室質控小組組成 1.質控小組工作制度 2.質控小組工作內容：

室內質控的檢查督導 室間質控的分析、處理 改進措施的建立與反饋

3)檢驗項目符合衛生部《臨床醫療機構檢驗項目目錄》要求 2.質量控制相關措施及制度 1)檢驗科質量管理制度

檢驗項目符合衛生部《臨床醫療機構檢驗項目目錄》 2)檢驗科技術人員檔案 ①.執業資格 ②.業務培訓考核情況 ③.繼續醫學教育考核情況 ④.健康體檢

3)檢驗科防止院內感染制度 ①.實驗室消毒、照射制度及記錄 ②.醫源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗人員的生物防護制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗科標本接收及處理制度 ①.患者檢驗前的準備

②.末梢血常規、血型的采集操作規程 ③.病房常規檢驗標本的收集程序 ④.急診標本的接收、分送程序。⑤.門診平診標本的接收程序 ⑥.標本的儲存程序 ⑦.檢驗后標本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負責者認定 ②.急診檢驗工作內容

③.急診搶救支援小組組成及職責 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數據的備份 ④.各項檢驗結果回報規定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發放管理制度 ①.普通檢驗報告發放制度 ②.特殊檢驗報告發放制度 ③.超危急值報告發放制度 10)儀器使用校準及維護保養制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準記錄 3.各種檢驗設備的SOP文件 4.各種實驗的SOP文件

外部控制：有效的檢查督導，獲取持續的質量改進 1.組織結構

1)職能科室的督導

①.來自醫教科執業能力的培訓 ②.來自感染科的技術指導 ③.來自質管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 2.質量控制相關制度

1)差錯事故的登記處理制度

①

科室差錯事故處理緊急預案 ②

科室差錯事故的處理意見 ③

差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標目錄 ③.不在政府招標目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質量保證措施 ⑤.試劑供應的資質材料

⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓記錄

①.三基培訓記錄

②.實驗室生物安全培訓記錄 ③.實習教研培訓記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度

①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄

6)實驗室安全管理制度

①.生物安全管理 ②.消防安全管理

③.化學損傷的預防及處理預案 ④.電損傷的預防及處理預案 ⑤.防止刑事事件的預防及處理措施

第三篇：二級生物安全實驗室管理規定

二級生物安全實驗室管理規定

第一條為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規定。

第二條本規定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。

本規定所稱實驗室，是指醫療衛生機構的病原微生物實驗室。

本規定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、檢測、診斷等活動。

本規定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執行國家有關法律法規，堅持“預防為主、依法管理、科學規范”的原則。

第四條 病原微生物管理按照衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經過培訓，掌握相關專業知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法、手段和儲存條件。

第八條 省內國家指定的菌（毒）種保藏單位，應當嚴格按照國家保藏機構管理辦法，承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。

第九條 新建、改建或者擴建二級實驗室，應當向省轄市衛生行政主管部門備案。

第十條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十一條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規、標準和技術規范的有關規定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。㈡制定實驗室管理規章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；㈣審查操作程序，監督和檢查有關法規和操作規程的執行；

㈤審查突發事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫務監督等。

第十二條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛措施。

實驗室生物安全手冊內容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監測、檢測和維護制度、健康醫療監督制度、事故和職業性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛防盜、防火制度等。

第十三條 實驗室應根據國家標準和實驗室技術規范有關要求，編制本實驗室標準操作規程，包括：實驗室生物安全標準操作規程、檢測研究實驗操作規程、相關儀器設備使用規程、個人防護設備使用規程、實驗室消毒規程、危險廢棄物的處置規程、尖銳器具的安全操作規程和實驗緊急情況處理規程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規程。實驗室負責人應當指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

第十四條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十五條 生物安全柜每年必須進行一次常規現場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十六條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

第十七條 實驗室應當依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環境保護措施，防止環境污染。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢

物處置等規章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫療機構。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫院作為定點收治醫院。第二十條 實驗室發生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。

第二十一條 單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規定報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

第二十二條 衛生行政主管部門接到關于實驗室發生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發現實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、醫療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：

㈠封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；

㈡開展流行病學調查；

㈢對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫學檢查；

㈣對密切接觸者進行醫學觀察；

㈤進行現場消毒；

㈥其他需要采取的預防、控制措施。

第二十三條醫療機構及其執行職務的醫務人員發現由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫療機構應當依照《條例》第四十七條的規定進行報告。接到報告的衛生行政主管部門應當依照《條例》第四十六條和本辦法第三十三條的規定采取預防、控制措施。

第四篇：生物安全二級(BSL-2)實驗室防護措施

生物安全二級（BSL-2）實驗室防護措施

根據所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，相關防護屏障要符合相應生物安全級別的要求。

生物安全二級水平（BSL-2）實驗室：

一、警示標識

1、實驗室的建筑物入口、實驗室入口、實驗室操作間，儀器設備等都粘貼相應的警示標識，列明該實驗室內各種潛在危險。

2、生物危害標識：標志底色為黃色，文字為黑色 生物危險二級 非工作人員禁止入內

3、化學品危險標識

根據實驗室現有危險化學品的危險特性和狀態，做以下標識：爆炸品、易燃氣體、易燃液體、易燃固體、有毒品、腐蝕品、致癌致畸品。

二、物理防護屏障

實驗室生物安全必須配備初級物理防護屏障，它包括各級生物安全設備和個人防護裝備（初級防護屏障）。實驗室的設施結構和通風設計構成次級物理防護屏障（次級防護屏障）。

能產生傳染物外溢、濺出和氣溶膠的操作，包括離心、研磨、攪拌、強力震蕩混合、超聲波破碎、打開裝有傳染性材料的容器、動物鼻腔注射、收取感染動物和孵化卵的組織等，都要使用Ⅱ級生物安全柜和物理防護設備。

三、設施和設備

1、實驗室設施（次級防護屏障）在建筑中，實驗室與一般區域隔離。1.1 建筑結構和平面布局

建筑物抗震能力八級，防鼠、防蟲、防盜。

建筑物內實驗室安裝有門禁系統，禁止無關人員進入。實驗室門口處設有柜子，將個人服裝與實驗服分開放置。實驗室有安全通道和緊急出口，有明顯標識。1.2 密閉性和內表面 實驗室的墻壁、天花板和地面的表面光滑、易清潔、不積塵、不滲水、不凝集蒸汽、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地表面平整，防滑。工作臺面易于清潔，防水，耐熱、有機溶劑、酸、堿和常用消毒劑的損害和腐蝕。實驗室內所有的門可關閉；實驗室出口有在黑暗中可明確辨認的標識。1.3 空調

每個實驗室都安裝有空調。1.4 照明適合于室內一切活動。

1.5 可靠的電力供應。冰箱配置有備用電源。

2、安全設備（初級防護屏障）2.1 防護服裝 2.2 防護手套 2.3 生物安全柜

感染性材料的操作，如細菌分離、組織培養、雞胚接種、動物體液的收取等，都應在Ⅱ級生物安全柜內進行。生物安全柜每12個月由生產廠家負責全面檢測一次，每次使用生物安全柜時，應注意觀察其運行是否正常，并填寫使用記錄。2.4 高壓滅菌器

高壓滅菌是最為常用的殺死微生物的物理手段，所用的培養物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽滅菌器消毒。2.5 急救箱

實驗室必須配備急救箱。急救箱內至少應包括：消毒劑、消毒藥棉、一次性橡膠手套、無菌創傷敷料/紗布、膠布、繃帶、鑷子、剪刀等。2.6 消防器材

實驗室應配置適用的消防器材，如滅火器。2.7 洗眼裝置

實驗室工作區配置洗眼裝置。

四、個人防護裝備的總體要求

實驗室所用的任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在生物危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備，并制定有相應程序控制個人防護裝備的選擇、使用和維護等。

1、實驗室防護服

實驗室應確保足夠的防護服可供使用。防護服要及時消毒、清洗。當具有潛在危險的物質極有可能濺到工作人員時，塑料圍裙或防液體的長罩服，如必要，還應穿戴其它的個人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。連體防護服穿戴時，注意先穿褲子，后穿上衣。實驗完后，先脫上衣，后脫褲子，脫衣時抓住上衣衣邊往上拉，從頭部鉆出。污染的防護服應進行無害化處理。

2、手套

手套應在實驗室工作時可供使用，以防生物危險、化學品、輻射污染，冷和熱，產品污染，刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。

手套應按所從事操作的性質符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并應對所涉及的危險提供足夠的防護。戴手套時，應保證所戴手套無漏損、手要干燥；在撕破、損壞或懷疑內部受污染時更換手套。脫手套之前先用消毒液消毒手套，然后一手捏住另一手的手套掌部往外拉，使污染的部分包在里面。使用后的手套應進行無害化處理。

3、鞋

實驗用鞋應舒適，鞋底防滑。

4、口罩

選擇合適的口罩，戴之前，應檢查是否破損和清潔。穿戴時，須用手捏下鼻部，使其緊貼皮膚，以防漏氣。

5、帽子

操作感染性材料時，必須佩帶帽子。

6、眼鏡

必要時，操作應戴防護眼鏡。

第五篇：二級生物安全實驗室

WHO）根據致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據設備和技術條件，將生物實

驗室也分為4級（一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室），1級最低，4級最高。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實驗室即二級生物安全實驗室，相當于BSL-2實驗室。

一、主要技術指標的確定

BLS-2 實驗室主要用于初級衛生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動物發病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和 預防措施，并且傳播風險有限”。據此，待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術規范對 BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):

1、潔凈度：無要求

2、最小換氣次數：可開窗通風

3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求

4、溫度℃：18~27

5、相對濕度％：30~70

6、噪聲dB(A)：≤60

7、最低照度lx：300

*上訴指標是建立BLS-2實驗室的最低要求，建設者可根據實際需要

適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。

二．建筑、結構和裝修要求

現在BLS-2實驗室大多數是在原有建筑物內進行改建，不同于新建的BLS-2實驗室（國標中，要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室，應重點注意以下幾個問題。

1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室，應設可自動關閉的帶鎖的門，必要時，可設立緩沖區域，如緩沖間等。、如果沒有機械通風系統，應有窗戶進行自然通風，并應有防蟲紗窗。（一般情況下，應有機。

3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。

三．空調、通風和凈化

為滿足BLS-2 實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調通風系統，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求進行送回（排）風系統設計 等。這方面，應重點處理好以下幾個問題：

1、可以采用帶循環風的空調系統。如果涉及化學溶媒，感染性材料操作和動物實驗，則應采用全排風系統。

2、生物安全柜與排風系統連接

I級 排風比例100%，密閉連接。

II級 A型 排風比例30%，可排到房間或設置局部排風罩。

B1型 排風比例70%，密閉連接。

B2型 排風比例100%，密閉連接。、實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與漏流（生物安全柜一般應置于室 內氣流最下游，即最遠離送風口處）。

*生物安全柜的排風不能代替室內排風。

四．排水

含菌污水應經高溫高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統。

五．電氣設置

1、應設專用配電箱。

2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。

3、應有可靠的接電系統，其接地電阻不宜大于1Ω。

4、實驗室入口應有實驗室工作狀態的文字式燈光訊號顯示。

5、應設緊急發光疏散指示標志。

建筑物耐火等級不低于二級。

七．應配備的工藝設備

1、生物安全柜

（1）產生微生物氣溶膠或出現濺出的操作，可使用I級生物安全柜。

（2）處理感性材料，應使用II級生物安全柜；

（3）處理化學致癌劑、放射性物質和揮發性溶媒，應使用Ⅱ-B級生物安全柜。

2、高溫高壓滅菌消毒柜。

3、洗眼器，必要時應設置應急噴淋裝置。

*超凈工作臺不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。

BLS-2實驗室是用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據國標、在保證安全的前提下確定建設目標，建立的實驗室應該是安全的、經濟的實驗室。

P2級實驗室一般規范

一、隔離的設備

1)需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。

2)為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。

3)實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實驗實施要項

1)進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。

2)每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。

3)與實驗有關之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實驗室前需洗手。

7)在所有的操作中，應盡量避免產生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時，若發生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。

8)要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，并在實驗室內密封之后，才可運出。

9)防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。

10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。

11)實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。

12)禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。

13)實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。

14)實驗室要經常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關的物品。

15)安全操作裝置內的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。

16)若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區域，小心進行操作。

17)需遵守計劃主持人所規定之其它事項。

動物設施——二級生物安全水平

二級生物安全水平的動物設施適用于專門接種了危險度2 級微生物的動物，需要進行下列安 全防護：

1、必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。

2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志（見圖1）。

3、設施的設計必須易于清潔和管理。

4、門必須向內開，并可以自動關閉。

5、要有適宜的溫度、通風和照明。

6、如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內 循環使用。

7、授權人員方可進入。

8、僅接納實驗用動物。

9、應制訂節肢動物和嚙齒類動物的控制方案。

10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節肢動物的紗網。

11、使用后，工作表面應用有效的消毒劑來清除污染（見第14 章）。

12、可能產生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級或Ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專 用的供氣和經HEPA 過濾的排氣裝置。

13、動物設施的現場或附近備有高壓滅菌器。

14、清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產生。

15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。

16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質 處理。

17、進行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中安全運輸。

18、動物籠具在使用后必須清除污染。

19、動物尸體必須焚燒。

20、在設施內必須穿著防護服和其他裝備，離去時脫下。

21、必須有洗手設施。人員離開動物設施前必須洗手。

22、如發生傷害，無論程度輕重，必須進行適當的治療，且要報告并記錄。

23、禁止在設施內進食、飲水、吸煙和化妝。

24、所有人員必須接受適當的培