第一篇:抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案
揚(yáng)衛(wèi)醫(yī)〔2011〕27號
關(guān)于下發(fā)《揚(yáng)州市抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》的通知
各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、農(nóng)業(yè)委員會,開發(fā)區(qū)城鄉(xiāng)管理局,市直、駐揚(yáng)及民營醫(yī)院:
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我市抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)《江蘇省抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》(蘇衛(wèi)醫(yī)[2011]12號)要求,結(jié)合我市工作實際制定《揚(yáng)州市抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地各單位認(rèn)真遵照執(zhí)行。
請各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、農(nóng)業(yè)委員會,開發(fā)區(qū)城鄉(xiāng)管理局按照方案要求,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,認(rèn)真開展整治工作,及時解決在聯(lián)合整治工作中存在問題,總結(jié)工作經(jīng)驗,并將工作開展情況對口上報主管部門。市衛(wèi)生局醫(yī)政處聯(lián)系人:沐誠,聯(lián)系電話: 87959862/***,郵箱地址:YZMCXX@126.COM;市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處聯(lián)系人:王加元,聯(lián)系電話:87782880/15952790,郵址:***@126.COM 市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系人:秦義美,聯(lián)系電話:87868223/***,郵址:***@163.COM 市農(nóng)業(yè)委員會動物衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人:楊安龍,聯(lián)系電話:80988605/***,郵址:JSYZYAL@163.COM
揚(yáng) 州 市 衛(wèi) 生 局
揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局
揚(yáng)州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
揚(yáng)州市農(nóng)業(yè)委員 二〇一一年二月十五日
揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我市抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)《江蘇省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,制定揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,努力適應(yīng)揚(yáng)州市社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢和人民群眾用藥安全需求,推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,確保人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作主題
加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、整治工作范圍
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
四、整治工作內(nèi)容
(一)衛(wèi)生部門
1、貫徹落實有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件。貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號)、《中國國家處方集》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2009]38號)、<江蘇省處方評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)》、《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)>等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件以及我省、市近兩年開展的醫(yī)院藥事專項檢查通報情況,積極推進(jìn)臨床合理用藥,重點加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。不斷推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實相關(guān)規(guī)定,建立健全醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)督、指導(dǎo)和評價制度,制定和實施評價標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)常性開展處方評價工作,對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警干預(yù)。
2、加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測工作方案要求,逐步完善我市合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),并根據(jù)檢測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。各衛(wèi)生部確定的檢測點醫(yī)院要認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。
3、推進(jìn)臨床藥師制度建設(shè)。積極發(fā)揮臨床藥師在指導(dǎo)臨床合理用藥的作用,要參與查房與會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;要協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;要提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;要結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究;要指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作。
(二)食品藥品監(jiān)管部門
進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管。開展合理用藥知識的宣傳教育,規(guī)范藥品銷售行為。組織開展一次對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物、藥品分類管理和執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況的專項檢查。做好抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,督促有關(guān)單位加強(qiáng)對抗菌藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和申報。
(三)經(jīng)濟(jì)和信息化部門
1、積極落實醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的發(fā)展規(guī)劃引導(dǎo),進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu);鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,鼓勵其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,加大生產(chǎn)企業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”力度,積極創(chuàng)新抗菌藥物種類;鼓勵行業(yè)內(nèi)的兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化;積極支持企業(yè)申報各級引導(dǎo)扶持資金,促進(jìn)我市抗菌藥物生產(chǎn)的健康發(fā)展。
2、進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)管理,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高生產(chǎn)供應(yīng)能力,保障基本藥物供應(yīng)。推動行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,落實有關(guān)部門關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂意見,引導(dǎo)企業(yè)淘汰對于納入限制性目錄的產(chǎn)能過剩的抗菌類藥物生產(chǎn),為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
(四)農(nóng)業(yè)部門
1、加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強(qiáng)對規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)(戶)用藥安全監(jiān)督檢查,明確用藥責(zé)任主體,建立完善獸藥使用記錄,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥停藥期規(guī)定,完善養(yǎng)殖生產(chǎn)檔案,杜絕使用人用藥品、原料藥、濫用抗菌藥物等違法違規(guī)行為,對各類不規(guī)范使用抗菌藥物的行為依法嚴(yán)厲查處。
2、加強(qiáng)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。貫徹實施農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范),建立健全獸藥經(jīng)營企業(yè)的采購審核、進(jìn)貨驗收、購銷臺賬、處方留存等管理制度和記錄檔案,規(guī)范獸藥經(jīng)營行為,推連獸藥GSP認(rèn)證工作。組織開展獸藥市場清理整頓,嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物,凈化獸藥市場,對嚴(yán)重違法違規(guī)的獸藥經(jīng)營單位堅決予以取締。
3、加強(qiáng)抗菌藥殘留監(jiān)測。加強(qiáng)對獸藥殘留檢測技術(shù)和檢測方法的研究,提高獸藥殘留監(jiān)控技術(shù)水平。將抗菌藥物殘留監(jiān)測納入全年例行監(jiān)測計劃,每月定期對全市開展畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽樣,突出磺胺類、喹諾酮類等藥物的殘留監(jiān)測。加強(qiáng)對陽性(超標(biāo))樣品的追溯處理,及時匯總上報獸藥殘留監(jiān)測情況報告,發(fā)揮殘留監(jiān)控效能。
五、整治工作要求
(一)提高思想認(rèn)識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
抗茵藥物聯(lián)合整治工作是我國首次由多部門聯(lián)合組織的,重點針對抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的整治工作。各級行政部門要提高思想認(rèn)識,切實加強(qiáng)對抗菌藥物聯(lián)合整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)聯(lián)合整治工作力度,狠抓措施落實,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平,保障人民群眾用藥安全。我市成立由市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、農(nóng)業(yè)部門組成的“揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作”領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室(見附件),負(fù)責(zé)制定我市聯(lián)合整治工作實施方案,組織相關(guān)工作,并根據(jù)整治工作進(jìn)度安排,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、農(nóng)業(yè)部門要成立整治工作組織機(jī)構(gòu),切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實工作責(zé)任,有力、有序地推進(jìn)抗菌藥物聯(lián)合整治工作。
(二)把握工作原則,明確職責(zé)分工
各地各單位要把握工作愿則,明確職責(zé)分工,建立相互 支持、密切配合的工作機(jī)制,將各項聯(lián)合整治工作任務(wù)與日常工作同部署、同推進(jìn)、同檢查、同落實,努力落實既定工作部署,圓滿完成聯(lián)合整治工作目標(biāo)任務(wù)。
1、聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合:衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、農(nóng)業(yè)部門要根據(jù)本方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項整治工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多部門的問題,應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治活動,確保各部門開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
2、自查自糾與行政督查相結(jié)合。各有關(guān)單位要按照本方案和本轄區(qū)具體方案的有關(guān)要求,認(rèn)真開展自查自糾工作。行政部門要對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并重。
3、當(dāng)前任務(wù)和長效管理相結(jié)合。通過此次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我市抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用各環(huán)節(jié)的管理流程,為建立適應(yīng)國情、省情和市情的抗菌藥物全流程管理體系提供決策依據(jù)。
(三)明確序時進(jìn)度,細(xì)化方案措施
我市抗茵藥物聯(lián)合整治工作分三個階段開展。
1、動員部署階段(2011年2月)(1)聯(lián)合印發(fā)《揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,對全市聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。(2)各縣(市、區(qū))衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、農(nóng)業(yè)部門制定本轄區(qū)具體實施方案,明確工作重點、組織分工、活動安排,完成整治工作的準(zhǔn)備、動員和組織工作。
2、組織實施階段(2011年3月一5月)(1)自查自糾。各有關(guān)部門要根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體方案的有關(guān)要求,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
(2)檢查指導(dǎo)。各縣(市、區(qū))級行政部門組織對本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作檢查指導(dǎo),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)督促有關(guān)單位及時整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定或造成重大社會影響的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
(3)總結(jié)上報。縣(市、區(qū))級行政部門要及時總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型,并于5月底前將本轄區(qū)開展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)對口上報。
3、督導(dǎo)檢查階段(20LO年6月一10月)(1)市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、農(nóng)業(yè)部門根據(jù)各地整治工作進(jìn)度情況,組織聯(lián)合檢查組以抽查的形式進(jìn)行聯(lián)合檢查。
(2)做好迎接國家、省級聯(lián)合組織的督導(dǎo)檢查工作。(四)廣泛開展宣傳,營造良好氛圍
各行政部門、各有關(guān)單位要圍繞聯(lián)合整治工作主題,組織開展形式多樣的宣傳報道活動。發(fā)揮新聞媒體和網(wǎng)絡(luò)平臺的積極作用,充分動員媒體力量,利用本級行政部門網(wǎng)站開辟專欄,廣泛開展合理用藥知識的科普宣傳,以濫用抗生素造成耐藥性的嚴(yán)峻形勢、不合理用藥造成的不良反應(yīng)等案例,向公眾宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度,繼續(xù)加大對醫(yī)務(wù)人員特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn)力度,切實提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平。加大對抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳和培訓(xùn)力度,特別要提高零售藥房憑處方銷售抗菌藥物的意識。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度,提高獸藥經(jīng)營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。(五)及時總結(jié)通報,促進(jìn)共同提高
各地行政部門要加強(qiáng)對聯(lián)合整治工作信息的收集上報工作,指定專人負(fù)責(zé),及時總結(jié)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)中的新舉措、新做法、新成效,并以編印活動簡報或通訊等形式,通報整治工作開展情況,促進(jìn)我市各單位抗菌藥物的合理使用,確保抗茵藥物聯(lián)合整治工作取得實效。
附件:“揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作”領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
附件:
“揚(yáng)州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作” 領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
組
長:潘
惠
揚(yáng)州市衛(wèi)生局局長 副組長:尹
亮
揚(yáng)州市衛(wèi)生局副局長 何秀珍
揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 錢中聲
揚(yáng)州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會副主任 徐煜峰
揚(yáng)州市農(nóng)業(yè)委員會副主任
成員:褚
鳴
揚(yáng)州市衛(wèi)生局醫(yī)政處處長 聯(lián)系電話:87959803,手機(jī),***
尹成雷
揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處副處長
聯(lián)系電話:87782879,手機(jī):*** 秦義美
揚(yáng)州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會工業(yè)處主任科員 聯(lián)系電話:87868223,手機(jī):*** 段寶法
揚(yáng)州市農(nóng)業(yè)委員會畜牧獸醫(yī)處處長 聯(lián)系電話:87347952,手機(jī):*** 下設(shè)辦公室:
主
任:褚
鳴(兼)
成員:沐
誠
揚(yáng)州市衛(wèi)生局醫(yī)政處主任科員 王加元
揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處
秦義美
揚(yáng)州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會工業(yè)處主任科員 楊安龍
揚(yáng)州市農(nóng)業(yè)委員會動物衛(wèi)生監(jiān)督所所長
第二篇:江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為更好地貫徹落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化部和農(nóng)業(yè)部《關(guān)于印發(fā)<全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案>的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]111號,以下簡稱《方案》)精神,加強(qiáng)我省抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我省抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,制定我省抗菌藥物聯(lián)合整治工作(以下簡稱聯(lián)合整治工作)方案。
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,優(yōu)化抗菌藥物生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),規(guī)范抗菌藥物流通市場秩序,加強(qiáng)抗菌藥物合理使用,確保人民群眾用藥安全。
二、整治工作范圍及主題
范圍:各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
主題:加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
(一)建立省聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組。組 長:省衛(wèi)生廳分管廳長
成 員:省食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處、省工業(yè)和信息化委員會醫(yī)藥工業(yè)處、省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處、省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負(fù)責(zé)人。
協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室,掛靠在省衛(wèi)生廳,由各成員單位業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組成,省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負(fù)責(zé)人兼任辦公室主任。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)指導(dǎo)、落實相關(guān)責(zé)任、制定實施方案、開展督導(dǎo)檢查等聯(lián)合整治工作。
(二)各地要相應(yīng)建立聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組,并在衛(wèi)生行政部門設(shè)立協(xié)調(diào)辦,負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實施方案并組織實施,按照職責(zé)分工和方案要求,組織落實相關(guān)工作。根據(jù)整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
(三)各有關(guān)單位要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,應(yīng)當(dāng)明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化和農(nóng)業(yè)等部門要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
五、整治工作內(nèi)容
(一)省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
1.進(jìn)一步貫徹落實有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,積極推進(jìn)臨床合理用藥。衛(wèi)生部門將抗菌藥物專項整治工作與“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動相關(guān)內(nèi)容相結(jié)合,貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號)、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,積極推進(jìn)臨床合理用藥。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)化處方點評制度,對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù),當(dāng)前重點加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。
2.繼續(xù)加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測工作方案的要求,認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。
3.深入開展以省為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購,衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對藥品招標(biāo)采購工作的監(jiān)督管理,政府辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上藥品招標(biāo)采購各項規(guī)定,從網(wǎng)上采購中標(biāo)藥品。
(二)省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管。
加強(qiáng)對流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)省工業(yè)和信息化委員會加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理。1.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。2.會同有關(guān)部門做好《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂工作,將產(chǎn)能過剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
(四)省農(nóng)業(yè)廳加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理。
1.加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強(qiáng)養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。
2.加強(qiáng)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓,全面推行獸藥GSP,規(guī)范獸藥經(jīng)營活動,嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物。
3.加強(qiáng)抗菌藥殘留檢測。認(rèn)真做好動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控工作,重點加強(qiáng)抗菌藥物殘留監(jiān)測,建立獸藥殘留超標(biāo)產(chǎn)品追溯制度。積極開展養(yǎng)殖業(yè)用藥科普宣傳活動,提高養(yǎng)殖者依法、安全、規(guī)范、合理用藥的意識和水平。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強(qiáng)化合理用藥意識。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),以切實提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗生素的現(xiàn)象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度,提高獸藥經(jīng)營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應(yīng)等案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認(rèn)知度。動員全社會廣泛參與,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
六、整治工作步驟
(一)動員部署階段(2010年12月-2011年1月)
1.省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會和省農(nóng)業(yè)廳聯(lián)合印發(fā)工作方案,對聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2.各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)部門制定本轄區(qū)具體實施方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內(nèi)容。
(二)組織實施階段(2011年2月-2011年6月)
1.自查自糾。各有關(guān)單位要根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體實施方案的有關(guān)要求,加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2.檢查指導(dǎo)。各地行政部門組織對轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)當(dāng)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3.總結(jié)上報。各地行政部門要及時總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型,有序推進(jìn),確保成效。要將本轄區(qū)內(nèi)開展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)于2011年6月30日前對口上報。
(三)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月-2011年10月)
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會和省農(nóng)業(yè)廳根據(jù)各地聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織抽查工作。根據(jù)各地行政部門上報材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作總結(jié)報告,組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗。同時,研究完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
第三篇:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部聯(lián)合制定的《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,制定本實施方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點,積極推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、省畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)制定全省的抗菌藥物聯(lián)合整治實施方案;按照職責(zé)分工和實施方案要求,組織落實相關(guān)工作;根據(jù)整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
各市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門要聯(lián)合成立整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)根據(jù)自身實際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實施方案并組織實施。各有關(guān)單位根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、主要任務(wù)和工作措施
㈠衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1、開展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。培訓(xùn)過程中要重點突出對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認(rèn)真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度、對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)制度并抓好落實。
3、認(rèn)真貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點,加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)臨床微生物實驗室建設(shè),提高病原微生物監(jiān)測和細(xì)菌藥敏試驗水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進(jìn)臨床藥師制。繼續(xù)推動臨床藥師制試點,進(jìn)一步健全工作制度,推動責(zé)任落實,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監(jiān)測網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。各級衛(wèi)生行政部門要組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。
根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評價、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動檢查標(biāo)準(zhǔn)中對抗菌藥物臨床使用部分進(jìn)一步細(xì)化,加大得分權(quán)重,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。
㈡食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管
加強(qiáng)對流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
㈢經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵采用生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)進(jìn)行技術(shù)改造,提高產(chǎn)品質(zhì)量。實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
㈣省畜牧獸醫(yī)局加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調(diào)查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細(xì)菌耐藥性現(xiàn)狀。各地組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調(diào)查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計劃的開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作,篩選出療效好、用量少、不易產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物,以指導(dǎo)獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農(nóng)業(yè)部和省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)分類規(guī)定,在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標(biāo)識。逐步落實憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴(yán)格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結(jié)合全省獸藥質(zhì)量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經(jīng)營、使用單位。嚴(yán)厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經(jīng)批準(zhǔn)的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓(xùn)教育和宣傳引導(dǎo)活動,促進(jìn)獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓(xùn)獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術(shù),倡導(dǎo)合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導(dǎo)推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
㈤廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強(qiáng)化合理用藥意識。各地、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認(rèn)知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
㈠部署啟動階段(2011年3月)
1、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、省畜牧獸醫(yī)局對全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門和有關(guān)單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內(nèi)容。
㈡組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關(guān)單位根據(jù)本實施方案及本轄區(qū)的具體實施方案要求,加強(qiáng)對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織對本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促相關(guān)單位積極進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報。各市衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧行政管理部門和有關(guān)單位要及時將本轄區(qū)(單位)內(nèi)開展整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)對口上報。
㈢督導(dǎo)檢查階段(2011年7月—2011年10月)
省級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門將根據(jù)各市、各單位的聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織開展抽查。根據(jù)各市級部門上報的材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作報告,及時報送國家有關(guān)部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗。迎接國家有關(guān)部門的督導(dǎo)檢查。研究完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期黨中央、國務(wù)院和中央有關(guān)部門為解決群眾關(guān)心的熱點、難點問題,維護(hù)廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務(wù)重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各級各單位要切實提高對專項整治的認(rèn)識,不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結(jié)合”:㈠聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
㈡單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
㈢當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
第四篇:淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)全市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)省衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化委員會、畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合制定的《全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點,積極推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、市畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)制定全市的抗菌藥物聯(lián)合整治實施方案;按照職責(zé)分工和實施方案要求,組織落實相關(guān)工作;根據(jù)整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。
各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門要聯(lián)合成立整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)根據(jù)自身實際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實施方案并組織實施。各有關(guān)單位根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、主要任務(wù)和工作措施
(一)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1、開展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。市衛(wèi)生局?jǐn)M于近期舉辦全市抗菌藥物臨床應(yīng)用知識骨干培訓(xùn)班,重點對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》
和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)
[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。各區(qū)縣、各單位要在市級培訓(xùn)班結(jié)束后,組織對本區(qū)縣、本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用知識進(jìn)行全員培訓(xùn)。
2、建立完善處方點評制度。認(rèn)真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測、分析及報告制度,對醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排名和公示,對排名靠前的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行誡勉談話。
3、認(rèn)真貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點,加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)臨床微生物實驗室建設(shè),提高病原微生物監(jiān)測和細(xì)菌藥敏試驗水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進(jìn)臨床藥師制。繼續(xù)推動臨床藥師制試點,進(jìn)一步健全工作制度,推動責(zé)任落實,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監(jiān)測網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,衛(wèi)生行政部門組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評價、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動檢查標(biāo)準(zhǔn)中對抗菌藥物臨床使用部分進(jìn)一步細(xì)化,加大得分權(quán)重,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時,與開展的“三好一滿意”活動、“三雙行動”和臨床路經(jīng)管理工作等結(jié)合起來,共同推進(jìn)全市衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項整治工作的開展。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管
加強(qiáng)對流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵采用生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)進(jìn)行技術(shù)改造,提高產(chǎn)品質(zhì)量。實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
(四)畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調(diào)查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細(xì)菌耐藥性現(xiàn)狀。各區(qū)縣組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調(diào)查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計劃的開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作,篩選出療效好、用量少、不易產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物,以指導(dǎo)獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農(nóng)業(yè)部和省、市畜牧獸醫(yī)局有關(guān)分類規(guī)定,在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標(biāo)識。逐步落實憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴(yán)格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結(jié)合全市獸藥質(zhì)量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經(jīng)營、使用單位。嚴(yán)厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經(jīng)批準(zhǔn)的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓(xùn)教育和宣傳引導(dǎo)活動,促進(jìn)獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓(xùn)獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術(shù),倡導(dǎo)合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導(dǎo)推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強(qiáng)化合理用藥意識。各區(qū)縣、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認(rèn)知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
(一)部署啟動階段(2011年3月)
1、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、市畜牧獸醫(yī)局對全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。
2、各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門和有關(guān)單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內(nèi)容。
(二)組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關(guān)單位根據(jù)本實施方案及本轄區(qū)的具體實施方案要求,加強(qiáng)對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織對本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促相關(guān)單位積極進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3、總結(jié)上報。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧行政管理部門和有關(guān)單位要及時將本轄區(qū)(單位)內(nèi)開展整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)對口上報。
(三)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月—2011年10月)
市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門將根據(jù)各區(qū)縣、各單位的聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織開展抽查。根據(jù)各區(qū)縣部門上報的材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果,形成聯(lián)合整治工作報告,及時報送省有關(guān)部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗。迎接省抗菌藥物聯(lián)合整治專家組的督導(dǎo)檢查。研究完善我市抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我市的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期各級黨委政府和有關(guān)部門為解決群眾關(guān)心的熱點、難點問題,維護(hù)廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務(wù)重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各區(qū)縣、各單位要切實提高對專項整治的認(rèn)識,不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結(jié)合”:
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單
第五篇:敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市抗菌藥物流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)我市抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化委員會、省農(nóng)牧廳等四部門印發(fā)的《甘肅省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,結(jié)合實際,制定敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案(以下簡稱聯(lián)合整治方案)。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,推進(jìn)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,確保人民群眾生命健康權(quán)益。
二、整治工作主題及范圍
主題:加強(qiáng)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
范圍:各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。
三、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。市、縣區(qū)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委員會和畜牧局根據(jù)本方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求,結(jié)合自身工作實際,開展自查自糾。對本部門所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。
(三)當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作逐步探索、完善我市抗菌藥物銷售、使用等環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
四、整治工作內(nèi)容分工
(一)衛(wèi)生部門加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
1、開展醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用知識全員培訓(xùn)。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn),加強(qiáng)考核管理,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,減少臨床工作中經(jīng)驗用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。重點加強(qiáng)對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認(rèn)真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,建立完善處方點評制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測、分析及報告制度,對醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排名和公示,對排名靠前的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行誡勉談話。
3、認(rèn)真貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點,加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理;嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。二級以上醫(yī)院建立合格的微生物實驗室,配備必要的設(shè)備、設(shè)施和器材,合理配備人員,提高病原微生物監(jiān)測和細(xì)菌藥敏試驗水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
5、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮抗菌藥物合理使用監(jiān)測網(wǎng)的作用,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果反饋等工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
6、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用情況檢查。按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,衛(wèi)生行政部門組織進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性情況等。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。
7、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容,認(rèn)真考核,嚴(yán)格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時,與開展的“三好一滿意”活動、和臨床路經(jīng)管理工作結(jié)合起來,共同推進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項整治工作的開展。
(二)食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管。
加強(qiáng)對流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)工業(yè)和信息化委員會加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理。
1.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,實現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化,促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。
2.會同有關(guān)部門做好《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂工作,將產(chǎn)能過剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
(四)畜牧獸醫(yī)部門加強(qiáng)獸用抗菌藥物的管理。
1.加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強(qiáng)養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立健全用藥記錄和休藥期制度,對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。
2.加強(qiáng)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓,規(guī)范獸藥經(jīng)營活動,嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物。
(五)廣泛開展宣傳教育
各部門要開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強(qiáng)化合理用藥意識。各縣區(qū)、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也要以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應(yīng)等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義。要宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認(rèn)知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。要加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度,提高獸藥經(jīng)營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物的活動。要動員全社會廣泛參與,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
(一)自查自糾階段(2011年4月31日以前)。各有關(guān)單位根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體實施方案的有關(guān)要求,加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。
(二)檢查指導(dǎo)階段(2011年5月31日以前)。各縣區(qū)行政部門組織對本轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作檢查、指導(dǎo),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)當(dāng)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成重大社會影響的,應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
(三)總結(jié)上報階段(2011年6月30日以前)。各縣區(qū)行政部門要及時總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型,有序推進(jìn),確保成效。要及時將本轄區(qū)開展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況檢查結(jié)果和工作總結(jié)對口上報。
(四)督導(dǎo)檢查階段(2011年7月-2011年10月)。市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化委員會和市畜牧局根據(jù)各縣區(qū)聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況,組織抽查工作。
六、組織管理
(一)建立市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長:李積英 市衛(wèi)生局局長
副組長:王 成 市衛(wèi)生局副局長
趙 宏 市食品藥品監(jiān)管局副局長
張學(xué)軍 市工業(yè)和信息化委員會副主任
張和平市畜牧獸醫(yī)局副局長 成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)人
沈 景 市食品藥品監(jiān)管局市場監(jiān)督科科長
何 仁 市信委安全生產(chǎn)科科長
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠在市衛(wèi)生局,主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)聯(lián)合整治工作、制定實施方案、開展聯(lián)合督導(dǎo)檢查等工作。
主 任:王 成 市衛(wèi)生局副局長
成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)人
沈 景 市食藥監(jiān)管局市場監(jiān)督科科長
何 仁 市工信委安全生產(chǎn)科科長
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長
鄭曉峰 市醫(yī)院藥劑科主任、副主任藥師
趙致臻 市醫(yī)院藥劑科副主任、副主任藥師
金 玲 市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任、主管藥師
(二)各縣區(qū)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化委員會和畜牧部門要成立聯(lián)合整治工作組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實施方案并組織實施。
各部門要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,應(yīng)當(dāng)明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人,加大檢查、指導(dǎo)力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。