第一篇：二級生物安全實驗室管理規(guī)定

二級生物安全實驗室管理規(guī)定

第一條為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。

本規(guī)定所稱實驗室，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構的病原微生物實驗室。

本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、檢測、診斷等活動。

本規(guī)定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。

第四條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經過培訓，掌握相關專業(yè)知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法、手段和儲存條件。

第八條 省內國家指定的菌（毒）種保藏單位，應當嚴格按照國家保藏機構管理辦法，承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。

第九條 新建、改建或者擴建二級實驗室，應當向省轄市衛(wèi)生行政主管部門備案。

第十條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十一條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范的有關規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；

㈤審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督等。

第十二條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。

實驗室生物安全手冊內容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。

第十三條 實驗室應根據國家標準和實驗室技術規(guī)范有關要求，編制本實驗室標準操作規(guī)程，包括：實驗室生物安全標準操作規(guī)程、檢測研究實驗操作規(guī)程、相關儀器設備使用規(guī)程、個人防護設備使用規(guī)程、實驗室消毒規(guī)程、危險廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實驗緊急情況處理規(guī)程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第十四條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十五條 生物安全柜每年必須進行一次常規(guī)現(xiàn)場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十六條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

第十七條 實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢

物處置等規(guī)章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。

第二十一條 單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

第二十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：

㈠封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；

㈡開展流行病學調查；

㈢對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查；

㈣對密切接觸者進行醫(yī)學觀察；

㈤進行現(xiàn)場消毒；

㈥其他需要采取的預防、控制措施。

第二十三條醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構應當依照《條例》第四十七條的規(guī)定進行報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當依照《條例》第四十六條和本辦法第三十三條的規(guī)定采取預防、控制措施。

第二篇：醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定

醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定

1.目的：有效地針對科室進行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。

2.適用范圍：適用科室各專業(yè)實驗室。3.工作程序

3.1 生物安全小組負責人負責日常工作安排； 3.2 生物安全小組負責科室安全的具體工作； 4.實驗室生物安全的維護和檢查

4.1生物安全小組制定安全操作和安全裝備的檢驗方案，至少每年檢查一次；

4.2生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；

4.3對危險品，危險區(qū)進行鑒定并加以標志； 4.4實驗室按規(guī)定及時報告所有的潛在的危險因素

4.5安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下的應急措施進行培訓；

4.6若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。5.警告標記和標簽的建立

5.1 對不同危險程度的試驗工作區(qū)進行標志； 5.2 對高度危險的區(qū)域要張貼危險公告；

5.3 裝存危險物品的容器必須貼上標簽，其內容要詳細。6.二級生物安全實驗室制度 6.1 在實驗工作區(qū)禁止吸煙；

6.2 禁止在實驗室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質，禁止用實驗室的冰箱儲存食物；

6.3 處理腐蝕性或毒性物質時，必須做好防護工作，應使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護用品； 6.4 在實驗工作區(qū)，病區(qū)應穿工作服或隔離衣，服裝應符合實驗室設備要求；

6.5 應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

6.6 在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質接觸或影響實驗操作，有些危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。6.7 由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手。

6.8 實驗室禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。6.9 禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

6.10 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。

6.11 從移液器吸取液體、禁止口吸。

6.12 按照實驗室安全操作規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠產生。6.13 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。6.14 所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活。需運出實驗室的滅活動物品必須放在專用密閉容器內。6.15 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

6.16 實驗室入口貼有生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。6.17 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。

6.18 工作人員應接受必須得免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

6.19 必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

6.20 將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

6.21 工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業(yè)暴露后的處理程序。每年要接受一次最新培訓。6.22 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

6.23 應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。

6.24 禁止用手處理玻璃器具，裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

6.25 實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

6.26 人員暴露感染性物質時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經過和處理方案。7.二級生物安全實驗室記錄 7.1 實驗室工作人員健康檔案記錄。7.2 實驗室消毒記錄。7.3 實驗室廢棄物處理記錄。

實驗室標本處理、消毒和衛(wèi)生防護制度

實驗室標本采集制度

臨床標本采集要求

檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長期以來備受醫(yī)生和患者關注。近年來，隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展和檢驗方法的不斷改進，檢測項目和檢測結果的針對性與可靠性大大增強，從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要，檢驗醫(yī)學在臨床的作用也日益突出。由于檢驗人員的素質不斷提高，檢驗方法日益完善，自動化儀器的大量應用，以及檢驗管理的科學化和現(xiàn)代化，分析檢測過程中的各類影響或干擾因素的明顯降低，而分析檢測前的各類影響或干擾因素相對增多。現(xiàn)代檢驗醫(yī)學對檢測標本的留取與收集提出較高的要求，而廣大就診患者和臨床也急需了解標本留取的基本知識，以使檢測更準確地反映患者的實際狀況。

常規(guī)化驗常見的標本一般包括血液（指血和靜脈血）、尿、糞便、腦脊液、胸腹水、前列腺液、尿道分泌物、陰道分泌物等，這些標本收集的時間、方法和保存都有一定的要求。

一、血液標本

有些生理因素，如吸煙、進食、運動、情緒波動、妊娠、體位等均可影響血液中某些成分的變化，有些甚至還有晝夜變化。因此血液標本的采集應盡量避免生理因素干擾，以條件一致為宜，如無法避免，應在標本上注明該因素。1．外周血

一般選取左手無名指內側采血，該部位應無凍瘡，炎癥，水腫，破損。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。對燒傷病人，可選擇皮膚完整處采血。由于部分血液常規(guī)檢測（如白細胞計數(shù)、分類等）受生理因素影響波動過大，比較時宜使條件盡量一致。涉及到體內出、凝血功能的檢測項目（如血小板計數(shù)、出血時間或凝血時間等）的檢測，一定要注意了解患者是否用過抗凝、促凝藥物，以便在減少或避免干擾因素的影響。2．靜脈血

除涉及各種止血和血栓檢測等項目需采用抗凝靜脈血血漿外，目前絕大多數(shù)檢測項目的分析檢測可直接采用靜脈血的血清。在血清檢測項目中，有些（如血糖，血脂等）受飲食及晝夜因素影響較大，一般以清晨空腹血標本為宜；有些在血中衰變較快（血清酶活性測定如ACP活性等），0~4℃貯存活性減弱也不一，這些項目的檢測必須及時而快速；有些（如肌酸激酶等）受運動等因素影響較大。抽血時避免溶血的發(fā)生也十分重要，尤其涉及血鉀，LDH等的測定。

二、尿液標本

同血標本一樣，尿液標本受飲食、運動、藥物量等因素的影響也較大，特別是飲食的影響，故一般來說晨尿優(yōu)于隨機尿。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細胞，上皮細胞，管形）相對集中便于觀察。隨機尿即隨意一次尿，留取方便，但受飲食、運動、藥物影響較甚，易于出現(xiàn)假陽性和假陰性結果，如飲食性蛋白尿、飲食性糖尿、維生素C干擾潛血結果等。餐后尿（午餐后2小時收集的患者尿液）適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查，此時的尿標本可增加試驗敏感性，檢出較輕微的病變。12小時尿細胞計數(shù)即Addis計數(shù)（前晚8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液），因時間較長，細菌易繁殖，須加入防腐劑甲醛。24小時尿（第一天晨8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液）中化學物質的定量，包括蛋白、糖、Ca等，檢測不同的物質，選擇不同的防腐劑防腐。清潔中段尿多用于尿細菌培養(yǎng)，要求無菌，沖洗外陰后留取標本。所有尿標本的收集都應足量，最少12 ml，最好50 ml，定時尿須全部收集，對女性患者應避免陰道分泌物、經血污染尿標本。

三、糞便標本

2+ 糞便標本的檢測對判斷消化系統(tǒng)疾病有重要參考價值。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。找寄生蟲蟲體及作蟲卵計數(shù)應收集24小時糞便。查痢疾阿米巴滋養(yǎng)體應于排便后立即檢查，從有膿血和稀軟處取材，保溫送檢。查日本血吸蟲蟲卵時應取粘液、膿血部分，孵化毛蚴時至少留取30g糞便，且需盡快處理。檢查蟯蟲卵須用透明薄膜拭子于晚12時或清晨排便前自肛門周圍皺襞處拭取并立即鏡檢。隱血試驗（化學法），試驗前3日禁食肉類及含動物血食物并禁服鐵劑，維生素C等。所有糞便標本采集后1小時內應檢查完畢，以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。

四、腦脊液標本

腦脊液標本采集后立即送檢，放置過久將影響檢驗結果：如細胞變性、破壞，導致計數(shù)和分類不準；有些化學物質如葡萄糖等將分解含量減少；細菌發(fā)生自溶影響細菌的檢出率。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細菌培養(yǎng)，第二管作化學分析和免疫學檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。因標本采集較難，全部送檢和檢測過程應注意安全。

五、胸腹水標本

與腦脊液標本一樣，采集后的標本注意安全，及時送檢。一般也分裝三管，一管作常規(guī)細胞學檢查，一管生化檢查，一管細菌培養(yǎng)，順序以與腦脊液相同為宜。

六、前列腺液標本

前列腺液標本由前列腺按摩后采集，液量少時直接滴在載玻片上及時送檢，須注意防止標本蒸干，量多時收集在潔凈干燥的試管中。若按摩不出前列腺液，可檢查按摩后的尿液沉渣。

七、尿道分泌物標本

尿道分泌物標本采集前應禁欲3～7天，排凈尿液后可由醫(yī)師采集放入干凈的試管中，保溫并及時送檢。

八、陰道分泌物標本 陰道標本采集前24小時應禁止房事、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗及局部上藥等，取材所用器械需清潔。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標本，經期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標本。免疫標本采集要求

免疫檢驗的項目分為常規(guī)檢測項目和特定時間檢測項目。常規(guī)檢測項目包括：乙肝兩對半、丙肝抗體、甲型肝炎抗體、戊型肝炎抗體、腫瘤系列（甲胎蛋白、癌胚抗原、CA125、CA153、CA199、CA72-4）、甲狀腺系列（TSH、TT3、TT4、FT3、FRT4）、胰島素、HCG、TP、HIV、TPPA、肥達氏外斐氏反應、冷凝集試驗等，常規(guī)檢測項目每天測定。特定時間檢測項目包括：周一、四做甲狀腺系列、腫瘤系列和胰島素。

空腹抽血。生化標本采集要求

1、血糖、血脂應空腹抽血，因為進食后可增加而影響測定結果； 喝酒會引起GGT升高。

2、葡萄糖耐量試驗：

(1).試驗前三天每日碳水化合物進量不得少于300g，(2).試驗前一天晚餐后禁食至試驗完畢

(3).試驗日抽空腹血2ml，將100g葡萄糖溶于300ml水中，讓病人服下，服后0.5h,1h,2h.3h各抽血2ml測血糖即可。及時送檢。

3、高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。

4、異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素等藥物可使谷丙轉氨酶活性增高，咖啡因可使膽紅素增加。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請單最好能注明近期用藥情況。

5、進食、運動、妊娠、情緒波動、體位、吸煙、晝夜變化等對檢測結果的影響。如進食可顯著影響血GLU、TG的結果；運動可增加血中肌酸激酶的含量；妊娠可影響血生化、血常規(guī)等多個項目。因此采集標本時盡可能避免這些干擾，盡可能在清晨病人空腹的條件下采集，保持條件一致。微生物標本采集要求 一、一般細菌培養(yǎng)標本的采集注意事項.明確掌握好取材時機及部位。注意無菌操作。

標本應盡快送檢或妥善保存。使用藥物前與使用后可使結果不同。

二、細菌培養(yǎng)標本的采集.血液、骨髓 ：發(fā)熱初期1～2天內或高峰期采血。血量：成人10mL，兒童1～5mL.尿液 ：導尿法、中段尿采集法、腎盂尿采集法、膀胱穿刺尿采集法。

糞便 ： 棉拭子采集。

痰液及支氣管分泌物 ： 棉拭子采集。

化膿創(chuàng)傷標本 ：棉拭子采集。

鼻咽分泌物 ：棉拭子采集。

腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。

生殖道分泌物 ：棉拭子采集。

組織標本 ：用無菌管采集。

三、細菌結果發(fā)出時間.一般標本的培養(yǎng)+藥敏時間：3-4天。

血液標本：5天(有菌生長即電話報告).解脲和人型支原體培養(yǎng)：2天.念珠菌培養(yǎng)+藥敏：3天 消毒隔離制度與生物安全防護

（一）生物安全防護實驗室

醫(yī)學微生物學檢驗技術與應用盡可能參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準及《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》執(zhí)行。每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為一級最低，四級最高。

（1）一級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。

（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

（3）三級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防感染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學實驗室除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。（4）四級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗室生物安全防護細則詳見本章附錄。

（二）人員與機構

（1）對從事傳染病預防、醫(yī)療、科研、教學的人員，現(xiàn)場處理疫情的人員，以及在生產、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關人員應當根據國家規(guī)定，采取有效的防護措施和醫(yī)療保健措施。（2）醫(yī)療保健機構必須按照國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院內感染和醫(yī)源性感染。

（3）疾病控制中心和從事致病性微生物試驗的科研、教學、生產等單位必須做到以下幾個方面：①建立、健全防止致病微生物擴散的制度和人體防護措施。②嚴格執(zhí)行實驗操作規(guī)程，對實驗后的樣品、器材、污染物品等，按照有關規(guī)定進行管理。③實驗動物必須按照國家有關規(guī)定進行管理。

（三）檢驗相關器材與環(huán)境 1．適用范圍

本節(jié)規(guī)范適用于檢驗科工作場所的空氣、表面、器材、廢棄標本及工作人員（含臨時工和參觀學習人員）的消毒。檢驗科的工作場所可分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括辦公室、會議室、休息室、儲藏室、培養(yǎng)基室和試劑室； 半污染區(qū)指衛(wèi)生間、通道室；污染區(qū)包括標本存放室、臨床生化檢驗室、臨床微生物學檢驗室、臨床免疫檢驗室、門診及病房檢驗室等，或根據所研究或檢驗內容確定其屬清潔區(qū)或污染區(qū)。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點有所不同，若分工不細，清潔區(qū)和污染區(qū)無明顯界限，此時則按污染區(qū)處理。2．污染區(qū)的消毒

（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。工作結束后用0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦1 次。地面的消毒用2 倍濃度上述消毒液體拖擦；各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒；若被明顯污染，如具傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破，灑落于表面，應立即用消毒液消毒，用1000 ～2000 mg／L 有效氯溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30 ～60 min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液內60 min ； 若已知被肝炎病毒或結核桿菌污染，應用2000 mg／L有效氯溶液擦拭消毒30min；對結核桿菌污染表面也可用5 ％ 煤酚皂溶液擦拭，作用1 ～2h。

（2）空氣消毒：空氣消毒按常規(guī)處理；對明顯產生氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、結核桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌等）的操作，要求嚴格無菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉移等操作應在生物安全柜內進行，使柜內空氣經細菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內形成負壓，極大限度地減少污染。但應注意及時更換濾器，定時檢測過濾效果。（3）器材消毒：除已知無傳染性的器材外，凡直接接觸或間接接觸過臨床檢驗標本的器材（包括臨床生化檢驗時）均視為具有傳染性，應進行消毒處理；小的金屬器材如接種環(huán)，可用酒精燈燒灼滅菌。當接種環(huán)上有較多物品，尤其是液體時，應先在火焰上方，把接種環(huán)拷干后再緩慢伸入火焰燒灼，以免發(fā)生爆裂或濺潑而污染環(huán)境；較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可煮沸10 ～30 min或用2 ％ 戊二醛溶液浸泡3h 后，清洗、瀝干，再高壓蒸汽滅菌；接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應高壓蒸汽滅菌30 min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗。用于微生物檢驗者，吸管一端應塞少量棉花，管或瓶應有塞，再用牛皮紙包好，不宜用報紙包，因油墨氣味可能影響細胞或細菌生長，包好后用高壓蒸汽121 ℃15 ～30 min 滅菌，吸管應直放，空試管和空瓶口應朝下，且不能完全密閉。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。

（4）手的消毒：工作前、工作后、檢驗同類標本后再檢驗另一類標本前，均須用肥皂流水洗手1 ～2 min，搓手使泡沫布滿手掌、手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應戴手套接觸標本。水龍頭應用腳踏式或自動開關；肥皂應保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次用時壓出；洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干，不宜設置公用擦手巾；檢驗室工作人員應戴手套，當明顯受致病菌污染，或從事高致病菌檢驗后，應立即用1000 mg／L 有效氯消毒液浸泡3 min，然后用清水沖洗。

（5）廢棄標本及其容器消毒：采集檢驗標本的容器或接觸裝有檢驗標本的容器，特別是接觸裝有肝炎和結核病患者檢驗標本，應戴手套，一次性使用的手套使用后放入收集袋內，集中高壓滅菌；可反復使用者用后放消毒液內集中消毒；無手套時可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸，用后將紙放人污物袋內燒毀；取標本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等，用后均應消毒清潔，進行微生物學檢驗時，應重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或高壓蒸汽滅菌；廢棄標本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關節(jié)腔液等每100 ml 加漂白粉5g，作用2 ～4h h 倒人廁所；痰、膿、血、糞及其他固形標本，焚燒或加2 倍量25 ～50g／L 有效氯的漂白粉作用2 ～4h ；若為肝炎或結核病者則作用時間應延長至6h 后倒廁所； 若為一次性使用的紙質容器及其外面包被的廢紙，應焚燒；對可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，可煮沸15 min，也可用1g／L 有效氯漂白粉澄清液浸泡2 ～6h，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干；用于微生物培養(yǎng)采樣者，用高壓蒸汽滅菌后備用；廢棄標本及其容器應用專門密閉不漏水的污物袋或箱中存放，專人集中燒毀或消毒，每天至少處理1 次。3．半污染區(qū)消毒

（1）空氣、桌、椅、門、窗消毒同清潔區(qū)，地面消毒同污染區(qū)。（2）鞋每天用250 ～500 mg／L 有氯效溶液浸泡或擦抹1 次。工作衣和帽每周換洗兩次；微生物專業(yè)檢驗室工作人員佩戴口罩不得超過4h，每次用后放入密閉污物袋（箱）內，待高壓蒸汽滅菌，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標本檢驗后，應隨時更換，并高壓蒸汽滅菌。4．清潔區(qū)消毒

（1）清潔區(qū)若無明顯污染，每天開窗通風換氣數(shù)次，濕抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清潔；每周（或有明顯微生物污染時）應用消毒液如0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面，地面消毒濃度應加倍； 所有清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。

（2）工作人員每次下班前應用肥皂流水洗手1 ～2 min。

病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室人員和公眾健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本院與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督管理。

本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

本規(guī)定所稱實驗室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。

第二章 組織管理

第四條 科室設立生物安全小組，其職責是：

㈠負責實驗室生物安全監(jiān)督管理工作；

㈡負責病原微生物菌（毒）種及生物樣品保管；

㈢組織實驗室人員生物安全培訓；

㈣其它生物安全管理工作。

第三章 病原微生物管理

第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。

第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：

（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經過培訓，掌握相關專業(yè)知識和操作技能；

（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法、手段和儲存條件。

第四章 實驗室管理

第七條 實驗室實行分級管理。

根據實驗室對其病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定。

一級、二級實驗室為基礎實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第八條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向市衛(wèi)生行政主管部門備案。市衛(wèi)生行政主管部門每年將備案情況匯總后報省衛(wèi)生廳。第九條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：

㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范的有關規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。

㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；

㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；

㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；

㈤審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；

㈥對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督等。

第十一條 實驗室的設立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。

實驗室生物安全手冊內容包括：生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等。

生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。

第十二條 實驗室應根據國家標準和實驗室技術規(guī)范有關要求，編制本實驗室標準操作規(guī)程，包括：實驗室生物安全標準操作規(guī)程、檢測研究實驗操作規(guī)程、相關儀器設備使用規(guī)程、個人防護設備使用規(guī)程、實驗室消毒規(guī)程、危險廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實驗緊急情況處理規(guī)程等。

實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第十三條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格方可持證上崗。

建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十四條 生物安全柜每年必須進行一次常規(guī)現(xiàn)場檢測，在移動、檢修和更換高效過濾器后也要進行檢測。

第十五條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。

實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

第十六條 實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第五章 實驗室感染的預防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室必須制定實驗室感染應急處置預案，并報省衛(wèi)生廳備案。

第十八條 實驗室的設立單位應當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

第十九條 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。

實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。

第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。

第二十一條 單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

病原微生物實驗室生物安全事故的處理

事故處理原則

當發(fā)生自然災害或事故時，應遵循以下處理原則：

1．采取緊急個人處理措施，按規(guī)定要求立即處理污染工作臺面，并及時報告實驗室主任。

2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據實際情況作出進一步的處理意見；

3．由特定實驗室人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調查事故原因。

4．對受污染人員進行治療，并進行臨床治療評估。

5．生物安全委員會對污染環(huán)境進行安全評估，經批準后，實驗室人員方可進入。

6.對事故情況進行詳細記錄。意外情況處理

1．未造成人身傷害的一般意外

造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的一般實驗室事故,由實驗室負責人按規(guī)程指導處理。并檢查處理效果，記錄事故過程和處理經過。2．氣溶膠污染

一旦發(fā)生壓力（包括正壓和負壓）容器或管道爆裂、離心機事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應立即關閉實驗室，由實驗室負責人立即采取應對措施，并及時向上級部門報告，記錄事故過程和處理經過。3.實驗室意外損傷

（1）由實驗室負責人組織處理。應令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息。

由專業(yè)人員查找原因，消毒清理現(xiàn)場，回收已經取出的菌種與感染性實驗材料，實驗室在經過整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運行。要詳細記錄事故過程和處理經過。（2）傷害事故可能導致細菌培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實驗室負責人應向上級部門報告，對受傷害者進行隔離觀察，記錄事故過程和處理經過。4.疑似感染

工作人員進行細胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應立即向上級部門報告，按有關規(guī)定隔離治療。5.儀器設備故障

（1）實驗過程中，如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護設備的技術指標偏離正常范圍，不符合實驗要求，應立即停止實驗。報告實驗室主任，通報有關部門修理，并做好詳細記錄。

（2）停電。停電時實驗室應急燈會自動打開，此時應立即停止實驗，按撤離規(guī)程離開實驗室。并封好實驗室門。電力恢復后，至少等30分鐘才能再次進入實驗室工作。

（3）儀器發(fā)生故障，應及時報告科主任，并報有關部門修理。儀器運出修理前應徹底消毒。

若維修人員必須進入實驗區(qū)，則應按要求穿戴防護用品，維修工作結束，所有工具在帶出實驗室前應嚴格消毒。實驗室人員必須幫助和監(jiān)控維修過程。6．菌種容器破損。

放置在冰柜（-20°c）內，實行雙人管理。如發(fā)現(xiàn)菌種丟失或容器破損，應立即報告。7．意外接種

實驗室應盡量避免使用玻璃等易碎品。如發(fā)生玻璃器具破碎，應用掃帚、簸箕、鑷子等工具處理，禁止用手。一旦不小心發(fā)生意外接種時，應及時按規(guī)程處理。8．皮膚粘膜被污染

實驗操作過程中如果發(fā)生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染，應立即停止工作，撤到緩沖區(qū)或半污染區(qū)。按教材中消毒處理規(guī)程進行處理。發(fā)現(xiàn)相關癥狀

實驗室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，應根據具體情況，就地隔離或到指定醫(yī)院就診，并采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。事故的評估和改進

對安全事故進行評估由生物安全委員會負責。提出處理和改進意見后，實驗室主任及項目負責人負責處理意見和改進措施的落實。事故報告制度

如發(fā)生事故應立即向科主任及生物安全小組報告。

唐山市婦幼保健院檢驗科 《質量控制實施方案》

一.目的：滿足檢驗科自身及其服務對象的質量要求，其體現(xiàn)控制過程并排除質量環(huán)節(jié)的所有階段導致不符合、不滿意的原因，以取得社會與經濟效益。

二.目標：實現(xiàn)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》要求。三.控制程序

內部控制：為保證檢驗結果達到預期的質量標準 1.組織結構

1)檢驗科人員組成 2)檢驗科室質控小組組成 1.質控小組工作制度 2.質控小組工作內容：

室內質控的檢查督導 室間質控的分析、處理 改進措施的建立與反饋

3)檢驗項目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機構檢驗項目目錄》要求 2.質量控制相關措施及制度 1)檢驗科質量管理制度

檢驗項目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機構檢驗項目目錄》 2)檢驗科技術人員檔案 ①.執(zhí)業(yè)資格 ②.業(yè)務培訓考核情況 ③.繼續(xù)醫(yī)學教育考核情況 ④.健康體檢

3)檢驗科防止院內感染制度 ①.實驗室消毒、照射制度及記錄 ②.醫(yī)源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗人員的生物防護制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗科標本接收及處理制度 ①.患者檢驗前的準備

②.末梢血常規(guī)、血型的采集操作規(guī)程 ③.病房常規(guī)檢驗標本的收集程序 ④.急診標本的接收、分送程序。⑤.門診平診標本的接收程序 ⑥.標本的儲存程序 ⑦.檢驗后標本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負責者認定 ②.急診檢驗工作內容

③.急診搶救支援小組組成及職責 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數(shù)據的備份 ④.各項檢驗結果回報規(guī)定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗報告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗報告發(fā)放制度 ③.超危急值報告發(fā)放制度 10)儀器使用校準及維護保養(yǎng)制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準記錄 3.各種檢驗設備的SOP文件 4.各種實驗的SOP文件

外部控制：有效的檢查督導，獲取持續(xù)的質量改進 1.組織結構

1)職能科室的督導

①.來自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓 ②.來自感染科的技術指導 ③.來自質管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 2.質量控制相關制度

1)差錯事故的登記處理制度

①

科室差錯事故處理緊急預案 ②

科室差錯事故的處理意見 ③

差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標目錄 ③.不在政府招標目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質量保證措施 ⑤.試劑供應的資質材料

⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓記錄

①.三基培訓記錄

②.實驗室生物安全培訓記錄 ③.實習教研培訓記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度

①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄

6)實驗室安全管理制度

①.生物安全管理 ②.消防安全管理

③.化學損傷的預防及處理預案 ④.電損傷的預防及處理預案 ⑤.防止刑事事件的預防及處理措施

第三篇：二級生物安全實驗室

WHO）根據致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據設備和技術條件，將生物實

驗室也分為4級（一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室），1級最低，4級最高。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實驗室即二級生物安全實驗室，相當于BSL-2實驗室。

一、主要技術指標的確定

BLS-2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和 預防措施，并且傳播風險有限”。據此，待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范對 BLS-2實驗室規(guī)定了以下技術指標(靜態(tài)):

1、潔凈度：無要求

2、最小換氣次數(shù)：可開窗通風

3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求

4、溫度℃：18~27

5、相對濕度％：30~70

6、噪聲dB(A)：≤60

7、最低照度lx：300

*上訴指標是建立BLS-2實驗室的最低要求，建設者可根據實際需要

適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。

二．建筑、結構和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實驗室大多數(shù)是在原有建筑物內進行改建，不同于新建的BLS-2實驗室（國標中，要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室，應重點注意以下幾個問題。

1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室，應設可自動關閉的帶鎖的門，必要時，可設立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。、如果沒有機械通風系統(tǒng)，應有窗戶進行自然通風，并應有防蟲紗窗。（一般情況下，應有機。

3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。

三．空調、通風和凈化

為滿足BLS-2 實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調通風系統(tǒng)，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求進行送回（排）風系統(tǒng)設計 等。這方面，應重點處理好以下幾個問題：

1、可以采用帶循環(huán)風的空調系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒，感染性材料操作和動物實驗，則應采用全排風系統(tǒng)。

2、生物安全柜與排風系統(tǒng)連接

I級 排風比例100%，密閉連接。

II級 A型 排風比例30%，可排到房間或設置局部排風罩。

B1型 排風比例70%，密閉連接。

B2型 排風比例100%，密閉連接。、實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與漏流（生物安全柜一般應置于室 內氣流最下游，即最遠離送風口處）。

*生物安全柜的排風不能代替室內排風。

四．排水

含菌污水應經高溫高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。

五．電氣設置

1、應設專用配電箱。

2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。

3、應有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。

4、實驗室入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。

5、應設緊急發(fā)光疏散指示標志。

建筑物耐火等級不低于二級。

七．應配備的工藝設備

1、生物安全柜

（1）產生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級生物安全柜。

（2）處理感性材料，應使用II級生物安全柜；

（3）處理化學致癌劑、放射性物質和揮發(fā)性溶媒，應使用Ⅱ-B級生物安全柜。

2、高溫高壓滅菌消毒柜。

3、洗眼器，必要時應設置應急噴淋裝置。

*超凈工作臺不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。

BLS-2實驗室是用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據國標、在保證安全的前提下確定建設目標，建立的實驗室應該是安全的、經濟的實驗室。

P2級實驗室一般規(guī)范

一、隔離的設備

1)需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。

2)為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。

3)實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實驗實施要項

1)進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。

2)每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。

3)與實驗有關之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實驗室前需洗手。

7)在所有的操作中，應盡量避免產生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。

8)要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，并在實驗室內密封之后，才可運出。

9)防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。

10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。

11)實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。

12)禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。

13)實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。

14)實驗室要經常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關的物品。

15)安全操作裝置內的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。

16)若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區(qū)域，小心進行操作。

17)需遵守計劃主持人所規(guī)定之其它事項。

動物設施——二級生物安全水平

二級生物安全水平的動物設施適用于專門接種了危險度2 級微生物的動物，需要進行下列安 全防護：

1、必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。

2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志（見圖1）。

3、設施的設計必須易于清潔和管理。

4、門必須向內開，并可以自動關閉。

5、要有適宜的溫度、通風和照明。

6、如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內 循環(huán)使用。

7、授權人員方可進入。

8、僅接納實驗用動物。

9、應制訂節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。

10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網。

11、使用后，工作表面應用有效的消毒劑來清除污染（見第14 章）。

12、可能產生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級或Ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專 用的供氣和經HEPA 過濾的排氣裝置。

13、動物設施的現(xiàn)場或附近備有高壓滅菌器。

14、清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產生。

15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。

16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質 處理。

17、進行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中安全運輸。

18、動物籠具在使用后必須清除污染。

19、動物尸體必須焚燒。

20、在設施內必須穿著防護服和其他裝備，離去時脫下。

21、必須有洗手設施。人員離開動物設施前必須洗手。

22、如發(fā)生傷害，無論程度輕重，必須進行適當?shù)闹委煟乙獔蟾娌⒂涗洝?/p>

23、禁止在設施內進食、飲水、吸煙和化妝。

24、所有人員必須接受適當?shù)呐?/p>

第四篇：二級醫(yī)院實驗室的生物安全管理措施

二級醫(yī)院實驗室的生物安全管理措施SICOLAB 檢驗科是醫(yī)院病原微生物重要集散地之一，工作人員直接接觸患者的血液、體液、分泌物和排泄物等各類標本接觸，容易發(fā)生醫(yī)源性感染。多年來、實驗室的生物安全問題一直未得到足夠的認識，個別檢驗人員對自身防護缺乏足夠的重視。2003年香港的實驗室以及北京、安徽的CDC醫(yī)學實驗人員感染SARS的有關報道，給我們啟示、檢驗科是一個比較容易感染和傳播疾病的科室。做好檢驗科的生物安全防護是每個檢驗人員的責任。目前二級醫(yī)院實驗室的狀況：

(1)未嚴格執(zhí)行生物安全防護制度、生物安全風險意識淡薄。

(2)個別人員對生物安全防護重視不夠，穿工作服到清潔區(qū)，檢測標本時不習慣戴手套。(3)對于致病性微生物和傳染性較強的標本不戴防護用具，個人防護意識差。(4)房屋陳舊，工作間流程不合理。

(5)在實驗室內吃東西、抽煙，污染區(qū)和清潔區(qū)區(qū)分的不夠嚴格。對于目前存在的狀況、應加強整改措施、更新理念。對生物安全危險性產生足夠認識，通過國內外多次實驗室感染的實例，令人清醒的認識生物安全的重要性。做好生物安全防護應具備以下措施。

1實驗設施結構要合理，應以生物安全為核心醫(yī)院檢驗科面對患者的標本，無法預知標本所帶的致病性的高危程度。在實驗設施上必須達到二級實驗室生物安全防護的標準，以防備病原微生物的危害。實驗室結構設施要求：

(1)實驗室門窗帶鎖可自動關閉，實驗室的門要有可視窗。

(2)每個實驗室均應安裝非觸摸式水龍頭，宜設置在靠近出口處。(3)實驗室圍護結構內表面應易于清潔，地面應防滑。

(4)實驗臺表面應能防水、耐酸堿、耐有機溶液、耐熱、耐用于消毒的相關化學物質。2建立健全的實驗室安全防護制度并監(jiān)督執(zhí)行

生物安全防護制度的建立對檢驗科而言是生物安全防護的核心。建立健全的生物安全防護制度，還應加強生物安全的管理并嚴格監(jiān)督執(zhí)行。科室應成立生物安全管理小組，監(jiān)督檢驗科生物安全制度的實施。促進實驗室安全行為的程序化、制度化。實驗室入口處應有生物安全標志，外來人員不得私自進入實驗室。對于個別工作人員在實驗室就餐，檢測標本時不戴手套，穿工作服到清潔區(qū)，生物安全小組成員應監(jiān)督糾正不規(guī)范操作和行為。3配備必需的生物安全設備和提供足夠的個人防護設備，為工作人員提供安全保障臨床醫(yī)療機構的檢驗科為生物安全二級實驗室，按要求配備符合國家標準的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌容器，安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。實驗室應配有急救箱。個人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及發(fā)生意外接種等危險的一個屏障。日常個人防護設備要有白大衣、隔離衣、工作鞋、帽子、一次性口罩、一次性塑膠手套等。操作致病性病原微生物標本，HIV血清學檢測時應在Ⅱ級生物安全柜內進行，必要時戴雙層手套和防護眼鏡。

4加強生物安全培訓，提高實驗人員對生物安全防護意識，加強自身防護是生物安全的重要措施特別是崗前培訓，重點崗位微生物室的管理。5消毒的執(zhí)行和落實

每天上班前、工作后進行紫外線空氣消毒，物體表面每日2次擦拭消毒。被血液、體液污染及時消毒處理。具有傳染性的病原體灑落表面，應立即消毒用1000～2000mg/L有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面，保持30～60min，擦拭干凈手的消毒：應戴一次性塑膠手套接觸標本，工作前、工作后應用肥皂流水洗手1～2min。6職業(yè)暴露預防、急救處理措施

對實驗室人員進行定期體檢，并定期接種疫苗，建立檔案。建立有關生物安全事故的應急預案，定期組織演練。提高員工對突發(fā)生物安全事件的應急能力。7做好廢棄物處理、所有實驗室廢棄標本培養(yǎng)物和被污染的廢物，均應高壓滅菌處理，方可運走總之，實驗室生物安全工作是檢驗科工作的重要組成部分。

作為檢驗人員、有責任和義務在工作崗位上加強生物安全意識，積極的預防。科室制定完善的生物安全管理制度并監(jiān)督執(zhí)行，規(guī)范不良工作習慣按有關工作規(guī)范操作、積極做好檢驗人員的生物安全培訓，避免實驗室人員感染，防止發(fā)生實驗室事故，是加強二級醫(yī)院檢驗科生物安全防護的根本途徑。

第五篇：實驗室生物安全管理專題

開遠市人民醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度匯編

一、生物安全實驗室安全自查制度

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

二、檢驗科實驗室生物安全制度

1.實驗室要求：

1.1專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。

1.2實驗室臺面材料應耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設備。

1.5有感應的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫(yī)療廢物的消毒。1.8實驗室備有空調設備，室溫保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2.2 實驗室內不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關的行為。2.3實驗室內的有關用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關的物品不可帶入實驗室內；

2.4工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質。

2.7 工作結束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環(huán)境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應立即按照意外事故應急預案的程序處理。www.tmdps.cn 3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標本、一次性細菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。

3.2 痰、糞便標本按醫(yī)療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內。3.4 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實驗室所有垃圾，應嚴格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開。4.健康監(jiān)護

4.1 實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.2 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應在接觸當時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。

4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。

三、高致病性病原微生物泄漏應急處理預案

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，及時控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，能夠及時、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務人員的健康，特制定本預案。

一、組織管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件處理指導小組。組

長：邢自良

副組長：楊麗珍

王美蓮

組

員：姜潔、楊雪娟、倪海萍

職能：

1、負責高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調。

2、指導事件的信息報告、現(xiàn)場消毒隔離和個人防護措施、醫(yī)療救治等工作的落實，配合防疫機構等有關部門開展高致病性病原體泄漏事件的調查。

二、部門分工

㈠ 檢驗科：指定專人負責實驗室的生物安全質量管理工作，制定實驗室生物安全管理規(guī)定；對實驗室工作人員開展生物安全知識培訓，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報醫(yī)院行政總值班、醫(yī)務科、醫(yī)院感染管理科和保衛(wèi)科。㈡ 醫(yī)務科：組織實施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預防控制措施的執(zhí)行情況。對感染人員進行醫(yī)療救治。醫(yī)院感染管理科：加強對實驗室生物安全的監(jiān)督管理，指導泄漏事件的信息報告，并及時上報衛(wèi)生行政部門及疾病預防控制機構；指導污染現(xiàn)場及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務人員的個人防護，防止病原微生物的擴散和感染；組織預防措施的培訓；對密切接觸者進行醫(yī)學觀察及預防用藥。㈢ 保衛(wèi)科：對發(fā)生泄漏的現(xiàn)場進行封鎖，并向公安部門報告。

㈣ 后勤處:愛衛(wèi)會負責協(xié)助有關科室進行環(huán)境的清潔、消毒工作;供應科提供防護用品等。

㈦ 藥學部: 協(xié)助提供必備的消毒藥品

三、應急處理 ㈠ 信息報告

各實驗室人員應嚴格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程要求進行高致病性病原微生物標本的采集、運送，并采取有效的防護措施。㈡ 控制措施

1、技術指導小組接到泄漏事件的報告后，應立即組織人員對泄漏事件進行確認，并對泄漏的病原體的性質及擴散范圍進行充分評估。

2、立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實驗室并封存標本，防止微生物擴散。

3、對相關人員進行醫(yī)學檢查，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察并留取本底血清或者相關標本。

4、對造成污染的工作環(huán)境及污染物進行消毒。

5、有關科室應配合衛(wèi)生防疫等有關部門開展調查。

四、相關定義

高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

五、本預案由醫(yī)院感染管理科負責解釋。

六、本預案自發(fā)文之日起實施。

四、實驗室生物安全應急預案

1總則

1.1編制目的

為確保檢驗醫(yī)學部內各項臨床檢測工作的有效進行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最大程度地預防和減少突發(fā)事件對全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進行，維護廣大病員群眾的利益，促進我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調、可持續(xù)發(fā)展。1.2編制依據

依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應急預案》、《衛(wèi)生部臨床實驗室管理辦法》

1.3分類

本預案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時、正確診治，以及院內感染流行、環(huán)境污染等緊急事件。本預案主要針對以下突發(fā)事件：

（1）高致病原、危險品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發(fā)傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學物質、致癌物污染環(huán)境等。

（2）院內感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫(yī)院內特定區(qū)域發(fā)生傳播、院內感染等。1.4適用范圍

本預案適用于檢驗醫(yī)學科涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應對工作。

1.5工作原則

（1）以病人為本，減少對臨床工作的影響。（2）居安思危，預防為主。

（3）醫(yī)院統(tǒng)一領導，分級負責。（4）依法規(guī)范，加強管理。（5）快速反應，協(xié)同應對。（6）加強教育，提高素質。

2組織體系 2.1領導架構

在醫(yī)院院長的統(tǒng)一領導下，由醫(yī)務部門指揮協(xié)調，處理突發(fā)事件的應急管理工作。2.2辦事架構

檢驗醫(yī)學科將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長組成的應急管理小組，協(xié)調管理。

3運行機制 3.1預測與預警

檢驗醫(yī)學部各工作人員、各專業(yè)組負責人要針對各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，完善預測預警機制，開展風險分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。3.2信息報告

重大突發(fā)事件發(fā)生后，檢驗醫(yī)學部工作人員要立即向所在專業(yè)組組長或專項負責人（如生物安全主管、質量主管）匯報，檢驗醫(yī)學科應急處理小組經核實及初步處理不能解決后，要立即報告醫(yī)務科。

具體應急處置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院內感染事件

5宣傳和培訓

廣泛宣傳應急預案及相關法規(guī)、制度，加強預防、避險、減災等常識，增強憂患意識、責任意識和應急處理能力。有計劃地對檢驗醫(yī)學部各級人員進行應急救援和管理的培訓，提高專業(yè)技能及應變能力。

6責任與獎懲

突發(fā)事件應急處置工作實行責任追究制。

對突發(fā)事件應急管理工作中做出突出貢獻的集體和個人要給予表彰和獎勵。對應急管理工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，應追究其責任。檢驗地帶網

7預案管理

根據實際情況變化，將及時修訂本應急預案。

五、廢棄物管理及處理程序

1目的

將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最小；將其對環(huán)境的有害作用減少至最小。

適用范圍

為認真貫徹落實生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關法律、法規(guī)，我科對廢物管理、產生、運輸、處理等辦法規(guī)定如下，請全科人員遵照執(zhí)行。操作程序3.1 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內的廢物不得取出。

3.2 隔離傳染病人或疑似傳染病人產生的標本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時，方可運出。3.3 一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉運。含氯消毒液每日更換一次。

3.4 血液標本轉運走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉運。

3.5 對于特殊標本，如培養(yǎng)基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內，高壓消毒后，方可轉運，并做記錄。

3.6 檢驗科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負責垃圾的處理的專門人員，定時到科內登統(tǒng)、處理、轉運。

3.7 記錄《廢棄物記錄》

附表：相關消毒液濃度配置標準（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒時間 消毒更換方式

手（操作人員）500 0.05 1.25 浸泡 3分鐘 7小時后更換

治療桌面、治療盤 500 0.05 1.25 擦拭 30分鐘 每次更換

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分鐘 每次更換

墻面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭處理 高度2m-2.5m 每次更換

手（接觸污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分鐘 7小時后更換

污染織物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

一次性輸液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更換

排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h-6h 每次更換

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分鐘 每次更換

污染環(huán)境 2000 0.2 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換

儀器設備 2000 0.2 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換

六、可疑高致病菌上報、消毒和感染物處理程序

目的

規(guī)范實驗室培養(yǎng)出可疑高致病菌的上報、消毒和感染物的處理。范圍

適用于檢驗科細菌室細菌培養(yǎng)、及消毒處理程序

3.1可疑高致病菌的上報

3.1.1高致病性細菌，實驗室感染機會多，感染后發(fā)病的可能性大，缺乏有效的預防方法，對人群危害較大的傳染病菌種。

3.1.2我國的菌種分為四類，一類和二類均為高致病性菌。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。二類主要包括：土拉弗郎西絲菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假單胞菌、類鼻祖假單胞菌、麻風分枝桿菌、結核分枝桿菌；狂犬病毒、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒；各種立克次體等。

3.1.3細菌室在日常工作中，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)物為高致病菌，立刻電話報告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的處理

對可疑培養(yǎng)物、標本用高壓蒸汽滅菌法消毒，消毒完后按生物污染物處置程序進行處理。

七、實驗室生物污染物處置程序

目的

實驗室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理事關人民健康問題，也是社會高度關注的問題，本科室對其規(guī)范處置，負有不可推卸的責任，為此特制定本程序，以健全規(guī)范實驗室生物污染物處理工作。適用范圍 檢驗地帶網

實驗室內所有廢棄物。職責

各業(yè)務組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長制定措施負責實施，院感小組負責監(jiān)督。

檢驗地帶網 4 程序

4.1實驗室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。檢驗地帶網

4.2每天至少清理垃圾一次，實驗工作區(qū)內廢棄物品存量不要太大。4.3有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實驗室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負責，經專職人員密封、貼分類標簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

4.4用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4.5對尖銳物品的處理 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

醫(yī)學實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。

醫(yī)學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

醫(yī)學實驗室生物安全防護的內容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規(guī)程。目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍

適用于科室各專業(yè)實驗室。職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組，指導，規(guī)范其工作。

3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.、經考核，從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。

4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規(guī)定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標記和標簽的建立。4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區(qū)進行標志。

4.3.2、對高度危險性區(qū)域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質的容器必須貼上標簽，其內容應詳細。

5、安全操作規(guī)程

5.1、一級生物安全防護實驗室 5.1.1、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區(qū)，病區(qū)應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合實驗室設備的要求。

5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。

5.1.7、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。

5.1.9、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。檢驗地帶網

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經過和處理方案。

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

附 生物安全術語與定義

1、生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物質。

3、病原體：可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物：有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。檢驗地帶網

5、氣溶膠：懸浮于氣體介質中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。檢驗地帶網

6、一級屏障：是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二級屏障：是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室：通過防護屏障，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2 微生物危害程度分級

1、危害等級1（低個體危害，低群體危害）：不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2（中等個體危害，有限群體危害）：能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病，具備有效治療和預防措施，并且傳播有限。檢驗地帶網

3、危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級4（高個體危害、高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

八、實驗室生物安全保衛(wèi)制度

1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。

2、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人

3、菌（毒）株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存記錄。當發(fā)生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。

4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定。

5、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。

6、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。

九、意外事件處理及報告制度

一、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；

1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向實驗室負責人報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。

3、當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向實驗室負責人報告情況；立即協(xié)調現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。

4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經過；是否采用藥物預防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

二、意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置

(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據造成污染的化學物質的不同性質用藥；在發(fā)生事件后的48小時內向有關部門匯報，并報告感染管理科。

2、銳器刺傷：

（1）

被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即采用相應保護措施，清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。

（2）意外受傷后必須在48小時內報告有關部門，并報告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診，根據專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據專科醫(yī)生建議行周期性復查（如 6周、12周、6個月等）。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時就診，請專科醫(yī)生診治；48小時內向有關部門報告，并報告感染管理科。

4、標本污染

（1）棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

（3）

儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒āz驗地帶網

十、實驗室生物安全人員培訓、考核制度

1、制定生物安全培訓、考核計劃,并實施。

2、培訓內容：生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。

8、當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓。

十一、實驗室生物安全資料檔案管理制度

1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度

2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年

3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。

十二、實驗室工作人員健康制度

1、實驗室人員體檢制度

（1）對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

（2）實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關工作。

（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。

2、實驗室人員免疫預防制度

（1）實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥。（2）檢驗科實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥。

（3）發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥。

3、發(fā)生事故后的人員管理

（1）發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

十三、菌（毒）種管理制度

1、菌（毒）種保管應由專人負責，保存于冰箱中，房門專人加鎖，確保菌種安全。

2、保管人員變動時，必須嚴格交接手續(xù)。

3、菌種應有嚴格的登記，包括形態(tài)，分離日期，鑒定日期，簽發(fā)者，主要鑒定性能（包括形態(tài)、染色、抗原結構、動物致病力等），并注明使用、轉移、銷毀情況及原因。

4、各菌種應按規(guī)定時間接種，一般在接種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)變異時，應及時更換。

5、菌種保存范圍及向外單位轉移，應按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。

6、所有存在的菌種應具備清單。

7、使用菌種工作時，如發(fā)生嚴重污染環(huán)境或實驗室人身感染事故時，應及時處理，并向當?shù)匦l(wèi)生局報告，同時報告衛(wèi)生部和有關保藏管理中心。

十四、實驗室人員準入制度

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經歷，相應的專業(yè)技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經實驗室負責人同意：

（1）身體出現(xiàn)開放性損傷；

（2）患發(fā)熱性疾病；

（3）呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區(qū)內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有相關批準并遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度。

十五、實驗室儀器設備管理制度

一、儀器設備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清查一次。

二、貴重精密儀器設備要由專業(yè)技術人員管理和使用，未經培訓或未掌握操作技術者及未經允許者不得使用。

三、貴重儀器設備要建立技術檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。

四、儀器設備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、儀器設備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，精心愛護，小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時檢修。

六、每對貴重精密儀器進行一次校檢，對存在問題及時解決，長期保持其可用狀態(tài)。

7、為避免積壓、提高利用率和利用價值，儀器設備可以重新調配。

八、儀器設備報廢必須按規(guī)定辦理申請、鑒定、審批手續(xù)，不得自行處理。

九、根據崗位責任制要求，實驗室人員要不斷掌握和提高有關儀器的操作技術，以減少操作合指導失誤所造成的損失。

十六、醫(yī)務人員銳器傷處理SOP

銳器傷對醫(yī)務人員健康的潛在威脅不可忽視。由銳器傷所造成的職業(yè)暴露而引發(fā)血源感染的危險日趨嚴重，有報告銳器傷已經成為醫(yī)務人員發(fā)生血源性感染最重要的傳播途徑。我國的調查數(shù)據顯示，工作3年以內的醫(yī)院新職工（醫(yī)生和護士）銳器傷發(fā)生率高達95.66％,而銳器傷后報告者僅占7.67％。沒有報告將導致職業(yè)暴露后不能獲得有效的專業(yè)指導和相應的醫(yī)學處理，對銳器傷的預后產生不利影響。現(xiàn)制訂我院醫(yī)務人員銳器傷處理的標準操作規(guī)程，望遵照執(zhí)行。

1．銳器傷的概念：由醫(yī)療銳器如注射器針頭、縫針、各種穿刺針、手術刀、剪刀等造成的皮膚損傷。

2．銳器傷后的處理：醫(yī)務人員被接觸過病人血液或體液的銳器造成皮膚損傷

⑴ 傷口緊急處理：立即擠出傷口部位的血，用流動水沖洗，酒精或碘酒消毒傷口

⑵ 報告：報告部門負責人（醫(yī)生向科主任報告、護士或工勤人員向護士長報告），登記銳器傷表格，并請部門負責人簽字后送交防保科，防保科立即通報醫(yī)院感染管理科，共同評估刺傷情況并指導處理。銳器傷后應在4h內完成評估和處置。

⑶ 隨訪：首先確定病人是否具有血源性傳染病（乙肝、丙肝、HIV等），如未進行檢測須立即抽患者血液進行檢查。防保科根據具體情況提供相應的免費化驗單、疫苗等，并請相關醫(yī)生診治，聯(lián)系疾病控制中心提供藥物。

⑷ 追蹤和隨訪：防保科負責督促銳器傷當事人按時進行疫苗接種和化驗，并負責追蹤確認化驗結果和服用藥物，配合醫(yī)生進行定期監(jiān)測隨訪。

⑸ 醫(yī)院和有關知情人應為事故當事人嚴格保密，不得向無關人員泄露事故當事人的情況。

⑹ 在銳器傷處理過程中，防保科和感染管理科要為銳器傷當事人提供咨詢，必要時請心理醫(yī)師幫助減輕其緊張恐慌心理，穩(wěn)定情緒。

⑺ 傷口評估 檢驗地帶網

如果病人情況確定，則分類處理

病人為HBsAg(+)： 受傷醫(yī)務人員HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受傷醫(yī)務人員HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小時內注射HBIG并注射疫苗刺傷后6個月，一年監(jiān)測GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人為HCV抗原(+)：受傷者HCV 抗原（-）3個月后取血查HCV anti肝功能

病人為HIV抗體(+)：受傷醫(yī)務人員HIV 抗體(-)經過評估后可立即服用預防用藥并進行醫(yī)學觀察一年：刺傷后1個月、2個月、3個月、6個月查HIV抗體

首先須進行暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。

注:（1）基本用藥程序：兩種逆轉錄酶制劑，使用常規(guī)治療劑量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），連續(xù)使用28d。或雙汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300mg/次，每日2次。

（2）強化用藥程序：基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，茚地那韋（800mg，tid，飯前1h及飯后2h服用），均使用常規(guī)治療劑量。

（3）病人無血源性傳染病，則不需要進行任何處理，僅密切觀察 銳器傷處理操作流程