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實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)

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第一篇:實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)

一、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等國家的醫(yī)政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范,制定頒布我院有關(guān)生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施,使我院生物安全管理達(dá)到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

二、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)操作程序,監(jiān)督和檢查相關(guān)制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

三、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險評估,提出處理和改進(jìn)意見。

四、監(jiān)督試驗(yàn)室工作人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)、健康監(jiān)護(hù)等相關(guān)管理制度的實(shí)施。

五、批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。

六、對本單位上報的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室備案材料進(jìn)行審核。

七、對本單位在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室開展的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行審查。

八、組織對全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行生物安全相關(guān)法規(guī)及相關(guān)知識的教育、培訓(xùn)和考核,監(jiān)督、指導(dǎo)生物安全防護(hù)的實(shí)施。

第二篇:實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會

責(zé)任人:徐希勝

主管領(lǐng)導(dǎo):王斌

實(shí)驗(yàn)室主任:劉術(shù)仙

成員:程華春

沈建立

于保東

白鳳連

車冬梅

秦文婷

李公民

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的職責(zé)

1、組織完善、制定、審核 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,審核 與完善菌(毒)種、實(shí)驗(yàn)動物使用及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理的操作指導(dǎo)書,制定應(yīng)急處理措施、督導(dǎo)檢查制度及菌(毒)種購買、使用、處理的 審批程序,審核并批準(zhǔn)風(fēng)險評估報告。

2、組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項(xiàng) 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急 預(yù)案。

3、組織實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維 護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技 術(shù)要求和規(guī)定。

4、組織生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員的各種實(shí)驗(yàn)室生物安全知識培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格及菌(毒)種保管與使用 人員資格。

5、組織層層簽訂責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。定期組織生物實(shí)驗(yàn) 室安全管理督導(dǎo)檢查。

6、負(fù)責(zé)生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新 及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行 應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低 到最低程度。

8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢,參加相關(guān)的 督導(dǎo)和評估工作。

9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員職責(zé)

1、主管

(1)

全面負(fù)責(zé)全所的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資 源的統(tǒng)籌安排與管理。

(3)

負(fù)責(zé)審批本院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案 及風(fēng)險評估報告。

(4)

負(fù)責(zé)審批本院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

(1)

具體負(fù)責(zé)分管范圍的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

負(fù)責(zé)完善、制定、審核本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章

制度、應(yīng)急預(yù)案及菌(毒)種購買、使用、處理及風(fēng)險評估 的審批程序。

(3)

組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的 各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。

(4)

負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。

(5)

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

(6)

負(fù)責(zé)組織生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn) 行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

(7)

負(fù)責(zé)組織層層簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)安全責(zé)任制。定期 組織實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查。

3、生物實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人(成員)

(1)

科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京 市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng) 急預(yù)案。負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施 細(xì)則及相關(guān)的操作指導(dǎo)書,并確保實(shí)驗(yàn)室人員能方便獲取相關(guān) 文件的有效版本,負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險評估并形成 相關(guān)報告。

(3)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立健全逐級崗位生物安全責(zé)任制,每個房間 和每臺設(shè)備均要落實(shí)安全員和保管責(zé)任人,并逐級簽訂實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理責(zé)任書,確保職責(zé)明確、任務(wù)清楚。

(4)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人 防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件 及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。

(5)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專業(yè)安全防范 知識技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核,推薦進(jìn) 入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格、相關(guān)大型儀器操作人員 的資格、菌(毒)種保管使用人員資格、動物實(shí)驗(yàn)人員資格; 確保所有的實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并了解所有的危險,同時進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導(dǎo)。

(6)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室菌(毒)種的安全管理,菌(毒)種申購、申領(lǐng)的技術(shù)審批,儲存安全設(shè)施的具體配備及菌(毒)種儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實(shí)

“專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 菌(毒)種管理制度及建立健全菌(毒)種管理數(shù)據(jù)庫。

(7)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織落實(shí)劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液及稀釋使用液、易制毒化學(xué)品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式,危險化學(xué)試劑和

實(shí)驗(yàn)用洗液的分類存放、專人帶鎖管理,以加強(qiáng)保管、使用中的安全。

(8)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室高壓氣瓶、高壓滅菌器(箱)、臥式圓形壓 力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理,使 用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。(9)

實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器 投入使用時,科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織執(zhí)行前的安全性評價,形成 安全評價記錄交質(zhì)控處,并向?qū)嶒?yàn)人員提供最新的安全方面的 知識與信息。

(10)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織生物實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無害化 處理及各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的分類收集與安全暫存。

(11)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物生物安全風(fēng)險評估,并形成生物安全風(fēng)險評估報告

(12)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本室實(shí)驗(yàn)室安全自查計(jì)劃,并具體組 織實(shí)施及存在問題的整改糾正措施落實(shí)。

4、辦公室負(fù)責(zé)人和保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人(成員)

(1)

負(fù)責(zé)全所的安全保衛(wèi)工作及相關(guān)規(guī)章制度的制定與實(shí)施。

(2)

負(fù)責(zé)全所水、電、消防安全設(shè)施的配備、定期檢查。

(3)

負(fù)責(zé)菌(毒)種申購的審核及開具介紹信,采購專車的配備。

(4)

參與定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事 件的調(diào)查與處理,具體協(xié)調(diào)執(zhí)行獎懲決定。

5、黨辦負(fù)責(zé)人

組織對全院菌毒種/危險化學(xué)品管理與使用人員進(jìn)行復(fù)核政審,對政

治、思想審查不合格人員及時推薦調(diào)離安全關(guān)鍵崗位。及時掌握實(shí)驗(yàn)人員 的政治素質(zhì)和思想狀況,及時了解思想動態(tài)。

6、人力資源處負(fù)責(zé)人

(1)參與全所接觸劇毒化學(xué)品/ 危險化學(xué)品/菌毒種/放射性同位素人員 的復(fù)核政審,對政治、思想審查不合格人員要及時調(diào)離安全關(guān)鍵崗位。及 時掌握實(shí)驗(yàn)人員的政治素質(zhì)和思想狀況,及時了解思想動態(tài)。

(2)負(fù)責(zé)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人力資源的配備,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員資格 的初步審核。執(zhí)行獎懲決定。

7、質(zhì)控處負(fù)責(zé)人(成員)

(1)

負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

具體負(fù)責(zé)組織完善、制定與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各種規(guī) 章制度及應(yīng)急預(yù)案。

(3)

負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識與技能 及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)、考核工作計(jì)劃并具體組 織實(shí)施。

(4)

負(fù)責(zé)組織全院生物實(shí)驗(yàn)室各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的定期處理及相關(guān)審 批手續(xù)的辦理,并形成相關(guān)記錄。

(5)

負(fù)責(zé)菌(毒)種的申購的審核、采購押運(yùn)的監(jiān)督及登記備案。

(6)

負(fù)責(zé)組織簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。

(7)

組織定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事 件的調(diào)查與處理。

(8)

負(fù)責(zé)建立生物實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案,組織生物實(shí)驗(yàn)室人員的定 期體檢。

第三篇:實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會

責(zé)任人:矯富燕

主管領(lǐng)導(dǎo):王忠波

實(shí)驗(yàn)室主任:孫翠玉

成員: 于海萍、楊偉偉、張巍偉、孔飛飛

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的職責(zé)

1、組織完善、制定、審核 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,審核實(shí)驗(yàn)廢棄物處理的操作指導(dǎo)書,制定應(yīng)急處理措施、督導(dǎo)檢查制度

2、組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。

3、組織實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。

4、組織生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員的各種實(shí)驗(yàn)室生物安全知識培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格及菌(毒)種保管與使用人員資格。

5、組織層層簽訂責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。定期組織生物實(shí)驗(yàn)室安全管理督導(dǎo)檢查。

6、負(fù)責(zé)生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。

8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢,參加相關(guān)的督導(dǎo)和評估工作。

9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員職責(zé)

1、主管

(1)

全面負(fù)責(zé)全所的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

負(fù)責(zé)全科實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。

(3)

負(fù)責(zé)審批本科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及風(fēng)險評估報告。

(4)

負(fù)責(zé)審批本科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

(1)

具體負(fù)責(zé)分管范圍的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

負(fù)責(zé)完善、制定、審核本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案

(3)

組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。

(4)

負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。

(5)

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

(6)

負(fù)責(zé)組織生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

(7)

負(fù)責(zé)組織層層簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)安全責(zé)任制。定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查。

3、生物實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人(成員)

(1)

科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)的操作指導(dǎo)書,并確保實(shí)驗(yàn)室人員能方便獲取相關(guān)文件的有效版本,負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險評估并形成相關(guān)報告。

(3)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立健全逐級崗位生物安全責(zé)任制,每個房間和每臺設(shè)備均要落實(shí)安全員和保管責(zé)任人,并逐級簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,確保職責(zé)明確、任務(wù)清楚。

(4)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。

(5)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核,推薦進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格、相關(guān)大型儀器操作人員的資格、菌(毒)種保管使用人員資格、動物實(shí)驗(yàn)人員資格;確保所有的實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并了解所有的危險,同時進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導(dǎo)。

(6)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室菌(毒)種的安全管理,菌(毒)種申購、申領(lǐng)的技術(shù)審批,儲存安全設(shè)施的具體配備及菌(毒)種儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實(shí)

“專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 菌(毒)種管理制度及建立健全菌(毒)種管理數(shù)據(jù)庫。

(7)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織落實(shí)劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液及稀釋使用液、易制毒化學(xué)品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式,危險化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)用洗液的分類存放、專人帶鎖管理,以加強(qiáng)保管、使用中的安全。

(8)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室高壓氣瓶、高壓滅菌器(箱)、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理,使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

(9)

實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用時,科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織執(zhí)行前的安全性評價,形成安全評價記錄交質(zhì)控處,并向?qū)嶒?yàn)人員提供最新的安全方面的知識與信息。

(10)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織生物實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的分類收集與安全暫存。

(11)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物生物安全風(fēng)險評估,并形成生物安全風(fēng)險評估報告

(12)

科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本室實(shí)驗(yàn)室安全自查計(jì)劃,并具體組織實(shí)施及存在問題的整改糾正措施落實(shí)。

第四篇:實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé)

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會 責(zé)任人:姚云厚 質(zhì)控科主任:趙第萬 實(shí)驗(yàn)室主任:秦晴

成 員:張習(xí)文、向桂先、楊慧、顧家洲

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的職責(zé)

1、組織完善、制定、審核 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,審核與完善標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)試劑使用及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理的操作指導(dǎo)書,制定應(yīng)急處理措施、督導(dǎo)檢查制度及實(shí)驗(yàn)試劑購買、使用、處理的審批程序,審核并批準(zhǔn)風(fēng)險評估報告。

2、組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市以及本站的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。

3、組織實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。

4、組織生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員的各種實(shí)驗(yàn)室生物安全知識培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格及標(biāo)本、試劑保管與使用人員資格。

5、組織層層簽訂責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。定期組織生物實(shí)驗(yàn)

室安全管理督導(dǎo)檢查。

6、負(fù)責(zé)生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。

8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢,參加相關(guān)的督導(dǎo)和評估工作。

9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員職責(zé)

1、責(zé)任人

(1)全面負(fù)責(zé)全所的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)負(fù)責(zé)本站實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。

(3)負(fù)責(zé)審批站實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及風(fēng)險評估報告。

(4)負(fù)責(zé)審批本站實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

(1)具體負(fù)責(zé)分管范圍的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。(2)負(fù)責(zé)完善、制定、審核本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及試劑購買、使用、處理及風(fēng)險評估的審批程序。(3)組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市及本站的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。

(4)負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。

(5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

(6)負(fù)責(zé)組織生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

(7)負(fù)責(zé)組織層層簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)安全責(zé)任制。定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查。

3、生物實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人(成員)

(1)科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。(2)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市及本站法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)的操作指導(dǎo)書,并確保實(shí)驗(yàn)室人員能方便獲取相關(guān)文件的有效版本,負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險評估并形成相關(guān)報告。

(3)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立健全逐級崗位生物安全責(zé)任制,每個房間和每臺設(shè)備均要落實(shí)安全員和保管責(zé)任人,并逐級簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,確保職責(zé)明確、任務(wù)清楚。

(4)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。

(5)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核,推薦進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格、相關(guān)大型儀器操作人員的資格、試劑使用人員資格;確保所有的實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并了解所有的危險,同時進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導(dǎo)。

(6)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室試劑的安全管理,試劑申購、申領(lǐng)的技術(shù)審批,儲存安全設(shè)施的具體配備試劑儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實(shí) “專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 試劑管理制度及建立健全試劑管理數(shù)據(jù)庫。

(7)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織落實(shí)劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液及稀釋使用液、易制毒化學(xué)品、雙人

雙鎖、使用登記的管理方式,危險化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)用洗液的分類存放、專人帶鎖管理,以加 強(qiáng)保管、使用中的安全。

(8)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室高壓滅菌器、酶標(biāo)儀、蛋白電泳儀、純水機(jī)、生物安全柜、等的安全管理,使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

(9)實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用時,科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織執(zhí)行前的安全性評價,形成安全評價記錄交質(zhì)控處,并向?qū)嶒?yàn)人員提供最新的安全方面的知識與信息。(10)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織生物實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的分類收集與安全暫存。

(11)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物生物安全風(fēng)險評估,并形成生物安全風(fēng)險評估報告

(12)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本室實(shí)驗(yàn)室安全自查計(jì)劃,并具體組織實(shí)施及存在問題的整改糾正措施落實(shí)。

4、辦公室負(fù)責(zé)人和保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人(成員)

(1)負(fù)責(zé)全所的安全保衛(wèi)工作及相關(guān)規(guī)章制度的制定與實(shí)施。(2)負(fù)責(zé)全所水、電、消防安全設(shè)施的配備、定期檢查。(3)負(fù)責(zé)試劑申購的審核及開具介紹信,采購專車的配備。(4)參與定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理,具體協(xié)調(diào)執(zhí)行獎懲決定。

5、質(zhì)控科主任

(1)負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

(2)具體負(fù)責(zé)組織完善、制定與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各種規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。

(3)負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識與技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)、考核工作計(jì)劃并具體組織實(shí)施。

(4)負(fù)責(zé)組織全院生物實(shí)驗(yàn)室各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的定期處理及相關(guān)審批手續(xù)的辦理,并形成相關(guān)記錄。

(5)試劑申購的審核、采購押運(yùn)的監(jiān)督及登記備案。(6)負(fù)責(zé)組織簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。(7)組織定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。

第五篇:生物安全管理委員會職責(zé)

生物安全管理委員會職責(zé)

1、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

2、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

3、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

4、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

5、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

6、對臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

7、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,對生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。

8、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報上級有關(guān)管理部門。

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