第一篇:抗菌素方案
2011年烏蘭縣人民醫院抗菌藥物臨床應用專項整治
活動實施方案
為切實抓好2011全省抗菌藥物臨床應用專項整治各項工作的落實,促進我州抗菌藥物合理應用,確保人民群眾安全用藥,制定本實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求,以科學發展觀為指導,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,統一部署、統一安排、統一組織、統一實施,圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理,務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。
二、活動目標
通過開展全州抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。
三、組織管理
州衛生局成立全州抗菌藥物臨床應用專項整治活動領導小組,由局黨組成員、副局長彭志新任組長,醫政中醫科、農村衛生科、局紀檢組負責人為成員,負責對全州抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織領導;領導小組下設辦公室于局醫政中醫科,具體負責全州抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施。各級衛生行政部門和醫療機構也要成立相應的組織機構,負責組織實施本地本單位抗菌藥物臨床應用專項整治活動。
四、重點內容
(一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排;明確
抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。衛生行政部門和醫療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。州衛生局將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系,提高指標權重。
按照誰發證、誰負責的原則,衛生行政部門與醫療機構主要負責人、醫療機構主要負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物臨床合理應用責任狀。與州衛生局簽訂責任狀的醫療機構名單見附件1,責任狀具體內容見附件2。
(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構對院、科兩級自2010年1月1日至2010年12月31日期間抗菌藥物臨床應用情況開展調查,按月統計。調查內容包括:抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例,骨科、普外科住院患者抗菌藥物使用率、使用時間、使用強度。形成書面調查報告,于2011年6月15日前報核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案(包括紙質版與電子版)。(縣級報州衛生局,州人民醫院報省廳)
(三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上(含二級)醫院設置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用,為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。各級醫療機構建立健全并嚴格執行抗菌藥物分級管理制度。要根據疾病譜、細菌耐藥監測等情況,科學合理地制定本機構抗菌藥物分級管理目錄(國家抗菌藥物分級目錄出臺后,進行必要的調整),對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定;要結合醫師職稱、經驗能力、培訓考核等綜合情況,授予其相應級別的抗菌藥物處方權,明確每位醫師使用抗菌藥物的處方權限;按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序,并能嚴格執行。
(五)加強抗菌藥物購用管理。醫療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種;醫療機構要嚴格控制抗菌藥物購用品規數量,按照“三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑型不超過8個品規,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規”的規定,明確本機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格,下同),于2011年6月20日前報核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案(包括紙質版與電子版)。各縣市衛生局于2011年6月30日前將本轄區各級醫療機構抗菌藥物采購目錄(電子版與紙質版)報州衛生局州衛生局醫政中醫科。
因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定,經備案的衛生行政部門審核同意后,向省衛生廳提出申請,并詳細說明理由。省衛生廳組織相關專家論證,視情況核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。
因特殊感染患者治療需求,醫療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由,經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。
(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。醫療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監測,有條件的醫院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監測;分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥
物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于本醫療機構前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況,及時采取有效干預措施。
(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監測工作,定期發布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應的應對措施;醫療機構按照要求向國家及省抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息,向國家及省細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。
(九)嚴格醫師和藥師資質管理。醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理培訓;經過培訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。
(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評,每名醫師不少于50份處方、醫囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。
醫療機構根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師,在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核的重要依據。
對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
(十一)建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網。省衛生廳建立健全全省抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網,與全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網互聯互通;定期公布全省抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監測情況,督促和指導全省醫療機構合理應用抗菌藥物。
(十二)建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。在衛生部實施抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度的基
礎上,省衛生廳根據監測情況對醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序,對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的,召集醫療機構第一責任人誡勉談話,并將有關結果予以通報。
(十三)嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。按照屬地管理、分級負責的原則,各級衛生行政部門按照《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規,加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師,衛生行政部門或醫療機構視情況依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫師執業證書》等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,醫療機構應當視情況給予警告、限期整改;問題嚴重的,撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫療機構,依據管理權限,衛生行政部門要視情節給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的,追究醫療機構主要負責人責任。
六、活動方式
(一)自查自糾。醫療機構根據衛生部和省衛生廳工作安排,認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題,發現問題,及時整改,并將自查自糾工作貫穿始終。
(二)督導檢查。1.專項檢查。各級衛生行政部門按照衛生部、省衛生廳的統一部署和統一要求,組織開展本轄區醫療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。州衛生局結合2011年“三好一滿意”和“醫療質量萬里行”活動組織全州專項督導檢查。
2.重點抽查。州衛生局組織檢查組不定期對醫療機構進行重點抽查。
3.州衛生局和醫療機構按照相關規定,分別對抗菌藥物臨床應用中發現的嚴重問題予以處理。
(三)總結交流。2011年11月中旬,各縣市衛生局將本轄區抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報州衛生局。
七、工作要求
(一)提高認識,加強領導,明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床合理使用抗菌藥物,控制細菌耐藥,是公立醫院改革工作的重要內容之一,是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務這一醫改目標的重要措施。各
縣市衛生局和醫療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發,提高對此次活動重要性的認識,加強組織領導,精心組織,周密安排,層層落實責任制,采取有效措施保障活動的順利開展。
(二)突出重點,集中治理,務求實效。各縣市衛生局根據本方案,制定本轄區工作方案,明確組織分工、活動安排、工作重點,指導醫療機構落實各項活動內容。衛生行政部門和醫療機構要結合本地區、本機構抗菌藥物臨床應用管理實際情況,認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環節,通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結合,逐層突破,確保活動取得實效。
(三)認真總結,查找不足,持續改進。加強抗菌藥物臨床應用管理,提高合理用藥水平,保障醫療安全是一項長期的工作任務,需要不斷完善管理制度和工作機制,改進工作方法。衛生行政部門和醫療機構要在推進活動不斷深入開展的同時,認真總結工作中的經驗和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制,將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道,逐步形成長效工作機制,促進醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進。
第二篇:抗菌素應用
聯合抗菌藥物和藥物劑量的合理選擇
抗菌藥物臨床應用是否正確、合理?
?(1)有無指征應用抗菌藥物;
?(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。抗菌藥物治療應用的基本原則
?
一、診斷為細菌性感染者,方有指征應用抗菌藥物
?
二、盡早查明感染病原,根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物 ?
三、按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥
?
四、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂 制訂抗菌藥物治療方案遵循的原則
?
(一)品種選擇:根據病原菌種類及藥敏結果選用抗菌藥物 ?
(二)給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥
?
(三)給藥途徑:輕癥感染可接受口服給藥者,應選用口服吸收 ?
完全的抗菌藥物,不必采用靜脈或肌內注射給藥。重癥感染、?
全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥,以確保藥效;病情好 ?
轉能口服時應及早轉為口服給藥。抗菌藥物的局部應用宜盡量 ?
避免
?
(四)給藥次數:應根據藥代動力學和藥效學相結合的原則給藥 ?
(五)療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正 ?
常、癥狀消退后72 ~ 96小時,特殊情況,妥善處理 ?
(六)抗菌藥物的聯合應用要有明確指征
抗菌藥物分類
? Ⅰ類為繁殖期殺菌劑:該類抗菌藥物起效快,對繁殖期細菌具有強大的殺滅作用
? Ⅱ類為靜止期殺菌劑:該類藥物對靜止期細菌具有殺滅作用
? Ⅲ類為快效抑菌劑:該類藥物通過不同途徑抑制細菌的蛋白質合成,對細菌生長有快速抑制作用,高濃度下也罷能殺菌
? Ⅳ類為慢效抑菌劑:僅具有抑菌作用
分 類 藥 物
Ⅰ類 青霉素類、頭孢菌素類、單胺菌素類、碳青霉烯類、萬古霉素、利福霉素類、喹諾酮類
Ⅱ類 氨基糖苷類、多粘菌素類、桿菌肽
Ⅲ類 四環素類、大環內酯類、氯霉素類、林可霉素類、呋喃類
Ⅳ類 磺胺類 抗菌藥物的聯合應用
? 抗菌藥物聯合應用的目的是提高療效、降低毒性、延緩或減少耐藥性的產生。? 聯合應用中所選擇的每種抗菌藥均應有所依據,要有針對性。
? 選藥時要考慮相互作用對藥效的影響。毒性相同或相似的藥物不宜聯合應用 抗菌藥物的聯合應用
? 避免多種抗菌藥的聯合使用,一般情況聯合選用兩種藥物即可,不宜超過三種抗菌藥
? 不合理的聯合用藥不僅降低療效,而且增加不良反應或增加細菌產生耐藥性的機會 ? Β內酰胺類+氨基糖苷類 VSΒ內酰胺類+環丙沙星 以前者好
? HAP: Β內酰胺類 VS Β內酰胺類+氨基糖苷類 死亡率增高,不良反應增多
抗菌藥物聯合應用的結果
伍用情況 聯合應用的結果 Ⅰ類+Ⅱ類 常可獲得協同作用 Ⅰ類+Ⅲ類 可能發生拮抗作用 Ⅰ類+Ⅳ類 常為無關結果
Ⅱ類+Ⅲ類 常可獲協同或相加作用 Ⅱ類+Ⅳ類 可獲相加或協同作用
Ⅲ類+Ⅳ類 可獲相加作用 同類聯合應用 增加毒性反應,因誘導滅活酶產生,競爭同一靶位而出現拮抗作用
不合理應用抗菌藥物的后果 ? 耐藥菌株增多 ? ? 不良反應增多
二重感染發生的機會增多
? 浪費并增加經濟負擔 ? 貽誤正確治療 協同作用的機制 ? 兩者的作用的機制相同但作用環節不同 ? ? 磺胺藥物與甲氧芐啶:分別抑制二氫葉酸合成酶和還原酶
美西林與其他內酰胺類藥物:分別作用于青霉素結合蛋白2、3 協同作用的機制
兩者的作用機制不同,聯合應用后發生協同作用
? ? ? 細胞壁滲透性發生改變:β內酰胺類藥物與氨基苷類 細胞膜滲透性改變:多烯類與5FU,etc。
聯合應用酶抑制劑: β內酰胺類藥物+克拉維酸、舒巴坦、三唑巴坦。亞胺培蘭+
西司他丁
? 抑制不同的耐藥菌群:抗結核藥物 協同作用的影響因素 ? ? ? 理化作用
藥物血清蛋白結合點競爭和臵換 在組織和受體部位發生競爭
? 代謝途徑 聯合藥物具備的條件
? 1.抗菌譜盡可能廣
? 2.一種具相當的抗菌活性,另一種不宜為
高度耐藥 ? 3.病原菌對兩者無交叉耐藥性,體外試驗
呈協同或累加作用
4.相似的藥代動力學特性
聯合應用的適用證病因未查明的嚴重感染
? 基礎疾病:慢性病、免疫缺陷疾病、腫瘤等
? 采用有關標本后立即予以抗菌藥物聯合治療 ? 選擇藥物的抗菌譜宜廣
? 根據病原檢查和藥物敏感試驗結果調整
聯合應用的適應證單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染
? 感染性心內膜炎
? 發生于免疫缺陷者的嚴重感染 ? 發生于粒細胞減少者的嚴重感染
聯合應用的適應證單一抗菌藥物不能有效地控制的混合感染
? 腸穿孔所致的腹膜炎
? 胸腹部嚴重創傷后感染
? 需氧菌和厭氧菌的混合感染
聯合應用的適應證較長期用藥細菌有可能產生耐藥者
? 結核病
? 慢性尿路感染 ? 慢性骨髓炎
聯合應用的適應證使毒性較大的藥物劑量相應減少 ? AMB+5-FU ? 心內膜炎 ? 中樞感染
可能有效的抗菌藥物聯合 草綠色鏈球菌 青霉素+鏈霉素(或慶大霉素)可能有效的抗菌藥物聯合腸球菌屬
? 氨芐西林+慶大霉素
? 萬古霉素+鏈霉素(或慶大霉素)? 用于心內膜炎或血流感染者
可能有效的抗菌藥物聯合金黃色葡萄球菌
? 氯唑西林或頭孢唑林+慶大霉素
? β內酰胺類藥物+β內酰胺酶抑制劑
? 萬古霉素+磷霉素或利福平(用于MRSA感染)可能有效的抗菌藥物聯合李斯特菌屬
? 氨芐西林(或青霉素)+慶大霉素 ? 青霉素過敏者可選用SMZ/TMP 可能有效的抗菌藥物聯合結核分枝桿菌 ? INH+RFP+PZA、EMB ? INH+SM+PZA、EMB 可能有效的抗菌藥物聯合布魯菌屬 ? 四環素+鏈霉素(或慶大霉素)
? SMZ/TMP+氨基苷類
? 布魯菌屬易復發,宜用多個療程 可能有效的抗菌藥物聯合肺炎克雷白菌
? 氨基苷類+頭孢菌素類 適用于嚴重感染 可能有效的抗菌藥物聯合銅綠假單胞菌
? 氨基苷類+哌拉西林
? 氨基苷類+頭孢他啶(或頭孢哌酮)
? 氨基苷類+亞胺培蘭(適用于嚴重感染患者)
可能有效的抗菌藥物聯合其他革蘭陰性細菌(主要為腸桿菌科)
? 氨基苷類+哌拉西林 ? 氨基苷類+頭孢菌素類
? β內酰胺類藥物+β內酰胺酶抑制劑
聯合藥敏有重要參考價值
可能有效的抗菌藥物聯合各種侵襲性真菌感染 AMB+5-FU(AMB應減量)
可能有效的抗菌藥物聯合卡氏肺孢菌
? SMZ+TMP 抗菌藥物的劑量
? 藥物不同的劑量產生的藥物作用是不同的
? 臨床上既可獲得良好療效又較安全的劑量稱為治療量或常用量
? 藥典對某些作用強烈、毒性較大的藥物規定了它的極量,一般用藥不能超過極量 ? 有些藥物在不同劑量下產生不同性質的藥理作用 ? 不同個體對同一劑量的藥物的反應存在差異 抗菌藥物的劑量
? 按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥
? 治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位的感染(如中樞神經系統感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限)
? 治療單純性下尿路感染時,由于多數藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度,則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)抗菌藥物的劑量
? 劑量可以按照體重或體表面積計算
? 成人患者大多以體重為基礎 ? 以50~60kg為準
? 同一抗菌藥物的劑量可因不同感染、不同病變部位、不同病原菌和不同給藥途徑而有差別 制定抗菌藥物劑量的依據
? 藥效學和藥動學參數 ? AUC/MIC ? Cmax/MIC ? T>MIC 濃度依賴性抗菌藥物的劑量
? 具有PAE ? 殺菌作用主要取決于Cmax/MIC、AUC/MIC的比值 ? 治療輕、中度感染:Cmax/MIC 4~8 ? 治療重度感染:Cmax/MIC >8 ? 用血清殺菌活性(serum bactericidal activity,SBA)代替Cmax/MIC時,效價1:8以上提示預后良好,在1:4或以下需要調整給藥方案
時間依賴性抗菌藥物的劑量
? 殺菌作用主要取決于血藥濃度超過最低抑菌濃度持續時間
? 一般認為血藥濃度超過MIC持續的時間至少≥ 40%~50%的兩次給藥間隔時間 血藥濃度的監測
? 常用劑量治療敏感細菌所致的各種感染,無必要檢測血藥濃度
? 腎衰竭應用氨基苷類、萬古霉素等毒性大、治療指數較低的藥物時,需要進行血藥濃度的測定
? 有條件的醫院應該定時檢測藥物血中峰、谷濃度,以此調整劑量 尿路、腸道、膽道感染
? 抗菌藥物在尿中的濃度大多高于血濃度數倍以至數百倍
? 口服不吸收的藥物在糞便中的濃度遠較血濃度高 ? 經腸肝循環的藥物在糞便中濃度也可以較高
? 某些抗菌藥物在膽汁中的濃度可為血濃度數倍以至數十倍 ? 考慮感染部位的藥物濃度非常重要!老年患者抗菌藥物的應用
? 老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物 ? 青霉素類、頭孢菌素類等β內酰胺類為常用藥物
? 毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應盡可能避免應用
? 有明確應用指征時在嚴密觀察下慎用,同時應進行血藥濃度監測,據此調整劑量,使給藥方案個體化
兒童患者抗菌藥物的應用
? 氨基糖苷類抗生素:小兒患者應盡量避免應用。臨床有明確應用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時,方可選用該類藥物,并在治療過程中嚴密觀察不良反應。有條件者應進行血藥濃度監測,根據其結果個體化給藥
? 萬古霉素和去甲萬古霉素:小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應嚴密觀察不良反應,并應進行血藥濃度監測,個體化給藥 ? 四環素類抗生素:可導致牙齒黃染及牙釉質發育不良。不可用于8歲以下小兒 ? 喹諾酮類抗菌藥:由于對骨胳發育可能產生的不良影響,該類藥物避免用于18歲以下未成年人
第三篇:抗菌素應用
消炎藥
感染性疾病,自古以來一直被視為兇險疾病,直至20世紀30年代發現第一種抗生素——青霉素,并于1940年應用于臨床后,人類與感染性疾病的斗爭才算有了一個重大突破。時至今日,抗感染藥物的發展已日新月異,但人類并沒有征服感染性疾病,相反,病情變得更為兇險、復雜,治療難度加大。因此,掌握一定的相關用藥常識,對于自我保健有著重要意義。
從所治療的疾病上,抗感染藥物可分為抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物、抗結核藥和抗寄生蟲藥。下面重點介紹一下抗細菌藥物。抗細菌感染藥物的分類
治療細菌感染的藥物品種很多,按化學結構的不同,可分為以下幾類:青霉素類、頭抱菌素類、氨基糖苷類、大環內酯類、四環素類、喹諾酮類、磺胺類及其他等。就其主要品種介紹如下: .青霉素類
常用的有青霉素G、青霉素V、甲氧西林(新青I)、氨芐西林(氨芐青霉素)、阿莫西林(羥氨芐青霉素)、替卡西林(羧噻吩青霉素)、哌拉西林(氧哌嗪青霉素)等。適用于呼吸道、皮膚軟組織、泌尿生殖道感染等。青霉素類藥物的主要優點為殺菌作用強,毒副作用少,孕婦及兒童使用較為安全,不影響肝功能。但應注意的是其主要不良反應為過敏反應,包括過敏性皮炎。血清病、皮疹、接觸性皮炎等。嚴重腎功能損害者慎用。
頭孢菌素類
可分為四代。第一代頭孢菌素注射用的有頭孢唑啉(先鋒5號)、頭孢拉定(先鋒6號)等,口服的有頭孢氨芐(先鋒4號)、頭孢拉定(先鋒6號)、頭孢羥氨芐等。適用于呼吸道、皮膚軟組織、泌尿生殖道感染等。
第二代頭孢菌素較第一代抗菌譜廣、抗菌作用強,腎臟毒性低。注射用的有頭孢呋辛(頭孢呋肟)、頭孢孟多、頭孢西丁、頭孢美唑等,口服的有頭孢呋辛酯、頭抱克洛等。
第三代頭孢菌素具有抗菌譜廣、抗菌活性強、體內分布廣、對人體毒性低等特點。注射用的有頭孢噻肟、頭孢他定、頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢唑肟、頭孢地嗪等,口服的有頭孢克肟。頭孢泊肟脂、頭孢特侖酯、頭孢他美酯等。可用于呼吸道、皮膚軟組織、泌尿生殖系、胃腸道感染和敗血癥等。
第四代頭孢菌素以其特殊的作用方式、廣泛的抗菌譜而優于前三代。因與青霉素發生交叉過敏的可能性很小,可用于對青霉素過敏的病人。目前已上市的有注射用的頭孢吡肟、頭抱匹羅。
頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、毒性低、過敏反應較青霉素少等優點,但價格較為昂貴。有可能發生青霉素交叉過敏反應,有青霉素過敏史者慎用。應用第三代、第四代頭孢菌素后因其可將體內正常有益細菌殺死,易發生菌群失調、引起二重感染等,應引起重視。
另外有多種β-內酰胺酶抑制劑舒巴坦、克拉維酸與青霉素類、頭孢菌素類組成的復方制劑,如阿莫西林/克拉維酸、替卡西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦等,聯合使用時有增強抗菌作用和擴大抗菌譜的作用。.新型β-內酰胺類
如碳青霉烯類的亞胺培南/西斯他丁(商品名:泰能)、美羅培南等。碳青霉烯類是迄今開發的抗菌藥物中抗菌譜最廣、抗菌作用最強的一類,具有廣譜、強效、細菌耐藥發生率低等特點,但價格昂貴。適用于全身各處的感染。劑量偏高時可引起中樞神經系統不良反應如驚厥、抽搐、頭痛等。另外應注意菌群失調和二重感染的問題。嚴重腎功能損害者慎用。.氨基糖苷類
氨基糖苷類為廣譜抗生素,對革蘭陰性桿菌有良好的殺菌作用,適用于下呼吸道、泌尿道、腸道感染等。不同的品種特點不同。慶大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星(丁胺卡那霉素)為常用品種,其中奈替米星抗菌活性較強、耳腎毒性較低。鏈霉素現主要用于治療結核。大觀霉素(壯觀霉素)可用于治療淋病。新霉素因耳毒性大,僅用于口服和局部外用。氨基糖苷類主要不良反應有過敏反應、耳毒性(可致失聰)、腎毒性和神經毒性。對本類藥過敏者禁用,腎功能不全、老人、孕婦慎用。.大環內酯類
主要有紅霉素、甲紅霉素(克拉霉素)、羅紅霉素、阿奇霉素、交沙霉素、麥迪霉素、螺旋霉素等。適用于呼吸道、皮膚軟組織感染,特別適用于支原體、衣原體和軍團菌所引起的感染。對青霉素過敏者可選用此類抗生素。克拉霉素還可用于治療幽門螺旋桿菌感染。主要不良反應有胃腸道反應(惡心、腹痛、腹瀉等)及肝功能異常。.林可霉素類
主要品種有林可霉素和克林霉素。對厭氧菌感染效果較好。主要用于厭氧菌所致的各種感染和呼吸道感染等。主要不良反應有腹瀉或偽膜性腸炎等。.喹諾酮類
主要有諾氟沙星(氟哌酸)、依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星等。喹諾酮類是一類抗菌譜廣、抗菌作用強的抗菌藥物。諾氟沙星主要用于腸道感染與尿路感染。依諾沙星和培氟沙星可治療全身感染包括呼吸道感染、皮膚軟組織感染、尿路感染、胃腸道和膽道感染、婦科感染等。環丙沙星是目前應用最廣的品種,適用于治療全身各處的感染,安全有效。
喹諾酮類主要不良反應有頭痛、頭暈、嘔吐、腹瀉、皮疹等。應注意兒童、孕婦及哺乳期婦女、腎功能不全者慎用。特殊人群使用抗菌藥物的注意事項
.肝功能減退者用藥:可使用氨基糖苷類和頭孢菌素類藥物,避免使用大環內酯類、氯霉素類、四環素類、磺胺類藥物,其他應減量慎用。
.腎功能減退者用藥:可使用或調整劑量使用大環內酯類、青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素類、克林霉素類等,應避免使用氨基糖苷類、四環素類、喹諾酮類等。
.妊娠哺乳期用藥:原則上應權衡利弊后,使用抗生素的利大于其毒副作用時方可使用。較安全的有青霉素類、頭抱菌素類和β-內酰胺類、大環內酯類、克林霉素類等。應避免使用氨基糖苷類、四環素類、大環內酯類、喹諾酮類、磺胺類等。
.老人用藥:老人因可能伴有肝、腎功能的減退,在使用抗菌藥物時應根據實際情況慎用或減量使用。
.兒童用藥:可使用青霉素類、頭孢菌素類、大環內酯類,慎用克林霉素類、氨基糖苷類等,應避免使用四環素類、喹諾酮類等。抗菌藥物的使用誤區
.誤區一:抗菌藥是消炎藥、感冒藥,有病就用。
許多人將抗菌藥等同于消炎藥或感冒藥,一旦有炎癥或“感冒”,就趕緊服用。實際上抗菌藥僅適用于由細菌引起的炎癥,而對其他類型的炎癥,如過敏性炎癥(如接觸性皮炎)、變態反應性炎癥(如過敏性哮喘)等無菌性炎癥無效。同樣,抗菌藥也不宜用于治療病毒性感冒。如果濫用,不但無益,反而有害。因為人體內存在大量正常有益的菌群,這些菌群互相制約,保持體內的微生態平衡。如果不分病情使用抗菌藥物,會殺死體內正常有益細菌,引起菌群失調,招致其他疾病的發生。
.誤區二:抗菌藥越新越好、抗菌范圍越廣越好、價格越貴越好。許多人在使用抗菌藥時往往迷信新藥、好藥、貴藥,認為抗菌藥“越新越好”,“越貴越好”。其實每種抗生素優勢劣勢各不相同,一般要因病、因人選擇。比如紅霉素是老牌抗生素,價格很便宜,它對于軍團菌和支原體感染的肺炎具有相當好的療效,而價格非常高的碳青霉烯類的抗生素和第三代頭孢菌素對付這些病就不如紅霉素。有的老藥藥效比較穩定,價格也便宜,再加上人們不經常使用,療效反而可能更好。
另外,當我們用抗生素治療感染時,體內正常菌群同樣會被殺滅或抑制。不過,其受抗生素影響的范圍大小,取決于所選用抗生素的抗菌譜的廣或窄。抗菌譜窄的抗生素只對一種或少數細菌有活性,如青霉素G,主要只作用于陽性球菌;廣譜的抗生素可對兩種或較多細菌有活性,如頭孢曲松,可對多種腸桿菌科細菌有效;超廣譜抗生素即對多種或大多數細菌有活性,如泰能,不但對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌有效,而且對厭氧菌也有作用。可見,抗生素的抗菌譜越廣,受影響的細菌也越多,受殺滅或抑制的正常菌群也越多。
因此,治療感染應根據引起感染的病原菌來選用窄譜、有針對性的抗生素。這樣既可以有效殺滅病原菌,達到治療疾病目的,又可避免或減少對正常菌群的殺滅或抑制作用。
.誤區三:療程不當,頻繁換藥,療程過短或過長。
有的病人對抗生素期望值過高,使用某種抗生素一兩天后沒有明顯好 6 轉,就要求醫生換用其他抗生素,或增加其他抗生素。治療時間的長短應取決于感染的嚴重程度、臨床反應和細菌的種類。通常對于急性感染,抗生素的療程一般為5~7天,或癥狀和體征消失3天后方可停藥。如果一個普通的感冒用幾種抗生素,會增加細菌的耐藥性,還可能造成二重感染。
.誤區四:同時使用幾種抗菌藥。
抗菌藥聯合使用的目的是為提高療效、降低毒性,延緩或減少耐藥性的產生。不合理的聯合用藥不僅不增加療效,反而可能降低療效,增加不良反應或增加細菌耐藥性產生的機會,因此聯合用藥應予以嚴格控制。病從口入!請關注您的健康飲食:很多病是吃出來的,吃也能治病哦。聯合用藥指征:混合感染、嚴重感染、一般抗菌藥不易深入部位的感染(如結核性腦膜炎)、容易出現耐藥的或必須長期治療的慢性感染(如結核病、慢性尿道感染或骨髓炎)等。同時,應避免聯合使用毒性相同的抗菌藥。抗菌藥使用原則
使用抗菌藥應嚴格掌握適應癥,要根據抗生素的抗菌譜、疾病的臨床診斷及細菌學檢查等條件選擇用藥。能用窄譜的就不用廣譜的,能用低級的就不用高級的,用一種能解決問題的就不用兩種,輕度或中度感染一般不聯合使用抗生素。可用可不用的盡量不用(如一般病毒感染或原因不明的發熱)。除考慮抗菌藥的抗菌作用外,還應根據病人的自身情況,如病情、體質、肝腎功能等,來確定適宜的使用方法,7 劑量要適當,療程要足夠。
總之,應該強調的是,作為專業性較強的處方藥,使用抗細菌感染類藥物還是應先咨詢醫生后再做決定,不要擅自用藥。
第四篇:抗菌素管理
為了加強對我省醫院抗感染藥物合理應用的管理,過制抗感染藥物日趨嚴重的濫用,特制定抗感染藥物使用管理規范。
一、抗感染藥物使用原則
1.嚴格掌握抗感染藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗感染藥物
2.嚴格掌握抗感染藥物聯合應用和預防應用的指征 3.制訂個體化的給藥方案,注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、途徑4.密切觀察病人有無菌群失調,及時調整抗感染藥物注重藥物經濟學,降低病人抗感染藥物費用支出
二、抗感染藥物使用細則
6.已確定為單純病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染藥物
7.對發熱原因不明,且無可疑細菌感染征象者,不宜使用抗感染藥物,對病情嚴重或細菌性感染不能排除者,可在留取臨床標本后針對性地選用抗感染藥物進行經驗性治療。8,凡有感染跡象,并能留取標本者,在使用抗感染藥物前盡早留取臨床標本,進行病原體檢測和藥敏試驗。并按藥敏結果、結合臨床慎重進行選擇或修正原用抗感染藥物。9.使用抗感染藥物應有明確的細菌感染指征,醫生應根據藥敏試驗結果、藥物的適應癥、藥代動力學特征及病人的病情特點,嚴格選藥,并注意劑量、療程和給藥方法進行個性化給藥
10.一般情況下,用藥48-72小時療效不佳才可考慮換藥。體溫恢復正常、癥狀明顯消失后72小時考慮停藥,嚴重感染者療程應適當延長。
11.聯合應用抗感染藥物應嚴格掌握指征。聯合使用的指征是:(1)病原體未明的嚴重感染;(2)混合感染,感染范圍廣,考慮可能有兩種以上細菌感染:(3)單一藥物難以控制的感染:(4)機體深部感染或抗感染藥物難以滲透的部位感染;(5)防止或延緩耐藥菌株的產生;(6)為減少藥物毒性反應,聯合應用以減少劑量
12.嚴密觀察抗感染藥物的毒副反應。如腎毒性、神經毒性、肝毒性、骨髓抑制性等嚴格掌握小兒、老人及孕婦等特殊人群用藥特點。3.嚴格掌握抗感染藥物的局部用藥。14.嚴格掌握抗感染藥物的預防用藥。(1)避免無針對性地以廣譜抗感染藥物及二、三線抗感染藥物作為預防感染的手段。
(2)手術及侵襲性操作應以無菌操作為預防感染的主要手段。必須預防用藥時,應采用“闈術期”給藥,術前30—60分鐘單次足量給藥,手術時間超過藥物半衰期者可術中追加次。并優先選用窄譜抗感染藥物,盡可能避兔以廣譜抗感染藥物特別是三線藥物作為預防用藥。不提倡聯合預防用藥。一類手術(除外術后體內保留人工合成材料者)原則上不得預防性使用抗感染藥物。二類手術預防用藥一般不超過3天,三類手術預
防用藥依病情而定。
(3)耐藥后果嚴重的抗感染藥物嚴禁作為預防用藥。如萬古霉素、泰能等。
15.強調綜合治療,提高機體兔疫力,不過分依賴抗感染藥物。
16.護士應了解各種抗感染藥物的主要藥理作用,準確執行醫呢,嚴格掌握配制要求,并觀察病人用藥后的反應。17,重視藥物的相互作用,特別是新藥。
三、抗感染藥物的管理 18.組織設置
醫院成立藥事領導小組,院長任組長,仝面負責此項工作,分管院長、醫療組長、護士藥劑科主任為成員,藥事領導小組下設抗感染藥物管理辦公室,辦公室設在藥劑科。藥劑科主任任辦公室主任,由藥劑科仝面負責日常工作。19.職責
(1)藥事領導小組根據醫院抗感染藥物管理的目標、任務和要求,制定具體工作計劃并組織實施與監督,并根據實際情況進行動態調整。藥劑科仝而負賁抗感染藥物應用管理,定總結、分析和通報其應用情況。及時為臨床提供抗感染藥物信息。督促臨床人員嚴格執行
抗感染藥物應用的管理制度和應用原則。組織專家對仝院抗感染藥物應用進行指導和咨詢。有條件的應開展血藥濃度監測工作。
(2)醫務部門督促、指導醫護人員嚴格執行抗感染藥物合理應用的相關制度。協助組織醫務人員的相關培訓。參與檢查與考核。(3)感染管理科協助擬定合理用藥的規章制度,并參與監督實施。負責相關內容的培訓定期向抗感染藥物管理辦公室提供院內感染的相關信息。
(4)護理管理部門協助組織培訓。督促、指導護理人員嚴格執行相關制度。
(5)臨床科室藥物管理小組負責科室抗感染藥物使用現狀的收集,并協助抗感染藥物管理辦公室進行臨床抗感染藥物使用情況調查、藥敏調查、聯合用藥情況的匯總,藥效調查。感染現狀的調查及信息反饋。20.相關制度
(1)將常用抗感染藥物劃分成一、二、三線,住院醫生處方權限為一線藥物,主治醫師處方權限為一、二線藥物,副主任醫師及主任醫師處方權限為一、二、三線藥物,住院醫生、主治醫生在值班或急診時遇到嚴重感染的情況,可用二、三線抗生素,但需報醫務處(科)備案。
(2)聯合用藥3種及以上抗感染藥物要有藥敏監測報告,且須經科主任批準并報醫務處(科)備案。
(3)抗感染藥物管理辦公室每年1-4次對感染病人的分布、病種、藥敏耐藥菌株、院內感染情況進行綜合分析,向全院通報。定期對臨床抗感染藥物使用情況進行調查,將調查結果向藥事管理委員會報告,并具體落實藥事管理委員會作出對抗感染藥物臨床使用進行調整的決定。(4)三級醫師查房應含有抗感染藥物應用內容;臨床藥師要加強對臨床用藥的指導,主動為
臨床用藥服務,參加抗生素使用的查房,并向臨床醫務人員提供有關抗感染藥物的信息。
(5)藥劑科及感染管理科要定期對臨床用藥情況進行監督考核與科學訓估。
(6)抗生素作為處方用藥在藥房出售時必須有醫師的處方。21.管理要求
(1)將抗感染藥物使用管理情況納入醫生績效考核。(2)抗感染藥物使用率:嚴格控制門診、病房抗感染藥物使用率。
(3)臨床醫師必須接受抗感染藥物合理應用規范的培訓。(4)木實施方案納入醫院的質量管理和綜合目標考核。與科}空掛鉤,與個人掛鉤,獎懲分明。醫務處、藥劑科、感染管理科等參與考核管理。附《一、二、三線抗感染藥物名錄》 一、二、三線抗感染藥物名錄
*限三級醫院使用,二級醫院經院內會診后方可使用 一線用藥(一)抗生素類
1.青霉素類:青霉素、氧哌嗪青莓素、芐星青霉素、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、苯唑青霉素、氯唑西林、美洛西林 2.頭孢菌素類:頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐
3.氨基糖甙類:慶大霉素、丁胺卡那霉素
4.氯霉素、四環素類:氯霉素、二甲胺四環素、鹽酸脫氧土霉素。
5.大環內酯類:紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰螺紅霉素、阿齊莓素、克拉莓素6.其它類:林可霉素、克林霉素、磷霉素。(二)合成及其它 柳氮磺胺吡啶、復方磺胺甲基異惡唑、諾氛沙星、環內沙星、氧氯沙星、洛美沙星、依諾沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑特比萘芬、大蒜素、黃連素、甲硝唑。
(三)抗結核藥
鏈霉素、異煙肼、對氨基水楊酸鈉、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福噴丁(四)抗病毒藥
無環鳥苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。(五)所有抗寄生蟲藥均為一線用藥 二線用藥
1.青霉素類:氨芐西林/舒巴坦聯合制劑、替卡西林/克拉維酸、羥氨芐青霉素/舒巴羥氨芐青霉素/克拉維酸、注射用美羅西林/舒巴坦。
2.頭孢菌素類:頭孢克羅、頭孢呋辛。
3.氨基糖甙類:乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。4.其它:甲氛哌酸、左氧氛沙星、氛羅沙星、大觀霉素、氨曲南、氯康唑、干擾素、聚肌胞、泛昔洛韋、更昔洛韋、替硝唑。三線用藥
頭孢氨噻肟、頭孢甲氧噻吩、拉氧頭孢鈉、頭孢他定、頭孢哌酮、頭孢三嗪、頭孢唑肟頭孢哌酮、去甲萬古霉素、二性霉素B、頭孢克定、哌拉西林/他唑巴坦鈉、頭孢美唑。附件:本院開展抗感染藥物使用專項整治領導小組成員名單
第五篇:醫院抗菌素臨床運用整治方案
2011年抗菌藥物臨床應用
專項整治活動方案
為進一步加強醫院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,根據省衛生廳《關于印發甘肅省抗菌藥物聯合整治工作方案的通知》(甘 衛醫政發?2011?45號)要求,制定本方案。
一、指導思想
深入貫徹落實醫藥衛生體制改革工作要求,以科學發展觀為指導,堅持“標本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續改進”的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,統一部署、統一安排、統一組織、統一實施,圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理,務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。
二、活動目標
通過開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規范抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,采取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。
三、組織機構
醫院成立以一把手為組長的抗菌藥物臨床運用管理監管領導小組。
組 長:馬國勇 院長 副組長:陸立兵 副院長 魏晉琳 副院長
成 員:楊迎紅 陸宗保 楊永玲 趙 霞 周懷瑜 領導小組負責制定醫院抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,并組織實施,組織對全院抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。
四、活動重點內容
(一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,醫院要將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。
醫院一把手與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。醫院把抗菌藥物合理應用情況作為科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。
(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。領導小組對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例。
(三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。醫院配齊感染性疾病科和臨床微生物檢驗室,配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用,為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,醫院授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫院明確本機構抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限;按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序,并能嚴格執行。
(五)加強抗菌藥物購用管理。醫院對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規數量,二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑型不超過8個品規,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。醫院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格)要向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。
醫院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定,經備案的衛生行政部門審核同意后,向省級衛生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由省級衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。
因特殊感染患者治療需求,醫院需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由,經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。
(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。醫院要定期開展抗菌藥物臨床應用監測,利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監測;分析本院及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況,及時采取有效干預措施。
(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監測工作,定期發布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。
(九)嚴格醫師和藥師資質管理。醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理培訓;經過培訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。
(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫院要組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評,每名醫師不少于50份處方、醫囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。
醫院根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前5名的醫師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前5名的醫師,在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。
對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
(十一)建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。醫院對抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序,對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的,召集相關責任人誡勉談話,并將有關結果予以通報。
(十二)嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。醫院領導小組按照《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規,加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師,視情形依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫師執業證書》等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,領導小組應當視情形給予警告、限期整改;問題嚴重的,撤銷科室主任行政職務。
六、活動方式
(一)自查自糾。醫院根據省衛生廳和衛生局工作安排,認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題,發現問題,及時整改,并將自查自糾工作貫穿始終。
(二)督導檢查。
1.專項檢查。按照衛生局統一部署和統一要求,組織開展本醫療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。
2.重點抽查。領導小組將組織檢查組對部分科室進行重點抽查。并按照相關規定,分別對抗菌藥物臨床應用中發現的嚴重問題予以處理。
(三)總結交流。2011年10月底前,將本院抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報送縣衛生局。
七、工作要求
(一)提高認識,加強領導,明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床合理使用抗菌藥物,控制細菌耐藥,是公立醫院改革工作的重要內容之一,是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。醫院要切實從維護人民群眾利益角度出發,提高對此次活動重要性的認識,加強組織領導,精心組織,周密安排,層層落實責任制,采取有效措施保障活動的順利開展。
(二)突出重點,集中治理,務求實效。根據本方案,落實責任,明確組織分工、活動安排、工作重點,指導各相關科室落實各項活動內容。本機構要從抗菌藥物臨床應用管理實際情況,認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環節,通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點帶面,點面結合,逐層突破,確保活動取得實效。
(三)認真總結,查找不足,持續改進。加強抗菌藥物臨床應用管理,提高合理用藥水平,保障醫療安全是一項長期的工作任務,需要不斷完善管理制度和工作機制,改進工作方法。醫院要在推進活動不斷深入開展的同時,認真總結工作中的經驗和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制,將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道,逐步形成長效工作機制,促進醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進。