第一篇:XX縣醫(yī)院抗菌藥物整治工作實(shí)施方案
XX縣人民醫(yī)院
抗菌藥物臨床應(yīng)用整治工作實(shí)施方案
為促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,依據(jù)《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》、《河北省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》和《石家莊市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》具體內(nèi)容,結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用聯(lián)合整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“三好一滿意”活動(dòng),根據(jù)我院實(shí)際情況,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神為指導(dǎo),以維護(hù)人民群眾健康權(quán)益為出發(fā)點(diǎn),保證抗菌藥物正常渠道,合理購(gòu)進(jìn),合理使用,減少細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,確保人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:藥械科、各臨床科室
主題:加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障患者用藥安全。
三、組織管理
明確抗生素臨床使用責(zé)任制,院長(zhǎng)是抗菌素合理使用管理第一責(zé)任人,強(qiáng)化科主任責(zé)任,科主任是抗菌素合理使用第一責(zé)任人。院長(zhǎng)和各科室主任簽訂責(zé)任狀。
1、成立抗菌藥物正常渠道合理購(gòu)進(jìn)管理小組,附名單。
2、成立抗菌藥物合理使用管理小組,附名單。
3、成立抗菌藥物合理購(gòu)進(jìn),合理使用督導(dǎo)檢查小組,附名單。
4、各臨床科室成立抗菌藥物合理使用指導(dǎo)并檢查小組,由科主任牽頭,自查自糾,確保抗生素合理使用,名單報(bào)醫(yī)務(wù)科。
四、工作目標(biāo)和各項(xiàng)指標(biāo)
1、目標(biāo):加強(qiáng)抗菌藥物管理,嚴(yán)格實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度,正常渠道、合理購(gòu)進(jìn),合理使用,保障患者用藥安全。
2、指標(biāo):
①、控制抗生素品種在35種以內(nèi)。
②、住院患者抗菌素應(yīng)用比例不超過(guò)60%,門(mén)診處方抗生素比例不超過(guò)20%。
③、清潔切口抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用比例不超過(guò)30%,使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
五、重點(diǎn)工作和責(zé)任分工
1、應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。
把抗菌藥物合理應(yīng)用作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排,作為科室和科主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)以及醫(yī)師定期考核、晉升的重要指標(biāo)。
成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),并設(shè)立抗菌藥物管理工作組,指定專人管理;醫(yī)務(wù)科及藥械科負(fù)責(zé)臨床用藥的日常監(jiān)督管理工作,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,明確各相關(guān)部門(mén)責(zé)任人和各級(jí)人員工作職責(zé),量化工作指標(biāo),層層落實(shí)責(zé)任制。
2、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。
院、科兩級(jí)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前 10位的抗菌藥物品種;住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率;門(mén)診抗菌藥物處方比例。每月上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
3、建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。
擬籌建感染性疾病科、臨床微生物室和臨床藥學(xué)室,準(zhǔn)備配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和感染專業(yè)專職臨床藥師,使專業(yè)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
4、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。
我院按照衛(wèi)生部規(guī)定及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定,制定本院抗菌藥物分級(jí)目錄,明確分級(jí)使用原則和限制使用、特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限;各級(jí)臨床醫(yī)師要經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。
預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物;特殊使用級(jí)抗菌藥物使用要經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意,門(mén)診不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。
5、加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。
抗菌藥物只能由藥械科采購(gòu)。由藥械科對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)向市局相關(guān)行政部門(mén)備案。
嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品規(guī)數(shù)量,我院將根據(jù)上級(jí)文件精神控制抗菌藥
物品種原則上不超過(guò) 35 種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò) 2 種,處方組成類同的復(fù)方制劑 1-2 種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過(guò) 5 個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò) 8 個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3 個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò) 4 個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò) 5個(gè)品規(guī)。
因特殊感染患者治療需求,需使用我院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的,將啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后,由藥械科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。
同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò) 5 次。如果超過(guò) 5 次,要討論是否列入我院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。
6、定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。
我院將籌建信息化檢測(cè)系統(tǒng),根據(jù)本院條件要求藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)適當(dāng)利用信息化手段加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
7、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。
我院將根據(jù)本院條件開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,為臨床提供病原學(xué)診斷和抗菌藥物選用依據(jù);感染管理科和檢驗(yàn)科要定期進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施。各科室要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于 30%,要求重癥感染患者必須檢測(cè)。醫(yī)師在藥物敏感結(jié)果出來(lái)后,要核實(shí)經(jīng)驗(yàn)用藥或更改治療方案,嚴(yán)格按照病原菌耐藥性檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行用藥選擇。
8、嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理和加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。
對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn), 加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員法律、法規(guī)、規(guī)章、文件、技術(shù)規(guī)范和相關(guān)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)和專業(yè)知識(shí)水平,特別是對(duì)濫用抗菌藥物造成細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的嚴(yán)峻形勢(shì)的認(rèn)識(shí),促進(jìn)臨床規(guī)范、合理使用抗菌藥物。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。
9、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。
擬組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì) 25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于 50份處方、醫(yī)囑,重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科等臨床科室以及 I 類切口手術(shù)和介入治療病例。
根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。
對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
10、嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師,要依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》等處理。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室,視情形給予警告、限期整改。
六、活動(dòng)方式
各臨床科室抗菌素指導(dǎo)檢查小組,對(duì)本科室抗菌素應(yīng)用情況進(jìn)行自查自糾,嚴(yán)格抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,確保抗菌藥物合理使用。醫(yī)務(wù)科與藥械科將加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理,制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,完善抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,定期、不定期組織督導(dǎo)檢查小組深入各臨床科室檢查抗菌藥物合理應(yīng)用情況。
七、獎(jiǎng)懲:
根據(jù)檢查結(jié)果,表彰獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)標(biāo)的科室及個(gè)人,采用經(jīng)濟(jì)、行政、公示等各種形式懲罰濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人。抗菌素應(yīng)用達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的病歷按丙級(jí)病例對(duì)待,不合理應(yīng)用抗菌素病歷≥20%的科室,扣除科主任(副主任)當(dāng)月職務(wù)津貼,對(duì)責(zé)任人進(jìn)行戒勉談話、罰款,取消處方權(quán)等處罰,以確保抗菌藥物整治工作的順利進(jìn)行。
XX縣人民醫(yī)院
2011年6月28日
XX縣人民醫(yī)院
抗菌藥物合理購(gòu)進(jìn)管理小組
組 長(zhǎng):XXX 院 長(zhǎng) 副組長(zhǎng):XXX 副院長(zhǎng) 組 員:XXX 藥械科主任 XXX 藥械科主任
XX縣人民醫(yī)院
抗菌藥物合理使用管理小組
組 長(zhǎng):XXX 院 長(zhǎng) 副組長(zhǎng):XXX 副院長(zhǎng) XXX 副院長(zhǎng) XXX 副院長(zhǎng) 組 員:XXX 醫(yī)務(wù)科主任 XXX 藥械科主任
XXX 護(hù)理部主任 XXX 檢驗(yàn)科主任
XXX 感控科科長(zhǎng)
第二篇:江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
為更好地貫徹落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化部和農(nóng)業(yè)部《關(guān)于印發(fā)<全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案>的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]111號(hào),以下簡(jiǎn)稱《方案》)精神,加強(qiáng)我省抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我省抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,制定我省抗菌藥物聯(lián)合整治工作(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合整治工作)方案。
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,優(yōu)化抗菌藥物生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),規(guī)范抗菌藥物流通市場(chǎng)秩序,加強(qiáng)抗菌藥物合理使用,確保人民群眾用藥安全。
二、整治工作范圍及主題
范圍:各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。
主題:加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
(一)建立省聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組。組 長(zhǎng):省衛(wèi)生廳分管廳長(zhǎng)
成 員:省食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處、省工業(yè)和信息化委員會(huì)醫(yī)藥工業(yè)處、省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處、省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負(fù)責(zé)人。
協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室,掛靠在省衛(wèi)生廳,由各成員單位業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組成,省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負(fù)責(zé)人兼任辦公室主任。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)指導(dǎo)、落實(shí)相關(guān)責(zé)任、制定實(shí)施方案、開(kāi)展督導(dǎo)檢查等聯(lián)合整治工作。
(二)各地要相應(yīng)建立聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組,并在衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立協(xié)調(diào)辦,負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實(shí)施方案并組織實(shí)施,按照職責(zé)分工和方案要求,組織落實(shí)相關(guān)工作。根據(jù)整治工作開(kāi)展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
(三)各有關(guān)單位要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計(jì)劃,落實(shí)工作責(zé)任,應(yīng)當(dāng)明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實(shí)效。
四、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項(xiàng)整治相結(jié)合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化和農(nóng)業(yè)等部門(mén)要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際情況,針對(duì)人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題,開(kāi)展專項(xiàng)治理工作。對(duì)抗菌藥物整治過(guò)程中涉及多個(gè)部門(mén)的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合整治行動(dòng),確保各部門(mén)開(kāi)展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際,開(kāi)展自查自糾。行政部門(mén)要對(duì)本部門(mén)所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過(guò)自查與督查,切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過(guò)本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
五、整治工作內(nèi)容
(一)省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
1.進(jìn)一步貫徹落實(shí)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,積極推進(jìn)臨床合理用藥。衛(wèi)生部門(mén)將抗菌藥物專項(xiàng)整治工作與“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)相關(guān)內(nèi)容相結(jié)合,貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號(hào))、《中國(guó)國(guó)家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,積極推進(jìn)臨床合理用藥。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警、干預(yù),當(dāng)前重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。
2.繼續(xù)加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求,認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作,根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥。
3.深入開(kāi)展以省為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,政府辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上藥品招標(biāo)采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定,從網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品。
(二)省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管。
加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開(kāi)展憑處方購(gòu)藥的專項(xiàng)檢查工作。組織開(kāi)展一次憑處方銷售處方藥的專項(xiàng)檢查,加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)省工業(yè)和信息化委員會(huì)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理。1.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,鼓勵(lì)其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。2.會(huì)同有關(guān)部門(mén)做好《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂工作,將產(chǎn)能過(guò)剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
(四)省農(nóng)業(yè)廳加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理。
1.加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開(kāi)展抗菌藥專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對(duì)不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。
2.加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開(kāi)展獸藥市場(chǎng)清理整頓,全面推行獸藥GSP,規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場(chǎng)。嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場(chǎng),嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物。
3.加強(qiáng)抗菌藥殘留檢測(cè)。認(rèn)真做好動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控工作,重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物殘留監(jiān)測(cè),建立獸藥殘留超標(biāo)產(chǎn)品追溯制度。積極開(kāi)展養(yǎng)殖業(yè)用藥科普宣傳活動(dòng),提高養(yǎng)殖者依法、安全、規(guī)范、合理用藥的意識(shí)和水平。
(五)廣泛開(kāi)展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動(dòng)社會(huì)參與,強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),以切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗(yàn)用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗生素的現(xiàn)象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度,提高獸藥經(jīng)營(yíng)、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識(shí),規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí),提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應(yīng)等案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥的必要性,提高社會(huì)對(duì)藥品分類管理的認(rèn)知度。動(dòng)員全社會(huì)廣泛參與,分層次、分類別、分項(xiàng)目地推動(dòng)聯(lián)合整治工作開(kāi)展。
六、整治工作步驟
(一)動(dòng)員部署階段(2010年12月-2011年1月)
1.省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會(huì)和省農(nóng)業(yè)廳聯(lián)合印發(fā)工作方案,對(duì)聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2.各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)部門(mén)制定本轄區(qū)具體實(shí)施方案,明確組織分工、活動(dòng)安排,落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。
(二)組織實(shí)施階段(2011年2月-2011年6月)
1.自查自糾。各有關(guān)單位要根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體實(shí)施方案的有關(guān)要求,加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理,積極開(kāi)展自查自糾工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即整改,對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2.檢查指導(dǎo)。各地行政部門(mén)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開(kāi)展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會(huì)影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3.總結(jié)上報(bào)。各地行政部門(mén)要及時(shí)總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型,有序推進(jìn),確保成效。要將本轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)于2011年6月30日前對(duì)口上報(bào)。
(三)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月-2011年10月)
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會(huì)和省農(nóng)業(yè)廳根據(jù)各地聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織抽查工作。根據(jù)各地行政部門(mén)上報(bào)材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作總結(jié)報(bào)告,組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),研究完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
第三篇:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部聯(lián)合制定的《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點(diǎn),積極推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、省畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)制定全省的抗菌藥物聯(lián)合整治實(shí)施方案;按照職責(zé)分工和實(shí)施方案要求,組織落實(shí)相關(guān)工作;根據(jù)整治工作開(kāi)展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
各市級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)要聯(lián)合成立整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)根據(jù)自身實(shí)際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實(shí)施方案并組織實(shí)施。各有關(guān)單位根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計(jì)劃,落實(shí)工作責(zé)任,盡快啟動(dòng)專項(xiàng)整治工作。要明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實(shí)效。
四、主要任務(wù)和工作措施
㈠衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1、開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗(yàn)用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。培訓(xùn)過(guò)程中要重點(diǎn)突出對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度。認(rèn)真貫徹落實(shí)《處方管理辦法》和《中國(guó)國(guó)家處方集》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度、對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警、干預(yù)制度并抓好落實(shí)。
3、認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動(dòng)抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進(jìn)臨床藥師制。繼續(xù)推動(dòng)臨床藥師制試點(diǎn),進(jìn)一步健全工作制度,推動(dòng)責(zé)任落實(shí),充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過(guò)程中的作用,允許并鼓勵(lì)臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。充分發(fā)揮國(guó)家、省兩級(jí)抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,按照監(jiān)測(cè)方案的要求,及時(shí)、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
7、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實(shí)情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。
根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評(píng)價(jià)、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)檢查標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)抗菌藥物臨床使用部分進(jìn)一步細(xì)化,加大得分權(quán)重,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎(jiǎng)懲,推動(dòng)醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。
㈡食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管
加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開(kāi)展憑處方購(gòu)藥的專項(xiàng)檢查工作。組織開(kāi)展一次憑處方銷售處方藥的專項(xiàng)檢查,加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
㈢經(jīng)濟(jì)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,鼓勵(lì)采用生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)進(jìn)行技術(shù)改造,提高產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
㈣省畜牧獸醫(yī)局加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理
1、組織開(kāi)展調(diào)查研究活動(dòng),摸清獸用抗菌藥物使用和細(xì)菌耐藥性現(xiàn)狀。各地組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場(chǎng),開(kāi)展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調(diào)查活動(dòng),摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計(jì)劃的開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作,篩選出療效好、用量少、不易產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物,以指導(dǎo)獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農(nóng)業(yè)部和省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)分類規(guī)定,在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標(biāo)識(shí)。逐步落實(shí)憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴(yán)格控制抗菌藥物用量。
3、組織開(kāi)展獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)。結(jié)合全省獸藥質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng),組織人員抽查獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位。嚴(yán)厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場(chǎng),禁止將未經(jīng)批準(zhǔn)的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動(dòng)物。
4、開(kāi)展培訓(xùn)教育和宣傳引導(dǎo)活動(dòng),促進(jìn)獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓(xùn)獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗(yàn)等檢測(cè)技術(shù),倡導(dǎo)合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導(dǎo)推廣無(wú)抗奶、無(wú)抗肉,實(shí)行畜產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
㈤廣泛開(kāi)展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動(dòng)社會(huì)參與,強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。各地、各單位要充分利用媒體力量,通過(guò)電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊(cè)等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí),提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度,動(dòng)員全社會(huì)廣泛參與。宣傳過(guò)程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹(shù)立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥的必要性,提高社會(huì)對(duì)藥品分類管理的認(rèn)知度,營(yíng)造有利于工作開(kāi)展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項(xiàng)目地推動(dòng)聯(lián)合整治工作開(kāi)展。
五、整治工作步驟
㈠部署啟動(dòng)階段(2011年3月)
1、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、省畜牧獸醫(yī)局對(duì)全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2、各級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)和有關(guān)單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動(dòng)安排,落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。
㈡組織實(shí)施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關(guān)單位根據(jù)本實(shí)施方案及本轄區(qū)的具體實(shí)施方案要求,加強(qiáng)對(duì)本單位抗菌藥物的管理,積極開(kāi)展自查工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即整改,對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2、各級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開(kāi)展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,督促相關(guān)單位積極進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會(huì)影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報(bào)。各市衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧行政管理部門(mén)和有關(guān)單位要及時(shí)將本轄區(qū)(單位)內(nèi)開(kāi)展整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)對(duì)口上報(bào)。
㈢督導(dǎo)檢查階段(2011年7月—2011年10月)
省級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)將根據(jù)各市、各單位的聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織開(kāi)展抽查。根據(jù)各市級(jí)部門(mén)上報(bào)的材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作報(bào)告,及時(shí)報(bào)送國(guó)家有關(guān)部門(mén),并組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。迎接國(guó)家有關(guān)部門(mén)的督導(dǎo)檢查。研究完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項(xiàng)整治工作是近期黨中央、國(guó)務(wù)院和中央有關(guān)部門(mén)為解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,維護(hù)廣大群眾的切身利益推出的一項(xiàng)重要工作,時(shí)期敏感,意義重大。專項(xiàng)整治工作時(shí)間緊、任務(wù)重、涉及部門(mén)多,需要各部門(mén)和社會(huì)各界的積極參與,密切配合。各級(jí)各單位要切實(shí)提高對(duì)專項(xiàng)整治的認(rèn)識(shí),不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實(shí),確保專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。工作過(guò)程中要注意做好“三個(gè)結(jié)合”:㈠聯(lián)合整治與專項(xiàng)整治相結(jié)合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門(mén)要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際情況,針對(duì)人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題,開(kāi)展專項(xiàng)治理工作。對(duì)抗菌藥物整治過(guò)程中涉及多個(gè)部門(mén)的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合整治行動(dòng),確保各部門(mén)開(kāi)展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
㈡單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際,開(kāi)展自查自糾。行政部門(mén)要對(duì)本部門(mén)所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過(guò)自查與督查,切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
㈢當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過(guò)本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
第四篇:淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)全市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)省衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化委員會(huì)、畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合制定的《全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》,制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點(diǎn),積極推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。
主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、市畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)制定全市的抗菌藥物聯(lián)合整治實(shí)施方案;按照職責(zé)分工和實(shí)施方案要求,組織落實(shí)相關(guān)工作;根據(jù)整治工作開(kāi)展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)要聯(lián)合成立整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)根據(jù)自身實(shí)際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實(shí)施方案并組織實(shí)施。各有關(guān)單位根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計(jì)劃,落實(shí)工作責(zé)任,盡快啟動(dòng)專項(xiàng)整治工作。要明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實(shí)效。
四、主要任務(wù)和工作措施
(一)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1、開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗(yàn)用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。市衛(wèi)生局?jǐn)M于近期舉辦全市抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)骨干培訓(xùn)班,重點(diǎn)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》
和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)
[2009]38號(hào))等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),合理使用抗菌藥物。各區(qū)縣、各單位要在市級(jí)培訓(xùn)班結(jié)束后,組織對(duì)本區(qū)縣、本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)進(jìn)行全員培訓(xùn)。
2、建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度。認(rèn)真貫徹落實(shí)《處方管理辦法》和《中國(guó)國(guó)家處方集》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)、分析及報(bào)告制度,對(duì)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排名和公示,對(duì)排名靠前的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行誡勉談話。
3、認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動(dòng)抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進(jìn)臨床藥師制。繼續(xù)推動(dòng)臨床藥師制試點(diǎn),進(jìn)一步健全工作制度,推動(dòng)責(zé)任落實(shí),充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過(guò)程中的作用,允許并鼓勵(lì)臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。充分發(fā)揮國(guó)家、省兩級(jí)抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,按照監(jiān)測(cè)方案的要求,及時(shí)、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
7、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,衛(wèi)生行政部門(mén)組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實(shí)情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評(píng)價(jià)、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)檢查標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)抗菌藥物臨床使用部分進(jìn)一步細(xì)化,加大得分權(quán)重,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎(jiǎng)懲,推動(dòng)醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時(shí),與開(kāi)展的“三好一滿意”活動(dòng)、“三雙行動(dòng)”和臨床路經(jīng)管理工作等結(jié)合起來(lái),共同推進(jìn)全市衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管
加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開(kāi)展憑處方購(gòu)藥的專項(xiàng)檢查工作。組織開(kāi)展一次憑處方銷售處方藥的專項(xiàng)檢查,加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)經(jīng)濟(jì)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,鼓勵(lì)采用生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)進(jìn)行技術(shù)改造,提高產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
(四)畜牧獸醫(yī)部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理
1、組織開(kāi)展調(diào)查研究活動(dòng),摸清獸用抗菌藥物使用和細(xì)菌耐藥性現(xiàn)狀。各區(qū)縣組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場(chǎng),開(kāi)展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調(diào)查活動(dòng),摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計(jì)劃的開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作,篩選出療效好、用量少、不易產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物,以指導(dǎo)獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農(nóng)業(yè)部和省、市畜牧獸醫(yī)局有關(guān)分類規(guī)定,在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標(biāo)識(shí)。逐步落實(shí)憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴(yán)格控制抗菌藥物用量。
3、組織開(kāi)展獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)。結(jié)合全市獸藥質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng),組織人員抽查獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位。嚴(yán)厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場(chǎng),禁止將未經(jīng)批準(zhǔn)的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動(dòng)物。
4、開(kāi)展培訓(xùn)教育和宣傳引導(dǎo)活動(dòng),促進(jìn)獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓(xùn)獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗(yàn)等檢測(cè)技術(shù),倡導(dǎo)合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導(dǎo)推廣無(wú)抗奶、無(wú)抗肉,實(shí)行畜產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
(五)廣泛開(kāi)展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動(dòng)社會(huì)參與,強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。各區(qū)縣、各單位要充分利用媒體力量,通過(guò)電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊(cè)等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí),提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度,動(dòng)員全社會(huì)廣泛參與。宣傳過(guò)程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹(shù)立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥的必要性,提高社會(huì)對(duì)藥品分類管理的認(rèn)知度,營(yíng)造有利于工作開(kāi)展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項(xiàng)目地推動(dòng)聯(lián)合整治工作開(kāi)展。
五、整治工作步驟
(一)部署啟動(dòng)階段(2011年3月)
1、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、市畜牧獸醫(yī)局對(duì)全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2、各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)和有關(guān)單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動(dòng)安排,落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。
(二)組織實(shí)施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關(guān)單位根據(jù)本實(shí)施方案及本轄區(qū)的具體實(shí)施方案要求,加強(qiáng)對(duì)本單位抗菌藥物的管理,積極開(kāi)展自查工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即整改,對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2、各級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開(kāi)展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,督促相關(guān)單位積極進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會(huì)影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報(bào)。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧行政管理部門(mén)和有關(guān)單位要及時(shí)將本轄區(qū)(單位)內(nèi)開(kāi)展整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)對(duì)口上報(bào)。
(三)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月—2011年10月)
市級(jí)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)將根據(jù)各區(qū)縣、各單位的聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織開(kāi)展抽查。根據(jù)各區(qū)縣部門(mén)上報(bào)的材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作報(bào)告,及時(shí)報(bào)送省有關(guān)部門(mén),并組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。迎接省抗菌藥物聯(lián)合整治專家組的督導(dǎo)檢查。研究完善我市抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我市的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項(xiàng)整治工作是近期各級(jí)黨委政府和有關(guān)部門(mén)為解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,維護(hù)廣大群眾的切身利益推出的一項(xiàng)重要工作,時(shí)期敏感,意義重大。專項(xiàng)整治工作時(shí)間緊、任務(wù)重、涉及部門(mén)多,需要各部門(mén)和社會(huì)各界的積極參與,密切配合。各區(qū)縣、各單位要切實(shí)提高對(duì)專項(xiàng)整治的認(rèn)識(shí),不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實(shí),確保專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。工作過(guò)程中要注意做好“三個(gè)結(jié)合”:
(一)聯(lián)合整治與專項(xiàng)整治相結(jié)合。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門(mén)要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際情況,針對(duì)人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題,開(kāi)展專項(xiàng)治理工作。對(duì)抗菌藥物整治過(guò)程中涉及多個(gè)部門(mén)的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合整治行動(dòng),確保各部門(mén)開(kāi)展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際,開(kāi)展自查自糾。行政部門(mén)要對(duì)本部門(mén)所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過(guò)自查與督查,切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過(guò)本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
第五篇:敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市抗菌藥物流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我市抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化委員會(huì)、省農(nóng)牧廳等四部門(mén)印發(fā)的《甘肅省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,結(jié)合實(shí)際,制定敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合整治方案)。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,確保人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作主題及范圍
主題:加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
范圍:各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。
三、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項(xiàng)整治相結(jié)合。市、縣區(qū)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委員會(huì)和畜牧局根據(jù)本方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際情況,針對(duì)人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題,開(kāi)展專項(xiàng)治理工作。對(duì)抗菌藥物整治過(guò)程中涉及多個(gè)部門(mén)的問(wèn)題,有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展聯(lián)合整治行動(dòng),確保各部門(mén)開(kāi)展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實(shí)際,開(kāi)展自查自糾。對(duì)本部門(mén)所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過(guò)自查與督查,切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過(guò)本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作逐步探索、完善我市抗菌藥物銷售、使用等環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
四、整治工作內(nèi)容分工
(一)衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
1、開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗(yàn)用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度。認(rèn)真貫徹落實(shí)《處方管理辦法》和《中國(guó)國(guó)家處方集》,建立完善處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)、分析及報(bào)告制度,對(duì)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排名和公示,對(duì)排名靠前的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行誡勉談話。
3、認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動(dòng)抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。二級(jí)以上醫(yī)院建立合格的微生物實(shí)驗(yàn)室,配備必要的設(shè)備、設(shè)施和器材,合理配備人員,提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。充分發(fā)揮抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,按照監(jiān)測(cè)方案的要求,及時(shí)、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
6、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,衛(wèi)生行政部門(mén)組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實(shí)情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。
7、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎(jiǎng)懲,推動(dòng)醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時(shí),與開(kāi)展的“三好一滿意”活動(dòng)、和臨床路經(jīng)管理工作結(jié)合起來(lái),共同推進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展。
(二)食品藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管。
加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開(kāi)展憑處方購(gòu)藥的專項(xiàng)檢查工作。組織開(kāi)展一次憑處方銷售處方藥的專項(xiàng)檢查,加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)工業(yè)和信息化委員會(huì)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理。
1.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,鼓勵(lì)其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
2.會(huì)同有關(guān)部門(mén)做好《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂工作,將產(chǎn)能過(guò)剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
(四)畜牧獸醫(yī)部門(mén)加強(qiáng)獸用抗菌藥物的管理。
1.加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開(kāi)展抗菌藥專項(xiàng)整治活動(dòng),重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立健全用藥記錄和休藥期制度,對(duì)不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。
2.加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開(kāi)展獸藥市場(chǎng)清理整頓,規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場(chǎng)。嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場(chǎng),嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物。
(五)廣泛開(kāi)展宣傳教育
各部門(mén)要開(kāi)展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動(dòng)社會(huì)參與,強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。各縣區(qū)、各單位要充分利用媒體力量,通過(guò)電視、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊(cè)等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識(shí),提高全社會(huì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。宣傳過(guò)程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹(shù)立正面典型,也要以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義。要宣傳憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥的必要性,提高社會(huì)對(duì)藥品分類管理的認(rèn)知度,營(yíng)造有利于工作開(kāi)展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項(xiàng)目地推動(dòng)聯(lián)合整治工作開(kāi)展。要加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度,提高獸藥經(jīng)營(yíng)、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識(shí),規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物的活動(dòng)。要?jiǎng)訂T全社會(huì)廣泛參與,分層次、分類別、分項(xiàng)目地推動(dòng)聯(lián)合整治工作開(kāi)展。
五、整治工作步驟
(一)自查自糾階段(2011年4月31日以前)。各有關(guān)單位根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體實(shí)施方案的有關(guān)要求,加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理,積極開(kāi)展自查自糾工作。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要立即整改,對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
(二)檢查指導(dǎo)階段(2011年5月31日以前)。各縣區(qū)行政部門(mén)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物流通、使用單位開(kāi)展聯(lián)合整治工作檢查、指導(dǎo),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會(huì)影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
(三)總結(jié)上報(bào)階段(2011年6月30日以前)。各縣區(qū)行政部門(mén)要及時(shí)總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型,有序推進(jìn),確保成效。要及時(shí)將本轄區(qū)開(kāi)展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況檢查結(jié)果和工作總結(jié)對(duì)口上報(bào)。
(四)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月-2011年10月)。市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化委員會(huì)和市畜牧局根據(jù)各縣區(qū)聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織抽查工作。
六、組織管理
(一)建立市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長(zhǎng):李積英 市衛(wèi)生局局長(zhǎng)
副組長(zhǎng):王 成 市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)
趙 宏 市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)
張學(xué)軍 市工業(yè)和信息化委員會(huì)副主任
張和平市畜牧獸醫(yī)局副局長(zhǎng) 成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)人
沈 景 市食品藥品監(jiān)管局市場(chǎng)監(jiān)督科科長(zhǎng)
何 仁 市信委安全生產(chǎn)科科長(zhǎng)
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長(zhǎng)
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠在市衛(wèi)生局,主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)聯(lián)合整治工作、制定實(shí)施方案、開(kāi)展聯(lián)合督導(dǎo)檢查等工作。
主 任:王 成 市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)
成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)人
沈 景 市食藥監(jiān)管局市場(chǎng)監(jiān)督科科長(zhǎng)
何 仁 市工信委安全生產(chǎn)科科長(zhǎng)
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長(zhǎng)
鄭曉峰 市醫(yī)院藥劑科主任、副主任藥師
趙致臻 市醫(yī)院藥劑科副主任、副主任藥師
金 玲 市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任、主管藥師
(二)各縣區(qū)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化委員會(huì)和畜牧部門(mén)要成立聯(lián)合整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實(shí)施方案并組織實(shí)施。
各部門(mén)要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計(jì)劃,落實(shí)工作責(zé)任,應(yīng)當(dāng)明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實(shí)效。